附錄 1.01

Cryoport, Inc.
衝突礦產報告
截至2022年12月31日的財年

本截至2022年12月31日止年度的 報告是為了遵守經修訂的 (“規則”)的 1934 年《證券交易法》第 13p-1 條的規定而提交的。該規則由美國證券交易委員會(“SEC”)通過,旨在根據2010年《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》 (“多德-弗蘭克法案”)的指示,實施與衝突礦產相關的報告 和披露要求。

規則對製成品含有衝突礦物的 SEC 註冊人規定了某些報告義務,而這些礦物質是此類產品的功能或生產所必需的 。衝突礦物被定義為鉭(鈮礦-鉭鐵礦)、錫(錫石)、 鎢(黑鎢礦)和金(“3TG”)或其衍生物,僅限於錫、鉭和鎢。這些要求 適用於註冊人,無論衝突礦產的地理來源如何,也不論它們是否資助武裝衝突。這份 報告中提及的3TG將指鉭礦、錫礦物、鎢和金。

如果 任何衝突礦物是註冊人製造或由 註冊人簽約製造的產品的功能或生產所必需的,則註冊人必須真誠地對 這些經過合理設計的衝突礦物進行合理的原產國調查(“RCOI”),以確定任何衝突礦產是否原產於剛果民主共和國 或鄰近國家(“涵蓋的國家”)”),或者來自回收或廢料來源。

如果 根據其 RCOI,註冊人確定其產品中的必要衝突礦產不是來自受保國家, 也不是來自回收或廢料來源,或者它沒有理由認為其必需的衝突礦產可能來自受保國家 ,或者有理由認為其必要的衝突礦產確實來自回收或廢料來源,則必須提交 一份表格SD 描述了該決定及其完成的 RCOI。

另一方面,如果 根據其 RCOI,註冊人知道其任何必需的衝突礦產來自受保國家 且不是來自回收或廢料來源,或者有理由認為其必需的衝突礦產可能源自受保護的 國家,可能不是來自回收或廢料來源,則註冊人必須對衝突礦產的 來源和鏈進行盡職調查監護權。只要註冊人受該規則的保護,它就必須每年向美國證券交易委員會提交一份描述其 RCOI 的 SD 表格,如果適用,還必須提交一份包括盡職調查措施描述的衝突礦產報告。

這份 2022 日曆年度的衝突礦產報告不需要 進行審計。

公司概述

本報告由內華達州的一家公司 Cryoport, Inc. 編寫(以下簡稱 “Cryoport”、“公司”、 “我們” 或 “我們的”)。該信息包括所有需要合併的控股子公司 的活動。它不包括不需要合併的實體的活動。

Cryoport 是一家生命科學服務公司,是支持生物製藥、生殖 藥物和動物健康市場的温度控制供應鏈不可分割的一部分。我們正在通過提供 關鍵解決方案的獨特平臺來重新定義生命科學行業的物流,包括高度差異化的温度控制供應鏈解決方案,其中包括先進的包裝、 信息學、專業物流服務和生物存儲服務。通過我們的產品、服務和專業知識,我們使我們的 客户能夠在 精確、定義的温度控制狀態下運輸、儲存和交付基於細胞的材料和藥物以及其他生命科學商品。

Cryoport 先進的 平臺由全面且以技術為中心的系統和解決方案組成,旨在支持受美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和其他國際監管機構監管的商業生物和細胞產品及療法的全球大批量分銷 ,在美洲、EMEA(歐洲、中東和非洲)和亞太地區(亞太地區) 地區分銷。Cryoport 的解決方案還旨在支持臨牀前和臨牀試驗、生物製劑許可申請(“BLA”)、 研究性新藥申請(“IND”)、新藥申請(“NDA”)和 FDA的商業化產品,以及在其他國家啟動的全球臨牀試驗和商業化產品,這些國家必須嚴格遵守監管 和質量保證。我們的行業標準制定合規鏈TM解決方案包括重要的 分析,例如單一數據流中的 “狀況鏈” 和 “監管鏈” 信息,使我們的 客户能夠持續警惕各自的商品。此外,我們的合規鏈TMstandard 確保所使用的所有設備和所採用工藝的完全可追溯性,進一步支持每個客户實現將風險降至最低 並在各自的生物製劑或其他產品和療法進入全球市場時最大限度地取得成功的目標。

