美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
在截至的季度期間
要麼
在過渡期內 到
委員會文件編號:
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
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(州或其他司法管轄區 |
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(美國國税局僱主 |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
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交易品種 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
☐ |
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加速過濾器 |
☐ |
☑ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否是空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)是 ☐ 否
截至2023年5月10日,已發行普通股的數量為
目錄
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頁號 |
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第一部分。-財務信息 |
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第 1 項。 |
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財務報表。 |
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1 |
第 2 項。 |
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管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。 |
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17 |
第 3 項。 |
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關於市場風險的定量和定性披露。 |
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30 |
第 4 項 |
|
控制和程序。 |
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30 |
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第二部分-其他信息 |
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第 1 項。 |
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法律訴訟。 |
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31 |
第 1A 項。 |
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風險因素。 |
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31 |
第 2 項。 |
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未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。 |
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31 |
第 3 項。 |
|
優先證券違約。 |
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31 |
第 4 項。 |
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礦山安全披露。 |
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31 |
第 5 項。 |
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其他信息。 |
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31 |
第 6 項。 |
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展品。 |
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32 |
i
第 1 部分。-財務撥號信息
第 1 項。財務所有聲明。
Kintara Therapeutics,
簡明合併中期財務報表
(未經審計)
在截至2023年3月31日的九個月中
(除非另有説明,否則以美元表示)
1
Kintara Therapeutics,
簡明合併中期資產負債表
(以千計,面值金額除外)
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3月31日 |
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6月30日 |
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注意 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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預付費用、押金和其他 |
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臨牀試驗存款 |
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流動資產總額 |
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臨牀試驗存款 |
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財產和設備,淨額 |
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4 |
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總資產 |
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負債 |
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流動負債 |
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應付賬款和應計負債 |
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關聯方應付賬款 |
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流動負債總額 |
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里程碑付款負債 |
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負債總額 |
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股東權益 |
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優先股 |
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已授權 |
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已發放但尚未發放 |
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普通股 |
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已授權 |
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已發放但尚未發放 |
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6 |
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額外的實收資本 |
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6 |
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累計赤字 |
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累計其他綜合收益 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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運營性質、公司歷史、持續經營和管理計劃(注一) |
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隨後發生的事件 (注九) |
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所附附附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
2
Kintara Therapeutics,
簡明合併中期運營報表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外)
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三個月已結束 |
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九個月已結束 |
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|
注意 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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開支 |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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其他收入(虧損) |
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外匯 |
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利息,淨額 |
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該期間的淨虧損 |
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每股基本虧損的計算 |
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該期間的淨虧損 |
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( |
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( |
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( |
) |
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A 系列優先現金分紅 |
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( |
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( |
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( |
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( |
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C 系列優先股分紅 |
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6 |
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— |
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— |
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( |
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該期間歸屬於普通股股東的淨虧損 |
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( |
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$ |
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每股基本虧損和全面攤薄後的每股虧損 |
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( |
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基本和全面攤薄後的加權平均股數 |
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所附附附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
3
Kintara Therapeutics,
簡明合併中期股東權益表
(未經審計)
在截至2023年3月31日的九個月中
(以千計)
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數字 |
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常見 |
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額外 |
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累積的 |
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首選 |
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累積的 |
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股東總數 |
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餘額——2022年6月30日 |
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股票發行——扣除發行成本 |
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股票期權費用 |
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A 系列優先現金分紅 |
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C 系列優先股分紅 |
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該期間的損失 |
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( |
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( |
) |
餘額——2022年9月30日 |
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將C系列優先股轉換為普通股 |
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通過反向股票拆分發行的額外股票 |
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股票期權費用 |
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A 系列優先現金分紅 |
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該期間的損失 |
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餘額——2022 年 12 月 31 日 |
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將C系列優先股轉換為普通股 |
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( |
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發行服務股票 |
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股票期權費用 |
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限制性股票單位支出 |
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A 系列優先現金分紅 |
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該期間的損失 |
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餘額——2023 年 3 月 31 日 |
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( |
) |
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所附附附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
4
Kintara Therapeutics,
簡明合併中期股東權益表
(未經審計)
在截至2022年3月31日的九個月中
(以千計)
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數字 |
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常見 |
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額外 |
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累積的 |
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首選 |
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累積的 |
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股東總數 |
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餘額——2021 年 6 月 30 日 |
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股票和認股權證的發行——扣除發行成本 |
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將C系列優先股轉換為普通股 |
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行使2020年投資者認股權證以換取現金 |
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行使預先注資的現金認股權證 |
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為服務發行的認股權證 |
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股票期權費用 |
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A 系列優先現金分紅 |
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C 系列優先股分紅 |
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該期間的損失 |
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餘額——2021 年 9 月 30 日 |
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將C系列優先股轉換為普通股 |
