附錄 99.1
Pharvaris 宣佈美國食品藥品管理局取消對 Decrictibant 的臨牀封鎖，用於按需治療 HAE
瑞士楚格，2023年6月26日 — Pharvaris納斯達克股票代碼：PHVS）是一家處於臨牀階段的公司，正在開發用於治療和預防遺傳性血管性水腫（HAE）發作的新型口服 bradykinin-B2 受體拮抗劑。美國食品藥品監督管理局（FDA）在審查了為期26周的預先計劃中期分析的數據後，取消了對用於按需治療HAE的研究性新藥（IND）申請的臨牀擱置非臨牀研究。Pharvaris預計將在2023年底之前提交這項為期26周的非臨牀研究的數據，以解決用於HAE預防性治療的deucrictibant的IND申請的剩餘擱置問題。
Pharvaris首席醫學官盧鵬醫學博士説：“取消對按需臨牀試驗的臨牀暫停使我們能夠繼續在美國開發 PHVS416（deucrictibant 速釋膠囊），包括恢復我們針對急性發作治療的延伸研究 Rapide-2。”“我們的團隊計劃要求結束與該機構的第二階段會議，並正在為 Rapide-3 做準備，這是我們對 PHVS416 的全球第 3 期研究，用於按需治療 HAE，將美國的研究點包括在內。這項為期26周的非臨牀研究仍在進行中，該研究旨在解決美國對預防性脱節藥的剩餘問題，我們計劃在今年年底之前將該研究的數據提交給美國食品藥品管理局。根據目前的入學人數，我們確認，我們對用於預防性治療HAE的 PHVS416 的第二階段概念驗證研究 CHAPTER-1 的頂線數據仍有望在今年年底之前公佈。”
關於 Pharvaris
Pharvaris是一家處於臨牀階段的公司，以其根深蒂固的遺傳性血管性水腫（HAE）為基礎，正在開發用於治療和預防 HAE 發作的新型口服 bradykinin-b2 受體拮抗劑。通過直接用新型小分子靶向這種經過臨牀驗證的治療靶點，Pharvaris團隊希望為患有所有亞型HAE的人提供安全、有效和便捷的治療發作的替代方案，包括按需治療和預防性治療。該公司彙集了在罕見病和HAE方面具有深厚專業知識的業內最優秀的人才。欲瞭解更多信息，請訪問 https://pharvaris.com/.
前瞻性陳述
本新聞稿包含某些涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於與本次發行及其收益使用有關的陳述，以及任何包含 “相信”、“預期”、“預期”、“估計” 字樣的陳述，
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