附錄 99.1

除了介紹高血壓患者的結果外，Mineralys還在ACC.23/WCC會議上報告了完整的1期健康志願者安全性、PK和PK/PD結果。

這項研究由三菱田邊製藥公司進行，描述了受試者接受長達7天的單劑量和多次遞增劑量的氯倫德羅司他，其劑量比預期的臨牀劑量高出3.5至7倍。與Target-HTN試驗一樣，lorundrostat的耐受性良好，其預期效果是在不抑制皮質醇的情況下以劑量依賴性的方式抑制醛固酮。

即將到來的重要里程碑

•CKD分析試驗 — 該公司計劃在2023年中期啟動一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期試驗，以評估lorundrostat在慢性腎臟病（CKD）人羣中治療uhTN或rhTN的安全性和有效性。該試驗的主要數據預計將在2024年上半年公佈。

•3期關鍵性Launch-htn試驗 — 該公司計劃在2023年下半年啟動一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期試驗，以評估lorundrostat治療uhTN或rhTN的安全性和有效性，該療法用作對約1,000名成人受試者處方後臺治療的附加療法。該試驗的主要數據預計將在2025年中期公佈。

•長期安全暴露的開放標籤延期試驗 — 公司計劃在2023年中期啟動一項開放標籤延期試驗，以獲取更多安全數據——關鍵性高血壓計劃的所有受試者，包括Advance-HTN和Launch-HTN試驗，都將有機會參與。

2023 年第一季度財務摘要

截至2023年3月31日的季度，研發（R&D）支出為1,230萬美元，而截至2022年3月31日的季度為680萬美元。研發費用的增加主要是由於2023年3月實現lorundrostat開發里程碑後，根據與三菱田邊製藥簽訂的許可協議，許可費在2023年增加了400萬美元，由於員工人數增加，薪酬支出增加了90萬美元，臨牀供應、製造和監管成本增加了70萬美元，其他研發費用增加了50萬美元，但部分被臨牀前和臨牀前和研發費用減少60萬美元所抵消臨牀成本，由研究時機驅動和每個季度lorundrostat的開發活動和臨牀試驗。

截至2023年3月31日的季度，一般和行政（G&A）支出為260萬美元，而截至2022年3月31日的季度為80萬美元。併購支出的增加主要是由於員工人數增加導致薪酬支出增加了80萬美元，與上市公司運營相關的專業費用增加了50萬美元，其他管理費用增加了40萬美元，與新的董事和高級管理人員保險單相關的20萬美元。

截至2023年3月31日的季度淨虧損為1,260萬美元，而截至2022年3月31日的季度為760萬美元。增長主要歸因於上述影響公司支出的因素。

截至2023年3月31日，現金、現金等價物和投資為3.018億美元，而截至2022年12月31日為1.101億美元。該公司認為，截至2023年3月31日，其現金、現金等價物和投資將足以讓公司為計劃中的臨牀研究提供資金，並在2025年中期之前支持公司運營。

電話會議

公司管理團隊將於美國東部時間2023年5月15日星期一下午 4:30 舉行電話會議。要接聽電話，請在美國撥打 1-877-704-4453 或在美國境外撥打 1-201-389-0920，然後撥打會議 ID：13737778。電話會議的網絡直播可以在這裏找到 (https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1608327&tp_key=df422591c8)。電話會議的重播將在Mineralys Therapeutics網站投資者關係部分的 “新聞與活動” 頁面上公佈。

關於高血壓

血壓持續升高（或高血壓）會增加患心臟病、心臟病發作和中風的風險，而心臟病、心臟病發作和中風是美國的主要死因。2020年，美國有超過670,000例死亡將高血壓列為主要或促成原因。從2003年到2014年，高血壓和相關的健康問題導致美國每年平均約1,300億美元的經濟負擔。

只有不到50％的高血壓患者使用目前可用的藥物實現了血壓目標。在所有高血壓患者中，醛固酮水平異常升高是導致高血壓患者發生高血壓的關鍵因素。

關於 Lorundrostat

Lorundrostat 是一種專有的、口服的、高選擇性的醛固酮合酶抑制劑，正在開發用於治療失控的高血壓。Lorundrostat 旨在通過抑制負責產生醛固酮的酶 CYP11B2 來降低醛固酮水平。與體外皮質醇合酶抑制相比，Lorundrostat對醛固酮合酶抑制的選擇性為374倍，觀察到的半衰期為10-12小時。在一項針對未受控制或耐藥性高血壓受試者的2期概念驗證研究（target-htN）中，每天一次的lorundrostat在自動辦公室血壓測量和24小時動態血壓監測中顯示出具有臨牀意義的高血壓失控患者的血壓降低。觀察到的不良事件是血清鉀含量略有增加、估計的腎小球濾過率降低、尿路感染和高血壓，其中一種可能與研究藥物有關的嚴重不良事件是低鈉血癥。

關於 Mineralys Therapeu

Mineralys Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發針對醛固酮異常升高導致的疾病的藥物。其最初的候選產品lorundrostat是一種專有的口服高選擇性醛固酮合酶抑制劑，Mineralys Therapeutics最初正在開發該抑制劑，用於治療未控制或難治性高血壓患者。Mineralys Therapeutics總部位於賓夕法尼亞州拉德諾，由Catalys Pacific創立。欲瞭解更多信息，請訪問 https://mineralystx.com。在領英和推特上關注 Mineralys。

前瞻性陳述

Mineralys Therapeutics提醒您，本新聞稿中包含的關於非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和期望，包括但不限於以下方面的陳述：lorundrostat的潛在治療益處；公司預計Advance-HTN和計劃中的lorundrostat 3期臨牀試驗可能作為向美國食品藥品管理局提交的任何新藥申請（NDA）的關鍵試驗；洛倫德羅司他計劃中的未來臨牀開發以及

其時機；以及臨牀試驗得出主要結果的預期時間。由於我們業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中提出的結果有所不同，包括但不限於：我們的未來業績完全取決於lorundrostat的成功；臨牀試驗和非臨牀研究的開始、註冊和完成可能出現延遲；美國食品藥品管理局的後續進展可能與第二階段會議結束時的反饋不一致，包括擬議的關鍵計劃是否會支持lorundrostat的註冊是一篇評論美國食品藥品管理局在提交保密協議時出現問題；我們在製造、研究以及臨牀和非臨牀測試方面依賴第三方；lorundrostat的意想不到的不良副作用或療效不足，可能會限制其開發、監管批准和/或商業化；臨牀試驗和非臨牀研究的不利結果；先前的臨牀試驗和lorundrostat研究的結果不一定能預測未來的結果；由於任何疫情，我們維持業務運營不間斷的能力或者未來公共衞生問題；美國和國外的監管動態；我們依賴田邊三菱製藥的獨家許可為我們提供開發和商業化lorundrostat的知識產權；以及我們在向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括我們在10-K表年度報告中的 “風險因素” 標題下以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明完全限定了所有前瞻性陳述，該聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。

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