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附錄 1.01

Shockwave Medical, Inc

衝突礦產報告

在 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日的報告期內

本衝突礦產報告（“CMR”）由Shockwave Medical, Inc.（以下簡稱 “Shockwave”、“我們” 和 “我們的”）編寫。本2022年1月1日至2022年12月31日報告期內的CMR符合美國證券交易委員會（“SEC”）頒佈的最終衝突礦產實施規則（“最終規則”），該規則經美國證券交易委員會公司財務部於2014年4月29日發佈的指導方針和美國證券交易委員會於2014年5月2日發佈的命令進行了修改。美國證券交易委員會通過了最終規則，旨在按照1934年《證券交易法》第13（p）條編纂的2010年《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》的指示，實施與衝突礦產相關的報告和披露要求。最終規則對製成品含有其產品功能或生產所必需的衝突礦物質的美國證券交易委員會註冊人規定了某些報告義務。美國證券交易委員會目前將 “衝突礦物” 定義為錫石、鈮鐵礦（Coltan）、黃金、黑鎢礦或其衍生物，美國證券交易委員會目前將其限於錫、鉭和鎢。

為了遵守最終規則，我們對我們製造或承包生產的產品的功能或生產所必需的衝突礦產的來源、來源和監管鏈進行了盡職調查，試圖確定這些衝突礦產是否源自剛果民主共和國或鄰近國家（統稱為 “受保國家”），是否為武裝團體（定義見表格 SD 第 1 節第 1.01 (d) (2) 項）提供資金或從中受益）在這些國家中的任何一個。

根據美國證券交易委員會公司財務部於2014年4月29日發佈的指導意見和美國證券交易委員會於2014年5月2日發佈的命令，Shockwave無需將其任何產品描述為 “無剛果民主共和國衝突”（定義見表格SD第1節第1.01 (d) (4) 項）、“DRC衝突無法確定”（定義見表格SD第1節第1.01 (d) (5) 項）或 “尚未發現'剛果民主共和國沒有衝突'”，因此在本報告提出的報告中沒有就此得出結論。此外，鑑於Shockwave沒有自願選擇將其任何產品描述為 “無剛果民主共和國衝突”，因此尚未對本文提出的報告進行獨立的私營部門審計。

公司概述

Shockwave 是一家醫療設備公司，專注於開發和商業化旨在改變鈣化心血管疾病治療方式的產品。我們的目標是通過差異化和專有的局部傳遞用於治療鈣化斑塊（我們稱之為血管內碎石術（“IVL”）的聲壓波，為動脈粥樣硬化性心血管疾病的醫療器械治療建立新的護理標準。我們的 IVL 系統（“IVL 系統”）利用了我們的 IVL 技術（“IVL 技術”），是一種微創、易於使用和安全的方式，可以顯著改善患者預後。


I.			產品概述

我們的 IVL 系統包括髮電機、連接器電纜和各種專為治療外周動脈疾病和冠狀動脈疾病而設計的 IVL 導管。我們的 IVL 系統採用我們的 IVL 技術，通過短而微秒的聲壓波破解鈣，這些聲壓波在 IVL 導管內產生，穿過血管，在不傷害軟組織的情況下破解鈣。我們的 IVL 導管使用多個碎石發射器，這些發射器集成到標準的氣球導管平臺中。


II。			供應鏈概述

我們的 IVL 導管的製造主要在我們位於加利福尼亞州聖克拉拉的工廠完成，但我們對某些導管的部分需求是由第三方合同製造商製造的。

我們的電子設備（即發電機和連接器電纜）由原始設備製造合作伙伴使用我們的設計規範生產。我們依賴單一或有限數量的供應商來提供某些原材料和組件，而且我們通常與供應商沒有長期的供應安排，因為我們是根據採購訂單訂購的。但是，根據我們對某些導管的合同製造安排，我們作出了具有約束力的為期一年的購買承諾，但須遵守合同製造協議中規定的某些調整機制。

就本 CMR 而言，提及我們的 “產品” 是指我們的 IVL 導管、發電機和連接器電纜，提及我們的 “供應商” 是指某些產品供應商。


III。			衝突礦產分析和合理的原產國調查

根據對我們產品的審查和合理的原產國查詢（“RCOI”），我們得出的結論是：


			•						我們的產品含有此類產品的生產或功能所必需的衝突礦物質；以及


			•						我們無法確定我們產品中存在的衝突礦物是否來自受保國家。


IV。			盡職調查措施的設計

我們根據經濟合作與發展組織《受衝突影響地區和高風險地區礦產負責任供應鏈盡職調查指南》第三版及其補編（“經合組織指南”）中規定的五步框架，設計了對我們產品中所含衝突礦產的來源和保管鏈的盡職調查。


V.			Shockwave 採取的盡職調查措施

Shockwave根據經合組織指南和最終規則採取了以下盡職調查措施：

經合組織指導步驟 #1：建立強大的公司管理系統


			•						2022 年 5 月，我們通過了《負責任礦產採購政策》（以下簡稱 “政策”），規定了我們對衝突礦產採購的承諾以及我們對供應商的期望。該政策可以在我們的網站 https://ir.shockwavemedical.com/esg 上找到。
			•						我們的RCOI的實施以及對必要衝突礦產的來源和監管鏈的盡職調查由Shockwave的法律和質量部門管理。


