Pyxis Oncology 收購 Apexigen 納斯達克：PYXS 2023 年 5 月 24 日附錄 99.1

本演講包含前瞻性陳述，以1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中的安全港條款為目的。除本演示文稿中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括但不限於有關我們未來運營業績和財務狀況、公司願景和增長戰略執行的陳述，包括與擬議交易、併購活動、未來收入、我們當前臨牀試驗以及Apexigen, Inc.（Apexigen）的臨牀前研究和臨牀試驗的時間和進展、此類試驗的預期結果、業務戰略、前景、研究有關的陳述以及開發成本、時間成功的可能性、市場機會的規模以及未來運營的管理計劃和目標都是前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素在某些情況下是我們無法控制的，可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。 “可能”、“將”、“期望”、“計劃”、“目標”、“相信”、“估計”、“潛力”、“可能”、“機會”、“未來”、“有希望”、“可能” 或 “繼續” 等詞語或這些術語的否定詞或其他類似表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。本演示文稿中的前瞻性陳述僅是預測，代表了我們截至本演示之日的觀點。儘管我們認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、進展、發現、活動水平、業績或事件和情況能夠實現或發生。除非最終合併協議或任何代理招標材料中另有規定，否則Pyxis Oncology對本演示文稿中討論的擬議交易不作任何陳述或保證。 前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於擬議交易宣佈後可能對我們或Apexigen提起的任何法律訴訟的結果、因未能獲得Apexigen股東的批准、延遲獲得、所包含的不利條件或無法獲得必要的監管批准或完成擬議交易所需的定期審查而無法完成擬議交易，無法認識到擬議交易的預期收益，除其他外，可能受到競爭或合併後公司發展和成功執行業務計劃的能力、與擬議交易相關的成本、適用法律或法規的變化、合併後的公司可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素的不利影響以及其他風險和不確定性的影響，Pyxis Oncology的定期報告和其他報告中對此進行了更全面的描述歸檔於證券交易委員會（SEC）。任何前瞻性聲明僅代表其發表之日。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。因此，讀者不應依賴前瞻性陳述來預測未來事件。除非適用法律要求，否則我們沒有義務公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。對任何此類前瞻性陳述的準確性不作任何陳述或保證（明示或暗示）。我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險時不時出現，我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能發表的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和假設，本演示文稿中描述的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與本演示文稿中包含的前瞻性陳述中的預期或暗示的結果存在重大和不利的差異。市場與行業數據本演示文稿包含與我們的行業、業務和候選產品市場有關的估計、預測和其他信息。這些信息基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法，本質上受不確定性、假設和限制的影響，實際事件或情況可能與本信息中假設的事件和情況存在重大差異。除非另有明確説明，否則我們從我們自己的內部估算和研究以及市場研究公司和其他第三方編寫的報告、研究和類似數據、行業、醫學和一般出版物、政府數據和類似來源中獲得該行業、業務、市場和其他數據。雖然我們沒有發現本演示文稿中有關任何第三方信息的錯誤陳述，但他們的估計，特別是與預測相關的估計，涉及許多假設和限制，受風險和不確定性影響，可能會發生變化。我們尚未獨立驗證任何第三方信息。提醒您不要過分重視任何此類信息、預測和估計。商標本演示文稿包含對屬於其他實體的商標和服務標誌的引用。僅為方便起見，本演示文稿中提及的商標和商品名稱可能不帶有® 或符號，但此類提及並不旨在以任何方式表明適用的許可方不會在適用法律的最大範圍內主張其對這些商標和商品名稱的權利。我們不打算使用或展示其他公司的商品名稱、商標或服務標誌來暗示與任何其他公司有關係，或由任何其他公司對我們的認可或贊助。禁止要約或招攬本通信不是就任何證券或擬議交易徵求委託書、同意或授權，也不構成出售要約或徵求購買任何證券的要約，也不得在根據任何此類州或司法管轄區的證券法進行此類要約、招攬或出售屬於非法的任何州或司法管轄區的證券銷售。除非通過符合《證券法》要求的招股説明書，否則不得提供任何證券。將向美國證券交易委員會提交關於Apexigen與Pyxis Oncology之間的擬議交易，Pyxis Oncology打算在S-4表格上向美國證券交易委員會（“SEC”）提交一份註冊聲明，其中將包括Apexigen的委託書，也構成Pyxis Oncology的招股説明書。Apexigen和Pyxis Oncology也可能就擬議交易向美國證券交易委員會提交其他相關文件。本文件不能替代委託書/招股説明書或註冊聲明或Apexigen或Pyxis Oncology可能向美國證券交易委員會提交的任何其他文件。最終委託書/招股説明書（如果有）將郵寄給Apexigen的股東。敦促投資者和證券持有人仔細完整地閲讀註冊聲明、委託書/招股説明書和可能向美國證券交易委員會提交的任何其他相關文件，以及這些文件的任何修正案或補編，前提是這些文件可用，因為它們將包含有關擬議交易的重要信息。通過美國證券交易委員會維護的網站 http://www.sec.gov 向美國證券交易委員會提交註冊聲明和委託書/招股説明書（如果有）以及其他包含有關Apexigen、Pyxis Oncology和擬議交易的重要信息的文件的副本，投資者和證券持有人將能夠免費獲得此類文件的副本。Apexigen向美國證券交易委員會提交的文件副本將在Apexigen的網站 https://ir.apexigen.com/ 上免費提供，也可以通過電子郵件聯繫Apexigen的投資者關係部門 IR@apexigen.com。Pyxis Oncology向美國證券交易委員會提交的文件副本將在Pyxis Oncology的網站 https://ir.pyxisoncology.com/ 上免費提供，也可以通過電子郵件聯繫Pyxis Oncology的投資者關係部門 ir@pyxisoncology.com。Apexigen、Pyxis Oncology的參與者、其各自的董事及其某些執行官和其他員工可能被視為參與向Apexigen的股東徵求與擬議交易有關的代理人。在向美國證券交易委員會提交的委託書/招股説明書中，將列出根據美國證券交易委員會的規定，哪些人可能被視為參與與擬議交易有關的Apexigen股東招標的個人的信息，包括對他們的直接或間接利益、證券持股或其他利益的描述。Apexigen於2023年2月22日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告列出了有關Apexigen董事和執行官的信息，包括對他們通過證券持股或其他方式產生的直接或間接權益的描述。有關Pyxis Oncology董事和執行官的信息，包括對他們通過證券持股或其他方式直接或間接利益的描述，載於Pyxis Oncology於2023年4月28日向美國證券交易委員會提交的2023年年度股東大會的委託書。有關代理招標參與者的其他信息以及他們通過持有證券或其他方式直接和間接利益的描述將包含在委託書/招股説明書和其他相關材料中，這些材料可用後將就擬議交易向美國證券交易委員會提交。在做出任何投票或投資決定之前，投資者應仔細閲讀委託書/招股説明書發佈後。您可以使用上述來源從Apexigen或Pyxis Oncology免費獲得這些文件的副本。前瞻性陳述

