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會員2020-01-012020-12-310001668397美國公認會計準則:建築會員MEDP:直接成本和銷售將軍和行政會員MEDP:首席執行官兼直系家庭成員MEDP:LeasedRealestate 會員2022-01-012022-12-310001668397美國公認會計準則:建築會員MEDP:直接成本和銷售將軍和行政會員MEDP:首席執行官兼直系家庭成員MEDP:LeasedRealestate 會員2021-01-012021-12-310001668397美國公認會計準則:建築會員MEDP:首席執行官兼直系家庭成員MEDP:LeasedRealestate 會員2021-12-310001668397MEDP:旅行服務會員SRT: 首席執行官成員2022-01-012022-12-310001668397MEDP:旅行服務會員SRT: 首席執行官成員2021-01-012021-12-310001668397MEDP:旅行服務會員SRT: 首席執行官成員2020-01-012020-12-310001668397MEDP:旅行服務會員2022-12-310001668397MEDP:旅行服務會員2021-12-310001668397國家:美國US-GAAP:地理集中度風險成員MEDP:RevenueNet 會員2022-01-012022-12-310001668397國家:美國US-GAAP:地理集中度風險成員MEDP:RevenueNet 會員2021-01-012021-12-310001668397國家:美國US-GAAP:地理集中度風險成員MEDP:RevenueNet 會員2020-01-012020-12-310001668397國家:美國2022-12-310001668397國家:美國2021-12-310001668397國家:be2022-12-310001668397國家:be2021-12-310001668397MEDP:其他歐洲國家成員2022-12-310001668397MEDP:其他歐洲國家成員2021-12-310001668397SRT: 歐洲會員2022-12-310001668397SRT: 歐洲會員2021-12-310001668397MEDP:其他國家成員2022-12-310001668397MEDP:其他國家成員2021-12-310001668397MEDP:腫瘤學會員2022-01-012022-12-310001668397MEDP:腫瘤學會員2021-01-012021-12-310001668397MEDP:腫瘤學會員2020-01-012020-12-310001668397MEDP:其他成員2022-01-012022-12-310001668397MEDP:其他成員2021-01-012021-12-310001668397MEDP:其他成員2020-01-012020-12-310001668397MedP: Metabolic 會員2022-01-012022-12-310001668397MedP: Metabolic 會員2021-01-012021-12-310001668397MedP: Metabolic 會員2020-01-012020-12-310001668397MEDP: 心臟病學會員2022-01-012022-12-310001668397MEDP: 心臟病學會員2021-01-012021-12-310001668397MEDP: 心臟病學會員2020-01-012020-12-310001668397MEDP:中樞神經系統成員2022-01-012022-12-310001668397MEDP:中樞神經系統成員2021-01-012021-12-310001668397MEDP:中樞神經系統成員2020-01-012020-12-310001668397MEDP:抗病毒和抗感染成員2022-01-012022-12-310001668397MEDP:抗病毒和抗感染成員2021-01-012021-12-310001668397MEDP:抗病毒和抗感染成員2020-01-012020-12-310001668397MEDP:RevenueNet 會員2022-01-012022-12-310001668397MEDP:RevenueNet 會員2021-01-012021-12-310001668397MEDP:RevenueNet 會員2020-01-012020-12-31
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
________________________________________________________________________________________________________
表單 10-K
________________________________________________________________________________________________________
(Mark One)
| | | | | |
x | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的年度報告 |
在截至的財政年度 12 月 31 日, 2022
或者
| | | | | |
o | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
適用於從到的過渡期。
委員會文件編號: 001-37856
________________________________________________________________________________________________________
Medpace 控股有限公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
________________________________________________________________________________________________________
| | | | | |
特拉華 | 32-0434904 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | (美國國税局僱主 證件號) |
5375 Medspace Way, 辛辛那提, 哦45227
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(513) 579-9911
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股面值0.01美元 | MEDP | 納斯達克全球精選市場 |
根據該法第12(g)條註冊的證券: 沒有
按照《證券法》第405條的定義,用複選標記表明註冊人是否是經驗豐富的知名發行人。 是的x沒有 o
用複選標記表示註冊人是否無需根據該法第 13 條或第 15 (d) 條提交報告。是的 o 沒有x
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的x沒有 o
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x沒有 o
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | x | | 加速過濾器 | o |
非加速過濾器 | o | | 規模較小的申報公司 | o |
新興成長型公司 | o | | | |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表示註冊人是否已就其管理層對編制或發佈審計報告的註冊會計師事務所根據《薩班斯-奧克斯利法案》(15 U.S.C. 7262(b))第404(b)條對財務報告進行內部控制的有效性提交了報告和證明。 x
如果證券是根據該法第12(b)條註冊的,請用複選標記表明申報中包含的註冊人的財務報表是否反映了對先前發佈的財務報表錯誤的更正。 o
用勾號指明這些錯誤更正中是否有任何是重述,需要對註冊人的任何執行官在相關恢復期內根據§240.10D-1 (b) 收到的基於激勵的薪酬進行追回分析。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 o沒有 x
根據2022年6月30日(註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日)在納斯達克全球精選市場公佈的收盤銷售價格,註冊人的非關聯公司持有的有表決權和無表決權普通股的總市值約為美元3.7十億。就本計算而言,每位執行官、董事以及註冊人已知擁有附表13D中申報此類所有權的10%或以上的未償投票權的人持有的註冊人普通股的股份已被排除在外,因為這些人是關聯公司。
註明截至最新的切實可行日期,發行人每類普通股的已發行股票數量。
| | | | | | | | |
班級 | | 已發行股票數量 |
普通股面值0.01美元 | | 31,050,160截至2023年2月10日的已發行股份 |
以引用方式納入的文檔
在此所述範圍內,註冊人向美國證券交易委員會提交的與2023年年度股東大會有關的最終委託書部分以引用方式納入本10-K表年度報告的第三部分。
MEDSPACE 控股有限公司和子公司
10-K 表年度報告
截至2022年12月31日的財年
目錄
| | | | | | | | |
物品 數字 | | 頁號 |
| | |
| 第一部分 | 5 |
1. | 商業 | 5 |
1A. | 風險因素 | 11 |
1B. | 未解決的員工評論 | 27 |
2. | 屬性 | 27 |
3. | 法律訴訟 | 27 |
4. | 礦山安全披露 | 27 |
| | |
| 第二部分 | 28 |
5. | 註冊人普通股市場、相關股東事務和發行人購買股權證券 | 28 |
6. | 已保留 | 30 |
7. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 30 |
7A. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 40 |
8. | 財務報表和補充數據 | 42 |
9. | 會計師在會計和財務披露方面的變化和分歧 | 74 |
9A. | 控制和程序 | 74 |
9B. | 其他信息 | 74 |
9C. | 關於阻止檢查的外國司法管轄區的披露 | 74 |
| | |
| 第三部分 | 75 |
10. | 董事、執行官和公司治理 | 75 |
11. | 高管薪酬 | 75 |
12. | 某些受益所有人的擔保所有權以及管理及相關股東事務 | 75 |
13. | 某些關係和關聯交易,以及董事獨立性 | 75 |
14. | 首席會計師費用和服務 | 76 |
| | |
| 第四部分 | 77 |
15. | 附件、財務報表附表 | 77 |
16. | 10-K 表格摘要 | 77 |
| 展品索引 | 78 |
| 簽名 | 80 |
前瞻性陳述
這份 10-K 表年度報告包含前瞻性陳述。我們打算將此類前瞻性陳述納入1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條中關於前瞻性陳述的安全港條款的涵蓋範圍。除歷史事實陳述以外的所有陳述,包括與我們的經營業績;財務狀況和業績;流動性以及我們為業務運營和舉措提供資金的能力;資本支出和還本付息義務;業務戰略、計劃和目標,包括與營銷、收購和擴展業務相關的業務戰略、計劃和目標;產品批准和計劃;行業趨勢;對消費者行為和趨勢的預期;我們的文化和運營理念;人力資源管理;與客户的安排和服務交付;積壓的轉換;股息政策;法律訴訟;以及我們對未來運營的目標,均為前瞻性陳述。“期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋找”、“看”、“將”、“將”、“目標”、“可能” 等詞語以及類似表達方式旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略、短期和長期業務運營和目標以及財務需求。這些前瞻性陳述受固有的不確定性、風險、情況變化和其他難以預測的重要因素的影響。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營,其中不時出現新的風險。我們的管理層無法預測所有風險,也無法評估所有重要因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或這些因素的組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能發表的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和假設,所討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,我們的財務狀況和實際業績可能與前瞻性陳述中的預期或暗示存在重大不利差異。因此,我們提醒您不要依賴這些前瞻性陳述。可能導致實際業績與我們預期不同的一些重要因素包括區域、國家或全球的政治、經濟、商業、競爭、市場和監管條件,以及本10-K表年度報告中 “第1A項風險因素”、“第7項管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及 “第7A項關於市場風險的定量和定性披露” 中包含的其他重要因素。我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。除非適用法律要求,否則我們不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。有關與我們業務相關的風險的進一步討論,請參閲本10-K表年度報告第一部分的 “第1A項風險因素”。
網站和社交媒體披露
我們使用我們的網站(www.medpace.com)以及我們的公司Facebook、YouTube、LinkedIn、Vimeo和Instagram賬户作為公司信息的發佈渠道。我們通過這些渠道發佈的信息可能被視為重要信息。因此,投資者除了關注我們的新聞稿、證券交易委員會(SEC)、文件、公開電話會議和網絡直播外,還應關注這些渠道。但是,我們網站和社交媒體渠道的內容不在本報告中。
商標
我們擁有或有權使用本10-K表年度報告中提及的各種商標,包括Medpace、ClinTrak和Intellipace及其各自的徽標。僅為方便起見,我們可能會在本表10-K年度報告中提及不帶商標的商標 ®符號。此類提及無意以任何方式表明我們不會在法律允許的最大範圍內維護我們對我們商標的權利。本10-K表年度報告中出現的其他商標是其各自所有者的財產。
市場和行業信息
本10-K表年度報告中使用的市場數據基於管理層對行業的瞭解和管理層的真誠估計。此處提供的所有管理層估計均基於行業來源,包括分析師報告和管理層的知識。在可能的範圍內,我們還依賴管理層對獨立行業調查和由多個來源編寫的出版物的審查以及其他公開信息。我們對本10-K表年度報告中的所有披露負責,儘管我們認為本10-K表年度報告中使用的每份出版物、研究和調查均由信譽良好的來源編寫,但我們尚未獨立驗證來自第三方來源的市場和行業數據。
本10-K表年度報告中使用的所有市場數據都涉及許多假設和限制,提醒您不要過分重視此類估計。雖然我們相信估計的市場地位,但市場
本10-K表年度報告中包含的機會和市場規模信息總體上是可靠的,此類信息部分來自管理層的估計和信念,本質上是不確定和不精確的,未經任何獨立來源的證實。由於各種因素,包括本10-K表年度報告第一部分 “第1A項風險因素” 以及本10-K表年度報告其他部分中描述的因素,對我們未來業績和我們運營所在行業未來業績的預測、假設和估計必然受到高度的不確定性和風險的影響。這些因素和其他因素可能導致結果與我們的估計和信念以及獨立各方編制的估算中表達的結果存在重大差異。參見上面的 “前瞻性陳述”。
詞彙表
我們將本報告中出現的以下術語定義如下:
“大型製藥公司。”根據EvaluateLtd通過evaluatePharma© 分類的全球處方藥銷量排名,大型製藥公司代表着排名前20的製藥公司。
“中型生物製藥公司。”根據公開數據和管理層的知識,中型生物製藥公司代表銷售額至少為2.5億美元的生物製藥公司,這些公司未通過EvaluatePharma© 被Evaluate Ltd列為前20名製藥公司。
“小型生物製藥公司。”根據公開數據和管理層的知識,小型生物製藥公司代表銷售額低於2.5億美元的生物製藥公司。
“第一階段”一期試驗通常在健康的個體中進行,有時在患者中進行,通常涉及20至80名受試者,時間從幾個月到幾年不等。這些試驗旨在確定臨牀候選產品的基本安全性、劑量耐受性、吸收、代謝、分佈和排泄情況、與增加劑量相關的副作用,並在可能的情況下確定有效性的早期證據。如果試驗確定了臨牀候選產品的基本安全性和新陳代謝,則通常會啟動II期試驗。
“第二階段。”II 期試驗在患有臨牀候選產品旨在治療的疾病或病症的有限患者羣體中進行。這些試驗通常對幾百名患者進行測試,平均持續12至18個月。II 期試驗通常旨在確定可能的不良反應和安全風險,初步評估臨牀候選產品對特定靶向疾病或病症的療效,並確定劑量耐受性、最佳劑量和給藥時間表。II 期試驗有時分為兩個階段:IIa 期試驗通常評估臨牀候選產品的劑量反應,而 IIb 期試驗通常評估臨牀候選產品在規定劑量下的療效。如果 II 期試驗表明候選臨牀產品可能安全有效,則通常會啟動 III 期試驗。
“第三階段。”與II期和II期試驗相比,III期試驗在比I期和II期試驗要多得多、更加多樣化的患者羣體中對候選臨牀產品進行評估,並且在多個地理位置分散的地點進行。平均而言,這個階段持續一到三年。根據規模和複雜程度,第三階段的CRO合同可能包括多個連續試驗。在此階段,確定了候選臨牀產品的總體收益/風險比和產品批准的基礎。如果候選臨牀產品成功完成第三階段,則發起人可以提交新藥申請、NDA 或生物製劑許可申請以供美國食品藥品監督管理局或 FDA 批准,或者提交類似的上市許可申請以供非美國監管機構批准。
“第四階段。”IV 期或 “批准後” 試驗旨在監測該藥物的長期風險和益處,分析不同的劑量水平,評估目標人羣中的不同安全性和有效性參數或證實營銷主張。IV 期試驗通常招收數千名患者,持續六個月至數年。美國食品和藥物管理局可能要求進行第四階段的測試和監測計劃,以監測已批准的已商業化藥物的效果,而FDA有權根據上市後計劃的結果阻止或限制產品的進一步銷售。
第一部分
第 1 項。商業
概述
按收入計算,我們是全球領先的臨牀合同研究組織(CRO)之一,專門致力於為生物技術、製藥和醫療器械行業提供以科學為導向的外包臨牀開發服務。我們的使命是加速安全有效的醫療療法的全球開發。我們以提供全方位服務的 I-IV 期臨牀開發服務和我們的治療專業知識為中心的嚴謹運營模式使自己與競爭對手區分開來。我們相信,這種合併可以為我們的客户提供及時、經濟高效的臨牀開發服務。我們相信,我們是中小型生物製藥公司的首選合作伙伴,因為我們有能力持續利用我們的全方位服務、紀律嚴明的運營模式為客户提供及時和高質量的結果。因此,我們的業務戰略旨在繼續擴大我們在不斷增長的I-IV期CRO市場中的市場份額,因為我們在所有主要治療領域進行臨牀試驗,尤其是在腫瘤學、代謝、心臟病學、抗病毒和抗感染(AVAI)和中樞神經系統(CNS)領域。
我們的收入:市場和臨牀開發服務
新藥在商業化之前,通常必須經過廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管審查,以驗證安全性和有效性。CRO 為 I-IV 期臨牀試驗提供全面的產品開發服務。這些臨牀試驗分為不同的階段,以便對產品進行全面評估。我們通過提供全套服務來創造收入,為從一期到四期的整個臨牀開發過程提供支持,涵蓋廣泛的治療領域。
醫學部: 我們的 醫學部門由治療負責人組成,他們為研究設計和規劃提供戰略指導,培訓操作人員,與主要研究人員合作,提供醫學監測並與監管機構會面。
臨牀試驗管理:我們的臨牀試驗經理團隊(CTM)領導研究執行的各個方面,並推動職能團隊成員的問責制。我們的 CTM 使用 ClinTrak,這是我們專有的臨牀試驗信息管理系統,它與我們的標準操作程序 (SOP) 集成,允許 CTM 訪問實時研究指標。
數據驅動的可行性:我們的專職臨牀專家可行性團隊分析特定的方案,使用許多數據源來確定最適合研究的國家和地點。
研究啟動: 我們的全球研究啟動工作人員開展試驗啟動活動,包括向獨立機構審查委員會(IRB)、倫理委員會和前美國主管當局提交研究文件。我們的研究啟動團隊包括全職的預算和法律助理,以確保有針對性的談判和現場合同的執行。
招募和留住患者: 我們通過提供滿足臨牀項目需求的戰略解決方案,應對患者招募和留住的複雜性。我們的患者招募和留用部門會確定患者動機以及加入和留在臨牀研究中的任何潛在障礙。
臨牀監測:我們的臨牀研究助理(CRA)提供現場管理服務,包括內部、現場和虛擬監測。他們對當地法規和法律的瞭解以及良好臨牀規範(GCP)和國際人用藥品註冊技術要求協調委員會(ICH)的指導方針可確保合規性和數據質量。CRA 彙報到全球矩陣結構中,接受個性化課程的全面實踐培訓,包括內部和現場培訓,輔之以臨牀研究部門核心輪崗和持續的特定研究培訓。
基於風險的監控: 我們支持採用全面的監測方法,確保充分保護受試者的權利、福利和安全以及研究的質量和完整性。這種方法
側重於預防和緩解重要和可能的風險,是用於管理研究的總體監測的一部分。
監管事務:我們在藥物和生物製劑開發過程的每個階段為全球監管機構提供專業的戰略、運營和戰術監管指導,並在藥物和生物製劑開發過程的每個階段創建詳盡的有科學依據的監管合規文檔。
醫學寫作:醫學作者與我們的醫學專家、生物統計學家和研究小組的其他成員密切合作,根據監管指南制定研究方案、臨牀和統計研究報告以及綜合提交文件。
生物識別和數據科學: 我們提供在臨牀試驗期間收集的高質量數據,以支持監管部門提交,包括要求美國食品藥品管理局批准的保密協議或生物製劑許可申請,或非美國監管機構批准的類似上市許可申請。我們的數據科學團隊為臨牀試驗數據的收集、組織、驗證、分析和質量控制制定了詳細的規範。我們的生物統計學家提供試驗設計諮詢、統計方法建議、編程專業知識和報告準確性。
藥物警戒: 我們的安全和藥物警戒小組收集、評估、分析和報告安全信息。我們提供全球不良事件管理、經醫生審查的安全敍事寫作和定製安全監測。
核心實驗室: 我們的核心實驗室服務包括成像服務和心血管核心實驗室服務。我們與來自參與研究的主要學術和臨牀機構的成像專家合作,利用集成在ClinTrak中的相同軟件和工作站,在安全的環境中提供圖像讀取,從而實現快速週轉和監督。我們的心血管核心實驗室提供最先進的標準化心電圖服務和數據分析。
中央實驗室: 我們的中央實驗室在四個地點運營,包括俄亥俄州辛辛那提、比利時魯汶、中國上海和新加坡。中央實驗室在專門的深奧測試方面擁有長期的核心能力,除了標準檢測產品外,還包括用於提高療效的生物標誌物。我們還提供生物存儲庫服務,為全面的樣本生命週期管理提供解決方案,以及用於檢測基因組層面的致病事件(包括病毒載量和病毒脱落)的分子和基因測試。
生物分析實驗室。我們的生物分析實驗室位於俄亥俄州辛辛那提的臨牀研究園區內。生物分析實驗室遵循美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的指導方針,在符合良好實驗室規範的環境中工作,提供臨牀前和臨牀生物樣本的方法轉移、開發、驗證、樣本分析和代謝物篩查以及鑑定,具有開發專有、高度科學、深奧和敏感的小分子和大分子檢測方面的專業知識。
診所: 我們的診所對正常健康志願者、特殊人羣和患者羣體進行各種疾病的研究,位於我們位於俄亥俄州辛辛那提的臨牀研究園區內。
質量保證: 我們的質量保證團隊與研究團隊密切合作,確保遵守協議、標準操作程序和監管準則,最終保護研究對象的安全以及研究數據的完整性和有效性。我們的質量保證團隊還提供包括監管培訓、內部系統審計、標準操作程序監督、主持審計和監管檢查在內的服務,並代表我們的客户對關鍵供應商和調查地點進行第三方審計。
顧客
我們擁有多元化、定位極具吸引力的客户羣,包括小型生物製藥公司、中型生物製藥公司和大型製藥公司。
我們過去和將來可能會與客户或其他藥物、生物或醫療器械公司達成協議,通過對客户或其他藥物進行戰略投資來承擔付款風險
公司,向客户或其他公司提供靈活的付款條件或費用融資,或就試行達成其他風險分擔安排。
有關我們的淨新業務獎勵和待辦事項的討論,請參閲第 7 項。本10-K表年度報告第二部分的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——淨新業務獎勵和待辦事項”。
銷售和營銷
我們聘請了一支集成的銷售和營銷團隊,向生物技術、製藥和醫療設備公司銷售我們的服務。該團隊由專業的業務發展代表組成,致力於通過諮詢和戰略銷售方法從新客户和現有客户那裏獲得業務。從銷售流程一開始,當我們首次與潛在客户接洽時,我們就聘請了我們的醫學和科學專家。
作為我們銷售戰略的一部分,我們的團隊專注於客户細分模型。我們的團隊以潛在市場為目標並吸引客户,將客户特徵與治療契合度相匹配,並保持全方位服務外包的心態。我們結構化和嚴謹的方法有助於進行強有力的客户評估,從而提高銷售團隊的注意力,管理銷售隊伍的效率,並創建一個使營銷和銷售在相同的指導原則下運作的流程。
我們與客户協商,幫助優化其臨牀試驗和計劃的及時完成,部分原因是我們在整個臨牀試驗過程中聘請了我們的治療專家、監管事務專家和運營團隊。然後,我們的銷售團隊能夠將事先討論的研究設計、監管計劃和執行計劃轉化為提案,並在一對一的客户討論和最終的CRO評估中提供最終的概念。
我們的營銷團隊在三個關鍵領域為業務發展職能提供支持,通過定製活動和網站開發、會議策劃以及通過市場研究和商業智能分析挖掘潛在客户來提高品牌知名度。我們所有的銷售和營銷數據都存儲在第三方客户關係管理工具中,該工具為我們提供了制定銷售計劃和銷售管理決策所需的分析。
競爭
我們主要與其他提供全方位服務的 CRO 以及生物製藥公司內部研發 (R&D) 部門提供的服務競爭。我們的主要CRO競爭對手包括美國實驗室控股公司、ICON plc、Syneos Health, Inc.、PPD, Inc.(現為Thermo Fisher Scientific Inc.的一部分)、IQVIA Holdings Inc.以及許多專業和區域首席風險組織。
我們的競爭通常基於多種因素,包括特定治療領域的經驗、人員和服務質量、可靠性、所提供服務的範圍、快速招募主要研究人員和患者參與研究的能力、組織和管理大規模全球臨牀試驗的能力、具有戰略位置的設施的全球影響力、完成速度、價格和總體價值。我們相信,我們在這些因素上可以有效地與競爭對手競爭,這要歸功於我們的全方位服務運營模式,我們在藥物開發中規模最大、最複雜和增長最快的領域擁有深厚的治療專業知識,我們的全球平臺以及我們經驗豐富、敬業的管理團隊。
CRO行業仍然分散,有數百家規模較小、範圍狹窄的服務提供商和少數具有全球能力的全方位服務公司。我們認為,其他公司成為提供廣泛服務和產品的全球提供商存在重大障礙,包括開發強大治療領域所需的成本和經驗、管理複雜臨牀項目的專業知識、支持大型全球項目的基礎設施、提供高質量服務的能力以及在多個司法管轄區準備監管文件所需的專業知識。
政府監管
藥物、生物製劑和醫療器械的開發
在美國和其他國家,藥物、生物製劑和醫療器械的開發受到嚴格監管。我們的服務受不同的監管要求的約束,這些要求旨在確保臨牀前和臨牀試驗過程的質量和完整性。在美國,美國食品和藥物管理局擁有監管這些活動的主要權力,此外
批准流程以及這些產品的後續製造、安全、標籤、儲存、記錄保存和營銷,由我們的客户負責。在藥物的上市申請準備提交給監管機構之前,候選藥物通常必須在臨牀試驗中接受嚴格的測試。在美國,這些試驗必須按照《聯邦食品、藥品和化粧品法》及其實施條例以及其他聯邦和州要求進行,這些要求要求藥物在獲得批准之前必須以某些方式進行測試和研究。美國食品和藥物管理局在生物製品和醫療器械的臨牀測試方面有類似的權限和要求。在美國開始人體臨牀試驗之前,臨牀候選產品的製造商或贊助商必須向美國食品和藥物管理局提交研究性新藥申請(IND),其中包含臨牀前測試的結果、製造商信息和其他分析數據。在產品開發期間進行的每項連續臨牀試驗,還必須單獨提交現有IND。每項臨牀試驗都必須根據有效的 IND 進行,並根據有效的 IND 進行。我們進行的每項人體臨牀試驗都受IRB的監督,IRB是一個獨立的委員會,擁有審查、批准和監督IRB負責的臨牀試驗的監管權力。FDA和IRB會收到有關臨牀測試每個階段進展的報告,如果患者面臨不合理的風險或試驗的設計不足以實現其既定目標,則可能要求修改、暫停或終止臨牀試驗。此外,有關某些臨牀試驗的信息必須在聯邦政府網站www.clinicaltrials.gov上公開發布。
在美國,GCP 法規管理臨牀試驗的設計、進行、性能、監測、審計、記錄、分析和報告。為了遵守GCP和其他要求,除其他外,我們必須:
•遵守有關選擇合格首席研究人員和臨牀研究場所的具體要求;
•獲得主要調查人員的具體書面承諾;
•獲得IRB的審查、批准和獨立審查委員會或倫理委員會對臨牀試驗的監督;
•獲得監管機構的贊同意見以開始臨牀試驗;
•在患者參與臨牀試驗之前,確認已獲得適當的患者知情同意;
•確保及時對臨牀試驗期間因給藥或生物製劑而產生的藥物不良反應進行醫學評估和報告;
•監控數據的有效性和準確性;
•監測臨牀研究場所的藥物或生物製劑問責制;以及
•核實主要研究人員和臨牀試驗工作人員是否保留了記錄和報告,並允許有關政府機構訪問數據以供審查。
在美國境外進行的臨牀試驗受試驗所在國的法律和法規的約束。這些法律法規可能與美國食品和藥物管理局管理的法律法規以及其他有關保護患者安全和隱私以及控制臨牀試驗藥品、醫療器械或其他臨牀試驗材料的法律和法規相似,也可能不相似。在歐盟內部,這些要求由EMA執行,每個成員國的要求可能略有不同。在英國,臨牀試驗由藥品和保健產品監管局(MHRA)監管。在加拿大,臨牀試驗受加拿大衞生部健康產品和食品處以及省級法規的監管。類似的要求也適用於其他司法管轄區,包括歐盟以外的國家,以及我們開展業務或我們的客户可能打算申請營銷授權的亞洲和拉丁美洲國家。如果臨牀試驗是根據 IND 或針對將尋求美國食品藥品管理局批准或批准的候選產品的研究設備豁免進行的,則在美國境外進行的臨牀試驗也可能受到 FDA 的監管。此外,臨牀試驗發起人遵循ICH E6指南作為GCP的原則。
臨牀試驗客户和進行臨牀試驗的各方共同承擔責任,確保滿足所有適用的法律和監管要求。我們在進行臨牀試驗時經常履行的許多職能使我們直接受法規(例如遵守GCP)的約束,在某些情況下,我們將通過向臨牀試驗客户轉移義務或擔任某些臨牀試驗客户的當地法律代表來承擔法律和監管責任。如果我們未能遵守這些要求,我們可能會受到監管行動。不遵守某些法規還可能導致正在進行的研究終止和臨牀試驗期間收集的數據被取消資格。例如,根據違規行為的性質和所涉產品類型,違反GCP的行為可能導致發出警告信、暫停或終止臨牀試驗、FDA拒絕批准臨牀試驗或營銷申請或撤回此類申請、禁令、沒收研究產品、民事處罰、刑事起訴或禁止協助提交新藥申請。
