伊蘭-20201231
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
形式10-K
根據本條例第13或15(D)條提交的週年報告
1934年證券交易法
截至的財政年度12月31日, 2020

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(述明或其他司法管轄權 (税務局僱主
公司或組織) 識別號碼)
2500條創新之路, 格林菲爾德, 在……裏面黛安娜46140
(主要行政辦公室地址)
註冊人的電話號碼,包括區號(877352-6261
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,無面值伊蘭紐約證券交易所
5.00%有形權益單位埃拉特紐約證券交易所
根據該法第12(G)條登記的證券:
沒有。
根據證券法第405條的規定,用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。
不是
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。
不是
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)註冊人在過去90天內是否遵守了此類提交要求。
不是
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
不是



用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器加速的文件管理器
非加速文件服務器規模較小的報告公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
不是
根據截至2020年6月30日,也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日,普通股最後一次出售的價格計算,非關聯公司持有的普通股的總市值約為#美元。8.61000億美元。註冊人沒有無投票權的普通股。
截至2021年2月24日,已發行普通股的數量為472,169,683.
以引用方式併入的文件
註冊人為其2021年年度股東大會提供的部分最終委託書材料通過引用併入本協議第三部分。




埃蘭科動物保健公司
表格10-K
截至2020年12月31日的年度
目錄
第1部分
第一項。
生意場
6
第1A項
危險因素
23
第1B項。
未解決的員工意見
44
第二項。
特性
44
第三項。
法律程序
44
項目4.
煤礦安全信息披露
44

第二部分
第五項。
註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
44
第6項
(已刪除並保留)
44
第7項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
45
第7A項。
關於市場風險的定量和定性披露
60
第8項。
財務報表和補充數據
61
第9項
會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
113
第9A項。
控制和程序
113
第9B項。
其他信息
114
第三部分
第10項。
董事、高管和公司治理
115
第11項。
高管薪酬
115
第12項。
某些實益擁有人的擔保擁有權以及管理層和相關股東事宜
115
第13項。
某些關係和相關交易,以及董事獨立性
116
第14項。
首席會計師費用及服務
116
第四部分

第15項。
展品和財務報表明細表
116
第16項。
表格10-K摘要
120

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前瞻性陳述和風險因素摘要
這份Form 10-K年度報告包括符合聯邦證券法的前瞻性陳述。本年度報告包含前瞻性陳述,包括但不限於有關拜耳阿克蒂根斯塞爾斯哈夫特(Bayer)動物保健業務整合對我們業務造成的影響、預期的協同效應和我們的成本節約、產品發佈、獨立公司的備用成本和時機、與人力資本資源有關的預期、新冠肺炎(CoronaVirus)的全球大流行、債務的減少、與流動性和資金來源有關的預期、我們預期遵守債務契約的情況、我們的估計利息支出、我們的行業和我們的運營、業績和財務情況。產品開發努力和未來費用。
前瞻性陳述是基於我們目前對我們的業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,從本質上講,它們會受到難以預測的內在不確定性、風險和環境變化的影響。因此,我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的大不相同。可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同的重要風險因素包括地區、國家或全球政治、經濟、商業、競爭、市場和監管條件,包括但不限於以下情況:
競爭加劇,包括來自仿製藥的競爭;
獸醫實踐、動物衞生技術和動物源性蛋白替代品方面的顛覆性創新和進步的影響;
改變對農場動物使用抗生素的監管限制;
我們實施業務戰略或實現目標成本效益和毛利率提高的能力;
鞏固我們的客户和經銷商;
由家畜攜帶的傳染病的暴發;
新冠肺炎全球健康大流行對我們的運營、供應鏈、客户需求和流動性的影響;
我們研發(R&D)和許可工作的成功;
誤用、脱標或假冒使用本公司產品;
與我們的產品相關的意想不到的安全、質量或功效問題;
天氣條件和自然資源可獲得性的影響;
使用替代分銷渠道,以及對渠道分銷商銷售增加或減少導致我們收入波動的影響;
製造問題和產能失衡;
挑戰我們的知識產權或我們涉嫌侵犯他人的權利;
與我們在國外市場存在相關的風險;
破壞我們的信息技術系統;
我們有能力成功整合我們收購的業務,包括拜耳動物保健(Bayer Animal Health)的動物保健業務;
我們的鉅額債務對我們業務的影響;以及
我們與禮來公司(禮來公司)分離對我們業務的影響。
有關這些因素和其他因素的進一步描述,請參閲本年度報告表格10-K第I部分第1A項中的“風險因素”。儘管我們試圖確定重要的風險因素,但可能存在我們目前不知道的其他風險因素,或者我們目前認為不是實質性的風險因素,這些風險因素可能導致實際結果和發展與本年度報告中包含的前瞻性陳述中所述或暗示的結果和發展大不相同。如果這些風險中的任何一項成為現實,或者如果上述任何前瞻性陳述所依據的假設被證明是不正確的,實際結果和發展可能與文中所作或建議的結果和發展大不相同。
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本年度報告中所載的前瞻性陳述。基於上述原因,我們告誡您不要依賴任何前瞻性陳述,這些前瞻性陳述也應與本年度報告其他部分包含的其他警告性陳述一起閲讀。我們在本年度報告中所作的任何前瞻性陳述僅代表本年度報告的日期。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能會不時出現,我們不可能預測所有這些因素或事件。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展或其他原因,除非法律要求。對本期和任何前期業績的比較並不是為了表達任何未來的趨勢或未來業績的跡象,除非有明確的表述,而應將其視為歷史數據。


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第一部分
項目1.業務

概述
Elanco動物健康公司成立於1954年,是禮來公司的一部分,Elanco動物健康公司(Elanco Parent)及其子公司(統稱為Elanco、公司、我們、我們或我們的公司)是一家領先的動物保健公司,為寵物和農場動物創新、開發、製造和營銷產品。我們總部設在印第安納州格林菲爾德,是世界上最大的動物保健公司之一,在截至2020年12月31日的一年中,Elanco和拜耳動物保健公司的預計總收入約為44億美元。根據Vetnosis的數據,不包括拜耳動物健康,我們在全球藥用飼料添加劑領域排名第一,在家禽領域排名第二,在其他藥品領域排名第三,以2019年的收入衡量,這些藥品主要是寵物健康療法。 在寵物健康領域,我們擁有最廣泛的寵物寄生蟲劑產品組合之一。我們提供約190個品牌的多樣化產品組合,使我們成為90多個國家的獸醫和農場動物生產者信賴的合作伙伴。
Elanco Parent成立於2018年,是禮來公司的全資子公司,是禮來公司幾乎所有動物保健業務的最終母公司。
2018年9月24日,我們完成了首次公開募股(IPO),根據IPO,我們發行和出售了總流通股的19.8%。2018年9月20日,我們的普通股開始在紐約證券交易所(NYSE)交易,交易代碼為“ELAN”。2018年9月24日,就在IPO完成之前,禮來公司將其幾乎所有的動物保健業務轉讓給我們,以換取(I)我們在IPO中出售普通股獲得的所有淨收益(約16.597億美元),包括我們因全面行使承銷商購買額外股份的選擇權而獲得的淨收益,(Ii)我們從發行優先票據獲得的所有淨收益(約20億美元);以及(Iii)我們從發行優先票據獲得的所有淨收益(499.97億美元)此外,就在首次公開募股(IPO)完成之前,我們與禮來公司達成了某些協議,為我們與他們之間的持續關係提供了一個框架。這些交易在本文中統稱為分離。
2019年2月8日,禮來公司宣佈了一項交換要約,根據該要約,禮來公司的股東可以用全部或部分禮來公司普通股換取禮來公司擁有的Elanco普通股股票。在那一天,我們向證券交易委員會提交了一份與該交換要約相關的S-4表格註冊聲明。Elanco股份的處置於2019年3月11日完成,導致Elanco完全分離,同時處置了禮來公司在Elanco的全部所有權和投票權權益。
2020年8月1日,我們以現金加股票的方式完成了此前宣佈的收購拜耳動物健康的交易。最初69億美元的收購價格取決於營運資金和慣例收購價格調整,資金來自52億美元的現金和7290萬股Elanco普通股,公允價值為17億美元。我們用可用現金為收購對價的現金部分提供資金,其中包括通過與收購相關設立的定期貸款B安排借款籌集的43億美元淨收益。除非另有説明,本年度報告中關於Form 10-K的討論均包含收購的拜耳動物保健業務。
與我們剝離的收購有關Osurnia™,Vecoxan™, 這個 美國有權Capstar™以及其他一些無形資產。此外,我們還剝離了歐洲經濟區和英國對德隆塔爾™和專業人士拜耳動物保健公司的™產品系列。資產剝離於2020年第三季度完成,銷售現金收益總額為4.347億美元。拜耳動物健康公司的其他無形資產在2021年第一季度被剝離。
我們相信,此次收購將擴大我們的產品組合,為農民、寵物主人和獸醫提供更全面的動物健康解決方案。通過將Elanco對獸醫的長期關注與拜耳動物健康的直接面向消費者的體驗相結合,這筆交易創造了新的增長機會,並擴大了我們的全渠道存在,使我們能夠滿足客户希望在哪裏以及以何種方式購物。拜耳動物健康的加入增強了我們現有的產品組合,補充了我們的商業運營和國際基礎設施,我們強大的研發管道現在也得到了加強,拜耳動物健康預計將推出同等產品。在收購日期之後,我們的合併和合並財務報表
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包括拜耳動物健康的資產、負債、經營業績和現金流。有關更多信息,請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註6.收購和資產剝離”。
我們繼續在一個單一的細分市場運營我們的業務,旨在實現我們的願景,即通過食物豐富人們的生活,使蛋白質更容易獲得和負擔得起,並通過寵物陪伴,幫助寵物活得更長、更健康。欲瞭解有關我們業務部門的更多信息,請參閲“項目8.財務報表和補充數據--注18.地理信息”。在2020年第三季度,我們重新命名了我們的四個主要產品類別,分別將“食用動物”和“伴侶動物”替換為“農場動物”和“寵物健康”,以更好地反映我們客户使用的術語。我們通過提供以下四個主要類別的產品來推進我們的願景:
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寵物健康疾病預防(PH疾病預防):根據適應症、品種和配方,我們在寵物健康領域擁有最廣泛的寄生蟲劑組合之一,產品可以保護寵物免受蠕蟲、跳蚤和蜱蟲的侵襲。我們的塞雷斯托™和優勢™, 優勢™, 提倡者™(統稱為優勢家族)產品分別代表消滅跳蚤和預防蜱蟲的治療方法。結合我們的寄生蟲劑產品組合和我們的疫苗業務,我們在基於收入份額的疾病預防類別方面處於美國領先地位。
寵物健康治療(PH治療):我們有廣泛的疼痛和骨關節炎產品組合,涵蓋種類、作用方式、適應症和疾病階段。寵物主人越來越多地治療他們寵物的骨關節炎,而我們的加里普蘭特™產品是美國增長最快的骨關節炎治療藥物之一。我們也有治療中耳炎(耳朵感染)的藥物。克拉羅™,以及某些心血管和皮膚病適應症的治療。
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農場動物未來蛋白研發與健康(FA Future Protein&Health):我們在這一類別中的產品組合包括疫苗、營養酶和僅限動物使用的抗生素,服務於不斷增長的蛋白質需求,幷包括家禽和水產養殖生產中的創新產品,在這些領域,對動物保健品的需求超過了整個行業的增長。我們的馬克西班作為™產品的領先企業,我們在家禽腸道疾病的控制和預防方面處於領先地位。我們專注於開發促進農場動物健康的功能性營養保健品,包括酶、益生菌和益生菌。在提供疫苗作為抗生素的替代品以促進動物健康方面,我們也是全球領先者,基於收入份額。
農場動物反芻動物和豬(FA反芻動物和豬):我們有一系列的農場動物產品,包括瘤胃菌素™和貝特里爾™,廣泛用於反芻動物(如牛、綿羊和山羊)和養豬生產。
根據Vetnosis的數據,不包括拜耳動物健康,我們在所有四個關鍵行業地理區域都擁有前四名:北美;歐洲、中東和非洲(EMEA);拉丁美洲(LATAM);以及亞太地區(APAC)(以2019年收入衡量)。下圖按產品類別和地理位置説明瞭我們在截至2020年12月31日的一年中的收入:
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(1)代表我們作為合同製造商的安排的收入,包括與剝離與收購拜耳動物健康相關的產品相關的供應協議。這一類別以前被稱為戰略退出。
(2)LATAM包括所有地區的水產養殖。
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通過我們由大約2210名銷售代表、我們的獸醫顧問和我們的主要分銷商組成的全球銷售隊伍,我們尋求建立牢固的客户關係,主要與農場動物生產商、獸醫和營養師建立牢固的客户關係,滿足對我們農場動物產品的需求,主要與獸醫以及在某些市場的寵物主人滿足對我們寵物保健產品的需求。我們還在拓展零售渠道,以滿足寵物主人的購買需求。
我們採購創新的包容性方法幫助我們識別、吸引、資助和開發新的想法,與僅限於內部的方法相比,這些想法可以增強我們的渠道並降低風險。通過這一過程,自2015年以來,我們已經推出或收購了14款新產品,其中包括Entyce™, Nocita™塔諾維婭™2019年,這帶來了440.8美元的收入,2020年。這還不包括我們最近對拜耳動物健康公司(Bayer Animal Health)的收購,該公司在Elanco投資組合中增加了約65種產品,2020年收購後收入為5.919億美元。
我們相信,截至2020年12月31日,我們擁有一支經驗豐富的領導團隊,在全球約10,200名員工中培養了一種適應性強、以目標為導向的文化,我們的員工對實現我們關於食物和陪伴豐富生活的願景抱有深深的信念。
我們2020、2019年和2018年的收入和淨收入摘要如下:
截至十二月三十一日止的年度,
(百萬美元)202020192018
收入$3,273.3 $3,071.0 $3,066.8 
淨收益(虧損)(560.1)67.9 86.5 

產品
我們有一個多樣化的產品組合,在大約190個品牌下銷售,包括農場動物和寵物的產品。
我們的農場動物產品旨在使生產者能夠保持動物健康,並在使用更少資源的情況下提供更多的食物。我們的抗菌藥、抗球蟲藥、疫苗和寄生蟲劑旨在通過預防和控制疾病使食品更加安全。我們提供產品和支持,以增強食品供應的完整性,同時我們的生產力增強劑通過增加動物可以供應的肉或奶的數量,幫助使食品變得更實惠和豐富。此外,我們的專業知識和數據分析可幫助我們的客户提高生產效率和業務績效。農場動物產品約佔我們截至2020年12月31日的年度收入的56%。
我們的寵物保健品幫助獸醫更好地照顧寵物。我們與寵物主人和獸醫合作,提供持續不斷的創新和有效的產品和支持。我們的研發重點是預防和治療疾病、改善和延長生活質量以及改善寵物接受的護理類型的產品。我們還與獸醫密切合作,為我們的產品提供技術支持和病例管理。寵物保健品約佔我們截至2020年12月31日的年度收入的42%。
我們將我們的產品分為四大類:
PH病的預防:包括狗和貓的寄生蟲劑和疫苗產品。
PH治療學:包括用於治療狗和貓的疼痛、骨關節炎、中耳炎、心血管和皮膚病適應症的產品。
FA未來蛋白質食品與健康:包括疫苗、抗生素、寄生蟲劑和家禽和水產養殖生產中使用的其他產品,以及功能性營養保健品,包括酶、益生菌和益生菌。
FA反芻動物和豬:包括用於反芻動物和豬生產的疫苗、抗生素、植入物、寄生蟲劑和其他產品,以及某些其他農場動物產品。
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我們收入的一部分要小得多,但在我們的業務中有一個快速增長的領域來自其他非製藥產品,如營養品。這些產品被歸類為FA Future Protein&Health,包括酶、益生菌和益生菌,它們影響動物微生物羣和其他飲食因素,以降低發病率、改善腸道健康和提高飼料消化率。
瘤胃菌素在2020、2019年和2018年,我們最暢銷的產品分別貢獻了大約7%、10%和11%的收入。沒有其他產品貢獻了我們10%或更多的收入。我們的前五大暢銷產品,瘤胃菌素, Trifexis™, 馬克西班, 攔截器Plus以及總的優勢家族,合計貢獻了我們2020年收入的約23%。我們的十大產品,包括塞雷斯托,合計貢獻了我們2020年營收的37%。
下面列出的是有關我們的主要產品的信息,這些產品被定義為產品線和產品,這些產品約佔我們2020年收入的1%或更多。我們使用預計2020年的預計收入作為收購拜耳動物保健產品的基礎,包括:
PH值防病產品
初等
產品描述
優勢(1)
(吡蟲啉+氯菊酯+吡蟲啉)
每月外用,殺死和驅趕跳蚤,蜱蟲和蚊子,殺死蝨子和驅趕叮咬的蒼蠅。對這些可傳播疾病的體外寄生蟲提供廣譜保護。
優勢(1)
(吡蟲啉+吡蟲啉)
每月局部滅蚤,在接觸時殺死跳蚤、跳蚤卵和幼蟲,同時治療、預防和控制蝨子侵襲。貓,狗
提倡者(1)
(吡蟲啉+莫西菌素)
每月進行局部治療,以防止跳蚤和心線蟲的侵襲(伊米特氏雙絲蟲(Drofilaria Immitis))、肺蟲(管圓線蟲)和其他胃腸道蠕蟲感染,包括蛔蟲(犬弓形蟲獅子弓形蟲)、鞭蟲(外陰鞭蟲)、鈎蟲(犬鈎口線蟲, 巴西鈎口線蟲,及狹頭Unicinaria).
貓,狗
克雷德利奧
(Ltilaner)
殺死成年跳蚤並治療跳蚤侵擾(貓小頭蚴),並治療和控制蜱蟲侵擾(美洲Amblyomma americanum(孤星滴答),變色革蟎(美國狗蜱),肩胛硬蜱(黑腿蜱蟲)和血緣管圓線蟲(Rhipicephalus Sanguineus)(棕狗滴答)對於8周大或更大、體重至少4.4磅的狗和小狗,為期一個月。
杜拉穆恩™
(疫苗)
包括多種產品,可共同預防瘟熱、腺病毒、細小病毒、冠狀病毒、副流感、犬鈎端螺旋體和其他疾病。
攔截器Plus
(米貝黴素肟/吡喹酮)
預防由以下原因引起的心線蟲病伊米特氏雙絲蟲(Drofilaria Immitis)治療和控制成蟲(犬弓形蟲獅子弓形蟲)、成蟲(犬鈎口線蟲)、成蟲(外陰鞭蟲)和成蟲(豆形帶絛蟲, 多房棘球絛蟲,及細粒棘球絛蟲)體重至少2磅的狗和小狗感染。以及6周或更大的嬰兒。攔截器Plus是之前批准的配方的重新推出。
Milbemax™
(米貝黴素
肟類藥物+
吡喹酮)
治療和控制由成蟲鈎蟲、成蟲和成絛蟲引起的寄生蟲感染,預防由鈎蟲、蛔蟲和絛蟲引起的心線蟲病。伊米特氏雙絲蟲(Drofilaria Immitis).
貓,狗
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塞雷斯托(1)
(吡蟲啉+氟氰菊酯)
該產品基於獲得專利的低劑量緩釋技術,可殺死和驅趕跳蚤和蜱蟲,一次應用可殺死蝨子長達八個月,並降低病媒傳播疾病(如利什曼病)的風險。貓,狗
Trifexis
(Spinosad+)
米貝黴素
肟類)
預防心線蟲病(伊米特氏雙絲蟲(Drofilaria Immitis))並殺死跳蚤。Trifexis是用來預防和治療跳蚤滋生的(貓小頭蚴),以及成蟲的治療和控制。(犬鈎口線蟲)、成蟲(犬弓形蟲獅子弓形蟲)和成蟲(外陰鞭蟲)8周大或更大、體重至少5磅的狗和小狗的感染。
(1) 該產品於2020年8月1日從拜耳動物健康公司收購。
PH治療產品
初等
產品描述
阿託皮卡™
(環孢素A)
控制體重至少4磅的狗的特應性皮炎。
Fortekor Plus™
(貝那普利+)
Pimobendan)
治療房室瓣關閉不全或擴張型心肌病引起的充血性心力衰竭。
克拉羅/尼普特拉(1)
(氟苯尼考+特比萘芬+糠酸莫米鬆
一劑療法治療與敏感細菌株相關的外耳炎(假中間葡萄球菌)和酵母(厚皮馬拉色菌).
加里普蘭特
(葡萄)
控制與骨關節炎相關的疼痛和炎症。
Onsior
(羅苯那昔布)
控制體重至少5.5磅的狗的軟組織手術相關的術後疼痛和炎症。以及4個月或更大的貓,並控制體重至少5.5磅的貓的骨科手術、卵巢子宮切除術和閹割相關的術後疼痛和炎症。以及6個月或更大的兒童;最長可達3個月。貓,狗
(1) 該產品於2020年8月1日從拜耳動物健康公司收購。
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FA未來蛋白質食品與健康
初等
產品描述
AviPro™
(疫苗)
包括多種產品,可共同預防新城疫、傳染性支氣管炎、家禽霍亂、3型副粘病毒、法氏囊病、其他疾病和沙門氏菌等食源性病原體。家禽
Clynav™
(質粒脱氧核糖核酸疫苗)
對大西洋鮭魚進行免疫,以減少受損的每日體重增加,並降低死亡率,以及感染沙門氏甲型病毒3型(SAV3)後胰腺疾病造成的心臟、胰腺和骨骼肌損傷。魚(三文魚)
科班™ / 埃蘭科班™
(莫能菌素)
艾滋病在預防肉雞和替換雞中的球蟲病(由壞斑艾美耳球蟲(Eimeria Necatrix)、艾美耳球蟲(E.ctenella)、艾美耳球蟲(E.acerverina),及E.最大值(E.E.Maxima)),在火雞中(由腺艾美耳球蟲、梅毒艾美耳球蟲雞傳染性支氣管炎(E.challopavonis))和生長中的波白鵪鶉(由彌散型艾美耳球蟲小菜蛾(E.lettyae))。Coban/Elancoban是一種僅限動物使用的抗生素和離子載體。
家禽
Imvixa™
(氟苯脲)
預防和控制由海蝨引起的侵擾,Caligus reogercresseyi,在養殖的三文魚中。
魚(三文魚)
馬克西班
(那拉辛+)
尼加拉瓜)
預防由沙門氏菌引起的肉雞球蟲病壞斑艾美耳球蟲(Eimeria Necatrix)、艾美耳球蟲(E.ctenella)、艾美耳球蟲(E.acerverina)E·D·馬克西馬(E.C.Maxima)馬克西班是一種動物專用抗生素和離子載體。
家禽
蒙得班™
(那拉辛)
預防由沙門氏菌引起的肉雞球蟲病壞斑艾美耳球蟲(Eimeria Necatrix)、艾美耳球蟲(E.ctenella)、艾美耳球蟲(E.acerverina)E·D·馬克西馬(E.C.Maxima)蒙得班是一種動物專用抗生素和離子載體。
家禽
最大™/最大™/整數
(阿維拉黴素)
預防因與以下疾病相關的壞死性腸炎而導致的死亡產氣莢膜梭菌在肉雞身上。馬克西斯·蘇馬克斯(Surmax,Maxis)整體性是動物專用的抗生素。
家禽

FA反芻動物和豬
初等
產品描述
貝科克斯™(1)
(託曲祖利)
口服治療控制流行性出血熱引起的球蟲病豬等孔菌豬傳染性法氏囊蟲病與臨牀球蟲病牛艾美耳球蟲祖爾尼艾美耳球蟲在小牛身上。攻擊寄生蟲的各個階段。

牛、豬
貝特里爾(1)
(恩諾沙星)
可注射的抗生素,對牛(主要的牛病原體)和豬(呼吸道疾病的病原體)的各種細菌性疾病有效。
牛、豬
Catosal™/
康福爾塔™(1)
(丁膦+氰基鈷胺)
用於預防或治療維生素B12、氰鈷胺和磷缺乏的注射劑。
牛、馬
環孢菌素™(1)
(莫西菌素)
可注射的或澆注的,用於治療由內部和外部寄生蟲引起的感染和感染。
黃牛
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丹加德
(田黴素)
治療與豬痢疾有關的豬痢疾塞普利納 豬痢疾對由豬細菌性腸炎引起的田蛋白和豬細菌性腸炎易感大腸桿菌豬霍亂沙門氏菌對金黴素敏感,治療對金黴素敏感的多殺性巴氏桿菌所致細菌性肺炎。丹加德是一種共用的抗生素。
脈衝式™
(替米考星)
控制與豬呼吸道疾病相關的胸膜肺炎放線桿菌多殺性巴氏桿菌
控制與以下相關的牛呼吸道疾病(BRD)溶血曼氏桿菌、多殺性巴氏桿菌索姆尼嗜史菌(Histophilus Somni)在肉牛組和非泌乳奶牛組中,至少有10%的動物被診斷為BRD活動性。脈衝電機是一種共用的抗生素。
牛、豬
瘤胃菌素
(莫能菌素)
對圈養屠宰的牛隻,提高飼料效率,預防和控制因以下原因引起的球蟲病牛艾美耳球蟲祖爾尼艾美耳球蟲.
對於奶牛來説,提高了牛奶生產效率(每單位飼料攝入量生產適銷對路的固體校正牛奶)。
適用於牧場或旱地飼養牛(放牧和飼餵以及奶牛和牛肉替代用小母牛),提高增重率,預防和控制因以下原因引起的球蟲病牛艾美耳球蟲祖爾尼艾美耳球蟲.
對於成熟的繁殖肉牛,在補充飼料時提高飼料效率,並預防和控制因以下原因引起的球蟲病牛艾美耳球蟲祖爾尼艾美耳球蟲.
對於山羊,預防由於以下原因引起的球蟲病蘭氏艾美耳球蟲、克里斯滕森艾美耳球蟲內納科拉基莫夫艾美耳球蟲在被關在籠子裏的山羊身上。
對於犢牛(不包括犢牛),預防和控制由於以下原因引起的球蟲病牛艾美耳球蟲祖爾尼艾美耳球蟲(Eimeria Zuernii)
瘤胃菌素是一種動物專用抗生素和離子載體。
黃牛
泰倫™預混料
(磷酸泰樂菌素)
控制與以下相關的豬增生性腸病胞內勞森氏菌(Lawsonia Inellularis)並控制與豬的增殖性腸病相關的胞內勞森氏菌(Lawsonia Inellularis)服藥後立即服用Tylan可溶性飲用水中含有酒石酸泰樂菌素(Tylosin Tartrate)。Tylan預混料是一種共用的抗生素。
豬、牛、家禽
VIA盾牌™
(疫苗)
包括多種預防感染、牛鼻氣管炎、牛病毒性腹瀉、牛呼吸道合胞病毒、牛呼吸道疾病、犬鈎端螺旋體和其他疾病的產品。黃牛
(1) 該產品於2020年8月1日從拜耳動物健康公司收購。
抗生素
人類的抗菌素耐藥性,即導致人類感染疾病的細菌病原體進化或以其他方式出現對抗生素或其他抗菌劑產生抗藥性的風險,是一個重大的健康問題,畜牧業可以在減輕這一風險方面發揮作用。作為一家致力於動物健康和福祉的公司,我們尋求幫助獸醫和農民在治療動物時負責任地使用抗生素。為了在保護動物健康的同時解決抗生素耐藥性問題,我們推出了一項全球抗生素管理計劃,重點是增加負責任的抗生素使用;減少對共享類別抗生素的需求;用替代品取代抗生素,以幫助畜牧業生產者治療和預防動物疾病。負責任地使用抗生素,再加上良好的動物護理做法,有助於提高食品安全和動物福利。
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動物健康中使用的抗生素有兩類:
僅限動物使用的抗生素和離子載體:並不是所有引起動物疾病的病原體對人類都有傳染性,因此人類醫學中不使用動物專用抗生素。離子載體是一類僅限動物使用的特殊類型的抗菌劑,僅為動物使用而開發。在歐洲和某些其他司法管轄區,離子載體目前沒有被歸類為抗生素。由於它們的動物專用名稱、作用方式和活動範圍,它們的使用不被認為會在人類病原體中產生相同的抗藥性風險。
共班抗生素:這些藥物在人類和動物身上都有使用。一些抗生素被用來治療由人類和動物身上都有的病原體引起的傳染病。在疾病控制和預防中心追蹤的18種主要抗生素耐藥性威脅中,有兩種與動物傳染病有關。作為我們全球抗生素管理計劃的一部分,並符合美國食品和藥物管理局(FDA)的指導,共享類抗生素的標籤僅用於治療動物的既定需求,並且僅在獸醫監督下使用。
我們有意不再使用共用抗生素,而是專注於動物專用抗生素,以及不含抗生素的解決方案。2020年,我們12%的收入來自被歸類為共享類抗生素的產品(4%來自美國的銷售,8%來自國際銷售),低於2015年的16%。2020年,僅限動物使用的抗生素和離子載體的收入佔我們總收入的17%(來自離子載體的14%),低於2015年的23%。僅限動物使用的抗生素的下降主要是由於拜耳動物保健產品的收入被納入其中,與現有的遺留Elanco產品組合相比,拜耳動物保健產品更注重寵物健康。通過我們在這方面的政策和努力,我們尋求保護抗生素在人類醫學中的益處,同時負責任地保護農場動物的健康和我們食品供應的安全。
銷售及市場推廣
我們的銷售機構包括銷售代表、獸醫顧問和其他增值專家。在我們沒有直接商業存在的市場上,我們通常與為我們的產品提供物流、銷售和營銷支持的分銷商簽約。在更有限的基礎上,在某些市場,我們通過零售和電子商務渠道銷售某些產品。通過收購拜耳動物健康,我們在這些渠道中的存在得到了擴大。
我們的銷售代表拜訪我們的客户,包括顧問、獸醫、農場動物生產商和經銷商,以告知、推廣和銷售我們的產品並支持客户。我們的獸醫顧問可以提供專注於疾病管理和牛羣管理的科學諮詢,提供各種主題的培訓和教育,包括負責任的產品使用,並通常擁有獸醫、獸醫營養或其他農業相關領域的高級學位。這些與客户的直接關係使我們能夠更好地瞭解他們的需求。此外,我們的銷售代表和獸醫顧問專注於與我們的客户合作,就當地疾病意識等主題對他們進行教育和支持,並幫助他們採用新的、更復雜的動物健康解決方案,包括通過使用我們的產品。由於這些關係,我們的銷售和諮詢訪問使我們能夠接觸到客户決策者。此外,我們的銷售和營銷組織通過為農場動物生產者提供支持來提高價值,幫助他們最大限度地提高產量和降低成本。我們的分析可幫助客户分析大量的健康和生產數據。截至2020年12月31日,我們大約有2210名銷售代表。
顧客
我們主要向第三方分銷商和直接向各種農場動物生產商銷售我們的農場動物產品,包括牛肉和奶農以及豬肉、家禽和水產養殖企業。我們主要向第三方分銷商以及直接向獸醫銷售我們的寵物保健品,獸醫通常會將我們的產品賣給寵物主人。通過收購拜耳動物健康,我們擴大了在零售和電子商務渠道的存在,以便滿足寵物主人的購買需求。從拜耳動物健康公司收購的某些主要寵物保健品,包括塞雷斯托優勢家族,都是通過這些渠道提供的。我們最大的客户是amerisourceBergen Corp.的附屬公司,是第三方獸藥分銷商,約佔我們截至2020年12月31日年度收入的11%。我們接下來的兩個最大的客户分別約佔我們截至2020年12月31日的年度收入的6%和5%。在同一時期,沒有其他客户佔我們收入的5%以上。
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研究與開發
我們的研發機構由內部研究、全球開發、全球監管和外部創新協作以及風險投資組成。截至2020年12月31日,我們在全球研發和監管事務組織中僱傭了大約1200名員工。我們的全球研發中心由以下幾個部分組成:
設施與製造地點位於同一位置其他研發業務
印第安納州格林菲爾德(研發總部)愛荷華州道奇堡瑞士巴塞爾
坎普斯溪,澳大利亞堪薩斯州肖尼巴西聖保羅
蒙海姆,德國庫克斯黑文,德國中國上海
新西蘭馬努考印度班加羅爾
隨着我們實施通過收購拜耳動物健康實現成本效益的計劃,某些研發地點將受到重組和整合活動的影響,這些活動預計將在明年發生。
我們在2020年產生的研發費用為3.27億美元,2019年為2.701億美元,2018年為2.466億美元。
新產品創新是我們商業戰略的核心部分。我們的研發投資集中在針對新產品推出以及新適應症、展示、組合和品種擴展的項目。我們的方法是建立、購買或結盟戰略,以開發來自我們的科學家和創新者、學術界、農業綜合企業或人類製藥和生物技術在研發的所有階段的令人信服的目標和概念。從不同領域獲取我們的概念的能力使我們能夠創建一條在我們選擇競爭的類別中具有競爭力的渠道,同時通過不擁有和資助我們研發項目的所有方面來降低我們的風險。
我們尋求將我們的資源集中在我們認為科學和我們的能力與動物保健市場的機會最匹配的領域。具體地説,我們的研發集中在寵物和農場動物的六個領域。對於寵物,我們在治療學、疫苗和寄生蟲劑方面有研發活動,而在農場動物方面,我們正在追求藥物、疫苗和營養健康。
我們的研發工作包括150多個活躍的項目,平衡了不同的物種和技術平臺。無論是農場動物還是寵物,我們都採用大分子和小分子方法。在疫苗方面,我們的努力涵蓋了各種改良的活的、滅活的和核酸的策略。在營養健康方面,我們專注於基於酶、益生菌、益生菌和其他調節動物消化道生物活性的方法的產品。此外,我們對產品採用各種交付策略,包括與我們的製造團隊共同開發的飼餵、注射、口服和外用配方,以確保生產最大限度地發揮我們內部和外部製造網絡的能力。
我們從事許可和業務開發,為我們的流水線和新的研發平臺收購資產,並建立戰略研發合作。我們對專注於農業綜合企業和動物健康的風險投資工具進行並保持資本投資,我們參與風險分擔合作,以擴大我們的外部資本來源,以增加內部投資。為了支持與專注於人類健康的創新來源的合作,我們開發了在動物身上進行轉化性比較醫學研究試驗的能力,這些動物在模擬人類疾病或紊亂的動物中自然發生的情況。這種類型的合作降低了未經證實或驗證較少的人類假説的風險,同時潛在地定義了獸醫中一種經過臨牀驗證的新方法。
我們的研發和商業領導每年分配研發投資,目標是協調近期和長期的戰略機會和目標。有價證券投資決策是根據技術成功和監管批准的可能性、批准/推出的時間和較早的里程碑、開發和製造的可行性和成本、知識產權保護以及市場吸引力/商業預測做出的。研發項目得到製藥項目管理方法的支持,我們的目標是所有支持研發的功能能力和能力都得到管理,並與管道不斷變化的需求相匹配。我們相信,這種全面的研發管理系統使我們能夠持續獲得產品批准,同時保持對管道廣度和深度的清晰可見性,以支持未來的持續推出。
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製造業和供應鏈
我們的產品既在我們運營的現場生產,也在第三方合同製造組織(CMO)運營的現場生產。我們擁有一個由20個地點組成的全球製造網絡,其中包括:
國際美國
巴魯埃裏,巴西基爾,德國克林頓,印第安納州
貝爾福德·羅克索(Belford Roxo),巴西聖克拉拉,墨西哥印第安納州Terre Haute
加拿大愛德華王子島新西蘭馬努考愛荷華州道奇堡
中國成都韓國班沃爾堪薩斯州堪薩斯城
烏斯市,中國臺灣忠禮堪薩斯州肖尼
胡寧格,法國斯派克(Speke),英國利物浦緬因州温斯洛
庫克斯黑文,德國越南平順(Binh Duong)
隨着我們實施通過收購拜耳動物保健實現成本效益的計劃,生產基地可能會受到重組和整合活動的影響,這些活動預計將在明年發生。
我們的全球製造和供應鏈也得到了CMO網絡的支持。截至2020年12月31日,該網絡由大約130家CMO組成,其中包括從拜耳動物健康公司收購的50家關係。我們的外部製造網絡集中管理我們的全球CMO關係,併為這些CMO提供監督。
我們根據幾個因素選擇CMO:(I)他們以優化成本可靠地供應符合我們質量標準的產品或材料的能力;(Ii)他們獲得特種產品和技術的機會;(Iii)能力;(Iv)財務分析;以及(V)當地存在。我們的外部製造網絡致力於確保我們使用的所有CMO都符合我們的製造質量標準。
我們從各種第三方供應商處購買商業生產我們產品所需的某些原材料。我們利用物流服務提供商作為我們全球供應鏈的一部分,主要用於航運和物流支持。
我們打算在我們的製造和供應鏈組織中繼續我們的效率改進計劃。我們在所有內部製造地點和外部製造中心都有強大的全球管理和協調的質量控制和質量保證計劃,並定期檢查和審計我們的內部地點和CMO地點。
競爭
我們面臨着激烈的競爭。主要的競爭方式因特定地區、品種、產品類別或個別產品的不同而有所不同。其中一些方法包括新產品開發、質量、價格、服務和促銷。
我們的主要競爭對手包括動物保健藥和疫苗公司,如Zoetis Inc.;Boehringer Inglheim VetMedica,Inc.,GmbH的動物保健部;默克公司的動物保健部,Merck Animal Health,Inc.。我們還在全球面臨來自仿製藥製造商以及營養保健品生產商的競爭,如DSM Nutional Products AG和動物保健部Danisco Animal Nutrition此外,我們還與世界各地的許多其他動物保健品生產商競爭。
知識產權
我們的技術、品牌和其他知識產權是我們業務的重要元素。我們依靠專利法、商標法、著作權法和商業祕密法,以及監管專有期和保密協議來保護我們的知識產權。我們的政策是在適當的情況下,大力保護、執行和捍衞我們的知識產權。
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我們的產品組合和某些候選產品享有大約6500項專利和申請的保護,這些專利和申請在90多個國家和地區提交,集中在我們的主要市場以及其他擁有強大專利體系的市場,如澳大利亞、巴西、加拿大、歐洲、日本和美國。我們投資組合中的許多專利和專利申請都是我們自己工作的結果,而我們投資組合中的其他專利和專利申請至少部分是由第三方開發並授權給我們的。我們現有產品或候選產品的一部分包含在我們產品組合中的專利和專利申請中。
個別產品的專利根據專利申請日期(有時是專利授予日期)和獲得此類專利的國家的專利法律期限,在不同的時間到期。以下是我們最近和即將到期的關鍵專利的摘要:
加里普蘭特氏症活性成分Grapiprant在美國、歐洲、加拿大和其他關鍵市場同時擁有化合物和物理形式的專利,其有效期在2021年10月至2026年3月之間到期。
各種配方和使用方法專利涵蓋多殺菌素農藥產品,康福爾蒂斯Trifexis。這個康福爾蒂斯配方專利在美國、加拿大和澳大利亞延長至2020年8月,在歐洲,在獲得適用的補充保護證書(SPC)後,延長至2025年8月。目前,沒有跡象表明仿製版的進入市場康福爾蒂斯在美國、加拿大或澳大利亞。這個Trifexis在美國、加拿大和澳大利亞,配方和使用方法專利將持續到2021年9月,在歐洲,一旦獲得適用的SPC,將持續到2026年9月。
這個塞雷斯托配方專利將於2027年9月在美國到期。在歐洲,配方專利將於2025年6月到期,但在包括西班牙和英國在內的一些國家,SPC已被授予2026年9月到期的SPC。
優勢家族從拜耳動物健康公司獲得的產品在大多數國家都是專利過期的。如果我們的客户增加使用新的或現有的仿製藥替代品,優勢家族收入可能會受到不利影響。
我們通常保留我們的所有專利,並在適當的情況下向第三方主張我們的專利權。
此外,我們的許多疫苗產品,包括杜拉穆恩疫苗系列基於專有或專利的母種和配方。我們積極尋求通過各種方式保護我們的專有信息,包括我們的商業祕密和專有技術,包括要求我們的員工、顧問、顧問和合作夥伴在開始受僱或聘用時簽訂保密協議和其他安排。
為了促進分離,並允許禮來公司和我們的業務在最小程度上不受幹擾地繼續運營,禮來公司授予我們在動物健康領域使用某些知識產權的權利。此外,禮來公司授予我們在首次公開募股後一段時間內使用禮來公司的某些商標的過渡性許可。
我們尋求根據我們在大多數地區的商業活動在世界各地申請和維護商標,在這些地區,我們已經或希望為某一特定產品建立業務存在。我們目前在主要地區保持着超過15,000個商標申請和註冊,主要識別專門用於牲畜和寵物護理的產品。
監管
動物保健品的銷售受我們銷售產品的每個國家特定的法律法規管轄。為了保持遵守這些法規要求,我們建立了從產品概念到在市場上推出和維護的端到端參與的流程、系統和專用資源。我們的監管職能積極尋求與各種全球機構就其與動物保健品相關的政策進行對話。在我們的大多數市場,相關的衞生當局與管理人類醫藥產品的當局是分開的。
美國
美國食品和藥物管理局。在美國,負責動物保健藥品監管的監管機構是美國食品和藥物管理局(FDA)下屬的獸醫中心(Center for Veterinary Medicine,CVM)。所有制造商
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動物保健藥品必須證明其產品是安全、有效的,並且按照聯邦食品、藥品和化粧品法(FFDCA)的規定採用一致的生產方法生產。FDA批准動物新藥申請的依據記錄在“信息自由摘要”(Freedom Of Information Summary)中。法律要求對產品進行審批後的監控,並向雲服務器的監督和合規辦公室提供報告。依法維護和報送產品質量缺陷、不良事件或意外結果報告。此外,作為藥物體驗報告的一部分,我們被要求提交與產品的安全性或有效性有關的所有新信息,無論其來源如何。
美國農業部。美國獸醫生物製品的監管機構是美國農業部(USDA)。美國農業部動植物衞生檢驗局內的獸醫生物製品中心負責動物衞生生物製品的監管,包括但不限於疫苗、細菌素、過敏原、抗體、抗毒素、類毒素、免疫刺激劑、某些細胞因子、活微生物的抗原或免疫成分以及天然或人工來源的診斷成分,或來自合成或改變各種物質或物質成分的物質,如微生物、基因或基因序列、碳水化合物、所有動物保健生物製品製造商必須證明他們的產品是純淨、安全、有效的,並且按照“病毒血清毒素法”的規定採用一致的生產方法生產。需要對產品進行審批後監控。產品質量缺陷、不良事件或意外結果的報告應按照機構要求進行維護和提交。
環境保護局。美國獸用殺蟲劑的主要監管機構是環境保護局(EPA)。根據FDA和EPA之間的諒解備忘錄,EPA的農藥項目辦公室負責對適用於動物的大多數農藥產品進行監管,這些產品受到FFDCA和聯邦殺蟲劑、殺菌劑和齧齒動物法案的監管。所有動物健康殺蟲劑製造商必須證明其產品不會對人體或環境造成不合理的不利影響,如該法案所述。在美國境內,各州農藥主管部門在該州分銷前,還必須批准EPA批准的農藥產品。需要對產品進行批准後的監測,並向EPA和一些州監管機構提供報告。
食品安全檢驗處。FDA有權確定物質(包括“公認的安全”物質、食品添加劑和着色劑)的安全性,並規定其安全使用條件。然而,儘管FDA有責任確定物質的安全性,但根據《聯邦肉類檢驗法》和《家禽產品檢驗法》及其實施條例的原則,美國農業部的公共衞生機構食品安全與檢驗局仍保留確定以前批准的物質的新物質和新用途適合用於肉類和家禽產品的權力。
國際
歐洲聯盟(歐盟)。我們受以下歐盟監管機構的監管:
歐洲藥品管理局(EMA)是歐盟的一箇中央機構,負責對製藥公司開發的供歐盟使用的獸藥產品(VMP)進行科學評估。該機構有一個獸醫審查部門,與人類產品的醫療審查部門不同。獸藥產品委員會(CVMP)負責對VMP和免疫獸藥產品的提交進行科學審查。如果CVMP得出結論,認為質量、安全和功效方面的所有要求都得到了滿足,它就會發布積極的意見,並轉發給歐盟委員會,後者根據歐洲的Comitology程序做出最終決定。歐盟委員會的集中營銷授權(委員會決定)在整個歐盟範圍內有效。所有不屬於歐盟但屬於歐洲經濟區(EEA)的國家,即挪威、冰島和列支敦士登,都參與了CVMP所做的科學評估。根據歐盟委員會的決定,這些國家發佈了全國性的上市批准。一系列法規、指令、指南、歐盟藥典專著和其他立法規定了在歐盟批准的要求。一般來説,這些要求類似於美國的要求,要求證明製造過程的純度、安全性、有效性和一致性。
如果對不能或不需要遵循集中程序的產品尋求批准,也可以通過歐洲經濟區國家機構的國家批准來實現批准。這項國家授權
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可以被其他歐洲經濟區國家/歐盟成員國相互承認(相互承認程序)。此外,國家承認和相互承認可以通過一個聯合程序(分散程序)進行。
歐洲食品安全局(EFSA)是歐盟的機構,就與食物鏈相關的現有和新出現的風險提供科學建議和溝通。根據EFSA的授權,該機構評估飼料添加劑的申請,包括酶和幾種動物營養素。
歐洲化學品管理局(ECHA)是歐盟安全使用化學品的機構。根據ECHA的授權,該機構為歐盟進行殺生劑評估。
關於英國脱歐,英國於2020年1月31日正式脱離歐盟。過渡期從2020年2月1日到2020年12月31日,在此期間,英國和歐盟將就貿易協定進行談判。2020年12月24日,歐盟和英國達成了一項貿易協議,其中包括監管和海關合作機制,對產品不徵收關税/配額,以及確保公開和公平競爭的某些條款。分離後,英國表示將尋求繼續與EMA密切合作,EMA與瑞士、美國和加拿大等其他國家之間的現有協議為英國提供了一個先例。鑑於缺乏可比先例,尚不清楚達成的英國退歐貿易協議將對我們的業務,特別是我們的英國和其他歐洲業務產生什麼金融、貿易、監管和法律影響;然而,英國退歐及其相關影響可能會對我們的合併財務報表產生實質性的不利影響。
巴西。農業、畜牧業生產和供應部(MAPA)是巴西的監管機構,負責監管動物用藥品、生物製品和藥用飼料添加劑。MAPA的監管活動是通過農業部長及其畜產品檢驗部進行的。此外,監管活動通過聯邦農業監督在地方一級進行。這些活動包括對獸醫產品的製造和商業機構進行檢查和發牌,以及提交、審查和批准藥品、生物製品和藥用飼料添加劑。MAPA是拉丁美洲最活躍的監管機構之一,在食品法典委員會、世界動物衞生組織和美洲獸藥委員會等幾個國際動物健康論壇上擁有常任理事國席位。MAPA最近還被邀請作為拉丁美洲代表參加統一獸藥產品註冊技術要求國際合作(VICH)會議。MAPA發佈的幾項規範性指令確定了拉丁美洲的監管趨勢。
日本。農林水產省(MAFF)是日本的監管機構,負責藥品(包括生物製品和殺蟲劑/消毒劑)和動物飼料添加劑/飼料的監管。MAFF的監管活動是通過消費者安全局下屬的畜牧和水產養殖產品安全控制部進行的。獸藥審查和批准、複審、GxP遵從性檢查、GxP現場檢查和產品化驗檢查(包括疫苗國家化驗)由國家獸醫檢測實驗室(NVAL)完成。MAFF與衞生、勞工和福利部(MHLW)和食品安全委員會(FSC)等其他機構協調,執行各種許可證合規性檢查(例如,營銷授權持有人、製造商和海外網站認證),並確保良好的促銷活動。日常檢驗、抗菌飼料添加劑國家檢測和生產檢驗由食品和農業原料檢驗中心進行。對於農場動物產品,動物藥品審查是由NVAL進行的,而人類食品安全審查是由FSC(ADI建立和抗菌劑風險評估)和MHLW(MRL建立)進行的。這三個機構(NVAL、FSC和MHLW)共同批准農場動物產品。除了這些中央政府機構外,還將各種許可證下放給當地市政府,如動物藥品批發商和零售商許可證以及飼料添加劑經銷商許可證。
中國。農業部(MOA)是負責監管藥品、生物製品、消毒劑、藥用飼料添加劑、殺蟲劑和動物飼料/飼料添加劑的監管機構。MOA下有三個組織負責管理動物健康:
獸藥控制研究所負責藥品、生物製品、消毒劑和藥用飼料添加劑的新應用、更新、變化、製造商、質量方法和組織殘留法的評估。
飼料/飼料添加劑辦公室負責飼料和飼料添加劑的註冊和更新。
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農藥局負責農藥產品的註冊和更新。
澳大利亞。澳大利亞農藥和獸藥管理局(APVMA)是澳大利亞政府的法定機構,成立於1993年,負責集中所有農業和獸藥產品在澳大利亞市場的註冊。以前,每個州和地區政府都有自己的登記制度。APVMA對尋求註冊的公司和個人的申請進行評估,以便他們能夠向市場供應自己的產品。利用APVMA科學工作人員的專業知識和其他相關科學組織、英聯邦政府部門和州農業部的技術知識,對申請進行嚴格的評估。如果產品按預期工作,並且科學數據證實按照產品標籤上的指示使用時,它不會對人、動物、環境或國際貿易產生有害或無意的影響,APVMA將對該產品進行註冊。除了註冊新的農業和獸醫產品外,APVMA還審查已在市場上銷售了很長一段時間的舊產品,以確保它們仍能完成用户預期的工作,並且可以安全使用。當對註冊產品的安全性和有效性提出特別關注時,APVMA也會對其進行審查。對產品的審查可能會導致對其註冊的確認,或者可能會看到註冊繼續進行,但產品的使用方式會發生一些變化。在某些情況下,審查可能會導致產品的註冊被取消,並將該產品從市場上撤下。
世界其他地區。特定國家的監管法律通常有規定,包括對某些標籤、安全性、有效性和製造商的質量控制程序(以確保產品的一致性)的要求,以及公司記錄和報告。其他國家的監管機構通常要麼參考FDA、美國農業部、歐盟和其他國際動物衞生實體,包括世界動物衞生組織(World Organization For Animal Health)、食品法典委員會(Codex Alimentarius)或VICH(見下文),制定獸藥和疫苗的標準和法規,要麼根據本國的要求審查產品本身的質量、安全性和有效性。
全球政策和指導
糧農組織/世衞組織食品添加劑聯合專家委員會。糧農組織/世衞組織食品添加劑聯合專家委員會是一個國際專家科學委員會,由聯合國糧食及農業組織(FAO)和世界衞生組織(WHO)聯合管理。它們提供動物產品中獸藥殘留的風險評估/安全評估、暴露和殘留定義以及獸藥的最高殘留限量建議。同樣,糧農組織/世衞組織農藥殘留聯合會議(JMPR)是一個由糧農組織和世衞組織聯合管理的國際專家科學小組。JMPR審查殺蟲劑的殘留和分析方面,估計最高殘留水平,審查毒理學數據,並估計正在考慮的殺蟲劑對人類的每日可接受攝入量。Elanco與這些委員會合作,在食用動物接受獸藥或殺蟲劑治療後,建立可接受的安全殘留物水平。這反過來又使我們能夠在動物進入食物鏈之前計算出我們產品的適當退出時間。
廣告和促銷評論。在許多國家,合乎道德的動物保健品的推廣受到法規的控制。這些規則通常將廣告和促銷限制在那些已由適用機構審查和認可的聲明和用途上。我們在銷售動物保健品的市場上對宣傳材料進行審查,以符合當地和地區的要求。
產品進出口。許多國家對動物保健品的進出口實行管制。在一些司法管轄區,這可能包括按產品或按公司獲得單獨的許可證或許可證,或在產品進出口之前向適用的監管機構提交通知。我們確保我們進出口動物保健品的市場遵守當地和全球法規。
關於統一獸藥產品註冊技術要求的國際合作。VICH是一個三邊(歐盟-日本-美國)計劃,於1996年啟動,旨在協調獸藥產品註冊的技術要求。其他幾個國家已獲得觀察員地位,例如加拿大、新西蘭、澳大利亞和南非,或根據VICH外聯論壇與VICH聯繫在一起,VICH外聯論壇是VICH的一項倡議,其主要目標是為更廣泛的國際統一技術要求提供基礎。此外,世界動物衞生組織也是VICH的準成員。
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人力資本
截至2020年12月31日,我們僱傭了大約9400名全職員工。此外,我們僱傭了大約800名固定期限的員工,這些員工是在預先定義的時間長度(一到四年)內受僱的個人。他們在全球的員工總數約為10,200人。在10,200名全球員工中,約有3,200人在美國,約7,000人在其他司法管轄區受僱。其中一些員工是工會、工會、行業協會的成員,或以其他方式受到集體談判協議的約束,其中包括我們位於愛荷華州道奇堡製造/研發設施的大約140名美國工會員工。我們全球約35%的人口是面向客户的,包括但不限於傳統的銷售角色、技術顧問、客户經理以及商務和總經理。
隨着新冠肺炎在全球蔓延,我們經常與之互動的員工、客户和供應商的安全是我們的首要任務。為了限制接觸,我們大幅限制旅行,要求社交距離,並向我們的工人提供個人防護設備,因為動物健康行業已被指定為基本業務,他們作為基本工人繼續存在於我們的 製造和研究設施,同時要求非必要員工儘可能遠程工作。2020年,儘管在新冠肺炎疫情期間出現了挑戰,但我們的員工表現出了彈性、敏捷性和敬業度,以支持業務連續性。
在Elanco,我們致力於培養一種包容的文化,讓員工能夠發揮作用,鼓勵所有權、增長和福祉。下面概述我們管理人力資本資源的方法。

