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附錄 99.1

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Merit Medical 宣佈收購透析導管產品組合和 BioSentry®AngioDynamics, Inc. 的活檢道密封劑系統以及收購 Surfacer®由內而外®藍草血管技術公司的接入導管系統

收購通過多樣化的透析產品解決方案擴大了Merit的治療平臺,並擴大了其准入導管產品範圍
收購預計將在利用現有商業足跡的關鍵戰略市場增加約3000萬美元的年收入
Merit 在獨立基礎上再次確認了 2023 年全年財務指導,並更新了 2023 年全年財務指引,將收購的部分年度影響納入其中

猶他州南喬丹,2023 年 6 月 8 日(GLOBE NEWSWIRE)——全球領先的醫療保健技術製造商和營銷商 Merit Medical Systems, Inc.(納斯達克股票代碼:MMSI)今天宣佈,它已完成對透析導管產品組合和 BioSentry 的收購®AngioDynamics, Inc.的活檢道密封劑系統,總現金對價為1億美元。Merit 還宣佈了最近對 Surfacer 的收購®由內而外®Bluegrass Vascular Technologies, Inc. 的導管系統,總現金對價為3,250萬美元。

Merit董事長兼首席執行官Fred P. Lampropoulos表示:“我們正在有選擇地進行投資,利用我們現有的商業足跡,擴大我們在關鍵戰略市場的產品組合。“這些收購鞏固了我們在透析和活檢市場的地位,並擴大了我們不斷增長的專業透析設備產品的基礎,其中包括WRAPSODY™ Cell-Impermeable 內假體、Hero®Graft 和 Surfacer System 設備。許多透析患者依靠這些解決方案來接受重要的療法。將這種廣泛的介入解決方案組合與Merit相結合,將使我們能夠利用我們的醫生關係和商業基礎設施為數十億美元的透析市場中的更多患者提供服務。”


蘭普羅普洛斯繼續説:“除了強有力的戰略理由外,我們認為這些收購的財務狀況令人信服。我們預計,這些收購將在收盤後的第一個全年增加我們的非公認會計準則淨收入*和非公認會計準則每股收益*,並在收盤後的第二個全年增加我們的非公認會計準則毛利率和營業利潤率*、非公認會計準則淨收入和非公認會計準則每股收益。重要的是,我們獨立重申了2023年全年財務指導,我們有一個明確的計劃,使我們相信我們的團隊有能力在不影響增長基礎計劃第三年的持續強勁執行和進展的情況下實現無縫集成。”

* 非公認會計準則淨收益;非公認會計準則每股收益;非公認會計準則毛利率;非公認會計準則營業利潤率和固定貨幣收入是非公認會計準則財務指標。這些財務指標的描述包含在下文 “非公認會計準則財務指標” 標題下。 如果不付出不合理的努力,就無法對此類財務指標與可比的公認會計原則財務指標進行量化對賬。

交易摘要:

收購的透析導管產品組合包括創新的 BioFLO DuraMax®帶有 Endexo 的透析導管®技術,與傳統的無塗層透析導管相比,體外更能抵抗血栓(血塊)積聚的專有材料。1血栓的形成會阻塞通過導管的血液流動,從而阻礙足夠的透析治療。除了透析產品組合外,Merit還收購了BioSentry®AngioDynamics的活檢道密封劑系統,是對Merit全面的活檢產品組合的補充。BioSentry 系統專為降低活檢相關氣胸(肺部萎縮)的發病率而設計。3氣胸是一種可能危及生命的併發症,可以延長住院時間,在接受肺活檢的患者中,大約有四分之一會發生氣胸。4

Merit 收購 AngioDynamics 透析導管產品組合之前 Merit 最近從藍草血管技術公司收購了 Surfacer Inside-Out Access 導管系統。Surfacer 是一種獨特的設備,旨在讓靜脈阻塞患者獲得右側中心靜脈通道,2為這些人羣提供獲得救生療法的機會,包括血液透析和化療。在此處瞭解有關新收購產品的更多信息。

財務摘要:

在截至2023年5月31日的過去十二個月中,收購的資產創造了約3,300萬美元的收入。從截止日期到2023年12月31日,收購的資產預計將貢獻1300萬至1500萬美元的收入,預計將削弱Merit先前指導的GAAP毛利率和營業利潤率預測,但產生的非公認會計準則毛利率和營業利潤率總體上與Merit的獨立歷史表現一致。預計這些收購將略微稀釋Merit2023年全年的非公認會計準則淨收入和非公認會計準則每股收益,包括為交易融資的增量借款產生的約350萬美元額外利息支出,不包括約1,520萬美元的非現金和非經常性交易相關費用,並攤薄Merit的2023年全年GAAP淨收入和GAAP每股收益。預計這些收購將在收盤後的第一個全年增加非公認會計準則淨收入和每股收益,但會稀釋Merit在該期間的GAAP淨收入和每股收益。預計這些收購將在收盤後的第二個全年增加Merit的非公認會計準則毛利率和營業利潤率、非公認會計準則淨收入和非公認會計準則每股收益,但會稀釋Merit在該期間的GAAP毛利率和營業利潤率、淨收入和每股收益。

更新的 2023 財年財務指導


Merit最新的2023年全年財務指引現在反映了從截止日期到2023年12月31日收購AngioDynamics透析導管產品組合和BioSentry活檢道密封劑系統以及從藍草血管技術公司收購Surfacer Inside-Out Access 導管系統的預測影響。Merit重申了先前於2023年4月26日宣佈的獨立Merit業務的2023年全年財務指導區間。

根據Merit管理層目前獲得的信息,在截至2023年12月31日的年度中,如果沒有其他重大收購、非經常性交易或其他超出Merit當前預期的因素,Merit現在預計:

收入和收益指導*

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2023 年淨銷售指引-與上一年相比的變化百分比(固定貨幣)對賬*

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(1)“最新指南” 反映了Merit的2023年全年財務指導,以及從截止日期到2023年12月31日收購AngioDynamics透析導管產品組合和BioSentry活檢道密封劑系統以及從藍草血管技術公司收購Surfacer Inside-Out Access 導管系統的預測影響。

(2) 此前於2023年4月26日推出的 “先前指導方針” 反映了Merit的2023年全年財務指導,不包括今天宣佈的收購。

顧問:

派珀·桑德勒公司擔任Merit的首席財務顧問,Oppenheimer & Co. 擔任Merit的財務顧問。瑞銀投資銀行曾擔任 AngioDynamics, Inc. 的財務顧問。Parr Brown Gee & Loveless P.C. 曾擔任 Merit 的法律顧問。Cadwalader Wickersham & Taft 曾擔任 AngioDynamics 的法律顧問


非公認會計準則財務指標

儘管Merit的財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的,但Merit的管理層認為,本新聞稿中引用的非公認會計準則財務指標可能為投資者提供有關Merit持續業務的基本業務趨勢和業績的有用信息,可用於對此類業務進行同期比較。本新聞稿中引用的非公認會計準則財務指標包括:

穩定的貨幣收入;
非公認會計準則毛利和利潤率;
非公認會計準則營業收入和利潤率;
非公認會計準則淨收益;以及
非公認會計準則每股收益。

Merit的管理團隊使用這些非公認會計準則財務指標來評估Merit的盈利能力和效率,將運營和財務業績與前幾個時期進行比較,評估其運營部門業績的變化,並在內部衡量和分配財務資源。但是,Merit的管理層不會孤立地考慮此類非公認會計準則指標,也不會將其作為根據公認會計原則確定的衡量標準的替代方案。

除了根據公認會計原則編制的財務報告指標外,讀者還應考慮本新聞稿中提及的非公認會計準則指標,而不是將其作為其替代品。這些非公認會計準則財務指標通常不包括可能影響Merit淨收入的部分(但不是全部)項目。此外,它們受到固有的限制,因為它們反映了管理層對哪些項目被排除在外的判斷。Merit認為,在計算非公認會計準則每股收益、非公認會計準則毛利和利潤率、非公認會計準則營業收入和利潤率以及非公認會計準則淨收益時排除此類項目很有用,因為在任何特定時期,此類金額可能與Merit業務運營的基礎業績沒有直接關係,並且由於收購或其他特殊交易、與先前攤銷或註銷相關的非現金支出等因素,各時期之間可能會有顯著差異收購的有形和無形資產,某些遣散費、非普通訴訟或行政訴訟及由此產生的和解產生的費用、公司轉型費用、政府訴訟或税收或行業法規的變化、處置某些資產的收益或損失以及債務發行成本。績效將來可能會產生類似類型的支出,本新聞稿中引用的非公認會計準則財務信息不應被視為此類支出不會再次發生的聲明或跡象。此外,本新聞稿中引用的非公認會計準則財務指標可能無法與其他公司的類似標題的指標相提並論。Merit敦促讀者審查其非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP財務指標的對賬情況,不要依賴任何單一財務指標來評估Merit的業務或經營業績。