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為服務發行的認股權證 |
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股票期權費用 |
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A 系列優先現金分紅 |
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該期間的損失 |
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餘額——2021 年 12 月 31 日 |
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將C系列優先股轉換為普通股 |
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股票期權費用 |
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A 系列優先現金分紅 |
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該期間的損失 |
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餘額——2022 年 3 月 31 日 |
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( |
) |
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所附附附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
5
Kintara Therapeutics,
現金流量簡明合併中期報表
(未經審計)
(以千計)
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九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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注意 |
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$ |
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來自經營活動的現金流 |
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該期間的損失 |
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為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整 |
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臨牀試驗存款的攤銷 |
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3 |
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財產和設備的折舊 |
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4 |
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里程碑負債公允價值的變化 |
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為服務發行的認股權證 |
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6 |
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股票期權費用 |
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6 |
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限制性股票單位和為服務發行的股票 |
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6 |
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經營資產和負債的變化 |
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預付費用、押金和其他 |
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臨牀試驗存款 |
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應付賬款和應計負債 |
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關聯方應付賬款 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流 |
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購買設備 |
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4 |
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用於投資活動的淨現金 |
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來自融資活動的現金流量 |
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發行股票和認股權證的淨收益 |
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6 |
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為現金而行使的認股權證 |
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6 |
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A 系列優先現金分紅 |
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5 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金和現金等價物(減少)增加 |
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現金和現金等價物 — 期初 |
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現金和現金等價物-期末 |
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補充信息(注七) |
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所附附附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
6
Kintara Therapeutics,
簡明合併中期財務報表附註
(未經審計)
2023年3月31日
(除非另有説明,否則以美元和千美元表示,面值和每股金額除外)
1 運營性質、公司歷史、持續經營和管理計劃
操作性質
Kintara Therapeutics, Inc.(“公司”)是一家臨牀階段的藥物開發公司,專注於為醫療需求未得到滿足的患者開發新型癌症療法。該公司正在開發兩種後期的 3 期就緒療法——用於膠質母細胞瘤的 VAL-083 和治療皮膚轉移性乳腺癌的 REM-001。為了加快公司的開發進度,它利用了來自廣泛來源的現有臨牀前和臨牀數據。公司可能會尋求營銷合作伙伴關係,以便有可能抵消臨牀成本,並從其候選產品的批准適應症中獲得未來的特許權使用費收入。
企業歷史
該公司是內華達州的一家公司,成立於2009年6月24日,名為Berry Only, Inc.。2013年1月25日,公司與德爾瑪製藥(BC)有限公司(“德爾瑪(BC)”)、0959454 B.C. Ltd.(“Callco”)和0959456 B.C. Ltd.(“交易所”)簽訂並簽署了交換協議(“交換協議”)(“交換協議”)以及德爾瑪(BC)的證券持有人。交易協議完成後,德爾瑪(BC)成為公司的全資子公司(“反向收購”)。
2020年8月19日,公司完成了與Adgero Biopharmaceuticals Holdings, Inc. 的合併,後者是一家特拉華州公司(“Adgero”),Adgero根據特拉華州法律繼續存在,成為該公司的直接全資子公司。合併完成後,該公司從DelMar Pharmicals, Inc.更名為Kintara Therapeutics, Inc.,並開始在納斯達克資本市場有限責任公司(“納斯達克”)上交易,代碼為 “KTRA”。
Kintara Therapeutics, Inc. 是加拿大不列顛哥倫比亞省的一家公司Del Mar(BC)和Adgero的母公司,後者是臨牀階段的公司,專注於開發治療癌症的藥物。該公司還是加拿大不列顛哥倫比亞省的公司Callco和Exchangeco的母公司。Callco和Exchangeco的成立是為了促進反向收購。與Adgero的合併有關,該公司還成為Adgero Biopharmaceuticals, Inc.(“Adgero Bio”)的母公司,該公司曾是Adgero的全資子公司。
提及本公司是指本公司及其全資子公司。
持續經營和管理計劃
這些簡明的合併中期財務報表是在持續經營的基礎上編制的,該基礎假設公司將在可預見的將來繼續運營,並考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。
在截至2023年3月31日的九個月中,該公司報告虧損美元
7
因此,管理層正在尋求各種融資替代方案,為公司的運營提供資金,使其能夠繼續經營業務。此外,該公司已暫停 REM-001 計劃,以便為 VAL-083 臨牀研究節省現金資源。管理層計劃繼續尋找機會,通過發行新的股權、債務和/或訂立戰略夥伴關係安排來獲得必要的融資。但是,公司籌集額外資金的能力可能會受到各種風險和不確定性的影響,包括但不限於 COVID-19 疫情和全球動盪的影響。公司可能無法籌集足夠的額外資金,並可能根據公司未來能夠籌集的資金量調整其候選藥物開發計劃。儘管如此,無法保證這些舉措會成功。
這些簡明的合併財務報表不適用於在公司無法繼續經營的情況下對資產和負債金額和分類進行的任何必要調整。這樣的調整可能是實質性的。
2 重要會計政策
反向股票分割
2022 年 11 月 10 日,公司提交了經修訂的公司章程變更證書,以生效 a 1:
列報依據
公司簡明的合併中期財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,以美元列報。公司及其各子公司的功能貨幣是美元。
隨附的簡明合併中期財務報表包括公司及其全資子公司Adgero、Adgero Bio、Del Mar(BC)、Callco和Exchangeco的賬目。在合併中,所有公司間餘額和交易均已清除。
下文列出了在編制這些簡明合併中期財務報表時採用的主要會計政策,這些政策一直適用於所有列報的期間。
未經審計的中期財務數據
隨附的未經審計的簡明合併中期財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)的中期財務信息規則和條例編制的。因此,它們不包括美國公認會計原則為完整財務報表所要求的所有信息和附註。這些未經審計的簡明合併中期財務報表應與公司於2022年9月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表中包含的公司2022年6月30日經審計的合併財務報表一起閲讀。管理層認為,未經審計的簡明合併中期財務報表反映了公允列報所必需的所有調整,包括正常和經常性調整。截至2023年3月31日的三個月和九個月的業績不一定代表截至2023年6月30日的財年或未來任何其他年度或過渡期的預期業績。
估計數的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層對影響報告期末或期間報告的資產、負債、支出、或有資產和或有負債金額的未來事件做出估計和假設。實際結果可能與這些估計有很大差異。需要管理層進行估算的重要領域包括為服務和臨牀試驗應計費用而發行的股票工具的估值。這些假設和條件性質的更多細節可在這些簡明合併中期財務報表的相關附註中找到。
8
每股虧損
每股收益或虧損是根據已發行普通股的加權平均數計算的。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月期間,攤薄後的每股虧損與每股基本虧損沒有區別,因為公司的認股權證、股票期權、限制性股票單位和可轉換優先股的影響是反攤薄的。截至2023年3月31日,潛在普通股為
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊列報。折舊是按直線法計算的,其估計使用壽命為 到
最近發佈的會計準則
管理層認為,任何最近發佈但尚未生效的會計準則,如果目前獲得通過,都不會對公司簡明的合併中期財務報表產生重大影響。
3 臨牀試驗存款
2020年10月,公司宣佈已與合同研究組織(“CRO”)簽訂了管理公司膠質母細胞瘤註冊研究的最終協議。根據協議,公司將為該研究提供藥物,CRO將管理研究的所有運營方面,包括位點激活和患者入組。根據與患者註冊里程碑相關的協議,公司必須支付某些款項。在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,公司已確認美元
在截至2023年3月31日的九個月中,公司額外支付了美元
4 財產和設備,淨額
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$ |
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餘額 — 2022 年 6 月 30 日 |
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增補 |
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減去折舊 |
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( |
) |
餘額 — 2023 年 3 月 31 日 |
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截至2023年3月31日,不動產和設備的總資本化成本為美元
5 關聯方交易
Valent Technolog
該公司的一名高管是Valent Technologies, LLC(“Valent”)的負責人,因此Valent是該公司的關聯方。
2010 年 9 月 12 日,公司與 Valent 簽訂了專利轉讓協議(“Valent 轉讓協議”),根據該協議,Valent 將其在 Valent 擁有的 VAL-083 專利中的所有權利、所有權和權益轉讓給了公司。公司現在擁有 VAL-083 的所有權利和所有權,並負責進一步的開發和商業化。根據 Valent 轉讓協議的條款,Valent 有權從 VAL-083 的開發和商業化產生的所有收入中獲得未來的特許權使用費。如果公司終止協議,
9
公司可能有權從Valent隨後開發的 VAL-083 中獲得特許權使用費,具體取決於公司在Valent轉讓協議終止之前實現的開發里程碑。
2014年9月30日,公司與Valent和Del Mar(BC)簽訂了交換協議(“Valent交換協議”)。根據價交換協議,Valent交換了其應付貸款,未償金額為美元
關聯方應付賬款
截至2023年3月31日,總金額為美元
6 股東權益
優先股
C 系列優先股
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C 系列優先股 |
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數字 |
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$ |
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餘額 — 2022 年 6 月 30 日 |
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將C系列優先股轉換為普通股 |
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( |
) |
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( |
) |
餘額 — 2023 年 3 月 31 日 |
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2020年8月,公司發佈了
C系列優先股股息無需董事會申報,自股息賺取之日起每年應計,金額等於支付相應股息之日公司普通股的公允價值。2022 年 8 月 19 日支付的 C 系列優先股股息的公允價值由支付的股息乘以支付的股息確定
截至2023年3月31日,公司的C系列已發行優先股、轉換股和總股息如下:
系列 |
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數字 |
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轉換 |
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的數量 |
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股息股票(千股) |
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第 1 系列 |
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系列 2 |
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系列 3 |
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10
C 系列分紅 |
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股息股票 |
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10% ——2021 年 8 月 19 日(實際) |
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15% ——2022 年 8 月 19 日(實際) |
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20% ——2023 年 8 月 19 日(估計) |
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25% ——2024 年 8 月 19 日(估計) |
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就清算髮生時的資產和權利分配而言,C系列優先股應 (i) 優先於公司普通股,(ii) 優先於公司此後創立的任何其他類別或系列的股本,這些類別或系列的股本未與C系列優先股持平,或優先於C系列優先股。C系列優先股在清算中與公司的A系列優先股相提並論。截至2023年3月31日,C系列優先股的清算價值為申報價值
B 系列優先股
該公司此前發行了B系列優先股,該優先股已完全轉換為普通股。作為B系列優先股融資的一部分,公司與B系列優先股持有人簽訂了特許權使用費協議,根據該協議,如果發生此類事件,公司將根據B系列優先股持有人對公司直接出售或根據許可或合作安排出售的 VAL-083 產品的按比例向他們支付總額個位數的特許權使用費。儘管 B 系列優先股已完全轉換為普通股,但公司出售的 VAL-083 產品的應付特許權使用費已經賺取並仍應支付給前 B 系列優先股股東。
A 系列優先股
自2014年9月30日起,公司向內華達州國務卿提交了A系列優先股指定證書(“A系列指定證書”)。根據A系列指定證書,公司指定了
就清算髮生時的資產和權利分配而言,A系列優先股應 (i) 優先於公司普通股,(ii) 優先於公司此後創建的任何其他類別或系列的股本,這些類別或系列的股本未與A系列優先股持平,或優先於A系列優先股。A系列優先股在清算中與公司的C系列優先股相提並論。截至2023年3月31日,A系列優先股的清算價值為其申報價值
有
普通股
截至2023年3月31日的九個月中的普通股發行
股票購買協議
2022 年 8 月 2 日,公司與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)簽訂了日期為 2022 年 8 月 2 日的股票購買協議(“收購協議”),根據該協議,林肯公園承諾最多購買美元
11
根據收購協議,公司有權自行決定向林肯公園提交購買通知,指示林肯公園購買
如果公司指示林肯公園購買公司在定期收購中可以出售的最大數量的普通股,那麼除了此類定期購買外,在遵守購買協議中的某些條件和限制的前提下,公司可以指示林肯公園通過 “加速購買”(均為 “加速購買”)和 “額外加速購買”(均為 “額外加速購買”)(包括多次額外購買)購買額外的普通股在同一交易日加速購買)如購買協議所規定。每次加速購買和額外加速購買的每股購買價格將基於此類加速購買和此類額外加速購買的適用購買日期普通股的市場價格。
根據收購協議,公司可以向林肯公園發行或出售的股票總數在任何情況下都不得超過
在截至2023年3月31日的九個月中,公司出售了
為服務而發行的股票
在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,公司發佈了
截至2022年3月31日的九個月中的普通股發行
註冊直接融資
2021 年 9 月 28 日,
9月份發行的淨收益為 $
2022 年投資者認股權證可按美元行使
12
常見的 股票基於公司的歷史波動率。無風險利率基於政府公佈的到期日與估值日工具合同期限相似的債券的利率。該術語基於認股權證的合同條款.