我們的文化。我們承諾在三個價值觀和四個行為支柱的基礎上創建一種文化:

指導我們決策的價值觀:

誠信-以正確的方式做正確的事情。

敬重-尊重人們、我們的客户和他們照顧的動物。

精益求精--負起責任來。不斷完善。有章可循地交付。

指導我們行動的行為支柱:

涉及到-我們尋求參與和投入,以獲得承諾和熱情的表現,並創造一個積極參與的社區。我們像Elanco一樣謙虛地行動,共同為整個公司創造最好的結果。

投遞-我們專注於本質,精益求精,勤奮履行對同事、客户和股東的承諾。

自己人--我們有擔當、有權。我們提出問題並提出關切。我們完全相信埃蘭科的成功。

創新-我們帶來了創新的思維方式,推動我們的流程、產品和服務不斷改進。

我們的員工被這些價值觀和行為支柱所驅使。在Elanco,這種文化推動員工績效。我們鼓勵領導層和員工在評估績效時牢記這些價值觀和行為支柱。

多樣性、公平性和包容性。我們專注於發現更健康的動物可以解決世界上最大的健康和環境挑戰的新方法,而這一創新只有通過具有不同背景、優勢和視角的員工的包容性文化才有可能實現。多樣性、公平性和包容性對於創建和維護我們以目標為導向的文化以及加強我們對員工和客户的承諾至關重要。

我們的全球Elanco多樣性、公平和包容理事會(EDEIC)成立於2015年,是一種文化的催化劑,在這種文化中,多樣性、公平和包容被接受並被視為業務成果的驅動力。在這個範圍內
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在這樣的框架下,員工發展得到了更好的支持,各種意見和不同的背景都得到了接納,我們的公司變得更強大了。目前EDEIC的重點領域包括我們的做你自己!一系列研討會,旨在提高人們的意識,並提供一個論壇,以公開討論Elanco多元化和包容性工作場所的重要性,強大的員工資源團體,年度多元文化峯會,以及女性(全球)和少數羣體成員(美國)代表的抱負目標在領導力方面。此外,還為後新冠肺炎大流行的“未來工作”確定了明確的方向,這將使人們能夠在更廣泛的地點獲得更大的靈活性和接觸到更多樣化的人才。

總獎勵。我們通過提供有競爭力的工資、獎勵和福利來投資於我們的員工。我們的績效薪酬理念旨在創造所有權,並確保我們通過業績提升和其他獎勵來獎勵和表彰表現最好的員工。我們每年以總獎勵為基準,以確保我們的薪酬和福利計劃與同行相比保持競爭力。我們的福利是我們支持員工福祉和履行員工承諾的一種方式。

發展。我們為員工提供在Elanco提升職業生涯的機會,並熱衷於為員工提供技能和發展機會,幫助他們茁壯成長,不斷滿足我們的客户和其他利益相關者在這個充滿活力和不斷增長的行業中不斷變化的需求。

除了專業成長和發展,Elanco的員工積極參與Elanco的健康目的™,這是我們為增進動物、人類和地球的福祉而發起的倡議,使我們能夠實現“食物和陪伴豐富生活”的願景。這一願景是建立在一個基本信念的基礎上的,這一信念團結了所有Elanco員工的目標-更健康的動物是解決世界上一些最緊迫問題的關鍵。我們2020年度員工之聲調查發現,超過80%的員工對Elanco改善食品安全和支持人與動物聯繫的企業責任目標感到個人承諾。自2014年以來,我們的員工已經參與了超過855個全球志願者項目,超過9.5萬個員工志願者小時,以支持與事業相關的項目和救災工作。

環境、健康和安全
我們受到各種聯邦、州、地方和外國環境、健康和安全(EHS)法律和法規的約束。這些法律和法規管理以下事項:向地面、空氣或水中排放和排放危險物質;危險和生物材料的產生、使用、儲存、搬運、處理、包裝、運輸、暴露和處置,包括記錄保存、報告和登記要求;以及我們員工的健康和安全。由於我們的運作,這些法律和法規還要求我們獲得並遵守政府當局頒發的許可證、註冊或其他授權。這些機構可以修改或撤銷我們的許可證、註冊或其他授權,並可以通過罰款和禁令強制遵守。
某些環境法規定,在不考慮過錯的情況下,將危險物質處置或釋放到環境中的人,包括在第三方場所或場外處置地點,或目前擁有或經營(或以前擁有或經營)發生這種釋放的場所的人,承擔清理費用的連帶責任。我們可能要承擔調查和補救由我們擁有或經營的地點的歷史工業活動造成的遺留環境污染的責任。除了聯邦、州、地方和外國政府實體提出的清理行動外,私人當事人還可以因此類財產上、來自或以其他方式與此類財產相關的危險材料的存在或暴露而向我們提出人身傷害或其他索賠。
我們已經並打算繼續為遵守適用的EHS法律和法規支付必要的費用。我們還在某些地點監測和調查過去工業活動造成的環境污染。因此,我們在2020年發生了資本和運營支出,用於環境合規目的和清理某些過去的工業活動。2020年,與環境相關的資本支出和其他與環境相關的支出分別為1000萬美元和40萬美元。
對於過去的資產剝離,我們承擔了某些賠償義務,未來可能需要我們在我們不再擁有或運營的地點進行或資助環境清理。關於我們的某些收購,我們還簽訂了賠償協議,根據這些協議,我們將
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可能會因各種環境清理而獲得賠償;然而,這種賠償在時間和範圍上都是有限的,在有新信息的情況下可能會進一步受到限制,或者可能根本就沒有。
可用的信息
我們的網址是www.elanco.com。在我們以電子方式向SEC提交或向SEC提供此類材料後,我們將在合理可行的情況下儘快在合理可行的範圍內免費提供我們的年度、季度和當前報告,包括對此類報告的修訂。此外,證券交易委員會還設有一個互聯網網站,其中包含報告、委託書和信息聲明,以及有關發行人(包括Elanco)的其他信息,這些信息以電子方式提交給證券交易委員會,網址為www.sec.gov。
有關Elanco公司治理的信息,包括我們的公司治理準則、行為準則、財務道德準則、公司章程、章程、委員會章程;有關我們的高管和董事會成員的信息;以及溝通方式,都可以在我們的網站上找到。如有書面要求,我們將免費向埃蘭科的公司祕書埃蘭科提供上述任何信息,地址:印第安納州格林菲爾德,創新路2500號,郵編:46140。有關股東服務的信息也可以在我們的網站上找到。
我們網站上包含的信息不是本Form 10-K年度報告的一部分,也不以引用方式併入本年度報告中。
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第1A項。危險因素

我們的業務、財務狀況和經營結果會受到各種風險的影響,包括但不限於以下所述的風險。如果這些風險中的任何一項實際發生,我們的業務、財務狀況和經營業績都可能受到重大不利影響。
風險因素摘要
有關風險因素的摘要,請參閲第4頁的“前瞻性陳述和風險因素摘要”。
與Elanco的商業和工業相關的風險
動物保健業競爭激烈。
動物保健業競爭激烈。我們的競爭對手包括獨立的動物保健業務、大型製藥公司的動物保健業務、專業動物保健業務和主要生產仿製藥的公司。我們相信,我們的許多競爭對手都在我們的產品所服務的領域和我們正在開發產品的領域開展研發活動。幾家新成立的公司也在動物保健行業展開競爭。我們還面臨來自全球藥品製造商以及營養保健品生產商的競爭。這些競爭對手可能會獲得更多的資金、營銷、技術和其他資源。因此,他們可能會投入更多的資源來開發、製造、營銷和銷售他們的產品,發起或經受住激烈的價格競爭,或者更容易利用收購或其他機會。此外,動物保健行業的整合可能會導致現有競爭對手實現額外的效率或改善投資組合捆綁機會,從而潛在地增加他們的市場份額和定價權,這可能導致我們的收入和盈利能力下降,競爭加劇。例如,我們的許多競爭對手與主要分銷商有關係,而且由於他們的規模,他們有能力提供有吸引力的定價優惠,這可能會對我們與這些分銷商的關係產生負面影響或阻礙。除了來自老牌市場參與者的競爭外,動物保健藥和疫苗行業的新進入者可能會大幅減少我們的市場份額,使我們的產品過時或擾亂我們的商業模式。
如果我們的任何競爭對手在任何關鍵競爭因素方面取得更大成功,或者我們被迫降低或無法提高任何產品的價格以保持競爭力,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到實質性的不利影響。競爭壓力可能來自更有利的安全和功效產品概況、有限的需求增長或大量額外的競爭產品被引入特定市場、競爭對手的降價、競爭對手利用其規模經濟的能力、競爭對手以比我們更低的成本生產或以其他方式採購動物保健產品的能力,以及競爭對手獲得比我們更多或更新的技術的能力。
在獸醫實踐、動物健康技術和動物源性蛋白替代品方面的顛覆性創新和進步可能會對我們產品的市場產生負面影響。
我們產品的市場經常受到新開發或替代產品的推出和/或廣泛市場接受的影響,這些產品針對我們銷售的產品所針對的疾病和條件,包括“綠色”或“整體”保健品、特別培育的抗病動物或替代天然或合成來源的肉、奶、蛋或魚的替代品。例如,近年來,我們的寵物保健療法市場受到了新分子和遞送配方創新的特別影響。別人的技術突破可能會使我們的產品過時,使我們的產品的市場減少或消失。引入或接受與之競爭的動物保健品和創新或破壞性蛋白質替代品可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
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對農場動物使用抗生素和生產性產品的監管限制和禁令,以及不斷變化的市場需求,可能會繼續對我們某些農場動物產品的需求產生負面影響。
在過去幾年,我們的經營業績一直並將繼續受到法規和不斷變化的市場需求的影響。在某些市場,包括美國,我們某些農場動物產品的銷售受到消費者對不使用抗生素或其他旨在增加動物產量的產品生產的蛋白質和乳製品的興趣上升的負面影響。
在動物健康中使用的抗生素有兩類:共用類或醫學上重要的抗生素,用於治療由人類和動物中都存在的病原體引起的傳染病;以及動物專用抗生素,用於治療僅發生在動物中的病原體引起的傳染病。參看《Elanco的生意-產品-抗生素》(Business of Elanco-Products and-抗生素)。由於擔心在農場動物生產中使用抗生素可能會導致人類病原體對抗生素的耐藥性增加,因此加強了監管,並改變了市場需求。2013年12月,FDA宣佈了最終指導意見,確立了在農場動物生產中使用動物飼料或水中促進生長的共享類抗生素的三年內在美國自願淘汰的程序。該指南允許在獸醫的監督下繼續在食品類動物中使用共享類別的抗生素,以進行治療、控制,並在某些情況下用於預防疾病。FDA表示,它採取這一行動是為了幫助保存共用類抗生素治療人類感染的療效。自2017年1月1日起,根據FDA的指導和被稱為獸醫飼料指令的相關規定,在食品類動物的水或飼料中使用共享類抗生素需要獲得有執照的獸醫的書面授權。此外,我們銷售或計劃銷售我們產品的其他國家,如法國和越南,已經通過了抗生素使用的限制或禁令。其他國家限制或禁止在某些食用動物中使用特定的抗生素,而不考慮給藥途徑(飼料或注射)。
從2015年到2020年,我們來自共享類抗生素的收入以3%的複合年增長率(CAGR)下降,不包括匯率的影響。這主要是由許多市場法規的變化推動的,包括獸醫飼料指令,以及市場需求的變化和我們對抗生素管理的分級方法,其中包括取消標籤上的促進生長並要求美國和其他市場的獸醫監督。在全球範圍內,2020年期間,我們來自共享類抗生素的收入增長了23%,但不包括匯率的影響,但佔總收入的12%(4%來自美國市場,8%來自國際銷售),低於2015年的16%。這一增長是由拜耳動物保健品收入的增加推動的。從2015年到2020年,我們來自純動物抗生素的收入以3%的複合年增長率下降,不包括匯率的影響,這是由於納入了拜耳動物健康產品收入,與現有的傳統Elanco產品組合相比,拜耳動物健康產品收入更專注於寵物健康。2020年,剔除匯率影響,我們來自動物專用抗生素的收入下降了15%,佔總收入的17%,低於2015年的23%。2020年,我們僅限動物使用的抗生素收入的85%來自離子載體的銷售。離子載體是一類僅限動物使用的抗菌劑,由於其僅限動物使用的名稱、作用方式和活性範圍,它們的使用到目前為止還沒有受到許多國際市場的法規或不斷變化的市場需求的影響。
有關農場動物使用抗生素的法規和市場偏好的變化可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。如果公眾越來越多地認為食用來自使用我們產品的動物的食品對人類健康構成風險,那麼這些食品的生產可能會進一步下降,進而對我們的產品的需求也會進一步下降。此外,對抗生素耐藥性的擔憂可能會導致額外的限制或禁令、擴大的法規或進一步減少農場動物使用抗生素的公眾壓力、對不含抗生素的蛋白質的需求增加,或者市場對離子載體的接受或監管待遇的變化,任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
此外,我們的收入受到了與中國和其他市場不斷變化的貿易動態的影響,這些市場限制在農場動物中使用生產力產品,如那些含有萊克多巴胺的產品。這導致許多美國食品生產商不再使用萊克多巴胺來進入這些市場。我們的農畜產品OptaFlexx™佩裏恩™含有萊克多巴胺。如果更多的生產商決定進入這些市場,或者更多的市場限制使用萊克多巴胺或其他生產力產品,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。
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仿製藥可能被認為比我們的產品更具成本效益。
我們面臨着來自其他公司生產的產品的競爭,包括我們產品的仿製藥替代品。我們依靠專利和監管數據專有期為我們的一些產品提供獨家營銷權。個別產品的專利根據專利申請日期(有時是專利授予日期)和獲得專利的司法管轄區內專利的法律期限,在不同的時間到期。我們的專利提供的保護範圍因司法管轄區而異,並受到我們的專利要求標的的範圍、專利的期限以及適用司法管轄區的法律補救措施的可獲得性和執行力的限制。我們的一些頂級產品,如瘤胃菌素, 馬克西班, 丹加德Tylan預混料沒有專利保護。其他產品受專利保護,這些專利將在未來幾年到期。隨着品牌產品的專利到期,競爭對手可能會開始引入仿製藥或其他替代品,因此,我們可能會面臨來自我們許多產品的低價替代品的競爭。例如,我們在美國遇到了來自仿製萊克多巴胺的巨大競爭阻力。2013年第三季度,一家大型老牌動物保健公司獲得了美國對仿製萊克多巴胺的批准。來自美國的收入Optaflex由於仿製藥競爭和國際監管限制,我們的萊克多巴胺牛肉產品從2015年到2020年的複合年增長率為28%。2019年第三季度,一家老牌動物保健公司獲得了美國批准牛和山羊使用非專利莫能菌素的某些適應症。來自美國的收入瘤胃菌素從2015年到2020年,我們的莫能菌素產品的複合年增長率下降了7%,部分原因是競爭,而且可能會因為仿製藥競爭而繼續下降。我們未來可能會面臨類似的競爭,因為現有的產品沒有受益於排他性,或者是材料專利在未來到期的現有產品。參見“Elanco商業-知識產權”。
在專利權到期之前推出產品方面,仿製藥的競爭對手正變得更加咄咄逼人,而且由於具有吸引力的定價,仿製藥的銷售額在某些地區的動物保健總銷售額中所佔的比例越來越高。儘管到目前為止,動物保健業的仿製藥競爭的影響通常沒有反映出人類健康的影響,但由於行業動態的變化,如渠道擴大、整合、寵物保險的可獲得性和使用量的增加以及老牌動物保健商的仿製藥競爭潛力,未來的產品定價和仿製藥競爭的影響可能更接近於人類健康。如果動物保健客户增加使用新的或現有的仿製藥,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。
我們可能無法成功實施業務戰略或實現目標成本效益和毛利率改善。
我們正在推行管理層認為對我們的長期成功至關重要的戰略舉措,包括但不限於:改進製造流程、減少我們的製造足跡、實現精益舉措、鞏固我們的CMO網絡、戰略性地外包項目、通過新的採購流程尋求原材料方面的成本節約機會,以及提高我們銷售隊伍的生產率。收購拜耳動物健康後,我們宣佈了一項重組計劃,其中包括在37個國家裁員,主要是在銷售和營銷、研發、製造和質量以及後臺支持方面。執行這一重組計劃涉及重大風險,包括與遣散費、資產減值和其他費用相關的昂貴費用。我們未來可能會採取更多的戰略舉措,以提高毛利率並實現我們的目標成本效益。我們還收購了一些規模較小的動物保健企業或與之建立了合作伙伴關係,我們打算在未來繼續這樣做。這些計劃的執行涉及重大風險,包括重大的商業、經濟和競爭不確定性,其中許多都不在我們的控制範圍之內。因此,我們可能不會成功實施這些戰略舉措。要實現這些舉措的預期效益(如果真的實現了任何效益),可能需要幾年時間。我們可能無法實現我們的目標成本效益和毛利率改善。此外,我們可能沒有足夠的資金來為戰略計劃的投資提供資金,或者我們的業務戰略可能會不時發生變化,這可能會推遲我們實施我們認為對我們的業務重要的計劃的能力。
整合我們的客户和分銷商可能會對我們產品的定價產生負面影響。
第三方分銷商、獸醫和農場動物生產商是我們的主要客户。近年來,獸醫集中在大型診所和醫院出現了趨勢。此外,農場動物生產商,特別是豬和家禽生產商,以及我們的分銷商最近都看到了他們行業的整合。此外,我們還看到更大的跨境企業客户的擴張,以及
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收購集團的整合(利用數量從製造商那裏獲得折扣的獸醫實踐合作社)。不同地區的整合速度和市場結構差異很大。如果這些整合趨勢繼續下去,我們的客户可能會試圖通過利用他們的購買力來獲得有利的定價來提高他們的盈利能力。由此導致的價格下降可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
農場動物攜帶的傳染病的爆發可能會對我們農場動物產品的需求、銷售和生產產生負面影響。
本港農場動物產品的銷售,可能會因傳染病的全面爆發或農場動物攜帶的疾病爆發而受到重大影響,從而可能導致農場動物廣泛死亡或預防性毀滅,以及減少對動物蛋白的消費和需求。此外,由於加強了出口限制或進口禁令,農場動物攜帶的疾病的爆發可能會減少特定動物源性食品的地區或全球銷售,或導致此類產品的出口減少,這可能會由於畜羣或畜羣規模的減少而減少對我們農場動物產品的需求。
近年來,各種疾病的爆發,包括非洲豬瘟、禽流感、口蹄疫、牛海綿狀腦病(又稱瘋牛病)和豬流行性腹瀉病毒(又稱PEDV),都對我們動物保健品的銷售造成了負面影響。如果發現更多這些或新的疾病病例,可能會導致對動物蛋白的額外限制,減少牛羣或羊羣規模,或減少對動物蛋白的需求,這些都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。此外,如果我們的主要生產地點附近爆發任何高傳染性疾病,我們可能需要立即停止在這些地點生產我們的產品,或迫使我們在其他地方採購原材料或產品的大量費用。
新冠肺炎疫情已經並預計將繼續對我們的業務、我們未來的運營業績和我們的整體財務業績產生不利影響。
新冠肺炎疫情已經並可能進一步影響美國和受影響國家的整體經濟,包括對經濟增長、金融和資本市場的正常運作、外幣匯率和利率產生負面影響。其持續時間、最終影響和復甦時間仍存在不確定性。因此,這場大流行已經導致並可能繼續導致經濟活動的長期中斷,對我們的綜合業務結果、財務狀況和現金流的影響可能是巨大的。
由於新冠肺炎大流行對我們的經濟和我們開展業務的國家的經濟產生了不利影響,大流行可能會影響我們的運營,包括我們的供應鏈分銷系統、生產水平和研發活動。此外,政府實施或我們為應對新冠肺炎疫情而採取的任何預防或保護行動,如旅行限制、隔離、政府機構的有限業務或網站關閉,都可能幹擾我們的員工、供應商和供應商履行各自與我們的業務行為相關的責任和義務的能力。特別是,由於新冠肺炎大流行,我們面向客户的專業人員的面對面互動可能會暫停,某些獸醫診所和農場可能會限制此類互動,特別是在我們運營的一些市場經歷新一波新冠肺炎大流行的情況下。我們推銷產品的能力一直是有限的,而且可能會繼續受到限制,這反過來可能會對我們在產品營銷和銷售方面的競爭能力產生不利影響。此外,為應對新冠肺炎疫情而實施的政府法規可能會導致產品接收延遲,導致我們的全球供應鏈出現延誤,導致製成品運輸延誤,擾亂我們的貨運流程,從而導致運輸成本上升,並導致管理我們某些產品所需的資源被挪用。此外,由於供應商對試劑的需求,以及需要獸醫診所准入和支持的臨牀試驗活動,一些研究和開發項目可能會受到影響。更有甚者, 社會距離準則可能會對我們的研發活動產生不利影響,因為我們的實驗室沒有滿負荷運行。
我們的客户,以及我們的業務和收入,對經濟狀況的負面變化都很敏感。因此,我們在2020年經歷了收入下降。在我們的農場動物業務方面,由於新冠肺炎疫情的爆發,加工廠已經關閉了一些,而且可能會有更多這樣的關閉,這反過來又導致並可能導致需求進一步下降
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為了我們客户的牲畜。這樣的停工不僅可能導致對我們產品的需求減少,還可能嚴重影響他們支付我們產品的能力。此外,奶農減少牛奶產量的努力可能會對對牛奶的需求產生負面影響。瘤胃菌素。此外,餐飲服務網點消費的減少影響了我們在世界各地的食品生產客户的需求和出口機會。新冠肺炎也影響了我們的寵物健康業務,因為社會距離指導方針在2020年年中減少了獸醫就診次數,減少了獸醫實踐支出,但到了年底,大多數地區的支出已經反彈到正常水平。我們預計新冠肺炎疫情對我們收入的負面影響將持續下去,直到新冠肺炎對經濟和生活各個方面的整體影響的情況有所改善。
新冠肺炎大流行對全球金融市場的影響可能會降低我們獲得資本的能力,這可能會對我們的短期和長期流動性產生負面影響。此外,鑑於政府強制實施的限制,我們的供應商和第三方分銷商可能會面臨維持運營和正常流動性的困難。此外,由此導致的全球經濟低迷可能會對我們某些客户及時付款的能力產生負面影響,對我們的運營現金流產生不利影響。雖然到目前為止,我們的流動性還沒有受到延遲收款的重大影響,但我們還不知道新冠肺炎大流行的影響有多大,以及由此產生的經濟影響,這可能會對我們的流動性、資本資源、運營和業務產生實質性的不利影響。
我們的研發、收購和許可努力可能無法產生新產品或擴大現有產品的使用。
我們未來的成功既取決於我們現有的產品組合,也取決於我們正在開發的新產品,包括我們可能通過合資企業開發的新產品,以及我們能夠通過許可或收購獲得的產品,包括收購拜耳動物健康公司(Bayer Animal Health)。我們通過自己的專用資源和與第三方的合作,在研發上投入了大量的精力、資金和其他資源。
我們可能無法準確地確定我們正在開發的任何產品何時或是否會獲得批准或推出,或者我們可能無法開發、許可或以其他方式獲得候選產品或產品。此外,我們無法預測任何產品一旦推出,是否會在商業上取得成功,或者是否會實現與我們預期一致的銷售和收入。動物保健業受到區域和地方趨勢和法規的制約,因此,在一些市場取得成功的產品在進入其他市場時可能不會取得類似的成功。此外,我們研發的時間和成本可能會增加,我們的研發可能會變得更難預測,因為除其他外,適用於我們行業的法規可能會使研究、開發和註冊產品更加耗時和/或成本更高。如果我們不能開發新產品或擴大現有產品的用途,我們的業務、財務狀況和經營業績將受到實質性的不利影響。
誤用或標籤外使用我們的產品可能會損害我們的聲譽,或導致經濟或其他損失。
我們的產品已被批准在特定情況下用於特定物種的某些疾病和條件的治療。如果獸醫、農場動物生產者、寵物主人或其他人試圖在標籤外使用我們的產品,包括在未經批准的物種(包括人類)中使用我們的產品,則產品責任索賠的風險可能會增加。此外,將我們的產品用於非我們產品已獲批准的適應症可能是無效的,這可能會損害我們的聲譽,並導致訴訟風險增加。如果我們被政府或監管機構認定參與推廣我們的任何產品用於非標籤用途,該機構可以要求我們修改我們的培訓或宣傳材料和做法,我們可能會受到鉅額罰款和處罰,實施這些制裁也可能影響我們在行業中的聲譽和地位。這些事件中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
動物保健品會受到意想不到的安全、質量或功效問題的影響,這可能會損害我們的聲譽。
與動物保健品有關的意外安全、質量或功效問題,無論是否有科學或臨牀支持,都會不時出現,導致產品召回、撤回或暫停或下降銷售,以及產品責任和其他索賠。
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基於這類安全、質量或功效考慮的監管行動可能會影響產品的全部或很大一部分銷售,並可能根據情況對我們的運營結果產生實質性的不利影響。
此外,由於我們依賴於食品生產商、獸醫和寵物主人對我們的產品和動物保健品的安全性、質量和功效的正面看法,所以對我們產品的安全性、質量或功效的任何擔憂,無論是實際的還是感知的,都可能損害我們的聲譽。這些擔憂和對我們聲譽的相關損害可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響,無論這些報道是否準確。
我們的業務可能會受到天氣狀況和自然資源可用性的負面影響。
特定地區的動物保健業和對我們許多產品的需求受到天氣條件、不同天氣模式以及蟲害(如蜱蟲)帶來的天氣相關壓力的影響。因此,我們的經營結果可能會經歷地區性和季節性的波動。
農場動物生產者依賴於自然資源的可用性,包括大量淡水供應。如果由於人口增長或洪水、乾旱或其他天氣條件導致淡水短缺,它們的動物健康和活動能力可能會受到不利影響。在惡劣天氣條件或淡水短缺的情況下,獸醫或農場動物生產者可能會減少購買我們的產品。
此外,熱浪可能會給動物造成壓力,導致疾病易感性增加,生育率降低,產奶量減少。乾旱可能會降低放牧牲畜可用飼料的質量和數量,從而威脅牧場和飼料供應,而氣候變化可能會增加影響農場動物的寄生蟲和疾病的流行。不利的天氣條件也可能對水產養殖業務產生實質性影響。水温的變化可能會影響各種魚類的繁殖和生長時間,並引發某些水傳播疾病的爆發。
此外,獸醫醫院和從業者依賴於他們照料的動物的探訪和接觸。獸醫的病人數量和手術能力可能會受到不利影響,如果他們經歷了長時間的雪、冰或其他惡劣天氣條件,特別是在不習慣持續惡劣天氣的地區。
外貿政策的修改可能會損害我們的農畜產品客户。
在我們的客户開展業務的地區和國家,管理對外貿易的法律、協議和政策的變化可能會對這些客户的業務產生負面影響,並對我們的經營業績產生不利影響。我們的一些客户,特別是美國的農場動物生產商,受益於自由貿易協定,如北美自由貿易協定(NAFTA)。2018年11月,美國與加拿大和墨西哥談判了一項新的貿易協定,名為美國-墨西哥-加拿大協定(USMCA),旨在重新談判和更新北美自由貿易協定的條款。USMCA於2019年12月10日經各方修訂,並於2020年7月1日生效。USMCA對我們、我們的客户和經濟狀況的全面影響目前尚不清楚,因此可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的經營業績取決於我們頂級產品的成功。
如果我們的任何頂級產品遇到問題,例如顛覆性創新或推出更有效的競爭產品、負面宣傳、獸醫或客户偏好的變化、失去專利保護、重大產品責任訴訟、新的或意想不到的副作用、生產中斷和/或監管程序,我們的收入可能會受到負面影響,甚至是重大影響。我們排名前五的產品,瘤胃菌素, Trifexis, 馬克西班, 攔截器Plus,以及聚合體優勢家族2020年,我們貢獻了大約23%的收入。這些頂級產品是否有任何問題,特別是瘤胃菌素該公司在2020年貢獻了我們約7%的收入,目前在美國面臨仿製藥競爭,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