固定貨幣收入

Merit的固定貨幣收入是通過將本位幣為美元以外貨幣的子公司的本期報告收入按上年同期有效的適用外匯匯率折算,並根據套期保值交易對以美元記錄的申報收入的影響進行調整來編制的。

非公認會計準則毛利和利潤率

非公認會計準則毛利是通過將GAAP銷售成本減去與收購相關的無形資產攤銷和庫存加價的記錄金額計算得出的。非公認會計準則毛利率的計算方法是將非公認會計準則毛利除以報告的淨銷售額。

非公認會計準則 營業收入和利潤

非公認會計準則營業收入是通過調整某些項目的公認會計準則營業收入來計算的,這些項目被Merit的管理層認為不在核心業務範圍內,金額和頻率因時期而異,例如


與收購或其他特殊交易相關的費用、與攤銷或註銷先前收購的有形和無形資產相關的非現金支出、某些遣散費、基於績效的股票薪酬支出、公司轉型費用、非普通訴訟或行政訴訟及由此產生的和解產生的費用、政府訴訟以及政府或行業法規的變化。非公認會計準則營業利潤率的計算方法是將非公認會計準則營業收入除以報告的淨銷售額。

非公認會計準則淨收益

非公認會計準則淨收入的計算方法是調整上述非公認會計準則營業收入定義中規定的項目的GAAP淨收益,以及與債務發行成本、某些資產處置損益、税收法規變化和其他項目相關的支出。

非公認會計準則每股收益

非公認會計準則每股收益定義為非公認會計準則淨收益除以同期攤薄後已發行股份。

關於功績

Merit Medical Systems, Inc. 成立於 1987 年,是全球領先的醫療保健技術製造商和營銷商。Merit 為全球客户醫院提供服務,其國內和國際銷售隊伍和臨牀支持團隊總人數超過 700 人。Merit在全球擁有約7,100名員工,在猶他州南喬丹、德克薩斯州皮爾蘭、弗吉尼亞州里士滿、加利福尼亞州阿里索維耶霍、荷蘭馬斯特裏赫特和芬洛、法國巴黎、愛爾蘭戈爾韋、中國北京、墨西哥蒂華納、巴西若因維爾、加拿大安大略省、澳大利亞墨爾本、日本東京、英國雷丁、南非約翰內斯堡和新加坡。

關於前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿中包含的不純歷史陳述,包括但不限於關於Merit的預測計劃、收入、淨銷售額、淨收益(GAAP和非GAAP)、營業收入和利潤率(GAAP和非公認會計準則)、毛利和利潤率(GAAP和非公認會計準則)、每股收益(GAAP和Non-GAAP)以及其他財務指標、收購交易、未來增長和利潤預期或預測的聲明經濟狀況,或者Merit's Foundates for Growth計劃的實施和可能取得的成果或其他削減開支的舉措是經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,受風險和不確定性的影響,例如Merit截至2022年12月31日的10-K表年度報告(“2022年年度報告”)和向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的風險和不確定性。此類風險和不確定性包括Merit無法管理從AngioDynamics, Inc.(“AngioDynamics”)和Bluegrass Vascual Technologies, Inc.(“BVT”)收購的產品的整合以及收購AngioDynamics和BVT帶來的預期財務業績、產品開發和其他預期收益、毛利率和營業利潤率的不確定性、與其預測一致的淨收入和每股收益、未知的支出和與商業化相關的風險收購的產品的來自 AngioDynamics 和 BVT,與 Merit 的內部模型或本新聞稿中的預測相關的固有風險和不確定性;Merit 供應鏈、製造或消毒過程的中斷;大宗商品部件和其他原材料的供應減少以及與之相關的價格上漲;運費、運輸和運輸支出的不利變化;美國或其他國家的經濟和行業狀況的負面變化,包括通貨膨脹;與 Merit 可能無法成功管理相關的風險總體而言,通過收購實現增長,包括無法有效整合收購的業務或產品,也無法將內部開發或通過已完成、擬議或未來交易獲得的技術商業化;與 Merit 正在進行或潛在的製造轉讓和設施整合相關的風險;利息或外幣匯率波動;與 Merit 信息技術系統相關的風險和不確定性,包括可能違反安全和不斷變化的相關法規隱私和數據保護;政府對醫療器械行業的審查和監管,包括涉及 Merit 的政府調查、調查和訴訟;與 Merit 與美國監察長辦公室簽訂的企業誠信協議相關的後果;與開發、測試和監管部門批准或批准相關的困難、延誤和支出,包括根據 MDR 尋求批准,以及此類產品可能無法成功開發或獲得批准的風險商業用途;訴訟和其他司法