在截至2022年3月31日的九個月中,所有
股票期權
2017 年綜合激勵計劃
公司董事會已批准通過公司2017年綜合股權激勵計劃(“2017年計劃”)。經修訂的2017年計劃隨後在2018年4月11日的年度股東大會上獲得批准。經公司股東於2022年6月21日批准,截至2023年3月31日,2017年計劃下可用的普通股數量為
下表列出了截至2023年3月31日所有股權薪酬計劃的彙總信息:
計劃(以千計,每股金額除外) |
|
行使未償還股票期權後將發行的普通股數量 |
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未平倉股票期權的加權平均行使價 |
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根據股權補償計劃剩餘可供未來發行的股票期權數量(2) |
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證券持有人批准的股權薪酬計劃——2017年計劃 |
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股權補償計劃未獲得證券持有人批准——2013年Del Mar(BC)經修訂和重述的股票期權計劃(1) |
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— |
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總計 |
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(1)德爾瑪(BC)2013年經修訂和重述的股票期權計劃是指公司先前的股權薪酬計劃,根據該計劃
(2)的餘額
在任何日曆年內,任何參與者可獲得獎勵的最大公司普通股數量為
在截至2023年3月31日的九個月中,共有
下表列出了所有計劃下未償還的股票期權的變化:
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的數量 |
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加權 |
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餘額 — 2022 年 6 月 30 日 |
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已授予 |
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已過期 |
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( |
) |
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餘額 — 2023 年 3 月 31 日 |
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13
下表彙總了截至2023年3月31日所有計劃下已發行和可行使的股票期權:
行使價格 |
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數字 |
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加權 |
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數字 |
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— |
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— |
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在截至2023年3月31日的九個月中授予的股票期權已使用Black-Scholes定價模型進行估值,假設如下:
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2023年3月31日 |
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股息率 |
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— |
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% |
估計的波動率 |
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% |
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無風險利率 |
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% |
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預期期限 — 年 |
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股票期權發行之日公司普通股的估計波動率基於公司的歷史波動率。無風險利率基於政府公佈的債券的利率,這些債券的到期日與估值日股票期權的預期剩餘期限相似。股票期權的預期期限是使用普通方法估算的。
公司已將以下金額確認為所述期間的股票期權支出(以千計):
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三個月已結束 |
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九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和開發 |
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( |
) |
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一般和行政 |
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截至2023年3月31日和2022年3月31日期間的所有股票期權支出均已確認為額外實收資本。未償還的股票期權和可行使的股票期權的總內在價值為美元
下表列出了所有計劃下未歸屬股票期權的變化:
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的數量 |
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加權 |
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截至 2022 年 6 月 30 日尚未歸屬 |
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已授予 |
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既得 |
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( |
) |
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截至 2023 年 3 月 31 日未歸屬 |
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截至2023年3月31日,未歸屬股票期權的總內在價值為美元
限制性庫存單位
14
2022 年 8 月 1 日,公司發佈了
|
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的數量 |
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|
的數量 |
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餘額 — 2022 年 6 月 30 日 |
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RSU 的發行 |
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餘額 — 2023 年 3 月 31 日 |
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普通股認股權證
下表列出了未償還的普通股認股權證的變化:
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的數量 |
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加權 |
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餘額 — 2022 年 6 月 30 日 |
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2018 年投資者和代理認股權證到期 |
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( |
) |
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餘額 — 2023 年 3 月 31 日 |
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下表彙總了截至2023年3月31日公司未償還的普通股認股權證:
認股權證的描述 |
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數字 |
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運動 |
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到期日期 |
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2022 年 4 月投資者認股證 |
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2022 投資者認股權證 |
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2020 年投資者認股證 |
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2019 年投資者認股證 |
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NBTS 認股證 |
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為服務發行的認股權證 |
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2022 年 4 月代理認股證 |
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2022 年代理權證 |
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2019 年代理認股證 |
