由 Coherus BioSciences, Inc. 提交
根據1933年《證券法》第425條
並被視為根據規則 14a-12 提交
根據1934年的《證券交易法》
標的公司:表面腫瘤學有限公司
(標的公司委員會文件編號:001-38459)
該文件涉及涉及特拉華州Coherus BioSciences, Inc. 的擬議合併
公司(以下簡稱 “公司”)、Crimson Merger Sub I, Inc.、特拉華州的一家公司以及全部
公司旗下的子公司(Merger Sub I),即特拉華州的 Crimson Merger Sub II, Inc.
公司和公司的全資子公司(合併子公司二期)和 Surface
根據該協議的條款,特拉華州的一家公司(Surface)Oncology, Inc.
截至2023年6月15日,公司之間簽訂的協議和合並計劃,
合併子組 I、Merger Sub II 和 Surface。
格林尼治標準時間2023年6月16日/中午 12:30,Coherus BioSciences, Inc.、Surface Oncology, Inc.——併購
REFINITIV 街頭活動
編輯的筆錄
Coherus BioSciences, Inc.、表面腫瘤學、 Inc.併購電話會議
活動日期/時間:格林尼治標準時間 2023 年 6 月 16 日/下午 12:30
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企業參與者
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.董事長、總裁& 首席執行官
馬雷克·西謝夫斯基 Coherus BioSciences, Inc.IR 高級副總裁
McDavid Stilwell Coherus BioSciences, Inc.cFO
羅伯特·羅斯 表面腫瘤學公司總裁、首席執行官兼導演
特蕾莎·M·拉瓦利 Coherus BioSciences, Inc.首席開發官兼科學顧問委員會主席
電話會議參與者
Ashwani Verma 瑞銀 投資銀行研究部美洲股票研究董事兼美國專業製藥分析師
Boris Peaker TD Cowen,研究部總經理兼高級研究分析師
曹道格拉斯·迪倫 H.C. Wainwright& Co, LLC,研究部,MD兼高級醫療保健分析師
傑森·馬修·格伯裏 美國銀行證券研究部美國股票研究部總經理
不明身份分析師
演示
操作員
你好,謝謝你的待命。歡迎參加Coherus和表面腫瘤學電話會議。(操作員説明)請注意, 今天的會議正在錄製中。
我現在想把今天的會議交給你的發言人。馬雷克,請繼續。
馬雷克·西謝夫斯基 Coherus BioSciences, Inc.IR 高級副總裁
謝謝你,拉坦亞,大家早上好。今天的電話會議包括有關Coherus BioSciences和Surface Oncology及其關聯公司之間的 協議條款和合並計劃的擬議交易的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關業務合併及相關事項的陳述,包括但不限於成交條件的滿意度、Coherus或Surface的預期業績和機會、收盤後的運營以及公司業務、Coherus、Surfaces或合併後的 公司目標、計劃和目標或目標的陳述,包括與Coherus Surfaces和候選產品相關的未來運營前景。
可能影響未來業績並可能導致這些前瞻性陳述不準確的因素包括但不限於 完成擬議交易的時間的不確定性、確保Surface能夠獲得股東批准的不確定性、第三方提出競爭性報價的可能性、可能導致 獲得母公司一方或雙方終止合併協議的權利的事件的發生或其他因素,無論其性質如何,前瞻性陳述涉及固有的風險和不確定性,包括一般和具體的風險和不確定性,在我們的 演示幻燈片和我們今天發佈的新聞稿以及Coherus和Surface向美國證券交易委員會提交的文件中進行了討論。
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這樣,我就把電話交給丹尼。
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.董事長、總裁& 首席執行官
謝謝你,馬雷克。大家早上好。
如你所知,今天 早上,我們宣佈了收購Surface Oncology的提議,今天上午我們電話會議的目的是向你解釋這筆交易背後的科學、臨牀和戰略依據。Surface Oncologys 首席執行官 Rob Ross 博士今天能加入 ,我很榮幸也很高興。我的Coherus團隊成員,我們的首席開發官Theresa Lavallee博士和我們的首席財務官McDavid Stilwell先生也加入了我的行列。
一年多來,Coherus一直在系統地尋找與我們的下一代 差異化PD-1抑制劑toripalimab互補的I-O資產,這些資產有可能擴展到更流行的癌症以及患者存活率不足的需求未得到滿足的領域。
通過這項工作,我們從200多家公司中篩選了500多個細分市場。我們認為,我們的努力是全面和徹底的。在那個 過程結束時,世界一流的 Surface 科學和高質量的臨牀階段數據豐富資產 SRF388 和 SRF114 在其他方面脱穎而出。Coherus 為Surface帶來了與我們的 PD-1 抑制劑 toripalimab 聯合開發這些資產的能力。
如你所見,Coherus-Surface的合併創造了為數不多的具有商業專業知識、可觀的產品收入和獨特的領先研發計劃的免疫腫瘤學 公司之一。
現在讓我再提出兩個 要點。首先,對於Coherus來説,這次合併正處於一個非常好的時機,因為我們現在正處於收入轉折點的18個月的五個產品發佈期的中期,toripalimab 正朝着美國食品藥品管理局的批准決定邁進。
其次,通過在我們的免疫腫瘤學產品組合中添加 SRF388 和 SRF114,在我們升級和重新關注定位更具競爭力的項目時,可以創造優先考慮渠道優先次序 的機會。我們預計,到2025年規劃期內,研發費用將減少多達5000萬美元,而這些努力將在收盤時為我們的 資產負債表增加多達2500萬美元的現金。
現在,此次公司合併所產生的科學、臨牀和商業模式協同效應已相當可觀。嚴格的科學 研究服務已經發現並開發了許多非常有趣的I-O候選藥物,有可能與toripalimab產生協同作用。Toripalimab本身就是CoherusIO特許經營的理想基石,它具有差異化的作用機制,完全有能力在流行性癌症中取得成功。
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現有的Coherus管道還側重於靶向腫瘤微環境中的免疫抑制機制。當然,我們現在從批准的產品中獲得的商業收入 將用於支持我們的開發支出。我們完全有能力延長癌症患者的存活率並創造可觀的股東價值。
