美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
在截至的季度期間
要麼
對於從 ________ 到 的過渡期 __________
委員會檔案編號:
INMED PHARMICALS
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
( 公司或組織的州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主 身份證號) |
| ||
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(604)669-7207
(註冊人的電話號碼,包括 區號)
根據該法第12 (b) 條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
這個 |
用勾號指明註冊人
(1) 是否在過去 12 個月
(或註冊人必須提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,並且 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求
的約束。
用複選標記指明註冊人
在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報機構”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用勾選
標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計
準則。
用勾號指明註冊人
是否是空殼公司(定義見該法第 12b-2 條):是 ☐ 否
截至 2023 年 5 月 15 日,註冊人已經
索引
頁面 | |
第一部分 — 財務信息 | |
第 1 項。簡明合併中期財務報表 | 1 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 24 |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 37 |
第 4 項。控制和程序 | 37 |
第二部分 — 其他信息 | |
第 1 項。法律訴訟 | 38 |
第 1A 項。風險因素 | 38 |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 38 |
第 3 項。優先證券違約 | 38 |
第 4 項。礦山安全披露 | 38 |
第 5 項。其他信息 | 38 |
第 6 項。展品 | 38 |
簽名 | 39 |
i
第一部分
第 1 項。簡明合併中期財務 報表。
未經審計的簡明合併中期財務報表
InMed 製藥公司
在截至3月31日的三個月和九個月中, 2023 年和 2022 年
310 — 西黑斯廷斯街 815 號套房
加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華,V6C 1B4
電話:+1-604-669-7207
1
InMed 製藥公司
(以美元表示)
2023年3月31日
索引 | 頁面 | ||
財務報表(未經審計) | |||
● | 簡明合併中期資產負債表 | 3 | |
● | 簡明合併中期運營報表 | 4 | |
● | 簡明合併中期股東權益表 | 5 | |
● | 現金流量簡明合併中期報表 | 6 | |
● | 簡明合併中期財務報表附註 | 7–20 |
2
InMed 製藥公司
簡明的合併中期資產負債表
截至 2023 年 3 月 31 日(未經審計)和 2022 年 6 月 30 日
以美元表示
3月31日 | 6月30日 | |||||||||||
注意 | 2023 | 2022 | ||||||||||
資產 | $ | $ | ||||||||||
當前 | ||||||||||||
現金和現金等價物 | ||||||||||||
短期投資 | ||||||||||||
應收賬款,淨額 | ||||||||||||
庫存 | 4 | |||||||||||
預付費和其他流動資產 | ||||||||||||
流動資產總額 | ||||||||||||
非當前 | ||||||||||||
不動產、設備和ROU資產,淨額 | 5 | |||||||||||
無形資產,淨額 | 6 | |||||||||||
其他資產 | ||||||||||||
總資產 | ||||||||||||
負債和股東權益 | ||||||||||||
當前 | ||||||||||||
應付賬款和應計負債 | 7 | |||||||||||
租賃債務的當前部分 | 10 | |||||||||||
遞延租金 | ||||||||||||
應付的收購對價 | ||||||||||||
流動負債總額 | ||||||||||||
非當前 | ||||||||||||
租賃債務,減去流動部分 | 10 | |||||||||||
負債總額 | ||||||||||||
承付款項和或有開支(注14) | ||||||||||||
股東權益 | ||||||||||||
普通股, | 面值,無限授權股份:||||||||||||
8 | ||||||||||||
額外的實收資本 | 8, 9 | |||||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
累計其他綜合收益 | ||||||||||||
股東權益總額 | ||||||||||||
負債和股東權益總額 | ||||||||||||
關聯方交易(附註16) |
隨附的附註構成這些簡明合併 中期財務報表不可分割的一部分。
3
InMed 製藥公司
簡明合併中期運營報表(未經審計)
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
以美元表示
三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||||||
3 月 31 日 | 3 月 31 日 | |||||||||||||||||||
注意 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
銷售 | ||||||||||||||||||||
銷售成本 | ||||||||||||||||||||
庫存減記 | 4 | - | - | - | ||||||||||||||||
毛利(虧損) | ( | ) | ||||||||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||||||
研究與開發和專利 | ||||||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||||||
攤銷和折舊 | 5, 6 | |||||||||||||||||||
運營費用總額 | ||||||||||||||||||||
其他收入(費用) | ||||||||||||||||||||
利息和其他收入 | ||||||||||||||||||||
外匯收益(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
税收支出 | ( | ) | ( | ) | - | |||||||||||||||
該期間的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
11 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
11 |
隨附的附註構成這些簡明合併 中期財務報表不可分割的一部分。
4
InMed 製藥公司
簡明的 股東權益合併中期報表(未經審計)
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
以美元表示
額外 | 累計 其他 | |||||||||||||||||||||||||||
注意 | 普通股 | 付費 資本 | 累積的 赤字 | 全面 收入 | 總計 | |||||||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
餘額 2022 年 6 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
截至2022年12月31日的六個月內的活動 | ||||||||||||||||||||||||||||
私募配售 | 8 | |||||||||||||||||||||||||||
股票發行成本 | 8 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
代理商的投資選擇 | - | |||||||||||||||||||||||||||
行使預先注資的認股權證 | 8 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 9 | - | ||||||||||||||||||||||||||
2022 年 12 月 31 日餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的三個月內的活動 | ||||||||||||||||||||||||||||
行使預先注資的認股權證 | 8 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 9 | - | ||||||||||||||||||||||||||
2023 年 3 月 31 日餘額 | ( | ) |
額外 | 累積的 其他 | |||||||||||||||||||||||||||
注意 | 普通股 | 付費 資本 | 累積的 赤字 | 全面 收入 | 總計 | |||||||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
Balance 2021 年 6 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的六個月內的活動 | ||||||||||||||||||||||||||||
私募配售 | 10 | |||||||||||||||||||||||||||
股票發行成本 | 10 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
代理人認股權證 | - | |||||||||||||||||||||||||||
行使預先注資的認股權證 | 10 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
收購 BayMedica | 7 | |||||||||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 11 | - | ||||||||||||||||||||||||||
2021 年 12 月 31 日餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的三個月內的活動 | ||||||||||||||||||||||||||||
無現金行使認股權證 | 10 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 11 | - | ||||||||||||||||||||||||||
2022 年 3 月 31 日餘額 | ( | ) |
隨附的附註構成這些簡明合併 中期財務報表不可分割的一部分。
5
InMed 製藥公司
