美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
6-K 表格
外國私人發行人的報告
根據規則 13a-16 或 15d-16
1934 年《證券交易法》
2023 年 5 月
委員會文件編號:001-36619
N.V. Affimed
我是 Neuenheimer Feld 582,
69120 海德堡,
德國
( 主要行政辦公室的地址)
用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交年度報告
表格 20-F ☐ 表格 40-F
用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐
用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐
N.V. 宣佈
2023 年 5 月 23 日,Affimed N.V.(納斯達克股票代碼:AFMD)(Affimed,或本公司)發佈了一份題為 Affimed 宣佈一項研究 AFM13 和 AB-101 聯合療法的 2 期臨牀試驗獲批的新聞稿,宣佈美國食品藥品監督管理局已批准其聯合使用 AFM13、 其首個四價雙特異性先天細胞交互劑(ICE)的研究性新藥申請®) 以及 AB-101,Artiva Biotherapeutics Inc.的臨牀階段、低温保存、現貨、非轉基因、 異體臍帶血衍生的自然殺傷細胞,即將啟動臨牀試驗,AFM13-203(luminice-203)。第二階段研究將是一項開放標籤、多中心、多隊列研究,先進行安全磨合,然後是劑量優化和擴展 階段。該研究將評估 AFM13 與 AB-101 聯合治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤和 CD30 陽性外周 T 細胞淋巴瘤患者的安全性和有效性。Affimed打算在2023年第三季度啟動這項研究,並預計將在2024年上半年報告安全磨合階段的數據。
以引用方式納入
本報告 6-K 表附錄 99.1 和 99.2 應視為已以引用方式納入 F-3 表的註冊聲明中(註冊 編號 333-251658),F-3 表格(註冊)Affimed的編號333-260946)和 S-8表格(註冊號333-198812),自本報告提交之日起成為其中的一部分,但前提是 未被隨後提交或提供的文件或報告所取代。
就1934年《證券交易法》(《交易法》)第18條而言,不得將本報告的6-K表附錄99.3和99.4視為已歸檔,也不得將其視為受該節規定的責任的約束, 也不得將其視為以提及方式納入根據1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。
N.V. 宣佈 | ||||||
日期:2023 年 5 月 23 日 | 來自: | //Adi Hoess | ||||
姓名:阿迪·霍斯 | ||||||
職務:首席執行官 | ||||||
來自: | /s/ 安格斯·史密斯 | |||||
姓名:安格斯·史密斯 | ||||||
職務:首席財務官 |
展覽索引
展覽 |
展品描述 | |
99.1 | Affimed N.V. 截至2023年3月31日的未經審計的簡明合併中期財務報表。 | |
99.2 | Affimed N.V. 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。 | |
99.3 | Affimed N.V. 2023 年 5 月 23 日新聞稿。 | |
99.4 | Affimed N.V. 新聞稿 Affimed 宣佈一項研究 AFM13 和 AB-101 聯合療法的第 2 期臨牀試驗已獲準進入臨牀試驗,該試驗日期為 2023 年 5 月 23 日。 |