附錄 99.1
伊頓 製藥公司公佈2023年第一季度財務業績
● 產品銷售和特許權使用費收入為530萬美元,較2022年第一季度增長144%,比2022年第四季度增長52%
● 推出無水甜菜鹼
● 管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議
伊利諾伊州迪爾 帕克,2023年5月11日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於開發和商業化罕見病療法的創新制藥公司伊頓製藥公司(“伊頓” 或 “公司”)今天公佈了截至2023年3月31日的季度財務 業績。
“我們 很高興宣佈出色的第一季度業績。ALKINDI SPRINKE® 和Carglumic Acid均實現了創紀錄的收入和 的巨大增長,這得益於我們新擴大的銷售隊伍的加入。這兩種產品都有望在今年餘下的時間及以後的持續增長,此外,我們還增加了甜菜鹼無水的推出,這將進一步促進我們的增長。” 伊頓製藥首席執行官肖恩·布林傑爾森説。“憑藉我們強勁的現金狀況以及有望在不久的將來實現盈利,我們處於繼續機會主義地擴大罕見病投資組合的最佳位置。”
第一個 季度和最近的業務亮點
產品銷售和特許權使用費收入連續第九個季度連續增長。伊頓公佈,2023年第一季度產品銷售和特許權使用費 收入為530萬美元,比上年同期增長144%,比2022年第四季度增長52%。
創紀錄的 卡葡酸銷量。該公司繼續看到患者和處方者對該產品的強勁需求。第一季度 的業績得益於關鍵客户轉化,該公司認為這是其擴大銷售團隊的直接結果。
ALKINDI SPRINKLE 的 銷量創下紀錄。ALKINDI STRINKLE在2023年第一季度也實現了強勁的收入和患者增長。在 季度,伊頓發起了一項新的直接面向消費者的活動,並實施了進一步增加其與腎上腺 功能不全社區的參與度的舉措。
發射 的無水甜菜鹼。本週,伊頓宣佈推出無水甜菜鹼。無水甜菜鹼與 Carglumic acid 共享處方藥基礎,預計這兩種產品都將受益於與代謝遺傳學家的共同推廣和互動的增加。
獲得了 罕見病候選產品 ET-600。在本季度,伊頓收購了 ET-600,這是一款正在開發的用於罕見兒科內分泌疾病的創新候選產品 。如果獲得批准,ET-600 將解決未得到滿足的重大需求,其處方者 基礎與 ALKINDI SPRINLE 相同。該公司預計將在2024年提交該產品的新藥申請。
第一個 季度財務業績
淨收入:2023 年第一季度的淨收入為 530 萬美元,而去年同期為 220 萬美元。在這兩個 時期,收入完全由產品銷售和特許權使用費組成,增長主要是由ALKINDI SPRINK 和Carglumic Acid的增長推動的。
總利潤:2023 年第一季度的毛利為 330 萬美元,而去年同期為 130 萬美元。
研究 和開發(R&D)費用:2023 年第一季度的研發費用為 50 萬美元,而去年同期 為 160 萬美元。研發費用的減少主要是由於在2022年第一季度支付了50萬美元的一次性開發里程碑款項 。
一般 和行政(G&A)費用:2023 年第一季度的 G&A 支出為 530 萬美元,而去年同期為 480 萬美元 。G&A 支出的增加主要是由於與 我們的銷售隊伍擴張相關的員工相關支出增加。2023 年第一季度的 G&A 支出中有 90 萬美元是非現金支出。
淨收益:2023年第一季度的淨虧損為270萬美元,合每股基本和攤薄後每股虧損0.10美元,而去年同期的淨虧損為530萬美元,攤薄每股虧損0.21美元。
現金 頭寸:截至2023年3月31日,該公司的現金及現金等價物為1,470萬美元。
會議 電話和網絡直播信息
正如 先前宣佈的那樣,伊頓製藥將舉辦其2023年第一季度電話會議,具體如下:
日期: | 2023 年 5 月 11 日, 星期四 | |
時間: | 美國東部時間下午 4:30(美國東部時間下午 3:30) | |
註冊 (僅限音頻): | 點擊這裏 |
網絡直播可在公司網站 “投資者” 部分的 “活動與演講” 下觀看,網址為 https://ir.etonpharma.com。 網絡直播將在電話會議結束大約兩小時後存檔並在公司網站上重播, 將持續30天。
前瞻性 陳述
