美國證券交易委員會華盛頓特區根據1934年證券交易法第13或15(d)條提交的截至2022年12月31日的財政年度的10-K表年度報告或 ☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告委員會文件編號001-37854 Ekso Bionics Holdings, Inc. (章程中規定的註冊人的確切名稱)內華達州 99-0367049(州或其他司法管轄區公司或組織)(I.R.S. 僱主識別號) 101 Glacier Point,套房 A 加利福尼亞州聖拉斐爾 94901(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)註冊人的電話號碼,包括區號:(510) 984-1761 根據該法第 12 (b) 條註冊的證券:各類別的標題交易符號根據第 12 (g) 條註冊普通股的每家交易所的名稱 EKSO Nasdaq Stock Market LLC(納斯達克資本市場)證券) 該法案:無按照《法案》第 405 條的定義,用複選標記表示註冊人是否是經驗豐富的知名發行人《證券法》。是 § 否用勾號表示註冊人是否無需根據該法第 13 條或第 15 (d) 條提交報告。是 § 否用勾號指明註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否符合此類申報要求。 是否 § 使用複選標記表示註冊人是否在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)中以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。Yes No § 用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。大型加速申報器 § 加速申報器 § 非加速申報器小型申報公司新興成長型公司 ☐ 如果是新興成長型公司,請用勾號指明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。§ 用複選標記表示註冊人是否已就其管理層對財務會計準則有效性的評估提交了報告和證明其對財務報告的內部控制編制或發佈審計報告的註冊會計師事務所發佈的《薩班斯-奧克斯利法案》(15 U.S.C. 7262 (b))第 404 (b) 條。§ 如果證券是根據該法第 12 (b) 條註冊的,請用勾號指明申報中包含的註冊人的財務報表是否反映了對先前發佈的財務報表錯誤的更正。☐ 用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何錯誤是需要對任何註冊人獲得的基於激勵的薪酬進行追回分析的重報根據§240.10D-1 (b) 在相關恢復期內的執行官員。☐ 用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是 ☐ 否根據註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日 2022 年 6 月 30 日該股票的最後銷售價格,註冊人的非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值為 18,860,934 美元。截至2023年3月23日,註冊人擁有13,341,505股已發行普通股。以引用方式納入的文件:在文中所述的範圍內,註冊人2023年年度股東大會委託書的部分以引用方式納入本10-K表年度報告的第三部分。此類委託書將在註冊人截至2022年12月31日的財政年度的120天內提交給美國證券交易委員會。Ekso Bionics Holdings, Inc. 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告目錄第一部分第 1 項業務 4 第 1A 項風險因素 19 第 1B 項未解決的工作人員評論 37 第 2 項 3 法律訴訟 37 第 4 項礦山安全披露 37 第二部分第 5 項註冊人普通股市場、相關股東事務和發行人購買股權證券 38 第 6 項預留 38 第 7 項管理層對財務的討論和分析運營狀況和業績 39 第 7A 項定量和定性披露關於市場風險 47 第 8 項財務報表和補充數據 48 第 9 項會計師在會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧 85 第 9A 項控制和程序 85 第 9B 項其他信息 85 第三部分第 10 項董事、執行官和公司治理 86 第 11 項高管薪酬 86 第 13 項某些關係和關聯交易以及董事獨立性 86 項目 14 首席會計師費用和Services 86 第四部分第 15 項附錄、財務報表和財務報表附表 87 第 16 項 10-K 摘要 91 Signatures 92 目錄 2 關於前瞻性陳述的警示性説明這份 10-K 表年度報告或本年度報告包含前瞻性陳述,包括但不限於標題為 “業務”、“風險因素”、“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 等部分。本年度報告中包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。諸如 “可能”、“可能”、“會”、“應該”、“可以”、“項目”、“估計”、“預測”、“潛力”、“戰略”、“預測”、“嘗試”、“開發”、“計劃”、“幫助”、“相信”、“繼續”、“打算”、“期望”、“未來” 等術語以及類似的含義術語(包括上述任何內容的否定內容)可能旨在識別前瞻性陳述。但是,並非所有前瞻性陳述都可能包含這些識別術語中的一個或多個。本年度報告中的前瞻性陳述可能包括但不限於關於 (i) 未來運營管理計劃和目標的陳述,包括與人類外骨骼產品的設計、開發和商業化相關的計劃或目標,(ii) 我們的產品製造和加強我們的供應鏈以及建立戰略合作伙伴關係的潛在機會,(iii) 對我們產品的監管路徑的信念,包括所需的潛在批准和批准時間,(iv) 聲明關於我們在2022年12月完成從派克·漢尼芬公司收購與派克·漢尼芬公司的人體運動控制業務相關的某些資產以及與此類業務相關的軟件應用程序、支持服務和雲環境(“HMC收購”)後對我們業務的財務和運營影響,(v) 我們未來的財務業績,包括管理層對我們財務狀況的討論和分析中包含的任何聲明,或根據該收購所包含的經營業績規則以及美國證券交易委員會(“SEC”)的法規,(vi)我們對潛在商業機會(包括外骨骼技術和我們的外骨骼產品以及戰略合作伙伴關係)的信念,(viii)我們對醫療器械潛在臨牀和其他健康益處的信念,(viii)COVID-19 疫情和其他風險因素對我們的業務、運營業績或前景的影響和影響,以及(ix)假設與第 (i) 至 (ix) 點中描述的任何陳述相關的或與之相關的陳述以上。前瞻性陳述無意預測或保證實際業績、業績、事件或情況,可能無法實現,因為它們基於我們當前的預測、計劃、目標、信念、預期、估計和假設,受到許多風險和不確定性以及其他影響,其中許多是我們無法控制的。由於這些風險和不確定性,某些事件和情況的實際結果和發生的時間可能與前瞻性陳述所描述的結果存在重大差異。可能影響或導致前瞻性陳述不準確或導致實際業績與預期或預期業績存在重大差異的因素可能包括但不限於持續的 COVID-19 疫情及其對公司財務狀況和業務的影響、競爭激烈的公司產品銷售市場、公司迄今為止的重大虧損和預期的未來虧損、公司產品市場的新和未經證實的性質、漫長而可變的銷售週期為了公司的產品,影響其產品生產和銷售的公司無法控制的因素,包括但不限於全球供應鏈中斷、與公司可能未能獲得或維持公司知識產權保護相關的成本和影響、無法成功完成和整合收購(包括HMC收購)、公司未能獲得或維持監管部門批准以銷售公司醫療器械的風險,與產品相關責任、召回和保修索賠、市場價格的波動以及普通股的有限交易。對可能導致我們的實際業績與本年度報告前瞻性陳述中描述的存在重大差異的一些風險和不確定性的描述載於標題為 “風險因素” 的部分和本年度報告的其他地方。提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述,因為前瞻性陳述存在與前瞻性陳述和風險因素相關的風險和不確定性。我們不承擔任何義務更新本年度報告中包含的前瞻性陳述以反映任何新信息或未來事件或情況或其他情況。讀者應結合標題為 “風險因素” 的討論、我們的財務報表和本年度報告中的相關附註以及我們可能不時向美國證券交易委員會提交的其他文件一起閲讀本年度報告。目錄 3


第一部分項目 1.業務概述我們設計、開發和銷售增強人體力量、耐力和機動性的外骨骼產品。我們的外骨骼技術服務於多個市場,身體健全的人和身體殘障人士均可使用。我們已經銷售了以下設備:(i)使患有影響步態的神經系統疾病(包括獲得性腦損傷(ABI)和脊髓損傷(SCI)的人能夠康復,在某些情況下還能重新行走,(ii)為具有某些脊髓損傷水平的人提供行走援助,(iii)幫助患有各種上肢損傷的人,(iv)允許工業工人完成困難的重複工作延長的時間。 我們認為,由於材料技術、電子和電氣工程、控制技術以及傳感器和軟件開發的最新進步,採用外骨骼技術的商業機會正在加快。單獨來看,其中許多進步已在人們的日常生活中無處不在。我們相信,在行業領先的知識產權組合的支持下,我們已經學會了如何整合這些現有技術,並將結果高效、優雅、安全地包裝在人類身上。我們還相信,我們可以在廣泛的應用中做到這一點,從下肢麻痺患者到身體健全的使用者。 2022 年 12 月 5 日,我們從俄亥俄州的一家公司派克漢尼芬公司(“派克”)手中收購了人類運動與控制(“HMC”)業務部(“HMC 收購”)。從該業務部門收購的資產包括經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的下肢動力外骨骼設備的知識產權,這些外骨骼可以為下肢無力或癱瘓的患者提供針對特定任務的地面步態訓練。 對HMC的收購有可能通過增加收入和擴大我們在整個護理過程中的覆蓋範圍來推動增長。我們將繼續探索業務發展計劃,以推動增長和長期價值,並致力於通過將技術的使用與先進的康復計劃相結合,幫助人們改善出行能力並過上更健康的生活。在醫療應用方面,我們有三種主要產品。• eksonR 是一種機器人外骨骼,專為康復環境而設計,用於促進神經康復患者的進步,這樣他們就可以走出設備回到自己的社區。 作為獲得性腦損傷、中風、多發性硬化 (MS) 和脊髓損傷獲美國食品藥品管理局批准的外骨骼,eksonR 提供了業界最自然的步態,可以重新教會大腦和肌肉如何正確行走。• Ekso Indego Therapy 是一種模塊化、可調節、輕便、下肢動力外骨骼,可以定製尺寸,適合患者,用於康復和健康應用。Ekso Indego Therapy 已獲美國食品藥品管理局批准用於中風和脊髓損傷患者。• Ekso Indego Personal 是一種輕質動力下肢矯形器,使行動不便的人有機會獨立行走。 Ekso Indego Personal 已獲美國食品藥品管理局批准,可用於社區或家庭環境中損傷等級從 T3 到 L5 的 SCI 患者。對於身體健全的工業工人,我們提供了三種產品。• Ekso EVO,一款用於高空工作的可穿戴外骨骼。EVO 是一種上半身外骨骼,可抬高並支撐工人的手臂,幫助他們完成從胸部高度到頭頂的任務。 EVO 旨在減少工人的疲勞並減少現場傷害,同時提高生產率。根據大量的客户反饋,我們將 EVO 設計得重量輕、外形低調、可最大限度地減少與身體的接觸,並提供多種不受限制的手臂運動。EVO 目前的目標市場包括航空航天、汽車、製造業和特定建築行業。• eksoVest 是 EVO 的前身產品,具有相似的特性和應用。 eksoVest 於 2022 年停產。• eksoZerog 是一種移動工具支撐臂,可以安裝在固定結構上,以減少從工具傳遞給用户的負荷。eksoZerog 主要用於建築和拆除應用。eksoZerog 於 2022 年停產。 目錄4 eksoHealth——康復今天,我們將醫療保健業務重點放在康復市場的先進技術上。我們正在利用我們獲得專利的外骨骼技術來開發和銷售產品,這些產品旨在使患者比目前的護理標準更早康復,療效更好。截至2022年12月31日,我們已經向全球400多家康復機構或客户運送了大約620台eksonR和eksoGT設備。一個設施使用的單位數量從一到七不等,這取決於醫院可以提供的牀位和康復療程的數量以及該醫院在其康復協議中採用機器人的情況。 截至2022年12月31日,已向220多個臨牀中心或個人最終用户運送了300多臺Ekso Indego Therapy和個人設備。一箇中心的單位數量可能因臨牀站點而異,具體取決於站點的大小以及使用 Ekso Indego 同時為多名患者提供幫助的能力。一些在Ekso Indego Therapy發佈之前購買了Ekso Indego技術的網站收到了一套三件套的Indego設備,小/短、中和大/高尺寸配置各一套。eksonR eksonR 是一種可穿戴的仿生外骨骼,允許醫院和其他康復提供者提供地面步態治療和行走援助。 eksonR 結合了硬件和軟件,可以為患者提供不同水平的實時支持和幫助,糾正患者相互步態的問題。患者在物理治療師的監督下使用該設備接受治療,通常使用額外的輔助設備,例如枴杖、枴杖或助行器。步行是通過用户轉移體重來實現的,需要使用者保持平衡,從而複製和加強自然步態的動作。使用內置軟件,eksonR 的傳感器可以檢測體重變化並啟動步數。 電池供電的電機通過軟件驅動腿部,確定用户完成步態序列所需的適當輔助級別。客户在住院和門診環境中均使用 eksonR。我們的客户認為,對於運動能力保持一定程度的患者(例如,中風、ABI 或脊髓損傷不完整),eksonR 具有獨特的益處。它可以幫助治療師傳授正確的步態模式和體重變化,使一些患者有可能更早地動起來,最終再次行走。 通過允許個人在完全負重的環境中站立和行走,早期臨牀證據開始表明,eksonR 可能提供潛在的醫療保健益處(包括患有完全 SCI 的患者)。這些好處包括減少繼發性併發症,例如壓瘡、尿路感染、腸道問題、肺炎和其他呼吸問題、骨質流失/骨質疏鬆症、心血管疾病和心理障礙,從而降低損傷後的醫療費用。eksonR 包括通過 eksoPulse 進行雲連接,eksoPulse 在 eksonR 步行會話期間收集和傳輸統計數據和設備信息。這些信息可用於跟蹤患者的進展和監控設備利用率。 數據安全地發送到雲端,供客户通過安全的門户網站查看、篩選和導出。此功能可實現更徹底的患者護理,同時減少手動數據輸入。它還使我們能夠通過及早發現和全面報告設備錯誤來提供更高水平的服務,從而為客户節省不必要的現場訪問的時間和費用。Ekso Indego Therapy Ekso Indego Therapy 是一種可調節的下肢動力外骨骼,可以根據患者定製尺寸和量身定製,從而可以快速穿戴。 全面的軟件套件通過提供有關患者和設備性能的各種選項、設置和分析,進一步增強了培訓課程,治療師可以使用這些選項和設置來實時改善治療計劃。Ekso Indego Therapy 使治療師能夠提供針對特定任務、地面和個性化的步態訓練。Ekso Indego Therapy 可以為下肢無力或癱瘓(例如完全/不完全的脊髓損傷和中風)的患者提供個性化的步態治療。Ekso Indego 的輕便、模塊化且可快速調整的設計使臨牀醫生能夠在從住院設施到居家治療以及介於兩者之間的所有護理過程中為患者量身定製強化步態療法。 Ekso Indego Therapy+ 軟件旨在為下肢無力患者(例如部分受損的中風倖存者)提供有效的步態治療。患者需要開始腿部運動,Ekso Indego 在必要時提供支持,同時提供聽覺實時反饋。Ekso Indego Motion+ 軟件允許臨牀醫生通過可預測的引導式步態模式對患者進行特定任務的步態治療。臀部和膝蓋的強大馬達可在 Ekso Indego 應用程序中進行自定義,使幾乎沒有步態功能的患者能夠通過姿勢控制站立和行走。 患者向前傾斜開始運動,Ekso Indego 做出了相應的迴應 Ekso Indego Personal Ekso Indego Personal 是一種強力下肢矯形器,也稱為有力外骨骼,它使行動不便的人有機會獨立行走。動力由膝關節和髖關節的先進電機提供,再加上先進的傳感器和控制策略,該設備允許步態受損的人再次站立和行走,使他們在家庭和社區中的獨立性達到一個新的水平。Ekso Indego Personal 提供模塊化快速連接設計,允許用户在沒有幫助的情況下穿上和取下設備。Ekso Indego Personal 重量僅為 29 磅(13 千克),是一款輕質的商用外骨骼,易於搬運、運輸和存放。 Ekso Indego Personal 目前可用於社區或家庭環境中脊髓損傷等級為 T3 至 L5 的脊髓損傷,但不適用於運動或爬樓梯。憑藉其纖薄的外形,Ekso Indego Personal 提供模塊化快速連接設計,即使坐在大多數標準框架輪椅上,用户也可以在沒有幫助的情況下穿上和取下設備。它與助行器或前臂枴杖等穩定輔助設備兼容。由於沒有揹包或裸露的電線,Ekso Indego Personal 允許在大多數家庭和社區環境以及人行道、草地、地毯和瓷磚等表面上安全使用。市場概述中風、ABI 和 SCI 人口眾多的康復診所構成了我們醫療產品的主要市場。由於這些疾病是慢性的,我們認為這些疾病會對患有這種疾病的人和醫療保健系統產生巨大的臨牀和經濟影響。根據美國疾病控制中心的數據,美國每年約有80萬例中風,全球約有1500萬例,這使中風康復成為我們最大的目標市場。同樣,根據國家脊髓損傷統計中心的數據,美國每年大約有18,000例脊髓損傷發病率,而根據世界衞生組織的數據,全球每年有25萬至500,000例脊髓損傷發病率。我們還為個人用户提供Ekso Indego Personal,旨在在社區和家庭環境中提供地上行走服務。Ekso Indego Personal 的主要用例適用於患有某些脊髓損傷的用户。對於這些患者羣體來説,坐在輪椅上會導致嚴重的生理和心理惡化。因此,麻痺的次要醫學後果可能包括腸道和尿路功能困難、骨質疏鬆症、瘦肉量減少、脂肪量增加、胰島素抵抗、糖尿病和心臟病。治療這些疾病的成本很高。我們在使用Ekso Indego Therapy治療的脊髓損傷人羣中,有一部分是接受美國退伍軍人事務部(“弗吉尼亞州”)治療的美國退伍軍人。根據弗吉尼亞州的數據,此類患者中約有42,000人是退伍軍人,有資格獲得弗吉尼亞州的醫療和其他福利,其中每年有27,000人接受治療。弗吉尼亞州擁有25個弗吉尼亞州脊髓損傷中心,擁有美國最大的單一脊髓損傷護理網絡。歐盟採用了獨特的市場滲透和後續保險方法,要求在購買設備和申請報銷時分別提出索賠。我們在德國和奧地利事故保險公司經營的診所中佔有很大的比例,九分之四的康復場所在德國,四分之四的康復場所在奧地利。我們提供門診康復課程,費用由事故保險公司支付,患者在康復環境中使用我們的設備進行培訓。我們正在利用這些例子將外骨骼療法整合到現有的護理途徑中,並促進個人設備的銷售。儘管機器人外骨骼康復的市場機會可能很大,但我們也認識到,醫療設備成為護理標準的道路漫長而充滿挑戰。我們認為,我們加快採用速度的能力也將部分取決於我們能否在合作伙伴的早期努力基礎上再接再厲,以:(i)擴大臨牀證據,(ii)推動護理標準的發展。我們已經看到,客户使用我們的產品治療中風後、ABI、SCI 或 MS 患者,以促進按照美國心臟協會制定的指南進行建議的康復量。我們所有的下肢產品都具有多功能性,可以在整個護理過程中提供針對特定任務、高強度且以患者為中心的地上步態訓練幹預。臨牀證據目錄 6 我們的許多早期臨牀客户都參與了以康復市場開發中外骨骼和機器人技術的安全性和可行性為重點的研究。這些早期研究非常有利,並已進一步發展,將重點放在療效、結果、劑量以及該技術與其他治療幹預措施的比較上。目前,在生物醫學文獻和生命科學期刊文章的搜索引擎PubMed上搜索 “機器人外骨骼”,獲得了大約289篇關於該主題的獨特出版物。其中許多協議都使用了 Ekso 外骨骼(Ekso1.1、eksoGT、eksonR 和 Ekso Indego)。該研究由世界知名機構開展,研究了各種各樣的診斷,包括ABI、SCI、中風、多發性硬化症等。這項研究的發現總體上是積極的,有助於在康復中使用Ekso外骨骼,在住院和門診環境中為患者提供等於或優於傳統物理療法的療效。其中一些結果包括加快步態速度、增加步態耐力、改善心臟代謝反應、提高生活質量、更典型的步態運動學和增強功能。最近的研究側重於療程持續時間,表明與傳統療法相比,患者使用Ekso外骨骼能夠完成更多的步驟。這很重要,因為掌握一項技能所需的重複次數很高,因此能夠利用這種設備進行更激烈的練習將改善結果。經濟價值主張我們相信,我們的 eksonR 允許我們的客户在不修改報銷模式或報銷代碼的情況下獲得經濟利益。首先,我們的許多客户報告説,與傳統的康復方法相比,使用 eksonR 可以促進患者的持續改善,從而有可能相應增加保險報銷額。其次,我們的許多客户報告説,作為康復計劃的一部分,配備eksonR的設施吸引了更多的患者,從而帶來了積極的經濟效益。最後,我們認為,患者預後的改善,例如使用eksonR的改善,可以積極轉化為其他指標,包括社區出院、康復單位的人員配置效率和再入院率的降低。Ekso Indego Personal 面向特定脊髓損傷患者的家庭和社區使用市場,進一步將護理的連續性擴展到康復或臨牀環境之外。如今,Ekso Indego Personal的主要收入來源來自弗吉尼亞州,弗吉尼亞州代表符合資格的退伍軍人購買設備。自2015年以來,弗吉尼亞州一直支持為遭受脊髓損傷的符合條件的美國退伍軍人提供保險,並於2018年進一步擴大了該計劃,以支持更便捷的離患者家更近的培訓選擇。隨着該行業繼續努力通過傳統方式擴大醫療保險和醫療補助服務中心的報銷範圍,市場機會將擴大。如今,在美國,私人保險提供商通常不在家中可穿戴輔助外骨骼醫療技術的報銷範圍內。但是,可以根據具體情況批准報銷,例如工人補償或事故和解。在某些情況下,設備由個人用户從自己的個人資金中或通過慈善捐款或組織支付。未來的其他商業機會是可能的,但需要更傳統的計劃來為第三方付款人可能提供的部分或全部報銷提供足夠的保險,其中可能包括:私人健康保險公司、管理式醫療和政府機構(例如美國的醫療保險和醫療補助計劃)。目前的銷售和營銷工作我們今天的主要營銷目標是在醫院和家庭環境中廣泛採用我們的機器人可穿戴外骨骼產品組合,包括eksonR、Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal。我們將上市協議和抵押品的重點放在三個目標受眾上:醫療管理人員、醫療主管/治療師和患者。我們將與思想領袖密切合作,繼續在早期的用户羣體交流的基礎上再接再厲,制定臨牀教育計劃,並發展我們的醫學諮詢委員會。市場對擴大神經科學服務線的興趣仍然很大。為了符合這種興趣,我們的銷售優先事項包括教育臨牀和執行利益相關者瞭解我們的機器人外骨骼產品組合(包括eksonR和Ekso Indego Therapy設備)的經濟和臨牀價值。同時,我們繼續利用我們的 eksonR 和 Ekso Indego 客户羣,為特定地區專門從事中風、ABI 和 SCI 康復的戰略目標中心提供教育和指導。從地理上講,優先事項是美洲的美國,EMEA(歐洲、中東和非洲地區)的德國,以及亞太地區(亞太地區)的新加坡、香港和澳大利亞。目前,我們使用直銷隊伍為美國、新加坡、香港、澳大利亞、德國、奧地利和瑞士的客户提供服務。我們還在歐洲、中東、非洲和亞太地區擁有不斷擴大的分銷商網絡。目錄 7


銷售和營銷團隊主要設在美國、德國和新加坡,其結構如下:• 美洲、歐洲、中東、非洲和亞太地區各有一名商業負責人;• 追求新前景和組織演示的美洲、EMEA 和亞太地區銷售專業人員;• 提供點對點演示和培訓的臨牀專業人員和物理治療師;• 提高認識和創造需求的營銷專業人員和顧問;• 大使,中風和中風脊髓灰質炎倖存者,提供演示和個人服務經歷。第一臺設備的eksonR和Ekso Indego Therapy設備的平均銷售週期約為八到十二個月,後續設備的平均銷售週期為六到八個月。 我們的 eksonR 和 Ekso Indego Therapy 通常銷售的是一個完整的套裝,其中包括設備和所有相關組件、用於持續運行的電池、培訓和認證。客户通常還會購買 Ekso Care,這是我們一到四年的售後服務套餐。對於出售給醫院或其他康復診所的產品,我們提供一系列購買選項。在大多數情況下,當資金可用時,產品作為資本出售直接出售給客户,在所有權轉讓後向客户開具全額發票。 對於喜歡為購買設備提供資金的客户,我們有為此類交易提供便利的金融合作夥伴。通常,這些安排將作為訂閲優惠向最終客户推銷。通常,在訂閲安排中,我們會將設備出售給第三方融資合作伙伴,然後由後者與最終客户簽訂付款條款合同。在某些訂閲情況下,我們可能會選擇保留提供給客户的產品的所有權,而不是將其出售給第三方融資合作伙伴。 可以從使用我們的 eksonR 和 Ekso Indego Therapy 產品中受益的康復治療是在一系列不同類型的設施中進行的。其中包括住院康復設施(IRF)、長期急性護理醫院(LTACH)、熟練護理機構(SNF)和門診康復診所等。我們目前提供的主要設施類型是 IRF。在這些設施中,所有權結構也各不相同,從小型獨立康復中心到較大的提供者網絡。 我們目前的市場重點是大型網絡提供商,即綜合交付網絡 (IDN)。向 IDN 的銷售通常涉及多單位交易,這些交易可以受益於更低的銷售成本、更好的渠道可見性和更好的規模經濟。2022 年,我們 eksonR 的新單位出貨量中約有 54% 來自國際化域名,在全球範圍內,多單位銷售約佔我們單位出貨量的61%。Ekso Indego Personal 設備的銷售週期從我們首次與潛在個人用户互動算起,平均為 8-12 個月。 Ekso Indego Personal 設備受美國食品藥品管理局監管,患者的傷害等級必須為 T3 至 L5,並且在使用該設備時必須有支持人員。大多數個人用户將是退伍軍人,因為我們與遍佈全縣的弗吉尼亞州醫院密切合作。退伍軍人需要在弗吉尼亞州為退伍軍人購買設備之前完成篩查、臨牀培訓和家庭試驗。我們通過直接和間接相結合的方式銷售我們的醫療產品(i.e.,分銷)渠道。在美國,我們的醫院和臨牀銷售主要通過我們的直接銷售隊伍進行,向弗吉尼亞州的銷售除外,這些銷售是通過分銷進行的。在歐洲、中東和非洲,我們通過直接和間接渠道相結合的方式進行銷售,DACH 國家通常直接銷售,而其他國家和地區則通過分銷商提供服務。 在亞太地區,我們還根據國家/地區使用直接和間接渠道的組合。臨牀服務和客户成功我們在機器人康復領域建立了領先的臨牀能力,我們為客户提供廣泛的培訓和支持,以確保他們取得成功。所有銷售或訂閲均包含客户培訓。這包括對我們客户的物理治療師的在線和麪對面培訓。 我們將此作為重中之重,因為我們認識到讓客户放心使用我們的產品是他們成功實施機器人康復計劃的先決條件。產品管道如前所述,我們目前的醫療產品主要針對康復和出行空間。我們相信這些用例和相鄰用例還有更多機會,我們計劃相應地擴大我們的產品組合。我們的內部醫療產品開發活動旨在將我們當前產品的下一代版本以及康復和出行領域的新應用相結合。 除了內部開發活動外,我們還在不斷評估補充的外部產品和服務,這些產品和服務有可能利用我們現有的基礎設施和市場進入能力來進一步擴大我們的行業影響力。這包括建立從收購到許可活動等各種業務關係的可能性。目錄 8 eksoWorks——健全的工業應用我們繼續為健全的工業應用尋求市場和產品開發機會。重複任務和過度勞累造成的傷害是工作場所傷害導致工作日損失的主要原因。 Ekso Bionics認為,人體增強,尤其是外骨骼在解決這些工作場所問題方面起着關鍵作用,並努力減輕熟練工人的負擔,大幅減少工作場所的傷害人數,減少工人的疲勞。我們用於健全工業應用的主要產品是 EVO,這是一種上半身外骨骼,可抬起和支撐工人的手臂,幫助他們完成從胸部高度到頭頂等各種任務。EVO 建立在近十年的上肢應用設計和開發歷史之上,並基於廣泛的客户反饋。EVO 是一種被動的、彈簧加載的輔助上半身外骨骼,旨在減輕疲勞以及肩部和背部肌肉拉傷,目標是消除與工作相關的頸部、肩部和背部損傷。 EVO 每隻手臂提供五到十五磅的升降輔助裝置,以提升和緩解各行各業工人的日常壓力。雖然EVO是一種通用產品,但我們目前的目標是特定的垂直市場,包括航空航天、汽車、通用製造和一些建築行業。eksoVest 是一款針對高空作業的肩部支撐產品。eksoVest 在發佈後被 EVO 取代。 2022 年,我們繼續為現有客户生產 eksoVest 和相關配件。eksoVest 於 2022 年底停產。eksoZerog 是一款可以安裝在空中升降平臺或腳手架上的工具架。這有效地減輕了操作員感覺到的重量工具的重量。 eksoZerog 主要通過租賃公司向建築市場出售。eksoZerog 於 2022 年停產。市場反饋繼續表明,建築和製造公司越來越迫切需要推動採用更好的安全和健康實踐。此外,根據初步的現場測試和市場研究,我們認為工業外骨骼有可能幫助防止員工受傷,提高生產率,並隨着時間的推移降低工人的補償和相關成本。 僅在美國,我們的目標製造業和建築業垂直行業就僱用了1,840萬名員工(根據U.美國勞工統計局),其中許多人有可能從我們的輔助技術中受益。此外,參與實地測試的公司的高級管理人員將人體增強技術視為延長有經驗和熟練工人的職業生涯的機會,同時也可以改變工作環境以吸引未來的員工從事這些職業。儘管我們認為有證據清楚地表明,工業應用中對人類增強的需求很大,但由於該技術尚處於起步階段,採用率仍然是一個挑戰。 話雖如此,我們認為工業市場具有巨大的中長期潛力,因此,我們將繼續我們的產品開發工作,以擴大我們的EksoWorks產品供應。鑑於工業市場的分散性,我們認為該市場的最佳方法是與已建立的戰略合作伙伴合作,這些合作伙伴可以幫助我們定位針對特定用例量身定製的應用程序。我們相信,利用我們廣泛的外骨骼專業知識和知識產權投資組合以及已建立的渠道並應用一個或多個戰略合作伙伴的專業知識,將為我們和我們的股東創造最高價值。我們將繼續與多個潛在的行業合作伙伴合作,並計劃繼續採用這種方法。 製造和服務售後服務維護和服務支持主要根據針對eksonR的Ekso Care計劃或Ekso Indego的延長保修計劃提供,有助於最大限度地提高客户的運營效率並減少計劃外設備停機時間。我們在加利福尼亞州聖拉斐爾、馬其頓、俄亥俄州和德國拉廷根的工廠為客户的設備提供直接服務。對於歐洲、中東、非洲和亞太地區的某些客户,我們使用第三方服務提供商。我們的團隊由服務技術人員組成,他們根據需要在我們的設施或現場進行維修並提供遠程技術支持,而客户服務代理則負責解決和解決可能阻礙客户最佳利用率的問題。除了延長保修期和Ekso Care服務計劃外,我們還提供收費服務選項,通過該選項,設備維修將根據客户的要求和我們的維修價目表按報價完成。目錄 9 製造和供應鏈我們目前在加利福尼亞州聖拉斐爾的工廠生產 eksonR 和 EVO 產品,供全球銷售。我們的 Ekso Indego Therapy 和 Ekso Indego 個人設備是在我們位於俄亥俄州馬其頓的工廠生產的。我們目前在這兩個設施每天輪班一班,並相信如果我們認為合適,我們最終有能力再輪班。除了我們的內部製造能力外,我們正在為 eksonR 和 EVO 增加合同製造合作伙伴。2022 年,我們完成了轉讓足夠技術和專有知識的過程,以便在國內合同製造合作伙伴處建造 eksonR。在 2022 年全年,合同製造約佔我們 eksonR 產量的20%。我們預計 eksonR 的合同製造產量份額將在2023年進一步擴大。從 2022 年開始,我們還開始在位於馬來西亞的合同製造合作伙伴為我們的 EVO 產品線增加外部製造能力。我們相信,在合同製造合作伙伴處製造EVO將幫助我們擴大產能、降低成本和提高質量。我們預計這一過程將在2023年上半年完成。到2023年,我們預計EVO的大部分製造產出將由該合同製造合作伙伴提供。我們從大量供應商那裏購買定製和現成組件,並對其進行嚴格的質量規範和流程。只要有可能,我們就會為我們的組件尋找雙源供應商。目前,我們組裝產品所需的某些組件由單一來源供應商提供給我們(除其他來源外,這是我們唯一經批准的供應來源)。我們通過採購訂單而不是長期供應協議購買大部分部件和主要組件,並且通常不會使成品超過我們的預期需求。目前,我們支持我們的國內合同製造合作伙伴為 eksonR 採購原材料。知識產權我們已經建立了廣泛的知識產權投資組合,其中包括各種美國專利和專利申請。下表按頒發狀態和所有權狀況概述了截至2022年12月31日的美國專利。頒發狀態許可狀態已頒發專利已向公司許可的待審申請 9 3 向公司獨家許可 10 — 與第三方共同擁有,向公司獨家許可 5 — 與第三方共同擁有 3 — 公司獨家所有權 61 11 共計 88 14 待處理申請意味着已向適用的專利機構提交了完整的申請,其他訴訟尚待審理。其中許多申請也是在國際上根據各自的主題提交的。截至2022年12月31日,國際上已經頒發或允許299項申請作為專利。我們的專利組合包含在美國以外的21個國家已發佈或正在起訴的334個案件。我們的專利組合包括產品和方法類型索賠,因為我們生產的設備和這些設備執行的過程是可申請專利的。我們的專利涵蓋與我們的設備相關的技術,包括醫用外骨骼、商用外骨骼、執行器和增強強度的外骨骼。投資組合的最早優先日期可以追溯到2003年,新的申請可能會繼續不時提出。許可方包括加州大學伯克利分校董事會和範德比爾特大學。目錄 10 與加州大學伯克利分校簽訂的許可由兩份協議和一項協議修正案組成,該協議涵蓋了十個專門向我們許可的專利案件,其中九個已經頒發,一個仍在起訴中,即《加州大學伯克利分校許可協議》。另外三項專利申請所涵蓋的發明由我們和加州大學伯克利分校共同擁有,我們與加州大學伯克利分校之間沒有許可協議。因此,加州大學伯克利分校可能會將其對這些專利的權利許可給第三方。對於其中兩項共同擁有的專利申請,加州大學伯克利分校已將其在美國的權利許可給了一個無關的第三方。第三項專利申請需要得到全面起訴,然後才能確定哪些索賠是我們獨有的(通過先前的許可),哪些聲稱加州大學伯克利分校可能向其他實體發放許可。根據加州大學伯克利分校的許可協議,Ekso Bionics最初向加州大學伯克利分校支付了由5,000美元現金和Ekso Bionics的310,400股普通股組成的對價,並承諾為銷售支付 1% 的特許權使用費,包括次級許可產生的銷售。此外,加州大學伯克利分校的許可協議要求每年最低支付50,000美元。對於出售或轉售給美國政府的產品,我們不向加州大學伯克利分校支付特許權使用費。作為收購HMC的一部分,Ekso收購併承擔了某些無形資產,包括與範德比爾特大學的許可協議。2012年10月15日,PH與範德比爾特大學簽訂了許可協議(“Exoskeleton許可協議”),並通過支付不可退款、不可抵免的許可發放費和特許權使用費,獲得了HMC使用領域的特定許可專利和許可軟件的獨家許可。隨後,PH與範德比爾特大學簽訂了三項修正案,並通過支付許可證發放費和特許權使用費,獲得了2014年至2019年其他專利和軟件的許可。特許權使用費按許可專利產品淨銷售額的6%(或至少25萬美元)和許可軟件產品淨銷售額的3%計算。2022 年 3 月 1 日,Parker Hannifin Corporation 與範德比爾特大學簽訂了許可協議(“P-H Knee 許可協議”),並通過支付不可退款、不可抵扣的許可發行費和運行特許權使用費,獲得了特定許可專利、許可軟件和受版權保護的技術信息的獨家許可。該協議中包括從 2024 年 3 月開始的再許可權。我們將向範德比爾特支付10萬美元,這是2023年4月30日到期的兩筆款項中的第二筆。此外,特許權使用費定為許可產品淨銷售額的3.75%。從2027年7月1日起,最低年度特許權使用費將設定為7.5萬美元(截至2028年6月30日的12個月期間),此後每12個月的最低年度特許權使用費將設定為100,000美元。除上述協議外,還與範德比爾特簽訂了其他各種補貼研發協議,涵蓋這些文件中所述的具體工作成果。在某些情況下,由於我們獲得的政府資助,我們的專利獲得了政府使用許可,授予美國政府非排他性、不可轉讓、不可撤銷、付費許可,允許他們為美國政府或代表美國政府使用這些發明,這在政府贊助的研究中很常見。根據與機械平衡和支撐臂技術相關的某些知識產權的開發商簽訂的許可協議,該協議授予公司對某些使用領域的技術和專利權的獨家許可,公司必須根據淨收入向開發商支付個位數的特許權使用費,但每年的最低特許權使用費要求為50,000美元。與該開發商的許可協議已於 2022 年 6 月 30 日終止。此外,該公司於2021年12月與第三方簽訂了許可協議,該第三方開發了在與政府資助的特定研究項目相關的研發活動中具有實用性的機器人外骨骼的技術。從2022年1月開始,公司協助開展研發活動,以換取獲得全球範圍內的、免版税、可轉讓、可再許可的獨家許可,在Ekso的目標細分市場中設計和銷售使用或整合聯合開發技術的產品。知識產權外許可 2018年3月,我們與Daydo Co, Ltd.或Daydo簽訂了一系列與eksoVest的分銷和交叉許可有關的協議。根據這些協議,Daydo擁有eksoVest在日本的獨家分銷權,並有權根據需要修改eksoVest以進入日本市場,以換取向我們支付的特許權使用費。我們也有權使用 Daydo 所做的任何改進。Daydo 於 2019 年 1 月發佈了 eksoVest 的本地化版本(名為 Task AR)。這些協議於 2022 年終止,從而確認了所有遞延預付特許權使用費收入。目錄 11