影響 Merit 的訴訟;如果 Merit 的員工或代理人違反《美國反海外腐敗法》或其他法律或法規,可能會受到罰款、處罰或其他不利後果;債務協議對 Merit 的流動性或業務運營的限制;侵犯 Merit 的技術或斷言 Merit 的技術侵犯了其他各方的權利;產品召回和產品責任索賠;客户購買模式或 Merit 銷售的產品組合的變化;針對欺詐的法律法規以及醫療保健行業的濫用行為;管理法規可能發生重大不利變化,包括改革美國食品藥品監督管理局或其他司法管轄區類似監管機構批准或批准Merit產品的程序;美國或其他司法管轄區的税法和法規的變化;終止與Merit供應商的關係或此類供應商未能履約;Merit收入的很大一部分集中在少數產品和程序上;發展可能使Merit現有或未來產品過時的新產品和技術;新產品的市場接受度;依賴分銷商在美國以外的各個司法管轄區將Merit的產品商業化;Merit普通股市場價格的波動;政府或私人保險報銷政策的修改或限制;與醫療改革舉措相關的醫療政策或市場的變化;未能遵守適用的環境法;關鍵人員變動;停工或運輸風險;未能及時推出產品;價格和產品競爭;庫存波動和過時;以及向美國證券交易委員會提交的 2022 年年度報告和其他材料中提及的其他因素。這些警示性陳述明確限制了隨後所有歸因於Merit或代表其行事的人的前瞻性陳述。實際結果可能與預期結果不同,並可能存在重大差異。財務估算可能會發生變化,不得作為未來經營業績的預測。本新聞稿中包含的這些估計和所有其他前瞻性陳述僅在本文件發佈之日作出,除非適用法律另有要求,否則Merit沒有義務更新或披露對估計值和所有其他前瞻性陳述的修訂。

商標

除非另有説明,否則本新聞稿中使用的商標和註冊商標是 Merit Medical Systems, Inc. 及其在美國和其他司法管轄區的子公司的財產。

Endexo® 是贏創加拿大公司的商標。

引用

1。急性體外測試支持血栓積累的減少(基於血小板計數)。臨牀前體外評估不一定能預測血栓形成方面的臨牀表現。https://www.angiodynamics.com/product/bioflo-duramax-dialysis-catheter-with-endexo-technology/

2。Reindl-Schwaighofer 等人。2011。“胸腔中心靜脈閉塞患者放置血液透析導管的新型由內而外進入方法。” am j 腎臟疾病75 (4): 480 487。(PMID:31787341)

3。Ahrar 等人。2017。“經皮肺活檢後自擴張道密封劑設備在降低氣胸和胸管放置率方面的功效:一項使用傾向評分分析的匹配對照研究。” 心血管幹擾電臺40 (2): 270 276。(PMID:27826786)

4。Huo 等人。2020。“CT引導的肺活檢中的氣胸發生率:對危險因素的全面系統評價和薈萃分析。” Br J Radiol 93 (1108):20190866。Epub 2020 年 1 月 3 日。(PMID:31860329)