供應鏈

我們在製造產品時使用的原材料 包括鋁製品(包括板材、棒材、板材和管道)、不鏽鋼產品(包括 板材、板材、封頭和管道)、氧化鈀、碳鋼產品(包括板材、板材和封頭)、閥門和儀表以及 金屬製品、計算機芯片和其他電子組件。我們的主要產品包括不鏽鋼和鋁 低温儲存容器、杜瓦和冰櫃。我們依靠直接供應商提供信息 ,説明提供給我們的組件和材料中所含的 3TG 的來源,包括 低級供應商提供給他們的 3TG 來源。我們與一些供應商的現有安排不允許我們單方面強加新的合同條款和 流量要求。如下文進一步討論的那樣,隨着我們與現有供應商簽訂新的供應商關係和新合同, 我們正在實施要求,要求供應商提供有關衝突礦產來源的信息,以及處理他們提供給我們的產品中的衝突礦物的冶煉廠 。

由於 我們的規模、產品的複雜性以及供應鏈的深度、廣度和不斷髮展,因此很難確定 我們產品中所有 3TG 的來源,也很難確定它們是來自回收還是廢料;用於加工 的設施;它們的原產國;或者它們的礦山或原產地。但是,下文描述的是我們的盡職調查流程以及我們為滿足該規則的報告要求而採取的其他措施 。

合理的原產國查詢

我們 確定我們的某些產品或產品中使用的組件中包含 3TG。因此,在 2022 年 1 月 1 日至 12 月 31 日的報告期內,我們進行了一次合理設計的 RCOI,旨在確定我們的產品中是否有任何必需的 3TG 來自或可能源自受保國家。

為了 進行我們的 RCOI,我們與供應商進行了接觸,並向這些供應商詢問了我們必需的 3TG 礦物的來源 以及用於加工這些 3TG 礦物的冶煉廠或煉油廠。在我們的供應商接洽中,我們要求提供有關其 供應鏈以及他們提供給我們的 3TG 的來源和原產國的信息。因為我們與冶煉廠或煉油廠沒有直接的 關係 在我們的供應 鏈中,我們要求供應商與他們自己的供應商接洽以收集所需的信息。

在 設計符合規則的流程時,我們確定,由於供應鏈的複雜性以及 我們跟蹤所有產品中供應和包含的所有材料的能力有限,因此按產品隔離 供應商仍然不切實際。因此,我們確定合理的方法是對向我們提供超過 最低美元門檻的組件或其他材料商品的供應商進行調查。結果,我們調查了 44 家零部件和 材料產品的直接供應商,約佔我們 2022 年材料總支出的 90%。

在接受調查的供應商中,我們收到了來自大約 86% 的 回覆。由於我們供應鏈的複雜性以及我們沒有收到來自大約 14% 的受訪供應商的回覆或 部分接受調查的供應商的詳細信息,我們無法確定產品中所有 3TG 的來源,因此無法排除 可能來自受訪國家/地區的可能性。出於這個原因,我們對產品中必需的3TG礦物的來源 和監管鏈進行了盡職調查,因此,我們將這份衝突礦物報告作為 的附錄提交到我們的 SD 表格。


盡職調查流程


盡職調查設計

我們的 盡職調查措施旨在在所有重大方面符合經濟合作組織 與發展組織(“經合組織”)關於來自受衝突影響和高風險 地區的礦產負責任供應鏈的盡職調查指南(第三版,OECD 2016)和關於鉭、錫、鎢和黃金的相關補編(統稱為 “經合組織指南”)的框架。

