附錄 99.1
N.V. Affimed
未經審計的 綜合虧損合併報表
(以千計)
在結束的三個月裏 3 月 31 日 |
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注意 | 2023 | 2022 | ||||||||
收入 |
3 | 4,510 | 8,006 | |||||||
其他收入淨額 |
410 | 284 | ||||||||
研究和開發費用 |
(29,531 | ) | (18,379 | ) | ||||||
一般和管理費用 |
(6,850 | ) | (7,045 | ) | ||||||
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營業虧損 |
(31,461 | ) | (17,134 | ) | ||||||
財務收入/(成本)淨額 |
4 | (519 | ) | 471 | ||||||
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税前虧損 |
(31,980 | ) | (16,663 | ) | ||||||
所得税 |
(3 | ) | (2 | ) | ||||||
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該期間的損失 |
(31,983 | ) | (16,665 | ) | ||||||
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其他綜合損失 |
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不會重新歸類為損益的項目 |
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按公允價值計算的股票投資 OCI 公允價值淨變動 |
0 | (6,174 | ) | |||||||
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其他綜合損失 |
0 | (6,174 | ) | |||||||
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綜合損失總額 |
(31,983 | ) | (22,839 | ) | ||||||
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每股基本虧損和攤薄後每股虧損(未攤薄 = 攤薄) |
(0.21 | ) | (0.14 | ) | ||||||
已發行普通股的加權數量 |
149,339,335 | 123,444,217 |
這些票據是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
N.V. Affimed
合併財務狀況表
(以 千計)
注意 | 2023年3月31日 (未經審計) |
2022年12月31日 | ||||||||||
資產 |
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非流動資產 |
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無形資產 |
52 | 58 | ||||||||||
租賃權改善和設備 |
3,673 | 3,823 | ||||||||||
使用權 資產 |
436 | 561 | ||||||||||
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4,161 | 4,442 | |||||||||||
流動資產 |
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現金和現金等價物 |
155,848 | 190,286 | ||||||||||
貿易和其他應收賬款 |
6 | 2,042 | 2,697 | |||||||||
庫存 |
667 | 628 | ||||||||||
其他資產和預付費用 |
7 | 5,240 | 2,459 | |||||||||
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163,797 | 196,070 | |||||||||||
總資產 |
167,958 | 200,512 | ||||||||||
權益和負債 |
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公平 |
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已發行資本 |
1,493 | 1,493 | ||||||||||
資本儲備 |
587,001 | 582,843 | ||||||||||
公允價值儲備 |
(1,231 | ) | (1,231 | ) | ||||||||
累計赤字 |
(462,173 | ) | (430,190 | ) | ||||||||
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權益總額 |
8 | 125,090 | 152,915 | |||||||||
非流動負債 |
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借款 |