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由於客户面臨成本上升和客户收入減少的風險,我們的業務面臨風險。
農場動物生產者的飼料、燃料、運輸和其他關鍵成本可能會增加,或者動物蛋白價格或銷售額可能會下降。這兩種趨勢中的任何一種都可能導致我們農場動物產品客户的財務狀況惡化,潛在地抑制他們購買我們的產品或為交付的產品向我們付款的能力。我們的農場動物產品客户可以通過減少在我們產品上的支出來抵消成本上升的影響,包括轉向成本更低的替代品。此外,對寵物主人財力的擔憂可能會導致獸醫改變他們的治療建議,轉而使用我們產品的低成本替代品,這可能會導致我們寵物保健品的銷量下降,特別是在寵物擁有率較高的發達國家。我們客户的成本上升或收入減少可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
對於我們的寵物保健品,更多地使用替代分銷渠道,或現有分銷渠道的變化,可能會對我們的市場份額、利潤率和我們產品的分銷產生負面影響。
在大多數市場,寵物主人通常直接從獸醫那裏購買動物保健品。然而,寵物主人越來越多地可以選擇從獸醫以外的渠道購買動物保健品,比如在線零售商、大賣場零售店或其他場外分銷渠道。近年來,跳蚤和蜱類產品的銷售明顯偏離了獸醫的分銷渠道,這證明瞭這一趨勢。寵物主人也可以減少他們對獸醫的依賴和拜訪,因為他們更依賴於基於互聯網的動物健康信息。由於我們主要通過獸醫分銷渠道銷售我們的寵物保健處方產品,寵物主人拜訪獸醫的任何顯著減少都可能降低我們對此類產品的市場份額,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外,如果人類保健品被認為是成本較低的替代品,寵物主人可以用人類保健品代替動物保健品。
美國也提出了一項立法,未來可能會在美國或國外提出,這可能會影響我們寵物保健品的分銷渠道。例如,這類立法可能要求獸醫向寵物主人提供書面處方,並披露寵物主人可以通過第三方開具處方,這可能會進一步減少直接從獸醫那裏購買動物保健品的寵物主人的數量。這些要求可能會導致我們產品的非專利替代品的使用量增加,或者如果其他動物保健品或人類保健品被認為是成本較低的替代品,那麼我們的寵物保健品將更多地被替代。許多州已經有規定,要求獸醫應寵物主人的要求提供處方,美國獸醫協會(American Veterinary Medical Association)也有鼓勵這種做法的長期政策。
隨着時間的推移,這些和其他競爭條件可能會進一步增加我們對在線零售商、“大賣場”零售店或其他櫃枱分銷渠道的使用,以銷售我們的寵物保健品。如果我們通過這些渠道銷售更多的寵物保健品,我們可能沒有做好充分的準備或無法分銷我們的寵物保健品。此外,我們可能會意識到,通過這些分銷渠道銷售的利潤率低於通過獸醫銷售的利潤率。這些事件中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
此外,如果我們的一家或多家寵物健康分銷商終止或修改了與我們的關係,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。例如,在2020年,我們完成了之前溝通的渠道庫存削減,將庫存水平提升到全球和跨物種的庫存水平,這是使我們的總代理商能夠與其最終客户保持強大服務水平所必需的最低要求。
我們渠道分銷商庫存水平的增加或減少可能會導致我們收入的波動,而延長到我們分銷商的付款期限的變化可能會影響我們的現金流。

除了把我們的產品直接賣給獸醫外,我們還賣給分銷商,分銷商再把我們的產品賣給第三方。 我們分銷商的庫存水平可能會由於各種因素而增加或減少,這些因素包括最終客户需求、新客户合同、加劇的非專利產品競爭、所需的最低庫存水平、我們以預期條款續簽分銷合同的能力、我們實施商業戰略的能力、監管限制、意想不到的客户行為、我們為應對不斷變化的市場動態而採取的積極措施、以及我們無法控制的程序和環境因素,包括天氣條件或新冠肺炎等傳染病或非洲豬瘟等農場動物攜帶的疾病的爆發。
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這些增加和減少可能會導致我們季度和年度收入的變化。此外,像所有制造和銷售產品的公司一樣,我們也有政策來管理我們向客户提供的付款條款。由於我們的分銷商之間的整合,以及最終客户購買習慣的變化,或者我們的分銷商需要一定的庫存水平以避免供應中斷,我們的分銷商不時要求我們向他們提供付款期限政策的例外。客户付款期限的延長可能會影響我們的現金流、流動性和運營結果。

我們可能被要求減記商譽或可識別的無形資產。
根據美國公認會計原則,如果我們確定商譽或可識別的無形資產減值,我們將被要求減記這些資產並記錄非現金減值費用。截至2020年12月31日,我們的資產負債表上記錄了62億美元的商譽和64億美元的可識別無形資產。可識別的無形資產主要包括從第三方獲得或許可的市場產品、在研發、製造技術以及業務組合中的客户關係方面具有替代未來用途的許可平臺技術。我們還有壽命不定的無形資產,包括從業務合併中收購的進行中研發項目,這些項目需要計入減值和非現金減值費用。
確定是否存在減值以及潛在減值的金額涉及基於需要重大管理層判斷的估計和假設的定量數據和定性標準。未來的事件或新信息可能會在短時間內改變管理層對無形資產的估值。如果我們管理層的結論發生變化,我們合併和合並的營業報表中記錄的減損費用的時間和金額以及我們綜合資產負債表中記錄的減記可能會有所不同。商譽或可識別無形資產的任何減值都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們的研發依賴於對動物的評估,這可能會受到禁令、額外的限制性規定或激進主義運動的更多關注。
作為一家動物保健藥品和疫苗企業,我們需要評估我們現有的和新的產品在動物身上的效果,以便對這些產品進行註冊。某些行業的動物試驗一直是爭議和負面宣傳的主題。一些組織和個人試圖禁止動物試驗或鼓勵採用適用於動物試驗的新規定。如果這些組織和個人的活動取得成功,我們的研發,以至我們的業務、財務狀況和經營結果都可能受到重大不利影響。此外,對我們或我們行業的負面宣傳可能會損害我們的聲譽。例如,由於消費者對動物權利、營養、健康或其他問題的看法不斷變化,農場動物生產者可能會經歷對其產品的需求減少或聲譽損害。對農場畜牧業的任何聲譽損害也可能延伸到相關行業的公司,包括我們公司。消費者對我們的一種或多種產品在農場動物中使用的負面看法也可能導致此類產品的使用減少,並可能對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

製造問題和產能失衡可能導致產品發佈延遲、庫存短缺、召回或意外成本。
為了銷售我們的產品,我們必須能夠生產出足夠數量的產品併發貨給我們的客户。我們在12個國家擁有並運營着20個內部製造基地。我們還僱傭了大約130個第三方CMO網絡。我們的許多產品都涉及複雜的製造過程,並且是從某些製造地點獨家採購的。
我們的製造或物流流程中的微小偏差,如温度偏差或包裝密封不當,可能會導致並在過去已導致延誤、庫存短缺、意外成本、產品召回、產品責任和/或監管行動。此外,許多因素可能導致生產中斷,包括:
我們或我們的任何供應商或供應商(包括物流服務提供商)未能遵守適用的法規和質量保證指南;
貼錯標籤;
施工延誤;
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設備故障;
材料短缺;
勞動問題;
自然災害;
停電;
犯罪和恐怖活動;
由於法規要求、生產產品類型的變化、運輸分佈或物理限制而導致的製造生產地點和製造能力限制的變化;以及
在我們的生產地點附近爆發任何高度傳染性疾病。
這些中斷可能導致發佈延遲、庫存短缺、召回、意外成本或我們向第三方供貨的協議出現問題,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們的製造網絡可能無法滿足對我們產品的需求,或者如果對我們產品的需求發生變化,我們可能會有過剩的產能。產品監管或商業成敗的不可預測性、建造高度技術性和複雜製造場所所需的交貨期以及不斷變化的客户需求(包括市場狀況或進入品牌或仿製藥競爭的結果)增加了產能失衡的可能性。此外,工地建設費用昂貴,我們收回成本的能力將取決於市場對新工地生產的產品的接受程度和成功程度,這是不確定的。
我們可能會招致鉅額費用,並在訴訟和其他法律事務中收到不利結果。
我們的業務、財務狀況和經營結果可能會因未決或未來訴訟事項的不利結果而受到重大不利影響。這些事項可能包括(但不限於)違反美國和外國競爭法、勞動法、證券法和法規、消費者保護法和環境法律法規的指控,以及與產品責任、知識產權、證券、違約和侵權有關的索賠或訴訟。例如,最近對我們提起的股東集體訴訟在一定程度上指控我們和我們的某些高管做出了重大虛假和/或誤導性陳述和/或未能披露有關我們的供應鏈、庫存、收入、預測以及我們與第三方分銷商的關係和這些分銷商應佔收入的某些事實。我們打算積極為這些訴訟中的索賠辯護,但最終的解決方案無法預測,這些訴訟中提出的索賠可能會導致進一步的法律問題或針對我們的行動,包括但不限於政府執法行動或額外的私人訴訟。此外,我們所受法律和法規的解釋,或我們經營的一個或多個司法管轄區的法律標準的改變,可能會增加我們承擔責任的風險。例如,在美國,已經嘗試允許對與寵物丟失或受傷有關的精神痛苦和痛苦進行損害賠償。如果這種嘗試成功,我們在產品責任索賠方面的風險可能會大幅增加。

訴訟事項,無論其是非曲直或最終結果,都是昂貴的,轉移了管理層的注意力,並可能對我們的聲譽和對我們產品的需求產生實質性的不利影響。我們不能肯定地預測未決或未來訴訟事項的最終結果。訴訟或法律問題的不利結果可能導致我們對重大損害負責。任何這些由訴訟事項引起的負面影響都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績造成實質性的不利影響。
我們的業務受到嚴格的監管。
作為一家全球性公司,我們受到各種州、聯邦和國際法律法規的約束,包括與我們產品的開發、質量保證、製造、進口、分銷、營銷和銷售相關的法規。此外,我們的製造設施,包括我們的CMO運營的製造設施,都要接受監管機構的定期檢查。檢查可能報告可能違反法規要求的條件或做法。我們未能遵守這些法規要求,或我們依賴的第三方(包括CMO)未能遵守這些法規要求,對此類違規行為的指控,或發現產品或製造商存在以前未知的問題,除其他事項外,可能會導致檢查觀察通知、警告信或類似的法規函件、罰款、部分或全部關閉
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當被指控的違規行為得到補救時,在我們的一個或多個工廠生產,從市場上撤回或暫停當前產品,以及民事或刑事起訴,以及由於負面宣傳和產品責任索賠而導致的銷售額下降。這些後果中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
此外,我們將無法銷售新產品,除非我們在我們建議銷售這些產品的每個司法管轄區獲得所有必要的監管批准。即使在產品上市後,我們也可能會受到重新審查,並可能失去批准。我們未能獲得批准、批准過程中的延遲或我們未能在任何司法管轄區保持批准,可能會阻止我們在該司法管轄區銷售產品,直到獲得批准或重新批准(如果有的話)。
我們可能會招致額外的税費或承擔額外的税收風險。

我們在美國和許多其他司法管轄區都要繳納所得税。我們未來的經營業績可能會受到有效税率變化的不利影響,這是由於美國和非美國司法管轄區之間或法定税率不同的司法管轄區之間的收益組合發生變化、我們的總體盈利能力的變化、税法或條約或其應用或解釋的變化、税率的變化、公認的會計原則的變化、遞延税項資產和負債的估值變化、以前提交的納税申報表的審計和審查結果以及對我們的税收敞口的持續評估造成的。我們還接受美國國税局和其他税務機關和政府機構對我們的納税申報單和其他税務事項的審查。我們會定期評估這些檢查產生不良結果的可能性,以確定我們的税項撥備是否足夠。不能保證這些檢查的結果。如果我們的有效税率提高,特別是在美國或其他重要的外國司法管轄區,或者如果我們最終確定的應繳税款超過了以前應計的金額,我們的經營業績、現金流和財務狀況可能會受到不利影響。
第三方非法分銷和銷售我們產品的假冒或非法合成版本,或被盜、轉移或重新貼標籤的產品,可能會對我們的聲譽和業務產生負面影響。
第三方可能非法分銷和銷售不符合我們的開發、製造和分銷流程的嚴格標準的我們產品的假冒或非法合成版本。假冒或非法合成的藥品對動物健康和安全構成重大風險,因為它們的製造條件和對其含量缺乏監管。假冒或非法合成的產品往往不安全或無效,可能會對動物造成潛在的生命威脅。我們的聲譽和業務可能會因為假冒或非法合成的產品而受到損害,這些產品被指控為等價物和/或以我們的品牌銷售。此外,從庫存、倉庫、工廠或運輸途中被盜或非法轉移的產品,如果沒有妥善儲存或保質期已過,已重新包裝或重新貼上標籤,並通過未經授權的渠道銷售,可能會對動物健康和安全、我們的聲譽和我們的業務產生不利影響。通過收購拜耳動物保健業務,我們現在已經將我們的業務擴展到更直接的零售商和電子商務渠道,以便滿足寵物主人想要購買的商品,這可能會增加我們產品的假冒風險。假冒、非法合成或盜竊導致公眾對疫苗和/或醫藥產品的完整性失去信心,可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
我們受到複雜的環境、健康和安全法律法規的約束。
我們受到各種聯邦、州、地方和外國環境、健康和安全法律法規的約束。這些法律和法規管理以下事項:有害物質向地面、空氣或水中的排放和排放;危險和生物材料的產生、使用、儲存、搬運、處理、包裝、運輸、暴露和處置,包括記錄保存、報告和登記要求;以及我們員工的健康和安全。由於我們的運作,這些法律和法規還要求我們獲得並遵守政府當局頒發的許可證、註冊或其他授權。這些機構可以修改或撤銷我們的許可證、註冊或其他授權,並可以通過罰款和禁令強制遵守。
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鑑於我們的業務性質,我們已經、目前和將來可能會根據修訂後的《1980年美國綜合環境響應、補償和責任法》或其他聯邦、州、地方和外國環境清理法律,對我們當前或以前的場地、鄰近或附近的第三方場地或場外處置地點承擔調查和修復受污染土地的責任。作為我們擁有或經營的地點,我們可能需要對歷史工業活動造成的遺留環境污染進行調查和補救。與我們可能需要進行或資助的未來清理活動相關的成本可能是巨大的。此外,我們可能向第三方承擔因處置或釋放危險材料到環境中而造成的損害,包括人身傷害、財產損失和自然資源損失。此類責任可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
此外,監管機構越來越關注動物保健品和農場動物經營對環境的影響。這種更嚴格的監管審查在過去已經發生過,未來可能需要花費更多的時間和資源來解決新產品和現有產品中的這些問題。
我們不遵守我們所受的環境、健康和安全法律和法規,包括根據這些法律和法規頒發的任何許可證,可能會導致環境補救成本、許可證損失、罰款、處罰或其他不利的政府或私人行動,包括禁止或限制運營或要求糾正措施、安裝污染控制設備或補救措施的監管或司法命令。我們還可能被要求對人類接觸危險材料、環境破壞或製造或研發設施可能出現的重大環境、健康和安全問題而產生的任何和所有後果負責。環境法律法規是複雜的,經常變化,隨着時間的推移,往往會變得更加嚴格和嚴格,並可能受到新的解釋。我們遵守現行和未來環境、健康和安全法律的成本,以及我們過去或未來釋放或接觸危險材料所產生的責任,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
第三方的實際或聲稱的知識產權可能會對我們的業務產生負面影響。
第三方可以起訴我們或我們的分銷商或許可人,或以其他方式提出索賠,指控侵犯或以其他方式侵犯此類第三方的專利、商標、商業外觀、版權、商業祕密、域名或其他知識產權。如果我們的分銷商、許可人或我們不能在這類訴訟中勝訴,我們可能被要求:
支付貨幣賠償金的;
獲得許可證,以便繼續製造或營銷受影響的產品,這些產品可能無法以商業合理的條款獲得,或者根本無法獲得;或
停止與受影響產品有關的活動,包括任何商業活動,這可能包括召回受影響的產品和/或在未來停止銷售。
知識產權索賠的辯護成本可能很高,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響,即使我們成功地辯護了此類索賠。此外,即使我們認為我們沒有侵犯有效存在的第三方專利,我們也可能選擇許可此類專利,這將導致相關的成本和義務。我們還可能產生與賠償分銷商、許可方或其他第三方的義務相關的費用。
動物保健藥品和疫苗企業的知識產權狀況往往涉及複雜的法律和事實問題,已頒發的專利並不保證我們有權實施專利技術或開發、製造或商業化專利產品。例如,雖然我們通常與員工和第三方簽訂專有信息協議,將知識產權轉讓給我們,但根據某些國家或司法管轄區的當地法律,這些協議可能不會得到遵守或可能無法有效地將知識產權轉讓給我們。我們不能確定競爭對手或其他第三方沒有或將不會獲得可能阻止我們製造、開發或營銷某些產品的知識產權,無論我們是否相信此類知識產權是有效的和可強制執行的,或者我們認為否則我們將能夠開發出更成功的商業產品,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
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如果我們的知識產權受到挑戰或規避,競爭對手可能會利用我們的研發努力或損害我們品牌的價值。
我們的長期成功取決於我們銷售創新的、有競爭力的產品的能力。我們依賴並預計將繼續依賴知識產權的組合,包括專利、商標、商業外觀、版權、商業祕密和域名保護,以及與我們的員工和其他人的保密和許可協議,以保護我們的知識產權和專有權利。如果我們不能獲得並保持足夠的知識產權保護,我們可能無法阻止第三方使用我們的專有技術或銷售與我們非常相似或相同的產品。
我們目前懸而未決的或未來的專利申請可能不會產生專利,也可能不會及時獲得批准(如果有的話)。同樣,我們尋求的任何期限延長都可能不會及時獲得批准(如果有的話)。此外,我們已頒發的專利或未來可能頒發的任何專利可能不包含足夠廣泛的權利要求,以保護我們免受具有類似技術或產品的第三方的侵害,或為我們提供任何競爭優勢,包括在特定產品領域的獨家經營權。
我們的專利主張的有效性和範圍也可能因國家而異,因為每個國家都有自己的專利法。例如,一些國家只允許頒發一種新化合物本身的專利,而且它是第一次使用,因此同一化合物的進一步使用方法可能不能獲得專利。專利的有效性、可執行性、範圍和有效期可能非常不確定,往往涉及複雜的法律和事實問題和程序,這些問題和程序根據相關司法管轄區的當地法律而有所不同。我們實施專利的能力還取決於各個國家的法律和每個國家在知識產權執法方面的做法。專利保護必須在每個司法管轄區的基礎上獲得,我們只在我們認為對特定產品具有商業意義的國家尋求專利保護。此外,如果我們無法維持現有的許可協議或第三方根據其授予我們知識產權權利的其他協議,包括因為此類協議終止,我們的財務狀況和運營結果可能會受到重大不利影響。
美國和其他國家的專利法改革也可能削弱我們執行專利權的能力,或者使這種執行在財務上失去吸引力。美國發明法允許加強挑戰專利的第三方訴訟,並實施先發明制度。這些改革可能會導致保護我們知識產權的成本增加,或者限制我們在這些司法管轄區為我們的產品獲得和維護專利保護的能力。此外,某些外國政府已經表示,在國家緊急情況下,可能會強制授予專利許可,這可能會減少或消除這些地區的銷售和利潤,並對我們的財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的商標和品牌可能會為我們提供市場競爭優勢,因為它們可能為消費者所知或信任。為了維護這些品牌的價值,我們必須能夠執行和捍衞我們的商標。我們已經並將繼續在美國和國際上進行商標和服務商標的註冊;然而,對那些有意或無意淡化或侵犯我們品牌的人執行權利可能會很困難。並非在我們的產品和服務所在的每個國家/地區都提供有效的商標、服務標誌、商標權或相關保護。在首次提交申請的國家,執法尤其困難,因為在這些國家,“商標搶注者”可能會阻止我們為自己的品牌獲得足夠的保護。不能保證我們已經採取和將採取的保護我們品牌和商標專有權的步驟是足夠的,也不能保證第三方不會侵犯、稀釋或挪用我們的品牌、商標、商業外觀或其他類似的專有權。
我們的許多產品都以專有信息為基礎或結合了專有信息。我們積極尋求保護我們的專有信息,包括我們的商業祕密和專有技術,一般要求我們的員工、顧問、其他顧問和其他第三方在他們的僱傭、聘用或其他關係開始時簽署專有信息和保密協議。儘管採取了這些努力和預防措施,但我們可能無法阻止第三方未經授權複製或以其他方式獲取和使用我們的商業祕密或其他知識產權,法律補救措施可能不足以補償此類未經授權使用所造成的損害。此外,其他公司可能會獨立合法地開發實質上相似或相同的產品,通過替代設計或工藝或其他方式規避我們的知識產權。
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我們的大部分業務是在外國司法管轄區進行的,包括存在高賄賂和腐敗風險的司法管轄區,並受到我們開展業務所在國家的經濟、政治、法律和商業環境的影響。
我們的國際業務可能會受到以下任何一項的限制或中斷:
國際金融市場的波動性;
遵守政府管制;
合同和知識產權執行困難;
我們產品的平行貿易(將我們的產品從價格較低的歐盟國家進口到價格較高的歐盟國家);
遵守各種法律法規,如美國“反海外腐敗法”(FCPA)和類似的非美國法律法規;
遵守外國勞動法;
遵守當地、地區和全球對新興市場銀行和商業活動的限制;
遵守多種可能相互衝突的外國法律法規的負擔,包括與環境、健康和安全要求有關的法規,以及新興市場的法規;
關於我們的業務和客户的業務的法律、法規、政府控制或執法做法的變化,包括對我們的盈利能力施加限制;
政治和社會不穩定,包括犯罪、內亂、恐怖主義活動和武裝衝突;
對外國實體直接投資的貿易限制和限制,包括由美國財政部和歐盟外國資產控制辦公室對我們的產品或農民和其他客户的產品實施的限制;
政府對外資所有權的限制;
政府接管或國有化企業;
税法和關税的變化;
徵收反傾銷税、反補貼税或者其他與貿易有關的制裁;
人員配置、管理和監測國際業務,包括使用海外第三方商品和服務供應商方面的費用、困難和合規風險;
與外國政府實體的業務安排和監管接觸中固有的腐敗風險;
更長的付款週期和更大的交易對手風險敞口;以及
在國家之間傳輸個人信息的其他限制或處理個人信息的其他限制。
此外,由於法律制度和習慣的不同,國際交易可能涉及更多的金融和法律風險。遵守這些要求可能禁止進口或出口某些產品和技術,或可能要求我們在進口或出口某些產品或技術之前獲得許可證。如果不遵守這些法律、法規或要求中的任何一項,可能會導致民事或刑事法律程序、金錢或非金錢處罰,或兩者兼而有之,從而擾亂我們的業務,限制我們進出口產品的能力,並損害我們的聲譽。此外,我們的產品在不同司法管轄區之間的定價不同,可能會導致我們的產品在不同司法管轄區之間未經授權進口或再進口,並可能導致徵收反傾銷税和反補貼税或其他與貿易有關的制裁。雖然這些因素的影響難以預測,但它們中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。
此外,任何這些法律、法規或要求的變化,或特定國家的政治環境,都可能影響我們在某些市場進行商業交易的能力,包括投資、採購和匯回收益。
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我們的大部分業務是在歐洲進行的,可能會受到英國(英國)撤出的影響。來自歐盟,也就是通常所説的“英國退歐”(Brexit)。
2016年6月,英國選民批准了退出歐盟的諮詢公投,也就是通常所説的英國退歐。2017年3月29日,英國首相正式通知歐洲理事會,英國打算根據《里斯本條約》第50條退出歐盟。英國退歐正式發生在2020年1月31日。過渡期從2020年2月1日到2020年12月31日,在此期間,英國和歐盟將就貿易協定進行談判。在此期間,歐盟的規則和法規將繼續對英國有效。公投和通知造成了政治、監管和經濟的不確定性,特別是在英國和歐盟,如果英國和歐盟無法在過渡期結束前達成協議,這種不確定性可能會持續數年。
我們的業務受到嚴格的監管。如果在過渡期結束前沒有達成貿易協議,我們可能無法在所有與歐盟簽訂自由貿易協定的國家銷售根據英國當局的營銷授權進入歐盟市場的某些產品,除非我們在我們提議銷售這些產品的每個司法管轄區獲得了所有必要的監管批准。
此外,與英國脱歐相關的不確定性在過去曾造成匯率波動,包括在英國脱歐消息公佈後,美元對歐元和英鎊的匯率緊隨其後走強。英國退歐的進一步發展可能會進一步影響匯率,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生實質性的不利影響。
過渡期結束時沒有達成協議,可能會嚴重擾亂英國和歐盟之間商品、服務和人員的自由流動,導致法律和監管複雜性增加,並可能導致在歐洲開展業務的成本上升,以及許多歐洲市場的國內生產總值(GDP)下降。英國退出歐盟也可能在我們開展業務的其他歐洲國家引發類似的公投或投票。
圍繞英國退出條款及其後果的不確定性可能會對消費者和投資者的信心產生不利影響,並可能影響我們產品的銷售或監管。這些影響中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和運營業績產生實質性的不利影響。
我們依賴先進的信息技術和基礎設施。
我們正在繼續改進我們的一些業務流程,包括我們的財務報告和供應鏈流程,以及我們在哪裏和從誰那裏獲得信息技術系統。我們已經並將繼續在我們使用的許多信息技術系統內進行重大的配置、流程和數據更改。如果我們的信息技術系統和流程不足以支持我們的業務和財務報告功能,或者如果我們未能正確執行我們的新業務流程,我們的財務報告可能會延遲或不準確,從而可能對我們的業務、財務狀況和運營結果造成重大不利影響。即使我們能夠成功地配置和更改我們的系統,所有技術系統,即使實施了安全措施,也很容易出現故障、故障或未經授權的訪問。如果我們的信息技術系統出現故障或被攻破,可能會對我們的聲譽和執行關鍵業務功能的能力造成重大不利影響,敏感和機密數據可能會受到損害。
違反我們的信息技術系統或不當披露機密公司或個人數據,或未能遵守隱私法律、法規和我們關於數據隱私或某些信息安全的合同義務,都可能對我們的聲譽和運營產生重大不利影響。
我們依靠信息技術系統在我們的日常運營中處理、傳輸和存儲電子信息,包括客户、員工和公司數據。這些信息的安全處理、維護和傳輸對我們的運營至關重要。此外,隨着新的和不斷變化的監管要求的頻繁實施,圍繞信息安全、存儲、使用、處理、傳輸、維護、披露和隱私的法律環境也非常苛刻。
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我們與第三方存儲、處理和傳輸某些信息,包括使用雲技術。我們的信息系統和我們的第三方供應商的信息系統受到計算機病毒或其他惡意代碼、未經授權的訪問嘗試、網絡釣魚和其他網絡攻擊的攻擊,還容易受到不斷髮展的網絡安全風險和外部危險以及不當或疏忽的員工行為的日益增長的威脅。任何潛在的網絡入侵都可能導致未經授權訪問、公開披露、丟失或盜竊機密數據,或未經授權訪問、中斷或幹擾我們依賴信息系統的運營。這類違規行為還可能產生負面後果,例如增加安全措施或補救成本的成本,以及轉移管理層的注意力。
在新冠肺炎全球流行之後,我們越來越依賴我們的信息技術系統,因為我們的上班族正在遠程工作,依賴第三方應用程序來履行他們的工作職責,並通過我們的網絡通過他們的家庭網絡處理信息,而家庭網絡可能不那麼安全。因此,我們有效管理業務的能力取決於我們技術系統和數據的安全性、可靠性和充分性,以及我們員工遵守我們網絡安全政策和協議的能力。
任何實際或感知的信息訪問、披露或其他丟失,或客户、員工或公司數據的任何重大崩潰、入侵、中斷、網絡攻擊或損壞,或者我們未能遵守聯邦、州、當地和外國隱私法或與客户、供應商、支付處理商和其他第三方的合同義務,都可能導致法律索賠或訴訟,根據保護個人信息隱私的法律或合同承擔責任,監管處罰,我們的運營中斷,以及我們的聲譽受到損害,所有這些都可能對我們的業務、收入和競爭地位產生實質性的不利影響。雖然我們將繼續實施額外的保護措施,以降低和檢測網絡事件的風險,但網絡攻擊正變得更加複雜和頻繁,此類攻擊所使用的技術也在迅速變化。我們的保護措施可能無法保護我們免受攻擊,此類攻擊可能會對我們的業務和聲譽產生重大影響。此外,由於與禮來公司簽訂了過渡性服務協議(TSA),我們依賴禮來公司提供某些隱私、合規性和安全功能以及人員,在這些服務的TSA完成後,我們可能會遇到維護和實施所有政策和實踐的困難。
增加對農場動物飼養、加工或消費的監管或減少政府的財政支持可能會減少對我們農場動物產品的需求。
農場動物行業的公司受到廣泛和日益嚴格的監管。參見“Elanco銀行的業務--監管”(Business of Elanco-Regulatory)。如果農場動物生產商受到新法規或現有法規變化的不利影響,他們可能會減少牛羣或羊羣規模或利潤下降,因此他們可能會減少對我們產品的使用,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外,許多農場動物生產者受益於政府補貼,如果減少或取消這種補貼,這些公司的利潤可能會下降,結果可能會減少他們對我們農場動物產品的使用。對農場動物部門更嚴格的監管,包括對農場動物產品的使用,可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。
我們的業務可能會受到勞資糾紛、罷工或停工的實質性不利影響。
我們的一些員工是工會、工會、行業協會的成員,或者在某些司法管轄區(包括美國)受到集體談判協議的約束。因此,我們面臨勞資糾紛、罷工、停工和其他勞資關係問題的風險。我們可能無法以類似或更優惠的條款談判新的集體談判協議,並可能在我們的工地未來遇到停工、持續勞動力成本上升或其他勞動力問題。在實施某些市場的勞動力改革時,我們也可能會遇到困難或延誤。
此外,與勞動力相關的問題,包括我們的供應商或CMO,可能會導致我們的運營中斷,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響,可能會導致客户取消訂單,意外的庫存積累或短缺,以及收入和淨收入的減少。
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我們的養老金計劃負債資金不足。我們將需要當前和未來的運營現金流來彌補這些缺口,減少可用於其他用途的現金。
我們有一些固定收益養老金計劃,主要是在德國和瑞士,我們的員工參加的這些計劃要麼專門用於我們的員工,要麼與我們的員工相關的計劃資產和負債在離職時被法律要求轉移給我們。這些計劃的資金狀況和定期淨養老金成本受到用於衡量養老金義務的貼現率、我們勞動力的壽命和精算概況、可用於為這些義務提供資金的計劃資產水平以及計劃資產的實際和預期長期回報率的重大影響。投資業績的重大變化或投資資產組合的變化可能導致計劃資產的估值相應增加和減少,或計劃資產的預期回報率發生變化。截至2020年12月31日,對於預計福利義務超過計劃資產的養老金計劃,預計福利義務為5.452億美元,計劃資產為2.202億美元。貼現率的任何變化都可能導致養老金債務的估值大幅增加或減少,影響我們養老金計劃的報告資金狀況以及未來幾年的定期養老金淨成本。同樣,計劃資產預期回報率的變化可能會導致未來幾年的養老金淨定期成本發生重大變化。需要提供額外的現金捐助將轉移我們運營的資源,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
與收購拜耳動物健康相關的風險
我們可能無法成功整合拜耳動物保健業務,實現收購的預期收益.
拜耳動物保健業務和運營與我們自己的業務和運營的成功整合,以及我們實現交易預期協同效應和收益的能力,都受到許多風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性是我們無法控制的。我們還將被要求投入大量的管理注意力和資源來整合每個企業的業務實踐、文化和運營。與整合兩項業務和實現預期的成本協同相關的風險和不確定因素包括:
受新冠肺炎全球衞生大流行影響,無法實現預期的營收、收益、增值等效益;
整合複雜的組織、系統(包括拜耳動物保健業務目前所在的企業資源規劃系統)、操作程序、合規計劃、技術、網絡和拜耳動物保健業務的其他資產的挑戰;
協調我們公司和拜耳動物保健業務的商業文化差異的困難;
無法成功地合併我們各自的業務,使我們能夠從收購中獲得成本節約、協同效應和其他預期收益;
在將拜耳動物保健業務整合到我們的業務過程中,無法最大限度地將管理層的注意力從持續的業務關注上轉移到最低限度;
無法解決與我們的業務和拜耳動物保健業務的客户、供應商和其他重要關係相關的潛在衝突;
無法轉讓與拜耳動物保健業務的客户、供應商和其他重要關係有關的協議;
關鍵管理層和其他關鍵員工難以留住;
管理一家規模更大、更復雜的公司的擴展業務以及協調地理上分散的組織的挑戰;以及
鑑於拜耳作為此類知識產權許可方的權利,全面探索拜耳許可的與此次收購相關的知識產權存在困難。
我們已經支付了大量的費用來完善,並將繼續產生大量的費用來整合收購,但可能無法在一定程度上實現預期的成本協同效應和其他好處。
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預期的,在預期的時間線上,或者根本不是。此外,即使我們能夠成功整合拜耳動物健康業務,收購的預期收益也可能沒有完全實現,或者根本沒有實現,或者可能需要比預期更長的時間才能實現。此外,動物健康行業的競爭,包括對寵物健康寄生蟲藥市場業績產生負面影響的競爭,也可能導致我們無法充分認識到收購的預期好處。鑑於收購的規模和重要性,我們可能會在整合拜耳動物保健業務的業務時遇到困難,並可能無法實現收購的全部好處和協同效應,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
如果根據TSA和其他長期協議與拜耳發生衝突,拜耳動物保健業務的業務連續性可能會中斷。
為了確保拜耳動物保健業務轉讓後的業務連續性,我們與拜耳簽訂了過渡性服務協議和其他長期協議。拜耳履行此類長期協議下的義務對我們拜耳動物保健業務的轉型非常重要。我們無法解決根據這些長期協議可能出現的與拜耳的衝突,這可能會損害我們成功整合拜耳動物保健業務的能力。我們在獲得另一家供應商為我們提供相同服務時可能也會遇到困難,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
與我們的負債有關的風險
我們債臺高築。
我們有大量的債務,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。截至2020年12月31日,除了20億美元的優先無擔保票據外,我們在新的定期貸款B安排下還有42億美元的借款。根據我們新的循環信貸安排,我們還有750.0美元的借款能力(如果滿足某些條件,還可以增加能力)。定期貸款B融資和新的循環信貸融資(新信貸融資)是與收購拜耳動物健康相關的。見附註10:債務佔我們合併和合並財務報表的比例以供進一步討論。
我們高水平的債務可能會產生重要的後果,包括:
使我們更難履行關於我們債務的義務,任何未能履行我們任何債務工具的義務,包括限制性契約和借款條件,都可能導致根據管理其他債務的協議發生違約事件;
要求我們將運營現金流的很大一部分用於支付利息和償還債務,從而減少了我們可用於其他用途的資金;
限制我們獲得額外融資的能力,以資助未來的營運資本、資本支出、業務發展或其他一般公司需求,包括股息;
增加我們在一般不利經濟和行業條件下的脆弱性;
使我們比一些競爭對手的槓桿率更高,這可能使我們處於競爭劣勢;
限制我們進行戰略性收購、從事開發活動或開拓商機;
導致我們進行非戰略性資產剝離;
使我們面臨利率上升的風險,因為我們的某些借款現在是,將來也可能是浮動利率;
限制了我們在規劃和應對動物保健業變化方面的靈活性;
影響我們的實際税率;以及
增加了我們的借貸成本。
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儘管我們負債累累,但我們仍有可能承擔更多債務,這可能會加劇與我們負債相關的風險。
我們和我們的子公司未來可能會招致鉅額債務,即使在與收購拜耳動物健康相關的債務發生之後也是如此。雖然管理新信貸安排的信貸協議條款對我們及我們的附屬公司招致額外債務的能力有限制,但這些限制須受若干重要的限制及例外情況所規限,而因遵守這些限制而招致的債務可能相當龐大。這些限制也不能阻止我們承擔不構成債務的義務。除我們在新信貸安排下的借款外,信貸協議下管限新信貸安排的契諾,以及我們現有或未來任何其他債務工具下的契諾,均可讓吾等招致可觀的額外債務,而在某些限制下,該等額外債務可獲擔保。我們的槓桿率越高,我們以及我們的證券持有者就越有可能面臨上述“-我們負債累累”中描述的某些風險。
我們可能無法產生足夠的現金來償還我們所有的債務,並可能被迫採取其他行動來履行我們債務下的義務,這可能不會成功。
我們定期支付債務或為債務進行再融資的能力取決於我們的財務狀況和經營業績,這些因素受到當時的經濟和競爭狀況以及某些金融、商業、立法、監管和其他我們無法控制的因素的影響。我們可能無法從經營活動中維持足夠的現金流水平,使我們能夠支付債務的本金和利息。
如果我們的現金流和資本資源不足以為我們的償債義務提供資金,我們可能面臨嚴重的流動性問題,並可能被迫減少或推遲投資和資本支出,或處置重要資產或業務,改變我們的股息政策,尋求額外的債務或股權資本,或重組或再融資我們的債務。我們可能無法以商業上合理的條款或根本無法實施任何此類替代措施,即使成功,這些替代措施也可能無法讓我們履行預定的償債義務。管理我們負債的工具可能會限制我們處置資產的能力,可能會限制我們使用這些處置所得的收益,也可能會限制我們籌集債務或股本的能力,以便在其他債務到期時用於償還這些債務。我們可能無法完成這些處置,或無法獲得足以在到期時履行任何償債義務的收益。
此外,我們還通過子公司開展業務。因此,償還我們的債務將取決於我們的子公司(包括某些國際子公司)產生的現金流,以及它們通過股息、債務償還或其他方式向我們提供這些現金的能力。我們的子公司可能沒有任何義務為我們的債務支付到期金額或為此目的提供資金。我們的子公司可能無法或不被允許進行足夠的分配,以使我們能夠就我們的債務進行償付。每家子公司都是不同的法人實體,在某些情況下,法律、税收和合同限制可能會限制我們從子公司獲得現金的能力。如果我們沒有收到子公司的分配,我們可能無法為我們的債務支付所需的本金和利息。
我們無法產生足夠的現金流來償還我們的債務,或以商業合理的條款或根本不能為我們的債務進行再融資,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果以及我們履行債務義務或支付普通股股息的能力產生重大不利影響。
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我們的債務協議包含的限制將限制我們經營業務的靈活性。
我們的新信貸安排包含許多對我們施加重大運營和財務限制的契約,我們現有的或未來的任何其他債務都可能包含這些契約,其中包括對我們和我們的子公司的能力的限制,其中包括:
承擔額外債務、擔保債務或發行某些優先股;
分紅、分派、回購、贖回本公司股本或支付其他限制性款項;
提前償還、贖回或回購某些債務;
貸款或者進行一定的投資;
出售某些資產;
對某些資產設立留置權;
合併、合併、出售或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有資產;
與我們的關聯公司進行某些交易;
從根本上改變我們經營的業務;
簽訂協議,限制我們的子公司支付股息的能力;以及
將我們的子公司指定為不受限制的子公司。
此外,新信貸安排要求我們在某些情況下遵守淨總槓桿率和最低固定費用覆蓋率。
由於這些公約,我們的經營方式受到限制,我們可能無法從事有利的商業活動,也無法為未來的運營或資本需求提供資金。
未能遵守優先無抵押票據、新信貸安排或任何其他現有或未來債務的契諾,可能會導致違約事件,如果不予以補救或豁免,可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。在新信貸安排下發生違約事件時,預計貸款人:
將不會被要求借給我們任何額外的金額;
可以選擇宣佈所有未償還的借款以及應計和未付的利息和費用到期和應付,並終止所有提供進一步信貸的承諾;
可能需要我們動用所有可用現金來償還這些借款;或者
可以有效地阻止我們在票據上償還債務(由於現金清掃功能)。
貸款人的此類行動可能導致我們的其他債務(包括我們的優先無擔保票據)下的交叉違約。若吾等無法償還該等款項,則新信貸安排下的貸款人及任何其他現有或未來的有擔保債務可以授予他們的抵押品作為新信貸安排或該等其他債務的擔保。我們已在新信貸安排下抵押了相當大一部分資產作為抵押品。
我們信用評級的變化可能會增加我們的利息支出,限制我們獲得當前或未來融資或貿易信貸的機會,並對其條款產生負面影響。
信用評級機構不斷修改他們跟蹤的公司的評級,包括我們。信用評級機構也會對我們整個行業進行評估,並可能根據他們對我們行業的整體看法來改變他們對我們的信用評級。我們不能確定信用評級機構會維持對我們和我們某些債務的評級。由於收購拜耳動物健康,我們的信用評級被下調,導致借款成本上升。由於我們某些高級無擔保票據的評級已被下調,我們需要在高級無擔保票據下支付額外的利息。任何進一步的降級都可能導致要求支付優先無擔保票據項下的額外利息。此外,任何降低我們的評級的決定
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評級可能會限制我們獲得原材料供應商或其他供應商提供的當前或未來融資和貿易信貸的條款,並對其產生負面影響。
利率的變化可能會對我們的收益和/或現金流產生不利影響。
我們的新信貸安排以倫敦銀行間拆放款利率(LIBOR)為基準利率,以浮動利率計息。2017年7月27日,監管LIBOR的英國金融市場行為監管局(FCA)宣佈,打算在2021年後停止説服或強制銀行提交LIBOR報價(FCA公告)。FCA公告指出,2021年後不能也不會保證在現有基礎上繼續使用LIBOR,LIBOR可能不復存在或因其他原因不適合用作基準。
2020年11月30日,倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的管理人洲際交易所基準管理局(ICE Benchmark Administration)在美聯儲(Federal Reserve)和FCA的支持下,宣佈計劃將大多數美國倫敦銀行間同業拆借利率(Libor)的停止發佈日期從2021年12月31日延長至2023年6月30日。雖然這一聲明延長了過渡期,但LIBOR的未來仍然不確定,任何變化都可能對我們的利息支出、我們為部分或全部現有債務進行再融資的能力以及衍生品合約的估值產生不利影響,這可能會減少我們的收益和現金流。
最近關於LIBOR改革的建議可能會導致建立新的計算LIBOR的方法,或者建立一個或多個替代基準利率。雖然我們的新信貸安排提供後續基本利率,但後續基本利率可能與LIBOR相關,目前無法預測任何潛在的停止、修改或其他LIBOR改革的後果。如果倫敦銀行同業拆借利率不復存在,我們可能需要修改我們現有的利率或簽訂一項新的信貸安排,我們無法預測將與我們的交易對手談判的替代利率。
與我們與禮來公司的關係相關的風險
我們繼續與禮來公司簽訂合同,以獲得某些知識產權,並保持對禮來公司及其分離股東的免税待遇。其中一些義務限制了我們從事某些交易的能力。

