附錄 99.1

Reviva Pharmicals宣佈評估Brilarozazine治療精神分裂症的關鍵3期RECOVER研究的全球入組人數更新了80％

-正在美國、歐洲和亞洲的多個地點進行招生 –

- 血清素-多巴胺穩定劑brilaroxazine的多方面活性支持改善精神分裂症症狀以及伴隨的神經炎症的潛力 –

-第三階段RECOVER研究的主要數據預計將在2023年第三季度公佈 –

加利福尼亞州庫比蒂諾，2023年6月22日（GLOBE NEWSWIRE）——Reviva Pharmicals Holdings, Inc.（納斯達克股票代碼：RVPH）（“Reviva” 或 “公司”）是一家臨牀階段的製藥公司，旨在解決中樞神經系統（CNS）、心血管、代謝和炎症性疾病領域未得到滿足的醫療需求，今天宣佈，超過80％的患者已入組評估brilaroxazine治療精神分裂症的3期RECOVER研究。美國、歐洲和亞洲的多個地點正在招生。

創始人、總裁兼首席執行官Laxminarayan Bhat博士説：“在我們針對精神分裂症的血清素-多巴胺穩定劑brilaroxazine的關鍵3期試驗中，全球入組人數已超過80％，我們對此感到非常興奮。”“我們認為，brilarozazine的多方面活性為改善行為症狀以及通常與精神分裂症相關的伴隨神經炎症和合並症狀提供了差異化的潛力。我們認為，brilaroxazine令人信服的藥理學和安全性有可能成為一種耐受性良好的治療方法，適用於全球估計有2400萬精神分裂症患者。我們期待在2023年第三季度報告第三階段的頭條數據。”

RECOVER 是一項全球三期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，旨在評估與安慰劑相比，brilarozazine 在大約 400 名急性精神分裂症患者中的安全性和有效性。Brilarozazine將以15 mg或50 mg的固定劑量給藥，每天一次，持續28天。一項為期52周的開放標籤延期研究，靈活劑量為15 mg、30 mg或50 mg，將進一步評估brilarozazine對穩定型精神分裂症患者的長期安全性和耐受性。在這項全球臨牀研究中，Reviva繼續取得進展，在不同地域的中心進行患者入組和試點啟動方面進展順利。

關於 brilarozazine

Brilaroxazine是一種內部發現的新化學實體，對與精神分裂症及其合併症狀有關的關鍵血清素和多巴胺受體具有強大的親和力和選擇性。在一項針對234名急性精神分裂症或精神分裂情感障礙患者的多國、多中心、雙盲2期研究中，brilarozazine達到了其主要終點，降低了正負綜合徵量表（PANSS）的總分，並證明使用臨牀全球印象（CGI）量表以及評估社交功能、陽性和陰性症狀以及抑鬱和認知的方向性改善的次要終點，總體藥物治療結果有統計學上的顯著改善。在這項已完成的2期研究中，與安慰劑相比，brilarozazine達到了所有安全終點，體重沒有增加，血糖和血脂沒有增加，也沒有心臟或內分泌不良影響。一項臨牀藥物相互作用 (DDI) 研究的陽性數據顯示，當與 CYP3A4 抑制劑聯合使用時，該研究調查了 CYP3A4 酶對貝拉唑嗪的潛在影響。brilarozazine的一整套符合監管要求的毒理學和安全藥理學研究已經完成。美國食品藥品監督管理局（FDA）已同意，如果一項針對精神分裂症患者的關鍵3期研究的相關終點得出積極結果，則考慮可能的優越安全標籤聲明。Reviva打算開發用於其他神經精神適應症的brilarozazine，包括躁鬱症、重度抑鬱症（MDD）和注意力缺陷/多動障礙（ADHD）。

此外，在轉化動物模型中，brilarozazine對炎症性疾病牛皮癬、肺動脈高壓（PAH）和特發性肺纖維化（IPF）顯示出可觀的療效，可緩解纖維化和炎症。Brilaroxazine已獲得美國食品藥品管理局的孤兒藥認證，用於治療多環芳烴和IPF疾病。

要了解有關brilaroxazine的臨牀和臨牀前數據的更多信息，請訪問revivapharma.com/publications。

關於 Reviva

Reviva 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和尋求將下一代療法商業化，用於治療未得到滿足的醫療需求和給社會、患者及其家庭帶來的負擔。Reviva目前的產品線側重於中樞神經系統、呼吸系統和代謝疾病。Reviva 的產品線目前包括兩種候選藥物，即 RP5063（brilaroxazine）和 RP1208。兩者都是內部發現的新化學實體。Reviva 已在美國（美國）、歐洲和其他幾個國家獲得了 RP5063 和 RP1208 的物質組合專利。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的《私人證券訴訟改革法》所指的某些前瞻性陳述，包括與公司第三階段RECOVER研究和頭條數據發佈時間有關的前瞻性陳述，公司對其候選產品預期臨牀特徵的預期，包括有關預期療效或安全狀況的陳述，以及與公司預期、意圖有關的陳述或者對產品的信念，包括產品開發、臨牀和監管時間表和費用、市場機會、籌集充足資金的能力、競爭地位、未來可能或假設的運營業績、業務戰略、潛在增長機會以及其他本質上可預測的陳述。這些前瞻性陳述基於當前對我們運營所在行業和市場的預期、估計、預測和預測以及管理層當前的信念和假設。

這些陳述可以通過使用前瞻性表達來識別，包括但不限於 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 以及類似的表達方式以及這些術語的否定詞。這些陳述與未來事件或我們的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他因素，這些因素可能導致實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些因素包括公司截至2022年12月31日財年的最新10-K表年度報告中列出的因素，以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。提醒潛在投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

公司聯繫人：

Reviva 製藥控股有限公司

Laxminarayan Bhat，博士

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布魯斯·麥克爾

bmackle@lifesciadvisors.com

RedChip 公司有限公司

託德·麥克奈特

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