附錄 99.1
Galmed 製藥公司公佈2023年第一季度財務業績
TEL 以色列阿維夫，2023年6月1日 /PRNewswire/ —Galmed Pharmicals Ltd.（納斯達克股票代碼：GLMD）（“Galmed” 或 “公司”）， 一家臨牀階段的肝臟和纖維炎症性疾病生物製藥公司公佈了截至2023年3月31日的 三個月的財務業績。
最近的事態發展
| ● | 啟動 一項新的臨牀項目，評估其主要化合物Aramchol meglumine用於治療原發性硬化性膽管炎（PSC）， 這是一種尚無批准治療方法的罕見疾病； | |
| ● | 第二階段概念驗證PSC研究將與弗吉尼亞聯邦大學Stravitz-Sanyal肝病與代謝健康研究所合作進行 ； | |
| ● | 與 Onkai, Inc. 建立了 戰略合作伙伴關係，牽頭對 Onkai 進行了 600 萬美元的投資。Onkai 是一個由人工智能驅動的數字平臺， 促進了美國各地服務不足社區的健康公平，實現了臨牀 試驗的更快和多樣化入組。 | |
| ● | 公司將停止對戰略替代方案的評估；以及 | |
| ● | 納斯達克 通知公司，它重新遵守了納斯達克最低出價規則。 |
財務 摘要 — 2023 年第一季度與 2022 年第一季度：
| ● | 截至2023年3月31日，現金 及現金等價物、短期存款、限制性現金和有價債務證券總額為1,220萬美元， 而截至2022年12月31日為1,380萬美元。 | |
| ● | 截至2023年3月31日的三個月， 淨虧損為180萬美元，合每股虧損1.09美元，而截至2022年3月31日的三個月淨虧損為610萬美元，合每股虧損3.67美元。 | |
| ● | 在截至2023年3月31日的三個月中，研究 和開發費用約為110萬美元，而截至2022年3月31日的三個月約為 480萬美元。下降的主要原因是臨牀試驗費用減少。 | |
| ● | 在截至2023年3月31日的三個月中， 和管理費用約為90萬美元，而截至2022年3月31日的三個月中， 約為130萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中， 的一般和管理費用減少主要是由於基於股份的薪酬和專業服務支出的減少。 | |
| ● | 截至2023年3月31日的三個月，財務 淨收入約為20萬美元，而截至2022年3月31日的三個月的財務支出為05萬美元。 |
關於 Galmed 製藥有限公司
我們 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發治療肝臟和纖維炎症 疾病的Aramchol。我們幾乎完全專注於開發用於治療NASH的Aramchol，目前正在開發用於PSC的Aramchol，並探索開發用於 肝病以外的其他纖維炎症適應症的可行性。我們還與希伯來大學合作開發 amilo-5mer，這是一種 5 氨基酸合成 肽。
前瞻性 陳述：
此 新聞稿可能包含前瞻性陳述。前瞻性陳述可能包括但不限於與 與 Galmed 的目標、計劃和戰略相關的陳述，以及除歷史事實以外的、涉及 Galmed 打算、期望、項目、相信或預期未來將發生或可能發生的活動、事件 或事態發展的陳述。這些陳述 通常以 “相信”、“希望”、“可能”、“預期”、 “應該”、“打算”、“計劃”、“將”、“期望”、“估計”、“項目”、“定位”、“戰略” 等術語為特徵，基於管理層的經驗和對歷史趨勢的看法做出的假設和評估 , 當前狀況, 預期的未來發展 以及其他認為合適的因素.前瞻性陳述不能保證未來的表現，受 風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。許多 因素可能導致Galmed的實際活動或結果與前瞻性 陳述中預期的活動和結果存在重大差異，包括但不限於以下內容：Galmed計劃中的PSC臨牀試驗和我們的關鍵性 三期ARMOR試驗、ARMOR研究（如果重新啟動）或任何其他臨牀前或臨牀試驗的時間和成本；完成並獲得我們計劃的 的良好結果 PSC 臨牀試驗和我們針對 Aramchol（如果重新啟動）或任何其他臨牀前或臨牀前的 ARMOR 研究 試驗；COVID-19 疫情的影響；美國食品藥品管理局或 EMA 對 Aramchol 或任何其他候選產品的監管行動；Aramchol 或任何其他未來產品或候選產品的商業發佈和未來銷售；Galmed 在 尋求銷售該產品的國家 遵守對 Aramchol 或任何其他候選產品的所有適用上市後監管要求的能力；Galmed Galmed 為 Aramchol 或任何其他候選產品實現優惠定價的能力；Galmed 對NASH 患者或任何其他適應症的商業市場；Aramchol 或任何其他候選產品的第三方付款人報銷；Galmed 對預期資本需求和 Galmed 對額外 融資需求的估計；醫生和患者對Aramchol或任何其他候選產品的市場採用； 商業推出Aramchol或任何其他候選產品的時間、成本或其他方面；開發和批准使用 Aramchol 或任何其他候選產品 作為其他適應症或用於聯合療法；以及Galmed對許可、收購和 戰略運營的預期/。有關影響Galmed的風險和不確定性的更多詳細信息包含在 “風險 因素” 標題下，包含在Galmed於2023年3月29日向美國證券交易委員會提交的最新20-F表年度報告以及Galmed已經和將來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件 中。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出 ，反映了Galmed目前對未來事件的看法，Galmed不承擔 ，也明確不承擔任何更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、 未來事件還是其他原因。
GALMED 製藥有限公司
合併 資產負債表
美元（千美元），股票數據和每股數據除外
| 截至 | 截至 | |||||||
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 未經審計 | 已審計 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 1,672 | $ | 2,016 | ||||
