美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

表單 10-Q

（Mark One）

☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

截至的季度期間 2023年3月31日

或者

☐根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告

在過渡期內                到 ________

委員會檔案編號: 001-34079
 
Ocuphire Pharma, Inc.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華
  
11-3516358
（公司或組織的州或其他司法管轄區）
  
（美國國税局僱主識別號）

 
37000 格蘭德河大道，120 套房
法明頓希爾斯, MI
  
48335
（主要行政辦公室地址）
  
（郵政編碼）

註冊人的電話號碼，包括區域 代碼： (248) 957-9024
 
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題
  
交易品種
  
註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.0001美元
OCUP
  
納斯達克股票市場有限責任公司

用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短 期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。 是的 ☒ 不 ☐

用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：

大型加速過濾器
 ☐
非加速過濾器
 ☒
加速過濾器
 ☐
規模較小的申報公司
 ☒
   
新興成長型公司
 ☐

如果是新興成長型公司，請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第 13 (a) 條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐沒有 ☒

截至2023年5月10日，註冊人普通股的已發行股票數量為 20,952,170.

OCUPHIRE PHARMA, INC.
表格 10-Q
索引
 
 
 
頁面
 
第 1 部分 — 財務信息
2
第 1 項。
財務報表
 2
 
截至2023年3月31日（未經審計）和2022年12月31日的簡明資產負債表
 2
 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明綜合虧損表（未經審計）
 3
 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月股東權益變動簡明表（未經審計）
 4
 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明現金流量表（未經審計）
 5
 
簡明財務報表附註（未經審計）
 6
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
 19
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
 28
第 4 項.
控制和程序
 28
 
 
 
第二部分 — 其他信息
 29
 
 
第 1 項。
法律訴訟
 29
第 1A 項。
風險因素
 29
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
 29
第 3 項。
優先證券違約
 29
第 4 項。
礦山安全披露
 29
第 5 項。
其他信息
 29
第 6 項。
展品
 30
 
 
簽名
 31

1
索引
第一部分 — 財務信息

第 1 項。
財務報表

Ocuphire Pharma, Inc.
簡明的 資產負債表
（以千計，股票金額和麪值除外）
 
   
截至
  
   
3 月 31 日,
2023
（未經審計）
    
十二月三十一日
2022
  
資產
            
流動資產：
            
現金和現金等價物
  
$
38,988
    
$
42,634
  
應收賬款（附註9）     2,834       1,298  
合約資產（注9）     2,467       3,552  
預付費和其他流動資產
     1,088       1,453  
短期投資
    
22
      
49
  
流動資產總額
    
45,399
      
48,986
  
財產和設備，淨額
    
5
      
6
  
總資產
  
$
45,404
    
$
48,992
  
                 
負債和股東 公正
                
流動負債：
                
應付賬款
  
$
2,221
    
$
1,069
  
應計費用
    
1,933
      
1,684
  
流動負債總額
    
4,154
      
2,753
  
認股證負債
    
—
      
—
  
負債總額
    
4,154
      
2,753
  
                 
承付款和意外開支（附註3和附註8）
            
                 
股東權益
                
優先股，面值 $0.0001; 10,000,000截至已獲授權的股份 2023年3月31日還有十二月三十一日 2022; 不已發行和流通的股票 2023年3月31日還有 12 月 31 日， 2022.
    
—
      
—
  
普通股，面值 $0.0001; 75,000,000截至已獲授權的股份 2023年3月31日還有十二月三十一日 2022; 20,947,830和 20,861,315在 發行和流通的股票 2023年3月31日還有十二月三十一日 2022，分別地。
    
2
      
2
  
額外的實收資本
    
118,519
      
117,717
  
累計赤字
    
(77,271
)
    
(71,480
)
股東權益總額
    
41,250
      
46,239
  
負債和股東權益總額
  
$
45,404
    
$
48,992
  
 
參見隨附的註釋。

2
索引
Ocuphire Pharma, Inc.
綜合損失的簡明陳述
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）


  
三個月已結束
3月31日
  
   
2023
    
2022
  

           
許可和合作收入
   $ 1,749     $ —  
                 
運營費用：
               
一般和行政
    
2,285
      
1,736
  
研究和開發
    
5,595
      
4,772
  
運營費用總額
    
7,880
      
6,508
  
運營損失
    
(6,131
)
    
(6,508
)
利息支出
    
—
      
(5
)
認股權證負債的公允價值變動
    
—
      
—
  
其他收入（支出），淨額
    
340
      
(82
)
所得税前虧損
    
(5,791
)
    
(6,595
)
所得税福利（準備金）
    
—
      
—
  
淨虧損
    
(5,791
)
    
(6,595
)
扣除税款的其他綜合虧損
    
—
      
—
  
綜合損失
  
$
(5,791
)
  
$
(6,595
)
每股淨虧損：
                
基本和攤薄（注10）
  
$
(0.28
)
  
$
(0.35
)
每股計算中使用的股票數量：
                
基礎版和稀釋版
    
20,939,607
      
18,888,471
  

參見隨附的註釋。
 
3
索引
Ocuphire Pharma, Inc.
股東權益變動簡明表
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）

   
普通股
    
額外
已付款
    
累積的
    
總計
  
   
股份
    
金額
    
資本
    
赤字
    
公平
  
                               
截至12月31日的餘額， 2021
    
18,845,828
    
$
2
    
$
111,588
    
$
(89,368
)
  
$
22,222
  
發行與上市計劃相關的普通股
     336,544       —       1,208       —       1,208  
發行成本     —       —       (35 )     —       (35 )
股票補償
    
6,970
      
—
      
445
      
—
      
445
  
行使股票期權     24,309       —       27       —       27  
淨虧損和綜合虧損
    
—
      
—
      
—
      
(6,595
)
    
(6,595
)
截至3月31日的餘額 2022
    
19,213,651
    
$
2
    
$
113,233
    
$
(95,963
)
  
$
17,272
  
                                         
截至12月31日的餘額， 2022
    
20,861,315
    
$
2
    
$
117,717
    
$
(71,480
)
  
$
46,239
  
發行成本
     —       —       (2 )     —       (2 )
股票補償
    
68,646
      
—
      
804
      
—
      
804
  
行使認股權證
    
17,869
      
—
      
—
       —      
—
  
淨虧損和綜合虧損
    
—
      
—
      
—
      
(5,791
)
    
(5,791
)
截至3月31日的餘額 2023
    
20,947,830
    
$
2
    
$
118,519
    
$
(77,271
)
  
$
41,250
  

參見隨附的註釋。
 
4
索引
Ocuphire Pharma, Inc.
現金流的簡明報表
（以千計）
（未經審計）

   
三個月已結束
3月31日
  
   
2023
    
2022
  
經營活動
            
淨虧損
  
$
(5,791
)
  
$
(6,595
)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
                
基於股票的薪酬
    
804
      
445
  
折舊
    
1
      
1
  
認股權證負債的公允價值變動
    
—
      
—
  
短期投資的未實現虧損
     27       84  
資產和負債的變化：
                
應收賬款
     (1,536 )     —  
合約資產
     1,085       —  
預付費用和其他資產
    
365
      
219
  
應付賬款
    
1,152
      
(5
)
應計負債和其他負債
    
247
      
(319
)
用於經營活動的淨現金
    
(3,646
)
    
(6,170
)
投資活動
                
用於投資活動的淨現金
    
—
      
—
  
籌資活動
                
發行與上市計劃有關的普通股的收益
     —       1,208  
發行成本     —       (30 )
與短期貸款有關的付款     —       (323 )
行使B系列認股權證
     —       —  
行使股票期權
    
—
      
27
  
融資活動提供的淨現金
    
—
      
882
  
現金和現金等價物的淨減少
    
(3,646
)
    
(5,288
)
期初的現金和現金等價物
    
42,634
      
24,534
  
期末的現金和現金等價物
  
$
38,988
    
$
19,246
  
現金流信息的補充披露：
                
為所得税支付的現金
  
$
—
    
$
—
  
支付利息的現金
  
$
—
    
$
5
  
補充非現金融資交易：
                
未付的發行和延期發行成本
  
$
2
    
$
5
  
 
參見隨附的註釋。

5
索引
簡明財務報表附註
 
1.
公司描述和重要會計政策摘要

業務性質
 

Ocuphire Pharma, Inc.（“公司” 或 “Ocuphire”）是一家臨牀階段的眼科 生物製藥公司，專注於開發治療視網膜和屈光眼疾患者未得到滿足的需求的新療法。


該公司的主要視網膜 候選產品 APX3330 是一種每天兩次的口服片劑，旨在靶向與視網膜和脈絡膜（眼睛的血管層）疾病相關的多種途徑，例如糖尿病視網膜病變（“DR”）和糖尿病性黃斑水腫 （“DME”），如果不加以治療，可能導致永久性視力喪失並最終失明。該公司還獲得了 APX2009 和 APX2014 的許可，它們是 APX3330 的第二代候選產品和類似產品。



2022 年 11 月，公司與 FamyGen Life Sciences, Inc.（2023 年 1 月被 Viatris, Inc.（“Viatris”）收購）簽訂了許可和合作協議（“Nyxol 許可證 協議”），根據該協議，該公司授予了 Viatris 開發、製造、進口、出口和商業化其 屈光產品候選酚妥拉明眼用溶液 0.75%（Ny75%）的獨家許可 Nyxol® 滴眼液或 “Nyxol”）。Nyxol 是一種每日一次的甲磺酸酚妥拉明眼藥水配方，旨在縮小瞳孔直徑和提高視力。 Nyxol 有可能用於多種適應症，例如治療藥物誘發的散瞳症（“RM”）（瞳孔擴張）、老花眼（與年齡相關的近視模糊）和昏暗的光線或夜視障礙 障礙（“DLD”）（光暈、眩光和星爆）.

與雷克薩恩反向合併

2020 年 6 月 17 日，特拉華州的一家公司、瑞克森的全資子公司 Ocuphire、Rexahn Pharmicals, Inc.（“Rexahn”）、Razor Merger Sub, Inc. 根據 ，簽訂了經2020年6月29日修訂的合併與重組協議和計劃（經修訂的 “合併協議”）。為了滿足或免除合併協議中規定的某些條件，Merger Sub將與Ocuphire合併併入Ocuphire，Ocuphire將繼續作為 Rexahn的全資子公司合併（“合併”）的倖存公司。合併已於 2020 年 11 月 5 日結束。合併完成後，Rexahn更名為Ocuphire Pharma, Inc.，並將其在納斯達克 資本市場的股票代碼更改為 “OCUP”。

公司總部位於密歇根州的法明頓希爾斯。

全球經濟 狀況

總的來説，全球經濟狀況仍然不確定， 尤其是由於 俄羅斯和烏克蘭之間的衝突，銀行系統和金融市場的混亂，揮之不去COVID‑19 疫情和 加劇了通貨膨脹。過去，美國和全球的總體經濟和資本市場狀況一直動盪不定，有時會對公司獲得資本的機會產生不利影響，並增加 的資本成本。資本和信貸市場可能無法以優惠條件支持未來的融資活動。如果經濟狀況惡化，公司未來的股權或債務資本成本以及 進入資本市場的機會可能會受到不利影響。

 

此外，公司的經營業績可能會受到整體 宏觀經濟環境變化和其他經濟因素的重大影響。經濟狀況的變化，供應鏈的限制，物流挑戰，勞動力短缺，烏克蘭的衝突， 銀行系統和金融市場中斷 ， 政府和中央銀行採取的措施，特別是為應對 COVID-19 疫情以及其他刺激和支出計劃而採取的措施，導致了更高的通貨膨脹， 這導致了成本增加，並導致了財政和貨幣政策的變化，包括利率上升。


演示基礎

隨附的簡明財務報表由公司根據證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制，未經審計。根據此類規則和條例，通常包含在根據美國公認的 會計原則（“GAAP”）編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。
 
2022 年 12 月 31 日的簡明資產負債表來自經審計的財務報表 ，可能不包括 GAAP 要求的所有披露；但是，公司認為披露足以使所提供的信息不會產生誤導。這些未經審計的簡明財務報表應與 截至2022年12月31日的財年經審計的財務報表及其附註一起閲讀。
 
管理層認為，所有調整均已完成，僅包括正常的經常性調整 ，這些調整是公允列報過渡期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。過渡期的經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的運營 業績。
 
2021 年 12 月 31 日，公司將其全資子公司 OcuSub Inc 與公司合併，公司仍然是倖存的實體。在本報告所述期間，公司全資子公司的合併沒有產生財務影響。此次合併完成後，公司沒有 剩餘實體需要進行財務報表報告。在編制簡要報告時，取消了所有重要的公司間賬户和交易 2021 年 12 月 31 日與 OcuSub Inc 合併之前的財務報表.
 
