附錄 99.1
Journey Medical Corporation公佈了2023年第一季度 財務業績和最近的
2023 年 5 月，在評估 DFD-29 的 3 期臨牀項目中實現了 “最後一個 名患者出院” 的里程碑
預計 將於 2023 年 6 月公佈評估 DFD-29 的 3 期臨牀項目的頭條數據
公司將於美國東部時間 2023 年 5 月 22 日下午 4:30 舉行電話會議
亞利桑那州斯科茨代爾——2023年5月22日— Journey Medical Corporation（納斯達克股票代碼：DERM）（“Journey Medical” 或 “公司”）是一家商業階段的製藥 公司，今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績和近期公司亮點。
Journey Medical的聯合創始人、 總裁兼首席執行官克勞德·馬拉維表示：“自Journey Medical成立以來，我們已經進行了大量投資， 承諾建立我們的商業產品組合和基礎設施，為未來的收入增長做好準備。我們 在 2023 年第一季度的總收入為 1,220 萬美元。儘管Accutane®、 Amzeeq®、Zilxi® 和Exelderm® 的單位銷量逐期增加，但我們第一季度的淨產品收入受到Qbrexza®、Targadox® 和Ximino® 淨利潤調整增加以及單位銷量下降的不利影響。但是，在4月，我們的產品淨收入已經反彈 ，與第一季度的個別事件相比，毛淨調整也有所減少，尤其是 Qbrexza。在 2023 年的剩餘時間裏，我們期待收入恢復增長，進一步削減銷售、一般和管理 （“SG&A”）支出（“SG&A”）的預期，與 2022 年相比，SG&A 年節省的費用超過 ，並在 3 期臨牀試驗中實現臨牀里程碑，評估 治療丘疹膿皰的 DFD-29 酒渣鼻（“PPR”）。我們預計，2023 年 6 月 將公佈來自 DFD-29 3 期臨牀試驗的頭條數據，並於 2023 年下半年提交新藥申請（“NDA”）。”
財務業績：
| · | 2023 年第一季度的淨產品總收入為 1,220 萬美元，而 2022 年第一季度的淨產品收入 為 2,080 萬美元。Accutane、Amzeeq、Zilxi和Exelderm 的單位銷量逐期增加，被Qbrexza、Targadox和Ximino的單位銷量的下降所抵消。此外，與 2022 年第一季度相比， 淨增調整對所有產品都產生了不利影響。 |
| · | 截至2023年3月31日的三個月期間，商品銷售成本從截至2022年3月31日的三個月期間的820萬美元下降了180萬美元，至640萬美元。下降的主要原因是Journey的特許權使用費減少了200萬美元 ，這主要與淨產品 收入減少導致的Qbrexza和Targadox特許權使用費有關。此外，根據合同，Qbrexza的特許權使用費百分比在2022年5月下降了10％。從2023年5月開始，Qbrexza 特許權使用費將進一步減少12.5％，預計這將有助於提高2023年的毛利率。 |
| · | 銷售、一般和管理費用從截至2022年3月31日的三個月期間 減少了140萬美元，至截至2023年3月31日的三個月期間的1,330萬美元。下降10％的主要原因是 與公司2022年專利訴訟和解相關的法律成本下降以及主要在銷售隊伍和營銷領域削減開支的努力 。這些削減開支的努力是公司在 2023 年初實施的 總體成本削減計劃的一部分，該計劃旨在提高運營效率、優化支出和降低總體成本。具體而言， 該計劃旨在減少銷售、一般和管理費用，以更好地使成本與當前創收能力保持一致 。在降低成本計劃方面，公司裁員了銷售隊伍，並在 2023 年第一季度實施了 營銷成本削減。公司向受影響的員工支付了約50萬美元的解僱補助金 的一次性費用，包括遣散費和福利。該公司預計，隨着其繼續專注於進一步的支出優化，其銷售、一般和管理 費用將在2023年減少。 |
| · | 2023 年第一季度的研發成本為 200 萬美元，而 2022 年第一季度為 130 萬美元 ，這反映了公司為開發我們的 DFD-29 候選產品而正在進行的臨牀試驗費用。 |
| · | 2023年第一季度的淨虧損為1,010萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.57美元，相比之下 2022年第一季度的淨虧損為140萬美元，合每股虧損0.08美元。 |
| · | 下表中公司的非公認會計準則業績反映了2023年第一季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為230萬美元（530萬美元），或基本和攤薄後每股 美元（0.30），而2022年第一季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為230萬美元，即每股基本息税折舊攤銷前利潤為0.13美元 ，攤薄後每股0.11美元。調整後的息税折舊攤銷前利潤、調整後的每股息税折舊攤銷前利潤基本和調整後每股息税折舊攤銷前利潤 均為非公認會計準則財務指標，每項指標均與下文根據公認會計原則 計算的最直接可比財務指標進行調節”非公認會計準則指標的使用.” |
