目錄
美國證券交易委員會
華盛頓,DC 20549
表單
| 根據第 13 或 15 條提交的季度報告 (d) 1934 年《證券交易法》 | |
在截至的季度期間 |
或者
| 根據第 13 或 15 條提交的過渡報告 (d) 1934 年《證券交易法》 | |
在從 ________ 到 ____________ 的過渡時期 |
委員會文件編號
PERSPECTIVE THERAPEU
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主 |
|
|
| |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
|
|
註冊人的電話號碼,包括區號: ( |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| | |
用勾號指明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ |
| 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ |
| 規模較小的申報公司 | |
|
|
| 新興成長型公司 | |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條):是
截至最新可行日期,發行人每類普通股的已發行股票數量:
班級 | 截至5月12日未繳款, 2023 |
普通股,面值0.001美元 |
PERSPECTIVE THERAPEU
目錄
第一部分 |
財務信息 |
|
|
|
|
第 1 項 |
財務報表 |
1 |
|
|
|
|
簡明合併資產負債表(未經審計) |
1 |
|
|
|
|
簡明合併運營報表(未經審計) |
2 |
|
|
|
|
簡明合併現金流量表(未經審計) |
3 |
股東權益變動簡明合併報表(未經審計) | 4 | |
|
|
|
|
簡明合併財務報表附註(未經審計) |
5 |
|
|
|
第 2 項 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
20 |
|
|
|
第 3 項 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
29 |
|
|
|
第 4 項 |
控制和程序 |
29 |
|
|
|
第二部分 |
其他信息 |
|
|
|
|
第 1 項 |
法律訴訟 |
30 |
|
|
|
第 1A 項 |
風險因素 |
30 |
|
|
|
第 2 項 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
31 |
|
|
|
第 3 項 |
優先證券違約 |
31 |
|
|
|
第 4 項 |
礦山安全披露 |
31 |
|
|
|
第 5 項 |
其他信息 |
31 |
|
|
|
第 6 項 |
展品 |
32 |
|
|
|
簽名 |
|
33 |
第一部分-財務信息
項目1-財務報表
Perspective Therapeutic |
簡明合併資產負債表(未經審計) |
(以千計,股票除外) |
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
短期投資 | ||||||||
應收賬款,淨額 | ||||||||
庫存 | ||||||||
應收票據 | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
財產和設備,淨額 | ||||||||
使用權資產,淨額 | ||||||||
限制性現金 | ||||||||
庫存,非當期 | ||||||||
無形資產 | ||||||||
善意 | ||||||||
其他資產,淨額 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
租賃責任 | ||||||||
應計協議費用 | ||||||||
應計放射性廢物處置 | ||||||||
應計工資和相關税 | ||||||||
應計假期 | ||||||||
其他應付票據,當期 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
非流動負債: | ||||||||
租賃負債,非當期 | ||||||||
應付票據 | ||||||||
資產報廢義務 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
承付款和或有開支(注9) | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,$ | 面值; 授權股票:B系列: 分配的股份; 已發行和流通股份||||||||
普通股,$ 面值; 授權股份; 和 已發行和流通股份 | ||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債和股東權益總額 | $ | $ |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Perspective Therapeutic |
簡明合併運營報表(未經審計) |
(美元和股票以千美元計,每股金額除外) |
三個月已結束 |
||||||||
3月31日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
銷售額,淨額 |
$ | $ | ||||||
補助金收入 | ||||||||
總收入 | ||||||||
銷售成本 |
||||||||
毛利 |
||||||||
運營費用: |
||||||||
研究和開發 |
||||||||
銷售和營銷 |
||||||||
一般和行政 | ||||||||
處置財產和設備損失 | ||||||||
運營費用總額 |
||||||||
營業虧損 |
( |
) |
( |
) |
||||
營業外收入(支出): |
||||||||
利息收入 |
||||||||
利息支出 | ( |
) | ||||||
淨營業外收入 |
||||||||
遞延所得税優惠前的淨虧損 | ( |
) | ( |
) | ||||
遞延所得税優惠 | ||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
||
每股基本虧損和攤薄後虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) |
||
用於計算每股淨虧損的加權平均股數: |
||||||||
基礎版和稀釋版 |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。 |
Perspective Therapeutic |
簡明合併現金流量表(未經審計) |
(以千計) |
截至3月31日的三個月 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
來自經營活動的現金流: |
||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
為使淨虧損與經營活動使用的淨現金相一致而進行的調整: |
||||||||
非現金租賃費用 | ||||||||
折舊費用 |
||||||||
設備處置損失 | ||||||||
其他資產的攤銷 |
||||||||
資產報廢債務的增加 |
||||||||
基於股份的薪酬 |
||||||||
遞延所得税優惠 | ( |
) | ||||||
運營資產和負債的變化: |
||||||||
應收賬款,淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
庫存 |
||||||||
預付費用和其他流動資產 |
( |
) | ( |
) | ||||
應付賬款和應計費用 |
( |
) | ( |
) | ||||
應計協議費用 |
( |
) | ||||||
應計放射性廢物處置 |
( |
) | ( |
) | ||||
應計工資和相關税 |
( |
) | ||||||
應計假期 |
( |
) | ||||||
經營活動使用的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
來自投資活動的現金流: |
||||||||
財產和設備增補 |
( |
) | ( |
) | ||||
短期投資到期所得收益 | ||||||||
收購 Viewpoint 時獲得的淨現金 | ||||||||
投資活動提供(使用)的淨現金 |
( |
) | ||||||
來自融資活動的現金流量: |
||||||||
償還應付票據 | ( |
) | ||||||
與為換取 Viewpoint 普通股而發行的普通股相關的發行成本 | ( |
) | ||||||
融資活動使用的淨現金 | ( |
) | ||||||
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) |
( |
) | ||||||
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
||||||||
現金、現金等價物和期末限制性現金 |
$ | $ | ||||||
現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併資產負債表的對賬: |
||||||||
現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
限制性現金 |
||||||||
簡明合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額 |
$ | $ |
非現金投資和融資活動的補充時間表: |
||||||||
收購的包括商譽在內的Viewpoint資產的公允 |
$ | $ | ||||||
發行了 136,545,075 股 Perspective Therapeutics 普通股以換取 Viewpoint 普通股 |
( |
) | ||||||
假設觀點股票期權和認股權證按公允價值計算 | ( |
) | ||||||
免除來自Viewpoint的應收票據和應計利息 | ( |
) | ||||||
假設的觀點負債包括通過企業合併會計確立的遞延所得税負債(見附註14) |
$ | $ |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。 |
Perspective Therapeutic |
簡明合併股東權益變動表(未經審計) |
(以千計,股票除外) |
普通股 |
||||||||||||||||||||
股份 |
金額 |
額外的實收資本 |
累計赤字 |
總計 |
||||||||||||||||
截至2021年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) |
$ | ||||||||||||||
基於股份的薪酬 |
||||||||||||||||||||
淨虧損 |
( |
) |
( |
) |
||||||||||||||||
截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( |
) | $ |
普通股 |
||||||||||||||||||||
股份 |
金額 |
額外的實收資本 |
累計赤字 |
總計 |
||||||||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
發行普通股以換取 Viewpoint 普通股,扣除發行成本 | ||||||||||||||||||||
假設觀點股票期權和認股權證按公允價值計算 | ||||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 |
||||||||||||||||||||
淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( |
) | $ |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。 |
Perspective Therapeu
簡明合併財務報表附註(未經審計)
截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度
1. | 重要會計政策的列報基礎和摘要 |
隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表是Perspective Therapeutics, Inc. 及其全資子公司的財務報表,此處稱為 “Perspective Therapeutics” 或 “公司”。合併中取消了所有重要的公司間賬户和交易。管理層認為,簡明合併財務報表公允報表的所有必要調整均已包括在內。這些未經審計的中期簡明合併財務報表應與我們在表格上提交的公司年度報告中列出的經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀 10-已結束期間的KT 2022年12月31日。 自合併完成以來,Viewpoint Molocular Targeting, Inc.(“Viewpoint”)已整合(見注) 14).
