目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
第1號修正案
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
對於從 ___ 到 ___ 的過渡期
委員會檔案編號
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
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(公司或組織的州或其他司法管轄區) |
| (美國國税局僱主識別號) |
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(主要行政辦公室地址) |
| (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
| 股票代碼 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 ☐ |
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| 加速文件管理器 ☐ | ||
規模較小的申報公司 | ||||||
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| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ◻
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
是的
截至2023年2月7日的已發行普通股股數:
目錄
iBio, Inc.
目錄
第一部分財務信息 | 4 | |
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第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | 4 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 35 |
第 3 項. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 43 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 43 |
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第二部分。其他信息 | 44 | |
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第 1 項。 | 法律訴訟 | 44 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 44 |
第 5 項。 | 其他信息 | 47 |
第 6 項。 | 展品 | 48 |
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| |
簽名 | 49 |
2
目錄
本10-Q表季度報告第1號修正案修改了2023年2月14日提交的10-Q表季度報告(“原始10-Q表格”)末尾列出的簽名行,僅用於糾正馬克·班賈克在iBio, Inc.的立場,並根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條提交新的附錄31.1認證,並根據本節提交新的附錄32.1認證由公司臨時首席執行官馬丁·布倫納博士執行的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》的906條以及新的附錄31.2認證根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條,以及公司臨時首席財務官費利佩·杜蘭根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發的新附錄32.2認證。如先前提交的那樣,原始10-Q表格末尾的簽名行錯誤地註明了馬克·班賈克是iBio, Inc.的首席執行官,向原始10-Q提交的附錄32.1和32.2認證由Marc Banjak錯誤執行,本修正案已對此進行了更正。未對原始表格 10-Q 進行其他更改。 除上述內容外,此中包含的所有其他信息 10-Q表季度報告的第1號修正案 截至原始10-Q表提交之日,不反映隨後的信息或事件。
3
目錄
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表(未經審計)。
iBio, Inc. 及其子公司
簡明合併資產負債表
(以千計,每股和每股金額除外)
十二月三十一日 | 6月30日 | |||||
2022 | 2022 | |||||
(未經審計) | (參見注釋 2) | |||||
資產 | ||||||
流動資產: | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
對債務證券的投資 |
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應收賬款——貿易 |
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結算應收賬款-流動部分 | | | ||||
可轉換本票應收賬款和應計利息 | | — | ||||
預付費用和其他流動資產 |
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持有待售的流動資產 | | | ||||
流動資產總額 |
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限制性現金 | | | ||||
可轉換本票應收賬款和應計利息 | — | | ||||
扣除累計攤銷後的融資租賃使用權資產 |
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經營租賃使用權資產 | | | ||||
扣除累計折舊後的固定資產 |
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扣除累計攤銷後的無形資產 | | | ||||
保證金 | | | ||||
預付費用-非當期 | — | | ||||
持有待售的非流動資產 | — | | ||||
總資產 | $ | | $ | | ||
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負債和權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 | $ | | $ | | ||
應計費用 |
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融資租賃債務-流動部分 | | — | ||||
經營租賃債務-當期部分 | | | ||||
應付設備融資-當期部分 | | — | ||||
定期應付票據——扣除遞延融資成本 | | | ||||
合同負債 | | | ||||
與待售資產相關的流動負債 |
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流動負債總額 |
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融資租賃債務-扣除流動部分 | | — | ||||
經營租賃債務——扣除流動部分 | | | ||||
應付設備融資——扣除流動部分 | | — | ||||
應計費用-非流動費用 | | — | ||||
與待售資產相關的非流動負債 | — | | ||||
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負債總額 |
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公平 |
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iBio, Inc. 股東權益: |
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2022 系列可轉換優先股 — $ |
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普通股- $ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合虧損 |
| ( |
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累計赤字 | ( | ( | ||||
iBio, Inc. 股東權益合計 |
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負債和權益總額 | $ | | $ | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
目錄
iBio, Inc. 及其子公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(未經審計;以千計,每股金額除外)
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| 三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | ||||||||||
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| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | |||||
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收入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
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運營費用: |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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營業虧損 |
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其他收入(支出): |
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利息支出 | ( | | ( | — | ||||||||
利息收入 |
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特許權使用費收入 |
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其他收入總額(支出) |
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持續經營業務的合併淨虧損 |
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歸屬於非控股權益的淨虧損 |
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持續經營業務歸屬於iBio, Inc.的淨虧損 |
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優先股分紅——iBio CDMO 追蹤股票 |
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iBio, Inc. 股東因持續經營而蒙受的淨虧損 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
已終止業務造成的虧損 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
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iBio, Inc. 股東可獲得的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
綜合損失: |
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合併淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
其他綜合虧損——債務證券的未實現收益(虧損) |
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綜合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
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歸屬於iBio, Inc.股東的每股普通股虧損——基本和攤薄後——持續經營 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
歸屬於iBio, Inc.股東的每股普通股虧損——基本和攤薄後——已終止業務 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
歸屬於iBio, Inc.股東的每股普通股虧損——基本虧損和攤薄後虧損總額 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
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已發行普通股加權平均值——基本股和攤薄後普通股 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
目錄
iBio, Inc. 及其子公司
簡明合併權益表
(未經審計;以千計)
截至2022年12月31日的六個月
| 累積的 | ||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | |||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 付費 | 全面 | 累積的 | ||||||||||||||||||
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| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 |
| 赤字 |
| 總計 | |||||||
截至2022年7月1日的餘額 | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
籌集資金 | — | — | | — | | — | — | | |||||||||||||||
將優先股轉換為普通股 | ( |
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已發行普通股——rubRyC 交易 | — | — | | — | | — | — | | |||||||||||||||
限制性股的歸屬 | — | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||
可供出售債務證券的未實現虧損 | — | — | — |
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淨虧損 | — | — | — |
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截至2022年9月30日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
籌集資金 | — | — | |
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籌集資金的成本 | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||
反向股票拆分後支付部分股份 | — | — | ( | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||
限制性股的歸屬 | — | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — |
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可供出售債務證券的未實現收益 | — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | |
截至2021年12月31日的六個月
| 累積的 | |||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 付費 | 全面 | 累積的 | 非控制性 | ||||||||||||||||||||
|
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 |
| 赤字 |
| 利息 |
| 總計 | ||||||||
截至2021年7月1日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||||||
行使股票期權 | — | — | | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
基於股份的薪酬 |