10 | 10,344 | 11,687 | |||||||||
合同負債 |
3 | 928 | 1,083 | |||||||||
租賃負債 |
158 | 176 | ||||||||||
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非流動負債總額 |
11,430 | 12,946 | ||||||||||
流動負債 |
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貿易和其他應付賬款 |
20,147 | 19,077 | ||||||||||
借款 |
10 | 5,930 | 5,930 | |||||||||
租賃負債 |
290 | 396 | ||||||||||
合同負債 |
3 | 5,071 | 9,248 | |||||||||
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流動負債總額 |
31,438 | 34,651 | ||||||||||
權益和負債總額 |
167,958 | 200,512 |
這些票據是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
N.V. Affimed
未經審計的合併現金流量表
(以 千計)
在這三個月裏 | ||||||||||||
已於 3 月 31 日結束 | ||||||||||||
注意 | 2023 | 2022 | ||||||||||
經營活動產生的現金流 |
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該期間的損失 |
(31,983 | ) | (16,665 | ) | ||||||||
該期間的調整: |
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-所得税 |
3 | 2 | ||||||||||
-折舊和攤銷 |
289 | 352 | ||||||||||
-基於股份的付款 |
9 | 4,158 | 4,247 | |||||||||
-財務收入/(成本)淨額 |
4 | 519 | (471 | ) | ||||||||
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(27,014 | ) | (12,535 | ) | |||||||||
貿易和其他應收賬款的變化 |
655 | 262 | ||||||||||
庫存變化 |
(39 | ) | (64 | ) | ||||||||
其他資產和預付費用的變化 |
(2,781 | ) | (2,435 | ) | ||||||||
貿易、其他應付賬款、準備金和合同負債的變化 |
(4,235 | ) | (13,336 | ) | ||||||||
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(33,414 | ) | (28,108 | ) | |||||||||
收到的利息 |
520 | 27 | ||||||||||
已付利息 |
(347 | ) | (337 | ) | ||||||||
已繳所得税 |
(3 | ) | (2 | ) | ||||||||
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用於經營活動的淨現金 |
(33,244 | ) | (28,420 | ) | ||||||||
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來自投資活動的現金流 |
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購買租賃地改良和設備 |
(8 | ) | (106 | ) | ||||||||
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用於投資活動的淨現金 |
(8 | ) | (106 | ) | ||||||||
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來自融資活動的現金流 |
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發行普通股的收益,包括行使基於股份的付款獎勵 |
0 | 61 | ||||||||||
與發行普通股相關的交易成本 |
0 | (35 | ) | |||||||||
償還租賃負債 |
(124 | ) | (172 | ) | ||||||||
償還借款 |
10 | (510 | ) | (23 | ) | |||||||
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用於融資活動的淨現金 |
(634 | ) | (169 | ) | ||||||||
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與匯率相關的現金和現金等價物的變化 |
(552 | ) | 915 | |||||||||
現金和現金等價物的淨變動 |
(33,886 | ) | (28,695 | ) | ||||||||
期初的現金和現金等價物 |