未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則(GAAP)編制的。根據這些細則和條例,通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中包含的某些信息和附註披露已被壓縮或省略,儘管我們認為這些披露足以提供信息 不會產生誤導。未經審計的中期簡明合併財務報表的編制基礎與經審計的合併財務報表相同,管理層認為,這些調整反映了公允陳述公司過渡期財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有正常、經常性調整,但是 不必然表明整個財政年度或任何其他時期的預期業績。
公司預計,由於持續的營業虧損和前一個財年的鉅額淨營業虧損,本財年的有效所得税税率 2023將是
重要會計政策
細分市場
ASC280, 細分報告,制定了在符合公司內部組織結構的基礎上報告運營部門信息的標準,以及財務報表中有關服務類別、業務部門和主要客户的信息。該公司有
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求公司管理層做出影響公司簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估算和假設,包括企業合併中收購的淨資產的公允價值;可疑應收賬款備抵金;濃縮鋇庫存的可變現淨價值;計算公司固定資產折舊和攤銷時使用的估計使用壽命,專利、商標、無形資產和其他資產;與公司生產設施相關的資產退休義務的估計金額和公允價值;權益法投資;以及用於確定與股票薪酬相關的支出(包括已授予期權的波動率和估計壽命以及包括無形資產和商譽在內的長期資產的減值)的Black-Scholes計算的輸入。因此,實際結果可能不同於這些估計數並影響財務報表中報告的數額。
企業收購會計
公司對符合業務合併標準的公司採用收購會計方法。公司根據可識別的有形和無形資產和負債的公允價值分配其業務收購的收購價格。收購總成本與收購的有形和可識別的無形資產的公允價值總和減去負債之間的差額記錄為商譽。交易費用在一般和管理費用中發生時記為支出。
如果適用,公司將記錄遞延所得税,以彌補資產和負債的分配價值和税基之間的任何差異。估算的遞延所得税基於有關收購之日收購資產的税基和承擔的負債的現有信息,儘管此類估計值是這樣的 可能 隨着更多信息的獲知,將來會發生變化。
整合原則
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。在合併中,所有公司間餘額和交易均已清除。這些説明中任何提及適用指南的內容均指美國公認的公認會計原則。公司以以下方式審視其運營並管理其業務
撥款收入確認
公司與政府機構簽訂服務合同。對這些合同進行了分析,以確定是否應根據會計準則編纂(ASC)在收入確認模式下對其進行核算 606, 與客户簽訂合同的收入,或者根據ASC的撥款模式 958, 不是-營利性實體。如果根據撥款模式進行核算,則公司必須確定補助金是有條件的還是無條件的,以及是否存在任何必須克服的障礙。如果是無條件的,則補助金立即被確認為收入;如果有條件,則在克服障礙後將補助金確認為收入。我們得出的結論是,如ASC所述,在當前補助金下收到的款項是有條件的非互惠捐款 958,而且補助金是 不在 ASC 的範圍內 606,就像提供補助金的組織一樣 不符合客户的定義。當前有條件補助金的主要障礙是,所產生的費用必須符合相應政府機構規定的資格,這樣補助金收入才能在發生符合條件的支出時予以確認。補助金支出使用專用於補助金的項目代碼進行跟蹤,員工還使用項目代碼跟蹤工作時間。在 ASC 下 958,與收入有關的補助金作為簡明合併業務報表的一部分單獨列報或在總標題下列報。在 ASC 下,這兩種方法都是可以接受的 958.公司已選擇在簡明的合併運營報表中將與收入相關的補助金單獨記錄為補助金收入。相關費用記錄在業務費用中。
2. | 新會計準則 |
會計準則更新將在未來一段時間生效
在 2016 年 6 月, 財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了《會計準則更新》(“ASU”) 沒有。 2016-13, “金融工具 –信用損失(話題 326): 衡量金融工具的信用損失”,它要求實體使用基於預期損失的前瞻性方法來估算包括貿易應收賬款在內的某些類型金融工具的信貸損失。FASB隨後發佈了該標準的更新,以進一步澄清特定主題。話題 326對財政年度以及這些財政年度內的過渡期有效,從以下財政年度開始 2022年12月15日。該標準於 2023年1月1日對合並財務報表的影響不大.
財務會計準則委員會發布或提議的其他會計準則 不需要在將來的日期之前收養 不預計將在合併財務報表通過後對合並財務報表產生重大影響。該公司確實如此 不討論最近的聲明 不預計會對其財務狀況、經營業績、現金流或披露產生影響或與之無關。
3. | 每股虧損 |
每股基本收益和攤薄後收益(虧損)的計算方法是將淨收益(虧損)除以已發行普通股的加權平均數, 不包括任何潛在的稀釋性普通股等價物的影響。在三月 31, 2023和2022,攤薄後的加權平均股票的計算確實如此 不包括可能轉換為普通股的普通股認股權證或期權,因為由於公司的淨虧損狀況,這些認股權證或期權具有反稀釋作用。
證券 不在計算攤薄後的加權平均股數時已考慮在內,但截至3月,這在未來可能會被攤薄 31, 2023和2022,如下(以千計):
3月31日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
普通股認股權證 | ||||||||
普通股期權 | ||||||||
潛在稀釋性證券總額 |
合併完成後生效,Viewpoint 2023年2月3日 公司假設
4. | 庫存 |
庫存包括以下內容 2023年3月31日和 2022年12月31日 (以千計):
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
原材料 | $ | | $ | |||||
工作正在進行中 | | |||||||
成品 | ||||||||
總庫存,當前 | $ | $ |
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
濃縮鋇,非電流 | $ | $ | ||||||
原材料,非當前 | ||||||||
總庫存,非當期 | $ | $ |
非當期庫存是指為獲得批量成本折扣而大量訂購的原材料,根據當前和預期的銷售量,這些折扣將 不在一個運行週期內消耗。在3月31日2023,該公司估計,剩餘的濃縮鋇將導致 8,158咖喱;大約1,040其中將在下次獲得十二幾個月和 7,118將在之後獲得 2024年3月31日。這個1,040居里包含在原材料中,當前庫存和 7,118已包含在庫存中,非當前。
5. | 財產和設備 |
財產和設備包括以下各項 2023年3月31日和 2022年12月31日 (以千計):
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
20232 | 2022 | |||||||
建築 | $ | $ | ||||||
土地 | ||||||||
裝備 | ||||||||
租賃權改進 | ||||||||
其他1 | ||||||||
財產和設備 | ||||||||
減去累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
財產和設備,淨額 | $ | $ |
1 | 廠房和設備, 不投入使用的是達到資本化門檻的項目,或者管理層認為在完工時將達到門檻但截至資產負債表公佈之日尚未投入使用的項目,因此, | |
2 | 包括通過合併獲得的財產和設備的公允價值約為 Viewpoint |
6. | 商譽和其他無形資產 |
善意
截至的商譽賬面金額 2023年3月31日 和 2022年12月31日是 $
(以千計) | ||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 | $ | |||
餘額,2023 年 3 月 31 日 | $ |
其他無形資產,淨值包括以下內容(以千計):
| 2023年3月31日 | ||||||||||||
成本 | 累計攤銷 | 淨賬面價值 | |||||||||||
無限期存續的無形資產 | |||||||||||||
正在進行的研究和開發 | $ | $ | $ | ||||||||||
總計 | $ | $ | $ |
| 2022年12月31日 | ||||||||||||
成本 | 累計攤銷 | 淨賬面價值 | |||||||||||
無限期存續的無形資產 | |||||||||||||
正在進行的研究和開發 | $ | $ | $ | ||||||||||
總計 | $ | $ | $ |