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債務證券的未實現虧損 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
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| ( |
| ( |
| ( | |||||||||||
截至2021年9月30日的餘額 |
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| $ | — | |
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| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | | ||
限制性股的歸屬 | — | — | |
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為交易簽發的認股權證 | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
收購 iBio CDMO 的剩餘部分 | — | — | — |
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基於股份的薪酬 | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
債務證券的未實現虧損 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
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截至2021年12月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | — | $ | | ||||||||||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
iBio, Inc. 及其子公司
簡明合併現金流量表
(未經審計;單位:千人)
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| 六個月已結束 | |||||
| 十二月三十一日 | ||||||
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| 2022 |
| 2021 | |||
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來自經營活動的現金流: | |||||||
合併淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |||
為調節合併淨虧損與用於經營活動的淨現金而進行的調整: |
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基於股份的薪酬 |
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無形資產的攤銷 |
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融資租賃使用權資產的攤銷 | | | |||||
經營租賃使用權資產的攤銷 | | | |||||
固定資產折舊 |
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可轉換本票應收賬款的應計利息 | ( | ( | |||||
債務證券保費的攤銷 | | | |||||
遞延融資成本的攤銷 | | | |||||
庫存儲備 | | | |||||
固定資產減值 | | | |||||
無形資產減值 | | | |||||
處置融資租賃ROU資產的收益 | ( | | |||||
免除應付票據和應計利息——小企業管理局貸款 | — | ( | |||||
收入合同的結算 | — | ( | |||||
運營資產和負債的變化: |
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應收賬款—貿易 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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預付費用-非當期 | | ( | |||||
保證金 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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應計費用-非流動費用 | | | |||||
經營租賃義務 |
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合同負債 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流: |
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購買債務證券 | — | ( | |||||
贖回債務證券 | | | |||||
購買股權證券 | — | ( | |||||
無形資產的增加 |
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購買固定資產 |
| ( | ( | ||||
為收購 RubRyC 資產支付款項 | ( | | |||||
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用於投資活動的淨現金 |
| ( |
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來自融資活動的現金流: |
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出售普通股的收益 | | | |||||
反向股票拆分後支付部分股份 | ( | | |||||
收購非控股權益 | — | ( | |||||
設備融資貸款的收益 | | | |||||
支付設備融資貸款 | ( | | |||||
定期應付票據的支付 | ( | | |||||
行使股票期權的收益 | — | | |||||
獲得定期票據的費用 | ( | ( | |||||
支付融資租賃債務 |
| ( | ( | ||||
用於融資活動的淨現金 |
| ( |
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現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
| ( |
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現金、現金等價物和限制性現金——初值 |
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現金、現金等價物和限制性現金——結束 | $ | | $ | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
iBio, Inc. 及其子公司
簡明合併現金流量表
(未經審計;單位:千人)
| 六個月已結束 | ||||||
十二月三十一日 | |||||||
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| 2022 |
| 2021 | |||
非現金活動時間表: |
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未付固定資產包含在應付賬款中 | $ | | $ | | |||
固定資產包含在上期應付賬款中,在本期支付 | $ | | $ | | |||
增加新租賃的融資租賃ROU資產 | $ | | $ | | |||
增加新租賃的融資租賃債務 | $ | | $ | | |||
通過發行普通股收購RubRyc資產 | $ | | $ | | |||
直接從總收益中籌集資金的成本 | $ | | $ | | |||
終止財務ROU資產,包括髮行認股權證 | $ | | $ | | |||
收購設施的應付票據 | $ | | $ | | |||
增加新租賃的運營租賃 ROU 資產-扣除租賃激勵 | $ | | $ | | |||
RubRyC 交易的未付部分 | $ | | $ | | |||
收入合同的結算 | $ | | $ | | |||
簽發最後融資租賃債務償還權證 | $ | | $ | | |||
對在建工程的租賃激勵 | $ | | $ | | |||
收購非控股權益 | $ | | $ | | |||
可供出售債務證券的未實現(收益)虧損 | $ | ( | $ | | |||
補充現金流信息: |
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在此期間支付的利息現金 | $ | | $ | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
8
目錄
iBio, Inc. 及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1。業務性質
iBio, Inc.(“我們”、“我們”、“我們的”、“iBio”、“iBio, Inc” 或 “公司”)是一家由人工智能(“AI”)驅動的精準抗體免疫療法創新者。該公司擁有一系列創新型抗體,主要針對難以藥物的靶點的免疫腫瘤學抗體,在這些抗體中,我們可能面臨更少的競爭和更具選擇性的抗體。該公司計劃使用其人工智能驅動的發現平臺繼續添加針對難以藥物的靶點的抗體,或與合作伙伴合作進行人工智能驅動的藥物開發。
治療管道
IBIO-101:一種抗CD25分子,通過抗體依賴性細胞毒性(“ADCC”)消耗免疫抑制性 T 調節細胞(“Tregs”)起作用,而不會干擾腫瘤微環境中效應 T 細胞(“Teffs”)的激活。IBIO-101 有可能用於治療實體瘤、毛細胞白血病、複發性多發性骨髓瘤、淋巴瘤或頭頸癌。IBIO-101 目前處於研究性新藥(“IND”)的啟用階段。我們已經與合同研究組織(CRO)簽訂了合同,以協助開發製造工藝,其中包括但不限於藥物和藥物產品生產的工藝和細胞系開發。作為競爭候選藥物的快速追隨者,我們繼續開發 IBIO-101 的製造工藝,我們決定暫停 IND 支持研究,直到我們的競爭對手發佈臨牀數據。由於決定暫停 IND 賦能研究,我們預計 IBIO-101 的 IND 申請將從 2024 年上半年推遲到 2025 年上半年。這種延遲將使我們能夠全面評估市場潛力,優化我們的財務資源和 IBIO-101 的發展計劃,以最大限度地發揮其成功潛力。
egfRVIII:將 EGFR 變體 III 的腫瘤特異性突變與高 ADCC 的抗體結合。由於其與腫瘤特異性突變結合的特異性,與簡單的廣泛表皮生長因子靶向替代方案相比,它有可能降低毒性和/或擴大治療窗口。egfRViii 經常 “開啟”,這可能導致一系列不同的癌症的發展。表皮生長因子VIII抗體有可能用於治療膠質母細胞瘤、頭頸癌或非小細胞肺癌。
CCR8:通過ADCC機制靶向消耗腫瘤微環境中高度免疫抑制的CCR8+ Tregs,該機制與CCR8的選擇性結合而不是其密切相關的表親CCR4,以避免脱靶效應。CCR8項目有可能廣泛應用於實體瘤和/或作為前瞻性聯合療法。
MUC16:卵巢癌細胞的高表達靶標和治療性抗體的有吸引力的腫瘤相關靶標。但是,靶向 MUC16 的抗體容易通過表位脱落和糖基化失調而產生腫瘤耐藥性。與避開這兩種腫瘤耐藥機制的表位結合的表位引導的抗體有可能用於治療 MUC16 陽性腫瘤,尤其是那些對其他 MUC16 抗體具有耐藥性的腫瘤。
9
目錄
PD-1 激動劑:選擇性結合 PD-1 以抑制自體反應性 T 細胞,不阻斷 PD-L1/PD-L2。PD-1 激動劑有可能用於治療炎症性腸病、系統性紅斑狼瘡、多發性硬化症或其他炎症性疾病。
除上述項目外,該公司還有另外五個早期發現項目,這些項目有可能進入臨牀前開發的後期階段,旨在解決難以藥物的靶點。
IBIO-100 和 Endostatin E4
我們的臨牀前抗纖維化項目 IBIO-100 正在進行審查,這是我們持續努力的一部分,旨在優先考慮資源並專注於最有前途的機會。IBIO-100 項目設計部分基於南卡羅來納醫科大學醫學教授、硬皮病基金會副主席 Carol Feghali-Bostwick 博士的工作。她最初的工作是在匹茲堡大學進行的,我們已經從該大學獲得了與該分子持續開發相關的專利。經過仔細考慮,我們決定終止 IBIO-100 抗纖維化計劃的所有工作,並取消與匹茲堡大學的許可協議。事實證明,IBIO-100 的先導藥物優化和製造非常具有挑戰性,我們將繼續優先考慮資源,以適應我們的免疫腫瘤學單克隆抗體戰略。
作為該決定的一部分,我們打算使用源自 IBIO-100 的 E4 內皮抑素肽,完成我們與德克薩斯西南大學合作進行的臨牀前癌症研究。臨牀前研究完成後,我們將重新評估是否進一步推進腫瘤學項目,並與匹茲堡大學進行進一步討論。這種方法使我們能夠收集有價值的數據和見解,為我們未來關於E4內皮抑素肽作為腫瘤項目的潛力的決策提供信息。
人工智能藥物發現平臺
2022年9月,公司購買了RubryC Therapeutics的幾乎所有資產(有關交易的完整描述,請參閲附註6——重大交易)。AI Drug Discovery 平臺技術旨在用於發現與難以靶向的亞顯性和構象表位結合的抗體,以便在我們現有產品組合中或與外部實體合作進行進一步開發。RubRyC 人工智能平臺建立在 3 項關鍵技術之上。
1. | Epitope 定位引擎:一個獲得專利的機器學習平臺,它結合了計算生物學和三維建模,可以識別模仿目標蛋白上難以靶向的結合位點的分子,具體而言, 次要表位和構象表位。 這些小模仿物的創建使治療性候選抗體的工程成為可能,這些候選抗體可以選擇性地結合免疫細胞和癌細胞,這比傳統上側重於顯性表位的 “反覆試驗” 抗體工程和篩選方法更好。 |
2. | RubryChuTM圖書館:一個 人工智能生成的人類抗體庫,不含重要序列缺口,為篩選提供了獨特的抗體庫。 將 Epitope 靶向引擎和篩查與 RubryChu事實證明,圖書館可以縮短從構思到構思的探索時間 在活體中概念驗證 (PoC) 最長可達 4 個月。這有可能使更多、更好的候選治療者更快地到達診所。 |
3. | StableHUTM圖書館:一個 人工智能驅動的序列優化庫用於提高抗體性能。一旦抗體進入先導優化階段, StableHU允許精確快速地優化抗體結合區域,使候選分子快速進入IND支持階段。 |
2023 年 1 月 3 日,美國專利商標局發佈了名為 “設計工程肽的蛋白質建模的機器學習方法” 的美國專利號 11,545,238,該專利除其他主張外,涵蓋了工程肽(包括抗體表位療法)的機器學習模型。該專利將於2040年5月13日到期,但須視可能的專利期限延長而定。
2。演示基礎
中期財務報表
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據公司的賬簿和記錄編制的,包括所有正常和經常性的調整,管理層認為,這些調整是按照美國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認的會計原則”)和美國證券交易委員會(“SEC”)頒佈的第8-03條進行公允列報所必需的。因此,這些中期財務報表不包括完整的年度財務報表所需的所有信息和腳註。中期業績不一定代表全年可能出現的預期業績。未經審計的中期簡明合併財務報表應與公司年度中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀
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截至2022年6月30日止年度的10-K表報告,於2022年10月11日提交給美國證券交易委員會(“年度報告”),隨附的2022年6月30日簡明合併資產負債表來自該報告。
整合原則
簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。作為合併的一部分,所有公司間餘額和交易均已消除。合併財務報表中的非控股權益代表東方資本有限公司(“東方資本”)子公司iBio CDMO, LLC(“iBio CDMO”)截至2021年11月1日(公司收購iBio CDMO剩餘權益之日)的虧損份額。參見附註6——重大交易。
繼續關注
重大虧損的歷史、運營產生的現金流為負、手頭現金資源有限以及公司依賴在當前現金資源耗盡後獲得額外融資為其運營提供資金的能力,這使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了實質性懷疑。為了保持持續經營並增加現金儲備,公司於2022年11月完成了公開募股,裁員了約60%(減少了約69個職位),並停止了CDMO的運營,從而將每年的支出減少了約50%。此外,公司繼續努力出售管理層於2022年7月啟動的CDMO資產和設施。(有關更多信息,請參閲註釋 3 — 已終止的業務。)為進一步增加流動性,正在考慮的其他潛在選擇包括進一步降低公司的支出,將產品開發重點放在一定數量的候選產品上,出售或向外許可某些候選產品,設備銷售,從資本市場籌集資金,撥款收入或合作,或兩者兼而有之。
公司的現金、現金等價物、限制性現金和對債務證券的投資 $
隨附的財務報表不包括因公司可能無法繼續作為持續經營企業而可能導致的與資產的可收回性和分類或負債金額和分類有關的任何調整。
反向股票分割
2022 年 9 月 22 日,公司董事會批准實施反向股票拆分(“反向拆分”),比例為二十五比一(1:
3。已終止的業務
2022 年 11 月 3 日,該公司宣佈正在尋求剝離其合同開發和製造組織(iBio CDMO, LLC),以完成向抗體發現和開發公司的轉型。在撤資的同時,公司開始裁員約為