190,286 | 197,630 | ||||||||||
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期末的現金和現金等價物 |
155,848 | 169,850 | ||||||||||
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這些票據是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
N.V. Affimed
本年度未經審計的合併權益變動報表
(以千計)
注意 | 已發行 首都 |
資本 儲備 |
公允價值 儲備 |
累積的 赤字 |
總計 公正 |
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截至 2022 年 1 月 1 日的餘額 |
1,234 | 474,087 | (5,973 | ) | (333,397 | ) | 135,951 | |||||||||||||||||
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行使基於股份的付款獎勵 |
61 | 61 | ||||||||||||||||||||||
以股權結算的股份支付獎勵 |
4,247 | 4,247 | ||||||||||||||||||||||
該期間的損失 |
(16,665 | ) | (16,665 | ) | ||||||||||||||||||||
其他綜合損失 |
(6,174 | ) | (6,174 | ) | ||||||||||||||||||||
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截至 2022 年 3 月 31 日的餘額 |
1,234 | 478,395 | (12,147 | ) | (350,062 | ) | 117,420 | |||||||||||||||||
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截至2023年1月1日的餘額 |
1,493 | 582,843 | (1,231 | ) | (430,190 | ) | 152,915 | |||||||||||||||||
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以股權結算的股份支付獎勵 |
9 | 4,158 | 4,158 | |||||||||||||||||||||
該期間的損失 |
(31,983 | ) | (31,983 | ) | ||||||||||||||||||||
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截至2023年3月31日的餘額 |
1,493 | 587,001 | (1,231 | ) | (462,173 | ) | 125,090 | |||||||||||||||||
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這些票據是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
1。舉報實體
Affimed N.V. 是一家荷蘭有限責任公司(naamloze vennootschap)其公司總部位於荷蘭阿姆斯特丹,在 商會貿易登記處(handelsregister van de Kamer van Koophandel)註冊,編號為60673389。
簡明的合併中期 財務報表由Affimed N.V. 及其控股(和全資)子公司Affimed GmbH、德國海德堡、abCheck s.r.o.、捷克共和國比爾森和美國特拉華州的 Affimed Inc.(統稱為 Affimed, 公司或集團)組成。
Affimed是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現和開發高靶向的癌症免疫療法。該集團的候選產品是在免疫腫瘤學領域開發的,這是一種創新的癌症治療方法,旨在利用人體自身的免疫防禦來對抗腫瘤 細胞。Affimed擁有自己的研發計劃、戰略合作和服務合同,集團在這些項目中為第三方提供研究服務。
2。集團會計政策的編制和變更依據
合規聲明
截至2023年3月31日和2022年12月31日以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併 中期財務報表(稱為中期財務報表)是根據國際會計準則第34號中期財務報告編制的。中期財務報表不包括合併年度財務報表中要求的所有信息和披露,應與截至2022年12月31日的Affimed n.vs年度合併 財務報表一起閲讀。
中期財務報表於2023年5月23日由公司管理委員會 授權發佈。
每股虧損
每股 普通股虧損的計算方法是將該期間的虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。
截至2023年3月31日,集團已授予25,718,919份與股票支付計劃(見附註9)和貸款協議有關的期權和認股權證,這些期權和認股權證可能產生攤薄效應,但被排除在攤薄後的加權 普通股平均數的計算之外,因為由於集團產生的淨虧損,它們的影響本來是反稀釋的。
關鍵 判斷和會計估計