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C 系列優先股認股權證
關於C系列優先股私募配售,公司發行了
下表列出了未兑現的C系列代理認股權證的變化:
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平衡 |
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的數量 |
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平衡, |
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首選 C-1 系列代理認股權證 |
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首選 C-2 系列代理認股權證 |
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首選 C-3 系列代理認股權證 |
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15
下表彙總了截至2023年3月31日公司未兑現的C系列代理認股權證:
C 系列代理認股權證 |
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數字 |
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的數量 |
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累積的 |
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第 1 系列 |
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系列 2 |
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系列 3 |
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7. 補充現金流量表信息
公司進行了以下非現金投資和融資交易(以千計):
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九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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C 系列優先股普通股股息(附註 6) |
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非現金髮行成本(附註6) |
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從預付費用中重新歸類的增加設備 |
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繳納的所得税 |
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支付的利息 |
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8 金融工具
公司的金融工具以公允價值計量,公允價值由使用投入的公允價值層次結構確定,通過要求在可用時使用最可觀察的投入,最大限度地利用可觀察的投入,最大限度地減少對不可觀察投入的使用。可觀測輸入是市場參與者用來估值資產或負債的投入,是根據從獨立來源獲得的市場數據開發的。不可觀察的輸入是基於對市場參與者用來估值資產或負債的因素的假設的輸入。可用於衡量公允價值的三個投入水平如下:
第一級——投入使用活躍市場的相同資產或負債的報價(未經調整);
第二級-輸入是指除第 1 級所包含的報價以外的、可以直接或間接觀察到的資產或負債的輸入,例如在通常報價間隔內可以觀察到的利率、外匯匯率和收益率曲線;以及
第三級——使用估計值和假設得出的不可觀察的輸入,這些估計和假設由報告實體制定,反映了市場參與者將使用的假設。
資產和負債是根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行分類的。估值輸入的可觀測性的變化可能會導致公允價值層次結構中某些證券的水平重新分類。
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2023年3月31日 |
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責任 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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里程碑付款負債 |
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公司的金融工具包括現金和現金等價物、其他應收賬款、應付賬款和關聯方應付賬款。由於這些金融工具的即時或短期到期,現金和現金等價物、其他應收賬款、應付賬款和關聯方應付賬款的賬面價值接近其公允價值。
9 後續事件
公司評估了從2023年3月31日到這些簡明合併中期財務報表發佈之日的後續事件,並確定這些簡明合併中期財務報表中沒有需要披露的後續事件。
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第 2 項。 管理層的討論和分析財務狀況和經營業績
本管理層的討論與分析(“MD&A”)包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”,這些陳述代表了我們對與管理層未來計劃或目標或我們未來的經濟和財務業績相關的財務項目的預測、估計、預期或信念。在某些情況下,您可以通過 “可能”、“應該”、“計劃”、“相信”、“將”、“預期”、“估計”、“期望”、“項目” 或 “打算” 等術語來識別這些陳述,包括它們的對立面或類似的短語或表達方式。您應該意識到,這些陳述是對未來事件的預測或估計,受許多因素的影響,這些因素可能會影響陳述的準確性。這些前瞻性陳述不應被視為我們或任何其他人對我們的活動或計劃將實現的陳述。您不應過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本報告發布之日。除非適用的證券法另有要求,否則我們沒有義務公開修改任何前瞻性陳述以反映本報告發布之日之後的情況或事件或反映意外事件的發生。
您應查看我們在截至2022年6月30日的10-K表年度報告中在 “風險因素” 下描述的因素和風險,以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件,可在www.sec.gov上查閲。實際結果可能與任何前瞻性陳述存在重大差異。
背景
Kintara Therapeutics, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於癌症新療法的開發和商業化。2020年8月19日,公司完成了與Adgero Biopharmaceuticals Holdings, Inc. 的合併,後者是一家特拉華州公司(“Adgero”),Adgero根據特拉華州法律繼續存在,成為該公司的直接全資子公司。合併完成後,我們從德爾瑪製藥公司更名為Kintara Therapeutics, Inc.,並開始在納斯達克資本市場有限責任公司(“納斯達克”)上交易,股票代碼為 “KTRA”。
我們是加拿大不列顛哥倫比亞省的一家公司 Del Mar (BC) 和 Adgero 的母公司。我們也是加拿大不列顛哥倫比亞省的公司Callco和Exchangeco的母公司。Callco和Exchangeco的成立是為了促進2013年發生的反向收購。
提及 “我們”、“我們” 和 “我們的”,是指 Kintara 和我們的全資子公司 Del Mar(BC)、Adgero、Adgero Bio、Callco 和 Exchangeco。
我們致力於為醫療需求未得到滿足的患者開發新型癌症療法。我們的使命是通過為實體瘤表現出對現有療法具有耐藥性或不太可能產生反應的特徵的患者開發和商業化抗癌療法,使患者受益,尤其側重於孤兒癌適應症。
我們的兩個主要候選藥物是 VAL-083,一種經過驗證的新型 DNA 靶向藥物,用於治療膠質母細胞瘤(“GBM”)和可能的其他實體瘤,包括卵巢癌、非小細胞肺癌(“NSCLC”)和瀰漫性內在橋腦膠質瘤(“DIPG”),一種用於治療cup的晚期光動力療法(“PDT”)皮膚轉移性乳腺癌(“CMBC”)。REM-001PDT 是一種使用光敏化合物或光敏劑的治療方法,當暴露在特定波長的光下時,這些化合物充當催化劑,產生一種誘發局部腫瘤細胞死亡的活性氧。為了節省現金資源,我們暫停了 REM-001 計劃。
最近的事件
有針對性的臨牀里程碑
我們預計 在最後一位患者被隨機分配參加我們的全球適應性研究聯盟(“GCAR”)GBM 適應性全球創新學習環境(“AGILE”)國際註冊的 VAL-083 第 2/3 期臨牀研究(“GBM AGILE 研究”)12 個月後,首要結果。我們估計這些結果將在2023年第四季度末左右公佈。
產品管道
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VAL-083
背景
VAL-083 是一種同類首創、小分子、靶向 DNA 的化療藥物,在先前由美國國家癌症研究所 (“NCI”) 贊助的人類 1 期和 2 期臨牀研究中,已顯示出對一系列腫瘤類型的活性。“同類首創” 意味着 VAL-083 體現了一種獨特的分子結構,它不是任何經批准的用於治療癌症的產品或正在開發的產品的類似物或衍生物。作為我們業務戰略的一部分,我們利用NCI先前的投資以及來自40多項NCI 1期和2期臨牀研究的數據,其中包括估計1,200個患者安全數據庫,並在此基礎上再接再厲。
在 GBM 中,我們參與了 GBM AGILE 研究,該研究是 GBM 的 2/3 期國際註冊臨牀研究。該研究是一項以患者為中心的適應性平臺研究,用於註冊評估新診斷和復發的GBM患者的多種療法。GBM AGILE 研究中的患者接受了 O 檢測6-入組前的甲基鳥嘌呤甲基轉移酶(“MGMT”)甲基化狀態。VAL-083 在這項研究中,正在對所有三種 GBM 患者亞型進行評估:新診斷的甲基化 MGMT;新診斷的未甲基化 MGMT;以及復發。
我們還完成了兩項針對mgmt-unMethalyated GBM的開放標籤、由生物標誌物驅動的2期研究。MGMT 是一種與替莫唑胺(“TMZ” 或 Temodar)耐藥性相關的 DNA 修復酶®),目前用於治療GBM的標準護理化療。超過 60% 的 GBM 患者患有 mgmt 非甲基化腫瘤,並表現出 MGMT 的高表達,這與 TMZ 耐藥性、治療失敗和患者預後不佳相關,如當前的全國綜合癌症網絡 (“NCCN”) 的 GBM 治療指南所示。我們的研究表明,VAL-083 的抗腫瘤活性與 MGMT 表達無關。在我們完成的 2 期研究中,我們使用 MGMT 作為生物標誌物,在三個不同的 GBM 未甲基化 MGMT 患者羣體中識別出需要治療 VAL-083 的患者:新診斷的一線治療、新診斷的輔助治療和復發。
此外,我們還對卵巢癌進行了研究。卵巢癌是女性中第五常見的癌症,也是被診斷患有婦科惡性腫瘤的女性的主要死因。我們正在評估卵巢癌的最佳前進方向,包括 VAL-083 與 PARP 抑制劑的潛在聯合療法。美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予孤兒藥稱號,用於使用 VAL-083 治療卵巢癌。