我們會監控我們的臨牀試驗,以測試是否符合美國和我們運營所在的外國司法管轄區的適用法律和法規。我們採用的標準操作程序旨在滿足監管要求,並用作控制和提高臨牀試驗質量的機制。在美國,我們制定程序是為了確保符合 GCP 和相關要求。
健康信息隱私
在美國和其他國家,個人健康信息(包括在臨牀試驗期間收集的患者特定信息)的機密性受到嚴格監管。美國衞生與公共服務部根據1996年《健康保險可移植性和問責法》頒佈了規則,該法案經2009年《經濟和臨牀健康健康健康信息技術法案》及其實施條例(包括《隱私和安全規則》,或統稱為 HIPAA)修訂,管理個人身份醫療信息的使用、處理和披露。這些條例還規定了行使個人權利的程序和允許取消健康信息身份的方法。HIPAA 適用於 “受保實體”,包括某些類型的醫療保健提供商,以及訪問受保護健康信息的受保實體(稱為 “商業夥伴”)的服務提供商。我們的兩家子公司,Medpace Clinical Pharmacology, LLC 和 C-MARC, LLC,是 HIPAA 的受保實體。此外,與我們一起參與臨牀試驗的許多研究人員也作為受保實體直接受HIPAA的約束。在某些情況下,我們可能被視為受保實體調查人員的商業夥伴,並且我們已經與一些調查人員簽署了商業夥伴協議。如果我們被確定為商業夥伴,我們將對任何違反受保護健康信息的行為和其他違反 HIPAA 的行為承擔直接責任。根據我們與受保實體簽署的任何商業夥伴協議,我們還承擔合同責任。此外,我們還受我們運營所在司法管轄區的隱私立法的約束,其中包括歐盟根據關於個人數據保護和自由流動的 95/46/EC 隱私指令制定的隱私立法,自 2018 年初起由《通用數據保護條例》取代。
健康行業安排
臨牀前和臨牀試驗的進行可能受旨在防止濫用政府醫療保健計劃資金的法律和法規的約束。在美國,這些法律包括《虛假索賠法》,該法禁止就政府醫療保健計劃付款提交或導致提交虛假陳述或不當索賠;以及禁止以誘使轉診聯邦醫療計劃所涵蓋的服務或項目為目的付款、提議支付或接受付款。違反這些法律法規可能會受到行政、民事和刑事處罰。
環境監管與責任
在我們開展業務的國家,我們受與環境保護以及人類健康和安全有關的各種法律和法規的約束,包括有關管理和處置危險物質和廢物、清理受污染場所和維護安全工作場所的法律法規。我們的業務包括使用、生成和處置危險材料和醫療廢物。將來,根據環境法規和法規,我們可能會對我們擁有或運營的場所的污染(包括此類場所的前所有者或運營者造成的污染)、危險物質的異地處置以及因在我們的運營中接觸危險材料而造成的人身傷害或財產損失承擔責任。我們認為,我們一直而且現在都嚴格遵守了所有適用的環境法律和法規,而且我們目前沒有根據此類環境要求承擔任何可以合理預期會對我們的業務、經營業績或財務狀況造成重大損害的責任。
知識產權
我們在開展業務時開發和使用了許多專有方法、分析、系統、技術和其他知識產權。我們依靠保密政策、保密協議和其他合同安排相結合來保護我們的商業祕密,依靠版權和商標法來保護其他知識產權。我們已經在美國和許多國外獲得或申請了商標和版權保護。我們的材料商標包括 Medpace 和 ClinTrak。儘管商標註冊的期限因國家而異,但只要商標仍在使用中和/或其註冊得到適當維護,並且尚未發現它們已成為通用商標,商標通常可以無限期續期。
人力資本
截至 2022 年 12 月 31 日,我們在全球 40 個國家擁有大約 5,200 名員工。截至 2021 年 12 月 31 日和 2020 年 12 月 31 日,我們分別擁有大約 4,500 名和 3,600 名員工。我們的員工是我們最重要的資產,我們認識到通過為員工提供具有競爭力的福利作為其整體薪酬和福利計劃的一部分,激勵和獎勵員工的重要性。我們制定了全面的福利待遇,既能提供質量和價值,又能滿足我們員工的多樣化需求,滿足當地市場的要求和期望。
在Medpace吸引、培養、留住和提升各級人才是維持我們的有機增長和繼續我們的使命的關鍵組成部分。我們努力保持多元化和包容的文化,在這種文化中,來自不同背景的人們可以為我們業務的增長和成功做出充分的貢獻。因此,我們致力於維護一個相互尊重的工作環境,在成績基礎上為所有人提供平等機會和公平待遇,不分性別、種族、膚色、信仰、宗教、家庭狀況、年齡、國籍或血統、身體或精神殘疾、醫療狀況、退伍軍人身份、公民身份、性取向、性別認同或任何其他受保護羣體身份。反歧視、反騷擾和反報復政策適用於所有員工,並載於《Medpace 行為準則》。所有員工都有責任遵守Medpace行為準則,這是我們人事和道德政策與實踐的基礎。
我們在組織各級僱用和培養女性方面已經建立了良好的記錄。我們全球約有67%的員工是女性,佔管理層的65%,佔董事及以上職位的52%。此外,在我們的美國員工中,約有17%是非白人,包括12%的管理層。目前,我們的美國員工均不受我們公司特有的集體談判協議的保護。
我們在 investor.medpace.com 的投資者關係部分發布的 2021-2022 年企業責任報告進一步描述了我們對合規、人員、安全、社區和環境的承諾。該報告不是本10-K表年度報告的一部分。
招聘和留用
我們業務的成功取決於我們吸引和留住合格的專業、科學和技術人員的能力。美國和全球僱主之間對熟練人才,特別是擁有博士、醫學博士或同等學位或受過培訓的僱主之間的競爭非常激烈。我們相信,我們的品牌知名度和跨國影響力是吸引合格候選人的優勢。我們還相信,我們參與的廣泛臨牀試驗使我們能夠為臨牀研究人員提供廣泛的經驗。我們對員工的招聘、培訓和發展採取了紀律和集中的方法,已經提高了員工的忠誠度,我們相信將繼續培養這種忠誠度。隨着時間的推移,留住有經驗的員工對於維持我們的增長和高質量的服務非常重要。
隨着我們的員工積累知識和技能,為更廣泛的Medpace使命和業務成功做出貢獻,我們相信通過補償和非補償性表彰來獎勵出色的業績。我們擁有穩健的職業道路和薪酬結構,以認可組織各級員工的績效和發展。在 2022 年新填補的 407 個管理層職位中,大約 56% 的職位由我們的內部人才填補。
發展
我們在識別有才華的人才並培訓他們在我們嚴格的運營模式中脱穎而出方面有着悠久的歷史。專門的培訓和開發團隊專注於創建、促進和評估跨職能領域培訓計劃的成功。我們已投資開發和實施全球學習管理系統,該系統普遍用於記錄監管合規情況、記錄講師主導的培訓課程的出席情況、提供在線培訓內容、監考人員在線考試以及促進其他培訓活動。
安全
安全是Medpace使命的核心。我們有嚴格的工傷和疾病事故報告程序,我們的實驗室運營遵循所有其他健康和安全要求。我們的設施配備了訪問控制系統,可為我們的員工和公司資產以及關鍵辦公室的現場安全人員提供適當的人身安全。除了人身安全外, 我們還制定了急救計劃和培訓,
心肺復甦術和消防員負責安全疏散。我們為自己極低的事故發生率感到自豪,並將繼續致力於持續監測與校園和政策相關的措施,以便進一步降低員工的風險。
責任與保險
如果客户未能根據商定的協議和合同正確進行臨牀試驗,我們可能對客户承擔責任。如果我們未能按照商定的程序正確進行臨牀試驗,我們可能不得不重複一項臨牀試驗或服務的特定部分,費用由我們承擔,向客户償還服務費用和/或支付額外賠償。
在我們的第一期診所,我們研究藥物對健康志願者的影響。此外,在我們的臨牀業務中,我們代表客户與提供專業服務的醫生簽訂合同,包括向臨牀試驗參與者提供正在測試的物質,他們中的許多人病得很重,由於參與試驗以外的因素而面臨進一步患病或死亡的巨大風險。因此,我們可能對人身傷害、死亡、痛苦和痛苦、失去親屬關係或其他人身傷害索賠以及臨牀試驗產生的醫療費用承擔責任。此外,我們有時會聘請開展臨牀試驗所需的供應商服務,例如實驗室或醫學診斷專家。由於這些供應商是作為分包商聘用的,因此我們對他們的履約負責,如果分包商未能按照合同中規定的方式履約,我們可能會承擔損害賠償責任。
為了減少我們的潛在責任,根據GCP法規的要求,需要徵得每位志願者和患者的知情同意。此外,我們的客户為我們所有與服務相關的合同向我們提供合同賠償。但是,這些賠償通常不能保護我們免受我們自己的某些行為的侵害,例如涉及疏忽或不當行為的行為。我們維持的保險旨在為與我們的運營和普通賠償義務相關的普通風險提供保障,我們認為這是我們行業的慣例。如果我們因未得到賠償、不在賠償範圍之外的索賠而被要求支付損害賠償金或承擔辯護費用,或者賠償雖然適用,但未按照其條款兑現,則我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到損害。
可用信息
我們受《交易法》的信息要求的約束,並據此向證券交易委員會(SEC)提交報告,包括年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。在我們向美國證券交易委員會提交報告或向美國證券交易委員會提交報告後,我們的10-K表年度報告、10-Q表季度報告、8-K表最新報告和年度股東大會委託書以及這些報告的任何修正案以及內部人士提交的第16節報告的副本將在合理可行的情況下儘快在我們的網站上免費提供。我們的網站地址是 http://www.medpace.com,我們的投資者關係網站位於 investor.medpace.com。我們網站上的信息未以引用方式納入此處。美國證券交易委員會維護着一個互聯網網站 (http://www.sec.gov),其中包含報告、委託書和信息聲明,以及有關以電子方式向美國證券交易委員會申報的發行人的其他信息。
第 1A 項。風險因素
投資我們的普通股涉及高度的風險。您應仔細考慮下述風險和不確定性以及本報告中包含的其他信息。以下任何風險的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和未來前景產生重大不利影響。在這種情況下,我們普通股的市場價格可能會下跌。我們目前未預料到或我們目前認為無關緊要的其他事件也可能影響我們的業務、前景、財務狀況和經營業績。
風險因素摘要
以下總結了使我們的普通股投資面臨風險的最重大風險。
商業和經濟風險
•我們的合同的潛在損失、延遲或不續訂,或者我們的客户不為我們提供的服務付款,可能會對我們的業績產生不利影響。
•按照我們的歷史轉化率,我們的待辦事項可能無法轉換為淨收入。
•從歷史上看,我們的經營業績在各財政季度和年度之間波動,未來可能會繼續波動,這可能會對我們股票的市場價格產生不利影響。
•如果我們無法提高運營支出的效率,也無法以快於支出的速度增長收入,那麼由於定價壓力增加或其他壓力,我們的營業利潤率可能會下降。
•我們的客户或治療領域的集中可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
•如果我們低估固定費用合同的價格或超出成本估算,我們將承擔財務風險,並且我們的財務業績也可能因變更單未獲得批准或延遲記錄變更單而受到不利影響。
•我們的業務和運營受到冠狀病毒(COVID-19)的影響,將來可能會受到 COVID-19 或其他疫情(包括流行病、流行病或廣泛的公共衞生危機)的影響。
•如果我們無法成功執行增長戰略或有效管理增長,我們的經營業績或財務狀況可能會受到不利影響。
•如果我們無法招募合適的研究人員並招募患者參加客户的臨牀試驗,我們的臨牀開發業務可能會受到影響。
•第三方未能向我們提供關鍵支持服務可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或聲譽產生重大不利影響。
•公司當前或未來可能對客户業務或產品的投資可能會對我們的財務業績產生負面影響。
技術和網絡安全風險
•我們的業務取決於我們的信息和數字通信系統的持續有效性和可用性,包括我們用於向客户提供服務的信息系統,例如ClinTrak,這些系統的故障可能會嚴重限制我們的運營。
•如果與我們的服務相關的保密信息的安全性遭到破壞或受到未經授權的訪問,我們的聲譽和業務可能會受到重大損害。
國際風險
•我們的業務受到國際經濟、政治和其他風險的影響,這些風險可能會對我們的經營業績和財務狀況產生負面影響。
•由於我們業務的全球性質,我們可能會承擔《反海外腐敗法》和其他各種反腐敗法律規定的責任,任何關於我們違反這些法律的指控或認定都可能對我們的業務產生重大不利影響。
行業風險
•生物製藥行業的外包趨勢以及總支出和研發預算的變化可能會對我們的經營業績和增長率產生不利影響。
•我們可能會受到醫療改革和潛在的額外監管改革的影響,這可能會對生物製藥行業產生不利影響,或者以其他方式減少對我們服務的需求或對我們的盈利能力產生負面影響。
•生物製藥行業的整合可能會導致我們的收入減少。
•生物製藥行業有專利和其他知識產權訴訟的歷史,我們可能會捲入代價高昂的知識產權訴訟。
•如果我們跟不上快速的技術變革的步伐,我們的服務可能會變得競爭力降低或過時。
•我們無法控制的情況可能會導致CRO行業遭受聲譽或其他損害,從而導致整個行業對CRO服務的需求減少,這可能會損害我們的業務。
其他法律、監管、保險和税務風險
•如果我們未能按照合同要求、政府法規和道德考慮提供服務,我們可能會承擔鉅額費用或責任,我們的聲譽可能會受到不利影響。
•我們的一些服務涉及與臨牀試驗患者的直接互動和一期臨牀設施的運營,這可能會產生潛在的責任,可能會對我們的運營業績和財務狀況產生不利影響。
•我們的臨牀開發服務可能會使我們承擔潛在的責任,這可能會對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。
•我們的業務涉及危險物質和廢物的使用和處置,這可能會產生責任,從而對我們的財務狀況產生不利影響。
•我們擔任某些客户的法定代表人和/或數據代表。
•我們的保險可能不涵蓋我們所有的賠償義務和與我們的運營相關的其他責任。
•我們的有效所得税税率可能會波動,這可能會對我們的運營、收益和每股收益產生不利影響。
•如果我們不遵守聯邦、州和外國醫療保健法,包括欺詐和濫用法,我們可能會面臨嚴厲處罰,我們的業務、經營業績、財務狀況和前景可能會受到不利影響。
•有關保護個人數據的法律和法規可能會增加我們的責任風險或增加成本,或者可能限制我們的服務供應。
•根據1967年《臨牀實驗室改進法》、1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA),或者美國和我們運營實驗室的其他國家的其他國家、州或地方機構的法律或法規,或者未來的法律或法規的變更或解釋,許可證的丟失或暫停,或處以罰款或處罰,或者將來會發生變化或解釋對我們的業務造成損害。
結構和組織風險
•我們的首席執行官兼創始人控制着我們大量已發行普通股,他的利益可能與我們其他股東的利益不同或相沖突。
•我們是與關聯人進行交易的當事方,這些交易可能會增加利益衝突指控的風險,此類指控可能會削弱我們從這些交易中獲得預期收益的能力。
一般風險
•如果我們失去關鍵人員的服務或無法招聘有經驗的人員,我們的業務可能會受到不利影響。
•我們的運營可能會受到自然災害或其他災難性事件發生的影響。
商業和經濟風險
我們的合同的潛在損失、延遲或不續訂,或者我們的客户不為我們提供的服務付款,可能會對我們的業績產生不利影響。
在正常業務過程中,我們的客户會終止、取消和不續訂合同,而且每年的取消合同的數量和美元價值可能有很大差異。
從授予臨牀試驗到簽訂合同之間的時間通常為幾個月,在新的商業獎勵簽訂合同之前,我們的客户可以取消獎勵,恕不另行通知。此外,一旦合同獲得授權,我們的大多數臨牀試驗服務客户都可以在提前30天發出通知後無故終止我們的合同。我們的客户可能會出於我們無法控制的各種原因延遲、終止或縮小我們的合同範圍,包括但不限於:
•放棄或終止特定臨牀試驗的決定;
•缺乏可用資金、預算限制或優先事項不斷變化;
•監管機構的行動;
•法律的變化;
•生產問題導致正在測試的藥物短缺;
•被測試的藥物未能滿足安全要求或療效標準;
•意外或不理想的臨牀結果;
•在試驗中招募研究者或患者註冊人數不足;
•由於總體經濟狀況、市場條件或其他原因而縮小產品開發組合規模的決定;
•對我們的業績,包括所提供的數據質量和我們完成商定時間表的能力不滿意;
•將業務轉移到另一個 CRO 或內部資源;
•產品上市後撤回;或
•關閉客户的生產設施。
因此,合同終止、延遲和修改是我們業務的常規部分。如果終止,我們的合同通常規定向我們支付在終止之前提供的服務以及結束臨牀試驗的收尾活動的費用,並報銷所有不可取消的費用。這些款項可能不足以使我們維持利潤率或收回成本,解僱或不續約可能會導致資源利用率降低,包括我們無法安排其他客户參與的人員的資源利用率。從歷史上看,取消和延誤對我們的經營業績產生了負面影響。
臨牀試驗可能很昂貴,在截至2022年12月31日的年度中,我們淨收入的78%和16%分別來自小型生物製藥公司和中型生物製藥公司,這些公司的資金來源可能有限。此外,在客户向我們支付部分服務費用之前,我們會向他們提供服務。我們有可能為客户啟動臨牀試驗,客户隨後變得不願或無法為完成試驗提供資金。在這種情況下,無論客户有能力或願意支付或以其他方式為試用完成提供便利,我們可能有法律或道德義務自費完成或結束試驗。
由於我們積壓的合同通常可以無故終止,因此我們認為截至任何時候積壓的合同都不一定是未來業績的有意義的預測指標。此外,如果我們的客户取消、延遲或減少他們根據我們與他們簽訂的合同所做的承諾,我們可能無法充分享受我們積壓的合同承諾服務的全部好處。因此,大型合同的損失或延遲或多份合同的丟失或延遲可能會對我們的淨收入和盈利能力產生不利影響。此外,合同的可終止性給我們的質量控制工作帶來了更大的壓力,因為客户不僅會因為業績不佳而終止我們的合同,而且任何此類終止還可能影響我們未來從相關客户和其他人那裏獲得合同的能力。
按照我們的歷史轉化率,我們的待辦事項可能無法轉換為淨收入。
待辦事項是指已經開始但尚未完成的淨新業務授予所產生的預期未來淨收入。報告的積壓量將根據新的業務授予、現有合同範圍的變化、取消、現有合同的收入確認以及非美元計價的積壓合同的外匯調整而波動。項目開始工作後,將在項目期間確認淨收入。由於我們無法控制的原因,客户可能會終止或延遲項目,或被監管機構推遲。如果項目延遲,我們的淨收入時機可能會受到不利影響。此外,如果客户取消合同,我們通常有權獲得在取消之前提供的服務的報酬,以及為結束臨牀試驗而進行的收尾活動的報酬,以及所有不可取消的費用的報銷。但是,通常,如果合同被允許取消或隨後範圍變更導致合同價值降低,我們沒有合同權利獲得積壓中反映的未來淨收入的全部金額。我們積壓的項目期限以及相關的淨收入確認通常從幾個月到幾年不等。我們的積壓可能並不代表我們未來的淨收入,也可能無法實現積壓中反映的所有預期未來淨收入。許多因素可能會影響我們積壓的淨收入的實現,包括:
•項目的規模、複雜程度和期限;
•取消或延遲項目;以及
•項目過程中工作範圍的變化。
我們報告的積壓數量的波動還源於這樣一個事實,即在任何給定的報告期內,我們可能會收到少量可能包含在積壓項目中的相對較大的項目。由於這些大型項目,我們在該報告期內的積壓量可能會達到後續報告期可能無法維持的水平。此外,儘管積壓量的增加通常會導致淨收入隨着時間的推移而增加,但在特定時間點積壓的增加不一定直接對應於任何特定時期內淨收入的增加,或者根本不對應。積壓的合同在多大程度上產生淨收入取決於許多因素,包括但不限於按照項目進度交付、範圍變化、合同終止以及合同的性質、期限和複雜性,隨着時間的推移可能會有很大差異。
隨着我們越來越多地爭奪和簽訂更具全球性質的大型合同,無法保證我們的積壓合同將轉化為淨收入的速度。這種轉化率的降低將意味着合同確認的淨收入率可能低於我們過去的水平,這可能會影響我們的季度和年度淨收入和經營業績。更大、更全球化的收入確認
項目可能比規模較小、全球性較差的項目要慢,原因有很多,包括但不限於從項目授予我們到合同實際執行之間的談判時間延長,以及獲得必要監管部門批准的時間延長。此外,延遲的項目仍將處於積壓狀態,不會按原先預期的速度產生收入。因此,積壓與已實現收入的關係是間接的,隨着時間的推移可能會有很大差異。
從歷史上看,我們的經營業績在各財政季度和年度之間波動,未來可能會繼續波動,這可能會對我們股票的市場價格產生不利影響。
我們的經營業績在前幾個季度和幾年中一直有波動,並且可能在每個季度和每年之間繼續存在顯著差異,並受到多種因素的影響,例如:
•因範圍變更而修改合同的時機,這些變更可能會影響合同的價值,並可能影響每個季度的新業務獎勵淨額和淨收入;
•大型合同的開始、完成、執行、延期或終止;
•收入里程碑計費和確認的合同條款;
•正在簽訂的合同的進展和留住客户;
•收購和其他活動的完成時間和相關費用;
•所提供服務的組合在地理和服務類型方面的變化;
•客户糾紛或其他可能影響我們能夠確認的收入或相關應收賬款可收回性的問題;
•匯率波動;
•採納財務會計準則委員會發布的會計準則更新;以及
•在未來項目之前招聘的時間和能力
我們在任何特定季度或年度的經營業績不一定是未來業績的有意義指標,季度或年度經營業績的波動可能會對普通股的市場價格和流動性產生負面影響。
如果我們無法提高運營支出的效率,也無法以快於支出的速度增長收入,那麼由於定價壓力增加或其他壓力,我們的營業利潤率可能會下降。
從歷史上看,我們之所以能夠創造出像我們一樣的營業利潤率,要歸功於我們嚴格的全方位服務運營模式。但是,我們在競爭激烈的環境中運營,如果我們的競爭定價壓力增加,或者通貨膨脹持續上升帶來的定價壓力,我們的營業利潤率可能會下降。此外,我們可能會調整我們的運營模式以實現更高的增長水平或滿足投資者的需求。這樣的變化可能會導致營業利潤率降低。
我們的客户或治療領域的集中可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
儘管在截至2022年12月31日的年度中,我們沒有任何客户佔淨收入的10%或以上,但我們大約四分之一的淨收入來自前十名客户。如果任何大客户減少或終止與我們的關係,我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流可能會受到重大不利影響。此外,我們的實際或潛在客户羣的整合導致對重要細分市場的競爭加劇,可用客户賬户減少。此外,如果部分或全部試驗因新的科學信息或監管決定影響產品作為一個類別而終止,則在單一治療類別中為不同的贊助商進行涉及相似藥物、生物製劑或醫療設備的多項臨牀試驗,可能會對我們的業務產生不利影響。此外,即使這些試驗沒有終止,它們也可能相互競爭,從而限制我們未來的潛在收入。
如果我們低估固定費用合同的價格或超出成本估算,我們將承擔財務風險,並且我們的財務業績也可能因變更單未獲得批准或延遲記錄變更單而受到不利影響。
我們的第一至第四階段合同大部分是固定費用合同。如果我們最初低估了合同的價格或以其他方式超過了我們的成本估計,我們將承擔財務風險。此外,與客户簽訂的合同受變更單的影響,這是我們經常遇到的,當我們執行的工作範圍需要與我們與客户簽訂的合同最初設想的工作範圍有所修改時,就會發生這種情況。例如,當關鍵試驗假設或參數發生變化、時間發生重大變化或人員需求發生變化時,可能會發生修改。此外,我們可能是
無法及時或根本成功地就範圍變更或更改訂單進行談判,這可能需要我們在獲得任何額外收入之前承擔成本支出。此外,根據美國公認會計原則,在我們收到授權變更的客户提供的相應文件之前,我們無法確認變更單的預期額外收入。但是,如果我們預計會收到該文件而產生額外費用,則必須將這筆費用確認為已發生的費用。這種定價過低、成本大幅超支或變更單記錄延遲可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
我們的業務和運營受到冠狀病毒(COVID-19)的影響,將來可能會受到 COVID-19 或其他疫情(包括流行病、流行病或廣泛的公共衞生危機)的影響。
在過去的幾年中,COVID-19 疫情已經並將繼續對我們的業務、運營和財務業績產生不利影響。疫情及其不均衡的復甦對我們的業務產生了不利影響,將來可能繼續對我們的業務產生不利影響,包括:美國和外國政府實施的旅行限制、我們運營所在國家的許多業務關閉、患者招募和新臨牀試驗啟動方面的延誤或挑戰、因難以招募臨牀研究人員和臨牀中心人員短缺而導致臨牀試驗啟動面臨的挑戰,以及關鍵臨牀試驗活動的中斷例如臨牀試驗現場監測。這些不利影響繼續影響研究參與者和臨牀場所,從而影響我們有效提供臨牀試驗服務的能力。我們將繼續與客户合作開發解決方案,以限制對臨牀試驗的幹擾,同時遵守所需的監管準則並保持質量,以確保研究參與者的健康和福祉,包括虛擬監測訪問等替代評估方法。
我們的辦公室工作人員在辦公室或遠程工作,我們的實驗室已全面投入運行,並進行了修改,以確保員工的安全。根據中斷的持續時間,正在進行的研究可能會被取消,我們的一些客户可能缺乏完成試驗的資金,這些試驗由於患者招募速度放緩而延長。我們與許多財務資源有限的小型客户合作,市場中斷可能會使他們難以籌集更多資金。
儘管我們努力管理和補救 COVID-19 或其他未來疫情(包括流行病、流行病或廣泛的公共衞生危機)對公司的影響,但它們的最終影響還取決於我們所知或無法控制的因素,包括任何此類疫情的持續時間和嚴重程度,以及為遏制其傳播和減輕其公共衞生影響而採取的第三方行動。就 COVID-19 而言,我們開展業務的地區和國家可能會繼續出現變體,從而對我們的業務、運營和財務業績產生進一步的不利影響。
如果我們無法成功執行增長戰略或有效管理增長,我們的經營業績或財務狀況可能會受到不利影響。
我們的主要增長戰略包括:繼續投資有機增長,持續維持利潤率,增加對高速增長臨牀開發市場的佔有率,深化與核心客户羣的現有關係並發展新的關係,以及吸引、培養和留住人才。儘管我們將努力實現這些目標,但我們可能沒有或沒有充分建立實現目標所需的能力。此外,我們的服務可能無法獲得市場的認可,我們可能面臨日益激烈的競爭。如果我們無法成功地繼續有機增長,繼續保持利潤率,增加對臨牀開發市場的佔有率,深化與核心客户羣的現有關係並發展新的關係,或者吸引、培養和留住人才,那麼我們未來的業務、聲譽、運營業績和財務狀況可能會受到不利影響。我們的增長性質和速度帶來了與質量控制相關的風險,以及由於績效延遲或其他問題而導致的客户不滿。此外,國外業務還涉及消化外國商業慣例的差異、僱用和留住合格人員以及克服語言障礙等額外風險。未能有效管理增長可能會對我們的業務產生重大不利影響。
如果我們無法招募合適的研究人員並招募患者參加客户的臨牀試驗,我們的臨牀開發業務可能會受到影響。
招募研究人員和患者參加臨牀試驗對我們的業務至關重要。研究人員通常駐紮在醫院、診所或其他場所,監督臨牀試驗期間對患者的在研藥物、生物製劑或器械的使用。患者通常包括來自進行臨牀試驗的社區的人。如果我們無法持續吸引合適且願意的研究人員或患者參加臨牀試驗,我們的臨牀開發業務可能會受到不利影響。例如,如果我們無法聘請研究人員按計劃進行臨牀試驗或招收足夠的患者參加臨牀試驗,我們可能需要花費額外的資金來獲得資源,否則就不得不推遲或修改臨牀試驗計劃。這些考慮可能會給我們帶來額外的成本,或者以其他方式對臨牀試驗的進展產生不利影響,我們是
無法成功完成我們預計的開發時間表,甚至可能導致正在進行的臨牀試驗或產品開發終止。
第三方未能向我們提供關鍵支持服務可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或聲譽產生重大不利影響。
我們依賴第三方提供對我們的業務至關重要的支持服務。此類支持服務包括但不限於實驗室服務、第三方運輸和旅行提供商、技術提供商、貨運代理和報關經紀人、藥品倉庫和配送中心、為參與臨牀試驗的患者提供藥品的供應商或合同製造商以及許可協議、維護合同或其他服務的提供商。此外,無論是在資源有限的地區,還是在我們的內部員工無法滿足需求的情況下,我們都依靠第三方 CRO 和其他合同臨牀人員提供臨牀服務。這些第三方中的任何一個未能為我們提供充分的關鍵支持服務都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或聲譽產生重大不利影響。
公司當前或未來可能對客户業務或產品的投資可能會對我們的財務業績產生負面影響。
我們過去和將來可能與客户或其他藥物、生物或醫療器械公司達成協議,通過對客户或其他製藥公司進行戰略投資、向客户或其他公司提供靈活的付款條款或費用融資、就試驗執行達成其他風險分擔安排或對公司進行直接股權投資來承擔財務風險。如果通過任何此類財務安排實現的金額低於我們根據與此類安排相關的合同提供的服務或初始投資的價值,我們的財務業績將受到不利影響。
技術和網絡安全風險
我們的業務取決於我們的信息系統的持續有效性和可用性,包括我們用於向客户提供服務的信息系統,例如ClinTrak,這些系統的故障可能會嚴重限制我們的運營。
由於我們業務的全球性質以及我們對信息系統提供服務的依賴,我們打算在提供服務時更多地使用網絡和其他集成信息系統。我們已經向某些客户提供了與我們向他們提供的服務相關的此類信息系統ClinTrak的訪問權限。隨着我們信息系統的廣度和複雜性的持續增長,我們將越來越多地面臨不斷髮展的信息系統的開發、集成和持續運營所固有的風險,包括:
•數據中心、電信設施或其他關鍵基礎設施平臺的中斷、損壞或故障;
•我們的關鍵應用系統或其相關硬件的入侵和安全漏洞、網絡攻擊以及其他故障或故障;以及
•系統開發和部署的成本過高、延遲過長或其他缺陷。
任何這些風險的出現都可能阻礙數據處理、數據庫和服務的交付以及我們業務的日常管理,並可能導致專有、機密或其他數據的損壞、丟失或未經授權的披露。儘管我們已經制定了災難恢復計劃,但在系統出現故障時,它們可能無法充分保護我們。儘管我們採取了任何預防措施,但火災、洪水、颶風、斷電、電信故障、計算機病毒、信息系統入侵或安全漏洞以及在我們的設施或備份我們數據中心的第三方提供商的設施發生的類似事件造成的損壞都可能導致流向我們服務器以及從我們的服務器到客户的數據流中斷。數據損壞或丟失可能導致客户需要免費重複試用,但會給我們帶來巨大成本,或者導致合同終止或聲譽受損。此外,監管機構可能要求出於監管目的使用電子記錄和簽名。例如,FDA 在 21 CFR 第 11 部分中的法規規定了標準,根據這些標準,FDA 將認為電子記錄和簽名可信、可靠,通常等同於紙質記錄和手寫簽名。任何不遵守這些監管要求的行為都可能影響我們的客户依賴我們系統中這些電子記錄中包含的數據的能力,或者導致 FDA 拒絕這些數據。此外,為了使我們的信息系統在未來繼續有效,我們需要定期升級我們的技術系統並提高我們的能力,以跟上技術發展和公司增長的步伐。系統增強的重大延遲或新系統或升級系統完成後的性能不佳可能會損害我們的聲譽
並損害我們的業務。如果我們無法有效管理新技術系統的實施和適應,我們的運營也可能會受到影響。我們已經與某些供應商達成協議,提供系統開發和集成服務,為我們開發或許可用於優化業務流程的程序的IT平臺。如果此類供應商未能按要求運行,或者在開發、實施和更新IT平臺方面出現重大延遲,我們的客户交付可能會受到影響,我們可能不得不在內部或與第三方進行大量進一步投資才能實現我們的目標。此外,我們的進展可能會受到擁有現有或已申請專利的各方的限制,他們試圖阻止我們使用首選技術或向我們尋求許可證付款。任何此類缺陷都可能要求我們對我們的IT平臺進行進一步的大量投資,這可能會對我們的財務業績產生不利影響。