| · | 截至2023年3月31日，公司擁有2610萬美元的現金和現金等價物以及限制性現金，而截至2022年12月31日， 的現金和現金等價物為3200萬美元。2023年3月31日，根據公司與華美銀行（“EWB”）的貸款和擔保協議修正案，公司將875萬美元的現金 從現金及現金等價物重新歸類為限制性現金，以反映最低現金需求 。 |
近期企業亮點：
| · | 2023 年 3 月，Journey Medical 宣佈完成評估 DFD-29（米諾環素改性釋放膠囊 40 mg）對健康成年人微生物菌羣影響的第 1 期臨牀試驗的治療。研究期間未觀察到明顯的安全問題 。 |
| · | 2023 年 1 月，Journey Medical 完成了治療 PPR 的 DFD-29 3 期臨牀項目的註冊，並於 2023 年 5 月實現了 “最後一位患者出院” 的里程碑。來自 DFD-29 3 期臨牀研究的頭條數據 預計將於 2023 年 6 月公佈。Journey Medical 計劃在 2023 年下半年提交 DFD-29 的保密協議，並預計 可能會在 2024 年下半年獲得美國食品藥品監督管理局的批准。 |
| o | 在2期臨牀試驗中，DFD-29（40mg）在兩個共同主要終點上的療效與 Oraycea®（歐洲等同於 Oracea®）相比，其療效幾乎翻了一番。在第一個共同主要終點，即研究者的 全球評估（“IGA”）治療成功率中，Oraycea 的 IGA 治療成功率僅為 33.33%，而 DFD-29 的 IGA 治療成功率為 66.04%。對於第二個共同主要終點，即炎症病變總數的變化，Oraycea 的炎性病變僅減少了 10.5，而 DFD-29 的炎性病變減少了 19.2。 |
| · | 2023 年 5 月，公司與 EWB 簽署了信貸額度修正案。作為修正案的一部分， Journey Medical 償還了定期貸款下未償還的2000萬美元中的1000萬美元，並關閉了循環貸款。定期貸款的剩餘 未償還金額將於2024年7月1日到期，公司將在EWB存款賬户中維持最低所需現金餘額為875萬美元，到2023年8月31日將增加到1,000萬美元。所需的最低現金餘額是 作為單獨的細列項目 “限制性現金” 包含在公司截至2023年3月31日的簡明合併資產負債表中。此外，公司不再受以前是融資機制一部分的財務契約的約束。公司 根據其總體成本削減計劃，繼續通過減少 2023 年的支出來監控其支出。除了削減 銷售人員和營銷費用外，公司還可能通過公共或私募股權或債務融資尋求額外的現金資源。 |
電話會議和網絡直播信息
Journey Medical 管理層將於美國東部時間 2023 年 5 月 22 日下午 4:30 進行 電話會議和音頻網絡直播。
要收聽電話會議，美國境內感興趣的 各方應撥打 1-866-777-2509（國內）或 1-412-317-5413（國際）。所有來電者都應在預定開始時間前大約 撥打電話，並要求加入 Journey Medical 電話會議。參與者可以在此處註冊 參加會議：https://dpregister.com/sreg/10178597/f951c8551f。請注意 註冊的參與者將在註冊時收到他們的撥號號碼。
可以在Journey Medical網站www.journeymedicalcorp.com， 的 “投資者” 部分的 “新聞 和活動” 頁面上觀看音頻網絡直播，並將在會議結束後的大約 30 天內保持重播。
關於卓越醫療公司
Journey Medical Corporation（納斯達克股票代碼：DERM）（“Journey Medical”）是一家商業階段的製藥公司，主要專注於通過其高效的銷售和營銷模式銷售和營銷美國食品藥品管理局批准的用於治療皮膚病的處方 藥品。該公司目前銷售八種有助於治療和治癒常見皮膚病的品牌產品和三種仿製產品。Journey Medical 團隊由行業 專家組成，他們在開發和商業化皮膚科一些最成功的處方品牌方面擁有豐富的經驗。Journey Medical 位於亞利桑那州斯科茨代爾，由 Fortress Biotech, Inc.（納斯達克股票代碼：FBIO）創立。Journey Medical的普通股 根據經修訂的1934年《證券交易法》註冊，並定期向美國證券交易委員會 委員會（“SEC”）提交報告。有關 Journey Medical的更多信息，請訪問 www.journeymedicalcorp.com
前瞻性陳述