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因此,iBio CDMO的運營業績被報告為截至2022年12月31日的三個月和六個月的已終止業務。公司回顧性地重新編制了截至2021年12月31日的三個月和六個月的簡明合併運營報表。此外,截至2022年12月31日,與公司打算出售的CDMO已終止業務相關的資產和負債已被歸類為 “待售”。公司追溯性地重新計算了截至2022年6月30日的待售資產和負債的合併資產負債表。公司選擇在合併現金流量表中不將iBio CDMO的現金流分開。下文提供了現金流量表中與已終止業務有關的補充披露。除非另有説明,否則簡明合併財務報表附註中的討論涉及公司的持續經營。
下表列出了構成已終止業務經營業績的主要財務項目與簡明合併經營報表中單獨列報的已終止業務虧損的對賬情況(以千計):
三個月已結束 | 三個月已結束 | |||||
十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||
2022 | 2021 | |||||
收入 | | $ | | $ | | |
銷售商品的成本 | | | ||||
毛利 | | | ||||
運營費用: | ||||||
研究和開發 | | | ||||
一般和行政 | | | ||||
固定資產減值 | | — | ||||
庫存儲備 | | — | ||||
運營費用總額 | | | ||||
其他收入(支出): | ||||||
利息支出——定期應付票據 | ( | ( | ||||
利息支出-關聯方 | — | ( | ||||
其他 | — | | ||||
其他收入(支出)總額 | | ( | ( | |||
已終止業務造成的虧損 | | $ | ( | $ | ( |
六個月已結束 | 六個月已結束 | |||||
十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||
2022 | 2021 | |||||
收入 | | $ | | $ | | |
銷售商品的成本 | | | ||||
毛利 | | | ||||
運營費用: | ||||||
研究和開發 | | | ||||
一般和行政 | | | ||||
固定資產減值 | | — | ||||
庫存儲備 | | — | ||||
運營費用總額 | | | ||||
其他收入(支出): | ||||||
利息支出——定期應付票據 | ( | ( | ||||
利息支出-關聯方 | — | ( | ||||
免除應付票據和應計利息——小企業管理局貸款 | — | | ||||
其他 | ( | | ||||
其他收入(支出)總額 | | ( | ( | |||
已終止業務造成的虧損 | | $ | ( | $ | ( |
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下表列出了與截至2022年12月31日和2022年6月30日歸類為待售資產的主要類別相關的淨賬面價值(以千計):
十二月三十一日 | 6 月 30 日 | |||||
2022 | 2022 | |||||
流動資產: | ||||||
庫存 | $ | | $ | | ||
經營租賃使用權資產 | | — | ||||
財產和設備,淨額 | | — | ||||
流動資產總額 | $ | | $ | | ||
其他資產: | ||||||
財產和設備,淨額 | $ | — | $ | | ||
融資租賃使用權資產 | — | | ||||
經營租賃使用權資產 | — | | ||||
其他資產總額 | $ | — | $ | | ||
流動負債: | ||||||
融資租賃債務 | $ | — | $ | | ||
經營租賃債務 | | | ||||
流動負債總額 | $ | | $ | | ||
長期負債: | ||||||
融資租賃債務 | $ | — | $ | |||
經營租賃債務 | — | | ||||
長期負債總額 | $ | — | $ | |
下表列出了現金流量表中與已終止業務相關的補充披露(以千計):
六個月已結束 | 六個月已結束 | |||||
十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||
2022 | 2021 | |||||
折舊費用 | | $ | | $ | | |
融資租賃ROU資產的攤銷 | | | ||||
購買固定資產 | | | ||||
固定資產減值 | | — | ||||
庫存儲備 | | — | ||||
投資非現金交易: | ||||||
固定資產包含在上期應付賬款中,在本期支付 | | | ||||
未付固定資產包含在應付賬款中 | — | |
4。重要會計政策摘要
年度報告財務報表附註3描述了公司的重要會計政策。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表發佈之日的報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。這些估計包括流動性主張、知識產權和待售固定資產的估值、法律和合同意外事件以及基於股份的薪酬。儘管管理層的估計基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在當時情況下被認為是合理的,但實際結果可能與這些估計有所不同。
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應收賬款
應收賬款按扣除無法收賬款備抵後的未付本金餘額列報。公司根據其對無法收回的金額的估計,考慮了年齡、收款歷史和其他認為適當的因素,為無法收回的應收賬款提供補貼。管理層的政策是,在確定餘額無法收回時,從可疑賬款備抵中註銷應收賬款。在2022年12月31日和2022年6月30日,公司確定不需要為可疑賬户撥備金。該公司的應收賬款為美元
收入確認
公司根據會計準則編纂(“ASC”)606核算其收入確認, 與客户簽訂合同的收入。根據該標準,當客户獲得對承諾的服務或商品的控制權時,公司確認收入,其金額反映了公司預計為換取這些商品或服務而獲得的對價。此外,該標準要求披露客户合同產生的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性。
該公司的合同收入主要包括根據與第三方客户簽訂的合同獲得的收入以及此類合同下的報銷費用。公司分析其協議,以確定這些要素是可以單獨分開和核算,還是可以作為單一會計單位進行核算。根據為每個組成部分確定的單獨銷售價格,將收入分配給符合單獨會計條件的各個要素,然後將合同總對價按比例分配給安排的各個組成部分。如果沒有單獨的銷售價格,公司將根據總體定價策略並在考慮相關市場因素後,使用其對此類銷售價格的最佳估計。
一般而言,公司在確認與客户簽訂的合同的收入時會採取以下步驟:(i)確定合同,(ii)確定履約義務,(iii)確定交易價格,(iv)將交易價格分配給履約義務,(v)在履行履約義務時確認收入。
收入的確認是通過使用以下兩種方法之一來履行履約義務來推動的:收入要麼是隨着時間的推移進行確認,要麼是在某個時間點確認。包含多項履約義務的合同將這些履約義務分為獨立會計單位或合併會計單位。對於那些被視為獨立會計單位的履約債務,收入通常根據適用於每個獨立單位的方法進行確認。對於作為合併會計單位處理的履約義務,收入通常在履行履約義務時予以確認,這通常發生在貨物或服務的控制權已移交給客户或客户時,或者客户或客户能夠指導這些商品和/或服務的使用並獲得其幾乎所有利益時。因此,合併會計單位的收入通常根據適用於最後交付項目的方法進行確認,但由於某些項目和合同項目的特殊性質,管理層可以酌情確定另一種收入確認方法,例如合同規定,安排中的一項交付項顯然佔整個合併會計單位價值的絕大部分。在這種情況下,管理層可以根據原本適用於主要交付項的收入確認指導來確定合併會計單位的收入確認。
如果預計合同會出現損失,則在損失變得顯而易見時,對此類損失予以全部確認。如果目前對向客户轉讓承諾的貨物或服務而預期收到的對價金額的估計表明將蒙受損失,則為合同上的全部損失編列準備金。截至2022年12月31日和2022年6月30日,公司沒有合同損失準備金。
固定費用
根據固定費用合同,公司對交付品收取固定的商定金額。固定費用合同在項目完成後有固定的交付成果。通常,公司在項目完成、交付和所有權轉讓給客户並且合理保證收款後確認固定費用合同的收入。
收入可以在 1) 一段時間內確認,也可以是 2) 在某個時間點確認。所有列報期間的所有收入均在某個時間點予以確認。
在截至2021年12月31日的六個月中,收入來自收入合同的結算。列報的所有其他期間均未確認收入。
時間和材料
根據工時和材料合同,公司向客户收取每小時費率,外加其他項目特定費用的報銷。公司根據投入項目的小時數乘以客户的賬單費率加上產生的其他特定項目成本來確認工時和材料合同的收入。
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合約資產
合同資產是指實體對已經轉讓給客户的商品和服務獲得付款的權利,前提是該付款權以時間流逝以外的其他條件為條件。通常,實體將在履行合同義務後確認合同資產,但在有權獲得付款之前必須履行其他義務。
合同資產主要由第三方執行的項目合同工作的成本組成,公司預計將在合同義務履行後確認任何相關收入。在截至2022年12月31日、2022年6月30日和2021年6月30日的期間,合約資產為美元
合同負債
合同責任是指實體在 (1) 客户預付對價或 (2) 客户對該實體尚未提供的商品和服務的對價到期時向客户轉讓商品或服務的義務,以兩者中較早者為準。通常,實體將在收到預付款時確認合同負債。
合同負債主要包括在將要進行的項目工作中收到的對價,通常以付款的形式出現,公司預計將在日後履行合同義務後確認任何相關收入。截至2022年12月31日、2022年6月30日和2021年6月30日,合同負債w這裏 $
租賃
公司在會計準則編纂(“ASC”)842 “租賃”(“ASC 842”)的指導下對租賃進行核算。該標準建立了使用權(“ROU”)模式,要求承租人在資產負債表上記錄期限超過12個月且歸類為經營租賃或融資租賃的所有租賃的ROU資產和租賃負債。ASC 842的採用對公司的資產負債表產生了重大影響,導致非流動資產以及流動和非流動負債均增加。
根據ASC 842,在安排開始時,公司根據存在的獨特事實和情況以及租賃的分類,包括合同是否涉及使用不同的已識別資產,公司是否獲得從使用該資產中獲得基本所有經濟利益的權利,以及公司是否有權指導資產的使用,以及公司是否有權指導該資產的使用。期限超過一年的租賃在資產負債表上被確認為ROU資產、租賃負債以及長期租賃負債(如果適用)。在ASC 842-20-25-2段中,根據實際權宜之計,公司選擇不在資產負債表上確認期限為一年或更短的租約。對於包含租賃和非租賃部分的合同,
.租賃負債和相應的ROU資產是根據預期剩餘租賃期內租賃付款的現值記錄的。公司現有融資(資本)租賃中的隱含利率是可以確定的,因此在ASC 842通過之日用於確定融資租賃下租賃付款的現值。公司經營租賃中的隱性利率無法確定,因此,公司使用租賃開始之日的增量借款利率來確定租賃付款的現值。公司的增量借款利率的確定需要判斷。公司將使用其估計的借款利率確定每份新租約的增量借款利率。
在確定ROU資產和租賃負債時,可以考慮延長租約的期權,前提是可以合理確定公司將行使該期權。除非合理確定公司不會行使期權,否則會考慮終止該期權。
現金、現金等價物和限制性現金
公司將購買的所有原始到期日為三個月或更短的高流動性工具視為現金等價物。截至2022年12月31日和2022年6月30日,現金等價物由貨幣市場賬户組成。限制性現金包括聖地亞哥經營租賃的抵押品(見附註15——經營租賃債務)和公司採購卡。該公司的銀行需要額外的
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作為與伍德森林國家銀行(“伍德福里斯特”)信貸協議第一修正案的一部分,公司支付了美元
下表彙總了簡明合併現金流量表中總現金、現金等價物和限制性現金的組成部分(以千計):
十二月三十一日 | 6月30日 | |||||
2022 | 2022 | |||||
現金及等價物 | | $ | | $ | | |
為信用證持有的抵押品——定期應付票據 | — | | ||||
為信用證持有的抵押品——聖地亞哥租約 | | | ||||
為公司採購卡持有的抵押品 | | | | |||
現金、現金等價物和限制性現金總額 | | $ | | $ | |
投資債務證券
債務投資被歸類為可供出售。公允價值的變化記錄在其他綜合收益(虧損)中。公允價值是根據公開的市場信息計算的。收購債務證券時支付的折扣和/或溢價在債務證券期限內攤銷為利息收入。見附註8——對債務和股權證券的投資。
庫存
庫存按先入先出的原則按成本或可變現淨值中的較低者列報。持有的庫存與CDMO業務有關,已被歸類為待售庫存。有關截至2022年12月31日的期間反映的儲備庫存的信息,請參閲附註3——已終止的業務。
研究和開發
公司根據財務會計準則委員會(“FASB”)ASC 730-10核算研發成本, 研究和開發(“ASC 730-10”)。根據ASC 730-10,所有研發費用都必須在發生時計入費用。因此,內部研發費用在發生時記作支出。當合同工作已經完成或取得里程碑成果時,第三方的研發費用將記作支出。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和六個月中,持續和已終止業務均報告了研發費用。
使用權資產
根據融資(資本)租賃條款持有的資產在租賃條款或資產的經濟壽命內按直線攤銷。金融(資本)租賃項下未來租賃付款的債務列在負債中,並在一年內和一年後到期的金額之間進行分析。有關更多信息,請參閲附註9——融資租賃ROU資產和附註14——融資租賃債務。
固定資產
固定資產按扣除累計折舊後的成本列報。折舊是在資產的估計使用壽命內使用直線法計算的,範圍為
公司全年監控固定資產的減值指標。必要時,按公允價值低於這些資產賬面價值的金額記錄長期資產的減值費用。公司業務戰略的變化或市場狀況的不利變化可能會影響減值分析,需要確認減值費用。儘管管理層的估計基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在當時情況下被認為是合理的,但實際結果可能與這些估計有所不同。
有關其他信息,請參閲附註 11 — 固定資產。
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無形資產
可識別的無形資產由確定的終身無形資產和無限期無形資產組成。
公司按資產收購時的歷史成本或分配的購買價格對確定的壽命無形資產進行核算,並根據其估計的使用壽命使用直線法記錄攤銷。專利將在一段時間內攤銷
對於無限期無形資產,公司每年都會進行減值測試,每當事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回時,公司都會進行減值測試。公司根據貼現的現金流確定資產的公允價值,或者在出現觸發事件時確定資產的公允價值,如果賬面價值超過公允價值,則記錄減值損失。
評估減值需要判斷,包括對未來現金流、未來增長率和盈利能力以及現金流發生的預期壽命的估計。公司業務戰略的變化或市場狀況的不利變化可能會影響減值分析,需要確認減值費用。儘管管理層的估計基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在當時情況下被認為是合理的,但實際結果可能與這些估計有所不同。
有關更多信息,請參閲附註 12 — 無形資產。
基於股份的薪酬
公司以公允價值確認所有基於股份的支付交易的成本。薪酬成本以已發行股票工具的公允價值計量,並根據估計沒收額進行調整,在財務報表中確認,相應的獎勵是在業績或服務期內獲得的。公司使用歷史數據來估算沒收率。
基於股份的付款獎勵將對公司經營業績產生的影響取決於授予的股票數量、授予或修改之日公司股票的交易價格、歸屬時間表和沒收情況。此外,Black-Scholes期權定價模型的應用採用加權平均假設來確定公司股票的預期波動率、期權行使前的預期期限、無風險利率和股息(如果有),以確定公允價值。
預期波動率基於普通股的歷史波動率;行使前的預期期限代表在考慮歸屬時間表和公司的歷史行使模式後,授予期權預計未償還的加權平均期限;無風險利率基於授予時有效的美國國債收益率曲線,期限與期權的預期壽命相對應。公司自成立以來沒有支付過任何股息,預計在可預見的將來也不會支付任何股息,因此假設股息收益率為
信用風險的集中度
現金
公司主要維持兩家金融機構的所有現金餘額,這些餘額有時可能超過保險金額。公司的風險敞口完全取決於每日餘額和金融機構的實力。公司沒有在這些賬户上蒙受任何損失。截至2022年12月31日和2022年6月30日,超過保險限額的金額約為美元
收入
在截至2022年12月31日的三個月中,公司報告沒有來自持續經營的收入,其報告的收入的100%來自已終止的業務
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在截至2022年12月31日的六個月中,公司報告沒有來自持續經營的收入,其報告的收入的100%來自已終止的業務
最近發佈的會計公告
2016 年 6 月,FASB 發佈了 ASU 2016-13 金融工具——信用損失(主題 326):衡量金融工具的信用損失(“ASU 2016-13”),它要求實體根據其對預期信貸損失的估計來評估其金融工具的減值。自亞利桑那州立大學2016-13年度發佈以來,財務會計準則委員會發布了幾項修正案,以改善和明確實施指南。2019 年 11 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2019-10 金融工具——信貸損失(主題 326)、衍生品和套期保值(主題 815)和租賃(主題 842):生效日期, 它修改了各議題的生效日期.由於公司是一家規模較小的申報公司,ASU 2016-13的規定和相關修正案對2022年12月15日之後開始的財政年度和這些財政年度內的過渡期有效(公司截至2023年9月30日的季度)。各實體必須從指導方針生效的第一個報告期開始時通過對留存收益進行累積效應調整來實施這些變更。公司預計,ASU 2016-13的通過不會對公司的合併財務報表產生重大影響。
管理層認為,最近發佈但尚未生效的任何其他會計準則如果目前獲得通過,不會對隨附的簡明合併財務報表產生重大影響。發佈的大多數新準則是對會計文獻的技術更正或對特定行業的應用,對公司的簡明合併財務報表沒有影響。
5。金融工具和公允價值計量