6
索引

簡明財務報表附註
流動性


隨附的簡明財務報表是在公司將繼續作為持續經營企業的基礎上編制的。 自成立以來，公司幾乎將所有精力都投入到藥物開發和臨牀試驗上。

截至2023年3月31日，該公司的股價為美元39.0 百萬現金和現金等價物。公司認為，其目前的可用現金和現金等價物將足以為公司的計劃支出提供資金，並在2023年5月15日（即發佈這些簡明財務報表的日期）之後的至少12個月內履行其義務。

將來，公司可能需要籌集額外資金，直到能夠產生足夠的收入來資助其 開發活動。公司未來的運營活動，加上其籌集資金或發行債務融資的計劃，可能會在未來提供額外的流動性，但是這些行動不僅在公司的控制範圍內 ，公司也無法預測這些行動的最終結果以產生最終所需的流動性。

估算值的使用

根據公認會計原則編制簡明財務報表要求管理層做出估計和假設， 會影響簡明財務報表和隨附附註中報告的金額。實際結果可能與這些估計有所不同。

 
細分信息

運營部門是企業的組成部分，有單獨的財務信息 ，公司首席運營決策者在決定如何分配資源和評估績效時定期對其進行評估。公司的首席運營決策者是其首席執行官。 公司的首席執行官負責公司的運營並管理其業務 一運營領域，即 開發與視力表現和健康相關的產品的業務。因此，公司只有一個報告部門。

現金和現金等價物
 
公司將存款時原始到期日不超過90天的所有高流動性投資視為現金等價物。
 

信用風險的濃度


金融 可能使公司面臨信用風險集中的工具包括現金和現金等價物。公司的現金由美國的一家金融機構持有或管理。存款金額超過 聯邦保險限額。管理層認為金融機構的財務狀況良好，因此，該金融機構的信用風險微乎其微。此外，公司通過投資的種類、質量和集中度限制其風險敞口 。截至2023年3月31日，該公司的存款已超過聯邦保險金額 $38.7百萬。



短期投資



公司在購買時確定其對債務和股權證券的投資的適當分類， 按結算日入賬。公司的短期投資由股票證券組成，根據下述公允價值層次結構，股票證券使用 資產負債表上的l級輸入按公允價值入賬。隨後的公允價值變動記錄在其他收益（支出）中，扣除簡明的綜合虧損表。公司在其資產負債表上將可用於為當前業務提供資金的投資歸類為流動資產 。該公司做到了 不t 確認其截至2023年3月31日的投資的任何減值。

收入確認
 

公司遵守會計準則編纂（“ASC”）606（與客户簽訂合同的收入）的規定。 指南提供了一個五步模型來確定收入的確認方式。公司已經簽訂了具有收入確認影響的許可協議（參見注9——許可和合作協議）。

 

在確定應確認的適當收入金額時，公司執行以下步驟：（i）確定 與客户簽訂的合同；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）衡量交易價格，包括對可變對價的潛在限制；（iv）根據估計的獨立銷售價格將交易 價格分配給履約義務；（v）在（或作為）時確認收入公司履行履約義務。
 
7
索引

簡明財務報表附註

履約義務是合同中向客户轉讓特殊商品或服務的承諾，是ASC 606中的記賬單位。履約義務可能包括許可權、開發 和其他服務。管理層需要做出重大判斷，才能確定安排下所需的工作量以及公司預計在多長時間內完成 安排下的績效義務。如果公司無法合理估計其績效義務何時完成或變得無關緊要，則收入確認將推遲到公司能夠合理做出此類估計之後。然後，在剩餘的預計績效期內，使用累積補償法確認收入 。



作為這些安排會計工作的一部分，公司必須制定需要判斷的假設，以確定合同中確定的每項履約義務的 獨立銷售價格。公司使用關鍵假設來確定獨立銷售價格，其中可能包括預測收入、開發時間表、 人員成本報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。公司根據每項履約義務所依據的承諾商品或服務的相對獨立銷售 價格，為每項履約義務分配總交易價格。

知識產權和研發服務許可：如果確定公司知識產權許可與安排中確定的其他履約義務不同，則公司將在許可證轉讓給客户時從分配給許可證的不可退還的預付費用中確認收入 ，客户可以使用許可證並從中受益。對於與研究 和開發服務等其他義務捆綁在一起的許可證，公司利用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併績效義務是隨着時間的推移還是某個時間點得到履行，如果超過 時間，則採用衡量進展的適當方法，以確認來自不可退還的預付費的收入。 對於不同於許可證轉讓義務的研發服務 ，公司將確定服務是隨着時間的推移還是某個時間點得到滿足，如果隨着時間的推移，則確定衡量進展的適當方法，以便 確認此類服務的收入。 公司在每個報告期內評估進展衡量標準，並在必要時調整績效和相關收入確認的衡量標準。



里程碑付款：在包括里程碑付款在內的每項安排開始時，公司會評估是否認為里程碑有可能實現，並使用最有可能的 金額法估算交易價格中包含的金額。如果可能不會出現嚴重的收入逆轉，則相關里程碑（例如監管部門提交的文件）的價值將包含在交易價格中。在發生此類突發事件（例如收到這些批准）之前，不在公司控制範圍內的里程碑付款，例如監管機構的批准，不被認為有可能兑現。



特許權使用費: 對於 包含基於銷售的特許權使用費（包括基於銷售水平的里程碑付款）且許可被視為特許權使用費所涉及的主要項目的安排，公司在 (a) 相關銷售發生時，或 (b) 部分或全部特許權使用費分配的履約義務得到履行（或部分履行）時確認收入。



合約資產



當商品或服務在客户付款之前或到期之前轉移給 客户時，公司確認合同資產，不包括作為應收賬款列報的任何金額。公司記錄了與許可和合作協議相關的合同資產，金額為美元2.5截至 2023 年 3 月 31 日，已達百萬。請參閲註釋 9-許可和協作協議。



應收賬款和可疑賬款備抵金



 公司根據歷史經驗和對其應收賬款可收性的詳細評估，酌情記錄可疑賬款準備金 。在估算可疑賬款備抵時，公司考慮了應收賬款 賬齡化、歷史註銷、每個客户的信用價值以及可能影響未來餘額可收回性的經濟狀況等因素。當 公司認為應收賬款可能無法收回時，賬户餘額將從備抵中扣除。實際註銷額可能超過公司的估計補貼。該公司有 不迄今為止，它承擔了任何壞賬費用，而且 不在本報告所述期間，已記錄了可疑賬户的備抵金 。



一般和管理費用



一般和管理費用（“G&A”）主要包括與人事相關的成本，包括從事與研發活動無直接關係的職能的人員的工資和基於股票的 薪酬成本。其他重大費用包括與知識產權和公司事務相關的法律費用、 會計和税務服務的專業費用、與第三方的和解費用以及商業顧問提供的其他服務。



研究和開發



研發費用（“研發”）包括開展研發活動產生的成本，包括 對研發員工和顧問的薪酬、與臨牀前研究和臨牀試驗、監管活動、支持臨牀活動的製造活動、許可費、支付給進行某些研發的 外部服務提供商的費用以及與研發相關的管理費用的分配。 研發費用包括根據 Nyxol 許可 協議報銷的費用。


8
索引

簡明財務報表附註

 其他收入 （支出），淨額



本細列項目中反映的其他收入（支出）淨額包括公司就下文與前雷克薩恩股東討論的 的或有價值權協議支付的款項。此外，其他收入（支出）淨額包括現金和現金等價物投資所得的利息、股票投資的已實現和未實現收益（虧損）以及與贈款和其他來源相關的 報銷。
 

股票薪酬



公司根據財務會計準則委員會 （“FASB”）會計準則編纂（“ASC 718”）、薪酬——股票薪酬的規定，對股票薪酬進行核算。因此，與授予的股權工具相關的補償成本在授予日的公允價值予以確認。公司會在沒收 發生時進行記錄。根據ASC 718的適用條款，對非僱員的股票薪酬安排進行核算。



認股證負債



公司承擔了合併前發行的Rexahn認股權證。在某些條款禁止對這些工具進行權益會計處理的 期間，公司將這些認股權證視為負債，同時按公允價值未償還。在簡明綜合虧損表中，未償認股權證負債公允價值的變化被確認為認股權證 負債細列項目公允價值變動的一部分。

公允價值測量
 
公司遵循會計指導方針，強調公允價值是基於市場的 衡量標準，而不是針對特定實體的衡量標準。公允價值被定義為 “在衡量之日，在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的價格。” 公允價值衡量標準在三級層次結構上定義：
 

 		●
第一級投入：活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價；


●
二級輸入：活躍市場中類似資產和負債的報價、不活躍的 市場的報價，或者在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察的投入；以及


●
第 3 級輸入：不可觀察的輸入，反映了公司自己對 市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設，在衡量之日，資產或負債的市場活動很少（如果有）。

截至2023年3月31日和2022年12月31日，由於這些資產或負債的短期性質，現金及現金等價物、應收賬款、合同資產、 預付資產和其他資產、應付賬款、應計費用的公允價值接近其賬面價值。短期投資的公允價值雖然未償還，但以主要證券交易所報市價的形式觀察到的1級投入為基礎。認股權證負債的公允價值雖然未償還,基於使用 3 級輸入的 Black-Scholes 期權模型。有 不在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公允價值層次結構層級之間的轉移。
按 週期性計算的金融工具的公允價值如下（以千計）：
 
   
截至2023年3月31日
  
描述
  
總計
    
第 1 級
    
第 2 級
    
第 3 級
  
資產：
                        
短期投資
 		 
$
22
    
$
22
    
$
—
    
$
—
  
按公允價值計算的總資產
  
$
22
    
$
22
    
$
—
    
$
—
  

   
截至2022年12月31日
  
描述
  
總計
    
第 1 級
    
第 2 級
    
第 3 級
  
資產：
                        
短期投資
 
$
49
    
$
49
    
$
—
    
$
—
  
按公允價值計算的總資產
  
$
49
    
$
49
    
$
—
    
$
—
  

下表提供了在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，使用可觀察到的1級投入（以千計）定期以公允價值 計量的短期投資展期：
   
2023
   
2022
 
短期投資
            
期初餘額
  
$
49
    
$
219
  
未實現虧損
   
(27
)
    
(84
)
期末餘額
  
$
22
    
$
135
  

9
索引

簡明財務報表附註
下表提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月（以千計）使用 不可觀察的三級輸入定期以公允價值計量的認股權證負債展期：
   
2023
   
2022
 
認股證負債
            
期初餘額
  
$
—
    
$
—
  
認股權證負債公允價值的變化
    
—
      
—
  
期末餘額
  
$
—
    
$
—
 
 

在本報告所述期間，與雷克桑認股權證相關的認股權證負債的公允價值微乎其微。參見注釋 2-合併。



有 不 所列任何期間在非經常基礎上計量的金融工具。


最近的會計公告


2016年6月，財務會計準則委員會發布了2016-13年度會計準則更新（“ASU”），“金融 工具——信用損失”。亞利桑那州立大學提出了當前的預期信用損失（“CECL”）模型，該模型要求公司根據歷史 經驗、當前狀況和合理的可支持預測來衡量截至報告日持有的金融工具的所有預期信用損失。這取代了現有的已發生損失模型，適用於衡量以攤銷成本計量的金融資產的信貸損失，也適用於一些 資產負債表外信用敞口。該公司於 2023 年 1 月 1 日採用了 ASU，並未對其簡明財務報表產生重大影響。