按照《國際財務報告準則》編制中期財務報表要求管理層做出影響會計政策適用和報告的資產、負債、收入和支出金額的判斷、 估計和假設。實際結果可能與這些估計值不同。在 的基礎上持續審查估計值和基本假設。對會計估計數的修訂在修訂估計數的期間和今後任何受影響的時期內予以確認。
在編制這些中期財務報表時,管理層在適用 集團會計政策時做出的關鍵判斷與適用於截至2022年12月31日止年度的合併財務報表的判斷相同。
本位幣和列報貨幣
這些中期 財務報表以歐元列報。集團子公司的功能貨幣也是歐元。所有以歐元顯示的財務信息均四捨五入到最接近的千(縮寫)或百萬(縮寫為 百萬)。
重要會計政策
集團在這些中期財務報表中適用的會計政策與集團截至2022年12月31日止年度的合併財務 報表中適用的會計政策相同。
新標準和標準修正案
以下即將出台的準則和準則修正案在編制這些中期財務報表時未適用。
標準/解釋 | 生效日期1 | |||
對《國際會計準則第1號財務報表列報》的修正: |
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將負債分類為流動負債或 非流動負債 |
2024年1月1日 |
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對《國際會計準則第1號財務報表列報》的修正: |
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有契約的非流動負債 |
2024年1月1日 |
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《國際財務報告準則第16號:租賃:租賃負債》的修訂 |
||||
售後回租 |
2024年1月1日 |
預計修訂後的準則不會對集團的中期財務報表產生重大影響。
公允價值測量
在中期財務報表中確認公允價值的 的所有資產和負債均根據以下公允價值層次結構進行分類,其基礎是總體上對公允價值計量具有重要意義的最低輸入參數:
| 1 級活躍市場報價的相同資產或負債的價格(未經調整); |
| 二級測量程序,其中 總體上對公允價值計量具有重要意義的最低水平輸入參數在市場上可以直接或間接觀察;以及 |
| 三級測量程序,其中 總體而言,市場上無法直接或間接觀察到公允價值計量的最低水平輸入參數。 |
所有貿易和其他 應收賬款、其他資產和預付費用、現金和現金等價物、貿易和其他應付賬款和貸款的賬面金額是公允價值的合理近似值,因此,有關這些金融工具公允價值的信息尚未披露。
1 | 應適用於在生效日期欄中顯示的日期或之後開始的期限。 |
集團持有的其他公司優先股和普通股公允價值的衡量基於1級和3級投入(見附註5)。集團將公允價值層次結構 層級之間的轉賬視為變更發生的日期。
3。收入
與基因泰克公司合作
2018 年 8 月, Affimed 與總部位於美國南舊金山的基因泰克公司(Genentech)簽訂了戰略合作協議。根據協議條款,Affimed正在提供與開發用於治療多種癌症的新型NK細胞 engager免疫療法相關的服務。基因泰克協議於2018年10月初生效。根據協議條款,Affimed於2018年10月31日獲得了9,600萬美元(合8,320萬美元)的初始預付款 ,並承諾提供資金。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,集團分別確認了20萬和390萬英鎊的收入。截至2022年底,Affimed已經完成了所有候選產品的工作和/或移交了所有候選產品,供基因泰克進一步調查。在截至 2023 年 3 月 31 日的三個月中,確認的剩餘收入與平臺許可證有關。截至2023年3月31日,集團持有的合同負債為150萬歐元(2022年12月31日:170萬美元),將在後續期間確認為收入。
根據協議條款,隨着時間的推移,Affimed有資格獲得高達50億美元的額外收入,包括在實現 規定的開發、監管和商業里程碑時獲得的款項。Affimed也有資格獲得任何潛在銷售的特許權使用費。
與 Roivant Sciences Ltd 合作
2020 年 11 月 9 日,Roivant Sciences Ltd. (Roivant)的子公司 Affimed 和 Affivant Sciences GmbH(前身為 Pharmavant 6 GmbH)宣佈了一項戰略合作協議,向 Roivant 授予臨牀前分子 AFM32 的許可。根據協議條款,Affimed獲得了6000萬美元的預付對價,其中包括4000萬美元的 現金和預先資助的研發資金,以及Roivant的2000萬美元普通股。在 實現特定的開發、監管和商業里程碑以及淨銷售額的分級特許權使用費後,集團有資格額外獲得高達20億美元的里程碑付款。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,集團分別將 430萬和390萬美元確認為收入。截至2023年3月31日,集團持有的合同負債為430萬美元(2022年12月31日: 860萬),這筆負債將在提供服務後的後續期間確認為收入。
合同餘額
下表提供了有關與客户簽訂的合同的應收賬款和合同負債的信息。
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
應收款 |
12 | 0 | ||||||
合同負債 |
5,999 | 10,331 |
在截至2023年3月31日的三個月中,期初包含在合同負債中的450萬美元已確認為收入。
截至2023年3月31日,剩餘的績效義務約為600萬美元, 預計將在未來12個月內主要被確認為收入(510萬),之後將有一小部分已兑現(90萬)。
收入分類