由於其短期性質,公司簡明合併資產負債表中現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計費用和定期應付票據的賬面價值接近其截至2022年12月31日和2022年6月30日的公允價值。截至2022年12月31日和2022年6月30日,可轉換本票應收賬款、定期應付票據和融資租賃債務的賬面價值接近公允價值,因為與金融工具相關的利率接近市場價值。
公司按公允價值核算其對債務證券的投資。下文描述了該準則下可用於衡量公允價值的三個投入水平、屬於每個類別的投資類型以及用於按公允價值計量這些投資的估值方法。
• | 第 1 級— 輸入基於活躍市場中相同工具的未經調整的報價。 |
• | 第 2 級— 估值輸入包括活躍市場中類似資產和負債的報價、不活躍市場中相同或相似資產或負債的報價、資產或負債可觀察到的報價以外的投入,以及主要通過關聯或其他手段從可觀察的市場數據中得出或得到其證實的投入。如果資產或負債有特定的(合同)期限,則在資產或負債的整個期限內,二級輸入必須是可以觀察的。所有債務證券均使用二級輸入進行估值。 |
• | 第 3 級— 估值方法的輸入是不可觀察的,對公允價值計量具有重要意義。 |
公司的固定資產和可攤銷的無形資產在非經常基礎上按公允價值計量;也就是説,這些資產不是持續按公允價值計量的,而是在某些情況下,例如有減值證據時,需要進行公允價值調整。
該公司最初銷售CDMO業務,並在2023財年第二季度將其戰略更改為出售獨立的CDMO資產。對這些資產進行了減值評估,分析導致出售不動產和設備產生的預期未來現金流降至其當前賬面價值以下。公司採用市場方法,除了從潛在買家那裏收到的出價外,還使用獨立的第三方評估(包括可比資產)來估算不動產和設備的公允價值。結果,建築物和設備的賬面價值減少到估計的公允價值,即美元
下表顯示了截至2022年12月31日按非經常性公允價值計量的待售流動資產中包含的公司固定資產的公允價值(金額以千計):
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目錄
2022年12月31日 | |||||||||||||||
公允價值層次結構 | |||||||||||||||
相同資產在活躍市場上的報價(級別 1) | 重要的其他可觀測輸入(級別 2) | 大量不可觀察的輸入(級別 3) | 公允價值總額 | 總損傷 | |||||||||||
德克薩斯州布萊恩的建築物 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | | |||||
德克薩斯州布萊恩的機械和設備 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | |
在2023財年第二季度,公司重新評估了其業務戰略並審查了其產品組合。經過此類審查,公司確定了將不再使用的知識產權、專利和許可,因此已受到完全損害(3級)。有關更多信息,請參閲附註 12 — 無形資產。
6。重大交易
東方資本有限公司的關聯公司
2021年11月1日,公司及其子公司iBio CDMO(“iBio CDMO”,與公司合稱 “買方”)與College Station Investors LLC(“College Station”)、Bryan Capital Investors LLC(“Bryan Capital”,與College Station,統稱為 “賣方”)、東方資本有限公司(“東方”)簽訂了一系列協議(“交易”)公司前重要股東)將在下文更詳細地描述如下,以換取一定的現金付款和認股權證,公司:
(i) | 收購了iBio CDMO當時和目前開展業務的設施,還收購了該設施作為租户的權利; |
(ii) | 收購了東方在公司和iBio CDMO的關聯公司擁有的所有股權;以及 |
(iii) | 以其他方式終止了公司與東方航空關聯公司之間的所有協議。 |
該設施是一座生命科學建築,位於德克薩斯農工大學系統(“德克薩斯農工大學”)董事會擁有的土地上,專為製造植物制生物製藥而設計和裝備。iBio CDMO曾持有該設施的轉租期至2050年,有待延長至2060年(“轉租賃”),直到收購下述設施。
購買和銷售協議
2021 年 11 月 1 日,買方與賣方簽訂了購買和銷售協議(“購買和銷售協議”),根據該協議:(i)賣方將其作為租户在與德克薩斯州農工大學(“房東”)簽訂的地面租賃協議(“地面租賃協議”)中與設施所在的財產有關的所有權利、所有權和利益以及與之相關的所有改進(“財產”),此前曾是轉租的標的;(ii)賣方向買方出售了所有其對賣方擁有的位於包括設施在內的財產上的任何有形個人財產的權利、所有權和權益;(iii) 賣方將其所有使用該財產的許可、許可和授權的所有權利、所有權和權益出售給了買方;(iv) College Station和iBio CDMO終止了轉租協議。該物業的總購買價格、雙方之間的轉租協議和其他協議的終止以及下述淨值為美元
如上所述,iBio CDMO被視為已終止的業務。因此,收購和/或租賃的資產現在被歸類為2022年12月31日和2022年6月30日簡明合併資產負債表上的待售資產。
19
目錄
股權購買協議
公司還於2021年11月1日與Bryan Capital簽訂了股權購買協議(“股權購買協議”),根據該協議,公司以美元收購
信貸協議
關於購買和銷售協議,iBio CDMO與伍德福里斯特簽訂了日期為2021年11月1日的信貸協議,根據該協議,伍德福雷斯特向iBio CDMO提供了一美元
有關定期貸款的更多信息,請參見附註13——債務。
搜查令
作為購買和出售上述權利的對價的一部分,公司向Bryan Capital發出了購買認股權證
rubRyC
2021 年 8 月 23 日,公司與 RubryC Therapeutics, Inc.(“RubryC”)簽訂了一系列協議,詳情如下:
合作和許可協議
該公司與RubRyc簽訂了合作和許可協議(“RTX-003 許可協議”),以在其 RTX-003 活動中進一步開發RubRyc的免疫腫瘤學抗體。根據協議條款,公司全權負責開發用於所有領域製藥產品的 RTX-003 抗體的全球研發活動. RubRyC 還有權獲得 RTX-003 抗體淨銷售額中等個位數的特許權使用費,在某些情況下可能會有所調整。當公司在 2022 年 9 月收購了 RubRyC 的幾乎所有資產時,RTX-003 許可協議終止。
協作、期權和許可協議
公司與 RubRyC 簽訂了協議(“協作、期權和許可協議”) 最多可協作
股票購買協議
在簽訂合作協議和 RTX-003 許可協議方面,公司還與 rubRyC 簽訂了股票購買協議(“股票購買協議”),根據該協議,公司共購買了
公司將協議視為資產收購,並將收購價格分配為美元
20
目錄
優先股 | | $ | |
無形資產 | | ||
預付費用 | | | |
| $ | |
RubRyc停止運營,公司記錄的投資減值金額為美元
2022 年 9 月 16 日,公司與 RubRyC 簽訂了資產購買協議,根據該協議,該公司收購了 RubRyC 的幾乎所有資產。公司發佈了
公司將協議視為資產收購,並將收購價格分配為約美元
無形資產 | | $ | |
固定資產 | | | |
| $ | |
此外,該公司還承擔了三筆設備租賃,這些租賃記作融資租賃,總額約為美元
前首席執行官離職
2022 年 12 月 1 日,公司首席執行官(“首席執行官”)兼董事會(“董事會”)成員託馬斯·伊塞特先生與公司同意伊塞特先生辭去董事會成員職務,放棄其作為公司首席執行官的職責、權利和義務,立即生效。
分離協議和正式發佈
關於伊塞特先生的辭職,公司與伊塞特先生簽訂了自2022年12月1日起生效的分離協議(“協議”)。根據協議,伊塞特先生自2022年12月1日起辭去公司首席執行官的職務,並將繼續擔任公司的員工,直到2022年12月31日,他在公司的僱用將自動終止。根據協議,伊塞特先生終止與公司的僱傭關係後,正如公司先前披露的那樣,伊塞特先生將獲得其僱傭協議中規定的遣散費,包括(i)相當於其當前基本工資的金額,分兩個月等額分期付款
21
目錄
7。可轉換本票應收賬款
2020年10月1日,公司與Safi Biosolutions, Inc.(“Safi”)簽訂了主服務協議。此外,公司還投資了美元
8。投資債務證券
債務證券投資包括AA和A評級公司債券,利率為
十二月三十一日 | 6月30日 | |||||
2022 | 2022 | |||||
調整後的成本 | | $ | | $ | | |
未實現損失總額 | | ( | ( | |||
公允價值 | | $ | | $ | |
按合同到期日劃分的可供出售債務證券的公允價值如下(以千計):
十二月三十一日 | 6 月 30 日 | |||||
財政期結束: | | 2022 | 2022 | |||
2023 | | $ | $ | |||
2024 | ||||||
| $ | $ |
債務證券支付的保費攤銷額為美元
9。融資租賃 ROU 資產
如上所述,作為收購RubryC資產的一部分,該公司承擔了三份設備租約。此外,該公司還租賃了一輛移動辦公拖車,該拖車被歸類為待售資產。租約於2022年12月終止。
有關租賃條款的更多細節,請參閲附註14——融資租賃債務。
下表按類別彙總了融資租賃ROU的總賬面價值和累計攤銷額(以千計):
| 十二月三十一日 |
| 6月30日 | |||
2022 | 2022 | |||||
ROU-裝備 | $ | | $ | — | ||
累計攤銷 |
| ( |
| — | ||
淨融資租賃 ROU | $ | | $ | — |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月,融資租賃ROU資產的攤銷額分別約為55,000美元和0美元,截至2022年12月31日和2021年12月31日的六個月中,融資租賃ROU資產的攤銷額分別為68,000美元和0美元。
22
目錄
10。運營租賃 ROU 資產
加利福尼亞州聖地亞哥
2021 年 9 月 10 日,公司簽訂了一份租約
德克薩斯州布萊恩
如上所述,iBio CDMO 於 2021 年 11 月 1 日收購了該設施,併成為該設施所在物業的地面租約租户。根據租賃付款條款,公司記錄的經營租賃ROU資產為美元
有關其他信息,請參閲附註15-經營租賃義務。
11。固定資產
下表按類別彙總了固定資產的總賬面價值和累計折舊(以千計):
| 十二月三十一日 |
| 6月30日 | |||
2022 | 2022 | |||||
建築和改進 | $ | | $ | — | ||
機械和設備 |
| |
| — | ||
辦公設備和軟件 | | — | ||||
在建工程 |
| |
| | ||
$ | | $ | | |||
累計折舊 | ( | — | ||||
淨固定資產 | $ | | $ | |
持續經營業務中報告的折舊費用約為美元
截至2022年12月31日和2022年6月30日持有的待售固定資產,金額為美元
在2023財年第二季度,公司重新評估了其業務戰略並審查了其產品組合。經過此類審查,公司記錄了約為美元的減值費用
23
目錄
12。無形資產
該公司有兩類無形資產——知識產權和專利。知識產權包括用於在植物中生產靶向蛋白的所有技術、專有技術、數據和協議,以及與用於製藥和其他應用的任何產品和產品配方相關的所有技術、專有技術、數據和協議。知識產權包括但不限於開發和製造人類新型疫苗和療法的某些技術,以及根據經修訂的技術轉讓協議(“TTA”),於2003年12月通過其分子生物技術中心(“Fraunhofer”)從弗勞恩霍夫美國公司獲得的某些獸醫用途。該公司將進一步開發和從弗勞恩霍夫手中收購的此類技術指定為 ibioLaunchTM要麼 licKMTM要麼 FastPharm科技。公司賬面上歸因於公司擁有或控制的專利的價值僅基於與保護公司專利組合相關的服務和費用的付款。知識產權還包括某些商標。
2021 年 8 月 23 日,公司與 RubRyC 簽訂了一系列協議,詳情如上所述(見附註 6 — 重大交易),以換取 $
2022 年 9 月 16 日,公司與 RubRyC 簽訂了資產購買協議,詳情如上所述(見附註 6 — 重大交易),根據該協議,公司收購了 RubRyC 的幾乎所有資產。收購的資產包括人工智能藥物發現平臺,除了 CCR8、egfRVIII、MUC16 和另外一種免疫腫瘤學候選藥物,以及一種隨時可以合作的 PD-1 激動劑,所有權利,未來無需支付里程碑款或特許權使用費。IBIO-101
2014 年 1 月,公司與匹茲堡大學簽訂了許可協議 據此,公司獲得了某些已發佈和正在申請的專利,這些專利涵蓋治療纖維化的特定候選產品(“許可技術”),該專利的許可協議於2016年8月進行了修訂,並於2020年12月和2022年2月再次進行了修訂。許可協議規定公司支付許可證發放費、年度許可證維護費、償還大學先前產生的專利費用、在監管部門批准銷售第一款產品後支付里程碑款項以及產品銷售的年度特許權使用費。此外,公司已同意達到與產品開發基準相關的某些調查里程碑。作為其對盡職調查里程碑的承諾的一部分,公司在2014年3月31日之前成功開始生產一種包含許可技術的植物制勝肽。下一個里程碑——向美國食品藥品管理局提交涉及許可技術(“IND”)的研究性新藥申請或外國同等申請——最初要求在2015年12月1日之前得到滿足,2020年11月2日延長至要求在2021年12月31日之前完成,2022年2月8日進一步延長至2023年12月31日。此外,還修訂了年度許可證維護費和完成各種監管里程碑後的付款金額。2023 年 2 月 14 日,公司向匹茲堡大學提供了終止許可協議的通知。因此,公司記錄了與 IBIO-100 相關的相關無形資產的全部減值,金額為 $
更多信息見附註4——重要會計政策摘要。
下表反映了無形資產賬面金額的變化(以千計):
|
| 6月30日 |
|
|
|
| 十二月三十一日 | ||||||||
2022 | 攤銷 | 增補 | 損傷 | 2022 | |||||||||||
知識產權-總賬面價值 | $ | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | |||||
專利和許可證——總賬面價值 |
| |
| — |
| — |
| ( |
| — | |||||
| |
| — |
| |
| ( |
| | ||||||
知識產權——累計攤銷 |
| ( |
| ( |
| — |
| |
| ( | |||||
專利和許可-累計攤銷 |
| ( |
| ( |
| — |
| |
| — | |||||
| ( |
| ( |
| — |
| |
| ( | ||||||
確定的活體無形資產總額 | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | | |||||
許可證-無限期有效 | $ | | — | | — | $ | | ||||||||
無形資產淨額總額 | $ | | $ | |
24
目錄
攤銷費用約為 $
在2023財年第二季度,公司重新評估了其業務戰略並審查了其產品組合。經過此類審查,公司確定了將不再使用的知識產權、專利和許可,因此已受到全面損害。公司在一般和管理費用中記錄的減值費用約為美元
13。債務
信貸協議
關於購買和銷售協議,iBio CDMO與伍德福里斯特簽訂了日期為2021年11月1日的信貸協議,根據該協議,伍德福雷斯特向iBio CDMO提供了一美元
2022 年 10 月 11 日,公司和伍德福里斯特修改了信貸協議,以:(i) 包括一筆款項
2023 年 1 月,該公司的非限制性現金降至所需美元以下
截至2022年12月31日,餘額為美元
設備融資
2022 年 10 月 12 日,公司簽訂了設備融資主租賃協議和租賃補充協議,其中
25
目錄
融資租賃債務項下未來的最低付款額如下(以千計):
截至12月31日的財政期: |
| 校長 |
| 利息 |
| 總計 | |||
2023 | $ | | $ | | $ | | |||
2024 | | | | ||||||
2025 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低設備融資付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減去:當前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低設備融資義務的長期部分 | $ | |
|
|
|
|
應付票據—PPP貸款
2020 年 4 月 16 日,公司收到了 $
2021 年 7 月 21 日,iBio 獲得了償還貸款的豁免。根據ASC 405-20-40,”負債-消滅負債-取消確認”,公司取消了大約美元的負債和應計利息
14。融資租賃債務
轉租
如上所述,在2021年11月1日之前,iBio CDMO根據轉租協議從大學城租賃了該設施以及某些設備。
轉租於 2021 年 11 月 1 日終止,當時 iBio CDMO 收購了該設施併成為該設施所在物業的地面租約的租户。有關地面租賃的更多信息,請參閲附註15——經營租賃義務。
與大學城相關的一般和管理費用,包括與消費者價格指數和房地產税上漲相關的租金,約為美元
裝備
如上所述,公司假設
移動辦公預告片
從2021年4月1日起,公司租賃了一輛位於德克薩斯州布萊恩工廠的移動辦公拖車,月租金為美元
26
目錄
下表列出了與融資租賃債務相關的租賃支出和補充資產負債表信息的組成部分(以千計)。
| 三個月已結束 | 三個月已結束 | ||||
十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||
2022 | 2021 | |||||
融資租賃成本: |
|
|
| |||
ROU 資產的攤銷 | $ | | $ | — | ||
租賃負債的利息 |
| |
| — | ||
總租賃成本 | $ | | $ | — | ||
|
|
|
| |||
其他信息: |
|
|
|
| ||
為計量租賃負債中包含的金額支付的現金: |
|
|
|
| ||
來自融資租賃的運營現金流 | $ | — | $ | — | ||
融資租賃債務中的現金流融資 | $ | | $ | — |
| 六個月已結束 | 六個月已結束 | ||||
十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||
2022 | 2021 | |||||
融資租賃成本: |
|
|
| |||