未經授權披露敏感或機密數據,無論是通過系統故障、入侵或泄露還是員工疏忽、欺詐或挪用,都可能損害我們的聲譽並導致我們失去客户。同樣,未經授權訪問或通過我們的信息系統或我們為客户開發的信息系統,無論是我們的員工還是第三方,包括可能開發和部署病毒、蠕蟲或其他惡意軟件程序的計算機程序員和黑客進行網絡攻擊,都可能導致負面宣傳、鉅額補救成本、法律責任和聲譽損害,並可能對我們的運營業績產生重大不利影響。此外,我們的責任保險的類型或金額可能不足以充分保障我們免受與安全漏洞、網絡攻擊和其他相關違規行為相關的索賠。
如果與我們的服務相關的保密信息的安全性遭到破壞或受到未經授權的訪問,我們的聲譽和業務可能會受到重大損害。
我們的服務要求我們收集、存儲、使用和傳輸大量機密信息,包括個人身份信息和其他關鍵數據。我們採用一系列信息技術解決方案、控制措施、程序和流程,旨在保護包括數據和信息技術系統在內的關鍵資產的機密性、完整性和可用性。雖然我們採取了許多措施來防範安全漏洞並將數據泄露發生時出現的問題降至最低,但由於黑客的攻擊、入侵或泄露或其他情況,例如員工或第三方服務提供商的錯誤或不當行為或技術故障,我們的信息技術系統和基礎設施可能容易受到損壞、損害、中斷和關閉。任何此類事件的發生,以及在這些事件發生時未能及時採取補救措施,都可能危及我們的系統,存儲在我們系統中的信息可能會被訪問、公開披露、丟失、被盜或損壞。任何此類情況都可能對我們吸引和維持客户的能力產生不利影響,導致我們遭受負面宣傳,並使我們面臨法律索賠和責任或監管處罰。此外,未經授權的各方可能會更改我們數據庫中的信息,這將對該信息的可靠性以及我們營銷和提供服務的能力產生不利影響。用於獲得未經授權的訪問權限或破壞系統的技術經常變化,不斷髮展,通常難以識別和有效應對。我們可能無法預測這些技術,也無法實施足夠的預防或反應措施。其他公司最近發生的幾起廣為人知的數據安全漏洞提高了消費者對這個問題的認識,並可能鼓勵個人或團體將我們的系統或我們的戰略合作伙伴或企業客户的系統作為攻擊目標。
國際風險
我們的業務受到國際經濟、政治和其他風險的影響,這些風險可能會對我們的經營業績和財務狀況產生負面影響。
我們在國外有大量業務,包括但不限於歐洲、亞洲、南美、非洲和澳大利亞的國家,這些國家可能需要複雜的安排才能根據全球合同為我們的客户提供服務。因此,我們在開展國際業務時面臨更高的固有風險,包括:
•在多個國家進行單項試驗很複雜,一個國家的問題,例如不遵守當地法規或限制,可能會影響其他國家的試驗進展,例如,限制進行試驗所需的數據量,導致延誤或可能取消合同,這反過來又可能導致收入損失;
•美國或其他國家可能會頒佈立法或實施法規或其他限制,包括不利的勞動法規或税收政策,這可能會對我們在這些國家開展業務或從這些國家轉移利潤的能力產生不利影響;
•某些外國的税率可能超過美國的税率,外國收入可能受到預扣要求或徵收關税、外匯管制或其他限制,包括對匯回的限制;
•某些外國正在擴大或可能擴大其在患者知情同意、臨牀試驗中的保護和補償以及隱私方面的監管框架,這可能會延遲或抑制我們在這些司法管轄區進行試驗的能力,或者可能嚴重增加與在這些司法管轄區進行試驗相關的風險;
•某些外國正在擴大或可能擴大其管理國際貨幣交易,尤其是跨境轉賬的銀行法規,這可能會抑制我們在司法管轄區內或司法管轄區內轉移資金的能力,阻礙我們向主要調查人員、供應商和員工支付報酬的能力,從而影響我們在這些司法管轄區進行審判的能力;
•外國的監管或司法機構不得以我們習慣或合理預期的方式執行合法權利和承認商業程序;
•我們可能難以遵守國外的各種法律法規,其中一些可能與美國的法律相沖突;
•可能違反現行或新通過的當地法律或反賄賂法,例如《美國反海外腐敗法》(FCPA) 和 2010 年的《英國反賄賂法》,可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或聲譽造成重大不利影響;
•包括通貨膨脹在內的政治和經濟狀況的變化可能導致我們運營的商業環境的變化以及外匯匯率的變化;
•外國政府可能會頒佈貨幣兑換管制,這可能會限制為我們的運營提供資金的能力或大大增加維持業務的成本;
•外國司法管轄區的客户可能有更長的付款週期,在外國司法管轄區收取應收賬款可能更加困難;以及
•自然災害、流行病或包括恐怖行為在內的國際衝突可能會中斷我們的服務、危及我們的人員或導致項目延誤或試驗材料或結果丟失。
•歐洲的地緣政治問題可能會影響我們可能需要讓患者參加臨牀試驗的外國,可能導致此類臨牀試驗被推遲或暫停,並可能影響運營。
除其他外,這些風險和不確定性可能會對我們為客户執行大型全球項目的能力產生負面影響。此外,我們處理這些問題的能力可能會受到適用的美國法律和保護我們資產的需求的影響。此外,隨着我們進入包括亞洲、東歐和拉丁美洲在內的新興國家和地區並繼續以增長為目標,我們可能更容易受到這些風險的影響,這些國家和地區的政治不穩定、經濟波動、犯罪、腐敗以及社會和種族動盪的風險可能相對較高,在許多情況下,由於缺乏獨立和經驗豐富的司法機構以及當地法律的適用和執行方式存在不確定性,所有這些都加劇了這些風險。任何此類風險的出現都可能對我們的財務狀況、經營業績、現金流和聲譽產生不利影響。
由於我們業務的全球性質,我們可能會承擔《反海外腐敗法》和其他各種反腐敗法律規定的責任,任何關於我們違反這些法律的指控或認定都可能對我們的業務產生重大不利影響。
我們需要遵守《反海外腐敗法》、2010 年英國《反賄賂法》以及其他美國和外國反腐敗法,這些法律禁止公司參與賄賂,包括向外國官員和某些其他接受者提供或不當提供、承諾或提供金錢或其他有價值的東西。此外,《反海外腐敗法》對上市公司和其他發行人規定了某些賬簿、記錄和會計控制義務。我們在世界上腐敗可能很常見的地方開展業務,遵守反賄賂法律可能會與當地習俗和慣例發生衝突。我們的全球業務面臨着員工、顧問、銷售代理和其他業務合作伙伴在我們無法控制或未經我們授權的情況下進行未經授權的付款或報價的風險。我們的政策是實施保障措施(包括強制性培訓),禁止我們的員工和業務合作伙伴在我們的運營中採取這些做法。但是,無論這些保障措施如何,或者通過監測此類保障措施的遵守情況,我們或某些其他方都可能在某個時候發現或收到信息,表明某些員工、顧問、銷售代理或其他商業夥伴可能參與了我們可能要承擔責任的腐敗行為。違反《反海外腐敗法》或其他外國反腐敗法律可能會導致我們的財務報表重報或違規行為以及嚴厲的刑事或民事制裁,我們可能會承擔其他責任,這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生負面影響。在某些情況下,違反《反海外腐敗法》的公司可能會被美國政府禁止和/或失去其美國出口特權。反腐敗法律或執法優先事項的變化也可能導致合規要求和相關成本的增加,這可能會產生不利影響
影響我們的業務、財務狀況和經營業績。此外,美國或其他政府可能會要求我們對我們投資或收購或將要收購的公司違反或違反FCPA的其他反腐敗法律的行為承擔責任。
行業風險
生物製藥行業的外包趨勢以及總支出和研發預算的變化可能會對我們的經營業績和增長率產生不利影響。
我們的收入取決於生物製藥行業的研發支出水平、藥物開發渠道的規模和外包趨勢,包括外包的此類研發支出的金額,需要在CRO之間進行競標。因此,影響生物製藥公司的經濟因素和行業趨勢會影響我們的業務。例如,如果生物製藥公司將來獲得資本的能力降低,他們未來對我們服務的投入可能會減少。此外,生物製藥公司繼續尋求以優惠的定價條件與全球首席財務官進行長期戰略合作。我們的許多競爭對手都在尋求這些合作,而我們通常不這樣做。如果我們的競爭對手能夠成功開展這些合作,則可能會減少我們本來有望獲得的生物製藥外包業務份額。
此外,如果生物製藥行業減少對臨牀試驗的外包,或者此類外包未能以預期或預期的速度增長,或者根本無法增長,我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流可能會受到重大不利影響。我們還可能受到生物製藥行業整合和其他因素的負面影響,這些因素可能會減緩客户的決策,導致現有項目的延遲或取消,導致總體研發支出減少或導致定價壓力增加。此外,如果我們的一個客户與一家正在使用我們競爭對手服務的公司合併,則合併後的公司可以決定使用該競爭對手或其他提供商的服務。所有這些事件都可能對我們的業務、財務狀況、現金流或經營業績產生不利影響。
我們可能會受到醫療改革和潛在的額外監管改革的影響,這可能會對生物製藥行業產生不利影響,或者以其他方式減少對我們服務的需求或對我們的盈利能力產生負面影響。
許多政府機構正在考慮或已經採取了各種醫療改革,可能或正在努力通過立法、監管以及與醫療保健提供商和生物製藥公司(包括我們的許多客户)簽訂的自願協議,控制不斷增長的醫療保健成本。舉個例子,2010年3月,經《醫療保健和教育協調法》或統稱為《平價醫療法案》修訂的《患者保護和平價醫療法案》簽署成為法律,該法案除其他外,隨着時間的推移擴大了健康保險覆蓋範圍,實施了健康行業成本控制措施,加強了針對醫療欺詐和濫用的補救措施,增加了對醫療保健和健康保險行業的透明度要求,對藥品和醫療器械製造商徵收了新的税收和費用,並補充説新的要求某些適用的藥品和器械製造商披露向包括首席研究人員在內的醫生支付的款項,並實施了額外的衞生政策改革,其中任何一項都可能對生物製藥行業產生重大影響。我們不確定這些改革對我們業務的全部影響,也無法預測將來會通過哪些立法提案(如果有的話)。如果監管成本控制措施限制了新藥的盈利能力,我們的客户可能會減少研發支出,這可能會減少他們外包給我們的業務。同樣,如果放寬或統一各司法管轄區對產品測試的監管要求,或者採用簡化的藥物批准程序,對我們服務的需求可能會減少。
政府機構還可能通過比現行法規更繁瑣的醫療保健立法或法規。例如,藥品安全監督委員會的產品安全問題和建議可能會改變藥品的監管環境,新的或更高的監管要求可能會增加我們的開支或限制我們提供某些服務的能力。此外,新的或更高的監管要求可能會對我們的客户進行行業贊助的臨牀試驗的能力產生負面影響,從而減少對我們服務的需求。這些事態發展以及未來醫療保健政策和法規的不明確性造成了巨大的不確定性,可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或經營業績產生不利影響。
生物製藥行業的整合可能會導致我們的收入減少。
生物製藥和CRO行業目前正處於合併活動增加的時期。幾家大型生物製藥公司最近完成了合併和收購,這將鞏固外包業務
趨勢和研發支出向較少的公司轉移,許多大中型生物製藥公司一直在收購規模較小的生物製藥公司。由於這次和未來的整合,我們的客户多樣性可能會降低,我們的業務可能會受到不利影響。
生物製藥行業有專利和其他知識產權訴訟的歷史,我們可能會捲入代價高昂的知識產權訴訟。
生物製藥行業有知識產權訴訟的歷史,這些訴訟將來可能會繼續。因此,即使我們沒有不當行為,我們也可能面臨擁有類似業務流程專利的公司的專利侵權訴訟或其他指控其知識產權受到侵犯的訴訟。無論訴訟結果如何,與知識產權相關的法律訴訟都可能很昂貴,需要大量時間,並且會轉移管理層對其他業務問題的注意力。如果我們在針對我們的侵權訴訟中沒有勝訴,我們可能不得不支付鉅額賠償,並且我們可能被要求停止侵權活動或獲得以不利條件使用技術的許可。此外,我們的客户可能同樣面臨知識產權訴訟,為此類索賠辯護所帶來的經濟和運營壓力可能會對此類客户資助或繼續我們正在進行的臨牀試驗的能力產生負面影響。
如果我們跟不上快速的技術變革的步伐,我們的服務可能會變得競爭力降低或過時。
總體而言,生物製藥行業,更具體地説,藥物開發和臨牀研究,都受到快速技術變革的影響。我們當前的競爭對手或其他企業開發的技術或服務可能比我們當前或未來的技術和服務更有效或更具商業吸引力,或者使之過時。如果我們的競爭對手引入了卓越的技術或服務,如果我們無法進行改進以保持競爭力,我們的競爭地位就會受到損害。如果我們無法成功競爭,我們可能會失去客户或無法吸引新客户,這可能會導致我們的收入減少並對我們的財務狀況產生重大不利影響。
我們無法控制的情況可能會導致CRO行業遭受聲譽或其他損害,從而導致整個行業對CRO服務的需求減少,這可能會損害我們的業務。
對我們服務的需求可能會受到客户對整個CRO行業的看法的影響。例如,其他 CRO 可能從事可能使我們的客户不太願意與我們或任何 CRO 做生意的行為。同樣,廣泛報道的臨牀試驗參與者受傷可能會導致對臨牀試驗活動的負面看法,從而對我們的行業產生不利影響。一個或多個 CRO 可能參與或未能發現不當行為,例如監控站點不充分、生成不準確的數據庫或分析、偽造患者記錄、進行不完整的實驗室工作,或者採取其他會降低客户對 CRO 行業信心的行動。結果,生物製藥公司將研發服務外包給CRO的意願可能會降低,因此,我們無法控制的事件可能會對我們的業務造成重大損害。
其他法律、監管、保險和税務風險
如果我們未能按照合同要求、政府法規和道德考慮提供服務,我們可能會承擔鉅額費用或責任,我們的聲譽可能會受到不利影響。
我們與生物製藥公司簽訂合同,提供廣泛的服務,以協助他們將新藥推向市場。我們的服務包括監測臨牀試驗、數據和實驗室分析、電子數據採集、患者招募和其他相關服務。此類服務很複雜,受合同要求、政府法規和道德考慮因素的約束。例如,我們在開展臨牀前研究和臨牀試驗的活動方面受到美國食品藥品管理局和類似外國監管機構的監管。在美國開始臨牀試驗之前,藥物需要在臨牀前試驗中進行測試,必須符合良好的實驗室規範和其他要求。申請人必須提交IND,該IND必須生效,然後才能開始人體臨牀試驗。此外,對於每個提議參與臨牀試驗的醫療中心,獨立的IRB必須審查和批准臨牀試驗的方案。一旦啟動,臨牀試驗必須根據適用的IND條件、相關IRB的要求、《聯邦食品、藥品和化粧品法》及其實施法規(包括GCP)和其他要求進行。我們還受緝毒局(DEA)的監管,該局對管制物質的分發、記錄保存、處理、安全和處置進行監管。如果我們未能按照這些要求提供服務,監管機構可能會對我們或我們的客户採取行動。此類行動可能包括禁令或該監管機構未能批准我們客户的產品、實施臨牀暫停或延期、暫停或撤回
批准、拒絕在我們的臨牀試驗中收集的數據、吊銷許可證、扣押或召回產品、運營限制、民事或刑事處罰或起訴、損害賠償或罰款。客户還可能因違反我們的合同義務而對我們提起訴訟,參與臨牀試驗的患者和服用基於這些試驗批准的藥物的患者可能會對我們提出人身傷害索賠。任何此類行為都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或聲譽產生重大不利影響。
除其他外,如果發生以下情況,可能會產生此類後果:
我們的服務表現不當。臨牀開發服務的績效既複雜又耗時。例如,我們在進行臨牀試驗時可能會犯錯誤,這些錯誤可能會對試驗結果產生負面影響或使其失去用處,或者導致試驗結果報告不當。如果試驗結果受到損害,我們可能會承擔鉅額費用或責任,這可能會對我們提供服務的能力產生不利影響,我們的聲譽也會受到損害。舉個例子:
•違規行為通常會導致正在進行的臨牀試驗終止或取消向監管機構提交數據的資格;
•違規行為可能會泄露特定試驗的數據,例如未能確認已獲得患者的充分知情同意,這可能要求我們根據合同條款重複試驗,客户無需支付額外費用,但可能會給我們帶來鉅額成本;以及
•違反合同條款可能導致損害賠償責任或合同終止。
我們提供的與大型臨牀試驗相關的服務可能耗資高達數千萬美元,儘管我們努力通過合同限制我們面臨的此類風險,但不當提供服務可能會對我們的財務狀況產生重大不利影響,損害我們的聲譽,導致受影響的客户或其他現有客户取消當前合同,或者無法從受影響客户或其他現有或潛在客户那裏獲得未來合同。
對客户的調查。監管機構或執法機構會不時地對我們的一個或多個客户進行調查,調查其臨牀試驗、項目或藥物的營銷和銷售是否合規。在這種情況下,我們經常就正在調查的臨牀試驗、項目或活動向客户提供服務,並要求我們對當局和機構提供信息的請求做出迴應。我們的客户或監管機構有可能聲稱我們不當提供服務,或者我們對臨牀試驗或項目合規負責。如果我們的客户或監管機構對我們提出此類索賠,我們可能會在為我們的活動進行辯護時承擔鉅額費用,並可能遭受損失、罰款或處罰。此外,關於我們客户的臨牀試驗、項目或產品的監管合規性的負面宣傳可能會對我們的業務和聲譽產生不利影響。
客户資金不足,無法完成臨牀試驗。如上所述,臨牀試驗可能花費高達數千萬美元。我們有可能為客户啟動臨牀試驗,然後客户變得不願或無法為完成試驗提供資金。在這種情況下,無論客户有能力或願意支付或以其他方式為試用完成提供便利,從道德上講,我們可能有義務自費完成或結束試驗。
交互式語音/網絡響應服務故障。我們開發和維護自己的系統,還使用第三方來運行交互式語音/網絡響應系統。這些系統自動管理給定臨牀試驗中患者被隨機分配到不同治療組的情況,並調節研究藥物的供應。這些系統的設計、編程或驗證中的錯誤可能會導致患者分配或給藥不當,從而導致患者安全問題、試驗無效或對我們的責任索賠。此外,與此類故障相關的負面宣傳可能會對我們的業務和聲譽產生不利影響。此外,隨機分組中的錯誤可能要求我們重複試驗,而不會給客户帶來額外費用,但會給我們帶來巨大代價。
除上述美國法律法規外,我們還必須遵守我們開展業務的所有國家/地區的法律,包括在開展試驗的司法管轄區管理臨牀試驗的法律。不遵守適用要求可能會使我們面臨監管風險、責任和與重做試驗相關的潛在成本,這可能會損害我們的聲譽並對我們的經營業績產生不利影響。
我們的一些服務涉及與臨牀試驗患者的直接互動和一期臨牀設施的運營,這可能會產生潛在的責任,可能會對我們的運營業績和財務狀況產生不利影響。
我們運營一家進行一期臨牀試驗的設施,通常涉及在研藥物、生物或醫療器械在有限數量的個人身上進行測試,以評估其安全性、確定安全劑量範圍和識別副作用。未能按照FDA、DEA和其他適用法規運營此類設施和臨牀試驗可能會導致我們的運營中斷。此外,我們面臨着與使用此類藥物、生物製劑和醫療器械以及醫療保健提供者的專業不當行為引起的不良事件相關的風險。我們還直接僱用護士和其他經過培訓的員工,他們協助實施臨牀試驗中涉及的測試,例如從受試者身上抽血。如果臨牀試驗中的受試者遭受人身傷害或死亡,此類調查人員、護士或其他員工的任何職業不當行為或疏忽都可能導致我們承擔責任。這種責任,尤其是超過我們可能達成的任何賠償協議和保險範圍的限額時,可能會對我們的財務狀況、經營業績和聲譽產生不利影響。
我們的臨牀開發服務可能會使我們承擔潛在的責任,這可能會對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。
我們的業務涉及在臨牀試驗中對患者進行新藥、生物製劑和醫療器械的測試。我們參與臨牀試驗和開發過程帶來了患者人身傷害或死亡的風險,尤其是那些患有危及生命的疾病的患者,這些疾病是由於在測試期間或監管部門批准後對所用產品產生不良反應所致。例如,將來有人可能會起訴我們,指控他們因參與臨牀試驗而受到人身傷害,並根據各種法律理論向我們尋求賠償。如果我們需要就我們與客户簽訂的賠償協議範圍之外的任何人身傷害索賠支付損害賠償金或承擔辯護費用,如果任何賠償協議未按照其條款履行,或者如果我們的責任超過任何適用的賠償限額或可用保險的金額,我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或聲譽可能會受到重大和不利影響。將來,我們也可能無法以合理的費率為此類風險獲得足夠的保險或賠償。
如果研究人員或研究人員在臨牀試驗期間犯了錯誤或遺漏,對試驗患者造成傷害,或者在臨牀試驗完成且產品獲得監管部門批准後,患者因發病延遲而受到傷害,可能會導致人身傷害或產品責任損害索賠,我們也會與機構和醫生簽訂合同,由他們擔任臨牀試驗的研究人員。此外,如果研究人員從事欺詐或疏忽行為,試驗數據可能會被泄露,這可能需要我們重複臨牀試驗或使我們承擔責任或採取監管行動。我們認為我們對此類第三方調查人員提供的醫療服務不承擔法律責任,我們將大力為針對我們的任何索賠進行辯護。但是,我們可能會被認定對與第三方調查人員和可能進行臨牀試驗的機構的行為有關的索賠負責。
我們的業務涉及危險物質和廢物的使用和處置,這可能會產生責任,從而對我們的財務狀況產生不利影響。
我們開展的活動涉及危險材料的控制使用和危險物質的產生,包括醫療廢物和其他嚴格管制的物質。因此,我們的運營存在因這些材料的釋放和/或危險物質(包括醫療廢物和其他嚴格管制的物質)的產生而造成意外污染或傷害的風險。如果發生此類事故,我們可能會承擔損害賠償和清理費用,在現有保險或賠償未涵蓋的範圍內,這些損失和清理費用可能會損害我們的業務。此外,此類責任可能造成其他不利影響,包括聲譽損害導致某些客户的額外業務損失。
我們擔任某些客户的法定代表人和/或數據代表。
我們在某些司法管轄區擔任某些客户的法定代表人和/或數據代表。由於我們認為擔任客户的法定代表人和/或數據代表會使我們面臨更高的責任風險,因此本服務的提供受我們的政策約束,需要滿足某些先決條件。先決條件涉及從客户那裏獲得具體的保險承諾和賠償,以涵蓋風險的性質。但是,無法保證特定的保險能夠提供保障,也不能保證客户會履行與賠償有關的義務。
我們的保險可能不涵蓋我們所有的賠償義務和與我們的運營相關的其他責任。
我們維持的保險旨在為與我們的運營和普通賠償義務相關的普通風險提供保障,我們認為這是我們行業的慣例。此類保險提供的承保範圍可能不足以支付我們可能提出的所有索賠,或者我們的保險公司可能提出異議。如果我們的保險不足以支付與我們的運營相關的負債,或者如果我們將來無法以合理的費率購買足夠的保險,則我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流可能會受到重大不利影響。
我們的有效所得税税率可能會波動,這可能會對我們的運營、收益和每股收益產生不利影響。
我們的有效所得税税率受到我們在開展業務的各個税收司法管轄區的預計盈利能力的影響。我們業務的全球性增加了我們的税收風險。此外,由於各種原因,眾所周知,我們開展業務的許多司法管轄區的税務機關在徵税活動中變得更加活躍。徵税司法管轄區之間損益分配的變化可能會對我們的有效所得税税率產生重大影響,這反過來又可能對我們的淨收入和每股收益產生不利影響。税法在包括美國在內的各個税收管轄區的適用有待解釋,不同司法管轄區的税務機關對税法的適用可能有不同的解釋,有時甚至是相互矛盾的解釋。在美國或我們開展業務的其他税務管轄區,税法或税收裁決的變化可能會對我們的有效税率產生重大影響。
可能影響我們的有效所得税税率的因素包括但不限於:
•要求從我們的季度全球有效所得税計算中排除無法確認所得税優惠的司法管轄區的損失;
•實際和預計的全年税前收入,包括不同司法管轄區的實際和預期税前收入之間的差異;
•不同税收司法管轄區的税法或税法的解釋或適用的變化;
•税務機關的審計或其他質疑;
•公司間轉讓定價政策的變更或外國税務管轄區內法律的變化
•如果我們確定未來的所得税優惠很可能無法實現,則對部分或全部某些遞延所得税資產設立估值補貼;以及
•不同税務管轄區臨牀試驗的相對組合和規模以及人員配備水平的變化。
這些變化可能會導致我們的有效所得税税率波動,從而對我們的經營業績產生不利影響,並導致我們的收益和每股收益波動。
如果我們不遵守聯邦、州和外國醫療保健法,包括欺詐和濫用法,我們可能會面臨嚴厲處罰,我們的業務、經營業績、財務狀況和前景可能會受到不利影響。
儘管我們不訂購醫療保健服務或直接向Medicare、Medicaid或其他第三方付款人開具賬單,但與欺詐和濫用有關的某些聯邦和州醫療保健法律和法規適用於我們的業務。我們可能會受到聯邦政府和我們開展業務的州的醫療欺詐和濫用法的約束。由於這些法律的廣度以及可用的法定和監管例外情況的範圍很窄,我們的某些業務活動可能會受到一項或多項此類法律的質疑。如果發現我們或我們的業務違反了上述任何法律或任何其他適用於我們的政府法規,我們可能會受到處罰,包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、監禁以及削減或重組我們的業務,其中任何一項都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生重大不利影響。
有關保護個人數據的法律和法規可能會增加我們的責任風險或增加成本,或者可能限制我們的服務供應。
個人數據(包括臨牀試驗患者特定信息)的保密、收集、使用和披露通常受收集或使用個人數據所在國家的政府法規的約束。例如,經2009年《促進經濟和臨牀健康的健康信息技術法案》及其實施條例修訂的1996年《健康保險便攜性和問責法》下的美國聯邦法規,包括
隱私和安全規則,或統稱為 HIPAA,通常要求在將受保護的健康信息用於研究之前獲得個人的書面授權以及任何必要的知情同意,此類法規規定了去身份識別和有限數據集的標準。我們還可能受到我們運營所在州適用的州隱私和安全法律和法規的約束。我們的兩家子公司,Medpace Clinical Pharmacology, LLC 和 C-MARC, LLC,是 HIPAA 的受保實體。此外,由於2013年1月25日頒佈的《HIPAA隱私和安全規則》(即綜合最終規則)的修正案,HIPAA下受保實體的服務提供商,即商業夥伴,現在直接受HIPAA的約束。在某些情況下,我們可能是 “受保實體” 的 HIPAA “商業夥伴”,這意味着我們可能對任何違反受保護健康信息的行為和其他違反 HIPAA 的行為承擔直接責任。根據我們與受保實體簽署的任何商業夥伴協議,我們還承擔合同責任。如果我們決定成為商業夥伴,我們將受到HIPAA的執法計劃的約束,該計劃經修訂後,每一次違反HIPAA的行為每年可能被處以高達150萬美元的民事罰款。一次違規事件可能導致多次違反 HIPAA 標準,這意味着罰款可能超過 150 萬美元。此外,2015年《聯邦民事處罰通貨膨脹調整改善法》要求所有聯邦機構在2016年8月1日之前根據通貨膨脹調整其民事罰款。因此,對於在2009年2月17日之後發生的每起違反HIPPA的行為,現在的最低年度罰款為170萬美元。
HIPAA還授權州檢察長代表其居民對違規行為提起訴訟。在此類案件中,法院可以裁定與違反HIPAA有關的損害賠償、費用和律師費。儘管 HIPAA 並未設定私有訴訟權,允許個人以違反 HIPAA 為由在民事法庭對我們提起訴訟,但其標準已被用作州民事訴訟中謹慎義務案件的依據,例如因濫用或泄露受保護的健康信息而提起的疏忽或魯莽行為。此外,HIPAA 要求美國衞生與公共服務部部長定期對 HIPAA 所涵蓋的實體及其業務夥伴進行合規審計,以確定其是否符合 HIPAA 隱私和安全標準,這些審計的第二階段已經開始,重點是業務夥伴。
在歐盟,個人數據包括與具有額外義務的已識別或可識別的自然人有關的任何信息,其中可能包括在收集、使用或披露信息時獲得該個人的明確同意。此外,在將此類數據出口出歐盟方面,我們受歐盟規則的約束。這樣的數據導出規則在不斷變化。美國、歐盟及其成員國以及我們開展業務的其他國家,例如中國和新加坡,繼續發佈與個人數據和健康信息有關的新隱私和數據保護規則和法規。不遵守不同司法管轄區與這些數據保護和隱私法規和規則相關的某些認證/註冊和年度再認證/註冊規定,或者未能解決任何嚴重的隱私或安全投訴,可能會使我們受到監管制裁、刑事起訴或民事責任。聯邦、州和外國政府可能提出或已經通過其他立法,管理個人數據(例如個人健康信息和個人財務數據)的收集、擁有、使用或傳播,以及關於此類數據丟失、被盜或未經授權訪問的安全漏洞通知規則。除其他外,此類其他立法或法規可能要求我們實施新的安全措施和流程,或者將已去識別的健康或其他個人數據納入立法或法規,每項立法或法規都可能需要大量支出或限制我們提供某些服務的能力。此外,如果我們違反與個人數據的使用、隱私或安全相關的適用法律、法規或義務,我們可能會受到民事責任或刑事起訴,被迫改變我們的商業慣例並遭受聲譽損害。我們還需要遵守歐盟《通用數據保護條例》(GDPR)的要求,因為我們正在處理歐盟的數據和歐盟以外的歐盟居民的數據。GDPR 縮短了數據泄露通知的截止日期,規定了我們代表客户處理個人數據(包括與安全措施有關的)時的額外義務,並增加了處理個人數據(包括員工和業務合作伙伴數據)的公司的管理負擔。如果我們不遵守GDPR規定的義務,我們可能會被處以高達2000萬歐元的鉅額罰款,或最高為上一財政年度全球年總營業額的4%,以較高者為準。
根據1967年《臨牀實驗室改進法》、1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA),或者美國和我們運營實驗室的其他國家的其他國家、州或地方機構的法律或法規,或者未來的法律或法規的變更或解釋,許可證的丟失或暫停,或處以罰款或處罰,或者將來會發生變化或解釋對我們的業務造成損害。
商業實驗室測試行業受到美國的廣泛監管,其中許多法規和法規尚未得到法院的解釋。CLIA要求聯邦政府或聯邦批准的認證機構認證,從而將聯邦監督範圍擴大到幾乎所有在美國運營的臨牀實驗室。對不遵守CLIA要求的制裁可能是暫停、撤銷或限制實驗室的CLIA證書(這是開展業務所必需的),以及鉅額罰款和/或刑事處罰。
此外,我們受州法律的監管。州法律可能要求實驗室和/或實驗室人員符合某些資格,規定某些質量控制措施或要求保存某些記錄。我們還在美國境外經營實驗室,並受管理我們在其他運營國家的實驗室運營的法律的約束。
檢察、監管或司法機構可能會以可能對我們的業務產生不利影響的方式解釋或適用適用的法規和法規。對違反這些法規和法規的潛在制裁包括鉅額罰款以及暫停或吊銷各種許可證、證書和授權,這可能會對我們的業務產生重大不利影響。此外,遵守未來的立法可能會對我們施加額外的要求,這可能代價高昂。
結構和組織風險
我們的首席執行官兼創始人控制着我們大量已發行普通股,他的利益可能與我們其他股東的利益不同或相沖突。
截至2022年12月31日,我們的首席執行官兼創始人August J. Troendle通過直接擁有我們的806,643股普通股以及他對Medpace Investors LLC(“Medpace Investors”)持有的6,483,019股普通股的實益所有權,控制了我們大約 23.4% 的已發行普通股。分配Medpace Investors持有的普通股後,我們的首席執行官將獲得此類已分配股份的約85.4%。因此,無論我們的其他股東如何投票,August J. Troendle 都能夠對我們的管理、事務和需要股東批准的公司行為施加重大影響或實際控制,包括:
•董事的選舉和罷免以及我們的董事會或董事會的規模;
•對我們的公司章程或章程的任何修訂;或
•批准合併和其他重大公司交易,包括出售我們幾乎所有的資產。
此外,August J. Troendle的股票所有權也可能對我們普通股的交易價格產生不利影響,因為投資者認為擁有一家擁有重要股東的公司的股票是不利的。
我們是與關聯人進行交易的當事方,這些交易可能會增加利益衝突指控的風險,此類指控可能會削弱我們從這些交易中獲得預期收益的能力。
由於我們與某些關聯人之間的關係,我們與他們達成的協議或其他交易被視為關聯人交易。我們與關聯人達成的協議或交易的條件可能不如在非關聯人員之間談判時那樣對我們有利。有關涉及我們的關聯人交易的更多信息,請參閲我們 2023 年年度股東大會委託書中的 “某些關係” 部分。雖然我們的關聯人交易政策和程序要求我們的審計委員會考慮所有相關事實和情況,包括確定該交易的條款是否與正常交易中可能獲得的條款相似,但就涉及或影響我們和關聯人的事項而言,存在利益衝突的可能性,此類關聯人可能存在利益衝突或出現利益衝突。此外,我們的股東可能會對任何此類關聯人交易以及作為其中一部分簽訂的協議提出質疑,我們面臨風險。如果這樣的挑戰取得成功,我們可能無法意識到受到質疑的交易所帶來的預期好處。此外,任何此類挑戰都可能導致鉅額成本和轉移管理層的注意力,可能對我們的聲譽、業務和增長產生重大不利影響,並可能對我們實現交易預期收益的能力產生不利影響,無論指控是否有根據或得到證實。
