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美國 |
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證券交易委員會 |
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華盛頓特區 20549 |
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6-K 表格 |
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外國私人發行人的報告 |
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根據規則 13a-16 或 15d-16 |
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根據1934年的《證券交易法》 |
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2023 年 6 月 |
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委員會文件編號：001-40212 |
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Connect 生物製藥控股有限公司 |
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（將註冊人姓名翻譯成英文） |
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12265 El Camino Real，套房 350 |
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美國加利福尼亞州聖地亞哥 92130 |
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（主要行政辦公室地址） |
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用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告。 |
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20-F 表格 40-F 表格 ☐ |
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用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐ |
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用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐ |
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這份表格 6-K 報告中包含的信息 |
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2023 年 6 月 1 日，Connect Biopharma Holdings Limited（“公司”）公佈了截至第 48 周針對中度至重度潰瘍性結腸炎患者的icanbelimod（前身為 CBP-307）的 CN002 第 2 期試驗第 48 周的積極長期數據。 |
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icanbelimod（前身為 CBP-307）的 CN002 2 期試驗是一種用於治療潰瘍性結腸炎的每日一次口服選擇性鞘氨醇受體 1 (S1P1) 調節劑。CN002 的維持期是繼為期 12 周的誘導期（N=145）之後的 36 周治療期，其中 icanbelimod 0.2 mg 每天口服一次（PO QD）。在誘導期，與安慰劑相比，icanbelimod在臨牀緩解和反應方面有統計學上的顯著改善，適應性梅奧評分與基線相比的變化也有所改善。在維持期間，在誘導期第12周達到臨牀緩解的患者中，有80％的患者在第48周之前表現出持續的臨牀緩解，icanbelimod的耐受性仍然良好，與觀察到的誘導期安全數據一致。大多數治療突發不良事件的嚴重程度為輕度至中度，沒有發現新的安全信號。 |
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特此以引用方式將本6-K表格報告中 “本表格6-K報告中包含的信息” 下各段中的信息以引用方式納入公司在F-3表格（文件編號333-264340）和S-8表格（文件編號333-254524和333-266006）上的註冊聲明。 |
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2023 年 6 月 1 日，公司發佈了作為附錄 99.1 所附的新聞稿，該新聞稿以引用方式納入此處。 |
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提供所附新聞稿並不表示承認其中任何信息的實質性。新聞稿中包含的信息是摘要信息，旨在在公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件以及公司不時發佈和可能發佈的其他公開公告中包含的更完整信息的背景下考慮。公司沒有責任或義務更新或修改本報告中包含的信息，儘管它可能會在管理層認為適當的情況下不時這樣做。任何此類更新都可以通過向美國證券交易委員會提交或提供其他報告或文件或通過其他公開披露來進行。 |
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前瞻性陳述 |
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公司警告説，本報告中包含的未描述歷史事實的陳述是前瞻性陳述。諸如 “可能”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“打算”、“預測”、“尋求”、“考慮”、“潛在”、“繼續” 或 “項目” 之類的詞語或這些術語或其他類似術語的否定詞旨在識別前瞻性陳述。這些陳述包括公司推進候選產品開發的計劃、實現任何開發或監管里程碑或報告數據的時機，或此類里程碑或數據是否將實現或生成，此類候選產品的潛力，包括實現任何收益、改進、差異化或概況或任何產品批准或生效，以及公司確定和建立戰略合作伙伴關係的能力。不應將納入前瞻性陳述視為公司表示其任何計劃都將實現。實際數據可能與本新聞稿中列出的數據存在重大差異，這是由於公司業務固有的風險和不確定性以及公司向美國證券交易委員會提交的文件（包括公司於2023年4月11日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告及其其他報告）中描述的其他風險。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，公司不承諾 |
有義務修改或更新本報告，以反映本報告發布之日之後的事件或情況。有關這些風險和其他風險的更多信息包含在公司向美國證券交易委員會提交的文件中，該文件可在美國證券交易委員會的網站（www.sec.gov）和公司網站（www.connectbiopharm.com）上查閲，標題為 “投資者”。本警示聲明對所有前瞻性陳述進行了全面限定。這種謹慎態度是根據1995年《私人證券訴訟改革法》第21E條的安全港條款提出的。 |
展品索引 |
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展品編號 |
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描述 |
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99.1 |
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2023 年 6 月 1 日發佈的新聞稿：Connect Biopharma 公佈了針對中度至重度潰瘍性結腸炎患者的 CN002 Icanbelimod 2 期試驗從維持期到第 48 周的積極長期數據 |
簽名 |
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根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。 |
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日期：2023 年 6 月 1 日 |
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CONNECT 生物製藥控股有限公司 |
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由 |
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//Steven Chan |
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姓名： |
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史蒂芬·陳 |
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標題： |
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首席財務官 |