| 短期存款 | 754 | - | ||||||
| 限制性現金 | 114 | 114 | ||||||
| 有價債務證券 | 9,726 | 11,769 | ||||||
| 其他應收賬款 | 568 | 825 | ||||||
| 流動資產總額 | 12,834 | 14,724 | ||||||
| 使用權資產 | 176 | 223 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 105 | 114 | ||||||
| 投資可轉換貸款 | 1,676 | 1,500 | ||||||
| 非流動資產總額 | 1,957 | 1,837 | ||||||
| 總資產 | $ | 14,791 | $ | 16,561 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 貿易應付賬款 | $ | 2,266 | $ | 2,560 | ||||
| 其他應付賬款 | 535 | 534 | ||||||
| 流動負債總額 | 2,801 | 3,094 | ||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 租賃義務 | $ | - | $ | 44 | ||||
| 非流動負債總額 | - | 44 | ||||||
| 普通股面值每股0.01新謝克爾；已授權2,000,000,000股；已發行和流通：截至2023年3月31日和2022年12月31日的 ，1,680,232股*） | 70 | 70 | ||||||
| 額外的實收資本 | 200,435 | 200,138 | ||||||
| 累計其他綜合虧損 | (645 | ) | (745 | ) | ||||
| 累計赤字 | (187,870 | ) | (186,040 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 11,990 | 13,423 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 14,791 | $ | 16,561 | ||||
*) 追溯調整以反映反向分裂
附註是中期合併財務報表不可分割的一部分。
GALMED 製藥有限公司
合併 運營報表（未經審計）
美元（千美元），股票數據和每股數據除外
三個月已結束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 研究和開發費用 | $ | 1,083 | $ | 4,796 | ||||
| 一般和管理費用 | 919 | 1,296 | ||||||
| 運營費用總額 | 2,002 | 6,092 | ||||||
| 財務（收入）支出，淨額 | (172 | ) | 51 | |||||
| 淨虧損 | $ | 1,830 | $ | 6,143 | ||||
| 基本和攤薄後每股淨虧損*) | $ | 1.09 | $ | 3.67 | ||||
| 用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均已發行股票數量 | 1,680,232 | 1,672,566 | ||||||
*) 追溯調整以反映反向分裂。
GALMED 製藥有限公司
合併現金流量表（未經審計）
以千美元計 美元
| 三個月已結束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營活動產生的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (1,830 | ) | $ | (6,143 | ) | ||
| 將淨虧損與用於經營活動的淨現金進行核對所需的調整 | ||||||||
| 折舊和攤銷 | 8 | 9 | ||||||
| 股票薪酬支出 | 297 | 457 | ||||||
| 有價債務證券溢價的攤銷 | 10 | 31 | ||||||
| 長期資產折扣的攤銷 | (176 | ) | - | |||||
| 短期存款的利息收入 | (4 | ) | - | |||||
| 變現有價債務證券所造成的損失 | 32 | 145 | ||||||
| 財務費用 | 4 | (10 | ) | |||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 其他應收賬款減少 | 257 | 282 | ||||||
| 貿易應付賬款減少 | (294 | ) | (36 | ) | ||||
| 其他應付賬款增加 (減少) | 1 | (187 | ) | |||||
| 用於經營活動的淨現金 | (1,695 | ) | (5,452 | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 購買可供出售的證券 | 2,494 | - | ||||||
| 投資短期存款 | (750 | ) | - | |||||
| 出售可供出售證券的對價 | (393 | ) | 6,309 | |||||
| 投資活動提供的淨現金 | 1,351 | 6,309 | ||||||
| 現金和現金等價物及限制性現金的增加（減少） | (344 | ) | 857 | |||||
| 期初的現金和現金等價物以及限制性現金 | 2,130 | 2,998 | ||||||
| 期末的現金和現金等價物以及限制性現金 | $ | 1,786 | $ | 3,855 | ||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 從利息中收到的現金 | $ | 64 | $ | 77 | ||||
聯繫人：
Guy Nehemya，
首席運營官，
Galmed Pharmicals有限公司
investor.relations@galmedpharma.com，
+972-3-693-8448