附錄 1.01
VIEWRAY, INC.
衝突礦產報告
截至2022年12月31日的財年
本截至2022年12月31日止年度的衝突礦產報告(“CMR”)是為了遵守1934年《證券交易法》(“規則”)的第13p-1條而提交的。該規則由美國證券交易委員會(“SEC”)通過,旨在按照2010年《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》的指示,實施與衝突礦產相關的報告和披露要求。該規則要求生產或承包生產含有衝突礦產的產品的美國證券交易委員會註冊人向美國證券交易委員會提交SD表格專業披露報告(“SD表格”),並對這些必要的衝突礦產進行真誠的合理原產國調查(“RCOI”)。RCOI 的設計應旨在確定任何必要的衝突礦產是否原產於剛果民主共和國或鄰近國家(統稱為 “受保國家”),還是來自回收或廢料來源。在本評估中,“衝突礦物” 被定義為錫石、鈮鐵礦、金、黑鎢礦及其衍生物,僅限於錫、鉭、鎢和金(統稱為 “3TG 礦物”)。這些要求適用於註冊人,無論衝突礦產的地理來源如何,也不論它們是否資助武裝衝突。
如果註冊人確定衝突礦產來自受保國家以外的來源,或者來自回收或廢料來源,則必須僅提交描述已完成的 RCOI 的 SD 表。
如果註冊人有理由相信其供應鏈中的任何衝突礦產可能來自受保國家,並且有理由相信它們可能不是來自回收或廢料來源,或者如果註冊人無法確定這些衝突礦產的原產國,則發行人必須對衝突礦物的來源和監管鏈進行盡職調查,並且必須每年向美國證券交易委員會提交一份CMR,其中包括對這些盡職調查措施的描述。
除非另有説明或上下文另有説明,否則所有提及 “ViewRay”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 均指 ViewRay, Inc. 我們的盡職調查措施在所有重大方面均符合經濟合作與發展組織(“經合組織”)的框架《來自受衝突影響和高風險地區的礦產負責任供應鏈的盡職調查指南》(OECD 2011)(“經合組織框架”)以及3TG礦物的相關補編。
1.公司和產品概述
該公司設計、製造和銷售mridian® 核磁共振成像引導的放射治療系統。mridian 建立在專有的高清磁共振 (“MR”) 成像系統之上,該成像系統從頭開始設計,旨在應對先進放射腫瘤學的獨特挑戰和臨牀工作流程。與診斷放射學中使用的磁共振系統不同,mridian 的高清 MR 是專門為應對特定挑戰而設計的,包括光束失真、皮膚毒性以及強磁場與輻射束相互作用時可能出現的其他問題。mridian 核磁共振引導放射治療系統將診斷質量的 MR 成像與放射治療的交付相結合,通過實時組織跟蹤和自動光束門控實現臺式自適應治療。mridian 支持以五分或更少的比例提供消融輻射劑量,無需植入標記物,從而降低難以治療的癌症的毒性。
mridian 分為兩代:第一代 mRidian 使用基於 Cobalt-60 的輻射光束,第二代 mridian Linac 具有更先進的線性加速器或 “linac” 輻射束。帶有 Cobalt-60 的 mridian 已不再上市。
兩代 mRidian 均已獲得美國食品藥品監督管理局的 510 (k) 份上市許可,並獲準貼上 Conformite Europeene(CE)標誌。

該公司目前通過北美的直銷隊伍銷售mridian。在世界其他地區,該公司通過直銷隊伍和分銷網絡的混合模式營銷mridian。該公司向全球範圍廣泛的客户推銷mridian,包括大學研究和教學醫院、社區醫院、私人診所、政府機構和獨立癌症中心。

