附錄 99.1
Akero Therapeutics公佈2023年第一季度財務業績並提供業務最新情況
隊列 D 的結果將於 2023 年第二季度公佈，該隊列由 2 型糖尿病、肝硬化前 NASH 患者組成 ，接受 EFX 或安慰劑與 GLP-1 激動劑聯合治療
SYNCHRONY 第三階段研究有望於今年下半年開始報名
評估NASH導致的代償性肝硬化患者的治療情況的2b SYMMETRY研究的結果有望在今年第四季度公佈
第一季度結束後，通過Akeros ATM Facility籌集了1.242億美元的淨收益
南舊金山，2023年5月15日 /GLOBE NEWSWIRE/ Akero Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼： AKRO）今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績，該公司為嚴重代謝性疾病患者開發轉型療法。 此外，在第一季度結束後，該公司通過籌集了1.242億美元的淨收益 在市場上（ATM）設施，該設施鞏固了這家 公司的現金狀況，因為該公司正準備啟動對NASH中埃弗明（EFX）的第三階段SYNCHRONY組織學和SYNCHRONY現實世界研究。
我們很高興將從2022年到今年第一季度的強勁勢頭延續到今年第一季度，表現良好 階段結束Akero總裁兼首席執行官Andrew Cheng醫學博士、博士表示，與美國食品藥品管理局舉行了2次會議，並從我們的自動櫃員機設施獲得了額外資金，這增強了我們的財務狀況，因為我們準備在今年晚些時候啟動第三階段的SYNCHRONY研究。對於Akero和NASH社區來説，2023年的剩餘時間看起來都很有希望，我們期待公佈Cohort D和主要的SYNMETRY研究的結果，並開始在SYNCHRON Histology和SYNCHRONY Realogy上註冊 。
第 3 階段同步計劃
| | SYNCHRONY 組織學和 SYNCHRONY 真實世界研究仍有望在今年 下半年開始招生。 |
| | SYNCHRONY Histology 將評估活檢確診為肝硬化前 NASH、纖維化第 2 或 3 階段（F2-F3）的患者服用 28mg 和 50 mg 劑量的 EFX 的療效。主要終點將是 NASH 的纖維化改善和消退 ≥ 1 階段。 |
| | SYNCHRONY Realliwal 將評估 非侵入性診斷為 NASH 或 NAFLD 的患者 EFX 的安全性和耐受性。關鍵的次要終點將包括纖維化生物標誌物的變化和其他已確定的非侵入性終點。 |
2b 階段對稱研究更新
| | Akero仍有望在2023年第四季度公佈針對成年人 肝硬化NASH（F4，補償）的2b SYMMETRY主要研究的第36周結果。 |
| | Akero仍有望在2023年第二季度公佈羣組D的業績。這是 2b 期 SYMMETRY 的擴展隊列 ，評估了 EFX 與安慰劑相比的安全性和耐受性，在 肝硬化前 NASH（F1-F3 纖維化）和 2 型糖尿病患者中，在現有 GLP-1 受體激動劑的基礎上給藥 12 周。 |
2023 年第一季度財務業績
| | 截至2023年3月31日期間，Akeros的現金、現金等價物和短期有價證券為3.432億美元。 |
| | 截至2023年3月31日的三個月期間，研發費用為2180萬美元， ，而2022年同期為2,050萬美元。這一增長歸因於人員和其他研發費用增加了160萬美元，但被直接EFX項目成本減少的30萬美元所抵消，這主要與我們正在進行的HARMONY和SYMETRY研究的CRO支出有關。 |
| | 截至2023年3月31日的三個月期間，一般和管理費用為700萬美元， ，而2022年同期為550萬美元。增長歸因於人員支出增加，包括非現金股票薪酬，以及與上市公司運營相關的專業服務及其他 成本。 |
| | 截至2023年3月31日的三個月期間，總運營支出為2,880萬美元，而2022年同期 為2610萬美元。 |
第一季度後的其他財務更新
| | 從2023年4月4日至5月11日，Akero通過以每股42.38美元的平均價格出售其自動櫃員機設施下的 3,006,052股普通股，籌集了1.242億美元的淨收益。 |
| | Akero認為，其目前的現金、現金等價物和短期有價證券將足以為其目前的2025年運營計劃提供資金。 |
關於 NASH 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是一種嚴重的、危及生命的疾病，已迅速成為世界肝衰竭的主要原因，也是女性肝移植的主要適應症。據估計，2016年有1730萬美國人患有NASH（纖維化 階段1-4），預計到2030年，這一數字將增加到2700萬。NASH 是一種嚴重的非酒精性脂肪肝病 (NAFLD)，其特徵是肝細胞損傷、肝 炎症和纖維化，可發展為疤痕（肝硬化）、肝衰竭、癌症和死亡。目前沒有批准的治療該疾病的療法。
關於 Akero Therapeutics Akero Therapeutics 是一家處於臨牀階段的公司，為以高度未得到滿足的醫療需求為特徵的嚴重代謝 疾病的患者開發變革性治療方法，包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH），這種疾病沒有任何經批准的療法。Akeros 的主要候選產品 efruxifermin (EFX) 是一種 分化的雙價 fc-fgf21 融合蛋白，經過精心設計，可以模仿原生 FGF21 的平衡生物活性特徵，是一種緩解細胞壓力和調節全身 新陳代謝的內源性激素。EFX 旨在提供便捷的每週一次皮下給藥。觀測到的效應的一致性和幅度使 EFX 可能成為 一流的用於治療NASH的藥物，如果獲得批准。EFX目前正在兩項2b期臨牀試驗中進行評估：針對肝硬化前期NASH（F2-F3 纖維化）患者的HARMONY研究，以及針對肝硬化NASH（F4纖維化，補償性）患者的SYMMETRY研究。 symmetry 研究的擴展隊列中也正在對 EFX 進行評估，比較了在肝硬化前 NASH（F1-F3 纖維化）和 2 型糖尿病患者中將 EFX 添加到現有 GLP-1 受體激動劑中的安全性和耐受性。Akero 總部位於南舊金山。訪問 akerotx.com 並在 LinkedIn 和 Twitter 上關注我們，瞭解更多信息。
前瞻性陳述
