附錄 99.1

新聞稿

Affimed 在 美國臨牀腫瘤學會年會上公佈了非小細胞肺癌的 AFM24 單一療法數據，並提供了 AFM24 發展計劃的戰略最新情況

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AFM24-101 1/2 期單一療法研究的最新數據包括來自 EGFR 突變體非小細胞肺癌 (NSCLC) 隊列的 15 名患者

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在 15 名經過大量預先治療的腫瘤減退患者中，有 7 名 AFM24 顯示出臨牀活性，包括 2 名已確認的部分反應和 5 名錶現出穩定疾病的患者

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與先前的結果一致，大多數患者僅出現輕度至中度治療相關的 不良事件，這證實了經過大量預先治療的患者的安全狀況良好，這是聯合療法的重要因素

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根據迄今為止可用的全部數據，Affimed 將把 AFM24 的臨牀開發重點放在複合 方法上，在 AFM24-102 研究中增加一個 EGFR 突變體 NSCLC 隊列，以評估與 Roches PD-L1 檢查點抑制劑 阿替佐利珠單抗聯合治療潛力

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公司將於美國中部夏令時間今天下午 6:00 /美國東部時間晚上 7:00 舉行電話會議/網絡直播，討論最新數據和 AFM24 開發戰略，以推進組合方法

德國海德堡，2023年6月3日，Affimed N.V.（納斯達克股票代碼：Affmd）（Affimed，或公司）是一家致力於恢復患者與生俱來的抗癌能力的臨牀階段免疫腫瘤學公司，今天在美國 臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上宣佈了來自表皮生長因子突變體非小細胞肺癌擴張隊列的安全性和有效性數據研究先天細胞參與者 (ICE)^®) AFM24 作為單一療法。數據包括15名可評估的患者，顯示出令人鼓舞的臨牀活動早期跡象，包括已確認的部分反應和持久的穩定疾病。 表皮生長因子突變體 NSCLC 是一種極具侵略性和耐藥性的腫瘤類型，大多數傳統的非小細胞肺癌治療僅能達到或沒有臨牀活性，尤其是在較晚期的患者中。Affimeds 的先天細胞交互劑 AFM24 旨在重新激活 先天性，進而激活適應性免疫系統，以識別和摧毀 EGFR 突變腫瘤。

晚期實體瘤和表皮生長因子改變患者的治療選擇受限於 對現有表皮生長因子靶向療法產生耐藥性，以及檢查點抑制劑的活性不大。我們在擴大的具有表皮生長因子突變的晚期、難治性非小細胞肺癌患者中看到，AFM24 單一療法的結果表明，激活該患者羣體中的先天免疫途徑會產生抗腫瘤活性，並可能提供一種新的治療方法。南加州大學諾裏斯綜合癌症中心臨牀研究副主任、AFM24 研究首席研究員 Anthony El-Khoueiry 博士説，鑑於潛在的分子途徑，我們認為 AFM24 有可能使 檢查點抑制劑產生積極作用。

AFM24 表皮生長因子突變體 NSCLC 隊列是 AFM24-101 開放標籤 非隨機、多中心 1/2a 期研究 (NCT04259450) 的一部分，該研究 AFM24 單一療法對晚期或轉移性 EGFR+ 實體瘤患者的安全性、耐受性和初步療效。 正在研究的其他隊列包括結直腸癌（CRC）和腎癌（RCC）。

在計劃中的中期分析中，有 15 名 EGFR 突變體 NSCLC 的患者接受了中位數 11 劑的 AFM24 治療，中位數為 2 個療法。截至截止日期，數據顯示，在15名經過大量預先治療的患者中，有7名 有臨牀活性和抗腫瘤活性信號，其中包括兩名已確認的部分反應和五名病情穩定（SD）患者，客觀反應率為13％，疾病控制率為47％。所有 患有穩定疾病的患者在至少 3.5 個月內無進展，其中一名患者在 8 個月以上的時間內表現出持續的 SD。在根據RECIST標準提供基線和隨後 腫瘤評估的13名患者中，有5名（38％）觀察到腫瘤負擔減輕。所有患者都表現出管理良好的安全狀況，其中大多數患者表現出良好的安全狀況 輕度到中度與治療相關的不良 事件與先前的發現一致，突顯了管理良好的安全狀況使得 AFM24 成為聯合方法的候選藥物。在一名患有進行性疾病和多種合併症的患者 中報告了一起 5 級（肺炎）不良事件；但是，由於無法排除與 AFM24 的關係，因此被認為與治療有關。儘管該隊列的正式延續標準未得到滿足，但這些數據提供了概念證明 ，即靶向 NK 細胞可以誘導患者的緩解 難以治療實體瘤。

