附錄 99.1
Aethlon Medical 公佈財年末財報 業績並提供公司最新情況
電話會議將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行
聖地亞哥,2023年6月28日——專注於開發治療癌症和危及生命的傳染病產品的醫療公司Aethlon Medical, Inc.(納斯達克股票代碼:AEMD)今天公佈了截至2023年3月31日的財年 財年的財務業績,並提供了最新進展。
公司最新消息
Aethlon Medical 正在繼續研究和臨牀開發其Hemopurifier®, 這是一種治療性血液過濾系統,可以結合和去除血液中的有害外泌體和危及生命的病毒。這種作用在癌症和危及生命的 傳染病中有潛在的應用,癌症相關的外泌體可能促進免疫抑制和轉移。
該公司正在印度對梅丹塔醫療城醫院 重症監護室 (ICU) 的患者進行的 COVID-19 試驗仍在接受報名,迄今已有一名患者接受了治療。2023年5月, 第二個臨牀研究點毛拉納·阿扎德醫學院(MAMC)獲得了倫理委員會的批准,可以參與該試驗,目前正在進行場地激活 活動。印度繼續出現需要住院治療的 COVID-19 感染病例。加入 MAMC 作為第二個高質量臨牀部位可能會提高因嚴重感染而需要重症監護病房護理的患者的入組人數。
在腫瘤學適應症方面,Aethlon Medical繼續與 其合同研究組織北美科學協會有限責任公司(NAMSA)合作,在澳大利亞啟動一項臨牀試驗。這項新的 腫瘤學臨牀試驗計劃是一項針對抗PD-1抗體失效的實體瘤的安全性、可行性和劑量發現試驗。 Aethlon Medical 的管理層認為,這項試驗的數據將有助於為該公司 Hemopurifier 在腫瘤學領域的未來療效試驗的設計提供信息。當前的活動包括場地識別和資格認證、敲定提交道德操守委員會的必要文件、制定案例報告表以及選擇數據安全監測委員會。
2023 年 6 月 21 日,Aethlon 宣佈正在調查其Hemopurifier 在器官移植市場的使用情況。具體而言,該公司正在進行 轉化研究,目的是確定Hemopurifier在加入機器灌注器官保存 迴路後,能否從採集的器官中去除有害病毒和外泌體。 公司 有此前曾演示過使用縮小版本的 Hemopurifier 在體外從緩衝溶液中去除多種病毒和外泌體 。這個過程有可能 可以減少採集器官移植後的併發症,包括病毒感染、移植物功能延遲和 排斥反應。該公司認為,這種新方法可以補充現有技術,以增加 可供移植的活器官數量。
根據Precerence Research的數據,預計到2032年,全球器官移植 市場的規模將達到約337億美元,而2022年為151億美元。此外,Precence Research估計 ,在2023年至2032年的預測期內,全球器官移植市場有望以8.36%的複合平均增長率擴張。此外,根據Precerence Research的數據,對用於治療器官衰竭的器官移植和新型 組織移植產品的需求不斷增長,是推動市場增長的主要因素。
在美國,所有器官移植計劃都必須位於簽訂醫療保險提供者協議的醫院 。Aethlon Medical在器官移植領域研究的最終目標是將Hemopurifier定位為現有或未來器官灌注 系統的有益且具有潛在變革性的輔助元素,使採集的器官保持可移植狀態。
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截至2023年3月31日的財年財務業績
截至2023年3月31日,Aethlon Medical的現金餘額約為1450萬美元。
截至2023年3月31日的財年, 2023財年的合併運營支出約為1,247萬美元,而截至2022年3月31日的財年的合併運營支出為1,071萬美元,增加了約176萬美元。截至2023年3月31日的財政年度增加了176萬美元,這是由於管理費用增加了103萬美元,專業費用增加了約91萬美元,其中一部分被工資和相關費用減少約18萬美元所抵消。
截至2023年3月 31日的財年的一般和管理費用為448萬美元,而截至2022年3月31日的財年為345萬美元。截至2023年3月31日的財年 年度增加了103萬美元,這是由於製造和研發供應增加了約40萬美元,這與Hemopurifier設備的製造和各種研發活動有關 。其他增長包括與美國國立衞生研究院簽訂的合同和補助金確認的收入相關的約14.7萬美元的分包費用;與美國 COVID-19 臨牀試驗結束相關的約15.5萬美元 ;與該公司的澳大利亞子公司 和在澳大利亞啟動腫瘤學臨牀試驗相關的約10.4萬美元;與2023財年增加製造 套件相關的約11.8萬美元租金支出以及公司辦公室和實驗室空間的整年租金;大約 $11.7萬美元的折舊 和與製造空間租賃權改善相關的攤銷費用,以及;D&O 和醫療 保險約為94,000美元。該公司的公用事業支出也增加了約32,000美元,這主要是由於租賃空間增加 。外包服務減少約65 000美元,化驗室費用減少約61 000美元,辦公用品和設備減少約32 000美元,抵消了這些增加額。