一般風險
如果我們失去關鍵人員的服務或無法招聘有經驗的人員,我們的業務可能會受到不利影響。
我們的成功在很大程度上取決於我們的高級管理團隊的集體業績、貢獻和專業知識,包括我們的首席執行官兼創始人 August J. Troendle,以及包括合格的管理人員、專業、科學和技術運營人員在內的其他關鍵人員。生物製藥服務行業在爭奪合格人才方面存在激烈的競爭,尤其是那些擁有高等教育學位(例如醫學或護理學位、博士學位或同等學位)的合格人才,而且我們的行業通常處於相對較高的水平
員工流失率。如果我們的任何關鍵員工要加入競爭對手或組建競爭公司,我們的一些客户可能會選擇使用該競爭對手或新公司的服務,而不是我們自己的服務。此外,尋求發展內部能力的客户或其他公司可能會僱用我們的部分高級管理人員或其他關鍵員工。任何主要捐款人的離開、為吸引和留住合格人員而支付更多薪酬,或者我們無法繼續尋找、吸引和留住合格人員或及時替換任何離職人員,都可能影響我們發展業務和在行業中有效競爭的能力,並可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或聲譽產生負面影響。
我們的運營可能會受到自然災害或其他災難性事件發生的影響。
我們依靠客户、調查人員、實驗室和其他設施來持續開展業務。儘管我們已經制定了應對自然災害或其他災難性事件的應急計劃,但這些事件,包括恐怖襲擊、大流行性流感、颶風、洪水和冰雪風暴,仍然可能會中斷我們的運營和IT系統,或者我們的客户、調查人員和合作合作伙伴的運營和IT系統,這也可能影響我們。儘管我們有業務中斷保險單,並且合同中通常有在某些情況下為我們提供保護的條款,但由於業務中斷超過了我們的保險單規定的承保範圍或我們沒有承保範圍,我們可能會遭受損失。任何影響我們或我們的客户、調查人員或合作合作伙伴的自然災害或災難性事件都可能對我們的運營和財務業績產生重大的負面影響。
項目 1B。未解決的員工評論。
沒有。
第 2 項。屬性。
截至 2022 年 12 月 31 日,我們在北美、歐洲、亞洲、南美、非洲和澳大利亞的不同國家租賃了商業場所。我們還在比利時魯汶擁有實驗室和辦公空間。這些設施中的大多數僅由辦公空間組成;但是,我們在四個設施中擁有五個實驗室和一個物流倉庫。我們的主要行政辦公室位於俄亥俄州辛辛那提的公司園區內,該園區由五棟建築組成,總面積約為 600,000 平方英尺。我們辛辛那提基地四棟建築的租約將於 2023 年、2027 年、2027 年和 2040 年到期。我們擁有第五棟建築。我們的所有租約對我們的商業模式都沒有單獨的實質性影響,所有租約要麼可以續訂,要麼位於主要市場,我們認為有足夠的機會以令我們滿意的條件繼續業務運營。
第 3 項。法律訴訟。
我們是業務附帶法律訴訟的當事方,將來可能會受到其他法律訴訟。儘管這些問題的結果可能與管理層的預期不同,但我們認為,這些問題的單獨和總體解決不太可能對我們的合併財務報表產生重大不利影響。訴訟存在固有的不確定性。參見本10-K表年度報告第二部分第8項中包含的合併財務報表附註12 “承諾、意外開支和擔保——法律訴訟”。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第二部分
第 5 項。註冊人普通股市場、相關股東事務和發行人購買股權證券。
普通股的市場信息
我們的普通股在納斯達克全球精選市場上交易,股票代碼為 “MEDP”。
記錄持有者
2023 年 2 月 10 日,我們的普通股有大約 17 名登記在冊的股東。由於我們的許多普通股以 “被提名人” 或 “街道” 名稱註冊,因此我們認為受益所有者的總數要高得多。
股息政策
迄今為止,我們尚未支付任何股息,目前也沒有計劃在可預見的將來為普通股支付任何現金分紅,而是打算保留收益(如果有)用於未來的運營、擴張和債務償還。但是,將來,根據下述因素以及我們未來的流動性和資本化,我們可能會更改此政策並選擇支付股息。
我們是一家控股公司,不自行開展任何業務運營。因此,我們支付普通股現金分紅的能力取決於子公司的現金分紅和分配以及其他轉賬。
此外,根據特拉華州法律,我們的董事會只能在盈餘(定義為按公允市場價值計算的總資產減去總負債,減去法定資本)的範圍內申報股息,如果沒有盈餘,則從我們當時和/或上一財年的淨利潤中申報股息。
未來宣佈分紅的任何決定將由我們的董事會自行決定,並將考慮以下因素:
•一般經濟商業狀況;
•我們的淨收入、財務狀況和經營業績;
•我們的資本要求;
•我們的前景;
•我們的運營子公司向我們支付股息和進行分配的能力;
•法律限制;以及
•董事會可能認為相關的其他因素。
發行人及關聯買家購買股權證券
股票回購
2018年,董事會批准了一項股票回購計劃,該計劃已多次修改,以增加股票回購授權的總金額。在截至2022年12月31日的年度中,公司根據該回購計劃以8.05億美元的價格回購了5,463,244股股票。在截至2021年12月31日的年度中,公司以6,210萬美元的價格回購了377,783股股票。在截至2020年12月31日的年度中,公司以9,830萬美元的價格回購了1183,095股股票。截至2022年6月30日,公司完成了該回購計劃下的所有授權股票回購。
2022 年第四季度,董事會批准了一項高達 500.0 億美元的新股票回購計劃。在截至2022年12月31日的年度中,公司根據新的回購計劃以4,720萬美元的價格回購了228,247股股票。截至2022年12月31日,根據新的回購計劃,我們還有4.528億美元的剩餘授權。
股票回購計劃下的回購是在公開市場上執行的,或者根據規則10b5-1制定的交易計劃進行談判交易。公司建設性地撤回了與這些已批准的股票回購計劃相關的回購股份,但一小部分除外,這些股票在合併股東權益表中作為國庫股保留。反映了已支付的超過面值的退休股票回購金額
在公司合併資產負債表中的累計赤字/留存收益內。回購計劃可以隨時暫停或終止,恕不另行通知。
下表提供了有關我們在2022財年第四季度每月回購公司普通股的某些信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
時期 | | 購買的股票總數 | | 每股支付的平均價格 | | 作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據該計劃可能尚未購買的股票的大致美元價值 |
2022 年 11 月 1 日至 2022 年 11 月 30 日 | | 3,938 | | | $ | 198.55 | | | 7,028,060 | | | $ | 499,218,128 | |
2022 年 12 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 | | 224,309 | | | $ | 206.82 | | | 7,252,369 | | | $ | 452,825,870 | |
總計 | | 228,247 | | | $ | 206.68 | | | 7,252,369 | | | |
所有股票回購均使用現金資源進行,並根據既定的規則10b5-1交易計劃執行。我們的股票回購可能通過公開市場購買或協商交易進行。上表不包括為結清與股票獎勵歸屬相關的員工預扣税而回購的股票。
我們在2022財年第四季度以股票回購的形式向股東返還了4,720萬美元。有關股票回購的進一步討論,請參閲附註1——合併財務報表附註的列報基礎(本10-K表第二部分,第8項)。
近期未註冊證券的銷售
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日期 | | 股權計劃 | | 行使的股票期權數量 | | 行使價格 | | 大概的總購買價格 |
2022年11月4日 | | 2014 年股權激勵計劃 | | 37,074 | | $ | 18.23 | | | $ | 675,900 | |
總計 | | | | 37,074 | | | | $ | 675,900 | |
所有放棄的交易都涉及向公司員工發行證券,根據經修訂的1933年《證券法》頒佈的第701條,作為根據福利計劃和薪酬合同進行的交易,免於登記。
股票表現圖
就交易法第18條而言,“股票表現圖表” 標題下包含的信息是 “提供的”,不是 “歸檔” 的,也不得被視為受第14A條約束的 “徵集材料”,也不得被視為根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《交易法》提交的任何文件中以提及方式納入任何文件中。
我們的普通股在納斯達克上市交易,股票代碼為 “MEDP”。下文列出的股票價格表現圖將2017年12月31日至2022年12月31日期間我們普通股的累計股東總回報率與同期納斯達克綜合指數和納斯達克醫療保健指數的累計總回報進行了比較。比較假設100美元於2017年12月31日投資於Medpace Holdings, Inc. 的普通股、納斯達克綜合指數和納斯達克醫療保健指數,並假設股息(如果有)進行再投資。下圖的股價表現不一定代表未來
股價表現。圖表中使用的信息來自納斯達克股票市場,據信該消息來源是可靠的,但我們對此類信息中的任何錯誤或遺漏概不負責。
股權補償計劃信息
10-K表年度報告第二部分第5項所要求的有關股權薪酬計劃的信息參照 “第三部分第12項” 納入此處。某些受益所有人的擔保所有權以及管理層和相關股東事務。”
第 6 項。已保留
第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們的合併財務報表及其在本10-K表年度報告其他地方包含的附註,以瞭解我們的經營業績、財務狀況和現金流。本10-K表格的這一部分通常討論2022年和2021年的項目以及2022年和2021年之間的逐年比較。要比較我們截至2021年12月31日和2020年12月31日的財年的經營業績,請參閲 “第二部分,第7項。我們於2022年2月15日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日財年的10-K表年度報告中,管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。本項目及相關討論包含前瞻性陳述,反映了當前涉及風險和不確定性的預期。實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異。可能導致此類差異的重要因素包括但不限於上述 “前瞻性陳述” 和 “IA項” 中討論的因素。風險因素” 載於本10-K表年度報告的第一部分。
業務概述
按收入計算,我們是全球領先的首席風險官之一,僅專注於為生物技術、製藥和醫療器械行業提供以科學為導向的外包臨牀開發服務。我們的使命是加速安全有效的醫療療法的全球開發。我們以提供全方位服務的 I-IV 期臨牀開發服務和我們的治療專業知識為中心的嚴謹運營模式使自己與競爭對手區分開來。我們相信,這種合併可以為我們的客户提供及時、經濟高效的臨牀開發服務。我們相信,我們是中小型生物製藥的首選合作伙伴
公司建立在我們持續利用全方位服務、紀律嚴明的運營模式為客户提供及時和高質量業績的能力的基礎上。
我們專注於在所有主要治療領域進行臨牀試驗,尤其擅長腫瘤學、代謝性疾病、心臟病學、中樞神經系統(CNS)以及抗病毒和抗感染(AVAI)。我們的全球平臺擁有來自40個國家的約5,200名員工,為我們的客户提供了進入不同市場和患者羣體的廣泛途徑以及當地監管專業知識和市場知識。
我們如何創造收入
我們通過履行客户合同中詳述的服務來賺取費用。合同範圍和定價通常基於固定費用或服務單位模式,同時考慮第三方開展的活動以及交付合同範圍所需的輔助成本,這些費用可由我們的客户報銷。我們的合同期限從幾個月到幾年不等。這些合同是根據預期的項目範圍,包括項目的複雜性和項目固有的績效風險,單獨定價和談判的。我們的大多數合同都採用預付費用結構,預付費用是在合同簽訂時收取的,費用餘額是在合同有效期內通過安排好的計費時間表或在完成某些績效目標或既定里程碑後收取的。
收入與賬單和現金收入不同,根據每份合同中確定的個人履約義務的履行情況予以確認。實際上,我們所有的客户合同都包含單一的履約義務,因為合同中定義的轉讓個人服務的承諾與合同中的其他承諾無法區分開來,因此沒有區別。我們的履約義務通常會隨着時間的推移而得到履行,並在提供服務時得到認可。我們合同履行義務的進展主要使用成本對成本的輸入法來衡量。我們合同中的取消條款允許我們的客户立即終止合同,也可以根據適用合同中規定的提前通知條款(通常為 30 天)終止合同。合同的取消可能有多種原因,包括但不限於患者不良反應、療效不足或患者入組人數不足。取消後,我們有權就所提供的服務收取費用和在終止之日產生的可報銷費用,包括為完成研究或完成合同所需的後續服務付款。這些費用通常是與客户討論和商定的,當我們認為金額可以可靠地估算並且有可能實現時,這些費用將作為收入變現。不同時期的收入變化主要是由新的業務量和任務訂單執行活動、項目取消、完成績效義務的估計成本的變化以及給定時期內活躍研究的組合所推動的,這些研究可能因治療領域和/或研究生命週期階段而異。請參閲下面的 “關鍵會計政策和估算——收入確認”。
成本和開支
我們的成本和支出主要由我們的總直接成本、銷售、一般和管理成本、折舊和攤銷以及所得税組成。
直接成本總額
直接成本總額主要由勞動力和相關員工福利驅動,但也包括合同第三方服務相關費用、支付給現場調查人員的費用、報銷的自付費用、實驗室用品和其他有助於提供服務的費用。提供服務的其他成本可以包括辦公室租金、水電費、用品和軟件許可證,這些費用根據對服務提供和支持職能工作的估計貢獻按百分比在直接成本和銷售總額之間分配,一般和管理費用分配。直接費用總額在發生時記為支出,不會因預計合同獲得授予或範圍變更最終確定而推遲。由於項目勞動力效率、勞動力變化、薪酬/獎金計劃和服務組合,總直接成本佔淨收入的百分比可能因時期而異。
銷售、一般和管理
銷售、一般和管理費用主要由薪酬和相關的員工福利以及租金、公用事業、用品、軟件許可證、專業費用(例如法律和會計費用)、差旅、營銷和其他運營費用驅動。
折舊
我們的財產和設備按直線法折舊,折舊率足以在適用資產的估計使用壽命內分配成本,計算機硬件、軟件、電話和醫學成像設備為三到五年,傢俱和固定裝置和其他設備為五到七年,建築物為三到四十年。租賃權改善按直線法攤銷,分攤期限為改善的估計使用壽命或相關的剩餘租賃期限中較短者。
攤銷
攤銷涉及在15年的估計使用壽命內使用直線法或使用加速法確認為支出的有限期無形資產。
所得税條款
所得税規定包括多個司法管轄區的聯邦、州和地方所得税。我們的所得税受到税率不同的司法管轄區的税前收入以及我們可能獲得的任何相關税收抵免的影響。由於某些國家的估值補貼、所得税激勵措施、某些不可扣除的支出和其他離散項目的影響,我們當前和未來的所得税準備金將與法定税率有所不同。
關鍵績效指標
為了評估我們的業務表現,我們使用了各種財務和績效指標。這些關鍵指標包括淨新業務獎勵和積壓業務獎勵。
網絡新業務獎和待辦事項
新業務獎勵代表該期間積壓的預計未來淨收入的價值。該價值在簽訂合同或收到客户簽訂合同前書面確認書,確認原則上就預算和範圍達成協議時予以確認。新業務獎勵還包括合同修改或範圍變更,即客户已提供預算和範圍變更的書面授權,或者已批准我們自評估之日起執行額外工作。考慮到多種因素,包括 (i) 相關淨收入只有在監管障礙懸而未決(可能導致研究取消)之後才有望獲得相關淨收入;(ii)據信開始研究所需的客户資金尚未到位;(iii)研究時間表不確定或定義不明確。此外,自計量之日起超過三年的研究金額不包括在積壓中。新業務獎勵的數量和金額可能因時期而異,獎勵的合同期限可能從幾個月到幾年不等,具體取決於客户和項目規格。
取消是在正常業務過程中產生的,當我們收到客户關於停止合同協議的書面確認或者我們認為未來的收入不太可能實現時,就會反映出取消訂單。我們的大多數客户可以在提前 30 天發出通知後無故終止我們的合同。與新商業獎勵類似,由於客户通信的時間和研究的特定情況,取消的數量和金額可能會在一段時間內有很大差異。
淨新業務獎勵代表該期間獲得的新業務獎勵總額被該期間取消的總額所抵消。 截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度淨新業務獎勵分別為18.295億美元和16.104億美元。
待辦事項是指已經開始但尚未完成的淨新業務授予所產生的預期未來淨收入。報告的積壓量將根據新的業務授予、現有合同範圍的變化、取消、現有合同的淨收入確認以及非美元計價的積壓合同的外匯調整而波動。截至2022年12月31日,我們的積壓量增加了3.425億美元,增幅為17.2%,達到23.396億美元,而截至2021年12月31日為19.971億美元。截至 2022 年 12 月 31 日,積壓量中約有 12.0 億至 12.2 億美元,我們預計將在 2023 年轉換為淨收入,其餘部分預計將在 2023 年之後的幾年內轉換為淨收入。
外匯調整對積壓的影響如下:截至2022年12月31日止年度的不利外幣調整為1,910萬美元,截至2021年12月31日的年度的不利外匯調整為550萬美元。
積壓量和淨新業務獎勵指標可能不是我們未來收入的可靠指標,因為它們受各種因素的影響,這些因素可能會導致不同時期的重大波動。這些因素包括但不限於項目範圍的變化、取消以及所提供服務的期限和時間。
匯率波動
我們的大多數合同和運營交易均以美元計價。歐元是我們合同和運營風險敞口中最大的外幣面值。因此,我們的部分收入和支出受到匯率波動的影響。根據從 www.xe.com 獲得的數據,我們使用以下平均匯率將歐元轉換為美元:
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| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 |
每歐元的美元: | 1.05 | | | 1.18 | |
運營結果
本節通常討論2022年和2021年的項目以及2022年和2021年之間的逐年比較。要比較我們截至2021年12月31日和2020年12月31日的財年的經營業績,請參閲 “第二部分,第7項。我們於2022年2月15日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日財年的10-K表年度報告中,管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。
截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度相比
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| | 截至12月31日的年度 | | | | |
(數額以千計,百分比除外) | | 2022 | | 2021 | | 改變 | | % 變化 |
收入,淨額 | | $ | 1,459,996 | | | $ | 1,142,377 | | | $ | 317,619 | | | 27.8 | % |
直接服務成本,不包括折舊和攤銷 | | 534,887 | | | 441,090 | | | 93,797 | | | 21.3 | % |
已報銷的自付費用 | | 492,671 | | | 373,132 | | | 119,539 | | | 32.0 | % |
直接成本總額 | | 1,027,558 | | | 814,222 | | | 213,336 | | | 26.2 | % |
銷售、一般和管理 | | 131,400 | | | 108,421 | | | 22,979 | | | 21.2 | % |
折舊 | | 18,989 | | | 16,005 | | | 2,984 | | | 18.6 | % |
攤銷 | | 3,352 | | | 5,114 | | | (1,762) | | | (34.5) | % |
運營費用總額 | | 1,181,299 | | | 943,762 | | | 237,537 | | | 25.2 | % |
運營收入 | | 278,697 | | | 198,615 | | | 80,082 | | | |
雜項收入,淨額 | | 7,068 | | | 3,342 | | | 3,726 | | | |
利息(支出)收入,淨額 | | (2,905) | | | (105) | | | (2,800) | | | |
所得税前收入 | | 282,860 | | | 201,852 | | | 81,008 | | | |
所得税準備金 | | 37,492 | | | 20,004 | | | 17,488 | | | |
淨收入 | | $ | 245,368 | | | $ | 181,848 | | | $ | 63,520 | | | |
總收入
截至2022年12月31日止年度的總收入從截至2021年12月31日的11.424億美元增加了3.176億美元,至14.60億美元。增長基礎廣泛,但主要是由腫瘤學、代謝學、心臟病學和中樞神經系統治療領域的強勁活動推動的。
直接成本總額
直接成本總額從截至2021年12月31日止年度的8.142億美元增加了2.133億美元,至截至2022年12月31日止年度的10.276億美元。增加的主要原因是報銷的自付費用增加和支持服務活動增長的人事費用增加。在截至2022年12月31日的年度中,報銷的自付費用可能因項目啟動和結束的時間而出現顯著波動,與去年同期相比,已報銷的自付費用增加了1.195億美元。截至2022年12月31日的一年中,較高的人事成本部分與去年同期相比增加了7,540萬美元。
銷售、一般和管理
銷售、一般和管理費用從截至2021年12月31日止年度的1.084億美元增加了2,300萬美元,至截至2022年12月31日止年度的1.314億美元。增加的主要原因是支持服務活動增長的人事費用增加。截至2022年12月31日的一年中,人事成本與去年同期相比增加了1,860萬美元。
折舊和攤銷
折舊和攤銷費用從截至2021年12月31日止年度的2,110萬美元增加了120萬美元,至截至2022年12月31日止年度的2,230萬美元。折舊和攤銷的增加主要與與財產和設備相關的淨折舊增加有關。
雜項收入,淨額
雜項收入淨額從截至2021年12月31日止年度的330萬美元增加了370萬美元,至截至2022年12月31日止年度的710萬美元。增長主要歸因於與我們的國內和國際子公司之間短期公司間餘額重估有關的第三方投資收益和外匯損益、外幣交易的損益,例如以付款實體當地貨幣以外貨幣計價的第三方應收賬款和應付賬款結算產生的損益。
所得税準備金
所得税準備金從截至2021年12月31日止年度的2,000萬美元增加了1,750萬美元,至截至2022年12月31日止年度的3,750萬美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的總體有效税率分別為13.3%和9.9%。所得税準備金和總體有效税率的增加主要歸因於税前賬面收入與去年同期相比有所增加。
流動性和資本資源
我們根據創造現金為我們的運營、投資和融資活動提供資金的能力來評估我們的流動性。我們的主要流動性來源是運營現金流和無抵押信貸額度下的借款,其中包括我們於2019年9月30日簽訂的高達2.5億美元的循環信貸額度(“信貸額度”),隨後進行了修訂。截至2022年12月31日,我們的現金及現金等價物為2830萬美元,低於截至2021年12月31日的4.613億美元,這主要是由於股票回購。截至2022年12月31日,我們的外國子公司持有約970萬美元的現金及現金等價物,均不受限制。
截至2022年12月31日,我們在信貸額度下有1.998億美元可供借款。
我們預期的短期和長期主要現金需求是投資於運營增長、資本支出、信貸額度還款、股票回購、選擇性戰略補充收購、其他投資和其他一般企業需求。從歷史上看,我們一直通過信貸額度下的運營和借款產生的現金流為我們的運營和增長提供資金。我們預計將繼續通過有機增長和可能具有高度選擇性的附加收購和投資來擴大我們的業務。截至2022年12月31日,支持運營業務需求的現金承諾包括合併財務報表附註8中討論的租賃負債、合併財務報表附註7中討論的短期債務、合併財務報表附註12中討論的購買承諾以及主要與我們的設施、設備和技術的基礎設施投資相關的資本支出。截至年底,資本支出佔收入的百分比增長了6個基點,達到2.53%
2022 年 12 月 31 日。我們預計,這些活動的資金將來自現有現金、運營現金流,必要時還包括我們現有或未來信貸額度下的借款或其他債務。
我們認為外國收益將無限期地進行再投資,因此我們沒有為這些收入徵税。儘管鑑於我們的運營現金流以及現有和未來信貸額度下的可用借款,我們預計沒有必要將這些國外收入匯回國內,但如果出於流動性目的需要匯回這些收入,我們將對這些收入徵税。我們認為,我們的流動性和資本來源將足以滿足我們未來12個月和長期的現金需求。但是,我們無法向您保證我們的業務將從運營中產生足夠的現金流,也無法向您保證,未來我們將通過我們的信貸額度或其他方式向我們提供足夠的借款,其金額足以滿足我們的流動性需求。
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| 截至12月31日的年度 | | |
現金流量(千金額) | 2022 | | 2021 | | |
經營活動提供的淨現金 | $ | 388,050 | | | $ | 263,327 | | | |
用於投資活動的淨現金 | (38,742) | | | (31,364) | | | |
用於融資活動的淨現金 | (775,775) | | | (44,453) | | | |
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (6,572) | | | (3,972) | | | |
現金、現金等價物和限制性現金增加(減少) | $ | (433,039) | | | $ | 183,538 | | | |
來自經營活動的現金流
運營現金流主要由淨收益、股票薪酬支出、非現金租賃支出、預付賬單的折舊和淨變動、應計費用以及應收賬款和未開票的淨額驅動。在我們提供服務、向客户開具賬單以及最終收取這些應收賬款時,應收賬款和未開票賬單、淨賬單和預付賬單會定期波動。我們嘗試協商付款條款,以便在提供服務之前或之後不久付款,但是這種收款時間可能因時期的比較而有很大差異。
截至2022年12月31日的財年,經營活動提供的淨現金流為3.881億美元,淨收入為2.454億美元。為調節淨收益與經營活動提供的淨現金而進行的調整為3,660萬美元,主要與2,140萬美元的股票薪酬支出、1,900萬美元的折舊和1,800萬美元的非現金租賃支出有關,但被2,300萬美元的遞延所得税優惠部分抵消。運營資產和負債的變化提供了1.061億美元的運營現金流,主要是由預付賬單增加1.181億美元和應計支出增加5,250萬美元所推動,但被淨6,690萬美元的應收賬款和未發票賬款的增加所抵消。
截至2021年12月31日的財年,經營活動提供的淨現金流為2.633億美元,淨收入為1.818億美元。將淨收益與經營活動提供的淨現金進行對賬的調整為1,480萬美元,主要與1,630萬美元的非現金租賃費用、1,600萬美元的折舊、1,450萬美元的股票薪酬支出和510萬美元的無形資產攤銷有關,部分被3,710萬美元的遞延所得税優惠所抵消。運營資產和負債的變化提供了6,670萬美元的運營現金流,主要是由預付賬單增加8,900萬美元和應計支出增加2,620萬美元所推動,但被扣除2,500萬美元的應收賬款和未發票賬款增加、租賃負債減少1,560萬美元以及預付費用和其他流動資產增加910萬美元所抵消。
來自投資活動的現金流
截至2022年12月31日的財年,用於投資活動的淨現金為3,870萬美元,主要包括財產和設備支出。
截至2021年12月31日的財年,用於投資活動的淨現金為3140萬美元,主要包括財產和設備支出。
來自融資活動的現金流
截至2022年12月31日的財年,用於融資活動的淨現金為7.758億美元,主要與8.478億美元的普通股回購和2.742億美元的信貸額度還款有關,部分被與信貸額度相關的3.242億美元收益和2210萬美元的股票期權行使收益所抵消。
截至2021年12月31日的財年,用於融資活動的淨現金為4,450萬美元,主要與6,210萬美元的普通股回購有關,但被1760萬美元的股票期權行使收益所抵消。
股票回購
2018年,董事會批准了一項股票回購計劃,該計劃已多次修改,以增加股票回購授權的總金額。在截至2022年12月31日的年度中,公司根據該回購計劃以8.05億美元的價格回購了5,463,244股股票。在截至2021年12月31日的年度中,公司以6,210萬美元的價格回購了377,783股股票。在截至2020年12月31日的年度中,公司以9,830萬美元的價格回購了1183,095股股票。截至2022年6月30日,公司完成了該回購計劃下的所有授權股票回購。
2022 年第四季度,董事會批准了一項高達 500.0 億美元的新股票回購計劃。在截至2022年12月31日的年度中,公司根據新的回購計劃以4,720萬美元的價格回購了228,247股股票。截至2022年12月31日,根據新的回購計劃,我們還有4.528億美元的剩餘授權。
股票回購計劃下的回購是在公開市場上執行的,或者根據規則10b5-1制定的交易計劃進行談判交易。公司建設性地撤回了與這些已批准的股票回購計劃相關的回購股份,但一小部分除外,這些股票在合併股東權益表中作為國庫股保留。支付的超過面值的退休股票回購金額反映在公司合併資產負債表中的累計赤字/留存收益中。回購計劃可以隨時暫停或終止,恕不另行通知。
債務
2019年9月30日(“截止日期”),公司通過其全資子公司Medpace, Inc. 作為借款人(“借款人”)和作為擔保人(“擔保人”)的Medpace, Inc.獲得了本金總額不超過5,000萬美元(不時修訂為 “信貸額度”)的無抵押信貸額度。
在截止日期,借款人和貸款人簽訂了一份規定信貸額度的貸款協議(可能會不時修訂,即 “貸款協議”),擔保人簽署了一份擔保協議,規定為貸款協議規定的債務的償還和履行提供擔保。2021年12月27日,公司簽署了信貸額度第3號修正案,該修正案將循環信用票據的到期日延長至2023年3月31日,並根據全球參考利率舉措增加了替代利率條款,取消了以美元以外的任何貨幣獲得預付款的能力。在倫敦銀行同業拆借利率終止日期2021年12月31日之後,信貸額度的利率為有擔保隔夜融資利率(SOFR)和基準替代調整加上100個基點(1.00%)的利率。2022 年 3 月 15 日,公司簽署了《貸款協議》第 4 號修正案,該修正案將根據該信貸額度可借入的本金總額提高到高達 2.500 億美元。預計公司將在2023年3月31日到期之前修改信貸額度或獲得新的信貸額度。
信貸額度由擔保人及其實際、直接或間接的全資國內子公司擔保,但某些例外情況,包括法律、法規或合同不允許提供此類擔保或會導致不利的税收後果。信貸額度下的所有債務都是無抵押的。
信貸額度受慣例負面契約的約束。截至2022年12月31日,公司遵守了所有財務契約。