作為分離的一部分,我們簽訂了以下協議,這些協議將繼續影響我們的業務:

一份知識產權和技術許可協議,根據該協議,禮來公司向我們許可其與動物保健業務相關的某些知識產權(不包括商標)。禮來公司還授予我們使用禮來公司專有複合庫的許可證,期限為兩年,外加最多三個額外的一年期限,每次延期都由禮來公司自行決定。如果我們未能履行本協議規定的義務,禮來公司行使終止該協議的權利,我們繼續研究、開發和商業化包含該知識產權的產品的能力將受到限制。此外,本協議還包括影響我們開發和商業化某些產品的能力的限制,包括禮來公司在與其人類健康發展項目相關的許可知識產權中擁有權益的情況。這些限制和終止權可能會使我們更難、更耗時或更昂貴地開發和商業化某些新產品,或者可能導致我們的產品比競爭對手的產品晚於市場。

一項税務協議,保留禮來公司及其股東在分離和某些相關交易中的免税待遇,該協議限制我們採取任何行動,阻止此類交易在美國聯邦所得税方面免税。這些限制限制了我們進行某些戰略交易或從事其他交易的能力,包括使用我們的普通股進行收購,以及與可能增加我們業務價值的股權資本市場交易相關的交易。由於這些限制,在我們與禮來公司的税務協議於2021年3月到期之前,我們發行普通股的能力將是有限的。



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與Elanco普通股相關的風險
我們預計在可預見的將來不會為我們的普通股支付股息。
我們預計在可預見的將來不會為我們的普通股支付任何股息。我們打算保留所有未來的收益,用於我們業務的運營和擴張,以及償還未償債務。新信貸安排包含限制性契約,對我們施加了重大的經營和財務限制,包括對我們支付股息和支付其他限制性付款的能力的限制。因此,我們普通股的資本增值(如果有的話)可能是您在可預見的未來的主要收益來源。雖然我們可能會在未來的某個時候改變這一政策,但我們不能向您保證我們會做出這樣的改變。
我們為普通股支付的分配可能不符合美國聯邦所得税的要求,這可能會對持有我們普通股給您帶來的美國聯邦所得税後果產生不利影響。
一般來説,我們就股東的普通股股份向其作出的任何分配都將構成美國聯邦所得税方面的股息,但以我們為美國聯邦所得税方面確定的當前或累計收益和利潤為限。此外,根據美國聯邦所得税的目的,我們在任何未來一年創造收益和利潤的能力都受到許多不確定和難以預測的變量的影響。
一般來説,根據上述規則,任何不構成股息的分配都將被視為首先降低投資者的普通股調整基數,如果分配超過我們普通股的調整基數,將被視為出售或交換此類股票的收益,如果投資者是國內公司,它將無權就此類非股息分配要求“收到股息”扣除,這通常適用於從其他國內公司收到的股息。
適用的法律和法規、我們修訂和重述的公司章程的條款以及我們修訂和重述的章程可能會阻止股東可能認為符合其最佳利益的收購嘗試和業務合併。
適用法律、我們修訂和重述的公司章程的條款以及我們修訂和重述的章程可能會推遲、阻止、阻止或使我們的股東可能認為符合其最佳利益的收購企圖變得更加困難。例如,它們可能會阻止我們的股東從收購背景下競購者提供的普通股市場價格的任何溢價中獲得利益。即使在沒有收購企圖的情況下,如果這些條款被視為阻礙未來的收購企圖,那麼這些條款的存在可能會對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。
我們修訂和重述的公司章程以及我們修訂和重述的章程包含旨在鼓勵潛在收購者與我們的董事會談判的條款,而不是試圖進行敵意收購,這可能會阻止強制性收購做法和不充分的收購要約。這些條文規定:
董事會分為三個級別,任期交錯;
關於我們的股東如何在股東大會上提出建議或提名董事選舉的提前通知要求;
本公司董事會有權發行一個或多個系列的優先股,其權力、權利和優先權由董事會決定;
只有董事會才能填補新設的董事職位或董事會空缺;
對股東召開特別股東大會的能力的限制,並要求所有股東的行動都必須在會議上採取,而不是通過書面同意;
需要三分之二的股東投票才能修改我們修訂和重述的公司章程;
本公司董事局有專有權利修訂及重述本公司經修訂及重述的附例;以及
罷免董事需要662/3%的票數。
如果這些限制被認為限制了我們股票的流動性或阻礙了未來的收購嘗試,那麼這些限制可能會對我們普通股的現行市場價格和市場產生不利影響。
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1B項。未解決的員工意見

沒有。

項目2.屬性

目前,我們主要執行辦公室的地址是C/o Elanco,地址:格林菲爾德創新大道2500號,郵編:46140。
我們的全球製造網絡由20個生產基地組成,其中包括從拜耳動物健康收購中收購的8個基地。我們全球製造網絡中最大的製造基地是我們位於印第安納州克林頓的製造基地,面積約為70萬平方英尺。此外,我們的全球製造網絡將繼續得到大約130家CMO的補充。請參閲:物料1.業務-製造和供應鏈
我們將研發業務與我們在美國的某些製造基地設在同一地點,以促進生產流程從我們的實驗室高效地轉移到製造基地。此外,我們還在美國、德國、瑞士、澳大利亞、巴西、中國和印度的非製造業地區維持研發業務。我們最大的研發機構是位於愛荷華州道奇堡的美國研發基地,佔地約30萬平方英尺。見“項目1.業務--研究和發展”。
我們擁有或租賃各種額外的物業,用於其他商業用途,包括辦公空間、倉庫和物流中心。我們相信,我們現有的物業,加上CMO的補充,足以滿足我們目前的需求,並在不久的將來滿足我們的運營。

項目3.法律訴訟

與某些法律程序有關的信息載於附註17:對我們合併和合並財務報表的承諾和或有事項,包括在項目8“財務報表和補充數據”下,並在此引用作為參考。

項目4.礦山安全披露

不適用。
第二部分
第五項登記人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

市場信息
2018年9月20日,我們的普通股開始在紐約證券交易所交易,交易代碼為“ELAN”。
2020年1月30日,我們的有形權益單位(TEU)開始在紐約證券交易所交易,交易代碼為“ELAT”。
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持票人
截至2021年2月24日,我們普通股的記錄持有者有291人。這還不包括通過銀行、經紀商或其他金融機構持有我們普通股的股東人數。
股利政策
我們預計在可預見的將來不會對我們的普通股支付股息,但我們可能隨時改變我們的股息政策。
性能圖表
這張圖表比較了從2018年9月20日(我們的普通股與IPO一起交易的第一天)到2020年12月31日,Elanco的普通股回報率與標準普爾500股票指數和標準普爾500製藥指數的回報率。該圖表假設,2018年9月20日,一個人分別向Elanco普通股、標準普爾500指數和標準普爾500製藥指數投資了100美元。這張圖衡量的是股東的總回報,它同時考慮了股價和股息。它假設一家公司支付的股息再投資於該公司的股票。
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*2018年9月20日投資於股票或指數100美元,包括股息再投資。截至12月31日的財年。
9/20/1812/31/1812/31/1912/31/20
Elanco動物健康公司。$100.00 $87.58 $81.81 $85.19 
標準普爾500指數100.00 86.97 114.36 135.40 
標準普爾500製藥指數100.00 98.62 113.50 122.04 

第6項(已刪除及保留)

不適用。


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項目7.管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析

管理層對財務狀況和經營結果(MD&A)的討論和分析,旨在幫助讀者瞭解和評估與我們的經營業績和財務狀況相關的重大變化和趨勢。本討論和分析應與合併和合並財務報表以及本年度報告表格10-K第二部分第8項所附腳註一併閲讀。本年度報告第二部分第7項中關於Form 10-K的某些陳述屬於前瞻性陳述。各種風險和不確定因素,包括在“前瞻性陳述”和第1A項“風險因素”中討論的風險和不確定性,可能會使我們的實際結果、財務狀況和運營產生的現金與這些前瞻性陳述大不相同。有關截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度的運營討論結果,請參閲我們的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告於2020年2月28日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。
概述
Elanco成立於1954年,是禮來公司(禮來公司)的一部分,是一家領先的動物保健公司,為寵物和農場動物創新、開發、製造和營銷產品。我們總部設在印第安納州格林菲爾德,是世界上最大的動物保健公司之一,在截至2020年12月31日的一年中,Elanco和拜耳動物保健公司的預計總收入約為44億美元。根據Vetnosis的數據,不包括拜耳動物健康,我們在全球藥用飼料添加劑領域排名第一,在家禽領域排名第二,在其他藥品領域排名第三,以2019年的收入衡量,這些藥品主要是寵物健康療法。
在寵物健康領域,我們擁有最廣泛的寵物寄生蟲劑產品組合之一。我們提供約190個品牌的多樣化產品組合,使我們成為90多個國家的獸醫和農場動物生產者信賴的合作伙伴。
2018年9月24日,我們完成了首次公開募股(IPO),根據IPO,我們發行和出售了總流通股的19.8%。2018年9月20日,我們的普通股開始在紐約證券交易所(NYSE)交易,交易代碼為“ELAN”。2018年9月24日,就在IPO完成之前,禮來公司將其幾乎所有的動物保健業務轉讓給我們,以換取(I)我們在IPO中出售普通股獲得的所有淨收益(約16.597億美元),包括我們因全面行使承銷商購買額外股份的選擇權而獲得的淨收益,(Ii)我們從發行優先票據獲得的所有淨收益(約20億美元);以及(Iii)我們從發行優先票據獲得的所有淨收益(499.97億美元)此外,就在首次公開募股(IPO)完成之前,我們與禮來公司達成了某些協議,為我們與他們之間的持續關係提供了一個框架。

2019年2月8日,禮來公司宣佈了一項交換要約,根據該要約,禮來公司的股東可以用全部或部分禮來公司普通股換取禮來公司擁有的Elanco普通股股票。在那一天,我們向證券交易委員會提交了一份與該交換要約相關的S-4表格註冊聲明。Elanco股份的處置於2019年3月11日完成,導致Elanco完全分離,同時處置了禮來公司在Elanco的全部所有權和投票權權益。

2020年8月1日,我們完成了對拜耳動物健康的收購。此次收購擴大了我們的寵物保健品類別,推進了我們計劃的投資組合組合轉型,並在我們的農場動物和寵物保健品類別之間創造了更好的平衡。拜耳動物健康的加入增強了我們現有的產品組合和流水線,補充了我們的商業運營和國際基礎設施。有關收購的更多信息,請參閲合併和合並財務報表中的附註6:收購和資產剝離。在收購日期之後,我們的合併和合並財務報表包括拜耳動物健康的資產、負債、經營業績和現金流。

我們通過單一細分市場運營我們的業務,旨在實現我們的願景,即通過食物豐富人們的生活,使蛋白質更容易獲得和負擔得起,並通過寵物陪伴,幫助寵物活得更長、更健康。在2020年第三季度,我們重新命名了我們的四個主要產品類別,分別將“食用動物”和“伴侶動物”替換為“農場動物”和“寵物健康”,以更好地反映我們客户使用的術語。我們通過提供以下四個主要領域的產品來推進我們的願景
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類別:
寵物健康疾病預防(PH疾病預防):根據適應症、品種和配方,我們在寵物健康領域擁有最廣泛的寄生蟲劑組合之一,其產品可以保護寵物免受蠕蟲、跳蚤和蜱蟲的侵襲。我們的塞雷斯托優勢, 優勢, 提倡者(統稱為優勢家族)產品分別代表消滅跳蚤和預防蜱蟲的治療方法。結合我們的寄生蟲劑產品組合和我們的疫苗業務,我們在基於收入份額的疾病預防類別方面處於美國領先地位。
寵物健康治療(PH治療):我們有廣泛的疼痛和骨關節炎產品組合,涵蓋種類、作用方式、適應症和疾病階段。寵物主人越來越多地治療他們寵物的骨關節炎,而我們的加里普蘭特Products是美國增長最快的骨關節炎治療藥物之一。我們也有治療中耳炎(耳朵感染)的藥物。克拉羅,以及某些心血管和皮膚科適應症的治療。
農場動物未來蛋白質與健康(FA未來蛋白質與健康): 我們在這一類別中的產品組合包括疫苗、營養酶和僅限動物使用的抗生素,服務於不斷增長的蛋白質需求,幷包括家禽和水產養殖生產中的創新產品,在這些領域,對動物保健品的需求超過了整個行業的增長。我們的馬克西班在家禽腸道疾病的控制和預防方面,我們是領先的產品。我們專注於開發促進農場動物健康的功能性營養保健品,包括酶、益生菌和益生菌。在提供疫苗作為抗生素的替代品以促進動物健康方面,我們也是全球領先者,基於收入份額。
農場動物反芻動物和豬(FA反芻動物和豬)我們有一系列的農場動物產品,包括瘤胃菌素貝特里爾在反芻動物(如牛、綿羊和山羊)和養豬生產中廣泛使用。
我們2020、2019年和2018年的收入和淨收入摘要如下:
截至十二月三十一日止的年度,
202020192018
收入$3,273.3 $3,071.0 $3,066.8 
淨收益(虧損)(560.1)67.9 86.5 

我們渠道分銷商庫存水平的增加或減少可能會對我們的季度和年度收入產生積極或消極的影響,從而導致季度收入的變化。這可能是各種因素造成的結果,例如最終客户需求、新客户合同、激烈的非專利競爭、對某些庫存水平的需求、我們以預期條款續簽分銷合同的能力、我們實施商業策略的能力、監管限制、意外的客户行為、我們為應對市場動態變化而採取的積極措施、我們延長的付款期限、以及我們無法控制的程序和環境因素,包括天氣狀況和新冠肺炎全球大流行。

影響我們經營業績的主要趨勢和條件
專注於農場動物和寵物的動物保健業是一個不斷增長的行業,使全球數十億人受益。
隨着對動物蛋白需求的增長,農場動物健康正變得越來越重要。影響農場動物藥品和疫苗需求增長的因素包括:
每三個人中就有一個需要改善營養;
全球對蛋白質,特別是家禽和水產養殖的需求增加;
自然資源限制,如耕地稀缺、淡水稀缺和耕地競爭加劇,推動了對更高效糧食生產的需求;
因農場動物疾病和死亡造成的生產力損失;
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更加重視食品安全和食品安全;以及
人口增長、生活水平提高,特別是在許多新興市場,以及城市化進程加快。
農場動物營養保健品(酶、益生菌和益生菌)的增長受到能夠促進動物健康和提高生產力的抗生素替代品的需求等因素的影響。
影響寵物藥品和疫苗需求增長的因素包括:
全球寵物擁有量增加;
寵物壽命更長;以及
增加寵物支出,因為寵物被主人視為家庭成員。
影響我們經營業績的因素
新冠肺炎大流行
我們的業務受到了2019年12月爆發的新冠肺炎疫情的影響。我們繼續關注新冠肺炎在全球的爆發,並正在與我們的客户、員工、供應商和其他利益相關者合作,以減輕其傳播帶來的風險。新冠肺炎疫情繼續影響美國和全球經濟,並對我們公司的運營、供應商和供應商以及我們產品的供需產生了以下影響:
運營
由於新冠肺炎大流行,政府當局已經並正在繼續實施許多不斷演變的措施來試圖遏制病毒,如旅行禁令和限制、限制集會、隔離、就地避難令、關閉網站和關閉企業。這些措施影響了我們的員工、供應商和供應商履行各自與業務開展相關的責任和義務的能力。我們在世界各地都有重要的製造業務受到疫情的影響。要求企業關閉的措施通常不包括某些基本服務,這些基本服務通常包括關鍵基礎設施和支持該關鍵基礎設施的企業。由於動物保健業已被指定為一項基本業務,我們的製造和研究設施仍在運行,而我們公司其他職能部門的員工主要是遠程工作。這些措施已經影響並可能進一步影響我們的員工和運營,以及我們的客户、供應商和供應商的員工和運營。
供給量
2020年,我們沒有經歷過新冠肺炎疫情對我們供應鏈的重大影響或中斷。然而,隨着疫情的繼續,我們可能會面臨供應鏈中斷,因為我們的供應商在政府下令的限制和就地避難的要求下遇到了運營困難。雖然我們定期監測供應鏈中公司的財務狀況,但新冠肺炎疫情給我們的供應商帶來的財務困難可能會導致我們中斷獲得製造產品所需的原材料或零部件的能力,從而對我們的運營產生不利影響。貨運流程已經並可能繼續經歷提前期中斷和運輸成本增加,從而對我們的盈利能力產生負面影響。
需求
新冠肺炎大流行對全球經濟狀況產生了不利影響。尤其值得一提的是,新冠肺炎疫情給我們的渠道分銷合作伙伴帶來了終端客户需求和營運資金方面的短期不確定性。基於這些因素,除了與我們的總代理商合作創造需求的策略發生轉變外,在2020年的第一季度和第二季度,我們還減少了渠道中的庫存量。我們預計,最終客户需求的下降可能會影響我們的寵物保健業務,主要是在疫苗等臨牀用藥產品和國際市場,因為社會距離指導方針可能會在未來再次減少獸醫就診次數,減少獸醫業務收入,並增加價值鏈各方的營運資本考慮。如果發生這種情況,即使我們能夠增加銷售額
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在我們直接面向零售商和電子商務渠道的情況下,這些渠道一直是拜耳動物健康分銷模式的重要組成部分,這些增長可能無法彌補通過獸醫實踐減少的銷售額。此外,如果全球經濟狀況沒有改善或進一步惡化,我們直接面向零售商和電子商務渠道的需求可能會受到負面影響。
在我們的農場動物業務中,需求受到加工廠關閉、準備加工的動物積壓以及生產者經濟壓力的負面影響,這已經並可能繼續影響對我們許多農場動物產品的需求。雖然對美國畜牧業的影響最大,但壓力已經發生在全球和跨物種。由於疫情一直持續到2021年初,由於不利的宏觀經濟條件和餐飲服務消費趨勢的減少,我們的業務受到了某些市場需求水平下降的影響。因此,該行業出現了跨物種的價格壓力和生產者盈利能力,最明顯的是家禽和水產。我們預計,與前一年相比,最終消費者需求將繼續下降,特別是在農場動物業務方面,直到2021年。
鑑於政府強制實施的限制,我們的第三方分銷商可能會面臨維持運營和正常流動性的困難。由於新冠肺炎疫情造成的流動性和營運資金壓力,我們的經銷商正在更嚴格地管理庫存。為了應對這一情況,以及與我們的總代理商創造需求的策略的轉變,我們在2020年上半年降低了渠道庫存水平,因為我們在總代理商關係的各個方面收緊了我們的方法。我們估計,這將使我們的收入減少約1.6億美元。這些行動使我們能夠改善營運資本管理,與我們的分銷商實施新的薪酬結構,並能夠更好地控制總體庫存水平。我們繼續監測對客户流動性的影響,因此我們的應收賬款收款能力也會受到影響。雖然我們對這些應收賬款的撥備計入了預期的信貸損失,但全球經濟的持續中斷和下滑可能會導致我們收回資金的能力出現困難,目前我們還沒有經歷過實質性的困難。如果託收出現重大問題,我們可能需要大幅增加壞賬撥備。
我們對拜耳動物健康公司的收購
我們已經並預計將繼續產生與收購拜耳動物健康相關的費用,包括法律、會計、諮詢和其他諮詢費用等專業服務費用。此外,我們已經並預計將繼續產生與建立流程和系統以支持財務和全球供應和物流以及擴大行政職能(包括但不限於信息技術、設施管理、分銷、人力資源和製造)相關的成本,以取代拜耳動物健康以前的母公司提供的服務。我們預計這些額外成本將被預期的協同效應部分抵消。
產品開發和新產品發佈
我們目標價值創造戰略的一個關鍵要素是通過投資組合開發和產品創新推動增長,主要是在PH疾病預防、PH治療和FA未來蛋白質與健康這三個目標增長類別中。自2015年以來,我們已經推出或收購了14款新產品,其中包括實體, Nocita塔諾維婭2019年。在截至2020年12月31日的一年中,這些產品的收入為收入貢獻了440.8美元。這還不包括我們最近對拜耳動物健康公司(Bayer Animal Health)的收購,該公司在Elanco投資組合中增加了約65種產品,2020年收購後收入為5.919億美元。這個優勢家族塞雷斯托2020年,分別為我們的收入貢獻了約1.51億美元和8400萬美元。 我們繼續通過創新的方式開發新的化學和生物分子。我們未來的增長和成功既取決於我們新產品的渠道,包括我們可能通過合資企業開發的新產品,也取決於我們能夠通過許可或收購獲得的產品,以及我們現有產品的擴大使用。我們相信,我們是動物保健研發領域的行業領先者,在產品創新、業務開發和商業化方面有着良好的記錄。
競爭的影響
動物保健業競爭激烈。始終如一地提供高質量產品的老牌動物保健公司享有客户的品牌忠誠度,這種忠誠度在失去基於專利或監管的排他性之後往往會持續下去。在動物健康領域,雖然潛在意義重大,但仿製藥競爭造成的侵蝕往往不像
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與人類健康一樣陡峭,發起者往往保持着相當大的市場份額。然而,仿製藥競爭仍然會對我們的結果產生重大影響。雖然我們最大的產品,瘤胃菌素(莫能菌素),在國際上受到莫能菌素的仿製藥競爭已經超過10年了,我們的收入來自國際瘤胃菌素從2015年到2020年,銷售額以1%的複合年增長率增長。2019年第三季度,一家老牌動物保健公司獲得了美國批准牛和山羊使用非專利莫能菌素的某些適應症。來自美國的收入瘤胃菌素由於仿製藥競爭而有所下降。
雖然我們相信品牌忠誠度是產品持續成功的重要因素,但我們的寵物健康業務也會受到競爭的影響。例如,我們的優勢家族從拜耳動物健康公司獲得的產品在大多數國家都是專利過期的。如果我們的客户增加使用新的或現有的仿製藥替代品,優勢家族收入可能會受到不利影響。
生產力
我們在報告期間的業績得益於最近收購後實施的運營和生產率舉措,以及對不斷變化的抗生素市場需求和其他不利因素的迴應。
在收購拜耳動物健康之前,我們在過去六年中的收購總共增加了14億美元的收入,4600名全職員工,12個製造和8個研發地點。2020年8月1日收購拜耳動物健康公司,增加了3900名全職員工,8個製造基地和4個研發基地。此外,從2015年到2020年,不斷變化的市場對抗生素的需求和其他不利因素,如與仿製藥和創新的競爭,影響了我們一些毛利率最高的產品,導致我們的產品結構發生變化,並壓低了營業利潤率。作為迴應,我們在製造、研發和銷售、一般和行政(SG&A)職能部門實施了一系列舉措。我們的製造成本節約戰略包括通過精益生產(在保持生產率的同時最大限度地減少浪費)改進製造流程和員工人數,關閉三個製造基地,整合我們的CMO網絡,戰略性地外包某些項目,以及通過新的採購流程尋求原材料方面的成本節約機會。額外的成本節約來自於將研發地點的數量從16個減少到9個,銷售隊伍整合帶來的SG&A節省,以及可自由支配的和其他一般和行政(G&A)運營費用的減少。
外匯匯率
我們很大一部分收入和成本都受到匯率變化的影響。我們的產品銷往90多個國家,因此,我們的收入受到匯率變化的影響。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我們收入的約49%和44%分別以外幣計價。由於我們經營多種外幣,包括歐元、英鎊、瑞士法郎、巴西雷亞爾、澳元、日元、加拿大元、人民幣和其他貨幣,這些貨幣相對於美元的變化會影響我們的收入、銷售成本和支出,從而影響淨收益。這些波動還可能影響在受重大匯率差異影響的市場之間買賣我們產品的能力。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的財年中,匯率變動分別使收入下降了1%和2%。在截至2018年12月31日的一年中,匯率變動對收入的影響有限。
收入、成本和費用的構成
收入
我們的收入主要來自向第三方分銷商銷售我們的產品,以及直接向食品生產商、獸醫和零售商銷售產品。有關我們產品的更多信息,包括對我們產品的描述,請參閲“項目1.商務產品”。
我們將我們的產品彙總為五個類別,以瞭解收入增長:
PH疾病預防包括狗和貓的寄生蟲劑和疫苗產品;
PH治療公司包括用於治療狗和貓的疼痛、骨關節炎、中耳炎、心血管和皮膚病適應症的產品;
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FA未來蛋白質與健康包括疫苗、抗生素、寄生蟲劑和其他用於家禽和水產養殖生產的產品,以及功能性營養保健品,包括酶、益生菌和益生菌;
FA反芻動物和豬包括疫苗、抗生素、植入物、寄生蟲劑和用於反芻動物和豬生產的其他產品,以及某些其他農場動物產品;以及
代工是指我們作為代工的安排帶來的收入,包括與剝離與收購拜耳動物健康相關的產品相關的供應協議。這一類別以前被稱為戰略退出。
成本、費用和其他
銷售成本主要包括用於生產我們產品的材料、設施和其他基礎設施的成本、運輸和搬運、庫存損失和過期產品。
市場營銷、銷售和行政費用其中包括營銷、推廣和廣告費用以及行政費用(商業技術、設施、法律、財務、人力資源、商業發展、對外事務和採購)。
無形資產攤銷包括通過企業合併獲得的無形資產的攤銷費用。
研發費用包括與新產品研發和產品生命週期管理相關的項目成本、與研發運營相關的管理費用、法規、產品註冊以及支持批准適應症的本地市場臨牀試驗的投資。我們根據我們的戰略機遇來管理整體研發,並不對自然或產品產生的研發費用進行分類,因為我們在管理業務時不使用或維護此類信息。
資產減值、重組及其他特別費用主要包括長期資產減值、重組費用、與收購和整合業務相關的成本,以及某些非經常性費用,包括與建立流程和系統以支持財務、全球供應和物流等相關的成本,以使我們的組織成為一家獨立的公司。
利息支出,扣除資本化利息後的淨額包括我們的長期債務產生的利息。
其他費用(收入),淨額主要包括各種項目,包括資產處置淨(收益)/損失、未實現外匯換算(收益)/損失、股權投資(收益)/損失以及其他投資的損失或減值。
歷史結果的可比性
由於許多因素,包括但不限於“影響我們經營結果的主要趨勢和條件”中確定的因素,我們在報告期間的歷史經營業績可能無法與前幾個時期或我們未來的經營業績相比較。
我們與禮來公司的關係以及額外的獨立成本
我們目前正在投資擴大我們自己的行政職能,包括但不限於信息技術、設施管理、分銷、人力資源和製造,以取代以前由禮來公司提供的服務。由於最初的站立費用和與禮來公司以前提供的服務重疊,我們已經並預計將繼續招致與分居相關的某些臨時性、重複性費用。我們還已經並預計將繼續承擔與支持金融、全球供應和物流等流程和系統建設相關的成本。我們目前估計,扣除已完成和潛在的房地產處置以及員工福利變化後,這些成本合計在2.8億美元至3.2億美元之間,其中一部分將資本化,其餘部分將支出。
作為IPO的結果,我們受到了1934年證券交易法(修訂後)和2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)的報告要求。我們繼續建立和擴大更多的程序和
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作為一家獨立的上市公司開展業務。因此,與前一時期相比,作為一家獨立的上市公司,我們繼續產生額外的成本,包括內部審計、外部審計、投資者關係、股票管理、股票交換費和監管合規成本。
最近的其他收購
我們的財務業績受到最近其他收購和整合的影響。在本報告所述期間,這些主要包括對Aratana Treeutics,Inc.(於2019年7月18日完成)和Prevtec Microbia Inc.(於2019年7月31日完成)的收購和整合。欲瞭解更多信息,請參閲我們合併和合並財務報表的附註6:收購和資產剝離。
資產減值、重組和其他特別費用
在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度內,包括與上述“影響我們運營結果的主要趨勢和條件-生產率”項下描述的生產率舉措相關的費用,我們產生了與資產減值、重組和其他特別費用相關的費用,包括整合收購的業務。這些費用包括因採取行動降低成本而產生的遣散費、主要與某些寵物保健品的競爭壓力有關的資產減損費用、與收購業務(主要是拜耳動物健康)相關的產品合理化、網站關閉和整合成本,以及與建立流程和系統以支持財務以及全球供應和物流等相關的成本,因為我們將我們的組織作為一家獨立的公司站穩腳跟。
有關這些費用的更多信息,請參見我們合併和合並財務報表的附註7:資產減值、重組和其他特別費用。
經營成果
以下對我們合併和合並的經營報表的討論和分析應與我們的合併和合並的財務報表及其附註一起閲讀,這些附註包括在本報告的其他部分。有關更多信息,請參閲附註2:我們合併和合並財務報表的列報基礎。

截至十二月三十一日止的年度,%變化
(百萬美元)20202019201820/1919/18
收入$3,273.3$3,071.0$3,066.87%—%
成本、費用和其他:
銷售成本1,666.61,470.31,573.813%(7)%
收入的%51%48%51%
研發327.0270.1246.621%10%
收入的%10%9%8%
市場營銷、銷售和管理996.6760.2735.231%3%
收入的%30%25%24%
無形資產攤銷359.9200.4197.480%2%
收入的%11%7%6%
資產減值、重組及其他特別費用623.7185.5128.8236%44%
利息支出,扣除資本化利息後的淨額149.878.929.690%167%
其他費用(收入),淨額
(178.3)27.441.3NMNM
税前收益(虧損)(672.0)78.2114.1NMNM
收入的%(21)%3%4%NMNM
所得税費用(福利)(111.9)10.327.6NM(63)%
淨收益(虧損)$(560.1)$67.9$86.5NMNM
某些金額和百分比可能反映四捨五入調整。
NM-沒有意義
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分類收入
在全球範圍內,我們的產品類別收入如下:
截至十二月三十一日止的年度,%變化
(百萬美元)20202019201820/1919/18
PH病的預防$992.7 $787.9 $804.6 26%(2)%
PH治療學365.8 348.0 283.1 5%23%
FA未來蛋白質與健康734.1 745.1 711.2 (1)%5%
FA反芻動物和豬1,100.5 1,110.3 1,174.0 (1)%(5)%
小計3,193.1 2,991.3 2,972.9 7%1%
代工製造(1)
80.2 79.7 93.9 1%(15)%
總計$3,273.3 $3,071.0 $3,066.8 7%0%
(1)代表我們作為合同製造商的安排的收入,包括與剝離與收購拜耳動物健康相關的產品相關的供應協議。這一類別以前被稱為戰略退出。
在全球範圍內,與上一年相比,價格、匯率和交易量對收入變化的影響如下:
2020年全年
(百萬美元)

收入
價格外匯匯率舊版Elanco卷拜耳動物健康卷總計CER*
PH病的預防$992.7 6%—%(18)%38%26%26%
PH治療學365.8 2%—%(8)%11%5%5%
FA未來蛋白質與健康734.1 3%(2)%(8)%6%(1)%1%
FA反芻動物和豬1,100.5 1%(1)%(17)%16%(1)%—%
核心收入3,193.1 3%(1)%(14)%19%7%8%
代工製造80.2 1%(2)%(32)%34%1%3%
總計$3,273.3 3%(1)%(15)%20%7%8%

2019年全年
(百萬美元)
收入價格外匯匯率總計CER*
PH病的預防$787.9 1%(1)%(2)%(2)%(1)%
PH治療學348.0 5%(2)%20%23%25%
FA未來蛋白質與健康745.1 4%(3)%4%5%8%
FA反芻動物和豬1,110.3 1%(2)%(5)%(5)%(4)%
核心收入2,991.3 2%(2)%1%1%3%
代工製造79.7 —%—%(15)%(15)%(15)%
總計$3,071.0 2%(2)%—%—%2%
注意:由於四捨五入,數字可能無法相加
*CER=不變匯率