交易為 Pyxis Oncology 提供有前途的臨牀資產和抗體發現平臺 MPF：中位無進展存活率 DDLPS：去分化脂肪肉瘤 LPS：脂肪肉瘤 ASCO：靈活的抗體偶聯技術 PFS：無進展生存 ADC：抗體藥物偶聯物商業和臨牀驗證 apximab 抗體發現平臺為 ADC 的創建 Sotigalimab 是來自5個許可證的潛在同類最佳CD40激動劑的許可收入/收入來源抗體，一種於 2019 年獲得批准並由諾華 Cash runaway 上市，該抗體仍將持續到 2025 年上半年 PYXS 領導聯合實體 PYX-201 和 PYX-106 計劃的執行團隊仍步入正軌 ASCO Potitalimab 在 DDLPS 中的最新反應/PFS 數據將顯著提高 LPS 患者的無進展存活率 (mPF) 中位數

注意：截至2023年5月10日，Pyxis Oncology的已發行普通股數量為38,245,287股。概述最終合併協議，其中 Pyxis Oncology 將通過全股交易收購 Apexigen 每股股份，Pyxis Oncology 將按固定交換比率發行0.1725股普通股預計將發行 Pyxis Oncology 股東擁有合併後公司約90％的股份/Apexigen股東將擁有約10％的隱含估值為每股Apexigen0.64美元考慮約1600萬美元的Pyxis Oncology高管團隊領導合併後的公司Financial對Pyxis Oncology的影響預計將持續到2025年上半年，5項Apximab資產的特許權使用費流收益（條件和時機）收盤須遵守慣例條件，包括大多數Apexigen已發行普通股的批准預計在2023年中期完成交易詳情