簡明合併中期現金流量表(未經審計)
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中
以美元表示
注意 | 2023 | 2022 | ||||||||||
提供的現金(用於): | $ | $ | ||||||||||
經營活動 | ||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
不需要現金的物品: | ||||||||||||
攤銷和折舊 | 5, 6 | |||||||||||
基於股份的薪酬 | 9 | |||||||||||
使用權資產的攤銷 | ||||||||||||
資產處置損失 | ||||||||||||
短期投資價值的變化 | ( | ) | ||||||||||
未實現的外匯損失 | ||||||||||||
庫存減記 | 4 | |||||||||||
壞賬 | ||||||||||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||||||
庫存 | ( | ) | ||||||||||
預付款和其他流動資產 | ( | ) | ||||||||||
其他非流動資產 | ||||||||||||
應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
應付賬款和應計負債 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
遞延租金 | ||||||||||||
租賃義務 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
用於經營活動的現金總額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
投資活動 | ||||||||||||
通過收購 BayMedica 獲得的現金 | ||||||||||||
支付應付的收購對價 | ( | ) | ||||||||||
支付設備押金 | ( | ) | ||||||||||
購買財產和設備 | ( | ) | ||||||||||
投資活動提供的(用於)現金總額 | ( | ) | ||||||||||
融資活動 | ||||||||||||
以現金髮行的股票 | 8 | |||||||||||
股票發行成本 | 8 | ( | ) | ( | ) | |||||||
償還債務 | ( | ) | ||||||||||
收購子公司後清償債務 | ( | ) | ||||||||||
融資活動提供的現金總額 | ||||||||||||
本期現金增加(減少) | ( | ) | ||||||||||
期初的現金和現金等價物 | ||||||||||||
期末現金和現金等價物 |
隨附的附註構成這些簡明合併 中期財務報表不可分割的一部分。
6
INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
1. | 公司信息和持續運營 |
商業
InMed Pharmicals Inc.(“inMed” 或 “公司”)於 1981 年 5 月 19 日在不列顛哥倫比亞省註冊成立 商業公司 法案不列顛哥倫比亞省。InMed是一家臨牀階段的製藥公司,正在開發一系列處方類產品,包括 稀有大麻素和新型大麻素類似物,目標是治療醫療需求未得到滿足的疾病,並開發 專有製造技術以生產稀有大麻素供健康和保健行業銷售。
該公司 股票在納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市,交易代碼為 “INM”。InMed 的辦公室 和主要營業地點位於加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華市西黑斯廷斯街 #310 — 815 號,V6C 1B4。
流動性 |
截至2023年3月31日,公司
主要通過出售普通股的收益為其運營提供資金。自成立以來,公司一直蒙受經常性虧損和負
運營現金流,包括約美元的淨虧損
截至這些簡明的
合併中期財務報表發佈之日,公司預計其現金及現金等價物為美元
該公司預計將繼續通過股權融資、債務融資或其他資本來源(包括與其他公司的合作、 政府合同或其他戰略交易)尋求額外資金。公司可能無法以可接受的條件獲得融資,或者根本無法獲得融資。 任何融資條款都可能對公司現有股東的持股權或權利產生不利影響。
這些簡明的合併中期 財務報表是在持續經營的基礎上編制的,假設公司能夠在正常情況下兑現其承諾, 變現資產並償還負債。這些簡明的合併中期財務報表並未反映對資產和負債賬面價值的調整,如果公司無法繼續作為 持續經營企業,則必須進行這種調整,而且此類調整可能是實質性的。
7
INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
2. | 重要的會計政策 |
演示文稿的基礎
這些未經審計的簡明中期財務報表是根據適用於 美國(“US GAAP”)的公認會計原則以及美國證券交易委員會 (“SEC”)的財務信息規則和條例編制的。因此,這些財務報表不包括完整財務報表所需的所有信息和腳註 ,應與 公司截至2022年6月30日的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。
這些未經審計的簡明的 合併中期財務報表反映了所有調整,僅由正常的經常性調整組成,管理層認為,這些調整是公允列報所列中期業績所必需的。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三 和九個月的經營業績不一定代表全年可以預期的業績。這些未經審計的 簡明合併中期財務報表遵循與 截至2022年6月30日止年度的公司經審計合併財務報表附註中描述的重要會計政策。
公司及其子公司的本位貨幣 是美元。這些簡明的合併中期財務報表以 美元列報。提及 “$” 和 “US$” 是指美國(“美元”)美元,提及 “C$” 是指加元。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表 要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響截至資產負債表日報告的資產和負債金額 ,以及報告期間的相應收入和支出。它還要求管理層在適用公司的會計政策時行使 判斷。將來,實際經驗可能與這些估計和假設有所不同。 涉及更高判斷力或複雜性的領域,或者假設和估計對這些合併後的 財務報表具有重要意義的領域是無形資產使用壽命的估計、持續經營假設的應用以及確定 基於股份的付款和認股權證的公允價值。
8
INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
2. | 重要會計政策(續) |
最近的會計聲明 尚未通過
公司審查了最近的會計 聲明,得出的結論是,這些聲明要麼不適用於公司,要麼未來採用後合併財務報表不會產生任何重大影響或預計不會產生重大影響 。
3. | 客户集中度 |
公司的四大客户,
代表
公司的兩個最大客户,
代表
4. | 庫存 |
庫存包括以下內容:
2023年3月31日 | 6月30日 2022 | |||||||
$ | $ | |||||||
原材料 | ||||||||
工作正在進行中 | ||||||||
成品 | ||||||||
庫存 |
在截至2023年3月31日的九個月中,存貨
減記為可變現淨值的減記額為美元
5. | 不動產、設備和ROU資產,淨額 |
財產、設備和 ROU 資產包括 以下:
2023年3月31日 | 6月30日 2022 | |||||||
$ | $ | |||||||
使用權資產(租賃) | ||||||||
裝備 | ||||||||
租賃權改進 | ||||||||
財產和設備 | ||||||||
減去:累計折舊和攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
不動產、設備和ROU資產,淨額 |
9
INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
5. | 不動產、設備和ROU資產,淨額(續) |
在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,不動產、設備
和租賃權改善的折舊費用為美元
6. | 無形資產 |
2023年3月31日 | 6月30日 2022 | |||||||
$ | $ | |||||||
知識產權 | ||||||||
專利 | ||||||||
無形資產 | ||||||||
減去:累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
無形資產,淨額 |
收購的知識產權按成本入賬
,並按直線攤銷
獲得的專利包括與大麻素類似物開發相關的專利
。這項無形資產的攤銷估計使用壽命為
截至2023年3月31日,永久壽命的無形資產的加權平均估計剩餘使用壽命約為
截至2023年3月31日的三個月和九個月中,無形
資產的攤銷費用為美元
$ | ||||
2023(剩餘) | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
此後 | ||||
10
INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
7. | 應付賬款和應計負債 |
應付賬款和應計 負債包括以下內容:
3 月
31, 2023 | 2022 年 6 月 30, | |||||||
$ | $ | |||||||
貿易應付賬款 | ||||||||
應計的研發費用 | ||||||||
員工薪酬、福利和相關應計費用 | ||||||||
應計一般和管理費用 | ||||||||
應付賬款和應計負債 |
8. | 股本和儲備 |
2022 年 9 月 7 日,公司 對其已發行和流通的普通股進行了 的反向股票拆分。因此,對簡明合併中期財務報表及其附註中列報的所有期間的所有普通股、股票期權、每股普通股 和認股權證金額均進行了追溯調整,以反映這種反向股票拆分。
a) | 已授權 |
截至2023年3月31日,公司的 授權股份結構包括:(i)無限數量的無面值普通股;(ii)無限數量的無面值優先股。截至2023年3月31日和2022年6月30日,沒有發行和流通的優先股。
公司可以發行優先股 ,也可以在發行時確定與這些股票有關的權利、優先權和限制。在向普通股持有人支付任何 款項之前,如果公司進行任何清算、解散或清盤,則優先股持有人 可能有權獲得優先付款。
b) | 普通股 |
在截至2023年3月31日的期間,公司完成了以下工作:
2022 年 9 月私募發行:
交易 描述 | 數字 | 問題 價格 | 總計 | |||||||||
已發行股票 | $ | $ | ||||||||||
已發行的預籌認股權證 | $ | |||||||||||
總收益 | $ | |||||||||||
分配給額外的實收資本 | ( | ) | ||||||||||
$ | ||||||||||||
股票發行成本 | $ | ( | ) |
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INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
8. | 股本和儲備(續) |
b) | 普通股(續) |
2022 年 9 月 13 日,公司
完成了普通股的私募配售,共發行了
2022 年 11 月私募發行:
交易 描述 | 數字 | 問題 價格 | 總計 | |||||||||
已發行股票 | $ | $ | ||||||||||
