附錄 99.1
Axonics 公佈了 2023 年第一季度財務業績

創造了7,070萬美元的季度收入,同比增長46%

2023 財年收入指引增至 3.48 億美元

加利福尼亞州爾灣——2023年5月1日——Axonics, Inc.(納斯達克股票代碼:AXNX)是一家全球醫療技術公司,正在開發和商業化治療膀胱和腸道功能障礙的新產品,今天公佈了截至2023年3月31日的三個月的財務業績。

首席執行官雷蒙德·科恩表示:“我們的商業團隊繼續保持高水平,第一季度收入同比增長46%。”“我們的骶骨神經調節增長是由更高的利用率和份額增長推動的,而醫生熱情地採用我們的耐用水凝膠來治療壓力性尿失禁患者,Bulkamid® 繼續受益。基於第一季度取得的強勁業績,我們將2023財年的收入預期提高至3.48億美元,同比增長27%。”

科恩繼續説:“我們繼續專注於為尿失禁市場帶來新的創新,目標是提高先進療法對這些治療嚴重不足的患者羣體的滲透率。在第一季度,我們獲得了美國食品藥品管理局的批准,並商業推出了Axonics R20™,這是我們的第四代可充電 SNM 系統,只需每六到十個月充電一次,持續一小時。此外,上週我們宣佈收購一項技術,以便在SNM外部試驗期間更輕鬆、更快地找到潛在客户。我們相信,這種對創新、提高公眾意識以及為醫生和患者提供強有力的臨牀支持的承諾將繼續推動市場擴張,推動Axonics走上通往尿失禁市場領導地位的道路。”

23 年第一季度財務業績
•23年第一季度淨收入為7,070萬美元,與去年同期相比增長46%。
◦骶骨神經調節收入為5,520萬美元,其中5,390萬美元來自美國,其餘來自國際市場。
◦Bulkamid的收入為1,550萬美元,其中1160萬美元來自美國,其餘來自國際市場。
•23年第一季度的毛利率為74.3%,而去年同期為68.7%。
•23年第一季度的運營支出為6,690萬美元,其中包括與收購Bulkamid相關的或有對價公允價值變動產生的180萬美元非現金費用。去年同期的運營支出為5,680萬美元。
◦不包括與收購相關的費用,調整後的運營費用在23年第一季度為6,510萬美元。
•23年第一季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為90萬美元,而去年同期調整後的息税折舊攤銷前利潤虧損為1,340萬美元。
•23年第一季度淨虧損為920萬美元,而去年同期的淨虧損為2,270萬美元。
•截至2023年3月31日,現金、現金等價物和短期投資為3.57億美元。




2023 財年收入指引
Axonics已更新其2023財年的收入指引如下:
•公司總收入為3.48億美元,與2022財年相比增長27%。
◦相比之下,2023財年的初始收入預期為3.42億美元。
•骶骨神經調節收入為2.805億美元,與2022財年相比增長26%。
•Bulkamid的收入為6,750萬美元,與2022財年相比增長了31%。
網絡直播和電話會議
Axonics將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議,討論財務業績和最近的業務發展。要通過電話參加電話會議,有關各方可以通過以下鏈接註冊:Axonics 1Q23 註冊。

對於那些不打算提問的人,該公司建議通過以下鏈接通過網絡直播訪問電話會議:Axonics 1Q23 網絡直播。網絡直播的重播將存檔在Axonics投資者關係網站的 “活動” 部分。
關於 Axonics
Axonics是一家全球醫療技術公司,正在為患有膀胱和腸道功能障礙的成年人開發和商業化新產品。Axonics最近在2023年金融時報美洲增長最快的公司排名中排名第二,在2022年德勤科技快500強中排名第四。

Axonics® 骶骨神經調節系統為患有膀胱過度活躍和/或大便失禁的成年人提供壽命長、易於使用、安全、臨牀有效的治療方法。此外,該公司一流的尿道膨脹水凝膠Bulkamid® 可為壓力性尿失禁的女性提供安全持久的症狀緩解。在美國,估計有2,800萬名女性患有中度至重度尿失禁,估計有1900萬成年人患有大便失禁。Axonics經過臨牀驗證的產品在美國和國外的數百個醫療中心提供。報銷範圍在美國已經很成熟,在大多數歐洲國家/地區都是一項承保服務。欲瞭解更多信息,請訪問 www.axonics.com。
前瞻性陳述
根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義,本新聞稿中與未來計劃、事件、前景或業績有關的聲明是前瞻性陳述。諸如 “計劃”、“期望”、“相信”、“預期”、“設計” 之類的詞語以及類似詞語旨在識別前瞻性陳述。儘管這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期和信念,但此類前瞻性陳述受許多風險、不確定性、假設和其他因素的影響,這些因素可能導致實際業績與本新聞稿中表達的預期存在重大差異,包括Axonics向美國證券交易委員會提交的文件中披露的風險和不確定性,所有這些都可在www.sec.gov上在線查閲。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求,否則Axonics沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述以反映新信息、情況變化或意外事件。