本新聞稿中包含的關於非歷史事實的事項的聲明 是1995年《私人證券訴訟改革法》 所指的 “前瞻性陳述”,包括與伊頓公學 開展某些活動和實現某些目標和目的的預期能力相關的陳述。這些聲明包括但不限於關於伊頓商業戰略、伊頓開發和商業化其候選產品的計劃、伊頓候選產品的安全性和有效性 、伊頓在監管申報和批准方面的計劃和預期時機以及伊頓候選產品的 市場規模和增長潛力的聲明 。由於此類陳述受風險和不確定性的影響, 實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如 “相信”、 “預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、 “潛力” 等詞語和類似表達方式旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述 基於伊頓目前的預期,所涉及的假設可能永遠無法實現或可能被證明是不正確的。由於各種 風險和不確定性, 的實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異,其中包括但不限於與發現、開發和商業化用作人類療法的安全有效的 藥物以及圍繞此類藥物開展業務的努力相關的風險。這些 風險以及與伊頓發展計劃和財務狀況有關的其他風險在伊頓公學向美國證券交易委員會提交的 文件中有更詳細的描述。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至發表之日 。伊頓沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況 。
關於 伊頓製藥
Eton Pharmaceuticals, Inc. 是一家創新型製藥公司,專注於罕見疾病治療的開發和商業化。 該公司目前有三種經美國食品藥品管理局批准的用於口服 溶液的 ALKINDI SPRINKE®、Carglumic acid 片劑和無水甜菜鹼,還有四種用於脱水酒精注射劑、ZENEO® 氫化可的鬆自動注射器、 ET-400 和 ET-600 的後期候選產品正在開發中。此外,公司還獲得美國食品藥品管理局批准的三款產品的特許權使用費,並有權獲得其他產品的里程碑式付款 。欲瞭解更多信息,請訪問我們的網站 www.etonpharma.com。
投資者 關係:
Lisa M. Wilson,Insite Communications
T: 212-452-2793
E: lwilson@insitecony.com
Eton Pharmicals, Inc.
精簡的 操作陳述
(以 千計,每股金額除外)
(未經審計)
對於 來説,這三個月已經結束了 | ||||||||
3 月 31, | 3 月 31, | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
收入: | ||||||||
許可 收入 | $ | — | $ | — | ||||
產品 的銷售和特許權使用費 | 5,304 | 2,176 | ||||||
淨收入總計 | 5,304 | 2,176 | ||||||
銷售成本 : | ||||||||
許可 收入 | — | — | ||||||
產品 的銷售和特許權使用費 | 1,958 | 849 | ||||||
的總銷售成本 | 1,958 | 849 | ||||||
總利潤 | 3,346 | 1,327 | ||||||
運營 費用: | ||||||||
研究 和開發 | 535 | 1,618 | ||||||
常規 和管理 | 5,345 | 4,796 | ||||||
運營費用總計 | 5,880 | 6,414 | ||||||
(虧損) 運營收入 | (2,534 | ) | (5,087 | ) | ||||
其他 (費用)收入: | ||||||||
利息 和其他費用,淨額 | (126 | ) | (243 | ) | ||||
(虧損) 所得税支出前的收入 | (2,660 | ) | (5,330 | ) | ||||
收入 税收支出 | — | — | ||||||
(虧損)淨收入 | $ | (2,660 | ) | $ | (5,330 | ) | ||
每股 (虧損)淨收益,基本收益和攤薄後收益 | $ | (0.10 | ) | $ | (0.21 | ) | ||
加權 已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 | 25,525 | 25,301 |
Eton Pharmicals, Inc.