現在讓我先談談科學協同作用。當與 檢查點抑制劑聯合使用時,激活腫瘤微環境免疫反應的藥物將有希望。SRF388 和 IL-27 mAB 以及 CCR8 單抗 SRF114 都靶向腫瘤微環境,緩解免疫抑制,允許 T 細胞反應。
檢查點抑制劑可重振腫瘤特異性 T 細胞。因此,這種作用機制協同作用為治療 患病率高且需求未得到滿足的癌症提供了有前途的方法。作為下一代PD-1抑制劑抗體,toripalimab非常適合使用這些藥物進行聯合治療。
現在讓我談談臨牀協同作用。Coherus 和 Surface 共同以患者為中心的願景是開發新型免疫腫瘤藥物, 的潛力超出了檢查點抑制劑和化療所取得的成就。此次合併升級了Coherus的臨牀產品線,使我們進入了有可能加快開發道路的合併。
SRF388 和 SRF114,與 toripalimab 聯合使用,還可能與我們的 TigIT 靶向 抗體 CHS-006 聯合使用,有可能擴大我們在非小細胞肺癌、肝細胞癌、頭頸癌以及其他 IL-27 和 CCR8 機制在免疫抑制中起作用的腫瘤類型中的免疫腫瘤學商業機會。這些腫瘤類型與toripalimab臨牀開發計劃相輔相成,為癌症治療提供了有前途的聯合方法。
現在讓我討論一下商業模式的協同效應和收益。收購Surface為Coherus帶來了重要的商業模式協同效應和財務收益 。首先,消除共同目標上的計劃重疊可以節省成本和時間。其次,該交易使Coherus能夠進行投資組合審查,並優先開發最先進、最具競爭力的項目。
它擴大了我們在其他聯合療法中與toripalimab的合作機會。我們預計,通過優先考慮投資組合,到2025年, Coherus目前預算的研發費用將減少至少5000萬美元。
此外,我們計劃 在資產通過重要的臨牀里程碑後,在 2024 年和 2025 年將 SRF388 和 SRF114 的前美國版權貨幣化,這有可能產生預付款並支付未來的開發費用 。
Coherus股東將獲得與諾華和葛蘭素史克合作的Surface項目合作伙伴價值的30%的份額。重要的是,預計該交易將加強Coherus的資產負債表,預計收盤時將有高達2500萬美元的服務淨現金。
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現在,Surface的合併時機非常合適,因為我們開始意識到 生物仿製藥戰略的潛力,該戰略對Coherus起着重要作用,因為它們創造了淨銷售額,為我們的創新免疫腫瘤藥物開發提供資金。我們看到 CIMERLI per plan 的收入正在加速增長 ,最近推出的UDENYCA自動注射器越來越受歡迎,為UDENYCA特許經營提供了新的火花。
下個月,我們計劃推出我們的 Humira 生物仿製藥 YUSIMRY,我們的創新戰略得益於先前對製造規模的大量投資。如果美國食品藥品管理局批准用於鼻咽癌,Toripalimab將成為我們的第一種品牌藥物。而且 我們將繼續與美國食品藥品管理局合作,為目前在美國尚未獲得批准的療法的患者提供這種可能挽救生命的藥物。
這次 的合併為我們的產品線增加了兩個具有競爭力的臨牀階段項目。兩家公司的合併管道如下所示。過一會兒,Rob 將描述最近使用 SRF388 和 SRF114 生成的激動人心的數據。
在商業上,將這些候選藥物與toripalimab的改進組合使用可產生Coherus自有兩種藥物的銷售。
接下來,我現在把電話交給我的同事,首席執行官羅伯特·羅斯博士。搶?
羅伯特·羅斯 表面腫瘤學公司總裁、首席執行官兼導演
謝謝你,丹尼。很高興能加入Coherus團隊參加今天的電話會議,概述Surfaces項目,討論我們今天宣佈的數據 ,最重要的是,分享我們對Surface和Coherus擬議合併的興奮。
Surface 擁有引人注目的 創新免疫腫瘤學抗體產品線,這些抗體有可能改變各種實體瘤患者的治療模式。但是,要真正發揮它們的潛力,就必須開發這些分子 ,同時提供必要的資源和配套藥物,以便成功地將其推向臨牀並將其推向市場。Coherus 完全有能力做到這一點。
Surfaces項目與Coherus的業務戰略及其成為免疫腫瘤學領域創新領導者的願景相吻合。這就是 為什麼我們堅信有了 Coherus,我們的項目將有儘可能好的機會使患者受益,為我們的股東實現價值。
首先,我要重温一下丹尼剛剛分享的合併管道。這張幻燈片説明瞭 Surface 和 Coherus 合併的邏輯和好處。它為推進Surfaces的新型抗體並將其與Coherus分子結合進行研究提供了一個激動人心的機會。我現在將討論有關 Surface 新型抗體的更多細節。
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移至下一張幻燈片。SRF388 是 Surface 全人類 IgG1 抗體,可結合和中和免疫抑制細胞因子 IL-27。這是唯一的 Anti-IL-27臨牀開發中的抗體。在 Surface,我們一直站在 IL-27 研究和生物學的最前沿。這種 細胞因子並不總是存在於腫瘤微環境中,但如果存在,它具有高度的免疫抑制作用,是檢查點蛋白表達的重要調節劑。
SRF388 結合 IL-27 並阻止其與下游受體相互作用,從而中和其 免疫抑制作用。通過這種藥物,我們已經證明瞭作為單一藥物在腎癌和肺癌中的臨牀活性,並且在肝癌中也具有聯合活性。
移至下一張幻燈片。讓我分享一下 IL-27 生物學。IL-27 是一種由巨噬細胞和樹突狀細胞產生的 免疫調節細胞因子。它在腫瘤微環境中具有多種免疫抑制作用,包括限制NK細胞免疫監測、增加免疫細胞上檢查點受體 的表達以及減少促炎細胞因子的分泌。因此,通過一系列不同的影響,當存在於腫瘤 微環境中的 IL-27 時,可以抑制先天免疫反應和適應性免疫反應。通過結合 IL-27 細胞因子,SRF388 中和了這些免疫抑制作用並刺激了抗腫瘤免疫。
移至下一張幻燈片。我們分享了在難治性非小細胞肺癌患者羣體中研究 SRF388 作為單一療法治療的臨牀試驗的最新數據。
在本幻燈片右側的瀑布圖中,您可以看到來自 32 名可進行反應評估的非小細胞肺癌患者的 數據,這些患者的數據在我們最近一次快照時已可用,其中 24 名是 RECIST 有價值的。除一人外,所有患者都接受了 的治療,推薦劑量為每千克 10 mg 或以上,所有患者以前都曾接受過 治療 反 PD-1或 Anti-pd-l1治療,其中許多患者在腫瘤微環境中 PD-L1 的表達較低。
在這些患者羣體中,SRF388 表現出令人鼓舞的單一療法活性,包括兩次已確認的部分反應。兩個 PR 都是 鱗狀非小細胞肺癌患者。而且兩位患者在腫瘤微環境中 PD-L1 的表達要麼很低,要麼沒有。