互補的 apxiMab 和 FACT 平臺加速下一代 ADC 的有效開發 ADC FACT 偶聯化學位點特異性偶聯可實現更穩定的藥物抗體比率 (DAR) 改善血漿穩定性，限制循環中的有效載荷釋放 FACT 優化有效載荷下一代 AUR-0101 有效載荷具有增強旁觀者活性潛在提高效力和跨細胞膜滲透性添加人源化抗體能力可實現端到端 ADC 開發 FACT Linker 庫擴展的連接體庫具有高循環穩定性通過酶裂解在靶側實現選擇性釋放 apxiMab 靶向抗體平臺可生成針對具有高親和力和獨特結合表位的靶庫的新型抗體

ApxiMab 平臺促進抗體的內部開發，以支持通過 FACT 平臺生成新型 ADC

接受sotigalimab-nivolumab治療的患者在接受sotigalimab-nivolumab治療後取得了持久的部分緩解和所有病變的消退。在手術和放射治療後，一名54歲的患者接受了ipilimumab-nivolumab，但由於耐受性差，在3個週期後停用了ipilimumab，10個月後，患者在多個部位出現了快速的疾病進展，而單獨使用nivolumab患者進展迅速，轉移性疾病預後不佳仍然存在着有限的有效治療方案，下一步是討論臨終關懷問題引人入勝的案例研究：已報名參加 2 期試驗並服用 sotigalimab 0.3 mg/kg 和 nivolumab 360mg IV Q3W 的患者：每 3 周給藥一次

患者服用 sotigalimab-nivolumab 獲得了持久的部分緩解 (PR) 和所有病變的消除，該組合耐受性良好 2 個月基線 Sotigalimab-Nivo 活性強：患者在開始索替加利單抗（3 個治療週期）後僅出現反應（3 個週期）耐受性良好：患者完成了約 11 個月（15 個週期）的治療持久性：患者在研究中保持 PR 超過 25 個月治療結束後，如PI減少/已解決的病變轉移所觀察到的那樣，在45.9個月以上，患者保持了反應肝臟病變腸繫膜病變 PI：首席研究員

CD40 激活會觸發來自免疫系統先天和適應性臂的免疫反應，從而有可能優化抗腫瘤活性。激活會導致 “冷” TME 轉化為 “熱” TME，並有可能提高 iciS CD40 Cascade 的功效 Why Acativate CD40 Cascade 為什麼要激活 CD40？誘導腫瘤細胞死亡的多種途徑固有反應（例如巨噬細胞）適應性反應（T 細胞反應）抗原呈遞細胞 (APC) 支持啟動和激活 T 細胞，創造促炎腫瘤微環境 (TME) 激活樹突狀細胞，最重要的抗原呈遞細胞 (APC) 誘導 IL-12 激活天真 T 細胞 ICI：免疫檢查點抑制劑

Sotigalimab 與正在開發的任何其他 CD40 激動劑不同，因為其新穎的設計旨在優化效力和提高耐受性。獨特的結合位點可增強免疫反應 Sotigalimab 通過與其天然配體結合來模仿生理 CD40 激活活活力。強力誘導 IL-12 激活天真 T 細胞比改性 Fc 區域中的其他區域更有效地激活天真 T 細胞，增強效力和耐受性通過受體聚類 Fc 區域經過精心設計，可消除抗體依賴性細胞APC Fab 上的細胞毒性 (ADCC)：結合位點區域 Fc：免疫系統調節器區域 2 的關鍵修改使索蒂加利單抗能夠產生具有可接受耐受性的強大抗腫瘤反應 1 2 1 2

