附錄 99.1

Atossa Therapeutics公佈了2023年第一季度財務業績和

提供公司最新消息

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兩項在新輔助環境中研究 (Z)-endoxifen 的 2 期試驗已啟動並正在招收患者

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預計將於 2023 年底全面招收第 2 期 KARISMA 乳房造影乳房密度研究

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2023 年第一季度結束時有 1.039 億美元的現金和現金等價物，沒有債務

西雅圖，2023年5月15日（GLOBE NEWSWIRE）——Atossa Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ATOS）是一家臨牀階段的生物製藥公司，旨在解決腫瘤學領域尚未滿足的重大需求，目前專注於乳腺癌，該公司今天公佈了截至2023年3月31日的財季財務業績，並提供了公司近期發展的最新情況。

2023 年第一季度及年初至今的主要進展包括：

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EVANGELINE 第 2 期研究的啟動和首例患者給藥 — EVANGELINE（Endoxifen 對比 exemeStane Goserelin）是一項 2 期隨機非劣性研究，將 (Z)-endoxifen 與依西美坦加戈舍瑞林作為新輔助治療 1 或 2 級 ER+ /HER2-乳腺癌的女性進行比較。參與者接受長達 24 周的新輔助治療，然後接受手術。

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在正在進行的第二階段I-SPY 2臨牀試驗中啟動新的研究組——I-SPY 2是來自美國主要癌症研究中心、Quantum Leap Healthcare Collaborate、美國食品藥品監督管理局和美國國立衞生研究院（FNIH）癌症生物標誌物聯盟基金會的學術研究人員共同努力的結果。大約20名患者將在手術前接受長達24周的（Z）-endoxifen治療。

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（Z）-endoxifen的額外知識產權保護——美國專利商標局授予了一項新專利（編號11,572,334），該專利（編號11,572,334），該專利（編號11,572,334）封裝在腸溶膠囊中。腸溶膠囊具有抗酸塗層，可防止它們在通過胃部時溶解。腸溶膠囊在通過鹼性環境時會溶解，通常是當它們到達小腸時。通過腸溶膠囊輸送口服 (Z)-endoxifen 可防止胃中的 (Z)-endoxifen 分解。

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2023年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會海報展示——針對絕經前早期ER+/HER2-乳腺癌女性的（Z）-內多昔芬的2期臨牀研究的海報將在2023年6月2日至6日在芝加哥舉行的2023年ASCO年會上公佈。

Atossa總裁兼首席執行官Steven Quay博士説：“我為我們在2023年迄今取得的進展感到自豪，並期待在未來幾個月內進一步加快我們的（Z）-endoxifen開發計劃。”“三項正在進行的第二階段研究正在調查（Z）-endoxifen、資產負債表上1.039億美元的現金和現金等價物、廣泛的專利保護和一支才華橫溢的團隊，我們完全有能力改變乳腺組織密集女性和被診斷患有雌激素受體陽性乳腺癌的女性的治療模式。”

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較 （除非另有説明，否則金額以千美元計）

收入和收入成本：

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們沒有可持續的收入來源，也沒有相關的收入成本。

運營費用:

下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中研發（R&D）和一般與行政（G&A）支出中的主要類別，以及這些類別的美元和百分比變化：

2023年3月31日

2022年3月31日

改變

% 變化

研究和開發

臨牀試驗

$

2,336

$

1,288

$

1,048

81

%

補償

1,034

1,094

(60

)

-5

%

專業費用

101

115

(14

)

-12

%

排他性協議

-

(1,000

)

1,000

-100

%

其他

37

2

35

*

研究與開發合計

$

3,508

$

1,499

$

2,009

134

%

一般和行政

補償

$

2,084

$

2,005

$

79

4

%

法律和專業費用

926

669

257

38

%

保險和其他

580

574

6

1

%

一般和行政總計

$

3,590

$

3,248

$

342

11

%

*百分比沒有意義

截至2023年3月31日的三個月，總運營支出為7,098美元，比截至2022年3月31日的三個月增加了2351美元，增長了50％。截至2023年3月31日的三個月的運營費用包括3,508美元的研發費用和3590美元的G&A費用。

截至2022年3月31日的三個月的運營費用包括1,499美元的研發費用和3,248美元的G&A費用。在截至2023年3月31日的三個月中，導致運營費用增加的因素解釋如下。

研究和開發 費用：截至2023年3月31日的三個月，研發費用為3,508美元，比截至2022年3月31日的三個月的研發費用總額1499美元增加了2,009美元。主要變化如下：

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研發支出的增加主要歸因於（Z）-endoxifen試驗成本以及活性藥物成分（API）和藥物配方和開發支出的增加，臨牀和非臨牀試驗支出與去年同期相比增加了1,048美元。

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截至2023年3月31日的三個月，研發薪酬支出與上一季度相比有所減少，部分原因是員工人數、工資和應計獎金的增加被非現金股票薪酬的減少部分抵消了薪酬支出與去年同期相比增加了43美元，增長了9％。非現金股票薪酬與上一季度相比下降了103美元，下降了17％，這是由於2023年攤銷期權的加權平均公允價值同比下降。

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2022 年第一季度，公司從研究機構獲得了 1,000 美元的退款，與該公司擁有就收購兩個腫瘤研發項目的全球版權進行談判的專有權。在截至2023年3月31日的三個月中，沒有支付或退還任何獨家經營費。