2020 年 6 月,我們與德國 HAWE Hydraulik 簽訂了非排他性許可協議,以獲得開發我們一系列專利所涵蓋的液壓泵的權利。該協議還包括排他性選項。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,我們沒有從該許可中獲得任何特許權使用費收入。競爭醫療技術和工業機器人行業的特點是競爭激烈,技術變革迅速。 我們認為,其他許多公司正在為健全和醫療用途領域開發具有競爭力的技術和設備。在醫療領域,我們面臨着來自專注於中風和相關神經系統殘疾患者康復技術的公司以及專注於脊髓損傷的公司的競爭。在中風方面,Cyberdyne、ReWalk、Wandercraft和ExoAtlet為我們運營的康復市場的不同用例提供門診外骨骼。儘管功能不相同,但Hocoma、AlterG、Aretech和Reha Technology出售基於末端效應器或跑步機的步態療法。 其他已宣佈計劃將機器人外骨骼商業化的公司包括Bionik Laboratories和SuitX。eksonR 設備是唯一經美國食品藥品管理局批准的 SCI、ABI(包括中風)和 MS Technologies 在中風康復和脊髓損傷領域的競爭對手開發的治療幹預措施,在持續護理的不同階段都有用處。臨牀上,eksonR 的獨特之處在於,它能夠使用全負重、基於任務的平臺動員臨牀前甚至非卧牀患者。 從診所管理的角度來看,eksonR 比許多其他系統便宜,佔地面積更小,能夠在醫院內移動,並且採用標準電源要求,可以輕鬆集成到現有基礎設施中。其他地面外骨骼最初是為個人設計的,目的是依靠該設備實現行走。相比之下,eksonR 的設計可容納完全截癱患者,另外還包括一些經過優化的功能,可幫助治療師幫助具有一定運動能力的患者在臨牀環境中重新學會行走,在一天內治療多名患者和適應症。在家庭和社區救護用市場,在某些市場,ReWalk和Cyberdyne提供的產品可以解決與Ekso Indego Personal相似的用例。 我們認為 Ekso Indego Personal 是一款比競爭對手更強大、更易於使用的產品。我們還相信,鑑於我們在康復診所的強勢地位,我們有更好的渠道將患者從臨牀環境引導到我們的特定個人設備。儘管如此,我們面臨的最緊迫的挑戰不一定是競爭性技術,而是快速獲得市場認知和採用這種新興技術,同時讓前景適應神經康復和出行領域的全新模式。此外,在醫院或診所的康復部門通常不會產生如此龐大的資本支出的環境中,醫院或診所的康復部門可能很難獲得購買Ekso設備的資金。 在工業領域,肩部設備有多個競爭對手,包括來自Ottobock、Levitate、Skel-ex等公司的產品。儘管這些產品都解決了高架工作中的相似用例,但我們相信 EVO 提供了更好的解決方案。特別是,EVO 提供 i) 為體型較大的用户和使用重型工具的用户提供更多可選支持;ii) 更寬的肩部運動範圍,不受設備阻礙,尤其是在直接到達頭頂時;iii) 更堅固、更耐用的設計;iv) 最少的與身體接觸點以減少熱量和汗水的產生。外骨骼技術仍處於起步階段。 隨着該領域的發展,我們相信我們將面臨基於產品特性、臨牀結果、價格、服務和其他因素的日益激烈的競爭。我們的競爭地位將取決於多種複雜因素,包括我們的產品獲得市場認可、開發新產品、實施生產和營銷計劃、獲得在開發產品的監管批准以及保護我們的知識產權的能力。在某些情況下,競爭對手還可能提供或可能試圖為疾病狀態開發替代療法,這些療法可能無需醫療設備即可提供。目錄 12 政府法規和產品批准U.美國醫療器械法規美國政府通過各種機構監管醫療器械行業,包括但不限於管理《聯邦食品、藥品和化粧品法》(FDCA) 的 FDA。 醫療器械的設計、測試、製造、存儲、標籤、分銷、廣告和營銷受到包括FDA在內的美國聯邦、州和地方政府機構以及其他國家的類似機構的廣泛監管。我們開發的任何醫療器械產品必須獲得所有必要的監管批准或許可(視情況而定),然後才能在特定國家/地區上市。設備開發、上市許可和批准。美國食品和藥物管理局根據FDA確定與設備相關的風險程度以及為確保該設備的安全性和有效性而認為必要的控制範圍,將醫療器械分為三類(I 類、II 類或 III 類)之一。 由於被認為風險較低而需要較少控制的設備被歸入 I 類或 II 類。I 類設備被認為風險最小,僅受適用於所有設備的一般控制措施的約束,例如設備標籤要求、上市前通知要求以及遵守美國食品藥品管理局 (FDA) 當前的良好生產規範要求,如其質量體系法規 (QSR) 所示。II 類設備是受一般控制的中等風險設備,也可能受到特殊控制,例如性能標準、產品特定指導文件、特殊標籤要求、患者登記或上市後監測。III 類設備是指信息不足以僅通過一般或特殊控制來確保安全性和有效性的設備,包括維持生命、維持生命或植入的設備,以及與已合法銷售的設備 “基本等同” 的設備。 根據法規,大多數 I 類設備和一些 II 類設備免受 510 (k) 許可要求的約束,無需事先獲得 FDA 授權即可上市。未獲得豁免的 I 類和 II 類設備有資格通過 510 (k) 清關途徑進行銷售。相比之下,歸入 III 類的設備通常需要上市前批准 (PMA),然後才能進行商業營銷。要獲得醫療器械的 510 (k) 許可,申請人必須向 FDA 提交上市前通知申請,證明該設備 “實質上等同於” 謂詞設備,通常是在美國合法銷售的 II 類設備。 如果設備具有相同的預期用途和(i)相同的技術特徵,或(ii)具有不同的技術特徵,並且所提交的信息表明該設備與合法銷售的設備一樣安全有效,並且不會提出不同的安全性或有效性問題,則該設備實質上等同於謂詞設備。有時(但並非總是如此)需要臨牀數據,才能顯示出實質性的等同性。通常,510 (k) 清關過程可能超過 90 天,可能延長至一年或更長時間。在設備獲得特定預期用途的510(k)許可後,任何可能嚴重影響其安全性或有效性的改裝,例如設計、材料、製造方法或預期用途的重大變化,都需要新的510(k)許可,或者如果經過修改的設備與合法銷售的先決設備不完全等同,則需要PMA。 雖然最初由製造商決定是否需要新的授權,但美國食品和藥物管理局可以隨時審查該決定並評估修改後的產品的監管狀況,並可能要求製造商在獲得510(k)許可或PMA之前停止銷售和召回修改後的設備。製造商還可能受到鉅額監管罰款或處罰。第二個更全面的批准程序適用於在實質上不等同於謂語設備或用於維持或維持生命或預防損傷的新設備。這些設備通常是需要 PMA 的 III 類設備。 如果美國食品和藥物管理局發現有合理的保證可以保證該設備在預期用途上是安全有效的,則它將批准PMA申請。PMA 流程比 510 (k) 流程要長得多,大約需要一到兩年或更長時間才能獲得批准。在某些情況下,美國食品和藥物管理局可能會發現設備是新的,與謂詞設備基本上不等同,但也不像 III 類 PMA 設備那樣屬於高風險設備。在這些情況下,FDA 可能允許將設備從 III 類重新分類為 I 類或 II 類。 De Novo重新分類選項是另一種途徑,用於對具有低至中度風險的新型設備進行分類,這些設備在收到 “非實質等效”(NSE)決定後自動歸入III類,以應對510(k)通知。美國食品和藥物管理局還允許贊助商就新型低至中度風險設備向美國食品和藥物管理局提交De Novo重新分類申請,而無需先提交510(k)申請。這些類型的申請被稱為 “自動第三類認定評估” 或 “De Novo 申請”。在某一設備被認為與第二類謂詞設備不基本等同的情況下,候選設備可以作為De Novo申請提交,這可能會延長FDA的監管決定。 美國食品藥品管理局對De Novo申請的審查可能會導致FDA將該設備確定為I類或II類設備,受510 (k) 上市前通知的約束或豁免。臨牀試驗通常需要支持PMA或De Novo的重新分類申請,有時需要獲得510(k)的批准。臨牀試驗通常要求針對特定數量的患者和研究地點提交研究性設備豁免申請 (IDE),並事先獲得美國食品藥品管理局目錄13的批准,除非該產品被視為符合更簡短的IDE要求的非重大風險設備。臨牀試驗受廣泛的監測、記錄保存和報告要求的約束。 相關臨牀試驗場所的臨牀試驗必須在機構審查委員會(IRB)的監督下進行,並且必須遵守美國食品藥品管理局的法規,包括但不限於與良好臨牀實踐有關的法規。進行臨牀試驗還需要獲得患者的知情同意,其形式和內容均符合美國食品藥品管理局的要求以及州和聯邦的隱私和人類受體保護法規。FDA或IRB可以出於各種原因隨時暫停臨牀試驗,包括認為研究受試者面臨的風險大於預期的收益。即使試驗完成,臨牀測試的結果也可能無法充分證明該設備的安全性和有效性,或者可能不足以獲得美國食品藥品管理局的批准在美國銷售該產品。S. 迄今為止,eksonR和eksoGT已成為多項臨牀研究的主題,其中一些由我們贊助,還有一些由康復機構進行的非EKSO贊助的獨立研究。我們目前的ABI(包括中風)、脊髓損傷和多發性硬化症的使用適應症(IFU)許可 2016 年 4 月 1 日,我們獲得了 FDA 的許可,可以銷售我們的 eksoGT 機器人外骨骼,用於根據設備標籤治療中風引起的偏癱患者、T4 至 L5 水平的 SCI 患者以及 SCI 水平為 T3 至 C7(ASIA D)的患者。2016 年 7 月 19 日,我們獲得了 FDA 的許可,可以擴大/澄清適應症和標籤,明確包括中風導致的偏癱患者,其上肢功能至少在一隻手臂上 5 分之四的力量。2019 年 8 月 25 日,我們推出的 eksonR 設備採用與 eksoGT 相同的 IFU。2020 年 6 月 15 日,我們獲得了 FDA 的許可,可以擴大使用適應症(IFU)和標籤,明確包括患有 ABI 的個人,包括創傷性腦損傷和中風,他們至少有一隻手臂的上肢功能達到五分之四的力量。2022 年 6 月 9 日,我們獲得了 FDA 的進一步批准,可以擴大 IFU 和標籤,明確包括多發性硬化症 (MS) 患者。設備投放市場後,將適用許多監管要求。其中包括:• 產品上市和機構註冊,這有助於促進美國食品和藥物管理局的檢查和其他監管行動;• 質量體系法規(QSR),要求製造商,包括第三方製造商,在製造過程的各個方面都必須遵守嚴格的設計、測試、控制、文件和其他質量保證程序;• 標籤法規和美國食品藥品管理局禁止推廣用於未批准、未經批准或標籤外用途或指示的產品;• 510 (k) 批准產品修改可能會嚴重影響安全性或有效性,或者會構成我們批准的設備的預期用途的重大變化;• 醫療器械報告法規,要求製造商遵守美國食品和藥物管理局的要求,報告其設備是否可能造成或促成死亡或重傷,或者如果設備或類似設備再次出現故障,則可能導致或促成死亡或重傷;• 批准後限制或條件,包括批准後的研究承諾;• 上市後監督法規,在必要時適用,以保護公眾健康或為設備提供額外的安全性和有效性數據;• 美國食品藥品管理局的召回機構,根據該機構,它可以要求或在某些條件下命令設備製造商從市場上召回違反管理法律法規的產品;• 與自願召回有關的法規;以及 • 有關更正或移除的通知條款。美國食品和藥物管理局擁有廣泛的上市後和監管執法權力。我們接受美國食品藥品管理局的突擊檢查,以確定我們是否遵守QSR和其他法規。不遵守適用的監管要求可能會導致 FDA 採取執法行動,其中可能包括以下任何制裁:負面宣傳、警告信、罰款、禁令、民事或刑事處罰、同意令、召回或扣押我們的產品、運營限制、部分暫停或完全停止生產、拒絕我們關於新產品的 510 (k) 許可或上市前批准的請求、撤銷先前授予的 510 (k) 許可或撤回先前授予的上市前批准。在截至2022年12月31日的年度中,在製造商和用户設施設備體驗數據庫下,沒有向美國食品藥品管理局報告與我們的eksonR或eksoGT設備相關的不良事件報告。聯邦反回扣和自我推薦法《聯邦反回扣法》除其他外,禁止明知故意和故意公開或祕密地以現金或實物形式提供、支付、索取或收受任何形式的報酬,以換取或誘導:目錄 14 • 將個人推薦給他人,以提供或安排提供醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療保健計劃下可報銷的物品或服務;或 • 購買、租賃、訂購、安排或推薦購買、租賃或訂購根據Medicare、Medicaid或其他聯邦醫療保健計劃可報銷的任何商品、設施、物品或服務《聯邦反回扣法規》適用於我們與美國銷售代表、客户和醫療保健提供者的安排。儘管我們認為我們制定此類安排是為了遵守《反回扣法規》和其他適用法律,但監管機構可能會做出其他決定。不遵守《聯邦反回扣法規》可能會導致我們的提供者號碼被取消並被排除在醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療保健計劃之外,限制我們在某些司法管轄區的運營能力,並受到民事和刑事處罰,任何一種都可能對我們的業務和經營業績產生不利影響。聯邦法律還包括《醫生自我推薦法》,通常被稱為 “斯塔克法”,該法禁止醫生將患者轉診到與該醫生(或醫生的直系親屬)有經濟關係的實體,以提供某些可由醫療保險或醫療補助付費的指定醫療服務,除非有例外情況。違反《斯塔克法》可能會導致拒絕付款、扣除在不合規安排下獲得的報銷、民事處罰和費用,以及被排除在醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療保健計劃之外。儘管我們認為我們的提供商安排是為了遵守現行 Stark Law 的要求,但監管機構可能會做出其他決定。此外,為《聯邦反回扣法》和《斯塔克法》發佈的法規已經進行了重大修訂,可以合理地假設將來會進行修訂。儘管我們試圖按照這些法律和法規進行運營,但最終可能會發現我們的安排不符合適用的聯邦法律。聯邦虛假索賠法《聯邦虛假索賠法》在某種程度上規定,聯邦政府可以對其認為故意向聯邦政府提出虛假或欺詐性付款請求或作出虛假陳述或使用虛假記錄以使索賠獲得批准的任何人提起訴訟。此外,1986年《聯邦虛假索賠法》的修正案使私人團體更容易對公司提起 “退出” 或舉報人訴訟。儘管我們認為我們遵守了聯邦政府的法律法規,但如果發現我們違反了這些法律,則可以對每項虛假索賠處以最高2.5萬美元的罰款,外加聯邦政府因該行為而遭受的損失的三倍。民事罰款法《聯邦民事罰款法》授權美國衞生與公共服務部監察長辦公室 (OIG) 基於包括違反《反回扣法規》、《斯塔克法》和《虛假索賠法》在內的各種行為,對個人或實體尋求民事罰款 (cMP)。向任何有資格獲得醫療保險或醫療補助福利的個人提供或轉移報酬,而該實體知道或應該知道的,可能會影響該個人向特定提供者、從業者或供應商訂購或接受任何醫療保險或醫療補助可付費物品或服務的實體可能對CMP負責。我們有時會為客户提供與產品銷售相關的各種折扣和其他經濟激勵措施。儘管我們的意圖是遵守所有適用的法律,但聯邦政府可能會發現我們的營銷活動違反了法律。如果我們被發現違規行為,我們可能因每項不當行為受到最高1.12萬美元的CMP的處罰,對每項物品或服務索賠金額的三倍進行評估,並被排除在Medicare、Medicaid和其他聯邦醫療保健計劃之外。此外,如果我們被發現不合規,我們可能會被要求削減或重組我們的業務。對我們運營的任何處罰、賠償、罰款、排除、削減或重組都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生不利影響。州欺詐和濫用條款許多州還通過了某種形式的反回扣和自我推薦法以及虛假索賠法,無論付款人來源如何,這些法律都可能適用於DMEPOS供應商。我們認為我們遵守了此類法律。但是,根據此類法律確定責任可能會導致罰款和處罰,並限制我們在這些司法管轄區的運營能力。HIPAA 目錄 15


1996年的《健康保險可移植性和問責法》(HIPAA)制定了統一的標準,用於管理某些電子醫療保健交易的進行,並保護醫療保健提供者、健康計劃和醫療保健信息交換所維護或傳輸的個人身份健康信息的安全和隱私,這些信息被稱為 “受保實體”。根據HIPAA的法規,已經頒佈了三項標準:《個人身份健康信息隱私標準》,它限制使用和披露某些個人身份的健康信息;《電子交易標準》,它為常見的醫療保健交易制定了標準,例如索賠信息、計劃資格、付款信息和電子簽名的使用,以及安全標準,要求受保實體實施和維護某些安全措施以保護某些電子健康信息,包括採取行政、物理和技術保障措施來保護此類信息。2009年,國會通過了2009年《美國復甦和再投資法》(ARRA),其中包括對HIPAA的全面修改,包括擴大HIPAA的隱私和安全標準。ARRA包括促進經濟和臨牀健康的健康信息技術(HITECH),除其他外,它使HIPAA的隱私和安全標準直接適用於受保實體的商業夥伴,自2010年2月17日起生效。 商業夥伴是代表受保實體執行某些職能或活動的個人或實體,這些職能或活動涉及使用或披露與公認的醫療保健運營活動相關的受保護健康信息。因此,商業夥伴現在因不遵守適用標準而受到嚴厲的民事和刑事處罰。此外,HITECH還要求舉報某些不安全、個人身份的健康信息的泄露行為,並對不這樣做的實體處以處罰。HITECH還增加了可能對受保實體、商業夥伴以及可能對其他人處以的民事和刑事處罰,並賦予州檢察長新的權力,允許他們向聯邦法院提起民事損害賠償或禁令,以執行聯邦HIPAA法律並尋求與提起聯邦民事訴訟相關的律師費和費用。 2013 年最終的 HITECH 綜合規則修改了違規報告標準,使更多的數據安全事件符合應報告的違規行為。除了根據HIPAA發佈的聯邦法規外,一些州還頒佈了隱私和安全法規或法規,在某些情況下,這些法規比根據HIPAA發佈的法規更為嚴格。在這種情況下,可能需要修改我們計劃的運營和程序,以遵守更嚴格的州法律。如果我們不遵守適用的州法律法規,我們可能會受到額外的制裁。 因不遵守HIPAA、HITECH或州隱私和安全法規或法規的要求而產生的任何責任都可能對我們的財務狀況產生不利影響。遵守與隱私和安全相關的法律和監管要求的成本非常沉重,可能會對我們的業績或運營產生重大不利影響。患者保護和平價醫療法案此外,最近出現了加強聯邦和州對向醫生和其他醫療保健提供者付款的監管的趨勢。經《醫療保健和教育協調法》修訂的《患者保護和平價醫療法案》,除其他外,要求醫療器械製造商向醫生和教學醫院支付款項或其他價值轉移以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益進行公開報告。 2018年頒佈的《促進患者和社區阿片類藥物康復和治療的藥物濫用障礙預防法》將《醫生付款陽光法案》下的報告和透明度要求擴展到醫師助理、執業護士和其他中層從業人員,2021年付款的報告要求將於2022年生效。對於未在年度申報中及時、準確和完整地報告的所有付款、價值或所有權轉讓或投資權益,未提交所需的所有權和投資權益信息可能會導致每年最高18萬美元的民事罰款(對於 “知情失敗”,每年最高處以119.1萬美元)的民事罰款。 某些州還強制實施合規計劃,對設備製造商的營銷行為施加限制和/或要求跟蹤和報告向醫生和其他醫療保健專業人員提供的禮物、補償和其他報酬。《患者保護和平價醫療法案》還要求醫療保健提供者在發現多付的款項後的60天內自願報告並退還已確定的醫療保險或醫療補助多付款。未能在60天內償還多付的款項將導致索賠被視為 “虛假索賠”,醫療保健提供者將承擔《虛假索賠法》的責任,對於未申報和退回的每項物品或服務,還將承擔1.12萬美元的額外CMP。 工業和醫療設備廣告和醫療器械的廣告和促銷除了受美國食品和藥物管理局的監管外,還受到聯邦貿易委員會(FTC)以及州監管和執法機構的監管。最近,其他公司受美國食品和藥物管理局監管的產品的促銷活動已成為根據醫療報銷法和消費者保護法規提起的執法行動的主題。如果美國食品和藥物管理局確定與已批准設備相關的宣傳或培訓材料目錄16構成對未經批准或未經批准的用途的宣傳,則FDA可以要求修改與此類設備相關的宣傳或培訓材料,或者要求製造商接受FDCA或其他法定機構的監管或執法行動,例如禁止虛假報銷申請的法律。在這種情況下,我們的聲譽可能會受到損害,產品的採用也會受到損害。 聯邦貿易委員會根據《聯邦貿易委員會法》(FTC Act)對作為醫療器械和非醫療產品的廣告和促銷進行監管。聯邦貿易委員會法案要求廣告商在提出索賠之前至少擁有 “合理的依據” 來證實所有產品索賠,以及證實健康和治療主張的有力和可靠的科學證據。缺乏充分的證據可能會使此類主張具有欺騙性和/或誤導性。聯邦貿易委員會可以通過行政和司法等多種方式強制遵守法律,使用強制程序、停止和終止令以及禁令。 聯邦貿易委員會的執法可能導致發佈命令,要求限制廣告、糾正性廣告、客户補救、賠償、剝離資產、撤銷合同以及該機構認為保護公眾所必需的其他救濟。違反這些命令可能會導致重大的財務或其他處罰。儘管我們沒有成為聯邦貿易委員會任何行動的對象,但無法保證聯邦貿易委員會將來不會質疑我們在美國的廣告或其他業務。聯邦貿易委員會將來的任何行動都可能對我們在美國成功銷售產品的能力產生重大和不利影響。 此外,根據聯邦《拉納姆法案》和類似的州法律,競爭對手和其他人可以提起與廣告索賠有關的訴訟。我們不遵守適用法規可能會導致鉅額罰款,這可能會對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響,並對我們在美國成功銷售產品的能力產生不利影響。外國醫療器械法規除了美國的法規外,我們還受各種外國法規的約束,這些法規規範了我們的產品在國外的臨牀試驗以及商業銷售和分銷。無論美國食品藥品管理局對特定產品的批准要求如何,我們都必須獲得外國類似監管機構的產品批准,然後才能在這些國家開始該產品的臨牀試驗或銷售。 批准過程因國家而異,可能比FDA批准所需的時間長或短。各國對開展臨牀試驗、產品許可、定價和報銷的要求差異很大。在歐盟,我們的產品受各成員國的醫療器械法規的約束,這些法規多年來一直以歐盟委員會的指令為基礎。但是,2017年5月,歐盟通過了新的正式法規來取代此類指令;具體而言,是《歐盟醫療器械法規》(“EU MDR”),該法規對醫療器械的營銷和銷售提出了更嚴格的要求,包括在臨牀評估要求、質量體系和上市後監測領域。 歐盟法規採用了錯開的過渡期,此後又進行了更新。2023 年 1 月,歐盟委員會批准了一項延長歐盟 MDR 最初合規日期的提案,但須經歐洲議會和歐洲理事會批准。該提案將根據設備的風險等級,將當前的歐盟MDR過渡期截止日期(2024年5月)延長至2027年或2028年。英國(“英國”)的監管要求也因英國退出(英國退出歐盟)而發生變化,瑞士的監管要求也因該國退出與歐盟委員會的相互承認協議而發生變化。 要遵守歐盟 MDR 以及英國和瑞士不斷變化的監管制度,需要修改我們的質量管理體系,在某些職能上增加資源,更新技術文件等。截至 2022 年 12 月 31 日,我們的所有產品尚未獲得歐盟 MDR 的批准。歐盟要求醫療器械製造商獲得帶有 “CE” 合規標誌的權利,該標誌表示符合歐盟成員國關於醫療器械設計、製造和分銷的現行指令和標準。2017 年,歐盟通過了《歐洲醫療器械法規》(理事會法規 2017/745),對醫療器械的營銷和銷售提出了更嚴格的要求,包括新的臨牀評估、質量體系和上市後監測要求。 該法規的實施期為三年,該法規於2021年5月全面實施,並取代了歐盟先前存在的醫療器械指令。自 2021 年 5 月起,在歐盟銷售的醫療設備需要根據這些新要求進行認證,但在 2021 年 5 月之前根據《醫療器械指令》簽發的具有有效 CE 標誌的設備,包括我們根據醫療器械指令 (MDD) 頒發的 CE 標誌的氧氣療法產品,可能在 2024 年 5 月之前投放市場。目前,只有符合《醫療器械指令》某些合規要求的醫療設備才允許在歐盟境內銷售,並且我們的產品必須遵守歐盟 MDR。在 2021 年 5 月之前未能獲得歐盟 MDR 認證的新產品不得在歐盟銷售或銷售。同樣,在2024年5月之後,根據MDD頒發的帶有CE標誌的現有產品可能無法在歐盟上市。要在 2022 年 5 月 18 日之後繼續在歐盟銷售,則需要延長 MDD 下的現有證書或獲得 MDR 下的新證書。目錄 17 2021 年 11 月 5 日,我們收到加拿大衞生部的通知,稱我們的 eksonR 已從 I 類重新歸類為 II 類,並要求我們根據醫療器械許可 (MDL) 計劃重新申請註冊。在該許可證建立之前,我們不得在該國家/地區進行營銷。我們正在更新我們的質量體系並申請註冊,預計這個問題將在2023年初得到解決。美國食品和藥物管理局和外國監管機構的政策可能會發生變化,可能會頒佈更多的政府法規,這些法規可能會阻止或延遲監管部門對我們產品的批准,還可能增加監管合規成本。無論是在美國還是在國外,我們都無法預測未來的立法或行政行動可能產生不利的政府監管的可能性、性質或程度。人力資本資源與管理截至 2023 年 3 月 23 日,我們在美國擁有 73 名員工,包括 60 名全職員工和一名兼職員工。十名員工居住在歐洲,兩名員工居住在新加坡。我們的員工均不受集體談判協議的保護,我們認為我們與員工的關係良好。我們努力維護一個不受基於膚色、種族、性別、國籍、種族、宗教、年齡、殘疾、性取向、性別認同或表達或受適用法律保護的任何其他身份的歧視或騷擾的工作場所。我們每年進行培訓,以防止騷擾和歧視,並全年監控員工的行為,包括為員工提供匿名舉報熱線以舉報任何違規行為。公司招聘、招聘、發展、培訓、薪酬和晉升的基礎包括資格、績效、技能和經驗。我們相信,無論性別、種族和族裔如何,我們的員工都能獲得公平的報酬,他們的出色表現經常得到認可,併為他們提供培訓和職業發展機會。我們的薪酬計劃旨在吸引和留住人才。我們不斷評估並努力提高員工的滿意度和參與度。公司信息我們的首席執行辦公室位於加利福尼亞州聖拉斐爾冰川角101號A套房,94901,我們的電話號碼是 (510) 984-1761。在以電子方式向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會後,我們在合理可行的情況下儘快在我們的網站上或通過我們的網站免費提供我們的10-K表年度報告、10-Q表季度報告、8-K表的最新報告以及這些報告的所有修正案。我們的互聯網地址是 www.eksobionics.com。本網站地址僅供非活躍的文字參考;本網站上的任何材料均不屬於本年度報告。我們的10-K表年度報告副本將在我們位於加利福尼亞州聖拉斐爾冰川角101號A套房94901的辦公室免費提供給任何提交提請我們祕書注意的書面請求的人。美國證券交易委員會維護着一個互聯網站點 (http://www.sec.gov),其中包含報告、委託書和信息聲明,以及有關以電子方式向美國證券交易委員會申報的發行人的其他信息。目錄 18 第 1A 項。風險因素投資我們的普通股涉及高度的風險。在決定投資我們的普通股之前,您應仔細考慮下述風險和不確定性,以及本10-K表年度報告中的所有其他信息,包括標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分以及我們的合併財務報表和相關附註。我們的業務、經營業績、財務狀況或前景也可能受到我們目前未知或我們目前認為不是重大風險和不確定性的損害。如果任何風險實際發生,我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。在這種情況下,我們普通股的市場價格可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。風險因素摘要我們的業務受到許多風險和不確定性的影響,在投資我們公司之前,您應考慮這些風險和不確定性,詳見下文。使投資我們公司面臨風險的主要因素和不確定性包括:• 持續的 COVID-19 疫情對我們的財務狀況產生了不利影響,未來幾乎沒有確定性。• 我們銷售產品的市場競爭激烈且仍在繼續發展。• 我們可能無法降低按計劃製造或服務產品的成本。• 如果我們或我們的第三方製造商無法及時生產質量令人滿意的產品,足夠的數量或在可接受的成本,我們的業務可能會受到負面影響。• 用於製造產品的材料短缺以及製造商產能的下降可能會影響我們未來的業績。• 第三方付款人的保險政策和報銷水平可能會影響我們產品的銷售。• 收購和整合其他公司、企業或技術可能會導致運營困難、稀釋和其他有害後果。• 我們可能無法通過研發來增強我們的產品供應努力。•迄今為止,我們已經蒙受了重大損失,預計將來還會繼續蒙受損失,我們可能無法實現或維持盈利。• 我們的貸款協議對我們施加了某些財務和運營限制,限制了我們管理層經營業務的自由裁量權。• 保護我們的知識產權可能代價高昂,我們能否成功這樣做尚不確定。• 如果我們未能獲得或維持醫療器械產品的必要監管許可或批准,或者是否獲得許可或未來批准產品或現有產品的修改被延遲發佈或不發佈,我們的商業運營將受到損害。• 對我們的 eksonR 和未來產品的修改可能需要新的 510 (k) 許可或上市前批准,或者可能需要我們在獲得許可之前停止銷售或召回修改後的產品 • 我們未能滿足對產品的嚴格上市後監管要求可能會要求我們支付罰款、產生其他費用甚至關閉我們的設施。• 我們的成功取決於我們的管理團隊,也取決於我們的能力僱用、培訓、留住和激勵員工。商業和運營風險持續的 COVID-19 疫情對我們的財務狀況產生了不利影響,未來幾乎沒有確定性。COVID-19 疫情和相關的公共衞生措施對我們和客户的業務運營方式產生了重大影響,並對我們的經營業績產生了重大影響;這將影響我們未來業績的持續時間和程度仍不確定。儘管疫苗的推出總體上改善了全球經濟的前景,但新浪潮和新變種仍然令人擔憂。多種因素可能會削弱增長和投資者的信心,包括但不限於遏制病毒和相關變異的困難、有效疫苗和其他藥物治療的可用性有限以及嚴格的社交距離或封鎖措施。在整個經濟中,供應鏈中斷和由此產生的通貨膨脹壓力、全球勞動力短缺以及 COVID-19 的潮起潮落,包括在特定地區,目前正在影響全球經濟復甦的步伐和前景,這可能會對我們的業務產生不利影響。目錄 19


