美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549
表格 8-K
當前 報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條
2023年6月28日
報告日期 (最早報告事件的日期)
ETON PHARMICALS, INC.
(註冊人的確切 姓名如其章程所示)
(狀態 | (委員會 | (I.R.S. 僱主 | ||
公司) | 文件 編號) | 身份 編號) |
(主要行政辦公室地址 )(郵政編碼)
(847)
(註冊人的電話號碼,包括區號)
如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務,請勾選 下方的相應方框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 條索取 材料 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行啟動前 通信 |
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個類別的標題 | 交易 個交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表明 註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2條)所定義的新興成長型公司。
新興 成長型公司 ☒
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☒
Item 8.01 其他活動。
2023年6月28日,伊頓製藥公司發佈了一份新聞稿,宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈了 完整回覆信(CRL),以迴應其用於治療 甲醇中毒的脱水酒精注射的新藥申請(NDA)。CRL中提出的問題主要與化學制造和控制(CMC)有關。公司 相信CRL中的所有問題都是可以解決的,並將制定一項全面的行動計劃來解決FDA 的擔憂。
新聞稿的 副本作為附錄 99.1 附在本表 8-K 的最新報告中。
項目 9.01 財務報表和附錄
附錄 99.1 | 2023 年 6 月 28 日的新聞稿 | |
104 | Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
2 |
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
日期: 2023 年 6 月 28 日 | 作者: | /s/{ br} 詹姆斯·R·格魯伯 |
詹姆斯 R. Gruber | ||
主管 財務官兼祕書 | ||
(主要 財務官) |
3 |