2020 年 8 月，FASB 發佈了 ASU 2020-06，債務——具有 轉換和其他期權的債務（副題 470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有權益合約（副題 815-40）：實體自有權益中的可轉換工具和合約的會計，除其他外 ，它為如何核算實體自有股權合約提供了指導。這個 ASU 取消了可轉換工具的有益轉換和現金轉換會計模式。它還修改了 實體自有股權中的某些合約的會計規定，這些合約由於特定的結算條款而目前被視為衍生品。此外，該ASU還修改了特定的可轉換工具和某些可能以現金或股票結算的 合約對攤薄後每股收益計算的影響。本 ASU 中的修正案對符合證券交易委員會 (“SEC”) 申報人定義的公共企業實體有效，不包括有資格成為美國證券交易委員會 (SEC) 定義的小型申報公司的實體 ，涵蓋從 2021 年 12 月 15 日之後開始的財政年度，包括這些財政年度內的過渡期。對於所有其他實體，修正案對2023年12月15日之後開始的 財年有效，包括這些財政年度內的過渡期。該公司於2023年1月1日採用了該ASU，該採用並未對其簡明財務報表產生重大影響。



2021 年 11 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2021-10《政府援助（主題 832）——商業實體關於政府援助的披露 》，以提高政府援助的透明度，包括披露援助類型、實體的援助會計以及援助對 實體財務報表的影響。本 ASU 中的修正案適用於其在 2021 年 12 月 15 日之後開始的年度財務報表範圍內的所有實體。公司於 2022 年 1 月 1 日採用了該指導方針，它對簡明財務報表沒有重大影響。
 
2.
合併
  
2020年11月5日，公司完成了與雷克薩恩的合併交易。關於合併 ，公司、合併前作為雷克森股東代表的股東代表服務有限責任公司和作為權利代理人的Olde Monmouth Stock Transfer Co., Inc. 簽訂了或有價值 權利協議（“CVR協議”）。
 
根據合併 和CVR協議的條款，截至合併生效前夕的登記股東收到 一 持有的每股雷克薩恩普通股的或有價值權（“CVR”）。
 
每個 CVR 都賦予此類持有者在每個日曆季度（每個日曆季度 “CVR 付款期”）內獲得 收款的權利 15-收盤後的一年內（“CVR 期限”）， 金額等於以下金額：
 

 		●
90% 在此類 CVR 付款期內，Rexahn 或其關聯公司根據截至 2019 年 2 月 25 日 BioSense Global LLC（“BioSense”）從或代表 BioSense Global LLC（“BioSense”）收到的所有款項，經2019年8月24日第 1 號修正案修訂，經第 2 號修正案進一步修訂， 2020 年 3 月 10 日第 2 號修正案進一步修訂，減去允許的某些債務扣減;
 

 		●
90% Rexahn或其關聯公司在該CVR付款期內根據海昌和瑞克桑之間簽訂的截至2020年2月8日的 從或代表浙江海昌生物技術有限公司（“HaiChang”）收到的所有款項，減去某些允許的扣除額；以及
 
10
索引

簡明財務報表附註

 		●
75% 在適用的CVR付款期內，第三方向Rexahn或其關聯公司支付的與授予、出售或轉讓Rexahn收盤前知識產權（涉及出售或處置合併後合併公司的權利的授予、出售或轉讓除外）相關的所有現金對價的總和 10 年收盤後的期限（“母公司知識產權交易”），加上（ii）在適用的CVR付款期內從第三方收到的與任何母公司IP交易相關的任何非現金對價，Rexahn及其關聯公司在Rexahn或其關聯公司將此類非現金對價 對價貨幣化時收到的所有款項，減去（iii）允許扣除某些扣除。
 
除非在某些有限情況下，否則CVR不可轉讓， 不會獲得任何工具的認證或證明，不會產生利息，也不會在美國證券交易委員會註冊或在任何交易所上市交易。CVR 協議將持續有效，直到 CVR 期限結束並支付根據該協議應支付的所有款項 的較晚時間。截至2023年3月31日， 不收到的受 CVR 約束的款項超出了先前在 2021 日曆年第二和第三季度申報的款項。此外， 不里程碑是照原樣累積的 不除了先前報告的里程碑以外，還可能出現潛在的里程碑。

前雷克森認股權證
 
合併完成後， 231,433未行使的、未行使的雷克薩恩購買普通股的認股權證仍未兑現，其中大部分隨後根據原始認股權證協議的條款被回購。截至2023年3月31日， 60,713的 Rexahn 的認股權證仍未兑現，行使價從美元不等38.40到 $136.80每股，平均剩餘合同期限為 0.8 年。


3.
承付款和或有開支
 
Apexian 再許可協議
 
2020年1月21日，公司與Apexian Pharmicals, Inc. 簽訂了再許可協議，根據該協議，該公司獲得了獨家 全球專利和其他知識產權。作為專利和其他知識產權的交換，公司同意為未來的銷售支付某些里程碑款項和特許權使用費（參見注8——Apexian Sublicense 協議）。截至2023年3月31日，分許可協議下的未來任何現金里程碑付款存在足夠的不確定性，因此，沒有記錄與次級許可協議相關的負債。

設施租賃

公司 為其運營和總部簽訂了短期不可取消的設施租約（“總部租賃”）。根據ASC 842（租賃），總部租賃有資格獲得短期租賃例外情況。經修訂，總部租賃的每月基本租金約為 $3,000。與總部租賃相關的租金支出為美元9,000和 $12,000分別在截至2023年3月31日和2022年3月31日的 三個月中。總部租賃項下剩餘的預期租金總額為美元27,000 截至其當前到期日期，即 2023 年 12 月 31 日。
 
其他

在正常業務過程中，公司可能會不時受到與合同 指控、專利侵權和其他索賠有關的各種索賠和法律訴訟。此外，在 實現某些里程碑後，公司可能會不時承諾向第三方償還與業務發展相關交易相關的成本。公司酌情為其認為可能出現損失且可以合理估計的事項和承諾設定應計額。迄今為止，尚未記錄此類事項的意外損失， 潛在承付款項也沒有記錄。儘管無法確定地預測這些事項或潛在承諾的結果，但公司認為，這些問題的最終解決和 潛在承諾不會對其經營業績或財務狀況產生重大不利影響.
 
4.
補充資產負債表信息
 
預付資產和其他資產
 
預付資產和其他資產包括以下內容（以 千計）：
 
   
3月31日
2023
    
十二月三十一日
2022
  
預付款
  
$
1,010
    
$
1,373
  
其他
    
78
      
80
  
預付款和其他資產總額
  
$
1,088
    
$
1,453
  

財產和設備，淨額
 
11
索引

簡明財務報表附註
下表 按類別列出了持有的供使用的財產和設備（以千計）：

   
3月31日
2023
    
十二月三十一日
2022
  
裝備
  
$
20
    
$
20
  
傢俱
    
5
      
5
  
財產和設備總額
  

25
      
25
  
減去累計折舊
    
(20
)
    
(19
)
財產和設備，淨額
  
$
5
    
$
6
  

折舊 費用為 $1在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，每個月均為000個。

應計費用
 

應計費用包括以下內容（以千計）：
 
   
3月31日
    
十二月三十一日
  
   
2023
    
2022
  
所得税
  
$
315
    
$
315
  
工資單
    
233
      
782
  
專業服務
    
222
      
208
  
研發服務和用品
    1,120       212  
其他
    
43
      
167
  
總計
  
$
1,933
    
$
1,684
  


短期貸款



公司簽訂了金額為 $ 的無抵押短期貸款（“貸款”）協議0.62021 年 11 月的百萬美元與保險單的融資有關。這筆貸款的支付期限為 六每月分期付款 $108,000 從 2021 年 12 月開始。該貸款的年利率為 5.5每年的百分比。利息支出，金額為 $5在截至2022年3月31日的三個月中，確認了與貸款相關的1,000。沒有在截至2023年3月31日的三個月中，利息支出得到確認。

5.
關聯方交易
 
2022年4月8日，Ocuphire與公司董事傑伊·佩珀斯簽訂了諮詢協議。諮詢協議規定 $10,000一個月的現金付款，自2022年4月1日起生效。此外，在諮詢安排方面，Pepose博士於2022年4月8日獲得了股票期權補助金 50,000選項， 25%2023 年 3 月 31 日歸屬，剩餘部分按月等額分期歸屬，超過 36月。該諮詢協議於 2022 年 9 月 19 日進行了修訂，規定在控制權發生變化 時加快股票獎勵的授予。諮詢協議也進行了修訂，自2022年12月1日起生效，將現金支付額增加到美元25,000每 個月。公司產生的相關諮詢費用為美元75,000在截至2023年3月31日的三個月中。曾經有 不在截至2022年3月31日的三個月中產生的相關諮詢費用。截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日，$50,000和 $25,000 的相關諮詢費用分別未支付。
.
6.
S股東權益
 
上市計劃

2021 年 2 月 4 日，Ocuphire 根據 1933 年《證券法》提交了 S-3 表上架登記，美國證券交易委員會於 2021 年 2 月 12 日宣佈生效（“2021 年上架”），根據該法，公司可以不時自行決定發行 和出售總髮行價格不超過 $的證券125百萬。在與2021年上架有關的 中，Ocuphire 於 2021 年 3 月 11 日與 JoneStrading 機構服務有限責任公司（“joneStrading”）簽訂了銷售協議，根據該協議，公司可以不時自行決定向或通過 JoneStrading 發行和出售 ，總髮行價不超過美元40 百萬（“2021 年自動櫃員機”）。在截至2022年3月31日的三個月中， 336,544在 2021 ATM 下出售了普通股，總收益為 $1.2百萬美元，扣除發行費用，包括配售代理的 費用、法律和會計費用，金額為 $35,000. 有 不在截至2023年3月31日的三個月期間，2021年自動櫃員機下的普通股銷售。

註冊直接發行

2021年6月4日，公司與A.G.P./Alliance Global Partners（“AGP”）簽訂了配售代理協議。根據配售代理協議的條款，AGP 於 2021 年 6 月 8 日共出售了 3,076,923公司普通股的股份和購買的認股權證 1,538,461公司普通股（“RDO 認股權證”）。RDO 認股權證是股票分類的，行使價為 $6.09每股，自2021年6月8日初始發行日起可行使，並將到期 五年在初始發行日期之後。截至三月 31, 2023, 1,538,461RDO 認股權證 尚未執行。
12
索引

簡明財務報表附註

合併前融資

2020年6月17日 ，Ocuphire、Rexahn和某些投資者簽訂了證券購買協議，該協議於2020年6月29日進行了全面修訂和重述（經修訂和重述，“證券購買協議”）。根據 證券購買協議，投資者總共投資了美元21.15百萬現金，包括 $300,000 由 五 合併前 Ocuphire Pharma, Inc. 的董事以及 一合併完成後 Rexahn 的董事（“合併前融資 融資”）。合併前的融資還包括髮行下文將進一步討論的A系列認股權證和B系列認股權證。

A 系列認股權證

A 系列 認股權證於 2020 年 11 月 19 日發行，初始行使價為 $4.4795每股 發行後可立即行使，期限為 五年自發行之日起。A系列認股權證可行使於 5,665,838截至2023年3月31日，普通股總額（不影響其中包含的任何行使限制）且已流通 。在隨附的簡明資產負債表中，A系列認股權證被核算並歸類為股權。

B 系列認股權證

B 系列 認股權證的行使價為 $0.0001，在發行時可行使，並將在 (i) 保留日期（定義見其中定義）或（ii）投資者B系列認股權證本應全部行使的日期（不影響其中包含的任何行使限制）的較晚的 次日到期。 沒有截至2023年3月31日，B系列認股權證是未兑現的，其餘認股權證是未兑現的 17,8692023 年第一季度對普通股行使了認股權證。在隨附的 簡明資產負債表上，B系列認股權證在未償還時被核算並歸類為權益。

7.
股票薪酬
 
股票為基礎的 薪酬支出包含在一般和行政及研發成本中，如下所示的隨附的三個月期綜合虧損簡明報表中（以千計）：
 
   
3月31日
  
   
2023
    
2022
  
一般和行政
  
$
468
    
$
295
  
研究和開發
    
336
      
150
  
股票薪酬總額
  
$
804
    
$
445
  

Ocuphire 股票期權
 
激勵計劃

2021 年 2 月 22 日，公司 通過了 Ocuphire Pharma, Inc. 激勵計劃（“激勵計劃”），根據該計劃，公司保留 325,258 股普通股僅用於向以前不是公司僱員或董事的個人發放獎勵，作為個人進入公司工作的激勵材料 《納斯達克上市規則》第5635 (c) (4) 條的含義。