此外,兩名患者都對先前有耐藥性 反 PD-1要麼 Anti-pd-l1治療。在新型 I-O 藥物對這些高度治療難治的患者羣體中看到單一療法的活性並不常見,我們認為這預示着其未來聯合使用會取得成功。
此外,與Coherus的擬議合併中令人興奮的 方面之一是將srf388在非小細胞肺癌中的活性與toripalimab在非小細胞 肺癌中的已知活性相結合。這為許多潛在的聯合試驗提供了機會。
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移至下一張幻燈片。這是我們研究肝細胞癌(也稱肝癌 )中的 SRF388 的 II 期試驗。我們已經完全招收了 SRF388 的一線單臂二期試驗,即阿替佐利珠單抗與貝伐珠單抗的三聯療法,即 三聯療法。請注意,這種數據截止是在這些患者治療的早期,在試驗中,只有一半的患者在治療掃描中接受了 以上的治療。
迄今為止,我們記錄的總體反應率為27%,疾病控制率為65%。通常需要三到四次 進行治療時掃描才能識別出大多數反應者。重要的是,僅阿替珠單抗和貝伐珠單抗的最終反應中只有大約一半可以在第一個成像週期內檢測到, 我們試驗中只有一半的患者有超過一個成像週期,這表明隨着這些數據的成熟,我們應該會看到反應率的提高,並生成有關無進展存活率和反應持續時間的重要數據。
值得注意的是,在最近的ASCO會議上,羅氏在非常相似的肝癌患者羣體中分享了來自其抗Tigit抗體的令人興奮的新數據。 這個消息既對抗TIGIT抗體類別來説令人鼓舞,也説明瞭此次合併的另一個亮點。我們認為,Surface和Coherus的合併提供了一個難得的機會,可以將有前途的新藥與分別靶向肝癌的PD-1、TIGIT和IL-27 的 toripalimab、CHS-006 和 SRF388 結合起來。在臨牀試驗中,沒有其他公司擁有針對這三個靶點的藥劑 ,而且這種擬議的組合所帶來的科學和競爭優勢是巨大的。
現在 我將轉到下一張幻燈片的 SRF114。SRF114 是我們的抗 ccR8 抗體,目前正處於 I/II 期劑量遞增、安全性和耐受性試驗中。Surface 的科學家從 Surface 一開始就一直在研究這個項目,因為靶向 CCR8 提供了在不消耗其他T細胞(包括循環調節性T細胞和效應CD8陽性T細胞)的情況下消耗腫瘤內調節性T細胞的機會。
SRF114 是一種高親和力、全人類 IgG1,可結合 CCR8,經過精心設計,可特異性消耗腫瘤微環境中的 Treg。 重要的是,在我們的臨牀前研究中,我們已經看到人類 CCR8 具有極好的選擇性,並且沒有觀察到 SRF114 與任何其他人類蛋白的脱靶結合。
移至下一張幻燈片。很長一段時間以來,我們已經知道調節性T細胞,也稱為調節性T細胞,是腫瘤 微環境的重要細胞成分,會導致嚴重的局部免疫抑制,使腫瘤細胞能夠避開抗腫瘤免疫。
免疫腫瘤學 研究的一個長期目標是找到一種方法,有選擇地從腫瘤微環境中去除這些調節性T細胞。但是靶向調節性T細胞會帶來兩個關鍵挑戰。首先,用於靶向調節性 T 細胞的蛋白質通常在正常效應 T 細胞上表達 。
通過靶向在調節性 T 細胞上表達的蛋白質和正常的非調節性 T 細胞,你可以同時移除 免疫抑制性調節 T 細胞,但也會去除效應 T 細胞,這可能會破壞你想要產生的效果。
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其次,外周調節性T細胞在預防健康人的自身免疫方面起着重要作用。因此,one 靶向腫瘤內調節性T細胞,但也會消耗外周調節性T細胞,從而產生顯著的毒性,表現為自身免疫。
CCR8 是主要切除腫瘤浸潤調節性 T 細胞的理想靶標,因為它在正常 T 細胞上不高水平表達, 在大多數外周調節性 T 細胞上也不會高水平表達。這如本幻燈片底部的圖表所示,在其中你可以看到,在應用 SRF114 的體外研究中,你可以看到腫瘤內調節 T 細胞的市場枯竭 ,但對外周調節 T 細胞沒有影響,對負責抗腫瘤免疫的腫瘤內 CD4 和 CD8 效應 T 細胞也沒有影響。因此,已觀察 SRF114 是一種高選擇性 強效的抗 ccR8 抗體,可消耗腫瘤浸潤的調節 T 細胞。
轉到下一張幻燈片,您可以看到我們生成的大量 臨牀前數據的片段,這些數據用於評估抗體,這些抗體靶向並消耗 ccR8 陽性調節 T 細胞。
在這張幻燈片上 顯示的這張小鼠模型中,我們使用了一種具有高度耐藥性的黑色素瘤腫瘤 反 PD-1治療然後研究使用抗 ccR8 抗體以及 作為抗 ccR8 的組合的治療方法和 反 PD-1在鼠標中。
正如你在左邊所見 所見,正如預期的那樣,在這種 PD-1 耐藥腫瘤類型中, 反 PD-1治療沒有效果,而抗ccr8治療具有很強的防止腫瘤生長的作用 ,兩者的組合效果甚至更好。在右邊,你可以看到生存圖中概述了結果,表明這種 PD-1 耐藥腫瘤類型的最佳治療方法是抗ccR8與 反 PD-1。
對於在使用 治療期間進展的癌症患者,有巨大的需求未得到滿足反 PD-1或者對於那些腫瘤沒有反應的人 反 PD-1單獨使用 療法,可能與 toripalimab 聯合使用 SRF114 可以幫助滿足這種需求。
移至幻燈片 20。以下是這種聯合療法 作用的潛在機制,並清楚地説明瞭這一點。如你所見,在使用抗 ccr8 或 anti-ccr8 plus 治療後 反 PD-1,與之相比,浸潤的 效應 T 細胞,即 CD8 陽性 T 細胞,大幅上升 反 PD-1獨自一人。你可以在左側的 免疫組織化學中看到這一點,其中 CD8 陽性 T 細胞以棕色顯示。你可以在右邊的散點圖中看到這一點,其中聯合治療顯著增加了 CD8+ T 細胞的數量,而這些 CD8+ T 細胞是驅動抗腫瘤免疫的細胞。我們認為,這種PD-1耐藥腫瘤模型的組合療效是由抗腫瘤CD8陽性T細胞的湧入所驅動的。
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移至幻燈片 22。第一位患者在 2023 年初服用了 SRF114 劑量。從那時起,我們已經完成了三個劑量等級,在沒有任何安全信號的情況下治療了六名患者。此外,我們有一些早期的藥效學數據,我們對此感到非常興奮。
在前兩名以 3 劑量水平接受治療的患者的現有數據中,我們看到 SRF114 對一部分循環 CCR8 陽性調節 T 細胞產生了深遠影響。你可以在左邊的流程圖和右邊的條形圖中看到,ccr8陽性調節性T細胞從立即給藥前到給藥後 24 小時顯著減少,其中 ccr8 陽性調節 T 細胞的數量 從兩位數下降到治療後的不到 1%。我們很高興看到這些數據,因為它不僅表明 SRF114 具有預期的藥理作用,而且它的劑量水平比我們以前想象的要低 ,這説明瞭這種抗體的效力。
移至下一張幻燈片。我們認為 與這次潛在合併所產生的眾多激動人心的協同效應之一是有機會將 SRF114 與 toripalimab 聯合用於治療頭頸癌,其中 反 PD-1治療顯示出人類持久而持續的 反應。
