附錄 10.1
[****]= 本文檔中包含的某些機密信息（用方括號標記）已被省略，因為這些信息（i）不是實質性信息，而且（ii）如果公開披露，將對競爭造成損害。
修改招標書/修改合同 |
1。合同 ID 碼 |
頁面頁面 |
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1 |
6 |
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2。修正/修改號 P00013 |
3。生效日期 參見方塊 16C |
4。申請/採購要求不。 |
5。項目編號（如果適用） |
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6。由... 發行 |
代碼 |
ASPR-BARDA |
7。管理方（如果第 6 項除外） |
代碼 |
ASPR-BARDA |
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ASPR-BARDA 西南獨立大道 200 號 640-G 房間 華盛頓特區 2021 |
ASPR-BARDA 美國衞生與公共服務部 生物醫學高級研究與開發自動化 西南獨立大道 200 號 華盛頓特區 2021 |
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8。承包商的名稱和地址（編號、街道、縣、州和郵政編碼） |
(x) |
9A。修改招標編號 |
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T2 BIOSYSTEMS, INC. 1512719 |
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收件人：邁克爾·吉布斯 |
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9B。註明日期（見第 11 項） |
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T2 BIOSYSTEMS, INC. |
101 HARTWE |
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哈特威爾大道 101 號 |
x |
10A。修改合同/訂單號 75A50119C00053 |
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馬薩諸塞州列剋星敦 02421 |
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10B。註明日期（見第 13 項） 09/30/2019 |
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代碼 |
1512719 |
設施代碼 |
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11. 此項目僅適用於修改招標書 |
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☐ |
如第14項所述，對上述編號的招標進行了修訂。收到優惠的指定時間和日期 |
☐ 是擴展的， |
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☐ |
未擴展。 |
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報價必須通過以下方法之一在招標中規定的時間和日期之前或經修訂的時間和日期之前確認收到本修正案：(a) 填寫第 8 項和第 15 項，以及 退回修正案副本；(b) 在提交的每份報價副本上確認收到本修正案；或 (c) 通過單獨的信件或電子通信，其中提及招標和修正號。如果未能在指定的時間和日期之前在指定的接收優惠地點收到您的確認函，則可能導致您的報價被拒絕。如果您希望根據本修正案更改已經提交的報價，則可以通過信函或電子通信進行此類更改，前提是每封信函或電子通信都提到了招標和本修正案，並且是在規定的開放時間和日期之前收到。 |
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12. 會計和撥款數據（如果需要） 參見時間表 |
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13. 本項目僅適用於修改合同/訂單。它修改了合同/訂單號。如第 14 項所述。 |
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勾選一個 |
答：本變更單是根據以下規定發佈的：（註明權限）第 14 項中規定的變更是在合同訂單編號中進行的。在第 10A 項中。 |
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B. 對上述編號的合同/訂單進行了修改，以反映行政變動（例如支付辦公室、撥款數據等的變化）根據FAR 43.103 (b) 的授權，載於第 14 項。 |
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X |
C. 本補充協議是根據以下機構的授權簽訂的： FAR 第 43.103 (a) 部分——雙邊修改 |
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D. 其他（具體説明修改類型和權限） |
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E. 重要： |
承包商 |
☐ |
不是 |
必須簽署此文件並將 1 份副本返還給簽發辦公室。 |
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14. 修改/修改的描述（由 UCF 章節標題組織，在可行的情況下包括招標/合同主題。） |
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税號： |
20-4827488 |
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DUNS 編號： |
803126320 |
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UEI: QVYNQM9WLJG3 |
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這項無成本修改的目的是修訂B.4節估計費用——費用分擔。 |
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1). 基準期的合同總價值為8,854,249.00美元，其中T2 Biosystems, Inc.的成本份額為2875,256.00美元（32％），BARDA的成本份額為5,978,993.00美元（68％）。 |
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2). 期權期T2 Biosystems, Inc.的成本份額總合約價值為33,528,784.00美元（37％），BARDA的成本份額為56,045,580.00美元（63％），續... |
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除非此處另有規定，否則第 9 A 或 10A 項中提及的文檔的所有條款和條件如有更改，均保持不變，完全有效。 |
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15A。簽名者的姓名和頭銜（類型或打印） 羅傑·史密斯科學研發高級副總裁 |
16A。訂約官員的姓名和職務（類型或印刷） 理查德·霍爾 |
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15B。承包商/要約人 |
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15C。簽署日期 |
16B。美利堅合眾國 |
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16C。簽署日期 |