2020 年股權 激勵計劃
 
公司股東批准了2020年股權 激勵計劃（“2020年計劃”），用於股票獎勵。2020 年計劃於 2020 年 11 月 5 日生效。根據2020年計劃，(i) 1,000,000 普通股新股已預留待發行，(ii) 最多 70,325可以發行額外的普通股， 包括（A）根據先前股權計劃仍可用於發行獎勵的股票，以及（B）受未償股票期權或先前股權計劃涵蓋的其他獎勵約束、已取消或 在2020年計劃生效之日當天或之後到期的普通股。2020年計劃允許授予激勵和非法定股票期權、增值權、限制性股票、限制性股票單位、績效股票和淨虧損 獎勵以及其他股票獎勵。
 
2018 年股權激勵計劃
 
在2020年計劃之前，公司於2018年4月通過了2018年股權激勵計劃（“2018年計劃”），根據該計劃 1,175,000公司普通股已預留 用於向員工、董事和顧問發行。在2020年計劃生效之日， 不根據2018年計劃，還有更多股票可供發行 。
 
2020 年計劃 常青條款
 
根據2020年計劃， 預留的股份在每年1月1日自動增加，期限不超過 十年從公司 股東批准2020年計劃之日起，從2021年1月1日開始，到2030年1月1日結束（包括在內），金額等於 5截至上一日曆年12月31日已發行普通股的百分比 。儘管如此，董事會可以在給定年份的1月1日之前採取行動，規定該年度的股票儲備不增加1月1日，或者該年度的股票儲備的增加將少於根據前一句所增加的普通股數量。2023 年 1 月 1 日， 1,043,066由於長青條款，股票被添加到2020年計劃中。
 
13
索引

簡明財務報表附註
股票期權

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中， 665,383和 552,305 分別授予高級管理人員、僱員和顧問，期權通常超過五個（5) 到四十八 (48) 月期。公司認可 $500,000 和 $417在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，與股票期權相關的股票薪酬支出分別為1,000美元， 。截至2023年3月31日和2022年12月31日， 3,601,427和 2,936,044股票期權分別是未平倉的。
 
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，每股期權 的加權平均公允價值為美元2.75和 $2.29，分別地。公司使用Black‑Scholes期權定價模型，在 授予之日，使用基於服務的歸屬標準來衡量股票期權的公允價值。公司沒有足夠的股票交易歷史來支持對波動率和預期期限的內部計算。因此，考慮到幾家指導公司的波動性，公司使用了加權平均波動率 。
 
為了識別相似的實體， 公司考慮了行業、交易歷史長度和生命週期階段等特徵。假設的股息收益率基於公司對在可預見的將來不支付股息的預期。期權的平均預期壽命基於允許在連續服務終止後在合同期限結束之前行使既得期權的協議的合同條款，對於所有其他協議， 的平均預期壽命以授予日期和合同期限結束之間的中點為依據《工作人員會計公報》第110號中描述的 “簡化方法”。無風險利率參照美國國債的隱含收益率 確定，剩餘期限等於授予之日假設的預期壽命。公司會在沒收行為發生時進行記錄。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中， Black‑Scholes 期權定價模型中使用的加權平均假設如下：
 
   
2023
    
2022
  
             
預期的股價波動
    
95.4
%
    
99.6
%
期權的預期壽命（年）
    
6.1
      
6.0
  
預期股息收益率
    
—
 %    
—
%
無風險利率
    
3.7
%
    
1.7
%

在截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的 三個月中， 246,068和 62,698股票期權分別歸屬。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，每股期權歸屬的加權平均公允價值為美元2.44和 $2.90，分別地。 在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中， 零和 24,309股票期權分別被行使，其內在價值為 零和 $59,000，分別地。在截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三個月中， 零和 8,288 選項分別被沒收。
 
受限 庫存單位

在截至2023年3月31日的 三個月中，公司共授予了 291,584根據2020年計劃，向某些 高管和員工提供限制性股票單位（“RSU”）。在截至2023年3月31日的三個月中，授予的限制性股票的加權平均授予日期公允價值為美元3.50每單位。RSU 背心在 四年期間為 25每年在補助日期的每個週年紀念日歸屬百分比，前提是接受者在該日期能否繼續服務。
在截至 2023 年 3 月 31 日的 三個月中， 不限制性股票已歸屬和 不在此期間，RSU 被沒收。在截至2023年3月31日的三個月中，與這些限制性股票單位相關的總支出為美元57,000.

為服務業發行的普通股

公司 為服務發放了股票，金額為 68,646和 8,024在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，普通股分別至 四和 二在這些時期， 分別選擇以服務股票的形式接收董事會預付金。與這些服務相關的股票薪酬為美元247,000 和 $28在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，分別為000人。

普通的

截至 2023 年 3 月 31 日 ， 912,373根據2020年計劃和激勵計劃，股票總體上可供未來發行。 沒有根據2018年計劃，股票可供未來發行。未確認的股票補償成本為 $4.9截至 2023 年 3 月 31 日，已達百萬。未確認的股票支出預計將在加權平均期內確認 1.7年份。
 
8.
Apexian 再許可協議
 
14
索引

簡明財務報表附註
2020年1月21日，公司與Apexian簽訂了再許可協議（經2020年6月4日修訂，即 “Apexian再許可協議”），根據該協議，公司獲得了獨家全球專利和其他知識產權，即 構成與治療眼科和糖尿病相關疾病的治療應用相關的Ref-1抑制劑計劃。Ref-1 抑制劑項目的主要化合物是 APX3330，該公司打算 將其開發為口服片劑療法，最初用於治療糖尿病視網膜病變，隨後可能用於治療糖尿病性黃斑水腫、地理萎縮和濕性年齡相關性黃斑變性。關於 Apexian 再許可 協議，公司共發佈了 891,422在 日曆年向Apexian和Apexian的某些關聯公司出售其普通股。由於根據Apexian再許可協議發行的普通股，Ocuphire將Apexian視為關聯方。

公司 還同意根據Apexian再許可協議，為開發和監管里程碑中的每一個首個眼科適應症和第一個糖尿病適應症支付一次性里程碑款項，為多個銷售里程碑中的每個 支付一次性里程碑款項。這些里程碑補助金包括 (i) 為特定的開發和監管里程碑付款（包括在美國完成第一項 2 期試驗和第一項 3 期關鍵試驗，以及 申請並獲得美國食品藥品管理局對一種化合物的首次新藥申請的批准），總額不超過美元11總計 百萬美元，以及 (ii) 為指定銷售里程碑支付的款項，最高為美元20總計為百萬美元，在首次實現該里程碑時，淨銷售額 里程碑付款一次性支付。最後，該公司還同意支付一筆特許權使用費，相當於其與Apexian再許可協議下所涵蓋專利 相關的產品淨銷售額的個位數百分比。如果未根據其條款終止，則Apexian再許可協議將一直有效，直到所涵蓋專利的最後到期到期。
 
都沒有 截至 2023 年 3 月 31 日或 2022 年 12 月 31 日，里程碑或特許權使用費支付已觸發或被視為可能支付.

9.
許可和合作協議

Nyxol 許可協議

開啟 2022年11月6日，該公司簽訂了 Nyxol 許可協議，根據該協議，它向 Famy 授予了 獨家、永久、可再許可的許可，用於開發、製造、進口、出口和商業化 (i) 用於治療 (a) 散瞳逆轉、(b) 夜視障礙或昏暗視力，以及 (c) 老花眼，以及 (ii) Nyxol 和 低劑量 pilocarcarl 除亞洲某些國家和司法管轄區（“Viatris Territory”）外，全球用於治療老花眼（統稱為 “Nyxol 產品”）。公司保留在Viatris Territory以外開發、製造、製造 、進口、出口和商業化產品的專有權利。2023 年 1 月，Famy 被 Viatris Inc. 收購，Viatris 承擔了 Famy 在 Nyxol 許可協議下的全部義務。

根據Nyxol許可協議的條款 ，公司將與Viatris合作，在美國開發Nyxol產品。通過美國食品藥品管理局 的批准，Viatris將向公司償還與開發Nyxol產品相關的預算費用。Viatris 將負責在美國以外的 Viatris 領地國家和司法管轄區開發 Nyxol 產品。雙方成立了一個聯合指導委員會，負責監督Nyxol產品的開發並作出 決定。該委員會由相同數量的 Viatris 和 Ocuphire 代表組成。對於獲得監管部門批准的每種適應症 ，Viatris 都將在 Viatris 領地將 Nyxol 產品商業化。

根據 Nyxol 許可協議，公司收到了一次性不可退還的現金付款 $352022 年 11 月獲得 獨家、永久、可再許可的許可證，用於在 Viatris 領地開發、製造、進口、出口和商業化 Nyxol 產品。此外，對於每個 Nyxol 產品，公司將有資格獲得 最高可能的額外付款130達到特定監管或淨銷售額里程碑後的總額為百萬美元 ，第一筆可能的付款為美元10在美國食品藥品管理局批准Nyxol逆轉 散瞳後，將籌集一百萬美元。公司還將獲得分級特許權使用費，從低到低的兩位數特許權使用費開始 二十 百分比 特許權使用費，基於美國所有 Nyxol 產品的年淨銷售總額，根據美國以外的 Viatris Territory 的所有年淨銷售額，將獲得較低的兩位數特許權使用費。從 Viatris 領地國家首次商業銷售第一款 Nyxol 產品之日起至 2040 年 12 月 31 日，特許權使用費 將逐國支付。

如果另一方存在重大違約行為（受適用的補救期限）或另一方受到破產事件的影響， 均可在收到書面通知後終止 Nyxol 許可協議。此外，如果 Viatris 或其關聯公司提起訴訟，質疑 Ocuphire 根據 Nyxol 許可協議獨家許可的任何專利的有效性、可執行性或範圍，則公司可以 完全終止協議。 此外，如果 Viatris 決定不在 Viatris 領地內的某個國家或司法管轄區進行產品的開發或商業化，Viatris 可以在該國家或 司法管轄區終止該產品的許可。

Ocuphire 和 Viatris 均同意賠償另一方因違反賠償方在 Nyxol 許可協議下的義務、陳述、保證或契約而造成的某些損失和費用。

根據ASC 606的規定，Nyxol 許可 協議考慮在內。根據ASC 606的規定，公司確定 二 生效之日的不同履約義務：（1）其知識產權許可（“許可轉讓”）和（2）研發服務。

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索引

簡明財務報表附註
經2022年12月31日之後的可變對價調整，與 Nyxol 許可協議相關的總交易價格為 $40.0 百萬包括初始許可證轉讓費 $35.0百萬和美元5.0預計將在研發服務項下支付百萬美元，這些款項不可取消。交易價格是根據績效 義務的相對獨立銷售價格（“SSP”）分配的。截至2023年3月31日，公司已完全履行了非取消期內研發服務的績效義務。

許可證轉讓和研發服務的 SSP 被確定為 $ 287.8百萬和美元5.0分別為百萬。許可證轉讓的SSP是根據折扣特許權使用費現金流方法確定的，其中考慮了 的假設，包括基於概率評估的每個相應計劃的預計全球淨利潤、基於內部預測的預測、行業數據以及來自同一行業內其他指導性公司 的信息以及其他相關因素。研發服務的SSP是根據第一階段的預期支出支出使用成本加利潤的方法確定的 120-日間不可取消窗口。在相對的 SSP 基礎上，$39.3百萬和美元0.7交易價格的百萬美元分別分配給 許可證轉讓和研發服務義務。

收入確認

公司 確定轉讓的許可證代表功能性知識產權。因此，與許可證相關的收入是在2022年第四季度向Viatris（作為 Famy 的繼任者）交付許可證/專有技術時確認的。該公司確定，與研發服務相關的收入僅限於 120-由於服務是根據完成輸入模型的估計百分比提供的，因此將隨着時間的推移確認天不可取消期。

在截至2023年3月31日的三個月中，根據Nyxol許可協議確認的收入 為美元1.7百萬。

Nyxol 許可協議下的監管里程碑

公司已經 評估了可能收到的與 Nyxol 許可協議相關的監管里程碑。鑑於臨牀開發的性質和 產品開發階段，實現監管里程碑的事件尚不確定。剩餘的監管里程碑將受到限制，直到可能不會出現嚴重的收入逆轉。