該公司的IPR&D資產代表了Viewpoint在2004年收購的放射治療候選產品的估計公允價值 2023 年 2 月。收購之日IPR&D資產的估計公允價值是使用概率加權收益方法確定的,該方法將預期的未來現金流折現為現值。Viewpoint候選放射治療產品線的預計現金流估計基於某些關鍵假設,包括對未來收入和支出的估計,同時考慮了合併之日該技術的發展階段以及完成開發所需的時間和資源。
公司至少每年評估一次其他無形資產,每當事件或情況變化表明賬面金額時,公司都會對其他無形資產進行評估 可能 不是可恢復的。該公司有 不其他無形資產的累計減值損失。
7. | 公允價值測量 |
下表彙總了公司金融工具的賬面價值和公允價值(以千計):
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||
總賬面價值 | 公允價值總計 | 總賬面價值 | 公允價值總計 | |||||||||||||
美國國庫券 | $ | $ | $ | $ |
該公司對美國國庫券進行了投資,其中一些國庫券的到期時間超過 90天數,被歸類為短期投資。美國國庫券按攤銷成本入賬,歸類為持有至到期,因為公司有意圖也有能力持有這些票據直到到期。美國國庫券的賬面價值根據投資剩餘期限內折扣的增加進行了調整。與美國國庫券相關的收入在公司簡明合併運營報表中計入利息收入。美國國庫券被歸類為Level 1公允價值層次結構的。在這期間 三幾個月已結束 2023年3月31日 公司的所有短期投資都已到期。
8. | 基於股份的薪酬 |
下表列出了在此期間確認的股票期權基於股份的薪酬支出 三截至三月的月份 31, 2023,和 2022(以千計):
截至3月31日的三個月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
銷售成本 | $ | $ | ||||||
研究和開發費用 | ||||||||
銷售和營銷費用 | ( | ) | ||||||
一般和管理費用 | ||||||||
基於股份的薪酬總額 | $ | $ |
截至 3 月 31 日, 2023, 與股票期權相關的未確認薪酬支出總額約為美元
截至公司股份薪酬計劃中的股票期權摘要 3 月 31 日, 2023 如下(除行使價和條款外,以千計):
加權 | ||||||||||||||||
加權 | 平均值 | |||||||||||||||
的數量 | 運動 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
| 未償期權 | 價格 | 期限(年) | 價值 | ||||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | (b) | $ | $ | |||||||||||||
已授予 | ||||||||||||||||
假設的選項 (a) | ||||||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||
可在 2023 年 3 月 31 日起行使 | $ | $ |
(a) | 由於與 Viewpoint 合併,公司假設 | |
(b) | 所有這些獎項都歸屬於 2023年2月3日 與合併有關,因為根據股票期權計劃,合併是 “控制權變更”。 |
有
有
有
有
授予的股票期權獎勵的加權平均公允價值以及Black-Scholes估值模型中用於計算公允價值的關鍵假設如下:
在截至3月31日的三個月中 | |||||||
2023 | |||||||
加權平均公允價值 | $ | ||||||
已發行的期權 | | ||||||
行使價格 | $ | 到 | $ | ||||
預期期限(以年為單位) | | ||||||
無風險利率 | | 到 | | ||||
波動性 | | 到 | |
9. | 承付款和或有開支 |
同位素購買協議
開啟2022年12月12日Perspective Therapeutics, Inc.(“公司”)的全資子公司Isoray Medical, Inc.(“Medical”)簽訂了供應合同(“新”)2023協議”)與俄羅斯公司 “同位素” 股份公司(“JSC Itope”)。根據新的2023協議,醫療將收購 Cesium-131由股份公司 ‹ ‹ ‹ 核材料研究所 ›› 製造,由 JSC Itope 出售,質量標準、數量和定價均在《新報》中註明2023協議。新的2023協議已過期2022年11月28日有效2022年12月12日適用於起始發貨2023年1月1日並終止2024年3月31日。Medical和JSC Itope此前簽訂了單獨的供應合同,日期為日期2021年3月18日後經修正六附錄修改了次要的運輸、製造和付款條款(統稱為 “先前協議”)。儘管先前的協議一直有效直到2023年3月31日Medical 已經或即將購買最大數量的 Cesium-131先前協議和新協議所允許2023協議有新的價格。因此,Medical將在未來購買Cesium-131在 “新” 下2023協議。
此外,開啟2022年12月12日Medical 簽訂了供應合同(“新”2024與同位素股份公司達成協議”)。根據新的2024協議,醫療將收購 Cesium-131由股份公司 ‹ ‹ ‹ 核材料研究所 ›› 製造,由 JSC Itope 出售,質量標準、數量和定價均在《新報》中註明2024協議。新的2024協議已過期2022年11月28日有效2022年12月12日適用於起始發貨2024年1月1日並終止2025 年 3 月 31 日。
合併相關突發事件
該公司一直在與一位代表進行和解談判六股東原告公司指控該公司在其向股東分發的初步委託書中違反了特拉華州法律2022 年 11 月用於在公司舉行的年會2022 年 12 月。根據迄今為止的和解談判,公司確實如此不相信它會安定下來的$200,000因此記錄的估計負債為美元
10. | 租賃 |
對於 三幾個月已結束 2023年3月31日和2022,我們的運營租賃費用約為 $
在 三幾個月已結束 三月31, 2023,Viepoint 二辦公空間租約終止於 2023年3月31日。 這個終止的空間被在建築物中購買的空間Viewpoint所取代 2022並在註釋中進行了討論 11.截至 2023年3月31日 觀點有 一租賃期限到期的研究設施的租賃 2023年11月30日 每月費用約為 $
下表列出了截至目前與公司經營租賃相關的簡明合併資產負債表中包含的未來經營租賃付款和租賃負債 2023年3月31日 (以千計):
截至12月31日的年度 | ||||
2023 年(剩下的九個月) | ||||
2024 | ||||
總計 | ||||
減去:估算利息 | ( | ) | ||
租賃負債總額 | | |||
減少當前部分 | ( | ) | ||
非當期租賃負債 | $ |
11. | 應付票據 |
截至的應付票據 2023年3月31日 和 2022年12月31日 (以千計):
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
20231 | 2022 | |||||||
應付票據 (a) | $ | $ | ||||||
應付票據 (b) | ||||||||
$ | $ | |||||||
減去:當前部分 | ( | ) | ||||||
應付票據—長期部分 | $ | $ |
(1) | 應付票據由公司承擔,自與Viewpoint合併完成之日起生效 2023 年 2 月 3 日。 |
(a) | 開啟 2019年7月19日, Viewpoint與愛荷華州經濟發展局(“IEDA”)簽訂了期票協議,價格為美元 |
(b) | 開啟 2022年12月29日, Viewpoint 獲得了一張金額為 $ 的期票 |
下表列出了截至目前與公司應付票據相關的簡明合併資產負債表中包含的未來本金支付情況 2023年3月31日 (以千計):
截至 12 月 31 日的年份: | ||||
2023 年(剩下的九個月) | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
總計 | $ |
12. | 收入 |
收入來源
我們已經確定了以下按收入來源分列的收入:
1. | 國內 — 直接銷售產品和服務。 |
2. | 國際 — 產品和服務的直接銷售。 |
3. | 撥款收入 — 與政府機構簽訂的服務合同。 |
在 三幾個月已結束 2023年3月31日和2022,該公司有
客户集中
以下是該公司使用多個外科設施的主要客户、設施或醫生診所,按佔總銷售額的百分比顯示:
截至3月31日的三個月 | |||||||||
設施和客户 | 2023 % 的 總 收入 | 2022 % 的 總 收入 | |||||||
GT 醫療科技 | % | % | |||||||
國立衞生研究院(1) | % | % | |||||||
El Camino、Los Gatos 和其他設施 (2) | % | % |
(1) | 這筆收入與從國立衞生研究院收到的補助金有關。 | |
