美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549



6-K 表格



外國私人發行人的報告
根據規則 13a-16 或 15d-16
根據1934年的《證券交易法》

適用於 2023 年 6 月



委員會檔案編號:001-39822



Pharming Group N.V
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)



Darwinweg 24
2333 CR Leiden
荷蘭
(主要行政辦公室地址)



用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告。

20-F 表格 40-F 表格 ☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐



作為本表格6-K報告的附錄99.1提交的是Pharming Group N.V.(或公司)於2023年6月1日發佈的新聞稿。






展覽索引
展品編號
描述
99.1
Pharming Group 宣佈出售優先審查券





簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。

Pharming Group N.V
來自:
/sijmen de Vries
姓名:
西門·德·弗里斯
標題:
首席執行官

日期:2023 年 6 月 1 日




















https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1828316/000162828023020414/logo_pharmingxoriginal.jpg

Pharming Group 宣佈出售優先審查券

荷蘭萊頓,2023年6月1日:Pharming Group N.V.(“Pharming” 或 “公司”)(阿姆斯特丹泛歐交易所:PHARMING:PHAR)宣佈,它已與諾華製藥公司(“諾華”)達成最終協議,將其罕見兒科疾病優先審查券(PRV)出售給諾華公司,一次性支付約21.1美元收盤後不久就有百萬。

Pharming於2023年3月被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予PRV,該口服選擇性pi3kΔ抑制劑Joenja®(leniolisib)用於12歲及以上的成人和兒科患者的活性磷酸肌苷3-激酶delta(pi3kΔ)綜合徵(APDS),這是一種罕見的進行性原發性免疫缺陷。

根據Pharming與諾華於2019年8月就leniolisib達成的獨家許可協議的條款,諾華有權以預先商定的合同定義的PRV價值的百分比從PHarming購買PRV。

Pharming首席財務官傑羅恩·瓦克曼表示:

“出售PRV將進一步加強Pharming的財務狀況,併為包括leniolisib的新適應症在內的產品線開發提供資金。我們仍然致力於擴大罕見病藥物組合,這些藥物有可能改變患者的生活,並努力實現我們的目標,即成為一家致力於為醫療需求未得到滿足的患者社區提供服務的全球領先罕見病公司。”


關於罕見兒科疾病優先審查券 (PRV) 計劃
該計劃旨在鼓勵開發用於預防和治療某些罕見兒科疾病的新藥和生物製品。可以向罕見兒科疾病產品申請的發起人發放PRV,使持有人有權對單個新藥申請或生物製劑許可申請進行優先審查,這縮短了目標審查時間,並可能加快批准速度。贊助商在罕見兒科疾病產品申請獲得批准後將獲得PRV,並且可以不受限制地出售,但須遵守適用的FDA申報和使用要求。

關於 Pharming Group N.V.
Pharming Group N.V.(阿姆斯特丹泛歐交易所:PHARM/NASDAQ:PHAR)是一家全球生物製藥公司,致力於改變患有罕見、使人衰弱和危及生命的疾病患者的生活。Pharming正在商業化和開發蛋白質替代療法和精準藥物的創新產品組合,包括處於早期至後期開發階段的小分子、生物製劑和基因療法。Pharming 總部位於荷蘭萊頓,員工遍佈全球,為北美、歐洲、中東、非洲和亞太地區的 30 多個市場的患者提供服務。

欲瞭解更多信息,請訪問 www.pharming.com 並在 LinkedIn 上關注我們。





https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1828316/000162828023020414/logo_greyxoriginalx.jpg

內幕消息
本新聞稿涉及披露符合《歐盟市場濫用條例》第7(1)條所指的有資格或可能有資格作為內幕消息的信息。


欲瞭解更多公共信息,請聯繫:
Pharming Group,荷蘭萊頓
邁克爾·列維坦,投資者關係與企業傳播副總裁
T: +1 (908) 705 1696

Heather Robertson,投資者關係與企業傳播經理
E: investor@pharming.com

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T:+44 203 727 1000

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T: +31 6 53 81 64 27
E: pharming@lifespring.nl