已發行的預籌認股權證 | $ | |||||||||||
總收益 | $ | |||||||||||
分配給額外的實收資本 | ( | ) | ||||||||||
$ | ||||||||||||
股票發行成本 | $ | ( | ) |
2022 年 11 月 21 日,公司
完成了普通股的私募配售,共發行了
c) | 股票購買權證 |
以下是2022年7月1日至2023年3月31日期間股票購買權證 變更的摘要:
數字 | 加權平均股價 | 聚合 內在價值 | ||||||||||
截至2022年7月1日的餘額 | $ | |||||||||||
已取消 | ( | ) | $ | |||||||||
過期/已沒收 | ( | ) | $ | |||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | $ |
d) | 代理人認股權證 |
以下是 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 3 月 31 日期間代理人認股權證變更的摘要 :
數字 | 加權平均值 股票價格 | 聚合 內在價值 | ||||||||||
截至2022年7月1日的餘額 | $ | |||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | $ |
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INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
8. | 股本和儲備(續) |
e) | 首選投資選項 |
2022 年 9 月 13 日,公司
完成了普通股的私募配售,
2022 年 11 月 21 日,公司
完成了普通股的私募配售,
數字 | 加權平均股價 | 聚合 內在價值 | ||||||||||
截至2022年7月1日的餘額 | $ | |||||||||||
已授予 | $ | |||||||||||
已取消 | ( | ) | $ | |||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | $ |
f) | 代理商的投資選擇 |
2022 年 9 月 13 日,公司
完成了普通股的私募配售,
2022 年 11 月 21 日,公司
完成了普通股的私募配售,
數字 | 加權平均值 股票價格 | 聚合 內在價值 | ||||||||||
截至2022年7月1日的餘額 | $ | |||||||||||
已授予 | $ | |||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | $ |
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INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
9. | 基於股份的支付 |
a) | 期權計劃詳情 |
2017年3月24日,經2020年11月20日修訂
,公司股東批准了:(i)通過一項新的股票期權計劃(“計劃”)
根據該計劃,董事會可以根據監管要求不時酌情向公司董事、高級職員、員工和顧問授予
購買普通股的不可轉讓期權,前提是
預留髮行的普通股數量不會超過百分之二十(
截至 2023 年 3 月 31 日,有
2021 年 5 月 之前授予的股票期權按加元行使價授予(加權平均行使價和總內在價值的美元金額使用截至2022年6月30日的現行匯率計算)。從2021年5月開始,股票期權以美聯航 的美元行使價授予。
以下是 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 3 月 31 日未平倉期權變更的摘要 :
數字 | 加權平均
行使價 $ | |||||||
截至2022年7月1日的餘額 | ||||||||
已授予 | ||||||||
過期/已沒收 | ( | ) | ||||||
截至2023年3月31日的餘額 | ||||||||
2023 年 3 月 31 日: | ||||||||
既得且可行使 | ||||||||
未歸屬 |
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INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
9. | 基於股份的支付(續) |
b) | 期內發行的期權的公允價值 |
i) | 授予期權授予日的加權平均公平 價值: |
在截至2023年3月31日的九個月中,授予期權截至授予日
的加權平均公允價值為美元
ii) | 基於股份的支付交易產生的費用: |
在截至2023年3月31日的三個月中,確認的基於股份的
支付交易產生的總支出為美元
10. | 租賃義務 |
公司承諾的最低 租賃付款如下:
成熟度分析 | 2023 年 3 月 31 日 | |||
$ | ||||
不到一年 | ||||
一到五年 | ||||
五年以上 | ||||
未貼現的租賃負債總額(1) | ||||
減去:估算利息 | ( | ) | ||
租賃負債的現值 | ||||
減去:租賃負債的流動部分 | ( | ) | ||
租賃負債的非流動部分 |
(1)
15
INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
11. | 每股基本虧損和攤薄後虧損 |
每股基本虧損
金額的計算方法是將該期間的淨虧損除以
期間已發行普通股的加權平均數。預先注資的認股權證被確定為普通股等價物,並已包含在已發行股票的加權平均數
中,用於計算每股基本收益數字。截至2023年3月31日,
的未償還股票期權
12. | 區段信息 |
下表 顯示了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中公司應申報分部的信息:
截至3月31日的三個月 | ||||||||||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||||||||||
InMed | BayMedica | 總計 | InMed | BayMedica | 總計 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
銷售 | ||||||||||||||||||||||||
銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
運營費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他收入 | ||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
無限制現金 |
截至3月31日的九個月 | ||||||||||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||||||||||
InMed | BayMedica | 總計 | InMed | BayMedica | 總計 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
銷售 | ||||||||||||||||||||||||
銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
庫存減記 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
運營費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他收入(支出) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
無限制現金 |
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INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
13. | 非現金交易 |
對現金流量沒有直接影響的投資和融資 活動不包括在現金流量表中。在截至2023年3月31日的 九個月中,以下交易被排除在現金流量表之外:
i) | 2022 年 9 月 13 日,公司發佈了 |
ii) | 2022年11月21日,公司發佈了 |
在截至2022年3月31日的九個月中 ,以下交易被排除在現金流量表之外:
i) | 2021 年 7 月 2 日,公司向其配售代理髮行了認股權證。這些認股權證的公允價值為 $ |
ii) | 2021 年 10 月 13 日,公司發佈了 |
iii) | 2022 年 3 月 22 日和 23 日,共有 |
14. | 承付款和意外開支 |
根據與各合同研究組織簽訂的協議條款
,截至2023年3月31日,公司承諾提供合同研究服務和材料
,費用約為美元
根據與多家供應商簽訂的
協議條款,截至2023年3月31日,公司承諾以大約
$的價格提供合同材料和設備
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INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
14. | 承諾和意外開支(續) |
根據公司與不列顛哥倫比亞大學(“UBC”)於2017年5月31日簽訂的 技術轉讓協議的條款,公司承諾 就公司因該協議所涵蓋的某些藥物的生物合成而獲得的某些許可和特許權使用費收入向不列顛哥倫比亞大學支付特許權使用費。迄今為止,沒有要求付款。
根據2018年12月13日與UBC簽訂的 13日合作研究協議的條款,在該協議中,公司擁有任何知識產權 的所有權利、所有權和權益,除了資助UBC的研究外,公司承諾在提交由該研究產生的任何PCT專利申請 時一次性付款。迄今為止,已經向UBC支付了一筆這樣的款項。
根據2018年11月1日與加拿大國家研究委員會(以其工業研究援助計劃(NRC-IRAP)為代表的繳款協議的條款,在某些情況下, 收到的捐款,包括處置 部分中使用NRC-IRAP捐款開發的基礎知識產權,可以償還。
短期投資包括擔保的
投資證書,期限為一年,金額為美元
公司在正常運營過程中籤訂了某些 協議,其中可能包括賠償條款,這些條款在這類協議中很常見。在 某些情況下,未來潛在賠償的最大金額是無限的;但是,公司目前持有商業通用 責任保險。該保險限制了公司的責任,並可能使公司能夠收回未來支付的任何款項 的一部分。從歷史上看,公司沒有根據此類協議支付任何賠償金,它認為這些賠償義務的公平 價值微乎其微。因此,在所提交的任何期限內,公司均未確認與這些 債務相關的任何負債。
根據技術許可
協議,公司承諾在獲得監管部門批准的前提下發布最多
BayMedica LLC(“BayMedica”)是公司的全資間接子公司
,在日期為2021年2月15日的協議中與第三方
(“許可方”)簽訂了專利許可協議(“協議”)。BayMedica 需要根據許可產品的淨銷售額向許可方
支付未來的特許權使用費,以維持獨家許可。2021年12月,BayMedica修改了協議,包括
將2021年的付款推遲到2022年。截至 2023 年 3 月 31 日,bayMedica 已支付 $
公司可能會不時受到與正常業務過程中出現的事項有關的各種法律訴訟和索賠。公司認為 目前不存在任何至少合理可能發生 重大損失的重大問題。
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INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
