附錄 99.1
FibroGen 公佈了 2023 年第一季度財務業績
舊金山，2023年5月8日（GLOBE NEWSWIRE）——FibroGen, Inc.（納斯達克股票代碼：FGEN）今天公佈了2023年第一季度的財務業績，並提供了該公司最近發展的最新情況。
FibroGen首席執行官恩裏克·康特爾諾表示：“我們期待公佈截至今年第三季度的四項關鍵3期試驗的關鍵數據。”“我們很高興通過 FOR46 擴大我們的臨牀產品線，並通過最近的企業融資活動加強我們的資產負債表。”
2023 年第一季度的最新進展和主要事件：
即將到來的里程碑：
Pamrevlumab
Roxadustat
臨牀前管道
中國業績：
財務：
電話會議和網絡直播詳情
FibroGen將於今天，即美國東部時間2023年5月8日星期一下午 5:00 主持電話會議和網絡直播，討論財務業績並提供業務最新情況。有興趣的人士可以通過公司網站的 “投資者關係” 頁面觀看電話會議的網絡直播音頻 www.ibrogen.com。要通過電話接聽電話，請訪問此鏈接 (註冊鏈接)，您將獲得撥號的詳細信息。為避免延遲，我們鼓勵參與者在預定開始時間前十五分鐘撥打電話會議。網絡直播的重播也將在限定時間內通過以下鏈接提供（網絡直播重播).
關於 Pamrevlumab
Pamrevlumab是FibroGen正在開發的潛在同類首創抗體，用於抑制結締組織生長因子（CTGF）的活性，結締組織生長因子是纖維化和增殖性疾病的常見因素，其特徵是持續和過多的疤痕，可導致器官功能障礙和衰竭。Pamrevlumab處於治療特發性肺纖維化（IPF）、局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）和杜興氏肌營養不良症（DMD）的3期臨牀開發中，用於治療轉移性胰腺癌（DMD），處於治療轉移性胰腺癌的2/3階段。美國食品藥品監督管理局已向pamrevlumab授予孤兒藥稱號（ODD）和快速通道認證，用於治療IPF、DMD和LAPC患者。美國食品藥品監督管理局還授予了用於治療DMD患者的pamrevlumab的罕見兒科疾病稱號。Pamrevlumab已顯示出安全性和耐受性，為IPF、DMD和LAPC正在進行的臨牀研究提供了支持。Pamrevlumab 是一種在研藥物，未經任何監管機構批准上市。有關目前招募患者的pamrevlumab研究的信息，請訪問 www.clinicaltrials.gov.
關於 Roxadustat
Roxadustat 是一種口服藥物，是包含 HIF-PH 抑制劑的新型藥物中的第一種，通過增加促紅細胞生成素的內源性產生、改善鐵的吸收和動員以及下調肝素來促進紅細胞生成或紅細胞產生。Roxadustat正在臨牀開發中，用於慢性腎臟病（CKD）貧血、與骨髓增生異常綜合徵（MDS）相關的貧血，以及化療誘發的貧血（CIA）。
Roxadustat已在中國、歐洲、日本和許多其他國家獲準用於治療接受透析（DD）和未接受透析（NDD）的成年患者的CKD貧血。合作伙伴安斯泰來和阿斯利康已經向全球監管機構提交了其他幾份roxadustat的許可申請，目前正在審查中。
安斯泰來和FibroGen正在合作開發和商業化roxadustat，該藥物有可能在日本、歐洲、土耳其、俄羅斯和獨立國家聯合體、中東和南非等地區治療貧血。FibroGen和阿斯利康正在合作開發和商業化roxadustat，該藥物可能用於在美國、中國和其他未獲得安斯泰來許可的市場治療貧血。
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1 roxadustat在中國的總淨銷售額包括分銷實體的銷售額以及FibroGen China對自有分銷商的直接銷售。阿斯利康和FibroGen共同擁有的分銷實體未合併到FibroGen的財務報表中。
關於纖維根
FibroGen, Inc. 是一家生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化一系列一流的療法。該公司運用其在結締組織生長因子（CTGF）生物學和缺氧誘導因子（HIF）方面的開創性專業知識來推進用於治療未滿足需求的創新藥物。Pamrevlumab是一種抗ctGF人類單克隆抗體，正在臨牀開發中，用於治療特發性肺纖維化（IPF）、局部晚期不可切除的胰腺癌（LAPC）、轉移性胰腺癌和杜興氏肌營養不良症（DMD）。Roxadustat（Roxadustat®，EVRENZOTM）目前已在中國、歐洲、日本和許多其他國家獲準用於治療接受透析和未接受透析的CKD患者的貧血。Roxadustat正在臨牀開發中，用於慢性腎臟病（CKD）貧血、與骨髓增生異常綜合徵（MDS）相關的貧血，以及化療誘發的貧血（CIA）。FibroGen最近擴大了其研發產品組合，將免疫腫瘤學領域的候選產品包括在內。欲瞭解更多信息，請訪問 www.ibrogen.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關FibroGen戰略、未來計劃和前景的前瞻性陳述，包括有關公司候選產品的開發和商業化、其候選產品的潛在安全性和有效性特徵及其臨牀項目的陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於標題為 “即將到來的里程碑” 的陳述、FibroGen預計其現金、現金等價物、投資和應收賬款將足以為其到2024年的運營計劃提供資金的聲明，以及關於FibroGen計劃和目標的陳述，通常使用 “可能”、“應該”、“步入正軌”、“可以”、“期望” 等術語來識別，“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等詞語，儘管有些前瞻性陳述的表達方式不同。FibroGen的實際業績可能與這些前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異，這是由於與其各項計劃的持續進展和時間安排相關的風險和不確定性，包括正在進行的和可能的未來臨牀試驗的註冊人數和結果，以及FibroGen於2023年5月8日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中描述的其他事項，包括列出的風險因素在其中。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除非法律要求，否則FibroGen沒有義務更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述。
