附錄 99.1
Achilles Therapeutics公佈了2023年第一季度財務業績和近期業務亮點
-非小細胞肺癌和黑色素瘤的I/IIa期臨牀試驗正在取得進展,預計將在2023年第四季度獲得更多臨牀和轉化科學數據-
-1.585億美元的強勁現金狀況為2025年中期的運營提供支持-
英國倫敦,2023年5月10日——Achilles Therapeutics plc(納斯達克股票代碼:ACHL)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發針對克隆新抗原治療實體瘤的精準T細胞療法,今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績和最近的業務亮點。
“我們在正在進行的I/IIa期臨牀試驗中繼續取得進展,該試驗評估了我們用於治療晚期非小細胞肺癌(CHIRON)和轉移性惡性黑色素瘤(THETIS)的克隆新抗原反應性T細胞(CNeT)療法。此外,我們將繼續進一步開發PELEUS,這是我們獲得專利的人工智能驅動的生物信息學平臺,該平臺使用多區域測序分析來提供我們認為是準確識別克隆新抗原的最佳方法。” Achilles Therapeutics首席執行官Iraj Ali博士説。“我們對PELEUS平臺的新人工智能免疫原性預測能力感到興奮,也對最近獲得的美國專利和MHRA創新護照感到非常滿意。我們期待在即將舉行的科學會議上分享有關PELEUS平臺的更多信息,並在今年第四季度報告更多的臨牀和轉化科學數據,這些數據建立在迄今為止觀察到的令人鼓舞的臨牀結果的基礎上。”
業務亮點
財務要聞
2023 焦點
關於阿喀琉斯療法
Achilles 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,開發基於人工智能的精準 T 細胞療法,靶向克隆新抗原:個體獨有的蛋白質標誌物,在每個癌細胞的表面表達。該公司正在進行兩項I/IIa期試驗,即針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的CHIRON試驗和針對復發或轉移性黑色素瘤患者的THETIS試驗。阿喀琉斯使用來自每位患者的DNA測序數據及其專有的PELEUS生物信息學平臺來識別該患者特有的克隆新抗原,然後開發專門針對這些克隆新抗原的基於精準的基於T細胞的候選產品。
關於《創新護照》和 ILAP
ILAP 由 MHRA 於 2021 年 1 月推出,旨在加快藥物開發並促進患者獲得藥物。創新護照由英國ILAP指導小組頒發,該小組由來自MHRA、國家健康與護理卓越研究所(NICE)、蘇格蘭藥品聯盟(SMC)、全威爾士治療和毒理學中心(AWTTC)和英格蘭國家衞生服務局(NHS)的代表組成。這是ILAP流程的第一步,授予開發有可能為患有危及生命或嚴重衰弱的疾病的患者帶來顯著益處的療法的公司。其他信息可在英國政府網站上找到。
前瞻性陳述
本新聞稿包含明示或暗示的前瞻性陳述,這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前獲得的信息。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但這些陳述與未來事件或我們未來的運營或財務業績有關,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。本新聞稿中的前瞻性陳述代表我們截至本新聞稿發佈之日的觀點。我們預計,隨後的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。但是,儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但除非適用法律要求,否則我們目前無意這樣做。因此,在本新聞稿發佈之日後的任何日期,您都不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。
投資者:
梅魯顧問
李 M. 斯特恩
ir@achillestx.com
媒體:
戰略傳播委員會
Mary-Jane Elliott、Sukaina Virji、Melissa Gardiner
+44 (0) 203 709 5000
achillestx@consilium-comms.com
ACHILES THERAPEUTICS
簡明合併資產負債表(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
(除非另有説明,否則以美元表示)
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
158,460 |
|
|
$ |
173,338 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
26,802 |
|
|
|
23,242 |
|
流動資產總額 |
|
|
185,262 |
|
|
|
196,580 |
|
非流動資產: |
|
|
|
|
|
|
||
財產和設備,淨額 |
|
|
11,800 |
|
|
|
12,399 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
7,216 |
|
|
|
8,081 |
|
遞延所得税資產 |
|
|
185 |
|
|
|
251 |
|
限制性現金 |
|
|
33 |
|
|
|
33 |
|
其他資產 |
|
|
3,139 |
|
|
|
3,014 |
|
非流動資產總額 |
|
|
22,373 |
|
|
|
23,778 |
|
總資產 |
|
$ |
207,635 |
|
|
$ |
220,358 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
7,650 |
|
|
$ |
5,187 |
|
應繳所得税 |
|
|
304 |
|
|
|
326 |
|
應計費用和其他負債 |
|
|
5,955 |
|
|
|
8,292 |
|
經營租賃負債——當前 |
|
|
4,038 |
|
|
|
4,188 |
|
流動負債總額 |
|
|
17,947 |
|
|
|
17,993 |
|
非流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
經營租賃負債——非流動 |
|
|
3,563 |
|
|
|
4,388 |
|
其他長期負債 |
|
|
954 |
|
|
|
933 |
|
非流動負債總額 |
|
|
4,517 |
|
|
|
5,321 |
|
負債總額 |
|
|
22,464 |
|
|
|
23,314 |
|
承付款和或有開支(注12) |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
普通股,面值0.001英鎊;截至2023年3月31日已授權、發行和流通的40,938,453股和40,932,727股 |
|
|
54 |
|
|
|
54 |
|
遞延股票,面值92,451.851英鎊,已授權一股,已發行 |
|
|
128 |
|
|
|
128 |
|
額外實收資本 |
|
|
410,500 |
|
|
|
408,844 |
|
累計其他綜合虧損 |
|
|
(17,718 |
) |
|
|
(21,695 |
) |
累計赤字 |
|
|
(207,793 |
) |
|
|
(190,287 |
) |
股東權益總額 |
|
|
185,171 |
|
|
|
197,044 |
|
負債總額和股東權益 |
|
$ |
207,635 |
|
|
$ |
220,358 |
|
ACHILES THERAPEUTICS
合併運營報表和綜合虧損報表(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
$ |
13,868 |
|
|
$ |
13,014 |
|
一般和行政 |
|
|
4,685 |
|
|
|
5,955 |
|
運營費用總額 |
|
|
18,553 |
|
|
|
18,969 |
|
運營損失 |
|
|
(18,553 |
) |
|
|
(18,969 |
) |
其他收入,淨額: |
|
|
|
|
|
|
||
其他收入(支出) |
|
|
1,091 |
|
|
|
1,629 |
|
其他收入總額,淨額 |
|
|
1,091 |
|
|
|
1,629 |
|
所得税準備金前的虧損 |
|
|
(17,462 |
) |
|
|
(17,340 |
) |
所得税準備金 |
|
(44) |
|
|
|
(15 |
) |
|
淨虧損 |
|
|
(17,506 |
) |
|
|
(17,355 |
) |
其他綜合收入: |
|
|
|
|
|
|
||
外匯折算調整 |
|
|
3,977 |
|
|
|
(7,677 |
) |
綜合損失 |
|
$ |
(13,529 |
) |
|
$ |
(25,032 |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後的虧損 |
|
$ |
(0.44 |
) |
|
$ |
(0.45 |
) |
加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後股票 |
|
|
39,732,186 |
|
|
|
38,891,822 |
|