附錄 99.1

Y-mabs 宣佈在 ASCO 上發佈納西他單抗數據

紐約州新 約克，2023 年 5 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE）— y-maBs Therapeutics, Inc.（“公司” 或 “Y-mab”） （納斯達克股票代碼：YMAB）是一家商業階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療癌症的新型 抗體治療產品，今天宣佈 一份以中期臨牀數據為特色的海報演示納西他單抗是一種與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（“GM-CSF”）聯合使用的重組人源化抗 gD2 單克隆抗體，將在美國學會 上展出臨牀腫瘤學（“ASCO”）年會將於2023年6月2日至6日在伊利諾伊州芝加哥舉行。

高危神經母細胞瘤（“HR-NB”）的患者 通常在骨和/或骨髓中出現轉移。大約 15% 的 HR-NB 患者對誘導治療有難治性， 大約 50% 會復發。正在進行的二期試驗 201（NCT03363373）評估了納西他單抗與粒細胞巨噬細胞 集落刺激因子（“GM-CSF”）聯合治療的復發或難治性HR-NB患者，其殘留疾病僅限於骨和/或 骨髓。軟組織疾病或疾病進展活躍的患者被排除在試驗之外。

居里評分（“CS”）是一種半定量 評分系統，用於評估骨轉移程度和治療反應。CS 越高表示骨受累範圍越廣 ，可能提示預後較差。

201號試驗（數據截止時間 2021 年 12 月 31 日）的中期分析包括療效組中的 52 名患者和安全組的 74 名患者。療效分析包括 總體緩解率（ORR；完全緩解或部分緩解）以及根據基線疾病狀態（即難治性 或複發性疾病）降低的 CS。無論基線疾病狀態如何，患者均可看到具有臨牀意義的 ORR 和 CS 降低。 ORR 在難治性疾病患者中為 58%，在複發性疾病患者中為 42%。此外，從難治和復發亞組的平均基線CS為5.5和5.7（兩個亞組的範圍為1-20）來看，納西他單抗治療結束的平均變化分別為-4.2和-1.2。復發和難治亞組的CS最大降幅分別為-17和-18。總體而言， 最常見的納西他單抗相關嚴重不良事件是低血壓、疼痛、蕁麻疹和支氣管痙攣。基線 CS 沒有影響 納西他單抗的安全狀況。與複發性疾病患者相比，難治性疾病患者發生與納西他單抗相關的嚴重不良事件的頻率較低。

Naxitamab 由該公司獲得了 Memorial 斯隆·凱特林（“MSK”）的許可。MSK 在該大院擁有機構財務利益。

關於 DANYELZA®（naxitamab-gqgk）

DANYELZA® （naxitamab-gqgk）適用於與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（“GM-CSF”）聯合使用，用於治療 1 歲及以上的兒科患者和骨骼中復發或難治性高危神經母細胞瘤的成年患者 骨髓出現部分反應，輕微反應，或者病情比以前的治療還算穩定該適應症在美國 獲得美國食品和藥物管理局的批准，根據總體反應率和反應持續時間加快了批准速度。此 適應症的持續批准取決於確認性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。DANYELZA® 包括針對嚴重輸液相關反應（例如心臟驟停和過敏反應）和神經毒性（例如嚴重的神經病理性 疼痛和橫向脊髓炎）的盒裝 警告。有關完整的盒裝警告和其他 重要安全信息，請參閲完整的處方信息 (https://labeling.ymabs.com/danyelza)。

關於 Y-mab

Y-mabs是一家處於商業階段 的生物製藥公司，專注於基於抗體的新型治療性癌症產品的開發和商業化。除傳統抗體外 ，該公司的技術還包括使用Y-biclone平臺和 SADA平臺生成的雙特異性抗體。該公司廣泛而先進的產品線包括一種經美國食品藥品管理局批准的DANYELZA（naxitamab-gqgk）、靶向表達 GD2 的腫瘤的 和一種靶向表達 B7-H3 的腫瘤的候選產品omburtamab。

前瞻性 陳述

本新聞稿中關於未來 預期、計劃和前景的聲明，以及任何其他關於非歷史事實的陳述，可能構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性 陳述”。此類陳述包括但不限於 關於納西他單抗治療高危神經母細胞瘤的潛力的陳述、納西他單抗的安全狀況、對201試驗的預期 ，包括結果和時機、公司的候選產品和產品線，包括 關於納西他單抗開發的陳述、公司在ASCO的演講，以及其他聲明那不是歷史事實。 諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“希望”、“打算”、 “可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、 “預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“br} “將”、“會” 和類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述，儘管 並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。我們的候選產品和相關技術是癌症治療的新方法 ，帶來了重大挑戰。由於各種因素，實際業績可能與此類前瞻性 陳述所顯示的結果存在重大差異，包括但不限於：與我們的財務狀況相關的風險和對更多 資本的需求；我們的重組計劃和修訂後的業務計劃的實際結果與預期不符的風險；與 我們的開發工作相關的風險；我們的產品開發活動和臨牀試驗的成本和成功； 時機延遲的風險} 我們提交的監管文件或未能獲得批准我們的候選藥物；與任何經批准的藥品 產品的商業化相關的風險，包括我們的候選產品的市場接受率和程度；我們的銷售和營銷能力的發展 以及與我們的產品未能獲得足夠報銷相關的風險；與我們依賴第三方 相關的風險，包括進行臨牀測試和產品製造；我們無法建立合作伙伴關係；與政府 監管相關的風險；相關風險市場認可，風險與保護我們的知識產權相關的風險；與員工 事務和管理增長相關的風險；與我們的普通股相關的風險，與 COVID-19 疫情相關的風險；與俄羅斯和烏克蘭之間 衝突及相關制裁相關的風險；包括通貨膨脹和不確定的全球信用 和資本市場；以及影響公司的其他風險和不確定性，包括我們 10-K 表年度報告中包含的 “風險因素” 部分所述的風險和不確定性在截至2022年12月31日的年度中，我們的截至2023年3月31日的季度 的10-Q表季度報告以及我們在美國證券交易委員會的其他文件中。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日 ，公司沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、 未來事件還是其他原因。

DANYELZA®、 OMBLASTYS® 和 Y-mabs® 是 Y-mabs Therapeutics, Inc. 的註冊商標。

聯繫人：

考特尼·杜根

副總裁，投資者關係主管

E: cdu@ymabs.com

M: (917) 971-3466

Y-mabs Therapeutics, Inc

公園大道 230 號，3350 套房

紐約州紐約 10169

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