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/s/ 羅傑·史密斯 |
由羅傑·史密斯進行數字簽名 |
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/s/ 理查德·霍爾 |
數字簽名 |
作者：理查德 A. Hall-S 1 |
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日期：2023.04.28 10:56:27 -04'00' |
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日期：2023.05.0 |
08:58:04 -04'00' |
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（獲授權簽署的人的簽名） |
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（訂約官員簽名） |
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以前的版本無法使用 |
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標準表格 30（2016 年 11 月修訂版） |
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由 GSA FAR (48 CFR) 規定 53.243 |
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[****]= 本文檔中包含的某些機密信息（用方括號標記）已被省略，因為這些信息（i）不是實質性信息，而且（ii）如果公開披露，將對競爭造成損害。
續寫表 |
參考編號的文檔仍在繼續 75A50119C00053/P00013 |
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的第 1 頁 |
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6 |
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要約人或承包商的姓名 T2 BIOSYSTEMS, INC. 1512719 |
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商品編號 (A) |
用品/服務 (B) |
數量 (C) |
單元 (D) |
單位價格 (E) |
金額 (F) |
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3)。該合約（基本合約加期權）的總價值為 $[****]，其中 T2 Biosystems, Inc. 的成本份額為美元[****]（37％），而BARDA的成本份額為美元[****](63%)。參見第 14 區塊續寫表。OTA：N 演出期：2022 年 1 月 4 日至 2025 年 3 月 31 日 |
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NSN 7540-01-152-8067 |
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可選表格 336 (4-86) 由 GSA 贊助 FAR (48 CFR) 53.110 |
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合同編號 75A50119C00053 修改號P00013 |
延續表 方塊 14 |
第 3 頁，總共 6 頁 |
**黃色亮點表示適用的更改
從本修改生效之日起，政府和承包者雙方商定如下：
B節-供應或服務以及價格/成本，
第 B.3 條選項期限——特此對本文中包含的表格進行修改，以反映以下內容：
B.3。費用補償選項
合同編號 75A50119C00053 修改號P00013 |
延續表 方塊 14 |
第 4 頁，總共 6 頁 |
選項 |
克林 |
演出時期 |
用品/服務 |
BARDA 預計不超過 |
T2 估計不會超過 |
總計 預計不超過 |
1 |
0002 |
09/14/2020 -10/15/2021 |
選項 1 週期：優化 T2 生物威脅面板以滿足 T2Dx 設備的要求。 設計、構建和優化 T2Nxt 子系統，並將這些子系統集成到工作設備中。優化 T2AMR 面板以檢測目標 |
$10,495,783 |
$3,925,669 |
$14,421,452 |
2A |
0003 |
09/30/2021-03/31/2022 |
選項 2A 繼續 T2Biothreat 驗證測試並啟動驗證測試。製作一臺能正常運行的 Beta 樂器。完成初始優化研究，並通過手動過程證明所需的靈敏度。啟動 T2Residance 小組驗證和臨牀驗證研究 |
$6,357,371 |
$2,087,418 |
$8,444,789 |
2B |
0004 |
04/01/2022-09/30/2022 |
選項 2B 繼續 T2Biothreat 驗證測試並啟動驗證測試。製作一臺能正常運行的 Beta 樂器。完成初始優化研究，並通過手動過程證明所需的靈敏度。 |
$4,389,160 |
$2,960,502 |
$7,349,662 |
3 |
0005 |
09/30/2022 -08/31/2023
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選項 3 週期：在 BSL-3 下完成 T2Dx 儀器上的 T2Biothreat 面板的驗證測試，準備並向 FDA 提交在 T2Dx 儀器上使用的 T2Biothreat 面板的 510 (k) 申請。承包商還將完成驗證和驗證測試，準備並向美國食品和藥物管理局提交用於T2Dx儀器的T2Resistance Panel的510（k）申請。在目標1中，承包商將完成對T2Biothreat小組的人為樣本驗證研究，準備510（k）申請並提交給美國食品和藥物管理局批准。在目標6中，承包商將完成對T2Resistance面板的驗證和驗證測試，準備510（k）申請並提交給美國食品和藥物管理局批准。 |
$3,690,810 |
$6,999,220 |
$10,690,030 |
[***]= 本文檔中包含的某些機密信息（用方括號標記）已被省略，因為這些信息（i）不是實質性信息，而且（ii）如果公開披露，將對競爭造成損害。
合同編號 75A50119C00053 修改號P00013 |
延續表 方塊 14 |
第 5 頁，總共 6 頁 |
4 |
0006 |
[****]-[****] |
選項 4 週期： [****] |
$[****] |
$[****] |
$[****] |
5 |
0007 |
[****]-[****] |
選項 5 週期： [****] |
$[****] |
$[****] |
$[****] |
6 |
0008 |
[****]-[****] |
選項 6 週期： [****] |
$[****] |
$[****] |
$[****] |
[***]= 本文檔中包含的某些機密信息（用方括號標記）已被省略，因為這些信息（i）不是實質性信息，而且（ii）如果公開披露，將對競爭造成損害。
合同編號 75A50119C00053 修改號P00013 |
延續表 方塊 14 |
第 6 頁，總共 6 頁 |
可選服務 |
0009 |
待定待定為 已鍛鍊 |
選項 7 週期： [****] |
$[****] |
$[****] |
$[****] |
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總計 |
僅限期權年份 |
$[****] |
$[****] |
$[****] |
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總計 |
基本+ 選項 |
$[****] |
$[****] |
$[****] |
B.4 估計費用——費用分擔
[****]
修改結束 P00013
[***]= 本文檔中包含的某些機密信息（用方括號標記）已被省略，因為這些信息（i）不是實質性信息，而且（ii）如果公開披露，將對競爭造成損害。