銷售里程碑和特許權使用費

銷售里程碑 和特許權使用費主要與授予Viatris的知識產權許可有關，由基於銷售或使用量的閾值決定。銷售里程碑和特許權使用費在特許權使用費確認約束 下進行核算，並將作為約束可變對價進行核算。公司對每個商業里程碑適用特許權使用費確認約束，並且在隨後銷售許可產品 （實現每個里程碑）之前，不會確認每個里程碑的收入。

截至2023年3月31日， 剩餘的每項監管和銷售里程碑績效義務和特許權使用費支付都受到全面限制， 不 收入已確認。


截至2023年3月31日，與Nyxol許可 協議相關的合同資產期末餘額對賬情況如下（以千計）：


合約資產
      
截至2022年12月31日的餘額
  
$
3,552
  
確認的收入
    
1,749
  
重新歸類為與之相關的應收賬款根據 Nyxol 許可協議計費的費用
    
(2,834
)
截至2023年3月31日的餘額
  
$
2,467
  

截至2023年3月31日，合同資產中歸因於研發服務的剩餘金額預計將在2023年第二季度結算。

BioSense 許可和轉讓協議

2020 年 3 月 10 日，合併前，Rexahn 與 BioSense 簽訂了合作和許可協議（經修訂的 “BioSense 許可和轉讓協議”）的修正案，以推進 RX-3117 在新加坡共和國、中國、香港、澳門和臺灣（“BioSense 領地”）的開發和商業化。根據 BioSense 許可和轉讓協議的條款，公司 (i) 授予了 BioSense 開發和商業化包含 RX-3117 的藥品的獨家許可，將其作為單一製劑在 BioSense 領地內用於所有人類用途， (ii) 轉讓和轉讓了之前在 BioSense 領域與 RX-3117 相關的所有雷克薩恩專利和專利申請。預付款總額為 $1,650,000，其中 $1,550,000在 合併之前支付給 Rexahn，剩餘部分已付給 Rexahn $100,000在 2021 日曆年期間。
16
索引

簡明財務報表附註
根據BioSense許可和轉讓協議，公司有資格 獲得額外的里程碑補助金，總額最高為 $84,500,000在實現發展、監管和商業目標，還有資格按BioSense 地區的年淨銷售額獲得低兩位數的分級特許權使用費。該公司確定，截至2023年3月31日，BioSense許可和轉讓協議下的任何里程碑款都不可能支付，因此， 不與里程碑相關的收入被確認為使公司有權獲得任何里程碑補助的活動的成就極易受到公司無法控制的因素 的影響。與開發 RX-3117 的獨家許可相關的未來基於銷售的特許權使用費將在基礎銷售交易發生期間予以確認。

 

已收到的付款根據BioSense許可和轉讓協議，受註釋2——合併中描述的 CVR 協議的約束。

 
Processa 許可協議
 

2021 年 6 月 16 日， 公司與 Processa Pharmicals, Inc.（“Processa”）簽訂了許可協議（“Processa 許可協議”），根據該協議，公司同意向Processa授予獨家許可在全球範圍內開發、製造和商業化 RX-3117，不包括 BioSense 地區。

 

Processa將在實現某些 開發和監管里程碑後向公司付款，這些里程碑主要包括在關鍵試驗中給患者服藥或讓藥物適應症獲得美國或其他國家的監管機構的批准。此外，Processa將根據許可證下的年銷售額向{ br} 公司支付中等個位數的特許權使用費，並將獲得 一時間銷售里程碑付款基於 在一個日曆年內達到特定年銷售額閾值。Processa 還必須向公司提供 32根據 Processa 可能簽訂的與 Processa 許可協議簽訂的任何子許可協議收到的任何里程碑付款的 的百分比。該公司確定，截至2023年3月31日，Processa許可協議下的任何里程碑款都不可能支付 ，因此， 不與里程碑相關的收入已得到確認，因為使公司有權獲得任何里程碑補助的活動成就 極易受到公司以外因素的影響控制。

 

Processa 必須盡商業上合理的努力，自行承擔成本和費用，在 中開展開發 活動 一要麼更多的國家，包括達到具體的調查里程碑，包括 ：(i) 在三項許可產品臨牀試驗中首次由患者給藥的藥物 (3) 生效日期一週年；以及 (ii) 許可產品的關鍵臨牀試驗中首次患者給藥的藥物或五個之前許可產品第二適應症的臨牀試驗中首位患者給藥的藥物 (5) 生效日期的一週年。如果出現重大違反協議的行為，且經書面通知後仍未得到糾正，則任何一方均可終止協議 120-有機會糾正此類違規行為，Processa 可以出於任何 原因終止協議 120提前幾天向 Ocuphire 發出書面通知。

  

未來根據Processa許可協議收到的款項將受注2— 合併中描述的CVR協議的約束。

10.
每股淨虧損
 
基礎版 l普通股每股虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數 。普通股攤薄後的每股收益或虧損的計算方法與每股基本收益或虧損類似，唯一的不同是已發行股票的加權平均值增加到包括假定 行使任何普通股等價物（如果具有攤薄作用）所產生的額外股份。就此而言，公司的認股權證、股票期權、限制性股票和任何未發行的服務普通股雖然未發行，但被視為普通股等價物。攤薄後收益 是使用認股權證、股票期權、限制性股票單位和任何未發行的服務普通股的國庫法計算的。計算攤薄後每股虧損時未包括增量普通股等價物，因為鑑於報告所述期間報告的淨虧損，這種納入 將具有反攤薄作用.
在計算攤薄後的每股淨虧損時未考慮以下 股潛在普通股，因為在截至下文所述的三個月期間，它們的影響本來是反攤薄的：
 
   
3月31日
  
   
2023
    
2022
  
A 系列、B 系列和 RDO 系列認股權證
    
7,204,299
      
7,282,999
  
股票期權
    
3,601,427
      
2,616,544
  
RSU     291,584       —  
未發行的服務普通股
    
—
      
8,024
  
前雷克薩恩認股權證
    
60,713
      
66,538
  
前雷克薩恩期權
    
—
      
82
  

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索引

簡明財務報表附註

11.
所得税
 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月 的有效税率為 零百分比。截至2023年3月31日，已設立全面估值 補貼，以減少公司的遞延所得税淨資產。因此， 不與 公司税前虧損相關的税收優惠在所列的任何期限內均已確認。
出於聯邦所得税的目的，公司的公司申報表需要接受從2019年開始的納税年度的審查，並接受各州司法管轄區的審查。公司沒有任何 所得税儲備金，這代表了公司應對不確定税收狀況的潛在責任。

12.
遞延補償計劃
 
十月生效 第 1 名, 2021,該公司開始提供 401(k) 計劃 (”401K Plan”）致其員工。所有員工都有資格參加 401K 計劃。公司繳納的對等捐款等於 100%在 第一 3%作為 選擇性延期而推遲的薪酬以及額外補償 50% 在下一個 2補償的百分比。公司的對等繳款是按工資單發放的。在這期間 三截至 3 月 31 日的月份, 2023 年和 2022 年，公司做出了貢獻 $34,000和 $25,000到 401分別是 K 計劃。
 
13.
後續事件
 

2023 年 4 月 19 日，公司終止了對公司總裁兼首席執行官 Mina Sooch 的聘用，並任命理查德·羅傑斯為公司臨時總裁兼首席執行官。關於任命理查德·羅傑斯為 公司的臨時總裁兼首席執行官，公司與羅傑斯先生就羅傑斯先生的服務簽訂了信函協議（“信函協議”）。信函協議規定，羅傑斯先生將獲得 $40,000月工資，而且羅傑斯先生有資格在任期結束時由董事會酌情獲得潛在的按比例分配的獎金。羅傑斯先生還收到了 50,000公司2020年股權激勵計劃下的限制性股票單位，該計劃將歸屬 12授予日期後的幾個月。

18
索引

Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與本10-Q表季度報告（“報告”）第一部分 “財務信息” 中包含的財務報表和附註以及我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表和相關腳註一起閲讀。

前瞻性陳述

本報告中包含的某些陳述不是歷史事實陳述，而是經修訂的1933年 證券法第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述給出了當前對未來事件或我們未來財務或經營業績的預期或預測。在某些情況下，我們 可能會使用 “預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或這些術語的否定詞等詞語來識別這些前瞻性陳述。

這些前瞻性陳述反映了我們管理層對未來事件的信念和觀點，基於截至本報告發布之日的估計和假設，受 風險和不確定性的影響，其中許多是我們無法控制的，可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中的結果存在重大差異。我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會（“SEC”）提交或提供的報告中，在第一部分第1A項 “風險 因素” 下更詳細地討論了其中許多風險。此外，我們在競爭激烈且變化迅速的 環境中運營。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致 實際業績與我們可能發表的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。

我們在本報告中作出的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日或截至本報告規定的日期。除非適用的法律或法規要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性 聲明，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

概述
 
我們是 一家專注於開發的臨牀階段眼科生物製藥公司 新穎的治療以下疾病的療法 患有以下疾病的患者未得到滿足的需求 視網膜和屈光性眼部疾病.
 
APX3330
 
我們的主要視網膜候選產品 APX3330 是一種每天兩次的口服片劑，旨在靶向與視網膜和脈絡膜（眼睛的血管層）疾病相關的多種途徑，例如 糖尿病視網膜病變（“DR”）和糖尿病性黃斑水腫（“DME”），如果不加以治療，可能導致永久性視力喪失並最終失明。DR 是一種由糖尿病引起的疾病，在這種疾病中，血糖水平長期升高 會對視網膜血管造成漸進性損傷。DME 是一種嚴重的 DR 形式，它涉及蛋白質和液體泄漏到黃斑中，黃斑是視網膜的中心部分，導致腫脹和血管損傷。在我們獲得該候選產品許可 之前，其他贊助商已在總共 420 名健康志願者或患者（接受了 340 多名 apx3330 治療）中針對炎症（肝臟）和 腫瘤適應症的 11 項臨牀試驗（6 項第 1 期和 5 項 2 期）中對 APX3330 進行了研究，並證明瞭靶向互動、藥代動力學、耐久性以及良好的安全性和耐受性。我們還獲得了 APX2009 和 APX2014 的許可，它們是第二代候選產品，也是 APX3330 的類似產品。2023 年 1 月，我們報告了針對 103 名受試者（51 人接受每日劑量 600 mg 的 APX3330 治療）進行的 ZETA-1 2 期試驗的最高療效和安全性結果，其中包括中度重度非增殖性 DR（“NPDR”）和 輕度增殖性 DR（“PDR”），以及沒有中心視力喪失的 DME 患者。儘管 ZETA-1 臨牀試驗在研究眼的第 24 周未達到糖尿病 視網膜病變早期治療 (ETDRS) 糖尿病視網膜病變嚴重程度量表 (DRSS) 改善≥ 2 步的患者百分比的主要終點，但在預防糖尿病 視網膜病變有臨牀意義的進展（定義為在 DRSS 量表上雙眼 3 步或更多步惡化）上取得了統計學意義治療24周後每隻眼睛的變化總和）。鑑於 APX3330 的系統性輸送，評估對雙眼影響的終點 是未來試驗的潛在FDA註冊終點。雙目DRSS終點將在2023年下半年與美國食品藥品管理局舉行的第二階段結束（EOP2）會議上得到確認。APX3330 在 ZETA-1 試驗中表現出良好的安全性和耐受性，與前 11 項臨牀試驗的安全性數據一致。與治療相關的不良事件並不常見，大多數的嚴重程度較輕。沒有與治療相關的嚴重不良事件。未觀察到 肝臟、腎臟或心臟功能發生變化。對血液學或血液化學評估沒有與治療相關的影響。
 
Nyxol
 
2022 年 11 月，我們與 FamyGen 簽訂了許可和合作協議（“Nyxol 許可協議”） 生命科學公司 （2023 年 1 月被 Viatris, Inc.（“Viatris”）收購  根據該協議，我們授予了 Viatris 開發、製造、進口、出口和商業化我們的折射劑的獨家許可 候選產品 酚妥拉明眼用溶液 0.75% (Nyxol)®眼藥水或 “Nyxol”）.
 