截至2023年3月31日的財年的專業費用為354萬美元,而截至2022年3月31日的財年為263萬美元。截至2023年3月31日的財年 增加了約91萬美元,這主要是由於法律費用增加了約29.1萬美元,與產品開發和科學分析服務相關的合同勞動增加了約33.5萬美元,監管諮詢增加了約17.6萬美元, 投資者關係增加了約40,000美元,招聘費用增加了約73,000美元,董事費增加了約16,000美元,但會計減少部分抵消了這些費用 費用約為17,000美元。
Aethlon Medical的國家癌症研究所(NCI)授予合同 於2022年9月15日到期,該公司隨後向NCI提交了所需的最終報告。隨着NCI完成對合同的收盤審查,Aethlon Medical在截至2023年3月31日的財年中記錄的政府合同總收入約為57.4萬美元,而截至2022年3月31日的財年約為29.4萬美元。
由於上述因素,該公司扣除 非控股權益前的淨虧損從截至2022年3月31日的財年的1,040萬美元增至截至2023年3月31日財年的1,200萬美元。
在截至2023年3月31日的財年中,該公司根據與H.C. Wainwright & Co. 簽訂的 At The Market 發行協議,籌集了大約 890萬美元的淨收益。(自動櫃員機協議),根據其普通股的出售 。2023年3月31日之後,該公司根據自動櫃員機協議籌集了約110萬美元的淨收益。
本新聞稿末尾公佈了2023年3月31日的簡明合併資產負債表以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的財年的 簡明合併運營報表。
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電話會議
Aethlon Medical將於今天,即美國東部時間2023年6月28日星期三下午 4:30 舉行會議 電話會議,回顧其截至2023年3月31日的財年的財務業績以及最近的 公司發展。有興趣的人士可以通過 https://dpregister.com/sreg/10180154/f9c217a958 報名參加會議。 請注意,註冊的參與者將在註冊時收到他們的撥入號碼。
沒有互聯網接入或無法預先註冊的感興趣人士, 可以按以下方式撥入:
參與者撥入(免費電話):1-844-836-8741 參與者國際撥入:1-412-317-5442
所有來電者都應申請 Aethlon Medical, Inc. 電話會議。
電話會議的重播將在 活動結束大約一小時後播出,直到 2023 年 7 月 28 日。可以通過Aethlon Medical的網站或撥打1-877-344-7529(國內) 或 1-412-317-0088(國際)或加拿大免費電話 1-855-669-9658 觀看重播。重播會議 ID 號是 9371984。
關於 Aethlon 和 Hemopurifier®
Aethlon Medical是一家醫療治療公司 ,專注於開發Hemopurifier,這是一種臨牀階段的免疫治療設備,旨在對抗癌症和危及生命的 病毒感染。在人體研究中,Hemopurifier已證明利用其專有的凝集素技術可以從 血液中去除危及生命的病毒和有害外泌體。這種作用有可能應用於癌症,外泌體可能促進 免疫抑制和轉移,也可能應用於危及生命的傳染病。
Hemopurifier 是美國食品藥品監督管理局 (FDA) 指定的突破性設備,用於治療晚期或轉移性癌症患者,他們要麼對標準護理療法沒有反應 ,要麼不耐受,而且外泌體已被證明參與疾病發展 或嚴重程度的癌症類型。Hemopurifier 還持有 FDA 突破性設備稱號和開放的研究設備豁免 (IDE) 申請,用於治療未通過批准的療法解決的危及生命的病毒。
更多信息可以在 www.aethlonMedical.com 上找到。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性 聲明,這些陳述涉及風險和不確定性。包含 “可能”、“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“項目”、“將”、“預測”、“估計”、“可能” 或類似表達方式等詞語的陳述構成前瞻性陳述。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性,實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異。這些 前瞻性陳述基於Aethlon當前的預期,所涉及的假設可能永遠無法實現或可能被證明不正確。可能導致此類差異的因素包括但不限於公司成功完成 Hemopurifier 的開發,成功證明Hemopurifier對抗癌症和危及生命的 病毒的效用,在器官移植領域,公司管理臨牀試驗和成功招收患者 參與臨牀試驗的能力,公司籌集額外資金的能力以及其他潛在風險。上述風險和 不確定性清單具有説明性,但並不詳盡。其他可能導致業績與前瞻性陳述中預期的業績存在重大差異的因素,可以在公司截至2023年3月31日的10-K表年度報告中的 “風險因素” 標題下找到,也可以在公司向美國證券交易委員會提交的其他文件,包括其10-Q表的季度 報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日。 除非法律要求,否則公司不打算也不承擔任何義務更新這些信息以反映未來 的事件或情況。
公司聯繫人:
Jim Frakes
首席財務官
Aethlon Medical, Inc.