根據ViewRay的內部評估,含有Cobalt-60的mridian和mridian Linac都含有一些3TG礦物。



2.供應鏈概述
我們的供應鏈很複雜,公司和礦產礦山之間有多個層級。我們不直接從礦山、冶煉廠或煉油廠購買衝突礦物,追蹤這些礦物的來源是一項挑戰,需要我們依靠供應商來實現供應鏈的透明度,包括獲取有關衝突礦產來源的信息。
我們最初對mridian組件進行了全面分析,然後編制了所有供應商的清單。根據對清單的審查和我們對組件的瞭解,我們確定了61家產品可能含有3TG礦物的供應商(“潛在的3TG供應商”)。我們將繼續評估我們的供應鏈,尋找其他潛在的3TG供應商,然後審查這些供應商,以確定與衝突礦產相關的任何風險。
3.合理的原產國調查和衝突礦產結論

我們對我們的產品進行了分析,發現在 mridian 中可以找到 3TG Minerals。因此,我們生產的產品受該規則規定的報告義務的約束。

由於公司規模小,mridian的廣度和複雜性以及我們供應鏈的動態性質,很難確定直接供應商的下游供應鏈成員,而我們的一些直接供應商也很難驗證所使用的所有衝突礦物的來源。利用我們的供應鏈盡職調查流程的結果,我們的外部顧問通過信函和問卷聯繫了潛在的3TG供應商,旨在更好地解釋美國證券交易委員會的相關要求和盡職調查期望,並利用行業標準的無衝突採購倡議(“CFSI”)計劃尋求供應鏈內部的問責制。我們採用了CFSI建立的衝突礦產報告模板(“CMRT”),並通過我們的外部顧問獲得了2022年潛在3TG供應商的CMRT結果。

在61家潛在的3TG供應商中,有53家收到了cmRT。根據收到的信息,我們得出結論,在這53家供應商中,有26家沒有向ViewRay供應3TG Minerals,5家採購的3TG Minerals來自經過認證或活躍在可信的無衝突組織中的冶煉廠和煉油廠,22家供應商仍在評估中或沒有提供完整的信息。

由於目前獲得的信息不完整,我們無法在本報告中確定和描述用於處理我們產品中衝突礦物的設施或此類衝突礦物的原產國的完整清單。
4. 盡職調查計劃
我們的盡職調查的設計和盡職調查流程的描述

我們的盡職調查流程和工作是根據經合組織框架和相關的 3TG 礦物補充文件設計和制定的。這包括以下措施:

步驟1:建立強大的公司管理體系;
步驟2:識別和評估供應鏈中的風險;
步驟3:設計和實施應對風險的策略;
步驟4:在供應鏈的特定點對供應鏈盡職調查進行獨立的第三方審計;以及
第 5 步:每年報告供應鏈盡職調查。

建立強大的公司管理系統

我們的衝突礦產盡職調查流程包括:制定衝突礦產政策、建立治理結構、由跨職能團隊成員組成的工作組、與供應商的溝通和參與、合規流程和衡量、記錄保存和上報程序。

衝突礦產政策

公司遵循衝突礦產政策,該政策規定公司承諾避免使用衝突礦產直接或間接為受保國家的武裝團體提供資金或使其受益。公司努力確保其供應商對向公司供應的部件中使用的衝突礦物的來源進行盡職調查。




管理系統和內部團隊

ViewRay 聘請了一名外部顧問,以確保遵守該規則。在內部,工作組負責與潛在的3TG供應商進行持續溝通;獲取衝突礦產評估結果;執行必要程序,確保從潛在的3TG供應商那裏收到的答覆符合規則;並處理與ROCI和盡職調查計劃有關的所有問題。

維護記錄

ViewRay已經建立了盡職調查合規流程,並制定了文件和記錄維護機制,以確保公司在結構化電子數據庫中保留相關文檔至少五年。

識別和評估供應鏈中的風險

如上所述,我們通過對mriDian成分的全面分析,確定了其產品可能含有3TG Minerals的供應商名單。

我們的外部顧問致函我們的相關供應商,根據該規則要求的義務解釋我們的目標。通過我們的外部顧問,我們使用CFSI開發的CMRT向相關供應商徵求了信息。我們審查了收到的回覆,並對我們認為不一致、不完整或不準確的回覆採取了後續行動,並向未迴應我們信息請求的相關供應商發送了提醒。然後,我們將其中提供的信息與CFSI認證的冶煉廠名單進行了比較。

