附錄 99.2

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Vivani Medical 公佈第一季度 財務業績並提供業務最新情況

2023年5月15日

加利福尼亞州埃默裏維爾--(美國商業資訊)--Vivani Medical, Inc.（納斯達克股票代碼：VANI）（“Vivani” 或 “公司”）今天公佈了第一季度的財務業績 ，並提供了一家企業 ，該公司是一家開發小型化長期藥物植入物，包括用於治療2型糖尿病和/或肥胖患者的主要產品 NPM-119 的生物製藥公司更新。NPM-119 是一種臨牀前階段、為期 6 個月的 GLP-1 植入物，使用 Vivani 專有的 nanoPortal™ 植入技術。

Vivani利用其專有的nanoPortal™ 皮下植入技術，繼續推進其新興創新、高度差異化的 藥物植入產品組合的開發，該技術旨在保證藥物依從性 並改善患者在慢性病治療中的療效。

首席執行官亞當·門德爾鬆説：“維瓦尼仍按計劃提交 的 NPM-119（GLP-1 植入）研究性新藥（IND）申請，隨後將在2023年中期啟動擬議的 NPM-119（br} 人體 2 期臨牀研究，即 “LIBERATE-1”。”門德爾鬆博士進一步評論説：“我們相信 對於大約一半不服藥的 2 型糖尿病患者，NPM-119 有可能顯著改善現實世界的預後。我們還認為，由於 NPM-119 的藥物輸送狀況穩定，與其他可用的 GLP-1 治療方案相比，NPM-119 還可能改善胃腸道 的副作用特徵。” LIBERATE-1 試驗將是該公司平臺 nanoPortal 植入技術的首次臨牀研究。

第一季度業務亮點

2023 年 1 月，Vivani 成功完成了支持 IND 的非臨牀毒理學和生物相容性 研究，以支持正在開發的用於治療 2 型糖尿病患者的 NPM-119（艾塞那肽植入物）的臨牀試驗申請。到2023年年中，我們計劃向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）提交IND，如果獲得 許可，則啟動 LIBERATE-1。LIBERATE-1 是一項為期 12 周的隨機研究，對 NPM-119 (GLP-1) 植入 2 型糖尿病患者的安全性、耐受性和 完整藥代動力學特徵。LIBERATE-1 將招收曾接受 GLP-1 療法的患者，該療法將在接受 NPM-119 或活性比較劑 Bydureon bciSe® （艾塞那肽緩釋注射懸浮液 2mg）之前停止。LIBERATE-1 還將評估治療對血糖控制 和體重的影響，加入活性比較器旨在探索 NPM-119 縮短 505 (b) (2) 批准 途徑的可行性。

2023 年 3 月，Vivani 宣佈就Cortigent, Inc.（“Cortigent”）的擬議首次公開募股，向美國證券交易委員會 和交易委員會（“SEC”）提交S-1表格的註冊聲明。 Cortigent的成立旨在推進Vivani的神經調節部門，預計在首次公開募股後將繼續由Vivani控制 。

展望未來，Vivani 將專注於其生物製藥部門以及 NPM-119 和 其新興的創新、微型、長期藥物植入產品線，用於治療慢性病患者和未得到滿足的高度未得到滿足的醫療需求。Vivani的生物製藥部門已發展到近40名全職員工。其總部位於加利福尼亞州埃默裏維爾霍頓街 5858 號。

即將到來的預期里程碑和事件

我們預計將向美國食品藥品管理局提交 NPM-119（GLP-1 植入物）IND，在獲得臨牀試驗批准後，我們打算 在 Q3-2023 啟動 LIBERATE-1，並預計將在2024年上半年公佈最佳結果。

此外，我們正在尋求在 2023年第三季度完成Cortigent業務的首次公開募股，使我們能夠繼續推進我們的神經調節技術。

我們還將參加多個投資者會議並參加重要的行業會議，包括 2023 年 6 月 5 日至 8 日在馬薩諸塞州波士頓舉行的 2023 年 BIO 國際大會和美國糖尿病協會 83^第三方Scientific 會議 2023 年 6 月 23 日至 26 日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行。

2023 年第一季度財務業績

現金餘額：截至2023年3月31日， Vivani的現金及現金等價物總額為3,810萬美元，而截至2022年12月31日為4,510萬美元。減少 歸因於630萬美元的營業虧損加上營運資金減少110萬美元，部分被40萬美元 的非現金支出所抵消。我們認為，截至2023年3月31日，我們的現金和現金等價物足以為2024年下半年的運營提供資金。

研發費用：研發費用從2022年第一季度的270萬美元增加了130萬美元，增長了48％，至2023年第一季度 的400萬美元。成本增加是由於我們收購的公司Second Sight 的成本包含在2022年8月30日合併收購之日起。這一納入使本季度的成本增加了60萬美元。 剩餘的增長主要歸因於皮下藥物植入物的開發成本。