我們擁有廣泛的專利組合來保護我們的知識產權。我們的專利和專利申請聲稱使用 VAL-083 及相關化合物的方法、合成方法和 VAL-083 製造過程的質量控制。我們相信
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我們的知識產權組合為 VAL-083 在美國和其他國際市場的商業化提供了站得住腳的市場地位。此外,根據《孤兒藥法》和歐洲藥品管理局(“EMA”),VAL-083 已被美國食品藥品管理局指定為孤兒藥,用於治療包括 GBM 在內的神經膠質瘤。美國食品藥品管理局還批准了 VAL-083 的孤兒藥描述,用於治療髓母細胞瘤和卵巢癌。
我們的企業戰略是在逐項指標的基礎上推進 VAL-083,然後在企業發展計劃已經成熟到足以保證進行適當的許可估值時考慮外許可。除了 VAL-083 對多種實體瘤適應症的適用性外,我們還不斷評估許可或收購其他候選產品,以建立產品線,為我們的長期可持續性和股東價值增長做好準備。我們相信,我們的臨牀開發團隊的經驗將使我們能夠有效地開發未來可能獲得或許可的可能的候選藥物。
我們打算繼續評估我們戰略方向的備選方案。這些選擇可能包括籌集額外資金、收購另一家公司和/或補充資產、我們的出售或其他類型的戰略夥伴關係。
VAL-083 臨牀研究
GBM 敏捷研究
2020 年 10 月 21 日,我們宣佈已與 GCAR 達成最終協議,2021 年 1 月 13 日,我們宣佈開始為 GBM AGILE 研究的 VAL-083 研究部門招募患者。VAL-083 目前正在對 GBM AGILE 研究中的所有三種 GBM 患者亞型進行評估:新診斷的甲基化 MGMT;新診斷的未甲基化 MGMT;以及復發。
GBM AGILE 研究採用具有成本效益的適應性研究設計,包括第 1 階段的學習和適應階段以及第 2 階段的擴展和確認階段。GBM AGILE 研究的 Kintara 分支正在美國 39 個臨牀站點、四個在加拿大、2 個在歐洲。GCAR此前曾宣佈,GBM AGILE研究已經篩查了1300多名患者,該研究的註冊率是傳統的GBM研究的3至4倍,每個站點的活躍部位平均每月0.75至1名患者。GBM AGILE研究由GCAR在FDA的意見下設計,限制參與研究的公司在研究結束前披露數據和其他信息,以保護個別試驗組數據和整個研究的完整性。我們預計將在2023年日曆末左右公佈GBM AGILE研究的主要數據。
GBM AGILE 研究是一項國際創新平臺研究,旨在通過反應自適應隨機化和無縫的 2/3 期設計,更快地識別和確認膠質母細胞瘤患者的有效療法。該研究由130多位主要意見領袖構思,在主方案下進行,允許同時評估來自不同製藥合作伙伴的多種療法或療法組合。憑藉其創新的設計和高效的運營基礎設施,我們相信來自GBM AGILE研究的數據可以用作向FDA和其他衞生當局提交和註冊新藥申請(“NDA”)和生物製劑許可證申請的基礎。與任何臨牀試驗一樣,失敗的可能性很高,對於諸如GBM之類的難以治療的適應症的研究尤其如此。
GCAR是一家501 (c) (3) 非營利組織,它聯合醫生、臨牀研究人員、倡導和慈善組織、生物製藥、衞生當局和其他醫療保健領域的關鍵利益相關者,通過贊助包括主方案和平臺研究在內的創新和複雜研究,加快罕見和致命疾病患者治療方法的發現和開發。GCAR 是 GBM AGILE 的贊助商。GBM AGILE 研究工作的主要戰略合作伙伴包括美國國家腦腫瘤學會(“NBTS”)、國家癌症研究基金會和亞洲癌症研究基金。
研究中的安全性
與先前的研究一致,在我們完成的 2 期研究中,骨髓抑制是所有三組患者中最常見的 VAL-083 不良事件。在 30 毫克/米中2/日起始劑量隊列(GBM AGILE 研究正在研究的劑量)復發組中有五名受試者經歷了可能與 VAL-083 相關的嚴重不良事件(“SAE”),一名患者在新診斷的輔助組中經歷了可能與藥物相關的 SAE。
在新診斷的一線 2 期研究中,三名受試者出現了可能與 VAL-083 有關的 SAE。在 30 mg/m 時對 VAL-083 進行多個治療週期2/日劑量與標準放射治療(2 gray/天,5 天/周)聯合使用被證明總體上是安全的,耐受性良好。
膠質瘤和膠質母細胞瘤的當前治療方法
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神經膠質瘤是一種中樞神經系統(“CNS”)腫瘤,由大腦或脊柱中的神經膠質細胞產生。神經膠質細胞是神經周圍的細胞。它們的主要功能是為中樞神經系統中的神經元提供支持和保護。
GBM 的常見症狀包括頭痛、癲癇發作、噁心、虛弱、癱瘓以及性格或認知改變,例如失去言語或難以清晰思考。GBM 進展迅速,患者的病情迅速惡化直至死亡。GBM患者的前景普遍不佳。接受最佳治療的新診斷的GBM患者的總存活率中位數少於15個月,兩年和五年存活率分別約為30%和10%。新診斷的未甲基化GBM患者的總存活率中位數為12.2個月。
GBM 的推薦治療方案包括手術切除儘可能多的腫瘤(“減塊”),然後進行放射治療,同時使用帶或不帶腫瘤治療區域的 TMZ 進行輔助化療(“TTF”)。如果腫瘤表現出編碼DNA修復酶MGMT的基因的未甲基化啟動子(一種與TMZ耐藥性相關的生物標誌物)的GBM患者,則可以在手術後單獨接受放射治療。
未甲基化 MGMT 啟動子的患者的 MGMT 水平很高,這是一種天然存在的 DNA 修復酶,可修復 TMZ 誘發的抗腫瘤損傷,從而使患者的腫瘤在治療後仍能繼續生長,這會導致預後不佳。作為與TMZ反應和GBM患者預後相關的生物標誌物,測量MGMT甲基化狀態已成為臨牀實踐中的常規。
GBM 患者存活概率與 MGMT 酶表達相關(未甲基化啟動子 = 高 MGMT 表達且存活率明顯較短)
TTF(Optune®)是一種針對患有 GBM 的成年人的非侵入性技術。TTF 使用交替電場破壞腫瘤細胞分裂或導致細胞死亡,從而防止腫瘤快速生長或擴散。一項臨牀研究報告稱,接受TTF聯合TMZ治療的GBM患者的存活時間比單獨接受TMZ治療的患者更長。
大多數 GBM 患者的腫瘤會在初次治療後的 6 — 12 個月內復發。根據NCCN指南,建議符合條件的患者通過臨牀研究進行實驗性治療。NCCN指南還建議使用全身化療進行治療,例如洛莫司汀(“CCNU”)。對於有資格接受額外手術減肥的患者,可以使用卡莫司汀(“BCNU”)晶片進行局部化療。CCNU 和 BCNU 的靶向與 TMZ 相同的 DNA 位點,也受到 MGMT 相關的耐藥性。
阿瓦斯汀(Avastin®,一種抗血管內皮生長因子抗體)最近在美國、加拿大、澳大利亞和日本獲得全面批准,是治療先前治療後複發性GBM患者的單一藥物。阿瓦斯汀帶有FDA的 “黑盒警告”,涉及嚴重的副作用,有時甚至是致命的副作用,例如胃腸道穿孔、傷口癒合併發症和出血。沒有數據表明接受阿瓦斯汀治療的GBM患者的疾病相關症狀有所改善或存活率提高。
複發性GBM患者,尤其是使用阿瓦斯汀治療後腫瘤進展的患者,治療選擇有限或根本沒有,預後也很差。根據已發表的文獻,阿瓦斯汀後腫瘤進展的GBM患者的中位存活率不到五個月。
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VAL-083 行動機制
化療構成了幾乎所有癌症的治療基礎。我們認為,VAL-083 可能有效治療表現出對當前可用化療產生耐藥性的生物學特徵的腫瘤,特別是對於其他治療方案失敗或產生耐藥性的患者。
根據已發表的研究和我們自己的數據,VAL-083 的細胞毒性功能團和作用機制在功能上與通常用於治療癌症的烷基化劑不同。VAL-083 此前已在對其他類型化療具有耐藥性的細胞系中顯示出活性。在已發表的臨牀研究中,沒有報告交叉耐藥的證據。
我們的研究表明,VAL-083 通過一種獨特的作用機制攻擊癌細胞,該機制不同於用於治療癌症的其他化療。我們的數據表明,VAL-083 在癌細胞 DNA 上鳥嘌呤的 N7 位置形成鏈間交聯。我們的數據還表明,這種交聯形成速度很快,不容易被癌細胞修復,從而導致癌細胞中的細胞週期停滯和致命的雙鏈DNA斷裂。VAL-083 很容易穿過血腦屏障。已發表的臨牀前和臨牀研究表明,VAL-083 在腫瘤細胞中比在正常細胞中更容易被吸收。
在體外,我們的數據還表明,VAL-083 的獨特機制可能能夠克服對一系列癌症的耐藥性。例如,VAL-083 對抗耐受 TMZ 和亞硝脲治療的 mgmt 非甲基化 GBM 細胞具有活性。VAL-083 還在 p53 突變的非小細胞肺癌(“NSCLC”)、卵巢癌和髓母細胞瘤細胞系中保持較高的活性,這些細胞系對鉑類化療具有抗藥性。
重要的是,針對上述每種腫瘤的臨牀活性是在先前由NCI贊助的2期臨牀研究中確定的。我們認為,這些歷史臨牀數據和我們自己的研究支持開發 VAL-083 作為多種癌症的潛在新療法。
在之前的 NCI 贊助的臨牀研究和我們自己的臨牀研究中,與給藥 VAL-083 有關的主要劑量限制毒性(“DLT”)是骨髓抑制,尤其是血小板減少症。骨髓抑制,包括血小板減少症,是化療的常見副作用。骨髓抑制是負責提供免疫力、攜帶氧氣和導致正常血液凝固的細胞減少。血小板減少症是血小板計數減少,有助於血液凝固。現代醫學可以更好地管理骨髓抑制副作用。我們認為,這為通過大幅增加可以安全給癌症患者施用的 VAL-083 劑量來改善該藥物已經確立的療效特徵提供了潛在的機會。
REM-001
背景
通過 REM-001,我們正在開發光動力療法(“PDT”),用於治療罕見、未得到滿足的醫療需求。PDT 是一種使用光敏化合物或光敏劑的治療方法,當暴露在特定波長的光下時,這些化合物充當催化劑,產生一種誘發局部腫瘤細胞死亡的氧氣。REM-001 由三部分組成:激光光源、光傳輸設備和 REM-001 藥品(統稱為 “REM-001 療法”)。REM-001 由脂質配方中的活性藥物成分(“API”)組成。REM-001 API 是 snet2(“tin eythy ethiopurin”),它是第二代 PDT 光敏劑。我們認為,與前一代 PDT 化合物相比,REM-001 具有多種優勢。
REM-001 的主要適應症是 CMBC,這是一種可能襲擊晚期乳腺癌患者的疾病,其有效治療選擇有限。在針對CMBC患者的四項2期和/或3期臨牀研究中,REM-001 Therapy得以減少或消除大量治療的CMBC腫瘤,這些研究主要針對以前接受過化療但放射治療失敗的患者。具體而言,我們對從這些研究中收集的數據的分析表明,在接受 REM-001 療法治療的可評估腫瘤部位中,約有 80% 出現了完全的反應;這意味着後續臨牀評估表明沒有明顯的腫瘤殘留證據。我們認為,臨牀數據表明,REM-001 療法有望在這些難以治療的患者羣體中局部消除或減緩已治療的皮膚癌腫瘤的生長。
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許多方法已被用於治療CMBC患者,包括各種形式的化療、放射治療、手術切除、高熱、冷凍療法、電化療、局部藥物和病變內化療注射。但是,在大多數情況下,我們認為這些療法通常是不夠的,因為每種療法的療效、毒性和/或副作用都很有限。我們認為,我們的 REM-001 療法在該適應症方面有幾個優點:它可以高度定向腫瘤部位,具有最小的全身效應或正常的組織毒性,可以與其他療法聯合使用,並且可以定期重複。
我們的 REM-001 Therapy 產品由三部分組成:DD 系列激光光源(或同等產品)、ML2-0400 光傳輸設備(或同等設備)和藥物 REM-001。在使用中,REM-001 首先通過靜脈輸液給藥,然後分佈在體內並被腫瘤吸收。然後,使用連接到激光光源的傳光設備用光照亮腫瘤,這樣積聚的 REM-001 就可以被激活以達到預期的臨牀效果。
經過對歷史數據的審查,我們以C型格式向FDA提交了問題,以審查技術和結果,並確定監管部門批准的預期要求。2017 年 3 月 3 日,我們收到了美國食品藥品管理局對這些問題的書面答覆。基於這種反應,我們成功製造了 REM-001,併為計劃中的 15 名患者的 2 期研究開發了輕型輸送設備。2022 年 8 月 9 日,我們收到了美國食品藥品管理局關於我們 15 名患者的研究的 “可能繼續研究” 的信。