根據1995年 《私人證券訴訟改革法》的定義，本新聞稿中包含的關於非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於 關於以下內容的陳述：Akeros 的業務計劃和目標，包括 EFX 的未來計劃或預期；EFX 的治療效果和潛在益處，以及 EFX 的劑量、安全性和耐受性；SYNCHRON 第 3 階段計劃，包括 SYNCHRON 和 HistoLogy SYNCHRONY 真實世界的研究和試驗設計及其預期時間；即將到來的里程碑，包括Cohort D和2b phase SYMETRY研究的業績和公佈此類結果的預期時間；以及Akeros作為一家公司的增長以及對其資本使用、支出、自動櫃員機計劃使用情況和財務業績（包括預期的現金流）的預期。本新聞稿 中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性 陳述中提出或暗示的結果存在重大不利差異。導致前瞻性陳述不確定性的風險包括：與 COVID-19 對 Akeros 持續和未來運營的影響相關的風險，包括 對 Akeros 員工、第三方、製造商、供應鏈和生產以及全球經濟和金融市場的潛在負面影響；Akeros 候選產品開發活動和 計劃中的臨牀試驗的成功、成本和時機；Akeros 執行其戰略的能力；積極臨牀研究的結果可能不一定是預測未來或正在進行的臨牀研究的結果；美國和 外國的監管發展；Akeros 為運營提供資金的能力；以及在 Akeros 向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的最新 10-K 表年度報告和 10-Q 表季度報告中的風險因素標題下更全面列出的風險和不確定性，以及對潛在風險、不確定性和其他的討論 } Akeros向美國證券交易委員會提交的其他文件和報告中的重要因素。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至其發表之日。Akero 沒有義務更新此類聲明，以 反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。
投資者聯繫人：
奧斯汀·穆塔格
212.698.8696
IR@akerotx.com
媒體聯繫人：
莎拉·奧康奈爾
732.456.0092
soconnell@vergescientific.com
Akero Thareutics, Inc
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千計）
| 2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 資產 |
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| 現金、現金等價物和短期有價證券 |
$ | 343,222 | $ | 351,449 | ||||
| 其他流動資產 |
4,267 | 3,724 | ||||||
| 非流動資產 |
1,329 | 1,397 | ||||||
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| 總資產 |
$ | 348,818 | $ | 356,570 | ||||
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| 負債和股東權益 |
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| 流動負債 |
$ | 16,678 | $ | 19,083 | ||||
| 非流動負債 |
25,795 | 10,925 | ||||||
| 股東權益 |
306,345 | 326,562 | ||||||
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| 負債和股東權益總額 |
$ | 348,818 | $ | 356,570 | ||||
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Akero Thareutics, Inc
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（以千計， 股和每股金額除外）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 運營費用： |
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| 研究和開發 |
$ | 21,787 | $ | 20,514 | ||||
| 一般和行政 |
6,966 | 5,537 | ||||||
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| 運營費用總額 |
28,753 | 26,051 | ||||||
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| 運營損失 |
(28,753 | ) | (26,051 | ) | ||||
| 利息支出 |
(457 | ) | | |||||
| 其他收入，淨額 |
3,379 | 22 | ||||||
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| 淨虧損 |
$ | (25,831 | ) | $ | (26,029 | ) | ||
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| 綜合損失 |
$ | (25,847 | ) | $ | (26,032 | ) | ||
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| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
$ | (0.55 | ) | $ | (0.74 | ) | ||
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| 用於計算每股普通股淨虧損的加權平均股數，基本股數和 攤薄後的股票數量 |
46,944,059 | 35,005,501 | ||||||
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