Sotigalimab-Nivolumab 在先前 PD-1/PD-L1 阻斷療法取得進展的患者中 PD-1 阻斷難治性黑色素瘤患者在 2 期試驗持續時間中表現出 PD-1 阻斷難治性黑色素瘤患者的活性和長期反應，腫瘤大小變化與基線評估的時間（個月）5 pR（15%）PR doR（月）：4.2+ | 11+ | 13.3+ | 18.7 | 24.7+ + SD DoR（月）：多達 14+ 10 個 SD（30%）18 個 pD（55%）復發/難治性轉移性黑色素瘤的背景患者（n=33）已在抗PD-1 單抗上證實 PD 的復發/難治性轉移性黑色素瘤患者（n=33）24% 已收到先前的抗 ctla-4 結果摘要活性強：15.2% 的患者取得了部分緩解 (PR)，30.3% 的患者表現出穩定性疾病 (SD) 良好的耐受性 >3 級相關 TEAE：丙氨酸氨基轉移酶（2 名患者）和天冬氨酸氨基轉移酶（2 名患者）短暫性增加 SD 長達 14 個月 4/5 名患者持續 pR；未達到中位反應持續時間 (doR)

結果表明 Sotigalimab 具有良好的耐受性縮寫：C = 隊列，DL = 劑量水平，N = 入組受試者人數，SAE= 嚴重不良事件：TEAE = 治療緊急不良事件 a 不管與 nivolumab 的相關性 b 來自 DL3 的所有 3 名受試者也包含在 2 期 C1 (1) 和 C2 (2) 相關受試者人數 (%) ≥3 級 TEAE（≥2 名受試者）研究 APX005M-002 1b 第 2 階段（0.3 mg/kg）總計（N=139）黑色素瘤患者隊列相關等級 > 3 TEAE 首選術語 DL1 (0.03 mg/kg) (N=3) DL2 (0.1 mg)/kg) (N=3) dl3b (0.3 mg/kg) (N=3) c1b (N=53) c2b (N=38) C3A (n=L4) C3B (N=28) 丙氨酸氨基轉移酶增加 0 0 0 1 (1.89%) 2 (7.26%) 0 2 (7.14%) 5 (3.60%) Hotermarine 0 0 0 4 (7.55%) 0 0 0 4 (7.55%) 0 0 1 (3.57%) 5 (3.60%) gamma-谷氨酰轉移酶增加 0 0 0 2 (3.77%) 1 (2.63%) 0 1 (3.57%) 4 (2.88%) 4 (2.88%) 天冬氨酸氨基轉移酶增加 0 0 0 0 1 (1.89%) 2 (5.26%) 0 3 (2.16%) 澱粉酶增加 0 0 0 1 (1.89%) 1 (2.63%) 0 2 (1.44%) 血液膽紅素增加 1 (33.33%) 0 0 1 (1.89%) 0 0 0 2 (1.44%) 結腸炎 0 0 0 0 2 (3.77%) 0 00 2 (1.44%) 細胞因子釋放綜合徵 0 0 0 0 0 0 2 (7.14%) 2 (1.44%) 腹瀉 0 0 0 2 (3.77%) 0 0 0 2 (1.44%) 疲勞 0 0 0 1 (1.89%) 0 1 (7.14%) 0 2 (1.44%) 0 0 1 (1.89%) 0 1 (3.57%) 2 (1.44%) 脂肪酶增加了 0 0 0 1 (1.89%) 1 (2.63%) 0 2 (1.44%) Pyrexia 0 0 0 1 (2.63%) 1 (7.14%) 0 2 (1.44%)

BRAF 測試對免疫檢查點抑制劑 (ICI) 沒有反應或停止反應的黑色素瘤患者是快速增長的人羣，索替加利單抗已顯示出反應大多數轉移性黑色素瘤患者在第一線 (1L) 接受抗PD1和/或抗ctla-4藥物治療，導致ICI難治人羣越來越多，最早從2L開始 60-70% 的患者對抗PD1療法沒有客觀反應1 有反應，20—30% 表明腫瘤最終會復發1 據估計，美國有 9,000 多名患者 2L+（PD1 難治性）黑色素瘤2 對於 PD1 和 CTLA4 治療均失敗的患者，目前尚無經批准的治療標準，該人羣正在快速增長且難以治療 *治療模式反映了美國人口 2Cancer mPact TE Melanoma 2021、Globaldata、SEER 1Bagchi 等，《病理學年度回顧》，16、223—249（2021）圖來源：NCCN指南、所有藥物的PI和GlobalData化療臨牀試驗 3L ICI 難治人羣 2L PD-1 Mono /Combo ipilimumab 單一化療 braFi + meKi +/-Atezo（僅限 brafMT）1L PD-1 Mono PD-1 + CTLA-4 Combo opduolag braFi + meKi +/-Atezo（僅限 brafMT）ICI mono /Combo 治療範式 brafWT BrafMT 轉移性黑色素瘤患者可尋址