(2) | 這家最大的單一診所的負責人還曾擔任該公司的醫療總監。作為醫學總監,這位醫生為公司董事會和管理層提供建議,提供與產品開發和研發相關的技術建議,為公司銷售人員提供內部培訓,為我們的銷售人員和其他醫生提供專業培訓。開啟 2022年9月20日, 我們收到了我們的醫療主任的通知,説他辭去了這個職位,而且他有 不自從我們的同位素供應中斷後恢復供應以來已下訂單 八月 和 2022 年 9 月 如我們的表格所述 10-KT 提交於 2023 年 5 月 1 日。 |
截至 2023年3月31日
13. | 分部報告 |
該公司運營
● | 近距離放射療法 — 銫的銷售和製造-131近距離放射療法種子包括種子新應用的研究和開發,代表了公司的歷史業務。 |
● | 藥物業務——與使用鉛有關的研發和臨牀業務203和 Lead-212分別作為診斷藥物和治療藥物,代表最近收購Viewpoint的業務和資產。 |
公司評估其細分市場的業績,並根據其營業虧損和潛在市場為其分配資源。該公司有 不所述期間的細分市場間銷售額。
有關公司應申報分部的彙總財務信息如下(以千計):
在截至2023年3月31日的三個月中 | |||||||||||||||
近距離放射療法 | 毒品行動 | 企業 | 總計 | ||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
毛利 | |||||||||||||||
營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||
利息收入 | |||||||||||||||
利息支出 | |||||||||||||||
折舊和攤銷 |
在截至2022年3月31日的三個月中 | |||||||||||||||
近距離放射療法 | 毒品行動 | 企業 | 總計 | ||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
毛利 | |||||||||||||||
營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
利息收入 | |||||||||||||||
折舊和攤銷 |
14. | 合併 |
開啟 2023年2月3日 公司收購
Viewpoint是一家在α發射器市場開發腫瘤療法和補充成像藥物的α-粒子放射性製藥公司。合併的完成旨在為公司在更大的市場中提供新的同位素。
根據ASC,公司將該交易視為業務合併 805, 業務合併。在獨立估值公司的協助下,公司正在對收購資產的購買價格和承擔的負債進行分配。如下所示,所收購資產的公允價值被視為臨時價值,在通過收購價格衡量期(最長為一段時間)獲得額外信息時可以進行調整 一自截止日期起的一年)。收購價格的臨時分配基於管理層的初步估計。管理層完成分析後,在... 的協助下最終確定收購價格分配 第三-當事方估值公司,初步價值可能發生變化。購買價格分配的主要領域是 不但最終確定涉及可識別的無形資產和商譽。
Viewpoint收購價格對價和收購淨資產的臨時分配如下所示(除股價外,以千計):
轉讓對價的公允價值 | ||||
Persive Therapeutics X $ ) | $ | |||
假設觀點股票期權和認股權證按公允價值計算 | ||||
Viewpoint 應收票據已免除 | ||||
轉讓對價的公允價值總額 | $ |
已確認的已購可識別淨資產金額 | ||||
收購的資產 | ||||
現金和現金等價物 | $ | |||
應收補助金 | ||||
預付費用 | ||||
財產和設備 | ||||
使用權資產 | ||||
無形資產 | ||||
其他資產 | ||||
收購的資產總額 | ||||
承擔的負債 | ||||
應付賬款和應計費用 | ||||
租賃責任 | ||||
應計工資和相關税 | ||||
應計假期 | ||||
應付票據 | ||||
遞延所得税負債 | ||||
收購的負債總額 | ||||
收購的淨資產,不包括商譽 | ||||
總購買價格對價 | ||||
善意 | $ |
商譽的計算方法是收購日對價的公允價值與分配給收購資產和承擔的負債的初步價值之間的差額。善意是 不攤銷,是 不目前假定可以出於税收目的扣除。根據收購資產和承擔負債公允價值估計值的變化,商譽可能會發生重大變化。商譽歸因於收購業務的員工隊伍以及收購Viewpoint後預計將產生的協同效應。
自截止日期以來,Viewpoint的經營業績已包含在我們的簡明合併財務報表中 三幾個月已結束 2023年3月31日 幷包括大約 $
以下預計財務信息代表了合併的經營業績,就好像收購發生在一樣 2022年1月1日, 去年同期報告期的開始。未經審計的預計財務信息僅供參考,既不表示在所述期初進行收購時會出現的經營業績,也不表示未來的經營業績。
以下信息反映了根據現有信息和我們認為合理的某些假設與業務合併直接相關的某些非經常性預計調整,包括以下調整:
1. | 不包括公司產生的總額約為美元的收購相關成本 |
2. | 不包括大約美元的遞延所得税優惠 |
(以千計) |
| 三個月 已結束 三月 31, 2023 | 三個月 已結束 三月 31, 2022 | ||||||
收入 | $ | $ | |||||||
淨(虧損)收入 | ( | ) |
項目 2 — 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性信息的注意事項
除了歷史信息外,該表格10-Q包含1995年《私人證券訴訟改革法》(PSLRA)所指的某些 “前瞻性陳述”。收錄本聲明的明確目的是向Perspective Therapeutics, Inc.提供PSLRA安全港條款的保護。
本表格中包含的所有聲明 10-Q,除歷史事實陳述外,涉及未來活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述,包括但不限於包含 “相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“估計”、“預測”、“項目” 等詞語的陳述。除歷史事實陳述外,所有陳述均可視為前瞻性陳述,包括管理層未來運營計劃、戰略和目標的任何陳述;有關擬議新產品、服務、開發或行業排名的任何陳述;任何關於未來收入、經濟狀況或業績的陳述;任何信念陳述;以及任何基於上述任何內容的假設陳述。這些陳述基於我們根據我們的經驗以及我們對歷史趨勢、當前狀況和未來預期發展的評估以及我們認為在這種情況下適當的其他因素所做的某些假設和分析。但是,實際業績是否符合管理層的預期和預測取決於第1A項(風險因素開始)中描述的許多風險和不確定性 在第 30 頁上以下可能會導致實際結果存在重大差異。
因此,本表格中作出的所有前瞻性陳述 10-Q受這些警示聲明的限制,無法保證管理層預期的實際業績會實現,也無法保證即使已基本實現,也無法保證它們會對我們的業務運營產生預期的後果或影響。提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述,因為它們僅代表公司在聲明發表之日的觀點。公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
關鍵會計政策與估計
對公司財務狀況和經營業績的討論和分析以其簡明的合併財務報表為基礎,該報表是根據公認會計原則編制的。編制這些財務報表要求管理層作出影響所報告的資產、負債、收入和支出數額以及或有負債的相關披露的估計和判斷。管理層持續評估過去的判斷和估計,包括與壞賬、庫存、應計負債、衍生負債和意外開支有關的判斷和估計。管理層根據歷史經驗和其他各種假設進行估計,這些假設在當時情況下被認為是合理的,這些假設的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。公司於2023年5月1日向美國證券交易委員會提交的10-KT表年度報告中描述的會計政策和相關風險在很大程度上取決於這些判斷和估計。截至2023年3月31日,除下文討論外,其中包含的任何關鍵會計政策均未發生重大變化:
細分市場
ASC 280, 細分報告,制定了在符合公司內部組織結構的基礎上報告運營部門信息的標準,以及財務報表中有關服務類別、業務部門和主要客户的信息。該公司有兩個基於以下業務部門的應申報部門:近距離放射治療和藥物運營。公司的首席運營決策者已被確定為首席執行官,他負責審查經營業績,以就資源分配和評估整個公司的業績做出決定。現有指導方針以分部報告的管理方法為基礎,規定每季度報告選定的細分市場信息,每年報告有關產品和服務、主要客户以及該實體持有重要資產和報告收入的國家的披露情況。所有物料運營單位都有資格在 “細分市場報告” 下進行彙總,因為它們的客户羣相似,在以下方面有相似之處:經濟特徵;產品和服務的性質;採購、製造和分銷流程。
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求公司管理層做出影響公司簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估算和假設,包括企業合併中收購的淨資產的公允價值;可疑應收賬款備抵金;濃縮鋇庫存的可變現淨價值;計算公司固定資產折舊和攤銷時使用的估計使用壽命,專利、商標、無形資產和其他資產;與公司生產設施相關的資產退休義務的估計金額和公允價值;權益法投資;以及用於確定與股票薪酬相關的支出(包括已授予期權的波動率和估計壽命以及包括無形資產和商譽在內的長期資產的減值)的Black-Scholes計算的輸入。因此,實際結果可能不同於這些估計數並影響財務報表中報告的數額。