此外,由於供應鏈限制和通貨膨脹推高了運營成本,以及在 COVID-19 疫情結束期間頒佈的財政刺激計劃,醫院正面臨巨大的財務壓力。由於財務壓力和盈利能力下降,一些醫院表示正在降低資本投資計劃並收緊運營預算。我們還面臨適用於在當前環境中運營的企業的其他風險。例如,我們的商業保險可能不為與 COVID-19 特別相關的經濟損失或索賠提供保險。 越來越多的員工在遠程辦公,這使我們面臨更大的網絡安全漏洞風險。COVID-19 疫情還可能對我們根據聯邦證券法例行和及時提交必要申報的能力產生不利影響。此外,由於 COVID-19 疫情或任何相關的市場波動導致的經濟狀況惡化都可能影響我們進入資本市場的能力或以優惠條件或根本獲得融資的能力,這可能會影響我們的流動性。但是,情況在不斷變化,因此 COVID-19 疫情將在多大程度上影響商業和經濟尚不確定。 因此,持續的 COVID-19 疫情所產生的後果可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。我們產品的銷售市場競爭激烈,並且還在繼續發展。在醫療設備和工業機器人市場,我們面臨着基於產品特性、臨牀結果、價格、服務和其他因素的競爭。我們的競爭地位將取決於多種複雜因素,包括我們的產品獲得市場認可、開發新產品、實施生產和營銷計劃、獲得在開發產品的監管批准以及保護我們的知識產權的能力。 競爭對手可能會為我們的產品提供或可能試圖開發更有效、更安全、更便宜或更方便的替代品,包括可能使對機器人外骨骼的需求過時的替代品。位於低成本製造地點的製造商進入市場也可能造成定價壓力,在發展中市場尤其如此。除其他外,我們未來的成功取決於我們與當前技術進行有效競爭以及有效應對技術進步的能力,也取決於我們成功實施營銷戰略和執行研發計劃的能力。如果客户認為我們提供的產品沒有價值或使用起來不方便和舒適,我們可能無法吸引和留住客户。 如果我們無法成功留住現有客户、吸引新客户並實現產品的批量銷售,我們的業務、前景、財務狀況和經營業績將受到重大不利影響。此外,醫療和工業機器人外骨骼市場正在繼續發展。我們無法確定機器人外骨骼市場是否會像我們預期的那樣繼續發展,也無法確定用於醫療或工業用途的機器人外骨骼能否獲得市場的廣泛接受。此外,其他公司開發新的或改進的產品、工藝或技術可能會降低我們的產品或擬議產品的競爭力或過時。 機器人設備的使用在康復界並未得到普遍接受,也可能永遠不會被接受。當前或未來的臨牀試驗和研究可能無法提供足夠的數據供康復界解釋以支持在康復中使用外骨骼。這些結果中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況以及經營業績和前景產生重大不利影響。我們可能無法按計劃降低產品製造或服務的成本。 我們的商業計劃假設可以比目前製造的外骨骼更便宜。但是,我們還沒有找到大幅降低產品製造成本的方法,這樣做可能比預期的要困難甚至不可能。例如,如果對產品更大功能的期望推高了成本,而其他因素則推動了成本的下降,則結果可能是產品的總製造成本保持不變甚至增加。同樣,我們目前以高標準(包括保修期內和保修期外)為我們的客户提供產品服務和支持,並計劃繼續這樣做。 我們的商業計劃還假設,隨着我們繼續改進產品,我們將提高產品可靠性水平,降低服務成本和頻率,這也可能比預期的要困難。如果我們或我們的第三方製造商無法以令人滿意的質量、及時、足夠的數量或可接受的成本生產我們的產品,我們的業務可能會受到負面影響。為了降低製造成本,我們打算將大量的製造流程移交給第三方。依賴第三方製造我們的產品給我們帶來了重大風險,包括製造成本可能高於我們繼續進行內部製造的風險,以及對交貨時間表和產品可靠性的控制減弱、製造偏離內部和監管規範、製造商因技術、市場或其他原因未能履行對我們的義務、盜用我們的知識產權以及在遵守時間表和滿足我們的要求方面的其他風險顧客。 目錄 20 我們尚未就我們的任何產品簽訂任何長期的製造或供應協議,我們可能需要就產品的商業開發、製造和銷售簽訂額外的協議。如果有的話,也無法保證我們能夠在有利的條件下這樣做。我們的產品是按時批量生產的,足以滿足商業需求和滿足我們的交貨時間表。但是,我們在生產部分產品或部分製造過程中依賴他人,可能會對我們及時和有競爭力地滿足需求以及開發和商業化新產品的能力產生不利影響。 如果我們的一個或多個第三方製造商工廠的製造能力減少或消失,我們可能會難以完成客户的訂單,這可能會對客户關係產生不利影響,我們的淨收入和經營業績可能會下降。用於製造我們產品的材料短缺以及製造商產能的減少可能會影響我們未來的業績。由於各種因素,包括 COVID-19 疫情,我們和我們用來製造產品的第三方製造商目前或將來可能會出現短缺和供應鏈中斷。例如,全球半導體行業面臨嚴重的供應鏈短缺和其他中斷,這是由於需求增加、製造工廠無法生產足夠數量的芯片來滿足需求,包括政府在 COVID-19 疫情下對人員配備和設施運營的限制以及其他原因。 最近,我們在產品中使用的電子元器件、電池單元、金屬和塑料的供應也比以往任何時候都短了,而且我們的加工和刀具製造等製造服務的交貨期也更長了。這些因素和其他因素也導致了工廠停工、產能降低、延誤以及第三方製造商的成本增加。許多因素,例如持續的疫情或中美之間進一步的貿易緊張局勢,可能會延長或加深這些挑戰。如果半導體和其他供不應求的重要大宗商品的全球供應鏈無法正常化,我們的經營業績可能會受到負面影響。 第三方付款人的保險政策和報銷水平可能會影響我們產品的銷售。在某種程度上,我們的客户採用我們的產品取決於他們將來能否從第三方付款人那裏獲得使用我們的產品提供的治療的充足報銷,則這些第三方付款人的保險政策和報銷水平可能會影響醫療保健提供者和機構購買我們產品的決定或他們願意為這些產品支付的價格。補償率還可能影響新技術的接受率。我們無法控制這些因素。 我們將經歷漫長而多變的銷售週期。eksonR和Ekso Indego的銷售和採購訂單週期很長,因為它是一個主要的資本支出項目,通常需要採購機構高級管理層的批准,這可能會導致我們的季度經營業績大幅波動。我們產品的國際銷售受我們無法控制的因素的影響。目前,我們的業務部分取決於我們在歐洲、中東和非洲地區、亞太地區和其他國外市場的活動。 我們的國際活動面臨着在國外銷售和運營所固有的許多風險,包括當地法律未能提供同等程度的保護,防止我們的知識產權受到侵犯;有利於當地競爭對手的保護主義法律和商業慣例,這可能會減緩我們在國際市場的增長;在新的國外市場建立設施和運營的費用;建立能夠支持分散在地理位置的運營的組織;距離、語言和業務造成的挑戰文化差異;法律法規、市場和客户偏好差異造成的挑戰,這可能會限制我們調整產品或在其他地區取得成功的能力;多重、相互衝突和不斷變化的法律法規,包括監管要求、外國法律、税收計劃、國際進出口立法、貿易和投資政策、外匯管制和關税及其他貿易壁壘的意外變化所帶來的複雜情況;外國税收後果;匯率和國外匯率的波動貨幣折算調整;可能阻止我們匯回在美國境外賺取的收入的外匯管制;實施公共部門管制;不同的付款人報銷制度、政府付款人或患者自付制度和價格管制;政治、經濟和社會不穩定;以及對技術出口或進口的限制。我們可能無法通過研發工作來增強我們的產品供應。為了增加我們在外骨骼市場的銷售額和市場份額,我們將繼續投資於研發工作和產品供應,以應對下肢損傷患者、其他疾病和醫療保健提供者以及競爭技術不斷變化的需求。我們可能會決定將我們的業務Table of Contents 21開發資源投資於合作伙伴關係、許可協議、業務收購和其他無需重大研發活動即可為我們提供新產品的方式。 我們可能無法成功開發、獲得監管部門批准或銷售我們目前提議的產品、用於其他適應症的批准產品、未來擬生產的產品或將通過業務收購為我們提供的產品。此外,儘管我們進行了市場研究,但我們未來的產品可能不會被消費者、他們的護理人員、醫療保健提供者或向消費者報銷我們產品的第三方付款人所接受。任何擬議產品的成功將取決於許多因素,包括我們有能力:• 確定下肢障礙患者、他們的護理人員和醫療保健提供者在恢復活動能力的醫療設備中尋求的產品功能,並將這些功能成功地整合到我們的產品中;• 確定下肢障礙或其他類似適應症患者在家中使用產品時所需的產品功能,以及哪些物品對提供這些產品的診所有價值康復;• 及時開發和推出足夠數量的擬議產品;• 充分保護我們的知識產權,避免侵犯第三方的知識產權;• 證明擬議產品的安全性、有效性和健康益處;• 獲得擬議產品的必要監管許可和批准。如果我們未能通過開發具有消費者、其護理人員或醫療保健提供者所需功能的產品來創造需求,或者如果我們沒有及時獲得監管部門對擬議產品的批准或批准以滿足市場需求,我們可能無法產生足以實現或維持盈利能力的銷售額。 過去,我們在產品開發的各個階段,包括研發、製造、限量發行測試、營銷和客户教育工作期間,都經歷過延遲,將來也可能會遇到延遲。此類延遲可能導致客户推遲或放棄購買我們的產品,或購買競爭對手的產品。即使我們能夠按預期成功開發擬議的產品,但這些產品的銷售額可能不會超過開發成本,而且由於消費者偏好的變化或我們的競爭對手推出體現新技術或功能的產品,它們可能很快就會過時。我們可能永遠不會完成任何擬議產品的開發或對可銷售產品的產品改進。我們不知道何時或是否會成功完成計劃開發階段或下一代外骨骼技術的開發,或者任何其他針對任何目標市場的提議、開發或計劃中的產品的開發。在我們能夠生產出商業上可行的產品之前,我們將繼續尋求改進我們的技術。未能改進我們的任何技術都可能會延遲或阻礙它們在我們的任何目標市場的成功開發。將任何技術開發成適銷對路的產品都是一個有風險、耗時且昂貴的過程。您應該預見,我們會遇到挫折和差異,需要耗時且代價高昂的重新設計和更改,並且有可能徹底失敗。我們可能無法實現我們的產品開發、製造、監管、商業化和其他里程碑。從歷史上看,我們一直依賴我們的eksonR、Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal的銷售來獲得我們收入的很大一部分,將來也可能依賴這些銷售。我們目前依賴我們的eksonR、Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal的銷售來獲得收入的很大一部分,將來也將依賴這些銷售。這些產品相對較新,市場接受和採用取決於教育下肢損傷患者、物理治療師和其他臨牀醫生,使其瞭解與替代療法相比的獨特特徵、易用性、生活質量的改善和其他益處。與其替代產品相比,這些產品可能被認為沒有足夠的潛在好處。此外,由於人們認為使用新產品會帶來責任風險,物理治療師和其他臨牀醫生在改變治療方法方面可能進展緩慢。因此,在有足夠的證據説服物理治療師和其他臨牀醫生改變他們通常推薦的治療方法之前,他們可能不會推薦這些產品。此類證據可能包括知名醫療保健提供者或下肢損傷和神經系統損傷社區其他主要領導人的認可,證明這些產品在提供可識別的即時和長期生活質量益處方面的有效性,以及發表經過同行評審的臨牀研究證明其價值。任何對這些產品銷售產生負面影響的因素都會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。目錄 22 我們在某些地區依靠獨立分銷商來銷售和營銷我們的產品。在非德語歐洲國家、其他歐洲、中東和非洲國家以及中美洲和南美洲國家,我們依靠獨立分銷商來分銷和協助我們進行產品的營銷和銷售。儘管我們預計獨立分銷商產生的銷售百分比將隨着時間的推移而下降,因為我們將資源集中在非德語歐洲國家、其他歐洲、中東和非洲國家以及中美洲和南美洲國家的直接市場上獲得報銷,但我們相信,未來我們的部分銷售額將繼續由獨立分銷商產生。此外,自完成對HMC的收購以來,我們一直依靠其他獨立分銷商來銷售和營銷我們的Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal。這些分銷商是我們的主要客户,收入增長將在很大程度上取決於我們在建立和維護這一銷售和分銷渠道方面的成功。但是,無法保證我們的分銷商會成功地向最終用户銷售我們的產品,或者會將足夠的資源集中在銷售上,他們可能出於多種原因不會繼續購買或銷售我們的產品。如果我們的任何主要獨立分銷商停止分銷我們的產品,我們的銷售可能會受到不利影響。在這種情況下,我們可能需要尋找其他獨立分銷商或增加對其他獨立分銷商或直接銷售代表的依賴,這可能無法防止我們的銷售受到不利影響。此外,如果我們新收購的分銷渠道存在合同或其他限制,這些限制可能會影響我們原本因收購HMC而獲得的規模經濟,我們的業務和前景可能會受到不利影響。我們的成功取決於我們的管理團隊,也取決於我們招聘、培訓、留住和激勵員工的能力。我們的成功取決於我們的管理團隊,也取決於我們識別、僱用、培訓和留住高素質的管理、技術、銷售和營銷人員的能力。任何重大的領導層變動以及隨之而來的高級管理層的過渡,例如我們最近更換首席執行官,以及聘請其他新的領導者擔任關鍵職位,都涉及固有的風險,任何未能確保平穩過渡的失敗都可能阻礙我們的戰略規劃、執行和未來的業績。此外,在我們推出新產品或服務時,我們將需要僱用更多的人員。目前,對具備所需知識、技能和經驗的人員的競爭非常激烈,尤其是在我們總部所在的舊金山灣區,我們可能無法吸引、吸收或留住此類人員。無法吸引和留住必要的管理、技術以及銷售和營銷人員可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。收購和整合其他公司、企業或技術可能會導致經營困難、稀釋和其他有害後果。我們可以有選擇地進行戰略收購,其中任何一項都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況至關重要,例如收購HMC。未來的收購可能會分散管理層的時間和精力,使其無法運營我們的業務。此外,整合被收購的公司、業務或技術存在風險,在將被收購公司的員工納入我們的組織以及整合每家公司的會計、管理信息、人力資源和其他管理系統以實現有效管理方面,可能會導致不可預見的運營困難和支出。例如,在收購HMC方面,我們通過Parker Hannifin Corporation在俄亥俄州的工廠的臨時租約將我們的製造業務範圍擴大到俄亥俄州,該租約通常定於2023年12月到期,它仍然需要內部資源,最終可能會失敗。儘管我們認為這種擴張將有利於我們的業務,而且我們將能夠在俄亥俄州找到更永久的地點。未來收購的預期好處可能無法實現,包括由於我們現有產品的潛在市場與我們可能收購的產品的潛在市場存在重疊之處,我們有能力擴大產品供應。未來的收購或處置可能導致我們的股權證券的潛在攤薄發行,產生債務、或有負債或攤銷費用,或者商譽被註銷,所有這些都可能損害我們的財務狀況。未來的收購還可能要求我們獲得額外的融資,而這些融資可能無法以優惠條件獲得,或者根本無法獲得。如果我們未能管理複雜而漫長的報銷流程,我們的業務和運營業績可能會受到不利影響。我們接受客户的保險福利分配,在大多數情況下,我們會直接向Medicare、私人付款人和Medicaid開具發票和收取款項,也可以根據共同保險條款直接從患者那裏收取款項。我們還通過弗吉尼亞州醫院分銷我們的產品。弗吉尼亞州維持其為符合條件的退伍軍人支付設備費用的政策。我們的財務狀況和經營業績可能會受到弗吉尼亞州保險政策和醫療保健行業報銷流程的影響,後者很複雜,在向消費者交付產品和結算報銷金額之間可能存在長時間的延遲。根據付款人的不同,在提交報銷申請之前,我們可能需要從醫生和其他醫療保健提供者那裏獲得某些付款人特定的文件。某些付款人有提交截止日期,他們將不支付在此期限之後提交的索賠。我們還需要接受政府和私人付款人的廣泛預付款和付款後審計,這可能會導致重大延遲,目錄 23


退還已收到的款項或拒絕根據此類第三方付款人計劃和合同提交的付款索賠。我們無法確保我們能夠繼續有效管理可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響的流程。美國的封鎖 聯邦政府可能會嚴重損害我們的業務和財務狀況。由於我們無法控制的原因,我們的候選產品的開發或監管部門的批准可能會延遲。例如,在 2018 年和 2019 年,美國 政府多次關閉,某些監管機構,例如美國食品藥品管理局和美國證券交易委員會,不得不讓關鍵的FDA、SEC和其他政府僱員休假並停止關鍵活動。如果政府長期關閉或預算扣押,可能會嚴重影響美國食品和藥物管理局及時審查和處理我們的監管呈件的能力,這可能會對我們的業務產生重大不利影響。此外,在我們作為上市公司的運營中,未來的政府關閉可能會影響我們進入公開市場的能力,例如通過宣佈註冊聲明的有效性以及獲得必要的資本,以便適當地資本化和繼續運營。財務和會計風險迄今為止,我們已經蒙受了重大損失,預計未來還會繼續蒙受損失,我們可能無法實現或維持盈利。 到目前為止,我們在很大程度上依賴通過出售各種公開和私募股權證券籌集的資金,自2005年成立以來,我們在每個財年都蒙受了損失。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我們的淨虧損分別為1,510萬美元和980萬美元(普通股購買價格下跌導致認股權證負債重估收益為1美元。我們2022年的淨虧損減少了300萬美元,普通股購買價格下跌導致我們在2021年的淨虧損減少了400萬美元,從而使認股權證負債的重估收益減少了400萬美元)。截至2022年12月31日和2021年12月31日,我們的累計赤字為2.239億美元和2.08美元。分別為900萬。我們的業務運營和增長努力將需要大量的現金支出和預付資本設備支出和承諾。根據我們目前的現金資源、最近使用現金進行運營和投資的速度,以及假設與銷售和營銷以及研發增加相關的支出的增量增加以及醫療器械業務訂閲活動的潛在增加,抵消了當前收入的適度增長,我們認為我們有足夠的資源在可預見的將來開展業務。但是,除非我們能夠從產品的銷售和訂閲中獲得可觀的收入,否則我們將無法在不久的將來實現或維持盈利,而且我們將在很大程度上依賴從過去和未來的融資中籌集的資金來實施我們的商業計劃、支持我們的運營和償還債務。 我們缺乏盈利能力可能會壓低我們的股價,如果我們無法盈利,我們可能需要縮小業務發展活動的範圍,這可能會損害我們的業務計劃、財務狀況和經營業績,或者完全停止運營。我們的貸款協議對我們施加了某些財務和運營限制,限制了我們管理層在經營業務方面的自由裁量權。我們與太平洋西部銀行於2020年8月簽訂的貸款協議(“PWB貸款協議”)包含各種限制性條款,這些條款限制了我們管理層在經營業務方面的自由裁量權,但須遵守某些例外條款。特別是,這些工具限制了我們承擔額外債務、授予資產留置權、在正常業務範圍之外出售或收購資產、支付股息和進行某些根本性業務變革等的能力。 我們的債務將於 2023 年 8 月到期,也由我們所有資產(不包括知識產權)的擔保權益擔保。因此,我們可能需要使用我們的資本資源來償還PWB貸款,以便進行某些融資或戰略交易。我們可能無法產生足夠的現金流來償還債務和經營我們的業務。正如合併財務報表附註10所描述的那樣,由於PWB貸款協議和我們向派克·漢尼芬公司交付的與收購HMC有關的500萬美元無抵押次級本票(“本票”),我們有大量的短期債務。 償還我們的債務需要大量現金。儘管我們預計我們將有足夠的現金資源來為我們的運營提供資金和償還債務,但我們產生足夠現金的能力取決於我們無法控制的許多因素,我們的業務可能無法從運營活動中產生足夠的現金流。我們償還債務和為計劃資本支出提供資金的能力將取決於我們未來創造現金的能力。在目錄24的某種程度上,這受一般經濟、金融、競爭、立法、監管和其他我們無法控制的因素的影響,包括利率上升。 我們無法保證我們的業務將從運營中產生足夠的現金流,也無法保證未來的借款金額將足以滿足我們的流動性需求。如果我們的現金流和資本資源不足以償還債務,我們可能被迫減少或推遲資本支出、出售資產、尋求額外資本或重組或為債務再融資。這些替代措施可能不會成功,也可能無法使我們履行預定的還本付息義務。我們重組或再融資債務的能力將取決於資本市場的狀況和我們當時的財務狀況。 任何債務再融資都可能以更高的利率進行,並可能要求我們遵守更繁瑣的契約,這可能會進一步限制我們的業務運營。我們可能沒有足夠的資金來滿足我們未來的資本需求。截至2022年12月31日,我們有2,050萬美元的現金。 儘管我們認為自本年度報告發布之日起,我們有足夠的現金為我們的運營提供至少十二個月的資金,但我們無法保證這些資金足以滿足我們未來的資本需求。我們的管理層在使用這些資本資源時將擁有廣泛的自由裁量權,包括用於營運資金和其他一般公司用途,其中可能包括償還債務、收購和其他商業機會。我們使用收益的金額和時間將因多種因素而異,包括我們的業務產生或使用的現金金額、我們業務的增長率(如果有)以及我們的債務償還義務。此外,我們可能會使用手頭現金收購與我們的業務、合資企業和許可安排以及其他戰略交易和商業機會互補的其他業務、產品或技術。 我們獲得融資的能力和籌集此類資本的成本取決於許多因素,包括總體經濟和資本市場狀況、貸款人的信貸供應情況、投資者的信心以及有利於籌集資金的監管和税收激勵措施的存在。金融市場的不確定性導致銀行和金融機構減少了可用於貸款的資本金額,並大大增加了此類借款的風險溢價。此外,這種動盪和不確定性嚴重限制了公司通過出售股票或債務證券籌集資金的能力。如果我們無法籌集額外資金,我們可能需要推遲、修改或放棄部分或全部業務計劃或停止運營。 如果我們通過發行債務籌集資金,那麼我們將來可能籌集的任何債務金額都可能很大,我們可能需要用資產來擔保此類債務,並可能有大量的利息支出。如果我們拖欠未來的任何債務,我們的貸款人可以宣佈所有未償還的本金和利息到期應付,我們的有擔保貸款人可以取消為此類債務提供擔保的設施的抵押品贖回權。債務的產生可能要求我們履行財務和運營契約,這可能會限制我們的運營和籌集額外資金的能力,減少我們的流動性並增加償還債務所需的現金流。如果我們通過發行股票證券籌集資金,則此類發行可能會導致股東稀釋,而新發行的證券的權利可能優先於普通股持有人的權利。 我們可能無法利用我們的成本結構或實現更好的利潤。由於客户在早期就採用了我們的產品,因此我們當前的銷售和營銷、研發以及一般和管理費用佔銷售額的百分比都高於我們實現盈利所需的百分比。儘管我們確實預計這些支出將隨着業務的增長而增長,但我們也預計,隨着時間的推移,這些支出佔收入的百分比將下降。如果我們無法像我們預期的那樣利用這些成本並以比這些運營支出更快的速度增長收入,我們將無法實現可行的營業利潤率和盈利能力。 我們可能無法對財務報告保持有效的內部控制。2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條要求我們在10-K表年度報告和10-Q表季度報告中納入管理層對財務報告內部控制有效性的評估。儘管我們認為我們制定的政策、流程和程序足以使我們對財務報告的內部控制有效,但我們的舉措可能不會取得成功。如果是這樣,管理層可能無法得出我們對財務報告的內部控制是有效的結論。 這可能會導致投資者對我們財務報表可靠性失去信心,這反過來又可能對我們的普通股價格產生負面影響。此外,我們必須按照第 404 條的要求,對我們的財務報告內部控制進行系統和流程評估和測試,以使管理層能夠報告我們的財務報告內部控制的有效性。我們遵守第 404 條可能需要我們承擔大量會計費用並花費大量管理精力。知識產權風險保護我們的知識產權可能代價高昂,我們能否成功這樣做尚不確定。 目錄 25 我們的長期成功在很大程度上取決於我們銷售具有技術競爭力的產品的能力.未能保護或獲得、維護或延長足夠的專利和其他知識產權可能會對我們的競爭優勢產生重大不利影響並損害我們的業務。我們頒發的專利可能不足以保護我們的知識產權,我們的專利申請可能不會導致已頒發的專利。即使我們的專利申請作為專利發行,也不得以能夠為我們提供任何有意義的保護、防止競爭對手與我們競爭或以其他方式為我們提供任何競爭優勢的形式發佈。 我們的競爭對手可能能夠通過以非侵權方式開發類似或替代技術或產品來規避我們的專利,或者可能質疑我們專利的有效性。我們阻止第三方繞過我們的知識產權和其他權利的嘗試最終可能會失敗。我們也可能無法採取必要的行動或支付必要的費用來維護我們頒發的任何專利。此外,我們尚未在國際上就我們的所有發明提交申請,可能無法阻止第三方使用我們的專有技術,或者可能無法在其他國家獲得對我們的產品至關重要的技術。 在某些情況下,其中包括我們目前銷售產品的國家/地區以及我們打算將來銷售產品的國家。知識產權訴訟和侵權索賠可能會導致我們承擔鉅額費用或使我們無法銷售我們的某些產品。我們經營的行業,尤其是醫療器械行業,以廣泛的知識產權訴訟為特徵,我們可能會不時成為第三方就潛在侵權或挪用行為提出的索賠的對象。無論結果如何,此類索賠的辯護成本都很高,而且會分散我們管理和運營人員在其他業務問題上的時間和精力。 成功的針對我們的專利或其他知識產權侵權索賠可能導致我們支付鉅額金錢賠償金和/或特許權使用費,或者對我們銷售受影響類別當前或未來產品的能力產生負面影響,並可能對我們的業務、現金流、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。由於我們行業的競爭非常激烈,競爭對手可能會侵犯或以其他方式違反我們頒發的專利、許可方的專利或其他知識產權。為了對抗侵權或未經授權的使用,我們可能需要提出侵權索賠,這可能既昂貴又耗時。我們對被認為的侵權者提出的任何索賠都可能促使這些各方對我們提出反訴,指控我們侵犯了他們的專利。 此外,在專利侵權訴訟中,法院可能會裁定我們的專利全部或部分無效或不可執行,對專利的主張進行狹義的解釋,或者以我們的專利不涵蓋相關技術為由拒絕阻止另一方使用有爭議的技術。任何訴訟程序中的不利結果都可能使我們的一項或多項專利面臨失效或狹義解釋的風險。我們也可能選擇簽訂許可協議,以解決專利侵權索賠或在訴訟前解決爭議,任何此類許可協議都可能要求我們支付特許權使用費和其他可能鉅額的費用。此外,由於知識產權訴訟需要大量的披露,因此我們的某些機密信息有可能因披露而受到泄露。知識產權組合中的一些專利和專利申請不在我們的完全控制範圍內,這可能會降低此類專利的價值。我們的一些美國專利(包括相關的國際專利和申請)由加州大學伯克利分校共同擁有。加州大學伯克利分校已將其在許多專利下的權利獨家許可給我們,但我們對加州大學伯克利分校在其中三項專利下的權利沒有獨家許可。加州大學伯克利分校已將這三項共同擁有的專利中的兩項的美國權利許可給了無關的第三方。第三項專利是加州大學伯克利分校向我們許可的一項專利的延續。根據我們與加州大學伯克利分校之間的相關許可協議的條款,對於母申請中規範完全支持的任何索賠,我們擁有專有權。但是,任何不基於母申請中規範的索賠均由加州大學伯克利分校和我們共同擁有,加州大學伯克利分校對此類索賠的權利並不完全授權給我們。無法保證我們能夠以商業上合理的條件或根本獲得加州大學伯克利分校在任何此類索賠中的權利的許可,加州大學伯克利分校可能會選擇將其權利許可給第三方而不是我們。此外,在我們從Equipois收購某些資產時,我們根據第三方的知識產權許可承擔了Equipois對某些專利和專利申請的權利和義務,但須將該知識產權外許可給無關的第三方用於特定領域。我們對這些專利申請的起訴沒有完全的控制權。同樣,向第三方許可這些專利下的知識產權可能會降低我們專利組合的價值,並限制我們在嘗試轉讓或許可任何共同擁有或許可專利下的權利時可能獲得的任何收入或許可費。如果我們未能履行從第三方-目錄 26 方許可知識產權的協議中的義務,或者我們與許可方的業務關係中斷,我們可能會失去對我們的業務至關重要的知識產權。我們與加州大學伯克利分校簽署了兩份獨家許可協議和一項許可協議修正案,涵蓋了十項獨家許可給我們的專利。此外,在我們從Equipois收購某些資產時,我們根據第三方的知識產權許可承擔了Equipois對某些專利和專利申請的權利和義務,但須將該知識產權外許可給無關的第三方用於特定領域。我們可能還需要從其他人那裏獲得額外許可,以推進我們的研發活動或允許我們的設備或我們可能識別和開發的任何其他設備商業化。我們與加州大學伯克利分校的許可協議以及我們在收購Equipois時承擔的權利和義務要求我們承擔各種開發、盡職調查、商業化和其他義務,未來的任何許可協議都可能對我們施加類似或其他義務。例如,根據我們與加州大學伯克利分校的許可協議,我們必須向加州大學伯克利分校提交包含績效里程碑和進度報告的商業化計劃,並且必須履行規定的最低年度特許權使用費支付義務。儘管我們做出了努力,但我們的許可方可能會得出結論,認為我們嚴重違反了此類許可協議規定的義務,因此可能會終止許可協議,從而取消或限制我們開發和商業化這些許可協議所涵蓋的產品和技術的能力。如果我們與加州大學伯克利分校的許可協議終止,或者如果我們授予我們與收購Equipois有關的知識產權的協議或未來授予我們物質知識產權的協議在實質上終止或受到阻礙,則競爭對手或其他第三方可以自由尋求監管部門批准和銷售可能與我們的設備相同或功能相似的產品,我們可能被要求停止此類設備的開發和商業化。上述任何一項都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。此外,我們和我們的交易對手之間可能會就受許可協議約束的知識產權產生爭議,包括許可協議授予的權利範圍和其他解釋相關問題;我們的設備、技術和工藝在多大程度上侵犯了不受許可協議約束的許可方的知識產權;我們的合作研發關係下的專利和其他權利的再許可;我們在許可協議下的盡職調查義務以及什麼活動符合這些盡職義務;我們的許可方、我們和我們的合作伙伴共同創造或使用知識產權所產生的發明和專門知識的所有權;以及專利或可專利技術發明的優先權。此外,我們與加州大學伯克利分校簽訂的許可協議中的某些條款可能有多種解釋。解決可能出現的任何合同解釋分歧可能會縮小我們認為我們對相關知識產權或技術的權利範圍,或者增加我們認為協議規定的財務或其他義務,這兩者都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。此外,如果有關我們許可的知識產權的爭議阻礙或損害了我們按照商業上可接受的條款維持當前許可安排的能力,我們可能無法成功開發和商業化受影響的設備,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績和前景產生重大不利影響。專利條款可能不足以在足夠的時間內保護我們在設備上的競爭地位。專利的壽命有限。在美國,如果所有維護費用都按時支付,則專利的自然到期時間通常為自其最早的美國非臨時申請日算起 20 年。可能有各種延期,但專利的有效期及其提供的保護是有限的。即使獲得了涵蓋我們設備的專利,一旦專利期限到期,我們也可能對競爭產品的競爭持開放態度。鑑於新設備的開發、測試和監管審查所需的時間,保護此類設備的專利可能會在此類設備商業化之前或之後不久到期。因此,我們擁有和許可的專利組合可能無法為我們提供足夠的權利來阻止他人將與我們的相似或相同的產品商業化。法律和監管合規風險如果我們未能獲得或維持醫療器械產品的必要監管許可或批准,或者如果未來產品或現有產品修改的許可或批准被延遲或未簽發,我們的商業運營將受到損害。我們的 eksoGT、eksonR、ekSoue 和 Ekso Indego 產品是醫療器械,受美國食品藥品管理局、歐盟和美國境內外其他政府機構的監管。這些機構執行管理我們醫療產品的開發、測試、臨牀試驗、製造、標籤、廣告、營銷和分銷、記錄保存、召回和現場安全糾正措施以及市場監督的法律和法規。我們不遵守這些複雜的法律和法規可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。目錄 27


