附錄 99.1

Coherus BioSciences 公佈了 2022 年第四季度和全年業績

— 2022 年第四季度淨產品銷售額為 4540 萬美元，2022 財年淨產品銷售額為 2.110 億美元 —

— 美國食品藥品管理局計劃在 2023 年第二季度對 toripalimab 的生產現場進行檢查 —

— UDENYCA® 自動注射器已獲美國食品藥品管理局批准；UDENYCA®美國食品藥品管理局正在審查人體注射器—

— 計劃在 2023 年推出 toripalimab、Yusimry™,UDENYCA® AI 還有 UDENYCA®OBI —

— 今天美國東部時間下午 5 點的電話會議 —

加利福尼亞州雷德伍德城，2023年3月6日——Coherus BioSciences, Inc.（“Coherus” 或 “公司”，納斯達克股票代碼：CHRS）今天公佈了截至2022年12月31日的第四財季和全年財務業績以及最近的業務亮點：

近期業務亮點

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美國食品藥品監督管理局（FDA）已通知該公司計劃在2023年第二季度對中國toripalimab製造工廠進行必要的檢查。該檢查此前因與COVID相關的旅行限制而受到阻礙，是美國食品藥品管理局對用於治療鼻咽癌（NPC）的PD-1抑制劑toripalimab的生物製劑許可申請（BLA）審查的一部分。Coherus計劃在獲得美國食品藥品管理局可能批准後直接在美國推出toripalimab。

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美國食品藥品管理局於2023年3月3日批准了UDENYCA®（pegfilgrastim-cbqv）的單劑量預充式自動注射器演示，這是八年來pegfilgrastim領域的首次演示創新，也凸顯了Coherus致力於開發創新療法，以擴大接受癌症治療的患者的可及性並滿足其需求。Coherus計劃在第二季度推出UDENYCA® AI。

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美國食品藥品管理局正在審查Coherus第三次發佈的pegfilgrastim的先前批准補充劑UDENYCA® 體內注射器（OBI），Coherus計劃在今年晚些時候獲得批准後直接推出UDENYCA® OBI。

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2月，美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）向CIMERLI®（ranibizumab-eqrn）分配了一個永久的、特定於產品的二維碼，該二維碼將於2023年4月1日生效。Q碼有望實現更高效的計費流程，縮短提供商的報銷時間。

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2023 年 3 月 3 日，Coherus 實施了減員措施，影響了大約 60 名全職和兼職員工，以便將資源集中在戰略優先事項上，包括其多元化產品組合的商業化和創新的免疫腫瘤學候選產品的開發。

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Coherus正在推出2023年研發和銷售與收購合併支出的指導範圍，為3.15億至3.35億美元。與2022年4月發佈的2023年之前的指導相比，該指引反映了近1億美元的支出削減。

Coherus董事長兼首席執行官丹尼·蘭菲爾表示：“2023年將是Coherus持續轉型的一年，其重要的價值驅動因素包括四項預期的產品發佈和多款即將推出的臨牀催化劑。”“我們正在加強UDENYCA® 的特許經營權，為患者和醫生提供前所未有的選擇，預裝注射器、自動注射器以及預計將於今年晚些時候在體內展示pegfilgrastim注射器。目前正在計劃對toripalimab進行現場生產檢查，我們期待toripalimab在NPC獲得批准和上市。隨着我們利用我們的Lucentis® 生物仿製藥CIMERLI® 加速短期收入增長，通過UDENYCA® 的新演示進一步滲透pegfilgrastim市場，為Humira生物仿製藥YUSIMRY™ 的推出做準備，並獲得批准並在NPC上推出toripalimab。”

Lanfear 先生繼續説：“隨着我們對新產品發佈的商業執行，我們預計 2023 年及以後的收入將大幅增長。我們還密切關注整個公司的費用管理，並與我們的開發和製造合作伙伴進行協調，我們今天提供的2023年運營支出指導比我們在2022年4月的預測低了近1億美元。我們預計，收入增長和支出控制將在2024年恢復盈利。”