企業收購會計
公司對符合業務合併標準的公司採用收購會計方法。公司根據可識別的有形和無形資產和負債的公允價值分配其業務收購的收購價格。收購總成本與收購的有形和可識別的無形資產的公允價值總和減去負債之間的差額記錄為商譽。交易費用在一般和管理費用中發生時記為支出。
如果適用,公司將記錄遞延所得税,以彌補資產和負債的分配價值和税基之間的任何差異。預計的遞延所得税基於有關收購之日收購資產的税基和承擔的負債的現有信息,儘管隨着更多信息的獲知,此類估計將來可能會發生變化。
整合原則
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。在合併中,所有公司間餘額和交易均已清除。這些説明中任何提及適用指南的內容均指美國公認的公認會計原則。該公司在兩個運營領域看待其運營和管理業務。公司的所有長期資產都存放在美國。
撥款收入確認
公司與政府機構簽訂服務合同。對這些合同進行了分析, 以確定是否應根據會計準則編纂 (ASC) 606在收入確認模式下對它們進行核算,與客户簽訂合同的收入,或者根據ASC 958的撥款模式, 非營利實體。如果根據撥款模式進行核算,則公司必須確定補助金是有條件的還是無條件的,以及是否存在任何必須克服的障礙。如果是無條件的,則補助金立即被確認為收入;如果有條件,則在克服障礙後將補助金確認為收入。我們得出的結論是,如ASC 958所述,在當前補助金下收到的款項是有條件的非互惠捐款,並且補助金不在ASC 606的範圍內,因為提供補助的組織不符合客户的定義。當前有條件補助金的主要障礙是,所產生的費用必須符合相應政府機構規定的資格,這樣補助金收入才能在發生符合條件的支出時予以確認。補助金支出使用專用於補助金的項目代碼進行跟蹤,員工還使用項目代碼跟蹤工作時間。根據ASC 958,與收入相關的補助金作為簡明合併運營報表的一部分單獨列報,或在總標題下列報。在 ASC 958 下,這兩種方法都是可以接受的。公司已選擇在簡明的合併運營報表中將與收入相關的補助金單獨記錄為補助金收入。相關費用記錄在業務費用中。
概述
Perspective Therapeutics有兩家子公司:Viewpoint Molecular Tarighting, Inc.(“Viewpoint”)是一家研發和臨牀階段的精準腫瘤學公司,專注於開發與分別使用Lead-203和Lead-212相關的下一代α療法;Isoray Medical, Inc.(“Isoray”)是一家獲得美國食品藥品管理局批准的單一醫療器械的近距離治療設備製造商按照治療多種癌症的規定以多種配置交付給醫生身體部位。
Viewpoint正在開發一系列放射療法,旨在利用Lead-212和專門的靶向肽直接向癌細胞提供強大的α輻射。Viewpoint還在開發利用相同的靶向肽和Lead-203的補充診斷方法,為了解哪些患者可能對其靶向治療產生反應提供機會。
Viewpoint的初始候選產品VMT-α-net正在開發中,用於治療和診斷神經內分泌腫瘤(NET)。VMT-α-NET 使用一種特殊的肽,旨在靶向腫瘤細胞上的生長抑素受體亞型 2 (SSTR2) 並與之結合。作為診斷,Viewpoint將發射伽瑪射線的放射性成像劑Pb-203與其靶向sstr2的肽聯繫起來。通過使用成像掃描,Viewpoint 能夠對腫瘤進行表徵,以確認患者的癌症表達 SSTR2。這證實患者可能是接受治療的候選人。作為一種治療方法,Viewpoint 將其 α-粒子放射性同位素 Pb-212 與同一種靶向 SSTR2 的肽聯繫起來,該肽已被證明可以與癌細胞結合,用於治療並有可能殺死腫瘤。
Viewpoint 的第二個候選產品 VMT01 正在開發中,用於治療和診斷轉移性黑色素瘤。VMT01 使用一種特殊的肽,旨在靶向腫瘤細胞上的黑色素皮質素 1 受體 (MC1R)。作為診斷,Viewpoint 要麼將 Pb-203 或 Gallium-68 與其靶向 mc1R 的肽聯繫起來。這兩種成像示蹤劑分別適用於 SPECT 和 PET 成像。通過使用成像掃描,Viewpoint 能夠表徵患者的癌症是否表達 MC1R。這證實患者可能是接受治療的候選人。作為一種治療方法,Viewpoint將Pb-212與相同的MC1R靶向肽聯繫起來,該肽已被證明可以與癌細胞結合,以治療並有可能殺死腫瘤。黑色素瘤項目主要側重於治療化合物的開發。
Isoray 製造和銷售其醫療器械產品,即 Cesium-131 近距離放射治療種子或 Cesium Blu。
Isoray的近距離放射療法種子利用半衰期為9.7天的銫131作為其輻射源。伊索雷認為,正是短半衰期和銫131同位素能量的獨特結合產生了有益的治療結果,這些結果已發表在同行評審的期刊文章中,並在會議和貿易展上以各種形式發表。
Isoray的近距離放射治療種子在美國境外有分銷協議。這些分銷商負責獲得監管許可,以便在公司的支持下在其領土上銷售公司的產品。截至本報告發布之日,在截至2023年3月31日的三個月中,Isoray在俄羅斯聯邦、祕魯和印度的分銷商在這些地區沒有報告收入。
Isoray 繼續探索我們的專有同位素 Cesium-131 如何有效治療其他癌症。我們最近與一家領先的癌症中心簽訂了研究資助協議,以研究轉移性黑色素瘤的治療方法。在這項免疫腫瘤學研究中,銫131將與免疫檢查點抑制劑聯合使用。轉移性黑色素瘤是最具毒性的皮膚癌,通常會擴散到淋巴結、肺部、肝臟、大腦和皮下組織。我們還與辛辛那提大學達成協議,研究Cesium-131與免疫療法藥物Keytruda® 聯合治療復發的頭頸癌。
合併
2022年9月27日,公司與公司、Merger Sub、Viewpoint和作為所有者代表的Cameron Gray簽訂了合併協議和計劃(“合併協議”)(以下簡稱 “合併協議”),經雙方於2022年10月21日簽訂的協議和合並計劃第一修正案(“修正案”)修訂。2023年2月3日(“收盤”),公司完成了特拉華州的一家公司、公司的全資子公司Isoray Acquisition Corp.(“合併子公司”)與Viewpoint Molocular Targeting, Inc.(“Viewpoint”)的合併(該交易為 “合併”)。Viewpoint是一家在α發射器市場開發腫瘤療法和補充成像藥物的α-粒子放射性製藥公司。收盤時,公司向Viewpoint的股東發行了136,545,075股普通股,約佔公司全面攤薄後已發行股本的49%,其中10%由美國全國銀行協會(“美國銀行”)在收盤後的十二個月內根據合併協議和公司之間達成的託管協議的條款在收盤後的十二個月內託管持有. 班克和卡梅隆·格雷。
有關合並協議的更詳細摘要,請參閲我們於 2022 年 9 月 28 日和 2023 年 2 月 6 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表格,以及我們於 2023 年 4 月 21 日向美國證券交易委員會提交的 8-K/A 表。
運營結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月(以千計):
截至3月31日的三個月 |
||||||||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 - 2022 | ||||||||||||||||||
金額 |
% (a) |
金額 |
% (a) |
% 變化 |
||||||||||||||||
銷售額,淨額 |
$ | 1,830 | 89 | $ | 2,910 | 100 | (37 | ) | ||||||||||||
補助金收入 | 233 | 11 | - | - | 100 | |||||||||||||||
總收入 | 2,063 | 100 | 2,910 | 100 | (29 | ) | ||||||||||||||
銷售成本 |
1,576 | 76 | 1,469 | 50 | 7 | |||||||||||||||
毛利 |
487 | 24 | 1,441 | 50 | (66 | ) | ||||||||||||||
運營費用: |
||||||||||||||||||||
研究和開發費用 |
3,857 | 187 | 549 | 19 | 603 | |||||||||||||||
銷售和營銷費用 |
812 | 39 | 687 | 24 | 18 | |||||||||||||||
一般和管理費用 |
7,023 | 340 | 1,581 | 54 | 344 | |||||||||||||||
資產報廢債務估計值的變動(附註9) | 22 | 1 | - | - | 100 | |||||||||||||||
運營費用總額 |