15. | 金融風險管理 |
公司的金融工具 包括現金和現金等價物、短期投資、應收賬款以及應付賬款和應計負債。
短期投資、 應收賬款以及應付賬款和應計負債的公允價值接近其賬面價值,因為這些工具具有短期性質 。現金和現金等價物使用第 1 級輸入按公允價值計量。
a) | 市場風險: |
市場風險是指金融工具未來現金流的 公允價值因市場價格變化而波動的風險。市場價格由四種類型的風險組成 :外匯風險、利率風險、大宗商品價格風險和股票價格風險。公司目前 沒有重大商品價格風險或股票價格風險。
外幣風險:
外匯風險是指以非 公司本位貨幣(美元)的貨幣計價的公司金融工具的未來現金流或公允價值因外匯匯率變動而波動的風險 。公司 的部分現金和現金等價物以及應付賬款和應計負債以加元計價。
因此,公司面臨匯率波動的影響,主要是兑加元的匯率。
截至2023年3月31日,公司
以加元計價的現金和現金等價物的淨超額超過以加元計價的應付賬款和
應計負債為加元
每增加(減少)
利率風險:
利率風險是
未來現金流因市場利率變化而波動的風險。截至2023年3月31日,持有的現金及現金等價物
為美元
截至2023年3月31日,公司
持有為期一年的浮動利率擔保投資證書,期限為美元
公司目前的政策 是將多餘的現金投資於加拿大主要特許銀行或信用評級相當的信貸 合作社的擔保投資憑證或計息賬户。公司定期監督其現金管理政策的遵守情況。
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INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中
(以美元表示)
15. | 金融風險管理(續) |
a) | 信用風險: |
信用風險是指如果客户或金融工具的交易對手未能履行其合同義務,則公司面臨財務 損失的風險。公司可能面臨信用風險的金融工具 主要包括現金和現金等價物、短期投資和 應收貸款。現金和現金等價物以及短期投資由信譽良好的金融機構保管 ,可以根據需要兑換。在正常業務過程中,公司不提供第三方貸款。
金融資產的賬面金額代表最大信用風險敞口。通過在高信貸質量的金融機構維持現金和現金等價物以及短期 投資,可以限制信用風險敞口,管理層認為,根據每個報告日合理可能的變化,所有現金和現金等價物 和短期投資資產的這種風險微乎其微。
b) | 流動性風險: |
流動性風險是
公司無法在到期時履行其財務義務的風險。公司的政策是確保在正常和壓力條件下,在負債到期時有足夠的
現金來償還債務,不會造成不可接受的損失或
冒公司聲譽受損的風險。管理流動性的一個關鍵風險是現金流預測的不確定程度。
如果未來的現金流相當不確定,流動性風險就會增加。截至2023年3月31日,該公司的現金和現金等價物
以及短期投資為美元
16. | 關聯方交易 |
2022 年 2 月 11 日,
董事會任命珍妮特·格羅夫為公司董事。格羅夫女士是加拿大諾頓羅斯富布賴特律師事務所(“NRF”)的合夥人。
從 2022 年 2 月 11 日到 2023 年 3 月 31 日,NRF 提供的法律服務金額為 $
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關於前瞻性 陳述的警示聲明
本10-Q表季度報告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性 陳述” 和適用的加拿大證券法所指的 “前瞻性信息” ,包括但不限於與InMed Pharmicals Inc.(“公司” 或 “InMed”)的預期業績和公司未來運營、研究 和發展進展有關的陳述,與其業務戰略相關的計劃以及其他可能發生的事項未來。這些陳述 涉及基於未來業績預測、尚未確定的金額估計以及 管理假設的分析和其他信息。在某些情況下,我們可能會使用 “預期”、“相信”、“可以”、 “估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、 “將”、“將” 等詞語來識別這些 前瞻性陳述。此處包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性 陳述。本 10-Q 表中的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述:
● | 我們有能力將用於治療醫療需求未得到滿足的疾病的候選產品和產品的發現和商業化; |
● | 繼續優化大麻素製造方法; |
● | 我們成功地發起了與潛在合作伙伴的討論,以獲得候選產品的各個方面的許可; |
● | 我們在美國和其他司法管轄區進行商業化並在需要時註冊候選產品和產品的能力; |
● | 我們有能力通過與第三方的租賃成功獲得現有製造能力,或者將我們的製造流程轉移給合同製造組織; |
● | 我們相信,我們正在開發的製造方法穩健有效,將帶來高產的大麻素,並將對現有製造平臺進行重大改進; |
● | 我們相信,INM-755 具有特定的優勢,將被證明可以提供廣泛的緩解症狀,並增加解決 EB 潛在疾病的潛力; |
● | 未來 INM-755 研究的結構和時間,包括我們將於 2022 年完成 EB 的 II 期研究的患者入組; |
● | IntegraSyn 的能力TM在我們的治療計劃獲得預期商業批准之前向我們引入收入來源的方法; |
● | 我們成功擴大Integrasyn規模的能力TM或其他具有成本效益的方法,以便在II期臨牀試驗完成後將其投入商業規模,之後我們可能不再需要從原料藥製造商那裏採購API; |
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● | 我們在製造方法中接下來的關鍵步驟取得成功,包括繼續努力實現大麻素生產數量的多樣化,將工藝擴大到更大的船隻,以及尋找外部供應商以協助擴大該工藝的商業規模; |
● | 我們有能力根據幾個戰略因素成功地決定繼續進行哪些研發計劃; |
● | 我們通過Integrasyn獲利的能力TM面向更廣泛的製藥行業的製造方法; |
● | 我們有能力通過與各種科學合作者、學術機構及其人員的科學合作協議和安排,繼續將大部分研發活動外包; |
● | 在我們與各種合同開發和製造組織(“CDMO”)的研發合作下開展的工作是否成功; |
● | 我們通過早期人體試驗開發療法的能力; |
● | 我們有能力評估候選產品的各種商業化方法的財務回報,例如 “單獨行動” 的商業化工作、向第三方的外包許可或與戰略合作伙伴的共同推廣協議; |
● | 我們有能力監督EB中 INM-755 的臨牀試驗,並建立必要的內部商業化基礎設施,以便向EB診所自行銷售該產品; |
● | 我們有能力在青光眼 INM-088 開發過程的早期找到合作伙伴; |
● | 在研究特定類型的大麻素併為此提交臨時專利申請時,我們有能力將我們的製造技術作為可能帶來某些好處(成本、產量、速度或以上所有好處)的工藝進行探索; |
● | 關於我們下一步行動、選項和製造技術的目標收益的計劃; |
● | 我們的 IntegraySTM 或者 BayMedica 衍生產品與天然存在的大麻素具有生物相同性,與其他方法相比,具有優異的易用性、控制性和製造質量 |
● | 我們有能力從我們的 IntegraSyn 中獲得收入TM方法是(i)成為製藥行業原料藥的供應商和/或(ii)向非藥品市場提供藥品級成分; |
● | 我們計劃與監管機構和臨牀專家密切合作,制定 INM-755 的臨牀計劃; |
● | 我們成功起訴專利申請的能力; |
● | 我們有能力在 2023 日曆年內完成 INM-088 的配方開發和擴大規模、進行額外的臨牀前研究,以及啟動和完成支持 IND/CTA 的毒理學研究; |
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● | INM-088 是一種每天一次或每天兩次的滴眼藥水,將與藥物類別中的治療方式競爭,而且 INM-088 有可能幫助降低當前青光眼療法的高不依從率; |
● | 我們相信,藉助新的遞送系統,通過局部(滴眼劑)應用大麻素來降低青光眼患者的眼壓和/或提供神經保護,將具有重要前景,成為一種新療法; |
● | 我們的任何專利申請為我們提供知識產權保護的可能性; |
● | 我們有能力為候選產品的運輸和儲存以及臨牀試驗保險提供保險; |
● | 我們有能力擴大保險範圍,將產品和候選產品的商業銷售包括在內; |
● | 開發可獲得專利的新化學實體(“NCE”),如果獲得發行,將賦予我們市場獨家權,使我們有可能發展成為候選藥品、許可、合作或向外部利益相關方銷售; |
● | 我們發起討論和建立戰略夥伴關係以協助制定某些計劃的能力; |
● | 我們能夠定位自己,以有限的投資為候選產品實現以價值為導向的短期里程碑; |
● | 我們執行業務戰略的能力; |
● | 關鍵會計估算; |
● | 管理層對未來計劃和運營的評估; |
● | 我們的業務前景以及全球經濟和地緣政治狀況;以及 |
● | 我們和我們的業務部門所處的競爭環境。 |
此列表並未詳盡列出 可能影響我們前瞻性陳述的因素。可能影響前瞻性陳述 的一些重要風險和不確定性將在標題:第 2 項下進一步描述。管理層對本報告的財務狀況和經營業績 的討論和分析。儘管我們試圖確定可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異的重要因素 ,但可能還有其他因素導致結果與預期、預期 或預期不符。如果這些風險或不確定性中的一項或多項成為現實,或者基礎假設被證明不正確, 的實際結果可能與預期、相信、估計或預期的結果存在重大差異。我們提醒讀者不要過分依賴 任何此類前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至發表之日,並且僅基於我們在當時 獲得的信息。除非法律要求,否則我們沒有義務隨後修改任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或 情況,或者反映預期或意外事件的發生。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 。
InMed 製藥公司
管理層的討論和分析
截至2023年3月31日的三個月零九個月
InMed Pharmicals Inc
管理層的討論 和分析
財務狀況 和經營業績
三零九個月 已於 2023 年 3 月 31 日結束
本討論和分析包含經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條、 和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的某些 前瞻性陳述,並受這些條款設立的安全港 的約束。欲瞭解更多信息,請參閲 “關於前瞻性陳述的警示性説明”。在查看 以下討論時,您應記住影響我們業務的重大風險和不確定性。特別是,我們鼓勵 您查看我們 2022 年 9 月 23 日的 10-K 表年度報告和向美國證券交易委員會提交的其他文件中 “風險因素” 中描述的風險和不確定性。這些風險和不確定性可能導致實際業績與我們在本報告中包含的前瞻性陳述所預測或暗示的結果存在重大差異 。這些前瞻性陳述 自本報告發布之日起作出,除非法律要求,否則我們不打算也不承擔任何義務更新這些前瞻性陳述 。
以下討論和分析 應與我們根據美國公認會計原則編制的截至2023年3月31日的三個月和九個月未經審計的簡明合併中期財務報表及其相關附註一起閲讀。此外,以下討論 和分析應與我們在10-K表申報中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀。在本討論中 ,除非上下文另有規定或暗示,否則 “InMed”、“公司”、“我們”、 “我們” 和 “我們的” 等術語指的是 InMed Pharmicals Inc.