2022 年 10 月 19 日,我們宣佈 CMBC 的 REM-001 計劃已暫停,以節省現金,這些現金將用於支持 GBM AGILE 研究的資金。通過暫停 REM-001 計劃,我們預計到 2023 年將節省大約 300 萬美元。
VAL-083 和 REM-001 快速通道稱號
美國食品藥品管理局已向我們授予復發和新診斷的未甲基化 GBM 中的 VAL-083 以及 CMBC 中的 REM-001 的快速通道認證(“FTD”)。
FTD旨在加快對有望治療危及生命的疾病和解決未得到滿足的醫療需求的藥物的審查,目標是儘早為患者提供新的治療方法。FTD為贊助商提供了增加與FDA溝通頻率的機會,以確保制定最佳的開發計劃並收集支持藥物批准所需的適當數據。FTD 的其他好處可能包括加速批准、優先審查和滾動審查。對於證明對替代藥物或中間終點有影響、有合理可能預測臨牀益處的藥物,可獲得加速批准。Priority Review將新藥的FDA審查過程從十個月縮短到六個月,適用於在現有療法安全性和有效性方面均有顯著改善的藥物。Rolling Review為製藥公司提供了提交已完成的保密協議部分供美國食品藥品管理局審查的機會。通常,在製藥公司向美國食品藥品管理局提交完整申請之前,保密協議審查才會開始。通過FTD,美國食品藥品管理局試圖確保藥物開發過程中提出的問題得到迅速解決,這通常會導致更早獲得批准並增加患者的准入機會。
COVID-19 的影響
2020 年 3 月,世界衞生組織宣佈 COVID-19 的爆發為國際關注的流行病和突發公共衞生事件。自 2020 年 3 月以來,COVID-19 的全球傳播,包括新的和新興的變體,已經造成了巨大的波動性和不確定性,並可能持續到未來。
關於正在美國、加拿大和歐洲多個地點進行的 GBM AGILE 研究的 VAL-083 研究部門,我們沒有經歷過 COVID-19 對患者入組或治療的任何重大影響。關於 REM-001 藥物供應,我們此前曾在合同生產時間表和供應方面遇到過一些延遲,我們將其歸因於 COVID-19。由於我們決定暫停 REM-001 計劃以節省現金資源,因此之前的延誤不應影響我們的 REM-001 計劃時間表。
由於許多不確定性,包括疾病的全部範圍、疫情持續時間、後續感染浪潮的數量和強度、政府當局可能採取的行動、對我們依賴的第三方業務的影響、治療方法和疫苗的開發以及我們在《年度報告》中 “風險因素” 下確定的其他因素,我們無法準確預測 COVID-19 將對我們的業務、經營業績和財務狀況產生的全部影響截至6月30日止年度的10-K表,2022。我們將繼續評估對我們的業務、經營業績和財務狀況影響的性質和程度。
企業歷史
我們是一家內華達州公司,成立於 2009 年 6 月 24 日,名為 Berry Only Inc.。2013 年 1 月 25 日,我們與德爾瑪製藥 (BC) 有限公司 (“Del Mar (BC)”)、0959454 BC. Ltd. (“Callco”) 和 0959456 B.C. Ltd.(“Exchange”)簽訂並關閉了交換協議(“交換協議”)和證券公司德爾瑪(BC)的持有者。交易協議完成後,德爾瑪(BC)成為我們的全資子公司(“反向收購”)。
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2020 年 8 月 19 日,我們收購了 Adgero,並將我們的名稱從 DelMar Pharmicals, Inc. 更名為 Kintara Therapeutics, Inc.。我們是以下實體的母公司:
Del Mar(BC),加拿大不列顛哥倫比亞省的一家公司,成立於2010年4月6日,是一家臨牀階段的公司,專注於開發治療癌症的藥物;
Adgero,一家於2015年10月26日註冊成立的特拉華州公司,是一家臨牀階段公司,專注於開發光動力療法,用於治療罕見、未滿足的醫療需求,特別是孤兒癌適應症;
Adgero Biopharmaceuticals, Inc. 於 2007 年 11 月 16 日註冊成立於特拉華州的公司;以及
Callco 和 Exchangeco 是加拿大不列顛哥倫比亞省的公司。Callco和Exchangeco的成立是為了促進反向收購。
未償證券
截至2023年5月10日,我們已發行和流通了1,692股普通股,未兑現的購買713股普通股的認股權證,購買2444股C系列優先股的認股權證,行權後可轉換為42股普通股,購買198股普通股的未償還股票期權,18股限制性股票單位,14,208股已發行股C系列優先股,可轉換為245股普通股。所有普通股認股權證、股票期權和限制性股票單位均可兑換或可行使為一股普通股。C系列優先股(分三個系列發行)可分別以每股58美元(C-1系列)、每股60.70美元(C-2系列)或每股57.50美元(C-3系列)的價格轉換為普通股。如果適用,C-1系列、C-2系列或C-3系列優先股的C系列優先股購買認股權證可按每股1,000美元的價格轉換為C系列優先股。
精選季度信息
此處報告的財務信息是根據美國普遍接受的會計原則編制的。截至2023年3月31日和2022年6月30日,我們的本位貨幣是美元。下表代表了我們在報告所述期間的精選財務信息。除非另有説明,否則本MD&A剩餘部分中的所有金額均以千表示,面值和每股金額除外。
精選資產負債表數據
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3月31日 |
|
|
6月30日 |
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||
|
|
(以千計) |
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|||||
現金和現金等價物 |
|
|
3,045 |
|
|
|
11,780 |
|
營運資金 |
|
|
3,226 |
|
|
|
9,268 |
|
總資產 |
|
|
6,740 |
|
|
|
15,948 |
|
股東權益總額 |
|
|
3,786 |
|
|
|
11,795 |
|
23
選定的運營報表數據
在結束的三個月裏
|
|
3月31日 |
|
|
3月31日 |
|
||
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
(以千計,每股數據除外) |
|
|||||
開支 |
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
|
2,005 |
|
|
|
3,474 |
|
一般和行政 |
|
|
1,297 |
|
|
|
1,884 |
|
|
|
|
(3,302 |
) |
|
|
(5,358 |
) |
其他收入(虧損) |
|
|
|
|
|
|
||
外匯 |
|
|
(1 |
) |
|
|
1 |
|
利息,淨額 |
|
|
39 |
|
|
|
1 |
|
|
|
|
38 |
|
|
|
2 |
|
該期間的淨虧損 |
|
|
(3,264 |
) |
|
|
(5,356 |
) |
A 系列優先現金分紅 |
|
|
(2 |
) |
|
|
(2 |
) |
該期間歸屬於普通股股東的淨虧損 |
|
|
(3,266 |
) |
|
|
(5,358 |
) |
基本和全面攤薄後的加權平均股數 |
|
|
1,681 |
|
|
|
983 |
|
每股基本虧損和全面攤薄後的每股虧損 |
|
|
(1.94 |
) |
|
|
(5.45 |
) |
在結束的九個月裏
|
|
3月31日 |
|
|
3月31日 |
|
||
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
(以千計,每股數據除外) |
|
|||||
開支 |
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
|
7,235 |
|
|
|
11,169 |
|
一般和行政 |
|
|
4,212 |
|
|
|
6,055 |
|
|
|
|
(11,447 |
) |
|
|
(17,224 |
) |
其他收入 |
|
|
|
|
|
|
||
外匯 |
|
|
10 |
|
|
|
6 |
|
利息,淨額 |
|
|
123 |
|
|
|
3 |
|
|
|
|
133 |
|
|
|
9 |
|
該期間的淨虧損 |
|
|
(11,314 |
) |
|
|
(17,215 |
) |
A 系列優先現金分紅 |
|
|
(6 |
) |
|
|
(6 |
) |
C 系列優先股分紅 |
|
|
(362 |
) |
|
|
(2,462 |
) |
該期間歸屬於普通股股東的淨虧損 |
|
|
(11,682 |
) |
|
|
(19,683 |
) |
基本和全面攤薄後的加權平均股數 |
|
|
1,596 |
|
|
|
879 |
|
每股基本虧損和全面攤薄後的每股虧損 |
|
|
(7.32 |
) |
|
|
(22.39 |
) |
扣除非現金、基於股份的薪酬支出後的支出——Non-GAAP
下表披露了扣除非現金、基於股份的薪酬支付支出的研發費用以及一般和管理費用。提供該披露是為了核對在公認會計原則基礎上的總運營支出與扣除非現金股票薪酬後的非公認會計準則運營費用,以提供用於研發的現金以及一般和管理費用的估算。管理層使用支出的現金基礎進行預測和預算,以確定資源分配和規劃未來的融資機會。
24
在結束的三個月裏
|
|
3月31日 |
|
|
3月31日 |
|
||
|
|
(以千計) |
|
|||||
研究與開發——GAAP |
|
|
2,005 |
|
|
|
3,474 |
|
減去:非現金、基於股份的薪酬支出 |
|
|
(115 |
) |
|
|
29 |
|
扣除非現金、基於股份的薪酬支出的研發——Non-GAAP |
|
|
1,890 |
|
|
|
3,503 |
|
一般和行政管理——GAAP |
|
|
1,297 |
|
|
|
1,884 |
|
減去:非現金、基於股份的薪酬支出 |
|
|
(339 |
) |
|
|
(671 |
) |
扣除非現金、基於股份的薪酬支出後的總務和管理費用——Non-GAAP |
|
|
958 |
|
|
|
1,213 |
|
在結束的九個月裏
|
|
3月31日 |
|
|
3月31日 |
|
||
|
|
(以千計) |
|
|||||
研究與開發——GAAP |
|
|
7,235 |
|
|
|
11,169 |
|
減去:非現金、基於股份的薪酬支出 |
|
|
(389 |
) |
|
|
(464 |
) |
扣除非現金、基於股份的薪酬支出的研發——Non-GAAP |
|
|
6,846 |
|
|
|
10,705 |
|
一般和行政管理——GAAP |
|
|
4,212 |
|
|
|
6,055 |
|
減去:非現金、基於股份的薪酬支出 |
|
|
(1,019 |
) |
|
|
(1,854 |
) |
扣除非現金、基於股份的薪酬支出後的總務和管理費用——Non-GAAP |
|
|
3,193 |
|
|
|
4,201 |
|
運營結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
|
|
三個月已結束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
3月31日 |
|
|
3月31日 |
|
|
更改 $ |
|
|
變化% |
|
||||
|
|
(以千計) |
|
|
|
|
||||||||||
開支 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
2,005 |
|
|
|
3,474 |
|
|
|
(1,469 |
) |
|
|
(42 |
) |
一般和行政 |
|
|
1,297 |
|
|
|
1,884 |
|
|
|
(587 |
) |
|
|
(31 |
) |
|
|
|
(3,302 |
) |
|
|
(5,358 |
) |
|
|
2,056 |
|
|
|
|
|