11,714 | 568 | 2,817 | 97 | 316 | |||||||||||||||
營業虧損 |
$ | (11,227 | ) | (544 | ) | $ | (1,376 | ) | (47 | ) | 716 |
(a) |
以佔銷售額的百分比表示,淨額 |
收入
截至2023年3月31日的三個月的淨銷售額與截至2022年3月31日的三個月相比下降了37%。正如我們在2023年5月1日提交的10-KT表格中所述,自2022年8月和9月供應中斷後同位素供應恢復以來,我們的前醫學總監和歷史上最大的客户一直沒有下過任何訂單。儘管該客户沒有表示他計劃完全停止向我們訂購,但我們尚未收到他的任何訂單,這繼續影響我們的銷售。該公司的銷售人員繼續專注於開設新客户,同時還與現有和以前的客户合作以增加他們的訂單量。
前列腺和非前列腺應用之間的銷售明細如下所示。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月(以千計):
截至3月31日的三個月 |
||||||||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 - 2022 | ||||||||||||||||||
金額 |
% (a) |
金額 |
% (a) |
% 變化 |
||||||||||||||||
前列腺近距離放射治療 |
$ | 956 | 46 | $ | 2,187 | 75 | (56 | ) | ||||||||||||
其他收入 (b) |
1,107 | 54 | 723 | 25 | 53 | |||||||||||||||
收入,淨額 |
$ | 2,063 | 100 | 2,910 | 100 | (29 | ) |
(a) |
以佔銷售額的百分比表示,淨額 |
|
(b) | 包括補助金收入 |
前列腺近距離放射療法
在截至2023年3月31日的三個月中,前列腺銷售額與截至2022年3月31日的三個月相比下降了約56%。下降的主要原因與我們的前醫學總監有關,正如我們在2023年5月1日提交的10-KT表格中所述,自2022年8月和9月供應中斷後同位素供應恢復以來,歷史上最大的客户一直沒有下過任何訂單。儘管該客户沒有表示他計劃完全停止向我們訂購,但我們尚未收到他的任何訂單,這繼續影響我們的銷售。
管理層認為,前列腺近距離放射治療收入的持續增長將是醫生、付款人和患者越來越多地考慮整體治療優勢的結果,包括與非近距離放射治療相比的成本、更好的治療結果以及患者生活質量的改善。儘管該客户沒有表示他計劃完全停止向我們訂購,但我們尚未收到他的任何訂單,這繼續影響我們的銷售。
其他收入
其他銷售包括但不限於大腦、肺部、頭部/頸部、婦科、骨盆治療和撥款收入以及服務。其他銷售額與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月淨增長了53%。這種增長的主要驅動力是包括GammAtile™ 在內的腦癌治療的增加以及撥款收入的增加。這些其他近距離放射治療的初始應用主要用於複發性癌症治療或搶救性病例,這些病例通常難以治療侵襲性癌症,而其他治療選擇要麼無效,要麼不可用。
其他近距離放射治療會受到一小部分創新醫生的影響,他們是該技術的早期採用者,他們也往往是醫院培訓下一代醫生的教師。這導致這些類型的治療申請創造的收入更加不穩定,並且每年差異很大。各個中心根據患者的情況,權衡手術的價值與其他治療優先事項。
其他近距離放射治療,例如腦部、肺部和頭部/頸部,通常在住院環境中使用 DRG 或診斷相關組進行。DRG是為Medicare設計的,用於設定醫院住院服務的支付水平。其他健康保險公司在設定支付率時可能會遵循Medicare報銷標準。當這些其他類型的近距離放射治療在門診環境中進行時,也會使用同樣用於前列腺近距離放射治療的Cesium-131的現有代碼來為這些手術開具賬單。
23.3萬美元的補助金收入來自Viewpoint為美國國立衞生研究院所做的工作。在收購Viewpoint之前,Perspective Therapeuts沒有任何補助金收入。
gamMatile™
在截至2023年3月31日的三個月中,包括GT Med Tech的最低訂單費在內的總銷售收入約為銷售額的24%。銷售百分比的顯著增長主要是由於前列腺銷售的總體下降。
觀點
我們的α-療法業務是未創收的,因此所有收入均未反映出這些仍在開發中的產品的銷售。但是,如上所述,Viewpoint在截至2023年3月31日的三個月中獲得了撥款收入。
銷售成本
銷售成本主要包括製造和分銷公司近距離放射治療產品的成本,在截至2023年3月31日的三個月中,與截至2022年3月31日的三個月相比增長了7%。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,同位素成本和工資的增加被其他材料成本和運輸的減少所抵消。
Viewpoint的運營沒有影響銷售成本,因為它處於收入前階段。
毛利
在截至2023年3月31日的三個月中,與截至2022年3月31日的三個月相比,毛利下降低於預期,這是由於大客户流失導致銷售下降,以及與Viewpoint相關的補助收入部分抵消了生產成本的增加。
研究和開發
研發主要由與研發活動相關的員工和第三方成本組成。
在截至2023年3月31日的季度至2022年3月31日的季度之間,研發成本大幅增加,這是Viewpoint業務的增加導致工資大幅增加的結果,下個季度工資將進一步增加,因為本季度僅反映了合併後的兩個月。Viewpoint處於開發階段,在研發上花費了大量資金。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,近距離放射治療業務比較的成本增加了289萬美元,這與公司通過與Viewpoint合併獲得的阿爾法療法藥物產品的開發相關的成本增加了289萬美元,以及公司與年度績效增長導致的工資成本相關的傳統研發支出、與合併後加速獎勵相關的基於股份的薪酬以及協議支出的增加。
管理層認為,隨着我們繼續在α發射器領域投資新藥和新產品的開發,研發費用將增加。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用主要包括與公司近距離放射治療業務的銷售、營銷和客户服務職能的內部和外部活動相關的成本。我們預計在未來12個月內將區域經理人數從7人增加到10人,但無法保證會發生這種情況。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,導致比較的原因是年度績效增加導致的工資支出增加,與合併導致獎勵加速相關的基於股份的薪酬,以及近距離放射治療業務的營銷和諮詢成本增加。
Viewpoint 運營沒有銷售和營銷費用。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括與公司行政、人力資源/培訓、質量保證/監管事務、財務和信息技術職能有關的成本。
與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,一般和管理費用增加的主要原因是與Viewpoint合併相關的法律、投資銀行費用和其他合併成本,以及與Viewpoint運營中的人事和其他費用相關的113萬美元一般和管理費用。推動增長的還有年度績效增加導致的工資增加、與合併導致獎勵加速相關的基於股份的薪酬、審計和律師費的增加、遣散費以及近距離放射治療業務差旅的增加。
合併的結果是,公司不僅將其員工總數從62人大幅增加到91人,而且還增加了其高管職位。
税
截至2023年3月31日的三個月中,遞延所得税優惠為10,500,000美元,這是由於我們與Viewpoint合併相關的會計和税收待遇之間的暫時差異所致。
流動性和資本資源
公司根據其產生現金為其運營、投資和融資活動提供資金的能力來評估其流動性。該公司歷來通過向投資者出售股權來為其運營提供資金。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司使用現有現金儲備為其運營和資本支出提供資金(以千計,流動比率除外):
三個月 |
||||||||
已於 3 月 31 日結束, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
經營活動的淨現金(已使用) |
$ | (9,723 | ) | $ | (1,424 | ) |
||
投資活動提供(使用)的淨現金 | 25,262 | (26 | ) | |||||
融資活動(使用)的淨現金 | (80 | ) | - | |||||
現金和現金等價物的淨增加(減少) |
$ | 15,459 | $ | (1,450 | ) |
截至 | ||||||||
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
營運資金 |
$ | 33,072 | $ | 50,539 | ||||
當前比率 |
5.60 | 19.89 |
來自經營活動的現金流