頭部和頸部腫瘤通常大量浸潤調節性 T 細胞,這些 T 細胞對 CCR8 呈強陽性。正如你 在左邊看到的那樣,在免疫熒光染色中,大約75%的頭頸部腫瘤調節性T細胞呈ccR8陽性。
在 右邊,當你觀察各種不同的實體瘤時,這種腫瘤類型既有浸潤調節 T 細胞的高水平 CCR8 陽性,又有高水平的浸潤 NK 細胞(這是 SRF114 的 消耗效應所必需的),頭部和頸部腫瘤是研究的首要適應症。實際上,當前的I/II期研究已經包含了針對患有這種疾病的患者的擴張臂。
Coherus及其合作伙伴已經公佈了toripalimab在原發性邊緣腫瘤中的令人興奮的數據,邊緣腫瘤是頭頸部腫瘤的一部分。我們 認為,真正有機會在頭頸癌患者中進行純粹基於免疫療法的 SR114 與特里帕利單抗聯合療法的深層聯合療法。
總而言之,我相信Surface和Coherus的合併創造了一個令人興奮的具有潛在變革性的免疫腫瘤療法庫, 有望改善生活併為患有危及生命的癌症的患者帶來希望。
我現在把電話交給 Coherus 首席開發官 Theresa Lavallee 博士。
特蕾莎·M·拉瓦利 Coherus BioSciences, Inc.首席開發官& 科學顧問委員會主席
謝謝你,羅布。我很高興今天能在這裏談談這些令人興奮的差異化I-O項目,這些項目具有科學和臨牀協同作用,所有這些項目都具有強大的數據包和強大的疾病定位。
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在下一張幻燈片中,Coherus toripalimab 是下一代 PD-1 抑制劑,旨在結合 PD-1 的 SG 迴路。正如你在這張幻燈片的左側所見,這種表位結合是特里帕利單抗特異性的,而 pembrolizumab 主要結合 CD 迴路,nivolumab 主要結合 PD-1 的 N 末端。
此外,如幻燈片右側的 所示,與pembro和nivo相比,toripalimab對PD-1的結合親和力高出十倍以上。這種獨特而有效的結合已在三項 III 期 研究中顯示出差異,涉及非小細胞肺癌、鼻咽癌、食管鱗狀細胞癌,在這些研究中,無論如何 PD-L1 狀態如何,使用特里帕利單抗和化療都具有相似的活性。
在下一張幻燈片中,這重要地表明 toripalimab 已在各種免疫反應性腫瘤類型中顯示出臨牀活性 。此外,我們的合作伙伴Junshi報告了小細胞肺癌和三陰性乳腺癌的III期研究呈陽性,這些腫瘤類型通常被認為對I-O藥物反應適中。已證實的 toripalimab 臨牀活性與 SRF388 和 SRF114 具有科學和臨牀重疊之處。
迄今為止,toripalimab的安全性與PD-1抑制劑類別一致,沒有新的安全信號。 Toripalimab目前正接受美國食品藥品管理局對鼻咽癌的BLA審查,已獲得突破性療法稱號,數據已在ASCO全體會議上公佈,最近在ASCO 2023的口頭討論中公佈, 的特點是實踐發生了變化。
Coherus 的策略是尋找新的 I-O 組合,將 toripalimab 的治療範圍擴大到鼻咽癌以外,並繼續提高服務不足的癌症患者的存活率。SRF388 和 SRF114 已經符合我們正在尋找的所有標準,可以使用 toripalimab 進行開發。
下一張幻燈片描述了 Coherus 和免疫療法開發的重點領域。儘管PD-1抑制劑 徹底改變了癌症治療,但仍然只有少數患者有反應。在過去的十年中,該領域已經學到了很多關於腫瘤免疫反應或炎熱以及其他腫瘤具有 PD-1 耐藥性或難治性的原因。
PD-1 耐藥的關鍵機制是 免疫抑制細胞和細胞因子。在腫瘤微環境中鎖定這些免疫抑制機制有可能逆轉 PD-1 耐藥性並將腫瘤轉化為免疫學反應 。
Surface 通過針對 IL-27(一種免疫抑制性細胞因子)的 SRF388 計劃證明,抑制這種細胞因子可以激活免疫系統,更重要的是,可以激活抗腫瘤免疫,這表明在 PD-1 經歷的 非小細胞肺癌和腎細胞癌中具有單藥活性。
I-O 單一療法 活性,尤其是在之前接受過 PD-1 治療的患者中,不尋常且令人興奮。推進 SRF388 和 toripalimab 的臨牀研究非常重要,有可能解決癌症患者未得到滿足的關鍵醫療需求。
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其他可能解決 PD-1 耐藥性的免疫抑制機制是 Treg 細胞和抑制性巨噬細胞。SRF114,正如 Rob 雄辯地描述的那樣, 是一個處於早期開發階段的臨牀階段項目。而在第一階段 人類首創研究證明瞭消除循環中表達Treg 細胞的CCR8的活性,這為抗體在癌症患者中的作用機制提供了證據。
Coherus ILT-4 計劃旨在緩解腫瘤微環境中的抑制性巨噬細胞。所有這些程序都得到了與toripalimab合理組合的科學支持。
這張幻燈片的左側進一步顯示了未來 I-O 治療的目標。十年來,Checkpoint 抑制劑成功為癌症患者創造了存活率,正如卡普蘭-邁爾曲線的尾部所表明的那樣,此後,未來十年將尋求提高更多癌症患者的存活率。
合併後的產品組合為激活各種腫瘤類型的抗腫瘤免疫提供了一種令人興奮且以科學為導向的方法,早期的臨牀 數據顯示了抗腫瘤活性、可接受的安全性特徵和免疫激活性 反伊爾-27,SRF388。我們期待與我們的下一代PD-1抑制劑toripalimab聯合使用,進一步推進II期臨牀開發 。
我現在把電話轉給我們的首席財務官 mcDavid Stilwell。
McDavid Stilwell Coherus BioSciences, Inc.cFO
謝謝你,特蕾莎。首先,我將回顧交易的關鍵條款。
這是一個 以股換股在這筆交易中,Coherus將發行普通股 ,以換取 Surface 普通股的所有已發行股份。我們估計,該交易的價值高達6500萬美元,其中包括4000萬美元的企業價值和預計收盤時的2,000萬至2,500萬美元Surface淨現金 。
交易定價基於Coherus 5天交易量加權每 股平均價格5.28美元。最終交易價值和向Surface股東發行的股票數量將取決於收盤時Surface淨現金的價值。該交易已獲得兩家公司董事會的一致批准, 我們預計該交易將於9月完成。
除了 Coherus 普通股外,Surface 股東還將獲得與葛蘭素史克和諾華合作的項目 價值的 70% 的或有價值權,佔Coherus因前美國合作 SRF114 而獲得的預付款的25%,以及Coherus因前美國合作獲得的 SRF388 預付款的50%。
正如丹尼提到的那樣,該交易對 Coherus 產生了積極的財務影響。預計收盤時的Surface淨現金為2000萬至2500萬美元,這將加強Coherus的資產負債表。在這些項目取得關鍵臨牀里程碑進展之後, 在 SRF388 和 SRF114 的前美國版權的潛在外包許可可能會在 2024 年和 2025 年籌集大量非稀釋性資本。 Coherus 還將獲得通過葛蘭素史克和諾華合作伙伴關係支付的里程碑或特許權使用費價值的30%。