所有 STS 亞型1 (n=20) Sotigalimab-Doxorubicin 在 STS 亞型中表現出強勁的反應和令人鼓舞的耐受性 1所有亞型不包括卡波西肉瘤 (KS) 和胃食管腸道間質瘤 (GIST) 加上 10 名患者 LPS、LMS 或 mfs/未分化多形肉瘤 (UPS) 2 10 名患者中有一人仍未分類 STS：軟組織肉瘤 DDLPS：去分化脂肪肉瘤有可能顯著提高 LPS 4 pD 患者的中位無進展存活率 (MPF) (20%) 距離基線評估的時間（月）腫瘤大小的變化 (%) 12 sdS (60%) 4 pR (20%) 0 6 12 18 24 小時距離基線評估的時間 (月) 目標病變與基線的變化 (%) PR DoR: 1.3-11 個月 SD doR: 1.4-23.4 個月 DDLPS2 子分析 (n=10) MPF：12.45 個月（歷史上單獨使用 dox 為 2-5 個月）PR SD，持續反應 SD，撤回前往手術數據作為快照 2022 年 9 月/10 月 2022 年 1 月的數據快照：N=20 人已註冊並可進行評估

肉瘤幾乎沒有取得任何新進展，患者需要改進治療並減少副作用 1Kim 等人，BMC Cancer 9、205 (2009) 2Chamberlain 等人，未來腫瘤學，17 (20)，2659—2670 (2021) 3Resag 等人，癌症，14 (19)，4578 (2022) 儘管劑量限制性心臟發病率為 SOC 美國的脂肪肉瘤約為 3k1 在 4 種主要的 LPS 亞型中，去分化 (DD) LPS 難以治療，代表着未得到滿足的巨大需求 ddlps/分化良好 (WD) LPS 患者的化療反應率約為 11-24%2 在 20-30% 的病例中可觀察到轉移，通常發生在肺部，這與療效不佳相關3 大多數療法以化療為基礎，具有明顯的副作用和臨牀上較差的 MPF（2-5 個月）隨着患者的進展，存活率迅速下降，這凸顯了在最早的療法中需要產生最大的影響 43% 28% 23% 5% 45% 30% 10% 5% *Pyxis Oncology 內部數據餅圖來源：Rizer、M 等 al，Skeletal Radiol，45，1193—1204

Sotigalimab 在多種難以治療的腫瘤類型中表現出強勁的活性、持久的反應和令人鼓舞的耐受性累積臨牀數據顯示 sotigalimab 在黑色素瘤中的特許經營潛力 Sotigalimab 在難以治療的人羣中表現出快速、深入、持久的反應證據支持其有可能挽救 IO 反應能力不足的患者羣體 Sotigalimab 在 LPS 中表現出持久活性 pepe 潛力顯著改善 LPS 患者 MPF 有機會為治療選擇有限的患者提供創新治療並更快地接受多種腫瘤類型的 Sotigalimab 用於多種腫瘤類型的強大機制可與多類療法協同作用耐受性曲線非常適合聯合治療方案有機會合作推動其他適應症的開發

免疫腫瘤學 (IO)；具有廣泛潛在項目類別潛在適應症的抗體藥物偶聯物 (ADC) 多模態產品組合發現臨牀前 1 期 2 期第 3 階段下一個里程碑 Sotigalimab（CD40 激動劑）IO 黑色素瘤開始針對 2024 年 2L 黑色素瘤的 2 期劑量發現研究去分化脂肪肉瘤 (DDLPS) 數據預計將於 2023 年公佈脂肪肉瘤 (LPS) PYX-201（抗 EDLPS）數據 b) ADC 例如乳腺癌、頭頸癌、肺癌和甲狀腺癌 2024 年初的初步數據 PYX-106（anti-siglec-15）IO，例如膀胱、膽管癌、結直腸癌和腎臟cancer 首個受試者給藥 2Q23 Internal Discovery ADC 實體瘤和血紅素腫瘤的 PYX-201 和用於軟組織肉瘤的 sotigalimab 獲得孤兒藥稱號 (ODD) 關注多種難以治療的腫瘤