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簡明合併資產負債表
（以千計）
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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（未經審計） |
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(1) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
$ |
188,550 |
|
|
$ |
155,700 |
|
短期投資 |
|
167,399 |
|
|
|
266,308 |
|
應收賬款，淨額 |
|
17,654 |
|
|
|
16,299 |
|
庫存 |
|
42,456 |
|
|
|
40,436 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
14,490 |
|
|
|
14,083 |
|
流動資產總額 |
|
430,549 |
|
|
|
492,826 |
|
|
|
|
|
|
|
||
限制性定期存款 |
|
2,072 |
|
|
|
2,072 |
|
長期投資 |
|
— |
|
|
|
4,348 |
|
財產和設備，淨額 |
|
18,693 |
|
|
|
20,605 |
|
權益法對未合併可變利息實體的投資 |
|
5,884 |
|
|
|
5,061 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
76,674 |
|
|
|
79,893 |
|
其他資產 |
|
4,672 |
|
|
|
5,282 |
|
總資產 |
$ |
538,544 |
|
|
$ |
610,087 |
|
|
|
|
|
|
|
||
負債、股東權益和非控股權益 |
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
$ |
71,282 |
|
|
$ |
30,758 |
|
應計負債和其他負債 |
|
157,042 |
|
|
|
219,773 |
|
遞延收入 |
|
16,495 |
|
|
|
12,739 |
|
經營租賃負債，當前 |
|
9,927 |
|
|
|
10,292 |
|
流動負債總額 |
|
254,746 |
|
|
|
273,562 |
|
|
|
|
|
|
|
||
產品開發義務 |
|
17,276 |
|
|
|
16,917 |
|
扣除當期後的遞延收入 |
|
163,089 |
|
|
|
185,722 |
|
經營租賃負債，非流動 |
|
76,885 |
|
|
|
79,593 |
|
與出售未來非流動收入有關的負債 |
|
48,370 |
|
|
|
49,333 |
|
其他長期負債 |
|
7,063 |
|
|
|
6,440 |
|
負債總額 |
|
567,429 |
|
|
|
611,567 |
|
|
|
|
|
|
|
||
股東權益總額（赤字） |
|
(48,852 |
) |
|
|
(21,447 |
) |
非控股權益 |
|
19,967 |
|
|
|
19,967 |
|
權益總額（赤字） |
|
(28,885 |
) |
|
|
(1,480 |
) |
負債、股東權益和非控股權益總額 |
$ |
538,544 |
|
|
$ |
610,087 |
|
簡明合併運營報表
（以千計，每股數據除外）
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
（未經審計） |
|
|||||
收入： |
|
|
|
|
|
||
許可證收入 |
$ |
6,000 |
|
|
$ |
22,590 |
|
開發和其他收入 |
|
3,891 |
|
|
|
11,762 |
|
產品收入，淨額 |
|
24,161 |
|
|
|
18,881 |
|
藥品收入 |
|
2,109 |
|
|
|
7,594 |
|
總收入 |
|
36,161 |
|
|
|
60,827 |
|
|
|
|
|
|
|
||
運營成本和支出： |
|
|
|
|
|
||
銷售商品的成本 |
|
3,491 |
|
|
|
4,238 |
|
研究和開發 |
|
74,486 |
|
|
|
89,018 |
|
銷售、一般和管理 |
|
34,275 |
|
|
|
30,564 |
|
運營成本和支出總額 |
|
112,252 |
|
|
|
123,820 |
|
運營損失 |
|
(76,091 |
) |
|
|
(62,993 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
利息和其他淨額： |
|
|
|
|
|
||
利息支出 |
|
(2,372 |
) |
|
|
(97 |
) |
利息收入和其他收入（支出），淨額 |
|
1,036 |
|
|
|
(322 |
) |
利息和其他總額，淨額 |
|
(1,336 |
) |
|
|
(419 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
所得税前虧損 |
|
(77,427 |
) |
|
|
(63,412 |
) |
所得税準備金 |
|
74 |
|
|
|
113 |
|
未合併的投資收益 |
|
796 |
|
|
|
320 |
|
淨虧損 |
$ |
(76,705 |
) |
|
$ |
(63,205 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
$ |
(0.81 |
) |
|
$ |
(0.68 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
過去的加權平均普通股數量 |
|
94,691 |
|
|
|
93,043 |
|
# # #
聯繫人：
FibroGen, Inc.
投資者：
邁克爾·東，醫學博士
企業戰略/投資者關係
mtung@fibrogen.com
媒體：
梅希爾·詹妮弗·基南
投資者關係和企業傳播
mkeenan@fibrogen.com