本新聞稿可能包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法 法》第21E條所指的 “前瞻性 聲明”。正如下面和本新聞稿中使用的那樣，“公司”、“我們” 和 “我們的” 等詞可能指的是 Journey Medical。此類陳述包括但不限於與我們的增長 戰略和產品開發計劃相關的任何陳述，以及任何其他非歷史事實的陳述。“預期”、 “相信”、“估計”、“可能”、“期望”、“將”、“可能”、“項目”、 “打算” 等詞語通常旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述 基於管理層當前的預期，受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會對我們的業務、 經營業績、財務狀況和股價產生負面影響。可能導致實際結果與當前 預期存在重大差異的因素包括：我們的產品和候選產品要接受時間和成本密集的監管和臨牀 測試，因此可能永遠無法成功開發或商業化；我們的很大一部分銷售來自產品 ，這些產品可能會受到第三方仿製競爭、新的競爭對手產品的推出或現有競爭對手的市場份額增加 產品，其中任何一個都可能具有重要意義對我們的營業收入產生不利影響；我們在嚴格 監管的行業中運營，我們無法預測未來的任何立法、行政或行政行動可能對我們 業務產生的影響；我們的收入主要取決於皮膚科產品的銷售，與此類產品銷售相關的任何挫折都可能損害我們的經營業績；競爭可能會限制我們產品的商業機會和盈利能力，包括來自仿製藥製造商的競爭 我們產品的版本；我們產品的風險未獲得廣泛的市場認可，包括 政府和第三方付款人的認可；我們在運營的多個方面依賴第三方；我們依賴 識別、開發、收購或許可產品並將其整合到我們的運營中的能力，在這方面我們可能無法成功； 業務成功，包括我們為公司融資和創造額外收入的能力，依賴於成功發展 和監管批准 DFD-29 候選產品和任何未來的候選產品我們可以開發、許可或收購； 臨牀藥物開發非常昂貴、耗時且不確定，我們的臨牀試驗可能無法充分證明 我們當前或任何未來候選產品的安全性和有效性；我們的競爭對手可以開發和商業化與我們的相似 或相同的產品；與保護我們的知識產權相關的風險以及我們可能無法為我們的技術和產品維持足夠的 專利保護；我們的如果發生這種情況，業務和運營將受到影響計算機系統故障、 網絡攻擊或我們或第三方的網絡安全缺陷；對我們繼續成為 持續經營的能力存在實質性懷疑；重大公共衞生問題、流行病或流行病對我們的產品收入和未來任何臨牀試驗的影響； 我們可能需要籌集額外資金；Fortress 控制着我們有投票權的多數普通股，這可能對 我們的其他股東不利；以及正如我們在表單 10-的年度報告中第一部分第 1A 項 “風險因素” 中描述的其他風險截至2022年12月31日止年度的K、隨後的10-Q表報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件。我們明確聲明 有義務或承諾公開發布此處包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映 我們預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或環境的任何變化，除非法律要求 ，並且我們聲稱保護1995年《私人證券 訴訟改革法案》中包含的前瞻性陳述的安全港。
公司聯繫人：
Jaclyn Jaffe
(781) 652-4500
ir@jmcderm.com
媒體關係聯繫人：
託尼·普洛霍羅斯
6 度
(908) 591-2839
tplohoros@6degreespr.com
JOURNEY MEDICAL COR
未經審計的 簡明合併資產負債表
（以千美元計，除了 的份額和每股金額）
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 17,349 | $ | 32,003 | ||||
| 扣除準備金後的應收賬款 | 27,616 | 28,208 | ||||||
| 庫存 | 13,278 | 14,159 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 2,477 | 3,309 | ||||||
| 流動資產總額 | 60,720 | 77,679 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 26,128 | 27,197 | ||||||
| 經營租賃使用權資產，淨額 | 167 | 189 | ||||||
| 限制性現金 | 8,750 | - | ||||||
| 其他資產 | 88 | 95 | ||||||
| 總資產 | $ | 95,853 | $ | 105,160 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 43,658 | $ | 36,570 | ||||