在美國,除非豁免適用,否則在我們銷售新的醫療器械或現有產品的新用途、新的索賠或重大修改之前,我們必須首先獲得FDCA第510(k)條的批准或美國食品藥品管理局的PMA申請的批准。PMA和510(k)的清關過程都可能昂貴、漫長且不確定。FDA的510(k)批准程序可能需要幾個月到一年多的時間。獲得PMA的過程比510(k)批准程序要昂貴得多,而且不確定性要高得多,從向美國食品和藥物管理局提交申請之日起,通常需要一到三年,甚至更長的時間。 此外,PMA通常要求進行一項或多項臨牀試驗。美國食品和藥物管理局在醫療器械審查過程中也有很大的自由裁量權。儘管花費了時間、精力和成本,但我們無法向您保證任何特定設備都將獲得美國食品藥品管理局的批准或批准。任何延遲或未能獲得必要的監管批准都可能損害我們的業務。 失敗可能發生在任何階段,我們可能會遇到問題,導致我們重複或進行額外的開發、標準化測試、臨牀前研究和臨牀試驗。任何延遲或未能獲得必要的監管批准都可能損害我們的業務。美國食品和藥物管理局或其他非美國國家 監管機構可以出於多種原因推遲、限制或拒絕對候選醫療器械的批准或批准,包括候選醫療器械可能不被視為與作為特許設備合法銷售的設備或通過 510 (k) 上市前通知程序獲得批准的設備實質等同;候選醫療器械可能不被視為與作為特許設備或通過 510 批准的設備合法銷售的設備實質等同 (k) 上市前通知流程;醫療候選設備可能被視為不符合適用的標準和法規;FDA 或其他監管官員可能認為來自臨牀前研究和臨牀試驗或其他產品測試日期的數據不充分;其他非美國監管機構可能不批准我們或我們任何第三方製造商的工藝或設施,從而限制出口;或者 FDA 或其他非美國監管機構可能不批准我們的工藝或設施,從而限制出口;或者 FDA 或其他非美國監管機構 監管機構可能會改變許可或批准政策或通過新的法規。即使在獲得監管許可或批准後,經批准或批准的產品及其製造商仍需遵守與產品的製造、標籤、包裝、不良事件報告、存儲、廣告和促銷、記錄保存、召回和現場安全糾正措施有關的廣泛監管要求。如果我們未能遵守美國食品和藥物管理局或其他非美國的監管要求 監管機構,或者如果發現我們的產品或製造過程存在先前未知的問題,我們可能會受到行政或司法制裁,包括對產品、製造商或製造過程的限制;負面宣傳;負面檢查觀察(483 表格)、警告信、包含檢查意見的非警告信;同意令;民事或刑事處罰或罰款;禁令;產品扣押、拘留或進口禁令;自願或強制性產品召回和宣傳要求;暫停或撤回監管許可或批准;全部或部分暫停生產;對業務施加限制,包括昂貴的新制造要求;拒絕批准或批准待處理的申請或上市前通知;以及進口和出口限制。如果對我們實施任何制裁,這些制裁都可能對我們的聲譽、業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。修改我們的 eksOnR 和我們未來的產品可能需要新的 510 (k) 許可或上市前批准,或者可能需要我們在獲得許可之前停止銷售或召回修改後的產品。2016 年 4 月 4 日,我們獲得了 FDA 的許可,可以銷售我們的 eksoGT 機器人外骨骼,用於治療中風導致的偏癱患者、T4 至 L5 級別的 SCI 患者以及 SCI 患者根據設備的標籤,在 T3 到 C7(ASIA D)之間。2016 年 7 月 19 日,我們獲得了 FDA 的許可,可以擴大/澄清適應症和標籤,明確包括中風導致的偏癱患者,他們只有一隻手臂的上肢功能至少為五分之四。 我們先前明確的使用適應症聲明要求中風導致的偏癱患者的雙臂上肢功能至少為五分之四。2022 年 6 月 9 日,我們獲得了 FDA 的進一步批准,可以擴大 IFU 和標籤,將多發性硬化症患者明確包括在內。我們的戰略要素是繼續升級我們的機器人外骨骼平臺,以納入新的軟件和硬件增強功能。對經510 (k) 批准的設備(包括我們的 eksoGT)進行的任何修改,如果可能嚴重影響其安全性或有效性,或者會對其預期用途、設計或製造造成重大變化,都需要獲得新的510(k)許可,或者可能需要 PMA。 美國食品和藥物管理局要求每家制造商首先根據美國食品和藥物管理局於2017年10月發佈的最終指導文件做出這一決定,該文件涉及何時因對510(k)批准的設備進行修改而提交新的510(k)申請,以及關於因510(k)批准設備的軟件變更而何時提交新的510(k)申請的單獨指導文件。儘管在很大程度上與美國食品和藥物管理局於1997年發佈的長期指導文件一致,但2017年的指南包括有針對性的修改,旨在進一步明確何時需要新的510(k)申請。美國食品和藥物管理局可能會審查我們關於是否需要新的許可或批准的決定,也可能不同意我們的決定。如果美國食品和藥物管理局不同意我們關於未來任何變更或先前上市產品的變更(視情況而定)的決定,我們可能會被要求停止銷售或召回經過修改的產品,直到我們獲得許可或批准,我們可能會受到鉅額的監管罰款或處罰。 目錄 28 我們可能會不時推出具有增強功能和擴展功能的新產品。這些產品可能受到各種監管程序的約束,我們可能需要獲得並維持監管部門的批准才能銷售我們的新產品。如果我們產品的潛在購買者認為我們計劃在不久的將來推出新產品,或者如果潛在購買者位於我們推出的新產品尚未獲得監管部門批准的國家,則計劃中的購買可能會被推遲或延遲。因此,新產品的推出可能會對我們的財務業績產生不利影響。 我們必須在歐盟獲得某些監管部門的批准,這可能既昂貴又耗時,會使我們遭受意想不到的延誤或使我們無法銷售某些設備。在歐盟,我們需要遵守歐盟 MDR 並獲得 CE 合格證書,才能貼上 CE 標誌和銷售醫療器械。截至 2022 年 12 月 31 日,我們的所有產品尚未獲得歐盟 MDR 的批准。我們目前正在獲得派克的CE合格證書,以便在我們在HMC收購中收購的產品上貼上CE標誌,包括Ekso Indego Personal和Ekso Indego Personal。 在HMC收購中收購的產品如延遲或未能按照歐盟 MDR 的要求獲得或維護 CE 標誌,都可能使我們無法在歐盟境內銷售這些產品。此外,在產品開發和監管機構審查或公告機構對每份提交的新申請進行審查期間,醫療器械批准或CE標誌的監管政策的變化可能會導致延誤或拒絕。2023 年 1 月,歐盟委員會批准了一項延長歐盟 MDR 最初合規日期的提案,但須經歐洲議會和歐洲理事會批准。該提案將根據設備的風險等級,將目前的MDR過渡期截止期從2024年5月延長至2027年或2028年。 未能在MDR過渡期的最後期限之前遵守歐盟的MDR要求將使我們無法從在歐盟銷售產品中獲得收入,這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。我們未能滿足有關產品的嚴格上市後監管要求可能會要求我們支付罰款、承擔其他費用甚至關閉我們的設施。我們需要遵守美國食品和藥物管理局的質量體系法規(QSR),這是一項複雜的監管計劃,涵蓋了我們上市產品的設計、測試、生產、過程控制、質量保證、標籤、包裝、處理、儲存、分銷、安裝、服務和運輸的程序和文檔。這些監管要求可能會大大增加我們的生產成本,甚至可能使我們無法生產足以滿足市場需求的產品。 如果我們更改批准的製造流程,FDA可能需要審查該流程才能使用。美國食品和藥物管理局通過對生產設施進行定期宣佈和不經宣佈的檢查來執行 QSR。不遵守QSR等監管要求可能會導致標籤變更、對此類產品或製造過程的限制、產品退出市場、自願或強制召回、要求維修、更換或退還我們製造或分銷的任何醫療器械的成本、罰款、暫停監管批准、產品扣押、禁令或實施民事或刑事處罰,這將對我們的業務、經營業績和前景產生不利影響。聯邦、州和非美國美國有關醫療器械製造和銷售的法規可能會在未來發生變化。與獲得營銷許可相關的複雜性、時間範圍和成本尚不清楚。儘管我們無法預測這些變化可能對我們的業務產生的影響(如果有的話),但影響可能是實質性的。 如果我們決定將我們的產品用於未經批准或 “標籤外” 的用途,我們可能會受到罰款、處罰或禁令。任何經批准或批准的商品只能用於其指定用途,並且我們的促銷材料必須符合 FDA 和其他適用的法律法規。我們認為,我們產品上市的具體用途屬於美國食品和藥物管理局批准的使用適應症範圍。但是,如果美國食品和藥物管理局確定我們的宣傳材料或培訓構成對未經批准的用途的宣傳,它可能會要求我們修改我們的宣傳材料或對我們採取監管或執法行動,包括簽發無標題信、警告信、禁令、扣押、民事罰款和刑事處罰。 如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的宣傳或培訓材料構成對未經批准的用途的宣傳,這可能會導致鉅額罰款或處罰,例如禁止虛假報銷申請的法律。在這種情況下,我們的聲譽可能會受到損害,產品的採用也會受到損害。我們可能會承擔不良醫療器械報告義務、自願糾正措施或機構執法行動。目錄 29 根據美國食品和藥物管理局的醫療器械報告或 MDR 法規,我們需要向 FDA 報告我們的產品可能造成或促成死亡或重傷,或者我們的產品出現故障,如果故障再次發生,可能導致或促成死亡或重傷的任何事件。 例如,我們獲悉,根據MDR法規,我們的 eksonR 或 eksoGT 設備發生了數量有限的事件,這些事件已被確定為可報告的事件。在每種情況下,都向美國食品和藥物管理局提交了所需的 MDR 報告。此外,在歐洲經濟區將醫療器械推向市場的所有制造商都有法律義務向事件發生的司法管轄區主管當局報告任何導致或可能導致患者、用户或其他人死亡或健康狀況嚴重惡化的事件,以及製造商的設備被懷疑造成的事件。在這種情況下,製造商必須向有關主管當局提交初步報告,然後對事故進行進一步評估或調查,並提交一份最終報告,説明是否需要採取進一步行動。 向美國食品和藥物管理局報告的上述事件也已報告給相關的歐盟監管機構。對於公司發起的所有醫療器械更正和移除,我們還必須遵守詳細的記錄保存要求,如果此類糾正和移除措施是為了應對健康風險而採取的,並且沒有根據 MDR 法規以其他方式報告,則必須向 FDA 報告。如果產品的設計、標籤或製造存在材料缺陷或缺陷,或者產品對健康構成不可接受的風險,美國食品和藥物管理局和類似的外國政府機構也有權要求召回商業化產品。根據我們為糾正產品缺陷或缺陷而採取的糾正措施,美國食品和藥物管理局可能會要求或我們可能決定,在銷售或分銷更正後的設備之前,我們需要獲得該設備的新批准或許可。 尋求此類批准或許可可能會延遲我們及時更換召回的設備的能力。此外,如果我們未能充分解決與設備相關的問題,我們可能會面臨額外的監管執法行動,包括負面宣傳、FDA 警告信、產品扣押、禁令、行政處罰或民事或刑事罰款。我們還可能被要求承擔其他費用或採取其他可能對我們的銷售產生負面影響並面臨重大負面宣傳或監管後果的行動,這可能會損害我們的業務,包括我們未來推銷產品的能力。任何涉及我們產品的不良事件都可能導致未來的自願糾正措施,例如召回或客户通知,或機構採取行動,例如檢查或執法行動。 召回我們的產品,或因我們未能遵守報告或記錄保存義務而採取的代理行動,可能會損害我們的聲譽和財務業績。不遵守反回扣和欺詐法規可能會導致重大處罰和業務運營變化。儘管我們不為我們的產品提供醫療保健服務、提交第三方報銷申請或直接從醫療保險、醫療補助或其他第三方付款人那裏獲得付款,但我們受到聯邦、州和外國政府的醫療欺詐和濫用監管和執法,這可能會對我們的業務產生重大影響。這些法律可能會限制我們開展業務所依據的業務和財務安排及關係,包括我們如何研究、營銷、銷售和分銷我們已獲得監管部門批准或將來獲得監管部門批准的任何產品。所涉的主要美國聯邦法律包括但不限於除其他外,禁止 (i) 提出虛假或不當的聯邦付款索賠,即虛假索賠法,(ii) 為推薦聯邦資助的醫療保健計劃(稱為反回扣法)下可報銷的業務而直接或間接支付、索取或接受非法誘因,以及(iii)醫療保健服務提供商不必因為向被轉診的患者提供某些服務而尋求報銷與服務提供商有某些類型的直接或間接財務關係的醫生,稱為斯塔克法。許多州都有類似的法律,適用於州醫療補助和其他政府資助計劃的報銷,在某些情況下也適用於所有付款人。確保我們的業務安排符合適用的醫療保健法律和法規的努力將涉及大量成本。我們面臨這樣的風險,即個人或政府可能指控我們參與了欺詐或其他不當行為,即使沒有發生。政府和執法機構可能會得出結論,認為我們的商業行為不符合解釋適用的欺詐和濫用行為或其他醫療保健法律和法規的現行或未來的法規、法規或判例法。如果發現我們的業務違反了上述任何法律或現在或將來適用於我們的任何其他政府法規,我們可能會受到處罰,包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、撤銷、排除在政府醫療保健計劃之外、額外的誠信監督和報告義務、合同損害、聲譽損害以及削減或重組我們的業務,其中任何一項都可能對我們的業務運營能力產生不利影響以及我們的財務業績。法律或法規的變化可能會使我們更難製造、營銷和分銷我們的產品,或者獲得或維持對新產品或修改後的產品的監管批准。目錄30國會不時起草和出臺立法,這可能會顯著改變有關監管設備監管批准、製造和銷售的法定條款。此外,美國食品和藥物管理局經常以可能對我們的業務和產品產生重大影響的方式對FDA的法規和指南進行修訂或重新解釋。任何新的法規或對現有法規的修訂或重新解釋都可能帶來額外的成本或延長未來產品的審查時間。此外,FDA的法規和指南通常由該機構以可能對我們的業務和產品產生重大影響的方式進行修訂或重新解釋。選舉可能導致立法、監管和政府政策的重大變化和不確定性,從而對我們的業務和醫療保健行業產生重大影響。無法預測是否會頒佈立法變更或FDA法規、指南或解釋會發生變化,也無法預測此類變更可能產生什麼影響(如果有)。管理我們當前和未來產品的清關和批准程序的法律或法規的任何變化都可能使獲得新產品的許可或批准或生產、營銷和分銷現有產品變得更加困難和昂貴。任何新產品在獲得許可或批准方面出現重大延遲,或者未能獲得許可或批准,都將對我們擴展業務的能力產生不利影響。美國和其他國家的醫療保健變化,包括最近頒佈的改革美國醫療體系的立法,可能會對我們未來的經營業績產生負面影響。在美國和一些外國司法管轄區,有許多立法和監管提案旨在改變醫療保健體系,這可能會影響我們銷售產品的盈利能力。例如,2010年,《患者保護和平價醫療法案》(ACA)被頒佈為法律。該立法旨在改革美國的醫療體系。它影響深遠,旨在擴大獲得健康保險的機會,提高質量並隨着時間的推移降低成本。我們預計該法律將對我們業務運營的各個方面產生重大影響。ACA減少了向醫院、臨牀實驗室和製藥公司支付的醫療保險和醫療補助金,否則可能會減少醫療程序的數量。這些因素反過來可能導致對我們產品的需求減少並增加下行定價的壓力。ACA也有可能導致報銷額降低。儘管ACA旨在將健康保險的覆蓋範圍擴大到美國沒有保險的人,但醫療保健機會的總體增加對我們產品銷售的影響仍不確定。自頒佈以來,ACA的某些方面遇到了許多司法、行政、行政和立法挑戰,我們預計將來還會有更多挑戰。結果,《反傾銷法》的某些方面的實施和為廢除或取代這些內容而採取的行動都出現了延誤。最近,在拜登總統的領導下,司法部放棄了對最高法院兩起質疑ACA的案件的支持,此外還放棄了對美國第五巡迴上訴法院審理的一起案件的支持。我們無法預測此類針對ACA或拜登政府領導下的其他醫療改革的行動將對我們的業務產生什麼影響,而且在美國聯邦和/或州一級可能實施或修改哪些醫療保健計劃和法規,或者未來任何立法或法規的影響也存在不確定性。但是,此類舉措可能會對我們未來在美國獲得批准和/或成功實現產品商業化的能力產生不利影響。例如,任何降低或阻礙我們打算在美國商業化的產品(或者更具體地説是我們的產品,如果獲得批准)獲得補償的能力的變更都可能對我們在美國推出產品的商業計劃產生不利影響。自ACA頒佈以來,美國已經提出並通過了其他立法變更。例如,2011年8月,除其他外,2011年的《預算控制法》制定了國會削減支出的措施。負責建議在2012年至2021年期間有針對性地削減至少1.2萬億美元的赤字削減問題聯合特別委員會未能達到要求的目標,從而觸發了該立法對多項政府計劃的自動削減。這包括每個財政年度向提供者支付的醫療保險補助總額最多減少2%,該削減於2013年4月生效,除非國會採取額外行動,否則將持續到2030年。此外,近年來,政府加強了對製造商為其上市產品設定價格以及消費者處方藥和政府醫療保健計劃成本的審查,這導致國會最近進行了幾次調查,並提出和頒佈了旨在降低處方藥成本、提高產品定價透明度、審查定價與製造商患者計劃之間的關係以及改革政府計劃報銷的法案產品方法。此外,美國政府、州議會和外國政府對實施成本控制計劃表現出了濃厚的興趣,包括價格控制、限制報銷以及要求用仿製藥代替品牌處方藥以限制政府支付的醫療保健成本的增長。例如,美國政府已通過立法,要求藥品製造商向參與聯邦醫療保健計劃的某些實體和政府付款人提供折扣和折扣。此外,國會和現任政府目錄 31


都表示將繼續尋求新的立法和/或行政措施來控制藥品成本,本屆政府最近發佈了降低藥品成本的 “藍圖” 或計劃。本屆政府的藍圖包含美國衞生與公共服務部已經在努力實施的某些措施。 美國各州也越來越多地通過立法和實施旨在控制藥品定價的法規,包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入的限制和營銷成本披露以及透明度措施,在某些情況下,還旨在鼓勵從其他國家進口和批量採購。其他變化可能會影響我們的業務,包括有關聯邦醫療保健計劃註冊、報銷變更、欺詐和濫用執法以及擴大新計劃(例如醫療保險績效補助計劃)的變化。這些舉措以及未來可能採取的其他醫療改革措施可能會導致更嚴格的保險標準,並給我們獲得批准的任何產品的價格帶來額外的下行壓力。醫療保險或其他政府計劃報銷的任何減少都可能導致私人付款人的補助金也相應減少。 成本控制措施或其他醫療改革的實施可能會導致對候選產品的需求減少或增加定價壓力,並可能使我們無法創造收入、實現盈利或將產品商業化。最後,美國未來的選舉可能會導致立法、監管、醫療保險和/或醫療補助的實施以及政府政策的重大變化和不確定性,這可能會對我們的業務和醫療保健行業產生重大影響。聯邦政府的總統和行政部門對ACA條款的實施有重大影響,現任或未來的政府可能會做出影響ACA實施和執行的改變,這可能會損害我們的業務、經營業績和財務狀況。如果我們緩慢或無法適應任何此類變化,我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。 不遵守1996年《聯邦健康保險可移植性和問責法》、HIPAA、《經濟和臨牀健康健康信息技術法案》或《HITECH 法案》以及實施法規可能會導致重大處罰。許多聯邦和州法律法規,包括HIPAA和HITECH法案,對可識別患者的健康信息的收集、傳播、安全、使用和保密進行管理。HIPAA 和 HITECH 法案要求我們遵守公司內部和第三方使用和披露此類受保護健康信息的標準。HIPAA下的隱私標準和安全標準制定了一套基本的國家隱私和安全標準,用於健康計劃、醫療保健信息交換所和某些醫療保健提供者(稱為受保實體)以及與此類受保實體簽訂服務合同的業務夥伴保護個人身份的健康信息。 值得注意的是,儘管HIPAA以前僅直接監管這些受保實體,但2009年簽署成為法律的《高科技法案》規定,HIPAA的某些隱私和安全標準直接適用於受保實體的商業夥伴。受保實體和商業夥伴均因未遵守HIPAA下的隱私標準和安全標準而受到嚴厲的民事和刑事處罰。HIPAA 要求像我們這樣的醫療保健提供者制定和維護有關使用或披露的受保護健康信息的政策和程序,包括採取行政、物理和技術保障措施來保護此類信息免遭未經授權的披露。HITECH 法案擴大了對泄露患者身份健康信息的通知要求,限制了對患者身份健康信息的某些披露和銷售,併為違反 HIPAA 的行為提供了分級民事罰款制度。 HITECH法案還增加了可能對受保實體、商業夥伴以及可能的其他個人處以的民事和刑事處罰,並賦予州檢察長新的權力,使他們能夠向聯邦法院提起民事損害賠償或禁令,以執行聯邦HIPAA法律,並尋求與提起聯邦民事訴訟相關的律師費和費用。2013 年最終的 HITECH 綜合規則修改了違規報告標準,使更多的數據安全事件符合應報告的違規行為。此外,某些州已經通過了類似的隱私和安全法律法規,其中一些可能比HIPAA更為嚴格。如果我們被確定不遵守與患者健康信息相關的現行或新的法律法規,我們可能會受到刑事或民事制裁。 新的健康信息標準,無論是根據HIPAA、HITECH法案、國會行動還是其他方式實施,都可能對我們處理醫療保健相關數據和與付款人溝通的方式產生重大影響,遵守這些標準的成本可能很高。目錄 32 因不遵守HIPAA或高科技法案的要求而承擔的任何責任都可能對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。遵守與隱私和安全相關的法律和監管要求的成本非常沉重,可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。根據HIPAA發佈的要求對醫療保健服務使用 “標準交易” 的法規可能會對我們的盈利能力和現金流產生負面影響。 根據HIPAA,已實施最終法規,通過促進某些財務和行政交易中的電子信息交換,同時保護交換信息的隱私和安全,從而提高醫療保健系統的效率和有效性。HIPAA 交易標準很複雜,可能會受到第三方付款人解釋的差異。例如,一些第三方付款人可能會將標準解釋為要求我們提供某些類型的信息,包括醫生通常不向我們提供的人口統計信息。由於第三方付款人對交易標準的應用不一致,或者我們無法獲得醫生通常不向我們提供的某些賬單信息,我們可能面臨成本和複雜性增加、應收賬款暫時中斷以及報銷和淨收入的持續減少。 事實證明,HIPAA交易標準的變更和更新在實施上可能存在技術困難、耗時或昂貴,所有這些都可能損害我們的業務。65 號提案下的監管要求可能會對我們的業務產生不利影響。我們受加利福尼亞州 65 號提案或 65 號提案的約束,該提案要求對任何含有加利福尼亞州列為已發現致癌或出生缺陷的物質的商品發出特別警告,除非該產品中的此類物質含量低於安全港水平。65號提案要求所有企業必須在2018年8月30日之前遵守要求修改產品警告的新法規,並要求企業就消費品中的800多種受管制化學品與上游供應商或下游客户進行協調,並評估是否需要在加利福尼亞的設施中發佈新的職業暴露警告。 我們已採取措施為我們在加利福尼亞包裝並在 2018 年 8 月 30 日之後生產的商品添加警告標籤。儘管我們無法預測這些要求的最終影響,但它們可能會減少我們產品的總消費,或者讓消費者感覺我們的產品不符合他們的健康和保健需求(無論是否有效),所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。我們受與隱私、數據保護和信息安全相關的不斷變化的法律、法規和其他義務的約束,我們實際或被認為不遵守此類義務可能會損害我們的聲譽,使我們面臨鉅額罰款和責任,或者以其他方式對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。全球隱私、數據保護和信息安全問題的監管框架正在迅速發展,在可預見的將來可能仍不確定。 美國聯邦和各州、地方和外國政府機關和機構已經或正在考慮通過有關個人信息的收集、分發、使用、披露、存儲、安全和其他處理的法律和法規。例如,加利福尼亞州通過了《加州消費者隱私法》(CCPA),該法案於 2020 年 1 月生效。 CCPA 為受保企業建立了隱私框架,包括對加州居民的個人信息和數據隱私權的廣泛定義。CCPA包括一個包含潛在嚴重法定損害賠償和私人訴訟權的框架。此外,一項新的隱私法,即《加州隱私權法》(CPRA),在2020年11月的選舉中獲得加州選民的批准,並於2023年1月1日生效。CPRA對CCPA進行了重大修改,可能導致進一步的不確定性。 其他州已開始提出和頒佈類似的法律。美國聯邦政府也在考慮聯邦隱私立法。 遵守這些法律和法規是一個嚴格且耗時的過程,我們可能需要建立額外的機制來遵守此類法律法規。在歐盟,健康數據和其他個人數據的收集和使用受《通用數據保護條例》(GDPR)的管轄,該條例對公司規定了實質性義務和個人權利,並受某些歐盟成員國層面的立法管轄。不遵守GDPR可能會導致罰款,最高為20,000,000歐元或上一財政年度全球年總營業額的4%,以較高者為準。英國已經實施了與GDPR類似的立法,即英國的GDPR,規定最高處以17英鎊的罰款。500萬或全球營業額的4%。全球許多其他司法管轄區正在考慮或已頒佈立法,規定在本地存儲數據,或以其他方式規定與個人數據的收集、使用和其他處理相關的隱私、數據保護和數據安全義務。一般而言,遵守法律、法規、合同義務和其他實際和主張的義務、目錄 33(例如行業標準)以及適用於或聲稱適用於我們運營的與隱私、數據保護和數據安全相關的任何自律組織規則或指導可能會導致鉅額成本,並可能需要修改我們的政策和實踐,這可能會損害我們的增長戰略,對我們獲取客户的能力產生不利影響,等等對我們產生不利影響業務、經營業績和財務狀況。由於與隱私、數據保護和信息安全相關的法律、法規和其他義務規定了新的、相對繁瑣的義務,而且這些義務和其他義務的解釋和適用存在很大的不確定性,我們在滿足它們的要求以及對我們的政策和實踐進行必要修改方面可能會面臨挑戰。 為此,我們還可能產生大量的成本和開支。此外,如果我們合作的第三方,例如承包商或服務提供商,違反了適用的法律法規或我們的政策,則此類違規行為也可能使我們的數據面臨風險,進而可能對我們的業務產生不利影響。我們或我們的承包商或服務提供商未能遵守我們的適用政策或通知、我們對第三方的合同或其他義務,或者我們與隱私或數據保護相關的任何其他實際或主張的法律義務,都可能導致政府調查或執法行動、訴訟、索賠和其他訴訟,損害我們的聲譽,並可能導致重大責任。任何此類事件都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。 我們的系統、基礎設施和技術以及我們或第三方供應商處理的數據面臨網絡安全風險。我們的業務和運營涉及個人數據和某些其他敏感和專有數據的收集、存儲、傳輸和其他處理。許多組織已經披露了其信息安全系統的漏洞和其他信息安全事件,其中一些事件涉及複雜和針對性很強的攻擊。我們過去和將來都可能成為網絡安全攻擊的目標,這些攻擊旨在破壞我們的運營或試圖訪問我們的系統、在我們的業務中處理或維護的數據、商業機密或其他專有信息或財務資源。 我們的許多人員全部或部分時間都在遠程工作,這增加了某些安全風險。此外,據信,由於烏克蘭戰爭以及任何相關的政治或經濟對策和對策,國家支持和地緣政治相關的網絡安全攻擊的風險會增加。我們的運營系統(包括業務、財務、會計、產品開發、數據處理或生產流程,以及我們的安全系統、產品內軟件和技術以及客户數據)面臨中斷、中斷和漏洞的風險。我們使用第三方代表我們處理某些數據,他們面臨類似的安全風險。由於用於未經授權訪問或破壞信息系統的技術經常變化,並且可能要等到針對目標發射後才會為人所知,因此我們和我們所依賴的第三方可能無法預測或防止這些攻擊,無法及時做出反應或實施適當的預防措施,並且我們在對安全漏洞和其他隱私和安全相關事件的發現、補救或其他應對措施方面可能會面臨延遲。此類事件可能會嚴重幹擾我們的系統,導致知識產權損失和商業機密或其他專有或競爭敏感信息被盜用,危及我們信息(包括員工的個人信息)以及客户或其他人的信息的機密性、安全性和完整性,危及我們設施的安全性或影響我們產品的性能。已完成或未來臨牀試驗的臨牀試驗數據的丟失、損壞或不可用,可能會導致我們的監管部門批准工作延遲,並大大增加我們恢復或複製受影響數據的成本。某些努力可能由國家贊助或得到大量財政和技術資源的支持,這使得它們更難以發現、補救和以其他方式應對。儘管我們已經實施並正在實施額外的系統和流程,這些系統和流程旨在保護我們控制範圍內的數據和系統,防止數據丟失以及防止其他安全漏洞和安全事件,但這些措施無法保證安全。我們業務中使用的系統和基礎設施可能容易受到網絡攻擊或安全漏洞或事件的影響,第三方可能能夠訪問數據,包括個人數據和其他敏感和專有數據或其他敏感和專有數據,否則此類數據可能會受到未經授權的使用、披露、不可用、修改或其他處理。員工在存儲、使用或傳輸任何此類數據時出現的錯誤、不當行為或其他錯誤都可能導致實際或感知的隱私或安全漏洞或其他安全事件。任何影響我們的系統或基礎設施或我們或第三方維護或以其他方式處理的數據的安全漏洞或安全事件,或者我們業務中使用的系統的任何中斷或其他中斷,都可能中斷我們的運營,導致數據的丟失或不當訪問、獲取或披露或知識產權保護喪失。任何此類違規行為或事件或已發生的感知也可能損害我們的聲譽和競爭地位,損害我們的產品開發和監管批准工作,減少對我們產品的需求,損害我們與客户、合作伙伴、合作者或其他人的關係,並導致索賠、要求、訴訟、監管調查和訴訟以及重大的法律、監管和財務風險。任何此類事件都可能對目錄34我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。我們預計在檢測和預防隱私和安全漏洞以及其他與隱私和安全相關的事件方面將產生鉅額成本,並且在發生實際或感知的隱私或安全漏洞或其他事件時可能需要花費大量資源,從而面臨更高的成本和要求。儘管我們持有的保險可能涵蓋與某些中斷、安全漏洞和事故相關的某些責任,但我們的保險單可能不足以補償我們因存儲或處理對我們的運營或產品開發至關重要的信息的系統或第三方系統的中斷、故障或安全漏洞或事件或影響而產生的潛在損失。此外,將來我們可能無法以經濟上合理的條件獲得此類保險,或者根本無法獲得此類保險。此外,我們的保險可能無法涵蓋針對我們的所有索賠,並且在任何情況下都可能有很高的免賠額,而且為訴訟辯護,無論其案情如何,都可能代價高昂並轉移管理層的注意力。產品責任風險我們的產品可能會被自願或非自願召回。如果在設計或製造中存在材料缺陷或缺陷,或者產品對健康構成不可接受的風險,美國食品和藥物管理局和類似的外國政府機構有權要求召回商業化產品。此外,如果發現設備存在任何材料缺陷,製造商可以主動召回產品。政府強制或自願召回可能是由於不可接受的健康風險、組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題造成的。迄今為止,我們只啟動了一項現場行動,在該行動中,我們根據現場使用情況自願加快了維護計劃。當一個癱瘓的人使用醫用人類外骨骼行走時,該人完全依賴外骨骼來保持直立。有許多外骨骼部件,如果它們發生災難性故障,可能會導致跌倒,導致患者嚴重受傷或死亡。我們的某些競爭對手報告了因人體外骨骼設備故障而造成的傷害(至少向美國食品藥品管理局報告了一起案例)。由於人類外骨骼設備的故障或濫用而造成的傷害,即使我們的競爭對手的產品發生了此類故障或濫用,也可能導致監管機構對醫用人體外骨骼行業實施更為保守的法規,這可能會大大增加我們的運營成本。同樣,當健康的人使用工業外骨骼時,例如在頭頂操作重型機械,設備在不合時宜的時刻出現故障可能會導致使用該設備的人嚴重受傷或死亡。此類事件可能會導致職業安全與健康管理局或其外國同行採取監管行動。未來對我們任何產品的召回都可能轉移管理和財務資源,損害我們以具有成本效益和及時的方式生產產品的能力,並對我們的聲譽、經營業績和財務狀況產生不利影響。在某些情況下,此類不良事件還可能導致新產品批准的延遲。我們還可能被要求承擔其他費用或採取其他可能對我們未來的銷售和創造利潤的能力產生負面影響的行動。此外,與使用我們的產品有關的人身傷害也可能導致對我們提起產品責任索賠。針對我們提出的任何產品責任索賠,無論有無法律依據,都可能導致重大損失,辯護成本高昂且耗時,並可能提高我們的保險費率或使我們將來無法獲得保險。我們的產品責任保險可能不足以涵蓋潛在的索賠或召回。醫療器械和工業產品的測試、製造、營銷和銷售存在責任索賠或產品召回的固有風險。儘管我們持有產品責任保險,但承保範圍受免賠額和限制的限制,可能不足以支付未來的索賠。成功的產品責任索賠或產品召回可能會抑制或阻止我們產品的成功商業化,給我們造成沉重的財務負擔,或者兩者兼而有之,無論哪種情況,都可能對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。保修索賠和我們的加速維護計劃給我們帶來了額外的運營成本。我們的 eksonR 和 Ekso Indego 產品的銷售通常包括在美國的零件和服務的一年保修以及在歐洲、中東和非洲的兩年保修。我們通常還為客户提供購買延長保修的選項,最長可再延長三到四年。與此類擔保相關的成本,包括任何與保修相關的法律訴訟,可能會對我們的經營業績、現金流和流動性產生重大不利影響。在我們改進產品以及努力建立品牌和推動採用率的過程中,我們選擇增加服務費用,這些費用與加速維護計劃、現場更正和實施在我們的許多設備投入使用後製定的技術改進有關,有時不在保修和合同義務範圍內。這些活動的繼續可能會對我們的經營業績、現金流和流動性產生重大不利影響。目錄 35