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格林尼治標準時間2023年6月16日/中午 12:30,Coherus BioSciences, Inc.、Surface Oncology, Inc.——併購
下一張幻燈片。此次收購恰逢其時,因為我們的生物仿製藥戰略已開始實現我們預期的 收入增長。同樣,自4月1日Q碼激活以來,市場份額和淨銷售額正在迅速增長,正如我們預期的那樣。
今天,我們將推出2023年第二季度的收入指導。我們預計,第二季度UDENYCA和YUSIMRY的合併淨銷售額為4,800萬美元, 為5300萬美元。在2023年全年,我們維持至少2.75億美元的投資組合淨銷售額的預期,其中包括至少1億美元的CIMERLI淨銷售額。這筆交易不會改變我們對 運營的精益方法。
非常重要的是,我們今天還重申了我們的全年支出指導範圍,即 研發和銷售和收購總支出在3.15億至3.35億美元之間。該範圍包括約5000萬美元的非現金股票薪酬支出,不包括Surface的收購成本以及與其他 合作相關的預付款或里程碑付款。在過去的一年中,我們在運營支出和現金利用率方面取得了顯著的降低。我們將繼續尋找儲蓄機會。
正如丹尼之前提到的那樣,此次收購將使我們能夠將研發活動優先放在定位最具競爭力的項目上,我們預計 到2025年將削減至少5000萬美元的預算研發費用。我們繼續預計,Coherus可能會在2024年再次實現現金流為正。
我現在要把電話回給 Denny 聽取閉幕詞。
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.——董事長、總裁& 首席執行官
謝謝你,麥克戴維。我想回到 聯合管道上,向你們展示該計劃所期待的所有令人興奮的短期催化劑。
如您所見,我們的產品線穩健, 實現了互補協同增效的多樣化,專注於未滿足的需求並延長癌症患者的存活率。我們正在全庭緊縮整個癌症免疫週期,而不僅僅是關注檢查點抑制劑。這些目標代表了 I-O 領域最前瞻性的 思維,是下一代方法。
我再次提醒你,我們將這與我們的收入 驅動因素和不斷擴大的商業投資組合相結合。我們預計,未來兩方面都會有強勁的新聞流向你。我們將像往常一樣在科學醫學會議上提供數據,我期待在今年第四季度的研究日見到大家 。
接線員,我現在開始電話提問。
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格林尼治標準時間2023年6月16日/中午 12:30,Coherus BioSciences, Inc.、Surface Oncology, Inc.——併購
問題和答案
操作員
(操作員説明)等一下我們的第一個問題,這個問題來自 Truist 的 Robyn Karnauskas。
不明身份分析師 -
對於 Robyn 來説 (聽不見)開啟了,恭喜這裏取得了進展。所以有一個關於併購的問題。所以你談到了讓其他分子與 tori 和 tori 合作。
現在,考慮到您的支出和盈利能力,我們應該如何考慮額外的併購?比如我們是否應該預計將來會與 tori 簽訂更多 合作協議?我還有後續行動。
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.——董事長、總裁& 首席執行官
謝謝你的提問。我認為,關於 將tori與其他資產配對的管道,我們可能會以合作模式進行此類交易,在獲得鼻咽治療後獲得tori的批准,並與選定的化合物配對。
我認為,隨着更多產品的出臺,此類併購不會進一步發生。但是,我們繼續關注收入並用收入推動收入 。而且我認為是這樣的 攜手共進用 I-O 的故事。
不明身份分析師 -
太棒了。而且 只有一個。那麼在與託裏進行組合研究方面,我們應該如何看待這裏的下一次測試呢?現在考慮一下這兩個 Surface 資產與 tori 組合使用都會受益嗎?比如你能做些什麼來快速進入 ,比如這裏的關鍵組合研究?
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.——董事長、總裁& 首席執行官
這是個很好的問題。因此,我將讓我們的首席開發官 Lavallee 博士來解決這個問題。特蕾莎?
特蕾莎·M·拉瓦利 Coherus BioSciences, Inc.-首席開發官& 科學顧問委員會主席
是的。我想 Rob 和我都談到了科學和臨牀上明顯的重疊之處,但是 必須制定一整套的優先順序。隨着交易的完成,我們將宣佈更多內容,並計劃在第四季度舉辦科學日,以真正瞭解我們將如何確定事情的優先順序並推動事情向前發展。
操作員
我們的下一個問題將來自瑞銀的Ash Verma 。
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格林尼治標準時間2023年6月16日/中午 12:30,Coherus BioSciences, Inc.、Surface Oncology, Inc.——併購
Ashwani Verma 瑞銀投資銀行研究部——美洲股票研究董事兼美國專業製藥分析師
我有一對夫婦,之後我會重新排隊。因此,對於鱗狀非小細胞 癌,只需 388。不管 PD-L1 的表達方式如何,看起來 pembro PFS 操作系統的好處都非常顯著。只是好奇 388 可以放哪裏?
然後對於 CCR8,是的,我想像競爭格局一樣理解,我認為還有其他公司在早期階段採用這種機制。 你能像價值主張一樣詳細説明一下嗎?114 又如何與其他程序競爭?
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.——董事長、總裁& 首席執行官
好吧。好吧我讓 Lavallee 博士先回答你的第一個問題。我覺得這是 pembro 的依據?
特蕾莎·M·拉瓦利 Coherus BioSciences, Inc.-首席開發官兼科學顧問委員會主席
在鱗狀 或 PD-L1 的表達中,我認為,從 Rob 今天分享的 SRF388 數據來看,看到經歷過 PD-1 的患者的腫瘤萎縮尤其令人興奮。因此,肺癌的第二線是一個極其重要的領域,其服務嚴重不足。
因此,在逆轉 PD-1 阻力方面進行組合是一個非常令人興奮的機會。因此,進入前線, 我們必須評估該環境下的活動。就114而言,它的定位非常具有競爭力。目前所有資產都處於第一階段。
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.——董事長、總裁& 首席執行官
你有 的後續內容嗎,Ash?那是...