非公認會計準則財務指標的使用
為了補充Axonics根據公認會計原則(GAAP)編制的合併財務報表,Axonics在本新聞稿中提供了某些非公認會計準則財務指標作為補充財務指標。

調整後的息税折舊攤銷前利潤計算為扣除其他收入/支出(包括利息)、所得税支出(收益)、折舊和攤銷費用、股票薪酬支出、收購相關成本、處置財產和設備損失以及與無形資產減值相關的支出的淨收益(虧損)。管理層認為,為了正確瞭解短期和長期財務趨勢,除了公認會計原則衡量標準外,投資者可能還需要考慮這些排除項目的影響。排除項目的頻率和/或對我們運營業績的影響各不相同,管理層認為,排除的項目通常不能反映我們持續的核心業務運營和財務狀況。此外,管理層將調整後的息税折舊攤銷前利潤用於戰略和年度運營規劃。本新聞稿中報告的調整後息税折舊攤銷前利潤與各時期最具可比性的GAAP指標的對賬顯示在本新聞稿後面標題為 “GAAP淨收益(虧損)與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬” 的表格中。

Axonics使用的非公認會計準則財務指標可能與其他公司使用和計算的指標不同或計算方式不同。非公認會計準則財務指標作為分析工具存在侷限性,不應單獨考慮,也不應替代Axonics根據公認會計原則編制和報告的財務業績。我們敦促投資者審查這些非公認會計準則財務指標與本新聞稿中包含的可比公認會計準則財務指標的對賬情況,不要依賴任何單一的財務指標來評估我們的業務。

Axonics 聯繫人:
尼爾·巴洛德卡
949-336-5293
IR@axonics.com



Axonics, Inc.
合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
3月31日十二月三十一日
20232022
(未經審計)
資產
流動資產
現金和現金等價物$240,105 $238,846 
短期投資116,957 118,365 
應收賬款,扣除截至2023年3月31日和2022年12月31日分別為322美元和321美元的信貸損失備抵金40,200 44,817 
庫存,淨額66,067 55,765 
預付費用和其他流動資產6,342 7,282 
流動資產總額469,671 465,075 
財產和設備,淨額7,017 6,798 
無形資產,淨額85,888 86,253 
其他資產6,534 6,813 
善意96,581 94,414 
總資產$665,691 $659,353 
負債和股東權益
流動負債
應付賬款$14,737 $9,070 
應計負債6,640 6,520 
應計薪酬和福利8,836 15,495 
經營租賃負債,流動部分1,557 1,562 
其他流動負債34,400 32,600 
流動負債總額66,170 65,247 
經營租賃負債,扣除流動部分7,178 7,555 
遞延所得税負債,淨額15,737 16,412 
負債總額89,085 89,214 
承付款和意外開支
股東權益
優先股,面值每股0.0001美元;已授權1,000,000股,截至2023年3月31日和2022年12月31日未發行和流通股票— — 
普通股,面值0.0001美元,截至2023年3月31日和2022年12月31日已授權的75,000,000股;截至2023年3月31日和2022年12月31日已發行和流通的分別為50,110,667和49,5467股
額外的實收資本982,189 969,545 
累計赤字(383,512)(374,264)
累計其他綜合虧損(22,076)(25,147)
股東權益總額576,606 570,139 
負債和股東權益總額$665,691 $659,353 



Axonics, Inc.
綜合損失合併報表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
三個月已結束
3月31日
20232022
淨收入$70,650 $48,420 
銷售商品的成本18,150 15,178 
毛利52,500 33,242 
運營費用
研究和開發8,056 11,236 
一般和行政12,168 10,013 
銷售和營銷42,654 33,063 
無形資產的攤銷2,222 2,463 
與收購相關的成本1,766 — 
運營費用總額66,866 56,775 
運營損失(14,366)(23,533)
其他收入(支出)
利息和其他收入3,628 43 
利息和其他費用683 (289)
其他收入(支出),淨額4,311 (246)
所得税優惠前的虧損(10,055)(23,779)
所得税優惠(807)(1,111)
淨虧損(9,248)(22,668)
外幣折算調整3,071 (4,920)
綜合損失$(6,177)$(27,588)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.19)$(0.50)
用於計算基本和攤薄後的每股淨虧損的加權平均股數48,579,084 45,139,038 



Axonics, Inc.
按產品和地區劃分的淨收入
(以千計)
(未經審計)
三個月已結束
3月31日
20232022
骶骨神經調節
美國$53,853 $37,715 
國際1,305 1,355 
骶骨神經調控總數$55,158 $39,070 
Bulkamid
美國$11,613 $6,569 
國際3,879 2,781 
Bulkamid 總數$15,492 $9,350 
淨收入總額$70,650 $48,420 

Axonics, Inc.
GAAP淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬
(以千計)
(未經審計)
三個月已結束
3月31日
20232022
GAAP 淨虧損$(9,248)$(22,668)
非公認會計準則調整:
利息和其他收入(3,628)(43)
利息和其他費用(683)289 
所得税優惠(807)(1,111)
折舊和攤銷費用2,813 3,029 
股票薪酬支出10,714 7,138 
與收購相關的成本1,766 — 
調整後 EBITDA$927 $(13,366)