2022 年第四季度和全年財務業績

在截至2022年12月31日的三個月中，淨收入為4,540萬美元，其中包括UDENYCA® 的3,830萬美元淨銷售額和2022年10月推出的CIMERLI® 的690萬美元淨銷售額。從2020年10月到2021年12月，UDENYCA® 在2022年第四季度的淨銷售額減少了470萬美元的或有負債費用，這筆費用與解決某些銷售糾紛有關。在截至2021年12月31日的三個月中，淨收入為7,340萬美元。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的十二個月中，淨收入分別為2.11億美元和3.266億美元，主要由UDENYCA® 的淨銷售額組成。第四季度和2022年全年的下降主要是由於UDENYCA® 的銷售單位數量減少以及競爭加劇導致的已實現淨價格降低。

在截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月中，銷售商品成本（COGS）分別為1,420萬美元和1,210萬美元，在截至2022年12月31日和2021年12月31日的全年中，銷售成本（COGS）分別為7,010萬美元和5,760萬美元。2022 年全年 COGS 包括在 2022 年第三季度減記的 260 萬美元有到期風險的庫存，2021 年包括減記不符合 Coherus 驗收標準的 510 萬美元庫存。UDENYCA® COGS還包括在2024年上半年之前應支付的淨銷售額的中等個位數的特許權使用費，而CIMERLI® COGS包括毛利的低至中等50％的特許權使用費。

在開發成本降低的推動下，截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月，研發（R&D）支出分別為2900萬美元和5,080萬美元。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的全年中，研發費用分別為1.994億美元和3.631億美元。下降的主要原因是2021年向君實生物科學支付了1.36億美元的預付許可費，2022年與UDENYCA® 的額外展示相關的支出減少了，以及2021年批准前檢查的YUSIMRY™ 開發成本增加，所有這些都被2022年第一季度的 CHS-006 350 萬美元期權行使費部分抵消。

在截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月中，銷售、一般和管理（SG&A）支出分別為5,360萬美元和5,010萬美元，在截至2022年12月31日和2021年12月31日的全年中，銷售支出、一般和管理（SG&A）支出分別為1.95億美元和1.697億美元。增長的主要原因是商業化費用增加，為2022年CIMERLI® 的商業化發佈以及預計於2023年推出的多款新產品做準備，包括toripalimab、YUSIMRY™、自動注射器和UDENYCA® 的車身注射器演示。

2022年第四季度的淨虧損為5,890萬美元，按基本和攤薄計算為每股虧損0.76美元，而2021年同期的淨虧損為4,570萬美元，按基本和攤薄計算每股虧損0.60美元。2022年全年的淨虧損為2.918億美元，按基本和攤薄計算為每股虧損3.76美元，而2021年全年的淨虧損為2.871億美元，按基本和攤薄計算為每股虧損3.81美元。

2022年第四季度的非公認會計準則淨虧損為4,710萬美元，按基本和攤薄計算為每股虧損0.60美元，而2021年同期的非公認會計準則淨虧損為3510萬美元，按基本和攤薄計算每股虧損為0.46美元。2022年全年的非公認會計準則淨虧損為2.348億美元，按基本和攤薄計算為每股虧損3.02美元，而2021年全年的非公認會計準則淨虧損為2.245億美元，按基本和攤薄計算每股虧損2.98美元。從2022年第一季度開始，公司不再定期在其非公認會計準則財務信息中排除基於里程碑的預付和基於里程碑的許可費支付。為了適應這一變化，對前一時期的非公認會計準則財務信息進行了重組，以包括預付和基於里程碑的許可費支付。有關Coherus如何計算非公認會計準則淨虧損以及與最直接可比的GAAP指標的對賬的討論，請參閲下文的 “非公認會計準則財務指標”。