信貸額度包含某些違約事件,包括未支付本金或利息、違反契約、交叉違約和交叉加速到某些其他債務、貨幣判決令的違約、某些ERISA事件、某些破產和破產事件、任何擔保或擔保文件的實際或主張無效以及控制權變更。
截至2022年12月31日,我們在信貸額度下有5,000萬美元的債務。截至2022年12月31日,我們有與某些經營租賃債務相關的20萬美元未償信用證,這些債務由信貸額度擔保。
關鍵會計政策與估計
根據美利堅合眾國公認的會計原則(US GAAP)編制財務報表要求我們做出各種影響申報金額和相關披露的決定,包括選擇適當的會計原則和作為會計估計基礎的假設。在做出此類決定時,我們會根據我們對相關情況的理解和分析,包括我們的歷史經驗和其他假設,做出判斷。實際結果可能與我們的估計有所不同。我們致力於納入會計原則、假設和估計,以促進財務報表所含會計信息的表述真實性、可核查性、中立性和透明度。
收入確認
我們通常與客户簽訂合同,提供期限從幾個月到幾年不等的服務。合同條款一般規定根據固定費用或服務單位安排付款。我們根據ASC 606(與客户簽訂合同的收入)對收入進行核算。當我們通過轉移對向客户提供的服務的控制權來履行合同履行義務時,或當我們履行合同履行義務時,將確認合同收入,其金額反映了我們期望在轉讓這些服務時有權獲得的對價。我們的績效義務通常會隨着時間的推移而得到履行,並隨着工作的進展而得到認可。
合同假設
對一段時間內執行的合同進行會計處理涉及使用各種假設來估算合同總收入和成本。我們估算完成合同的預期成本,並在合同有效期內確認合同收入,因為這些成本是在履行合同義務時產生的。
成本估算基於詳細的項目預算,是根據許多變量制定的,包括但不限於工作範圍、勞動生產率、研究的複雜性、參與的地理位置和公司的歷史經驗。為了幫助估算項目生命週期內竣工時的預期成本,定期進行合同審查,將迄今為止的績效與最新的估計值進行比較,以完成假設。審查包括根據預算假設和其他項目特有情況,對迄今發生的費用與預期進行比較。完成所需的估計費用總額已更新,對現有成本估算的任何修訂都會導致對確定修訂期間確認的收入額進行累積調整。由於估算履行合同義務所需的成本存在固有的不確定性,因此估算值在短期內可能會發生變化。
合同通常規定在工作範圍發生變化時修改定價。當提供基礎服務並與客户簽訂具有約束力的合同承諾時,我們會按照我們預期應得的金額確認與與範圍變更相關的工作相關的收入。如果我們的客户不同意在我們的工作範圍變更後進行定價變更,我們可能會面臨成本超支和合同盈利能力下降的風險。費用不因預計合同將授予或修正案敲定而遞延,而是在發生時記作支出。
大多數合同可以由客户立即終止,也可以根據合同中規定的提前通知條款終止。這些合同要求為在終止之日之前提供的服務支付費用,並可能要求為完成研究或結束合同所需的後續服務付款。根據剩餘的工作量與客户商定最終結算金額。當我們認為可以可靠地估算出這些金額並且有可能實現時,這些金額將包含在收入中。在評估確認的可能性時,我們會考慮和解金額的合同依據以及支持該金額的現有客觀證據。
某些合同包含與我們的客户達成的批量折扣安排,這些安排規定,如果達到特定的支出閾值,則提供返利。當看來有可能達到安排門檻時,這些債務被視為收入的減少。
我們偶爾會與客户達成激勵費安排,如果達到某些規定的合同里程碑或績效閾值,則提供額外補償。如果有理由合理估算費用金額,並且認為有可能實現激勵里程碑,則這些額外費用將包含在估算的交易價格中。這些估算基於預期業績、我們在當時或最終達到閾值或里程碑時的最佳判斷。
我們將扣除政府當局徵收的任何税收評估以及與特定的創收交易同時記錄的收入。
履約義務
實際上,我們所有的合同都包含單一的履約義務,因為合同中描述的轉讓個人服務的承諾與合同中的其他承諾無法區分開來,因此沒有區別。收入確認是通過評估迄今為止完成或交付的績效與根據安排條款提供的服務總額的進展情況進行比較來確定的。用於評估績效滿意度進展情況的衡量標準是合同中確定的履約義務所特有的。
對於我們的大部分合同履行義務,我們使用成本對成本的輸入法來衡量進展情況。使用這種方法,公司確定迄今為止其提供的服務所產生的成本與竣工時的估計總成本的比較。
對於某些其他合同履約義務,公司已確定產出方法是衡量進展的最佳標準。這些與某些單位化合同有關,公司將單位交付期間的收入與合同單位總數進行比較。
所得税
在美國和許多外國司法管轄區,我們需要繳納所得税。在確定我們的所得税和相關資產和負債準備金時,需要在使用歷史和預計的未來經營業績來預測應納税所得額時做出重大判斷。所得税準備金包括已繳的所得税、目前應付和應收的所得税以及遞延所得税。
我們根據財務報表基礎與資產和負債税基之間的臨時差異記錄遞延所得税資產和負債。遞延所得税資產是使用預計在預計暫時差異將逆轉的當年生效的税率記錄為税收優惠結轉的。如果實現遞延所得税資產的全部價值的可能性似乎不大,則公司會記錄遞延所得税資產的估值補貼,並對公司的所得税準備金或福利進行抵消。
我們遞延所得税資產的可收回性是在考慮所有可用的正面和負面證據的基礎上估算的,包括但不限於我們創造足夠水平的未來應納税所得額的能力、遞延所得税負債(無限期逆轉期除外)的逆轉、税收籌劃策略和最近的財務業績。可追回性的評估是按司法管轄區進行的。根據對上述因素的分析,我們確定,截至2022年12月31日和2021年12月31日,與某些國外遞延所得税資產相關的估值補貼為40萬美元,與目前預計未實現的某些國外營業虧損結轉和其他遞延所得税資產相關的90萬美元估值補貼。實際業績與我們的估計相比的差異以及我們假設的變化可能會導致未來估值補貼的調整,並且通常會影響收益或其他綜合收益,具體取決於存在估值補貼的遞延資產的性質。
截至2022年12月31日,我們在合併資產負債表上的其他長期負債中確認了某些負債,包括罰款和利息,金額為380萬美元。這與不確定的税收狀況有關,受各種假設和判斷的影響。這些不確定的税收狀況的負債是逐個頭寸評估的。這些負債的計算涉及處理在國內和外國司法管轄區適用複雜税收條例方面的不確定性。這些立場可能會受到税務機關的審計和審查,如果我們未能成功捍衞自己的立場,則可能導致未來的税收、利息和罰款。如果事實證明,與不確定税收狀況相關的負債的計算高於或小於最終評估,則將分別產生税收支出或支出收益。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,根據對美國未來現金需求和美國境外投資機會的最新分析,我們斷言所有外國收益將無限期再投資,因此我們沒有對這些收益徵税。外國子公司的這些未分配收益將支持國外市場的未來增長,並維持國外地點當前的運營需求。我們將繼續監測我們關於外國收益投資的説法。有關該説法的更多信息,請參閲合併財務報表附註的附註11。
基於股票的薪酬
關於公司的首次公開募股(IPO),董事會批准了2016年激勵獎勵計劃(“2016年計劃”)的制定,該計劃取代了我們的2014年股權激勵計劃(“2014年計劃”)。2016年計劃為關鍵員工、高級管理人員和非僱員董事提供長期股權激勵薪酬。2016年計劃授權向員工和非僱員董事提供各種全權獎勵(統稱為 “獎勵”),包括既得普通股、股票期權、股票增值權(SAR)、限制性股票獎勵(RSA)、限制性股票單位(RSU)或其他現金或股票股息等值獎勵。根據獎勵補助的條款以及管理此類交易的會計指導,我們目前所有未兑現的獎勵均需進行股權分類。適用於股票分類獎勵的會計指導要求在合併運營報表中根據授予日的公允價值確認所有股票薪酬,包括既得股份、員工股票期權的授予和限制性股票。
我們使用Black-Scholes-Merton期權定價模型估算股票期權的公允價值,該模型需要輸入高度主觀的假設,包括:預期的股價波動率、獎勵預期持有期的計算、無風險利率和標的普通股的預期分紅。由於缺乏公司特定的歷史和隱含波動率數據,我們對預期波動率的估計基於混合方法,該方法利用了公司擁有足夠信息期間公司普通股的歷史波動率以及最能代表我們公司的同行公司的歷史波動率。歷史波動率是根據與預期持有期假設相稱的時間段計算的。持有期代表我們的期權獎勵預計將到期的時期。我們使用管理此類獎勵的會計指南規定的簡化方法來計算授予員工的期權的預期期限,因為我們沒有足夠的歷史證據數據來提供合理的依據來估算預期持有期。這種簡化的方法利用了歸屬日期和合同期限日期之間的中間點。無風險利率基於美國國債的外推利率,其條款與股票期權的預期持有期一致。我們假設股息收益率為零,因為我們歷來沒有為普通股支付過任何股息。
我們所有的股票期權獎勵均受基於服務的歸屬條件的約束。與向員工發放股票期權獎勵相關的薪酬支出根據授予日期在獎勵相關服務期內的公允價值直線認列,該公允價值等於歸屬期限。
下表總結了Black-Scholes-Merton期權定價模型中用於計算期權公允價值的關鍵加權平均假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
預計持有期限-年 | 4.7 | | 5.0 | | 3.1 |
預期波動率 | 36.5% | | 34.3% | | 31.0% |
無風險利率 | 1.9% | | 0.9% | | 1.0% |
預期股息收益率 | 0.0% | | 0.0% | | 0.0% |
上表中使用的假設既反映了授予日期為得出受股票分類股票薪酬會計約束的股票期權的授予日公允價值而輸入,也反映了在負債分類股票補償會計期間未償還的股票期權的公允價值計算。截至2022年12月31日,所有未兑現的股票獎勵均歸類為股權。
截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度,授予的員工股票期權的加權平均授予日期公允價值分別為47.57美元、52.70美元和15.19美元。
近期會計公告的影響
有關管理層對最近會計公告影響的討論,請參閲合併財務報表附註的附註2。
項目 7A。關於市場風險的定量和定性披露。
市場風險是指市場匯率和價格的不利變化所產生的潛在損失,例如外幣匯率、通貨膨脹、利率和其他相關的市場匯率或價格變化。我們面臨外匯匯率、通貨膨脹率和信用風險變化帶來的市場風險,我們會定期評估我們對此類變化的敞口。
外幣風險
我們在全球範圍內開展業務,因此,我們面臨外匯波動的影響,這可能會影響我們的財務業績。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,我們分別約有8.9%和10.6%的收入來自以美元以外貨幣計價的合同,而我們的運營成本中約有22.9%和25.9%,包括但不限於工資、工資和其他員工福利,來自外幣。在這些風險敞口中,截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,以外幣計價的收入中分別約有74.2%和78.5%以及以外幣計價的運營成本中約有45.9%和47.1%以歐元計價。我們的財務報表以美元列報,因此,匯率的波動將影響我們以外幣計價的收入和支出轉換為美元,以便報告我們的合併財務業績。我們重新計算了截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度報告的税前收入,使用的外匯匯率比該年度使用的實際匯率高出10%,低10%。當使用比實際匯率高出10%的外匯匯率時,我們在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的税前收入分別受到約1,300萬美元和1,230萬美元的負面影響。當使用比實際匯率低10%的外匯匯率時,我們在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的税前收入分別受到約1,300萬美元和1,230萬美元的積極影響。
對於我們提供的與合同有關的服務,在從合同生效到現金結算這段時間內,我們也面臨匯率波動的外幣交易風險。這種風險可能會影響我們的合同和運營盈利能力。為了降低我們的外匯風險敞口,我們規定了匯率波動調整,但須遵守合同中的某些閾值,其中合約貨幣與支持合同交付所需成本的貨幣不同。
信用風險
使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款和未開票的淨賬款。現金和現金等價物餘額由具有良好信用評級的高質量金融機構持有和維護,因此,我們認為此類基金的信用風險最小。
我們通常不要求抵押品或其他證券來支持客户應收賬款。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,信貸損失微不足道,符合我們的預期。此外,在許多情況下,我們要求客户在簽署服務合同時預先支付研究合同價格的一部分,這有助於降低信用風險。截至截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,沒有主要客户佔我們應收賬款和未計賬款淨額的10%以上。
通脹
我們規定提供超過一年的服務的合同通常基於通貨膨脹假設,即超過一年的服務部分的通貨膨脹假設。在經濟被認為高度通貨膨脹的國家,我們沒有大規模的業務。自2021財年下半年和整個2022年,我們經歷了包括材料、勞動力和運輸成本在內的投入成本上漲。定價行動和供應鏈生產率舉措已經緩解了部分通貨膨脹壓力,預計將繼續緩解部分通貨膨脹壓力,但我們可能無法成功抵消這些增量成本,這可能會影響公司未來的運營業績和現金流。此外,如果實際利率高於我們的通貨膨脹假設,則通貨膨脹可能會對我們的運營或財務狀況產生重大不利影響。
利率
我們主要通過信貸額度面臨利率風險。截至截至2022年12月31日的財年,我們與信貸額度相關的未付金額為5,000萬美元。截至2021年12月31日的財年,我們沒有未償還的長期債務。信貸額度受浮動利率的影響。截至2022年12月31日的財年,適用利率每增加或降低四分之一點,我們的利息支出就會增加約20萬美元。信貸額度不受任何利率上限或下限的限制。
第 8 項財務報表和補充數據。
管理層關於財務報告內部控制的報告
Medpace Holdings, Inc.(“公司”)的管理層負責建立和維持對財務報告的適當內部控制。對財務報告的內部控制旨在為財務報告的可靠性以及根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則為外部報告目的編制合併財務報表提供合理的保證。對財務報告的內部控制包括與保存記錄有關的政策和程序,這些記錄應以合理的細節,準確、公允地反映公司資產的交易和處置;(2) 提供合理的保證,即交易的記錄是必要的,以便根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制合併財務報表,以及收支僅根據美國的授權進行我們的管理層和董事,以及(3)為防止或及時發現可能對合並財務報表產生重大影響的未經授權的公司資產的收購、使用或處置提供合理的保證。
由於其固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現合併財務報表中的錯誤陳述。此外,對未來時期任何成效評估的預測都可能受到以下風險的影響:由於條件的變化,控制可能變得不足,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。
管理層評估了截至2022年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這些評估時,管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在《內部控制——綜合框架》(2013)中建立的框架。根據管理層的評估和COSO框架中的標準,管理層得出結論,截至2022年12月31日,公司對財務報告的內部控制是有效的。
如本文所含報告所述,公司財務報告內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所審計。
獨立註冊會計師事務所的報告
致股東 以及 Medpace Holdings, Inc. 的董事會
對財務報表的意見
我們已經審計了截至2022年12月31日和2021年12月31日的隨附Medpace Holdings, Inc.及其子公司(“公司”)的合併資產負債表以及相關的合併運營報表, 截至2022年12月31日的三年中每年的綜合收益、股東權益和現金流以及相關票據(統稱為 “財務報表”)。我們認為,上述財務報表符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則,在所有重大方面公允列報了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況以及截至2022年12月31日的三年中每年的經營業績和現金流。
我們還根據上市公司會計監督委員會(美國)(PCAOB)的標準,根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)制定的標準,對公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計 內部控制 — 綜合框架 (2013)由Treadway委員會贊助組織委員會發布的報告以及我們於2023年2月14日發佈的報告對公司對財務報告的內部控制發表了無保留意見。
意見依據
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例,我們必須在公司方面保持獨立。
我們根據PCAOB的標準進行了審計。這些準則要求我們計劃和進行審計,以便合理地確定財務報表是否存在因錯誤或欺詐造成的重大錯報。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是錯誤還是欺詐所致,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查有關財務報表中數額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層採用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的總體列報情況。我們認為,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
關鍵審計事項
下文傳達的關鍵審計事項源於本期對已告知或要求向審計委員會通報的財務報表的審計,(1) 涉及對財務報表至關重要的賬目或披露,(2) 涉及我們特別具有挑戰性、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對整個財務報表的看法,而且我們在下文通報關鍵審計事項時,也不會就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
收入確認——臨牀研究——參見財務報表附註2
關鍵審計事項描述
隨着服務的進展,公司確認合同期內的合同收入,因為控制權是持續向客户移交的。基本上,公司的所有臨牀研究合同都包含一項單一的履約義務,因為合同中描述的轉讓個人服務的承諾與合同中的其他承諾無法區分開來,因此沒有區別。這些合同的核算涉及判斷,特別是因為它涉及到完成履約義務合同的成本估算過程,其中包括直接成本、可償還的自付費用和可償還的調查人員現場付款。合同費用在發生時確認,收入確認以迄今為止所提供服務所產生的成本與完成合同的估計費用總額作比較。
鑑於在估算完成用於確認某些臨牀研究合同長期收入的履約義務的合同的成本時需要做出判斷,由於合同的複雜性以及審計員在執行審計程序和評估這些程序結果時需要做出高度的判斷,因此審計此類估算需要大量的審計工作。
審計中如何解決關鍵審計問題
我們的審計程序與管理層對完成用於確認臨牀研究合同收入的履約義務合同的成本估算相關的審計程序包括以下內容:
•我們測試了對整個合同期內確認的收入的控制的有效性,包括管理層對未來將交付的服務和合同產生的費用估算的控制。
•我們選擇了合同樣本並執行了以下操作:
◦根據每份選定合同的條款和條件,評估了合同是否已正確納入管理層的合同收入計算中,包括在履行履約義務方面取得進展時是否向客户持續移交了控制權。
◦將交易價格與根據合同規定的當前權利和義務以及與客户商定的任何定價修改和範圍變更預計將收到的對價進行了比較。
◦通過評估迄今為止的績效進展與根據安排條款提供的總服務相比,評估了迄今為止是否已完成或交付的績效進度,從而測試了管理層對不同績效義務的認識。
◦通過以下方式評估了完成履約義務合同的成本估算:
▪將迄今為止產生的成本與迄今為止估計的成本管理產生的成本進行比較。
▪通過向公司項目經理和財務分析師進行確證查詢,並將估算值與管理層的工作計劃和成本估算進行比較,評估管理層實現合同總成本估算的能力。
◦測試了管理層計算績效義務收入的數學準確性。
•我們選擇了與履約義務相關的成本樣本,並測試了當年產生的這些費用的準確性和完整性。
•我們選擇了合同樣本,通過將實際成本與管理層的歷史估計值進行比較,評估了管理層準確估算合同總成本的能力。
/s/ 德勤會計師事務所
俄亥俄州辛那提
2023年2月14日
自 2002 年以來,我們一直擔任公司的審計師。
獨立註冊會計師事務所的報告
致Medpace Holdings, Inc.的股東和董事會
關於財務報告內部控制的意見
我們根據中規定的標準,審計了截至2022年12月31日對Medpace Holdings, Inc.及其子公司(“公司”)財務報告的內部控制 內部控制 — 綜合框架 (2013)由 Treadway 委員會(COSO)贊助組織委員會發布。我們認為,截至2022年12月31日,公司根據設定的標準,在所有重大方面維持了對財務報告的有效內部控制 內部控制 — 綜合框架 (2013)由 COSO 發行。
我們還根據上市公司會計監督委員會(美國)(PCAOB)的標準,審計了公司截至2022年12月31日止年度的合併財務報表,我們於2023年2月14日發佈的報告對這些財務報表發表了無保留意見。
意見依據
公司管理層負責維持對財務報告的有效內部控制,並負責評估財務報告內部控制的有效性,該評估包含在隨附的管理層財務報告內部控制報告中。我們的責任是根據我們的審計就公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例,我們必須在公司方面保持獨立。
我們根據PCAOB的標準進行了審計。這些標準要求我們計劃和進行審計,以合理地確定是否在所有重大方面對財務報告進行了有效的內部控制。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大缺陷的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及在這種情況下執行我們認為必要的其他程序。我們認為,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
財務報告內部控制的定義和限制
公司對財務報告的內部控制旨在為財務報告的可靠性提供合理的保證,並根據公認的會計原則為外部目的編制財務報表提供合理的保證。公司對財務報告的內部控制包括:(1) 與保存記錄有關的政策和程序,這些記錄應以合理的詳細程度準確、公允地反映公司資產的交易和處置;(2) 提供合理的保證,即在必要時記錄交易以允許根據公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收支只能根據管理層的授權進行公司董事;以及 (3) 就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理的保證。
由於其固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來時期任何有效性評估的預測都可能因條件變化而導致控制不足,或者對政策或程序的遵守程度可能惡化。
//德勤會計師事務所
俄亥俄州辛那提
2023年2月14日
MEDSPACE 控股有限公司和子公司
合併資產負債表
| | | | | | | | | | | |
(金額以千計,股票金額除外) | | | |
| 截至12月31日, |
| 2022 | | 2021 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 28,265 | | | $ | 461,304 | |
應收賬款和未開票賬款,淨額(包括 $7.7百萬和美元2.7截至2022年12月31日和2021年12月31日,分別與關聯方簽訂了百萬份合同) | 253,404 | | | 186,432 | |
預付費用和其他流動資產 | 52,293 | | | 43,176 | |
流動資產總額 | 333,962 | | | 690,912 | |
財產和設備,淨額 | 109,849 | | | 93,153 | |
經營租賃使用權資產 | 139,068 | | | 129,558 | |
善意 | 662,396 | | | 662,396 | |
無形資產,淨額 | 38,008 | | | 41,360 | |
遞延所得税 | 48,083 | | | 25,134 | |
其他資產 | 21,129 | | | 17,422 | |
總資產 | $ | 1,352,495 | | | $ | 1,659,935 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款(包括 $0.3截至2022年12月31日和2021年12月31日,分別與關聯方簽訂了百萬份合同) | $ | 33,069 | | | $ | 25,678 | |
應計費用 | 210,125 | | | 159,286 | |
高級賬單(包括 $8.8百萬和美元8.3截至2022年12月31日和2021年12月31日,分別與關聯方簽訂了百萬份合同) | 462,729 | | | 344,641 | |
短期債務 | 50,000 | | | — | |
其他流動負債(包括 $12.5截至2022年12月31日,與關聯方簽訂的金額分別為百萬美元) | 47,547 | | | 27,612 | |
流動負債總額 | 803,470 | | | 557,217 | |
經營租賃負債 | 138,867 | | | 130,965 | |
遞延所得税負債 | 1,070 | | | 1,080 | |
其他長期負債 | 22,701 | | | 17,745 | |
負債總額 | 966,108 | | | 707,007 | |
承付款和或有開支(見附註12) | | | |
股東權益: | | | |
優先股-$0.01面值; 5,000,000授權股份; 不分別於2022年12月31日和2021年12月31日發行和流通的股票 | — | | | — | |
普通股-$0.01面值; 250,000,000分別於2022年12月31日和2021年12月31日獲得授權的股份; 31,091,694和 36,006,778分別於2022年12月31日和2021年12月31日發行和流通的股票 | 309 | | | 360 | |
國庫股票- 71,573和 180,000分別為2022年12月31日和2021年12月31日的股票 | (12,497) | | | (5,427) | |
額外的實收資本 | 770,794 | | | 727,857 | |
(累計赤字)留存收益 | (359,827) | | | 234,984 | |
累計其他綜合虧損 | (12,392) | | | (4,846) | |
股東權益總額 | 386,387 | | | 952,928 | |
負債和股東權益總額 | $ | 1,352,495 | | | $ | 1,659,935 | |
見合併財務報表附註。
MEDSPACE 控股有限公司和子公司
合併運營報表
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(金額以千計,每股金額除外) | | | | | |
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| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
淨收入(包括美元)55.4百萬,美元34.5百萬和美元15.9在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度中,分別與關聯方共計百萬美元) | $ | 1,459,996 | | | $ | 1,142,377 | | | $ | 925,925 | |
運營費用: | | | | | |
直接服務成本,不包括折舊和攤銷 | 534,887 | | | 441,090 | | | 354,426 | |
已報銷的自付費用 | 492,671 | | | 373,132 | | | 292,773 | |
直接成本總額 | 1,027,558 | | | 814,222 | | | 647,199 | |
銷售、一般和管理 | 131,400 | | | 108,421 | | | 92,156 | |
折舊 | 18,989 | | | 16,005 | | | 11,652 | |
攤銷 | 3,352 | | | 5,114 | | | 7,876 | |
運營費用總額 | 1,181,299 | | | 943,762 | | | 758,883 | |
運營收入 | 278,697 | | | 198,615 | | | 167,042 | |
其他收入,淨額: | | | | | |
雜項收入,淨額 | 7,068 | | | 3,342 | | | 1,183 | |
利息(支出)收入,淨額 | (2,905) | | | (105) | | | 307 | |
其他收入總額,淨額 | 4,163 | | | 3,237 | | | 1,490 | |
所得税前收入 | 282,860 | | | 201,852 | | | 168,532 | |
所得税準備金 | 37,492 | | | 20,004 | | | 23,148 | |
淨收入 | $ | 245,368 | | | $ | 181,848 | | | $ | 145,384 | |
歸屬於普通股股東的每股淨收益: | | | | | |
基本 | $ | 7.57 | | | $ | 5.06 | | | $ | 4.07 | |
稀釋 | $ | 7.28 | | | $ | 4.81 | | | $ | 3.84 | |
已發行普通股的加權平均值: | | | | | |
基本 | 32,388 | | 35,862 | | 35,635 |
稀釋 | 33,671 | | 37,697 | | 37,708 |
見合併財務報表附註。
MEDSPACE 控股有限公司和子公司
綜合收益合併報表
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(金額以千計) | | | | | |
| | | | | |
| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
淨收入 | $ | 245,368 | | | $ | 181,848 | | | $ | 145,384 | |
其他綜合(虧損)收入 | | | | | |
扣除税款的外幣折算調整 | (7,546) | | | (4,715) | | | 2,610 | |