G&A 費用：截至2023年3月31日的三個月，G&A支出為3590美元，比截至2022年3月31日的季度G&A總支出3,248美元增加了342美元。主要變化如下：

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截至2023年3月31日的三個月，G＆A薪酬支出與上一季度相比有所增加，部分原因是員工人數、工資和應計獎金的增加被非現金股票薪酬的減少部分抵消了薪酬支出與上一季度相比增加了209美元，增長了26％。非現金股票薪酬與去年同期相比下降了130美元，下降了11％，原因是2023年攤銷期權的加權平均公允價值同比下降。

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在截至2023年3月31日的三個月中，法律和專業費用與去年同期相比增加了257美元，這主要是由於（Z）-endoxifen的專利活動和我們的免疫療法研究的增加。

利息收入： 截至2023年3月31日的三個月，利息收入為850美元，較截至2022年3月31日的三個月的利息收入1美元增加了849美元。增長是由於與去年同期相比，截至2023年3月31日的三個月中，貨幣市場賬户中投資現金的平均餘額增加。

關於 (Z)-恩多昔芬

（Z）-endoxifen是美國食品藥品管理局批准的選擇性雌激素受體調節劑（SERM）他莫昔芬中最活躍的代謝物。其他人的研究表明，他莫昔芬的抗雌激素作用由（Z）-endoxifen以濃度依賴的方式驅動。除了其強大的抗雌激素作用外，（Z）-endoxifen已被證明可以靶向PKCβ1，一種已知的致癌蛋白。

Atossa正在開發一種專有的（Z）-endoxifen口服配方，該配方不需要肝臟代謝即可達到治療濃度，並且封裝後可以繞過胃部，因為胃中的酸性條件會將更大比例的（Z）-endoxifen轉化為非活性（E）-endoxifen。在1期研究和一項針對乳腺癌女性的小型2期研究中，Atossa（Z）-endoxifen已被證明具有良好的耐受性。我們目前正在對乳房密度可測的健康女性和患有ER+/HER2-乳腺癌的女性研究我們的（Z）-endoxifen。Atossa的（Z）-endoxifen受到兩項已頒發的美國專利和大量待審專利申請的保護。

關於 Atossa Therape

Atossa Therapeutics, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司，在腫瘤學重大醫療需求未得到滿足的領域開發創新藥物，目前重點是乳腺癌。欲瞭解更多信息，請訪問 www.atossatherapeutics.com

聯繫人：

凱爾·古斯

總法律顧問兼首席財務官

kyle.guse@atossainc.com

埃裏克·範贊頓

投資者和公共關係副總裁

610-529-6219

eric.vanzanten@atossainc.com

前瞻性陳述

本新聞稿中的前瞻性陳述存在風險和不確定性，這些陳述可能導致實際結果與預期或估計的未來結果存在重大差異，包括與中期和最終臨牀結果、美國食品和藥物管理局的作為和不作為之間的任何差異相關的風險和不確定性、Atossa所需的監管批准結果或時間，包括開始研究 (Z)-endoxifen 所需的結果或時間，低於預期的患者比率註冊人數，估計在研藥物的市場規模、Atossa產品的安全性和有效性、臨牀研究機構和研究人員的表現、專利權等他人所有權造成的障礙、乳房密度降低、Ki-67或新輔助研究的任何其他結果都是 (Z)-endoxifen、Atossa能否完成收購以及Atossa向證券提交的文件中不時詳述的其他風險的可批准終點和交易委員會，包括但不限於其定期交易關於10-K和10-Q表的報告，每份報告均不時進行修訂和補充。

ATOSSA 治療公司

簡明的合併資產負債表

（金額以千計，面值除外）

截至2023年3月31日

（未經審計）

截至2022年12月31日

資產

流動資產

現金和現金等價物

$

103,868

$

110,890

限制性現金

110

110

預付費用

5,295

4,031

應收的研發退税

738

743

其他流動資產

858

2,423

流動資產總額

110,869

118,197

投資股權證券

4,700

4,700

其他資產

631

635

總資產

$

116,200

$

123,532

負債和股東權益

流動負債

應付賬款

$

1,444

$

2,965

應計費用

613

1,059

工資負債

822

1,525

其他流動負債

65

19

流動負債總額

2,944

5,568

負債總額

2,944

5,568

承付款和意外開支

股東權益

B系列可轉換優先股——面值0.001美元；已授權1萬股；截至2023年3月31日和2022年12月31日已發行和流通的1股

-

-

額外實收資本——B系列可轉換優先股

582

582

普通股——面值0.18美元；已授權17.5萬股；截至2023年3月31日和2022年12月31日已發行和流通126,624股

22,792

22,792

額外實收資本——普通股

252,357

250,784

累計赤字

(162,475

)

(156,194

)

股東權益總額

113,256

117,964

負債和股東權益總額

$

116,200

$

123,532

ATOSSA THERAPEUTICS, IN

簡明合併運營報表

（未經審計）

（金額以千計，每股金額除外）

在截至3月31日的三個月中，

2023

2022

運營費用

研究和開發

$

3,508

$

1,499

一般和行政

3,590

3,248

運營費用總額

7,098

4,747

營業虧損

(7,098

)

(4,747

)

利息收入

850

1

其他費用，淨額

(33

)

(40

)

所得税前虧損

(6,281

)

(4,786

)

所得税

-

-

淨虧損

(6,281

)

(4,786

)

普通股每股虧損——基本和攤薄

$

(0.05

)

$

(0.04

)

加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票

126,624

126,624