經合組織指南確定了下文重點介紹的五個步驟,我們還描述了我們在每個 步驟下采取的措施。

1。強大的 公司管理系統

衝突礦產政策

Cryoport 採用了以下衝突礦產政策:

Cryoport, Inc.(“Cryoport” 或 “公司”)認真對待規範衝突礦產的《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》(“多德-弗蘭克 法案”)中概述的問題。該立法要求公司每年向美國證券交易委員會 (“SEC”)報告我們在全球範圍內使用來自衝突地區的某些礦產的情況。衝突地區被定義為剛果民主共和國 和鄰近國家。

2012 年 8 月,美國證券交易委員會發布了關於報告產品製造中使用的錫、鎢、鉭和金的最終規則 。我們支持行業和監管機構努力使 公司能夠採購無衝突礦產,Cryoport 及其子公司打算遵守與衝突礦產有關的《多德-弗蘭克法案》條款 。Cryoport 已啟動一項全面的程序來履行這些監管義務,採取措施 加強我們對所涵蓋礦物的供應鏈盡職調查措施和內部控制。

儘管如此,Cryoport 認識到 我們的供應商對供應鏈的洞察力可能有限,這使他們無法充分了解礦物的來源。 由於我們供應鏈的規模以及這些衝突礦產的交易、冶煉、回收、 和銷售路線的複雜性(包括混合礦石和來自許多不同來源的回收廢料的常見做法),Cryoport 及其供應商在高度確定地全面追蹤所有礦物的確切原產地方面面臨着重大挑戰。

Cryoport 以我們的企業行為準則 (以下簡稱 “準則”)為指導,該準則構成了我們核心承諾的基礎,即以誠信和公平的態度行事,並參與維持這種聲譽的日常行為。該準則適用於每位董事、高級管理人員和員工,無論他們是在 Cryoport, Inc.、 還是我們在美國或全球的子公司工作。根據守則,我們的員工同意維護公司的價值觀, ,包括誠實、尊重、責任、同情、公平和公開對話。Cryoport 致力於公平和負責任地開展業務,並尋求與與我們一樣致力於建立透明、道德關係的人建立業務夥伴關係。我們對員工的這些期望 ,我們也希望我們的供應商也這樣做。

維護和保護 供應鏈的完整性是公司的首要任務。當我們選擇任何業務合作伙伴時,我們不僅要考慮他們 提供的商品或服務的質量,還要考慮該公司對合法、公平商業行為的承諾。當供應商根據Cryoport或其子公司的 標準採購條款簽署採購訂單時,他們通常同意他們的運營符合所有適用的聯邦、 州和地方法規、法律、法規和法規。此外,簽署我們採購訂單的供應商通常有義務允許我們 對其績效進行審計。那些不遵守法律或以不符合我們準則 的方式運營的供應商最終可能會被終止 Cryoport 供應商的資格。

違反本政策的行為可通過 我們的道德熱線舉報,該熱線可以在美國撥打 1-855-372-8345,也可以隨時通過互聯網訪問 www.fraudhl.com。

我們將通過我們的網站和要求的美國證券交易委員會報告,披露我們在實施 本衝突礦產政策方面的進展。我們的政策已在我們的網站上公開發布,截至本報告發布之日 ,網址為:http://ir.cryoport.com/ 在美國證券交易委員會申報選項卡下。


內部團隊

Cryoport 已經建立了衝突礦產管理系統。我們的管理系統包括一個由我們的副總裁 總裁、總法律顧問兼祕書贊助的跨職能小組,以及來自法律、會計、採購、 和運營等相關職能的內部團隊。該團隊負責實施我們的衝突礦產合規戰略,由我們的副總裁、 總法律顧問兼祕書領導,他是衝突礦產項目經理。定期向高級管理層通報我們 盡職調查工作的結果。