綜合收入 | $ | 237,822 | | | $ | 177,133 | | | $ | 147,994 | |
見合併財務報表附註。
MEDSPACE 控股有限公司和子公司
股東權益綜合報表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(金額以千計) | | | | | | | | | | | |
| 常見 股票 | | 財政部 股票 | | 額外 付費 資本 | | (累計 赤字) 已保留 收益 | | 累積的 其他 全面 損失 | | 總計 |
餘額 — 2019 年 12 月 31 日 | $ | 360 | | | $ | (6,030) | | | $ | 666,585 | | | $ | 68,109 | | | $ | (2,741) | | | $ | 726,283 | |
淨收入 | | | | | | | 145,384 | | | | | 145,384 | |
外幣折算 | | | | | | | | | 2,610 | | | 2,610 | |
股票薪酬支出 | | | | | 13,784 | | | | | | | 13,784 | |
行使的股票期權 | 5 | | | 452 | | | 15,535 | | | | | | | 15,992 | |
回購普通股 | (10) | | | | | | | $ | (98,264) | | | | | (98,274) | |
餘額 — 2020 年 12 月 31 日 | $ | 355 | | | $ | (5,578) | | | $ | 695,904 | | | $ | 115,229 | | | $ | (131) | | | $ | 805,779 | |
淨收入 | | | | | | | 181,848 | | | | | 181,848 | |
外幣折算 | | | | | | | | | (4,715) | | | (4,715) | |
股票薪酬支出 | | | | | 14,469 | | | | | | | 14,469 | |
行使的股票期權 | 8 | | | 151 | | | 17,484 | | | | | | | 17,643 | |
回購普通股 | (3) | | | | | | | $ | (62,093) | | | | | (62,096) | |
餘額 — 2021 年 12 月 31 日 | $ | 360 | | | $ | (5,427) | | | $ | 727,857 | | | $ | 234,984 | | | $ | (4,846) | | | $ | 952,928 | |
淨收入 | | | | | | | 245,368 | | | | | 245,368 | |
外幣折算 | | | | | | | | | (7,546) | | | (7,546) | |
股票薪酬支出 | | | | | 21,412 | | | | | | | 21,412 | |
行使的股票期權 | 6 | | | 1,746 | | | 21,525 | | | (1,203) | | | | | 22,074 | |
回購普通股 | (57) | | | (14,243) | | | | | (833,549) | | | | | (847,849) | |
庫存股的退休 | | | 5,427 | | | | | (5,427) | | | | | — | |
餘額 — 2022 年 12 月 31 日 | $ | 309 | | | $ | (12,497) | | | $ | 770,794 | | | $ | (359,827) | | | $ | (12,392) | | | $ | 386,387 | |
見合併財務報表附註。
MEDSPACE 控股有限公司和子公司
合併現金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(金額以千計) | | | | | |
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| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
來自經營活動的現金流: | | | | | |
淨收入 | $ | 245,368 | | | $ | 181,848 | | | $ | 145,384 | |
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: | | | | | |
折舊 | 18,989 | | | 16,005 | | | 11,652 | |
攤銷 | 3,352 | | | 5,114 | | | 7,876 | |
股票薪酬支出 | 21,412 | | | 14,469 | | | 13,784 | |
非現金租賃費用 | 18,015 | | | 16,288 | | | 13,924 | |
遞延所得税(福利)準備金 | (23,014) | | | (37,112) | | | 527 | |
遞延信貸的攤銷和調整 | (620) | | | (668) | | | (706) | |
其他 | (1,507) | | | 676 | | | (22) | |
資產和負債的變化: | | | | | |
應收賬款和未開票賬款,淨額 | (66,920) | | | (24,982) | | | (5,530) | |
預付費用和其他流動資產 | (10,175) | | | (9,134) | | | (3,724) | |
應付賬款 | 6,431 | | | 1,866 | | | (2,597) | |
應計費用 | 52,476 | | | 26,156 | | | 24,231 | |
高級賬單 | 118,088 | | | 88,977 | | | 63,407 | |
租賃負債 | (15,899) | | | (15,632) | | | (11,506) | |
其他資產和負債,淨額 | 22,054 | | | (544) | | | 1,976 | |
經營活動提供的淨現金 | 388,050 | | | 263,327 | | | 258,676 | |
來自投資活動的現金流: | | | | | |
財產和設備支出 | (36,879) | | | (28,271) | | | (31,340) | |
其他 | (1,863) | | | (3,093) | | | 126 | |
用於投資活動的淨現金 | (38,742) | | | (31,364) | | | (31,214) | |
來自融資活動的現金流量: | | | | | |
股票期權行使的收益 | 22,074 | | | 17,643 | | | 15,992 | |
回購普通股 | (847,849) | | | (62,096) | | | (98,274) | |
循環貸款的收益 | 324,200 | | | — | | | — | |
循環貸款的付款 | (274,200) | | | — | | | — | |
用於融資活動的淨現金 | (775,775) | | | (44,453) | | | (82,282) | |
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (6,572) | | | (3,972) | | | 666 | |
現金、現金等價物和限制性現金增加(減少) | (433,039) | | | 183,538 | | | 145,846 | |
現金、現金等價物和限制性現金-期初 | 461,304 | | | 277,766 | | | 131,920 | |
現金、現金等價物和限制性現金-期末 | $ | 28,265 | | | $ | 461,304 | | | $ | 277,766 | |
現金流信息的補充披露— | | | | | |
在此期間支付的所得税現金 | $ | 50,164 | | | $ | 56,243 | | | $ | 23,105 | |
在此期間支付的利息現金 | $ | 2,935 | | | $ | 123 | | | $ | 104 | |
購置財產和設備——非現金 | $ | 7,838 | | | $ | 6,352 | | | $ | 18,980 | |
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MEDSPACE 控股有限公司和子公司
合併財務報表附註
截至2022年12月31日和2021年12月31日,以及截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度
1. 列報基礎
業務描述
Medpace Holdings, Inc. 及其子公司(“Medpace” 或 “公司”)是特拉華州的一家公司,是基於臨牀研究的藥物和醫療器械開發服務的全球提供商。公司與製藥、生物技術和醫療器械公司合作開發和執行臨牀試驗。該公司的藥物開發服務側重於提供全方位服務的I-IV期臨牀開發服務,包括開發計劃設計、協調中心實驗室、項目管理、監管事務、臨牀監測、數據管理和分析、藥物警戒新藥申請提交和上市後臨牀支持。該公司還為臨牀試驗提供生物分析實驗室服務、臨牀人體藥理學、成像服務和心電圖閲讀支持。
該公司的業務主要位於北美、歐洲和亞洲。
股票回購
2018年,董事會批准了一項股票回購計劃,該計劃已多次修改,以增加股票回購授權的總金額。在截至2022年12月31日的年度中,公司回購了股票 5,463,244以美元計價的股票800.5根據這個回購計劃,有百萬美元。在截至2021年12月31日的年度中,公司回購了股票 377,783以美元計價的股票62.1百萬。在截至2020年12月31日的年度中,公司回購了股票 1,183,095以美元計價的股票98.3百萬。截至2022年6月30日,公司完成了該回購計劃下的所有授權股票回購。
2022 年第四季度,董事會批准了一項新的股票回購計劃,最高金額為 $500.0百萬。在截至2022年12月31日的年度中,公司回購了股票 228,247以美元計價的股票47.2根據新的回購計劃,有百萬美元。截至2022年12月31日,我們的剩餘授權為美元452.8根據新的回購計劃,有百萬美元。
股票回購計劃下的回購是在公開市場上執行的,或者根據規則10b5-1制定的交易計劃進行談判交易。公司建設性地撤回了與這些已批准的股票回購計劃相關的回購股份,但一小部分除外,這些股票在合併股東權益表中作為國庫股保留。支付的超過面值的退休股票回購金額反映在公司合併資產負債表中的累計赤字/留存收益中。回購計劃可以隨時暫停或終止,恕不另行通知。
2. 重要會計政策摘要
合併和列報原則
隨附的合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,包括公司及其子公司的賬目和業務。合併中刪除了所有跨公司賬户和交易。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計有所不同。
受管理層估算和假設約束的重要項目包括收入、淨額、可疑賬户備抵金、收購收購價格分配、長期資產減值和使用壽命、退出負債、股票薪酬、不確定的所得税狀況和突發事件。
可報告的細分市場
該公司強調其全方位服務外包模式,提供專注於臨牀試驗的開發、管理和執行的服務。作為這種全方位服務方法的一部分,該公司利用集中式系統、客户接口技術、支持功能和流程,以提供跨服務並協調資源來提供高效的臨牀試驗服務。採用全方位服務方法,作為首席運營決策者(“CODM”)的首席執行官根據關鍵指標評估資源分配,包括收入、積壓和按服務提供的淨獎勵以及合併盈利能力和合並現金流。根據公司的全方位服務模式、內部管理和報告結構以及CODM在做出資源分配決策時使用的關鍵指標,管理層已確定公司的業務由單一的運營部門組成。因此,運營結果以單個可報告的分段形式呈現。
外幣
外國子公司財務報表中以外幣記錄的資產和負債按資產負債表日的匯率折算,而權益賬户則按歷史匯率折算。收入和支出按該年度的平均匯率記錄。折算調整在合併股東權益表和合並綜合收益表中記錄對累計其他綜合虧損的折算調整。
另外,外幣交易的已實現淨收益和虧損包含在合併業務報表的雜項收入淨額中。外幣交易帶來淨收益 $3.9百萬,美元2.8百萬,以及 $0.5在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度中,分別為百萬人。
收入確認
公司通常與客户簽訂合同,提供期限從幾個月到幾年不等的服務。合同條款通常規定根據固定費用或服務單位安排付款。公司根據ASC 606對收入進行核算, 合同收入 與客户一起。合同收入在公司履行合同履行義務時或當公司履行合同履行義務時予以確認,其金額反映了公司在履行履約義務方面的累積進展。該進展評估適用於公司預計為履行履約義務而支付的對價金額。公司的績效義務通常會隨着時間的推移得到履行,相關收入在為履行這些義務而提供的服務時予以確認。
合同假設
當公司及其客户批准合同,承諾履行各自的義務,各方可以確定其對待轉讓的商品或服務的權利,存在商業實質,並且公司很可能會收取其應得的幾乎所有對價以換取將轉讓給客户的商品或服務,則該安排被視為ASC 606範圍內的合同。
為了使公司的服務符合這一標準,通常需要簽訂合同,必須清除開始工作所需的監管障礙,必須完成研究方案,客户必須有足夠的資金或合理的資金途徑來執行研究的合同部分,並且研究必須積極向前推進。一旦滿足這些標準,即視為公司及其客户承諾履行各自的義務。根據滿足這些標準的時機,收入確認可能會在一段時期內有顯著差異。
對一段時間內執行的合同進行會計處理涉及使用各種假設來估算合同總收入和成本。公司估算了完成合同的預期成本,並在產生這些成本時確認合同期內的合同收入。
成本估算基於詳細的項目預算,是根據許多變量制定的,包括但不限於工作範圍、研究的複雜性、參與的地理位置和公司的歷史經驗。為了幫助估算項目生命週期內竣工時的預期成本,定期進行合同審查,將迄今為止的績效與最新的估計值進行比較,以完成假設。審查包括根據預算假設和其他假設評估迄今發生的費用與預期的比較
項目特定的情況。完成所需的估計費用總額已更新,對現有成本估算的任何修訂都會導致對確定修訂期間確認的收入額進行累積調整。對於與合法簽訂的本質上可報銷的活動(包括但不限於調查人員費用活動)有關的成本估算,這些估算還會影響公司的假定合同價值和承擔的剩餘履約義務。由於估算履行合同義務所需的成本存在固有的不確定性,因此估算值可能會在短期內發生變化,從而導致報告的收入發生重大變化。
合同通常規定在工作範圍發生變化時修改定價。在提供基礎服務並與客户簽訂具有約束力的合同承諾時,公司確認與範圍變更相關的工作相關的收入,其預計應得的金額為該收入。如果公司的客户不同意在公司工作範圍變更後更改合同,則公司可能會面臨成本超支和合同盈利能力下降的風險。費用不因預計合同將授予或修正案敲定而遞延,而是在發生時記作支出。
大多數合同可以由客户立即終止,也可以根據合同中規定的提前通知條款終止。這些合同要求為在終止之日之前提供的服務支付費用,並可能要求為完成研究或結束合同所需的後續服務付款。根據剩餘的工作量與客户商定最終結算金額。當公司認為可以可靠地估計金額並且有可能實現時,這些金額將包含在收入中。在評估確認的可能性時,公司會考慮和解金額的合同依據以及支持該金額的現有客觀證據。
某些合同包含與我們的客户達成的批量折扣安排,這些安排規定,如果達到特定的支出閾值,則提供返利。當看來有可能達到安排門檻時,這些義務被視為收入的減少,這可能是在合同開始時。列報的總收入扣除了 $ 的回扣7.9百萬,美元7.2百萬和美元4.8截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度的合併運營報表中分別有百萬美元。
公司偶爾會與客户達成激勵費安排,如果達到某些規定的合同里程碑或績效閾值,則提供額外補償。如果有理由合理估算費用金額,並且認為有可能實現激勵里程碑,則這些額外費用將包含在估算的交易價格中。這些估算基於預期業績、公司當時或最終在達到門檻或里程碑後的最佳判斷。
公司記錄的收入已扣除政府當局徵收的任何税收評估以及與特定的創收交易同時進行的任何税收評估。
履約義務
基本上,公司的所有合同都包含單一的履約義務,因為合同中描述的轉讓個人服務的承諾與合同中的其他承諾無法區分開來,因此沒有區別。收入確認是通過評估迄今為止完成或交付的績效與根據安排條款提供的服務總額的進展情況進行比較來確定的。用於評估績效滿意度進展情況的衡量標準是合同中確定的履約義務所特有的。
對於公司的大部分合同履行義務,它使用成本對成本的輸入法來衡量進展情況,因為公司已確定這是衡量合同任務進展情況的最穩定標準,也是對合同期內服務轉讓的最忠實描述。使用這種方法,公司確定迄今為止其提供的服務所產生的成本與竣工時的估計總成本的比較。
對於某些其他合同履約義務,公司已確定產出方法是衡量進展的最佳標準。這些與某些單位化合同有關,公司將單位交付期間的收入與合同單位總數進行比較。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,該公司的資金約為美元2.7十億和美元2.1活躍項目還有十億的履約義務有待履行。
信用風險的集中度
使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。現金和現金等價物餘額由信用評級良好的金融機構持有和維護,因此,公司認為此類基金的信用風險最小。
公司通常不要求抵押品或其他證券來支持客户應收賬款。在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度中,信貸損失微不足道,符合管理層的預期。在 2022 年 12 月 31 日和 2021 年 12 月 31 日,有 不客户佔公司應收賬款的10%以上。
成本和開支
公司承擔與提供服務相關的成本,包括直接人工和相關的員工福利、實驗室用品和其他費用。這些成本記錄在直接服務成本中,在隨附的合併運營報表中,不包括折舊和攤銷作為直接成本總額的一部分。此外,公司代表客户承擔各種項目支出的費用,包括但不限於調查人員現場付款、差旅、會議、印刷以及由客户按成本報銷的運費和手續費。在隨附的合併運營報表中,這些費用作為直接費用總額的一部分包含在可報銷的自付費用中。直接費用總額在發生時記為支出,不會因預計合同獲得授予或範圍變更最終確定而推遲。銷售、一般和管理包括行政工資和相關的員工福利、銷售和營銷費用、行政差旅以及其他與服務提供沒有直接關係的費用。租金、公用事業、用品和軟件許可費用根據服務交付和支持職能工作的估計貢獻按百分比在總直接成本與銷售、一般和管理成本之間進行分配。折舊和攤銷在隨附的合併運營報表中單獨報告。根據客户合同(例如可行性評估和合同談判)不可收回的銷售和營銷活動成本在發生時記為費用,並在隨附的合併運營報表中記錄為銷售、一般和管理的一部分。
廣告費用作為銷售、一般和管理費用的一部分記錄在隨附的合併運營報表中。廣告費用總額為 $1.3百萬,美元1.2百萬和美元0.7在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,分別產生了數百萬美元。
所得税
該公司的合併美國聯邦所得税申報表由其美國子公司、位於韓國的外國分支機構以及某些外國子公司組成。
根據所得税會計準則,公司規定對合並財務報表中確認的所有交易徵收所得税。因此,所得税法變化對遞延所得税資產和遞延所得税負債的影響將在此類變更頒佈期間的淨收益中確認。
公司根據財務報表基礎與資產和負債税基之間的臨時差異記錄遞延所得税資產和負債。遞延所得税資產是使用預計在預計臨時差異將扭轉的當年生效的税率記錄為税收優惠結轉的。如果實現遞延所得税資產的全部價值的可能性似乎不大,則公司會記錄遞延所得税資產的估值補貼,並對公司的所得税準備金或福利進行抵消。除其他外,公司遞延所得税資產的價值是根據公司產生足夠水平的未來應納税所得額的能力估算的。在估算未來的應納税所得額時,公司考慮了正面和負面證據,例如歷史和預測的經營業績,並考慮了審慎可行的税收籌劃策略的實施。
該公司的會計狀況是,未匯出的國外收益將無限期再投資。因此,公司尚未對未匯出的國外收益記錄遞延國外預扣税。有關此斷言的更多信息,請參閲註釋11。
公司遵循與所得税不確定性會計相關的會計指導方針,這需要在確定什麼構成個人納税狀況以及評估每項税收的可能結果時做出重大判斷
位置。對確認或衡量税收狀況的判斷的變化可能會對有效税率的估計產生重大影響,從而對公司的合併財務業績產生重大影響。公司在評估和估算税收狀況和税收優惠時會考慮許多因素,這些因素可能需要定期調整,並且可能無法準確預測實際結果。此外,納税負債的計算涉及處理在多個司法管轄區適用複雜税收法規方面的不確定性。公司確定其對全球不確定税收狀況的責任。如果最終證明沒有必要支付這些款項,則負債的撤銷將導致在確定不再需要負債的期間確認税收優惠。如果事實證明,與不確定税收狀況相關的負債的計算大於或小於最終評估,則將產生税收支出或税收優惠。與不確定税收狀況相關的利息和罰款被確認為公司所得税條款的組成部分。
股票薪酬
公司有基於股票的員工薪酬計劃,為此會產生薪酬費用。
股權獎勵
關於公司的首次公開募股(IPO),董事會批准了2016年激勵獎勵計劃(“2016年計劃”)的制定,該計劃取代了我們的2014年股權激勵計劃(“2014年計劃”)。2016年計劃為關鍵員工、高級管理人員和非僱員董事提供長期股權激勵薪酬。2016年計劃授權向員工和非僱員董事提供各種全權獎勵(統稱為 “獎勵”),包括既得普通股、股票期權、股票增值權(SAR)、限制性股票獎勵(RSA)、限制性股票單位(RSU)或其他現金或股票股息等值獎勵。此類獎勵的授予可能以規定的期限或2016年計劃管理者確定的具體績效目標的實現為條件。期權價格和期限也取決於管理人對每筆授予的決定。期權價格通常預計將按授予之日普通股的市場價格確定,期權條款預計不會超過 十年。2016年計劃下的所有傑出獎項均為股票分類獎勵。
公司制定了2014年計劃,規定未來在Medpace Holdings, Inc.的普通股中發行既得股票、股票期權、RSA和RSU(“2014年計劃大獎”)。根據參與者獎勵協議和基於管理此類交易的會計指導的2014年計劃的條款,對2014年計劃獎勵進行股權或負債分類。2014 年計劃下的所有傑出獎項均為所頒發期間的股票分類獎勵。截至2022年12月31日,2014年的計劃中沒有傑出獎項。
2016年計劃和2014年計劃的股票薪酬支出均在撥款日使用公允價值法計算。公司根據獎勵協議中所述的歸屬,在獎勵期限內支出股票薪酬。股票薪酬支出根據獲得獎勵的員工的基本分類和工作範圍,在合併運營報表中的總直接成本與銷售、一般和管理成本之間分配。
每股淨收益
基本和攤薄後的每股收益或虧損(EPS)是使用兩類方法計算的,這是一種收益分配,根據申報的股息和未分配收益的參與權確定每類普通股和參與證券的每股收益。公司的RSA被視為參與證券,因為它們是在授予之日合法發行的,持有人有權在歸屬期內獲得不可沒收的股息。
攤薄後每股收益的計算包括額外的普通股,例如未歸屬的限制性股票單位和行使價低於同期公司普通股平均市場價格的股票期權(“價內期權”),這些股票期權將被視為已發行股票。這假設在股票期權的行使價低於正在收購的普通股價值的情況下,必須發行更多股票,因為從股票期權持有人那裏獲得的現金收益不足以收購相同數量的股票。如果納入此類額外股份實際上具有反攤薄作用,則公司不計算攤薄後的每股收益。
下表列出了截至2022、2021年和2020年12月31日止年度的基本和攤薄後每股收益的計算方法(以千計,每股收益除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
加權平均股票: | | | | | |
已發行普通股 | 32,388 | | | 35,862 | | | 35,635 | |
RSA | 21 | | | 90 | | | 112 | |
加權平均股票總數 | 32,409 | | | 35,952 | | | 35,747 | |
普通股每股收益——基本 | | | | | |
淨收入 | $ | 245,368 | | | $ | 181,848 | | | $ | 145,384 | |
減去:分配給 RSA 的未分配收益 | (157) | | | (458) | | | (459) | |
普通股股東可獲得的淨收入——基本 | $ | 245,211 | | | $ | 181,390 | | | $ | 144,925 | |
| | | | | |
普通股每股淨收益——基本 | $ | 7.57 | | | $ | 5.06 | | | $ | 4.07 | |
| | | | | |
已發行基本加權平均普通股 | 32,388 | | | 35,862 | | | 35,635 | |
攤薄後股票的影響 | 1,283 | | | 1,835 | | | 2,073 | |
攤薄後的加權平均已發行股票 | 33,671 | | | 37,697 | | | 37,708 | |
| | | | | |
每股普通股淨收益——攤薄 | $ | 7.28 | | | $ | 4.81 | | | $ | 3.84 | |
在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,攤薄後每股收益的計算不包括以下影響(以千計) 9, 9和 204股票期權分別是由於每個時期公司普通股的平均公允價值不超過行使價。
公允價值測量
公司遵循與公允價值計量相關的會計指導方針,該準則定義了公允價值,建立了衡量公允價值的框架,併為用於衡量公允價值的投入建立了層次結構。這種層次結構要求在可用時使用最可觀察的輸入,從而最大限度地使用了 “可觀察” 輸入,並最大限度地減少了不可觀察輸入的使用。層次結構根據輸入指定了三個級別,如下所示:
第 1 級:基於活躍市場的報價對相同資產或負債進行估值。
第 2 級:基於市場數據證實的直接可觀察輸入或不可觀察的輸入的估值。
第三級:基於不可觀察的投入的估值,由很少或根本沒有市場活動支持,代表管理層對市場參與者將如何定價資產或負債的假設。
現金和現金等價物、應收賬款和未發票賬款、淨額、應付賬款、應計費用和預付賬單等金融工具的公允價值與其短期到期日相關的賬面金額大致相同。
截至2022年12月31日,公司沒有任何定期公允價值衡量標準。在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,沒有在1級、2級或3級之間進行過轉移。
現金及現金等價物,包括限制性現金
現金和現金等價物,包括限制性現金,投資於活期存款和貨幣市場基金,所有這些基金的原始到期日均為三個月或更短。限制性現金包括預先收到的受特定限制的客户資金,以及為收購或其他合同安排產生的或有付款而存入托管的金額。
應收賬款和未開票賬款,淨額
應收賬款是公司客户的應付金額,這些客户主要集中在製藥、生物技術和醫療器械行業。未開單的服務是指迄今已確認的收入,但根據合同條款,目前無法向客户計費。一般而言,在談判完成合同事項或根據預先確定的付款時間表後,金額即可計費。歸類為未計費服務的金額是指自相應資產負債表日期起一年內應向客户計費的金額。
公司在簽訂服務合同之前向其客户授予信貸條款,並持續監控其客户的信用。公司根據對可能無法收回的應收賬款的具體確定,為可疑賬款保留備抵金。只有在用盡一切合理的收款努力之後,才能註銷無法收回的應收賬款。此外,在某些情況下,公司要求客户在簽訂服務合同時預先支付部分研究合同價格。這些預付款是遞延的,在提供服務時認列為收入。
庫存
庫存主要由實驗室用品組成,按成本或市場中較低者估值。庫存採用先進先出 (FIFO) 成本法按購買成本列報。庫存餘額包含在合併資產負債表中的預付費用和其他流動資產中。
財產和設備
財產和設備按成本入賬。折舊是按直線法計算的,其比率足以在適用資產的估計使用壽命內分配成本,即 三到 五年用於計算機硬件、軟件、電話和醫學成像設備, 五到 七年用於傢俱和固定裝置和其他設備,以及 三十到 四十年用於建築物。公司將開發供內部使用的計算機軟件的成本資本化,並在估計的使用壽命內以直線方式攤銷這些成本,但不超過 三年。租賃權改善在改良的估計使用壽命或相關的剩餘租賃期限內按直線法進行資本化和攤銷。維修和保養按發生時記作費用。
租賃
公司簽訂了租賃用於其運營的設施和設備的合同。在合同生效時,公司確定合同是否包含會計準則編纂主題842範圍內的租約, 租賃 (ASC 842),並確定將租賃適當歸類為運營租賃還是財務租賃。
包含經營租賃的合同記錄在合併資產負債表上,記入經營租賃使用權 (ROU) 資產、其他流動負債和經營租賃負債。經營租賃ROU資產和經營租賃負債根據截至租賃開始之日租賃期內未來租賃付款的現值進行確認。此外,運營ROU資產還包括已支付的租賃款項,不包括租賃激勵措施和產生的初始直接成本。租賃付款的經營租賃費用在租賃期內按直線法在直接成本和銷售、一般和管理費用總額中確認。可變租賃成本主要與通貨膨脹、公共區域維護和財產税的調整有關,在直接成本和銷售、一般和管理費用總額中確認。
包含融資租賃的合同最初的確認方式與經營租賃ROU的資產和負債相同;但是,它們記錄在合併資產負債表上的不動產和設備、淨額、其他流動負債和其他長期負債中。融資租賃資產隨後在租賃期內按直線攤銷,計入折舊費用,而租賃負債則計入利息支出,淨額使用租賃開始時確定的貼現率,在租賃期內減去定期租賃付款。目前,該公司沒有任何融資租約。
除非租賃合同中暗示,否則在確定運營和融資租賃未來付款現值時使用的折扣率是根據公司根據租賃開始時獲得的信息的抵押增量借款利率確定的。
租賃條款可能包括延長或終止租賃的期權,前提是可以合理確定公司將行使租賃開始時確定的期權。
我們的許多租賃協議都包含租賃和非租賃部分,出於確認目的,公司已選擇將其視為單一租賃部分。
公司可以簽訂短期租賃(租賃期少於一年的租賃),它選擇不將其資本化為合併資產負債表上的資產和負債,而是將租賃付款在租賃期內的直接成本總額和銷售、一般和管理費用中直線認列。
商譽和無形資產
善意
商譽表示收購價格超過企業合併中收購的淨資產的公允價值。在報告單位層面,至少每年對商譽的賬面價值進行減值審查,或者在確定潛在減值指標時進行審查。截至2022年12月31日,報告單位為I-IV期臨牀研究服務和實驗室。
公司在每年第四季度進行年度減值測試,將每個申報單位的公允價值與其賬面金額(包括商譽)進行比較。商譽減值費用將按賬面金額超過申報單位公允價值的金額予以確認。公允價值是結合收益法、貼現現金流分析和市場方法(使用指導性公司法)估算的。根據2022年第四季度的評估,沒有跡象表明存在與商譽相關的減值。
無形資產
該公司擁有與其商品名稱相關的無限期無形資產。至少每年對商標資產的賬面價值進行減值審查,或在確定潛在減值指標時進行審查。公司每年第四季度進行年度減值測試,同時對商譽進行年度評估。評估包括使用特許權使用費減免法,即收益方法估值,將無限期存在的無形資產的賬面價值與其估計的公允價值進行比較。根據2022年第四季度的評估,沒有跡象表明與該商標資產相關的減值。
有限壽命的無形資產主要由分配給客户關係和已開發技術的價值組成。壽命有限的無形資產在其估計使用壽命內按直線攤銷或使用加速法攤銷 十五年.