一般 和管理費用： 一般和管理費用從2022年同期的120萬美元增加了140萬美元，增長了115％，至2023年第一季度的260萬美元 。這一增長主要歸因於加入我們收購的公司Second Sight所帶來的 成本增加，該公司的總額在2023年第一季度為110萬美元。

運營費用： 截至2023年3月31日的三個月，運營費用 為660萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為390萬美元， 增加了270萬美元，增長了69％。包括2023年第一季度的Second Sight成本總額為170萬美元。

淨虧損： 淨虧損為630萬美元，而截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月分別為390萬美元。如上所述，淨虧損增加240萬美元 主要歸因於運營支出增加了270萬美元，但由於我們的現金餘額增加， 利息收入增加了30萬美元，部分抵消了這一增長。

關於 Vivani Medical, Inc.

利用其專有的nanoPortal™ 平臺，Vivani Medical開發了生物製藥植入物 ，旨在長時間穩定地輸送藥物分子，目標是保證依從性，並有可能 提高對藥物的耐受性。Vivani 的主導項目 NPM-119 是一種微型化、持續 6 個月的 GLP-1 植入物，正在研究中 ，用於治療 2 型糖尿病和/或肥胖患者。NPM-119 旨在通過避免與每日或每週口服和注射劑 相關的挑戰，為患者提供機會 實現藥物的全部潛在益處。當患者不按處方服藥時，就會出現藥物不依從性。這影響了 數量驚人的患者，約為50％，包括每天服用藥丸的患者。僅在美國，不依從藥物治療每年就導致 超過5000億美元的可避免醫療費用和12.5萬例可能預防的死亡， 是 2 型糖尿病治療在實現真實世界的積極療效方面面臨重大挑戰的主要而令人生畏的原因。

Vivani的全資子公司Cortigent, Inc. 開發、製造和銷售了植入式 視覺假肢，旨在為盲人提供有用的人工視覺。Cortigent繼續評估推進其開創性神經調節技術的戰略選擇 ，包括用於 的Orion® Visual Prosthesis System，為深度失明的人提供人工視覺，以及一種新的醫療設備系統，用於改善正在康復的部分癱瘓中風患者手部和 手臂運動的恢復。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》 “安全港” 條款所指的某些 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述可以用以下詞語來識別 ：“目標”、“相信”、“期望”、“將”、“可能”、 “預期”、“估計”、“將”、“定位”、“未來” 以及本新聞稿中的其他 類似表達，包括有關我們的業務、在開發的產品，包括 的治療潛力及其計劃開發，我們的有關Cortigent及其擬議的首次公開募股 、技術、戰略、現金狀況和財務狀況的計劃。前瞻性陳述既不是歷史事實 ，也不是未來業績的保證。相反，它們僅基於我們當前的信念、期望和假設。由於 前瞻性陳述與未來有關，因此它們受固有的不確定性、風險和情況變化的影響 ，這些不確定性、風險和情況變化難以預測，其中許多是我們無法控制的。實際結果和結果可能與前瞻性陳述中指出的 存在重大差異。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。可能導致實際結果和結果與前瞻性陳述中所述結果存在重大差異的重要 因素包括與我們的產品開發和商業化相關的風險，包括 NPM-119；適用法律、法規和指南中的延遲和變化，包括向 美國食品藥品監督管理局（“FDA”）提交所需監管申請的潛在延遲；與啟動、註冊和實施我們計劃的相關風險臨牀 試驗及其結果；我們的虧損歷史以及我們獲得額外資本或以其他方式為我們的業務提供資金的能力； 市場狀況以及Cortigent完成首次公開募股的能力。可能還有 公司認為無關緊要或未知的其他風險。風險和不確定性的進一步清單和描述可在 公司於 2023 年 3 月 31 日向美國證券交易委員會（“委員會”）提交的最新 10-K 表年度報告中找到。我們在本新聞稿中發表的任何前瞻性陳述僅基於公司目前可獲得的信息 ，並且僅代表截至發表之日。除非法律要求，否則公司沒有義務公開更新 可能不時發表的任何前瞻性陳述，無論是書面還是口頭陳述，無論是由於新增信息、 未來發展還是其他原因。

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媒體聯繫人：
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ICR Westwicke
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資料來源：Vivani Medical, Inc.

2023 年 5 月 15 日發佈

VIVANI MEDICAL, INC.

和子公司

簡明合併資產負債表（未經審計）

（以千計）

VIVANI MEDICAL, INC.

和子公司

簡明合併運營報表（未經審計）

（以千計，每股數據除外 ）