收入
PH疾病預防收入增加了2.048億美元,增幅為26%,主要是由於拜耳動物保健產品收入增加了3.0億美元,包括塞雷斯托優勢家族, 傳統Elanco產品組合的價格上漲.伊蘭科傳統業務銷量下降的原因是各品牌採取行動降低渠道庫存水平,競爭對手創新導致對老一代寄生蟲藥的需求減少,新冠肺炎疫情導致獸醫產品需求下降,與前一時期相比不利(包括2019年第三季度為新客户協議準備的初步庫存),以及作為反壟斷措施的一部分在2020年第三季度剝離產品的影響。
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收購拜耳動物健康的考慮因素,部分抵消了通過獸醫診所以外的替代渠道增加的銷售額和對克雷德利奧還有疫苗。
PH治療公司的收入增加了1780萬美元,增幅為5%,這是由於收購導致拜耳動物保健產品收入增加3890萬美元,整個傳統Elanco產品組合的價格上漲,以及包括實體Nocita從2019年第三季度開始收購Aratana。傳統Elanco業務銷量下降的原因是各品牌採取行動降低渠道庫存水平,與前一時期相比不利,包括2019年第三季度新客户協議的初始庫存,以及2020年第三季度剝離的產品的影響,這是拜耳動物健康收購的反壟斷考慮的一部分,但部分被Pain投資組合的數量增長所抵消,包括加里普蘭特.
FA Future Protein&Health的收入減少了1100萬美元,降幅為1%,這是由於傳統Elanco產品組合的銷量下降以及匯率的不利影響,但拜耳動物健康產品收入增加4340萬美元和傳統Elanco產品組合的價格上漲部分抵消了這一影響。傳統埃蘭科銷量的下降是由於某些市場的需求水平下降,原因是新冠肺炎疫情對家禽和水產品的消費、生產和盈利能力產生了負面影響,以及由於出售了在中國逐步淘汰的一種產品的剩餘庫存,與上一季度相比不利。
FA反芻動物和豬公司的收入減少了980萬美元,降幅為1%,這是由於傳統Elanco產品組合的銷量下降以及匯率的不利影響,但拜耳動物保健產品收入增加1.827億美元,以及傳統Elanco產品組合價格的上漲(幅度較小)部分抵消了這一影響。傳統的伊蘭科成交量下降主要是由於新冠肺炎大流行對全球蛋白質市場的影響導致需求減少。Optaflex,以及為降低渠道庫存水平而跨品牌採取的行動,主要是瘤胃菌素。銷量受到仿製藥競爭的影響瘤胃菌素,貿易壓力影響佩琳,與上一季度相比不利,原因是商業協議的銷售額下降泊西亞克。此外,中國生豬市場需求上升,生產者經濟有利,2019年積極努力重新安置受非洲豬瘟影響的豬羣,部分抵消了其他收入的下降。
代工收入增加50萬元至8,020萬元,佔總收入的2%。這一時期的合同製造收入包括收購拜耳動物健康公司產生的2690萬美元。
銷售成本
與2019年相比,2020年的銷售成本增加了196.3美元,主要原因是收入增加,以及由於收購拜耳動物健康公司而將公允價值調整攤銷至9,010萬美元的庫存,但部分被製造業生產率的提高所抵消。銷售成本佔收入的百分比從47.9%上升到50.9%,這主要是由於收購拜耳動物健康公司而攤銷了對庫存的公允價值調整,以及不利的產品和地理組合以及傳統Elanco投資組合收入基礎較低的固定制造成本的不利槓桿,部分被製造生產率的持續提高和價格上漲所抵消。不包括存貨公允價值調整的攤銷,銷售成本約為收入的48.2%。
研發
與2019年相比,2020年的研發費用增加了5690萬美元,達到3.27億美元,這主要是由於收購了拜耳動物健康公司和我們正在籌備中的投資,但這部分被強有力的費用管理和浮動薪酬的調整所抵消。
市場營銷、銷售和管理
2020年的營銷、銷售和管理費用為9.966億美元,與2019年相比增加了2.364億美元,這主要是由於收購了拜耳動物健康公司,再投資於我們的克雷德利奧加里普蘭特中國的商業化努力以及2019年收購的業務(包括阿拉塔納和Prevtec)帶來的額外成本,部分被整個業務紀律嚴明的成本管理所抵消,因為由於新冠肺炎疫情和對浮動薪酬的調整,我們主要轉向虛擬運營。
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無形資產攤銷
與2019年相比,2020年無形資產攤銷增加了1.595億美元,達到3.599億美元,這主要是由於2020年收購拜耳動物健康記錄的無形資產攤銷增加了。
資產減值、重組及其他特別費用
有關我們的資產減值、重組和其他特別費用的更多信息,請參見我們合併和合並財務報表中的註釋7:資產減值、重組和其他特別費用。
與2019年相比,2020年資產減值、重組和其他特別費用增加了438.2美元,達到6.237億美元,主要是由於與2020年第三季度宣佈的重組計劃相關的遣散費,以及與業務收購(包括收購拜耳動物健康)直接相關的交易成本上升,收購的整合成本上升,以及由於與禮來公司分離以及與收購拜耳動物健康相關的實施新系統、計劃和流程的相關成本,如附註7中更全面地描述。
利息支出,扣除資本化利息後的淨額
截至2020年12月31日的年度,利息支出增加7090萬美元,達到1.498億美元,主要是由於用於為拜耳動物健康收購提供資金的定期貸款B的增量利息和債務發行成本,但部分被2020年第一季度與償還我們現有定期貸款安排下未償還債務相關的減少所抵消。
其他費用(收入),淨額
其他費用(收入),2020年淨收入為1.783億美元,而2019年的支出為2740萬美元。2020年錄得的其他收入包括剝離某些產品所錄得的1.567億美元收益(見附註6:收購和剝離以作進一步討論)、出售澳大利亞新南威爾士州土地和建築物的4560萬美元收益(見附註14:租賃以供進一步討論)、股權投資公允價值增加110萬美元以及Prevtec或有對價公允價值減少390萬美元(見附註11:金融工具和公允價值我們還記錄了與執行拜耳動物健康收購相關的融資承諾和諮詢費相關的3630萬美元費用。
所得税費用
我們的歷史所得税支出可能不能代表我們未來的預期税率。進一步的討論見“歷史結果的可比性”。
所得税支出為1.119億美元,與2019年相比減少了1.222億美元。這主要是由於税前虧損,但被與建立美國遞延税項資產估值津貼有關的7490萬美元非現金費用部分抵消。見附註16:所得税計入我們的合併和合並財務報表。

流動性與資本資源
我們的主要流動資金來源是手頭的現金、運營的現金流和我們信貸安排下的可用資金。由於我們的很大一部分業務是在國際上進行的,我們持有美國以外的很大一部分現金。我們根據預計的現金流需求監測和調整外國現金量。我們使用外國現金為美國的現金流需求提供資金的能力可能會受到當地法規的影響,在美國税制改革之後,與向美國轉移現金相關的所得税可能會受到較小程度的影響。請參閲註釋16:我們合併和合並財務報表中的所得税。我們目前打算將國外收益無限期地再投資,以繼續用於我們的海外業務。隨着我們的結構演變為一家獨立的公司,我們可能會改變這一戰略,特別是在我們為我們的海外收益確定税收效率高的再投資選擇或改變我們的現金管理戰略的程度上。
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我們相信,我們的主要流動性來源足以滿足我們短期和長期的現有和計劃資本需求,包括營運資金義務、為現有的市場和流水線產品提供資金、資本支出、我們目標地區的業務發展、短期和長期債務義務(包括本金和利息支付以及利率互換、經營租賃支付、購買義務以及與拜耳動物保健業務整合相關的成本)。此外,如果需要的話,我們有能力進入資本市場獲得債務再融資,以獲得長期資金,以償還我們的長期債務。此外,我們相信我們有足夠的現金流和流動資金來繼續遵守我們的債務契約。
我們滿足未來資金需求的能力可能會受到宏觀經濟、商業和金融波動的影響。隨着市場的變化,我們將繼續監控我們的流動性狀況。然而,充滿挑戰的經濟環境或經濟下滑可能會影響我們的流動性或獲得未來融資的能力。見“項目1A.風險因素--我們可能無法產生足夠的現金來償還我們所有的債務,並可能被迫採取其他行動來履行我們在債務下的義務,這可能不會成功。”
截至2020年12月31日,現金及現金等價物為4.947億美元,較2019年12月31日的334.0美元增加1.607億美元。截至2020年12月31日,我們還持有1070萬美元的限制性現金,這些現金僅可用於向禮來公司支付我們業務的剩餘購買款項。我們在合併資產負債表上記錄了相應的負債,並計入了應付給禮來公司。有關截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度的重要現金來源和用途的更多細節,請參閲現金流量表合併和合並報表。
現金流
下表彙總了本報告所述期間的經營、投資和融資活動的現金流量:
(百萬美元)截至十二月三十一日止的年度,$CHANGE
現金淨額由(用於):20202019201820/1919/18
經營活動$(41.0)$224.1 $487.3 $(265.1)$(263.2)
投資活動(4,779.2)(234.8)(127.0)(4,544.4)(107.8)
融資活動4,953.9 (304.8)(35.2)5,258.7 (269.6)
匯率變動對現金及現金等價物的影響26.6 (16.9)29.0 43.5 (45.9)
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增$160.3 $(332.4)$354.1 $492.7 $(686.5)
經營活動
我們來自經營活動的現金流從截至2019年12月31日止年度的經營活動提供的現金224.1,000,000美元減少至截至2020年12月31日的年度的4,100萬美元,而營運現金流的減少主要是由於淨收益逐年減少所致。截至2020年12月31日止年度的經營活動現金流亦因應收賬款、存貨及其他資產增加而減少,應付賬款及其他流動負債增加部分抵銷了這一影響。新冠肺炎全球健康大流行和相關的經濟低迷導致2020年第一季度末逾期的客户應收賬款增加;然而,在今年剩餘時間裏,客户收款情況有所改善,付款條件有所下降。過去,我們偶爾會延長對經銷商的付款期限。雖然我們目前沒有在未來這樣做的計劃,但由於新冠肺炎全球健康大流行、競爭壓力以及我們的渠道分銷商需要一定的庫存水平以避免供應中斷,我們可能需要在某些情況下延長付款期限。如果是這樣的話,這種客户付款期限的延長可能會導致我們的現金流得到額外的使用。
投資活動
截至2020年12月31日的財年,我們用於投資活動的現金流增加了45.444億美元,達到47.792億美元,而截至2019年12月31日的財年,我們的現金流為234.8美元。這一變化主要是
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由於收購拜耳動物健康所支付的51.701億美元現金對價所產生的收購付款,部分被收購的1.688億美元現金所抵消,以及與上年相比,軟件採購增加了1.193億美元。這些項目的影響分別被完成收購拜耳動物健康和淨投資對衝結算所需的4.347億美元和3270萬美元的產品剝離所得款項部分抵消。
融資活動
2020年,我們通過融資活動提供的現金為49.539億美元,而2019年用於融資活動的現金為304.8美元。2020年融資活動提供的現金包括我們在定期貸款B項下借款的收益,以及為收購拜耳動物健康而發行的普通股和有形權益單位,部分被我們的定期貸款A信貸安排的報廢和我們新的定期貸款B信貸安排的預付款所抵消。2019年用於融資活動的現金反映了我們定期信貸安排的1.211億美元付款,以及與當地國家資產購買和其他與分離相關的融資活動相關的向禮來公司支付的1.916億美元。
資本支出和軟件採購
2020年資本支出為1.346億美元,與2019年相比減少了580萬美元。2020年軟件購買額為1.763億美元,比2019年增加1.193億美元。我們預計2021年的資本支出和軟件採購約為1.7億至2億美元。
對負債的描述
有關截至2020年12月31日我們的債務和可用信貸安排的完整説明,請參閲注10:債務佔我們合併和合並財務報表的比例。
表外安排

除附註16:承擔及或有事項所披露的承諾及或有事項外,我們並無表外安排對我們的財務狀況、經營業績或流動資金目前或未來有重大影響。

合同義務

截至2020年12月31日,我們的合同義務和承諾主要包括長期債務義務,包括利息支付和購買義務。

我們的長期債務由我們預期的本金和利息義務以及我們的利率掉期組成。 根據我們的長期債務,根據預定到期日應支付的款項如下:

年數
(百萬美元)總計不足1年
1-3年
4-5年
5年以上
長期債務,包括支付利息$7,413.6 $758.6 $1,211.5 $1,163.1 $4,280.4 

我們使用對利率的當期假設來計算可變利率債務工具和掉期的預期利息支付。

採購義務包括截至2020年12月31日的未結採購訂單和與重要供應商的合同付款義務,這些義務是不可取消的,也不是或有的。 這些義務主要是短期性質的。

關鍵會計政策
根據美國公認會計原則編制財務報表時,我們需要做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和判斷。我們的某些帳目
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政策被認為是至關重要的,因為這些政策對我們的財務報表的描述是最重要的,需要我們做出重大、困難或複雜的判斷,通常需要使用對本質上不確定的事項的影響的估計。與我們的估計不同的實際結果可能會對我們的財務狀況和經營結果產生不利影響。我們年復一年地採用一致的評估方法。以下是我們認為對合並和合並財務報表至關重要的會計政策摘要。
收入確認
我們的生產總值收入需要扣除,這些扣除通常是在收入確認的同一時期估計和記錄的,主要代表收入激勵(回扣和折扣)和銷售回報。例如:
對於收入激勵,我們利用類似激勵計劃的歷史經驗以及我們渠道分銷商的當前銷售數據和庫存水平估計來評估此類計劃對收入的影響,並持續監控這種體驗的影響,並在必要時進行調整;以及
對於銷售退貨,我們考慮以下項目:當地退貨政策和做法;退貨佔收入的百分比;瞭解過去退貨的原因;按產品估計保質期;以及估計發貨和退貨之間的時間量,以估計銷售退貨的影響。
如果我們的任何比率、因素、評估、經驗或判斷不是我們未來經驗的指示性或準確預測指標,我們的結果可能會受到實質性的影響。
雖然這些收入扣除的記錄金額取決於估計和假設,但從歷史上看,我們對實際結果的調整並不重要。我們估計的敏感度可能因計劃、客户類型和地理位置而異。收入扣除記錄的金額可能來自對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,並可能依賴於估計和假設。
關於我們的收入確認政策的進一步討論,請參閲我們的合併和合並財務報表的註釋4:重要會計政策摘要。
收購與公允價值
我們根據收購日各自的公允價值對收購中收購的資產和承擔的負債進行會計處理。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分(如適用)計入商譽。
在確定分配給企業合併中收購的資產和承擔的負債的估計公允價值以及估計資產壽命時做出的判斷,可能會對我們的合併和合並經營結果產生重大影響。無形資產的公允價值是根據管理層認為合理的預期和假設,使用收購日可獲得的信息確定的。這些公允價值估計需要對未來的數量和價格、營運資金的使用、適當貼現率的選擇、產品組合、所得税税率以及其他假設和估計做出重大判斷。這些估計和假設是基於我們的業務計劃以及市場參與者對我們和其他類似公司的看法(如果適用)而確定的。視乎事實和情況,我們可能認為有需要聘請獨立估值專家協助評估重大資產和負債。
我們利用市場法(即基於相同或可比資產或負債的報價市場價值、重大其他可觀察到的投入)、貼現現金流分析或蒙特卡羅模擬(即基於使用預期收入、增長率和貼現率等估計變量的多個潛在財務結果)來確定業務合併產生的任何或有對價負債的公允價值。估計或有對價的公允價值需要使用重大估計和判斷,包括但不限於收入和貼現率,並將在每個報告期重新計量。
無限期資產和長期資產的減值
我們定期審查長期資產(包括無形資產和有形資產)的賬面價值是否存在潛在減值,並在發生事件或環境變化表明一項資產(或資產)的賬面價值時審查該資產的賬面價值。
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組)可能無法恢復。我們通過將資產(或資產組)產生的預計未貼現現金流與其賬面價值進行比較來確認減值。如果確認減值,則利用貼現現金流分析記錄等於資產賬面淨值超過其公允價值的虧損,並調整成本基礎。
商譽和無限期無形資產至少每年在存在某些減值指標的情況下進行減值審查。如有需要,可將公允價值與資產賬面金額進行比較,以確定任何減值金額。
我們在減值審查中使用的估計現金流和公允價值需要對未來數量、營運資本的使用、外幣匯率、適當貼現率的選擇、產品組合、所得税税率以及其他假設和估計做出重大判斷。這些估計和假設是基於我們的業務計劃以及市場參與者對我們和其他類似公司的看法(如果適用)而確定的。我們根據我們的歷史經驗、相關的市場規模、類似產品的歷史定價和預期的行業趨勢做出這些判斷。這些假設在未來可能會發生變化,其中包括附加信息、基於進一步歷史經驗的財務信息、競爭變化、我們的投資決策、外幣匯率波動以及研究和開發結果。該等假設的改變或使用其他估計及假設可能對該等資產的估計公允價值產生重大影響,並可能導致現有資產於未來期間減值。
在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度內,我們分別記錄了1750萬美元、1540萬美元和8190萬美元的資產減值,這主要是由於產品合理化或業務戰略的變化。有關我們減值費用的更多信息,請參見我們合併和合並財務報表中的附註7:資產減值、重組和其他特別費用。
遞延税項資產估值免税額
我們維持估值免税額,除非遞延税項資產的全部或部分變現可能性較大。估值免税額的變動包括在變動期間的税項撥備中。在釐定估值撥備是否合理時,我們會評估一些因素,例如過往盈利歷史、預期未來盈利、結轉及結轉期間、應課税暫時性差額及可獲得性,以及可能提高變現遞延税項資產可能性的税務策略。在特定的資產負債表日期進行的變現評估在未來可能會發生變化,特別是如果子公司的收益明顯高於或低於預期,或者如果我們採取可能影響子公司未來應納税收益的運營或税務籌劃行動。這些假設的改變可能導致我們現有遞延税項資產的變現能力在未來期間增加或減少,從而導致估值撥備的變化。如果有客觀和可核實的重大負面證據,例如近年來的累計損失,則很難得出不需要估值免税額的結論。我們準備一份滾動的三年累計税前賬面收益或虧損分析,對某些永久性賬面税前差額進行調整,以衡量我們近年來的累積業績。在美國和某些外國司法管轄區,我們的分析表明,在此基礎上,我們累積了三年的歷史損失。這被認為是重要的負面證據,是客觀和可核實的,因此很難克服。然而,三年累計虧損頭寸並不完全是決定性的,因此,我們在分析中考慮了所有其他可用的正面和負面證據。在做出這樣的判斷時, 對能夠客觀核實的證據給予了極大的重視。
截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們的估值津貼分別為9440萬美元和3270萬美元。近年來,我們在美國發生了税前虧損,主要原因是交易、重組、整合和其他成本,以及新冠肺炎疫情的負面影響。因此,我們得出的結論是,我們“更有可能”無法利用一部分美國遞延税項資產,並針對這些遞延税項資產設立了7,490萬美元的估值津貼。根據現行税法,只要我們能在美國產生足夠的未來應税收入,估值免税額不會限制我們利用美國遞延税項資產的能力。我們預計,在我們能夠確定“更有可能”實現遞延税項資產之前,我們將繼續為虧損記錄估值免税額。
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關於市場風險的定量和定性披露
外匯風險
我們在全球範圍內運營,面臨着我們的收益、現金流和股本可能受到外匯匯率波動不利影響的風險。我們主要面臨歐元、英鎊、瑞士法郎、巴西雷亞爾、澳元、日元、加拿大元和人民幣計價的淨資產的外匯風險。
我們因收購拜耳動物健康而進行附屬貿易及以外幣計價的貸款應付款項及應收賬款所產生的交易,以及因當地法規而購買本地附屬公司時,我們會面對外匯風險。我們還面臨着貨幣風險敞口,這是因為我們將全球業務的結果轉換為美元,匯率自本期初以來一直在波動。我們可以簽訂外幣遠期合約或期權衍生品合約,以減少未來貨幣匯率波動的影響。

我們估計,在截至2020年12月31日的一年中,與我們海外業務業績換算相關的所有外幣匯率假設出現10%的不利變動,將使我們的淨收入減少約1590萬美元。
利息風險
根據我們的新定期貸款安排,借款將受到基於倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的利率波動的影響。截至2020年12月31日,我們持有某些名義價值40.5億美元的利率互換協議,這些協議具有修改與新定期貸款安排相關的可變利率義務的經濟影響,從而使部分應付浮動利率變為固定。在截至2020年12月31日的年度內,我們在扣除這些利率掉期的税收後,在其他全面虧損中錄得6040萬美元的虧損。這一損失主要是由於新冠肺炎大流行造成的市場狀況,以及由此導致的美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)在2020年第一季度降息。更多信息見附註11:金融工具和公允價值。
最近發佈的會計公告
有關我們新會計準則的討論,請參閲附註4:重要會計政策摘要--對我們的合併和合並財務報表實施新的財務會計聲明。

第7A項。關於市場風險的定量和定性披露

有關市場風險(例如,利率風險)的定量和定性披露可在第7項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--流動性和資本資源--關於市場風險的定量和定性披露”中找到。該信息通過引用併入本項目7A中。
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項目8.財務報表和補充數據

獨立註冊會計師事務所報告書



致Elanco Animal Health Inc.的股東和董事會

對財務報表的意見

本公司已審核所附Elanco Animal Health Inc.(本公司)於2020年12月31日及2019年12月31日的綜合資產負債表、截至2020年12月31日止三個年度各年度的相關綜合及合併經營表、全面收益(虧損)、權益及現金流量,以及相關附註(統稱“綜合及合併財務報表”)。我們認為,合併和合並財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2020年12月31日和2019年12月31日的財務狀況,以及截至2020年12月31日的三年中每一年的運營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013年框架)》中確立的標準,對公司截至2020年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2021年3月1日發佈的報告對此發表了無保留意見。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

以下傳達的關鍵審計事項是指已傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變吾等對綜合及合併財務報表(整體而言)的意見,而吾等亦不會透過傳達以下關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與該等事項相關的賬目或披露提供單獨意見。




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銷售回扣和折扣
對該事項的描述
截至2020年12月31日,該公司在美國的銷售回扣和折扣負債總額為1.536億美元。如綜合及合併財務報表附註5所述,本公司採用預期值法估計分銷鏈中直接客户及其他間接客户在其安排條款下的銷售回扣及折扣負債。銷售回扣和折扣在公司確認對客户的銷售時計入收入扣除。

在美國,審計銷售回扣和折扣負債是複雜的,因為在衡量過程中使用的管理層假設涉及的主觀性程度很高,而且提供的回扣計劃數量很大。例如,根據當前銷售數據和最近趨勢得出的預計銷售量對預期返點比率的估計,基於庫存量和類似返點激勵計劃的歷史經驗對未來支付給分銷鏈中間接客户的返點的估計。


我們在審計中是如何處理這一問題的
我們測試了公司對銷售回扣和折扣責任流程的內部控制。這包括對管理層審查銷售回扣和折扣估計中的重要假設的控制進行測試,這些假設包括按產品類別劃分的返點比率、進出分銷渠道的銷售額以及渠道庫存水平。

為了測試公司的銷售回扣和折扣負債,我們的審計程序包括評估上述假設,測試管理層期望值分析中使用的基礎數據的完整性和準確性。例如,我們將重要的假設與公司用來估計該期間間接銷售量的第三方報告進行了比較。此外,我們確認產品在期末仍留在分銷渠道中。此外,我們檢查了基本的直接和間接客户回扣計劃,並將公司分析中使用的回扣百分比與計劃百分比進行了比較。此外,我們通過將前期銷售回扣和折扣負債與後續期間的實際付款金額進行比較,評估了管理層對銷售回扣和折扣估計的歷史準確性。我們還對回扣應計金額進行了獨立計算,並對某些重要假設進行了敏感性分析,以評估假設變化導致的銷售回扣和折扣負債的變化。












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收購拜耳動物保健公司(Bayer Animal Health)
對該事項的描述
於二零二零年,本公司完成對拜耳動物健康的收購,總代價為67.87億美元,如綜合及合併財務報表附註6所披露。此次收購被視為一項業務合併。審計公司收購拜耳動物健康公司的會計非常複雜,因為在確定已確定的無形資產公允價值時存在重大估計不確定性,這些無形資產主要由39.5億美元的上市產品相關知識產權組成。重大估計不確定性主要是由於各自的公允價值對有關被收購業務未來業績的重大基本假設的敏感性。該公司使用貼現現金流模型來衡量與營銷產品無形資產相關的知識產權。用於估計這些無形資產價值的重要假設包括構成預測結果基礎的某些假設(例如,收入增長率和EBITDA利潤率)。這些重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。


我們在審計中是如何處理這一問題的
我們測試了公司對收購會計的控制。這包括測試對轉讓對價和相關無形資產的確認和計量的控制,包括上文討論的用於制定此類估計的估值模型和基本假設。

為了測試與上市產品無形資產相關的知識產權的估計公允價值,我們的審計程序包括評估公司使用收益法的情況,並測試模型中使用的上述重要假設,包括基礎數據的完整性和準確性。例如,我們將預測的收入和EBITDA利潤率與當前的行業和經濟趨勢以及被收購企業的歷史財務表現進行了比較。我們還對重大假設進行了敏感性分析,以評估假設變化導致的無形資產公允價值的變化。我們請我們的估值專家協助我們評估公司使用的方法和公允價值估計中包含的某些假設。






/s/安永律師事務所



自2017年以來,我們一直擔任本公司的審計師。

印第安納州印第安納波利斯
2021年3月1日

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埃蘭科動物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合併和合並業務報表
(單位:百萬,每股數據除外)
 截至十二月三十一日止的年度,
 202020192018
收入$3,273.3 $3,071.0 $3,066.8 
成本、費用和其他:
銷售成本1,666.6 1,470.3 1,573.8 
研發327.0 270.1 246.6 
市場營銷、銷售和管理996.6 760.2 735.2 
無形資產攤銷
359.9 200.4 197.4 
資產減值、重組及其他特別費用623.7 185.5 128.8 
利息支出,扣除資本化利息後的淨額149.8 78.9 29.6 
其他費用(收入),淨額(178.3)27.4 41.3 
3,945.3 2,992.8 2,952.7 
所得税前收入(虧損)(672.0)78.2 114.1 
所得税費用(福利)(111.9)10.3 27.6 
淨收益(虧損)$(560.1)$67.9 $86.5 
每股收益(虧損):
基本信息$(1.27)$0.18 $0.28 
稀釋$(1.27)$0.18 $0.28 
加權平均流通股:
基本信息441.4 369.0 313.7 
稀釋441.4 370.3 313.7 
請參閲合併和合並財務報表附註。
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埃蘭科動物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合併和合並的全面收益表(損益表)
(單位:百萬)
截至十二月三十一日止的年度,
202020192018
淨收益(虧損)$(560.1)$67.9 $86.5 
其他全面收益(虧損):
現金流套期保值衍生工具未實現虧損,税後淨額(60.4)  
外幣折算558.2 19.8 (47.1)
固定福利養老金和退休人員健康福利計劃,税後淨額(21.1)28.7 25.4 
其他綜合收益(虧損),税後淨額476.7 48.5 (21.7)
綜合收益(虧損)$(83.4)$116.4 $64.8 
請參閲合併和合並財務報表附註。

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埃蘭科動物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合併資產負債表
(單位:百萬)
2020年12月31日2019年12月31日
資產 
流動資產
現金和現金等價物$494.7 $334.0 
應收賬款,扣除備用金淨額#美元8.5(2020)和美元6.2 (2019)
871.6 816.9 
其他應收賬款205.1 73.0 
盤存1,578.1 1,050.7 
預付費用和其他費用256.3 87.4 
受限現金(附註21)10.7 11.1 
流動資產總額3,416.5 2,373.1 
非流動資產
商譽6,224.8 2,989.6 
其他無形資產,淨額6,387.3 2,482.8 
其他非流動資產347.8 185.0 
財產和設備,淨額1,316.3 955.3 
總資產$17,692.7 $8,985.8 
負債和權益
流動負債
應付帳款$501.0 $222.6 
員工薪酬143.6 99.6 
銷售回扣和折扣295.3 211.0 
長期債務的當期部分554.5 24.5 
其他流動負債576.9 244.4 
付予禮來公司(附註21)5.0 16.4 
流動負債總額2,076.3 818.5 
非流動負債
長期債務5,572.4 2,330.5 
應計退休福利345.7 82.5 
遞延税金900.3 100.8 
其他非流動負債322.1 106.6 
總負債9,216.8 3,438.9 
承諾和或有事項
權益
優先股,1,000,000,000授權股份,無面值;不是NE已發佈
  
普通股,5,000,000,000授權股份,無面值;471,921,116373,011,513分別截至2020年12月31日和2019年12月31日發行和發行的股票
  
額外實收資本8,650.1 5,636.3 
留存收益(累計虧損)(477.2)84.3 
累計其他綜合收益(虧損)303.0 (173.7)
總股本8,475.9 5,546.9 
負債和權益總額$17,692.7 $8,985.8 
請參閲合併和合並財務報表附註。
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埃蘭科動物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合併和合並權益表
(單位:百萬)
普通股累計其他綜合收益(虧損)
股票金額額外實收資本母公司淨投資留存收益(累計虧損)現金流對衝外幣折算固定收益養老金和退休人員健康福利計劃總計總股本
2018年1月1日293.3 $ $ $8,036.9 $ $ $(227.2)$(29.4)$(256.6)$7,780.3 
淨收入— — — 70.1 16.4 — — — — 86.5 
採用最新會計準則(ASU)2016-16— — — (0.3)— — — — — (0.3)
其他綜合收益(虧損),税後淨額— — — — — — (47.1)25.4 (21.7)(21.7)
轉賬(轉至)/轉出禮來公司,淨額— — — (226.3)— — — — — (226.3)
分離調整(1)
— — — 43.5 — — 56.1 — 56.1 99.6 
普通股發行72.3 — 1,659.7 — — — — — — 1,659.7 
對禮來公司與分離有關的思考— — (4,194.9)— — — — — — (4,194.9)
母公司淨投資重新分類— — 7,923.9 (7,923.9)— — — — —  
股票薪酬— — 1.8 — — — — — — 1.8 
禮來公司的出資— — 12.8 — — — — — — 12.8 
2018年12月31日365.6  5,403.3  16.4  (218.2)(4.0)(222.2)5,197.5 
淨收入— — — — 67.9 — — — — 67.9 
其他綜合收益,税後淨額— — — — — — 19.8 28.7 48.5 48.5 
分離活動 (2)
— — (51.2)— — — — —  (51.2)
股票薪酬— — 40.7 — — — — — — 40.7 
員工股票計劃下的股票發行,淨額0.1 — — — — — — — — — 
與收購Aratana相關的股票發行:
向Aratana股東發行以供收購7.2 — 238.0 — — — — — — 238.0 
加速股權獎勵的授予0.1 — 3.6 — — — — — — 3.6 
其他— — 1.9 — — — — — — 1.9 
2019年12月31日373.0  5,636.3  84.3  (198.4)24.7 (173.7)5,546.9 
淨損失— — — — (560.1)— — — — (560.1)
採用ASU2016-13(3)
— — — — (1.4)— — —  (1.4)
其他綜合收益(虧損),税後淨額— — — — — (60.4)558.2 (21.1)476.7 476.7 
分離活動 (2)
— — 38.0 — — — — — — 38.0 
股票薪酬— — 47.7 — — — — — — 47.7 
員工股票計劃下的股票發行,淨額1.0 — (14.4)— — — — — (14.4)
普通股和有形權益單位的發行,扣除發行成本25.0 — 1,220.0 — — — — — — 1,220.0 
向拜耳發行股票以進行收購,扣除發行成本72.9 — 1,722.8 — — — — — — 1,722.8 
其他— — (0.3)— — — — — — (0.3)
2020年12月31日471.9 $ $8,650.1 $ $(477.2)$(60.4)$359.8 $3.6 $303.0 $8,475.9 
(1) 見注3:分離的影響供進一步討論。
(2) 見附註21:關聯方協議和交易以供進一步討論。
(3) 見附註4:重要會計政策摘要以供進一步討論。
請參閲合併和合並財務報表附註。
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埃蘭科動物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合併和合並現金流量表
(單位:百萬)
截至十二月三十一日止的年度,
202020192018
經營活動的現金流
淨收益(虧損)$(560.1)$67.9 $86.5 
對淨收益(虧損)與經營活動現金流量進行調整:
折舊及攤銷516.9 314.5 296.0 
遞延所得税的變動(124.8)0.1 (60.7)
基於股票的薪酬費用47.7 49.4 26.0 
資產減值費用25.1 32.6 120.5 
出售資產的收益(51.3) (0.8)
資產剝離收益(170.0)  
存貨公允價值遞增攤銷90.1 0.6  
其他非現金經營活動,淨額19.7 (12.7)49.0 
扣除收購和資產剝離後的營業資產和負債的其他變化:
應收賬款14.0 (172.4)(122.0)
盤存(94.7)(33.7)(20.1)
其他資產(122.9)7.0 (3.2)
應付帳款和其他負債369.3 (29.2)116.1 
經營活動提供(用於)的淨現金(41.0)224.1 487.3 
投資活動的現金流
購置物業和設備(134.6)(140.4)(134.5)
財產和設備的處置72.7 0.3 9.4 
購買軟件(176.3)(57.0)(2.0)
收購支付的現金,扣除獲得的現金(附註6)(5,001.3)(32.8) 
資產剝離收益(附註6)434.7   
結算淨投資對衝的收益(附註11)32.7   
其他投資活動,淨額(7.1)(4.9)0.1 
用於投資活動的淨現金(4,779.2)(234.8)(127.0)
融資活動的現金流
發行長期債券所得款項4,804.2  2,500.0 
償還長期借款(951.5)(121.1)(7.5)
發行普通股及有形權益單位所得款項(附註1及附註9)1,219.9  1,659.7 
發債成本(102.5) (24.5)
就分居事宜向禮來公司支付代價(注1) (191.6)(3,991.3)
其他融資活動,淨額(16.2)1.6 (17.2)
與禮來公司的其他淨交易 6.3 (154.4)
融資活動提供(用於)的淨現金4,953.9 (304.8)(35.2)
匯率變動對現金及現金等價物的影響26.6 (16.9)29.0 
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增160.3 (332.4)354.1 
1月1日的現金、現金等價物和限制性現金345.1 677.5 323.4 
截至12月31日的現金、現金等價物和限制性現金$505.4 $345.1 $677.5 


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埃蘭科動物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合併合併現金流量表(續)
(單位:百萬)
十二月三十一日,
202020192018
現金和現金等價物$494.7 $334.0 $474.8 
受限現金(附註21)10.7 11.1 202.7 
截至12月31日的現金、現金等價物和限制性現金$505.4 $345.1 $677.5 
請參閲合併和合並財務報表附註。

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埃蘭科動物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合併合併財務報表附註
(表格以百萬美元表示,每股數據除外)
注1。業務和組織的性質
業務性質
Elanco是禮來公司的全資子公司,是一家為寵物和農場動物創新、開發、製造和營銷產品的全球性動物保健公司。我們提供多樣化的產品組合,大約有190給獸醫和農場動物生產者的品牌超過90國家。
組織
Elanco Parent成立於2018年5月,是禮來公司的全資子公司,是禮來公司幾乎所有動物保健業務的最終母公司。
2018年9月24日,Elanco Parent完成IPO,發行了72.3100萬股其普通股(包括根據承銷商購買額外股份的選擇權發行的股份),這相當於19.8%的流通股,面值為$24每股收益,扣除承銷折扣和佣金後淨收益總額為$1.7隨着IPO的完成,禮來公司通過一系列股權和其他交易,將形成其業務的動物保健業務轉讓給了Elanco母公司。作為交換,Elanco Parent向禮來公司支付了大約$4.230億美元,其中包括IPO的淨收益、Elanco Parent於2018年8月完成的債券發行的淨收益以及Elanco Parent於2018年9月簽訂的定期貸款安排(見附註10:債務)。這些交易在本文中統稱為分離。
2019年2月8日,禮來公司宣佈了一項交換要約,根據該要約,禮來公司的股東可以用全部或部分禮來公司普通股換取禮來公司擁有的Elanco普通股股票。Elanco股份的處置於2019年3月11日完成,導致Elanco完全分離,同時處置了禮來公司在Elanco的全部所有權和投票權權益。
2020年8月1日,我們完成了之前宣佈的對拜耳動物健康公司的收購,支付了$5.2200億美元現金,取決於慣例的收盤後調整,約為72.91.3億股Elanco普通股。有關更多信息,請參閲附註6:收購和資產剝離。

注2。陳述的基礎
我們根據美國公認會計原則(GAAP)編制了隨附的合併和合並財務報表。我們認為,財務報表反映了公平列報所示期間經營結果所必需的所有調整(包括正常和經常性的調整)。所有全資子公司和控股子公司的賬户都包括在合併和合並財務報表中,所有公司間餘額和交易都已沖銷。
在編制符合公認會計原則的財務報表時,我們必須做出估計和假設,這些估計和假設會影響在財務報表日期和報告期內報告的資產、負債、收入、費用和相關披露的金額。實際結果可能與這些估計不同。我們通過向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交文件的方式發佈了我們的財務報表,並在提交文件時對後續事件進行了評估。
對於分離後的期間,財務報表是在合併的基礎上編制的,反映了我們作為一家獨立公司運營產生的運營結果、綜合收益、財務狀況、股本和現金流量。在分離之前,我們的財務報表是合併的,是在獨立的基礎上編制的,來源於禮來公司的合併財務報表和會計記錄。合併和合並財務報表反映了轉移給Elanco母公司的與動物保健業務有關的財務狀況、經營結果和現金流量,並按照公認會計原則編制。
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合併財務報表包括某些資產和負債的歸屬,這些資產和負債歷史上一直由禮來公司持有,但具體可識別或歸因於已轉移給Elanco母公司的業務。Elanco內部的所有公司間交易和賬户都已被取消。在記錄公司間交易時,我們和禮來公司之間的所有交易都被認為是在合併財務報表中有效結算的。結算這些公司間交易的總淨影響反映在作為融資活動的合併現金流量表和作為母公司投資淨額的合併和合並權益表中。

分離前,這些合併財務報表包括與禮來公司某些職能相關的費用分配,這些職能包括行政監督、財務、法律、財務、人力資源、税務、內部審計、財務報告、信息技術和投資者關係。這些費用是根據可明確識別的直接使用情況或收益分配給我們的,其餘費用主要是根據收入、員工人數和其他衡量標準按比例分配的。吾等認為開支方法及結果是合理的;然而,分配可能並不代表倘若我們作為一間獨立的上市公司在所述期間運作將會招致的實際開支。估計埃蘭科在歷史時期的獨立成本是不切實際的。分居後,禮來和埃蘭科之間的TSA生效。根據運輸服務協議的條款,我們可以按服務類別,在固定期限內使用這些禮來公司的服務。我們正在向禮來公司支付雙方商定的根據TSA提供的禮來公司服務的費用。我們的合併和合並財務報表反映了首次公開募股後禮來公司服務的費用。有關更多詳細信息,請參閲注21:關聯方協議和交易。

在分離之前,禮來公司維持着各種福利,並將公司層面的基於股票的薪酬計劃與國家層面的其他福利計劃結合起來。我們的員工參加了這樣的計劃,與我們員工相關的計劃成本部分包括在我們的財務報表中。然而,綜合資產負債表不包括與基於股票的補償計劃相關的任何股本或任何淨福利計劃義務,除非福利計劃僅涵蓋我們敬業的員工,或者與福利計劃相關的法律義務轉移到Elanco。在禮來公司於2019年3月全面剝離Elanco後,我們的員工持有的所有基於禮來公司股票的獎勵都轉換為將以Elanco股票結算的獎勵。
在分離之前,我們的股權餘額是總資產超過負債的部分,包括Elanco和禮來公司之間的公司間餘額(母公司淨投資)和累積的其他全面收益(虧損)。母公司的淨投資主要受到禮來公司捐款的影響,禮來公司的捐款是由禮來公司提供或分配的財務活動和淨資金造成的。詳情見附註21:關聯方協議和交易。