長期資產減值
每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回或可能需要改變使用壽命時,都要對壽命較長的資產,主要是財產和設備以及壽命有限的無形資產,進行減值和估計使用壽命的合理性審查。長期資產的可收回性是通過將資產所涉及的業務的預測未貼現現金流與資產的賬面金額進行比較來確定的。如果未貼現的現金流低於資產的賬面金額,則公司將資產的賬面價值降至估計的公允價值,而公允價值主要基於預測的折現現金流。長期資產的公允價值是根據貼現現金流和市場倍數的組合確定的。
高級賬單
預付賬單代表在提供服務或確認收入之前從客户那裏收到的現金或根據商定的付款時間表計費的金額。
最近採用的會計準則
2016年6月,財務會計準則委員會發布了ASU 2016-13年度《金融工具——信貸損失(主題326):衡量金融工具信貸損失》,旨在為財務報表用户提供有關預期信用損失和其他延長申報實體持有的信貸承諾的更多有用決策信息。該標準用反映預期信用損失的方法取代了已發生的損失減值方法,並要求考慮更廣泛的合理和可支持的信息,以便為信用損失估算提供依據。該指南在財政年度有效
從 2019 年 12 月 15 日之後開始,允許提前採用。公司在2020年第一季度採用了該標準,對合並財務報表沒有重大影響。
2021 年 11 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2021-10,“政府援助(主題 832):商業實體對政府援助的披露”,要求各實體在年度報告期內披露重大政府援助交易。披露內容包括有關援助性質、用於核算政府援助的相關會計政策、政府援助對實體財務報表的影響以及協議的任何重要條款和條件,包括承諾和意外開支的信息。該指南在2021年12月15日之後開始的年度有效期內有效,允許提前通過。公司在2022年第四季度前瞻性地採用了該標準。
公司獲得國內外政府的全球政府激勵措施。激勵措施有不同的安排,但主要包括税收抵免、經濟發展補助和財產税減免抵免。
在某些司法管轄區,公司可獲得税收抵免,用於符合條件的研發支出以及某些與就業相關的里程碑協議。這些税收抵免是在抵免首次貨幣化時按司法管轄區記錄的。在某個司法管轄區取得貨幣化歷史後,收入通常是根據信貸協議中定義的活動或合同要求的發生進行估算的。根據司法管轄區規則,抵免額可以立即貨幣化,也可以在抵免額提交給相關税務機構後最多三年內貨幣化。
根據就業增長、員工留用和資本投資承諾,公司從某些司法管轄區獲得經濟發展項目的補助金。這些補助資金在達到某些里程碑後將退還給公司,並在產生符合條件的費用時予以確認。
在某些司法管轄區,公司可獲得財產税減免抵免,以降低租賃或擁有不動產和企業個人財產的成本。這些抵免額通過減少到期不動產納税額來貨幣化,並在產生房地產税時予以確認。
政府激勵措施根據其目的入賬,扣除將福利貨幣化所產生的費用,以減少內部支出 銷售、一般和管理在合併的運營報表中。公司確認的政府援助收入,扣除美元15.4在截至2022年12月31日的年度中,為百萬。應收政府援助款根據福利貨幣化的預期時間記錄在合併資產負債表中。2022年12月31日合併資產負債表上記錄的政府援助應收賬款預計將在2026年之前收回。截至2022年12月31日,公司記錄了與政府援助計劃相關的應收賬款11.3百萬美元預付費用和其他流動資產以及 $7.1百萬其他資產。
3. 合同資產和合同負債
合同資產和負債反映在公司的合併資產負債表中,賬目如下所示。
合約資產
應收賬款是公司客户的應付金額,這些客户主要集中在製藥、生物技術和醫療器械行業。未開單表示迄今已確認但尚未開單或尚未通過合同向客户開具賬單的收入。一般而言,根據預先確定的付款時間表或發生可報銷的費用後,根據談判達成的合同事項完成後,這些款項便可計費。歸類為未開票的金額是指自相應資產負債表日期起一年內應向客户開具賬單的金額。
截至12月31日,應收賬款和未開票賬款淨額包括以下內容(以千計):
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| 2022 | | 2021 |
應收賬款 | $ | 213,169 | | | $ | 150,496 | |
未開單應收賬款 | 40,405 | | | 36,107 | |
減去:可疑賬款備抵金 | (170) | | | (171) | |
應收賬款和未開票賬款總額,淨額 | $ | 253,404 | | | $ | 186,432 | |
合同負債
預付賬單代表在提供服務或確認收入之前從客户那裏收到的現金或根據商定的付款時間表計費的金額。在截至2022年12月31日的年度中,公司確認了約美元293.6年初包含在高級賬單餘額中的百萬收入。
截至12月31日,預付賬單包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
高級賬單 | $ | 462,729 | | | $ | 344,641 | |
可疑賬户活動的備抵額向前滾動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
可疑賬户備抵——期初餘額 | $ | (171) | | | $ | (346) | | | $ | (583) | |
本年度撥款 | — | | | (11) | | | (167) | |
註銷、收回和外匯兑換的影響 | 1 | | | 186 | | | 404 | |
可疑賬户備抵——期末餘額 | $ | (170) | | | $ | (171) | | | $ | (346) | |
4. 財產和設備,淨額
截至12月31日,財產和設備,淨包括以下內容(以千計):
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| 2022 | | 2021 |
土地 | $ | 2,410 | | | $ | 2,446 | |
裝備 | 31,851 | | | 27,976 | |
傢俱、固定裝置和租賃地改進 | 87,543 | | | 66,295 | |
計算機硬件、軟件和電話設備 | 26,049 | | | 23,308 | |
建築物 | 13,594 | | | 13,770 | |
在建工程 | 10,518 | | | 10,459 | |
按成本計算的財產和設備 | 171,965 | | | 144,254 | |
減去:累計折舊 | (62,116) | | | (51,101) | |
財產和設備,淨額 | $ | 109,849 | | | $ | 93,153 | |
折舊費用為 $19.0百萬,美元16.0百萬和美元11.7截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分別為百萬美元。
5. 商譽和無形資產
善意
截至2022年12月31日,反映在資產負債表上且未定期重新計量為公允價值(被確定為三級衡量標準)的總資產為美元694.0百萬,包括 $662.4數百萬的商譽和 $31.6數百萬個已確定的無限期無形資產。迄今為止的累計商譽減值損失為美元9.3百萬,所有這些都是在截至2015年12月31日的年度中確認的。
無形資產,淨額
截至12月31日,淨無形資產包括以下內容(以千計):
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| 2022 | | 2021 |
無形資產: | | | |
有限壽命的無形資產: | | | |
攜帶金額: | | | |
客户關係 | 145,051 | | | 145,051 | |
累計攤銷: | | | |
客户關係 | (138,689) | | | (135,337) | |
有限壽命無形資產總額,淨額 | 6,362 | | | 9,714 | |
商品名稱(無限期) | 31,646 | | | 31,646 | |
無形資產總額,淨額 | $ | 38,008 | | | $ | 41,360 | |
截至2022年12月31日,公司未來五年及以後每年的無形資產攤銷費用估計如下(以千計):
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| 攤銷 |
2023 | $ | 2,199 | |
2024 | 1,443 | |
2025 | 946 | |
2026 | 620 | |
2027 | 577 | |
2028 | 577 | |
| $ | 6,362 | |
6. 應計費用
截至12月31日,應計費用包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
員工薪酬和福利 | $ | 71,197 | | | $ | 57,846 | |
與項目相關的可報銷費用 | 128,416 | | | 91,839 | |
其他 | 10,512 | | | 9,601 | |
應計費用總額 | $ | 210,125 | | | $ | 159,286 | |
7. 短期債務
截至12月31日,債務包括以下內容(以千計):
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| 2022 | | 2021 |
循環信貸額度 | $ | 50,000 | | | $ | — | |
短期債務 | $ | 50,000 | | | $ | — | |
應付債務的本金如下(以千計):
2019年9月30日(“截止日期”),公司獲得了本金總額不超過美元的無抵押信貸額度50.0通過其全資子公司Medpace, Inc. 作為借款人(“借款人”)和作為擔保人(“擔保人”)的Medpace IntermediateCo, Inc. 通過其全資子公司百萬歐元(不時修訂為 “信貸額度”)。
在截止日期,借款人和貸款人簽訂了一份規定信貸額度的貸款協議(可能會不時修訂,即 “貸款協議”),擔保人簽署了一份擔保協議,規定為貸款協議規定的債務的償還和履行提供擔保。2021年12月27日,公司簽署了信貸額度第3號修正案,該修正案將循環信用票據的到期日延長至2023年3月31日,並根據全球參考利率舉措增加了替代利率條款,取消了以美元以外的任何貨幣獲得預付款的能力。在倫敦銀行同業拆借利率終止日2021年12月31日之後,信貸額度按擔保隔夜融資利率(SOFR)和基準替代調整之和加上100個基點的利率計息(1.00%)。2022年3月15日,公司簽訂了貸款協議的第4號修正案,該修正案將根據該信貸額度可以借入的本金總額提高到最高美元250.0百萬。截至2022年12月31日,信貸額度利率為 5.3%.
貸款協議包含其他慣例貸款條款、陳述和擔保,以及肯定和否定契約,每種情況均受慣例限制、例外情況和例外情況的約束。貸款協議包含某些違約事件,包括不支付本金或利息以及違反契約等。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,分別有美元0.2百萬未償信用證與某些經營租賃債務有關,由信貸額度擔保。
8. 租賃
公司簽訂了不動產和設備租賃協議。房地產租賃適用於我們在世界各地的公司辦公空間和實驗室。房地產租賃的剩餘租賃期限少於 一年到 18年份。
該公司的許多租約都包含延期選項 按月或按固定期限租約,最長為 20年份。許多租約還包括終止租約的選項 一年或根據其他合同條款。
租賃費用的組成部分如下(以千計):
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| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
運營租賃成本 | $ | 25,874 | | | $ | 23,873 | | | $ | 19,842 | |
可變租賃成本 | $ | 8,569 | | | $ | 6,627 | | | $ | 5,335 | |
與租賃相關的補充現金流信息如下(以千計):
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| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
為計量租賃負債所含金額支付的現金: | | | | | |
來自經營租賃的運營現金流 | $ | 17,002 | | | $ | 16,266 | | | $ | 13,956 | |
| | | | | |
為換取租賃義務而獲得的使用權資產: | | | | | |
經營租賃 | 30,882 | | | 33,133 | | | 73,905 | |
截至12月31日,與租賃相關的補充資產負債表信息如下(以千計):
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| 2022 | | 2021 |
經營租賃使用權資產 | $ | 139,068 | | | $ | 129,558 | |
| | | |
其他流動負債 | $ | 19,272 | | | $ | 16,276 | |
經營租賃負債 | 138,867 | | | 130,965 | |
經營租賃負債總額 | $ | 158,139 | | | $ | 147,241 | |
| | | |
加權平均剩餘租賃期限(年) | | | |
經營租賃 | 11.1 | | 12.0 |
加權平均折扣率 | | | |
經營租賃 | 5.2 | % | | 5.5 | % |
截至2022年12月31日,與租賃負債相關的到期租賃付款如下(以千計):
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| 關聯方 經營租賃 | | 非關聯方 經營租賃 | | 總計 經營租賃 |
2023 | $ | 11,025 | | | $ | 15,079 | | | $ | 26,104 | |
2024 | 11,154 | | | 12,439 | | | 23,593 | |
2025 | 11,286 | | | 10,229 | | | 21,515 | |
2026 | 11,422 | | | 8,904 | | | 20,326 | |
2027 | 10,389 | | | 6,932 | | | 17,321 | |
後來的幾年 | 96,600 | | | 11,890 | | | 108,490 | |
租賃付款總額 | 151,876 | | | 65,473 | | | 217,349 | |
減去:估算利息 | (53,074) | | | (6,136) | | | (59,210) | |
總計 | $ | 98,802 | | | $ | 59,337 | | | $ | 158,139 | |
9. 股東權益
股票薪酬
2016 年激勵獎勵計劃
2016年8月11日,關於公司的首次公開募股,董事會批准了2016年激勵獎勵計劃(“2016年計劃”)的制定,該計劃取代了我們的2014年股權激勵計劃(“2014年計劃”)。2016年計劃為關鍵員工、高級管理人員和非僱員董事提供長期股權激勵薪酬。2016年計劃授權向員工和非僱員董事提供各種全權獎勵(統稱為 “獎勵”),包括既得股票、股票期權、股票增值權(SAR)、限制性股票獎勵(RSA)、限制性股票單位(RSU)或其他現金或股票股息等價物獎勵,這些都是2016年計劃下的股票分類工具。根據2016年計劃註冊和可供授予的股份數量為 6,000,000。此類獎勵的授予可能以規定的期限或2016年計劃管理者確定的具體績效目標的實現為條件。期權價格和期限也取決於管理人對每筆授予的決定。期權價格通常預計將按授予之日公司普通股的市場價格確定,期權條款預計不會超過 十年.
公司授予了 405,550在截至2022年12月31日的年度內,根據2016年激勵獎勵計劃向員工發放的獎勵,包括 164,478RSU 和 113,838股票期權獎勵有 四年歸屬時間表和 127,234股票期權獎勵有 兩年歸屬時間表。公司額外授予了一筆款項 1,117背心的 RSU 四2023 年 3 月 31 日、2023 年 6 月 30 日、2023 年 9 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日大約等額分期付款,以及 11,418在截至2022年12月31日的年度內,根據2016年激勵獎勵計劃向非僱員董事授予股票期權獎勵。這些股票期權獎勵將在(a)日期前一天中較早者授予
授予之日之後的首次年會以及 (b) 授予之日一週年,前提是非僱員董事在適用的歸屬日期之前繼續任職。
公司授予了 374,235在截至2021年12月31日的年度內,根據2016年激勵獎勵計劃向員工發放的獎勵,包括 74,725RSU 和 205,086股票期權獎勵在四年零六個月後歸屬, 27,854RSU 和 9,000股票期權獎勵在之後歸屬 四年,以及 57,570股票期權獎勵在之後歸屬 兩年。公司額外授予了一筆款項 10,932在截至2021年12月31日的年度內,根據2016年激勵獎勵計劃向非僱員董事授予股票期權獎勵。這些獎勵將在 (a) 撥款之日之後的第一次年會日期的前一天和 (b) 撥款之日一週年之際以較早者為準,前提是非僱員董事在適用的歸屬日期之前繼續任職。
公司授予了 405,237在截至2020年12月31日的年度內,根據2016年激勵獎勵計劃向員工發放的獎勵,包括 20,724RSA 和 177,808RSU 之後歸屬 四年, 4,800股票期權獎勵和 2,500RSU 之後歸屬 三年和 199,405全額歸屬的股票期權獎勵。公司額外授予了一筆款項 23,148在截至2020年12月31日的年度內,根據2016年激勵獎勵計劃向非僱員董事授予股票期權獎勵。這些獎勵將在 (a) 撥款之日之後的第一次年會日期的前一天和 (b) 撥款之日一週年之際以較早者為準,前提是非僱員董事在適用的歸屬日期之前繼續任職。
2016 年計劃將於 2026 年到期,當時未兑現的獎勵除外,由董事會管理。在首次公開募股時或之後授予的所有獎項都是根據2016年計劃頒發的。
公司用庫存股或新發行的股票來滿足股票期權行使和既得股票獎勵。根據2016年計劃可用於未來股票補償補助的股票總額 2.3百萬和 2.6截至2022年12月31日和2021年12月31日,分別為百萬。
2014 年股權激勵計劃
2014年員工和董事計劃規定在Medpace Holdings, Inc.的普通股中發行既得股票、股票期權、RSA和RSU。這些獎勵發放給關鍵員工,作為對所提供服務的額外補償,以及作為在歸屬期內的留用手段,通常是 三到 四年。根據2014年計劃授予的RSA在退出時將被自動沒收,直到歸屬並賦予股東所有權的所有普通股所有權,除非在限制期內不得出售、轉讓、質押或以其他方式處置普通股所有權,除非下段另有説明。2014年的計劃允許根據該計劃向員工、高級管理人員和董事發行不合格的股票期權。根據2014年計劃,授予期權的行使價可以等於或大於董事會確定的授予日普通股的公允價值。股票期權如果未行使,則到期 七年從授予之日起。2014年計劃下的獎勵是所有期限的股票分類工具。截至2022年12月31日,2014年的計劃中沒有傑出獎項。
股權獎勵
估值假設
公司使用Black-Scholes-Merton期權定價模型(“BSM模型”)確定股票期權的公允價值。BSM模型主要受公司普通股的公允價值(見下文限制性股票估值討論)、期權的預期持有期、獎勵期限內的預期股價波動、無風險利率和預期分紅的影響。
下表列出了BSM模型中用於計算期權公允價值的關鍵加權平均假設:
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| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
預計持有期限-年 | 4.7 | | 5.0 | | 3.1 |
預期波動率 | 36.5% | | 34.3% | | 31.0% |
無風險利率 | 1.9% | | 0.9% | | 1.0% |
預期股息收益率 | 0.0% | | 0.0% | | 0.0% |
上表中使用的假設反映了授予日期為得出受股票分類股票薪酬會計約束的股票期權的授予日公允價值而輸入的內容。
預計持有期限代表補助金的預計未償還期限。根據管理此類獎勵的會計指導方針的規定,公司使用簡化方法來計算授予員工的期權的預期持有期,因為我們沒有足夠的歷史證據數據來為估算預期持有期提供合理的依據。對於公司分別在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度估值的期權,預期持有期權基於歸屬日中點和期權到期日之間的平均值。
由於缺乏公司特定的歷史和隱含波動率數據,我們對預期波動率的估計基於混合方法,該方法利用了公司擁有足夠信息期間公司普通股的歷史波動率以及最能代表我們公司的同行公司的歷史波動率。
無風險利率基於美國國債的收益率,剩餘期限等於期權的預期持有期。根據最近和預期的股息活動,假設預期的股息收益率為零。
繼2016年8月公司首次公開募股之後,普通股的公允價值以公司在納斯達克上市的普通股授予之日的市場價格為基礎。由於在首次公開募股之前公司普通股缺乏活躍的市場,公司通過獲得公司權益公允價值的獨立估值、因缺乏適銷性而適用折扣,然後計算隱含股價來確定限制性股票的公允價值。公司的公允價值主要使用收益方法估算,該方法基於管理層的假設和估計,其次是使用當前行業趨勢中的其他市場相關因素以及觀測到的交易價值。在確定收入方法中使用的估計未來現金流時,公司制定並應用了某些估算和判斷,包括根據管理層的計劃、業務趨勢、前景以及市場和經濟狀況(包括市場參與者的考慮)得出的當前和預計的未來收入水平。收入方法中使用的重要假設基於公司的特定信息和預測,這些信息和預測在市場上是無法觀察到的,因此權威指導將其視為三級衡量標準。因缺乏適銷性而採用的折扣(“適銷性折扣”)是為了反映市場參與者在限制期內對無法出售、轉讓或質押股票實施的歸屬後限制的考慮。適銷性折扣是使用BSM模型計算理論看跌期權的成本來估算的,以對衝估值日期和預期流動性日期之間投資價值的波動。
下表彙總了該期間發行的股票期權和限制性股票的授予日期公允價值,以及合併運營報表中報告的股票薪酬支出對直接成本總額和銷售、一般和管理成本的分配:
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| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
加權平均值、授予日期公允價值 | | | | | |
股票期權 | $ | 47.57 | | | $ | 52.70 | | | $ | 15.19 | |
限制性股票(RSA 和 RSU) | $ | 149.87 | | | $ | 174.94 | | | $ | 98.61 | |
| | | | | |
股票薪酬支出分配給: | | | | | |
直接成本總額 | $ | 11,801 | | | $ | 9,345 | | | $ | 7,781 | |
銷售、一般和管理 | 9,611 | | | 5,124 | | | 6,003 | |
股票薪酬支出總額 | $ | 21,412 | | | $ | 14,469 | | | $ | 13,784 | |
頒獎活動
下表列出了公司的股票期權活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 選項 | | 加權平均行使價 | | 選項 | | 加權平均行使價 | | 選項 | | 加權平均行使價 |
未付-期初 | 1,992,915 | | $ | 68.39 | | | 2,500,727 | | $ | 43.26 | | | 3,030,071 | | $ | 34.50 | |
已授予 | 252,490 | | $ | 138.91 | | | 282,588 | | $ | 168.34 | | | 227,353 | | $ | 105.77 | |
已鍛鍊 | (579,407) | | $ | 38.10 | | | (745,572) | | $ | 23.67 | | | (637,806) | | $ | 25.07 | |
已取消/沒收/已過期 | (36,850) | | $ | 85.40 | | | (44,828) | | $ | 40.50 | | | (118,891) | | $ | 37.16 | |
未繳款——期末 | 1,629,148 | | $ | 89.71 | | | 1,992,915 | | $ | 68.39 | | | 2,500,727 | | $ | 43.26 | |
| | | | | | | | | | | |
可行使-期末 | 1,116,255 | | $ | 60.52 | | | 1,290,627 | | $ | 56.43 | | | 1,498,829 | | $ | 48.99 | |
下表列出了公司的限制性股票活動:
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| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 股票/單位 | | 股票/單位 | | 股票/單位 |
未償還和未歸屬-期初 | 602,187 | | 695,562 | | 569,770 |
已授予 | 165,595 | | 102,579 | | 201,032 |
既得 | (197,000) | | (119,000) | | — |
被沒收 | (47,405) | | (76,954) | | (75,240) |
未償還和未歸屬-期末 | 523,377 | | 602,187 | | 695,562 |
| | | | | |
累計既得股份——期末 | 2,229,916 | | 2,032,916 | | 1,913,916 |
下表彙總了有關預計將在2022年12月31日歸屬的股票期權、可行使的股票期權和未歸屬限制性股票獎勵的信息:
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| 加權平均值 運動 價格 | | 股票 選項 | | 受限 股票/單位 | | 加權平均值 剩餘 壽命(年) |
預計歸屬的股票期權數量 | $ | 89.71 | | | 1,629,148 | | — | | 3.3 |
預計歸屬的限制性股份/單位數量 | | | | | 523,377 | | |
預計總額將歸屬 | | | 1,629,148 | | 523,377 | | |
可行使的股票期權總數 | $ | 60.52 | | | 1,116,255 | | — | | 2.5 |
未確認的補償成本(以千計) | | | $ | 14,989 | | | $ | 33,310 | | | |
確認未確認的補償成本的加權平均年份 | | | 2.4 | | 2.9 | | |
下表列出了已行使的股票期權的總內在價值、既得獎勵的公允價值以及在相應期間結算的股份負債(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
行使的股票期權總內在價值 | $ | 77,527 | | | $ | 104,695 | | | $ | 57,927 | |
已歸屬股票期權的授予日公允價值總額 | $ | 5,228 | | | $ | 5,185 | | | $ | 6,833 | |
在授予日期歸屬的限制性股票的公允價值總額 | $ | 9,248 | | | $ | 3,796 | | | $ | — | |
歸屬限制性股票的總結算日公允價值 | $ | 32,802 | | | $ | 22,321 | | | $ | — | |
確認的與股票薪酬相關的實際税收優惠總額為美元23.2百萬,美元20.9百萬和美元11.7截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分別為百萬美元。
10. 員工福利計劃
該公司提供401(k)計劃,該計劃幾乎涵蓋所有美國員工。參與者可以選擇最多捐款 50按税前計算的合格收入的百分比,但須遵守美國國税局的年度限制。
美國的計劃提供年終僱主配套繳款,要求參與者在年底是僱員才有資格參加配對。參與者有 一年或更多的服務有資格獲得相應的供款。參與者在完成僱主繳款後將全額歸屬 三年的服務。僱主繳款佔參與者合格薪酬的百分比。該公司的401 (k) 計劃成本為美元5.4百萬,美元4.3百萬和美元3.7在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,分別為百萬美元,在合併運營報表中分配給總直接成本與銷售、一般和行政成本。
公司為非美國實體的合格員工制定了各種固定繳款安排。這些固定繳款安排為僱員提供退休儲蓄和人壽保險福利。公司承擔的與這些安排相關的費用為 $2.5百萬,美元1.9百萬和美元1.5在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,分別為百萬美元,在合併運營報表中分配給總直接成本與銷售、一般和行政成本。
公司還必須支付某些最低法定離職後福利。當員工可能有權獲得這些福利時,公司確認這些福利的負債和相關費用。
11. 所得税
該公司提交了美國聯邦和美國各州以及各個外國司法管轄區的所得税申報表。未確認的税收優惠負債記入合併資產負債表上的其他長期負債,因為預計在資產負債表日期後的一年內不會支付現金。
所得税前收入的組成部分包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
國內 | $ | 260,564 | | | $ | 187,535 | | | $ | 158,432 | |
外國司法管轄區 | 22,296 | | | 14,317 | | | 10,100 | |
所得税前收入 | $ | 282,860 | | | $ | 201,852 | | | $ | 168,532 | |
所得税條款包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 當前 | | 已推遲 | | 總計 |
截至2022年12月31日的年度 | | | | | |
美國聯邦 | $ | 49,991 | | | $ | (19,705) | | | $ | 30,286 | |
美國各州和地方 | 7,160 | | | (3,297) | | | 3,863 | |
外國司法管轄區 | 3,330 | | | 13 | | | 3,343 | |
| $ | 60,481 | | | $ | (22,989) | | | $ | 37,492 | |
| | | | | |
截至2021年12月31日的年度 | | | | | |
美國聯邦 | $ | 46,138 | | | $ | (32,677) | | | $ | 13,461 | |
美國各州和地方 | 8,405 | | | (3,622) | | | 4,783 | |
外國司法管轄區 | 2,580 | | | (820) | | | 1,760 | |
| $ | 57,123 | | | $ | (37,119) | | | $ | 20,004 | |
| | | | | |
截至2020年12月31日的年度 | | | | | |
美國聯邦 | $ | 16,405 | | | $ | 436 | | | $ | 16,841 | |
美國各州和地方 | 4,588 | | | 95 | | | 4,683 | |
外國司法管轄區 | 1,586 | | | 38 | | | 1,624 | |
| $ | 22,579 | | | $ | 569 | | | $ | 23,148 | |
聯邦所得税的法定税率和有效所得税税率之間的差異如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
按聯邦法定税率計算的所得税支出 | $ | 59,401 | | | 21.0 | % | | $ | 42,389 | | | 21.0 | % | | $ | 35,392 | | | 21.0 | % |
的影響: | | | | | | | | | | | |
州和地方税,扣除聯邦福利 | 4,235 | | | 1.5 | | | 3,698 | | | 1.8 | | | 2,639 | | | 1.6 | |
扣除税收抵免和扣除後的國外收入税 | (3,277) | | | (1.2) | | | (3,113) | | | (1.5) | | | (1,773) | | | (1.1) | |
遞延信貸 | (621) | | | (0.2) | | | (667) | | | (0.3) | | | (700) | | | (0.4) | |
永久物品: | | | | | | | | | | | |
股票類獎勵 | (18,738) | | | (6.6) | | | (19,042) | | | (9.5) | | | (10,019) | | | (5.9) | |
外國直接投資扣除額 | (4,983) | | | (1.8) | | | (4,860) | | | (2.4) | | | (2,593) | | | (1.5) | |
其他 | 595 | | | 0.2 | | | (364) | | | (0.2) | | | 144 | | | 0.1 | |
州/地方税收抵免 | (1,294) | | | (0.5) | | | (976) | | | (0.5) | | | (780) | | | (0.5) | |
不確定税收狀況導致的負債變化 | 1,560 | | | 0.6 | | | 2,349 | | | 1.2 | | | 1,120 | | | 0.7 | |
其他 | 614 | | | 0.3 | | | 590 | | | 0.3 | | | (282) | | | (0.3) | |
| $ | 37,492 | | | 13.3 | % | | $ | 20,004 | | | 9.9 | % | | $ | 23,148 | | | 13.7 | % |
在2017年《減税和就業法》(“TCJA”)通過之前,該公司聲稱其外國子公司的所有未分配國外收益均被視為無限期再投資,因此, 不提供了遞延税。從 2018 年開始,TCJA 提供了 100扣除來自的股息的百分比 10-美國公司股東擁有的外國公司的百分比,但須遵守以下條件 一年持有期。儘管美國公司股東手中的股息收入現在免徵美國聯邦税,但公司仍必須適用ASC 740-30-25-18的指導方針,以考慮外部基差的税收後果以及對非美國子公司的投資的其他税收影響。截至2022年12月31日,公司的會計狀況是,未匯出的國外收益將無限期再投資。因此,公司尚未對未匯出的國外收入記錄遞延國外預扣税,而且確定這些收入匯回後產生的額外税款金額也是不切實際的。外國子公司的未分配收益約為美元51.6截至2022年12月31日止年度的百萬美元。
截至12月31日,合併資產負債表中包含的公司遞延所得税淨資產(負債)的組成部分包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
遞延所得税資產: | | | |
應計負債 | $ | 24,483 | | | $ | 21,028 | |
折舊和攤銷 | 1,269 | | | 989 | |
國外營業虧損結轉 | 30 | | | 386 | |
高級賬單 | 67,789 | | | 37,226 | |
其他 | 1,005 | | | 1,148 | |
估值補貼 | (430) | | | (850) | |
遞延所得税資產總額 | 94,146 | | | 59,927 | |
| | | |
遞延所得税負債: | | | |
折舊和攤銷 | (44,731) | | | (34,065) | |
預付費用 | (1,263) | | | (1,292) | |
其他 | (1,139) | | | (516) | |
遞延所得税負債總額 | (47,133) | | | (35,873) | |
遞延所得税淨資產(負債) | $ | 47,013 | | | $ | 24,054 | |
截至2022年12月31日,公司擁有國外營業虧損結轉,其遞延所得税資產已確定低於10萬美元。截至2022年12月31日,公司沒有這筆遞延所得税資產的估值補貼,因為該公司評估認為這筆款項很有可能變現。這種税收優惠的最終實現取決於在相應的税收管轄區創造足夠的營業收入。大約 57國外淨營業虧損結轉額的百分比可以無限期使用,而其餘部分將在到期 2026如果沒有使用。
與公司估值補貼相關的年度活動如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
期初餘額 | $ | 850 | | | $ | 578 | | | $ | 755 | |
從費用中扣除的額外費用 | 15 | | | 305 | | | — | |
因使用率、重新評估和到期而減少的費用 | (493) | | | (33) | | | (177) | |
因税制改革的影響而進行的重新計量 | 58 | | | — | | | — | |
期末餘額 | $ | 430 | | | $ | 850 | | | $ | 578 | |
未確認的税收優惠總額的期初和期末餘額的對賬情況如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
期初餘額 | $ | 13,784 | | | $ | 10,691 | | | $ | 9,718 | |
往年税收狀況的增加 | 171 | | | 1,253 | | | — | |
前幾年的税收狀況下降 | (490) | | | (223) | | | (181) | |
本年度税收狀況的增加 | 4,871 | | | 3,098 | | | 2,881 | |
時效失效 | (2,389) | | | (1,035) | | | (1,727) | |
期末餘額 | $ | 15,947 | | | $ | 13,784 | | | $ | 10,691 | |
與不確定税收狀況相關的利息和罰款在合併運營報表中被確認為所得税準備金的組成部分。在截至2022、2021年和2020年12月31日的年度中,與税收相關的利息和罰款沒有實質性變化。截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司的利息和罰款負債分別為美元3.8百萬和美元2.8與相關納税負債相關的百萬美元12.7百萬和美元11.0百萬用於不確定的税收狀況。
該公司在不同的外國、州和地方司法管轄區開展業務。對外國、州和地方司法管轄區開放時效的納税年度數目因司法管轄區而異,大約為 四年 (2018通過 2022)。出於聯邦税收目的,公司的開放納税年度為 2019通過 2022.