Lara Sullivan，醫學博士，首席執行官楊曉東，博士，Apexigen 支持研發轉型創始人兼首席執行官 Martina Molsbergen CBO（臨時）Jan Pinkas，博士 CSO Pam Connealy，投資組合與項目管理高級副總裁 Pyxis Oncology 已戰略性地組建了一支多元化的領導團隊，該團隊擁有良好的成功記錄，這使該組織有力地為行業帶來有意義的影響以及臨牀腫瘤學格局。Balu Balasubramanian 博士首席技術官（臨時）Pyxis Oncology 高管團隊將領導合併實體Apexigen首席執行官楊曉東在業務合併完成時支持研發過渡

Pyxis 具有久經考驗的藥物開發經驗的腫瘤學組織 152 先前藥物批准/發佈的總數 64 個 Pyxis Oncology 藥物批准/發佈 232 之前的生物技術/製藥公司數量 >104 數十年的生物技術/製藥經驗入職調查 Pyxis Oncology 員工接受過製藥培訓、生物技術經驗的重大行業貢獻

Current Cash Runway 在即將到來的 ASCO 上提供有意義的中短期催化劑數據海報晚期軟組織肉瘤第 2 期 sotiga 數據預計 2023 年底/2024 年初 PYX-201 和 PYX-106 CLINICAL PYX-201 計劃在 23 年第 2 季度啟動擴張隊列的初步數據 PYX-106 第一個受試者 23 年第 2 季度啟動即將舉行的演講 6 月：Jefferies Healthcare 會議演示和 1x1 年 8 月：BTIG 第 7 屆年度全球生物技術大會 9 月：富國銀行醫療保健 PYX-1069月會議：H.C. Wainwright 第 25 屆年度全球投資會議對Apexigen的收購預計將於2023年中期完成

問與答

謝謝

附錄

Sotigalimab 與其他晚期臨牀階段 CD40 激動劑（不詳盡）sotigalimab1 CDX-11402 selicrelumab3 ABBV-9271 SEA-CD404 dacetuzumab BNT-3125 (GEN1042) mitazalimab1 ADC-1013 YH0036 (Biocytogen) 格式 igG1 人源化 maB igG2 全人類 maB igG1 duobody-cd40x4-1BB igG1 2 人源化 maB Fc 工程已修改為消除 ADCC ()：降低 fcGriiia 結合不修改為消除 ADCC ()：降低 fcGriiia 結合修改為增加 ADCC（afucosylated）：增加 fcGriiia 結合修改為消除結合 S267E V273Y與 Fcg 受體沒有 CD40 表位競爭 CD40L（結合富含半胱氨酸的結構域 2） [CRD2]) CRD1；不與 CD40L CRD1 競爭；不與 CD40L CRD1 競爭；不與 CD40L CRD1 競爭；不與 CD40L 競爭未知 CRD1；不與 CD40L CRD1 競爭；不與 CD40L 需要交叉鏈接是的不是是 fcgiibR 依賴是 (fcgiibr) 不是 (fcGiibr) 是的體外活性高弱高高高高在體內高活性不與小鼠 CD40 結合是是，不耐受是是，交聯表達 CD40 的 APC 與表達 4-1bB 的 T 細胞是的發育狀態 2 階段 Ph 2（公司取消優先級）第 2 階段 1/2 階段第 2 階段 celldex Roche AbbVie Seagen BioNTech Alligator 生物科學 Eucure 來源：1.Smith、Karin 等人，《關於生物療法的專家意見》21.12 (2021)：1635-1646；2.Vitale、Laura A. 等癌症免疫學，免疫療法 68（2019）：233-245；3.Djureinovic 等人，Cancers 13.6 (2021)：1302；4.Gardai、Shyra J. 等。癌症研究 75.15_補充（2015）：2472-2472。；5.穆克，亞歷山大等。癌症研究 81.13_補編 (2021)：1846-1846；6.Coward、Jermaine 等人。(2022)：2603-2603。