Ashwani Verma 瑞銀投資銀行研究部——美洲股票研究董事& 美國專業製藥分析師
是的。如果你有幾分鐘的時間。所以我的意思是我只想真正瞭解兩件事。一個就像 就像你看這些項目一樣,對吧,比如你認為這個投資組合的關鍵銷售機會是什麼?
有時候,就成熟的PD-1療法而言,癌症可能有點難以競爭。在這裏,你有可能為這個產品組合採取更低成本的腫瘤藥物戰略,以獲得一定的競爭優勢嗎?
特蕾莎·M·拉瓦利 Coherus BioSciences, Inc.-首席開發官& 科學顧問委員會主席
是的。我認為,正如我們所説,我們的重點實際上是延長患者存活率並改變治療模式 。這些組合確實有可能擴大,不僅可以改善目前的PD-1治療方案,還可以治療目前正在接受PD-1抑制劑治療的患者。因此,關注患者,關注生存才是我們真正關注的地方。
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格林尼治標準時間2023年6月16日/中午 12:30,Coherus BioSciences, Inc.、Surface Oncology, Inc.——併購
丹尼斯·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.——董事長、總裁& 首席執行官
Ash,我想進一步向你補充一點,作為一個組織,我們的總體重點是解決未得到滿足的患者需求。正如特蕾莎對 患者所説的那樣。在生物仿製藥業務方面,這是獲得價格極具競爭力的藥物的機會,這就是典範。
但是,在 這邊,我想正如特蕾莎所説,患者需要延長存活時間。而這是同一枚硬幣的兩面。
操作員
我們的下一個問題將來自 TD Cowen 的 Boris Peaker。
鮑里斯·皮克 TD Cowen,研究部 -醫學博士兼高級研究分析師
你能聽見我説話嗎?這是鮑里斯·皮克。恭喜 這筆交易。我剛剛在 388 上有一個問題。我很好奇,很明顯,你打算在某個時候把它和 tori 結合起來。那樣的時間表是什麼?你是否也需要開始建立一種將兩種藥物 組合在一起的安全數據庫?有沒有計劃很快開始組合研究?
我的第二個問題是關於數據預期,既是在第四季度 將看到更多的單一療法數據,也包括明年第一季度肝細胞的數據?你想看到這個組合向前發展什麼?
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.——董事長、總裁& 首席執行官
對不起。我們在找什麼?
鮑里斯·皮克 TD Cowen,研究部-醫學博士兼高級研究分析師
那時你真正覺得需要看到什麼功效標準才能推動這項工作向前發展?
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.——董事長、總裁& 首席執行官
明白了。太棒了。特蕾莎?
特蕾莎·M·拉瓦利 Coherus BioSciences, Inc.-首席開發官兼科學顧問委員會主席
是的。那麼 的第一個問題是你需要做些什麼才能讓 tori 參與這項研究?顯然,Surface目前正在進行的研究表明,pembro的分支為388。因此,我們將很快修改該研究,將toripalimab包括在內。我的意思是其餘部分,PD-1類,Surface生成的漂亮數據包,與其他藥物(包括血管生成抑制劑和檢查點抑制劑)聯合使用時顯示出非常好的安全性。
因此,就快速實現這一點而言,整個數據應該是相當無縫的。其餘部分將通過我們的全面審查和與 Surface 團隊的 討論來尋找優先順序,並在科學日交易結束後宣佈我們需要看到什麼來推動事情取得進展,但我們將尋找快速取得成功的可能性。
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格林尼治標準時間2023年6月16日/中午 12:30,Coherus BioSciences, Inc.、Surface Oncology, Inc.——併購
操作員
我們的下一個問題將來自巴克萊銀行的巴拉吉 Prasad。
不明身份分析師
這是 Shan 代表巴拉吉。簡要介紹一下潛在的 CCR8 Treg 和 PD-1 組合。就像在普通生物學中一樣,(聽不見)同時抑制 PD-1,消耗 Treg,在不確定任何免疫 AE 的情況下,你會有更多 CD8 陽性 T 細胞?
特蕾莎·M·拉瓦利 Coherus BioSciences, Inc.首席開發官兼科學顧問委員會主席
是的,我想 我的意思是,就與免疫療法的組合而言,這是一個很好的問題。這一直是一個令人擔憂的問題,就是要考慮毒性增加。第一階段的研究將繼續解決這個問題。但是我們也看到 與其他 Treg 靶向藥物的組合沒有可怕的毒性。
我認為,正如 Rob 精心介紹的那樣,對CCR8陽性調節性具有高度選擇性的數據為我們提供了對腫瘤常住調節性Tregs的選擇性,這應該可以保留其他自身免疫機制。因此,臨牀研究中的數據將讀出。
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.董事長、總裁& 首席執行官
Rob,對這個問題還有用 CCR8(聽不見)的 MOA 還有什麼評論嗎?
羅伯特·羅斯 表面腫瘤學公司總裁、首席執行官兼導演
是的,我絕對同意特蕾莎的觀點,即顯然,對於任何新穎的組合,你都必須等着看臨牀數據。但是, 靶向 CCR8 而不是針對調節性細胞的眾多其他方法之一的全部目的是你真正關注腫瘤內的 Treg,所以這應該會對潛在的安全性產生重大影響,對吧?當你縱觀調節性細胞消耗 空間時,還有許多其他方法,但其中大多數方法都針對外周調節性調節性T細胞和效應T細胞,所有這些都有額外的毒性。
操作員
而我們的下一個問題似乎來自 H.C. Wainwright 的曹道格拉斯。
曹道格拉斯·迪倫 H.C. Wainwright& Co, LLC,研究部,MD兼高級醫療保健分析師
恭喜這筆交易。顯然,就流動部分而言,你是在增加資產負債表並進行一些合理化調整。我們 設想使用這些新的服務資產,尤其是與 tori 結合使用後,管道擴張到底能達到多少目的?
顯然,你 強調了幾種你最初想要靶向或者最初似乎合乎邏輯的腫瘤類型。但是你能追求的範圍更廣嗎?然後很明顯,這在多大程度上取決於你在未來幾年內從生物仿製藥業務和其他一些產品發佈中看到了什麼 ?
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格林尼治標準時間2023年6月16日/中午 12:30,Coherus BioSciences, Inc.、Surface Oncology, Inc.——併購
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.董事長、總裁& 首席執行官
謝謝,道格。我會讓 Lavallee 博士幫你拿那個。特蕾莎?