在截至2023年3月31日的三個月中,經營活動使用的淨現金主要是由於淨虧損約為37萬美元,淨虧損約為8910,000美元,包括基於股份的薪酬、折舊和攤銷費用、資產報廢義務的增加、財產和設備處置損失以及遞延所得税的變化。運營資產和負債的變化為經營活動使用的現金貢獻了約44.2萬美元;庫存減少、應計協議和應計休假期的增加被預付費用和其他流動資產的減少、應付賬款和應計支出、應計工資和相關税收以及應計放射性廢物處置的減少所抵消。
在截至2022年3月31日的三個月中,經營活動使用的淨現金主要是由於淨虧損約134.7萬美元,扣除非現金活動(例如基於股份的薪酬、折舊和攤銷費用以及資產退休義務的增加)的約23.9萬美元。運營資產和負債的變化為經營活動使用的現金貢獻了約31.6萬美元;庫存、預付費用和其他流動資產的減少以及應計工資和相關税收的增加被應收賬款的增加以及應付賬款和應計支出、應計協議費用、應計放射性廢物處置和應計休假的減少部分抵消。
來自投資活動的現金流
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,投資活動分別包括與購買固定資產相關的交易,在截至2023年3月31日的三個月中,包括美國國庫券短期投資的到期收益和作為Viewpoint合併的一部分收購的現金。管理層將繼續投資於改善和簡化生產流程的技術和機器,並投資於低風險的投資機會,以保護資產,更好地保證這些資源在出現時具有流動性並可滿足業務需求。
來自融資活動的現金流量
在截至2023年3月31日的三個月中,融資活動包括約65,000美元(根據與為換取Viewpoint普通股而發行的普通股相關的發行成本)和15,000美元的應付票據還款額。
預計財政2023 流動性和資本資源
經營活動
管理層預測,與往年相比,2023財年的現金需求將增加,當前的現金和現金等價物將足以滿足截至2023年12月31日的十二個月的預計運營現金需求(包括考慮合併完成後Viewpoint的現金需求)。隨着管理層努力實施整合Viewpoint業務的戰略並增加其Cesium-131近距離放射療法種子的收入,2023財年的每月運營支出將增加銷售和營銷、研發以及一般和管理費用。管理層預計,支出將大幅增加,尤其是在Viewpoint業務的研發方面,再加上其最大的近距離放射治療客户的流失,可能使整個公司的現金流在未來三到四年內無法實現盈虧平衡。無法保證該公司會在不久的將來通過增加客户來彌補失去的最大近距離放射療法客户。該公司未能實現2023年前三個月收入增長25%的目標,也無法保證未來三到四年內將繼續實現有針對性的銷售增長。合併完成後,如果現金儲備或收入無法滿足Viewpoint增加的一般和行政以及研發費用,則公司將需要評估通過許可現有資產、融資或其他活動籌集額外現金。
資金需求
我們預計,由於我們正在進行的活動,我們的支出將增加,尤其是在我們推進和擴大臨牀前活動、臨牀試驗以及候選產品的潛在商業化時。我們的成本也將增加,因為我們:
● |
繼續開發我們的臨牀階段轉移性黑色素瘤腫瘤和神經內分泌腫瘤資產; |
● |
繼續開發我們的其他候選產品; |
● |
繼續啟動和推進監管部門批准我們的候選產品所需的其他支持研究; |
● |
針對我們當前的候選產品和我們可能尋求的任何未來候選產品啟動任何其他適應症的臨牀前研究和臨牀試驗; |
● |
通過收購或許可其他候選產品或技術,繼續建立我們的候選產品組合; |
● |
繼續發展、維護、擴大和保護我們的知識產權組合; |
● |
為成功完成臨牀試驗的當前和未來候選產品尋求監管部門的批准; |
● |
支持我們的銷售、營銷和分銷基礎設施,將我們可能獲得營銷批准的任何未來候選產品商業化;以及 |
● |
僱用更多的臨牀、醫療、商業和開發人員。 |
我們預計,截至本10-Q表季度報告發布之日,我們的現金將足以為我們目前對2023年12月31日的運營支出、財務承諾和其他現金需求的預測提供資金。我們預計,在盈利之前,我們將需要籌集更多資金。如果沒有通過公共或私募股權融資、債務融資、戰略關係、聯盟和許可協議或兩者的結合籌集額外資金,我們可能會推遲、限制或減少與研發活動和其他一般和管理費用相關的領域的全權支出,以便為我們的運營成本和營運資金需求提供資金。
我們的這些估計基於可能被證明是錯誤的假設,我們可以比預期的更快地使用可用的資本資源。我們預計,我們將需要額外的資金來獲得許可或收購其他候選產品。如果我們的候選產品獲得監管部門的批准,我們預計將產生與產品製造、銷售、營銷和分銷相關的商業化費用,具體取決於我們選擇在哪裏進行商業化,或者我們是聯合還是自行進行商業化。
由於候選產品的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定性,我們無法估計營運資金需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素,並可能因許多因素而大幅增加,包括:
● |
研究和開發我們的候選產品以及進行臨牀前研究和臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本; |
● |
對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果; |
● |
僱用新員工以支持我們持續增長的成本和時機; |
● |
準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠進行辯護的費用;以及 |
● |
我們在多大程度上獲得或授予其他候選產品和技術的許可。 |
在我們能夠產生足以實現盈利的產品收入之前,我們預計將通過公募和私募股權發行、債務融資、其他第三方融資、戰略聯盟、許可安排或營銷和分銷安排相結合來為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金,則現有股東的所有權利益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對現有股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及協議,這些協議可能包括限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過其他第三方資金、戰略聯盟、許可安排、候選產品的直接銷售或營銷和分銷安排籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金,我們將被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作,或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的產品或候選產品的權利。
資本支出
管理層正在審查生產運營(包括過程自動化)、研發、銷售和營銷以及一般和管理職能的各個方面,以評估最有效的資本部署,以確保有適當的材料、系統和人員來支持和推動銷售。
籌資活動
當未來確實需要資本時,公司希望通過許可現有資產、出售股權、可能的戰略合作、債務融資或其他可能對現有股東產生稀釋的來源來為其未來的現金需求提供資金。管理層預計,如果籌集額外融資,則將低於市場價格,並將對股東產生稀釋作用。
其他承付款和意外開支
公司在截至2022年12月31日的10-KT表年度報告中列出了其他承諾和突發事件。在截至2023年3月31日的三個月中,除了先前在本文件中包含的財務報表附註9中披露的債務外,這些債務在正常業務流程之外沒有發生任何重大變化。
資產負債表外的安排
該公司沒有資產負債表外的安排。
關鍵會計政策和估計
對我們財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表,該報表是根據公認會計原則編制的。編制這些簡明合併財務報表要求管理層作出估算和判斷,這些估計和判斷會影響簡明合併財務報表當日報告的資產和負債數額、或有資產和負債的披露,以及報告期間的收入和支出。公司持續評估其估計和判斷。公司的估計基於歷史經驗和公司認為在這種情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎。因此,如果實際條件與我們的假設不同,則實際結果可能與這些估計存在重大差異。
在截至2023年3月31日的三個月中,除了上面討論的重要會計政策外,我們的10-KT表第二部分第7項中討論的截至2022年12月31日的關鍵會計政策和估計沒有變化。
第 3 項 — 有關市場風險的定量和定性披露
不適用。
項目 4 — 控制和程序
評估披露控制和程序
在包括首席執行官和共同首席財務官在內的管理層的監督和參與下,我們對披露控制和程序的設計和運作進行了評估,該術語的定義見經修訂的1934年《證券交易法》(《交易法》)下第13a-14(c)條和第15d-14(c)條,截至2023年3月31日。根據該評估,我們的首席執行官和共同首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序的設計和運作是有效的。任何控制系統的設計都部分基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來所有潛在條件下,無論多麼遙遠,都能成功實現其既定目標。但是,管理層認為,我們的披露控制和程序制度旨在為實現該制度的目標提供合理的保證。