與普通股所有權相關的風險未來發行我們的股權證券,包括補償性股權獎勵、未兑現認股權證的行使或融資或戰略交易證券的發行,而此類發行或對此類發行可能發生的看法可能會壓低我們普通股的市場價格。未來的運營或業務決策可能會對我們的股東造成稀釋。例如,我們可能會出售股權證券或發行可行使或可轉換為普通股的證券,用於戰略交易或融資目的,包括根據我們在2020年10月與H.C簽訂的市場發行協議。 Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)或以其他方式通過我們在S-3表格上的 “保質期” 註冊聲明(文件編號333-239203)。截至2023年2月28日,我們有6美元。根據我們目前的 “市場發行” 招股説明書,有700萬美元可供未來發行。我們還可能根據經修訂和重述的2014年激勵計劃(“激勵計劃”)和員工股票購買計劃提供股權補助。您還可能因激勵計劃下未償還期權或限制性股票單位的行使或結算以及我們的認股權證的行使而受到攤薄。此外,在公開市場上出售或發行大量普通股或其他股票相關證券,或者認為可能發生此類出售或發行,都可能壓低我們普通股的市場價格。 從長遠來看,我們預計,運營產生的現金流不足以滿足我們的物質現金需求,我們的歷史經營業績也未表明。管理層預計,從長遠來看,我們對外部融資的依賴,包括股權和債務融資,將繼續為滿足我們的物質現金需求提供必要的資本。管理層尚未確定此類額外融資可能採取的形式,但管理層預計,最有可能的形式包括以下一種或多種:(i)承銷發行普通股,(ii)在 “市場” 發行計劃下出售普通股,(iii)向一家或多家金融機構承擔債務,(iv)貿易應收賬款的保理。我們的董事會發行額外股票的能力可能會使我們無法進行更困難的交易,包括出售或合併。 我們的董事會有權發行多達1,000萬股優先股,其權力、權利和優先權由其指定。可以發行有表決權的股票或可轉換優先股,也可以發行購買此類股票的權利,以製造投票障礙或阻礙尋求收購我們或以其他方式獲得我們控制權的人。董事會能夠以其認為可取的權利和優先權額外發行此類優先股,這可能會阻礙一方試圖通過要約或其他方式收購我們的控制權。因此,此類發行可能會剝奪股東可能因這種企圖而獲得的好處,例如在要約中實現其股票的溢價高於市場價格,或者這種企圖可能導致市場價格的暫時上漲。 此外,向對董事會友好的人士增發此類優先股可能會使現任高級管理人員和董事更難免職,即使這種變化總體上有利於股東。我們從未支付過,也不打算支付現金分紅。我們的普通股從未申報或支付過現金分紅,我們預計在可預見的將來也不會申報或支付現金分紅。我們預計將使用未來的收益(如果有)為業務增長提供資金。 因此,如果不出售普通股,股東將不會獲得任何資金。如果我們不支付股息,我們的普通股的價值可能會降低,因為只有當我們的股價升值時,投資回報才會出現。普通股的市場價格一直而且可能繼續高度波動。從2016年8月9日在納斯達克首次上市到2022年12月31日期間,我們的普通股的收盤價從每股93.15美元的高點波動至1美元的低點。每股04股(經拆分調整後),我們的股價繼續波動。由於許多因素,我們的普通股的市場價格可能會繼續大幅波動,其中一些因素是我們無法控制的,例如我們增加收入和客户羣的能力;我們或競爭對手宣佈的新產品或產品改進;監管監督和批准方面的進展;我們和競爭對手的經營業績的變化;如果我們的普通股被分析師報道,證券分析師的收益估計或建議的變化;成功或挑戰我們的合作安排或替代資金來源;康復和工業機器人市場的發展;產品責任或知識產權訴訟的結果;普通股或其他證券的未來發行;關鍵人員的增加或離職;我們或我們的競爭對手關於收購、投資或戰略聯盟的公告;以及總體市場狀況和其他因素,包括與我們的經營業績無關或本文以其他方式披露的因素。目錄36我們的普通股交易有限,這可能會影響我們的股價。我們的普通股交易目前在納斯達克進行。 我們的普通股的流動性有限,不僅在可以以給定價格買入和賣出的股票數量方面,而且還因為它可能會受到交易時機延遲以及研究分析師和媒體報道不足(如果有的話)的不利影響。這些因素可能導致我們普通股的價格與在流動性更高的市場中可能獲得的價格不同,也可能導致普通股的買入價和賣出價之間的價差更大。此外,如果沒有大規模的公眾上市,我們的普通股的流動性會低於擁有更廣泛公有制的公司的股票,因此,普通股的交易價格可能更具波動性。在沒有活躍的公開交易市場的情況下,投資者可能無法清算他或她對我們普通股的投資。與公眾持股量增加相比,交易相對較少的普通股對我們股票交易價格的影響可能更大。此外,股東出售大量普通股、我們發行普通股新股或認為這些出售可能在未來發生,都可能對我們的普通股的市場價格產生重大不利影響,您可能會損失對我們普通股的全部或部分投資。第 1B 項。未解決的工作人員評論無。第 2 項。房產我們的主要行政辦公室目前位於加利福尼亞州聖拉斐爾冰川角101號A套房,94901,我們在那裏租賃了大約 17,000 平方英尺。聖拉斐爾辦事處是我們醫療設備和工業設備銷售部門的總部。我們目前從派克漢尼芬公司租賃俄亥俄州馬其頓的製造設施,以支持Ekso Indego產品系列的生產和服務。在美國以外,我們在德國漢堡 22763 號 Friesenweg 4 號 13 號樓 4 樓租賃了大約 3,000 平方英尺的辦公空間作為我們的歐洲總部。我們不擁有任何不動產。第 3 項。法律訴訟我們不時受到正常業務過程中產生的法律訴訟和索賠。根據我們目前的瞭解,我們認為合理可能的損失的金額或範圍,無論是單獨還是總體而言,都不會對我們的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響。任何訴訟的結果都無法確定地預測,任何法律訴訟中的不利解決方案都可能對我們未來的業務、經營業績或財務狀況產生重大影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的轉移以及其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。有關其他信息,請參閲註釋 16。我們的合併財務報表附註中的承諾和或有事項。第 4 項礦山安全披露不適用。目錄37第二部分項目5.註冊人普通股市場、相關股東事務和發行人購買股票證券市場信息和股息政策我們的普通股自2016年8月9日起在納斯達克資本市場上市,股票代碼為 “EKSO”。在2016年8月9日之前,我們的普通股有資格在場外交易市場進行報價和交易。我們的普通股在場外交易市場的報價於2014年1月16日左右開始。截至2023年3月23日,EKSO股票的收盤價為1.47美元。截至2023年3月23日,我們的普通股有大約175名登記在冊的股東。這個數字不包括其他實體在投資賬户中持有股份的股東。我們認為,實際股東人數大於登記在冊的持有人人數。我們從未申報或支付過普通股的現金分紅,也不打算在可預見的將來支付現金分紅。未來股息(如果有)的支付將由我們的董事會在考慮各種因素後自行決定,包括我們的財務狀況、經營業績、融資安排施加的限制(如果有)、對支付股息的法律和監管限制、當前和預期的現金需求以及董事會認為相關的其他因素。根據股權薪酬計劃獲準發行的證券有關根據股權補償計劃獲準發行的證券的信息,請參閲本10-K表年度報告第12項 “某些實益所有人的證券所有權及管理及相關股東事務”。未註冊的股權證券銷售無。發行人購買股權證券無。第 6 項保留的目錄38項目7.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本10-K表年度報告其他地方包含的合併財務報表和相關附註。本討論和本10-K表年度報告的其他部分包含前瞻性陳述。涉及風險和不確定性,例如我們的計劃、目標、預期和意圖的陳述,這些陳述基於我們管理層的信念,以及我們管理層做出的假設和目前可用的信息。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論或暗示的業績存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於本10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中討論的因素。有關2021年與2020年相比的經營業績的討論,請參閲我們於2022年2月24日向美國證券交易委員會提交的2021年10-K表年度報告中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。概述我們的業務我們設計、開發和銷售增強人體力量、耐力和機動性的外骨骼產品。我們的外骨骼技術服務於多個市場,身體健全的人和身體殘疾的人都可以使用。我們已經出售或租賃了設備,這些設備(i)使患有影響步態的神經系統疾病(包括ABI、SCI和MS)的人能夠康復,在某些情況下可以重新行走,(ii)幫助患有各種上肢損傷的人,(iii)允許工業工人長時間從事困難的重複工作。我們認為,由於材料技術、電子和電氣工程、控制技術以及傳感器和軟件開發的最新進步,採用外骨骼技術的商業機會正在加快。單獨來看,其中許多進步已在人們的日常生活中無處不在。我們相信,在行業領先的知識產權組合的支持下,我們已經學會了如何整合這些現有技術,並將結果高效、優雅和安全地包裹在人類身上。我們還相信,我們可以在廣泛的應用中做到這一點,從下肢麻痺患者到身體健全的使用者。eksoHealth eksoHealth 是我們的業務部門,專注於開發和銷售用於醫療應用的外骨骼。我們在 eksoHealth 領域的領先產品 eksonR 是一種機器人外骨骼,用於為下肢損傷患者提供物理治療。eksonR 包含獨特的功能,專為幫助物理治療師和其他臨牀醫生教患者在患有神經系統障礙後重新行走而設計。在 eksonR 的幫助下可以治療的典型疾病包括 ABI,例如中風和創傷性腦損傷,以及 SCI、MS 等。與替代療法相比,eksonR 康復的好處可能包括更早地動員患者、更長、更密集的康復療程以及提高療程質量。eksonR 通常用於臨牀環境,最常見於住院康復機構和中風中心。eksoHealth在2022年第四季度收購了HMC,將其產品供應範圍擴大到包括Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal。Ekso Indego 設備是 FDA 批准的下肢動力外骨骼,可對下肢無力或癱瘓的患者進行特定任務的地上步態訓練。Ekso Indego Personal是一款可在大多數家庭和社區環境中安全使用的輕型外骨骼,以及適用於脊髓損傷和中風患者的可調節外骨骼Ekso Indego Therapy,在整個護理過程中,特別是在門診設施內,與eksonR最常涉及的市場機遇相輔相成,將Ekso的產品範圍擴大到家庭和社區使用市場。EksoWorks eksoWorks 是我們的業務部門,專注於開發、營銷和銷售用於工業應用的外骨骼和其他輔助工具。這些設備的目標用户通常身體健全,因此這些產品的目標是減輕工人的疲勞。減輕疲勞的好處可能包括降低受傷率、提高生產率、提高員工士氣和降低人員流失率。目前,我們主要將這些產品直接銷售給部署這些產品用於運營的公司。目錄 39


EVO 是我們的可穿戴上身外骨骼,取代 eksoVest 成為我們的主要產品,旨在支撐工人的手臂和工具的重量,減少長時間處於或高於肩高的工作所帶來的疲勞。2022 年,eksoWorks 部門調整了其產品供應和市場戰略,更加重視EVO及其在我們確定的目標市場中的大型工業環境中的佈局。我們認為,EVO在廣泛的垂直市場中具有工業應用,該部門目前的目標是航空航天、汽車、製造業、商業建築和可再生能源等終端市場。在 EksoZerog 支撐臂及相關產品和配件停止商業化之前,我們在 2022 年第二季度末製造並銷售了 EksoZerog 刀架,該刀架可以安裝在空中升降平臺或腳手架上。 2022 年運營和財務亮點 • 完成了包括 Indego 產品線在內的 HMC 收購 • 2022 年共預訂了 100 台 eksoHealth 設備 • 2022 年全年創造了 1,290 萬美元的收入,增長了 15% • 截至 2022 年 12 月 31 日,強勁的現金狀況為 2,050 萬美元經濟和行業趨勢我們的收入在很大程度上取決於市場對我們外骨骼產品的需求。這種市場需求受到許多因素的影響,包括中風、ABI和脊髓損傷人數眾多的康復診所對機器人外骨骼康復的認識水平,建築和製造公司推動採用更好的安全和健康實踐的必要性,我們的客户將能夠獲得的報銷水平,以及與整體經濟增長和一般商業活動相關的條件。 困難而富有挑戰性的經濟狀況,包括在日益加劇的通貨膨脹環境中日益嚴重的供應鏈問題,可能會導致基於價格的競爭加劇。特別是,這種基於價格的競爭日益激烈的影響可能會對我們提供的某些產品產生特別重大的影響,包括eksonR和Ekso Indego,它們的銷售和採購訂單週期很長,因為它們是主要的資本支出項目,通常需要採購機構高級管理層的批准。此外,我們的業務包括在美洲、歐洲、中東、非洲和亞太地區的業務,因此我們受到這些地區對我們產品的需求以及當地貨幣相對於美國的走強或疲軟的影響。 美元。當前的經濟環境正在影響我們的客户的財務和運營。醫院正面臨人員短缺和供應鏈問題,這影響了他們提供患者護理的能力。此外,由於供應鏈限制和通貨膨脹推高了運營成本,以及在 COVID-19 疫情結束期間頒佈的財政刺激計劃,醫院正面臨巨大的財務壓力。 由於財務壓力和盈利能力下降,一些醫院表示正在降低資本投資計劃並收緊運營預算。我們認為,這些因素可能會導致對我們產品的需求減少,尤其是在美國,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。我們認為,臨牀對我們產品的需求並沒有減少,臨牀數據顯示疫情期間中風患病率上升就證明瞭這一點。我們將繼續通過視頻會議、虛擬培訓活動和在線教育演示與現有和潛在客户進行現場和虛擬互動,以提供支持並展示我們的 Ekso 設備的價值。 儘管 COVID-19 疫情的影響已開始消失,但 COVID-19 的捲土重來可能會對我們未來的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。目錄 40 經營業績合併經營業績:2022 年 12 月 31 日與截至 2021 年 12 月 31 日的年度相比(千美元):截至 2021 年 12 月 31 日的年度變動百分比變動收入 12,912 美元 11,246 美元 1,666 15% 收入成本 6,698 49 2,497 2,201 49 49 (8)% 毛利% 48% 60% 運營費用:銷售和營銷 7,157 7,305 (148) (2)% 研究與開發 3,626 2,549 1,077 42% 一般和行政 10,987 10,723 264 2% 總運營費用 21,770 20,577 1,193 6%運營虧損 (15,556) (13,828) (1,728) 12% 其他(支出)收入,淨額:利息支出 (156) (113) (43) 38% 權證負債重估收益 1,317 3,962 (2,645) nm (1) 應付票據豁免收益 — 1,099 (1,099) nm (1) 未實現的外匯虧損 (655) (867) (212) (24))% 其他支出,淨 (30) (17) (13) nm (1) 其他收入總額,淨476 4,064 (3,588) (88)% 淨虧損美元 (15,080) 美元 (9,764) 美元 (5,316) 54% (1) 無意義收入收入與截至2022年12月31日的年度相比增長了170萬美元,增長了15%2021 年期間。這一增加包括2美元。eksoHealth收入增加了100萬美元,部分被eksoWorks的40萬美元減少所抵消。eksoHealth收入的增長主要是由於 COVID-19 疫情導致的業務狀況部分正常化,尤其是歐洲、中東和非洲地區,eksoHealth 報告領域的設備銷量增加。EksoWorks收入下降是由於設備銷量減少,原因是該部門在重新調整和完善市場方針的同時暫時調整了銷售和營銷資源。 Indego 產品系列於 2022 年 12 月被收購。因此,該產品線的投入對2022年的eksoHealth收入沒有意義。毛利和毛利率由於2美元,截至2022年12月31日的年度毛利與2021年同期相比下降了50萬美元,下降了8%。與2021年同期相比,收入成本增加了200萬美元。截至2022年12月31日的年度毛利率下降至約48%,而2021年同期的毛利率為60%。EksoHealth和eksoWorks這兩個報告領域的毛利率均有所下降,下降的主要原因是整個供應鏈的通貨膨脹壓力、勞動力成本上漲以及這兩個細分市場設備銷售的平均銷售價格下跌。根據管理層對最近增加的Indego產品系列中每台設備的收入、服務銷售價格以及相關的產品銷售成本和收入流的評估,我們預計收購HMC不會導致我們的毛利率與歷史業績有顯著偏差。 目錄41運營費用截至2022年12月31日的年度銷售和營銷費用與2021年同期相比減少了10萬美元,下降了2%,這是由於我們的前首席商務官於2022年3月離職後薪酬成本降低。通過收購HMC,我們增加了與銷售和營銷活動相關的大量員工,我們預計這將導致我們在收購後幾個時期的銷售和營銷費用增加。與2021年同期相比,截至2022年12月31日的年度研發費用增加了110萬美元,增長了42%,這主要是由於下一代產品的產品開發活動增加,這推動了薪酬、外部服務和材料使用支出的增加。通過收購 HMC,我們增加了與研發活動相關的大量員工,擴大了我們的商業化產品組合和我們目前正在開發的產品線。這些增加,加上我們正在進行的開發活動,預計將導致收購後一段時間的研發費用增加。與2021年同期相比,截至2022年12月31日的年度中,一般和管理費用增加了30萬美元,增長了2%,這主要是由於薪酬和福利支出增加、與首席執行官於2022年1月離職相關的一次性遣散費支出以及與公司總部和製造設施搬遷有關的成本。與業務發展活動有關的法律和諮詢費用的減少部分抵消了這些增長。通過收購HMC,我們增加了與一般和管理活動相關的員工人數,我們預計這將導致收購後一段時間內的一般和管理費用增加。其他(支出)收入,即截至2022年12月31日止年度認股權證負債重估的淨收益為130萬美元,與2019、2020年和2021年發行的認股權證的重估有關。截至2021年12月31日止年度的認股權證負債重估收益為400萬美元,與2019年、2020年和2021年發行的認股權證有關。認股權證重估的收益和虧損主要是由我們股價的變化推動的。由於我們在2021年6月獲得了貸款機構和美國小型企業管理局的PPP貸款豁免批准,截至2021年12月31日的年度的應付票據豁免收益為110萬美元。2022 年同期沒有可比的數額。截至2022年12月31日的年度未實現的外匯虧損為70萬美元,而2021年同期的未實現外匯虧損為90萬美元,主要是由於外幣匯率波動導致我們公司間貨幣資產和負債的未實現損益。流動性和資本資源自成立以來,我們幾乎將所有精力都投入到為醫療和工業市場開發外骨骼、將醫療外骨骼商業化用於康復中心和籌集資金上。我們主要通過發行和出售以現金對價的股權證券以及通過銀行債務為我們的運營提供資金。截至2022年12月31日,我們的營運資金為2180萬美元,而截至2021年12月31日,營運資金為4,090萬美元。營運資金減少的主要原因是運營現金流出1470萬美元,投資活動產生的現金流出520萬美元,主要與收購HMC有關。截至2022年12月31日,我們的現金包括在第三方金融機構的銀行存款。截至2022年12月31日,在我們的2,050萬美元現金中,1,960萬美元在國內持有,90萬美元由我們的外國子公司持有。截至2022年12月31日,我們的累計赤字為2.239億美元,手頭現金為2,050萬美元。自成立以來,我們蒙受了鉅額的營業虧損和負現金流,這在很大程度上是與我們的先進技術相關的重大研發活動以及此類技術在醫療器械業務中的商業化所致。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,我們的淨虧損分別為1,510萬美元和980萬美元。在截至2022年12月31日的年度中,我們在運營中使用了1470萬美元的現金。2020年10月,我們與Wainwright簽訂了市場發行協議(“ATM協議”),根據該協議,我們可以不時向Wainwright或通過Wainwright發行和出售普通股。根據某些條件,我們通過Wainwright對目錄42股普通股的要約和出售可以通過任何被視為美國證券交易委員會規則415所定義的 “市場發行” 或私下談判交易的方式進行。此類股票可根據S-3表上的註冊聲明(文件編號333-239203)(“註冊聲明”)發行,該聲明已於2020年6月26日由美國證券交易委員會宣佈生效,以及2020年10月9日向美國證券交易委員會提交的相關招股説明書補充文件(“ATM招股説明書”)。根據註冊聲明和自動櫃員機招股説明書,可以發行和出售總髮行價不超過750萬美元的股票,但須遵守美國證券交易委員會的某些規定,這些規定限制了我們根據註冊聲明可以出售的普通股數量。根據自動櫃員機協議,我們的普通股不得以低於每股6.75美元的價格出售。在截至2022年12月31日的年度中,我們沒有根據自動櫃員機協議出售任何股票。截至2022年12月31日,根據就自動櫃員機協議提交的招股説明書,我們有670萬美元可供未來發行。2021年2月,公司與H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)簽訂了經修訂和重述的承銷協議(“承銷協議”),以每股10.25美元的公開價格出售公司3,902股普通股,總收益為4,000萬美元(“2021年2月發行”)。公司從2021年2月的發行中獲得了3650萬美元的淨收益。除了在2021年2月發行中獲得的現金收益外,公司還從行使2020年6月和2019年5月發行的與融資相關的認股權證中獲得了140萬美元的現金收益,以及來自我們的 “市場發行” 計劃的80萬美元淨收益。如注10所述。應付票據,在我們的合併財務報表附註中,根據我們與太平洋西部銀行簽訂的有擔保定期貸款協議下的借款必須達到相當於當前未償本金餘額的最低手頭現金,該餘額將於2023年8月全額到期。截至2022年12月31日,200萬美元的現金必須保持限制狀態。在考慮現金限制後,截至2022年12月31日,有效的非限制性現金估計為1,850萬美元。有了這筆不受限制的現金餘額,我們認為在財務報表發佈後的十二個月內,我們目前有足夠的現金為我們的運營提供資金。現金和限制性現金下表彙總了所述期間的現金來源和用途(以千計):截至2021年12月31日的年度現金和限制性現金,年初40,406 美元 12,862 美元用於經營活動的淨現金(14,688)(11,156)用於投資活動的淨現金(5,175)(59)融資活動提供的淨現金 — 38,712 匯率變動對現金的影響(18) 47 現金和限制性現金,年底 20,525 美元 40,406 用於經營活動的淨現金用於經營活動的淨現金增加了美元與2021年同期相比,截至2022年12月31日的年度為350萬美元,主要是由於支付了2021年底產生的業務發展費用、與員工人數增加相關的員工薪酬、庫存購買增加以及將我們的新總部和製造工廠遷至加利福尼亞州聖拉斐爾相關的成本。用於投資活動的淨現金截至2022年12月31日的財年,與2021年同期相比,用於投資活動的淨現金增加了510萬美元,這是由於為HMC收購和租賃權改善我們在加利福尼亞州聖拉斐爾的新總部和製造工廠支付了500萬美元。融資活動提供的淨現金截至2021年12月31日的年度中,融資活動提供的淨現金為3,870萬美元,來自出售普通股和認股權證,與股權融資相關的淨收益為3,650萬美元,我們 “市場發行” 計劃的80萬美元淨收益以及行使認股權證的140萬美元收益。截至2022年12月31日的財年,融資活動沒有產生可比的現金流入。目錄 43


物質現金需求公司的物質現金需求包括以下項目,其中一些項目如合同義務和承諾表所示:(1)員工工資、福利和激勵措施,(2)為支持公司產品的製造和銷售而採購原材料和組件,(3)持續改進和開發現有和新技術的支出,(4)債務償還(更多信息見公司附註中的附註10)的合併財務報表包含在10-K表年度報告的其他地方),以及(5)經營租賃付款(更多信息見附註11。合併財務報表附註中的租賃債務(包含在10-K表年度報告的其他地方)。公司預計,在收購HMC時假設的額外員工人數和產品開發活動,其短期內的運營現金需求將繼續超過運營提供的現金。此外,該公司向太平洋西部銀行的定期貸款將於2023年8月到期,需要2美元的現金流出。0 萬用於償還本金。公司與帕克·漢尼芬的期票的本金將於2023年12月開始支付。儘管公司有能力為到期貸款債務再融資,與供應商協調推遲收到訂購的材料,或推遲產品開發活動,但管理層認為,截至2022年12月31日,其手頭有足夠的2,050萬美元現金來滿足財務報表發佈十二個月後的現金需求。 從長遠來看,公司預計,運營產生的現金流不足以滿足我們的實質性現金需求,我們的歷史經營業績也未表明。管理層預計,從長遠來看,公司對外部融資的依賴,包括股權和債務融資,將繼續為滿足其實質性現金需求提供必要的資本。管理層尚未確定此類額外融資可能採取的形式,但管理層預計,最有可能的形式包括以下一種或多種:(i)承銷發行普通股(ii)在 “市場” 發行計劃下出售普通股,(iii)向一家或多家金融機構承擔債務,(iv)貿易應收賬款的保理。合同義務和承諾下表彙總了我們截至2022年12月31日的未償合同義務,包括利息支付,以及這些義務預計對我們未來幾個時期的流動性和現金流產生的影響(以千計):按期分列的到期付款總額少於一年 5 年後 1-3 年 5 年定期貸款 2,107 美元 — $ — $ — 期票 5,000 313 2,500 2,187 設施運營租約 1,578 408 821 349 — 購買義務 3,480 3,480 — — — 總計 12,165 美元 6,308 美元 3,321 美元 2,536$ —為了應對或預期供應商中斷和交貨期延長,我們在 2022 年儲存了某些組件或原材料,以幫助防止 eksonR 和 Ekso Indego Therapy 以及 Ekso Indego 個人設備的生產中斷。 與前幾期相比,這種購買行為是導致購買義務增加的一個因素。這些行動已經並將繼續對我們用於經營活動的現金產生短期不利影響,並增加我們的庫存餘額。與這些活動有關的債務反映在上表的細列採購債務中。請參閲註釋 16。我們的合併財務報表附註中的承諾和意外情況,以獲取有關我們的合同義務和承諾的更多信息。資產負債表外安排截至2022年12月31日,我們沒有任何重要的資產負債表外安排,如根據《交易法》頒佈的美國證券交易委員會條例S-K第303 (a) (4) (ii) 項所定義。目錄 44 關鍵會計政策和估算我們對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的合併財務報表,該報表是根據美國公認會計原則編制的。這些合併財務報表的編制要求我們做出估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露。我們的估計基於歷史經驗和其他各種我們認為在當時情況下是合理的假設。我們的估算構成了我們判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。實際結果可能與這些估計值不同。我們最重要的會計估算包括:• 用於將合同對價分配給設備銷售安排中的個人績效義務的獨立銷售價格,這會影響收入確認;• 管理層在估算認股權證負債公允價值時使用的不可觀察的投入和假設,這會影響淨收益或虧損;• 庫存估值,影響毛利率;• 對淨遞延所得税資產可收回性的估計,這會影響我們的財務狀況條件。獨立銷售價格我們的設備銷售安排包含多種產品和服務,通常包括設備和服務,我們已將這兩者確定為不同的績效義務。根據每項履約義務的相對獨立銷售價格,將收入分配給每項履約義務。獨立銷售價格基於我們單獨銷售產品或服務的可觀察價格。如果無法直接觀察到獨立銷售價格,則我們會根據市場狀況和實體特定因素(包括但不限於產品和服務的特性和功能、地域、客户類型和毛利率目標)來估算獨立銷售價格。設備和服務之間相對獨立銷售價格的變化可能會影響收入和遞延收入之間的交易價格分配方式。認股權證負債我們使用Black-Scholes期權定價模型對每個報告期的認股權證負債進行估值,這需要輸入高度主觀的假設,最值得注意的是普通股在預期期限內的估計波動率。我們使用歷史普通股波動率來估算認股權證條款的預期波動率。管理層還必須對未來某些事件的可能性和時間做出不確定的估計,以便將萊迪思模型應用於某些認股權證的估值。這些假設的變化可能會對認股權證負債的估計公允價值產生潛在的重大影響。在截至2022年12月31日的年度中,管理層更改了對未來事件發生的可能性和時機的估計。我們認為該修訂不會對使用萊迪思模型測得的認股權證負債的估計公允價值產生重大影響。庫存估值庫存按成本或可變現淨值中的較低者列報。成本是使用標準成本法計算的,該方法以先入先出的方式近似實際成本。根據對未來需求和市場狀況的假設,任何被認為過量或過時的產品,我們的庫存成本基礎都會降低。如果未來的實際需求或市場狀況不如管理層的預期,則可能需要進一步減記庫存,這可能會對我們的運營業績產生重大不利影響。遞延所得税資產我們根據遞延所得税淨資產的可變現性,估值補貼的估值補貼主要基於我們對此類項目可扣除的未來潛在收入的時間、可能性和金額的評估。估計這樣的金額本質上是困難和主觀的,因為我們必須確定各種可能結果的概率並估計未來的金額。管理層認為,我們不太可能在足以實現遞延所得税淨資產的時間範圍和金額內創造未來的收入。在構成遞延所得税資產的臨時差額和結轉可扣除的時間範圍內,管理層對未來收入的估計發生變化,可能會對我們的財務狀況產生重大影響,包括確認淨遞延所得税資產。會計政策目錄 45 如果一項會計政策要求根據對估算時高度不確定事項的假設作出會計估計,如果本可以合理使用的不同估計或合理可能發生的會計估計變更可能對合並財務報表產生重大影響,則該會計政策被認為至關重要。我們認為,我們的關鍵會計政策反映了編制合併財務報表時使用的更重要的估計和假設。請參閲本10-K表年度報告其他部分包含的合併財務報表附註中的附註2重要會計政策和估計摘要。最近的會計公告見附註 2。重要會計政策和估算摘要——我們合併財務報表附註中的最新會計公告,用於討論新的會計聲明。目錄 46 項目 7A.有關市場風險的定量和定性披露外匯風險我們以美元報告財務業績;但是,我們在國外開展業務。出於美國報告的目的,我們按期末匯率折算非美國子公司的所有資產和負債,按歷史匯率折算權益,並按期內有效的平均匯率折算收入和支出。這些折算調整的淨影響作為股東權益的組成部分顯示在隨附的合併財務報表中。我們在美國境外創造一部分收入並以外幣收取應收賬款,因此,我們有外匯敞口。目前,我們主要以美元、歐元和新加坡元銷售我們的產品,儘管將來我們可能會以其他貨幣進行交易。這些貨幣的外匯匯率未來波動可能導致外匯收益和損失,這可能會影響我們的財務業績。過去,我們沒有對衝外匯敞口,也沒有交易過任何其他衍生工具,我們目前也沒有這樣做的計劃。在截至2022年12月31日的年度中,以外幣計價的銷售額約佔總收入的44%。假設使用的美元匯率上漲10%,將導致2022年的收入減少60萬美元。利率風險我們因利率變動而面臨的市場利率風險主要與我們的定期貸款有關。與我們的長期債務相關的浮動利率按貸款機構宣佈的當時有效的 “最優惠利率” 或4.50%的浮動利率高出0.50%以較高者為準。假設貸款機構最優惠利率發生10%的變化將對我們的年化利息支出產生非實質性的影響。目錄 47