特蕾莎·M·拉瓦利 Coherus BioSciences, Inc.首席開發官兼科學顧問委員會主席
謝謝。正如 我們今天在演示文稿中仔細閲讀了我們一直關注的腳本,我們反覆表示,計劃對toripalimab進行更多研究,以獲得批准 (聽不見)。這確實符合我們已經計劃的內容。
當我們仔細研究機遇,將這裏的豐富機遇歸入 的優先次序,並制定出我們真正可以在第四季度的科學日向人們提出的發展計劃,我們將揭示這一點。但是我們非常注重在預算範圍內,正如我們在明年恢復 盈利時所概述的那樣。
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.董事長、總裁& 首席執行官
道格,我要説的另一點是我們真正喜歡的地方之一(聽不見)那就是它在前面的 空間裏,不太擁擠,而其他一些東西,比如我們的數字資產,如你所知,要擁擠一點。有不少人在做很多事情。所以我認為與 tori 結合使用這是一條更簡單的 開發路徑。
操作員
我們的下一個問題將來自美國銀行的傑森 Gerberry。
傑森·馬修·格伯裏 美國銀行證券研究部美國股票研究部總經理
有幾個問題是關於 IL-27 和 HCC 機會的。首先,我只想澄清一下 到目前為止生成的數據。在七份部分答覆中,有多少是已確認的,有多少是未確認的?認為您通常需要進行掃描才有資格獲得已確認的回覆。考慮到到目前為止這項研究涉及的隨訪量 ,我只是想明白這一點。
然後,當我們期待這項 資產的上半年更新時,很明顯,目前,ORR的趨勢與atezo-bev的組合一致。因此,我認為在交叉試驗比較的基礎上,我們通常需要看到ORR提高約10%至15%,才能確信你有更好的選擇 。
那麼,你能否對所有這些患者進行足夠的掃描和隨訪,以便在2024年上半年的數據更新中做出 的決定?
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.董事長、總裁& 首席執行官
謝謝。Rob,你想解決這個問題嗎?
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羅伯特·羅斯 表面腫瘤學公司總裁、首席執行官兼導演
是的,我非常高興。因此,正如你正確指出的那樣,由於數據設置還不成熟,只有不到或大約一半的患者 接受了多次治療掃描,因此許多患者沒有足夠的時間進行確認。因此,現在,有四條迴應已得到證實。
我認為你的問題的後半部分與跨審比較以及我們對這些數據的期望有關。我現在真的不想設定 期望值。我認為重要的是,在接下來的6個月中,數據已經成熟,我們可以更好地瞭解響應率是什麼樣子,無論是從RECIST設置還是HCC特定的 RECIST 設置來看。然後我們也非常關心其他一些療效指標,例如反應持續時間和無進展存活率。
你的 關於什麼是合適的或者應該在哪裏進行交叉試驗比較的問題非常有趣,因為主要參考點是與atezo bev進行的III期試驗,其回覆率約為30%。
但有趣的是,在ASCO現在有了Morpheus的數據,隨着時間的推移,我們已經看到反應率有所下降,很明顯,患者人數很少, 仍需要更長的成熟度,但是該試驗中的對照組反應率低於-20%,實際上約為11%。
因此,隨着時間的推移,我們需要非常好地瞭解這些患者,看看他們的表現如何。但可以肯定的是,我相信這些數據正朝着競爭激烈的方向發展 ,我認為,與強效的PD-1結合的機會以及與抗Tigit抗體等藥物聯合使用的可能性對於 肝癌患者來説確實是很多機會。
操作員
而且我沒有再提出任何問題。我 現在想把會議轉回給 Coherus 首席執行官 Denny Lanfear 致閉幕詞。
丹尼斯·M·蘭菲爾 Coherus BioSciences, Inc.董事長、總裁& 首席執行官
謝謝你,運營商,也感謝大家今天上午加入 我們,討論兩家公司的這種非常令人興奮的合併,以及推動我們前進的非常重要的臨牀、戰略和行動機制協同效應。
我們期待在八月份的下一次電話會議上再次與大家交談,我們期待在第四季度的研究日與大家見面。再見。
操作員
今天的電話會議到此結束。 感謝您的參與。您現在可以斷開連接。
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前瞻性陳述
本最新報告中的陳述包括《證券法》第27A條和《交易法》 第21E條所指的明示或暗示的前瞻性陳述,內容涉及公司與Surface之間的擬議交易以及合併後的公司的業務,這些業務涉及與Surface和 公司的未來事件和未來業績有關的風險和不確定性。實際事件或結果可能與這些前瞻性陳述存在重大差異。意志、可以、將、應該、期望、計劃、 預測、打算、相信、估計、預測、預測、潛力、繼續、未來、機會、很可能的詞語 結果、目標、此類詞語的變體以及這些詞語的類似表達或否定詞旨在識別此類前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。 此類前瞻性陳述的示例包括但不限於以下方面的明示或暗示陳述:業務合併及相關事項,包括但不限於擬議的 交易成交條件的滿足、Surface、公司或合併後的公司的預期業績和機會、收盤後的業務和公司業務前景; Surface、公司或合併後的公司管道的潛在發展或業績以及擴大公司的I-O渠道;toripalimab獲得批准的前景;Surfaces、公司或合併後公司未來運營的 目標、計劃、目的或目標,包括與Surfaces和公司候選產品、研發、候選產品介紹和候選產品批准以及與此相關的 合作相關的目標、計劃、目標或目標;收入、成本和其他財務指標的預測或目標;未來經濟表現、未來行動和突發事件的結果;以及假設這些陳述的依據或與之有關。 這些陳述基於Surfaces和公司目前的計劃、估計和預測。就其本質而言,前瞻性陳述涉及固有的風險和不確定性,包括一般和具體的風險和不確定性。許多重要的 因素,包括本通訊中描述的因素,可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中設想的結果存在重大差異。可能影響未來業績並可能導致這些前瞻性 陳述不準確的因素包括但不限於:不確定性