財務報告內部控制的變化
在最近一個財季中,我們對財務報告的內部控制(該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)沒有發生任何變化,這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能產生重大影響。
第二部分-其他信息
項目 1 — 法律訴訟
公司僅參與與其業務相關的普通例行訴訟。請看”第 1A 項-風險因素” 在我們截至2022年12月31日的10-KT表格中;與公司運營相關的法律和監管風險;如果我們不遵守適用的醫療法規,我們可能會面臨鉅額處罰,我們的業務、運營和財務狀況可能會因懸而未決的政府訴訟而受到不利影響。
第 1A 項 — 風險因素
與我們的業務相關的風險因素的描述包含在我們截至2022年12月31日的10-KT表年度報告第一部分第1A項中的 “風險因素” 下。自提交此類申請以來,我們的風險因素沒有發生任何重大變化,但以下情況除外:
我們嚴重依賴 上三個客户
在截至2023年3月31日的三個月中,公司約有45%的收入依賴於三個客户,其中約24%由一個客户創收。失去這些客户中的任何一個都將對公司的收入產生重大不利影響,而這些影響可能無法被其他客户所取代,特別是因為其中一些客户來自前列腺行業,該行業正面臨着來自其他治療的激烈競爭。正如我們在2023年5月1日提交的論壇10-KT中所討論的那樣,在2022年8月和9月供應中斷之後,我們的前醫學總監和歷史上最大的客户自2022年9月恢復同位素供應以來,一直沒有下過任何訂單,這對我們的收入產生了重大影響。
第 2 項 — 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有
第 3 項 — 優先證券的違約
沒有。
項目4-礦山安全披露
不適用。
項目 5 — 其他信息
沒有。
項目 6 — 展品
(除非另有説明(a)所有證物都是先前提交的,(b)故意省略所有遺漏的證物,以及(c)下文提及的所有文件均根據美國證券交易委員會文件號001-33407提交。)
展品: |
|
|
|
3(i) | 截至2023年2月14日經修訂和重述的Perspective Therapeutics, Inc.公司註冊證書,參照2023年2月16日提交的8-K表格附錄3.1納入其中。 | ||
3 (ii) | 截至2023年2月14日,經修訂和重述的Perspective Therapeutics, Inc.章程是參照2023年2月16日提交的8-K表格附錄3.2納入的。 |
2.1 | Isoray, Inc.、Isoray收購公司、Viewpoint Molecting, Inc.和Cameron Gray於2022年9月27日簽訂的協議和合並計劃,參照2022年9月28日提交的8-K表的附錄2.1納入。 | ||
2.2 | Isoray, Inc.、Isoray收購公司、Viewpoint Molectary Targing, Inc.和Cameron Gray於2022年10月21日簽訂的協議和計劃第一修正案,參照2022年10月24日提交的8-K表的附錄2.1納入。 | ||
10.1 | 截至 2023 年 1 月 31 日的註冊權表格和封鎖協議。 | ||
10.2 | Isoray Inc. 和 Lori A. Woods 之間的分離協議,日期為 2023 年 2 月 3 日。 | ||
10.3 | Perspective Therapeutics, Inc.、Isoray Medical, Inc. 和威廉·卡瓦納三世之間的分離協議,2023 年 3 月 10 日生效。 | ||
10.4*** | Viewpoint Molecular Targeting, Inc. 與愛荷華大學研究基金會於2018年6月5日簽訂的獨家許可協議。 | ||
10.5 | 2018 年 7 月 31 日 Viewpoint Molocular Targeting, Inc. 與愛荷華大學研究基金會之間的《獨家許可協議》第 #1 號修正案。 | ||
10.6*** | 2019 年 11 月 13 日 Viewpoint Molocular Targeting, Inc. 與愛荷華大學研究基金會之間的《獨家許可協議》第 #2 號修正案。 | ||
10.7 | 2020 年 1 月 30 日 Viewpoint Molocular Targeting, Inc. 與愛荷華大學研究基金會之間的《獨家許可協議》第 #3 號修正案。 | ||
10.8*** | 2020 年 6 月 11 日 Viewpoint Molocular Targeting, Inc. 與愛荷華大學研究基金會之間的《獨家許可協議》第 #4 號修正案。 | ||
10.9*** | Viewpoint Molecular Targing, Inc. 與梅奧醫學教育與研究基金會之間的專有技術許可協議,日期為 2022 年 2 月 22 日. | ||
10.10*** | 美國能源部 Viewpoint Molecular Targing, Inc. 與橡樹嶺國家實驗室之間的訂購單,日期為 2021 年 1 月 1 日. | ||
10.11 | Viewpoint Molocular Targing, Inc. 與愛荷華大學生物風險投資中心之間的租賃文件,日期為 2023 年 2 月 21 日. | ||
10.12 | V之間的商業房地產購買協議viewpoint 分子靶向有限公司以及經修訂的日期為2022年8月16日的PMP Properties, LLC。 | ||
10.13**** | V 之間的期票viewpoint 分子靶向有限公司以及希爾斯銀行和信託公司,日期為2022年12月29日。 | ||
31.1* |
|
規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 首席執行官的認證 |
|
|
|
|
|
31.2* |
|
規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 聯席首席財務官的認證 |
|
31.3* | 規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 聯席首席財務官的認證 | ||
|
|
|
|
32.1** |
|
第 1350 節認證 |
|
|
|
|
|
101.INS* |
|
內聯 XBRL 實例文檔 |
|
|
|
|
|
101.SCH* |
|
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
|
|
|
|
|
101.CAL* |
|
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
|
|
|
|
|
101.DEF* |
|
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
|
|
101.LAB* |
|
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
|
|
|
|
|
101.PRE* |
|
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
|
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) |
* 隨函提交
** 隨函提供
***根據法規 S-K 第 601 (b) (10) (iv) 項,某些條款已被省略。公司將根據要求向美國證券交易委員會補充提供任何遺漏條款的副本。根據經修訂的1934年《證券交易法》第24b-2條,公司可以要求對所提供的任何條款進行保密處理。
****根據第 S-K 法規第 601 (a) (5) 和 601 (b) (10) (iv) 項,某些附表和證物已被省略。公司將根據要求向美國證券交易委員會補充提供任何遺漏的時間表和證物的副本。根據經修訂的1934年《證券交易法》第24b-2條,公司可以要求對如此提供的任何附表或證物進行保密處理。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
日期:2023 年 5 月 15 日 |
|
|
|
|
PERSPECTIVE THERAPEUTICS, INC.
|
|
|
/s/ Johan(Thijs)Spoor |
|
|
Johan(Thijs)Spoor |
|
|
首席執行官 |
|
|
|
|
/s/ 喬納森亨特 |
|
|
|
喬納森亨特 |
首席財務官 (聯席首席財務官) |
||
|
/s/ 馬克·J·奧斯汀 |
|
|
馬克·J·奧斯汀 |
|
|
|
財務副總裁兼公司財務總監 |