2。識別 並評估供應鏈中的風險

我們 使用名為 iPoint 的綜合在線衝突礦產報告平臺以及由責任商業聯盟和全球電子可持續發展倡議 (GeSi)(稱為 ,簡稱 “RMI”)衝突礦產報告模板(“CMRT”)( “模板”)的成員開發的模板,對上述供應商進行了調查。iPoint 平臺是與汽車和其他行業協調開發的,旨在優化 衝突礦產報告的信息收集和數據分析。在 iPoint 中收集的數據以模板為基礎。 模板的開發是為了便於披露和交流有關向 公司供應鏈提供材料的冶煉廠的信息。它包括有關公司的無衝突政策、與其直接合作的問題 供應商, 以及公司及其供應商使用的冶煉廠清單。此外,該模板包含有關其產品中包含的 3TG 來源以及供應商盡職調查的問題。説明該工具 使用的書面説明和錄製的培訓可在RMI的網站和iPoint上找到。許多公司在與衝突礦產相關的盡職調查 流程中使用該模板。

3。設計 並實施應對風險的策略

供應商參與

我們 通過沖突礦產盡職調查流程加強了與供應商的互動,如果需要更具體的產品層面的調查,我們可能會在 擴大這一流程。此次合作的反饋使我們能夠了解提高供應商響應質量的替代方案 ,包括可能將我們的一般合同管理職能與新供應商的 合作以及合同續訂時與現有供應商的合作相結合。除了在 我們的流程中使用iPoint報告平臺並重點關注供應鏈查詢範圍外,我們還通過電子郵件親自聯繫了某些供應商,鼓勵 他們審查供應鏈並完成並退回模板。我們將繼續努力更新和升級我們的供應商聯繫方式 數據庫,目標是在未來簡化供應商響應並提高回覆質量。

舉報機制

正如我們的《衝突礦產政策》中的 所述,我們建立了舉報機制,員工、供應商或其他利益相關方可以 舉報違反衝突礦產政策的行為。可以通過我們的道德熱線舉報違規行為,可以撥打 舉報違反本政策的行為,可以通過我們的道德熱線舉報,在美國可以撥打 1-855-372-8345, 或隨時使用互聯網 www.fraudhl.com 進行舉報。

維護記錄

Cryoport 建立了記錄維護機制,以確保在結構化電子 數據庫中保留相關的衝突礦物文檔。文檔保存在內部網絡和 iPoint 報告平臺上。

4。對供應鏈盡職調查進行 獨立審計

由於 我們通常與3TG冶煉廠和煉油廠沒有直接關係,因此我們利用RMI等行業團體來更好地瞭解供應鏈中的 上游參與者。正如下文進一步討論的那樣,我們採用了行業方法,試圖通過識別我們的供應商使用 模板和 iPoint 向我們提交的冶煉廠、煉油廠或回收商以及廢料供應商來源,來追溯3TG的起源 。iPoint平臺將已確定的設施與負責任礦業倡議(“RMI”)責任礦產保障流程(“RMAP”)、冶煉廠和煉油廠名單進行了比較。RMAP 對冶煉廠和煉油廠進行審計,試圖確保 所有經過認證的冶煉廠和煉油廠僅使用來自受保國家的無衝突礦石。