三個月已結束2023年3月31日 | 三個月已結束2022年3月31日 | |||||||
地理信息 |
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收入: |
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德國 |
0 | 137 | ||||||
美國 |
4,510 | 7,869 | ||||||
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4,510 | 8,006 | |||||||
主要服務熱線: |
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協作收入 |
4,456 | 7,869 | ||||||
服務收入 |
54 | 137 | ||||||
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4,510 | 8,006 | |||||||
收入確認時機: |
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時間點 |
0 | 0 | ||||||
隨着時間的推移 |
4,510 | 8,006 | ||||||
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4,510 | 8,006 |
4。財務收入和財務成本
三個月已結束2023年3月31日 | 三個月已結束2022年3月31日 | |||||||
利息 SVB 貸款協議 |
(477 | ) | (378 | ) | ||||
外匯差額 |
(552 | ) | 915 | |||||
其他財務收入/財務成本淨額 |
510 | (66 | ) | |||||
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(519 | ) | 471 |
5。長期金融資產
集團持有Amphivena的優先股,這些優先股目前按公允價值確認,為零。根據Amphivena董事會做出的關閉公司的決定,該資產的減值於2021年得到確認。根據目前的信息,我們繼續估計公允價值仍為零(2022 年 12 月 31 日:零)。
6。貿易和其他應收賬款
截至2023年3月31日 ,貿易應收賬款為12筆(2022年12月31日:0)。這些貿易應收賬款均在短期內到期,不計利息,不減值。其他應收賬款均在短期內到期,主要包括70萬美元的 增值税應收賬款(2022 年 12 月 31 日:150 萬)。
7。其他資產和預付費用
截至2023年3月31日,其他資產和預付費用為520萬歐元(2022年12月31日:250萬)本質上是短期的, 不承擔利息,也沒有減值。其他資產和預付費用主要包括預付的110萬美元(2022年12月31日:110萬美元),170萬英鎊(2022年12月31日:0萬)的董事和高級管理人員責任保險保費170萬英鎊(2022年12月31日:0萬)和50萬美元(2022年12月31日:50萬)為新廠房擔保的資產預付款。
8。股權
截至2023年3月31日,1,493股(2022年12月31日:1,493股)的股本 由149,339,335股(2022年12月31日:149,339,335)普通股組成,面值為每股0.01。
2022年4月18日,公司以每股 4.00美元的公開發行價格完成了2587.5萬股普通股(包括超額配股)的公開發行,在扣除600萬美元(合650萬美元)的承保佣金和其他發行費用後,產生了8,980萬美元(合9,710萬美元)的淨收益。
9。基於股份的付款
2014年,Affimed N.V.(ESOP 2014)制定了一項以股權結算的 股票支付計劃。根據該計劃,公司向管理委員會的某些成員、公司監事會的某些成員、非僱員顧問和員工發放了獎勵。
附帶服務條件的股份付款
大多數獎勵分三年分期發放,最多可在補助日期後的10年內行使。在截至2023年3月31日的三個月中,集團向員工、管理委員會成員和監事會成員發放了7,668,750份獎勵。截至授予日,獎勵的公允價值為580萬美元(620萬美元)。
在截至2023年3月31日的三個月中,由於終止僱傭關係(2022年3月31日: 85,665),150,815 個 ESOP 2014 獎勵被取消或沒收。在截至2023年3月31日的三個月中,沒有行使任何期權(2022年3月31日:24,446份期權,加權平均股價為2.73美元)。
截至2023年3月31日,22,787,669份ESOP 2014期權尚未兑現(2022年12月31日:15,269,734),已發放10,326,885份獎勵(2022年12月31日: 8,510,863)。截至2023年3月31日,未償還期權的行使價在0.77美元至13.47美元之間,加權平均剩餘合同期限為8.1年(2022年12月31日:7.4年),加權平均行使價 為3.62美元(2022年12月31日:4.91美元)。
符合市場條件的股票支付
2022年期間,公司向管理委員會成員和員工發放了282.5萬份期權(第一季度為1,32.5萬份獎勵,第二季度為150萬份獎勵),並向管理委員會成員和員工提供基於市場的 績效條件。每筆補助金由三部分組成,當前三十個交易日超過 的交易量加權平均股價分別達到12.00美元、15.00美元和18.00美元時,總補助金的三分之一將歸屬。除控制權變更外,這些選擇權不得在撥款日期一週年之前歸屬。截至2023年3月31日,沒有期權被取消、沒收或行使 。