Jfrakes@aethlonmedical.com
投資者聯繫人:
Susan Noonan
S.A. Noonan Communications, L
susan@sanoonan.com
917-513-5303
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AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明合併資產負債表
2023年3月31日 | 2022年3月31日 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金 | $ | 14,532,943 | $ | 17,072,419 | ||||
應收賬款 | – | 127,965 | ||||||
預付費用 | 557,623 | 956,623 | ||||||
流動資產總額 | 15,090,566 | 18,157,007 | ||||||
財產和設備,淨額 | 1,144,004 | 441,238 | ||||||
使用權租賃資產 | 1,151,909 | 696,698 | ||||||
專利,網絡 | 1,650 | 2,200 | ||||||
限制性現金 | 87,506 | 87,506 | ||||||
存款 | 33,305 | 33,305 | ||||||
總資產 | $ | 17,508,940 | $ | 19,417,954 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款 | $ | 432,889 | $ | 499,962 | ||||
應由關聯方承擔 | 214,221 | 155,742 | ||||||
遞延收入 | – | 344,547 | ||||||
租賃負債,流動部分 | 269,386 | 126,905 | ||||||
其他流動負債 | 588,592 | 696,893 | ||||||
流動負債總額 | 1,505,088 | 1,824,049 | ||||||
租賃負債,減去流動部分 | 939,642 | 602,505 | ||||||
負債總額 | 2,444,730 | 2,426,554 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
公平 | ||||||||
普通股,面值0.001美元,授權6000萬股;已發行22,992,466和15,419,163股, 已發行 | |
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22,994 |
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15,421 |
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額外實收資本 | 157,405,911 | 147,446,868 | ||||||
累計其他綜合虧損 | (6,141 | ) | – | |||||
累計赤字 | (142,358,554 | ) | (130,329,181 | ) | ||||
扣除非控股權益前的股東權益總額 | 15,064,210 | 17,133,108 | ||||||
非控股權益 | – | (141,708 | ) | |||||
股東權益總額 | 15,064,210 | 16,991,400 | ||||||
負債總額和股東權益 | $ | 17,508,940 | $ | 19,417,954 |
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AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明合併運營報表
截至2023年3月31日和2022年3月31日的財年
財政年度 | 財政年度 | |||||||
已於 23 年 3 月 31 日結束 | 已於 22 年 3 月 31 日結束 | |||||||
政府合同收入 | $ | 574,245 | $ | 294,165 | ||||
運營成本和支出 | ||||||||
專業費用 | 3,548,028 | 2,634,026 | ||||||
工資及相關 | 4,443,552 | 4,625,802 | ||||||
一般和行政 | 4,481,303 | 3,455,222 | ||||||
12,472,883 | 10,715,050 | |||||||
營業虧損 | (11,898,638 | ) | (10,420,885 | ) | ||||
其他費用(收入) | ||||||||
子公司解散造成的損失 | 142,121 | – | ||||||
利息收入 | (10,973 | ) | – | |||||
131,148 | – | |||||||
扣除非控股權益前的淨虧損 | $ | (12,029,786 | ) | $ | (10,420,885 | ) | ||
歸屬於非控股權益的虧損 | – | (4,794 | ) | |||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (12,029,786 | ) | $ | (10,416,091 | ) | ||
其他綜合損失 | (6,141 | ) | – | |||||
綜合損失 | $ | (12,035,927 | ) | $ | (10,416,091 | ) | ||
普通股股東每股可獲得的基本和攤薄淨虧損 | $ | (0.59 | ) | $ | (0.71 | ) | ||
已發行普通股的加權平均數 | 20,537,434 | 14,756,967 |
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