5。報告 年度執行的措施

這份 Conflict 礦產報告可在公司網站 http://ir.cryoport.com 上查閲, 作為公司表格SD的附錄提交給美國證券交易委員會。

盡職調查結果

調查結果

我們收到了來自大約 86% 的受訪供應商(“受訪者”)的 回覆。我們根據制定的標準 審查了回覆,以確定哪些回覆需要與我們的供應商進一步接觸。這些標準包括不合時宜或不完整的 回覆以及模板中報告的數據中的不一致之處。此外,iPoint 平臺會篩選 危險信號問題的答覆,例如礦產來源和冶煉廠認證。受訪者的答覆提供了公司、用户定義的 或產品層面的數據。92% 的受訪者表示他們的產品不含任何列出的 礦物。我們的受訪者發現其供應鏈中有149家冶煉廠或煉油廠。在已確定的冶煉廠或煉油廠中,有93%是 RMAP 認證的符合條件的冶煉廠或活躍的冶煉廠。大多數受訪者混合使用合規金屬加工、活性金屬加工和其他已知金屬加工 冶煉廠或精煉廠(定義見下段)。所有已確定的可能位於受保國家 的冶煉廠或煉油廠均為符合條件的冶煉廠。由於我們作為下游公司的地位,與冶煉廠或煉油廠分了幾個等級,我們的直接 供應商通常無法提供有關我們產品特定的 3TG 採購信息;因此,我們將 產品中的 3TG 追蹤到冶煉廠或礦山層面的能力是有限的;相反,如下文所述,據報道 供應商的供應鏈中存在 3TG 設施並不一定意味着 3TG 我們的產品使用了來自該設施的設備。

如上所述 ,我們收到了受訪者的回覆,其中確定了活性、合規或其他已知的金屬加工冶煉廠 和可能加工我們必要的衝突礦物的精煉廠。正如本報告在提及冶煉廠或煉油廠時所使用的那樣,(i) “合規者” 是指根據適用的 RMAP 標準 或同等的交叉認可評估成功完成評估的冶煉廠和煉油廠,(ii) “活躍” 是指承諾接受 RMAP 評估、完成相關文件並安排現場評估的冶煉廠 和 (iii) “其他已知金屬加工” 是指冶煉廠或煉油廠 未包含在活躍或符合條件的列表中。RMAP 沒有就從未列入名單的冶煉廠和煉油廠採購的 的礦物是否來自受保國家提供意見。由於我們收到的回覆的性質, 無法準確確定哪些冶煉廠或煉油廠(如果有)處理了我們產品中摻入的必要3TG。 因此,我們選擇不在本報告中提供冶煉廠和煉油廠的名稱。

表 1 提供了冶煉廠或 精煉商的礦物清單、冶煉廠或精煉廠的位置,以及該冶煉廠或精煉廠是否符合 RMI、活躍或其他 已知的金屬加工冶煉廠。表 1 是我們對來自多個來源的數據進行審查的結果,包括供應商向我們報告的 信息、通過與某些 3TG 設施的補充合作獲得的信息,以及來自 RMI 的信息。將 列入此清單並不一定表示任何特定設施提供的材料最終會被納入 Cryoport 產品中。在許多情況下,我們向我們提供了受訪供應商整個供應鏈的設施信息,但沒有具體確定那些據信為我們的任何產品提供必需的衝突礦物的 3TG 設施。

起源

我們 已確定,通過使用 RMI 材料、 經合組織實施計劃以及要求我們的供應商填寫模板來尋求供應鏈中有關3TG冶煉廠和煉油廠的信息,是我們為確定供應鏈中3TG的礦山或原產地所能做出的最合理的努力。

為降低風險而應採取的措施

我們 打算採取以下措施來提高根據我們的盡職調查收到的信息質量,以降低 我們產品中必要的 3TG 可能使受益於所涵蓋國家的武裝團體的風險:

·根據新出現的美國證券交易委員會指導更新 政策和程序。
·努力 提高供應商回覆百分比,並進行更深入的數據分析以改進計劃。
·此外 利用經合組織和相關行業協會的活動來確定和改進最佳做法。

前瞻性陳述

與盡職調查 改進相關的陳述本質上是前瞻性的,基於Cryoport管理層當前的期望或信念。這些前瞻性 陳述不能保證業績,受許多不確定性和其他因素的影響,這些不確定性和其他因素可能超出 Cryoport 的控制範圍,可能導致實際事件與本文陳述所表達或暗示的事件存在重大差異。