我們認為，AFM24 可以成為應對錶皮生長因子突變體腫瘤治療庫的重要補充，因為早期的抗腫瘤作用 支持在聯合環境中進行進一步評估，目標是為患者帶來有意義的益處。Affimed首席醫學官安德烈亞斯·哈斯特里克博士説，這就是為什麼我們在正在進行的1/2期研究中加入表皮生長因子突變體非小細胞肺癌隊列，該隊列與羅氏的 PD-L1 檢查點抑制劑阿替佐利珠單抗聯合使用。我們廣泛的 AFM24 計劃旨在確定正確的治療環境和適應症， 我們相信迄今為止生成的數據使我們能夠開闢正確的前進道路，最大限度地提高患者的受益。

AFM24 的戰略發展

根據迄今為止為 AFM24 積累的全部數據，Affimed 將把短期開發工作重點放在推進 AFM24 與 檢查點抑制劑聯合使用上，這是其正在進行的 AFM24-102 研究的一部分，該研究旨在進一步研究 AFM24 和阿替佐利珠單抗之間的協同作用。AFM24-101 單一療法 研究的註冊將結束。根據在 AFM24-101 中觀察到的令人鼓舞的信號，將在 AFM24-102 中增加一個研究 EGFR 突變體 NSCLC 的擴展隊列。 AFM24-102 聯合研究的註冊工作正在進行中，來自劑量遞增的早期令人鼓舞的案例研究支持在 表皮生長因子陽性實體瘤中結合先天和適應性免疫療法的假設。該研究的劑量遞增和擴張部分的初步數據預計將在2023年下半年更新。

目前還正在與 nkGen Biotech 一起研究 AFM24 與自體 NK 細胞產品聯合使用。該研究的劑量遞增部分正在進行中，初步數據預計將於2023年下半年公佈。Affimed 和 nkGen 已共同決定終止這項研究。根據Affimed的 AFM13 NK 細胞組合經驗，該公司將評估用同種異體細胞推進該項目的最佳選擇 現成的該公司預計，在高度發達的患者羣體中，NK 細胞產品將更適合與 AFM24 聯合使用。

公司將在定於今天的 電話會議和網絡直播中提供更多細節，包括來自所有三個 AFM24 單一療法隊列的數據，以及 AFM24 臨牀開發計劃的指導。

電話會議和網絡直播信息

Affimed 將於 2023 年 6 月 3 日美國中部夏令時間下午 6:00 /美國東部時間晚上 7:00 主持電話會議和網絡直播，審查單一療法數據，並提供有關未來的 AFM24 計劃的戰略最新情況。

電話會議將通過電話和網絡直播進行。電話會議的網絡直播將在 Affimed 網站 投資者頁面的 “網絡廣播” 部分提供 https://www.affimed.com/investors/webcasts-and-corporate-presentation/。要通過電話接聽電話，請使用鏈接： https://register.vevent.com/register/BIca5147f060da49d5963a0b00a7bc8a66，您將獲得撥號詳細信息和密碼。