除非另有説明,否則此處所述的所有美元金額均以 美元為單位。
概述
我們是一家臨牀階段的製藥公司 正在開發一系列處方類產品,包括稀有的大麻素和新型大麻素類似物,目標是治療 具有高度未滿足的醫療需求的疾病(“候選產品”)。與我們的子公司BayMedica, LLC一起,我們還在開發專有製造方法以為各個市場領域(“產品”)生產大麻素方面擁有 重要的專業知識。 我們的專有技術包括化學合成和生物合成等傳統方法,以及一種名為 IntegraSyn 的專有集成製造方法 TM。我們致力於為可能從大麻素類產品中受益的患者和消費者提供新的治療替代品。我們的方法利用了 數千年的健康益處歷史 大麻植物,並將這些軼事信息帶入21世紀,應用久經考驗的真實科學 方法,將非植物衍生(合成製造)的單個大麻素化合物確立為InMed 藥品開發渠道或BayMedica, LLC出售給最終產品製造商的特定稀有大麻素產品的候選產品。 雖然我們的活動不涉及直接使用 大麻也不是該植物的提取物,我們注意到美國食品藥品監督管理局 (“FDA”)迄今尚未批准任何上市申請 大麻用於治療任何疾病或病症 並且只批准了一種 大麻-派生和三 大麻相關藥品產品。我們的成分是合成的 ,因此,我們與 沒有相互作用 大麻植物。我們不成長也不利用 大麻也不在我們的任何產品或候選產品中使用其提取物 ;我們當前的候選藥物是局部使用的(不是吸入也不是攝入 );而且,我們不使用四氫大麻酚或CBD,這是最常見的大麻素化合物,通常從中提取 大麻 植物,用於我們的任何產品或候選產品。 我們最初的兩種候選藥物,即治療大皰性表皮鬆解症(“EB”)的 INM-755 和治療青光眼的 INM-088,正在開發的活性藥物成分(“API”)是大麻酚(“CBN”)。 正在探索 INM-755 和 INM-088 的其他用途,以及應用新型大麻素類似物治療疾病 ,包括但不限於阿爾茨海默氏症、帕金森氏症和亨廷頓氏症等神經退行性疾病。
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InMed 製藥公司
管理層的討論和分析
截至2023年3月31日的三個月零九個月
我們相信我們有能力開發多種 候選藥物,用於治療可能受益於基於稀有大麻素化合物的藥物。目前批准的大多數大麻素療法都專門基於CBD和/或四氫大麻酚,通常是口服的,這有侷限性和缺點,例如 副作用(包括四氫大麻酚的中毒作用)。目前,我們打算通過各種局部配方(皮膚科乳膏、眼部疾病滴眼液)提供我們的稀有大麻素藥物產品 候選藥物,以此在疾病部位治療特定疾病 ,同時力求最大限度地減少全身暴露和任何相關的不良全身副作用, 包括任何藥物相互作用和肝臟對活性藥物成分的任何代謝。通過我們的B2B原材料供應業務銷售的大麻素產品 由這些公司整合到各種產品格式中,然後這些公司將此類產品進一步商業化 。我們通過所有非提取方法獲取稀有大麻素,包括化學合成、生物合成和我們專有的 Integrated IntegraSynTM接近,從而否定了與任何互動或接觸 大麻植物。
自從我們在2014年收購Biogen Sciences Inc.(一家專注於大麻素藥物發現和開發的不列顛哥倫比亞省私人控股製藥公司 以來,我們的業務一直專注於為我們的候選產品和基於生物合成的綜合製造 技術進行研發、建立我們的知識產權、組織和為公司配備人員、業務規劃和籌資。2021 年 10 月 13 日,我們收購了 BayMedica, Inc.,現名為 bayMedica, LLC(“BayMedica”)。交易完成後,BayMedica 成為InMed的全資子公司。迄今為止,我們主要通過發行普通股為我們的業務提供資金。
自成立以來以及自收購 Biogen Science Inc. 以來,我們已經蒙受了巨大的營業虧損 ,我們預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損 。我們創造足以實現盈利的產品收入的能力將在很大程度上取決於 我們在健康和保健領域的產品產生的收入,取決於我們一項或多項候選產品的成功開發和最終商業化 和/或我們的製造技術的成功。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中,我們的淨虧損分別為760萬美元和1,070萬美元。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為1.011億美元,其中包括自1981年成立以來的所有虧損。從 2014 年收購 Biogen Science Inc. 後我們開始將 重點放在開發大麻素衍生藥物上,到 2023 年 3 月 31 日,我們的累計赤字增加了 7,220 萬美元。我們預計,在未來幾年中,我們與 持續活動相關的支出和營業虧損將大幅增加,因為我們:
● | 繼續進一步推進 INM-755 計劃,這是我們治療埃博拉的主要候選藥物; | |
● | 繼續 進一步推進 INM-088 計劃,這是我們治療青光眼的候選藥物; |
● | 繼續 推進 INM-900 系列計劃的研究,使用大麻素類似物治療阿爾茨海默氏症、 亨廷頓氏症和帕金森氏症等神經退行性疾病; | |
● | 調查 我們的候選產品是否存在除其初始目標適應症之外的其他用途; |
● | 尋求 基於專有的大麻素類似物為其他醫療需求未得到滿足的疾病發現藥物靶點,並隨後開發任何由此產生的新候選產品; |
● | 為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求監管機構 的批准; |
● | 擴大我們的製造流程和 能力,或安排第三方代表我們這樣做;
| |
● | 繼續支持我們在BayMedica的商業運營 和創收產品;
| |
● | 就業務發展活動執行 ,包括但不限於公司合併/收購、收購 外部開發的產品和/或技術的收購或許可; |
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InMed 製藥公司
管理層的討論和分析
截至2023年3月31日的三個月零九個月
● | 維護、擴大、執行、捍衞和保護 我們的知識產權;
| |
● | 繼續進一步推進各種製造技術的研究 和開發;
| |
● | 建立 內部基礎設施,包括人員,以實現我們的里程碑;以及 |
● | 增加運營、財務和管理 信息系統和人員,包括支持產品開發和未來潛在商業化工作的人員 以及我們作為上市公司的運營。
|
由於這些活動以及我們的 營運資金需求,我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和推行我們的增長 戰略。我們希望通過產品銷售、股權出售、債務融資或其他資本來源(包括 與其他公司的合作或其他戰略交易)為我們的運營融資。我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他 協議或安排。如果我們未能在需要時籌集資金或簽訂諸如 之類的協議,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止一項或多項 產品和候選產品的開發和商業化,或者向外部實體授予開發和營銷我們的候選產品的權利,即使我們不這樣做 更願意自己開發和銷售此類產品和候選產品。
由於與藥物開發和商業增長相關的眾多風險和不確定性 ,我們無法預測支出和營運資本需求增加的時間或金額,也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利。如果我們未能實現盈利 或無法持續維持盈利,那麼我們可能無法繼續按計劃水平運營, 被迫減少或終止業務。
最近的事態發展
在截至2023年3月31日的三個月中,許可方 指控違反協議。財務報表附註14討論了這個問題。
運營結果的組成部分
收入
我們的收入包括散裝稀有大麻素產品的製造和分銷 銷售,這些產品通常在某個時間點得到確認。當產品的控制權 移交給客户並且公司目前擁有付款權時,公司將確認收入。
銷售成本
銷售成本 主要由商品的購買價格和提供服務的成本、運費、倉儲成本和採購成本組成。銷售成本 還包括我們製造業務的生產和人工成本。
運營費用
研發和專利費用
研發和專利費用 代表我們發現、開發和製造我們的產品和候選產品所產生的成本,包括:
● | 根據與合同研究組織或 “CRO”、合同 開發和製造組織或 “CDMO” 和顧問簽訂的協議產生的外部 研發費用; |
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InMed 製藥公司
管理層的討論和分析
截至2023年3月31日的三個月零九個月
● | 參與研發工作的個人的工資、工資税、僱員福利支出; | |
● | 研究用品;以及 | |
● | 與專利和知識產權事務相關的法律和專利局費用。 |
我們將研發成本與 產生的費用相同。我們使用供應商提供給我們的數據或其他信息,根據對完成特定任務進展的評估 ,確認某些開發活動(例如臨牀前研究和製造)的費用。這些活動的付款 基於個別協議的條款,這些條款可能與產生的費用模式不同。將來收到的用於研發活動的商品或服務的不可退還的預付款 記為預付費用。這些 金額在交付貨物或提供相關服務時確認為費用,或者直到不再預期 會交付貨物或提供服務為止。
外部成本佔我們研發支出的很大一部分 ,在提名開發候選人後,我們會逐個項目對其進行跟蹤。 我們的內部研發費用主要由人事相關費用組成,包括工資、福利和股票薪酬支出 。我們不會逐個項目跟蹤內部研發費用,因為資源部署在多個項目中。
我們的產品和 候選產品的成功開發非常不確定。目前,我們無法合理估計或知道 完成候選產品的剩餘開發工作或開發 其他產品並將其商業化所必需的努力的性質、時間和估計成本。我們也無法預測候選產品何時(如果有的話)會從候選產品那裏開始大量淨現金流入, 如果獲得批准。這是由於與發展相關的眾多風險和不確定性,包括與以下方面的不確定性:
● | 臨牀前和臨牀開發活動的時間和進展; |
● | 我們決定開展的臨牀前和臨牀 項目的數量和範圍;
| |
● | 我們有能力 籌集必要的額外資金以完成我們的候選產品的臨牀前和臨牀開發及商業化, 進一步推進我們的製造技術的發展,以及開發和商業化其他產品(如果有); |
● | 我們 維持我們當前的研發計劃和建立新計劃的能力; |
● | 我們建立銷售、許可 或合作安排的能力;
| |
● | 我們可能與之達成合作安排的締約方在發展努力方面的進展 ; | |
● | 成功啟動和完成臨牀試驗,其安全性、耐受性和有效性均令美國食品藥品管理局或 任何類似的外國監管機構滿意; |
● | 收據和相關監管機構批准的相關條款; |
● | 可用於生產我們的產品和候選產品的材料的可用性; |
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InMed 製藥公司
管理層的討論和分析
截至2023年3月31日的三個月零九個月
● | 我們通過與第三方的關係 或建立和運營製造設施來確保製造供應的能力; | |
● | 我們持續生產足夠用於臨牀試驗的數量的候選產品 的能力; |
● | 我們在美國和國際上獲得和維持知識產權 保護和監管排他性的能力; |
● | 我們在知識產權組合中維護、執行、捍衞和保護我們的 權利的能力; |
● | 我們的候選產品(如果 獲得批准)和新產品的商業化; |
● | 如果獲得批准,我們有能力獲得和維持第三方付款人保險 ,併為我們的候選產品提供足夠的補償; |
● | 患者、醫學界和第三方付款人接受我們的候選產品(如果獲得批准); |
