0001710340假的00017103402023-06-282023-06-28iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票

 

 

 

美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

 

 

表格 8-K

 

 

 

當前 報告

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條

 

2023年6月28日

 

報告日期 (最早報告事件的日期)

 

ETON PHARMICALS, INC.

 

(註冊人的確切 姓名如其章程所示)

 

特拉華   001-38738   37-1858472
(狀態   (委員會   (I.R.S. 僱主
公司)   文件 編號)   身份 編號)

 

21925 W. Field Parkway, 235 號套房

鹿園, 伊利諾伊 60010-7208

(主要行政辦公室地址 )(郵政編碼)

 

(847)787-7361

(註冊人的電話號碼,包括區號)

 

如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務,請勾選 下方的相應方框:

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面 通信
   
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 條索取 材料
   
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信
   
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行啟動前 通信

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個類別的標題   交易 個交易品種   註冊的每個交易所的名稱
Common 股票,面值每股 0.001 美元   伊頓   納斯達克 全球市場

 

用複選標記表明 註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2條)所定義的新興成長型公司。

 

新興 成長型公司 ☒

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☒

 

 

 

 
 

 

Item 8.01 其他活動。

 

2023年6月28日,伊頓製藥公司發佈了一份新聞稿,宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈了 完整回覆信(CRL),以迴應其用於治療 甲醇中毒的脱水酒精注射的新藥申請(NDA)。CRL中提出的問題主要與化學制造和控制(CMC)有關。公司 相信CRL中的所有問題都是可以解決的,並將制定一項全面的行動計劃來解決FDA 的擔憂。

 

新聞稿的 副本作為附錄 99.1 附在本表 8-K 的最新報告中。

 

項目 9.01 財務報表和附錄

 

附錄 99.1   2023 年 6 月 28 日的新聞稿
104   Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

2
 

 

簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。

 

日期: 2023 年 6 月 28 日 作者: /s/{ br} 詹姆斯·R·格魯伯
    詹姆斯 R. Gruber
    主管 財務官兼祕書
    (主要 財務官)

 

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