ROU 資產的攤銷 | $ | | $ | — | ||
租賃負債的利息 |
| |
| — | ||
總租賃成本 | $ | | $ | — | ||
|
|
|
| |||
其他信息: |
|
|
|
| ||
為計量租賃負債中包含的金額支付的現金: |
|
|
|
| ||
來自融資租賃的運營現金流 | $ | — | $ | — | ||
融資租賃債務中的現金流融資 | $ | | $ | — |
十二月三十一日 | 6月30日 | |||||||
2022 | 2022 | |||||||
融資租賃ROU資產 | $ | | $ | — | ||||
融資租賃債務-流動部分 | $ | | $ | — | ||||
融資租賃債務-非流動部分 | $ | | $ | — | ||||
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃 |
| | 年份 |
| 年份 | |||
加權平均貼現率——融資租賃債務 |
| | % |
| — | % |
融資租賃債務項下未來的最低付款額如下(以千計):
截至12月31日的財政期: |
| 校長 |
| 利息 |
| 總計 | |||
2023 | $ | | $ | | $ | | |||
2024 | | | | ||||||
2025 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低租賃付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減去:當前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低租賃義務的長期部分 | $ | |
|
|
|
| |||
27
目錄
15。經營租賃義務
德克薩斯州地面租賃
如上所述,作為交易的一部分,iBio CDMO在行使可用延期後成為該物業的地面租賃協議下的租户,直到2060年。根據地面租賃協議應支付的基本租金為 $
聖地亞哥
2021 年 9 月 10 日,公司簽訂了一份租約
● | 租約的期限為 |
● | 租賃開始日期估計為2022年1月1日左右。 |
● | 租約第一年的月租金為 $ |
● | 該租約規定了數月的基本租金減免 通過 在租約的第一年。 |
● | 房東正在提供租户改善津貼 $ |
● | 公司負責其他費用,例如電費、清潔費等。 |
● | 公司開具了不可撤銷的信用證,金額為 $ |
如上所述,租約規定定期增加基本租金,定期減少租金。租金支出在租賃期內使用直線法計入運營賬户,這導致在租賃開始時向運營部門收取的租金支出超過所需的租賃付款。在隨附的資產負債表中,該盈餘(以前歸類為遞延租金)顯示為運營租賃ROU資產的減少。由於公司已經開始改善設施,因此租金支出將得到確認。
下表列出了與經營租賃債務相關的租賃支出和補充資產負債表信息的組成部分(以千計)。
三個月已結束 | 三個月已結束 | ||||
十二月三十一日 | 十二月三十一日 | ||||
2022 | 2021 | ||||
運營租賃成本: | $ | | $ | | |
總租賃成本 | $ | | $ | | |
|
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其他信息: |
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為計量租賃負債中包含的金額支付的現金: |
|
|
|
| |
來自經營租賃的運營現金流 | $ | 140 | $ | 177 | |
來自經營租賃債務的運營現金流 | $ | | $ | | |
六個月已結束 | 六個月已結束 | ||||
十二月三十一日 | 十二月三十一日 | ||||
2022 | 2021 | ||||
運營租賃成本: | $ | | $ | | |
總租賃成本 | $ | | $ | | |
|
|
|
| ||
其他信息: |
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|
| |
為計量租賃負債中包含的金額支付的現金: |
|
|
|
| |
來自經營租賃的運營現金流 | $ | 281 | $ | 10 | |
來自經營租賃債務的運營現金流 | $ | | $ | — |
28
目錄
經營租賃義務項下未來的最低付款額如下(以千計):
截至12月31日的財政期: |
| 校長 |
| 歸屬利息 |
| 總計 | |||
2023 | $ | | $ | | $ | | |||
2024 | | | | ||||||
2025 |
| |
| |
| | |||
2026 |
| |
| |
| | |||
2027 |
| |
| |
| | |||
此後 |
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| | |||
|
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| ||||
最低租賃付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減去:當前部分 |
| ( |
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|
|
| |||
最低租賃義務的長期部分 | $ | |
|
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|
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16。股東權益
優先股
公司董事會有權在未經股東進一步批准的情況下隨時發行股票,最多
2022 系列可轉換優先股(“2022 系列優先股”)
2022 年 5 月 9 日,公司董事會創建了 2022 年系列優先股,面值 $
該公司發佈了
iBio 首席營銷官優先追蹤股票
2017年2月23日,公司與Bryan Capital簽訂了交換協議,根據該協議,公司收購了Bryan Capital持有併發行的iBio CDMO的幾乎所有權益
2017年2月23日,公司董事會從公司的優先追蹤股票中創建了優先追蹤股
2021 年 11 月 1 日,iBio 收購了 Bryan Capital 持有的iBio CMO 優先追蹤股票。
普通股
普通股的授權股份數量為
反向股票分割
2022年6月30日,公司舉行了股東特別會議,股東們在會上批准了一項提案,該修正案旨在對經修訂的公司註冊證書進行修訂,以實施反向股票拆分,比例為
-二十五 (1:25)。2022 年 9 月 22 日,公司董事會批准實施普通股的反向股票拆分。29
目錄
反向股票拆分的結果是,公司在生效前夕已發行和流通或在國庫中持有的每二十五(25)股普通股將自動合併並轉換為一(1)股普通股,無需相應持有人採取任何行動。沒有發行與反向股票拆分相關的部分股票。相反,原本有權獲得與反向股票拆分相關的部分股份的股東有資格獲得現金補助,這在總體上並不重要,而是股份。2022 年 10 月 7 日,公司提交了公司註冊證書修正證書,經特拉華州國務卿修訂,生效
-對已發行或流通的普通股進行二十五(1:25)的反向股票拆分,自2022年10月7日起生效。2022年10月10日星期一市場開盤時,普通股開始在經反向拆分調整後的基礎上交易。最近發行的普通股包括以下內容:
坎託·菲茨傑拉德承保
2020年11月25日,公司與坎託·菲茨傑拉德公司簽訂了控制性股票發行SM銷售協議(“銷售協議”)。(“Cantor Fitzgerald”)通過總髮行價格不超過美元的 “市場發行” 計劃不時出售普通股
rubRyC 交易
2022 年 9 月 19 日,公司發佈了
Wainwright 承保
2022 年 12 月 6 日,公司與 H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)簽訂了承保協議(“承保協議”)。根據承保協議,公司同意通過一項堅定的承保承銷發行(“發行”)向Wainwright出售(i)
Wainwright是本次發行的唯一賬面管理經理。該公司向Wainwright支付了相當於以下金額的承保折扣
公司還同意向作為承銷商代表的温賴特發行認股權證(“代表認股權證”),以購買相當於以下數量的普通股
公司收到的淨收益約為 $
限制性股票單位 “RSU” 的歸屬
2022 年 8 月 23 日,RSU
30
目錄
認股證
拜倫資本
如上所述,公司向布萊恩資本發出了購買認股權證
温賴特
如上所述,公司發行了各種認股權證,條款如下:
1. | 預先注資的認股權證 — 可立即行使,行使價為 $ |
2. | A 類認股權證 — 可立即行使,行使價為 $ |
3. | B 類認股權證 — 可立即行使,行使價為 $ |
4. | 代表性認股權證 — 可立即行使,行使價為 $ |
17。普通股每股收益(虧損)
普通股每股基本收益(虧損)的計算方法是將分配給普通股股東的淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數。為了計算攤薄後的每股普通股收益(虧損),分母既包括該期間已發行普通股的加權平均數,也包括普通股等價物的加權平均數,如果納入此類普通股等價物具有攤薄作用,則包括普通股等價物的數量。攤薄型普通股等價物可能包括使用國庫股方法的股票期權和認股權證。下表彙總了每股普通股收益(虧損)計算的組成部分(以千計,每股金額除外):
三個月已結束 | 六個月已結束 | ||||||||||||
十二月三十一日 | 十二月三十一日 | ||||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
基本分子和稀釋分子: | |||||||||||||
| |||||||||||||
持續經營業務歸屬於iBio, Inc.的淨虧損 |
| $ | ( |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | ( | ||
優先股分紅 — iBio 首席營銷官優先追蹤股 |
| — |
| ( |
| |
| ( | |||||
iBio, Inc. 股東因持續經營而蒙受的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
iBio, Inc. 股東因已終止業務而蒙受的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
iBio, Inc. 股東可獲得的淨虧損——合計 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
基本分母和稀釋分母: | |||||||||||||
已發行普通股的加權平均值 |
| |
| |
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|
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| ||||||||||
每股金額-持續經營 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
每股金額-已終止業務 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
每股金額-總計 | ( | ( | ( | ( |
31
目錄
在2023財年和2022財年,公司蒙受了無法攤薄的淨虧損;因此,每股普通股的基本虧損和攤薄後的虧損是相同的。截至2022年12月31日和2021年12月31日,可能削弱未來收益的可發行股票如下:
十二月三十一日 | ||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| (以千計) | |||
股票期權 |
| |
| |
限制性庫存單位 |
| |
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認股證 |
| |
| |
不包括在攤薄後每股虧損計算之外的股份 |
| |
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18。基於股份的薪酬
下表彙總了簡明合併運營報表中基於股份的薪酬支出的組成部分(以千計):
|
| 三個月已結束 | ||||
十二月三十一日 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
研究和開發 | $ | | $ | | ||
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十二月三十一日 | ||||||
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研究和開發 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
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總計 | $ | | $ | |
此外,已終止業務虧損中包含的基於股份的薪酬支出總額約為美元
股票期權
iBio, Inc. 2020 年綜合股權激勵計劃(“2020 年計劃”)
2020年12月9日,公司通過了針對員工、高級管理人員、董事和外部服務提供商的2020年計劃。根據2020年計劃保留的普通股總數為
服務獎勵的授予由董事會決定,並在獎勵協議中規定。一般而言,歸屬通常在服務期內的補助日週年紀念日按比例進行
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目錄
已發行的股票期權
在2023財年第一季度,公司向多名員工授予了股票期權協議以供購買
該公司還向顧問授予了購買股票期權協議
該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算了授予的期權的公允價值,假設如下:
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股息收益率 |
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波動性 |
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RSU
2022 年 8 月 29 日,公司發行了限制性股票以收購
2022年11月10日,正如先前在與公司前首席執行官伊塞特先生於2021年4月30日簽訂的僱傭協議中披露的那樣,公司授予伊塞特先生的RSU進行收購
2022 年 11 月 11 日,公司批准當時的公司首席財務和業務官羅伯特·盧茨先生收購 Robert Lutz 先生
2022 年 11 月 11 日,公司批准公司首席科學官馬丁·布倫納博士收購 RSU
2023 年 1 月 20 日,公司董事會任命布倫納博士為臨時首席執行官,立即生效。Brenner 博士獲準收購 RSU
19。弗勞恩霍夫和解協議
2021 年 5 月 4 日,公司與 Fraunhofer USA, Inc.(“FhusA”)簽訂了保密和解協議和共同釋放(“和解協議”),以解決特拉華州大法官法院 iBio, Inc.訴Fraunhofer USA, Inc.(案例編號 10256-VCF)中的所有索賠和反訴(“訴訟”)。除其他外,和解協議解決了公司對FhusA在2003年至2014年期間開發的某些植物基技術的所有權的主張,並規定了知識產權許可的條款。該訴訟由該公司於2015年3月在法院對FhusA提起
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目錄
特拉華州財政部,更詳細地描述了公司截至2020年12月31日的季度10-Q表季度報告。和解協議並不承認雙方的責任或過失。
和解協議的條款規定向公司支付現金 $
截至2021年6月30日,公司持有與結算相關的應收賬款,金額為美元
公司會認出 $
截至2022年12月31日,公司持有的結算應收賬款餘額為美元
20。所得税
該公司記錄了
21。承諾和意外開支
首席運營官協議
2022 年 10 月 10 日,公司與 CRO 達成協議,進行細胞系開發和主細胞庫的生產 ibio-101,此外還生產 ibio-101 藥物物質和藥物產品的工藝開發和 GMP 製造,以支持 GLP 毒理學和 1 期臨牀研究。該公司承擔的費用總額約為 $
通脹
儘管通貨膨脹加劇並未對我們的業務造成任何重大不利影響,但它提高了許多企業的運營成本,將來還可能影響製造服務的需求或定價、外匯匯率或員工工資。我們正在積極監測這些幹擾和通貨膨脹上升可能對公司運營產生的影響。
烏克蘭戰爭
2022 年 2 月 24 日,俄羅斯入侵烏克蘭,導致各個金融市場和各個領域的波動性增加。作為對入侵的迴應,美國和其他國家以及某些國際組織對俄羅斯和某些俄羅斯個人、銀行實體和公司實施了經濟制裁。該地區軍事行動的範圍和持續時間、由此產生的制裁和未來的市場混亂無法預測。此外,敵對行動和制裁的持續影響可能不僅限於俄羅斯和俄羅斯公司,還可能蔓延到包括歐洲和美國在內的世界其他區域和全球經濟市場併產生負面影響。目前,該公司沒有任何現有的俄羅斯供應商或承包商。雖然很難估計當前或未來的制裁對公司業務和財務狀況的影響,或者可能對可用性產生影響的全球供應鏈或服務條款的影響
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目錄
或公司所需的商品和服務的價格,公司目前不知道有任何與烏克蘭戰爭有關的公司特有風險。
22。員工 401 (K) 計劃
從2018年1月1日起,公司制定了iBio, Inc. 401(K)計劃(“計劃”)。符合條件的公司員工可以參與該計劃,根據該計劃,他們可以選擇根據工資扣除協議繳納選擇性延期繳款,並在滿足年齡和服務年限要求時獲得相應的繳款。公司將製作
23。後續事件
2020年12月23日,公司與馬丁·布倫納博士簽訂了擔任公司首席科學官的僱傭協議,該協議自2021年1月18日起生效。除了 $ 的基本工資
2023年1月23日,公司與費利佩·杜蘭先生簽訂了臨時首席財務官的聘書(“錄用信”)。根據要約書的條款,杜蘭先生將擔任公司的臨時首席財務官,自2023年2月13日起生效。杜蘭先生被任命為臨時首席財務官後,他的基本工資將從美元增加