表 1

黃金 美利堅合眾國 合規者
黃金 日本 合規者
黃金 德國 合規者
黃金 哈薩克斯坦 合規者
黃金 巴西 合規者
黃金 瑞士 合規者
黃金 日本 合規者
黃金 日本 合規者
美利堅合眾國 合規者
黃金 德國 合規者
黃金 菲律賓 合規者
黃金 瑞典 合規者
黃金 德國 合規者
黃金 加拿大 合規者
中國 其他已知的金屬處理器
中國 合規者
黃金 意大利 合規者
中國 合規者
美利堅合眾國 合規者
黃金 大韓民國 合規者
黃金 日本 合規者
日本 合規者
玻利維亞(多民族國) 合規者
中國 合規者
波蘭 合規者
中國 合規者
美利堅合眾國 合規者
中國 合規者
黃金 德國 合規者
黃金 中國 合規者
黃金 德國 合規者
中國 合規者
中國 其他已知的金屬處理器
黃金 中國 合規者
黃金 日本 合規者
黃金 火雞 合規者
黃金 日本 合規者
日本 合規者
黃金 中國 合規者
中國 合規者

中國 合規者
中國 合規者
黃金 美利堅合眾國 合規者
黃金 加拿大 合規者
黃金 日本 合規者
黃金 哈薩克斯坦 合規者
美利堅合眾國 合規者
黃金 美利堅合眾國 合規者
黃金 日本 合規者
中國 合規者
巴西 合規者
黃金 大韓民國 合規者
馬來西亞 合規者
黃金 美利堅合眾國 合規者
黃金 日本 合規者
美利堅合眾國 合規者
黃金 中國 合規者
黃金 中國 合規者
黃金 新加坡 合規者
黃金 瑞士 合規者
黃金 美利堅合眾國 合規者
黃金 墨西哥 合規者
印度 合規者
巴西 合規者
巴西 合規者
祕魯 合規者
黃金 日本 合規者
日本 合規者
日本 合規者
黃金 日本 合規者
愛沙尼亞 合規者
黃金 火雞 合規者
中國 合規者
黃金 日本 合規者
中國 合規者
黃金 日本 合規者
黃金 印度尼西亞 合規者
印度尼西亞 合規者
印度尼西亞 合規者
印度尼西亞 合規者
黃金 瑞士 合規者
美利堅合眾國 合規者
黃金 加拿大 合規者

中國臺灣省 合規者
黃金 大韓民國 其他已知的金屬處理器
黃金 西班牙 合規者
黃金 中國 合規者
黃金 中國 合規者
黃金 中國臺灣省 合規者
黃金 日本 合規者
日本 合規者
黃金 日本 合規者
美利堅合眾國 合規者
泰國 合規者
中國 其他已知的金屬處理器
黃金 中國 合規者
黃金 日本 合規者
黃金 大韓民國 合規者
哈薩克斯坦 合規者
黃金 比利時 合規者
黃金 美利堅合眾國 合規者
黃金 瑞士 合規者
黃金 澳大利亞 合規者
巴西 合規者
奧地利 合規者
黃金 日本 合規者
黃金 日本 合規者
黃金 中國 合規者
黃金 中國 合規者
黃金 泰國 其他已知的金屬處理器
中國 合規者
中國 合規者
中國 合規者
中國 合規者
中國 合規者
中國 合規者
中國 合規者
黃金 美利堅合眾國 合規者
巴西 合規者
中國 合規者
中國 合規者
巴西 其他已知的金屬處理器
印度尼西亞 合規者
美利堅合眾國 合規者
中國 合規者
中國 合規者

中國 合規者
黃金 印度 合規者
黃金 波蘭 合規者
中國 合規者
中國 合規者
黃金 中國臺灣省 其他已知的金屬處理器
菲律賓 合規者
德國 合規者
德國 合規者
中國 合規者
美利堅合眾國 合規者
黃金 意大利 合規者
美利堅合眾國 合規者
巴西 合規者
巴西 合規者
比利時 合規者
西班牙 合規者
黃金 德國 合規者
黃金 奧地利 合規者
德國 其他已知的金屬處理器
大不列顛及北愛爾蘭聯合王國 其他已知的金屬處理器
大不列顛及北愛爾蘭聯合王國 其他已知的金屬處理器
大不列顛及北愛爾蘭聯合王國 其他已知的金屬處理器