我們所得税金額的列報基礎在附註16:所得税中討論。

注3。分居的影響
關於分居,我們發行了$2.0在一次私募中發行了本金總額為10億美元的優先債券,我們還達成了一項750.0百萬優先無擔保循環信貸安排和$500.0百萬優先無擔保定期信貸安排。更多信息見附註10:債務。關於分居,我們與禮來公司簽訂了各種協議,包括主分居協議、税務協議和運輸安全管理局(TSA)。
關於分立條款,有些資產和負債包括在分立前資產負債表中,由禮來公司保留,而有些資產沒有包括在分立前資產負債表中,這些資產轉移給了我們。對歷史資產負債表的累計調整使淨資產和總股本增加了約#美元。99.62000萬。對淨資產的影響主要表現為某些所得税資產和負債的取消以及額外資產的貢獻。
我們還將繼續與禮來公司保持某些持續的關係,如附註21:關聯方協議和交易中所述。
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注4.重要會計政策摘要
收入
我們確認的收入主要來自向客户銷售產品。產品銷售收入在客户獲得貨物控制權,我們履行履行義務時確認,通常是在我們將產品發貨給客户時確認。付款條款因司法管轄區和客户的不同而不同,但我們大多數主要司法管轄區的付款條款通常在30120從裝船之日算起的天數。我們產品銷售的收入沒有根據融資部分的影響進行調整,因為我們在合同開始時預計,從我們轉移產品控制權到我們收到付款之間的時間將是一年或更短。任何例外情況要麼不是實質性的,要麼是我們對超過到期日的付款收取利息。對於合同製造組織(CMO)安排,我們根據對客户何時獲得承諾的貨物或服務控制權的評估,確認隨時間或在某個時間點的收入。當我們創建或增強客户控制的資產時,收入會隨着時間的推移而確認。在這種情況下,收入被確認為資產被創造或增強,或者我們的業績沒有創造出具有替代用途的資產,我們有權強制執行完成的業績付款。
回扣和折扣撥備以及退貨撥備是在確認相關銷售的同一時期設立的。我們通常在收到訂單後不久發貨;因此,我們通常只有幾天的訂單收到,但在任何報告期結束時還沒有發貨。裝運和搬運活動被視為履行活動,不被視為單獨的履行義務。我們從交易價格的測量中剔除由政府當局對我們的產品銷售徵收並向客户徵收的所有税款。
在確定與預期回扣、折扣和退貨相關的產品銷售的交易價格時,必須作出重大判斷。下面描述了這些判斷中最重要的幾個:
銷售回扣和折扣-背景和不確定性
我們的許多產品都賣給批發商。我們最初向客户開出合同價目表價格的發票。與直接和間接客户簽訂的合同可能會規定各種回扣和折扣,這些回扣和折扣在每個合同中可能有所不同。因此,為了在我們確認銷售給直接客户時為我們的產品銷售確定適當的交易價格,我們必須估計根據我們的合同條款最終將歸因於分銷鏈中的直接客户和其他客户的任何回扣或折扣。在作出這些估計時,需要作出判斷。
返點和折扣金額被記錄為扣除,從而得出我們的產品淨銷售額。我們使用期望值方法估計這些應計項目。
在確定適當的應計金額時,我們會考慮我們在類似激勵計劃方面的歷史經驗,以及我們渠道分銷商的當前銷售數據和庫存水平估計,以評估此類計劃對收入的影響,並持續監控這種體驗的影響,並在必要時進行調整。雖然我們在記錄銷售時對與這些節目相關的回扣負有責任,但與該銷售相關的回扣通常最高可達六個月返點或獎勵期到期後。由於這一時間滯後,在任何特定時期,返點調整都可能包含對幾個時期的應計項目的修訂。
銷售退貨-背景和不確定性
我們使用期望值方法估計與產品銷售相關的未來產品退貨準備金。這一估計基於幾個因素,包括:當地退貨政策和做法;退貨佔收入的百分比;對過去退貨原因的瞭解;按產品估計的保質期;以及裝運和退貨之間的估計時間量。根據對我們假設的修訂估計,過去和將來可能需要對退貨儲備進行調整,這將對我們的綜合和綜合經營業績產生影響。我們記錄退貨金額作為扣除,從而得出我們的產品淨銷售額。
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研發費用和收購的正在進行的研發
研發費用包括以下費用:
研究和開發成本,在發生時計入費用。
在監管部門批准產品之前發生的里程碑付款義務,這些義務在需要付款的事件發生時應計。
收購的正在進行的研發(IPR&D)費用,其中包括在業務合併以外的交易中直接獲得的、未來沒有替代用途的知識產權研發項目的初始成本。
外幣折算
我們在美國以外的子公司的運營是以每個子公司的本位幣記錄的,這是根據對每個子公司主要產生和支出現金的環境的審查而確定的。我們在美國以外的子公司(美元不是功能性貨幣)的運營結果是使用該期間的加權平均匯率從功能性貨幣換算成美元的。資產和負債使用期末匯率換算。換算這些子公司淨資產產生的美元影響計入其他全面收益(虧損)。
其他重要會計政策
我們的其他重要會計政策在合併和合並財務報表的其餘適當附註中進行了説明。
新財務會計公告的實施
下表簡要介紹了最近採用的會計準則:
標準描述對財務報表或其他重大事項的影響
會計準則更新2016-02,租賃頒佈這一標準是為了提高各組織之間的透明度和可比性,方法是在資產負債表上確認租賃資產和租賃負債,包括根據以前的公認會計準則分類為經營租賃的租賃,並要求對租賃安排進行額外披露。
我們於2019年1月1日採用修改後的追溯法通過了該標準,並在採納期之初實施,我們選出了過渡實踐權宜之計一攬子方案。採用該標準後,我們記錄了#美元。84.9百萬美元的使用權資產和85.3在我們的綜合資產負債表上有數百萬的經營租賃負債。採用該標準並未對我們截至2019年12月31日的年度合併和合並營業報表產生實質性影響。有關更多信息,請參閲附註14:租賃。
會計準則更新2016-13,金融工具-信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量
該標準修改了減值模型,要求實體使用基於預期損失的前瞻性方法來估計某些類型的金融工具(包括應收貿易賬款)的信貸損失。
我們於2020年1月1日採用了修改後的回溯法。採用的影響包括首次確認未逾期的當期應收賬款的預期信貸損失(即壞賬費用),導致留存收益減少#美元。1.42000萬。對這項津貼的確認以及收養的其他影響對合並和合並財務報表並不重要。
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標準描述對財務報表或其他重大事項的影響
會計準則更新2018-15,無形資產-商譽和其他內部使用軟件(子主題350-40):客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的核算
本指南將基於雲的託管安排(服務合同)中產生的實施成本資本化要求與開發或獲取內部使用軟件所產生的實施成本資本化要求保持一致。2020年1月1日,我們前瞻性地實施了《指導意見》。這一採用並未對合並和合並財務報表產生重大影響。
下表簡要介紹了適用於我們但尚未採用的會計準則:
標準描述生效日期對財務報表或其他重大事項的影響
會計準則更新2019-12,簡化所得税的核算
這一最新修訂包括與所得税會計有關的簡化,包括取消與期間税收分配方法有關的某些例外情況,以及確認外部基差的遞延税項負債。該準則還明確了導致商譽計税基礎上升的交易的會計處理。本標準自2021年1月1日起生效,允許提前採用。我們打算在該日採用這個標準。本指導意見的採納不會對我們的合併和合並財務報表產生實質性影響。
會計準則更新2020-04,參考匯率改革(主題848)-促進參考匯率改革對財務報告的影響
此更新為將美國公認會計原則應用於合同、套期保值關係和其他受參考匯率改革影響的交易提供了可選的權宜之計和例外,前提是滿足某些標準。該標準的有效期為2020年3月12日至2022年12月31日,並允許在此期間的任何時間採用。我們目前正在評估倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)對我們現有合約的影響,但預計此次更新不會對我們的合併和合並財務報表產生實質性影響。

注5。收入
我們的銷售回扣和折扣是根據特定的協議進行的。我們的銷售回扣和折扣計劃在應計金額和付款金額、通過這些計劃銷售的產品的百分比以及估算適當交易價格所需的判斷水平方面最重要的是與我們在美國、法國和英國的計劃有關。截至2020年12月31日和2019年12月31日,這些國家/地區的銷售返點和折扣總負債約為73%和83分別佔我們總數的%
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責任,美國單獨代表大約52%和71分別佔我們總負債的%。沒有其他國家佔我們2020和2019年總負債的5%或更多。
下表彙總了美國、法國和英國的銷售返點和折扣負債中的活動:
截至十二月三十一日止的年度,
20202019
期初餘額$175.9 $138.2 
收入減少389.3 373.9 
付款(401.3)(336.2)
與拜耳動物健康收購相關的補充49.6  
外幣折算調整3.0  
期末餘額$216.5 $175.9 
在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度內,由於上述判斷的估計變化而確認的收入調整不是實質性的。
實際的全球產品退貨量為0.8%, 0.7%和0.8截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度淨收入的百分比,佔收入的百分比沒有明顯波動。
收入的分類
下表彙總了截至12月31日的年度按產品類別分類的收入:
202020192018
寵物健康疾病預防$992.7 $787.9 $804.6 
寵物健康治療學365.8 348.0 283.1 
農畜未來蛋白質與健康734.1 745.1 711.2 
農場動物反芻動物和豬1,100.5 1,110.3 1,174.0 
代工製造(1)
80.2 79.7 93.9 
總收入$3,273.3 $3,071.0 $3,066.8 
(1)代表我們作為合同製造商的安排的收入,包括與剝離與收購拜耳動物健康相關的產品相關的供應協議。這一類別以前被稱為戰略退出。

注6。收購和資產剝離
2020年,我們完成了對拜耳動物健康的收購。2019年,我們完成了對Aratana治療公司(Aratana)和Prevtec Microbia Inc.(Prevtec)全部流通股的收購。這些交易在收購會計方法下作為業務合併入賬。收購方法要求,除其他事項外,在企業合併中收購的資產和承擔的負債應按其截至收購日的公允價值確認。確定估計公允價值需要管理層做出重大估計和假設。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分(如適用)已計入商譽。這些收購的經營結果包含在我們從收購之日起的合併和合並財務報表中。
拜耳動物健康收購
2020年8月1日,我們以現金加股票的方式完成了之前宣佈的對拜耳動物健康的收購。拜耳動物健康是一家旨在改善寵物和農場動物健康和福祉的產品提供商。此次收購擴大了我們的寵物保健品類別,推進了我們計劃的投資組合組合轉型,並在我們的農場動物和寵物保健品類別之間創造了更好的平衡。我們的
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拜耳動物健康的加入增強了現有的產品組合和流水線,補充了我們的商業運營和國際基礎設施,同時擴大了我們直接面向零售商/電子商務的業務。
轉移給拜耳及其子公司的收購總對價摘要如下:
現金對價(1)
$5,063.3 
Elanco普通股的公允價值(2)
1,723.7 
轉讓總對價的公允價值(3)
$6,787.0 
(1)包括初始現金對價$5,170.1估計營運資金和税收調整數減少100萬美元106.81000萬美元,尚未最終敲定。我們預計營運資金調整將在2021年第二季度完成。
(2)表示收購日期的公允價值72.91.3億股Elanco普通股,每股價格為美元。23.64每股。根據股票和資產購買協議的條款,股票數量約為$。2.31000億除以20-截至收購結束前最後一個交易日的交易量加權平均股價(但受7.5以大約$的基線共享編號為中心的%對稱項圈2.31,000億美元除以初始股價1美元。33.60).
(3)收購價是初步的,受營運資金和慣例收購價調整的影響。
我們確認了與收購拜耳動物健康相關的交易成本為$266.9300萬美元和300萬美元42.6截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度分別為3.6億美元和3.8億美元。這些成本與與收購相關的法律和專業服務相關,並反映在我們的合併和合並營業報表中的資產減值、重組和其他特別費用中。
自收購之日起,拜耳動物健康公司在截至2020年12月31日的年度合併和合並經營報表中包含的可歸因於拜耳動物健康公司的收入為$591.9百萬美元。根據我們目前的運營結構,在收購之日之後,我們沒有記錄拜耳動物健康的獨立成本。因此,我們無法準確確定拜耳動物健康自收購之日起的收益或虧損。
截至2020年12月31日,收購的資產和承擔的負債的估值尚未最終確定。收購價格分配是初步的,可能會發生變化,包括庫存、財產和設備、無形資產、所得税和商譽等項目的估值。確認的金額將在獲得完成分析所需的信息時最終確定,但不晚於收購日期後一年。在測算期內最終確定估值可能會導致收購日期記錄的金額發生變化,公允價值。
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下表彙總了截至收購日收購資產和承擔的負債的初步公允價值:
2020年8月1日的估計公允價值
現金和現金等價物$168.8 
應收賬款9.7 
盤存487.2 
預付費用和其他流動資產50.7 
財產和設備362.5 
無形資產:
收購的正在進行的研究和開發65.0 
上市產品3,950.0 
持有待售資產138.3 
應付賬款和應計負債(240.2)
應計退休福利(220.2)
其他非流動資產和負債-淨額(906.4)
可識別淨資產總額3,865.4 
商譽2,921.6 
轉移的總對價$6,787.0 
庫存包括$313.91000萬,$79.12000萬美元,以及$94.2製成品、在製品和原材料分別為1.6億美元。成品公允價值的初步估計乃根據經完成銷售過程的成本、銷售過程的合理利潤撥備及估計持有成本調整後的可變現淨值而釐定。在製品公允價值的初步估計是根據完成製造過程的成本、銷售過程成本、剩餘製造和銷售過程工作的合理利潤額度以及持有成本的估計調整後的可變現淨值確定的。原材料的公允價值被確定為近似賬面價值。公允價值淨值對存貨的遞增調整為#美元。147.9當庫存出售給客户時,100萬美元將攤銷至銷售成本,預計從收購之日起不到一年內。
財產和設備主要由土地、建築物、設備(包括機器、傢俱和固定裝置以及計算機設備)和在建工程組成。不動產公允價值初步估計採用銷售比較數據估值技術,不動產公允價值初步估計採用直接重置成本法。位於堪薩斯州肖尼的物業和設備的記錄公允價值目前等於收購時的賬面淨值,因為我們正在收集信息以更新我們的公允價值評估。
無形資產涉及$65.0百萬美元的知識產權研發和3,950.0數以百萬計的市場產品。收購的固定壽命無形資產將按加權平均估計使用年限攤銷,估計使用年限約為10幾年的直線基礎上。可識別無形資產的估計公允價值是使用“收益法”確定的,這是一種估值技術,根據市場參與者對資產在其剩餘使用壽命內將產生的現金流的預期,提供對資產公允價值的估計。這些資產估值中固有的一些重要假設包括每項資產或產品每年的估計淨現金流(包括收入、銷售成本、研發費用、營銷、銷售和行政費用、繳款資產費用)、衡量每項未來現金流固有風險所需的適當貼現率、每項資產的生命週期、潛在的監管和商業成功風險、影響該資產和每項現金流的競爭趨勢,以及其他因素。截至2020年12月31日的無形資產公允價值是基於初步假設,隨着我們完成估值程序,這些假設可能會發生變化。
持有待售資產包括$133.1百萬美元的無形資產,包括營銷產品和知識產權研發,以及5.2與資產剝離相關的百萬庫存德隆塔爾, 專業人士以及其他產品。請參閲資產剝離部分了解更多信息。

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應計退休福利主要涉及某些拜耳動物健康國際子公司,這些子公司的固定收益養老金計劃資金不足。我們使用與附註19:退休福利中披露的假設和會計政策類似的假設和會計政策來記錄這些計劃的公允價值。收購時,超出計劃資產公允價值的預計福利債務被確認為負債,以前存在的遞延精算損益和未確認的服務成本或收益被剔除。
從此次收購中確認的商譽代表了更多增長平臺和擴大的收入基礎的價值,以及預期的運營協同效應和創建一個單一的合併全球組織所節省的成本。與此次收購相關的大部分商譽不能從税收方面扣除。
預計財務信息(未經審計)
下表顯示了Elanco、拜耳動物健康和Aratana在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度未經審計的預計合併業績,就好像收購發生在2019年1月1日:
截至十二月三十一日止的年度,
20202019
收入$4,441.4 $4,691.3 
所得税前虧損
(675.0)(159.5)
補充備考財務信息採用會計收購法編制,基於Elanco、拜耳動物健康和Aratana的歷史財務信息。補充的備考財務信息不一定代表如果收購於2019年1月1日完成,合併後公司的收入或運營結果將是什麼,也不打算作為合併後公司未來運營業績的預測。它也沒有反映出Elanco、拜耳動物健康公司和Aratana合併後可能實現的任何運營效率或潛在的成本節約。
未經審計的補充備考財務信息主要反映與資產剝離有關的備考調整、無形資產、物業和設備以及存貨的公允價值估計,以及為收購拜耳動物健康而發行債券的利息支出和債務發行成本攤銷。未經審計的補充預計財務信息包括與收購相關的交易費用。在報告的所得税前預計收入和虧損中沒有直接歸因於收購的重大非經常性預計調整。

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資產剝離
為了確保收購拜耳動物健康獲得必要的監管許可,我們簽署了協議,放棄某些產品的製造權和商業化權利。下表總結了2020年完成的與收購拜耳動物健康相關的重大資產剝離的財務影響,其中税前損益計入其他費用(收入),淨額計入合併後的營業報表。
截至2020年12月31日的年度
現金收益總額税前收益
奧蘇尼亞$140.5 $93.2 
Vecoxan55.1 37.2 
海王星95.9 25.6 
德隆塔爾專業人士
140.6  
其他非實質性資產剝離2.6 0.7 
總計(1)
$434.7 $156.7 
(1)税前收益是扣除交易成本$。13.32000萬。
我們認定,出售相關淨資產不符合作為非持續經營報告的資格,因為它不代表戰略轉變,對我們的運營和財務業績已經或將會產生重大影響。
Elanco產品資產剝離
2020年1月,我們簽署了協議,在全球範圍內剝離奧蘇尼亞以及美國有權海王星,2020年2月,我們簽署了一項協議,將在全球範圍內剝離Vecoxan。剝離資產的賬面價值為$。114.12000萬美元的市場產品權利和7.9600萬美元的庫存。在2020年7月,我們完成了這些銷售, 以及其他一些非物質資產剝離。這些交易被計入資產剝離。
拜耳動物保健品資產剝離
為了及時完成對拜耳動物健康的收購,我們簽署了協議,剝離了德隆塔爾專業人士英國和歐洲經濟區內的產品系列以及其他知識產權開發。我們於2020年8月3日完成了這些交易,這些交易被計入資產剝離。德隆塔爾,教授和知識產權研發 作為拜耳動物健康收購的一部分被收購。相關資產於收購日在資產負債表上分類為持有待售,並於收購時按公允價值計量;因此,出售並無確認收益。損失$7.3由於對剝離資產的潛在收入的確認受到收入會計準則的限制,知識產權研發的銷售記錄了1.6億美元。剝離資產的估計公允價值為#美元。135.02000萬美元的市場產品版權,$7.3300萬美元的知識產權研發費用,以及3.6600萬美元的庫存。
我們還需要處理額外的上市和流水線產品,以符合法規要求。這些資產剝離預計不會對我們的運營、現金流或財務狀況產生實質性影響。
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持有待售資產
為了推進我們為收購拜耳動物健康公司獲得必要的監管許可所做的努力,我們簽署了協議,剝離了遺留的Elanco產品的全球權利Itrafungol™Clomicalm™.相關資產符合截至2020年12月31日持有待售資產標準。我們預計資產剝離將在2021年上半年完成。一美元8.2已記錄百萬美元減值費用,以將資產調整至其賬面價值或公允價值減去綜合資產負債表上的出售成本中的較低者。資產的公允價值在非經常性基礎上計量,並歸類於公允價值層次的第三級。我們採用市場法確定公允價值,並根據資產的協商價值進行估計。
的相關資產奧蘇尼亞海王星資產剝離符合截至2019年12月31日的持有待售資產標準。在綜合資產負債表中,不需要進行調整,以賬面價值或公允價值減去出售成本中的較低者來記錄資產。
與上述資產剝離有關的被視為持有待售的資產和負債列在綜合資產負債表的各個項目中,如下所示:
2020年12月31日2019年12月31日
盤存$2.1 $10.6 
其他無形資產,淨額3.5 61.2 
財產和設備,淨額 0.2 
遞延税項資產1.0  
持有待售資產總額$6.6 $72.0 
遞延税項負債$ $(1.4)
持有待售負債總額$ $(1.4)
其他被歸類為持有待售的無形資產主要由銷售產品組成。
2019年收購
阿拉塔納治療公司
2019年7月18日,我們收購了Aratana,這是一家專注於狗和貓的創新療法的寵物治療公司,基於股票和現金的或有價值權。阿拉塔納是犬骨關節炎藥物的發明者, 加里普蘭特,我們在2016年獲得的權利。此次收購增強了我們在狗的食慾刺激劑、狗和貓的止痛以及美國和國際上其他疾病治療領域的影響力。關於此次收購,我們發佈了大約7.22000萬股,價值$238.0根據我們在收盤日前最後一個交易日的股價,向Aratana股東支付600萬美元。購買對價還包括高達$122000萬美元的或有價值權,代表Aratana股東獲得或有付款$的權利0.25在實現合併協議中規定的里程碑時,每股現金。我們利用蒙特卡羅模擬模型計算了或有價值權的非實質性公允價值。
我們以前記錄的與2016年獲得權利有關的未來特許權使用費和里程碑付款的或有對價負債加里普蘭特是在我們對阿拉塔納的收購結束後解決的。這些負債的價值為#美元。84.7使用蒙特卡洛模擬模型,截至收購日期為1.2億美元。由此產生的$7.5在截至2019年12月31日的年度合併和合並營業報表中,結算虧損淨額計入其他費用(收入)。
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下表彙總了截至收購日已確認的收購資產和承擔的負債金額:
2019年7月18日的估計公允價值
現金和現金等價物$26.4 
盤存10.3 
收購的正在進行的研究和開發31.9 
上市產品(1)
36.7 
其他無形資產(1)
13.2 
其他資產和負債--淨額4.1 
可識別淨資產總額122.6 
商譽(2)
30.7 
清償現有或有對價負債84.7 
轉移的總對價$238.0 
(1)這些無形資產正以直線方式在其估計使用年限內攤銷,預計加權平均使用年限約為12.5好幾年了。
(2)從此次收購中確認的商譽主要歸因於將阿拉塔納公司的業務與我們的傳統業務合併所產生的預期協同效應。與此次收購相關的大部分商譽不能從税收方面扣除。
這次收購的會計核算已經完成。A$19.91,000,000個計價期調整主要是為了確定先前存在的遞延税項負債加里普蘭特截至2020年12月31日的年度內的或有對價負債。
我們發佈了0.12000萬股,並記錄了$3.62019年收購完成後加速授予Aratana股權獎勵的基於股票的薪酬支出美元。
Prevtec Microbia Inc..
2019年7月31日,我們以約1美元的現金交易收購了Prevtec60.32000萬美元,包括某些收盤後的調整。Prevtec是一家加拿大生物技術公司,專門開發疫苗,旨在幫助預防農場動物的細菌性疾病。此次收購使我們能夠在之前的經銷安排基礎上擴大大腸桿菌 這與我們探索創新抗生素替代品的努力是一致的。
購買對價最高可達$16.32000萬美元的額外現金對價,取決於在2021年12月31日之前實現具體的銷售里程碑。我們已經記錄了一美元4.7根據蒙特卡羅模擬模型計算的或有對價的公允價值,截至收購日的綜合資產負債表上的負債為1000萬歐元。
以前存在的$0.7在完成對Prevtec的收購後,Prevtec欠Elanco Animal Health UK Limited的應收賬款已結清。結算時產生的無形收益計入截至2019年12月31日止年度的綜合及合併經營表中的其他費用(收入)淨額。
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下表彙總了截至收購日已確認的收購資產和承擔的負債金額:
2019年7月31日的估計公允價值
現金和現金等價物$0.9 
財產和設備0.5 
收購的正在進行的研究和開發2.8 
上市產品(1)
58.9 
其他無形資產1.1 
其他資產和負債--淨額(9.3)
可識別淨資產總額54.9 
商譽(2)
10.1 
轉移的總對價$65.0 
(1)這些無形資產正以直線方式在其估計使用年限內攤銷,預計加權平均使用年限為10好幾年了。
(2)從此次收購中確認的商譽主要歸因於Prevtec的業務與我們的傳統業務以及未來未確定的項目和產品相結合所產生的預期協同效應。與此次收購相關的商譽不能從税收方面扣除。
這次收購的會計核算已經完成。在截至2020年12月31日的年度內,記錄了對遞延税項的無形計量期調整。

注7。資產減值、重組和其他特別費用
近年來,為了實現靈活和有競爭力的成本結構,我們在重組計劃和成本削減舉措方面產生了大量成本。重組活動主要包括與設施合理化和裁員相關的費用。在我們最近的收購中,包括收購拜耳動物健康,我們還產生了與執行交易和整合收購業務相關的成本,其中可能包括銀行、法律、會計和其他類似服務的支出。此外,為了使我們的組織成為一家獨立的公司,我們還產生了成本。所有經營職能都可能受到這些行動的影響;因此,由於修訂了公允價值預測和/或決定不再持續使用業務中的某些資產,與我們的有形和無形資產相關的非現金費用可能會發生。
對於有限壽命無形資產和其他長期資產,只要有減值指標,我們就計算與該資產或資產組相關的預計現金流的未貼現價值,並將其與賬面金額進行比較。如果賬面金額較大,我們會將賬面價值超過公允價值的部分計入減值損失。公允價值的確定可能來自一系列複雜的判斷,並依賴於估計和假設。請參閲附註2:列報基礎和附註4:關於估計和假設的討論的重要會計政策摘要。
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截至12月31日的年度資產減值、重組和其他特別費用構成如下:
202020192018
重組費用:
遣散費和其他費用(1)
$155.0 $8.2 $15.5 
設施退出成本(1)
(2.7) 5.7 
與收購相關的費用:
交易和整合成本(2)
423.8 144.7 26.5 
非現金及其他項目:
資產減值(3)
17.5 15.4 81.9 
資產減記(4)
19.1 17.2  
出售固定資產收益(5)
(3.8) (0.8)
定居點和其他(6)
14.8   
總費用$623.7 $185.5 $128.8 
(1)在截至2020年12月31日的一年中,這些費用主要與收購拜耳動物健康公司後啟動的重組計劃有關。有關更多詳細信息,請參見下面的內容。設施退出成本中還包括與之前的重組計劃相關的租賃終止的有利實況。
在截至2019年12月31日的一年中,這些費用主要與一項計劃有關,該計劃取消了多個地點和職能的某些職位,包括退出加拿大愛德華王子島的研發業務,停止中國烏斯的某些製造業務,以及精簡英國斯派克的業務。截至2020年12月31日,這些活動基本完成。
在截至2018年12月31日的一年中,這些費用主要與精簡國際業務的計劃有關,包括努力將重點和資源轉移到優先領域。在其他行動中,金額反映了與分離相關的某些國家從擁有物理位置到分配模式的變化。截至2019年12月31日,這些活動基本完成。
(2)交易成本是指與收購業務直接相關的外部成本,主要包括銀行、法律、會計和其他類似服務的支出。整合成本是指與整合收購的業務直接相關的內部和外部增量成本,包括收購拜耳動物健康公司(例如,諮詢、系統和流程集成以及產品轉讓的支出),以及由於與禮來公司分離而實施新系統、計劃和流程的獨立成本。
(3)資產減值費用與以下各項相關聯:
截至2020年12月31日止年度,主要歸因於收購的知識產權研發和無限壽命無形資產的減值。收購的知識產權研發受到的損害與對地理可行性和項目優先級的重新評估有關,這在一定程度上是由於拜耳動物健康知識產權研發管道的增加所致。無限期無形資產的減值與按賬面價值或公允價值減去出售成本中較低的賬面價值或公允價值中的較低者對分類為待售資產的記錄所作的調整有關。
截至2019年12月31日的年度,美國、加拿大和Speke的某些知識產權研發和製造資產的沖銷,原因是對受產品合理化約束的財產和設備以及無形資產的公允價值進行了調整。
在截至2018年12月31日的一年中,處置美國製造設施的決定、暫停商業活動重新恢復,核銷美國製造設施的某些閒置資產,並進行產品合理化。
(4)在截至2020年12月31日的年度,資產減記費用源於記錄的調整,以將分類為持有和使用的資產減記至當前公允價值。其中包括與收購拜耳動物健康公司(Bayer Animal Health)後啟動的2020計劃有關的瑞士巴塞爾固定資產費用,以及印第安納州印第安納波利斯的固定資產費用。還包括與中國烏斯市固定資產相關的費用,這些費用與宣佈的2019年精簡運營計劃相關。
截至2019年12月31日的年度,資產減記費用源於記錄的調整,以將分類為持有、使用和持有以供出售的資產減記至當前公允價值。這些費用主要涉及加拿大愛德華王子島、中國五四和印第安納州印第安納波利斯的固定資產。$11.2加拿大愛德華王子島和印第安納州印第安納波利斯的800萬財產和設備淨值被歸類為持有出售。
(5)在截至2020年12月31日的一年中,這是出售加拿大愛德華王子島一家研發設施的收益,該設施在2019年第三季度減記,作為已宣佈的2019年精簡運營計劃的一部分。
截至2018年12月31日的一年,代表着出售之前作為收購和整合諾華動物健康公司(Novartis Animal Health)的一部分而於2015年1月1日開始關閉的網站的收益。
(6)費用主要涉及對分離前產生的問題的非經常性訴訟和解,以及與我們建立新公司總部協議相關的一次性費用。
2020年9月,在完成對拜耳動物健康的收購後,我們實施了一項重組計劃,旨在減少重複,提高效率,並優化我們在關鍵地區的足跡。作為重組計劃的一部分,我們已經淘汰了大約900位置橫跨40國家,主要是在商業和營銷職能,但也在研發,製造和質量,以及後臺支持
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職能。截至2020年12月31日,我們已產生重組費用$162.12000萬美元,主要與遣散費和資產減記費用有關。我們預計將產生大約$的非遣散費相關的額外重組費用。11在2021年完成這些行動。
2021年1月,我們宣佈對我們正在進行的提高運營效率的努力進行重組。擬議行動的重點是精簡流程,提高功能領域的效率,同時提高我們創新投資的生產率。作為重組計劃的一部分,我們打算關閉位於新西蘭馬努考和德國庫克斯黑文的研發基地,但須遵循適當的當地諮詢程序。我們還將減少重複,優化美國運營、營銷、製造和質量中心職能以及行政領域的結構。重組將導致大約350世界各地的職位。我們預計將記錄總額為$的大部分費用58600萬至300萬美元772021年第一季度為3.5億美元,主要包括遣散費和其他現金費用。
下表彙總了我們為重組活動建立的準備金中的活動:
退出成本遣散費總計
2018年12月31日的餘額
$9.3 $35.1 $44.4 
收費 19.3 19.3 
準備金調整(1)
 (11.1)(11.1)
支付的現金(3.9)(27.8)(31.7)
2019年12月31日的餘額
5.4 15.5 20.9 
收費0.7 155.8 156.5 
準備金調整(1) (2)
(3.4)(0.8)(4.2)
支付的現金(2.7)(40.8)(43.5)
2020年12月31日的餘額
$ $129.7 $129.7 
(1)準備金調整代表對不再有效的遣散費計劃準備金的沖銷。
(2)主要代表與先前重組計劃的租賃終止相關的有利的真實情況。

這些儲備包括在合併資產負債表上的其他流動和非流動負債中。預計幾乎所有準備金都將在今後18個月內支付,這主要是由於某些國家的談判和規定。我們相信儲備是足夠的。

注8。盤存
我們以成本或可變現淨值中的較低者陳述所有存貨。我們對位於美國大陸的部分庫存採用後進先出(LIFO)法。其他庫存採用先進先出(FIFO)法或加權平均成本法進行估值。
截至12月31日的庫存包括:
20202019
成品$771.4 $402.9 
在製品625.2 603.2 
原材料和供應品210.2 83.9 
總計1,606.8 1,090.0 
降低後進先出成本(28.7)(39.3)
盤存$1,578.1 $1,050.7 
根據後進先出法估值的存貨包括#美元。233.6百萬美元和$197.2分別為2020年12月31日和2019年12月31日的總庫存的100萬。
在截至2018年12月31日的年度內,我們確認38.6銷售成本中的庫存核銷百萬美元,主要與#年商業活動暫停有關重新恢復.
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注9.權益
普通股發行
2020年1月22日,我們簽訂了一項承銷協議,在該協議中,我們同意出售大約22.72000萬股我們的普通股,公開發行價為#美元。32.00每股。在此次發行中,我們授予承銷商最多購買額外2.32000萬股,於2020年1月23日全部行使。因此,我們總共發行和銷售了大約25.02000萬股我們的普通股,價格為$767.5300萬美元,扣除發行成本。
有形權益單位(TEU)產品
2020年1月22日,我們還完成了11一億美元,5.00%標準箱。扣除發行成本後的總收益為#美元。528.52000萬。每個TEU,標明金額為$50,由預付股票購買合同(預付股票)和2023年2月1日到期的優先攤銷票據組成。在發行之後,每個TEU可以在法律上被分成兩個部分。預付股票被認為是一種獨立的金融工具,與Elanco普通股掛鈎,符合股權分類的條件。
分配給預付股票的價值在額外實收資本中扣除發行成本後反映。分配給優先攤銷票據的價值反映在綜合資產負債表的長期債務中,預計未來12個月的付款反映在長期債務的當前部分。與攤銷票據相關的發行成本反映為賬面金額的減少,並將使用實際利率法攤銷至到期日。
發行所得收益根據每個TEU各自組成部分的相對公允價值分配給股權和債務,具體如下:
股權構成債務
組分
總計
單位公允價值$42.80 $7.20 $50.00 
毛收入$470.8 $79.2 $550.0 
減去:發行成本18.4 3.1 21.5 
淨收益$452.4 $76.1 $528.5 
優先攤銷票據本金總額為$。79.21000萬美元,利息為2.75每年的百分比。在到期日之前的每一年的2月1日、5月1日、8月1日和11月1日,我們將支付等額的季度現金分期付款,金額為$。0.6250每張攤銷票據,初始本金為$7.2007(除首期分期付款$外)0.65282020年5月1日支付的每筆攤銷票據)。每期分期付款包括利息和部分本金的支付,合計相當於5.00每年就以下金額所佔的百分比:50標明每標準箱的金額。
除非在持有人或我們的選擇中提前結算,否則每份預付股票購買合同將在2023年2月1日(強制性結算日期)自動結算,每個合同根據交易量加權平均交易價格的平均值,在2023年2月1日(強制性結算日)自動結算一定數量的普通股。20自緊接2023年2月1日之前的第21個預定交易日(適用市值)開始幷包括在內的連續交易日期間,參考以下結算匯率:
適用市值已發行普通股
等於或大於$38.40
1.3021股票(最低結算利率)
少於$38.40,但大於$32.00
$50除以適用的市值
小於或等於$32.00
1.5625(最高結算率)
預付股票購買合同可強制轉換為最低14.32000萬股或最多17.2在強制性結算日,我們的普通股為1000萬股(除非我們贖回或根據單位持有人的選擇權在早些時候進行結算)。這個14.3400萬股最低股數計入BASIC



加權平均流通股。最低和最高股份之間的差額代表潛在攤薄證券,如果平均適用市值高於$,這些證券將按比例計入按比例攤薄的加權平均流通股。32.00但是不到$38.40在此期間。

注10。債務
截至12月31日的長期債務包括以下內容:
20202019
定期貸款B信貸安排$4,164.3 $ 
定期信貸安排 371.4 
3.9122021年到期的優先債券百分比
500.0 500.0 
4.2722023年到期的優先債券百分比
750.0 750.0 
4.9002028年到期的優先債券百分比
750.0 750.0 
TEU攤銷票據59.8  
其他義務0.5 0.4 
未攤銷債務發行成本(97.7)(16.8)
6,126.9 2,355.0 
長期債務的較少流動部分554.5 24.5 
長期債務總額$5,572.4 $2,330.5 
長期債務的到期日包括以下內容:
截至十二月三十一日止年度及截至十二月三十一日止年度
2021$568.9 
202269.6 
2023799.6 
202442.8 
202539.9 
2026年及其後4,703.3 
總債務和承諾6,224.1 
未攤銷債務發行成本和其他債務(97.2)
債務總額$6,126.9 




新的信貸安排
關於收購拜耳動物健康公司,2020年8月1日,我們執行了之前宣佈的借款$4,275.0根據定期貸款B信貸安排獲得2.5億美元,其中4,164.3截至2020年12月31日,有100萬美元未償還。定期貸款B貸款按倫敦銀行同業拆借利率加浮動利率計息。175基點比-一年期限。
與此同時,我們達成了一項循環信貸安排,最高可提供$750.02000萬美元(如果滿足某些條件,可提供增量容量),並在一年內到期-一年期限。循環信貸安排的利息為倫敦銀行同業拆借利率外加適用的保證金,保證金範圍為1.50%和2.25以我們的公司家族評級或公司信用評級為基礎的年利率。我們投資了大約$9.180萬美元的債務發行成本與我們的循環信貸安排相關,這在合併資產負債表上被歸類為其他非流動資產。在2020年,我們提款並隨後償還了$450.0循環信貸安排100萬美元,為我們收購拜耳動物健康子公司時購買當地國家資產提供資金。根據股票和資產購買協議,拜耳已向我們償還這些購買費用。2021年2月,我們提取了1美元150.0循環信貸安排,以滿足營運資金需求。
我們已將遞延融資成本資本化約為$90.21000萬美元,包括與我們新的信貸安排有關的法律、會計和其他費用。遞延融資成本被記錄為沖銷負債,並在合併資產負債表上以長期債務淨額列示。在2020年8月1日完成對拜耳動物健康的收購後,我們終止了未使用的承諾,併產生了大約$13.82000萬美元的費用,包括在其他費用(收入)中,在合併和合並的營業報表中為淨額。
股權和債務活動所得款項用於為我們收購拜耳動物健康的現金部分提供資金,並支付相關費用和開支(見附註6:收購和資產剝離以供進一步討論)。在這些借款之後,我們已經終止了對貸款人的所有未使用的承諾。
這些高級擔保的第一留置權信貸安排由我們很大一部分資產擔保。它們包括僅為循環信貸安排下貸款人的利益而制定的金融維持契約。確實有不是為了定期貸款B融資的利益而簽訂的財務維護契約。定期貸款B安排下的貸款人對循環信貸安排的財務維持契約沒有強制執行權。
循環信貸安排的第一個財務維護契約要求我們從截至2020年9月30日的財季開始,在每個季度末保持淨總槓桿率水平(不受降級的影響)。本公約所要求的水平是基於結算日預計淨槓桿率和預計調整後的利息、税項、折舊和攤銷前收益(EBITDA)不超過7.71至我們預計調整後EBITDA的1.00,截至2020年12月31日的四個財季。
循環信貸安排的第二個財務維護契約要求我們保持預計調整後的EBITDA與現金利息支出的比率不低於2.00至1.00,從截至2020年9月30日的財季開始,在每個財季結束時進行測試。截至2020年12月31日,我們遵守了信貸安排下的所有契約。