● | 與其他產品的競爭;以及 |
● | 在獲得任何監管批准後,我們的候選產品 的持續安全狀況為可接受的安全狀況。 |
在開發 我們的任何產品或候選產品時,如果這些變量的結果發生變化,將顯著改變與開發這些產品 或候選產品相關的成本和時間。
研發活動佔我們運營支出的很大一部分。與 2022 財年相比,2023 財年的研發 支出有所下降,這主要是由於我們 INM-755 項目在 2022 財年開展的多中心 II 期臨牀試驗相關的高額啟動成本。但是,我們預計,隨着我們繼續實施業務戰略,我們的研發費用將在未來顯著增加 ,其中包括將我們的候選藥物和製造 技術引入臨牀開發並通過臨牀開發,擴大我們的研發工作,包括僱用更多人員 來支持我們的研發工作,最終為成功完成 臨牀試驗的候選藥物尋求監管部門的批准,以及進一步開發選定的研發和開發BayMedica 的商業活動。此外,處於臨牀開發後期 的候選藥物通常比處於臨牀開發早期階段的候選藥物承擔更高的開發成本,這主要是由於 後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。因此,儘管我們預計隨着候選藥物進入臨牀開發的後期階段,我們的研發費用 將增加,但我們認為 目前不可能準確預測項目特定支出總額直至商業化。我們的任何候選產品的 成功商業化有許多因素,包括未來的試驗設計和各種監管要求,其中許多因素目前無法根據我們的開發階段準確確定 。
一般和管理費用
一般和行政 費用包括我們的高管、 財務和會計、人力資源、業務運營和其他管理職能、投資者關係活動、與公司事務相關的法律 費用、為會計和税務服務支付的費用、諮詢費和設施相關成本的人事相關成本,包括工資、福利和股票薪酬支出。
攤銷和折舊
無形資產包括我們在2014年和2015年獲得的知識產權以及我們在2021年10月獲得的商業祕密、產品 配方知識和專利。收購的知識產權和專利根據其估計的使用壽命按直線 攤銷。設備和租賃地改良使用直線法折舊,基於 的估計使用壽命。
長期資產減值
每當 事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時,我們都會評估長期資產的可收回性。長壽命 資產的可回收性是通過將資產的賬面金額與 資產預計產生的未來未貼現淨現金流進行比較來衡量的。如果賬面價值超過未貼現現金流的總和,我們將確定標的 資產的公允價值。任何待確認的減值均以資產組賬面金額超過該資產組估計 公允價值的金額來衡量。歸類為待售資產按賬面金額或公允價值減去 出售成本中較低者列報。
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InMed 製藥公司
管理層的討論和分析
截至2023年3月31日的三個月零九個月
基於股份的支付
基於股份的付款是與我們向員工和其他人授予股票 期權相關的股票薪酬支出。在授予之日,以股權結算的股票獎勵的公允價值計入我們在預計將獲得員工和其他提供類似服務的人的福利的 期間的虧損。 分級授予員工獎勵的授予部分是單獨衡量的,並在相關部分的歸屬期內計費。對確認為 支出的金額進行了調整,以反映預計授予的股票期權數量。獎勵的公允價值是使用Black-Scholes 期權定價模型計算的,該模型考慮了行使價、標的股票的當前市場價格、獎勵的預期壽命、無風險 利率、預期波動率和股息收益率。
其他收入
其他收入主要包括我們的現金、現金等價物和短期投資獲得的利息收入 。
運營結果
截至對BayMedica的收購完成時, 該公司分為兩個運營和應報告的細分市場,即InMed Pharmicals(“inMed” 板塊)和BayMedica (“BayMedica” 板塊)。
InMed細分市場截至2023年3月31日、2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
三個 個月已結束 3 月 31, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改變 | % 變化 | |||||||||||||
(以千計) | ||||||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究與開發和專利 | 713 | 1,386 | (673 | ) | -49 | % | ||||||||||
一般和行政 | 972 | 1,566 | (594 | ) | -38 | % | ||||||||||
攤銷和折舊 | 26 | 26 | - | 0 | % | |||||||||||
運營費用總額 | 1,711 | 2,978 | (1,267 | ) | -43 | % | ||||||||||
利息和其他收入 | 107 | 4 | 103 | 2575 | % | |||||||||||
外匯(虧損)收益 | (3 | ) | 33 | (36 | ) | (109 | )% | |||||||||
淨虧損 | $ | (1,607 | ) | $ | (2,941 | ) | $ | 1,334 | -45 | % |
研發和專利費用
與截至2022年3月31日的三個月相比,在截至2023年3月31日的三個月中,我們的inMed細分市場的研發和專利支出 減少了70萬美元,下降了49%。研發和專利支出的減少是由於與 2022 財年多中心 II 期 臨牀試驗相關的高額啟動成本導致的人事支出、法定 費用減少以及與 INM-755 計劃相關的支出減少。
一般和管理費用
與截至2022年3月31日的三個月相比,在截至2023年3月31日的三個月中,我們的inMed板塊的一般和管理費用減少了60萬美元,減少了38%。 下降的主要原因是包括投資者關係支出、股票薪酬 支出、人事支出和法律費用減少在內的多種變化。
外匯損失
與截至2022年3月31日的三個月相比,在截至2023年3月31日的三個月中,我們的inMed板塊的外匯損失增加了不到10萬美元 ,增長了109%,這是由於持有非美國計價的資產和負債以及外匯匯率的波動。
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管理層的討論和分析
截至2023年3月31日的三個月零九個月
BayMedica 細分市場截至 2023 年 3 月 31 日 和 2022 年 3 月 31 日的三個月的比較
三個 個月已結束 3 月 31, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改變 | % 變化 | |||||||||||||
(以千計) | ||||||||||||||||
銷售 | $ | 1,034 | $ | 310 | $ | 724 | 234 | % | ||||||||
銷售成本 | 841 | 127 | 714 | 562 | % | |||||||||||
毛利 | 193 | 183 | 10 | 5 | % | |||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究與開發和專利 | 165 | 368 | (203 | ) | -55 | % | ||||||||||
一般和行政 | 441 | 349 | 92 | 26 | % | |||||||||||
攤銷和折舊 | 25 | 28 | (3 | ) | -11 | % | ||||||||||
運營費用總額 | 631 | 745 | (114 | ) | -15 | % | ||||||||||
利息和其他收入 | 49 | 27 | 22 | 81 | % | |||||||||||
税收支出 | (2 | ) | - | (2 | ) | nm | ||||||||||
淨虧損 | $ | (391 | ) | $ | (535 | ) | $ | 144 | -27 | % |
銷售
與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,我們的BayMedica 板塊的銷售額增長了70萬美元,增長了234%。此外,BayMedica 現已實現連續兩個季度的實質性收入增長,2023年第二季度和第三季度分別增長了46%和120%。 儘管無法保證這種增長將在未來幾個季度持續下去,但最近的趨勢令人鼓舞。分銷 銷售額的增長源於營銷工作的擴大以及對某些大麻素產品的需求增加。BayMedica將繼續評估 商業業務潛在的結構化供應安排和合作機會。銷售和營銷工作將繼續側重於利潤率最高的產品,BayMedica將繼續在這些產品上保持強大的競爭地位。
銷售成本
與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,我們的BayMedica板塊的商品銷售成本增加了70萬美元 ,增長了562%。 銷售成本的增加是上述銷售額增加的結果。
毛利
毛利率受到 投資組合中某些產品的不利影響,由於定價下行壓力,這導致庫存以大幅降低的價格出售並降低 利潤率。隨着銷售和營銷工作繼續將重點放在利潤率高的產品上,我們預計我們的整體毛利 和毛利率將在未來幾個季度有所提高。
研發和專利費用
與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,我們的BayMedica板塊的研發和專利支出 減少了20萬美元,下降了55%。研發和專利支出的減少主要是由於人員開支的減少。
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管理層的討論和分析
截至2023年3月31日的三個月零九個月
一般和管理費用
與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,我們的BayMedica板塊的一般和管理費用增加了不到10萬美元,增長了26%。增長主要源於一系列變動,包括人員開支、會計費、法律 費用以及銷售和營銷費用增加。
InMed細分市場截至2023年3月31日、2023年3月31日和2022年3月31日的九個月的比較
九個月已結束 3月31日 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改變 | % 變化 | |||||||||||||
(以千計) | ||||||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究與開發和專利 | 2,379 | 4,857 | (2,478 | ) | -51 | % | ||||||||||
一般和行政 | 3,156 | 4,505 | (1,349 | ) | -30 | % | ||||||||||
攤銷和折舊 | 78 | 81 | (3 | ) | -4 | % | ||||||||||
運營費用總額 | 5,613 | 9,443 | (3,830 | ) | -41 | % | ||||||||||
利息和其他收入 | 203 | 14 | 189 | 1,350 | % | |||||||||||
外匯損失 | (79 | ) | (48 | ) | (31 | ) | 65 | % | ||||||||
淨虧損 | $ | (5,489 | ) | $ | (9,477 | ) | $ | 3,988 | -42 | % |
研發和專利費用