截至2022年12月31日，現金、現金等價物和有價證券投資為1.917億美元，而截至2021年12月31日為4.172億美元。

2023 年研發和銷售與收購支出指南

Coherus正在引入2023年研發和銷售和收購合併支出的指導範圍，從3.15億美元到3.35億美元不等。該指導包括約5000萬美元的股票薪酬支出，不包括因獲得Eylea® 生物仿製藥項目許可而向Klinge Pharma支付的任何合作預付款，也不包括在美國批准toripalimab後應向君實生物科學支付的里程碑式款項。本財務指導還不包括未來任何潛在的戰略收購、合作或投資、與合作計劃相關的權利或期權的行使以及任何其他尚未確定或量化的交易或情況的影響。本指南存在許多風險和不確定性。請參閲以下部分中描述的前瞻性陳述。

電話會議信息

時間：2023 年 3 月 6 日星期一，美國東部時間下午 5 點開始

請通過以下鏈接註冊以獲取撥號信息和個人 PIN：

https://edge.media-server.com/mmc/p/jcpis3ko

請提前 15 分鐘註冊，以確保及時接通電話。

網絡直播的重播將存檔在 https://investors.coherus.com/

關於 Coherus BioScien

Coherus是一家處於商業階段的生物製藥公司，專注於治療癌症的創新免疫療法的研究、開發和商業化，以及我們經美國食品藥品管理局批准的療法組合的商業化。Coherus的戰略是建立領先的免疫腫瘤學特許經營權，資金來自其經美國食品藥品管理局批准的多元化療法組合的淨銷售產生的現金。

2021年，Coherus在美國和加拿大獲得了抗PD-1抗體toripalimab的許可。美國食品藥品管理局目前正在審查toripalimab與化療聯合治療復發或轉移性鼻咽癌的BLA。

Coherus在美國銷售Neulasta® 的生物仿製藥UDENYCA®（pegfilgrastim-cbqv）和Lucentis® 的生物仿製藥CIMERLI®（ranibizumab-eqrn），並預計將於2023年在美國推出經美國食品藥品管理局批准的Humira® 生物仿製藥YUSIMRY™（adalimumab-aqvh）。

前瞻性陳述

除此處包含的歷史信息外，本新聞稿中列出的事項均為1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的前瞻性陳述，包括但不限於關於Coherus建立免疫腫瘤學特許經營權以取得領先市場地位的能力；Coherus創造現金的能力；Coherus的投資計劃；Coherus對研發和銷售和收購支出的未來預測以及今年的聲明它將實現哪些盈利以及能否盈利實現這些預期；Coherus推出YUSIMRY™ 的日期；Coherus在未來推出多種新產品和尋找催化劑的能力；Coherus增加收入和減少支出的能力；以及CIMERLI® Q代碼的影響。

此類前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，可能導致Coherus的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在顯著差異。此類風險和不確定性包括臨牀藥物開發過程中固有的風險和不確定性；與 COVID-19 疫情相關的風險；與我們現有和潛在合作合作伙伴相關的風險；Coherus 競爭地位的風險；監管批准程序的風險和不確定性，包括監管審查的速度、Coherus 業務的國際方面、在中國安排檢查的必要性以及 Coherus 提交監管文件的時機；FDA 審查問題的風險; 風險是Coherus無法完成可能影響Coherus候選藥物的可用性或商業潛力的商業交易和其他事項；以及可能的訴訟的風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。Coherus 沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述。有關可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中表達的結果不同的重大風險和不確定性的進一步描述，以及與Coherus總體業務相關的風險，請參閲Coherus將於2023年3月6日左右向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告，包括其中標題為 “風險因素” 的部分以及Coherus向證券交易委員會提交的其他文件和交易委員會。Coherus截至2022年12月31日的季度和全年業績不一定代表我們未來任何時期的經營業績。

除非另有説明，否則UDENYCA®、YUSIMRY™ 和 CIMERLI®，無論是否以大字形式出現或帶有商標符號，均為 Coherus、其關聯公司、關聯公司或其許可方或合資合作伙伴的商標。據Coherus所知，本新聞稿中出現的其他公司的商標和商品名稱是其各自所有者的財產。

Coherus Biosciences, Inc.

