附錄 99.1

Eton Pharmicals 收到脱水酒精注射劑的完整回覆信 (CRL)

伊利諾伊州 DEER PARK，2023 年 6 月 28 日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於開發和商業化罕見病治療方法的創新制藥公司伊頓製藥公司（納斯達克股票代碼：ETON）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）發佈了 一份完整的回覆信（CRL），以迴應其用於治療的脱水酒精注射的新藥申請（NDA） 的甲醇中毒。CRL中提出的問題主要與化學制造和控制（CMC）有關。公司 相信CRL中的所有問題都是可以解決的，並將制定一項全面的行動計劃來解決FDA 的擔憂。

“儘管 我們對美國食品藥品管理局的決定感到失望，但我們的商業業務仍然強勁，我們很高興我們的產品 收入增長勢頭仍在繼續。我們預計將在2023年第二季度再次公佈創紀錄的產品收入。隨着最近在我們的商業產品組合中增加了口服溶液用甜菜鹼無水甜菜鹼 ，我們完全有能力實現持續的長期 增長，” 伊頓製藥首席執行官肖恩·布林傑爾森説。

關於 伊頓製藥

Eton Pharmicals, Inc. 是一家創新型製藥公司，專注於開發和商業化罕見病治療方法。 該公司目前有三種經美國食品藥品管理局批准的ALKINDI SPRINKLE®、Carglumic Acid 片劑和用於口服 溶液的甜菜鹼無水產品，還有四種後期候選產品正在開發中，包括脱水酒精注射劑、ZENEO® 氫化可的鬆自動注射器、 ET-400 和 ET-600。此外，公司還收取特許權使用費，並有權獲得其他產品的里程碑付款 。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站 www.etonpharma.com。

投資者 關係：

Lisa M. Wilson，Insite Communications

T: 212-452-2793

E: lwilson@insitecony.com

來源： 伊頓製藥