設計和實施應對風險的策略

在收到 cmRT 的回覆後,我們會對收到的信息進行盡職調查,並根據需要與相關供應商進行後續跟進。我們與供應商就合規的重要性進行溝通,並與他們互動以收集、分析、存儲和監控我們的查詢結果。我們的某些管理層成員會定期聽取有關我們盡職調查結果的簡報。

對供應鏈盡職調查進行獨立第三方審計

ViewRay 與衝突礦產冶煉廠或煉油廠沒有直接的採購關係。在可能的情況下,我們依賴第三方的保證和認證,例如CFSI的無衝突冶煉廠計劃。

供應鏈盡職調查年度報告

我們的年度衝突礦產報告和相關的SD表格已提交給美國證券交易委員會,網址為 https://www.sec.gov/edgar,兩份文件均可在公司的互聯網網站上查閲,鏈接如下:
http://investors.viewray.com/financial-information/sec-filings。
5. 評估結果
努力確定衝突礦產的原產國

我們認為,執行經合組織準則並使用CMRT從冶煉廠和煉油廠收集信息是目前獲取礦山和原產國信息的最著名措施。
調查回覆
根據回覆我們調查的53家潛在3TG供應商提供的信息,截至本CMR發佈之日,我們的盡職調查結果如下:
•26 家供應商不向 ViewRay 提供 3TG 礦物。
•五家供應商提供了含有3TG礦物的物品,這些礦物來自經過認證或活躍於可靠的無衝突組織的冶煉廠和煉油廠。
•22 家供應商仍在評估中或未提供完整的信息。



6.持續改進以降低風險

在我們繼續推進盡職調查計劃的同時,我們打算加強供應商溝通和培訓流程,以提高盡職調查數據的準確性和完整性。我們打算採取以下措施來改善我們進行的盡職調查,以進一步降低我們產品中的衝突礦物可能使受保國家的武裝團體受益的任何風險:

•定期與供應商接觸,嘗試提高對我們詢問的回覆率並改進供應商回覆的內容,包括被確定為不完整、不一致或不準確的回覆。

•繼續每年對適用的衝突礦產進行和報告供應鏈盡職調查。

•要求任何被發現從支持受保護國家武裝衝突的來源向我們提供衝突礦產的供應商建立不支持此類衝突的衝突礦產的替代來源。

•使用從可靠的行業認證計劃收集的信息,驗證供應商對冶煉廠和煉油廠的迴應。

•繼續將我們的供應鏈調查中確定的冶煉廠和煉油廠與已獲得第三方 “無衝突” 稱號的設施清單進行比較,並追蹤那些未獲得此類稱號的設施。
•繼續向管理層報告我們的供應鏈風險評估結果。




關於前瞻性陳述的警告
根據1995年《私人證券訴訟改革法》,本報告中包含的有關未來預期、信念、目標、計劃或前景的任何陳述均構成前瞻性陳述。此外,任何不是歷史事實陳述的陳述(包括包含 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“可能”、“將”、“將”、“打算”、“估計” 等詞語的陳述)也應被視為前瞻性陳述。此處包含的前瞻性陳述基於當前的預期和信念,涉及許多已知和未知的風險和不確定性。本文檔中前瞻性陳述的示例包括與我們的未來計劃有關的陳述。前瞻性陳述基於我們當前的預期和假設,這些預期和假設可能不準確。

這些陳述不是擔保,受風險、不確定性和難以預測的情況變化的影響。有許多因素可能導致事件與本文檔中前瞻性陳述所指出的存在重大差異,包括與我們的供應商未充分合作或根本不配合我們的努力相關的風險。實際結果和結果可能與這些前瞻性陳述存在重大差異。因此,這些陳述僅代表其發表之日,除非聯邦證券法有要求,否則公司沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述。