簡明合併運營報表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）


	三個月已結束				年末
	十二月三十一日				十二月三十一日
	2022		2021		2022		2021
淨收入	$	45,352	$	73,371	$	211,042	$	326,551
成本和支出：
銷售商品的成本		14,202		12,104		70,083		57,591
研究和開發		29,022		50,762		199,358		363,105
銷售、一般和管理		53,621		50,052		198,481		169,713
成本和支出總額		96,845		112,918		467,922		590,409
運營損失		(51,493)		(39,547)		(256,880)		(263,858)
利息支出		(9,385)		(5,793)		(32,474)		(22,959)
債務清償損失		—		—		(6,222)		—
其他收入（支出），淨額		2,008		(385)		3,822		(283)
所得税前虧損		(58,870)		(45,725)		(291,754)		(287,100)
所得税準備金		—		—		—		—
淨虧損	$	(58,870)	$	(45,725)	$	(291,754)	$	(287,100)

基本和攤薄後的每股淨虧損	$	(0.76)	$	(0.60)	$	(3.76)	$	(3.81)

用於計算每股基本和攤薄後淨虧損的加權平均股數		77,955,769		76,828,940		77,630,020		75,449,632

Coherus Biosciences, Inc.

簡明合併資產負債表

（以千計）

（未經審計）


	十二月三十一日		十二月三十一日
	2022		2021
資產
現金和現金等價物	$	63,547	$	417,195
對有價證券的投資		128,134		—
貿易應收賬款，淨額		109,964		123,022
庫存		115,051		93,252
其他資產		64,151		45,865
總資產	$	480,847	$	679,334
負債和股東權益（赤字）
應計回扣、費用和儲備金	$	54,461	$	79,027
定期貸款		245,483		75,513
可轉換票據		225,575		332,767
其他負債		92,746		94,301
股東權益總額（赤字）		(137,418)		97,726
負債和股東權益總額（赤字）	$	480,847	$	679,334

Coherus Biosciences, Inc.

簡明合併現金流量表

（以千計）

（未經審計）


	三個月已結束				年末
	十二月三十一日				十二月三十一日
	2022		2021		2022		2021
期初的現金、現金等價物和限制性現金	$	287,245	$	360,980	$	417,635	$	541,598

用於經營活動的淨現金		(99,953)		(52,322)		(241,124)		(37,432)

購買有價證券的投資		(127,382)		(10,706)		(127,382)		(182,485)
有價證券投資到期日的收益		—		36,992		—		99,692
出售有價證券投資的收益		—		81,672		—		81,672
向君實生物科學支付預付款和期權付款⁽¹⁾		—		—		(35,000)		(136,000)
用於其他投資活動的現金		(2,516)		(468)		(4,468)		(1,289)
投資活動提供的（用於）淨現金		(129,898)		107,490		(166,850)		(138,410)

2027 年定期貸款的收益，扣除債務折扣和發行成本		—		—		240,679		—
向君實生物科學發行普通股的收益，扣除發行成本		—		—		—		40,903
行使股票期權後發行普通股的收益		60		673		691		10,399
根據自動櫃員機發行普通股的收益，扣除發行成本		6,358		—		6,358		—
根據員工股票購買計劃購買的收益		665		1,017		2,320		3,002
與限制性股票淨額結算相關的已繳税款		(123)		(23)		(3,744)		(1,753)
償還2022年可轉換票據和保費		—		—		(109,000)		—
償還2025年定期貸款、保費和退出費		—		—		(81,750)		—
其他籌資活動		(367)		(180)		(1,228)		(672)
融資活動提供的淨現金		6,593		1,487		54,326		51,879