與截至2022年3月31日的九個月相比,在截至2023年3月31日的九個月中,我們的inMed細分市場的研發和專利支出 減少了250萬美元,下降了51%。研發和專利支出的減少是由於法律費用、人事支出 的降低以及與 INM-755 計劃相關的開支減少的共同原因,這是與 2022 財年多中心 II 期臨牀 試驗相關的高額啟動成本所致。
一般和管理費用
與截至2022年3月31日的九個月相比,在截至2023年3月31日的九個月中,我們的inMed細分市場的一般和管理費用減少了130萬美元,下降了30%。 下降的主要原因是人事開支、保險費、投資者關係支出、 會計費、律師費和股票薪酬支出的減少等一系列變動,但被諮詢費的增加部分抵消。
外匯損失
與截至2022年3月31日的九個月相比,在截至2023年3月31日的九個月中,我們的inMed板塊的外匯損失增加了不到10萬美元,增長了65%, 這是由於持有非美國計價的資產和負債以及外匯匯率的波動。
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截至2023年3月31日的三個月零九個月
BayMedica 細分市場截至 2023 年 3 月 31 日 和 2022 年 3 月 31 日的九個月的比較
已結束九個 個月 3 月 31, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改變 | % 變化 | |||||||||||||
(以千計) | ||||||||||||||||
銷售 | $ | 1,824 | $ | 575 | $ | 1,249 | 217 | % | ||||||||
銷售成本 | 1,415 | 281 | 1,134 | 404 | % | |||||||||||
庫存減記 | 577 | - | 577 | nm | ||||||||||||
毛利(虧損) | (168 | ) | 294 | (462 | ) | -157 | % | |||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究與開發和專利 | 729 | 925 | (196 | ) | -21 | % | ||||||||||
一般和行政 | 1,283 | 619 | 664 | 107 | % | |||||||||||
攤銷和折舊 | 70 | 51 | 19 | 37 | % | |||||||||||
運營費用總額 | 2,082 | 1,595 | 487 | 31 | % | |||||||||||
利息和其他收入 | 141 | 49 | 92 | 188 | % | |||||||||||
税收支出 | (11 | ) | - | (11 | ) | nm | ||||||||||
淨虧損 | $ | (2,120 | ) | $ | (1,252 | ) | $ | (868 | ) | 69 | % |
銷售
在截至2023年3月31日的九個月中,我們的BayMedica 板塊的銷售額與截至2022年3月31日的九個月相比增長了120萬美元,增長了217%。此外,BayMedica 現已實現連續兩個季度的實質性收入增長,2023年第二季度和第三季度分別增長了46%和120%。 儘管無法保證這種增長將在未來幾個季度持續下去,但最近的趨勢令人鼓舞。分銷 銷售額的增長源於營銷工作的擴大以及對某些大麻素產品的需求增加。此外,我們在2021年10月13日收購了BayMedica ,因此截至2022年3月31日的九個月業績部分按比例分配。BayMedica將繼續評估商業業務潛在的結構化供應安排和合作機會 。銷售和營銷工作仍將側重於利潤率最高的產品,而BayMedica將繼續在這些產品上保持強大的競爭地位。
銷售成本
與截至2022年3月31日的九個月相比,截至2023年3月31日的九個月中,我們的BayMedica板塊的商品銷售成本增加了110萬美元 ,增長了404%。 銷售成本的增加是上述銷售額增加的結果。
庫存減記
在截至2023年3月31日的九個月中,我們的BayMedica板塊的庫存減記為可實現淨值 為60萬美元,2022年沒有可比支出。 導致淨可變現價值下降的因素包括2023財年第一季度的需求減少和定價下行壓力。 BayMedica 繼續評估某些產品的新制造方法,以提高市場競爭地位。
毛利
毛利率受到投資組合中 某些產品的不利影響,由於下行定價壓力,這導致庫存以 價位大幅降低,利潤率降低。隨着銷售和營銷工作繼續將重點放在利潤率高的產品上,我們預計 的整體毛利和毛利率將在未來幾個季度有所提高。
研發和專利費用
與截至2022年3月31日的九個月相比,截至2023年3月31日的九個月中,我們的BayMedica板塊的研發和專利支出 減少了20萬美元,下降了21%。研發和專利支出的減少主要是由於人員開支的減少。
一般和管理費用
與截至2022年3月31日的九個月相比,在截至2023年3月31日的九個月中,我們的BayMedica板塊的一般和管理費用增加了70萬美元,增長了107%。 一般和管理費用的增加是由於納入了2021年10月13日收購 之後的BayMedica經營業績。2022 財年第一季度沒有可比的支出。
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截至2023年3月31日的三個月零九個月
流動性和資本資源
自成立以來,我們僅從產品銷售中創造了有限的 收入,沒有來自任何其他來源的銷售, 的運營也蒙受了巨大的營業虧損和負現金流。我們在收購BayMedica後才開始商業銷售,尚未將我們的任何候選產品 候選產品商業化,我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入(如果有的話)。迄今為止,我們主要通過出售普通股的收益為 的業務提供資金。
截至2023年3月31日,我們的現金、現金等價物 和短期投資為960萬美元。
下表彙總了我們在所列每個時期的現金流量 :
(以千計) | 截至3月31日的九個月 2023 | 九個月已結束 3月31日 2022 | ||||||
用於經營活動的淨現金 | $ | (6,625 | ) | $ | (11,536 | ) | ||
投資活動提供的(用於)淨現金 | (628 | ) | 52 | |||||
融資活動提供的淨現金 | 10,680 | 10,019 | ||||||
現金和現金等價物的淨增加(減少) | $ | 3,427 | $ | (1,465 | ) |
經營活動
在截至2023年3月31日的九個月中, 我們在經營活動中使用了660萬美元的現金,這主要源於淨虧損760萬美元,加上用於非現金營運資本變動的30萬美元 ,部分被基於非現金股份的薪酬支出和庫存減記所抵消。
在截至2022年3月31日的九個月中, 我們在經營活動中使用了1150萬美元的現金,這主要源於淨虧損1,070萬美元,加上用於非現金營運資本變動的170萬美元 ,部分被基於非現金股份的薪酬支出所抵消。
投資活動
在截至2023年3月31日的九個月中,用於投資活動的 現金為60萬美元,來自向BayMedica的歷史股權和可轉換 債務持有人支付的託管款以及設備押金的支付。
在截至2022年3月31日的九個月中,投資活動提供的低於10萬美元的 現金來自收購BayMedica所獲得的現金, 被購買不動產和設備所抵消。
融資活動
在截至2023年3月31日的九個月中, 由融資活動提供的1,070萬美元現金包括私募我們的普通 股票的總收益1,200萬美元,被130萬美元的總交易成本所抵消。
在截至2022年3月31日的九個月中,融資活動提供的1,000萬美元現金包括私募我們的普通股 股票的1,200萬美元總收益,由130萬美元的交易成本和40萬美元的債務清償(反映收購之日向BayMedica 提供的貸款價值以及用於償還BayMedica收購中承擔的債務的20萬美元)所抵消。
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截至2023年3月31日的三個月零九個月
資金需求
我們預計,由於我們正在進行的研發活動,我們的支出將大幅增加 ,尤其是在我們繼續研究和開發候選產品以及 臨牀試驗的情況下。此外,我們預計,作為一家在美國上市的上市公司 運營以及對BayMedica針對大麻素類似物的研發工作進行任何必要的投資,都將產生額外的成本。因此 ,我們預計在可預見的將來將出現鉅額的營業虧損和負的運營現金流。
根據2014-15年度財務會計準則 董事會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”),披露實體 繼續作為持續經營企業的能力的不確定性(副題 205-40),我們評估了在 總體上是否存在使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的條件和事件 發佈了簡明的合併中期財務報表。
截至2023年3月31日,我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。自 成立以來,我們的運營經常性虧損和負現金流,包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月分別淨虧損760萬美元和1,070萬美元。 此外,截至2023年3月31日,我們的累計赤字為1.011億美元。從2014年 收購Biogen Science Inc.後我們開始專注於開發大麻素衍生藥物,到2023年3月 31日,我們的累計赤字增加了約7,220萬美元,我們預計在可預見的將來將繼續造成營業虧損。
截至簡明合併 中期財務報表發佈之日,我們預計,截至2023年3月31日,我們的960萬美元現金和現金等價物將足以為2024日曆第一季度乃至2024日曆第二季度 的運營支出和資本支出需求提供資金,具體取決於實現BayMedica在健康與健康領域銷售產品的收入的水平和時機健康 行業以及公司運營支出的水平和時間。我們未來的生存能力取決於我們籌集額外 資本為我們的運營提供資金的能力。此外,在估算我們的運營費用和資本 支出需求時存在許多不確定性,包括潛在收購的影響。
因此,我們得出結論, 在簡明合併中期 財務報表發佈之日後的一年內,我們能否繼續作為持續經營企業存在實質性疑問。
我們預計將繼續通過股權融資、債務融資或其他資本來源(包括與其他公司的合作、政府合同 或其他戰略交易)尋求額外資金 。我們可能無法以可接受的條件獲得融資,或者根本無法獲得融資。任何融資條款都可能對我們現有股東的持股量或權利產生不利影響。
我們的資金需求以及運營支出的時間和金額 將在很大程度上取決於:
● | 我們的 INM-755 2 期臨牀試驗的進展、成本和結果; |
● | 候選產品的發現研究、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本; |
● | 開發我們的製造技術的範圍、進展、結果和成本;
| |
● | 我們追求的其他產品和候選產品的 要求的數量和發展 要求; |
● | 對我們的候選產品進行監管審查的成本、 時間和結果; |
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截至2023年3月31日的三個月零九個月
● | 我們簽訂合同製造 安排以供應材料和製造我們的產品和候選產品的能力以及此類安排的條款;
| |
● | 任何收購、 或獲得許可、外部開發的產品和/或技術的影響; |
● | 我們 建立和維持戰略合作、許可或其他安排(包括銷售安排)的能力,以及此類安排的財務 條款; |