19
索引

Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
Nyxol 是一種每日一次的甲磺酸酚妥拉明眼藥水配方，旨在縮小瞳孔直徑和提高視力。Nyxol 有可能用於多種適應症，例如 治療藥物誘發的散瞳症（“RM”）（瞳孔擴張）、老花眼（與年齡相關的近視模糊）和昏暗的光線或夜視障礙（“DLD”）（光暈、眩光和星暴）。我們的管理層認為，這多個 跡象可能代表着重大的市場機會。Nyxol已在總共超過1100名患者（接受了650多名Nyxol治療）中共進行了12項臨牀試驗（3項1期，5項2期和4項3期）的研究，並在三種靶向屈光適應症中顯示了 令人鼓舞的臨牀數據。
 
我們報告了 RM 第 3 期試驗的積極營收數據：2021 年 3 月的 MIRA-2、2022 年 3 月的 MIRA-3 和 2022 年 4 月的 MIRA-4。我們還報告了Nyxol治療老花眼的2期試驗得出的正面數據，無論是單一療法還是低劑量毛果卡爾平（鹽酸毛果卡平 眼用溶液 0.4%，“LDP”）作為輔助療法（VEGA-1）。我們報告了2022年5月在DLD進行的一項3期試驗（LYNX-1）的最新數據。我們根據 Nyxol for RM 的 505 (b) (2) 途徑於 2022 年 11 月向美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 提交了一份新藥申請（“NDA”），《處方藥使用者費用法》(PDUFA) 的目標日期為 2023 年 9 月 28 日。Nyxol 用於治療老花眼 (VEGA-2) 的第一項 3 期註冊試驗於 2022 年 12 月下旬啟動，該試驗以單一療法，使用 LDP 作為輔助療法,預計該試驗的最終結果將在2023年底公佈.在我們的合作伙伴Viatris的資助下，計劃對老花眼（VEGA-3）和DLD（LYNX-2）進行註冊試驗，以及針對兩種慢性 適應症（LYRA-1）的支持性長期安全試驗。
 
作為我們戰略的一部分，我們將繼續探索收購更多眼科資產的機會，併為全球主要市場 藥物的後期開發、監管準備和商業化尋找戰略合作伙伴。
 
戰略展望
 
我們將繼續探索收購更多眼科資產的機會，併為全球主要市場 APX3330 的後期開發、監管準備和 商業化尋找戰略合作伙伴。迄今為止，我們的主要活動是開展研發活動、規劃臨牀試驗、進行業務和財務規劃、招聘人員和籌集 資金。我們沒有任何產品獲準銷售，除非獲得 FDA 或其他監管機構批准並且我們 成功將 APX3330 商業化，否則除了許可和合作收入外，我們預計不會持續創造可觀的收入。在此之前，如果有的話，只要我們能夠持續創造可觀的產品收入，我們希望通過股權和債務融資相結合以及 合作、戰略聯盟和許可安排來為我們的現金需求提供資金。
 
截至2023年3月31日，我們的運營資金主要來自股權融資，總收益為5,410萬美元，其中2115萬美元來自與雷克薩恩製藥公司（“Rexahn”）的合併（“合併”），以及通過發行私募可轉換票據，總收益淨現金為850萬美元。此外，我們最近收到了3,500萬美元的 一次性不可退還的許可證費用，以及與Nyxol許可協議相關的開發相關費用的補償。
 
截至2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損為580萬美元，而截至2022年3月31日的三個月淨虧損為660萬美元。截至2023年3月31日 31日，我們的累計赤字為7,730萬美元。此外，我們預計我們的支出將增加，因為我們：
 
 
•
繼續對 APX3330、Nyxol 以及我們未來產品線中的任何其他候選產品進行臨牀試驗；

 
•
繼續對 APX3330、Nyxol 以及我們未來在研的任何其他候選產品進行臨牀前研究；

 
•
開發我們確定、許可或收購的其他候選產品；

 
•
為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准；

 
•
生產我們的候選產品的合同；

 
•
維護、擴大和保護我們的知識產權組合；

 
•
僱用更多員工，包括臨牀、科學、運營和財務人員，以執行我們的業務計劃；

 
•
增加運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的產品開發和未來潛在商業化工作的人員；

 
•
繼續以上市公司的身份運營；以及

 
•
自行或與合作伙伴建立銷售、營銷和分銷基礎設施，將我們可能獲得監管部門批准的任何產品商業化。

我們的淨收入（虧損）可能會在每個季度和每年之間繼續大幅波動，這取決於我們的臨牀前研究、臨牀試驗、其他研究 和開發活動的支出（及其報銷）的時間，以及從Nyxol許可協議或我們簽訂的任何其他許可和合作協議中收到的潛在里程碑款項和根據Nyxol許可協議獲得的收入以及我們可能不時支付的 款項根據Apexian再許可協議。

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最近的事態發展

臨牀里程碑
 
APX3330
 
2023 年 1 月，我們公佈了 ZETA-1 的主要療效和安全性結果，這是一項針對糖尿病 視網膜病變患者的 APX3330 2b 期試驗。在 ZETA 中-1，APX3330 在預先確定的關鍵終點上顯示出統計學意義，即雙眼 DRSS 惡化，這是 DR 的潛在註冊終點 。這些結果以及良好的全身和眼部安全狀況,支持我們與美國食品和藥物管理局舉行第二階段末會議的計劃。
 
Nyxol
 
2023 年 1 月，我們宣佈啟動 VEGA-2 3 期關鍵試驗，這是兩項 3 期註冊試驗中的第一項，旨在支持單用 Nyxol 和 Nyxol 聯合使用 LDP 的老花眼適應症。 預計該試驗的最終結果將在2023年底公佈.由我們的合作伙伴資助 Viatris，計劃針對老花眼（VEGA-3）和DLD （LYNX-2）進行註冊試驗，並對這兩種慢性適應症（LYRA-1）進行支持性長期安全試驗。
 
監管更新
 
2023 年 1 月，我們宣佈 FDA 已接受用於治療藥物誘發的散瞳散大 (RM) 的 Nyxol 新藥上市申請，以供審查。美國食品藥品管理局將 的《處方藥使用者費用法》（PDUFA）的行動日期定為2023年9月28日。在美國食品藥品管理局批准Nyxol換RM後，根據Nyxol許可協議，Viatris將欠Ocuphire一筆具有里程碑意義的款項。
 
全球經濟狀況
 
總體而言，全球經濟狀況仍然不確定，特別是由於俄羅斯和烏克蘭之間的衝突、銀行系統和 金融市場的中斷、揮之不去的 COVID-19 疫情和通貨膨脹加劇的影響。過去，美國和全球的總體經濟和資本市場狀況一直動盪不定，有時會對我們獲得資本的機會產生不利影響 並增加了資本成本。資本和信貸市場可能無法以優惠條件支持未來的融資活動。如果經濟狀況惡化，我們未來的股權或債務資本成本以及進入 資本市場的機會可能會受到不利影響。
 
此外，我們的經營業績可能會受到整體宏觀經濟環境變化和其他經濟因素的重大影響。 經濟狀況的變化、供應鏈限制、物流挑戰、勞動力短缺、烏克蘭衝突、銀行系統和金融市場的中斷以及政府和中央銀行採取的措施，特別是為應對 COVID-19 疫情以及其他刺激和支出計劃而採取的措施，導致了更高的通貨膨脹，導致了成本增加，並導致了財政和貨幣政策的變化，包括利率上升。
 
財務運營概述
 
許可和合作收入
 
迄今為止的許可和合作收入來自於此 來自根據Nyxol許可 協議獲得的一次性不可退還的付款和費用報銷，在較小程度上來自與BioSense Global LLC（“BioSense”）和Processa Pharmicals, Inc.（“Processa”）簽訂的與雷克薩藥物化合物有關的許可協議。RX-3117我們預計，隨着我們獲得與Nyxol許可協議相關的研發服務的報銷，我們將確認 收入，並且我們可能會從與Viatris、 BioSense、Processa或未來簽訂的其他許可協議中獲得潛在的里程碑和特許權使用費支付中獲得額外收入；但是，獲得特許權使用費所需的里程碑或銷售水平的實現非常不確定，原因如下。

迄今為止，除了上述許可和合作收入外，除非獲得監管部門批准 且 APX3330 或 Nyxol 開始商業化，否則我們預計不會產生可觀的收入。如果我們未能及時完成 APX3330、Nyxol 或我們未來可能尋求的任何其他候選產品的開發，或者未能獲得監管部門的批准，我們 創造可觀收入的能力將受到損害。
 
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運營費用
 
Ocuphire的運營費用分為兩類：一般支出和行政費用以及研究與開發。
 
一般和管理費用
 
一般和管理費用主要由擔任與研究和行政活動無直接關係的 職能的人員的人事相關費用組成，包括工資、福利和股票薪酬成本。其他重大成本包括董事和高級管理人員的保險以及其他財產和責任風險、與知識產權 財產和公司事務相關的法律費用、會計和税務服務的專業費用、商業顧問提供的其他服務和法律和解。
 
研究和開發費用
 
迄今為止，我們的研發費用主要與 APX3330 和 Nyxol 的臨牀階段開發有關。研發費用包括 在開展研發活動時產生的成本，包括研發員工的薪酬和福利以及顧問的費用、與臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本、監管 活動、支持臨牀活動的製造活動、許可費、非法律專利成本、支付給進行某些研發的外部服務提供商的費用以及管理費用的分配。
 
根據 Nyxol 許可協議，我們與 Nyxol 開發相關的預算研發費用由 Viatris 全額報銷。但是，所有 研發成本，包括與 Nyxol 相關的費用，在發生時記為支出，第三方產生的成本在合同工作完成時記為支出。我們會計入由監控研究或項目狀態的 提供服務，並且發票是從我們的外部服務提供商那裏收到的。當實際成本已知時，我們會調整應計金額。研發活動是我們商業模式的核心。
 
我們預計，與 早期開發階段產生的成本相比，APX3330 和 Nyxol 在臨牀開發的後期階段的開發成本將更高，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間增加。我們預計，在未來幾年中，我們的研發費用將增加。但是，我們很難確定完成 APX3330、Nyxol 和其他候選產品的當前或未來臨牀前項目和臨牀試驗的持續時間、成本和時間。 APX3330、Nyxol 和其他候選產品的臨牀試驗和開發的持續時間、成本和時間將取決於多種因素，包括但不限於以下因素：
 

 •
每位患者的試驗費用；
 

 •
參與試驗的患者人數；
 

 •
試驗所包括的地點數目；
 

 •
進行審判的國家；
 

 •
註冊符合條件的患者所需的時間長度；
 

 •
患者接受的劑量數量；
 

 •
患者的退學率或停藥率；
 

 •
監管機構要求的潛在額外安全監測或其他研究；
 

 •
患者隨訪的持續時間；
 

 •
候選產品的開發階段；
 

 •
與合同研究組織和其他服務提供商的安排；以及
 

 •
候選產品的功效和安全性。
 
利息支出
 
利息支出包括未償還期間與短期貸款（與保險單融資有關）相關的本金的利息成本。 短期貸款的年利率為 5.5%。短期貸款已於 2022 年 5 月全部償還。
 
認股權證負債的公允價值變動
 
認股權證負債的公允價值變動包括認股權證負債在未償期間公允價值的變化。

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其他收入（支出），淨額
 
本細列項目中反映的其他收入（支出）淨額包括我們與瑞克森前股東簽訂的或有價值權利協議（“CVR協議”）相關的款項。此外，其他收入（支出）淨額還包括現金和現金等價物投資所得的利息、股票投資的已實現和未實現收益（虧損）以及與 補助金和其他來源相關的報銷。
 
所得税準備金
 
所得税準備金包括美國的聯邦和州所得税，以及遞延所得税和相關估值補貼的變化，反映了用於財務報告目的的資產和負債賬面金額與用於所得税目的的金額之間暫時差異的淨税收影響。截至2023年3月31日和2022年12月31日 ，已為遞延所得税淨資產提供了全額估值補貼。
 
運營結果
 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
 
下表彙總了Ocuphire在指定期間的經營業績（以千計）：
 
   
在已結束的三個月中
  
   
3月31日
  
   
2023
    
2022
    
改變
  
                   
許可和合作收入
  
$
1,749
    
$
—
    
$
1,749
  
                         
運營費用：
                        
一般和行政
    
2,285
      
1,736
      
549
  
研究和開發
    
5,595
      
4,772
      
823
  
運營費用總額
    
7,880
      
6,508
      
1,372
  
運營損失
    
(6,131
)
    