| 由於關聯方 | 370 | 413 | ||||||
| 應計費用 | 17,375 | 19,388 | ||||||
| 應計利息 | 165 | 160 | ||||||
| 應繳所得税 | 35 | 35 | ||||||
| 信用額度 | 3,000 | 2,948 | ||||||
| 短期定期貸款（扣除86美元的折扣） | 9,914 | - | ||||||
| 遞延現金付款（扣除9美元的折扣） | - | 4,991 | ||||||
| 分期付款 — 短期許可證 | 2,288 | 2,244 | ||||||
| 經營租賃負債，短期 | 93 | 83 | ||||||
| 流動負債總額 | 76,898 | 66,832 | ||||||
| 長期定期貸款（扣除71美元和174美元的債務折扣） | 9,929 | 19,826 | ||||||
| 分期付款 — 許可證，長期 | 1,450 | 1,412 | ||||||
| 長期經營租賃負債 | 84 | 108 | ||||||
| 負債總額 | 88,361 | 88,178 | ||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日，普通股，面值0.0001美元，已授權5,000,000股，已發行和流通的分別為11,834,362和11,765,700股 | 1 | 1 | ||||||
| 普通股——截至2023年3月31日和2022年12月31日，A類，面值0.0001美元，已授權5,000,000股，已發行和流通6,000,000股 | 1 | 1 | ||||||
| 額外的實收資本 | 86,128 | 85,482 | ||||||
| 累計赤字 | (78,638 | ) | (68,502 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 7,492 | 16,982 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 95,853 | $ | 105,160 | ||||
JOURNEY 醫療公司
未經審計 簡明合併運營報表
（以千美元計 ，股票和每股金額除外）
| 三個月期限已結束 | ||||||||
| | 3月31日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入： | | | ||||||
| 產品收入，淨額 | $ | 12,165 | $ | 20,796 | ||||
| 其他收入 | 48 | 2,500 | ||||||
| 總收入 | 12,213 | 23,296 | ||||||
| 運營費用 | | | ||||||
| 銷售商品成本-產品收入 | 6,449 | 8,203 | ||||||
| 研究和開發 | 2,033 | 1,266 | ||||||
| 銷售、一般和管理 | 13,292 | 14,715 | ||||||
| 運營費用總額 | 21,774 | 24,184 | ||||||
| 運營損失 | (9,561 | ) | (888 | ) | ||||
| 其他費用（收入） | ||||||||
| 利息收入 | (122 | ) | (3 | ) | ||||
| 利息支出 | 650 | 389 | ||||||
| 外匯交易損失 | 47 | - | ||||||
| 其他支出總額（收入） | 575 | 386 | ||||||
| 所得税前虧損 | (10,136 | ) | (1,274 | ) | ||||
| 所得税支出 | - | 104 | ||||||
| 淨虧損 | $ | (10,136 | ) | $ | (1,378 | ) | ||
| 每股普通股淨虧損： | ||||||||
| 基礎版和稀釋版 | $ | (0.57 | ) | $ | (0.08 | ) | ||
| 加權平均普通股數量： | ||||||||
| 基礎版和稀釋版 | 17,807,194 | 17,318,344 | ||||||
非公認會計準則指標的使用：
除了我們將在美國證券交易委員會提交的10-Q表中列出的 的GAAP財務指標外，公司在本新聞稿中還包括了某些非公認會計準則指標， 包括調整後的息税折舊攤銷前利潤、調整後的每股息税折舊攤銷前利潤和攤薄後的調整後每股息税折舊攤銷前利潤。我們將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為不包括利息、税收和折舊的淨收益 （虧損），扣除不被視為正常的其他非現金和不經常項目，經常性 運營支出，包括基於股份的薪酬支出、收購的無形資產攤銷、 購買無形資產和產品產生的庫存增加、遣散費、非核心研發費用和外匯交易損失。 特別是，我們排除以下事項，原因詳見下文：