現金、現金等價物和限制性現金淨增加（減少）		(223,258)		56,655		(353,648)		(123,963)

期末現金、現金等價物和限制性現金	$	63,987	$	417,635	$	63,987	$	417,635

現金、現金等價物和限制性現金的對賬
現金和現金等價物	$	63,547	$	417,195	$	63,547	$	417,195
有限的現金餘額		440		440		440		440
現金、現金等價物和限制性現金	$	63,987	$	417,635	$	63,987	$	417,635

(1)	2021年的付款包括根據與君實生物科學的合作協議在第一季度支付的1.45億美元的許可費，該費用被與第二季度根據與君實生物科學簽訂的股票購買協議購買的普通股缺乏適銷性而獲得的折扣公允價值相關的900萬美元信貸部分抵消。

非公認會計準則財務指標

為了補充根據公認會計原則公佈的財務業績，Coherus還在本新聞稿中納入了非公認會計準則淨虧損和相關的每股指標（不包括在淨虧損中），以及相關的每股薪酬支出、債務清償損失以及與Coherus在2021年2月宣佈的 CHS-2020 開發計劃終止相關的成本。從 2022 年第一季度開始，Coherus 不再將預付和基於里程碑的許可證付款排除在其非公認會計準則財務信息中。對比去年非公認會計準則金額進行了重新計算，現在包括預付款和基於里程碑的許可費。這些非公認會計準則財務指標不是根據公認會計原則編制的，不能作為公認會計原則的替代方案，其計算方式可能與其他公司披露的類似非公認會計準則財務信息不同。Coherus鼓勵投資者仔細考慮其在公認會計原則下的業績，以及其補充的非公認會計準則財務信息以及下文列出的這些陳述之間的對賬情況，以便更全面地瞭解Coherus的業務。

Coherus認為，這些非公認會計準則財務指標的列報為投資者提供了有用的補充信息，也有助於投資者進行進一步分析。特別是，Coherus認為，這些非公認會計準則財務指標與其根據公認會計原則編制的財務信息一起考慮，可以增強投資者和分析師對Coherus各時期業績進行有意義的比較以及確定Coherus業務運營趨勢的能力。Coherus還經常在內部使用這些非公認會計準則財務指標來理解、管理和評估其業務並做出運營決策。

Coherus Biosciences, Inc.

GAAP 淨虧損與非 GAAP 淨虧損的對賬 ⁽¹⁾

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）


	三個月已結束				年末
	十二月三十一日				十二月三十一日
	2022		2021		2022		2021
GAAP 淨虧損	$	(58,870)	$	(45,725)	$	(291,754)	$	(287,100)
調整：
股票薪酬支出		11,726		10,946		50,737		51,364
債務清償損失		—		—		6,222		—
與終止 CHS-2020 開發計劃相關的成本		—		(292)		—		11,211
非公認會計準則淨虧損	$	(47,144)	$	(35,071)	$	(234,795)	$	(224,525)

GAAP 每股淨虧損，基本虧損和攤薄後	$	(0.76)	$	(0.60)	$	(3.76)	$	(3.81)
非公認會計準則每股淨虧損，基本虧損和攤薄後虧損	$	(0.60)	$	(0.46)	$	(3.02)	$	(2.98)
用於計算基本和攤薄後的每股淨虧損的股票		77,955,769		76,828,940		77,630,020		75,449,632

(1)	從2022年第一季度開始，公司不再定期在其非公認會計準則財務信息中排除基於里程碑的預付和基於里程碑的許可費支付。為了適應這一變化，對前一時期的非公認會計準則財務信息進行了重組，以包括預付和基於里程碑的許可費支付。

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馬雷克·西謝夫斯基，法學博士

投資者關係高級副總裁

Coherus Biosciences, Inc.

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