美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據1934年《證券交易法》 第13條或第15 (d) 條
報告日期(最早報告事件的日期): 2023 年 6 月 24 日
Esperion Therapeutics, Inc
(註冊人的確切姓名在 其章程中指定)
(公司成立的州或其他司法管轄區) | (委員會檔案編號) | (美國國税局僱主 證件號) |
48108 | ||
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括
區號:(734)
不適用
以前的姓名或以前的地址,如果自上次報告以來更改了
如果 8-K 表格申報 旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
§ 根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信
§ 根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)下的 規則 14a-12 徵集材料
§ 根據《交易所 法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第 14d-2 (b) 條規定的啟動前通信
§ 根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4 (c) 條進行的啟動前通信
根據該法 第 12 (b) 條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條所定義的新興 成長型公司。
新興 成長型公司
如果是新興的 成長型公司,請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ¨
項目 7.01。法規 FD 披露。
2023 年 6 月 24 日,Esperion Therapeutics, Inc.(以下簡稱 “公司”)公佈了其預先指定的初級預防 CLEAR 結果子組 分析的結果,該結果已在第 83 屆美國糖尿病協會科學會議上公佈,同時發表在 美國醫學會期刊 。該新聞稿的副本作為附錄99.1隨函提供。
就1934年《證券交易法》第18條而言,本最新報告第7.01項中包含的信息 及其所附附錄 99.1 旨在提供,不得被視為 “已歸檔” 或受該節規定的其他責任的約束,也不得將其視為以提及方式納入根據1933年《證券法》提交的任何文件中,除非以具體提及方式另有規定 在這樣的文件中。
項目 8.01。其他信息。
業務更新
公司正在申報信息,目的是根據 “第 1 項” 標題下描述的 補充和更新其業務描述的某些方面。業務” 是公司於 2023 年 2 月 21 日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的 截至 2022 年 12 月 31 日的 年度的 10-K 表年度報告。最新披露內容如下:
2023 年 6 月 24 日, 公司公佈了其預先確定的初級預防 CLEAR 結果子組分析的結果。初級預防患者 人羣包括來自CLEAR結果試驗的4,206名他汀類藥物不耐受患者(佔13,970名患者總數的30%),他們之前沒有發生過 心血管事件,在研究開始時低密度脂蛋白C水平大於或等於100 mg/dL,並且有發生心血管 事件的高風險。
這項初級 預防分析的結果顯示,心血管風險顯著降低,包括 MACE-3 的風險降低了 36%(包括非致命性心肌梗死、非致命性中風和心血管死亡在內的主要不良心血管事件 和死亡)的風險降低了 30%,MACE-4 的風險降低了 30%(包括非致命性心血管梗塞、非致命性中風、冠狀動脈血運重建 和死亡)在初級預防人羣中。
前瞻性陳述
此 表格 8-K 包含根據聯邦證券法安全港條款做出的前瞻性陳述,包括有關預期運營支出、我們商業產品的預期收入、未來運營、 合作伙伴的預期里程碑付款、商業產品和預期增長、臨牀開發和監管報告、 以及其他包含 “預期”、“相信”、“估計”、“ ” 等詞語的陳述打算、” “可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、 “建議”、“目標”潛力”、“將”、“會”、“可以”、“應該”、“繼續” 以及類似的表達方式。本新聞稿 中包含的任何非歷史事實陳述的明示或暗示陳述均可被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述 涉及風險和不確定性,可能導致公司的實際業績與預期存在顯著差異, 包括但不限於持續的 COVID-19 疫情對我們的業務、收入、運營業績和 財務狀況的影響、公司商業產品的淨銷售額、盈利能力和增長、臨牀活動和 業績、供應鏈、商業開發和發佈計劃以及公司報告中詳述的風險向 證券交易所申報佣金。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日, 並且 Esperion 不承擔任何更新或修改本 新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務或承諾,除非法律要求的範圍。
項目 9.01。財務報表和附錄。
展品編號 | 描述 | |
99.1 | 2023 年 6 月 24 日的新聞稿。 | |
104 | 這份 8-K 表格當前報告的封面,格式為 Inline XBRL。 |
簽名
根據1934年《證券 交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
日期:2023 年 6 月 26 日 | Esperion Therapeutics, Inc | |
來自: | /s/ Sheldon L. Koenig | |
謝爾頓·科尼格 | ||
總裁兼首席執行官 |