			•						負責衝突礦產合規的法律和質量人員 (i) 已接受有關衝突礦產合規的培訓，(ii) 必須熟悉該政策和 Shockwave 的衝突礦產相關流程。


			•						重大沖突礦物相關記錄，包括已完成的 cmRT（定義見下文），將由 Shockwave 自創建之日起保存五 (5) 年。


			•						該政策已在我們的網站上提供給供應商。


			•						有關各方可以通過 www.shockwavemedical.ethicspoint.com 舉報違反該政策的行為。

經合組織指導步驟 #2：識別和評估供應鏈中的風險


			•						我們對我們的產品進行了分析，並對供應商進行了分析，以確定我們認為可能包含一種或多種衝突材料的零件和組件。


			•						根據我們對產品含有衝突礦產的可能性的評估，我們要麼 (i) 要求供應商完整填寫責任礦產倡議（“RMI”）的衝突礦產報告模板（“CMRT”），要麼（ii）向供應商發送詢問，以確認所提供的產品或生產過程中是否添加或使用了衝突礦物，如果是，則要求此類供應商完整填寫CMRT。CMRT旨在要求Shockwave的供應商提供有關此類供應商在採購衝突礦物方面的做法的足夠信息，以使Shockwave能夠遵守其在最終規則下的要求。


			•						Shockwave的法律和質量部門管理和監督Shockwave供應商在CMRT上報告的信息的收集。

經合組織指導步驟 #3：設計和實施應對已確定的風險的戰略


			•						如果根據 (i) 供應商數據採集或接洽流程或 (ii) 從其他來源收到信息而確定的關注領域，我們確定供應商正在採購直接或間接資助武裝團體或使武裝團體受益的衝突礦產，我們將通過一系列升級來執行該政策。


			•						此類升級可能包括立即與供應商接觸以解決採購問題，到要求此類供應商實施風險管理計劃（該計劃可能酌情包括與上游供應商脱離接觸的補救措施），再到Shockwave與相關供應商脱離接觸。

經合組織指導步驟 #4：在供應鏈的特定點對供應鏈盡職調查進行獨立的第三方審計

鑑於我們與加工我們產品中存在的衝突礦物的冶煉廠和煉油廠沒有直接關係，我們依靠RMI對冶煉廠和煉油廠進行第三方審計。

經合組織指導步驟 #5：供應鏈盡職調查報告

根據最終規則的要求，我們已經提交了SD表格和這份衝突礦產報告，作為2022年報告年度的附錄。SD 表格和衝突礦物報告也可在我們的網站 https://ir.shockwavemedical.com/financial-information/sec-filings 上查閲。


VI。			已確定冶煉廠和煉油廠

根據我們對產品含有衝突礦產的可能性的評估，我們向四家供應商發送了CMRT，並向47家供應商發送了詢問信。根據Shockwave的RCOI，有十家供應商向Shockwave提供了完成的cmRT，有24家供應商表示，在向Shockwave提供的產品或生產過程中沒有故意添加或使用衝突礦物。

完成CMRT的十家供應商確定了大約195家冶煉廠和煉油廠，他們從這些冶煉廠和煉油廠採購的衝突礦物出現在馬紹爾羣島的標準冶煉廠清單上。一些供應商可能向我們舉報了不在我們供應鏈中的冶煉廠和煉油廠，這是因為從供應商那裏收到的信息過於包容，或者出於其他原因。在這些冶煉廠和煉油廠中，有156家冶煉廠和煉油廠（約佔80％）已根據適用的RMI責任礦產保障流程（“RMAP”）標準或同等的交叉認可評估成功完成了評估。

所分析的冶煉廠和煉油廠可能不是我們供應鏈中的所有冶煉廠和煉油廠，因為供應商沒有確定其供應鏈中的所有冶煉廠和煉油廠，也因為我們沒有收到所有供應商的回覆。由於我們在供應鏈中的地位，我們依賴供應商提供準確的冶煉廠和煉油廠信息，而我們的 RCOI 和盡職調查措施無法為我們產品中所含衝突礦物的來源提供絕對的確定性。


七。			緩解風險的步驟

我們打算採取以下措施來降低衝突礦產使武裝團體受益的風險：


			•						繼續與供應商合作以獲得完整的 cmRT；以及


			•						鼓勵發展供應商開展衝突礦物相關盡職調查的能力。

前瞻性陳述

此處與風險緩解相關的陳述和其他陳述本質上是前瞻性的，基於Shockwave管理層當前的預期或信念。這些前瞻性陳述不能保證業績，受許多不確定性和其他因素的影響，這些不確定性和其他因素可能超出Shockwave的控制範圍，可能導致實際事件與本文陳述所表達或暗示的事件存在重大差異，Shockwave保留更改其與衝突礦產相關的流程和政策的權利。