| · | 基於股份的薪酬支出: 我們將基於股份的薪酬排除在調整後的財務 業績之外，因為基於股票的薪酬支出（非現金）會根據我們無法控制的因素（例如我們在股票補助金髮放當日的股價）而逐期波動。 |
| · | 非核心和短期研發費用: 我們不包括與我們的 DFD-29 候選產品相關的研發 成本，該產品是我們產品組合中目前唯一未獲準用於 營銷和銷售的產品，因為我們認為此類成本不是我們長期戰略的核心正常的經常性運營支出。 相反，我們的長期戰略側重於營銷和銷售獲得和/或獲得美國食品藥品管理局批准的皮膚科產品。 |
| · | 收購的無形資產的攤銷: 我們排除了與收購非現金或非正常無形資產有關的某些記錄的 金額的影響，因為這些資產的性質、金額的可變性以及發生和/或時間缺乏可預測性。這些金額可能包括 等非現金項目，例如收購的無形資產的攤銷和逐步增加的庫存會計調整的攤銷。 |
調整後的每股息税折舊攤銷前利潤基本和調整後的攤薄後每股息税折舊攤銷前利潤 由得出的調整後息税折舊攤銷前利潤除以實際和全面攤薄後的已發行股票數量確定。
管理層認為，使用這些非公認會計準則指標 可以提供有關公司業績的有意義的補充信息，因為（i）它可以提高 管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度，（ii）它排除了非現金或 （如果指定）不直接歸因於公司核心經營業績且可能模糊公司趨勢的非經常性項目的影響核心經營業績，(iii) 它被機構投資者使用；以及分析師社區 幫助分析公司的業績。但是，調整後的息税折舊攤銷前利潤、調整後的每股基本息税折舊攤銷前利潤、調整後的攤薄後每股息税折舊攤銷前利潤以及 任何其他非公認會計準則財務指標應被視為對根據公認會計原則計算的對應 指標的補充，而不是替代或優於根據公認會計原則計算的對應 指標。此外，公司使用的非公認會計準則財務指標及其計算方式 可能與非公認會計準則財務指標或包括公司競爭對手在內的其他公司 使用的相同非公認會計準則財務指標的計算方式不同。
下表提供了 GAAP 指標與非 GAAP 指標的對賬情況：
JOURNEY MEDICAL COR
GAAP 與非 GAAP 調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬
（以千美元計，除了 的份額和每股金額）
| 三個月的期限已結束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| GAAP 淨虧損 | $ | (10,136 | ) | $ | (1,378 | ) | ||
| 税折舊攤銷前利潤： | ||||||||
| 利息 | 528 | 386 | ||||||
| 税收 | - | 104 | ||||||
| 折舊 | - | - | ||||||
| 收購的無形資產的攤銷 | 1,069 | 1,017 | ||||||
| 税前利潤 | (8,539 | ) | 129 | |||||
| 非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤： | ||||||||
| 基於股份的薪酬 | 646 | 773 | ||||||
| 庫存增加費用 | - | 140 | ||||||
| 非核心和短期研發 | 1,999 | 1,266 | ||||||
| 外匯交易損失 | 47 | - | ||||||
| 遣散費 | 526 | - | ||||||
| 非GAAP調整後的息税折舊攤銷前利潤 | $ | (5,321 | ) | $ | 2,308 | |||
| 普通股每股淨虧損基本： | ||||||||
| GAAP 淨虧損 | $ | (0.57 | ) | $ | (0.08 | ) | ||
| Non-GAAP 淨（虧損）收益 | $ | (0.30 | ) | $ | 0.13 | |||
| 攤薄後每股普通股淨虧損： | ||||||||
| GAAP 淨虧損 | $ | (0.57 | ) | $ | (0.08 | ) | ||
| Non-GAAP 淨（虧損）收益 | $ | (0.30 | ) | $ | 0.11 | |||
| 普通股的加權平均數基本： | 17,807,194 | 17,318,344 | ||||||
| 攤薄後普通股的加權平均數： | 17,807,194 | 20,341,996 | ||||||
上表中普通股的加權平均數 basic 用於計算截至2023年3月31日的三個月期間的GAAP和非公認會計準則基本和攤薄每股虧損，以及截至2022年3月31日的三個月期間的GAAP基本和攤薄每股虧損，因為這些時期的淨虧損 具有抗攤薄作用，其作用是減少每股虧損。