關於完成擬議交易的時機;Surfaces能否獲得Surfaces股東批准以完成擬議的 交易的不確定性;第三方提出競爭要約的可能性;可能導致 Surface 和公司一方或雙方有權終止合併協議的事件的發生;擬議交易的各種 成交條件可能無法得到滿足或放棄及時或根本沒有,包括可能性如有必要,政府實體可以禁止、推遲或拒絕批准完成擬議交易(或僅在不利條件或限制的情況下批准審批);難以預測同意或監管部門批准或行動(如果有)的時間或結果;擬議交易 可能無法在 Surface 和公司預期的時間範圍內完成,或者根本無法完成;Surface 和公司可能無法實現擬議交易的預期收益預期或全部時限; 擬議交易對與 Surfaces 或公司員工、業務或合作合作伙伴或政府實體關係的影響;留住和僱用關鍵人員的能力;擬議交易的宣佈或完成對 業務關係的潛在不良反應或變化;擬議交易產生的重大或意外成本、費用或支出;不可預見負債、未來 資本收入的潛在影響,,擬議交易完成後 合併業務的管理、擴張和增長的成本、支出、收益、協同增效、經濟業績、債務、財務狀況和虧損;與本公告或擬議交易的完成相關的潛在負面影響 Surfaces 或公司普通股的市場價格 和/或 Surfaces 或公司的經營或財務業績;難度預測時間或監管部門批准或行動的結果;CVR 持有人無法獲得與 CVR 相關的款項的風險; 公司普通股長期價值的不確定性,包括公司發行與擬議交易相關的額外普通股所造成的稀釋;與 Surface 或公司相關的未知負債;涉及 Surface 的任何訴訟和其他法律訴訟的性質、成本和結果,公司或其各自的董事,包括任何法律訴訟與擬議交易有關;與 全球和地方政治和經濟狀況相關的風險,包括利率和貨幣匯率波動;與 Surfaces 或公司程序或 候選產品的研究和/或開發相關的潛在延誤或失敗;與 Surface 或公司專利或其他知識產權損失相關的風險;Surface 或公司產品 候選產品的原材料或製造供應鏈中斷 ,性質,時間,成本和Surface、公司和/或其各自的合作者或被許可人正在開發的候選產品的可能成功和治療應用;Surface、公司和/或其各自的合作者或被許可人開展的 研發計劃的結果在多大程度上可以在其他研究中複製和/或導致候選產品進入臨牀試驗、治療應用、 或監管部門批准;Surface 或 Surface 的利用、市場接受度和商業成功的不確定性公司的候選產品,以及研究(無論是由 Surface、公司還是其他機構開展,無論是 是強制性還是自願的)對上述任何內容的影響;與 Surfaces 或公司的材料合同或安排有關的意外違規或終止;與 Surfaces 或公司 候選產品的競爭相關的風險;Surfaces 或公司成功開發或商業化 Surfaces 或公司候選產品的能力;Surfaces,公司,以及他們的合作者對 的能力繼續開展當前和未來的開發、臨牀前和臨牀項目;可能面臨法律訴訟和調查;與政府法律變化及其相關解釋相關的風險,包括 報銷、知識產權保護和測試、批准監管控制,
Surfaces 或公司任何 Surfaces 候選產品的製造、開發或商業化;與潛在的 交易或 Surfaces 或公司業務或運營有關的成本和支出意外增加;與流行病、流行病或其他公共衞生危機相關的風險和不確定性及其對 Surfaces 和公司各自業務、 運營、供應鏈、患者註冊和留用、臨牀前和臨牀試驗、戰略、目標和的影響預期的里程碑。儘管此處列出的上述因素清單被認為具有代表性,但 不應將任何清單視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。無法保證上述合併或任何其他交易實際上會以上述方式完成,或者根本無法保證。對這些 和其他重大風險的更完整描述可以在Surfaces和公司分別向美國證券交易委員會提交的文件中找到,包括其截至2022年12月31日止年度的每份10-K表年度報告、 隨後的10-Q表季度報告和其他可能不時向美國證券交易委員會提交的文件,以及S-4表格註冊聲明,其中 包含Surface的委託書也構成公司的招股説明書,委託書/招股説明書將以其他方式寄出上市後將其分發給Surfaces的股東。Surface和公司 還計劃就擬議交易向美國證券交易委員會提交其他相關文件。任何前瞻性陳述僅代表截至本通信之日,均基於Surfaces和公司管理層當前的信念和判斷作出,提醒讀者不要依賴Surface或公司做出的任何前瞻性陳述。除非法律要求,否則在本文件發佈後,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,Surface 和公司均無義務更新 或修改任何前瞻性陳述,包括但不限於任何財務預測或指導。
不得提出要約或邀請
本通信不是 的意圖,也不構成認購、買入或賣出或徵求認購、買入或賣出任何證券的要約,也不構成任何投票或批准的要約,也不得在根據任何此類司法管轄區的證券法進行註冊或資格認證的任何司法管轄區出售或要約出售或 買入證券。此通信僅供參考。除非通過符合《證券法》第10條要求的招股説明書以及其他符合適用法律的招股説明書,否則不得發行 證券。
其他信息以及在哪裏可以找到
關於擬議的交易 ,Surface和公司預計將向美國證券交易委員會提交S-4表格的註冊聲明。 S-4表上的註冊聲明將包括一份用作公司招股説明書的文件和一份Surface的委託書/招股説明書,各方還可以向美國證券交易委員會提交有關擬議交易的其他文件。
敦促投資者和證券持有人仔細閲讀S-4表格上的註冊聲明、PROXY 聲明/招股説明書以及向美國證券交易委員會提交或提交的其他相關文件,以及其中的任何修正或補充以及其中以引用方式納入的任何文件,因為它們包含或將包含有關擬議交易、相關事項和擬議交易各方的重要信息。
您可以在 SEC 網站 www.sec.gov 上免費獲取 S-4 表格註冊聲明、委託書/招股説明書和其他相關文件(如果可用)的副本,這些文件已經或將要向美國證券交易委員會免費提交。Surface 向美國證券交易委員會提交的 文件的副本將在 Surfaces 網站 https://www.investors.surfaceoncology.com/financial-information/sec-filings 或通過 IR@surfaceoncology.com 聯繫 Surfaces 投資者關係部免費提供。公司向美國證券交易委員會提交的文件副本將在公司網站 https://investors.coherus.com/financial-information/sec-filings 上免費提供,也可以通過 IR@coherus.com 聯繫公司投資者關係部。
招標參與者
Surface、公司 及其各自的某些董事和執行官以及其他管理層成員和員工可能被視為參與了就擬議交易徵求代理人的活動。有關Surface董事 和執行官的信息,包括他們通過持有證券或其他方式直接或間接利益的描述,載於2023年3月9日向美國證券交易委員會提交併於2023年5月1日修訂的截至2022年12月31日的Surfaces10-K表年度報告、隨後的10-Q表季度報告以及可能不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。 有關公司董事和執行官的信息,包括對他們通過證券持股或其他方式直接或間接利益的描述,載於其 2023 年 4 月 17 日向美國證券交易委員會提交的 2023 年年度股東大會的委託書、2023 年 3 月 6 日向美國證券交易委員會提交的截至 2022 年 12 月 31 日的 10-K 表年度報告、隨後的10-Q表季度報告和其他文件可能會不時向美國證券交易委員會提交。有關代理招標參與者的其他信息以及他們通過 證券持股或其他方式直接和間接利益的描述,將包含在S-4表格註冊聲明中包含的委託書/招股説明書以及此類材料可用時將向美國證券交易委員會提交的有關 擬議交易的其他相關材料中。證券持有人、潛在投資者和其他讀者在做出任何投票或投資決定之前,應仔細閲讀S-4表格註冊聲明中包含的委託書/招股説明書。您可以使用上述來源從 Surface 或公司免費獲得這些文檔的副本。