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下信息應與本10-Q表季度報告(本 “報告”)和我們於2022年10月11日向美國證券交易委員會提交的截至2022年6月30日的10-K表年度報告(“年度報告”)中其他地方包含的財務報表及其附註和其他信息一起閲讀。除非上下文另有要求,否則本報告中提及的 “iBio”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 和類似術語均指 iBio, Inc.
前瞻性陳述
本報告包含經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的 “前瞻性陳述”。為此,除歷史事實陳述外,此處包含的有關我們的戰略、未來運營、財務狀況、未來收入、預計成本和支出、前景、計劃和管理目標的任何陳述均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“可能”、“計劃”、“將” 和類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。此類聲明反映了我們目前對未來事件的看法。由於這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性,因此實際業績、業績或成就可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的業績、業績或成就存在重大差異,原因有很多,包括本 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 和本報告其他地方以及公司年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中討論的問題。我們無法保證未來的任何業績、活動水平、業績或成就。如果其中一項或多項風險或不確定性成為現實,或者基本假設被證明不正確,則實際結果可能與本報告中描述的預期、相信、估計或預期的結果存在重大差異。本報告中包含的前瞻性陳述代表我們截至本報告發布之日的估計(除非另有日期),不應將其作為我們對任何其他日期的預期。儘管我們可能會選擇更新這些前瞻性陳述,但除非證券法另有要求,否則我們明確表示不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。
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目錄
概述
我們是人工智能驅動的精準抗體免疫療法的創新者。我們有一系列針對難以藥物的靶點的創新抗體,主要是免疫腫瘤學抗體,在這些抗體中,我們可能面臨更少的競爭和更具選擇性的抗體。我們計劃使用人工智能驅動的發現平臺繼續添加針對難以藥物的靶點的抗體,或與合作伙伴合作進行人工智能驅動的藥物開發。
治療管道
IBIO-101:一種抗CD25分子,通過ADCC消耗免疫抑制性T-調節細胞(“Tregs”),而不會干擾腫瘤微環境中效應 T 細胞(“Teffs”)的激活。IBIO-101 有可能用於治療實體瘤、毛細胞白血病、複發性多發性骨髓瘤、淋巴瘤或頭頸癌。IBIO-101,目前正處於 IND 啟用階段。我們已與CRO簽訂合同,協助開發製造工藝,包括但不限於藥物和藥物產品生產的工藝和細胞系開發。作為競爭藥物的快速追隨者,我們繼續開發 IBIO-101 的製造工藝,我們決定暫停支持 IND 的研究,直到我們的競爭對手發佈臨牀數據。由於決定暫停支持IND的研究,我們預計 IBIO-101 的IND申請將從2024年上半年推遲到2025年上半年。這種延遲將使我們能夠全面評估市場潛力,優化我們的財務資源和 IBIO-101 的發展計劃,以最大限度地發揮其成功潛力。
egfRVIII:將 EGFR 變體 III 的腫瘤特異性突變與高 ADCC 的抗體結合。由於其與腫瘤特異性突變結合的特異性,與簡單的廣泛表皮生長因子靶向替代方案相比,它有可能降低毒性和/或擴大治療窗口。egfRViii 經常 “開啟”,這可能導致一系列不同的癌症的發展。表皮生長因子VIII抗體有可能用於治療膠質母細胞瘤、頭頸癌或非小細胞肺癌。
CCR8:通過ADCC機制靶向消耗腫瘤微環境中高度免疫抑制的CCR8+ Tregs,該機制與CCR8的選擇性結合而不是其密切相關的表親CCR4,以避免脱靶效應。CCR8項目有可能廣泛應用於實體瘤和/或作為前瞻性聯合療法。
MUC16:卵巢癌細胞的高表達靶標和治療性抗體的有吸引力的腫瘤相關靶標。但是,靶向 MUC16 的抗體容易通過表位脱落和糖基化失調而產生腫瘤耐藥性。與避開這兩種腫瘤耐藥機制的表位結合的表位引導的抗體有可能用於治療 MUC16 陽性腫瘤,尤其是那些對其他 MUC16 抗體具有耐藥性的腫瘤。
PD-1 激動劑:選擇性結合 PD-1 以抑制自體反應性 T 細胞,不阻斷 PD-L1/PD-L2。PD-1 激動劑有可能用於治療炎症性腸病、系統性紅斑狼瘡、多發性硬化症或其他炎症性疾病。
除了上述項目外,我們還有另外五個早期發現項目,這些項目有可能進入臨牀前開發的後期階段,旨在解決難以藥物的靶點。
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目錄
IBIO-100 和 Endostatin E4
我們的臨牀前抗纖維化項目 IBIO-100 正在進行審查,這是我們持續努力的一部分,旨在優先考慮資源並專注於最有前途的機會。IBIO-100 項目設計部分基於南卡羅來納醫科大學醫學教授、硬皮病基金會副主席 Carol Feghali-Bostwick 博士的工作。她最初的工作是在匹茲堡大學進行的,我們已經從該大學獲得了與該分子持續開發相關的專利。經過仔細考慮,我們決定終止 IBIO-100 抗纖維化計劃的所有工作,並取消與匹茲堡大學的許可協議。事實證明,IBIO-100 的先導藥物優化和製造非常具有挑戰性,我們將繼續優先考慮資源,以適應我們的免疫腫瘤學單克隆抗體戰略。
作為該決定的一部分,我們打算使用源自 IBIO-100 的 E4 內皮抑素肽,完成我們與德克薩斯西南大學合作進行的臨牀前癌症研究。臨牀前研究完成後,我們將重新評估是否進一步推進腫瘤學項目,並與匹茲堡大學進行進一步討論。這種方法使我們能夠收集有價值的數據和見解,為我們未來關於E4內皮抑素肽作為腫瘤項目的潛力的決策提供信息。
人工智能藥物發現平臺
2022 年 9 月,我們購買了 RubryC Therapeutics 的幾乎所有資產(有關交易的完整描述,請參閲附註 6 — 重大交易)。AI Drug Discovery 平臺技術旨在用於發現與難以靶向的亞顯性和構象表位結合的抗體,以便在我們現有產品組合中或與外部實體合作進行進一步開發。RubRyC 人工智能平臺建立在 3 項關鍵技術之上。
1. | Epitope 定位引擎:一種專有的機器學習平臺,它結合了計算生物學和三維建模,可以識別模仿目標蛋白上難以靶向的結合位點的分子,具體而言, 次要表位和構象表位。 這些小模仿物的創建使治療性候選抗體的工程成為可能,這些候選抗體可以選擇性地結合免疫細胞和癌細胞,這比傳統上側重於顯性表位的 “反覆試驗” 抗體工程和篩選方法更好。 |
2. | RubryChuTM圖書館:一個 人工智能生成的人類抗體庫,不含重要序列缺口,為篩選提供了獨特的抗體庫。 將 Epitope 靶向引擎和篩查與 RubryChu事實證明,圖書館可以縮短從構思到構思的探索時間 在活體中概念驗證 (PoC) 最長可達 4 個月。這有可能使更多、更好的候選治療者更快地到達診所。 |
3. | StableHUTM圖書館:一個 人工智能驅動的序列優化庫用於提高抗體性能。一旦抗體進入先導優化階段, StableHU允許精確快速地優化抗體結合區域,使候選分子快速進入IND支持階段。 |
2023 年 1 月 3 日,美國專利商標局發佈了名為 “設計工程肽的蛋白質建模的機器學習方法” 的美國專利號 11,545,238,該專利除其他主張外,涵蓋了工程肽(包括抗體表位療法)的機器學習模型。該專利將於2040年5月13日到期,但須視可能的專利期限延長而定。
最近的事態發展
2022 年 10 月 11 日,我們和伍德福雷斯特修訂了我們於 2021 年 11 月 1 日簽訂的信貸協議,以:(i) 包括在修訂之日根據信貸協議所欠的未償本金餘額中支付 5,500,000 美元,(ii) 包括在我們收到弗勞恩霍夫欠我們的款項後的兩 (2) 個工作日內支付 5,100,000 美元的未償本金餘額我們與他們的法律和解協議的一部分(更多信息見附註19——弗勞恩霍夫和解協議),(iii)包括委託人從修正案發佈之日起至2023年3月的6個月內,每月償還25萬美元的債務攤銷,(iv)包括22,375美元的修正費和所有成本和支出,(v)要求每隔兩(2)周提交一份報告,詳細説明上次報告發布之前的現金流支出,(vi)減少擔保中的流動性契約(定義見信貸協議)從1000萬美元降至750萬美元,並有能力將流動性契約降至500萬美元信貸協議中出現特定里程碑,以及(vii)僅更改截至2022年6月30日的財政年度的年度申報要求,使申報無論是否指定 “持續經營”,均可接受。此外,伍德福里斯特在修正案結束時取消了摩根大通銀行簽發的不可撤銷的信用證。如果我們未能如上所述通過戰略期權或其他替代方案成功延長現金渠道,我們將違反2022年12月31日的流動性協議。
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目錄
2022 年 11 月 2 日,我們宣佈計劃剝離我們的合同開發和製造組織(iBio CDMO, LLC),以完成向抗體發現和開發公司的轉型。在撤資的同時,我們已於 2022 年 10 月 31 日開始裁員人數約為當前人員配置水平的 60%(裁減了 69 個職位)。2023 年 1 月 2 日,我們基本完成了裁員。我們預計我們可能能夠在2023年完成一項交易,儘管無法保證我們何時或以多少價格出售我們的CDMO資產。我們預計裁員將產生約170萬美元的税前費用,其中大部分預計將在2023財年的第二和第三季度產生。這些費用基本上將以現金結算,幾乎全部包括遣散費、在60天過渡期內繼續發放工資和福利,在此期間,受影響的員工將繼續工作但預計不會提供現役服務,以及與裁員相關的其他慣常僱員福利金。向專注於人工智能生物技術業務的過渡預計將使我們的月消耗率降低約一半,約為每月250萬至300萬美元。儘管我們預計會減少燒傷,但我們的長期業務計劃是增加研發並開始臨牀試驗,如果沒有許可合作伙伴進行臨牀試驗,這些試驗可能會很昂貴。
2022 年 11 月 1 日,我們宣佈奇普·克拉克先生被任命為董事會主席。2022 年 11 月 2 日,我們宣佈已開始尋找新的首席執行官。2022 年 12 月 1 日,我們宣佈 iBio, Inc. 首席執行官(“首席執行官”)、董事會(“董事會”)成員託馬斯·伊塞特先生和公司同意伊塞特先生辭去董事會成員職務,放棄其作為高管和首席執行官的職責、權利和義務,立即生效。關於伊塞特先生的辭職,我們與伊塞特先生簽訂了離職協議並於2022年12月1日正式釋放。
2022 年 12 月 6 日,我們與 H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)簽訂了承保協議(“承保協議”)。根據承銷協議,我們同意以堅定的承諾承銷發行(“發行”)向Wainwright出售公司1,530,769股普通股,(ii)購買最多1,834,616股普通股的預籌認股權證(“預籌認股權證”),(iii)購買最多3,3669股普通股的A系列普通股購買認股權證(“A系列認股權證”)5,385股普通股和(iv)B系列普通股購買認股權證(“B系列認股權證”,連同A系列認股權證合稱 “普通認股權證”),最多可購買3股,365,385 股普通股。本次發行於2022年12月9日結束。
我們向Wainwright支付了相當於本次發行總收益的7.0%的承保折扣,並向Wainwright償還了承銷商的律師費和某些費用。根據承銷協議,我們授予Wainwright30天期權,允許額外購買最多504,807股普通股和/或普通認股權證,以公開發行價格(減去承銷折扣和佣金)額外購買最多1,009,614股普通股,僅用於支付超額配股。温賴特選擇購買504,807份A系列認股權證和504,807份B系列認股權證。
我們還同意發行温賴特認股權證(“代表認股權證”),購買一定數量的普通股,相當於本次發行中發行的普通股和預先融資認股權證總數的6.0%。温賴特獲得了購買多達201,923股普通股的認股權證。扣除承保折扣、佣金和其他發行成本後,我們獲得了約286.4萬美元的淨收益。
2023 年 1 月 17 日,我們宣佈首席財務和業務官羅伯特·盧茨先生辭職,2023 年 2 月 10 日生效。2023 年 1 月 25 日,我們宣佈董事會任命馬丁·布倫納博士為臨時首席執行官,自 2023 年 1 月 20 日起生效,並任命費利佩·杜蘭先生為臨時首席財務官,自 2023 年 2 月 13 日起生效。我們正在繼續尋找繼任首席執行官,因此,當公司任命繼任者時,布倫納博士的臨時首席執行官職位將結束。
2023年2月9日,我們和伍德福里斯特簽訂了信貸協議第二修正案,並對信貸協議進行了修訂,以:(i)在該修正案中規定的期限之前放棄任何當前或之前的違約行為,該期限取決於信貸協議中特定里程碑的發生,(ii)除了我們的無限制現金外,在此期限之前,我們可以核算所有金額作為我們與他們的法律和解協議的一部分,弗勞恩霍夫欠我們的錢(在確定我們是否遵守流動性契約時,參見附註19 — Fraunhofer和解協議),(iii)允許我們出售位於該設施的某些設備,即淨收益的百分之四十(40%)將在銷售當月底後的十(10)天內支付給伍德福里斯特;(iv)取消iBio CDMO繼續進行主要交易的任何肯定義務商業。如果我們未能達到信貸協議中的具體里程碑,我們可能會違約信貸協議。
流動性和資本資源
歷史上出現重大虧損、運營現金流為負、手頭現金資源有限以及公司依賴在當前現金資源耗盡後獲得額外融資為其運營提供資金的能力,這都提高了這些因素
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目錄
對公司繼續作為持續經營企業的能力存在重大懷疑。 我們的管理層得出結論,我們經常出現的運營虧損以及我們沒有從運營中產生可觀的收入或正現金流這一事實使人們對我們在財務報表發佈後的未來12個月內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。我們的審計師還在截至2022年6月30日的財務報表報告中就這種不確定性加入了一段解釋性段落。
為了繼續經營並增加現金儲備,我們於 2022 年 12 月完成了公開募股,在 2022 年 11 月裁減了約 60% 的員工(減少了約 69 個職位),並停止了 CDMO 的運營,從而將每年的支出減少了大約 50%。此外,公司繼續努力出售管理層於2022年7月啟動的CDMO資產和設施。(有關更多信息,請參閲註釋 3 — 已終止的業務。)為進一步增加流動性,正在考慮的其他潛在選擇包括進一步降低我們的開支,將產品開發重點放在一定數量的候選產品上,出售或向外許可某些候選產品,出售CDMO,設備銷售,從資本市場籌集資金,提供收入或合作,或兩者兼而有之。
在2023財年第一季度,我們完成了上市並出售了175,973股普通股。我們獲得了約120萬美元的淨收益。在2023財年第二季度,我們完成了公開發行並籌集了約350萬美元的總收益,出售了其共計3,365,385股普通股(或預先籌集的認股權證)、購買多達3,870,192股普通股的A系列認股權證和購買最多3,870,192股普通股的B系列認股權證。(有關更多信息,請參閲附註16——股東權益。)
我們的現金、現金等價物、限制性現金和對990萬美元的債務證券投資 截至2022年12月31日,預計不足以支持2023財年第三季度的運營, 除非我們進一步降低銷燬率,以超過該設施債務的金額出售CDMO資產或設施,或者如上所述增加資本。無論我們是否能夠降低銷燬率或出售或超出某些資產或部分業務的許可,我們都需要籌集更多資金才能全面執行我們的長期業務計劃。我們的目標是實施上述一種或多種潛在選擇,使我們能夠自提交本10-Q表季度報告之日起至少12個月內有現金流。但是,無法保證我們會成功實施我們正在評估的任何選項。
我們的流動性和運營也可能受到我們在伍德森林信貸協議下的義務的影響。如第 6 節中詳細描述的那樣。重大交易,為了避免違反與母公司債務擔保相關的流動性契約,我們需要通過出售融資來償還債務,或者我們需要籌集額外資金。
經營業績——截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月的比較
收入
CDMO業務的收入現在包含在已終止的業務中,未在財務報表中單獨列出。我們持續的業務主要集中在i) 開發我們的渠道上,我們預計不會獲得收入;ii) 我們的人工智能驅動的發現平臺。將來,我們可能會通過人工智能驅動的發現平臺獲得收入。
研究與開發費用(“R&D”)
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月,研發費用分別為280萬美元和190萬美元,增加了約90萬美元。增長主要與與全年運營相關的人員增加、對聖地亞哥設施的投資、對包括 IBIO-101 和 EGFRIII 在內的產品線的投資以及與我們的人工智能驅動的探索平臺相關的費用有關。
一般和管理費用(“G&A”)
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月,一般和管理費用分別約為780萬美元和540萬美元,增加了240萬美元。增長的主要原因是與公司前首席執行官簽訂的分離和全面解除協議相關的遣散費相關費用,以及支持專有療法和疫苗組合的諮詢成本增加,但被招聘成本和差旅的減少所抵消。
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目錄
總運營費用
截至2022年12月31日的三個月,總運營支出,主要包括研發和併購費用,約為1,060萬美元,而2021年同期約為720萬美元。
已終止的業務:
2022 年 11 月 2 日,我們宣佈計劃剝離其合同開發和製造組織 (iBio CDMO, LLC),以完成其向人工智能驅動的精準抗體發現和開發公司的轉型。在撤資的同時,我們完成了約60%的裁員,並終止了CDMO的業務。現在,在我們的財務報表中,CDMO業務被視為已終止的業務。截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月,已終止業務的虧損分別約為(2,900萬美元)和(470萬美元)。在截至2022年12月31日的季度中,我們的固定資產減值約為1,760萬美元,包括遣散費在內的人員成本為290萬美元,庫存儲備約為80萬美元,其餘成本已投入運營。
歸屬於iBio, Inc.股東的淨虧損
截至2022年12月31日的三個月中,歸屬於iBio, Inc.股東的淨虧損為(3,360萬美元),合每股虧損3.42美元。截至2021年12月31日的三個月中,歸屬於iBio, Inc.股東的淨虧損約為(1,190 萬美元)或每股(1.37 美元)。
經營業績——截至2022年12月31日和2021年12月31日的六個月的比較
收入
CDMO業務的收入現在包含在已終止的業務中,未在財務報表中單獨列出。否則,收入無關緊要。我們持續的業務主要集中在i) 開發我們的渠道上,我們預計不會獲得收入;ii) 我們的人工智能驅動的發現平臺。將來,我們可能會通過人工智能驅動的發現平臺獲得收入。
研究與開發費用(“R&D”)
截至2022年12月31日和2021年12月31日的六個月中,研發費用分別為530萬美元和300萬美元,增加了約230萬美元。增長主要與與全年運營相關的人員增加、對聖地亞哥設施的投資、對包括 IBIO-101 和 EGFRIII 在內的產品線的投資以及與我們的人工智能驅動的探索平臺相關的費用有關。
一般和管理費用(“G&A”)
截至2022年12月31日和2021年12月31日的六個月中,一般和管理費用分別約為1,290萬美元和950萬美元,增加了340萬美元。增長的主要原因是員工人數增加,支持專有療法和疫苗組合的諮詢成本增加,但被招聘成本和差旅費的減少所抵消。
總運營費用
截至2022年12月31日的六個月中,總運營支出,主要包括研發和併購費用,約為1,820萬美元,而2021年同期約為1,250萬美元。
已終止的業務:
2022 年 11 月 2 日,我們宣佈計劃剝離其合同開發和製造組織 (iBio CDMO, LLC),以完成其向人工智能驅動的精準抗體發現和開發公司的轉型。在撤資的同時,我們完成了約60%的裁員,並終止了CDMO的業務。現在,在我們的財務報表中,CDMO業務被視為已終止的業務。截至2022年12月31日和2021年12月31日的六個月中,已終止業務的虧損分別約為(3,360萬美元)和(850萬美元)。在截至2022年12月31日的六個月中,減值包括大約(1,760萬美元)的固定資產、大約(490萬美元)的消耗品和庫存、包括遣散費在內的人員成本(580萬美元),其餘的運營成本。
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持續經營業務歸屬於iBio, Inc.股東的淨虧損
截至2022年12月31日的六個月中,歸屬於iBio, Inc.股東的淨虧損為(5,170萬美元),合每股(5.54)。截至2021年12月31日的六個月中,歸屬於iBio, Inc.股東的淨虧損約為(2,090萬美元),合每股(2.40美元)。
現金和資金需求的用途
用於經營活動的淨現金
截至2022年12月31日的六個月中,用於經營活動的淨現金約為(2160 萬美元)。現金的使用主要歸因於彌補我們該期間的淨虧損。
用於投資活動的淨現金
截至2022年12月31日的六個月中,用於投資活動的淨現金約為120萬美元,主要歸因於贖回490萬美元的債務證券,(540萬美元)的固定資產的購買,以及與RubryC Therapeutics, Inc.的資產收購相關的(70萬美元)(詳見附註6——重大交易。)
用於融資活動的淨現金
在截至2022年12月31日的六個月中,用於融資活動的淨現金約為190萬美元,主要歸因於出售普通股的收益,但被作為信貸協議修正案1的一部分向伍德福里斯特支付的定期票據的付款所抵消。
資金需求
自2008年8月從Integrated BioPharma分拆以來,我們的運營蒙受了鉅額虧損和負現金流。截至2022年12月31日,我們的累計赤字約為2.756億美元,在截至2022年12月31日的六個月中,我們使用了大約(2160 萬美元)萬美元的現金用於經營活動。
我們計劃使用手頭現金、與我們的技術商業化相關的收益、出售我們的CDMO實體或設施的收益、我們與弗勞恩霍夫簽訂的許可協議的收益、出售或向外許可資產的潛在收益,以及出售額外股權或其他證券的收益,為我們未來的業務運營提供資金。Woodforest和Guaranty的定期貸款要求我們保持750萬美元的無限制現金餘額,這限制了我們使用資金進行運營的能力。我們目前違約了這項流動性契約,該違約已在短時間內被免除,具體取決於我們能否達到某些里程碑。如果我們不能實現里程碑,從而不再免除違約,如果伍德福里斯特因違約而要求加快所有付款,則可能導致所有保證的債務立即到期應付,恕不另行通知。我們無法確定此類資金是否會以優惠條件提供或根本可用。如果我們無法在需要時或以優惠條件籌集資金,則此假設可能不再有效,我們可能必須:a) 大幅推遲、縮減或停止我們專有技術的產品應用和/或商業化;b) 以不如其他方式提供的條件為我們的技術和候選產品尋找合作者;c) 放棄或以其他方式處置我們本來會尋求的技術、候選產品或產品的權利開發或商業化;或 d) 可能停止操作。
有關更多信息,請參見上面的流動性和資本資源。
資產負債表外安排
作為我們持續業務的一部分,我們不參與與未合併實體或金融合作夥伴關係建立關係的交易,例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體(SPE)的實體,這些實體本來是為了促進資產負債表外安排或其他合同有限的目的而設立的。截至2022年12月31日,我們沒有參與任何SPE交易。
關鍵會計估計
我們的簡明合併財務報表根據美國公認會計原則列報,在編制簡明合併財務報表時已考慮了自2022年12月31日起生效的所有適用的美國公認會計準則。編制簡明合併財務報表需要估算和假設,這些估計和假設會影響
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報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額。其中一些估計是主觀和複雜的,因此,實際結果可能與這些估計有所不同。我們的估計儘可能以歷史經驗為基礎。根據當前的業務因素和我們認為構成判斷資產和負債賬面價值基礎所必需的各種假設,歷史信息會酌情修改。我們會持續評估我們的估算值,並在必要時做出更改。實際結果可能與我們的估計有所不同。
關鍵會計估算是指根據美國公認會計原則做出的估算,這些估算涉及相當大的估算不確定性,已經或有理由可能對公司的財務狀況或經營業績產生重大影響。以下會計估計對公司截至2022年12月31日的三個月和六個月的經營業績產生了重大影響。
固定資產減值
我們全年監控固定資產的減值指標。必要時,按公允價值低於這些資產賬面價值的金額記錄長期資產的減值費用。公司業務戰略的變化或市場狀況的不利變化可能會影響減值分析,需要確認減值費用。儘管我們的估計基於歷史經驗和其他各種被認為在當時情況下是合理的假設,但實際結果可能與這些估計有所不同。
2022 年 11 月 3 日,我們宣佈我們正在尋求剝離我們的合同開發和製造組織 (iBio CDMO),以完成其向抗體發現和開發公司的轉型。在尋求剝離其合同開發和製造組織的過程中,我們相信我們能夠出售位於德克薩斯州布萊恩的佔地13萬平方英尺的cGMP設施以及位於該設施的某些設備,包括但不限於傢俱、倉庫架和模塊化潔淨室。撤資的決定引發了對我們在德克薩斯州布萊恩市這座大樓的CDMO固定資產的定量減值分析,總額為2,265萬美元,機械和設備總額為1,340萬美元。
我們採用市場方法,除了從潛在買家那裏收到的出價外,還使用獨立的第三方評估(包括可比資產)來估算不動產和設備的公允價值。在截至2022年12月31日的季度中,我們記錄了630萬美元的建築減值費用和1,130萬美元的機械和設備減值費用。估值分析中的關鍵假設是,德克薩斯州布萊恩工廠及相關機械和設備的預期銷售價格為2,110萬美元,減去大約270萬美元的銷售成本。截至2022年12月31日,扣除減值後的CDMO固定資產的賬面金額為1,850萬美元。如果我們在短期內沒有實現預期銷售成本減少2,110萬美元的出售交易,我們可能不得不進一步記錄該資產集團賬面金額的重大減值。
無限期無形資產的減值
對於無限期無形資產,我們每年都會進行減值測試,每當事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回時,我們都會進行減值測試。
評估減值需要判斷,包括對未來現金流、未來增長率和盈利能力以及現金流發生的預期壽命的估計。公司業務戰略的變化或市場狀況的不利變化可能會影響減值分析,需要確認減值費用。儘管我們的估計基於歷史經驗和其他各種被認為在當時情況下是合理的假設,但實際結果可能與這些估計有所不同。
我們測試了 IBIO-101 治療技術(或 “IP”)的減值情況,該技術被歸類為無限期無形資產,截至2022年12月31日,其賬面金額為500萬美元。關鍵減值觸發因素是2022年12月普通股價格的下跌。截至2022年12月31日,我們沒有記錄知識產權的減值費用。但是,我們將繼續監測該知識產權的價值,因為我們認為該知識產權有減值的風險。在不久的將來可能出現的主要減值指標是(1)我們的普通股市場價格的任何持續下跌以及(2)美國食品藥品管理局就申請第一階段批准的類似競爭技術做出的決定。
2022年12月31日的知識產權減值分析被視為一項關鍵的會計估算,因為它要求管理層準備高度不確定的現金流預測和具有顯著複雜性和主觀性的估值假設。一項公允價值指標是使用貼現現金流(“DCF”)分析制定的,其中最主觀的假設是 IBIO-101 技術獲得 FDA 第 1 階段批准的估計概率為 65%,折扣率為 12%。這兩個關鍵假設與我們在2022年6月30日知識產權減值分析中包含的假設相同。我們提供以下定量靈敏度分析只是為了讓我們的投資者更好地瞭解使用DCF方法制定的公允價值估算中潛在重大變化的程度和方向:
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● | 假設僅將貼現率提高到15%(所有其他假設保持不變)不會導致無形資產的減值。但是,假設貼現率提高到16%將導致無形資產減值100萬美元。 |
● | 將獲得FDA第一階段批准的估計概率降至45%(所有其他假設保持不變)不會導致無形資產的損害。但是,假設獲得FDA第一階段批准的估計概率降低至35%,將導致無形資產的減值費用為140萬美元。 |
第二個公允價值指標是使用市場方法制定的。我們審查了GlobalData數據庫中2018-2023年完成的交易價值低於10億美元的上市制藥/生物技術公司的收購和合並。在2022年完成的類似治療技術的併購交易中,觀察到的股權溢價在50%至125%之間。截至2022年12月31日,我們選擇了100%的股票市場溢價作為最合適的假設,這與同類股票的20天溢價中位數一致。假設可觀測的股票市場溢價下降5%,將導致在市場方法下歸屬於知識產權的估計公允價值大幅下降,並導致約100萬美元的減值金額。
我們繼續在競爭激烈的環境中運營,利率(和資本成本)不斷上升,並面臨流動性挑戰。因此,我們可能不得不在不久的將來調整現金流預測和估值假設,以考慮市場趨勢和研發計劃的任何變化。未來的任何此類調整都可能導致知識產權和其他相關資產的重大未來減值。
我們剩餘的關鍵會計估算與我們在截至2022年6月30日的上一份10-K表年度報告中同一部分披露的信息保持一致。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
作為一家規模較小的申報公司,我們無需提供本第 3 項所要求的信息。
第 4 項控制和程序。
評估披露控制和程序
我們的管理層在臨時首席執行官和臨時首席財務官的指導下,評估了截至2022年12月31日我們披露控制和程序(定義見經修訂的《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就要求的披露做出決定。公司的披露控制和程序還旨在確保收集此類信息並將其傳達給管理層,以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。
根據我們的評估,我們的臨時首席執行官兼臨時首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2022年12月31日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年12月31日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化,該術語在《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條中定義。
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第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們不受任何重大法律訴訟的約束。我們可能會不時參與與我們的運營產生的索賠有關的各種索賠和法律訴訟。我們目前沒有參與任何管理層認為可能對我們的業務產生重大不利影響的法律訴訟。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響.
第 1A 項。風險因素
我們的業務受到風險和事件的影響,如果發生這些風險和事件,可能會對我們的財務狀況和經營業績以及證券的交易價格產生不利影響。以下信息更新了第一部分第1A項 “風險因素” 中披露的信息,應與其中包含的信息一起閲讀年度報告。除下文所述外,截至本報告發布之日,我們的風險因素與 “第一部分,第1A項” 中描述的風險因素沒有重大變化。我們的年度報告中的 “風險因素”。
我們正在審查延長現金渠道的潛在備選方案。這項審查可能會影響我們未來的運營和財務狀況。
我們目前正在評估一些擴大現金渠道的潛在選擇,這些選擇的實施將影響公司的流動性。為了改善流動性和跑道,我們最近宣佈將出售我們的CDMO業務和設施,將員工人數減少約60%,並停止CDMO的運營,從而將每年的支出減少約50%。為進一步增加流動性,正在考慮的潛在選擇包括進一步降低我們的開支,將產品開發重點放在一定數量的候選產品上,出售或向外許可某些候選產品,從資本市場籌集資金,提供收入或合作,或兩者兼而有之。
除非我們進一步降低消耗率或增加資本,否則截至2022年12月31日,我們的現金、現金等價物和對債務證券的投資預計不足以支持自本10-Q表季度報告提交之日起至少12個月的運營。無論我們是否能夠降低銷燬率或出售某些資產或部分業務的許可或向外許可,我們都需要籌集更多資金才能全面執行我們的長期業務計劃。
無法保證我們能夠出售CDMO資產,也無法保證我們能夠以優惠條件出售CDMO資產,也無法保證對潛在選擇的探索會導致任何協議或交易,也無法保證任何協議或交易一旦完成,就會成功或以有吸引力的條件出售。儘管我們預計能夠在2023年出售CDMO資產,但尚未確定完成這一過程的保證時間表,除非我們有重要的最新情況需要提供,或者董事會得出披露適當或需要披露的結論,否則我們預計不會披露進展情況。如果我們決定改變業務戰略,我們未來的業務、前景、財務狀況和經營業績可能會與歷史時期或管理層的預測有顯著差異。由於我們未來計劃存在很大的不確定性,我們無法準確預測業務戰略和未來融資需求潛在變化的影響。
我們的歷史經營業績表明,我們作為持續經營企業運營的能力存在重大疑問。
自成立以來,我們已經蒙受了淨虧損,並在經營活動中使用了大量現金,我們預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損。截至2022年12月31日,我們的累計赤字為(2.756億美元)。此外,我們對現金流的預測基於某些假設,包括未償應收票據項下欠我們的款項將在到期時支付。因此,這些假設基於欠我們款項的各方的財務狀況,對此無法保證。
截至2022年12月31日,我們持有的現金、現金等價物和債務證券投資為990萬美元。根據當前的趨勢和活動,人們非常懷疑我們能否在2023財年的第三季度之前繼續作為持續經營者。我們已經宣佈,我們已經實施並將繼續實施節省成本的措施,以擴大我們的現金渠道,這些措施的實施將影響我們的流動性,但僅靠這些措施不足以提供實現我們的長期目標所需的融資。正在考慮增加流動性的潛在選擇包括通過減少支出和將產品開發重點放在一定數量的候選產品上、出售或向外許可某些候選產品或部分業務、從資本市場籌集資金、提供收入或合作或兩者兼而有之來進一步降低我們的支出。無論我們是否能夠降低銷燬率或出售或超額許可某些資產或部分業務,我們都需要籌集更多資金才能全面執行我們的長期業務計劃。根據專家顧問的意見,我們認為,自本10-Q表季度報告提交之日起,我們很可能能夠實施一種或多種選擇,將我們的現金渠道延長12個月或更長時間。但是,無法保證我們會成功實施我們正在評估的任何選項。
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我們截至2022年12月31日的簡明合併財務報表是在假設我們將在未來12個月內繼續作為持續經營企業編制的。我們的管理層得出結論,我們經常出現的運營虧損以及我們沒有從運營中產生可觀的收入或正現金流這一事實使人們對我們在財務報表發佈後的未來12個月內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。我們的審計師還在截至2022年6月30日的財務報表報告中就這種不確定性加入了一段解釋性段落。如果我們繼續面臨營業虧損,並且我們無法通過籌集資金或其他現金注入來產生額外的流動性,我們可能需要獲得額外的資金來源,而這些資金可能可供我們使用,也可能不是。如果我們無法以足夠的金額或按我們可接受的條件籌集額外資金,我們可能不得不進一步縮減或停止候選產品的開發或其他研發計劃,或者開始採取措施停止運營。
我們需要額外的資金來全面執行我們的商業計劃,而這些資金可能無法以商業上可接受的條件獲得,或者根本無法獲得。如果我們無法在需要時籌集資金,我們可能被迫推遲、減少或取消我們的開發和製造服務的商業化以及產品開發計劃的努力。