(6,508
)
    
377
  
利息支出
    
—
      
(5
)
    
5
  
認股權證負債的公允價值變動
    
—
      
—
      
—
  
其他收入（支出），淨額
    
340
      
(82
)
    
422
  
所得税前虧損
    
(5,791
)
    
(6,595
)
    
804
  
所得税準備金
    
—
      
—
          
淨虧損
  
$
(5,791
)
  
$
(6,595
)
  
$
804
  

許可和合作收入

截至2023年3月31日的三個月，許可和合作收入為170萬美元。在截至2022年3月31日的三個月中，沒有許可和合作收入。 2023 年第一季度的收入來自 Nyxol 許可協議下研發服務的報銷。

一般和行政
 
截至2023年3月31日的三個月，一般和管理費用為230萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為170萬美元。同期 增加50萬美元，主要歸因於股票薪酬增加了20萬美元，專業服務增加了10萬美元，法律支持增加了20萬美元，業務發展活動增加了10萬美元，這被淨薪資和保險成本減少10萬美元部分抵消。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，一般和管理費用分別包括50萬美元和30萬美元的股票薪酬支出， 。
 
研究和開發
 
截至2023年3月31日的三個月，研發費用為560萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為480萬美元。80萬美元的增長主要歸因於 Nyxol 和 APX3330 同期製造活動增加，以及本期工資和諮詢成本增加。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，研發費用還分別包括30萬美元和 10萬美元的股票薪酬支出。
 
利息支出
 
截至2022年3月31日的三個月的利息支出為5,000美元，包括與短期貸款（與保險單融資有關）相關的本金利息。在當前三個月期間沒有 利息支出。
 
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認股權證負債的公允價值變動
 
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的與雷克薩恩認股權證相關的三個月中，認股權證負債的公允價值變化微乎其微。
 
其他收入（支出），淨額
 
在截至2023年3月31日的三個月中，Ocuphire的淨收入（支出）為30萬美元，與我們的手頭現金和現金等價物相關的利息收入為36.7萬美元，被我們短期投資的未實現淨虧損27,000美元部分抵消。
 
在截至2022年3月31日的三個月中，Ocuphire還有其他收入（支出），扣除82,000美元，主要來自我們短期 投資的未實現淨虧損84,000美元，被與手頭現金和現金等價物相關的利息收入2,000美元部分抵消。

流動性和資本資源
 
資本資源
 
截至2023年3月31日，我們的主要流動性來源包括3,900萬美元的現金和現金等價物。我們認為，我們的手頭現金將足以為我們的 業務提供資金自提交申請之日起至少十二個月。截至2023年3月31日，我們的手頭現金和現金等價物主要存放在一家大型金融機構。
 
歷史資本資源
 
我們為運營提供資金的主要現金來源是金額為5,410萬美元的各種股票發行和價值850萬美元的可轉換票據的發行，包括用Ocuphire可轉換票據兑換的期票 。此外，在 2022 年第四季度，我們收到了 3,500 萬美元的一次性不可退還現金付款，最近還收到了與 Nyxol 許可協議相關的 開發相關費用的補償。
 
上市計劃
 
2021 年 2 月 4 日，我們根據《證券法》提交了 S-3 表格上架登記，美國證券交易委員會於 2021 年 2 月 12 日宣佈生效（“2021 年上架”），公司可自行決定不時提供和出售總髮行價不超過 1.25 億美元的證券。關於2021年上架，我們於2021年3月11日與 joneStrading 機構服務有限責任公司（“joneStrading”）簽訂了銷售協議，根據該協議，我們可以不時自行決定向或通過JoneStrading提供和出售總髮行價不超過4000萬美元的普通股（“自動櫃員機”）。截至2022年9月，在自動櫃員機下共出售了4,627,870股普通股，淨收益為1730萬美元。在2022年第四季度或2023年第一季度，沒有在ATM 下出售任何普通股。
 
註冊直接發行
 
2021 年 6 月 4 日，我們與 A.G.P./Alliance Global Partners（“AGP”）簽訂了配售代理協議。根據配售代理協議的條款，AGP 於 2021 年 6 月 8 日 共出售了 3,076,923 股普通股和認股權證，以每股 4.875 美元的發行價和 0.50 股 RDO 認股權證，總收益為 1,500 萬美元，扣除 AGP 的費用和相關發行費用為110萬美元。購買協議包含Ocuphire的慣常陳述、擔保和協議、成交的慣常條件、 賠償義務、雙方的其他義務和終止條款。
 
RDO 認股權證的行使價為每股 6.09 美元，可在 2021 年 6 月 8 日的初始發行日行使，並將在首次行使日期後的五年 到期。 除有限的例外情況外，如果RDO認股權證的持有人及其關聯公司在行使權證生效後立即實益擁有超過4.99％（或經持有人在發行之日之前選擇的9.99％）已發行普通股數量的實益所有權，則該持有人將無權行使其RDO認股權證的任何部分；但前提是 我們，持有人可以增加或減少實益所有權限制，前提是受益人在任何情況下都不得增加或減少實益所有權限制所有權限制超過 9.99%。截至2023年3月31日，1,538,461份RDO認股權證仍未兑現。 證券的發行是根據我們在S-3表格上的有效上架註冊聲明進行的。
 
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合併前融資
 
證券購買協議
 
2020年6月17日，Ocuphire、Rexahn和某些投資者簽訂了證券購買協議，該協議於2020年6月29日進行了全面修訂和重述（經修訂和重述， “證券購買協議”）。根據證券購買協議，投資者共投資了2115萬美元的現金，其中包括合併前Ocuphire Pharma, Inc.董事投資的30萬美元，以及Rexahn的一位董事 在合併完成時投資的30萬美元（“合併前融資”）。根據合併前的融資，（i）Ocuphire向投資者發行並出售了合併前Ocuphire Pharma, Inc.的普通股（“初始股份”） ，該普通股根據合併中的交換比率轉換為總共1,249,996股普通股（“轉換後的初始股份”），（ii）Ocuphire存入托管賬户，受益投資者，合併前根據合併中的交換比率轉換的 Ocuphire Pharma, Inc. 普通股（“額外股份”）的額外股份共計3,749,992股普通股（“轉換後的額外股份”）， 轉換後的額外股份已於2020年11月19日交付（或可交割），並且（iii）我們同意在合併完成後的第十個交易日向每位投資者發行（x）A系列認股權證 ，代表收購等於（A）總和的普通股的權利投資者購買的轉換後的初始股份，（B）已交付或可交付給投資者的轉換後的額外股份，不包括使證券購買協議中包含的任何 交割限制生效，以及（C）向投資者發行的B系列認股權證所依據的普通股的初始數量（如果有）購買普通股 股票的額外認股權證。
 
豁免協議
 
自2021年2月3日起，每位投資於合併前融資的投資者（均為 “持有人”）與公司簽訂了豁免協議（統稱為 “豁免協議”）。 根據豁免協議，持有人和Ocuphire同意放棄某些權利，最終確定A系列認股權證和B系列認股權證的行使價和數量，取消某些融資限制，延長某些 泄露協議的期限，對於某些持有人，為認股權證所依據的股票授予某些註冊權。
 
豁免協議規定永久豁免A系列認股權證中包含的全部棘輪反稀釋條款（因為某些反稀釋條款 此前曾對A系列認股權證造成負債會計處理）。豁免協議生效之日，A系列認股權證被重新歸類為股權。
 
根據豁免協議，所有B系列認股權證所依據的股票總數固定為所有持有人的1,708,335股。
 
A 系列認股權證
 
A系列認股權證於2020年11月19日發行，初始行使價為每股4.4795美元，發行後可立即行使，期限自發行之日起五年。A系列認股權證總共可行使5,665,838股普通股（不影響其中包含的任何行使限制）。截至2023年3月31日，仍有5,665,838份 A 輪認股權證尚未兑現 。
 
在發行時，A系列認股權證包含某些條款，如果Ocuphire以低於當時生效的行使價發行或出售任何普通股，或達成發行或出售任何普通股的協議，則可能導致初始行使價向下調整認股權證所依據的股票數量 。根據豁免協議的條款，這些 條款已失效。
 
B 系列認股權證
 
B系列認股權證的行使價為0.0001美元，可在發行時行使，並將在 (i) 預留日期（定義見其中 ）或（ii）投資者B系列認股權證全部行使的日期（不影響其中包含的任何行使限制）的次日到期。B系列認股權證最初總共可行使665,836股 普通股（不影響其中包含的任何行使限制），最終在豁免協議執行後可行使1,708,335股普通股。截至2023年3月31日， B系列認股權證均未兑現。
 
在發行時，B系列認股權證包含某些條款，這些條款可能導致額外的B系列認股權證的發行，具體取決於45個交易日重置期內一股普通股 股票的美元交易量加權平均價格。根據豁免協議的條款，這些條款已失效。
 
Ocuphire 可轉換票據
 
從2018年5月到2020年3月，我們發行了可轉換票據（“Ocuphire可轉換票據”），總收益為850萬美元，其中包括兑換 Ocuphire 可轉換票據的期票。Ocuphire可轉換票據的最後一次收盤於2020年3月10日。Ocuphire可轉換票據的年利率為8％。2020 年 11 月 4 日， Ocuphire的所有未償票據均轉換為與合併完成有關的977,128股Ocuphire普通股。
 
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現金流
 
下表彙總了Ocuphire在指定期間的現金流（以千計）：
 
   
在已結束的三個月中
  
   
3月31日
  
   
2023
    
2022
  
             
用於經營活動的淨現金
  
$
(3,646
)
  
$
(6,170
 )
由（用於）投資活動提供的淨現金
    
—
      
—
  
融資活動提供的淨現金
    
—
       882  
現金和現金等價物的淨減少
  
$
(3,646
)
  
$
(5,288
 )

經營活動產生的現金流
 
在截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為360萬美元，歸因於580萬美元的淨虧損，部分被80萬美元的非現金運營 支出以及Ocuphire淨運營資產和負債的130萬美元淨變動現金來源所抵消。非現金支出主要包括80萬美元的股票薪酬和 27,000美元的短期投資未實現虧損。運營資產和負債的變化主要歸因於Ocuphire的應付賬款和應計費用的增加，以及與Ocuphire在正常業務過程中的 運營費用相關的合同資產和預付費用的減少。在此期間，我們應收賬款的增加部分抵消了這些淨現金變動來源。
 
在截至2022年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為620萬美元，歸因於淨虧損660萬美元，部分被50萬美元的非現金運營 支出以及Ocuphire淨運營資產和負債的10萬美元淨變動使用所抵消。非現金支出主要包括40萬美元的股票薪酬和10萬美元的短期投資未實現虧損。運營資產和負債的變化主要歸因於Ocuphire的應付賬款和應計支出的減少，但預付費用和其他資產的減少被Ocuphire在正常業務過程中運營費用波動相關的 波動所部分抵消。
 
來自投資活動的現金流

在本報告所述期間，投資活動沒有來源或用途。
 
來自融資活動的現金流
 
在截至2022年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為90萬美元，其中2021年自動櫃員機融資淨收益為120萬美元， 股票期權的行使額為27,000美元，被30萬美元短期貸款的還款所抵消。在截至2023年3月31日的三個月中，沒有任何融資活動。
 
流動性和資本資源需求
 
截至2023年3月31日，我們的現金及現金等價物為3,900萬美元。 迄今為止的許可和合作收入來源於此 來自 一次性不可退還的款項，以及在 Nyxol 許可協議下獲得的報銷和預期報銷，在較小程度上來自與 BioSense Global LLC（“BioSense”）和 Processa Pharmicals, Inc. 的許可協議（“Processa”）與 Rexahn RX-3117 藥物化合物有關。我們預計，隨着我們獲得與Nyxol許可 協議相關的研發服務報銷，我們將確認收入，並且我們可能會從未來潛在的里程碑和與Viatris、BioSense、Processa的協議或未來簽訂的其他許可協議中獲得特許權使用費支付的特許權使用費中獲得額外收入；但是，由於下文解釋的原因，實現的 里程碑或銷售水平非常不確定。
 
迄今為止，除了上述許可和合作收入外，除非獲得監管機構 的批准並且 APX3330 或 Nyxol 開始商業化，否則我們預計不會產生可觀的收入。如果我們未能及時完成 APX3330、Nyxol 或我們未來可能尋求的任何其他候選產品的開發，或者未能獲得監管機構 的批准，我們創造可觀收入的能力將受到損害。
 