其他收入(虧損) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外匯 |
|
|
(1 |
) |
|
|
1 |
|
|
|
(2 |
) |
|
|
(200 |
) |
利息,淨額 |
|
|
39 |
|
|
|
1 |
|
|
|
38 |
|
|
|
3,800 |
|
|
|
|
38 |
|
|
|
2 |
|
|
|
36 |
|
|
|
|
|
淨虧損 |
|
|
(3,264 |
) |
|
|
(5,356 |
) |
|
|
2,092 |
|
|
|
|
研究和開發
截至2023年3月31日的三個月,研發費用從截至2022年3月31日的三個月的3,474美元降至2,005美元。下降的主要原因是臨牀開發成本降低,與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中產生的非現金股份薪酬支出有所增加,部分抵消了這一下降。
與上一財年同期相比,本季度的臨牀開發成本有所下降,部分原因是與GBM AGILE研究相關的費用在截至2023年3月31日的三個月中低於截至2022年3月31日的三個月。此外,2022 年 10 月 19 日,我們宣佈暫停 REM-001 計劃,以便為 VAL-083 的開發保留現金。因此,與上一財年同期相比,本季度 REM-001 的成本有所降低。截至2023年3月31日的三個月中,基於股份的非現金薪酬支出從截至2022年3月31日的三個月的29美元逆轉至115美元。在截至2022年3月31日的季度中,裁員,導致股票期權被沒收。
25
一般和行政
截至2023年3月31日的三個月,一般和管理費用為1,297美元,而截至2022年3月31日的三個月為1,884美元。下降的很大一部分是由於與上一財年同期相比,本三個月的非現金、基於股份的薪酬支出減少以及人事成本的減少。截至2023年3月31日的三個月,非現金、基於股份的薪酬支出從截至2022年3月31日的三個月的671美元降至339美元,這是由於確認了在截至2022年3月31日的三個月中確認的2021年9月授予的股票期權的更高薪酬支出。與上一財年同期相比,本季度的人事成本有所下降,這主要是由於裁員。
優先股分紅
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們分別記錄了與A系列優先股應付給Valent的現金分紅相關的2美元。股息被記錄為兩個時期的累計赤字的直接增加。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月的比較
|
|
九個月已結束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
3月31日 |
|
|
3月31日 |
|
|
更改 $ |
|
|
變化% |
|
||||
|
|
(以千計) |
|
|
|
|
||||||||||
開支 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
7,235 |
|
|
|
11,169 |
|
|
|
(3,934 |
) |
|
|
(35 |
) |
一般和行政 |
|
|
4,212 |
|
|
|
6,055 |
|
|
|
(1,843 |
) |
|
|
(30 |
) |
|
|
|
(11,447 |
) |
|
|
(17,224 |
) |
|
|
5,777 |
|
|
|
|
|
其他收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外匯 |
|
|
10 |
|
|
|
6 |
|
|
|
4 |
|
|
|
67 |
|
利息,淨額 |
|
|
123 |
|
|
|
3 |
|
|
|
120 |
|
|
|
4,000 |
|
|
|
|
133 |
|
|
|
9 |
|
|
|
124 |
|
|
|
|
|
淨虧損 |
|
|
(11,314 |
) |
|
|
(17,215 |
) |
|
|
5,901 |
|
|
|
|
研究和開發
截至2023年3月31日的九個月中,研發費用從截至2022年3月31日的九個月的11,169美元降至7,235美元。下降的主要原因是與截至2022年3月31日的九個月相比,在截至2023年3月31日的九個月中,臨牀開發成本、非現金、基於股份的薪酬支出和人事成本降低。
與截至2022年3月31日的九個月相比,在截至2023年3月31日的九個月中,臨牀開發成本有所下降,部分原因是GBM AGILE研究確認的成本降低。此外,2022 年 10 月 19 日,我們宣佈暫停 REM-001 計劃,以便為 VAL-083 的開發保留現金。因此,在截至2023年3月31日的九個月中,REM-001 的成本與上一財年同期相比有所降低。截至2023年3月31日的九個月中,基於股份的非現金薪酬支出從截至2022年3月31日的九個月的464美元降至389美元,這是由於在截至2022年3月31日的九個月中確認的2021年9月授予的股票期權的薪酬支出增加。與上一財年同期相比,本期的人事成本有所下降,這主要是由於人員裁員。
一般和行政
截至2023年3月31日的九個月中,一般和管理費用為4,212美元,而截至2022年3月31日的九個月為6,055美元。下降的很大一部分是由於非現金、基於股份的薪酬支出、人事成本以及與上一財年同期相比本九個月的專業費用減少所致。截至2023年3月31日的九個月中,基於股份的非現金薪酬支出從截至2022年3月31日的九個月的1,854美元降至1,019美元,這是由於確認了在截至2022年3月31日的九個月中確認的2021年9月授予的股票期權的更高薪酬支出。與上一財年同期相比,本期的人事成本有所下降,這主要是由於人員裁員。由於投資者關係費用減少,在截至2023年3月31日的九個月中,專業費用低於截至2022年3月31日的九個月。
優先股分紅
在截至2023年3月31日的九個月中,我們發行了43(2022 — 34)股普通股作為C系列優先股的股票分紅,並將362美元(2022年至2462美元)確認為累計赤字的直接增加。
26
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中,我們分別記錄了與A系列優先股應付給Valent的現金分紅相關的6美元。股息被記錄為兩個時期的累計赤字的直接增加。
流動性和資本資源
截至2023年3月31日的九個月,而截至2022年3月31日的九個月
|
|
3月31日 |
|
|
3月31日 |
|
|
改變 |
|
|
改變 |
|
||||
|
|
(以千計) |
|
|
|
|
||||||||||
來自經營活動的現金流 |
|
|
(10,357 |
) |
|
|
(15,400 |
) |
|
|
5,043 |
|
|
|
(33 |
) |
來自投資活動的現金流 |
|
|
(232 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(232 |
) |
|
|
100 |
|
來自融資活動的現金流量 |
|
|
1,854 |
|
|
|
13,702 |
|
|
|
(11,848 |
) |
|
|
(86 |
) |
經營活動
截至2023年3月31日的九個月中,用於經營活動的淨現金從截至2022年3月31日的九個月的15,400美元降至10,357美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中,我們報告的淨虧損分別為11,314美元和17,215美元。截至2023年3月31日的九個月中,為調節淨虧損與用於經營活動的淨現金而進行的調整包括本期確認的股票期權支出為1,244美元,而上一財年同期為2,283美元。此外,在截至2023年3月31日的九個月中,為服務發行的股票和限制性股票單位支出產生了164美元的非現金支出,而在截至2022年3月31日的九個月中,沒有產生任何此類費用。在截至2023年3月31日的九個月中,營運資金的最重大變化與臨牀試驗存款增加了1700美元,應付賬款和應計負債減少了616美元,關聯方應付賬款減少了541美元。在截至2022年3月31日的九個月中,營運資金的最重大變化是由於預付費用和存款減少了998美元,賬户和應計負債增加了563美元。
投資活動
在截至2023年3月31日的九個月中,用於購買設備的投資活動淨現金為232美元,而截至2022年3月31日的九個月為零。
融資活動
在截至2023年3月31日的九個月中,根據截至2022年8月2日與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)簽訂的股票購買協議(“收購協議”),我們從出售股票中獲得了1,860美元的淨收益,根據該協議,林肯公園承諾最多購買2萬美元的公司普通股。
在截至2022年3月31日的九個月中,我們從完成於2021年9月28日結束的註冊直接融資中獲得了13,634美元的淨收益,並從股票購買權證的現金行使中獲得了74美元的淨收益。
持續經營和資本支出要求
持續經營和管理計劃
(見簡明合併中期財務報表附註1)
簡明的合併中期財務報表是在持續經營的基礎上編制的,該基礎假設我們將在可預見的將來繼續運營,並考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。
在截至2023年3月31日的九個月中,我們報告虧損11,314美元,運營現金流為負10,357美元。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為148,038美元,現金及現金等價物為3,045美元。我們正處於臨牀階段,迄今為止尚未產生任何收入。在我們的候選產品商業化或合作之前,我們才有望實現收入,而這可能永遠不會發生。2022 年 8 月 2 日,我們簽訂了一份收購協議,根據該協議,截至 2023 年 3 月 31 日,我們獲得了約 1,860 美元的淨收益,這是由於納斯達克規則下的所有權限制,目前根據收購協議可獲得的最高金額。即使有了這筆融資的收益,我們也需要額外的資金來維持我們的臨牀試驗、研發項目和一般運營。這些情況表明,自這些簡明的合併中期財務報表提交之日起一年內,我們繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。
27
因此,管理層正在尋求各種融資替代方案來為我們的運營提供資金,以便我們能夠繼續經營業務。此外,我們暫停了 REM-001 計劃,以便為 VAL-083 臨牀研究節省現金資源。管理層計劃繼續尋找機會,通過發行新的股權、債務和/或訂立戰略夥伴關係安排來獲得必要的融資。但是,我們籌集額外資金的能力可能會受到各種風險和不確定性的影響,包括但不限於 COVID-19 疫情和全球動盪的影響。我們可能無法籌集足夠的額外資金,可能會根據未來能夠籌集的資金量來定製我們的候選藥物開發計劃。儘管如此,無法保證這些舉措會成功。
簡明的合併中期財務報表不適用於我們無法繼續作為持續經營企業對資產和負債金額和分類進行的任何必要調整。這樣的調整可能是實質性的。
我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括但不限於:
我們的臨牀研究、臨牀前研究和其他發現和研發活動的進展速度和成本;
與建立製造和商業化能力相關的成本;
收購或投資企業、候選產品和技術的成本;
提交、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的費用;
尋求和獲得FDA和其他監管機構批准的成本和時間;
相互競爭的技術和市場發展的影響;
我們可能達成的任何合作、許可或其他安排的經濟和其他條款及時間;以及
我們作為公共實體的影響。
