Instil Bio 公佈了 2023 年第一季度財務業績和

提供公司最新消息

ITIL-306 第一階段研究預計將在 2023 年下半年獲得英國 MHRA 的 CTA 許可

預計 2024 年 ITIL-306 第 1 階段計劃的初步臨牀數據

2026 年以後的現金跑道

德克薩斯州達拉斯，2023年5月11日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於開發治療癌症患者的腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法的臨牀階段生物製藥公司Instil Bio, Inc.（“Instil”）今天公佈了其2023年第一季度財務業績，並提供了公司最新情況。

2023 年第一季度亮點和預期里程碑：

•英國的ITIL-3061期研究預計將於2023年下半年啟動：Instil最近收到了藥品和保健產品監管局（MHRA）對英國 ITIL-306 1期劑量遞增研究的擬議研究設計的積極初步反饋，並預計在獲得MHRA的預期臨牀試驗申請（CTA）批准後，將於2023年下半年啟動此類研究。Instil預計將在2024年報告 ITIL-306 計劃的初步臨牀數據。

•Instil將研發業務整合到英國，確認2026年以後的現金流：2023年1月，該公司宣佈將Costar-til™ 的1期臨牀試驗和相關生產整合到其在英國曼徹斯特的活躍業務，從而將預期的現金渠道延長至2026年以後。自2011年以來，Instil在英國曼徹斯特的業務在TIL和其他細胞療法的製造和開發方面擁有豐富的經驗。Instil繼續尋求租賃或出售其位於加利福尼亞州塔爾扎納的製造工廠。根據目前的運營計劃，從2023年下半年開始，Instil預計，到2024年底，季度現金消耗將低於1000萬美元。

2023 年第一季度財務和經營業績：

截至2023年3月31日，Instil的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為2.239億美元，其中包括2740萬美元的現金及現金等價物、70萬美元的限制性現金和1.958億美元的有價證券，而現金及現金等價物和有價證券的總額為2.609億美元，包括4,370萬美元的現金和現金等價物以及2.172億美元截至2022年12月31日，在有價證券中。Instil預計，截至2023年3月31日，其現金、現金等價物和有價證券將使其能夠為2026年以後的運營計劃提供資金。

截至2023年3月31日的三個月，研發費用為2,070萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為3,920萬美元。

截至2023年3月31日的三個月，一般和管理費用為1,320萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為1,510萬美元。

在截至2023年3月31日的三個月中，重組和減值費用為2460萬美元。

INSTIL BIO, INC.

精選財務數據

（未經審計；以千計，股票和每股金額除外）

精選資產負債表數據

運營聲明

關於使用非公認會計準則財務指標的説明

在本新聞稿中，Instil Bio提供了某些未根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制的財務信息。這些非公認會計準則財務指標包括非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則每股淨虧損，分別定義為每股淨虧損和淨虧損，不包括非現金股票薪酬支出。Instil Bio認為，這些非公認會計準則財務指標與GAAP數據一起考慮，可以增進對Instil Bio財務業績的總體理解。納入非公認會計準則財務指標的目的是讓投資者更全面地瞭解Instil Bio的經營業績。此外，這些非公認會計準則財務指標是Instil Bio管理層用於規劃目的和衡量Instil Bio業績的指標之一。應考慮將這些非公認會計準則財務指標作為根據公認會計原則計算的財務指標的補充，而不是替代或優於根據公認會計原則計算的財務指標。Instil Bio使用的非公認會計準則財務指標的計算方式可能與其他公司使用的非公認會計準則財務指標不同，因此可能無法比較。請參閲以下這些非公認會計準則財務指標與可比公認會計準則財務指標的對賬情況。

INSTIL BIO, INC.

GAAP 與非 GAAP 淨虧損的對賬

（未經審計；以千計，股票和每股金額除外）

* 由於四捨五入，非公認會計準則每股淨虧損，基本虧損和攤薄後可能未合計。

關於 Instil Bio

Instil Bio, Inc.（納斯達克股票代碼：TIL）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發用於治療癌症患者的TIL療法。Instil組建了一支成熟的管理團隊，在細胞療法的研究、開發和製造方面擁有成功的記錄。Instil正在利用其內部製造設施的專有和優化的製造工藝，使用其共刺激抗原受體（CoStar™）平臺開發一類新型的基因工程TIL療法，包括使用CoStar平臺治療多種實體瘤的下一代基因工程TIL療法 ITIL-306。欲瞭解更多信息，請訪問 www.instilbio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “預期”、“相信”、“期望”、“未來”、“打算”、“計劃”、“潛力”、“項目” 和 “將” 之類的詞語或類似表達方式旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括關於或暗示我們的候選產品的治療潛力、我們對候選產品的研究、開發和監管計劃的陳述，包括我們對獲得 MHRA 的 CTA 批准的預期、我們正在進行和潛在的未來臨牀試驗和研究的時間以及由此產生的數據的可用性和呈現情況，包括我們對在英國啟動和更新的 ITIL-306 臨牀試驗的預期，我們提交材料的可能性涉及美國食品藥品管理局、MHRA或同等外國監管機構的監管批准，以及這些候選產品如果獲得批准，這些候選產品能否成功分銷和銷售，我們在加利福尼亞州塔爾扎納的製造工廠的預期出售或租賃，我們的現金渠道

以及季度現金消耗以及其他非歷史事實的報表。前瞻性陳述基於管理層當前的預期，受到各種風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大不利差異，包括與昂貴而耗時的細胞療法產品開發過程相關的風險和不確定性以及臨牀成功的不確定性，包括與成功啟動、註冊、報告或完成臨牀研究的數據失敗或延遲相關的風險，以及迄今為止在臨牀試驗中獲得的結果的風險可能並不表示在正在進行或未來的試驗中獲得的結果，否則Instil的候選產品在計劃適應症中可能不是有效的治療方法；宏觀經濟狀況，包括持續的 COVID-19 疫情、俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突、銀行倒閉和其他因素，可能會對Instil的業務和運營產生重大不利影響，包括Instil及時啟動、註冊和完成正在進行的能力和未來臨牀試驗；耗時且不確定的監管批准程序；細胞療法產品的製造和測試所固有的風險；Instil現金資源的充足性以及影響Instil及其開發計劃的其他風險和不確定性，包括我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中討論的風險和不確定性，可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov和我們的10-Q表季度報告中討論的風險和不確定性截至2023年3月31日的季度將向美國證券交易委員會提交。其他信息將在我們不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中提供。因此，這些前瞻性陳述並不構成未來業績的保證，提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅代表本文發佈日期，除非法律要求，否則我們不承擔任何更新這些陳述的義務。

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