● | 我們任何產品和我們可能獲得營銷批准的候選產品的銷售額、 成本和未來商業化活動的時間,包括產品製造、銷售、營銷和分銷; |
● | 準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權和專有 權利以及為任何與知識產權相關的索賠進行辯護的費用和 時間; |
● | 擴張我們的運營、財務和管理系統成本 ,以及人員增加,包括支持我們的臨牀 開發、製造和商業化工作以及我們作為雙重上市公司的運營的人員; |
● | 獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合的成本;以及 |
● | 從 BayMedica 商業運營中獲得收入的水平和 時間。 |
其中任何一個結果的變化,或者與我們的任何產品和候選產品開發相關的其他 變量的變化,都可能顯著改變與其開發相關的成本和時間 。我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務目標。
除了上述變量外, 如果我們的任何候選產品成功完成開發,我們將承擔與 監管申報、營銷批准、上市後要求、維護我們的知識產權和監管保護相關的大量額外費用, 以及其他商業成本。我們目前無法合理估算這些成本。
在我們能夠從我們的產品或候選產品中創造 可觀收入之前(如果有的話),我們預計將通過股權 或債務融資與合作安排相結合來為我們的現金需求提供資金。我們目前沒有信貸額度或承諾資本來源。只要我們通過未來出售股權證券籌集額外資金 ,我們股東的所有權利益將被稀釋, 這些證券的條款可能包括清算或其他對我們現有普通股股東的權利產生不利影響的優惠。如果我們通過發行債務證券籌集額外資金,這些證券可能包含會限制我們運營的契約。我們可能需要超出當前預期金額的額外資本, 可能無法在合理的條件下獲得額外資本,或者根本無法獲得。如果我們將來通過合作安排或其他戰略交易 籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、產品或候選產品、 的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資 籌集額外資金,我們可能需要推遲、限制、減少或終止開發或未來的商業化工作,或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的產品或候選產品的權利 。
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資產負債表外安排
根據美國證券交易委員會規章制度的定義,在本報告所述期間,我們沒有 也沒有任何資產負債表外安排。
關鍵會計政策與重要的 判斷和估計
我們會定期審查我們的財務報告 和披露慣例和會計政策,以確保它們提供與當前 經濟和商業環境相關的準確、透明的信息。作為該過程的一部分,我們審查了我們對關鍵 會計政策和財務披露的選擇、應用和溝通。管理層與董事會審計委員會討論了關鍵會計政策 的制定和選擇,審計委員會審查了本管理層討論與分析中與關鍵會計 政策有關的披露。
對我們的財務狀況 和經營業績的討論和分析基於我們作為本報告一部分的簡明合併中期財務報表, 該報表是根據美國公認會計原則編制的。編制簡明合併中期財務報表要求 我們做出估算和假設,以影響報告期內報告的資產和負債金額以及產生的收入和支出 。我們的估算基於我們的歷史經驗、已知趨勢和我們認為在這種情況下是 合理的各種其他因素,其結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎 ,而這些因素從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。
有關我們的關鍵會計 政策和估算的詳細信息載於我們截至2022年6月30日的10-K表年度報告的第二部分第7項。在截至2023年3月31日的九個月中, 這些政策沒有發生重大變化。
繼續關注
截至2023年3月31日,我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。自 成立以來,我們的運營經常性虧損和負現金流,包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月分別淨虧損760萬美元和1,070萬美元。 此外,截至2023年3月31日,我們的累計赤字為1.011億美元。從2014年 收購Biogen Science Inc.後我們開始專注於開發大麻素衍生藥物,到2022年6月 30日,我們的累計赤字增加了約7,220萬美元,我們預計在可預見的將來將繼續造成營業虧損。
作為簡明合併中期財務報表發佈日期 ,我們預計截至2023年3月31日的960萬美元現金和現金等價物 將足以為 日曆2024年第一季度以及可能到2024日曆第二季度的運營支出和資本支出需求提供資金, 取決於實現BayMedica商業運營收入的水平和時間以及 公司運營支出的水平和時間。我們未來的生存能力取決於我們籌集額外資金為我們的運營提供資金的能力。 此外,在估算我們的運營支出和資本支出需求時存在許多不確定性,包括 潛在收購的影響。
因此,我們得出結論, 在簡明合併中期 財務報表發佈之日後的一年內,我們能否繼續作為持續經營企業存在實質性疑問。
我們預計將通過 股權融資、債務融資或其他資本來源,包括與其他公司的合作、政府合同或其他 戰略交易,尋求額外資金。我們可能無法以可接受的條件獲得融資,或者根本無法獲得融資。任何融資條款都可能對我們現有股東的持股或權利產生不利影響 。
36
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 。
根據《交易法》第 12b-2 條的定義 ,我們是一家規模較小的申報公司,因此無需提供本項目下的信息。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第 13a-15 (e) 條或 15d-15 (e) 條中的 )旨在確保我們根據《交易法》提交或提交的報告 中要求披露的信息在 SEC 規則和表格規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告,並確保收集和傳達需要披露的信息管理層,包括 我們的首席執行官和財務官,以便及時做出披露決定。截至2023年3月31日,首席執行官 官和臨時首席財務官在其他管理層成員的協助下,審查了 我們的披露控制和程序(定義見1934年《證券交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。我們的 管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證 ,管理層在評估可能的 控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。根據評估,他們得出結論,截至2023年3月31日,由於我們的財務報告內部控制存在重大弱點,我們的披露控制和程序 在合理的保證水平上沒有發揮作用, 主要是由於應對正常業務過程以外的財務報告事項所需的資源不足, 正如我們在截至2022年6月30日的財年10-K表年度報告中披露的那樣。
應該指出的是,任何控制系統 都部分基於某些假設,這些假設旨在為其有效性獲得合理(而不是絕對)的保證, 無法保證任何設計都能成功實現其既定目標。
財務 報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的財季 期間,我們對財務報告的內部控制 (定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何對我們對財務 報告的內部控制產生重大影響的變化,下文補救措施中討論的項目除外。
補救
我們開始實施補救計劃,以解決 先前報告的財務報告內部控制的重大弱點,如我們截至2022年6月30日的財年10-K表年度報告第二部分第9A項 “控制 和程序” 所述。補救措施包括為我們的財務職能增加額外 資源,保留外部顧問的服務,以及對複雜和非常規交易的 會計制定額外的審查程序。除非適用的控制措施 運行了足夠的時間並且管理層通過測試得出這些控制措施有效運作的結論,否則不會認為實質性漏洞已得到補救。 我們預計,這一重大弱點的修復工作將在2023財年結束之前完成。儘管存在重大弱點 ,但我們認為本報告中的財務報表在所有重大方面公允地反映了我們的財務狀況、運營業績 和按照美國公認會計原則列報的各期現金流。
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第二部分
第 1 項。法律訴訟。
我們目前沒有參與任何我們認為對公司具有重要意義的正在進行的法律 訴訟。但是,我們可能會不時面臨各種懸而未決或受到威脅的 法律訴訟和訴訟,包括在我們正常業務過程中出現的訴訟和訴訟,包括財務報表附註 14 中討論的 中討論的許可事宜。
第 1A 項。風險因素。
作為《交易法》第 12b-2 條和 S-K 法規第 10 (f) (1) 項所定義的規模較小的申報公司,我們正在選擇按比例調整披露報告義務,因此 無需提供本項目所要求的信息。要討論我們的潛在風險和不確定性,請 查看我們 2022 年 9 月 23 日的 10-K 表中 “風險因素” 中描述的風險和不確定性。
第 2 項。未註冊的股權證券 銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
沒有
第 5 項。其他信息。
沒有。
第 6 項。展品。
展品
以下證物作為本 報告的一部分提交:
展品編號 | 描述 | |
31.1 | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條對首席執行官進行認證 | |
31.2 | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條對首席財務官進行認證 | |
32.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證 | |
32.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證 | |
101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | |
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |
101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 | |
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
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簽名
根據第 13 節或 15 (d) 的要求 1934 年《證券交易法》,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告, thereunto 已獲得正式授權。
INMED PHARMICALS | ||
(註冊人) | ||
日期:2023 年 5 月 15 日 | 來自: | /s/Jonathan Tegge |
臨時首席財務官 |
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