如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則我們股東的所有權利益將被稀釋，這些證券的 條款可能包括清算、認股權證或其他對您作為普通股股東的權利產生不利影響的優惠。債務融資（如果有）可能涉及協議，這些協議可能包括限制或限制我們 採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過與製藥 合作伙伴的未來合作、戰略聯盟或許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或通過 合作、戰略聯盟或許可安排籌集額外資金，則我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發、未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品 的權利。
 
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未來資本要求
 
APX3330 的發展存在許多不確定性，我們根據這些假設得出這些估計，這些假設可能與我們目前的預期有很大不同 ，並可能導致現金資源的使用速度比我們目前的預期更快。此外，在臨牀試驗中推進早期候選產品和測試候選產品的過程成本高昂，而且這些臨牀試驗的進展時機尚不確定。我們成功過渡到盈利能力將取決於達到足以支持我們的成本結構的產品銷售水平。我們無法向 保證我們將從運營活動中盈利或產生正現金流。
 
合同義務和承諾
 
設施租賃

我們根據經修訂的不可取消的經營租賃租賃租賃設施，該租賃將於2023年12月31日到期，基本租金為每月3,000美元。
 
Apexian 再許可協議
 
2020 年 1 月 21 日，我們簽訂了 Apexian 再許可協議，根據該協議，我們獲得了全球獨家專利和其他知識產權 ，這些專利和其他知識產權構成了 Ref-1 抑制劑計劃，涉及治療眼科和糖尿病相關疾病的治療應用。Ref-1 抑制劑項目的主要化合物是 APX3330，我們 打算將其開發為一種口服片劑療法，用於治療 DR 和 DME，可能還有 wamD。
 
關於Apexian再許可協議，我們向Apexian和Apexian的某些關聯公司發行了843,751股普通股。
 
我們同意根據Apexian再許可協議，為每種首個眼科適應症和第一個糖尿病 適應症一次性支付里程碑式的款項。這些里程碑付款包括 (i) 為特定的開發和監管里程碑付款（包括在美國完成第一項 2 期試驗（如果此類試驗達到主要終點）和第一項 3 期關鍵性 試驗，以及申請並獲得美國食品藥品管理局對一種化合物首次新藥申請的監管批准），總額高達1,100萬美元；（ii）為指定的銷售里程碑支付的款項，每項總額不超過2,000萬美元哪筆淨銷售里程碑付款應在第一次支付後支付一次實現這樣的里程碑。
 
最後，我們還同意支付特許權使用費，等於Apexian 分許可協議下專利所涵蓋產品淨銷售額的個位數百分比。截至本年度報告發布之日，尚未觸發任何里程碑或特許權使用費支付。
 
其他承諾

在正常運營過程中，我們與供應商就各種關鍵研究、臨牀和製造 服務簽訂了可取消的採購承諾。根據我們的研發工作，這些安排所涵蓋的購買承諾可能會發生變化。
 
其他資金需求
 
如上所述，我們的某些現金需求與我們正在進行的 APX3330 研發的資金有關，包括任何潛在的里程碑 和知識產權許可下的特許權使用費義務。見 “第一部分，第 1 項 — 業務 — APX3330 臨牀經驗摘要 — Ocuphire 臨牀開發計劃 — APX3330 的潛在臨牀計劃 — 未來的許可和收購 機會—製造 — Apexian 再許可協議 — 美國藥品的審查和批准”在我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中，在我們能夠估算此類成本的範圍內，討論了我們未來可能開展的設計、開發、臨牀前和 臨牀活動，包括其中一些活動所需的預期現金支出。
 
我們在未來十二個月內的其他現金需求包括應付賬款、應計費用、購買承諾和其他流動負債。我們在各種合同義務和承諾中超過十二個月的其他現金需求 可能包括與第三方服務提供商簽訂的運營租賃和合同協議，涉及臨牀研究、產品開發、製造、 商業化、供應、薪資、設備維護和審計，有效期截至2024日曆年。請參閲附註 3 — 包含的承諾和意外開支 第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 載於本報告，以進一步詳細瞭解我們的租賃義務和許可協議中有關未來預計付款時間的信息。
 
我們期望通過手頭現金、未來的股權和債務融資、 Nyxol 許可協議下的報銷付款、潛在里程碑和特許權使用費支付來履行我們的短期和長期義務，直到我們從商業銷售中獲得足夠的收入來支付費用（如果有的話）。

關鍵會計政策與估計
 
我們的財務報表根據美國公認會計原則編制。這些會計原則要求我們做出估算和判斷，這些估計和判斷可能會影響截至財務報表發佈之日的 申報的資產和負債金額以及報告期內報告的收入和支出金額。我們認為，我們所依賴的估計和判斷是合理的 基於我們在做出這些估計和判斷時所獲得的信息。如果這些估計與實際業績之間存在重大差異，我們的財務業績將受到影響。下面介紹了 會計政策，這些政策反映了我們更重要的估計和判斷，我們認為這些政策對於幫助我們充分理解和評估我們報告的財務業績最為關鍵。
 
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索引

Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
我們的重要會計政策在附註1——公司描述和重要會計政策摘要中進行了討論，該附註包含在 “第一部分，第 1 項 — 財務報表”和 本報告的 “補充數據”。我們認為，以下會計政策和估算對於幫助充分理解和評估我們 報告的財務業績最為關鍵。這些估計需要我們做出最困難、最主觀或最複雜的判斷，因為它們涉及本質上不確定的問題。我們已經與董事會審計委員會一起審查了這些重要的會計政策和估算以及相關的 披露。到目前為止，我們尚未做出任何重大更改，我們也不認為未來有合理的可能性對下述 領域的會計方法進行重大更改。
 
許可和合作收入

我們根據財務會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂 （“ASC”）606的規定對許可和合作收入進行核算， 與客户簽訂合同的收入。該指南提供了一個統一的模型來確定收入的確認方式。我們已經簽訂了具有 收入確認影響的許可和合作協議。我們首先根據合同的獨立價格將合同的交易價格分配給合同下的每項履約義務，從而確認許可和合作收入。 每項履約義務的獨立價格均基於其公允價值，採用貼現現金流方法，同時考慮了各種假設，包括基於概率 評估的每項相應計劃的預計全球淨利潤、基於內部預測、行業數據以及來自同一行業內其他指導性公司的信息以及其他相關因素。我們預計將來不會確認與現有許可和合作收入相關的重大可變考慮因素 調整。有關確定許可和合作收入的討論，請參閲本報告附註9——第1部分第1項—— 財務報表中包含的許可和合作協議”。

認股證負債

合併後，Ocuphire承擔了合併前發行的Rexahn認股權證。只要存在某些排除股權會計處理的條款 ，Ocuphire就會將這些認股權證記作按公允價值計算的負債。Ocuphire將繼續調整雷克桑認股權證對公允價值變動的責任，直到行使、到期之前，或者直到雷克桑認股權證的現金結算或指數化 條款不再有效。我們預計，雷克薩恩認股權證負債導致的公允價值波動不會很大。

股票薪酬
 
根據ASC 718的規定，Ocuphire核算了股票薪酬， 補償-股票 補償。因此，與授予的股權工具相關的補償成本在授予日確認公允價值，無需重新計量。我們會在資產工具 沒收發生時予以記錄。有關適用與我們的股票薪酬相關的授予日期公允價值的討論，請參閲附註7——中包含的股票薪酬”第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 這份報告的。

所得税資產和負債

鑑於未來應納税所得額的不確定性以及其他影響 剩餘遞延所得税淨資產變現性的相關因素，已為我們的淨遞延所得税資產提供了全額估值補貼。欲瞭解更多信息，請參閲我們在截至 2022 年 12 月 31 日的 年度報告中提交的 10-K 表年度報告中 “第二部分第 8 項——財務報表和補充數據” 中包含的所得税，參見附註 11 — 所得税包含在”第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 這份報告的。

突發事件

我們在正常業務過程中會遇到許多意外情況，包括與某些許可協議相關的義務。有關 的其他信息，請參閲附註 3 — 包含在” 中的承諾和意外開支第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 這份報告的。

最近的會計公告

有關最近發佈的會計公告的討論，請參閲本報告 “第1部分第1項——財務報表” 中包含的簡明財務報表的附註1—— “公司描述和重要會計政策摘要”。

第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露

不適用於小型申報公司。

第 4 項。
控制和程序
 
評估披露控制和程序

我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在交易法案報告中披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告 ，並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便 及時就要求披露做出決定。

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10-Q 表格
我們設計和評估了我們的披露控制和程序，認識到任何控制和程序，無論設計和運作得多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證， 不能提供實現預期控制目標的絕對保證。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實，必須將控制的好處與成本相比加以考慮。 由於所有控制系統的固有侷限性，對控制措施的評估無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，也無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已檢測到 。這些固有的侷限性包括這樣一個現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能由於簡單的錯誤或錯誤而發生。任何控制系統的設計都部分基於對未來事件可能性的某些 假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。

在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們評估了披露 控制和程序的有效性，該術語的定義見自2023年3月31日根據《交易法》頒佈的第13a-15（e）條和第15（d）-15（e）條。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論， 我們的披露控制和程序已於 2023 年 3 月 31 日生效。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條）沒有發生對公司財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。

第二部分 — 其他信息

第 1 項。
法律訴訟

我們可能會不時參與與我們的運營產生的索賠有關的各種索賠和法律訴訟。我們目前沒有參與任何在我們的 管理層看來可能對我們的業務產生重大不利影響的法律訴訟。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。

第 1A 項。
風險因素

除下文所述外，我們之前在截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中披露的風險因素沒有重大變化。您應仔細考慮下文及其中所述的風險和不確定性。

第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有。

第 3 項。
優先證券違約

沒有。

第 4 項。
礦山安全披露

不適用於我們公司。

第 5 項。
其他信息

沒有。

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10-Q 表格
第 6 項。
展品
 
展覽
數字
文檔的描述
3.1
經修訂和重述的註冊人公司註冊證書（參照註冊人於 2005 年 4 月 29 日提交的附表 14A 最終委託書附錄 G 納入）。
 
 
3.2
註冊人經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照註冊人於2017年5月5日提交的8-K表最新報告附錄3.1納入）。
 
 
3.3
註冊人經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照註冊人於2018年8月30日提交的8-K表最新報告附錄3.1納入）。
 
 
3.4
註冊人經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照註冊人於2019年4月12日提交的8-K表最新報告附錄3.1納入）。
 
 
3.5
經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照註冊人於2020年11月6日提交的8-K表最新報告附錄3.1納入）。
 
 
3.6
經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照註冊人於2020年11月6日提交的8-K表最新報告附錄3.2納入）。
 
 
3.7
第二次修訂和重述的註冊人章程（參照註冊人於 2020 年 11 月 6 日提交的 8-K 表最新報告附錄 3.3 納入其中）。
 
 
3.8
第二修訂和重述的註冊人章程的第一修正案（參照註冊人於 2022 年 6 月 10 日提交的 8-K 表最新報告附錄 3.1 納入）。
 
 
3.9
第二修正和重述的註冊人章程第二修正案（參照註冊人於 2022 年 6 月 17 日提交的 8-K 表最新報告附錄 3.1 納入）。
 
 
10.1+
Ocuphire Pharma, Inc. 與理查德·羅傑斯簽訂的臨時總裁兼首席執行官諮詢信函協議，日期為2023年4月20日。
 
 
10.2
非僱員董事薪酬政策。
 
 
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。
 
 
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。
 
 
32.1*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官進行認證。
 
 
101.INS
內聯 XBRL 實例文檔。
 
 
101.SCH
  
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
     
101.CAL
  
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
 
 
101.DEF
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
 
 
101.LAB
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
 
 
101.PRE
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
 
 
104
封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中）

+
表示管理合同或補償計劃。
*
文件已提供，未歸檔。
 
30
索引

Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

日期：五月 15, 2023


Ocuphire Pharma, Inc.


來自：
/s/ 理查德 ·J· 羅傑斯
 
理查德·J·羅傑斯
 
臨時首席執行官
 
（首席執行官）

來自：
//艾米·拉伯恩
 
艾米·拉伯恩
 
財務高級副總裁
 
（首席財務官）


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