第 8 項。財務報表和補充數據目錄以下合併財務報表作為本獨立註冊會計師事務所 10-K 頁碼年度報告的一部分提交 49 截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併資產負債表 51 截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的合併運營和綜合虧損表 52 截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的合併股東權益表 53 截至年度的合併現金流量表 532022 年 12 月 31 日和 2021 年 12 月 31 日 54 合併財務報表附註 56 目錄 48 獨立註冊會計師事務所向股東和董事會提交的報告 Ekso Bionics Holdings, Inc. 對合並財務報表的意見我們已經審計了隨附的 Ekso Bionics Holdings, Inc.(以下簡稱 “公司”)截至2022年12月31日的合併資產負債表、相關的合併運營報表和綜合虧損表、股東權益和現金流在此期間的兩年中,每年截至2022年12月31日,以及相關附註(統稱為 “合併財務報表”)。我們認為,合併財務報表符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則,在所有重大方面公允列報了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況以及截至2022年12月31日的兩年中每年的經營業績和現金流。意見依據這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對這些財務報表發表意見。我們是一家在上市公司會計監督委員會(美國)(“PCAOB”)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例,我們必須對公司保持獨立。我們根據PCAOB的標準進行了審計。這些標準要求我們計劃和進行審計,以獲得合理的保證,以確定合併財務報表是否存在因錯誤或欺詐造成的重大錯報。公司無需對其財務報告的內部控制進行審計,也沒有要求我們進行審計。作為審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制,但目的不是就公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們沒有發表這樣的意見。我們的審計包括執行程序,評估合併財務報表重大錯報的風險,無論是錯誤還是欺詐所致,以及執行應對這些風險的程序。此類程序包括在測試基礎上審查有關合並財務報表中數額和披露事項的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估合併財務報表的總體列報情況。我們認為,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。關鍵審計事項下文所述的關鍵審計事項是本期合併財務報表審計中出現的問題,這些問題已通報或必須通報給審計委員會,並且:(1) 與對合並財務報表具有重要意義的賬目或披露有關;(2) 涉及我們特別具有挑戰性、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通絲毫沒有改變我們對整個合併財務報表的看法,通過下文傳達的關鍵審計事項,我們也不會就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。收入確認——與客户簽訂的包含多項履約義務的合同的交易價格分配事項描述如合併財務報表附註2所述,公司與客户簽訂的合同可能包含多項履約義務,如果這些義務不同,則單獨核算。在這種情況下,然後在相對獨立的銷售價格基礎上將交易價格分配給不同的履約義務,並在不同的履約義務得到履行時確認收入。例如,設備收入通常在客户控制設備時確認,通常是在發貨時,訂閲和服務收入隨着服務的提供而隨着時間的推移予以確認。審計公司的收入確認具有挑戰性,具體而言,這與識別和確定不同的履約義務、將交易價格分配給已確定的履約義務以及收入確認的時間有關。例如,某些安排需要判斷來確定不同的履約義務,目錄49交易價格是如何分配給已確定的履約義務的,以及確認收入的適當時機。我們在審計中如何解決這個問題我們瞭解並評估了公司流程和控制的設計,以確定不同的績效義務、交易價格對已確定的績效義務的分配以及收入確認的時機。在我們為測試確定不同的履約義務、將交易價格分配給已確定的履約義務以及確認收入的時間而採取的程序中,我們閲讀了已執行的合同和採購訂單,以瞭解合同安排中傳達的權利和義務,評估了管理層對履約義務的評估以及它們是否不同,確定了管理層在分配交易價格時使用的獨立銷售價格的合理性到履約義務,並測試了個人銷售交易樣本的收入確認時間。我們評估了公司會計結論的準確性,特別是與識別和確定不同的績效義務、將交易價格分配給已確定的績效義務以及收入確認的時間有關。/s/withumsmith+Brown,PC 我們自 2010 年以來一直擔任公司的審計師。加利福尼亞州舊金山 2023 年 3 月 28 日 PCAOB ID 號 100 目錄 50 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併資產負債表(以千計,面值除外)2022 年 12 月 31 日資產流動資產:現金和限制性現金 20,525 美元 40,406 美元,扣除 40 美元和 28 美元的備抵後 4,625 4,662 存貨 5,187 2,242 預付費用和其他流動資產 700 485 流動資產總額 31,037 47,795 不動產和設備,淨值 2,680 991 使用權資產 1,307 216 無形資產,淨值 5,217 — Goodwill 431 —其他資產 231 164 總資產 40,903 美元 49,166 美元負債和股東權益流動負債:應付賬款 3,151 美元 3,107 美元應計負債 2,278 2,299 遞延收入,當前 1,121 1,229 應付票據,當前 2,310 — 租賃負債 233 1,550 其他非流動負債 141 74 總負債 15,461 11,947 承付款和意外開支(附註 16)股東權益:可轉換優先股,面值0.001美元;已授權10,000股;截至2022年12月31日和2021年12月31日沒有發行和流通的股票 — — 普通股,面值0.001美元;已授權141,429股;截至2022年12月31日和2021年12月31日已發行和流通的13,203股和12,693股,分別為13 13額外實收資本 248,813 246,090 累計其他綜合收益(虧損)563(17)累計赤字(223,947)) (208,867) 股東權益總額 25,442 37,219 負債和股東權益總額 40,903 美元 49,166 見附註合併財務報表目錄 51


Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併運營報表和綜合虧損表(以千計,每股金額除外)截至2021年12月31日的年度收入 12,912 美元 11,246 收入成本 6,698 4,497 毛利 6214 6,749 運營費用:銷售和營銷 7,157 7,305 研究與開發 3,626 2,549 一般和管理 10,987 10,723 總運營費用 21,770 20,577 運營虧損(15,556)(13,828)其他(支出)收入,淨額:利息支出(156)(113)認股權證負債重估收益1,317 3,962收益免除應付票據——1,099 未實現的外匯虧損 (655) (867) 其他費用,淨 (30) (17) 其他收入總額,淨虧損 476 4,064 淨虧損 (15,080) (9,764) 外幣折算調整 580 830 綜合虧損 (14,500) 美元 (8,934) 適用於普通股股東的基本每股淨虧損 (1.16) (0.80) 攤薄淨虧損適用於普通股股東的每股 (1.16) (0.88) 加權平均已發行股數,基本12,962 12,193 加權平均已發行股數,攤薄後12,962 12,269 見附文合併財務報表附註目錄 52 Ekso Bionics Holdings, Inc. 截至2020年12月31日的合併股東權益表(千美元)餘額 — 8,349 美元 8 美元 204,376 美元 (847) 美元 (199,103) 4,434 美元淨虧損 — — — — — (9,764) 根據股票融資 — — 3,980 4 美元發行普通股 35356 — — 35,360 股權激勵計劃 — — 38 — — — — 行使認股權證 — — 300 1 3,877 — — 3,878 401 (k) 計劃的配套繳款 — — 26 — 152 — — 152 股票薪酬 — — — 2,329 外幣折算調整 — — — — 830 — 830 截至2021年12月31日的餘額 — — 12,693 美元 13 美元 246,090 美元 (17) 美元 (208,867) 37,219 美元淨虧損 — — — — — (15,080) 根據股權激勵計劃 — — 442 — — — — 401 (k) 計劃的配套繳款 — — 68 — 177 — — 177 股票薪酬 — — — — 2,546 — 2,546 美元外幣折算調整 — — — — 580 截至 2022 年 12 月 31 日的餘額 — 13,203 美元 13 美元 248,813 美元 (223,947) 美元 25,442 美元可轉換優先股普通股額外實收資本累計其他綜合收益(虧損)累計赤字總股東權益股份金額股份金額參見合併財務報表附註目錄 53 Ekso Bionics Holdings, Inc. 截至2022年12月31日的合併現金流量表(千美元)經營活動淨虧損美元(15,080)美元(9,764)調整以調節淨虧損與用於經營活動的淨現金折舊和攤銷887 1,023 可疑備抵金的變化賬户 33 75 免除應付票據的收益 — (1,099) 401 (k) 計劃的普通股出資 186 171 股票薪酬支出 2,546 2,329 認股權證負債重估收益 (1,317) (3,962) 其他調整 (18) 134 外幣交易未實現虧損 655 867 運營資產和負債變化:應收賬款 (67) (1,624) 庫存 (1,400) (752) 預付費用和其他流動和非流動資產 (303) 19 應付賬款 (102) 1,612 應計、租賃和其他流動和非流動負債 (197) 379 遞延收入 (511) (564) 運營中使用的淨現金活動 (14,688) (11,156) 投資活動與收購相關的付款 (5,000) — 購置財產和設備 (194) (59) 銷售設備的收益 19 — 用於投資活動的淨現金 (5,175) (59) 融資活動發行普通股和認股權證的收益,淨額 — 37,295 行使普通股認股權證的收益 — 1,417 融資活動提供的淨現金 — 38,712 匯率影響現金變動 (18) 47 現金淨增加 (19,881) 27,544 年初現金和限制性現金年度 40,406 12,862 年底現金和限制性現金 20,525 美元 40,406 美元補充披露現金支付的利息現金 126 美元 104 支付的所得税現金 13$ 1 非現金活動的補充披露行使認股權證時認股權證負債重新歸類為股權 $ — 2,461 美元為401 (k) 計劃的普通股出資發行股票 $176 $152 將庫存轉移到財產和設備 $385 $434 發行期票,與收購相關的淨額為4,055 $ — 目錄 54 Fair股權融資時發行的認股權證的價值 $ — 1,936 美元:經營租賃負債和使用權資產的初始確認 1,459$ — 見合併財務報表的附註目錄 55


1。組織業務描述 Ekso Bionics Holdings, Inc.(以下簡稱 “公司”)設計、開發和銷售外骨骼產品,以增強人類的力量、耐力和機動性。該公司的外骨骼技術服務於多個市場,身體健全的用户和身體殘障人士均可使用。 該公司已銷售的設備(i)使患有影響步態的神經系統疾病(包括獲得性腦損傷(“ABI”)和多發性硬化症(“MS”)和脊髓損傷(“SCI”)的人能夠康復並重新行走,(ii)幫助患有各種上肢損傷的人,(iii)允許工業工人長時間從事困難的重複工作。公司成立於2005年,總部位於舊金山灣區,在納斯達克資本市場上市,股票代碼為 “EKSO”。2022 年 12 月 5 日,公司從俄亥俄州的一家公司派克漢尼芬公司(“派克”)手中收購了人類運動與控制(“HMC”)業務部。從該業務部門收購的資產包括經美國食品藥品管理局批准的下肢動力外骨骼設備的知識產權,這些設備可以為下肢無力或癱瘓的患者提供針對特定任務的地上步態訓練。 產品包括Ekso Indego Personal,這是一款可在大多數家庭和社區環境中安全使用的輕質外骨骼,以及Ekso Indego Therapy,這是一款適用於脊髓損傷和中風患者的可調節外骨骼,補充了Ekso在門診設施中提供的產品。除非另有説明,否則合併財務報表附註中包含的所有美元和股份金額均以千計。流動性和資本資源截至2022年12月31日,該公司的累計赤字為223,947美元。自成立以來,公司蒙受了鉅額營業虧損和運營現金流為負,這在很大程度上是與公司先進技術的開發以及此類技術在醫療器械業務中的商業化相關的重大研發活動的結果。 在截至2022年12月31日的年度中,該公司在運營中使用了14,688美元的現金。截至2022年12月31日,手頭現金為20,525美元。如附註10所述,根據公司與太平洋西部銀行簽訂的有擔保定期貸款協議,應付票據淨借款有流動性契約,要求最低手頭現金等於當前未償本金餘額。自2022年12月31日起,2,000美元的現金必須保持限制狀態。 在考慮現金限制後,截至2022年12月31日,有效的非限制性現金約為18,525美元。根據會計準則編纂(“ASC”)205-40(持續經營),我們評估了在合併財務報表發佈之日後的一年內,總體上是否存在使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的條件和事件。該評估最初沒有考慮到截至財務報表發佈之日尚未全面實施的計劃可能產生的緩解影響。當這種方法存在實質性疑問時,我們會評估其計劃的緩解效果是否足以緩解人們對我們繼續作為持續經營企業的能力的實質性懷疑。 但是,只有在以下兩個條件下,才會考慮我們計劃的緩解影響:(1) 這些計劃有可能在財務報表發佈之日後的一年內得到有效實施,而且 (2) 這些計劃實施後很可能會緩解相關條件或事件,這些條件或事件使人們對我們在財務報表發佈之日後的一年內繼續作為持續經營企業的能力產生實質性懷疑。在進行這項分析時,我們排除了運營計劃中某些不可能的內容。我們預計未來將產生營業虧損和負運營現金流,並且需要額外資金來支持我們的計劃業務,這使人們對我們在財務報表發佈之日後的一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。管理層打算完成額外的股權融資,但是,由於多種因素,包括管理層無法控制的因素,無法保證公司能夠完成額外的股權融資。 如果我們無法完成足夠的額外融資,管理層的計劃包括推遲或放棄某些產品開發項目,降低我們產品的成本,以及重新調整銷售重點以加快收入增長超過歷史業績。我們得出的結論是,我們很有可能計劃成功減少支出以與可用現金保持一致。因此,我們認為,自這些合併財務報表發佈之日起,我們的計劃將足以在至少12個月內緩解實質性疑慮。目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)56 所附財務報表是在持續經營的基礎上編制的,考慮了正常業務過程中的資產變現和負債的償付。財務報表不包括因上述不確定性而可能產生的與已記錄資產金額的可收回性和分類或負債數額和分類有關的任何調整。重要會計政策和估算摘要合併原則和列報基礎隨附的合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的(“U.S. GAAP”)。合併中取消了所有重要的公司間往來業務和餘額。重新分類在截至2022年12月31日的年度中,公司在其合併現金流量表中對經營租賃使用權資產的攤銷進行了重新分類。 與經營租賃使用權資產相關的攤銷金額已從 “預付費用和其他流動和非流動資產” 重新歸類為 “折舊和攤銷”(視情況而定)。因此,對上期數額進行了重新分類,以便在所有重大方面都與本期列報方式一致。這些重新分類並未影響截至2021年12月31日的年度中用於經營活動的現金流的變化或淨現金額(減少)。在截至2022年12月31日的年度中,公司對合並報表運營和綜合虧損中列報的某些支出進行了重新分類。 以前作為研發業務費用列報的與維護專利相關的金額已重新歸類為一般和管理業務費用。因此,已對截至2022年的前一期金額175美元和截至2021年的199美元進行了重新分類,以便在所有重大方面都與本期列報方式保持一致。這些重新分類並未影響截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的總運營支出、淨營業虧損或淨虧損。估算值的使用根據U編制合併財務報表.S. GAAP要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響資產負債表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和支出金額。對於公司而言,這些估算包括但不限於收購的資產和業務合併中承擔的負債、收入確認、遞延收入、認股權證和員工股權獎勵的估值、未來保修成本、租賃會計、長期資產的使用壽命、庫存估值、遞延所得税資產的可變現性以及突發事件。實際結果可能與這些估計有所不同。外幣外國子公司和股權投資的資產和負債按資產負債表日的有效匯率從各自的本位幣折算成美元,收入和支出金額按該期間的平均匯率折算,由此產生的外幣折算調整作為股東權益的組成部分記入累計其他綜合虧損。重新計量以各實體本位幣以外的貨幣計價的餘額所產生的損益記作其他支出,淨額記入隨附的合併運營報表和綜合虧損表。累計其他綜合收益(虧損)公司的累計其他綜合收益由外幣折算調整的累計未實現淨收益或虧損組成。截至2022年12月31日止年度合併資產負債表上列報的累計其他綜合收益(虧損)的變化反映在扣除税後的下表中:目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)57 截至2020年12月31日的累計其他綜合收益(虧損)餘額 $ (847) 外幣折算的未實現淨收益 830 餘額 (17) 外幣折算的未實現淨收益580截至12月31日的餘額,2022 $563 信用風險集中度以及其他風險和不確定性可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和應收賬款。該公司在金融機構擁有大量現金餘額,這些餘額全年經常超過聯邦保險限額25萬美元。產生的任何損失或無法獲得此類資金都可能對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。公司在正常業務過程中向客户提供信貸,並對客户進行持續的信用評估。應收賬款方面的信用風險集中在合併財務報表中列報的全部金額範圍內。公司不要求客户提供抵押品來擔保應收賬款。應收賬款來自向主要位於美國、歐洲、亞洲和澳大利亞的客户銷售已發貨的產品和提供的服務。發票根據與客户的合同條款過期。公司審查應收賬款的可收回性,併為潛在的信貸損失提供備抵金。貿易應收賬款潛在信貸損失備抵反映了公司根據已知的問題賬户、歷史經驗和其他現有證據,對應收賬款餘額固有的可能損失的最佳估計。付款條款和條件因合同類型而異,但條款通常包括要求在30至90天內付款。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,公司沒有出現與應收賬款相關的重大損失。與美國境外客户簽訂的許多銷售合同都是以美元以外的外幣結算的。本公司未簽訂任何外幣套期保值協議,易受外匯波動帶來的收益和損失。迄今為止,公司在結算以外幣計價的合約時尚未獲得重大收益或損失。截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司沒有客户的應收賬款餘額總額佔公司應收賬款總額的10%或以上。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,該公司有一位客户的銷售額佔公司總收入的10%或以上。存貨庫存按成本或可變現淨值的較低者入賬。成本是使用標準成本法計算的,該方法以先入先出的方式近似實際成本。供應商提供的材料作為原材料接收並記錄。在產品製造中加入原材料後,該組件的相關價值將記錄為在建工程(“WIP”)。直接和間接的人工和適用的管理費用也被分配並記錄到 WIP 庫存中。成品由可供客户發貨的已完成產品組成。公司定期評估手頭庫存的賬面價值,以確定是否可能超過銷售額和預測需求。確定的過剩和過時庫存(如果有)在合併運營報表和綜合虧損報表中作為庫存減值費用入賬。公司對過剩和過時庫存減記的估計是基於詳細分析,其中包括超過預測需求的現有庫存和購買承諾。隨後的庫存處置記作庫存減少。目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)58 庫存包括以下內容:2021 年 12 月 31 日原材料 3,837 美元 2,061 在建工程 487 145 製成品 863 36 庫存 5,187 美元 2,242 租賃公司根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂準則(“ASC”)記錄租約) 主題 842,租賃。在安排開始時,公司根據存在的獨特事實和情況來確定該安排是租約還是包含租約。經營租賃負債及其相應的使用權資產是根據預期租賃期內租賃付款的現值記錄的。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此,公司利用其增量借款利率,即在類似經濟環境中以抵押為基礎進行類似期限的借款所產生的利率,金額等於租賃付款。可能需要對項目的使用權資產進行某些調整,例如已支付的初始直接費用或收到的激勵措施。租賃費用在預期租賃期限內按直線法確認。經營租賃在資產負債表上被確認為使用權資產、租賃負債流動負債和非流動租賃負債。初始期限為12個月或更短的租賃不記錄在資產負債表上。公司在租賃期內按直線法確認此類租賃的租賃費用。不動產和設備、淨財產和設備按成本減去累計折舊值列報,按資產的估計使用壽命(通常為三至十年)直線折舊。租賃權改善按估計使用壽命或相關租賃期限中較短者攤銷。維修和保養費用在發生時記為支出,而大幅提高生產能力或延長資產使用壽命的翻新和裝修支出則記作資本。每當事件或情況變化表明長期資產的賬面價值可能無法從公司使用或最終處置後預計產生的預計未來現金流中收回時,公司就會評估長期資產的減值。如果對未來未貼現淨現金流的估計不足以收回資產的賬面價值,則公司將記錄資產賬面價值超過公允價值的減值損失。如果確定資產可以收回,但使用壽命短於最初的估計,則公司將在新確定的剩餘使用壽命內對資產的賬面淨值進行折舊或攤銷。截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司的財產和設備均未受到損害。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,沒有確認任何減值損失。商譽當收購的收購價格超過收購的淨有形和已識別無形資產的公允價值時,公司就會記錄商譽。公司進行年度減值評估,如果存在潛在減值指標,則更頻繁地進行減值評估,其中包括評估定性和定量因素以評估商譽減值的可能性。除其他外,這些指標包括與預計銷售量的重大偏離、毛利率惡化以及業務戰略變化導致的持續商業化的不確定性。公司確定截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度不存在減值。目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)59


無形資產其他無形資產包括已開發的技術、獲得的知識產權和客户關係,就無限期無形資產而言,則包括商品名稱。有限壽命的無形資產在其估計的使用壽命內攤銷,每當事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回時,都要進行減值測試。每年對無限期無形資產進行減值測試,如果存在潛在的減值指標,則在必要時進行減值測試。公司確定截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度不存在減值。 認股權證估值公司通常將發行的與債務和股權融資相關的認股權證視為股權的一部分,除非認股權證包含發行可變數量股票的有條件義務,或者認為可能需要以現金結算認股權證。如果公司可能不得不以現金結算認股權證,則在每個報告日將已發行認股權證的公允價值估算為負債,並將估計公允價值的變化作為非現金收益或虧損記錄在合併運營報表和綜合虧損報表中。這些認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型(“Black-Scholes模型”)和二項式格子模型(“萊迪思模型”)確定的。Black-Scholes 模型需要輸入,例如預期波動率、預期期限、行使價、無風險利率和標的證券的價值。 萊迪思模型提供了有關預期波動率、預期期限、行使價、無風險利率、標的證券的價值以及到期前特定事件發生的概率和可能時間的假設。這些價值在很大程度上取決於公司的判斷。該公司的普通股價格是影響認股權證估值的重要因素。持續經營公司根據ASC 205-40《財務報表列報——持續經營》評估其繼續經營的能力。 隨附的合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業的情況下編制的。收入確認公司根據ASC 606(與客户簽訂合同的收入)記錄其收入。收入是在向客户移交承諾產品或服務的控制權後確認的,其金額反映了公司預計為換取這些產品或服務而獲得的對價。公司簽訂的合同可以包括產品和服務的各種組合,這些組合如果能夠區分,則作為單獨的履約義務入賬。 收入確認的評估基於以下五個步驟:(i) 確定與客户的合同;(ii) 確定合同中的履約義務;(iii) 確定交易價格;(iv) 將交易價格分配給合同中的履約義務;(v) 在履行履約義務時或作為履約義務確認收入。對於多要素安排,根據每項履約義務的相對獨立銷售價格,將收入分配給每項履約義務。獨立銷售價格是根據公司單獨銷售其產品或服務的可觀察價格確定的。如果無法直接觀察到獨立銷售價格,則根據市場狀況和實體特定因素(包括成本加分析、產品和/或服務的特性和功能、公司客户的地理位置以及客户類型)做出判斷,估算銷售價格。 交易價格的任何折扣或其他降低將按比例分配給多要素安排中的所有履約義務。公司通過評估用於確定獨立銷售價格的關鍵假設的變化是否會對多個績效義務之間的交易價格分配產生重大影響,定期驗證績效義務的獨立銷售價格。公司行使判斷力,確定不需要產品退貨儲備金,因為歷史退貨活動並不重要。目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)60研發成本包括內部研發活動產生的成本。這些成本主要包括工資和其他人事相關費用、承包商費用、原型材料、設施成本、用品以及與新產品的設計和開發相關的設備在確定其技術可行性之前的折舊。此類費用在發生時記為支出。所得税公司使用資產和負債法核算所得税。 在這種方法下,所得税支出或福利按本年度應付或可退還的税款金額進行確認,遞延所得税負債和資產按公司合併財務報表或納税申報表中確認的事件的未來税收後果進行確認。公司根據所得税會計指導對任何所得税突發事件進行核算。流動和遞延所得税資產和負債的計量基於目前頒佈的税法的規定。未考慮税法或税率未來任何變化的影響。 為了編制此處包含的公司合併財務報表,公司在完成和提交納税申報表之前估算了其運營所在每個税務管轄區的所得税和意外税收開支。該過程包括估算當期實際税收支出,同時評估因税收和會計目的不同對待遞延收入等項目而產生的暫時差異。這些差異導致遞延所得税淨資產和負債。然後,公司必須評估遞延所得税資產變現的可能性,如果他們認為不太可能變現,則公司必須設立估值補貼。 在評估是否需要任何額外估值補貼時,公司會考慮所有可用的證據,包括正面和負面證據,包括歷史收入水平、立法進展、與未來應納税所得額估算相關的預期和風險以及持續的謹慎和可行的税收籌劃策略。股票薪酬公司根據授予當日獎勵的估計公允價值來衡量授予員工和董事的股票期權的股票薪酬支出,並在獎勵的必要服務期內以直線法確認公允價值。公司使用Black-Scholes模型在授予之日確定股票期權的公允價值,該模型受公司股價和有關許多主觀變量的假設的影響。這些變量包括但不限於公司的股價、獎勵期限內的波動性以及實際和預計的員工股票期權行使行為(預期期限)。 由於缺乏足夠的歷史活動數據來為估計預期期限提供合理的依據,公司根據美國證券交易委員會員工會計公告主題14採用了簡化的方法來估算預期期限。在此基礎上,公司通過使用期權的歸屬期限和合同期限的平均值估算了授予期權的預期期限。公司根據公司在授予之日的收盤價來衡量向員工和董事發放的限制性股票單位(“RSU”)和績效股票單位(“PSU”)的股票薪酬支出,並在獎勵的必要服務期內以直線方式確認其價值。公司在必要的服務期(通常是獎勵的授予期)內以直線方式記錄基於服務的獎勵的薪酬支出。對於以績效為基礎的獎勵,在績效條件有可能得到滿足時,公司會記錄從補助日到當前日期的累積支出,然後在剩餘的服務期內攤銷剩餘費用。管理層根據截至報告日的績效條件的預期滿意度,評估何時有可能達到基於績效的條件。一段時期內確認的股票薪酬支出金額基於最終預計將授予的獎勵部分的價值。公司在沒收行為發生時予以核算。公司不時修改其對員工的股票期權的條款。公司將修改當日公允價值相對於原始獎勵的增量增加列為既得獎勵的支出,將未歸屬獎勵的剩餘服務(歸屬)期內的增量計算為支出。增量補償成本是修改之日修改後的裁決的公允價值超過修改前原始裁決的公允價值的部分。目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)61 2016年6月,FASB發佈了第2016-13號會計準則更新(“ASU”),金融工具信貸損失(主題326):金融工具信貸損失的衡量以及隨後對亞利桑那州立大學2018-19年、亞利桑那州立大學2019-04年、亞利桑那州立大學2019-05和亞利桑那州立大學2019-05和亞利桑那州立大學2019-10年度初始指導方針的修訂目前估算某些金融資產(包括貿易資產)信貸損失的方法和其他應收款。通常,該修正案要求各實體為這些特定金融資產的預期終身損失設立估值補貼。在對此類資產進行初步確認後,除其他外,這將基於歷史信息、當前狀況和合理的支持預測。估值補貼的後續變化記錄在當期收益中,允許扭轉先前的虧損。目前,美國公認會計原則要求各實體僅在可能出現損失且不允許虧損逆轉的情況下減記信用損失。公司將從2023年1月1日起採用ASU 2016-13,使用修改後的回顧性過渡方法。預計ASU 2016-13的採用不會對公司的財務狀況或經營業績產生重大影響。2020 年 8 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2020-06 號《實體自有權益中可轉換工具和合同的會計》,它簡化了可轉換工具的會計。在某些情況下,ASU 2020-06 取消了某些需要單獨考慮嵌入式轉換功能的模型。此外,除其他變化外,該指南取消了實體自有股權合約的某些權益分類條件。該指南還要求各實體在攤薄後的每股收益計算中對所有可轉換工具使用假設折換法,幷包括對可能以現金或股票結算的工具的股票結算的影響,但某些負債分類的基於股份的付款獎勵除外。該指導從2024年第一季度開始對公司生效,必須使用修改後的或全面的回顧性方法來適用。允許提前收養。公司預計,採用ASU 2020-06不會對其合併財務報表產生重大影響。3.普通股每股淨虧損普通股每股淨虧損是使用該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股淨虧損在適用時使用普通股的加權平均數計算,調整後包括該期間 “價內” 股票期權和普通股認股權證的轉換以及與限制性股票單位相關的普通股發行,扣除税後如下:截至2022年12月31日的年度分子:淨虧損美元(15,080)$(9,764)認股權證負債公允價值收益調整 —(1,029) 用於攤薄計算的調整後淨虧損 $ (15,080) $ (10,793) 分母加權平均數已發行股數 12,962 12,193 股潛在攤薄股票的影響 — 76 攤薄加權平均已發行股票數量 12,962 12,269 每股淨虧損基本美元 (1.16) 美元 (0.80) 攤薄後美元 (1.16) 美元 (0.88) 目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)62 下表列出了普通股的潛在股份這些未包含在攤薄後每股淨虧損的計算中,因為截至所列每個期末,這樣做將具有反攤薄作用:年份截至2021年12月31日止購買普通股 270 491 個限制性股票單位的期權 1,383 655 普通股認股權證 1,240 920 普通股等價物總計 2,893 2,066 4.收購人類運動與控制2022年12月5日,公司從俄亥俄州的一家公司派克·漢尼芬公司(“派克”)手中收購了人類運動與控制(“HMC”)業務(“HMC”)。從該業務部門收購的資產包括經美國食品藥品管理局批准的下肢動力外骨骼設備的知識產權,這些設備可以為下肢無力或癱瘓的患者提供針對特定任務的地上步態訓練。產品包括Ekso Indego Personal,這是一款可在大多數家庭和社區環境中安全使用的輕質外骨骼,以及Ekso Indego Therapy,這是一款適用於脊髓損傷和中風患者的可調節外骨骼,與Ekso在門診設施提供的產品相輔相成。公司收購的資產包括與上述Ekso Indego設備及矯形器和假體領域未來產品相關的知識產權、與Ekso Indego產品系列相關的庫存、為製造Ekso Indego產品配置的固定資產以及為服務和銷售演示而維護的Ekso Indego設備。該公司沒有獲得與收購該業務部門有關的任何現金。作為收購資產的對價,公司(i)向賣方支付了5,000美元的現金,(ii)向賣方交付了5,000美元的無抵押次級零利息本票(“本票”)。根據期票的條款,公司應向賣方支付十六(16)筆相等的季度分期付款313美元,第一筆款項將於2023年12月31日到期支付,最後一筆款項將於2027年9月30日到期支付。有關其他信息,請參閲註釋 10。應付票據,10-K表年度報告其他地方包含的合併財務報表附註中的淨額。根據ASC 805(業務組合),公司採用收購方法,將此次收購視為業務合併,因此,根據收購當日的公允價值,將9,055美元的收購價格分配給收購的資產和承擔的負債,如下表所示。所列的固定資產、無形資產和商譽的公允價值是尚待最終公允價值分析的初步數字。根據ASC 805,收購方自收購之日起有一年的時間來確認衡量期調整。由於上述調整,下文列出的初步公允價值可能會發生變化。收購價格超過初步收購的431美元淨資產的部分被記錄為商譽。確認的商譽主要歸因於HMC與公司的預期協同效應。自收購之日起,截至2022年12月31日,收購產生的已確認商譽金額沒有變化。下表彙總了截至收購之日收購資產的初步公允價值、承擔的負債和給予的對價。這些估計是初步估計,有待對某些資產進行最終評估,因此可能會進行修訂,可能會導致對下表列出的價值進行調整:目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)63