即使我們能夠以優惠條件出售CDMO資產或設施,我們也需要額外的資金來全面實施我們目前的長期業務、運營和發展計劃,因為我們預計我們的任何候選產品都不會在未來幾年內創造收入(如果有的話)。如果我們在沒有獲得合作者或被許可人資助的情況下啟動或繼續臨牀開發,我們的研發費用可能會大幅增加。
當我們選擇籌集額外資金或需要額外資金時,我們可能會不時通過公開或私募股權發行、債務融資、企業合作和許可安排或其他融資替代方案籌集此類資金。如果有的話,可能無法以可接受的條件提供額外的股權或債務融資或公司合作和許可安排。我們目前沒有承諾的資金來源。2020 年 11 月 25 日,我們與 Cantor Fitzgerald & Co. 簽訂了控制性股權發行 SM 銷售協議(“銷售協議”)。(“坎託·菲茨傑拉德”)通過 “市場發行” 計劃不時出售普通股,該計劃總髮行價格不超過1億美元,坎託·菲茨傑拉德將通過該計劃擔任銷售代理(“銷售代理”)。無法保證我們將滿足能夠根據銷售協議出售證券的要求,也無法保證我們是否符合能夠以優惠條件籌集足夠資金的要求。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集足夠的資金,我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或商業化工作,我們創造收入和實現或維持盈利的能力將受到嚴重損害。
如果我們無法在需要時或以優惠條件籌集資金,則此假設可能不再有效,我們可能必須:a) 大幅推遲、縮減或停止我們專有技術的產品應用和/或商業化;b) 以不如其他方式提供的條件為我們的技術和候選產品尋找合作者;c) 放棄或以其他方式處置我們本來會尋求的技術、候選產品或產品的權利開發或商業化;或 d) 可能停止操作。
不遵守經修訂的信貸協議條款可能會導致經修訂的信貸協議條款的違約,如果得不到解決,則可能導致對我們的質押資產提起訴訟。
無法保證iBio CDMO或我們將產生足夠的收入或籌集足夠的資金,以便能夠根據iBio CDMO與伍德森林國家銀行(“伍德福里斯特”)簽訂的16,125,000美元的本金支付所需的本金。Woodforest的定期貸款由(a)我們唯一製造設施(“設施”)的租賃信託契約,(b)摩根大通銀行簽發的信用證以及(c)包括該設施在內的iBio CDMO所有資產的第一留置權擔保。我們還保證了iBio CDMO在信貸協議下的全部義務的支付。此外,根據經修訂的信貸協議條款,我們目前有義務在收到弗勞恩霍夫作為我們與他們達成的法律和解協議的一部分欠我們的款項後,在兩(2)個工作日內向伍德福里斯特支付(i)510萬美元的現金,(ii)在從2022年10月到2023年3月的六個月內每月支付25萬美元,以及(iii) 22,375 美元。2023 年 1 月,該公司的非限制性現金減少到所需的750萬美元以下,由於未遵守《流動性契約》,這造成了《信貸協議和擔保》下的違約事件。因此,我們和伍德福里斯特於2023年2月9日修訂了信貸協議(“第二修正案”),以:(i)在該修正案中規定的期限之前放棄任何當前或之前的違約行為,該期限取決於信貸協議中特定里程碑的發生,(ii)除了我們的無限制現金外,在此期限取決於信貸協議中特定里程碑的發生之前,我們可以説明所有情況作為我們與他們的法律和解協議的一部分,弗勞恩霍夫欠我們的款項(見注19 — Fraunhofer和解以獲取更多信息)在確定我們是否遵守流動性契約時,(iii)允許我們出售位於該設施的某些設備,根據該協議,40%(40%)的淨收益將在銷售當月結束後的十(10)天內支付給伍德福里斯特;(iv)取消iBio CDMO繼續開展其主要業務的任何積極義務。如上所述,如果我們未能實現信貸協議第二修正案中規定的具體里程碑,《流動性契約》將不再被免除,我們將違約
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由於我們未能履行《流動性契約》和伍德福里斯特而修訂的信貸協議可能會加快我們對他們的還款義務。如果我們未能如上所述通過戰略期權或其他替代方案成功延長現金渠道,那麼我們將在2023年3月違反《流動性公約》。如果我們或iBio CDMO未能遵守定期貸款和/或相關協議的條款,包括其中包含的肯定和否定契約,並且在沒有足夠的非限制性現金來滿足無限制性現金契約的必要金額時未能實現上述里程碑,則伍德福雷斯特可以宣佈違約,加快支付我們欠伍德福雷斯特的所有款項,如果違約行為仍未得到解決,伍德福里斯特將有權對任何或全部抵押品提起訴訟為他們的定期貸款提供擔保。我們未能在到期時支付此類款項可能會導致我們損失設施。與伍德福里斯特的信貸協議最初包括一項肯定協議,要求我們在財政年度結束後的120天內向伍德福里斯特提供由沒有 “持續經營” 資格的獨立註冊會計師審計的財務報表。截至2022年6月30日的年度財務報表包括一項限定條件,這使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了實質性懷疑。因此,如果不修改《信貸協議》,在補救期到期後,我們就會違反契約。
經修訂的《信貸協議》中的契約限制可能會限制我們開展業務的能力。
與伍德福里斯特的信貸協議包含並且我們未來的債務協議可能包含限制我們為未來運營或資本需求融資或從事其他業務活動的能力的契約。經修訂的信貸協議目前要求維持750萬美元的無限制現金和現金等價物(在經修訂的信貸協議中詳述的里程碑出現後,能夠將流動性契約降至500萬美元),並限制了iBio CDMO的能力:
● | 招致、承擔或擔保額外債務(定義見信貸協議); |
● | 回購股本; |
● | 進行其他限制性付款,包括但不限於支付股息和進行投資; |
● | 出售或以其他方式處置經修訂的信貸協議中規定的資產以外的資產。 |
如果我們收購的無形資產出現減值,我們可能需要記入一筆鉅額的收益費用。
當事件或情況變化表明賬面價值可能無法收回時,我們會定期審查收購的無形資產是否存在減值。我們至少每年對無限期無形資產進行減值測試。可能被視為情況變化、表明無形資產賬面價值可能無法收回的因素包括:宏觀經濟狀況,例如總體經濟狀況惡化;行業和市場考慮,例如我們運營環境的惡化;成本因素,例如勞動力或其他成本的增加,對收益和現金流產生負面影響;我們的財務業績,例如現金流負或下降或實際或計劃收入下降或收益與前期相關時期的實際和預期業績相比;決定不進一步開發某些管道資產;其他相關實體特定事件,例如管理層、關鍵人員、戰略或客户的變動;以及股價持續下跌。
總體經濟狀況、地緣政治狀況、國內外貿易政策、貨幣政策和其他我們無法控制的因素的變化可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。
不確定的金融市場、供應鏈中斷、流動性限制、優先事項的變化以及資產價值的波動可能會影響我們未來的業務。我們和我們的第三方合同製造商、合同研究機構和臨牀機構在採購對我們的研發活動至關重要的物品時也可能面臨中斷,例如,包括臨牀試驗或臨牀前研究中使用的醫療和實驗室用品,每種用品都來自國外,或者由於持續努力應對疫情而出現短缺。這些輕微的中斷對業務產生了非實質性的影響,迄今為止,我們能夠在對業務運營的影響微乎其微的情況下得以解決。此外,儘管通貨膨脹加劇並未對我們的業務造成任何重大不利影響,但它提高了許多企業的運營成本,並且將來可能會影響我們的候選藥物或服務提供商的需求或定價、外匯匯率或員工工資。我們正在積極監測這些幹擾和通貨膨脹上升可能對我們的運營產生的影響。
我們的 運營 和 表演 取決於 上 全球, 區域性的 和 美國 經濟的 和 地緣政治的 條件。 俄羅斯的 侵入 和 軍事的 攻擊 上 烏克蘭 有 觸發 顯著 制裁 從 美國 和 歐洲的 領導們。 這些 事件 是 目前 升級的 和 創建 日益 易揮發的 全球性的 經濟的 條件。 結果 更改 在美國 貿易 政策 可以 觸發 報復 行動 通過 俄羅斯, 它的 盟友 和 其他 受影響 國家, 包括 中國, 造成 在 a “貿易 戰爭。” 此外, 如果 這 衝突 之間 俄國 和 烏克蘭 繼續 為了 a 長 期間 的 時間, 要麼 如果 其他 國家, 包括 這 美國, 成為 更遠的 已參與 在 這 衝突, 我們 可以 臉 顯著 對我們的業務和財務狀況的不利影響。
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這個 以上 因素, 包括 a 號碼 的 其他 經濟的 和 地緣政治的 因素 都 在 這 美國 和 在國外, 最終可能對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響,包括 以下:
● | 美國和國外經濟、貨幣和財政政策重大變化的影響,包括貨幣波動、通貨膨脹壓力和重大所得税變化; |
● | 供應鏈中斷; |
● | 各國偏向國內工業而不是跨國公司或完全限制外國公司的產業政策; |
● | 中國等國家為應對美國貿易政策和關税的變化而頒佈的新或更嚴格的貿易政策和關税; |
由於CDMO業務的終止,我們今後將無法從CDMO業務中獲得實質性收入。
由於CDMO業務的終止,我們將不再從CDMO業務中獲得實質性收入。
我們的高級管理團隊出現了人員流失,失去一名或多名執行官或關鍵員工或無法吸引和留住高技能員工可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的成功在很大程度上取決於我們主要執行官的持續服務。由於高管離職,我們的執行管理團隊過去和將來都可能發生變化,這可能會對我們的業務造成幹擾。為了繼續開發我們的渠道和執行我們的戰略,我們還必須吸引和留住行業中的高技能人才。
第 5 項。其他信息。
2014 年 1 月,我們與匹茲堡大學簽訂了許可協議 據此,我們獲得了針對治療纖維化的特定候選產品(“許可技術”)的某些已頒發和待批專利的全球獨家權利,這些專利的許可協議已於 2016 年 8 月修訂,並於 2020 年 12 月和 2022 年 2 月再次修訂。許可協議規定,我們支付許可證發放費、年度許可證維護費、償還大學先前產生的專利費用、在監管部門批准銷售第一款產品後支付里程碑款項,以及產品銷售的年度特許權使用費。此外,我們已同意達到與產品開發基準相關的某些調查里程碑。作為其對盡職調查里程碑的承諾的一部分,我們在2014年3月31日之前成功開始生產一種包含許可技術的植物制勝肽。下一個里程碑——向美國食品藥品管理局提交研究性新藥申請或涵蓋許可技術(“IND”)的外國同等申請——最初要求在2015年12月1日之前得到滿足,2020年11月2日延長至要求在2021年12月31日之前完成,2022年2月8日進一步延長至2023年12月31日。此外,還修訂了年度許可證維護費和完成各種監管里程碑後的付款金額。2023 年 2 月 14 日,我們向匹茲堡大學提供了終止許可協議的通知。因此,我們記錄了與 IBIO-100 相關的相關無形資產的全額減值,金額為 25,000 美元。
2023年2月9日,我們和伍德福里斯特簽訂了信貸協議第二修正案,該修正案將信貸協議修改為:(i)放棄當前或之前的任何流動性契約違約行為,直到該期限取決於信貸協議中特定里程碑的發生,(ii)除了我們的無限制現金外,在該修正案中規定的期限之前,我們可以核算所有金額作為我們與他們的法律和解協議的一部分,弗勞恩霍夫欠我們的錢(更多信息見附註19——弗勞恩霍夫和解協議)在確定我們是否遵守流動性契約時,(iii)允許我們出售位於該設施的某些設備,即淨收益的百分之四十(40%)將在銷售當月底後的十(10)天內支付給伍德福里斯特,(iv)取消iBio CDMO繼續進行其的任何積極義務主要業務。如果我們未能達到信貸協議中的具體里程碑,我們可能會違約信貸協議。
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目錄
第 6 項。展品。
展品編號 |
| 描述 |
3.1 | iBio, Inc. 公司註冊證書、合併證書、所有權和合並證書、公司註冊證書修訂證書(參照2018年5月11日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄3.1納入此處——文件編號001-35023) | |
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3.2 |
| iBio, Inc. 公司註冊證書修正證書(參照2018年2月14日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄3.2納入此處,文件編號001-35023) |
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3.3 |
| iBio, Inc. 公司註冊證書修正證書(參照公司於2018年6月8日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告納入此處,文件編號001-35023) |
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3.4 | iBio, Inc. 第二次修訂和重述的章程(參照公司於 2022 年 1 月 26 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告附錄 3.1 納入此處,文件編號000-53125) | |
3.5 | iBio, Inc. 公司註冊證書修正證書(參照公司於 2022 年 10 月 7 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告附錄 3.1 納入此處 — 文件編號 001-35023) | |
10.1 | iBio, Inc. 和 Thomas Isett 之間於 2022 年 12 月 1 日簽訂的分離協議和正式發佈(參照公司於 2022 年 12 月 2 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告附錄 10.1 納入此處,文件編號: | |
10.2 | iBio, Inc. 與伍德福里斯特國民銀行於 2023 年 2 月 9 日簽訂的第二份信貸協議修正案(參見 2023 年 2 月 14 日向美國證券交易委員會提交的 10-Q 表季度報告附錄 10.2,文件編號為 001-35023) | |
10.3+ | iBio, Inc. 與馬丁·布倫納於2023年1月26日簽訂的特別激勵獎金協議(參照2023年2月14日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.3,文件編號001-35023) | |
10.4+ | iBio, Inc.與費利佩·杜蘭於2023年1月26日簽訂的特別激勵獎金協議(參照2023年2月14日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.4納入此處,文件編號001-35023) | |
31.1* |
| 首席執行官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 條和 15d-14 對定期報告的認證 |
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31.2* |
| 首席財務官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 條和 15d-14 對定期報告的認證 |
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32.1* |
| 首席執行官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對定期報告進行認證 |
32.2* | 首席財務官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對定期報告進行認證 | |
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101.INS |
| 內聯 XBRL 實例* |
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101.SCH |
| 內聯 XBRL 分類擴展架構* |
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101.CAL |
| 內聯 XBRL 分類擴展計算* |
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101.DEF |
| 內聯 XBRL 分類法擴展定義* |
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101.LAB |
| 標有標籤的內聯 XBRL 分類擴展* |
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101.PRE |
| 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿* |
104 | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
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目錄
* 隨函提交。
+ 本展覽的某些部分由以下人員指明 [**]根據第 8-K 條第 601 (b) (10) 項,已被省略。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促成本10-Q表季度報告的第1號修正案由經正式授權的下列簽署人代表其簽署。
| iBio, Inc. |
| (註冊人) |
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日期:2023 年 5 月 19 日 | /s/Marc Banjak |
| Marc Banjak |
| 總法律顧問兼公司祕書 |
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日期:2023 年 5 月 19 日 | /s/ 費利佩·杜蘭 |
| 菲利普·杜蘭 |
| 臨時首席財務官 |
| 首席財務官兼首席會計官 |
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