PYX-201 路線圖：專注於精選易受下一代微管抑制作用的 EDB-FN 腫瘤將轉化研究與臨牀證據協同增強：適應症選擇：利用評估腫瘤譜對微管蛋白抑制劑敏感性的深入方法，根據 EDB-FN 表達在一系列適應症中進行選擇 — 早期關注低發病率和服務嚴重不足的腫瘤進行快速產生 PoC 受試者選擇：穩健的生物標誌物策略和早期活檢分析，以確認臨牀前數據提示相關性為高EDB-FN 表達到反應和適當的受試者選擇標籤擴展：重新利用 PoC 和早期適應症數據擴大受試者覆蓋範圍 FDA IND 批准，22 年 11 月劑量遞增完成，24 年第 1 季度啟動 Ph 1，擴展到特定腫瘤的早期生物標誌物數據用於受試者選擇的早期生物標誌物數據臨牀前證據早期臨牀評估轉化探索第一受試者劑量 2022 年 2023 年 2022 年 2024 年第 1 季度初步數據，包括生物標誌物結果和潛在體徵的早期臨牀活性

PYX-201-101 研究概述 NSCLC：非小細胞肺癌；HNSCC：頭頸部鱗狀細胞癌；PDAC：胰腺導管腺癌；TNBC：三陰性乳腺癌。* 擴張階段將由協議修正案觸發。擴展階段的適應症、給藥時間表和評估時間點將根據劑量遞增階段獲得的臨牀安全性、有效性、生物標誌物和藥代動力學 (PK) 數據確定。評估晚期實體瘤受試者 PYX-201 的首次人體試驗、開放標籤、多中心研究選擇腫瘤類型特定腫瘤類型劑量遞增分析特定腫瘤類型的 1 期擴展隊列定期隨訪分析來自一部分受試者的成對活檢使用貝葉斯最佳間隔 (BOIN) 設計確定最大耐受劑量 (MTD) 評估 PYX-201 的安全性、耐受性和藥代動力學目標：確定 PYX-201 的推薦劑量評估安全性和耐受性表徵藥代動力學特徵評估ORR、DOR、DCR、PFS 和 OS 評估 PYX-201 卵巢癌 NSCLC HR+ 乳腺癌甲狀腺癌 HCC 軟組織肉瘤 PDAC TNBC HNSCC 腎癌擴張*

PYX-106 路線圖：專注於 “更快到達患者” 的方法通過應用學習、轉化探索和研發之間的共生進行創新將轉化研究與臨牀證據協同增強：適應症識別：PoC生成/精益/快速上市可能對抗siglec-15療法有反應的高未滿足需求的癌症受試者選擇：強大的生物標誌物策略可更好地表徵腫瘤細胞和巨噬細胞的靶表達以及免疫格局確定最有可能衍生的學科細分市場受益於療法標籤擴展：重新利用 PoC 和早期適應症數據以擴大更常見癌症的受試者覆蓋範圍組合策略：通過附加療效擴大受試者的反應和影響力臨牀前證據早期臨牀評估轉化探索 FDA 獲批，22 年 11 月 2 日劑量升級可能完成，23 年第 4 季度 Ph 1 擴展到特定腫瘤潛在受試者選擇的早期生物標誌物數據用於潛在受試者選擇第一受試者劑量 2022 年 23 年第 2 季度初步數據，包括生物標誌物結果和早期臨牀活動的潛在跡象

PYX-106-101 研究概述 * 擴展階段將由協議修正案觸發。擴展階段的適應症、給藥時間表和評估時間點將根據劑量遞增階段獲得的臨牀安全性、有效性、生物標誌物和藥代動力學 (PK) 數據確定。評估特定腫瘤類型的晚期實體瘤受試者 PYX-106 的首次人體開放標籤多中心研究第 1 部分劑量遞增定期隨訪分析來自一部分受試者的成對活檢治療前/治療後分析使用貝葉斯最佳間隔 (BOIN) 設計確定最大耐受劑量 (MTD) 評估 PYX-106 甲狀腺癌 NSCLC Endomet 的安全性、耐受性和藥代動力學。Carnoma HNSCC HR+ 乳腺癌膽管癌結直腸癌腎癌膀胱癌目標：確定第 2 部分的推薦劑量評估安全性和耐受性表徵藥代動力學特徵評估 ORR、DOR、DCR、PFS 和 OS 評估 PYX-106 的免疫原性第 2 部分：擴張*