存貨1,935美元固定資產1,599美元無形資產5,240商譽431總資產9,205美元應計特許權使用費150美元收購的淨資產150美元收購的淨資產9,055美元期票公允價值4,055美元收購的製成品庫存的公允價值是按零售銷售價格減去估計的銷售成本和銷售工作的合理利潤補貼估算的。所購原材料的公允價值是使用供應商的當前價格估算的。固定資產的公允價值是使用成本法估算的,根據通貨膨脹調整了歷史總資產價值,在資產的剩餘估計經濟壽命中扣減了。無形資產的公允價值是使用特許權使用費減免法、超額收益法和分銷商法、所有收益方法估算的,這需要管理層對未來的銷售預期、長期營業利潤率、加權平均資本成本或其他適當的折扣率以及特許權使用費率進行大量估計。 期票的公允價值是按公司估計借款利率折現的定期本金的現值估算的。截至收購之日,該公司的無形資產為5,240美元,正在按加權平均估計使用壽命8年的時間攤銷已開發技術、客户關係和知識產權的價值。截至2022年12月31日的財年,與收購的固定有形無形資產相關的攤銷費用為23美元,並作為運營費用和收入成本的一部分包含在合併運營報表和綜合虧損表中。在431美元的商譽中,預計沒有任何商譽可以出於税收目的扣除。截至2022年12月31日的合併運營報表中包含的歸屬於被收購業務的總增量收入和淨虧損分別為103美元和289美元。下表顯示了合併後的業務的預計收入和收益,就好像合併是在2021年1月1日頒佈的一樣:截至2022年12月31日的年度(未經審計)2021年收入15,736美元14,675美元淨虧損美元(18,506 美元)(14,083)此類預估業績基於公司的歷史業績以及派克·漢尼芬公司所有權下的HMC歷史業績,以及與債務折扣攤銷、固定資產折舊和某些攤銷的利息有關的某些預計調整無形資產。5.公允價值衡量公允價值定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易中,資產或負債在主要市場或最有利市場上為轉移負債(退出價格)而獲得的交換價格,或為轉移資產或負債而獲得的交易價格(退出價格)。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地使用可觀測輸入,最大限度地減少目錄Ekso Bionics Holdings, Inc.合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)64 使用不可觀察的投入。三個投入水平可用於衡量公允價值,其中前兩個被認為是可觀察的,最後一個是不可觀察的,它們是:• 1級——相同資產或負債在活躍市場上的報價。當資產交易發生的頻率和數量足以持續提供定價信息時,公司認為市場處於活躍狀態。• Level 2——除1級以外可直接或間接觀察的輸入,例如類似資產或負債的報價;不活躍市場的報價;或者在資產或負債的整個期限內可以觀察到或可以由可觀察的市場數據證實的其他輸入。• 級別 3-由 little 或支持的無法觀察的輸入沒有對資產或負債公允價值具有重大意義的市場活動。三級投資的估值需要使用重要的管理判斷或估計。公司需要定期進行公允價值計量的金融資產和負債的公允價值層次結構如下:1 級 2 級 3 級 2022 年 12 月 31 日負債認股權證負債 233 美元 — $ — 233 美元 2021 年 12 月 31 日負債認股權證負債 1,550 美元 — 美元 — 1,550 美元在截至2022年12月31日和 2021 年 12 月 31 日的年度中,報告的第 1 級、2 級或 3 級資產或負債之間沒有轉移與之相比,經常性的公允價值,所使用的估值技術沒有變化公司的既定慣例。下表彙總了截至2022年12月31日止年度公司三級金融負債公允價值的變化,這些變動是經常性按公允價值計量的:截至2020年12月31日的認股權證負債餘額與2021年融資相關的認股權證的初始公允價值為1,936美元 2021 年、2020 年 6 月、2019 年 12 月和 2019 年 5 月發行的認股權證的重估收益(3,962)行使認股權證後認股權證負債重新歸類為股權(2461)截至12月31日的餘額,2021年1,550美元2021年、2020年6月、2019年12月和2019年5月發行的認股權證的重估收益(1,317)截至2022年12月31日的股權融資餘額233美元參見合併財務報表附註中標題資本和股權結構——認股權證的説明,包括用於估算其公允價值的方法和投入。目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc.合併財務報表附註 (以千計,每股金額除外) 65 6.收入該公司的醫療器械板塊(eksoHealth)的收入主要來自銷售和訂閲eksonR、eksoUe、Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal設備,以及銷售支持和維護合同。醫療器械產品銷售收入在產品控制權移交給客户時予以確認。控制權移交通常發生在從公司工廠發貨用於銷售 eksonR、Ekso UE、Ekso Indego Therapy 和 Ekso Indego Personal 設備時。支持和維護合同將覆蓋範圍擴大到公司的標準保修協議之外。單獨定價的支持和維護合同從 12 個月到 48 個月不等。公司通常在合同開始時收到付款,並在合同期限內平均確認收入。醫療器械訂閲收入在合同期內(通常在 12 個月內)內平均確認。該公司的工業設備領域(EksoWorks)的收入主要來自上半身外骨骼EVO和相關配件的銷售和訂閲。工業設備銷售收入在產品控制權移交給客户時予以確認。控制權移交通常發生在從公司設施發貨時。工業設備訂閲收入在合同期限內(通常為 12 個月)內平均確認。2022 年 6 月,該公司停止了 eksoZerog 支撐臂及相關產品和配件的商業化。請參閲註釋 16。承諾和意外情況,以獲取有關與eksozerog產品線相關的承諾和義務的更多信息。遞延收入遞延收入主要由與延長支持和維護合同相關的未賺取收入組成,但也包括公司已預先獲得付款並在公司轉移產品或服務控制權時獲得收入的其他產品。遞延收入包括以下內容:2022 年 12 月 31 日 2021 年 12 月 31 日延期維護和支持 2,124 美元 2,349 美元遞延特許權使用費 — 280 遞延設備和預付款 29 66 遞延收入總額 2,153 2,695 減去流動部分 (1,121) (1,220) 遞延收入,非流動1,032 美元 1,475 美元遞延收入活動包括截至2021年12月31日和2022年12月31日止年度的以下內容:截至12月31日的年度,截至2021年12月31日的2022年年度期初餘額為2,695美元3,302美元延期收入1,397 1,189確認遞延收入(1,939)(1,796)的期末餘額為2,153美元2,695美元截至2022年12月31日,該公司的遞延收入為2,153美元。該公司預計將在2023年確認約1,121美元的遞延收入,在2024年確認579美元,此後將確認453美元。除遞延收入外,該公司還有2,288美元不可撤銷的積壓,預計將在2023年至2025年間確認,與其與客户簽訂的訂閲單位合同有關。這些訂閲合同的期限通常為十二到二十四個月,訂閲收入在租賃期內以直線方式確認。目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)66 收入細分下表按主要來源分列了截至2022年12月31日止年度的公司收入:eksoHealth eksoWorks 設備總收入 8,305 美元 588 美元 8,893 服務和支持 1,923 — 1,923 訂閲 967 136 1,103 Parts 和其他528 358 886 合作安排 107 — 107 美元 11,830 美元 1,082 美元 12,912 美元下表按主要來源分列了公司本年度的收入2021 年 12 月 31 日結束:eksoHealth eksoWorks 設備總收入 6,428 美元 1,138 美元 7,566 美元服務和支持 1,891 — 1,891 訂閲 723 254 977 部件和其他 578 104 682 合作安排 130 — 130 美元 9,750 美元 1,496 美元 11,246 美元 7。財產和設備,淨財產和設備,淨包括以下內容:2022 年 12 月 31 日預計壽命(年)公司自有機隊 2-5 美元 3,468 美元 3,693 計算機軟件 3-5 234 390 租賃權改進 5-10 142 631 傢俱、辦公和租賃設備 3-7 279 207 289 工具、模具、模具和夾具 3-5 1,347 96 計算機和外圍設備 — 77 5,677 5,677 730 累計折舊和攤銷(2,997)(4,739)不動產和設備,淨額 2,680 美元 991 不動產和設備折舊費用,總計截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為486美元和561美元。目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)67


8。應計負債包括以下內容:2022 年 12 月 31 日工資、福利和相關費用 1,843 美元 2,015 美元設備保修 274 195 其他 161 89 總計 2,278 美元 2,299 美元保修設備銷售通常包括美洲、歐洲、中東、非洲 (EMEA) 兩年的零件和服務的初始保修,以及亞太地區 (APAC) 地區一到兩年的零件和服務的初始保修。估計產品保修成本的負債是在確認收入時根據已知產品故障率的歷史經驗以及提供保修服務的預期材料和人工成本確定的。如果出現不可預見的技術問題,可能會產生特定的額外保修。 或者,如果確定估計數大於必要的實際數額,則部分負債可能在未來期間撤銷。保修成本反映在合併運營報表中,綜合損失作為收入成本的組成部分反映在內。保修負債的流動部分被歸類為應計負債的組成部分,而保修負債的長期部分在合併資產負債表中被歸類為其他非流動負債的組成部分。2022 2021 年保修期初餘額 270 美元 226 美元預計未來支出增加額 425 304 已發生成本 (282) (260) 期末餘額 413 美元 270 美元當前部分 274 美元 195 長期部分 139 75 總計 413 美元 273 美元 270 9。 商譽和無形資產商譽下表彙總了商譽賬面金額的變化(以千計):截至2021年12月31日的金額餘額 $ — 收購活動 431 截至2022年12月31日的餘額 $431 公司確定截至2022年12月31日的年度沒有商譽減值。無形資產下表彙總了截至2022年12月31日的確定和無限期無形資產餘額的初步總資產、累計攤銷和淨賬面價值的組成部分:目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)68 2022 年 12 月 31 日總賬面金額累計攤銷淨賬面金額已開發技術 $2,310 $ (22) $2,288 商品名稱 2,310 N/A 2,310 知識產權 460 — 460 客户關係 140 (1) 139 低於市場租賃 20$ — 20 美元無形資產總額 $5,240 $ (23) $5,217 使用直線法對無形資產的估計壽命進行攤銷,直線法估計為已開發技術為8年,知識產權為12年,客户關係為8年,低於市場租賃為1年。據估計,收購的商品名稱的有效期是無限期的,因此沒有記錄攤銷費用。 公司確定截至2022年12月31日的年度無形資產不存在減值。截至2022年12月31日,與確定的活體無形資產相關的未來攤銷費用估計如下(以千計):2023財年金額325 2024 306 345 2026 345 2027 345 2028,此後總額為2,907 10 美元。應付票據,淨PWB定期貸款2020年8月,公司與太平洋西部銀行簽訂了貸款協議(“PWB貸款協議”),並獲得了本金為2,000美元的貸款(“PWB定期貸款”),該貸款對未償每日餘額計息,利率等於以下兩項中較高者:(a)比貸款人宣佈的當時有效的 “最優惠利率” 的浮動利率高出0.50%;或 (b) 4.50%。PWB 貸款協議為公司幾乎所有資產(包括知識產權收益)設定了第一優先擔保權益,但明確排除了知識產權本身。PWB定期貸款的收益用於償還公司上一筆定期貸款的全部債務,總額為1,512美元。根據PWB貸款協議,PWB定期貸款收益的剩餘部分可用於一般公司用途,扣除債務折扣和發行成本,總額為480美元。 公司必須在截至2023年8月13日(包括2023年8月13日)的每個月的第13天支付當前貸款的應計利息。PWB定期貸款的本金餘額將於2023年8月13日到期,屆時所有未付的本金以及應計和未付利息應全部到期和支付。如果延遲還款,在違約事件發生之後和持續發生期間,PWB定期貸款的利率可能會增加。到期時,所有未付本金以及應計和未付利息應全部到期支付。公司可以選擇隨時全部或部分預付PWB定期貸款,無需支付罰款或保費。除其他外,PWB貸款協議包含一項流動性契約,要求公司在貸款人賬户中保留不受限制的現金和現金等價物,或受有利於貸款人的控制協議約束,其金額至少等於PWB定期貸款的未償餘額,截至2022年12月31日為2,000美元。2022年12月31日,公司手頭現金為20,525美元,遵守了該契約。PWB貸款協議還包含一項主要存管契約,該契約限制公司在目錄以外的子賬户中持有超過800美元的Ekso Bionics Holdings, Inc.合併財務報表附註(千美元,每股金額除外)69 美國。截至2022年12月31日,公司違反了該契約;但是,太平洋西部銀行給予了公司豁免。債務發行成本和債務折扣加上申報利息,使截至2022年12月31日的年度的有效利率為5.93%。在貸款期限內,債務發行成本將使用實際利率法攤銷為利息支出。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,PWB定期貸款的利息支出總額分別為119美元和113美元。下表列出了截至2022年12月31日公司應付票據的預定本金支付額:2023年金額2,000美元本金總額2,000美元減去債務折扣和發行成本 (3) 應付票據,淨額1,997美元流動部分1,997美元長期部分——應付票據,淨1,997美元薪資保護計劃貸款 2020年4月20日,公司根據薪資保護計劃獲得了本金為1,086美元的無抵押貸款(“PPP”)由美國小型企業管理局(“SBA”)管理,根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法(“CARES法案”)或PPP貸款。PPP貸款的年利息為1.00%,在首次發放之日後兩年到期。PPP貸款的條款隨後根據2020年6月5日頒佈的2020年薪資保護靈活性法案或PPP靈活性法案的規定進行了修訂。2021年6月28日,公司收到小企業管理局的通知,表示公司對PPP貸款和應計利息(總額為1,099美元)的寬恕申請已獲得全額批准,公司沒有與PPP貸款相關的其他義務。因此,公司在截至2021年12月31日的十二個月的合併運營報表中將PPP貸款豁免的收益記錄為應付票據豁免的收益。派克·漢尼芬期票關於收購 HMC,請參閲附註 4 Human Motion and Control 收購,公司於 2022 年 12 月 5 日向派克·漢尼芬公司交付了 5,000 美元的無抵押次級本票(“本票”)。本票隸屬於PWB定期貸款,不計利息,本金分十六次等額分期支付,應在每個季度的最後一天到期,從2023年12月31日開始,到期於2027年9月30日。期票允許在發生違約事件時對當時全部未償本金餘額徵收等於 (a) 每年5%和 (b) 適用法律允許的最高利率中較低者的利息,還允許加快所有未償負債和債務的償付,使其立即償付。根據期票的條款,以下情況構成違約,經帕克·漢尼芬公司發出書面通知或聲明,可能允許徵收利息和/或加速未償本金:(i)未能在到期和應付時支付任何金額的本金,(ii)公司解散(包括宣佈破產),(iii)其他實體收購公司將其幾乎所有資產出售給另一實體。公司在其合併資產負債表中記錄了4,055美元的期票,標題為 “應付票據、流動票據和應付票據,淨額”,根據公司PWB定期貸款的利息以及期票執行之日存在的其他相關經濟因素,估計隱性貼現率為7.5%。債務折扣的攤銷使截至2022年12月31日的年度的有效利率為7.7%。債務折扣在貸款期限內使用實際利率法攤銷為利息支出。截至2022年12月31日的年度,期票的利息支出為25美元。目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)70 下表列出了截至2022年12月31日公司應付票據的預定本金支付:期內金額 313 2024 1,250 2025 1,250 2026 1,250 937 本金支付總額 5,000 減去應付票據,淨額 4,080 美元當前部分 313 長期部分 3,737 67 應付票據,淨額 4,080 美元 11.租賃義務公司維持了其位於加利福尼亞州里士滿的總部和製造工廠的為期五年的經營租賃協議(“裏士滿租約”),該協議已於2022年5月底到期。公司繼續將該地點的租賃期維持到2022年8月底,並根據原始租賃協議的條款,在2022年8月之前繼續承擔每月租賃和相關費用。2022 年 7 月,公司簽訂了位於加利福尼亞州聖拉斐爾的新總部和製造工廠的經營租賃協議(“聖拉斐爾租約”),該協議將於 2026 年 10 月到期,並可以選擇按延期時的現行市場價格再續訂三年。2022 年 8 月底,公司遷至位於聖拉斐爾的新總部和製造工廠。公司已確定新的聖拉斐爾租賃構成ASC 842下的經營租賃,並估計租賃期為2022年7月至2026年10月。延長三年期限的選擇缺乏顯著的經濟激勵和抑制因素,而這使得行使合理的確定性。在規定期限內,已確定租賃部分的固定租賃付款已按公司截至合同執行之日的估計增量借款利率進行貼現,並反映在合併資產負債表中,標題為 “租賃負債、流動和租賃負債”,相應的使用權資產反映在合併資產負債表中,標題為使用權資產。非租賃部分,例如公共區域維護費用,不包括在租賃負債的計算範圍內,並在發生時計為支出。公司記錄的聖拉斐爾租賃的月租金直線支出等於所有固定租賃付款的總和除以租賃期內的月數。該公司此前維持了其位於德國漢堡的歐洲運營辦公室的五年經營租賃協議,該協議原定於2022年7月到期。2022 年 2 月,公司與同一位房東簽署了一份新的租賃協議,在德國漢堡更換辦公室,該協議從 2022 年 5 月 1 日開始,到 2025 年 6 月 30 日到期,可以選擇續訂五年。先前的租賃協議提前終止後,房東與公司達成協議,取消對先前租賃的辦公空間的使用權,並免除公司在租賃期最後兩個月的付款義務。因此,公司取消了分別為15美元和16美元的使用權資產和租賃負債,這些負債記錄在與漢堡原始租賃相關的合併財務報表中。公司已確定新的漢堡租賃協議構成ASC 842下的租賃,並估計租賃期為2022年5月至2025年6月。延長五年的選擇缺乏重要的經濟激勵和抑制因素,而這些激勵和抑制因素本來可以合理地確定行使期限。在規定期限內,已確定租賃部分的固定租賃付款已按公司估計的增量借款利率進行貼現,並反映在合併資產負債表中,標題為租賃負債、流動負債和租賃負債,相應的使用權資產反映在合併資產負債表中,標題為使用權資產。非租賃部分,例如公共區域維護費用,不包括在租賃負債的計算範圍內,並在發生時計為支出。公司目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)71


記錄此租約的直線月租金支出等於所有固定租賃付款總額除以租賃期內的月數。截至2022年12月31日,公司未來的租賃付款如下,在公司合併資產負債表上作為租賃負債、流動負債和租賃負債列報:期內運營租賃 2023 美元 408 2024 420 2025 401 2026 349 租賃付款總額 1,578 減去:估算利息 (150) 租賃負債現值 1,428 美元租賃負債,當前 341 美元租賃負債 1,087 加權平均值剩餘 1,428 美元期限(以年為單位)3.7 加權平均折扣率 5.4% 公司下的租賃費用截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,運營租賃分別為605美元和527美元。 12。員工福利計劃公司管理401(k)退休計劃或401(k)計劃,所有員工都有資格參與該計劃。每位符合條件的員工都可以選擇向401(k)計劃繳款。年底後,公司以公司普通股的形式向401(k)計劃繳納等額繳款,金額等於員工繳款的50%(不超過法定限額)。 在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,與捐款相關的支出分別為186美元和171美元。13.資本和股權結構摘要截至2022年12月31日,公司的法定股本包括141,429股普通股和10,000股優先股。截至2022年12月31日,共有13,203股已發行普通股,沒有已發行和流通的優先股。 普通股已發行普通股的持有人有權在董事會可能確定的時間和金額中從合法可用於支付股息的資產或資金中獲得股息。普通股持有人有權就提交股東投票的所有事項對持有的每股股票進行一票。董事選舉沒有累積投票。普通股無權獲得先發制人的權利,也不得轉換或贖回。 在公司清算、解散或清盤後,合法分配給股東的資產可在向債權人任何未償還的其他債權支付清算優先權(如果有)後,在普通股持有人之間按比例分配。每股已發行普通股均已正式有效發行,已全額支付,不可徵税。目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)2021 年 2 月 72 日發行 2021 年 2 月,公司與 H 簽訂了經修訂和重述的承保協議(“承銷協議”)。C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)將以每股10.25美元的公開價格出售公司3,902股普通股,總收益為4萬美元(“2021年2月發行”)。 扣除承保折扣、佣金和發行費用後,公司從2021年2月的發行中獲得了36,504美元的淨收益。根據承銷協議,公司向Wainwright的某些指定人發行了為期五年的認股權證(“2021年認股權證”),以每股12.81美元的行使價購買公司普通股,金額等於2021年2月發行中出售的股票總數的7.0%,即273股。 在2020年10月的市場發行中,公司與H.C. Wainwright & Co., LLC(“代理人”)簽訂了市場發行協議(“自動櫃員機協議”),根據該協議,公司可以不時向代理人或通過代理人發行和出售其普通股。 公司通過代理人對普通股的要約和出售可以通過任何被視為美國證券交易委員會規則415所定義的 “市場發行” 的方法進行,也可以通過私下協商的交易進行,但須遵守某些條件。此類股票可根據S-3表上的註冊聲明(文件編號333-239203)(“註冊聲明”)發行,該聲明已於2020年6月26日由美國證券交易委員會宣佈生效,以及2020年10月9日向美國證券交易委員會提交的相關招股説明書補充文件(“ATM招股説明書”)。根據註冊聲明和自動櫃員機招股説明書,可以發行和出售總髮行價不超過7,500美元的股票,但須遵守美國證券交易委員會的某些規定,這些規定限制了公司根據註冊聲明可以出售的公司普通股數量。 根據自動櫃員機協議,不得以低於每股6.75美元的價格出售公司普通股。在截至2022年12月31日的年度中,公司沒有根據自動櫃員機協議出售任何股票。截至2022年12月31日,根據就自動櫃員機協議提交的招股説明書,公司有6,668美元可供未來發行。 優先股公司可以不時發行一個或多個系列的優先股,每股優先股將具有董事會確定的獨特名稱或所有權,並具有規定發行該類別或系列的決議中規定的全部或有限或無投票權,以及優先權和相關、參與、可選或其他特殊權利及其資格、限制或限制可能採用的優先股不時由董事會發表。截至2022年12月31日和2021年12月31日的已發行認股權證股票如下:來源行使價期限(年)2021年12月31日已發行到期已行使2021年12月31日認股權證 12.81 5 273 美元 — — — 2020年6月273日投資者認股權證 5.18 美元 5.5 127 — — — 2020 年 6 月 12 日配售代理認股權證 5.64 5 39 — — — 39 年 12 月認股權證 8.10 5 556 美元 — — — 556 2019 年 5 月 8.44 5 5 52 — — — 52 認股權證 3.52 3 193 — — — 1,240 在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,公司通過行使 0 美元獲得了 0 美元和 1,417 美元的淨收益和358份認股權證,並因這些演習分別發行了0股和300股普通股。截至2022年12月31日,已發行認股權證的加權平均行使價為8.06美元。2021年認股權證目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc.合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)73 2021年2月,公司發行了2021年認股權證,最多可行使273股公司普通股,行使價為每股12.81美元。2021 年認股權證可立即發行,將於發行之日起五年或 2026 年 2 月 11 日到期。此外,2021年認股權證包含一項無現金行使條款,根據該條款,如果在持有人行使2021年認股權證時,登記發行或轉售《證券法》下2021年認股權證所依據的普通股的註冊聲明當時不生效或無法用於發行此類股票,則持有人與其向公司支付原本打算在行使此類認股權證時向公司支付的現金以支付總行使價在行使此種權利後,可以選擇改為接受(或者全部或部分),根據2021年認股權證中規定的公式確定的公司普通股淨數。2021 年認股權證將在到期日自動在無現金的基礎上行使。如果公司在行使此類認股權證時未能及時交付普通股,則2021年認股權證還可能要求公司以現金支付的形式支付違約金。在截至2021年12月31日和2022年12月31日的年度中,沒有行使2021年認股權證的股份。2021年認股權證還包含看跌期權,根據該期權,如果公司進行2021年認股權證中定義的基本交易,則公司或任何繼任實體將根據2021年認股權證持有人的選擇,通過向該持有人支付相當於剩餘未行使部分的Black-Scholes價值的現金來購買該持有人的2021年認股權證該持有人的2021年認股權證在通知發出後的五個交易日內看跌期權持有人行使的權力。由於這項看跌期權條款,2021年認股權證被歸類為負債,並在每個報告日計入市場。與2021年認股權證相關的認股權證負債在發行時和每個報告日使用某些估計投入按公允價值計量,這些投入被歸類為公允價值層次結構的第三級。Black-Scholes 模型中使用以下假設來衡量 2021 年認股權證的公允價值:2022 年 12 月 31 日 2021 年 12 月 31 日當前股價 1.19 美元 2.65 美元轉換價格 12.81 美元 12.81 美元無風險利率 4.21% 1.13% 預期期限(年)3.11 4.11 股票波動率 99.6% 98.3% 2020 年 6 月投資者認股權證 2020 年 6 月至公司874股普通股,行使價為每股5.18美元。2020年6月的認股權證立即發行,將於發行之日起五年半或2025年12月10日到期。此外,2020年6月的投資者認股權證包含一項無現金行使條款,根據該條款,如果在持有人行使其2020年6月投資者認股權證時,登記發行或轉售《證券法》規定的2020年6月投資者認股權證所依據的普通股的註冊聲明當時不生效或無法用於發行此類股票,則不應支付原本打算在行使此類認股權證時向公司支付的現金款項總行使價,持有人可以選擇取而代之的是,在行使此類行使(全部或部分)後,將獲得根據2020年6月投資者認股權證中規定的公式確定的公司普通股淨數。2020年6月的投資者認股權證將在到期日自動在無現金的基礎上行使。如果公司在行使此類認股權證時未能及時交付普通股,則2020年6月的投資者認股權證還可能要求公司以現金支付的形式支付違約金。在截至2021年12月31日和2022年12月31日的年度中,分別行使了270股2020年6月投資者認股權證,沒有行使任何股份。目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)74 2020年6月的投資者認股權證還包含看跌期權,根據該期權,如果公司進行2020年6月投資者認股權證中定義的基本交易,則2020年6月投資者認股權證的持有人將有權在行使2020年6月投資者認股權證時獲得持有人本應擁有的證券、現金或其他財產的種類和金額如果他們行使了2020年6月的投資者,則收到在此類基本交易之前的認股權證。或者,公司或任何繼任實體將根據2020年6月投資者認股權證持有人的選擇,通過向該持有人支付相當於該持有人2020年6月投資者認股權證中剩餘未行使部分的Black-Scholes價值的現金,購買該持有人2020年6月投資者認股權證的剩餘未行使部分的Black-Scholes價值。由於這項看跌期權條款,2020年6月的投資者認股權證被歸類為負債,並在每個報告日計入市場。與2020年6月投資者認股權證相關的認股權證負債在發行時和每個報告日使用某些估計投入按公允價值計量,這些投入屬於公允價值層次結構的第三級。Black-Scholes 模型中使用以下假設來衡量2020年6月投資者認股權證的公允價值:2022 年 12 月 31 日當前股價 1.19 美元 2.65 美元轉換價格 5.18 美元 5.18 美元無風險利率 4.23% 1.11% 預期期限(年)2.94 3.94 股票波動率 99.6% 103.9% 2020 年 6 月,公司發行了 2020 年 6 月的配售代理認股權證,最多可向配售代理行使 122 股公司普通股,進行此類發行。2020年6月的配售代理認股權證與2020年6月的投資者認股權證的形式基本相同,包括上述看跌期權,唯一的不同是它們的每股行使價等於5.64美元,在某些情況下可能會進行調整,並將於2025年6月7日到期。在截至2021年12月31日和2022年12月31日的年度中,分別行使了83股和2020年6月的投資者認股權證。由於2020年6月配售代理認股權證中的看跌期權條款,這些認股權證被歸類為負債,並在每個報告日計入市場。與2020年6月配售代理認股權證相關的認股權證負債是使用某些估計值在每個報告日以公允價值計量的,這些投入被歸類為公允價值層次結構的第三級。Black-Scholes 模型中使用以下假設來衡量 2020 年 6 月配售代理認股權證的公允價值:2022 年 12 月 31 日當前股價 1.19 美元 2.65 美元轉換價格 5.64 美元 5.64 美元無風險利率 4.33% 1.03% 預期期限(年)2.44 3.44 股票波動率 73.5% 100.0% 2019 年 12 月根據證券購買協議(“2019 年 12 月”)發行”)公司發行了購買556股普通股的認股權證(“2019年12月認股權證”)。2019年12月的認股權證目前可行使,行使價為每股8.10美元,將自最初可行使之日起五年或2025年6月21日到期。2019年12月的認股權證還包含看跌期權,根據該期權,如果公司進行2019年12月認股權證所定義的基本交易,則公司或任何繼任實體將根據12月目錄持有人的選擇,Ekso Bionics Holdings, Inc.合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)75


