附錄 99.2

y-mabs 宣佈在 ASCO 上發表 GD2-SADA 研究

紐約州紐約,2023年5月26日(GLOBE NEWSWIRE)— Y-maBs Therapeutics, Inc.(“公司” 或 “Y-mab”)(納斯達克股票代碼:YMAB)是一家專注於開發和商業化 用於治療癌症的新型治療產品 的海報展示會,該海報展示了其第一階段臨牀的設計試驗,評估了該公司用於治療某些 GD2 陽性實體瘤的自組裝分解預靶向放射免疫療法(“SADA Y-PRIT”)Theranostic 平臺,包括小細胞肺癌、肉瘤 和惡性黑色素瘤將在2023年6月 2-6日在伊利諾伊州芝加哥舉行的美國臨牀腫瘤學會(“ASCO”)年會上發表。

第 1 階段劑量遞增、單臂、開放標籤、 非隨機、多中心試驗(NCT05130255)分為三個部分:A 部分將探索 GD2-SADA 分子的劑量發現並測試 蛋白質與 177lu-dota 有效載荷之間的給藥間隔;B 部分將確定 177lu-dota 的最佳劑量;C 部分將 評估重複給藥的安全性和初始療效信號唱歌。劑量遞增基於 隊列 1 和 2 中的兩名患者,然後採用經典的 3+3 設計。該研究正在積極招收中,該公司預計Parts A、B和C將分別包括來自美國6-10個地點的18、12和32名患者。

GD2-SADA 結構是使用公司的 SADA Y-PRIT Theranostic 平臺創建的,該平臺由公司獲得紀念斯隆·凱特琳癌症中心(“MSK”)和 麻省理工學院(“MIT”)的許可。研究表明,SADA Y-PRIT利用了一種預先靶向的有效載荷 遞送方法,在這種方法中,抗體結構聚集成四聚體並與腫瘤靶點結合。在先前的非臨牀研究中,可以預見,未結合的 構造物會分解成較小的抗體片段,並在給藥後幾天內被肝臟吸收或通過腎臟排出體外。在第二次輸液中,專為靶向附着在腫瘤靶點上的 的SADA分子而設計的放射性有效載荷。Y-mabs認為,這種方法提供了精確靶向腫瘤的可能性,同時最大限度地減少了正常組織的輻射 ,而且 SADA Y-PRIT Theranostic Platform 有可能提供各種有效載荷,針對多個腫瘤靶點開發 ,也可用於治療目的。

MSK 的研究人員開發了用於放射免疫療法的 SADA 技術,即 ,該技術由 MSK 獨家授權給 Y-mAbs。MSK 擁有與該技術和Y-mabs相關的機構財務利益。

關於 Y-mabs

Y-mabs是一家處於商業階段 的生物製藥公司,專注於基於抗體的新型治療性癌症產品的開發和商業化。除傳統抗體外 ,該公司的技術還包括使用Y-biclone平臺和 SADA平臺生成的雙特異性抗體。該公司廣泛而先進的產品線包括一種經美國食品藥品管理局批准的產品 DANYELZA®(naxitamab-gqgk)、 (靶向表達 GD2 的腫瘤)和一種靶向表達 B7-H3 的腫瘤的候選產品 OMBLASTYS® (omburtamab)。

前瞻性 陳述

本新聞稿中關於 未來預期、計劃和前景的陳述,以及任何其他關於非歷史事實的陳述,都可能構成 所指的 “前瞻性陳述”,屬於1995年《私人證券訴訟改革法》。這些 陳述包括但不限於關於以下內容的陳述:SADA 技術平臺和對 SADA 的預期, SADA 在提供精確靶向腫瘤同時最大限度減少正常組織輻射的可能性, 提供各種有效載荷並針對多個腫瘤靶點進行開發以及用於治療學 目的的潛力,以及第 1 階段的設計 SADA 的試驗,包括註冊和時間安排;公司在 ASCO 上發表的 演講;對於 SADA 的期望尊重我們的產品和候選產品,包括 SADA 技術的潛力及其潛在優勢;以及其他非歷史事實的陳述。諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、 “繼續”、“可以”、“估計”、 “期望”、“希望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“br}”、“目標”、“將”、“將” 等詞語將” 和類似的表達方式旨在 識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。我們的候選產品 和相關技術是癌症治療的新方法,帶來了重大挑戰。由於各種因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異,包括但不限於 :與我們的財務狀況和額外資本需求相關的風險;我們的 重組計劃和修訂後的業務計劃的實際結果與預期不符的風險;與我們的開發工作相關的風險;我們的產品開發活動和臨牀試驗的成本和成功 ;時機延遲的風險我們提交的監管文件或 未能獲得批准我們的候選藥物;與任何經批准的藥品商業化相關的風險,包括候選產品的 率和市場接受程度;我們的銷售和營銷能力的發展以及與未能獲得足夠產品報銷相關的風險 ;與我們依賴第三方 相關的風險,包括進行臨牀測試和產品製造;我們無法建立合作伙伴關係;與 政府監管相關的風險;相關風險獲得市場批准,與保護我們的知識產權相關的風險;與員工事務和管理增長相關的風險 ;與我們的普通股相關的風險,與 COVID-19 疫情相關的風險; 與俄羅斯和烏克蘭衝突相關的風險及與之相關的制裁;包括通貨膨脹和不確定性 全球信貸和資本市場;以及影響公司的其他風險和不確定性,包括我們 10 表年度報告中包含的 “風險因素” 部分所述的風險和不確定性截至2022年12月31日止年度的K,我們在截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告 以及我們的其他美國證券交易委員會文件中。本新聞稿中包含的 的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日,公司沒有義務更新任何前瞻性 聲明,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

DANYELZA®、 OMBLASTYS® 和 Y-mabs® 是 y-mabs Therapeutics, Inc. 的註冊商標

聯繫人:

考特尼·杜根

副總裁,投資者關係主管

E: cdu@ymabs.com

M: (917) 971-3466

Y-mabs Therapeutics, Inc

公園大道 230 號,3350 套房

紐約州紐約 10169

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