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債務清償
2020年1月31日,我們償還了現有定期貸款安排下的未償債務。我們付了$372.42000萬美元現金,包括$371.4700萬美元的本金和美元1.0300萬美元的應計利息,導致債務清償損失#美元0.82000萬美元(在利息支出中確認,減去截至2020年12月31日的年度綜合和合並經營表的資本化利息),主要與遞延債務發行成本的沖銷有關。
2020年9月25日,我們償還了本金$100.0根據我們新的定期貸款B安排,未償還的債務為100萬美元。償還作為部分債務清償入賬,導致清償債務損失#美元。2.12000萬美元(在利息支出中確認,減去截至2020年12月31日的年度綜合和合並經營表的資本化利息),主要與遞延債務發行成本的沖銷有關。
TEU攤銷票據
2020年1月22日,我們發行了$550300萬標準箱。我們提供了11一億美元,5.00%標準箱,聲明金額為$50每單位,包括預付股票購買合同和2023年2月1日(強制性結算日期)到期的優先攤銷票據。現金總額為$528.5收到1000萬美元,其中包括$452.42000萬份預付股票購買合同和76.1扣除發行成本後,優先攤銷票據的淨額為1.6億美元。我們付了$20.92000萬美元,相當於在截至2020年12月31日的年度內部分支付TEU攤銷票據的本金和利息。有關更多信息,請參閲注9:股本。

注11.金融工具與公允價值
可能受到信用風險影響的金融工具主要由應收貿易賬款組成。我們定期評估客户的信譽,監測經濟狀況,並使用預期信用損失模型按季度計算我們應收貿易賬款的估計信用損失撥備。我們在出售時和持續的基礎上評估是否有可能獲得收藏品。抵押品通常不是必需的。我們正在進行的信用審查程序減輕了與這種集中相關的風險。
我們的現金有很大一部分是由幾家主要的金融機構持有的。我們監測與這些機構的風險敞口,預計這些機構中不會有任何機構無法履行其義務。自購買之日起到期日不超過三個月的所有高流動性投資均被視為現金等價物。這些投資的成本接近公允價值。我們還認為受限現金餘額的賬面價值代表其公允價值。
截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們擁有33.4300萬美元和300萬美元18.81000萬美元在我們的綜合資產負債表中,包括在其他非流動資產中的投資。這些投資包括公允價值易於確定的投資、公允價值不容易確定的投資和權益法投資。我們在2020年記錄了與我們持有的股權證券相關的未實現淨收益為$11.02000萬。2019年和2018年的未實現淨損益都是微不足道的。
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下表彙總了各自資產負債表行項目中按公允價值經常性計量的外匯合約資產(負債)、或有對價負債、淨投資對衝資產(負債)、現金流量對衝資產(負債)以及按經常性披露公允價值的長期債務(含TEU攤銷票據)在2020年12月31日和2019年12月31日的公允價值信息:
  公允價值計量使用 
財務報表行項目賬面金額相同資產的活躍市場報價(第1級)重要的其他可觀察到的輸入
(2級)
不可觀測的重要輸入
(3級)
公允價值
2020年12月31日
未指定為套期保值工具的預付費用和其他外匯合約$35.8 $ $35.8 $ $35.8 
其他流動負債--未指定為套期保值工具的外匯合約(36.1) (36.1) (36.1)
其他非流動負債--或有對價(0.8)  (0.8)(0.8)
其他非流動負債.指定為現金流對衝的遠期起始利率合約(75.8) (75.8) (75.8)
長期債務-優先票據(2,000.0) (2,218.3) (2,218.3)
TEU攤銷票據(59.8) (58.4) (58.4)
定期貸款B(4,164.3) (4,143.7) (4,143.7)
2019年12月31日
未指定為套期保值工具的預付費用和其他外匯合約$0.8 $ $0.8 $ $0.8 
其他流動負債--未指定為套期保值工具的外匯合約(1.1) (1.1) (1.1)
其他非流動負債--或有對價(4.7)  (4.7)(4.7)
其他非流動資產-指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約2.3  2.3  2.3 
長期債務-優先票據(2,000.0) (2,120.6) (2,120.6)
長期債務--長期信貸安排(1)
(371.4) (371.4) (371.4)
(1)由於與該工具相關的浮動利率,我們認為賬面價值代表其公允價值。

我們根據市場方法,使用相同或可比資產或負債的報價市值或其他重大可觀察投入來確定我們的第二級公允價值計量。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的或有對價負債與2019年收購Aratana和Prevtec相關的或有對價相關。對於阿拉塔納,我們將支付高達$12600萬美元的或有價值權利,這取決於合併協議中概述的特定里程碑的實現情況。對於Prevtec,根據購買協議的條款,我們將支付最高$16.3300萬美元,視具體目標的實現情況而定大腸桿菌在2021年12月31日之前實現銷售里程碑。這兩種或有對價負債的公允價值都是使用蒙特卡洛模擬模型和包括歷史收入、貼現率、資產波動性和收入波動性在內的3級投入估計的。於截至該年度止年度內
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2020年12月31日,主要原因是與以下相關的預測收入下降大腸桿菌,我們將與Prevtec收購相關的或有對價負債的公允價值減少了#美元。3.92000萬美元,並確認了其他費用(收入)的收益,在合併和合並後的營業報表中實現了淨額。見附註6:收購和資產剝離以供進一步討論。
衍生工具與套期保值活動
我們面臨着市場風險,比如外幣匯率和利率的變化。為了管理與這些風險敞口相關的波動性,我們進行了各種衍生品交易。我們正式評估、指定和記錄每一種合格的衍生工具,並將其作為基礎風險的對衝,這些衍生工具將在開始時被視為會計對衝。此外,我們在開始時以及之後至少每季度評估套期保值交易中使用的金融工具是否有效抵消相關風險的公允價值或現金流的變化。
衍生品未被指定為對衝
我們可以簽訂外匯遠期合約或期權合約,以減少貨幣匯率波動的影響。這些衍生金融工具主要抵消英鎊、加元、歐元、日元、瑞士法郎和人民幣的風險敞口。用於對衝的外幣衍生工具使用與標的風險相同或類似的貨幣和期限,並按公允價值計入其他費用(收益)中確認的損益,淨額計入綜合及合併經營報表。遠期合約的到期日一般不超過12個月。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們有未平倉外匯合約,名義總金額為1美元。1,391.3300萬美元和300萬美元861.2分別為2000萬人。
未指定為套期保值工具的衍生工具,記入其他費用(收益)、淨額的淨損益金額如下:
截至12月31日的年度,
202020192018
外匯遠期合約(1)
$(4.0)$(4.5)$7.9 
(1)由於匯率變化對基礎外匯風險敞口的影響,這些金額在其他費用(收入)中被大量抵消。
被指定為對衝的衍生品
2018年10月,作為減輕匯率波動對我們在瑞士業務的影響的手段,我們簽訂了一項--10年期跨幣種固定利率掉期7501000萬瑞士法郎名義金額,被指定為針對瑞士法郎計價資產的淨投資對衝(NIH)(其公允價值是根據類似對衝的報價市值估計的,並被歸類為2級)。在截至2020年12月31日的一年中,我們完全清算了我們的交叉貨幣利率掉期,獲得了1美元的現金收益35.12000萬美元(包括$2.4(利息為100萬美元)。儘管已結清,累計其他全面收益(虧損)內的損益將保留在累計其他全面收益(虧損)中,直至被套期子公司出售或大幅清算。
扣除資本化利息後,在利息支出中確認的NIH收益如下:
截至12月31日的年度,
202020192018
交叉貨幣利率掉期合約$6.2 $25.1 $5.6 
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在衍生品使用期限內,即期匯率波動產生的收益或虧損計入其他全面收益(虧損)的累計換算調整。計入累計其他綜合收益(虧損)的利率掉期合約淨收益(税後淨額)如下:
截至12月31日的年度,
202020192018
交叉貨幣利率掉期合約$24.0 $7.7 $(5.9)
另外,在2020年3月,作為一種緩解與預期定期貸款B發行相關的現金流波動的手段,我們執行了遠期利率掉期交易,利率互換金額為1美元。4.0515億名義金額,指定為現金流對衝,到期日在2022年至2025年之間。這些工具有效地將浮動利率債務轉換為固定利率債務。現金流量套期保值在我們的綜合資產負債表中按公允價值記錄,而套期保值的公允價值變動則在其他全面收益(虧損)中確認。公允價值是根據類似套期保值的報價市值估計的,並被歸類為2級。當被套期保值交易影響收益時(即定期貸款B應計利息時),累計其他綜合收益(虧損)中記錄的金額將在扣除資本化利息後的利息支出收益中確認。在截至2020年12月31日的年度內,我們錄得虧損$60.42000萬美元(扣除税收優惠淨額#美元)15.4(百萬),對其他綜合收益(虧損)中的現金流進行對衝。在接下來的12個月裏,我們預計將把美元重新分類28.5累計其他綜合收益(虧損)為利息支出,扣除因攤銷利率掉期淨虧損而產生的資本化利息淨額。在截至2020年12月31日的一年中,我們對美元進行了重新分類7.0淨虧損1.5億美元計入利息支出。

注12。商譽和無形資產
商譽
商譽是$6.230億美元和30億美元3.0截至2020年12月31日和2019年12月31日。商譽是由於企業合併中的對價超過所獲得的可識別淨資產的公允價值而產生的。商譽不攤銷,但至少每年在有減值指標的情況下對減值進行審查。如果報告單位的賬面價值超過該報告單位的公允價值(按折現現金流量計算),商譽可能會受損。報告單位的賬面金額超過其公允價值的部分(如有)將計入減值費用,但不得超過分配給報告單位的商譽總額。估計公允價值基於若干假設,包括作為公允價值佐證的當前市值。有關近期業務合併和商譽賬面金額變化產生的商譽的進一步討論,請參閲附註6:收購和剝離。
下表彙總期內商譽賬面金額變動情況:
截至2019年12月31日的餘額$2,989.6 
阿拉塔納測算期調整19.9 
與拜耳動物健康收購相關的補充2,921.6 
外幣折算調整293.7 
截至2020年12月31日的餘額$6,224.8 
不是截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的商譽賬面價值發生減值。
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其他無形資產
截至12月31日除商譽外的無形資產構成如下:
2020
2019
描述
結賬金額,總金額
累計攤銷
賬面淨額
結賬金額,總金額
累計攤銷
賬面淨額
有限壽命無形資產:
上市產品$7,393.7 $(1,342.1)$6,051.6 $3,302.7 $(980.6)$2,322.1 
軟體346.3 (108.0)238.3 159.2 (72.2)87.0 
其他61.8 (39.4)22.4 58.3 (34.0)24.3 
有限壽命無形資產總額7,801.8 (1,489.5)6,312.3 3,520.2 (1,086.8)2,433.4 
無限期居住的無形資產:
收購的正在進行的研究和開發75.0 — 75.0 49.4 — 49.4 
其他無形資產$7,876.8 $(1,489.5)$6,387.3 $3,569.6 $(1,086.8)$2,482.8 
上市產品包括在企業合併中獲得並獲準在一個重要的全球司法管轄區銷售的資產權利的攤餘成本。對於業務合併以外的交易,我們將在產品獲得營銷監管批准時或之後發生的里程碑付款資本化。
軟件包括與獲取或開發內部使用軟件相關的某些成本,包括與內部使用軟件項目直接相關的員工工資和工資相關成本,以及外部資源的直接成本。這些成本包括被歸類為“正在進行中”的軟件,直到項目基本完成並且軟件已準備好達到其預期目的,此時成本將在估計的使用壽命內以直線方式攤銷。折舊費用包括$35.02020年為2.5億美元,20.42019年為2.5億美元,2019年為18.42018年用於軟件攤銷的費用為1.2億美元。
其他有限壽命的無形資產主要包括授權平臺技術的攤銷成本,這些技術在未來的研發、製造技術和業務合併中的客户關係中具有替代用途。收購的知識產權研發包括資本化的相關成本,並根據隨後的減值(如果有的話)進行調整。在企業合併以外的交易中直接獲得的知識產權研發項目的成本,如果該項目將來有替代用途,則將其資本化;否則,它們將立即計入費用。在企業合併中收購的知識產權研發項目的公允價值作為其他無形資產資本化。
可以使用幾種方法來確定在企業合併中獲得的市場產品、知識產權研發和其他有限壽命無形資產的估計公允價值。我們對這些無形資產採用“收益法”。這一方法是第3級公允價值計量,並將考慮開發和商業化風險的概率加權應用於根據預計收入和估計成本得出的估計未來現金流量淨額。這些預測基於相關市場規模、專利保護、類似產品的歷史定價和預期行業趨勢等因素。然後,使用適當的貼現率將估計的未來淨現金流量折現為現值。此分析是針對每組資產獨立執行的。收購的知識產權研發資產將被視為無限期無形資產,直至項目完成或放棄為止,屆時將對資產進行減值測試,並在剩餘使用年限內攤銷或視情況註銷。
在2020年間,我們增加了大約65.0百萬美元的知識產權研發和3,950.0由於收購拜耳動物健康公司,市場上銷售了數百萬種產品。有關最近企業合併中收購的無形資產的進一步討論,請參閲附註6:收購和資產剝離。
年限不定的無形資產至少每年在有減值指標的情況下進行減值審查。無限活體無形資產(收購的知識產權研究與開發)的公允價值採用與商譽相同的假設,並將反映開發和商業化風險的概率加權應用於從預計收入和估計得出的估計未來淨現金流,從而估計公允價值。
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費用。當出現減值指標時,有限年限的無形資產會被審查減值。我們將資產的賬面價值與估計的未貼現未來現金流進行比較。如賬面值超過未貼現現金流量,則就資產賬面值超出估計公允價值的金額計入減值費用,估計公允價值是根據未來貼現現金流量釐定的。
在2020年內,我們記錄的減值費用為$17.52000萬美元(包括$9.3收購的知識產權研發減值100萬美元和8.2在合併及合併經營報表中計入資產減值、重組及其他特別費用的上市產品減值(百萬元)。收購的知識產權研發受到的損害與對地理可行性和項目優先級的重新評估有關,這在一定程度上是由於拜耳動物健康知識產權研發管道的增加所致。銷售產品的減值與對分類為持有待售資產的記錄所作的調整有關,以賬面價值或公允價值減去出售成本中的較低者。

在2019年,我們記錄的減值費用為$11.4百萬美元,主要與計入資產減值、重組和合並經營報表的其他特別費用的無限期無形資產有關。無限期無形資產減值主要與產品合理化有關。
在2018年,我們記錄的減值費用為$22.5百萬美元(包括$9.5年限有限的無形資產減值百萬美元13.0計入合併經營報表的資產減值、重組及其他特別費用的長期無形資產減值)。有限壽命無形資產的減值主要與某一市場產品的競爭壓力有關,導致預計現金流減少。無限期無形資產的減值主要與由於競爭壓力而修訂的公允價值預測有關,其次是產品合理化。
壽命有限的無形資產被資本化,並在其估計使用壽命內攤銷,範圍從320好幾年了。截至2020年12月31日,有限壽命無形資產剩餘加權平均攤銷期限如下:
加權平均壽命(年)
上市產品11
軟體4
其他8
截至2020年12月31日,與我們有限壽命的無形資產相關的未來五年每年的估計攤銷費用如下:
20212022202320242025
預計攤銷費用$586.5 $585.8 $585.5 $581.0 $563.2 

注13.財產和設備
財產和設備是在成本的基礎上列報的。建築物和設備的折舊準備一般採用直線法,按其預計使用年限(1250建築和建築的年限325設備使用年限)。我們定期審核長期資產的賬面價值,以計提潛在減值,並在發生事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回時進行審核。減值是通過將資產產生的預計未貼現現金流與其賬面價值進行比較來確定的。如果確認減值,則利用貼現現金流分析記錄等於資產賬面淨值超過其公允價值的虧損,並調整成本基礎。
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截至12月31日,財產和設備包括:
20202019
土地$46.0 $28.3 
建築物756.0 608.5 
裝備1,360.6 1,109.4 
在建191.0 139.1 
融資租賃資產0.6 0.5 
2,354.2 1,885.8 
減去累計折舊(1,037.9)(930.5)
財產和設備,淨額$1,316.3 $955.3 
與財產和設備有關的折舊費用如下:
202020192018
折舊費用$122.0 $93.7 $81.3 

注14.租契
我們在一開始就確定一項安排是否為租賃。我們有公司辦公室、研發設施、車輛和設備的運營租賃。我們的租約剩餘租期為15年頭,其中一些有延長或終止租約的選擇權。融資租賃包括在我們綜合資產負債表中的財產和設備、長期債務的當前部分和長期債務中。融資租賃對我們的合併和合並經營表、合併資產負債表或合併和合並現金流量表並不重要。從2019年1月1日開始,營業租賃包括在我們的合併資產負債表中的非流動資產、其他流動負債和其他非流動負債中。
包括在非流動資產中的使用權資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。使用權資產及經營性租賃負債於開始日按租賃期內的租賃付款現值確認。由於我們的大部分租約沒有提供隱含利率,我們使用基於開始日期可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。如果隱含利率很容易確定,我們就使用它。使用權資產還包括支付的任何租賃款項,不包括租賃獎勵。我們的租賃條款可能包括在合理確定的情況下延長或終止租約的選擇權,並且有很大的經濟誘因來行使該選擇權。
使用權資產的經營性租賃費用在租賃期內按直線確認。可變租賃付款是指因生效日期後發生的事實或情況的變化而不是隨着時間的推移而變化的租賃付款,在產生該等付款的義務的期間內支出。
我們決定不適用ASC 842的認可要求,租契,至短期租約,即被視為租期為12個月或以下的租約。相反,我們在合併和合並經營報表中按租賃期限以直線方式確認租賃付款,並在產生這些付款義務的期間確認可變付款。我們為所有類別的基礎資產選擇了這一政策。我們選擇不採用與租賃和非租賃組成部分分離相關的實際權宜之計,也不採用允許實體在確定租賃期限時事後諸葛亮的實際權宜之計。
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營業租賃對我們截至12月31日的綜合和合並財務報表的影響如下:
20202019
租賃費
經營租賃成本$38.4 $26.1 
短期租賃成本1.2 0.5 
可變租賃成本2.8 2.5 
總租賃成本(1)
$42.4 $29.1 
其他資料
經營性租賃的經營性現金流出$35.9 $24.0 
以新的經營租賃負債換取的使用權資產(2)
138.2 20.1 
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃8.2年份5.1年份
加權平均貼現率-營業租賃3.8 %3.6 %
(1)所有租約的租金費用為$。47.5在截至2018年12月31日的一年中,該公司的利潤為3.6億美元。
(2)包括大約$15.7在拜耳動物健康收購中收購的1.8億美元使用權資產。
與我們的經營租賃相關的補充資產負債表信息如下:
資產/負債資產負債表分類2020年12月31日2019年12月31日
使用權資產其他非流動資產$187.1 $85.0 
流動經營租賃負債其他流動負債37.0 23.7 
非流動經營租賃負債其他非流動負債151.4 61.7 
截至2020年12月31日,我們經營租賃負債的年度最低租賃支付如下:
2021$43.5 
202235.6 
202326.5 
202418.9 
202516.7 
2026年及其後83.4 
租賃付款總額224.6 
扣除的利息(36.2)
總計$188.4 
澳大利亞售後回租
2020年6月26日,我們的全資子公司Elanco australasia Pty Ltd出售了位於澳大利亞新南威爾士州的土地和一家研發設施,總收益為$55.12000萬美元,並將房產租回,初始期限為15通過售後回租交易進行了數年的交易。根據買賣協議的條款,吾等決定將資產控制權讓給買方-出租人。因此,我們確認了出售#美元的税前收益。45.6在截至2020年12月31日的一年中,合併和合並營業報表中的淨其他費用(收入)為1000萬美元。經營租賃使用權資產和負債包括現值#美元。27.8相關租賃付款,在綜合資產負債表的其他非流動資產、其他非流動負債和其他流動負債中列示。




注15。基於股票的薪酬
Elanco股票薪酬計劃
2018年Elanco股票計劃(計劃)提供了吸引、激勵和留住員工和非員工董事的長期激勵措施。可用的基於股票的獎勵類型包括但不限於限制性股票單位(RSU)、基於業績的獎勵(PA)和股票期權。我們的做法和政策規定,基於股票的薪酬獎勵是由董事會薪酬委員會批准的。該計劃最初授權發放最多5.52000萬股普通股(根據某些事件的調整而定)。根據該計劃的條款,增加一項5.5在分離完成後,100萬股普通股自動可用於所有獎勵。以股票為基礎的薪酬獎勵授權的股票總數為11截至2020年12月31日,為1.2億美元。
基於股票的薪酬費用

截至12月31日的年度基於股票的薪酬支出和相關税收優惠的構成如下:
202020192018
基於股票的薪酬費用(1)
$47.7 $40.7 $1.8 
相關税收優惠(8.1)(9.8)(0.4)
(1)包括估計沒收的影響
限售股單位
RSU授予某些員工,並以我們普通股的股票結算。RSU股票以授予當日的收盤價為基礎,按公允價值入賬。相應的費用通常在授權期內攤銷。三年。除沒收外,RSU計劃最終發行的股票數量保持不變。
截至12月31日的年度內,授予員工的回覆單位如下:
(單位:百萬)202020192018
批出單位1.3 2.9 0.2 
加權平均公允價值$27.44 $31.22 $31.09 
以下總結了2020年RSU非既得部分的變化:
(百萬股)股票加權平均授予日期公允價值
截至2020年1月1日的非既有單位
2.2$30.42 
授與1.327.44 
既得(1.0)30.64 
沒收(0.1)30.01 
截至2020年12月31日的非既有單位
2.428.90 

2020年和2019年歸屬的RSU的公平市場價值為$32.5300萬美元和300萬美元23.4分別為2000萬人。2018年沒有授予RSU。
截至2020年12月31日,與未歸屬RSU相關的未確認的基於股票的薪酬支出總額為$28.2100萬美元,預計將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷。19月份。
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以表現為基礎的獎項
授予符合條件的高級管理人員和管理層的PAS代表着獲得我們普通股份額的權利,在限制失效之前(包括在歸屬期間結束時繼續受僱,以及實現某些預先確定的指標),這些PAS可以被沒收。支出可能會因業績不同而有所不同。PA股份以授出日的收盤價為基礎按公允價值入賬,並於計量期末完全歸屬。只有當認為有可能達到業績條件時,才會確認考績制度的股票補償費用。
截至2020年12月31日的年度PA活動摘要如下:
(百萬股)股票加權平均授予日期公允價值
2020年1月1日的非既得性獎勵
0.8 $25.75 
授與0.5 27.78 
既得(0.1)25.93 
沒收  
截至2020年12月31日的非既得獎勵
1.2 26.63 
2020年PAS歸屬的公平市場價值為$1.62000萬。2019年和2018年沒有授予PAS。
截至2020年12月31日,與非既得利益相關的未確認的基於股票的薪酬支出總額為$9.52000萬美元,預計將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷12月份。
股票期權計劃
股票期權代表在指定的時間內以指定的價格購買我們普通股的權利。股票期權的行權價格將不低於授予當日普通股公允市值的100%。
我們按照公允價值會計方法核算我們的員工股票期權,使用Black-Scholes-Merton估值模型來衡量授予之日的股票期權費用。相應的費用一般以直線方式在歸屬期限內攤銷。
股票期權於2018年授予我們的高級管理人員、管理層和董事會成員,行使價格相當於我們股票在授予之日的公平市值。完全授予期權3自授予之日起數年,有效期為10好幾年了。2020年和2019年沒有授予股票期權。
Black-Scholes-Merton模型包含了一些估值假設,這些假設如下表所示,顯示在截至12月31日的年度的加權平均值中:
2018
預期股息收益率(1)
0.70 %
無風險利率(2)
3.07 %
預期股價波動(3)
28.25 %
預期期限(4)(年)
6.5
(1)使用預期季度股息除以截至估值日的可用三個月平均股票價格確定,按年率計算並連續複利。
(2)使用國債恆定到期收益率曲線中的期限匹配、零息無風險利率確定,連續複利
(3)使用槓桿調整後的同行公司的歷史波動性來確定
(4)使用SEC安全港方法確定,基於3-年懸崖歸屬時間表和10-年合同期限。
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截至2020年12月31日的年度股票期權活動摘要如下:
(百萬股)可歸屬於期權的普通股股份期權的加權平均行權價加權平均剩餘合同期限(年)
聚合內在價值(1)
在2020年1月1日未償還
0.3 $31.61 
授與  
練習  
沒收或過期  
在2020年12月31日未償還
0.3 $31.61 7.8$ 
可於2020年12月31日行使
  —  
(1)標的Elanco普通股的市場價減去行權價。除非市場價格超過行權價格,否則期權沒有內在價值。
截至2020年12月31日,大約有1.1與非既得股票期權相關的未確認補償成本,預計將在預期的剩餘加權平均期內攤銷。11月份。
下表彙總了與我們的股票期權活動相關的數據:
20192018
加權平均授予日每股股票期權公允價值$ $10.21 
鍛鍊的內在價值總和0.10  
行使時收到的現金1.9  
禮來公司股權獎的處理
在分離之前,我們的員工參加了禮來公司的股票薪酬計劃,這些計劃的成本被分配給我們,並在合併和合並的運營報表中計入銷售、研發以及營銷、銷售和行政費用的成本。與我們員工相關的這類計劃的成本是$0.01000萬,$5.1300萬美元和300萬美元26.0截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為3.8億美元。
在首次公開募股之後,直到交換要約完成,禮來公司之前授予我們員工的股權獎勵繼續歸屬於Elanco服務公司,這也計入了禮來公司獎勵的歸屬條款。2019年3月11日,Elanco完成了交換要約,禮來公司出售了禮來公司擁有的Elanco普通股的全部股份。因此,我們員工未授予的禮來公司股權獎勵被沒收,取而代之的是Elanco RSU(替換獎勵),後者與他們被沒收的禮來公司股權獎勵在同一天價值相當並歸屬。這些更換獎勵包括在上述RSU活動中。

注:16。所得税

我們截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度所得税反映了獨立於禮來公司的結果,但我們在完全分離之前被包括在合併納税申報單中的時期除外。在我們被納入合併納税申報單的司法管轄區,我們的所得税是根據我們和禮來公司之間的税務協議確定的。 在分離之前,這些財務報表中包括的所得税支出是按照單獨的報税表基礎計算的,就像Elanco提交了單獨的報税表一樣。
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我們被美國國税局(Internal Revenue Service)納入禮來公司(Lilly)的美國税務審查,截止日期為2019年3月11日。根據我們與禮來公司簽署的與IPO相關的税務協議,Elanco被納入禮來公司合併或合併納税申報表的IPO前期間的潛在負債或潛在退款仍由禮來公司承擔。美國對2016-2018納税年度的審查從2019年第四季度開始,目前仍在進行中;因此,這一審計期的解決方案可能會延長到未來12個月之後。禮來公司在美國對2013-2015納税年度的審查的某些事項在2019年達成和解,由此產生的調整不需要Elanco支付任何現金税款。

遞延税金確認為基於制定的税法和税率的財務和所得税報告之間的暫時性差異對未來税收的影響。我們只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後,極有可能維持該税務狀況的情況下,才會確認不確定的税務狀況所帶來的税務利益。在財務報表中確認的這種狀況的税收優惠是根據最終解決後實現的可能性大於50%的最大好處來衡量的。
以下為所得税費用(收益)前收益(虧損)的構成:
202020192018
聯邦制$(495.0)$55.5 $12.2 
外國(177.0)22.7 101.9 
所得税前收入(虧損)$(672.0)$78.2 $114.1 
以下為所得税費用(福利)的構成:
202020192018
目前:
聯邦制$(36.0)$(5.5)$45.1 
外國55.6 13.4 45.5 
狀態(6.7)2.3 (2.3)
當期税費總額12.9 10.2 88.3 
延期:
聯邦制(8.0)14.5 (56.8)
外國(124.7)(7.5)(5.6)
狀態7.9 (6.9)1.7 
遞延税費(福利)合計(124.8)0.1 (60.7)
所得税費用(福利)$(111.9)$10.3 $27.6 
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截至12月31日,我們遞延税項資產和負債的重要組成部分如下:
20202019
遞延税項資產:
薪酬和福利$68.5 $25.3 
應計項目和準備金88.7 13.7 
税收抵免結轉33.9 12.8 
税損結轉168.4 69.5 
盤存18.5 20.1 
重組和其他儲備32.8 24.6 
經營租賃負債48.4 20.5 
其他24.9 2.3 
遞延税項總資產總額484.1 188.8 
估值免税額(94.4)(32.7)
遞延税項資產總額389.7 156.1 
遞延税項負債:
使用權資產(48.4)(20.5)
無形資產(1,043.6)(134.5)
財產和設備(114.8)(56.4)
其他 (0.6)
遞延税項負債總額(1,206.8)(212.0)
遞延税項負債--淨額$(817.1)$(55.9)
以上所示的遞延税項資產以及美國聯邦和州政府淨營業虧損和税收抵免的相關估值免税額已經根據財務報告和納税申報單之間的差異進行了調整。
截至2020年12月31日,我們有1美元的税收抵免結轉。33.9100萬美元可用於降低未來的所得税。這筆金額包括外國、美國聯邦和各州的信貸。國外信貸總額為$6.5如果不使用,將於2036年開始過期。美國聯邦信貸總額為$19.6100萬美元,如果不使用,將於2030年開始到期。州政府的信貸總額為$7.8如果不使用,將於2021年開始到期。美國聯邦信用額度受到部分估值津貼的限制,州信用額度受到全額估值津貼的限制。
截至2020年12月31日,我們有淨營業虧損結轉和其他結轉,用於外國、美國聯邦和州所得税目的為$168.4百萬美元:$50.4100萬美元將在2021年至2042年之間到期;以及118.0數以百萬計的結轉有一個無限期的結轉期。淨營業虧損和其他用於外國和州所得税目的的結轉可享受部分估值津貼。
估價免税額的變動情況如下:
20202019
一月一日$(32.7)$(21.4)
增加(74.9)(23.2)
釋放13.2 11.9 
12月31日$(94.4)$(32.7)

2020年估值津貼的增加主要是由於美國税前虧損導致美國聯邦和州遞延税項資產的變現。
美國以外的子公司未匯出的收益不計遞延税金,因為預計這些收益將無限期地再投資。對於被視為無限期再投資的金額,由於税法的複雜性和我們必須做出的假設,確定相關遞延所得税負債的金額是不可行的。遞延税金,包括美國或國外
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當我們不再認為我們的子公司收益是永久性投資時,例如在我們的子公司計劃進行未來股息分配的情況下,將提供預扣税。

根據2017年税法,我們將未來全球無形低税收入(GILTI)計入美國應税收入的應繳税款視為發生時的本期費用。

所得税的現金繳納情況如下:
202020192018
現金繳納所得税$97.0 $42.5 $26.9 
以下是對所得税費用(福利)的調節,該費用(福利)將美國聯邦法定税率應用於所得税前收入並報告所得税費用:
202020192018
按美國聯邦法定税率計算的所得税費用(福利)$(141.1)$16.4 $24.0 
加(減):
國際業務的徵税(14.6)20.7 20.5 
州税(10.0)2.9 4.4 
所得税抵免(23.6)(9.8)(17.3)
不可扣除的僱員補償0.3 4.2 (1.9)
IPO和分拆成本  2.3 
其他永久性調整17.9 (4.2)(1.0)
不確定税收狀況的變化(7.2)(14.7)(1.7)
更改估值免税額66.4 (5.2)(1.7)
所得税費用(福利)$(111.9)$10.3 $27.6 
未確認税收優惠總額的期初和期末對賬如下:
202020192018
1月1日期初餘額$8.2 $14.7 $29.6 
與分離相關的調整— (2.2)(17.6)
調整後的1月1日期初餘額8.2 12.5 12.0 
基於與本年度相關的納税狀況的增加0.1 1.3 2.2 
前幾年税收狀況的變化(2.1)(1.2)4.0 
安置點(3.6)(4.3)(3.0)
與外幣折算影響相關的變化(0.1)(0.1)(0.5)
截至12月31日的期末餘額$2.5 $8.2 $14.7 
如果確認,將影響税收支出的未確認税收優惠總額為#美元。2.5300萬美元和300萬美元8.2截至2020年12月31日,百萬美元 和2019年。與分離相關的調整代表禮來公司在分離中承擔的未確認的税收優惠,對合並和合並財務報表中的所得税支出沒有影響。
我們在美國聯邦司法管轄區以及各個州、地方和非美國司法管轄區提交所得税申報單。在完全分離之前,其中一些所得税申報單是在合併或合併的基礎上與禮來公司提交的。
我們確認所得税優惠中與未確認税收優惠相關的應計利息和罰金。我們確認了與利息和罰款相關的所得税優惠如下:
202020192018
所得税優惠$(1.7)$(10.6)$(2.5)
截至2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日,我們用於支付利息和罰款的應計項目總計為$1.3百萬美元和$3.0分別為百萬美元。
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注17。承諾和或有事項
法律事務
2020年5月20日,一起股東集體訴訟標題為亨特訴Elanco動物健康公司等人案。在美國印第安納州南區地區法院(The Court)對埃蘭科、傑弗裏·西蒙斯(Jeffrey Simmons)和託德·楊(Todd Young)提起訴訟。2020年9月3日,法院指定了首席原告,2020年11月9日,首席原告提交了修改後的起訴書。訴訟稱,在一定程度上,Elanco及其某些高管做出了重大虛假和/或誤導性陳述,和/或未能披露有關Elanco供應鏈、庫存、收入和預測的某些事實。這起訴訟尋求未指明的金錢賠償,並聲稱代表在2018年9月30日至2020年5月6日期間購買Elanco證券的買家,以及與Elanco收購Aratana治療公司相關而發行的Elanco普通股的買家。我們於2021年1月13日提交了駁回動議。法院作出裁決的時間尚不確定。我們認為此案中的説法毫無根據,我們打算大力捍衞自己的立場。這些問題的解決過程本質上是不確定的,可能會在很長一段時間內發展;因此,目前還無法預測最終的解決方案。
2020年10月16日,一起股東集體訴訟標題為Safron Capital Corporation訴Elanco Animal Health Inc.等人案。被提交給印第安納州馬裏恩高等法院(Marion Superior Court Of Indiana),指控埃蘭科、某些高管和其他個人。2020年12月23日,原告提交了修改後的起訴書,增加了一名原告。訴訟在一定程度上聲稱,Elanco及其某些高管在2020年1月21日的S-3/ASR表格註冊聲明和與Elanco公開募股相關的招股説明書中做出了重大虛假和/或誤導性陳述和/或未能披露有關Elanco與第三方分銷商的關係以及這些分銷商應佔收入的某些事實。S-3/ASR表格於2020年1月27日左右結束。這起訴訟尋求未指明的金錢賠償,並聲稱代表Elanco普通股或5.00與公開發行相關的標準貨櫃百分比。此案目前被擱置,以符合亨特訴埃蘭科動物健康公司案。我們認為此案中的説法毫無根據,我們打算大力捍衞自己的立場。這些問題的解決過程本質上是不確定的,可能會在很長一段時間內發展;因此,目前還無法預測最終的解決方案。
在正常的業務過程中,我們參與了各種其他法律行動。在決定待決事項是否對財務報告及披露有重大意義時,我們會同時考慮數量及定性因素,以評估其重要性。我們應對某些責任索賠,只要我們有可能蒙受損失,並且我們可以對費用作出合理的估計。截至2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日,我們沒有建立與訴訟相關的重大責任,因為沒有重大索賠是可能和可評估的。從歷史上看,我們沒有任何重大的訴訟費用,目前除了上述訴訟外,我們沒有受到任何重大索賠的約束。

注18。地理信息
我們是一個單一的經營部門,在全球範圍內為家畜和寵物從事動物保健品的開發、製造、營銷和銷售。與我們的運營結構一致,我們的總裁兼首席執行官(CEO)作為首席運營決策者,在我們合併後的業務中在全球範圍內做出資源分配和業務流程決策。戰略決策在全球範圍內進行管理,全球職能領導人負責確定重大成本/投資,區域領導人負責監督全球戰略的執行。我們的全球研發機構負責新產品的開發。我們的生產組織負責產品的製造和供應以及供應鏈的優化。地區領導負責我們產品的分銷和銷售,並負責當地的直接成本。這項業務還得到了全球公司員工職能的支持。在全球公司層面管理和分配資源使我們的首席執行官能夠評估可用資源的總體水平,以及如何根據我們總體的公司長期戰略目標,而不是基於產品或地理位置,在職能部門、產品類型、區域商業組織和研發項目之間最好地部署這些資源。與這一決策過程一致,我們的首席執行官使用合併的單一部門財務信息來評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及預測未來的財務結果。
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我們的產品包括瘤胃菌素, Optaflex, 丹加德, 泰倫, Maxiban,Baycox,Cydectin和其他畜禽產品,以及Trifexis,截取r , 康福爾蒂斯, Galliprant,Seresto,Advantage,Advantix,Advocate(統稱為優勢系列)以及其他寵物用品。
我們只有一個客户11.0%, 12.9%和11.9分別為截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度收入的1%。產品銷售導致該客户的應收賬款為$。87.4百萬美元和$90.5分別截至2020年12月31日和2019年12月31日。
我們面臨着海外經營固有的社會、政治和經濟條件變化的風險,我們的經營結果和外國資產的價值受到外幣匯率波動的影響。
選定的地理區域信息如下:
202020192018
對非關聯客户的收入(1):
美國$1,475.6 $1,524.7 $1,483.2 
國際1,797.7 1,546.3 1,583.6 
收入$3,273.3 $3,071.0 $3,066.8 
2020年12月31日2019年12月31日
長壽資產(2):
美國$955.4 $709.8 
德國280.5 39.7 
英國198.4 192.6 
其他國家317.0 205.0 
長壽資產$1,751.3 $1,147.1 
(1)收入根據客户所在國家/地區進行歸屬。
(二)長期資產包括財產和設備、淨資產和某些非流動資產,包括使用權資產。

注19。(注19)退休福利
養老金計劃
我們的員工參加了某些固定收益養老金計劃,這些計劃要麼專門用於我們的員工,要麼在我們與禮來公司分離時,法律要求與我們員工相關的計劃資產和負債轉移到Elanco。我們在瑞士和德國的計劃代表了大約92% 履行我們的全球福利義務。我們使用12月31日的衡量日期來制定我們的固定收益養老金計劃在12月31日的合併資產負債表中確認的福利義務變化、計劃資產變化、資金狀況和金額,具體如下:
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  20202019
福利義務的變化:
年初的福利義務$224.4 $234.8 
服務成本14.4 9.3 
利息成本1.9 2.2 
與拜耳動物健康收購相關的補充264.6  
精算損失(收益)18.2 56.4 
已支付的福利(7.8)(5.5)
圖則修訂 (74.7)
安置點(1.4) 
外幣匯率變動及其他調整
45.6 1.9 
年終福利義務559.9 224.4 

計劃資產變更:
年初計劃資產公允價值148.7 131.6 
計劃資產實際收益率5.5 15.3 
僱主供款8.9 5.3 
與拜耳動物健康收購相關的補充61.2  
已支付的福利(7.8)(5.5)
安置點(1.4) 
外幣匯率變動及其他調整
19.2 2.0 
計劃資產年末公允價值234.3 148.7 

資金狀況(325.6)(75.7)
未確認的精算淨損失66.8 45.9 
未確認的前期服務成本(72.9)(74.1)
確認淨額$(331.7)$(103.9)