注意：為避免延遲，我們鼓勵參與者在預定開始時間前 15 分鐘撥打電話會議。在電話會議結束後的30天內，可通過同一鏈接觀看網絡直播 的重播。

有關 ASCO 年會計劃的更多詳細信息可在 www.asco.org 上在線獲取

關於 AFM24

AFM24 是一種四價雙特異性先天細胞參與者 (ICE)^®) 通過與先天免疫細胞上的 CD16A 和 EGFR（一種廣泛表達在實體瘤上的蛋白質）結合來激活先天免疫系統 以殺死癌細胞。由 Affimeds 生成 適合用途搖滾^®平臺，AFM24 代表了一種獨特的作用機制，它使用表皮生長因子作為對接位點，通過抗體依賴性細胞毒性 和抗體依賴性細胞吞噬作用參與先天免疫細胞殺死腫瘤細胞。

Affimed 正在評估 AFM24 作為單一療法以及與其他癌症治療聯合治療的患者 患有晚期表皮生長因子表達 eGFR 的實體惡性腫瘤患者，這些患者在使用先前的抗癌療法治療後已取得進展。

AFM24-101，一種單一療法， 人類首創1/2a 期開放標籤是一項非隨機、 多中心、多遞增劑量遞增和擴張研究。更多詳情可在 www.clinicaltrials.gov 上使用標識符 NCT04259450 找到。

在一項與 Roches PD-L1 檢查點抑制劑 atezolizumab（AFM24-102、NCT05109442）聯合使用的 1/2a 期研究中，也正在對 AFM24 進行評估。

此外，Affimed 和 NkGen Biotech正在一項第 1/2a 期研究（AFM24-103、NCT05099549）中研究 與 nkGen Biotechs 的 NK 細胞 SNK01 聯合使用的 AFM24。

關於 Affimed N.V.

Affimed（納斯達克股票代碼：AFMD）是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，致力於通過發揮先天免疫系統尚未開發的潛力，使患者恢復其與生俱來的抗癌能力 。該公司專有的 ROCK^®平臺支持腫瘤靶向方法識別和殺死一系列血液學 和實體瘤，從而實現了廣泛的全資和合作單藥和聯合治療計劃。《搖滾》^®平臺可以預見地生成自定義的先天細胞參與者 (ICE)^®) 分子，利用患者的免疫細胞摧毀腫瘤細胞。這種創新方法使Affimed成為第一家擁有臨牀階段ICE的公司^®。Affimed總部位於德國海德堡，在紐約州紐約設有辦事處，由一支經驗豐富的生物技術和製藥領導者團隊領導，他們的大膽願景是阻止癌症 破壞患者的生活。有關公司員工、渠道和合作夥伴的更多信息，請訪問：www.affimed.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，這些陳述通常由預測、相信、可能、估計、期望、目標、打算、展望、可能、計劃、 潛力、預測、預測、應該、將、願望和類似表達等術語表示。前瞻性陳述在本新聞稿的多個地方出現，包括關於公司意圖、信念、預測、展望、分析和當前預期的陳述，除其他外，涉及 AFM13、AFM24、AFM28 和公司其他候選產品的潛力、其 ROCK 的價值^®平臺、其正在進行和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗、其與其他療法聯合開發產品的合作和開發、候選產品提交監管申報以及獲得和維持監管部門批准的時機及其能力、其知識產權地位、合作活動、其開發商業功能的能力、臨牀試驗數據、其 運營業績、現金需求、財務狀況、流動性、前景、未來交易、增長以及策略，其經營的行業，可能影響該行業或公司的宏觀經濟趨勢，例如 2023 年第一季度銀行業經歷的 不穩定性、COVID-19 疫情的影響、孤兒藥指定對Affimed的好處、政治事件、 戰爭、恐怖主義、業務中斷和其他地緣政治事件和不確定性，例如俄羅斯-烏克蘭衝突，當前臨牀數據對Affimed的影響的 AFM13 與 NK 細胞療法聯合使用是基於 AFM13 預複合物使用來自德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心的 新鮮的異體臍帶血衍生的 NK 細胞，而不是 Affimeds 向美國證券交易委員會提交的 文件中的風險因素標題下描述的 Artivas AB-101 和其他不確定性和因素。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，即使將來有新的信息，公司也沒有義務更新這些 前瞻性陳述。

投資者關係聯繫人

亞歷山大·富杜基迪斯

投資者關係總監

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