美國證券交易委員會華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

FATE THERAPEUTICS,

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

項目 8.01 其他活動。

2023年6月7日星期三，Fate Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）將出席2023年傑富瑞醫療大會。該演講將提供業務最新情況，包括其 FT522 計劃的監管和臨牀最新情況。

該公司此前曾於 2023 年 5 月 3 日披露，已向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了研究性新藥 (IND) 申請，以調查 FT522 與 CD20 靶向單克隆抗體療法對復發/難治性 B 細胞淋巴瘤患者的安全性和活性。該公司的IND申請已獲得美國食品藥品管理局的批准，該公司目前正在多個臨牀中心開展研究啟動活動。

劑量遞增的 1 期臨牀試驗旨在評估兩種療法中每種療法的三劑量 FT522 時間表：

A方案的患者將開始使用三劑的 FT522 計劃，每劑量 3 億個細胞。在方案 A 的初始劑量水平下，劑量限制毒性得到清除後，患者將開始使用三劑量的 FT522 計劃，每劑量 3 億個細胞。每種療法的劑量遞增可以獨立進行。

前瞻性陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本第8.01項下包含的關於非歷史事實的事項的陳述是 “前瞻性陳述”，包括與公司候選產品、臨牀研究、公司候選產品的治療潛力、公司的臨牀和產品開發戰略以及公司在 FT522 劑量遞增的1期臨牀試驗中啟動每種療法的註冊計劃有關的陳述。本新聞稿中的這些陳述和任何其他前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件的預期，並受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中列出或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於公司的候選產品可能無法表現出必要的安全性或有效性以保證進一步開發或獲得監管部門批准的風險，在公司候選產品的先前研究（包括臨牀前研究和臨牀試驗）中觀察到的結果在正在進行的或未來涉及這些候選產品的研究中無法複製的風險，公司候選產品的生產或啟動延遲或遇到困難的風險和進行或招收患者參加任何臨牀試驗、公司可能出於各種原因（包括監管機構可能對啟動或進行臨牀試驗施加的要求、公司候選產品開發所針對的治療、監管或競爭格局的變化、將生成的數據量和類型或支持監管部門批准的其他困難）而停止或推遲其任何候選產品的臨牀前或臨牀開發的風險，或延遲患者註冊和繼續參與公司正在進行和計劃中的臨牀試驗、生產或供應公司用於臨牀測試的候選產品遇到困難，以及在臨牀前或臨牀開發過程中可能觀察到的任何不良事件或其他負面結果），以及其候選產品可能無法產生治療益處或可能造成其他意想不到的不良反應的風險。有關其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何一項都可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中包含的業績不同，請參閲公司向美國證券交易委員會提交的定期文件，包括但不限於公司最近提交的定期報告，以及公司不時發佈的新聞稿和其他投資者通訊中詳述的風險和不確定性。截至目前，Fate Therapeutics在本新聞稿中提供信息，並且不承擔任何義務因新信息、未來事件或其他原因更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。