12. 承諾、意外開支和擔保
法律訴訟
Medpace定期參與與其業務相關的各種索賠和訴訟。管理層在與法律顧問協商後認為,如果出現不利結果,目前懸而未決的任何事項都不會對公司截至2022、2021年和2020年12月31日的合併資產負債表、運營報表或現金流產生重大影響。
購買承諾
該公司有幾項與項目相關的用品的最低購買承諾,總額為美元17.0截至 2022 年 12 月 31 日,已達百萬。作為承諾的回報,Medpace獲得了優惠價格。這些承諾將在2029年之前的不同時間到期。
13. 雜項收入,淨額
雜項收入,淨額包括以下各項(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
外匯交易的淨收益 | $ | 3,859 | | | $ | 2,779 | | | $ | 514 | |
其他收入 | 3,209 | | | 563 | | | 669 | |
雜項收入,淨額 | $ | 7,068 | | | $ | 3,342 | | | $ | 1,183 | |
14. 關聯方交易
員工貸款
公司定期向員工發放短期貸款或預付款,通常是在開始工作時。這些員工預付款產生的應收賬款總額 $0.3百萬和美元0.2百萬美元分別存在於2022年12月31日和2021年12月31日,根據合同還款日期,分別包含在合併資產負債表的預付費用和其他流動資產和其他資產細列項目中。
服務協議
LIB Therapeutics LLC 及其子公司(“LIB
公司的某些高管和員工,包括首席執行官,是LIB的董事會成員和/或對LIB進行股權投資。該公司於2015年11月24日與LIB簽訂了MSA,LIB是一家從事藥物研究、開發、營銷和商業化的公司。隨後,公司和LIB簽訂了幾份任務訂單,要求公司提供臨牀試驗相關服務。公司確認來自 LIB 的總收入為 $40.5百萬,美元11.8百萬和美元2.6截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,公司合併運營報表中分別為百萬美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日,該公司從LIB收到的預付賬單為美元7.4百萬和美元2.9合併資產負債表中分別為百萬美元。此外,該公司還有應收賬款和未發票賬款,淨額來自LIB
$5.5百萬和美元0.5截至2022年12月31日和2021年12月31日,合併資產負債表中分別有百萬美元。該公司還有其他流動負債,LIB為美元12.5截至2022年12月31日,合併資產負債表中的百萬美元。
CinRx Pharma、子公司和關聯公司(“cinRx”)
公司的某些高管和員工,包括首席執行官,是CinRx的董事會成員和/或對生物技術公司CinRx進行股權投資。該公司和CinRx已簽訂多項任務訂單,要求公司提供臨牀試驗相關服務。在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,公司確認來自cinRx的總收入為美元15.0百萬,美元22.7百萬和美元13.2公司合併運營報表中分別為百萬美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日,該公司從CinRx收到的預付賬單為美元1.4百萬和美元5.4合併資產負債表中分別為百萬美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司的應收賬款和未開票賬款,來自cinRx的淨額為美元2.2百萬和美元2.1合併資產負債表中分別為百萬美元。由於關聯關係的變化,之前報告的季度中包含的CinRx的某些關聯公司已不再披露。
峯會酒店(“峯會”)
Summit Hotel位於Medpace校園內,歸首席執行官所有。Medpace 在峯會上承擔差旅、住宿和會議費用。在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,Medpace產生的費用為美元0.3百萬,美元0.3百萬和美元0.4分別有百萬人蔘加峯會。
租賃房地產
總部租賃
公司已與一家由公司首席執行官全資擁有的實體簽訂了公司總部和存儲空間設施的運營租約。公司評估了與關聯方的關係,得出的結論是,關聯方不是可變權益實體,因為除了租賃外,公司沒有直接的所有權權益或關係。總部租約的初始期限為 十二年截至 2022 年 11 月,續訂選項為 一10-按現行市場匯率計算的年期。該公司的短期延期至2023年1月。在2021財年的第三季度,公司考慮了續訂期權,因為該公司有理由確信續訂期將根據協議行使,將租賃期延長至2032年11月。公司支付因使用房產而產生的租金、税款、保險和維護費用。公司總部的年度基本租金允許每年調整租金率,以適應消費者物價指數的上漲。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度確認的經營租賃成本為美元2.3百萬,美元2.1百萬和 2.0分別為百萬美元,在合併運營報表中分配給總直接成本和銷售(一般和管理成本)。截至2022年12月31日和2021年12月31日,經營租賃使用權資產為美元18.2百萬和美元19.7合併資產負債表中分別為百萬美元。截至2022年12月31日,租賃負債的當前和長期部分為美元1.5百萬和美元16.7分別為百萬美元,並在合併資產負債表的其他流動負債和經營租賃負債中確認。截至2021年12月31日,租賃負債的當前和長期部分為美元1.5百萬和美元18.3分別為百萬美元,並在合併資產負債表的其他流動負債和經營租賃負債中確認。
2018 年,Medpace, Inc. 與一家由公司首席執行官及其某些直系親屬全資擁有的實體簽訂了為期多年的租賃協議,管理俄亥俄州辛辛那提市未來額外辦公空間的佔用情況。該公司於2020財年第二季度開始佔用該場所。租約將於 2040 年到期,公司已經 二10-延長租賃期限的年度期權。公司支付因使用房產而產生的租金、税款、保險和維護費用。公司總部的年度基本租金允許每年調整租金率,以適應消費者物價指數的上漲。公司已確定該租賃為經營租賃。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度確認的經營租賃成本為美元5.7百萬,美元5.7百萬和美元3.6分別為百萬。在合併運營報表中,經營租賃成本在總直接成本和銷售、一般和管理成本之間分配。截至2022年12月31日和2021年12月31日,經營租賃使用權資產為美元53.5百萬和美元55.1合併資產負債表中分別為百萬美元。截至2022年12月31日,租賃負債的當前和長期部分為美元1.1百萬和美元64.8分別為百萬。截至2021年12月31日,租賃負債的當前和長期部分為美元0.9百萬和美元65.9分別為百萬美元,在合併資產負債表的其他流動負債和經營租賃負債中確認。
該公司簽訂了 二關於空間佔用的多年租賃協議 二位於俄亥俄州辛辛那提的建築物,其實體由公司首席執行官及其某些直系親屬全資擁有。公司於2012年假定入住,租約將於2027年到期,公司有 一10-可選擇延長租賃期限。公司支付因使用房產而產生的租金、税款、保險和維護費用。公司總部的年度基本租金允許每年調整租金率,以適應消費者物價指數的上漲。公司已確定這些租賃為經營租約。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度確認的經營租賃成本為美元3.6分別為百萬。租賃成本在合併運營報表中的直接成本總額與銷售、一般和管理成本之間分配。截至2022年12月31日和2021年12月31日,經營租賃使用權資產為美元14.6百萬和美元17.2合併資產負債表中分別為百萬。截至2022年12月31日,租賃負債的當前和長期部分為美元2.8百萬和美元11.9分別為百萬美元,並在合併資產負債表的其他流動負債和經營租賃負債中確認。截至2021年12月31日,租賃負債的當前和長期部分為美元2.6百萬和美元14.6分別為百萬美元,並在合併資產負債表的其他流動負債和經營租賃負債中確認。
旅行服務
公司承擔私人航空包機公司為公司高管提供的差旅服務的費用,這些公司在2020年是一家由公司首席執行官兼運營執行副總裁擁有的公司,從2021年開始是一家由公司首席執行官控制的公司(均為 “私人航空包機”)。公司可以直接與私人航空包機簽訂使用其飛機的合同,也可以通過第三方飛機管理和噴氣式飛機包機公司(“飛機管理公司”)間接簽訂合同。提供的差旅服務主要用於商務目的,某些個人差旅費用是高管薪酬安排的一部分。飛機管理公司還向第三方提供私人航空包機。公司產生的差旅費用為美元2.3百萬,美元1.3百萬和美元0.7在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度中,分別為百萬人。這些差旅費用在公司的合併運營報表中記錄在銷售、一般和管理項下。截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司應付給飛機管理公司的賬款為美元0.3百萬和美元0.2合併資產負債表中分別為百萬。
15. 實體範圍的披露
按地理位置劃分的運營
公司通過全資子公司和代表銷售辦事處在北美、歐洲、亞洲、南美、非洲和澳大利亞開展業務。公司根據簽約實體的位置將收入歸因於地理位置。在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,歸屬於美國的總收入約為 98%, 97% 和 96分別佔合併總收入的百分比。
下表按地理區域彙總了財產和設備淨額,並進一步細分以顯示截至12月31日佔總額10%或以上的國家(如果有):
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
財產和設備,淨額: | | | |
美國 | $ | 81,217 | | | $ | 64,828 | |
歐洲 | | | |
比利時 | 11,778 | | | 12,339 | |
其他 | 9,294 | | | 8,413 | |
歐洲總計 | 21,072 | | | 20,752 | |
其他 | 7,560 | | | 7,573 | |
財產和設備總額,淨額 | $ | 109,849 | | | $ | 93,153 | |
按類別劃分的收入
下表按主要來源分列了公司的收入(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
治療區 | | | | | |
腫瘤學 | $ | 467,796 | | | $ | 362,846 | | | $ | 297,675 | |
其他 | 296,914 | | | 267,415 | | | 215,370 | |
代謝 | 244,682 | | | 159,900 | | | 126,075 | |
心臟病學 | 174,634 | | | 119,692 | | | 95,153 | |
中樞神經系統 | 157,939 | | | 121,548 | | | 88,393 | |
AVAI | 118,031 | | | 110,976 | | | 103,259 | |
總收入 | $ | 1,459,996 | | | $ | 1,142,377 | | | $ | 925,925 | |
第 9 項會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
項目 9A。控制和程序
對控制和程序有效性的限制
在設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作得多好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外,披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的好處時必須作出判斷。
評估披露控制和程序
截至本10-K表年度報告,我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序(定義見經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)下第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至本報告所涉期末,我們的披露控制和程序是有效的。
管理層關於財務報告內部控制的年度報告
我們的管理層關於財務報告內部控制的報告(該術語定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條),我們的獨立註冊會計師事務所的相關報告載於本10-K表年度報告的第二部分第8項,並以引用方式納入此處。
財務報告內部控制的變化
在正常業務過程中,我們經常通過升級現有系統或實施新系統來增強我們的信息系統。在截至2022年12月31日的一年中,我們對財務報告的內部控制(該術語定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條),沒有發生任何對我們財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第 9B 項。其他信息
沒有。
第 9C 項。有關阻止檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
第 10 項。董事、執行官和公司治理。
本項目要求的有關公司董事的信息包含在我們2023年年度股東大會的最終委託書(“委託書”)中,標題為 “提案1:董事選舉”,並以引用方式納入此處。
本項目要求的有關公司執行官的信息包含在 “指定執行官” 標題下的委託書中,並以引用方式納入此處。
本項目要求的有關遵守《交易法》第16(a)條的信息包含在 “違法行為第16(a)條報告” 標題下的委託書中,並以引用方式納入此處。
本項目所要求的有關適用於董事、高級管理人員和員工(包括公司首席執行官、首席財務官、首席會計官或財務官或履行類似職能的人員)的公司道德守則的信息包含在標題為 “公司治理——道德守則” 的委託聲明中,並以引用方式納入此處。
本項目所要求的有關證券持有人向董事會推薦候選人的程序的信息包含在 “股東提案” 標題下的委託書中,並以引用方式納入此處。
本項目要求的與公司審計委員會(包括審計委員會成員及其財務專家)有關的信息包含在 “董事會委員會——審計委員會” 標題下的委託書中,並以引用方式納入此處。
項目 11。高管薪酬
本項目要求的有關高管薪酬和董事薪酬的信息包含在委託書中,標題為 “高管薪酬” 和 “董事薪酬”,並以引用方式納入此處。
本項目要求的有關薪酬委員會互鎖和內部參與的信息包含在標題為 “薪酬委員會互鎖和內部參與” 的委託書中,並以引用方式納入此處。
本項目所要求的薪酬委員會報告包含在 “高管薪酬——薪酬委員會報告” 標題下的委託書中,並以引用方式納入此處。
本項目所要求的與公司風險管理相關的薪酬政策和做法的信息包含在 “高管薪酬——薪酬風險評估” 標題下的委託書中,並以引用方式納入此處。
第 12 項。某些實益所有人的擔保所有權以及管理層和相關股東事務
本項目要求的有關根據公司股權補償計劃獲準發行的證券的信息包含在 “股權補償計劃信息” 標題下的委託書中,並以引用方式納入此處。
本項目要求的有關某些受益所有人和管理層的擔保所有權的信息包含在標題為 “某些受益所有人和管理層的擔保所有權” 的委託書中,並以引用方式納入此處。
項目 13。某些關係和關聯交易,以及董事獨立性
本項目所要求的與關聯方的某些關係和交易有關的信息包含在 “某些關係” 標題下的委託書中,並以引用方式納入此處。
本項目要求的有關董事獨立性的信息包含在 “公司治理——董事獨立性” 標題下的委託書中,並以引用方式納入此處。
項目 14。首席會計師費用和服務
本項目要求的有關審計費、税費和審計委員會預先批准的政策和程序的信息包含在 “獨立註冊會計師事務所費用和其他事項” 標題下的委託書中,並以引用方式納入此處。
第四部分
項目 15。附件、財務報表附表
(1)財務報表
以下財務報表和補充數據包含在本年度報告第8項中:
| | | | | |
| 頁面 |
獨立註冊會計師事務所(PCAOB ID No. 34) | 43 |
合併資產負債表 | 46 |
合併運營報表 | 47 |
綜合收益綜合報表 | 48 |
股東權益變動綜合報表 | 49 |
合併現金流量表 | 50 |
合併財務報表附註 | 51 |
(2)財務報表附表
Medpace Holdings, Inc.及其子公司財務報表附表中要求提交的信息要麼已顯示在財務報表或附註中,要麼不適用或不要求;因此,這些附表已被省略。
(3)展品
簽名頁後附錄索引中列出的證物作為本報告的一部分歸檔或提供,並以引用方式納入此處。
項目 16。10-K 表格摘要
沒有。
展覽索引
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 以引用方式納入 | | |
展覽 數字 | | 展品描述 | | 表單 | | 文件編號 | | 展覽 | | 備案 日期 | | 字段/ 配有傢俱 在此附上 |
| | | | | | | | | | | | |
3.1 | | 經修訂和重述的 Medpace Holdings, Inc. 公司註冊證書 | | 8-K | | 001-37856 | | 3.1 | | 8/16/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
3.2 | | 經修訂和重述的 Medpace Holdings, Inc. 章程 | | 8-K | | 001-37856 | | 3.2 | | 8/16/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
4.1 | | 證明普通股的股票證書樣本 | | S-1/A | | 333-212236 | | 4.1 | | 7/26/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
4.2 | | 證券描述 | | 10-K | | 001-37856 | | 4.3 | | 2/25/20 | | |
| | | | | | | | | | | | |
#10.1 | | Medpace Holdings, Inc. 2016年激勵獎勵計劃 | | 10-Q | | 001-37856 | | 10.1 | | 11/3/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
#10.2 | | Medpace Holdings, Inc. 2016 年高級主管激勵獎金計劃 | | 10-Q | | 001-37856 | | 10.2 | | 11/3/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
10.3 | | 註冊權協議 | | 10-Q | | 001-37856 | | 10.3 | | 11/3/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
#10.4 | | Medpace Holdings, Inc. 2016 年激勵獎勵計劃限制性股票獎勵撥款通知的表格 | | S-1/A | | 333-212236 | | 10.13 | | 8/1/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
#10.5 | | Medpace Holdings, Inc. 2016 年激勵獎勵計劃股票期權授予通知和股票期權協議的表格 | | S-1/A | | 333-212236 | | 10.14 | | 8/1/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
#10.6 | | Medpace Holdings, Inc. 2016 年激勵獎勵計劃限制性股票單位獎勵撥款通知的表格。 | | S-1/A | | 333-212236 | | 10.15 | | 8/1/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
#10.7 | | Medpace Holdings, Inc. 2016 年英國參與者激勵獎勵計劃子計劃 | | S-1/A | | 333-212236 | | 10.16 | | 8/1/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
#10.8 | | Medpace Holdings, Inc. 與 August J. Troendle 之間經修訂和重述的僱傭協議 | | S-1/A | | 333-212236 | | 10.18 | | 7/26/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
#10.9 | | Medpace Holdings, Inc. 2016 年激勵獎勵計劃英國公司股票期權計劃 (CSOP) 子計劃 | | S-1/A | | 333-212236 | | 10.19 | | 8/1/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
#10.10 | | Medpace Holdings, Inc. 非僱員董事薪酬政策已於 2022 年 10 月 21 日修訂 | | 10-K | | 001-37856 | | 10.10 | | 2/14/23 | | * |
| | | | | | | | | | | | |
10.11 | | 貸款協議的日期為2019年9月30日,由作為借款人的Medpace, Inc. 與全國協會PNC銀行簽訂的貸款協議。 | | 8-K | | 001-37856 | | 10.1 | | 10/1/19 | | |
| | | | | | | | | | | | |
10.12 | | 2020年3月30日對作為借款人的Medpace, Inc. 與全國協會PNC銀行簽訂的截至2019年9月30日的貸款協議的第1號修正案 | | 8-K | | 001-37856 | | 10.1 | | 4/1/20 | | |
| | | | | | | | | | | | |
10.13 | | 賠償協議的形式 | | 10-K | | 001-37856 | | 10.13 | | 2/16/21 | | |
| | | | | | | | | | | | |
10.14 | | 2021年3月29日對截至2019年9月30日的貸款協議的第2號修正案,該協議由作為借款人的Medpace, Inc. 與全國協會PNC銀行 | | 8-K | | 001-37856 | | 10.1 | | 3/30/21 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 以引用方式納入 | | |
展覽 數字 | | 展品描述 | | 表單 | | 文件編號 | | 展覽 | | 備案 日期 | | 字段/ 配有傢俱 在此附上 |
10.15 | | 2021年12月27日對截至2019年9月30日的貸款協議的第3號修正案,該協議由作為借款人的Medpace, Inc. 與全國協會PNC銀行 | | 8-K | | 001-37856 | | 10.1 | | 12/29/21 | | |
| | | | | | | | | | | | |
10.16 | | 2022 年 3 月 15 日貸款文件第 4 號修正案 | | 8-K | | 001-37856 | | 10.1 | | 3/16/22 | | |
| | | | | | | | | | | | |
21.1 | | Medpace Holdings, Inc. 的子公司名單 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
23.1 | | 獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所的同意 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
31.1 | | 規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 首席執行官的認證 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
31.2 | | 規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 首席財務官認證 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
32.1 | | 第 1350 節首席執行官的認證 | | | | | | | | | | ** |
| | | | | | | | | | | | |
32.2 | | 第 1350 節首席財務官的認證 | | | | | | | | | | ** |
| | | | | | | | | | | | |
101.INS | | 行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
101.SCH | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
101.CAL | | 內聯 XBRL 分類計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
101.DEF | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
101.LAB | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
101.PRE | | 在線 XBRL 分類擴展演示 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
104 | | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) | | | | | | | | | | |
* 隨函提交。
** 隨函提供。
# 表示管理合同或補償計劃。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | | | | |
| MEDSPACE 控股有限公司 |
| | | |
| 來自: | /s/凱文·M·布雷迪 |
| | 姓名: | 凱文·M·布雷迪 |
| | 標題: | 首席財務官 |
| | | |
| | 日期: | 2023年2月14日 |
委託書
通過這些證件瞭解所有人,下列簽名的Medpace Holdings, Inc.的高級管理人員和董事特此組成並任命August J. Troendle和Kevin M. Brady為其真正合法的事實律師和代理人,擁有完全的替代和再代理權,以他或她的名字、地點和代名以任何和所有身份簽署本年度報告的任何和所有修正案在10-K表格上,並向證券提交該表格及其所有證物以及與之相關的其他文件和交易委員會,授予上述事實律師和代理人以及他們中的任何人或他們或他或她的代理人或代理人充分發揮他或她本人可能或可能做的所有意圖和目的,採取和執行與之相關的每一項必要和必要行為和事物的全部權力和權限,特此批准並確認所有上述事實律師和代理人或他們中的任何人或他們或他或她的代理人或代理人均可依照本協議合法地進行或促成這樣做。
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告由以下人員代表註冊人以所示身份和日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
簽名 | | 容量 | | 日期 |
| | | | |
/s/ 奧古斯特 J. TROENDLE | | 首席執行官兼董事會主席(首席執行官) | | |
奧古斯特 J. Troendle | | | | 2023年2月14日 |
| | | | |
/s/凱文·M·布雷迪 | | 首席財務官(首席財務和會計官) | | |
凱文·M·布雷迪 | | | | 2023年2月14日 |
| | | | |
//BRIAN T. CARLEY | | 導演 | | |
Brian T. Carley | | | | 2023年2月14日 |
| | | | |
/s/ROBERT O. KRAFT | | 導演 | | |
羅伯特·奧·克拉夫特 | | | | 2023年2月14日 |
| | | | |
/s/FRED B. DAVENPORT JR | | 導演 | | |
小弗雷德·達文波特 | | | | 2023年2月14日 |
| | | | |
/s/CORNELIUS P. MCCARTHY I | | 導演 | | |
科尼利厄斯 P. 麥卡錫三世 | | | | 2023年2月14日 |
| | | | |
/s/ASHLEY M. KEATING | | 導演 | | |
艾什莉·M·基廷 | | | | 2023年2月14日 |
| | | | |
/s/ FEMIDA H. GWADRY-SRIDHAR 博士 | | 導演 | | |
Femida H. Gwadry-Sridhar 博士 | | | | 2023年2月14日 |