附錄 99.1
Rani Therapeutics 公佈了 2023 年第一季度財務業績；提供企業最新情況
-宣佈與 Celltrion 合作開發 RT-111，這是一款 RaniPill GO 膠囊，含有單克隆抗體 ustekinumab 的生物仿製藥-
-收到了美國食品藥品管理局關於 RT-102 開發計劃的初步反饋；RT-102 的 505 (b) (2) 途徑可能合適-
-預計於 2023 年下半年啟動用於治療骨質疏鬆症的 RT-102 的 2 期臨牀試驗-
加利福尼亞州聖何塞，2023年5月10日——專注於生物製劑和藥物口服給藥的臨牀階段生物治療公司Rani Therapeutics Holdings, Inc.（“Rani Therapeutics” 或 “Rani”）今天公佈了截至2023年3月31日的季度財務業績，並提供了公司最新情況。
Rani首席執行官塔拉特·伊姆蘭表示：“2023年初，我們宣佈與Celltrion合作開發用於 RT-111 的ustekinumab生物仿製藥，我們認為這種合作驗證了RaniPill的口服藥物遞送技術。”“此外，我們收到了美國食品藥品管理局關於我們的 RT-102 開發計劃的初步反饋，包括我們打算在下半年啟動的 2 期臨牀試驗。此外，2023 年對拉尼來説將是關鍵的一年，因為我們將開始針對 RT-111、RT-105 和 RT-110 的三項第一階段研究。”
第一季度亮點：
短期里程碑預期：
第一季度財務業績：
拉尼療法
Rani Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物治療公司，致力於推進技術進步，實現口服生物製劑和藥物的開發。拉尼開發了RaniPill膠囊，這是一種新型、專有和專利的平臺技術，旨在用口服劑量取代生物製劑和藥物的皮下注射或靜脈注射。Rani已成功進行了多項臨牀前和臨牀研究，以使用RaniPill膠囊技術評估安全性、耐受性和生物利用度。欲瞭解更多信息，請訪問 ranitherapeits.com.
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的關於非歷史事實的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述包括關於預計在 2023 年下半年啟動 RT-102 的 2 期試驗、預計在 2023 年啟動三項其他候選產品的 1 期試驗、即將到來的臨牀里程碑的實現可能對公司業務產生的影響、RT-102 或其他 Rani 項目的 505 (b) (2) 途徑的潛在適用性、Rani 推進其臨牀前和臨牀計劃以及結果，拉尼的未來現金儲備是否充足運營、開支的時間和規模、未來的財務業績以及拉尼作為一家公司的發展。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如 “可能”、“期望”、“可能”、“預期”、“展望未來”、“進展”、“進展”、“打算” 等詞語和類似表達方式旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於拉尼目前的預期，所涉及的假設可能永遠無法實現或可能被證明是不正確的。由於各種風險和不確定性，實際業績可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於與拉尼總體業務相關的風險和不確定性，以及拉尼向美國證券交易委員會提交的文件（包括拉尼截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及拉尼隨後提交的文件和報告）中描述的其他風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日，並且基於管理層截至該日的假設和估計。除非法律要求，否則拉尼沒有義務更新此類陳述以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。
商標
本新聞稿中出現的其他公司的商品名稱、商標和服務標誌是其各自所有者的財產。僅為方便起見，本新聞稿中提及的商標和商品名稱顯示時不帶® 和符號，但這些提及並不旨在以任何方式表示我們不會在適用法律的最大範圍內主張我們或適用許可人對這些商標和商品名稱的權利。
投資者聯繫人：
investors@ranitherapeutics.com
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拉尼療法控股有限公司
合併資產負債表
（以千計，面值除外）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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（未經審計） |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
18,984 |
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|
$ |
27,007 |
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限制性現金等價物 |
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500 |
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|
|
500 |
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有價證券 |
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67,803 |
|
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|
71,475 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
1,751 |
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|
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1,942 |
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流動資產總額 |
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|
89,038 |
|
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100,924 |
|
財產和設備，淨額 |
|
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5,985 |
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6,038 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
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1,423 |
|
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1,065 |
|
總資產 |
|
$ |
96,446 |
|
|
$ |
108,027 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
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||
流動負債： |
|
|
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應付賬款 |
|
$ |
1,511 |
|
|
$ |
1,460 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
2,716 |
|
|
|
2,349 |
|
經營租賃負債，流動部分 |
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|
923 |
|
|
|
1,006 |
|
流動負債總額 |
|
|
5,150 |
|
|
|
4,815 |
|
經營租賃負債，減去流動部分 |
|
|
500 |
|
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|
59 |
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長期債務 |
|
|
29,207 |
|
|
|
29,149 |
|
負債總額 |
|
|
34,857 |
|
|
|
34,023 |
|
股東權益： |
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優先股，面值0.0001美元——已授權2萬股；截至2023年3月31日和2022年12月31日，沒有已發行和流通的優先股 |
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— |
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|
— |
|
A類普通股，面值0.0001美元——已授權80萬股；截至2023年3月31日和2022年12月31日，已發行和流通的分別為25,376股和25,295股 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
B類普通股，面值0.0001美元——已授權4萬股；截至2023年3月31日和2022年12月31日已發行和流通24,116股 |
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|
2 |
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|
|
2 |
|
C 類普通股，面值0.0001美元——已授權2萬股；截至2023年3月31日和2022年12月31日，均未發行和流通 |
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|
— |
|
|
|
— |
|
額外的實收資本 |
|
|
78,018 |
|
|
|
75,842 |
|
累計其他綜合虧損 |
|
|
(10 |
) |
|
|
(73 |
) |
累計赤字 |
|
|
(47,291 |
) |
|
|
(38,919 |
) |
歸屬於拉尼治療控股公司的股東權益總額 |
|
|
30,722 |
|
|
|
36,855 |
|
非控股權益 |
|
|
30,867 |
|
|
|
37,149 |
|
股東權益總額 |
|
|
61,589 |
|
|
|
74,004 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
96,446 |
|
|
$ |
108,027 |
|
拉尼療法控股有限公司
合併運營報表
（以千計，每股金額除外）
（未經審計）
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
|
|
2022 |
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||
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
$ |
9,712 |
|
|
$ |
7,591 |
|
一般和行政 |
|
|
6,804 |
|
|
|
6,189 |
|
運營費用總額 |
|
$ |
16,516 |
|
|
$ |
13,780 |
|
運營損失 |
|
|
(16,516 |
) |
|
|
(13,780 |
) |
其他收入（支出），淨額 |
|
|
|
|
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||
利息收入及其他，淨額 |
|
|
891 |
|
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|
15 |
|
利息支出及其他，淨額 |
|
|
(1,207 |
) |
|
|
— |
|
所得税前虧損 |
|
|
(16,832 |
) |
|
|
(13,765 |
) |
所得税支出 |
|
|
— |
|
|
|
(63 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(16,832 |
) |
|
$ |
(13,828 |
) |
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
(8,460 |
) |
|
|
(7,605 |
) |
歸屬於拉尼治療控股公司的淨虧損 |
|
$ |
(8,372 |
) |
|
$ |
(6,223 |
) |
歸屬於Rani Therapeutics Holdings, Inc. 的每股 A 類普通股淨虧損，基本和攤薄 |
|
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(0.29 |
) |
加權平均已發行A類普通股——基本股和攤薄後股票 |
|
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25,240 |
|
|
|
21,409 |
|