截至2022年3月31日的三個月中,授予獎勵的公允價值為130萬美元(140萬美元)。期權的合同有效期為兩年。在授予日期之後的兩年內,任何未歸屬的獎勵都將失效。
基於股份的付款費用
在截至2023年3月31日的 三個月中,確認的薪酬支出為4,158美元,影響了研發費用(2,313)以及一般和管理費用(1,845)。在截至2022年3月31日的三個月中,確認的薪酬 支出為4,247美元,影響了研發費用(2,305)以及一般和管理費用(1,942)。
公允價值計量
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,分別授予了 服務條件的期權的公允價值是使用Black-Scholes-Merton估值模型確定的。估值模型的重要輸入如下(加權平均值):
2023年3月31日 | 2022年3月31日 | |||||||
授予日的公允價值 |
$ | 0.81 | $ | 3.32 | ||||
授予日的股票價格 |
$ | 1.07 | $ | 4.47 | ||||
行使價格 |
$ | 1.07 | $ | 4.47 | ||||
預期波動率 |
90 | % | 90 | % | ||||
預期壽命 |
5.86 | 5.87 | ||||||
預期分紅 |
0.00 | 0.00 | ||||||
無風險利率 |
3.95 | % | 2.18 | % |
在截至2022年3月31日的三個月中,具有市場條件的期權的公允價值是使用 蒙特卡羅模擬確定的。估值模型的重要輸入如下(加權平均值):
2022年3月31日 | ||||
授予日的公允價值 |
$ | 1.06 | ||
授予日的股票價格 |
$ | 4.45 | ||
行使價格 |
$ | 4.45 | ||
預期波動率 |
70 | % | ||
預期壽命 |
2.00 | |||
預期分紅 |
0.00 | |||
無風險利率 |
2.30 | % |
預期波動率是根據Affimed在相當於獎勵預期壽命的歷史時期內測得的每日股價回報率估算的。
無風險利率基於美國國債券的到期收益率(作為無風險利率的現有最佳指標 ),期限等於截至授予日的預期壽命。
10。借款
硅谷銀行
2021 年 1 月,集團與硅谷銀行德國分行(現為:硅谷橋銀行德國分行)或 SVB 簽訂了新的貸款協議,該協議分三批向 Affimed 提供高達 2,500 萬筆定期貸款:收盤時提供 1,000 萬 ,在滿足某些條件(包括與 Affimeds 渠道和市值相關的里程碑)後再提供 750 萬歐元的貸款,以及第三筆750萬歐元的定期貸款 實現了與 Affimeds 渠道和流動性相關的某些額外條件。第一筆1000萬美元是在2021年2月提取的,第二筆750萬美元是在2021年12月提取的。根據協議的 條款,貸款的利息以歐洲央行基準利率和0%加上5.5%中較大者為準。Affimed有權在2022年12月1日之前僅支付利息。這筆貸款將在2025年11月底到期 。截至2022年12月31日,負債的公允價值與其賬面金額(1,620萬美元)沒有顯著差異。
該貸款 由集團在Affimed GmbH的100%所有權權益的質押、其子公司欠Affimed N.V. 的所有公司間債權,以及中期財務報表中確認的Affimed N.V. 和Affimed GmbH的所有銀行賬户、庫存、貿易應收賬款和其他 應收賬款的抵押協議作為擔保。
聯合信貸租賃 CZ
2019年4月,集團與UniCredit Leasing CZ簽訂了562份貸款協議。在2019年第二季度 首次分期還款127之後,將在2024年5月之前按月分期還款8次。截至2023年3月31日,有113筆未償債務(2022年12月31日:136),其中97筆被歸類為流動負債(12月31日, 2022:96)。截至2023年3月31日,負債的公允價值與其賬面金額沒有顯著差異。
11。關聯方
在截至2023年3月31日(2022)的三個月中,Affimed N.V. 的監事會董事因在監事 董事會任職而獲得了125(109)美元的報酬。在截至2023年3月31日(2022)的三個月中,管理委員會成員因在管理委員會的服務而獲得了944(893)的報酬。
在截至2023年3月31日(2022)的三個月中,公司確認監事的股份支付費用為112(279),管理 董事的基於股份的支付費用為1,637(1,507)。
下表提供了與主要管理人員相關的監事會薪酬 和費用報銷的未清餘額總額:
未清餘額 | ||||||||
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
阿迪·霍斯 |
| 1 | ||||||
沃爾夫岡·菲捨爾 |
| 2 | ||||||
Arndt Schottelius |
| 3 | ||||||
託馬斯·赫希特 |
22 | 21 | ||||||
馬修·西蒙 |
10 | 10 | ||||||
烏爾裏希·格勞 |
17 | 26 | ||||||
伯恩哈德·埃默 |
18 | 17 | ||||||
哈里·韋爾頓 |
11 | 8 | ||||||
安娜麗莎詹金斯 |
11 | 11 | ||||||
Uta Kemmerich-Keil |
19 | 18 |
12。隨後發生的事件
2023 年 4 月,Affimed 對其業務進行了重組,將重點放在公司的三個臨牀階段開發項目上。由於重組,集團將其相當於全職的員工人數減少了約25%。 集團尚未完成對重組的財務影響和2023年剩餘期間的分配的評估,但預計解僱 付款的一次性現金支出將在2023年被節省的成本所抵消。