綜合資產負債表中確認的金額包括:
非流動資產$0.4 $2.1 
其他流動負債(1.9)(0.3)
應計退休福利(324.1)(77.5)
所得税前累計其他綜合所得(6.1)(28.2)
確認淨額$(331.7)$(103.9)
這些養老金計劃的未確認精算淨損失和未確認的前期服務成本尚未在定期養老金淨成本中確認,並計入截至2020年12月31日的累計其他全面收益(虧損)。
養老金計劃修正案
2019年9月,我們簽署了協議,根據協議,截至2019年12月31日,瑞士的某些固定養老金福利從之前的禮來公司養老基金轉移到新的Elanco養老基金,自2020年1月1日起生效。這導致在此期間對計劃進行了修訂。計劃修正案使我們的養老金福利義務減少了大約#美元。212000萬美元,主要包括先前服務費用減少約#美元752000萬美元,部分被大約$的損失所抵消54在某些假設發生變化的情況下,這一數字將達到3.6億美元。對累積的其他全面收益的淨影響約為$212000萬美元,將在預計將根據該計劃獲得福利的員工的平均剩餘服務期內攤銷。
我們預計2021年不會有任何計劃資產返還給我們。
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以下是我們截至12月31日與這些養老金計劃相關的加權平均假設:
(百分比)202020192018
福利義務貼現率0.6 %0.6 %1.5 %
淨效益成本貼現率0.6 1.4 1.1 
福利義務補償增長率3.1 2.3 2.2 
淨效益成本的補償增長率2.3 2.2 2.1 
淨收益成本的計劃資產預期回報率3.2 4.0 4.0 
我們每年評估這些養老金計劃中計劃資產的預期回報。在評估預期回報率時,我們會考慮很多因素,包括對當前和預測的市況、資產回報和資產配置,以及主要財務顧問和經濟學家的意見進行初步分析。我們還可以根據實際結果審查我們的歷史假設,以及類似計劃使用的假設和趨勢比率(如果適用)。
下列福利付款將酌情反映預期的未來服務,預計將支付如下:
202120222023202420252026-2030
福利支付$15.3 $14.4 $14.9 $15.4 $16.6 $97.6 
截至12月31日,預計福利義務超過計劃資產的這些養老金計劃的相關金額如下:
 20202019
預計福利義務$545.2 $218.2 
計劃資產的公允價值220.2 140.3 
截至12月31日,與累積福利義務超過計劃資產的這些固定福利養老金計劃相關的金額如下:
 20202019
累積利益義務$521.2 $203.9 
計劃資產的公允價值220.2 140.3 
這些固定收益養老金計劃的累計福利義務總額為#美元。533.7百萬美元和$210.12020年12月31日和2019年12月31日分別為100萬。
與這些計劃有關的養卹金支出淨額包括以下組成部分:
  202020192018
服務成本$14.4 $9.3 $11.3 
利息成本1.9 2.2 2.5 
計劃資產的預期回報率(5.6)(4.2)(6.2)
攤銷先前服務費用
(7.9)(1.7)0.2 
精算損失淨額攤銷2.4 1.1 1.9 
已確認結算損失0.1   
其他  0.5 
養老金淨支出$5.3 $6.7 $10.2 
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以下是這些計劃在其他全面收益(虧損)中確認的金額:
202020192018
期間產生的精算損益$(18.3)$(45.6)$28.3 
本年度內上一年度的服務成本 74.7  
計入淨虧損的先前服務成本攤銷(7.9)(1.7)0.2 
計入淨虧損的淨精算損失攤銷2.4 1.1 1.9 
安置點0.1   
外幣匯率變動及其他1.6 1.0 (1.9)
期內其他綜合收益(虧損)合計$(22.1)$29.5 $28.5 
福利計劃投資
我們的福利計劃投資政策是根據與各自負債相關的回報和風險要求而制定的。我們在瑞士和德國養老金計劃中的計劃資產約為88我們計劃資產的%用於這些養老金計劃。鑑於我們負債的長期性,這些計劃可以靈活地管理資產組合中高於平均水平的風險。在投資政策層面,沒有明確禁止的投資。然而,在個人投資經理的授權範圍內,合同規定的約束和限制要與我們的投資目標保持一致,確保風險控制和限制集中度。
我們通過在資產類別中配置資金來管理我們的投資組合,以將風險集中度降至最低。此外,在同一類別中,我們使用具有不同管理目標的不同經理來消除任何顯著的風險集中。
遺留的Elanco計劃的投資戰略是分散在五個主要類別,每個類別都有一個指定的投資百分比,包括5%流動性,36%的固定收益證券,32%股權證券,佔21%的房地產業和6%投資於其他另類投資。
收購的拜耳動物健康計劃是單獨管理的。基礎投資被歸入相同的類別,並在以下每一項中指定百分比:72%的固定收益證券,28%股權證券。

每個類別都是多樣化的,包括以下內容:
流動性--現金和現金等價物
固定收益證券-瑞士債券、全球總量、全球總量企業、全球政府債券、新興市場本幣和新興市場硬通貨。
股票投資-瑞士股票、全球股票、低波動性股票(以降低風險)和新興市場股票。
房地產-瑞士房地產和全球房地產基金。
其他投資-主要代表對優先擔保貸款的投資。
我們根據市場法確定投資的公允價值,使用報價市值、相同或可比資產或負債的重大其他可觀察投入,或所有投資(對衝基金和私募股權類投資除外)的貼現現金流分析。
我們使用合夥企業報告的價值來確定投資的公允價值,並根據我們報告日期內的已知現金流和重大事件進行調整。合夥企業提供的價值主要基於對基礎投資的分析和判斷。這些估值的投入包括基礎資產淨值(NAV)、貼現現金流估值、可比市場估值,還可能包括對貨幣、信貸、流動性和其他適用風險的調整。這些私營夥伴關係中的絕大多數向我們提供年度財務報表,包括它們遵守符合適用會計準則的公允估值程序。
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房地產主要由公眾持有的資產組成。在交易所交易的註冊投資公司的房地產投資在公允價值層次上被歸類為第一級。其他房地產投資使用可觀察到的基於市場的數據支持的模型按公允價值計價(第2級)。
截至2020年12月31日,按資產類別劃分的這些養老金計劃資產的公允價值如下:
  公允價值計量使用
資產類別總計相同資產在活躍市場的報價
(1級)
值得注意的是
輸入量
(2級)
不可觀測的重要輸入
(3級)
按資產淨值估值的投資(1)
公募股權證券69.2 66.8   2.4 
固定收益:
發達市場86.5 85.9   0.6 
新興市場13.3 13.3    
房地產29.5 25.9 3.6   
其他35.8 30.7 5.1   
總計$234.3 $222.6 $8.7 $ $3.0 
(1)以每股資產淨值(或其等值)作為實際權宜之計以公允價值計量的某些投資並未歸類於公允價值層次。
在截至2020年12月31日的年度內,1級、2級或3級之間沒有發生任何材料轉移。
截至2019年12月31日,按資產類別劃分的這些養老金計劃資產的公允價值如下:
公允價值計量使用
資產類別總計相同資產在活躍市場的報價
(1級)
顯著可觀測性
輸入量
(2級)
不可觀測的重要輸入
(3級)
按資產淨值估值的投資(1)
現金和現金等價物(2)
$129.0 $129.0 $ $ $ 
公募股權證券3.8 1.9   1.9 
固定收益:
發達市場2.5 2.1   0.4 
新興市場9.1 8.8 0.3   
其他4.3 0.9 3.4   
總計$148.7 $142.7 $3.7 $ $2.3 
(1)以每股資產淨值(或其等值)作為實際權宜之計以公允價值計量的某些投資並未歸類於公允價值層次。
(2)截至2019年12月31日,瑞士計劃資產正在退出禮來公司養老金計劃。因此,資產被轉換為現金,並從2020年1月1日起轉移到新的Elanco養老基金。
在截至2019年12月31日的年度內,1級、2級或3級之間沒有發生任何材料轉移。
捐款$18.1預計到2021年,這些養老金計劃將有300萬美元。
退休人員健康福利計劃
確實有退休人員健康福利計劃,其中與我們員工相關的計劃債務在從禮來公司離職時被法律要求轉移到Elanco。這些計劃的累算退休福利為#美元。4.3百萬美元和$4.7分別截至2020年12月31日和2019年12月31日。
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固定繳款計劃
Elanco已經定義了繳費儲蓄計劃,其中包括全球範圍內的某些員工。這些計劃的目的通常是通過激勵員工儲蓄,在退休期間提供額外的財務保障。我們對計劃的貢獻是基於我們的員工貢獻和我們匹配的水平。根據該計劃,與我們員工相關的費用總計 $35.2百萬, $32.2百萬美元和$20.9截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬美元。我們的401(K)計劃的費用在2019年增加,主要是因為我們的匹配和參與者人數增加。
多僱主計劃
通過收購拜耳動物健康,我們獲得了與拜耳-Pensionskasse VVaG(德國)(拜耳-Pensionskasse)(拜耳-Pensionskasse)和萊茵集團(德國)Pensionskasse VVaG(德國)(Rheinishche Pensionskasse)的某些多僱主協議的參與權。這些計劃為我們在德國的大多數員工提供基本養老金福利。在一定的工資水平之前,福利義務由公司和員工對計劃的繳費來支付。對多僱主計劃的繳款在發生時計入費用,具體如下:
2020
拜耳-養老金斯卡斯(Bayer-Pensionskasse)$1.2 
萊茵養老金斯卡斯(Rheinishche Pensionskasse)0.5 
總計$1.7 
拜耳-養老金斯卡斯和萊茵養老金斯卡斯的公司特定計劃信息不公開,這些計劃不受集體談判協議的約束。這些計劃根據參與員工賺取的積分,提供固定的每月退休付款。如果拜耳-養老金計劃(Bayer-Pensionskasse)或萊茵養老金計劃(Rheinische Pensionskasse)資金不足,該計劃未來的繳費可能會增加,並可能用於資助與其他僱主有關聯的員工的退休福利。
拜耳-Pensionskasse截至2019年12月31日和2018年12月31日的財務報表顯示,總資產為#美元。10,380.9300萬美元和300萬美元10,234.8分別為2000萬美元;累計計劃福利的精算現值總額為#美元9,894.5300萬美元和300萬美元9,750.7,以及所有參與計劃的僱主的總供款為$137.7300萬美元和300萬美元143.9分別為2000萬人。我們2020年的計劃捐款不超過總捐款的5%。
萊茵-Pensionskasse截至2019年12月31日和2018年12月31日的財務報表顯示,總資產為#美元。824.6300萬美元和300萬美元732.9分別為2000萬美元;累計計劃福利的精算現值總額為#美元781.7300萬美元和300萬美元694.5,以及所有參與計劃的僱主的總供款為$48.2300萬美元和300萬美元46.3分別為2000萬人。我們2020年的計劃捐款不超過總捐款的5%。
向這些類型的計劃供款會帶來與我們贊助計劃下提供福利不同的風險,因為如果另一個參與僱主停止為多僱主計劃供款,隨着時間的推移,可能需要由剩餘的參與僱主為額外的無資金支持的義務提供資金。
禮來計劃的處理
在分離之前,我們的員工參加了禮來公司贊助的固定收益養老金和其他退休後計劃,其中包括禮來公司其他業務的參與者。該等計劃在合併財務報表中被列為多僱主計劃,因此,吾等並無記錄任何資產或負債以確認該等計劃的資金狀況。我們記錄了$4.0截至2018年12月31日的一年中,與我們的員工參與禮來公司贊助的計劃相關的費用為100萬美元。

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注20。每股收益(虧損)
每股基本收益(虧損)
正如附註1所述,Elanco母公司的成立是為了促進首次公開募股。禮來公司從成立之日起一直持有Elanco母公司的所有股份,直到首次公開募股(IPO)。
在首次公開募股(IPO)之前,總共有293.3禮來公司持有的100萬股我們的普通股(代表100禮來公司在生效前持有的股份2,932,900-2018年9月19日發生的1比1股票拆分)。為配合首次公開招股的完成,另加一項72.3發行了100萬股我們的普通股。每股收益是根據禮來公司持有的股票在首次公開募股(IPO)之前的所有時期都是流通股的假設計算出來的。
我們通過將普通股股東可獲得的淨收益(虧損)除以報告期內已發行普通股的實際加權平均數量來計算每股基本收益(虧損)。在截至2020年12月31日的一年中,用於計算基本每股收益的已發行普通股加權平均數量包括大約72.92020年8月1日,為收購拜耳動物健康,向拜耳及其子公司發行了2000萬股普通股。此外,基本每股收益反映了25.02000萬股和14.32020年第一季度,與我們的普通股和TEU發行相關的股票分別發行或被視為發行了2000萬股。在截至2019年12月31日的一年中,用於計算基本每股收益的已發行普通股加權平均數包括大約7.3在此期間,與收購Aratana有關的發行了2000萬股。見附註6:收購和資產剝離和附註9:股本以作進一步討論。
稀釋後每股收益(虧損)
Elanco擁有與基於股票的薪酬安排和TEU預付股票購買合同中的某些股權獎勵相關的可變普通股等價物。稀釋後每股收益反映瞭如果未歸屬股權獎勵的持有者和未結算標準箱的持有者將所持股份轉換為普通股可能發生的稀釋。潛在稀釋性流通股的加權平均數是使用庫存股方法計算的。
將具有增加稀釋每股收益(或減少每股虧損)效果的潛在普通股被視為反稀釋股票,因此,這些股票不包括在稀釋每股收益的計算中。在截至2020年12月31日的年度內,我們報告淨虧損。因此,稀釋性普通股不被認為已經發行,因為它們的效果是反稀釋的。因此,基本和攤薄加權平均股份相同,導致每股攤薄淨虧損相當於每股基本淨虧損。
已發行的加權平均稀釋後股份包括相當於以下各項的普通股1.32019年為600萬美元。2018年的稀釋影響是微不足道的。
截至2019年12月31日的年度,大約0.11.2億股潛在普通股被排除在稀釋後每股收益的計算之外,因為它們的效果非常反稀釋。

注21。關聯方協議和交易
拜耳持有的Elanco股票
2020年8月1日,我們完成了對拜耳動物健康的收購,其中包括現金和Elanco股票對價。根據股票和資產購買協議,拜耳有權在2020年11月1日或之後通過多次登記發行出售此類股票。根據拜耳的書面要求,Elanco有義務使用商業上合理的努力提交一份貨架登記聲明,涵蓋拜耳轉售其Elanco普通股。
2020年12月,拜耳出售了大約62.7在承銷的公開募股中,發行了2000萬股Elanco普通股。因此,截至2020年12月31日,拜耳擁有10.32000萬股,或2%,我們已發行的普通股,不再被視為關聯方。
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儘管截至2020年12月31日,拜耳尚未被視為關聯方,但在收購拜耳動物健康公司後的一段時間內,我們和拜耳之間進行了各種交易,在這些交易中,我們和拜耳被視為Elanco的主要所有者。這些交易主要涉及當地資產購買和各種TSA、合同製造安排和某些租賃協議,以確保收購後的業務連續性。
收購拜耳動物健康後與拜耳進行的當地國家資產購買交易
出於某些司法管轄區的監管目的,交易完成時,除了全球為收購支付的金額外,還需要在當地支付對價。根據股票和資產購買協議,拜耳為在這些地區重複的付款金額提供退款。2020年,拜耳向拜耳支付和從拜耳收到的這些當地資產購買的總金額約為#美元。633百萬美元。剩餘的當地資產購買將於2021年第一季度完成,並由拜耳退款。

分居後與禮來公司的交易以及與分居相關的交易
截至12月31日,禮來公司與分居和商定服務相關的應付/(應付)金額如下:
20202019
TSA$6.6 $10.5 
其他活動(0.9)(15.8)
當地國家資產購買(10.7)(11.1)
應支付給禮來公司的總額$(5.0)$(16.4)
如附註1所述,我們於2018年9月完成IPO,禮來公司於2019年3月完全剝離了Elanco的所有所有權。關於分居,我們與禮來公司簽訂了各種協議,涉及我們的分居形式和某些正在進行的活動,這些活動將持續一段時間。這些協議包括主分居協議(MSA)、TSA和税務協議。此外,由於這些國家和地區的某些監管要求,我們的部分業務在分離之前沒有合法轉移我們的淨資產。
過渡性服務協議(TSA)
歷來,禮來公司為我們提供與公司職能相關的重要共享服務和資源,如行政監督、財務、法律、財務、人力資源、税務、內部審計、財務報告、信息技術和投資者關係,我們統稱為“禮來公司服務”。根據TSA的條款,我們可以在逐個服務的基礎上使用禮來服務一段固定的期限。我們根據TSA為禮來公司提供的禮來公司服務支付雙方商定的費用,該費用基於禮來公司在2021年3月31日之前提供禮來公司服務的成本(包括第三方成本),並受7此後為%,從2022年1月1日開始,基於通脹的額外升級。自2018年10月1日起,TSA項下的費用將在所有期限內支付。
分離活動
首次公開募股後,我們和禮來公司之間的交易繼續主要與完成當地國家的資產購買和最終敲定與禮來公司法律分離相關的資產和負債、合併所得税申報單和税務協議的影響、歷史上的禮來公司退休福利以及集中現金管理有關。這些活動中最重要的包括最終確定當地企業估值及其對遞延税項資產的影響和合並納税申報表的影響。
其他活動
我們繼續與禮來公司共享某些服務和後臺職能,這在某些情況下會導致禮來公司為Elanco支付成本(例如,水電費、當地運營成本等)。然後傳遞給埃蘭科
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報銷。這些金額包括在我們合併和合並的現金流量表中的經營活動的現金流量中。此外,我們通過單一國庫結算程序運營,在當地國家資產購買(如下所述)之前,在某些情況下繼續通過禮來公司的流程進行交易。由於這些活動,禮來公司和Elanco在截至2020年12月31日和2019年12月31日的幾年內進行了一定數額的融資。這些金額包括在我們的合併和合並現金流量表中的融資活動的現金流量中。
當地資產購買
由於這些國家的某些監管要求,我們的某些淨資產的合法轉移在分離之前沒有發生。相關資產、負債和經營結果已在我們的合併和合並財務報表中報告,因為我們對禮來公司代表我們進行的業務活動負責,並根據MSA條款承擔這些業務和資產產生的風險和有權獲得收益。在分離之日,我們持有有限的現金以及應付給禮來公司的相關款項,為收購這些資產提供資金。截至2020年12月31日,這些資產中的大部分是合法收購的,其餘資產預計將在2021年上半年購買。有限制的現金和支付給禮來公司的$10.7預計將在2021年上半年購買的其餘資產的合併資產負債表上記錄了1.5億美元。
分居前與禮來公司的交易
在首次公開募股之前,我們並不是作為一家獨立的企業運營的,我們與禮來公司有各種關係,禮來公司向我們提供服務。對我們歷史合併財務報表的影響包括:
來往禮來公司的轉賬,淨額
如附註2:列報基礎所述,母公司的淨投資主要受到禮來公司捐款的影響,禮來公司的捐款是由禮來公司提供或分配給禮來公司的財務活動和淨資金的結果。截至2018年12月31日的一年,向禮來公司的淨轉賬為$226.32000萬。
公司管理費用和其他分配
在完全分離之前,禮來公司為我們提供了一些服務,包括行政監督、財務、法律、財務、人力資源、税務、內部審計、財務報告、信息技術和投資者關係。我們為禮來公司提供某些與製造支持相關的服務。我們的財務報表反映了這些成本的分配。當具體識別不可行時,其餘部分主要根據收入或員工人數按比例成本法分配。
在首次公開募股(IPO)之前,禮來公司向我們分配的服務反映在綜合運營報表中如下:
2018 (1)
銷售成本$21.8 
研發2.2 
市場營銷、銷售和管理81.2 
總計$105.2 
(1)至2018年9月30日
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併和合並營業報表中沒有反映禮來公司對我們的分配。
我們為禮來公司提供了一些與製造支持相關的服務。我們向禮來公司分配的製造支持為#美元。3.7截至2018年12月31日的一年,減少了合併和合並運營報表中的銷售成本。
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本文中的財務信息可能不一定反映我們未來的綜合財務狀況、經營結果和現金流,也不一定反映如果我們在本報告所述期間是一個獨立的實體,它們將會是什麼樣子。管理層認為,用於分配費用的方法是合理的。
基於股票的薪酬
如附註15:基於股票的薪酬所述,在完全離職之前,我們的員工參加了禮來公司的基於股票的薪酬計劃,這些計劃的成本已分配給我們,並在合併後的營業報表中計入銷售、研發以及營銷、銷售和行政費用。與我們員工相關的這類計劃的成本是$0.01000萬,$5.1300萬美元和300萬美元26.0截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬美元。
退休福利
如附註19:退休福利所述,在完全離職前,我們的員工參加了禮來公司發起的固定福利養老金和其他退休後計劃,其成本和收益記錄在銷售、研發以及營銷、銷售和行政費用的綜合和合並運營報表中。與我們員工相關的此類計劃的福利為$6.3截至2018年12月31日的一年為100萬美元。
債務
禮來公司的第三方債務和相關利息支出沒有在本報告所述的任何期間分配給我們,因為我們不是債務的法定債務人,禮來公司的借款也不能直接歸因於我們的業務。

注22。選定季度數據(未審核)
2020
第四季度
收入$1,139.7 
銷售成本596.2 
運營費用(1)
486.8 
資產減值、重組及其他特別費用167.3 
利息支出,扣除資本化利息後的淨額60.4 
所得税前虧損(318.1)
所得税費用4.7 
淨損失(322.8)
每股虧損-基本和攤薄(0.66)

2019
第四季度
收入$787.0 
銷售成本410.1 
運營費用(1)
253.2 
資產減值、重組及其他特別費用51.6 
利息支出,扣除資本化利息後的淨額18.7 
所得税前虧損(4.3)
所得税費用5.2 
淨損失(9.5)
每股虧損-基本和攤薄(0.03)
(1)包括研發和營銷、銷售和管理費用。
由於四捨五入的原因,每年的數字加起來可能不等於總數。

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項目9.與會計師和財務披露的變更和分歧

第9A項。控制和程序

披露控制和程序
我們的管理層,在我們的首席執行官和首席執行官的參與下 我們的信息披露控制和程序(見1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)下經修訂的第13a-15(E)條規定)在本報告所涵蓋的期間結束時,已對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。 根據評估,我們的首席執行官和首席執行官 財務總監已斷定,在上述期間結束時,我們的披露控制和程序在及時記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求我們披露的信息方面是有效的,這些信息將被積累並傳達給首席執行官和首席執行官。 財務總監(視情況而定),以便及時討論要求披露的事項。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制(如交易法規則13a-15(F)所定義)。 我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013框架),評估了我們對財務報告的內部控制的有效性。
截至2020年12月31日,我們已將美國證券交易委員會(SEC)提供的指導允許的拜耳動物健康最近收購的業務和相關資產排除在我們對財務報告的內部控制評估的範圍之外。截至2020年12月31日,在收購至2020年12月31日期間,拜耳動物健康的總資產和總收入被排除在我們對財務報告的內部控制評估之外,分別約佔截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的年度相關綜合總資產和總收入的10%和18%. 根據這項評估,我們的管理層得出結論,截至2020年12月31日,我們對財務報告的內部控制是有效的。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。 此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有風險,即由於條件的變化,控制可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所(Ernst&Young LLP)已審計了我們的合併財務報表以及本報告中所述截至2020年12月31日的財務報告內部控制的有效性。
淺談內部控制的變化
截至2020年12月31日,管理層正在評估收購的拜耳動物保健業務的內部控制,並將其整合到我們現有的業務中,這是計劃整合活動的一部分。除為整合拜耳動物保健業務而加強或實施的控制外,於截至2020年12月31日止年度內,我們對財務報告的內部控制並無重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。此外,儘管我們的會計、財務和法律員工遠程工作,但由於新冠肺炎疫情,我們對財務報告的內部控制沒有受到任何實質性影響。我們正在持續監測和評估新冠肺炎的內部控制,以最大限度地減少對其設計和運營有效性的影響。
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第9B項。其他信息


獨立註冊會計師事務所報告書


致Elanco Animal Health Inc.的股東和董事會

財務報告內部控制之我見

我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中建立的標準,審計了Elanco Animal Health Inc.截至2020年12月31日的財務報告內部控制。我們認為,根據COSO標準,Elanco Animal Health Inc.(本公司)截至2020年12月31日在所有重要方面保持了對財務報告的有效內部控制。

正如隨附的管理層財務報告內部控制報告所示,管理層對財務報告內部控制有效性的評估和結論不包括拜耳動物健康的內部控制,拜耳動物健康包含在本公司2020年合併和合並財務報表中,於2020年12月31日佔總資產的10%,佔截至該年度收入的18%。我們對公司財務報告內部控制的審計也不包括對拜耳動物健康公司財務報告內部控制的評估。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合資產負債表,截至2020年12月31日的三個年度的相關合並和合並經營報表、綜合收益(虧損)、權益和現金流量,以及相關附註和我們於2021年3月1日發佈的報告,對此發表了無保留意見。

意見基礎

本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》中財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定是否在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制。

我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和操作有效性,以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及其侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個過程,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,保證交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收支只有按照公司管理層和董事的授權才能進行;(2)提供合理的保證,以便於根據公認的會計原則編制財務報表,以及公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(2)提供合理的保證,以記錄必要的交易,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並確保公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)對可能對財務報表產生重大影響的擅自收購、使用、處置公司資產的行為的預防或及時發現提供合理保證。
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由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制措施可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。


/s/安永律師事務所



印第安納州印第安納波利斯
2021年3月1日

第三部分
項目10.董事、高級管理人員和公司治理

有關董事、高級管理人員和公司治理的信息可在委託書的“治理”項下找到。這些信息以參考方式併入本報告。
項目11.高管薪酬

有關董事薪酬、高管薪酬和薪酬委員會事宜的信息可在委託書中的“董事薪酬”、“董事會委員會-薪酬委員會”、“薪酬討論與分析”和“高管薪酬表”中找到。該信息通過引用併入本報告。

項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項

某些實益所有人和管理層的擔保所有權
有關管理層以及公司所知的持有超過5%普通股流通股實益所有人對公司普通股的所有權的信息可在委託書的“公司股票所有權”項下找到。該信息通過引用併入本報告。
根據股權補償計劃授權發行的證券
關於我們的補償計劃的信息,根據該計劃,截至2020年12月31日,我們普通股的股票已被授權發行,可在委託書中的“股權補償計劃下授權發行的證券”中找到,並通過引用併入本報告。

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項目13.某些關係和相關交易,以及董事獨立性
關聯人交易
有關關聯人交易的信息以及董事會批准關聯人交易的政策和程序可在委託書“與關聯人的交易”一節中找到。該信息通過引用併入本報告。
董事獨立性
有關董事獨立性的信息可在委託書的“董事獨立性”項下找到,並以參考方式併入本報告。

項目14.首席會計師費用和服務

有關我們的主要獨立會計師安永律師事務所的費用和服務的信息,可在委託書中的“委託書第2項.批准委託人任命的建議”下找到 獨立審計師。“該信息通過引用併入本報告。

第四部分
項目15.證物和財務報表附表

1.財務報表
以下是本公司及其子公司的合併合併財務報表,見第8項:
合併和合並運營報表-截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度
綜合和合並全面收益(虧損)表-截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度
合併資產負債表-2020年12月31日和2019年12月31日
合併和合並權益報表-截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度
合併和合並現金流量表-截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度
合併合併財務報表附註
2.財務報表附表
公司及其子公司的合併和合並財務報表明細表被省略,因為它們不是必需的、不適用的,或者在財務報表中得到了充分的解釋。
通過權益法核算的50%或以下的財務權益報表被省略,因為它們總體上不被視為單一子公司,不構成重要的子公司。
3.展品
以下證物在此存檔或提供(視情況而定),或(如有説明)通過參考括號中所示的文件併入,這些文件先前已提交或提供給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。
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展品編號 描述
2.1
Elanco Animal Health Inc.、Elanco雅典Inc.和Aratana Treeutics,Inc.之間的協議和合並計劃,日期為2019年4月26日(合併內容參考2019年4月26日提交給SEC的當前8-K表格報告的附件2.1)。
2.2
拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.之間的股票和資產購買協議,日期為2019年8月20日(通過引用2019年8月20日提交給SEC的當前8-K表格報告的附件2.1合併)。
2.3
拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.之間日期為2019年10月15日的股票和資產購買協議的第1號修正案(合併內容參考2019年10月17日提交給SEC的當前8-K表格報告的附件2.1)。
2.4
拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.於2020年1月17日簽署的股份和資產購買協議第2號修正案(合併內容參考2020年1月17日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件2.1)。
2.5
拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.於2020年6月15日簽署的股份和資產購買協議的第3號修正案(合併內容參考2020年6月18日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件2.1)。
2.6
拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.於2020年7月30日簽署的股份和資產購買協議第4號修正案(合併內容參考2020年8月3日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件2.5)。
2.7
拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.於2019年8月20日簽署的股份和資產購買協議附件27(合併內容參考2020年1月21日提交給證券交易委員會的S-3表格登記説明書附件4.3(文件編號333-235991))。
3.1
 修訂和重新修訂了Elanco Animal Health Inc.的公司章程,2018年9月18日生效(合併內容參考2018年9月26日提交給SEC的當前8-K表格報告的附件3.1)。
3.2
 修訂和重新修訂了Elanco Animal Health Inc.的章程,2019年8月8日生效(合併內容參考2019年8月9日提交給SEC的當前8-K表格報告的附件3.1)。
4.1
 普通股證書表格(參考2018年8月28日提交給證券交易委員會的S-1表格註冊説明書第1號修正案附件4.1(註冊號333-226536))。
4.2
 作為受託人的Elanco Animal Health Inc.和Deutsche Bank Trust Company America之間的契約,日期為2018年8月28日(通過參考2018年8月28日提交給證券交易委員會的S-1表格註冊聲明修正案第1號附件4.2(註冊號333-226536)合併)。
4.3
 第一補充契約,日期為2018年8月28日,由Elanco Animal Health Inc.和德意志銀行信託公司美洲公司(Deutsche Bank Trust Company America)作為受託人(通過參考2018年8月28日提交給證券交易委員會的S-1表格註冊説明書第1號修正案附件4.3(註冊號333-226536)合併)。
4.4
第二補充契約,日期為2020年1月27日,由Elanco Animal Health Inc.和德意志銀行信託公司美洲公司(Deutsche Bank Trust Company America)作為受託人發行,包括攤銷票據的形式(合併內容參考2020年1月27日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件4.4)。
4.5
Elanco Animal Health Inc.和Deutsche Bank Trust Company America之間於2020年1月27日簽署的購買合同協議,作為購買合同代理、其中提到的購買合同持有人的事實律師和其中提到的契約下的受託人,包括購買合同的形式和購買合同的形式(通過引用2020年1月27日提交給證券交易委員會的當前Form 8-K報告的附件4.1併入)。
4.6
證券説明(引用2020年2月28日提交的Form 10-K年報附件4.6)
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10.1
 Eli Lilly and Company和Elanco Animal Health Inc.之間的主分離協議,日期為2018年9月24日(通過引用2018年9月26日提交給SEC的當前8-K表格報告的附件10.1合併)。
10.2
 Eli Lilly and Company和Elanco Animal Health Inc.之間的過渡性服務協議,日期為2018年9月24日(通過引用2018年9月26日提交給SEC的當前8-K表格報告的附件10.2合併)。
10.3
 Eli Lilly and Company和Elanco Animal Health Inc.之間的税務協議,日期為2018年9月24日(通過引用2018年9月26日提交給SEC的當前8-K表格報告的附件10.3合併)。
10.4
 Eli Lilly and Company和Elanco Animal Health Inc.之間的員工事項協議,日期為2018年9月24日(通過引用2018年9月26日提交給SEC的當前8-K表格報告的附件10.4合併)。
10.5
 Eli Lilly Export S.A.和Elanco UK AH Limited之間的通行費製造和供應協議,日期為2018年9月24日(通過引用2018年9月26日提交給SEC的當前8-K表格報告的附件10.5合併)。
10.6
Eli Lilly and Company、Elanco Animal Health Inc.和Elanco US Inc.之間於2018年9月24日簽署的過渡性商標許可協議(合併內容參考2018年9月26日提交給SEC的當前8-K表格報告的附件10.7)。
10.7
Eli Lilly and Company、Elanco Animal Health Inc.和Elanco US Inc.之間的知識產權和技術許可協議,日期為2018年9月24日(通過引用2018年9月26日提交給SEC的當前8-K表格報告的附件10.8合併)。
10.8
Elanco Animal Health Inc.(作為借款人)、Elanco US Inc.(作為借款人)、Elanco US Inc.(作為不時的貸款方)、Goldman Sachs Bank USA(作為定期貸款管理代理、抵押品代理和證券託管人)以及摩根大通銀行(北卡羅來納州的摩根大通銀行)作為左輪手槍管理設施代理(通過參考2020年8月3日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1合併),於2020年8月1日生效。
10.9
2018年Elanco股票計劃(通過參考2018年9月20日提交給證券交易委員會的S-8表格註冊説明書(註冊號333-227447)附件4.3併入)。*
10.10
經修訂的Elanco動物健康公司董事延期計劃(合併內容參考2019年5月14日提交給證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.1)*
10.11
Emu控股公司與R.David Hoover之間的董事信函協議,日期為2018年5月25日(引用Elanco Animal Health Inc.於2018年8月2日提交給證券交易委員會的S-1表格註冊聲明(第333-226536號文件)附件10.19)*
10.12
2018年部分員工控制權離職薪酬計劃變更表格(參考Elanco Animal Health Inc.於2018年8月28日提交給證券交易委員會的S-1表格註冊聲明(第333-226536號文件)第1號修正案附件10.20).*
10.13
Elanco Animal Health Inc.限制性股票單位獎勵協議表格(引用Elanco Animal Health Inc.於2018年8月28日提交給證券交易委員會的表格S-1註冊聲明第1號修正案附件10.21(第333-226536號文件))。*
10.14
Elanco Animal Health Inc.非限制性股票期權獎勵協議表格(引用Elanco Animal Health Inc.於2018年8月28日提交給證券交易委員會的表格S-1註冊聲明第1號修正案附件10.22(第333-226536號文件))。*
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10.15
留任獎金協議,日期為2018年10月18日,由Elanco US Inc.和Todd S.Young簽訂(通過參考Elanco Animal Health Inc.於2018年10月30日提交給SEC的Form 8-K報告的附件10.2合併)。*
10.16
2018年10月15日,Elanco US Inc.和Todd S.Young之間以及Elanco US Inc.和Todd S.Young之間的聘用函(通過引用Elanco Animal Health Inc.於2018年10月30日提交給SEC的Form 8-K報告的附件10.1而併入)。*
10.17
績效獎勵協議表(參照附件10.1到2019年2月19日提交給證券交易委員會的8-K表合併)*
10.18
限制性股票獎勵協議表格(於2019年2月19日向證券交易委員會提交的表格8-K參照附件10.2註冊成立)*
10.19
限制性股票獎勵協議表格(參考2019年2月20日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告附件10.22併入)*
10.20
某些指定高管的替換績效獎勵協議表(通過引用附件10.23併入2019年2月20日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件10.23)*
10.21
傑弗裏·N·西蒙斯的替代業績獎勵協議表(通過引用附件10.24併入2019年2月20日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件10.24)*
10.22
某些被提名的高管更換限制性股票獎勵協議的表格(通過引用附件10.25併入2019年2月20日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件10.25)*
10.23
Elanco Animal Health Inc.公司獎金計劃(引用於2020年5月7日提交給證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件10.3)。*
10.24
Elanco Animal Health Inc.年度獎勵方面針對非僱員董事的限制性股票單位獎勵協議的表格(通過參考2019年5月14日提交給證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.2併入)。*
10.25
Elanco Animal Health Inc.關於一次性創始人獎勵的非僱員董事限制性股票單位獎勵協議的表格(通過引用2019年5月14日提交給證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.3併入)。*
10.26
Elanco Animal Health Inc.於2019年3月12日簽署的替換限制性股票單位獎勵協議,由Elanco Animal Health Inc.(通過引用2019年5月14日提交給SEC的Form 10-Q季度報告的附件10.4合併而成)。*
10.27
Elanco Animal Health Inc.執行延期計劃(合併內容參考2019年8月13日提交給SEC的Form 10-Q季度報告的附件10.1)
10.28
Elanco Animal Health Inc.與2020年年度獎勵有關的高管限制性股票單位獎勵協議表格(引用於2020年5月7日提交給證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.1)*
10.29
Elanco Animal Health Inc.關於2020年年度獎勵的高管績效獎勵協議表格(引用於2020年5月7日提交給證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.2)。*
10.30
Elanco Animal Health Inc.高級管理人員簽約限制性股票獎勵協議表格(通過參考2020年5月7日提交給證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.4合併而成)。*
10.31
Elanco高管離職薪酬計劃和摘要(隨函存檔)*
21.1
Elanco動物健康公司的子公司(特此提交)
23.1
安永律師事務所同意書(茲提交)
31.1
第302條首席執行官根據1934年證券交易法第13a-14(A)條頒發的證書,該規則是根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302條通過的(現提交本文件)。
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31.2
第302節根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)條頒發的首席財務官證書(現提交本文件)。
32
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的“美國法典”第18編第1350節對首席執行官和首席財務官的證明(特此提交)。
101 
交互式數據文件。
104 
本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告的封面採用內聯XBRL格式。
*管理合同或補償計劃或安排

項目16.表格10-K總結

不適用。

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簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
埃蘭科動物保健公司
(註冊人)
日期:2021年3月1日/s/傑弗裏·N·西蒙斯
傑弗裏·N·西蒙斯
總裁兼首席執行官
根據1934年證券交易法的要求,本報告已由以下人員以註冊人的身份在指定日期代表註冊人簽署。
/s/傑弗裏·N·西蒙斯日期:2021年3月1日
傑弗裏·N·西蒙斯
總裁兼首席執行官(首席執行官)兼董事
/s/託德·S·楊日期:2021年3月1日
託德·S·楊
執行副總裁兼首席財務官(首席財務官)
/s/詹姆斯·M·米爾(James M.Meer)日期:2021年3月1日
詹姆斯·M·米爾(James M.Meer)
副總裁、首席會計官(首席會計官)
大衞·胡佛(David Hoover)日期:2021年3月1日
R.大衞·胡佛(R.David Hoover)
董事局主席
/s/卡皮拉·卡普爾·阿南德日期:2021年3月1日
卡皮拉·卡普爾·阿南德
導演
/s/約翰·P·比爾布里日期:2021年3月1日
約翰·P·比爾布里
導演
/s/威廉·F·道爾日期2021年3月1日
威廉·F·道爾(William F.Doyle)
導演
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/s/斯科特·弗格森日期:2021年3月1日
斯科特·弗格森
導演
/s/阿特·A·加西亞(Art A.Garcia)日期:2021年3月1日
藝術·A·加西亞
導演
/s/邁克爾·J·哈林頓(Michael J.Harrington)日期:2021年3月1日
邁克爾·J·哈林頓
導演
/s/保羅·赫倫丁日期:2021年3月1日
保羅·赫倫丁
導演
/s/黛博拉·T·科切瓦(Deborah T.Kochevar)日期:2021年3月1日
黛博拉·T·科切瓦
導演
/s/勞倫斯·E·庫爾祖斯日期:2021年3月1日
勞倫斯·E·庫爾祖斯
導演
/s/柯克·麥克唐納日期:2021年3月1日
柯克·麥克唐納
導演
/s/丹尼斯·蘇格蘭-奈特博士(Denise Scots-Knight Ph.D.)日期:2021年3月1日
丹尼斯·蘇格蘭--騎士
導演

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