附錄 99.1
T2 Biosystems 公佈 2023 年第一季度財務業績
向T2Biothreat Panel提交了美國食品藥品管理局的文件,實施了重組計劃並宣佈探索戰略替代方案
馬薩諸塞州列剋星敦,2023年5月23日(GLOBE NEWSWIRE)T2 Biosystems, Inc.(納斯達克股票代碼:TTOO)(以下簡稱 “公司”)是快速檢測 引起敗血癥的病原體和抗生素耐藥基因的領導者,今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績。
最近的 財務和運營亮點
| 第一季度總收入為210萬美元,其中敗血癥及相關產品收入為170萬美元,研究捐款收入為40萬美元。 |
| 在T2Bacterics增加的推動下,敗血癥小組收入同比增長11%®面板在美國的銷售額為109%,全球為55%。 |
| 已執行 5 個 T2Dx 的合同® 第一季度的工具。 |
| 與代表總共69家醫院的兩個大型美國醫療系統簽訂了多年期定價協議, 為 T2Dx Instruments、T2Barcatica Panels 和 T2Candida®面板。 |
| 宣佈探索戰略替代方案,並實施了上週完成的重組計劃 ,包括逐步裁員近30%。 |
近期產品線和臨牀亮點
| 向美國食品藥品管理局提交了 T2Biothreat面板,一項 直接從血液中提取的測試,在經美國食品藥品管理局批准的T2Dx儀器上運行,可檢測出六種被疾病預防控制中心確定為威脅的生物威脅病原體。 |
| 已申請獲得 FDA 突破性設備稱號 耳念珠菌,一種耐多藥真菌病原體 ,被標記為嚴重的全球健康威脅,死亡率高達60%。 |
| 完成了 T2Lyme 的化驗開發專家小組和 確定的初步檢測水平 (LOD) 為 2 CFU/mL。 |
| 美國先進的 T2Resistance 臨牀試驗®小組, 完成了近 90% 的患者入組。 |
為了實現價值最大化,我們聘請了一家諮詢公司來探索所有 潛在的戰略替代方案。此外,T2 Biosystems董事長兼首席執行官約翰·斯珀澤爾表示,為了保留資本,減少季度現金使用量並使公司有能力探索戰略替代方案,我們同時實施了一項重組計劃。上半年,我們在產品線上取得了非常重要的進展,包括FDA 510 (k) 提交的T2Biothreat 小組申請, 的FDA突破性設備指定申請耳念珠菌,完成了T2Lyme Panel的檢測開發,並在T2Resistance Panel美國臨牀試驗中完成了近90%的患者入組,這使我們能夠在未來擴大潛在市場。
2023 年第一季度財務業績
受到 COVID-19 測試銷售下降和 BARDA 活動減少的推動, 2023 年第一季度的總收入為 210 萬美元,與去年同期相比下降了 71%。產品收入為 170 萬美元,與去年同期相比下降了 57%,這得益於 COVID-19 測試銷售額的預期下降 98%,部分被敗血癥測試銷售的增加所抵消。受BARDA合同活動水平的推動,研究貢獻 收入為40萬美元,與去年同期相比下降了88%。
受到 COVID-19 測試銷售下降的推動,2023 年第一季度的產品收入成本為 400 萬美元,比 同期下降了 35%。受BARDA合同 活動減少的推動,研發費用為450萬美元,與去年同期相比下降了33%。在醫療事務支出減少的推動下,銷售、一般和管理費用為730萬美元,與去年同期相比下降了21%。
2023年第一季度的淨虧損為1,800萬美元,每股虧損1.32美元,而上一年 年度的淨虧損為1,650萬美元,每股虧損4.86美元。
截至2023年3月31日,現金及現金等價物總額為1,010萬美元。公司在 2023 年第一季度通過 ATM 銷售籌集了 100 萬美元的淨收益,2023 年 2 月,通過出售普通股和認股權證籌集了 110 萬美元。預計增量裁員30%的影響將大大減少 隨後幾個季度的現金使用量。
2023 年財務展望
公司重申其2023年全年財務展望,並繼續預計敗血癥及相關產品的總收入為1,100萬至1,300萬美元,增長31%至55%,而2022年為840萬美元。鑑於 專注於產品收入,該公司沒有提供有關研究和捐款收入的指導。
網絡直播和電話會議信息
公司的管理團隊將於今天(2023 年 5 月 23 日)美國東部時間上午 8:30 開始舉行電話會議。有興趣收聽電話的投資者可以通過撥打 來收聽 877-545-0523適用於國內來電者或 973-528-0016適用於國際 呼叫者,在開始時間前大約五分鐘使用會議 ID 717782。電話會議的網絡直播和錄製將在公司網站www.t2biosystems.com的投資者部分播出。
關於 T2 生物系統
T2 Biosystems 是 快速檢測引起膿毒症的病原體和抗生素耐藥基因的領導者,致力於通過幫助臨牀醫生比以往更快地有效治療患者,從而改善患者護理並降低護理成本。T2 Biosystems 產品 包括 T2Dx®儀器,T2Bertia®小組,T2Candida®面板, T2Resistance®面板,以及 t2sars-CoV-2面板和 由專有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供動力®) 技術。T2 Biosystems 擁有一系列活躍的未來產品,包括 T2Biothreat小組討論,T2CaurisPanel 和 T2LymePanel,以及用於檢測細菌和真菌病原體及相關抗微生物藥物耐藥標誌物的下一代 產品。欲瞭解更多信息,請訪問 www.t2biosystems.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述, 包括但不限於有關我們的收入業績和現金餘額、財務前景、工具合同、完成臨牀試驗和提交美國食品藥品管理局申報的時間安排、削減運營開支的影響、 預期的戰略優先事項、產品需求、承諾或機會以及增長預期或目標的陳述,以及包含 “預期、可能” 等字樣的陳述應該、預測和 具有未來或前瞻性質的類似陳述。這些前瞻性陳述基於管理層目前的預期。這些聲明既不是承諾也不是擔保,而是涉及已知和未知的風險、不確定性 和其他可能導致實際結果的重要因素,
業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異,包括但不限於 (i) 無法 (a) 從承諾、合同或產品中實現預期收益;(b) 成功執行戰略優先事項;(c) 將產品推向市場;(d) 擴大產品使用或採用率; (e) 獲得客户證詞;(f) 準確預測增長假設;(g) 實現預期收入;(h) 產生預期的運營水平費用;或 (i) 增加客户 設施的高危患者人數;(ii) 早期數據未能預測最終結果;(iii) 未能在預期的時間範圍內或根本沒有提交或獲得美國食品藥品管理局的預期申請或許可;或 (iv) 第 1A 項下討論的因素。風險 公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中的風險 因素,以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他 文件,包括我們的10-Q表季度報告和8-K表最新報告。這些因素和其他重要因素 可能導致實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管 除非法律要求,否則公司可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述,但即使隨後發生的事件導致其觀點發生變化,它也不承擔任何這樣做的義務。因此,任何人都不應假設 公司隨着時間的推移保持沉默意味着實際事件正在如此類前瞻性陳述中所表達或暗示的那樣發生。截至本新聞稿發佈之日之後的任何日期 ,均不應依賴這些前瞻性陳述來代表公司的觀點。
投資者聯繫人:
菲利普·特里普泰勒,吉爾馬丁集團