在我們能夠產生足夠數量的產品收入來滿足我們的現金需求(我們可能永遠不會做到)之前,我們預計將主要通過公開或私募股權和債券發行和/或戰略合作來為未來的現金需求提供資金。出售股權和可轉換債務證券可能會導致我們的股東稀釋,其中某些證券的權利可能優先於我們的股本。如果我們通過發行優先股、可轉換債務證券或其他債務融資籌集額外資金,則這些證券或其他債務可能包含限制我們運營的契約。任何其他第三方融資安排都可能要求我們放棄寶貴的權利。經濟狀況可能會影響股票市場的資金供應和活動。我們不知道是否會以可接受的條件獲得額外資金,或者根本不知道。如果我們無法在需要時獲得額外資金,我們可能不得不推遲、縮小一項或多項臨牀試驗或研發計劃的範圍或取消一項或多項臨牀試驗或研發計劃,或者修改我們的運營計劃。此外,我們可能不得不在開發的早期階段為我們的一個或多個候選產品尋找合作伙伴,這將降低這些項目對我們的經濟價值。
關鍵會計政策與估計
根據美國公認的會計原則編制財務報表,要求公司制定會計政策,作出影響資產、負債、收入和支出記錄數額和時間的估計。其中一些估計需要對本質上不確定的問題進行判斷,因此實際結果可能與這些估計有所不同。
我們所有重要會計政策及其得出的估算的詳細陳述包含在我們截至2022年6月30日的年度合併財務報表附註2中,該附註包含在我們於2022年9月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表中。儘管所有重要的會計政策對我們的合併財務報表都很重要,但以下會計政策及其得出的估計至關重要:
金融工具的公允價值
研發費用和臨牀試驗的應計費用
28
金融工具的公允價值
根據對每項股票獎勵的公允價值的衡量,我們在服務期內的運營報表中將向員工、非僱員和董事發放股票獎勵所產生的薪酬成本認列為支出。在我們採用亞利桑那州立大學 2018-07 之前, 薪酬——股票薪酬(主題 718),對基於非僱員股份的支付會計的改進(“ASU 2018-07”),授予非僱員顧問的股票期權在每個報告期結束時都會重新估值,直到使用Black-Scholes期權定價模型進行歸屬,其公允價值的變化被記錄為相關歸屬期內支出的調整。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中,股票期權獎勵的授予日公允價值的確定是使用Black-Scholes模型估算的,該模型包括我們股價的預期波動率、受贈方的預期行使行為、利率和股息收益率等變量。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中,我們使用普通的方法來確定股票期權的預期壽命。這些變量是根據我們的歷史數據、經驗和其他因素預測的。這些變量中任何一個變量的變化都可能導致對基於股份的付款確認的支出進行重大調整。使用加速歸因法,此類價值被確認為必要服務期內的支出,扣除實際沒收額。我們在沒收行為發生時予以承認。對最終將授予的股票獎勵的估算需要判斷,如果實際結果或更新的估計值與目前的估計值不同,則此類金額將作為期內估計值的累積調整記錄在內。
我們已經為非僱員提供的服務發出了認股權證。發行的服務認股權證按已發行認股權證的公允價值估值。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中,使用Black-Scholes模型估算了為服務發行的認股權證的授予日公允價值,該模型包括我們的股價的預期波動率、利率、股息收益率和認股權證期限等變量。我們還發行了向非僱員提供服務的股票,這些股票是使用普通股的股價估值的。
研發費用和臨牀試驗的應計費用
作為編制財務報表過程的一部分,我們需要估算根據與供應商、臨牀研究組織和顧問簽訂的合同以及根據與開展臨牀試驗有關的臨牀試驗協議所承擔的義務所產生的費用。這些合同的財務條款有待談判,談判因合同而異,可能導致付款條件與根據此類合同提供材料或服務的期限不符。我們的目標是通過將這些支出與提供服務和花費精力的期限相匹配,在我們的財務報表中反映相應的支出。我們根據支出的各個方面的時間來核算這些費用。我們通過考慮與相關人員和外部服務提供商就臨牀試驗進展或已完成的服務進行的討論來確定應計估算值。在臨牀試驗過程中,如果實際結果與我們的估計不同,我們會調整臨牀費用確認額。我們根據當時所知的事實和情況,對截至每個資產負債表日的應計費用進行估算。我們的臨牀試驗累積取決於合同研究機構和其他第三方供應商的及時和準確的報告。儘管我們預計我們的估算值與實際發生的金額不會有重大差異,但我們對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同,並可能導致我們報告的金額在任何特定時期內過高或過低。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中,我們對臨牀試驗應計費用的上一期估計值沒有進行實質性調整。
資產負債表外安排
我們沒有任何資產負債表外的安排。
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第 3 項。 定量和定性有關市場風險的五項披露。
對於規模較小的申報公司來説不是必需的。
第 4 項。 控件 和程序。
(a) 評估披露控制和程序。我們的首席執行官兼首席財務官在評估了截至本10-Q表格所涉期末根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)頒佈的披露控制和程序(定義見第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性後,得出的結論是,根據此類評估,我們的披露控制和程序有效確保了所需的信息我們在根據《交易法》提交或提交的報告中披露的內容會被記錄在案,在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內處理、彙總和報告,並酌情彙總並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就所需的披露做出決定。
在設計和評估我們的披露控制和程序時,我們的管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,我們的管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必然需要運用其判斷。
(b) 內部控制的變化。在截至2023年3月31日的季度中,在評估此類內部控制時發現,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化.
30
第二部分-其他R 信息
第 1 項。法律 訴訟程序。
公司不參與任何法律訴訟,也不受其任何財產的約束。
第 1A 項。Risk 個因子。
我們在2022年9月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中披露的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的設備銷售ty證券和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。默認 Upon 高級證券。
沒有。
第 4 項礦山安全嘗試披露。
不適用。
第 5 項其他 信息。
沒有
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第 6 項。 展品。
31.1 |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證* |
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31.2 |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證* |
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32.1 |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證** |
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32.2 |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證** |
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EX-101. INS |
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內聯 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中* |
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EX-101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔* |
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EX-101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔* |
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EX-101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔* |
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EX-101.LAB |
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內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔* |
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EX-101.PRE |
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內聯 XBRL 分類擴展演示 Linkbase 文檔* |
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104 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
* 隨函提交
** 本附錄32.1和32.2中提供的認證被視為本10-Q表季度報告所附的認證,就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,除非註冊人以引用方式特別納入了該認證,否則不得被視為 “已提交”。
32
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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Kintara Therapeutics, |
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日期:2023 年 5 月 11 日 |
來自: |
//羅伯特 ·E· 霍夫曼 |
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羅伯特·E·霍夫曼 |
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首席執行官 (首席執行官) |
日期:2023 年 5 月 11 日 |
來自: |
/scott Praill |
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斯科特·普雷爾 |
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首席財務官 (首席財務和會計官) |
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