2019年認股權證可與此類基本交易完成後的30天內同時行使,或在此類基本交易完成後的30天內隨時行使。在發出行使看跌期權的通知後的五個交易日內向該持有人支付相當於該持有人2019年12月認股權證中剩餘未行使部分的Black-Scholes價值的現金,以購買該持有人2019年12月的認股權證。由於這項看跌期權條款,2019年12月的認股權證被歸類為負債,並在每個報告日計入市場。在截至2021年12月31日和2022年12月31日的年度中,2019年12月認股權證的行使量為零。與2019年12月認股權證相關的認股權證負債是使用某些估計值在每個報告日按公允價值計量的,這些投入被歸類為公允價值層次結構的第三級。 Black-Scholes模型中使用了以下假設來衡量2019年12月認股權證的公允價值:2022年12月31日2021年12月31日當前股價1.19美元2.65美元轉換價格8.10美元 8美元。10 無風險利率 4.32% 1.04% 預期期限(年)2.47 3.47 股票波動率73.3% 99.7%2019年12月配售代理認股權證 2019年12月,就2019年12月的發行,公司發行了向配售代理人購買公司52股普通股的認股權證(“2019年12月配售代理認股權證”)。2019年12月的配售代理認股權證的形式與2019年12月的認股權證基本相同,唯一的不同是它們的每股行使價等於8美元。44,在某些情況下可能會進行調整,並將於 2025 年 12 月 18 日到期。在截至2021年12月31日和2022年12月31日的年度中,2019年12月配售代理認股權證的行使量為零。與2019年12月配售代理認股權證相關的認股權證負債是使用某些估計值在每個報告日按公允價值計量的,這些投入屬於公允價值層次結構的第三級。Black-Scholes模型中使用了以下假設來衡量2019年12月配售代理認股權證的公允價值:2022年12月31日2021年12月31日當前股價1美元。19 美元 2.65 轉換價格 8.44 美元 8.44 美元無風險利率 4.42% 0.96% 預期期限(年)1.97 2.97 股票的波動性 71.8% 102.9% 管理層評估認為,在2019年12月的配售代理認股權證期限內發生控制權變更(定義見2019年12月配售代理認股權證)的可能性很低,如果發生此類事件,則無現金行使價值與認股權證公允價值之間的差額是微不足道的。2019年5月認股權證2019年5月,根據承銷協議(“2019年5月發行”),公司發行了購買444股普通股的認股權證(“2019年5月認股權證”)。2019年5月的認股權證目前可行使,目前的行使價為3美元。每股52美元,自發行之日起五年或2024年5月24日到期。2019年5月的認股權證包含一項價格保護功能,根據該功能,除某些例外情況外,如果將來出售或發行普通股,或者將來出售或發行公司普通股的可轉換或可行使的證券,作為對價,或每股行使價或轉換價格(如適用)低於行使價目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計),每股金額除外)當時有效的每股76美元2019年5月認股權證,2019年5月認股權證的行使價降至此類發行中發行的證券的對價或行使價或轉換價格(視情況而定)。根據該條款,在2020年6月的發行中,2019年5月認股權證的行使價降至3美元。每股52美元,等於(x)為2020年6月發行中發行的證券支付的對價或每股4.51美元,(y)2020年6月認股權證的最低行使價或5.18美元,以及(z)從2020年6月8日開始的五個交易日期間每天衡量的公司普通股在納斯達克資本市場的最低單日交易量加權平均價格,中的較低者,四捨五入到最接近的份額,即 3.52 美元。此外,如果公司以隨公司普通股的市場價格變化或可能變化的價格發行普通股或期權或可轉換成普通股的任何普通股或期權或可轉換證券,但某些例外情況除外,則2019年5月的認股權證持有人可以在行使持有人認股權證時選擇以這種可變價格行使認股權證。2019年5月的認股權證包括看跌期權,即在2019年5月認股權證未償還期間,如果公司根據2019年5月認股權證的定義進行控制權變更,則公司或任何繼任實體將在控制權變更交易公開披露後的90天內根據2019年認股權證持有人行使的選擇購買該持有人的2019年5月認股權證,向該持有人支付相當於剩餘未行使認股權證的Black-Scholes價值的現金此類認股權證中較晚完成之日的部分認股權證控制權變更交易或此類請求發出通知後的兩個交易日。由於這項看跌期權條款,2019年5月的認股權證被歸類為負債,並在每個報告日計入市場。在截至2021年12月31日和2022年12月31日的年度中,分別行使了2019年5月認股權證的5股和沒有股份。與2019年5月認股權證相關的認股權證負債是使用某些估計值在每個報告和行使日的公允價值計量的,這些投入被歸類為公允價值層次結構的第三級。由於2019年5月認股權證中包含的價格保護功能,公司結合使用Black-Scholes模型和萊迪思模型來估算每個報告期內認股權證的公允價值。在Black-Scholes模型中使用了以下假設與萊迪思模型相結合來衡量2019年5月認股權證的公允價值:2022年12月31日2021年12月31日當前股價 1.19 美元 2.65 美元轉換價格 3.52 美元 3.52 美元無風險利率 4.6% 0.83% 預期期限(年)1.40 2.40 股票波動率 74.5% 109.1% 管理層評估了在此期間發生控制權變更的可能性的認股權證很低,如果發生這樣的事件,則無現金行使價值與2019年5月的認股權證公允價值為名義價值。14.2014年股票薪酬股權激勵計劃2014年,董事會和大多數股東通過了2014年股權激勵計劃或2014年計劃,允許發行137股普通股。此後,經股東批准,對2014年計劃進行了修訂和重申,以增加可發行的最大股票數量,如下表所示:目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)77 原始股池 137 2015 年 6 月增加 111 2017 年 12 月增加 67 2017 年 12 月增加 67 年 12 月增加 67 550 截至2022年12月31日授權授予的總股份 2,524 As截至2022年12月31日,根據2014年計劃授權授予的股份總數為2524股,其中50股可用於未來的補助。根據2014年計劃的條款,董事會可以授予股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權和股息等值權利,其固定價格或浮動價格與股票的公允市場價值有關,行使或轉換特權與時間流逝、一個或多個事件的發生、績效標準或其他條件的滿足或任何其他證券與股票價值衍生的價值有關。根據2014年計劃,可供未來授予的股票如下:截至2021年12月31日可供授予的股票總額增加587股已授予587股(1,499)已沒收243份已到期169份截至2022年12月31日可發行50份股票期權董事會可以按不低於期權授予之日公司普通股公允市場價值的100%的價格授予股票期權。授予參與者的激勵性股票期權的最長期限不得超過十年。在遵守上述限制的前提下,董事會決定根據2014年計劃授予的其他獎勵的期限和行使或購買價格。董事會還決定獎勵的條款和條件,包括歸屬時間表和任何沒收條款。根據2014年計劃授予的期權將在時間流逝(通常為四年)或達到董事會制定的某些績效標準後歸屬。公司可以向非僱員授予購買普通股的期權,以提供諮詢和諮詢服務。行使股票期權後,公司發行新股普通股。截至2022年12月31日止年度的股票期權活動摘要如下:未償期權加權平均行使價加權平均剩餘合同壽命(年)年初未償還的總內在價值 491 美元 32.53 美元已沒收(51)12.66 美元到期(170)29.86 美元年底未償還期權 270 美元 37.96 5.26 美元 — 已歸屬 270 美元 37.96 5.26 美元 — 年底可行使 261 美元 38.93 5.21$ — 目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)78 在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,沒有行使任何股票期權。由於在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中沒有授予任何股票期權,因此沒有相關的加權平均授予日期公允價值。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,歸屬的股票期權的授予日公允價值總額分別為428美元和1,194美元。截至2022年12月31日,與未歸屬股票期權相關的未確認補償成本總額為57美元。預計該金額將在公司的合併運營報表中確認為股票薪酬支出,並在剩餘的加權平均歸屬期0.83年內確認為綜合虧損。下表彙總了截至2022年12月31日未償還的股票期權的信息:期權未償還期權可行使範圍行使價格股票數量加權平均剩餘合同期限(年)加權平均價格股票數量加權平均價格 $5.55-9.15 98 7 6.66 90 6.51 $16.95-27.90 60 60 5.36$ 23.52 59 $23.52 30.75-85.50 74 4.87$ 39.75 75 101.85 美元-229.95 美元 38 1.85 美元 138.41 37$ 138.41 270 5.26$ 37.96 261$ 38.93 公司使用直線法確認薪酬支出超過必要的服務期限。限制性股票單位公司向員工和非僱員服務提供商發行基於時間的 RSU 和 PSU。每個 RSU 和 PSU 代表在歸屬和隨後結算時獲得公司一股普通股的權利。PSU在實現基於公司年度運營計劃的績效目標後授予權力。RSU和PSU的公允價值根據授予當日公司普通股的收盤價確定。截至2022年12月31日止年度的RSU和PSU合併活動彙總如下:截至2022年1月1日未歸屬的股票數量加權平均授予日期公允價值 655$ 5.63 已授予1,499 美元 1.76 美元已沒收(192)5.52 美元截至2022年12月31日未歸屬的限制性股票單位和PSU的授予日公允價值總額 1,383 美元 2.17 在此期間歸屬的限制性股和PSU的總授予日公允價值截至2022年12月31日的年度為1,081美元。截至2022年12月31日,與未歸屬的限制性股票單位和PSU相關的未確認薪酬支出總額中有2,215美元預計將在1.41年的加權平均期內得到確認。薪酬支出股票薪酬包含在合併運營報表中,包括一般和行政、研發或銷售和營銷費用,具體取決於所提供服務的性質。與股票期權、限制性股票單位和PSU相關的股票薪酬支出記錄如下:目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)79


截至2021年12月31日的年度銷售和市場營銷 263 美元 450 美元研發 339 270 一般和管理 1,944 1,609 美元 2,546 美元 2,329 美元員工股票購買計劃公司有員工股票購買計劃(ESPP)。根據ESPP,公司有500股普通股留待發行,如果發生股票分割、股票分紅、合併或重新分類或類似事件,則需進行調整。ESPP 允許符合條件的員工通過扣除不超過其合格薪酬的 25% 的工資以折扣價購買公司普通股,但須遵守任何計劃限制。ESPP 規定了六個月的發行期。 在每個發行期結束時,員工可以在發行期的第一個交易日或發行期的最後一個交易日以公司普通股公允市場價值的較低值的85%購買股票。截至2022年12月31日,公司尚未啟動員工註冊該計劃。15.所得税截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的税前虧損的國內外部分如下:截至2021年12月31日的年度國內美元(13,749)美元(9,069)國外(1,331)(695)所得税前虧損美元(15,080)美元(9,764)在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,公司沒有當期或遞延的聯邦和州所得税支出或福利因為公司產生了淨營業虧損,目前管理層認為淨營業虧損不太可能實現。 公司的非美國納税義務主要用於通過德國和新加坡開展的商業活動,這些活動的税收已包含在其他支出中,截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度為淨額,因此這些金額不包括在下表中。截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的所得税支出(收益)與將21%的法定聯邦所得税税率應用於税前虧損計算得出的金額不同,原因如下:截至2022年12月31日的年度2021年按法定税率計算的聯邦税 21。0% 21.0% 州税,扣除聯邦税收影響 — — 研發信貸 0.7 0.4 估值補貼的變化 (15.1) (31.3) 認股權證的未實現收益 1.8 8.5 PPP 貸款豁免 — 2.4 股票薪酬 (7.7) (2.8) 其他 (1.8) 0.9 外匯 1.1 0.9 總税收支出(收益)—% —% 目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)80 截至2022年12月31日和2021年12月31日的臨時差異及相關遞延所得税資產和負債的税收影響如下:2022年12月31日2021年遞延所得税資產:折舊和其他249美元淨營業虧損結轉 48,829 47美元 579 研發税收抵免 2,034 1,899 應計和儲備金 356 395 資本化研究和開發成本 640 — 遞延收入 213 377 股票薪酬支出 1,670 2,763 租賃資產 236 30 其他 22 20 遞延所得税負債:租賃負債 (208) (28) 預付費用 (41) (32) 減去:估值補貼 (54,000) (53,260) 遞延所得税淨資產(負債)美元 — 美元 — 公司的遞延所得税會計涉及與公司淨變現性有關的許多遞延因素的評估税收資產。 公司主要考慮諸如公司的營業虧損歷史、公司遞延所得税資產的性質以及這些臨時差額和結轉期可抵扣期間未來應納税所得額的時機、可能性和金額(如果有)等因素。公司認為遞延所得税資產變現的可能性不大;因此,設立了全額估值補貼,隨附的合併資產負債表中沒有顯示遞延所得税資產。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,估值補貼分別增加了740美元和4587美元。在2018年12月31日之後開始的納税年度中,全球無形低税收收入(“GILTI”)生效。 由於外國子公司的總虧損,截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度沒有納入GILTI。2017年《減税和就業法》(TCJA)對第174條進行了重大修改,該條款在2021年12月31日之後開始的應納税年度生效。這一變化取消了目前扣除研發成本的能力。相反,這些成本必須資本化和攤銷。 因此,在截至2022年12月31日的年度中,公司將研發成本資本化為330萬美元。2020年3月27日,美國頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(CARES法案)。2020 年 12 月 21 日,美國國會通過了 2021 年《合併撥款法》(CAA 法案)。該公司評估了《CARES法案》和《CCA法》的規定,並確定該法案沒有對其税收條款產生重大影響。2020年6月29日,加州議會第85號法案(AB 85)簽署成為法律,該法案暫停使用加州淨營業虧損,並限制在從2020年開始和2023年之前的納税年度使用加州研究税收抵免。但是,2022年2月9日,加利福尼亞州參議院第113號法案(SB 113)簽署成為法律,取消了對2022年淨營業虧損和抵免的限制,並允許在2022年1月1日或之後開始的應納税年度之後使用淨營業虧損和抵免。這些變化並未對公司遞延所得税資產的價值產生重大影響。截至2022年12月31日,該公司的聯邦淨營業虧損結轉額為186,722美元。2018年1月1日之前產生的120,792美元的聯邦淨營業虧損結轉將於2027年開始到期,65,930美元將無限期結轉目錄Ekso Bionics Holdings, Inc.合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)81,但須遵守80%的應納税所得額限制。該公司還擁有2,142美元的聯邦研發税收抵免結轉額,如果不使用,將從2031年開始到期。截至2022年12月31日,該公司的州淨營業虧損結轉額為120,724美元,將於2028年開始到期。該公司還擁有723美元的州研發税收抵免結轉額,該結轉額沒有到期。截至2022年12月31日,該公司的國外淨營業虧損結轉額為11,650美元。國外淨營業虧損結轉額不會到期。在第382條所有權發生變更的情況下,公司淨營業虧損和信貸結轉的使用可能會受到年度限制。由於此類所有權變更,未來的此類限制可能導致淨營業虧損和信貸結轉在使用前到期。截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度未確認的税收優惠的期初和期末金額對賬如下:截至2022年12月31日的年度截至2022年1月1日和2021年1月1日的期初餘額 668 美元 645 美元往年未確認的税收優惠增加 — 1 與本年度相關的未確認税收優惠增加 48 22 截至2022年12月31日和2021年12月31日的期末餘額為716 668美元如果公司是能夠識別這些不確定的税收狀況,未確認的税收優惠不會影響有效税收如果公司根據公司現行政策的規定,對遞延所得税資產實行全額估值補貼,則税率。截至2022年12月31日,公司未產生任何重大税收利息或罰款。公司預計,在本報告日後的12個月內,其不確定的税收狀況不會發生任何重大變化。該公司在美國和各州司法管轄區、德國和新加坡需要納税。税務機關目前沒有正在進行的審查。自使用任何淨營業虧損抵免之日起,公司的2007至2022納税年度將分別在三年和四年內繼續接受聯邦和州當局的審查。自提交適用申報表的年度年底起,公司的2017至2022納税年度將在四年內繼續接受德國税務機關的審查。自適用評估之日起,公司的2018年至2022納税年度將在四年內繼續接受新加坡税務機關的審查。16.承諾和應急承諾材料合同公司與加州大學校長簽訂了兩份許可協議,以維護專利的專有權。公司必須支付出售給美國政府以外實體的許可醫療器械淨銷售額的1%。此外,公司必須支付從任何次級被許可人那裏收取的對價的21%,以授予次級許可。該公司於2021年12月與一方簽訂了研發合作協議,該方通過與政府資助的特定研究項目相關的研發活動開發具有機器人外骨骼實用性的技術。自 2022 年 1 月以來,公司為研發活動提供協助,以換取在全球範圍內獲得免版税、可轉讓、可再許可、獨家許可、設計和銷售在 Ekso 的目標細分市場中使用或整合聯合開發技術的產品。在收購HMC方面,公司與範德比爾特大學簽訂了兩份許可協議,以代表公司維護專利的專有權。截至2012年10月15日,Vanderbilt Exoskeleton許可協議已納入目錄Ekso Bionics Holdings, Inc.合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)82,除非提前終止,否則將持續到2038年4月29日。根據該協議,自2018年7月31日起,公司必須支付許可專利產品淨銷售額的6%和許可軟件產品淨銷售額的3%,許可產品的最低年度特許權使用費為25萬美元。範德比爾特膝蓋許可協議於2022年3月1日生效,除非提前終止,否則將持續到2041年2月15日。根據該協議,公司必須為許可的專利產品支付淨銷售額的3.75%,最低年度特許權使用費為2028年7月31日當天或之前到期的75,000美元,之後為100,000美元。除了簽訂許可協議外,公司還與帕克簽訂了過渡使用協議,允許公司在收購之日後的十二個月內使用俄亥俄州馬其頓的某些信息技術系統和製造設施。作為獲得這些資源的對價,公司將每月支付20美元。購買義務公司從各種供應商那裏購買組件,並使用合同製造商為其產品提供製造服務。購買義務被定義為可執行且具有法律約束力的協議,其中規定了所有重要條款,包括:固定或最低購買數量;固定、最低或可變價格條款;以及交易的大致時間。由於多種因素,包括 COVID-19 疫情,公司用於製造產品的各種材料目前正面臨短缺和供應鏈中斷。與前幾期相比,一般的電子元器件、半導體芯片、電池單元、金屬和塑料的供應也較短,而且公司的加工和刀具製造等製造服務的交貨期也更長,價格也有所上漲。許多因素,例如持續的疫情或中美之間進一步的貿易緊張局勢,可能會延長或加深這些挑戰。截至2022年12月31日,該公司的購買義務主要用於購買庫存和製造相關服務合同,總額為3,480美元,預計將在一年內支付。付款時間和實際支付金額可能會有所不同,具體取決於收到貨物或服務的時間或某些債務的商定金額的變化。付款時間和實際支付金額可能會有所不同,具體取決於收到貨物或服務的時間或某些債務的商定金額的變化。與附註11中披露的聖拉斐爾和漢堡租賃相關的公司運營租賃承諾總額為1,578美元,將在45個月內支付。租賃義務。其他合同義務下表彙總了截至2022年12月31日公司未償合同義務,包括利息支付,以及這些義務預計將對其未來各期流動性和現金流產生的影響:按期分列的到期付款總額少於一年 1-3 年定期貸款 2,107 美元 2,107 美元 — $ — 期票 5,000 313 2,500 2,187 設施運營租約 1,578 408 821 349 總計 8,669 美元 85 美元 2,828 美元 3,321 美元 2,536 美元突發事件在正常業務過程中,公司受各種法律事務。管理層認為, 此類問題的解決不會對公司的合併財務報表產生重大不利影響. 17.細分市場披露該公司有兩個應報告的細分市場:eksoHealth和eksoWorks。eksoHealth 部門設計、設計、製造和銷售用於醫療市場的外骨骼。eksoWorks部門設計、工程、製造和銷售外骨骼設備,使身體健全的用户能夠長時間從事困難的重複工作。每個可報告的細分市場都是單獨管理的,因為它們服務於不同的市場。目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)83


公司評估業績並根據分部毛利率分配資源。公司不將淨資產視為分部衡量標準,因此,不對資產進行配置。細分市場報告信息如下:eksoHealth eksoWorks 截至2022年12月31日的總年度收入11,830美元1,082美元收入成本 5,949 749 6,698 毛利 5,881 美元 333 美元 6,214 年截至2021年12月31日的年度收入 9,750 美元 1,496 751 4,497 毛利 6,004 美元 6,749 美元從地理上講,公司運營的地區是美洲、歐洲、中東、非洲和亞太地區。收入超過總收入10%的個別國家與區域總額分開披露。基於客户位置的收入地理信息如下:截至2022年12月31日的年度美國 6,557 美元 6,451 美元其他 252 127 美洲 6,809 6,578 德國 1,002 1,327 其他 2,847 2,084 歐洲、中東和非洲 3,849 3,411 亞太地區 2,254 1,257 美元 12,912 美元 11,246 美元 18。關聯方交易 2023 年 2 月 4 日,公司與一家實體簽訂了共同解除和解協議,以解決和解決與公司於 2017 年 7 月簽署的諮詢協議有關的所有潛在索賠。根據諮詢協議的條款,公司必須為引進和完成戰略合資企業的潛在合作伙伴支付里程碑式的款項。公司董事會的一名成員隸屬於共同控制下的兩個實體之一。在和解協議方面,公司在截至2022年12月31日的年度中記錄了205美元的一般和管理運營費用,並在截至2022年12月31日的合併資產負債表中記錄了325美元的負債。截至2021年12月31日的年度中,沒有記錄與和解協議相關的費用或負債。預計將在未來十四個月內以現金支付325美元的和解總額。目錄 Ekso Bionics Holdings, Inc. 合併財務報表附註(以千計,每股金額除外)84 第 9 項。會計和財務披露方面的變動和與會計師的分歧無.第 9A 項。控制和程序披露控制和程序.截至2022年12月31日,我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,對我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)進行了評估。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至目前,我們的披露控制和程序已有效確保我們在根據《證券交易法》提交的報告中要求披露的信息在規定的時間內記錄、處理、彙總和報告,並酌情累積並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。應該指出,任何控制和程序,無論設計和運作得多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層必須作出判斷,對未來事件的可能性做出假設。無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標,無論多麼遙遠。管理層認為,本年度報告中包含的財務報表在所有重大方面公允反映了我們在報告所述期間的財務狀況、經營業績和現金流。管理層關於財務報告內部控制的報告我們的管理層負責建立和維持對財務報告的充分內部控制,該術語在《美國證券交易法》、第13a-15(f)條和第15d-15(f)條中定義。我們的內部控制系統旨在為我們的管理層和董事會在編制和公允列報已發佈的財務報表方面提供合理的保證。由於其固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯報。我們的管理層根據Treadway內部控制委員會贊助組織委員會制定的標準,評估了截至2022年12月31日我們對財務報告的內部控制的有效性——綜合框架(2013)。我們的管理層認為,基於這一標準,截至2022年12月31日,我們對財務報告的內部控制是有效的。本年度報告不包括我們的註冊會計師事務所關於我們對財務報告的內部控制的認證報告。根據美國證券交易委員會的規定,我們的報告無需經過註冊會計師事務所的認證,該規定允許我們在本10-K表年度報告中僅提供管理層的報告。財務報告內部控制的變化:在我們最近一個財季中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何與《交易法》第13a-15條或第15d-15條(d)要求的評估相關的財務報告內部控制的變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。第 9B 項。其他信息無。第 9C 項。關於阻止檢查的外國司法管轄區的披露目錄85第三部分第10項.董事、執行官和公司治理本項目所要求的信息以引用方式納入此處,該委託書與我們的2023年年度股東大會有關,標題為 “公司治理”,將在2022年12月31日後的120天內提交給美國證券交易委員會。第 11 項。高管薪酬本項目所要求的信息以引用方式納入此處,該委託書與我們的2023年年度股東大會有關,標題為 “高管薪酬” 和 “董事薪酬”,將在2022年12月31日後的120天內提交給美國證券交易委員會。第 12 項。某些受益所有人的擔保所有權和管理層及相關股東事項本項目所要求的信息以引用方式納入此處,該委託書與我們的2023年年度股東大會有關,標題為 “我們的普通股所有權”,將在2022年12月31日後的120天內提交給美國證券交易委員會。項目 13。某些關係和關聯交易以及董事獨立性本項目所要求的信息以引用方式納入此處,該委託書與我們的2023年年度股東大會有關,標題為 “某些關係和關聯方交易”,將在2022年12月31日後的120天內提交給美國證券交易委員會。項目 14。主要會計費用和服務本項目所要求的信息以引用方式納入此處,該委託書與我們的2023年年度股東大會有關,標題為 “審計委員會報告” 和 “審計費用與服務”,將在2022年12月31日後的120天內提交給美國證券交易委員會。目錄86第四部分項目15.附錄、財務報表和財務報表附表 (a) 財務報表和附表:以下財務報表文件包含在本表10-K項目8中:截至2022年12月31日和2021年12月31日的獨立註冊會計師事務所合併資產負債表報告截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的合併股東權益表和2021年12月31日止年度合併現金流量表截至2022年12月31日和2021年12月31日合併財務報表附註所有附表均被省略,因為它們不適用或所需信息顯示在財務報表或其附註中。(b) 展品。在本年度報告中提交的證物列於展覽索引。目錄 87


附錄索引附錄編號描述 2.1# 註冊人與派克·漢尼芬公司簽訂的資產購買協議,日期為 2022 年 12 月 5 日(以引用方式納入註冊人於 2022 年 12 月 5 日提交的 8-K 表最新報告附錄 2.1)3.1 註冊人公司章程(以引用方式納入附錄 3。1 適用於註冊人於 2015 年 3 月 19 日提交的 10-K 表年度報告)3.2 2014 年 1 月 15 日提交的 Ekso Bionics, Inc. 與收購子公司的合併證書(以引用方式納入註冊人於 2014 年 1 月 23 日提交的 8-K 表最新報告附錄 3.3)3。3 註冊人章程(以引用方式納入註冊人於 2021 年 4 月 16 日提交的 8-K 表最新報告附錄 3.1)3.4 2015 年 12 月 23 日提交的 A 系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書(以引用方式納入註冊人於 2015 年 12 月 24 日提交的表 8-K 最新報告)3.5 A 系列可轉換優先股指定證書修正證書,於 2016 年 4 月 4 日提交(以引用方式納入附錄 3.1 至註冊人於 2016 年 4 月 7 日提交的 8-K 表最新報告)3.6 自 2016 年 5 月 4 日生效的 Ekso Bionics Holdings, Inc. 變更證書(以引用方式納入註冊人於 2016 年 5 月 5 日提交的 8-K 表最新報告附錄 3.1 中)3.7 Ekso Bionics Holdings, Inc. 公司註冊證書修正證書(以引用方式納入註冊人提交的 8-K 表最新報告 2017 年 12 月 27 日) 3.8 Ekso Bionics Holdings, Inc. 公司註冊證書修正證書 (根據註冊人於 2020 年 3 月 24 日提交的 8-K 表最新報告附錄 3.1 以引用方式納入)4.1 樣本證書形式(以引用方式納入註冊人於 2015 年 6 月 23 日提交的 S-3 表格註冊聲明附錄 4.4)4.2 普通股購買權證修正表(以引用方式納入註冊人於 2019 年 3 月 11 日提交的 8-K 表最新報告附錄 99.2)4.3 普通股購買權證形式(以引用方式納入註冊人最新表格 8 報告附錄 4.1-K 於 2019 年 12 月 20 日提交)4.4 配售代理普通股購買權證表格(以引用方式納入註冊人於 2019 年 12 月 20 日提交的 8-K 表最新報告附錄 4.2)4.5 認股權證形式(以引用方式納入註冊人於 2019 年 12 月 30 日提交的 8-K 表最新報告)4.6 認股權證形式(以引用方式納入註冊人於 6 月 10 日提交的 8-K 表最新報告)2020) 4.7 配售代理認股權證表格(以引用方式納入註冊人附錄 4.2 中)2020 年 6 月 10 日提交的 8-K 表最新報告)目錄 88 4.8 Ekso Bionics Holdings, Inc. 與派克·漢尼芬公司於 2022 年 12 月 5 日簽訂的次級本票(以引用方式納入註冊人在 2022 年 12 月 5 日提交的 8-K 表最新報告附錄 4.1 中)4.9* 註冊人根據1934 年《證券交易法》第 12 條註冊的證券的描述 4.10 承銷商普通股購買認股權證(以引用方式納入註冊人最新報告附錄4.18-K 表格(2021 年 2 月 11 日提交)10.1 在 Ekso Bionics Holdings, Inc. 和 H.C. Wainwright & Co., LLC(以引用方式納入註冊人於 2020 年 10 月 9 日提交的 8-K 表最新報告附錄 1.1)10.2 表格註冊權協議(以引用方式納入註冊人於 2020 年 1 月 9 日提交的 8-K 表最新報告附錄 10.10 2014 年 23 日) 10.3† 經修訂和重述的 2014 年股權激勵計劃(以引用方式納入附表註冊人委託書附錄 A14A 於 2019 年 4 月 30 日提交) 10.4† 2014 年股權激勵計劃下的董事期權協議形式(以引用方式納入註冊人於 2014 年 1 月 23 日提交的 8-K 表最新報告附錄 10.13)10.5† 2014 年股權激勵計劃下的員工期權協議形式(以引用方式納入註冊人於 2014 年 1 月 23 日提交的 8-K 表最新報告附錄 10.14)10.6† 員工限制性股票形式 2014 年股權激勵計劃下的單位獎勵(以引用方式納入註冊人附錄 10.462017 年 8 月 7 日提交的 10-Q 表季度報告)10.7† 2017 年員工股票購買計劃(以引用方式納入註冊人於 2017 年 4 月 28 日提交的附表 14 委託書附錄 A)10.8† 斯科特·戴維斯於 2021 年 2 月 22 日提交的報價信附錄 10.3(以引用方式納入註冊人 2022 年 1 月 21 日提交的 8-K 表最新報告)10.9†** 傑森·瓊斯於 2018 年 9 月 19 日提交的報價信(合併)參考註冊人於 2020 年 2 月 27 日提交的 10-K 表年度報告附錄 10.11)10.10† Executive註冊人與史蒂芬·謝爾曼簽訂的主席僱傭協議(根據註冊人 2022 年 12 月 5 日提交的 8-K 表最新報告附錄 10.1 納入其中)10.11†* Jerome Wong 官員錄用信,日期為 2022 年 10 月 26 日 10.12 加州大學校長與伯克利 ExoTech, Inc. 的獨家許可協議,截至 2005 年 11 月 15 日,d/b/a Berkeley ExoWorks(註冊成立)參考註冊人於 2014 年 1 月 23 日提交的 8-K 表最新報告附錄 10.19)10.13 獨家許可協議,日期為 2008 年 7 月 14 日,由加州大學董事會與伯克利 ExoTech, Inc.、d/b/a/ Berkeley Bionics 和前身 d/b/a Berkeley ExoWorks(經加州大學校長和伯克利仿生學校長於 2009 年 5 月 20 日簽訂的獨家許可協議 #1 修正案修訂)(以引用方式納入註冊人當前報告附錄 10.20 在 2014 年 1 月 23 日提交的 8-K 表上)目錄 89 10.14* 範德比爾特大學與帕克之間的許可協議漢尼芬公司,日期為 2012 年 10 月 15 日(經截至 2014 年 6 月 15 日的第一修正案、2018 年 12 月 1 日的第二修正案和截至 2019 年 5 月 1 日的第三修正案修訂)10.15* 範德比爾特大學與帕克漢尼芬公司簽訂的許可協議 10.16* Ekso Bionics Holdings Inc與帕克之間的範德比爾特轉讓和承擔協議漢尼芬公司,日期為 2022 年 12 月 5 日 10.17† 非僱員董事賠償協議表格(以引用方式納入)摘自 2014 年 5 月 13 日提交的註冊人 10-Q 表季度報告附錄 10.20)10.18† 執行官賠償協議表格(以引用方式納入註冊人於 2014 年 5 月 13 日提交的 10-Q 表季度報告附錄 10.21)10.19 購買協議修正表(以引用方式納入註冊人於 2019 年 3 月 11 日提交的 8-K 表最新報告附錄 99.1)10.2 表格的證券購買協議(以引用方式納入註冊人提交的8-K表最新報告附錄 10.1)2019 年 12 月 20 日) 10.21 註冊人、EKSO Bionics Holdings, Inc.、EKSO Bionics, Inc. 和太平洋西部銀行之間於 2020 年 8 月 17 日簽訂的貸款和擔保協議(參照註冊人 2020 年 8 月 21 日提交的 8-K 表最新報告附錄 10.1 納入)10.22* Don Tornberg 和 Ekso Bionics Inc. 之間的租約,日期為 2022 年 7 月 15 日派克·漢尼芬公司與 Ekso Bionics Holdings, Inc. 於 2022 年 12 月 5 日簽訂的使用協議。21.1* 註冊人的子公司 23.1* 獨立同意註冊會計師事務所(withumsmith+Brown,PC)24.1 授權書(包含在本報告的簽名頁上)31.1* 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條對首席執行官進行認證。31.2* 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條對首席財務官進行認證。32.1§ 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條對首席執行官進行認證。32.1§ 對首席執行官進行認證至根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條。32.2§ 酋長認證根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條的財務官員。目錄 90 101 財務報表和附註的交互式數據文件。101.ins 即時文檔 101.sch XBRL 分類架構文檔 101.cal XBRL 分類學計算 Linkbase 文檔 101.def XBRL 分類法定義 Linkbase 文檔 101.lab XBRL 分類法標籤 Linkbase 文檔 101.pre XBRL 分類學演示文稿 Linkbase 文檔 101.pre XBRL 分類學演示文稿 Linkbase 文檔 101.pre XBRL 分類學演示文稿 Linkbase 文檔 101.pre XBRL 分類學演示文稿 Linkbase 文檔 101.pre XBRL 並載於附錄 101) # 根據法規 S-K 第 601 (a) (5) 項,本展品的某些展品和時間表已被省略。公司同意應美國證券交易委員會的要求向其補充提供所有遺漏證物和附表的副本。* 在此提交 ** 在適用法規允許的情況下,本附錄的保密處理部分已被省略。§ 本10-K表年度報告所附作為附錄32.1和32.2的認證不被視為已向美國證券交易委員會提交,也不得以提及方式納入註冊人根據《證券法》提交的任何文件中 1933 年,經修訂,或經修訂的1934年《證券交易法》,無論是在本10-K表年度報告發布之日之前還是之後制定,無論此類申報中包含任何一般公司措辭。† 管理合同或補償計劃或安排第 16 項。10-K 表格摘要公司已選擇不包括摘要信息。目錄 91


簽名根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條的要求,註冊人已正式促成本年度報告由下列簽署人經正式授權代表其簽署。作者:/S/Scott G. Davis 2023 年 3 月 28 日 Scott G. Davis 總裁兼首席執行官委託書 Scott G. Davis 和 Jerome Wong,以及他們作為他真正合法的事實律師和代理人,擁有完全的替代權和替換權,以他的名字、地點和代名以任何和所有身份簽署任何和全部協議對本年度報告的修正案,並將修正案連同其附錄和其他相關文件一起提交因此,與證券交易委員會一起,賦予上述事實律師和代理人以及他們每個人採取和執行每一項必要和必要行為和事情的全部權力和權限,儘可能充分地實現他親自可能或可能做的所有意圖和目的,特此批准並確認上述事實律師和代理人或他們中的任何人或其代理人可能合法做或促成做的所有事情憑藉此。根據1934年《證券交易法》的要求,本年度報告由以下人員代表註冊人以指定的身份和日期在下文簽署。簽名標題日期 /S/S/S/Corinna Lathan 總裁兼首席執行官 2023 年 3 月 28 日 Scott G. Davis(首席執行官)/S/Jerome Wong(首席會計和財務官)/S/Mary Ann Cloyd 董事 2023 年 3 月 28 日 Corinna Lathan 博士/S/Charles Li 董事 2023 年 3 月 28 日 Corinna Lathan 博士 /S// Charles Li 董事 2023 年 3 月 28 日. /S/Steven Sherman 導演 2023 年 3 月 28 日 Steven Sherman /S/Stanley Stern 導演 2023 年 3 月 28 日斯坦利·斯特恩 /S/Rhonda A.導演 2023 年 3 月 28 日 Rhonda A. Wallen 目錄 92