ir@T2Biosystems.com
415-937-5406
T2 BIOSYSTEMS, INC.
簡明的合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
3月31日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 10,117 | $ | 10,329 | ||||
應收賬款 |
1,323 | 2,163 | ||||||
庫存 |
4,936 | 4,285 | ||||||
預付費用和其他流動資產 |
2,549 | 2,582 | ||||||
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流動資產總額 |
18,925 | 19,359 | ||||||
財產和設備,淨額 |
4,801 | 4,533 | ||||||
經營租賃 使用權資產 |
8,420 | 8,741 | ||||||
限制性現金 |
551 | 1,551 | ||||||
其他資產 |
35 | 143 | ||||||
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總資產 |
$ | 32,732 | $ | 34,327 | ||||
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負債和股東赤字 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
$ | 3,131 | $ | 1,296 | ||||
應計費用和其他流動負債 |
5,162 | 7,269 | ||||||
經營租賃責任 |
1,415 | 1,352 | ||||||
認股證負債 |
7,972 | 39 | ||||||
遞延收入 |
149 | 172 | ||||||
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流動負債總額 |
17,829 | 10,128 | ||||||
應付票據 |
50,108 | 49,651 | ||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 |
7,832 | 8,214 | ||||||
遞延收入,扣除流動部分 |
74 | 52 | ||||||
與定期貸款相關的衍生責任 |
1,858 | 1,088 | ||||||
定期貸款的應計利息 |
4,917 | 4,849 | ||||||
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負債總額 |
82,618 | 73,982 | ||||||
承付款和意外開支 |
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股東赤字 |
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優先股,面值0.001美元;已授權1,000萬股;未發行股票且 已發行 |
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普通股,面值0.001美元;已授權4億股;分別於2023年3月31日和2022年12月31日發行和流通20,368,463股和7,716,519股 |
21 | 8 | ||||||
額外的實收資本 |
502,277 | 494,556 | ||||||
累計赤字 |
(552,184 | ) | (534,219 | ) | ||||
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股東赤字總額 |
(49,886 | ) | (39,655 | ) | ||||
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負債總額和股東赤字 |
$ | 32,732 | $ | 34,327 | ||||
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T2 BIOSYSTEMS, INC.
簡明的合併運營報表和綜合虧損
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
三個月已結束 3月31日 |
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2023 | 2022 | |||||||
收入: |
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產品收入 |
$ | 1,655 | $ | 3,844 | ||||
捐款收入 |
423 | 3,390 | ||||||
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總收入 |
2,078 | 7,234 | ||||||
成本和支出: |
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產品收入成本 |
3,995 | 6,205 | ||||||
研究和開發 |
4,471 | 6,656 | ||||||
銷售、一般和管理 |
7,299 | 9,230 | ||||||
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成本和支出總額 |
15,765 | 22,091 | ||||||
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運營損失 |
(13,687 | ) | (14,857 | ) | ||||
其他收入(支出): |
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利息收入 |
2 | 3 | ||||||
利息支出 |
(1,522 | ) | (1,650 | ) | ||||
與定期貸款相關的衍生品公允價值的變化 |
(770 | ) | | |||||
認股權證負債公允價值的變化 |
(1,304 | ) | | |||||
其他收入 |
| 11 | ||||||
其他費用 |
(682 | ) | | |||||
其他損失 |
(2 | ) | (2 | ) | ||||
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其他支出總額 |
(4,278 | ) | (1,638 | ) | ||||
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淨虧損和綜合虧損 |
$ | (17,965 | ) | $ | (16,495 | ) | ||
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (1.32 | ) | $ | (4.86 | ) | ||
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用於計算基本每股淨虧損和 攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股數量 |
13,633,352 | 3,397,103 | ||||||
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