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證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 8-K

 

當前報告

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

 

報告日期（最早報告事件的日期）：2023年6月22日

 

 

 

 

註冊人的電話號碼，包括區號:(408) 501-8881

 

 

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框（參見下文的一般指示 A.2）：

 

 

 

 

 

根據該法第 12 (b) 條註冊或待註冊的證券：

 

 

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☒      

 

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 

項目 7.01。法規 FD 披露。

 

2023年6月22日，Reviva Pharmicals Holdings, Inc.（“公司”）發佈了一份新聞稿，提供了其第三階段RECOVER研究的最新情況。新聞稿的副本作為附錄99.1附於此。

 

本第7.01項下8-K表最新報告中的信息，包括附錄99.1中包含的信息，均已提供給美國證券交易委員會，就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，不應被視為 “提交”，也不得被視為以提及方式納入根據證券提交的任何文件經修訂的 1933 年法案或《交易法》，除非另有明確規定在此類文件中具體提及。

 

項目 8.01。其他活動。

 

 

2023年6月22日，該公司發佈了一份新聞稿，提供了其第三階段RECOVER研究的最新情況。該公司報告説，超過80％的患者參加了評估brilarozine治療精神分裂症的關鍵3期RECOVER研究。美國、歐洲和亞洲的多個地點正在招生。該公司還報告稱，RECOVER研究的主要數據預計將在2023年第三季度公佈。

 

RECOVER 是一項全球三期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，旨在評估與安慰劑相比，brilarozazine 在大約 400 名急性精神分裂症患者中的安全性和有效性。Brilarozazine將以15 mg或50 mg的固定劑量給藥，每天一次，持續28天。一項為期52周的開放標籤延期研究，靈活劑量為15 mg、30 mg或50 mg，將進一步評估brilarozazine對穩定型精神分裂症患者的長期安全性和耐受性。在這項全球臨牀研究中，公司繼續取得進展，在不同地域的中心進行患者入組和試點啟動方面正在按預期的步伐。

 

 

該公司報告稱，到目前為止，在2023年第二季度行使兩類認股權證的總收益為570萬美元。約570萬美元的總收益包括：（i）通過現金行使普通股購買權證（“普通認股權證”）獲得的總收益約474萬美元，涵蓋公司普通股（“普通股”），行使價為每股2.40美元；（ii）與公司現金行使相關的約91.5萬美元總收益投資者認股權證（“投資者認股權證”），根據其中295,816份投資者認股權證，涵蓋221,860股普通股的行使價為每股4.125美元。如先前報告的那樣，普通認股權證由公司在2022年9月以私募方式發行，同時進行普通股的註冊直接發行。投資者認股權證由公司發行，如先前在2021年6月公開發行單位時所報告的那樣。此處報告的認股權證行使生效後，截至2023年6月14日，已發行和流通的普通股為22,650,266股。

 

 

(d) 展品

 

此報告提供了以下附錄 99.1：

 

 

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。