附錄 99.1

Stereotaxis 將啟動首次人體試驗，以支持 mAgiC 導管的 CE 標誌

聖{ br} 路易斯，2023 年 6 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）— 用於微創 侵入性血管內幹預的手術機器人領域的先驅和全球領導者Stereotaxis（紐約證券交易所代碼：STXS）今天宣佈，它打算啟動一項首次人體試驗，以支持其 mAgiC™ 導管提交 CE 標誌 。

Stereotaxis的 mAgiC 導管是一種機器人導航的磁性消融導管，旨在進行微創心臟消融手術。 該導管於 2022 年 7 月提交了 CE 標誌，其中包括大量的臨牀前、實驗室和實驗室數據。提交 策略符合類似消融導管的多個歷史先例以及歐洲 公告機構提供的口頭反饋。鑑於對最近的《歐盟醫療器械法規》的解釋不斷變化，公告機構現已請求臨牀數據 來支持該提交。Stereotaxis打算在今年 年底之前完成一項首次人體研究，以支持提交的mAgiC。

Stereotaxis董事長兼首席執行官戴維·菲捨爾表示：“我們 期待將mAgIC導管推向臨牀用途，並正在迅速努力確保該技術儘快提供給患者和電生理學界。

“Stereotaxis 繼續面臨對其Genesis機器人系統的需求，並重申了其對2023年收入增長兩位數的預期。 我們強大的財務狀況使我們能夠通過商業化推進穩健的創新戰略，而無需額外的 融資。這種創新戰略，包括一種具有專有介入導管的便於使用的機器人，用於電生理學 和廣泛應用於血管內幹預，是用機器人技術改變血管內手術的基礎產品生態系統。”

關於 立體定向

Stereotaxis （紐約證券交易所代碼：STXS）是用於微創血管內介入的創新手術機器人領域的先驅和全球領導者。它的使命 是發現、開發和交付介入實驗室的機器人系統、儀器和信息解決方案。 這些創新幫助醫生通過機器人精度和安全性提供無與倫比的患者護理，擴大獲得微創 療法的機會，並提高手術室的生產力、連通性和智能性。Stereotaxis技術已被用於治療美國、歐洲、亞洲和其他地方的超過100,000名患者。欲瞭解更多信息，請訪問 www.stereotaxis.com

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