簡明的 資產負債表
(以 千計,股票和每股金額除外)
2023 年 3 月 31 日, | 十二月
31, 2022 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
當前 資產: | ||||||||
現金 和現金等價物 | $ | 14,708 | $ | 16,305 | ||||
應收賬款,淨額 | 2,874 | 1,852 | ||||||
庫存 | 437 | 557 | ||||||
預付 費用和其他流動資產 | 1,099 | 1,290 | ||||||
流動資產總額 | 19,118 | 20,004 | ||||||
財產 和裝備,淨值 | 56 | 72 | ||||||
無形資產 ,淨值 | 4,573 | 4,754 | ||||||
運營 租賃使用權資產,淨額 | 169 | 188 | ||||||
其他 長期資產,淨額 | 12 | 12 | ||||||
資產總數 | $ | 23,928 | $ | 25,030 | ||||
負債 和股東權益 | ||||||||
當前 負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 1,233 | $ | 1,766 | ||||
長期債務的當前 部分 | 1,339 | 1,033 | ||||||
應計 負債 | 4,922 | 3,662 | ||||||
流動負債總額 | 7,494 | 6,461 | ||||||
長期 債務,扣除折扣,包括應計費用 | 5,107 | 5,384 | ||||||
經營 租賃負債,扣除流動部分 | 86 | 107 | ||||||
負債總額 | 12,687 | 11,952 | ||||||
承付款 和意外開支(注11) | ||||||||
股東 權益 | ||||||||
普通股 股票,面值0.001美元;已授權5,000,000股;截至2023年3月31日和2022年12月31日已發行和流通的分別為25,504,378股和25,353,119股 | 26 | 25 | ||||||
額外 實收資本 | 117,009 | 116,187 | ||||||
累計 赤字 | (105,794 | ) | (103,134 | ) | ||||
股東權益總計 | 11,241 | 13,078 | ||||||
負債和股東權益總額 | $ | 23,928 | $ | 25,030 |
Eton Pharmicals, Inc.
簡明現金流量表
(以 千計)
(未經審計)
三個月 已結束 | 三個月 已結束 | |||||||
3 月
31, 2023 | 3 月
31, 2022 | |||||||
來自運營活動的現金 流量 | ||||||||
淨虧損 | $ | (2,660 | ) | $ | (5,330 | ) | ||
調整 以將淨虧損與經營活動提供的淨現金(用於)進行對賬: | ||||||||
基於股票的 薪酬 | 872 | 1,083 | ||||||
折舊 和攤銷 | 213 | 181 | ||||||
債務 折扣攤銷 | 29 | 36 | ||||||
經營資產和負債的變化 : | ||||||||
應收賬款 | (1,022 | ) | 4,675 | |||||
庫存 | 120 | 40 | ||||||
預付 費用和其他資產 | 191 | 961 | ||||||
應付賬款 | (530 | ) | (393 | ) | ||||
應計 負債 | 1,239 | (30 | ) | |||||
運營活動提供的 淨現金(用於) | (1,548 | ) | 1,223 | |||||
來自投資活動的現金 流量 | ||||||||
購買 的財產和設備 | — | (15 | ) | |||||
用於投資活動的淨額 現金 | — | (15 | ) | |||||
來自融資活動的現金 流量 | ||||||||
償還 的長期債務 | — | (385 | ) | |||||
來自員工股票購買計劃和股票期權行使的收益 | 132 | — | ||||||
支付與股票期權行使淨股份結算相關的預扣税款 | (181 | ) | ||||||
用於融資活動的 淨現金 | (49 | ) | (385 | ) | ||||
更改 的現金和現金等價物 | (1,597 | ) | 823 | |||||
期初的現金 和現金等價物 | 16,305 | 14,406 | ||||||
期末現金 和現金等價物 | $ | 14,708 | $ | 15,229 | ||||
現金流信息的補充披露 | ||||||||
用現金 支付利息 | $ | 216 | $ | 215 | ||||
用現金 支付所得税 | $ | — | $ | — | ||||
非現金投資活動的補充披露: | ||||||||
應支付 作為產品許可費 | $ | — | $ | 750 |