附錄 1.01

Ascendis 製藥A/S

衝突礦產報告

對於截至2022年12月31日的日曆年度

本Ascendis Pharma A/S(我們或我們的)的衝突礦產報告(以下簡稱 “報告”)是根據 根據 1934 年《證券交易法》(第 13p-1 條)第 13p-1 條提供的,報告期為 2022 年 1 月 1 日至 12 月 31 日。第 13p-1 條要求生產或承包生產使用規則 13p-1 中規定的礦物且這些產品的功能或生產所必需的 產品的公司披露某些信息。這些礦物是鈷鐵礦(鈳鉭鐵礦)、錫石、黑鎢礦、黃金或其衍生物,美國證券交易委員會已將其限於鉭、錫、鎢 和黃金(統稱礦物)。

我們已經確定錫和金是我們的 TransCon 功能所必需的™hGH 自動注射器,一種促進患者給藥 lonapegsomatropin 的設備(以下簡稱 “設備”)。根據合同,設備的所有制造均由一家主要供應商製造 ,而該供應商又有多層次級供應商。我們與子供應商沒有直接關係。此外,由於 供應鏈的深度和複雜性,我們與生產這些金屬的礦石來源和加工這些礦石的冶煉廠/精煉廠相去甚遠。因此,我們依靠供應商和行業舉措來獲取有關設備中錫和金的 來源信息。

在 2022 年 1 月 1 日至 12 月 31 日的報告期內,我們的主要供應商 確認上一報告期(2021 年)中的合理原產國 (RCOI) 請求狀態保持不變。我們的主要供應商表示,他們將努力在2023年實現完整的文檔。

截至提交本申請之日,剛果民主共和國衝突地區包括: 剛果共和國(簡稱為 DRC)和/或鄰近國家安哥拉、布隆迪、中非共和國、剛果共和國、盧旺達、南蘇丹、坦桑尼亞、烏幹達和贊比亞(統稱其他涵蓋的 國家)。

根據我們的子供應商最初在 2021 年提供的回覆以及 在 2022 年確認的回覆,我們不能排除其中某些冶煉廠和/或煉油廠可能從剛果民主共和國或其他受保國家採購礦物的可能性。但是,在同一 次級供應商的申報中,我們被告知,位於剛果民主共和國或其他涵蓋的國家衝突地區的冶煉廠和/或煉油廠已獲得無衝突冶煉廠 計劃的無衝突認證(如下所述)。

公司概述

Ascendis Pharma A/S 是一家完全整合的生物製藥公司,採用我們的 TransCon™該技術旨在建立具有特徵的候選產品管道,以滿足未滿足的醫療需求。我們已經創建了一個罕見病內分泌學候選產品組合,以利用我們的 TransCon 來滿足未滿足的醫療需求™採用經過臨牀驗證的母體藥物的技術。我們目前有一款產品已在美國和歐盟獲得批准。我們有三種候選產品 正在罕見內分泌疾病的臨牀開發中,兩個候選產品正在腫瘤學的臨牀開發中,我們最近宣佈在眼科領域建立第三個研究領域。

衝突礦產披露

原產國合理查詢 (RCOI)

2022 年是我們準備提交衝突礦產報告的第二年,我們已經與該設備的主要供應商合作 ,後者重申了 2021 年首次對其所有相關供應商(我們的子供應商)進行的 RCOI 的狀態。我們的供應商證實,我們的子供應商的調查回覆 與 2021 年提供的回覆保持不變。

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我們的供應商已確認 2022 年的狀態與 2021 年的狀態相同,當時 進行了最後一次深度的 RCOI。因此,我們的供應商已確認,向設備提供組件的所有相關子供應商都與 2021 年相同,當時 聯繫的所有 15 家子供應商都對 RCOI 做出了迴應。在當時對相應的 成分是否包含一種或多種指定礦物,更具體地説是錫和金的問題回答 “是” 的次級供應商中,狀況保持不變。這些子供應商中的大多數都使用責任礦產倡議(RMI)衝突礦產報告模板補充了他們的迴應,他們在模板中報告了含錫或金材料的使用和採購情況。RMI 衝突礦物報告模板由多家 世界領先的消費電子公司開發,通常被認為是衝突礦物內容和採購信息的最常用報告工具。

根據今年對 RCOI 的確認,我們認為 設備功能所需的錫和金的來源來自:

(i) 未從剛果民主共和國或其他受保國家採購錫或黃金的冶煉廠或煉油廠,

(ii) 從剛果民主共和國或其他受保國家採購錫或黃金但被馬紹爾羣島共和國指定為無衝突 的冶煉廠或煉油廠;

(iii) 未被 RMI 指定為無衝突但我們認為來自剛果民主共和國和其他涵蓋國家以外地區的冶煉廠或煉油廠;和/或

(iv) 廢料或回收來源。

盡職調查措施的設計

Ascendis Pharmas的盡職調查措施受到經合組織《受衝突影響和高風險地區礦產負責任供應鏈盡職調查指南 》的啟發。以下是我們對設備中使用的錫和黃金的來源和保管鏈所採取的盡職調查措施,以及根據我們的RCOI採取的盡職調查措施:

(1) 調查問卷。我們的設備供應商對其直接供應商(我們的 子供應商)進行了供應鏈調查。我們的供應商證實,我們的子供應商的調查回覆與 2021 年提供的回覆保持不變。大多數表示其供應的部件中含有錫或金的次級供應商在答覆中補充了衝突礦產報告模板,以確定冶煉廠和煉油廠,並確定供應鏈中來自剛果民主共和國衝突地區的任何來源的風險。對次級供應商回覆的合理性、一致性和差距進行了評估, 既包括據稱哪些產品含有或不含礦物,也包括礦物的來源。此外,我們在可能的範圍內 驗證了從我們的子供應商那裏收到的信息。

(2) 調查答覆的後續行動。我們 在可能的範圍內,就缺失和不一致的信息對供應商進行了隨訪。

(3) 持續調查。我們不斷努力識別供應鏈中的風險。如果發現任何來源有利於剛果民主共和國或其他受保國家的 武裝團體,我們計劃與我們的主要供應商合作,將此類供應商從我們的供應鏈中移除。

冶煉廠和煉油廠的位置

作為 盡職調查過程的一部分,我們審查了來自15家子供應商的礦產調查。如上所述,這些調查最初是在 2021 年收集的,我們的供應商重申了 2022 年子供應商對這些調查的回覆。在收到的15份答覆中,有4家次級供應商被認為在供應含錫或金的部件的範圍內。 這些子供應商中有兩家公佈了他們的冶煉廠或煉油廠名單,其中總共列出了大約 192 家可能的冶煉廠和煉油廠。在這兩種情況下,我們都無法確定設備中使用的錫和金來自哪個具體的冶煉廠 ,因為答覆是基於公司的,不是針對特定產品的。目前,我們無法確定調查中列出的 實際提供我們產品中使用的錫和金的冶煉廠和煉油廠的完整清單。

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另外兩家子供應商表示,他們向設備供應的組件 含有錫或金,但根據所提供的答覆和後續調查,在撰寫本報告時,我們無法確定所有冶煉廠或煉油廠,也無法確定錫和黃金的原產國 。

原產國

由於一些子供應商使用了全公司範圍的調查, 我們的供應鏈中有多個級別的供應商,我們目前無法確定調查中列出的提供設備中使用的具體錫和金的原產國的完整清單。我們認為,供應設備中使用的錫和 金的冶煉廠和煉油商供應的錫和黃金可能來自:比利時、玻利維亞、巴西、中國、德國、印度、印度尼西亞、意大利、日本、馬來西亞、緬甸、祕魯、菲律賓、波蘭、盧旺達、新加坡、南非、西班牙、瑞士、 臺灣、泰國、美利堅合眾國和越南。在次級供應商的申報中,我們獲悉,這些冶煉廠已獲得無衝突冶煉廠計劃的無衝突認證。 但是,根據所提供的答覆,我們不能排除其中某些冶煉廠可能從剛果民主共和國或其他受保國家採購錫和黃金的可能性。

為降低未來風險而應採取的措施

為了改進該計劃並進一步降低設備中必需的錫和金可能使剛果民主共和國衝突地區的武裝團體受益的任何風險,我們計劃繼續與供應商合作,傳達我們對我們的 子供應商提供的所需合規文件的期望。我們還計劃要求我們所有的相關子供應商為此類子供應商為我們或我們的供應商製造的包括錫和金的產品或 部件提供完整而準確的 RMI 衝突礦物報告模板。

隨着時間的推移,我們預計,有關錫和黃金的可追溯性和採購的全球可用信息量將增加 。

前瞻性陳述

與盡職調查改進和改進我們對衝突礦產的關注相關的陳述本質上是前瞻性的,基於 我們當前的期望或信念。這些前瞻性陳述不能保證業績,受許多不確定性和其他因素的影響,這些不確定性和其他因素可能超出我們的控制範圍,可能導致實際事件 與本文陳述所表達或暗示的事件存在重大差異。有關可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中表達的結果不同的風險和不確定性以及與Ascendis業務相關的風險 的描述,請參閲Ascendis於2023年2月16日向美國證券交易委員會(SEC)提交的20-F表年度報告以及Ascendis向美國證券交易委員會(SEC)提交或提交給美國證券交易委員會的其他 未來報告。

以引用方式納入的文檔

除非此處另有説明,否則任何文檔、第三方材料或對網站(包括我們的網站)的引用均不以 引用納入本報告,也未被視為本報告的一部分,除非此處以引用方式明確納入。

盡職調查措施的固有侷限性

我們的盡職調查措施只能為礦物的來源和保管鏈提供合理而非絕對的保證。我們的盡職調查流程基於必須從我們的直接供應商那裏尋求數據,該供應商在其供應鏈中尋求類似信息,以確定礦物的原始來源。這些 信息來源可能會產生不準確或不完整的信息,並可能受到欺詐。

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