美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單10-Q

 

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第 13或15 (d) 條提交的季度報告

 

在截至的季度期間3月31日2023

 

要麼

 

根據1934年《證券交易法》第 13或15 (d) 條提交的過渡報告

 

對於從 ________________ 到 ________________ 的過渡期

 

委員會檔案編號:001-39336

 

Aditxt, Inc.

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

 

特拉華   82-3204328
( 公司或組織的州或其他司法管轄區)   (美國國税局僱主
身份證號)

 

北第五街 737 號200 套房

裏士滿VA

  23219
(主要行政辦公室地址)   (郵政編碼)

 

(650) 870-1200

(註冊人的電話號碼,包括 區號)

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題   交易品種   註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值每股0.001美元   ADTX   納斯達克股票市場有限責任公司

 

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月 (或註冊人必須提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,並且 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求 的約束。是的☒ 不 ☐

 

用勾號指明註冊人 在過去 12 個月(或註冊人必須提交和發佈此類文件的較短期限)中是否以電子方式提交和發佈了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交和發佈的所有交互式數據文件。是的☒ 不 ☐

 

用複選標記指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報機構”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器 加速過濾器
非加速過濾器 規模較小的申報公司
    新興成長型公司

 

如果是新興成長型公司,請用勾選 標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計 準則。

 

用勾號指明註冊人 是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐ 不是

 

截至2023年5月15日,註冊人有6,762,081人和6,760,064普通股 ,每股面值0.001美元,已發行和流通分別為0.001美元。

 

 

 

 

 

 

目錄

 

索引   第 頁 No.
關於前瞻性陳述和行業數據的警示性説明   ii
     
第一部分財務信息    
第 1 項。 簡明合併財務報表(未經審計)   1
  截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表   1
  截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表   2
  截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表   3
  截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表   5
  簡明合併財務報表附註   6
項目 2. 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析   22
第 3 項。 關於市場風險的定量和定性披露   29
第 4 項。 控制和程序   29
       
第二部分其他信息    
第 1 項。 法律訴訟   30
第 1A 項。 風險因素   30
第 2 項。 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用   30
第 3 項。 優先證券違約   30
第 4 項。 礦山安全披露   30
第 5 項。 其他信息   30
第 6 項。 展品   31
       
簽名   32

 

i

 

 

關於前瞻性陳述 和行業數據的警示性説明

 

本 10-Q 表季度報告包含前瞻性陳述,這些陳述是根據經修訂的 1933 年《證券法》(“證券法”)第 27A 條和經修訂的 1934 年《證券交易法》(“交易所 法案”)第 21E 條的安全港條款作出的。這些陳述可以用 “可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、 “潛力”、“繼續” 等前瞻性術語來識別,也可以用這些術語或其他類似術語的否定詞來識別。我們的前瞻性陳述 基於對我們公司的一系列預期、假設、估計和預測,不能保證未來的業績 或業績,涉及重大風險和不確定性。我們實際上可能無法實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期 。實際業績或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異 。我們的業務和前瞻性陳述涉及大量已知和未知的風險和不確定性, 包括我們在以下方面的陳述中固有的風險和不確定性:

 

  迄今為止,我們尚未從商業銷售中產生任何可觀的收入,而且我們的未來盈利能力尚不確定;

 

  如果我們未能獲得為我們的運營提供資金所需的資金,我們將無法繼續或完成我們的產品開發,無法執行我們的戰略併購計劃,無法啟動我們計劃中的臨牀試驗,您可能會損失全部投資;

 

  我們的財務狀況使人們懷疑我們是否會繼續經營下去;

 

  我們可能需要籌集額外資金,但這些資金可能無法以可接受的條件提供,或者根本無法獲得;

 

  即使我們可以籌集額外資金,我們也可能被要求按照對您來説會稀釋的條件這樣做;

 

  監管部門的批准程序昂貴、耗時且不確定,可能會使我們無法獲得未來候選產品的商業化批准(如果有);

 

  我們在完成臨牀研究時可能會遇到重大延遲,這反過來又需要額外費用,或者我們可能無法證明足夠的安全性和有效性令相關監管機構滿意;

 

  如果我們未來的臨牀前開發和未來的臨牀I/II期研究不成功,我們可能無法及時或根本無法獲得監管部門對候選產品的批准或將其商業化;

 

  即使我們的任何候選產品獲得了監管部門的批准,我們也可能無法成功實現該產品的商業化,我們從其銷售中獲得的收入(如果有)可能會受到限制;

 

  涉及我們產品的不良事件可能導致 FDA 或適用的外國監管機構推遲或拒絕我們產品的許可,或者導致產品召回,這可能會損害我們的聲譽、業務和財務業績;

 

  我們的技術受到 LLU 和 Stanford(定義見下文)的許可,每項許可在某些情況下均可撤銷,包括在我們未完成某些付款和里程碑截止日期的情況下。沒有這些許可證,我們可能無法繼續開發我們的候選產品;

 

  如果我們因撤銷、暫停或限制而失去CLIA認證或國家實驗室許可證,我們將無法再提供我們的檢測(包括我們的AditxtScore™ 平臺),這將限制我們的收入並損害我們的業務。如果我們在需要持有許可證的任何其他州丟失或未能獲得許可證,我們將無法測試來自這些州的樣本;

 

  我們的經營業績將受到我們需要向第三方支付的特許權使用費和里程碑付款水平的影響;

 

  我們面臨激烈的競爭,這可能會導致其他人比我們更成功地發現、開發或商業化產品;

 

ii

 

 

  如果我們無法成功將其商業化並最終產生可觀的收入,我們正在開發的技術和產品以及我們的業務可能會失敗;

 

  客户可能無法快速或根本不採用我們的產品;

 

  COVID-19 可能會影響我們的業務和運營;

 

  未能獲得或維護專利、許可協議和其他知識產權可能會對我們的有效競爭能力產生重大影響;

 

  我們的部分知識產權可能受到美國聯邦政府的 “進軍” 權利的約束;

 

  我們預計在可預見的將來不會派發股息;

 

  我們已經發行了大量限制性股票獎勵、限制性股票單位、期權和認股權證,未來可能會繼續這樣做。這些證券的歸屬和行使(如果適用)以及出售據此發行的普通股可能會削弱您的所有權百分比,也可能給我們的普通股價格帶來下行壓力;

 

  未來出售或發行我們的大量普通股,包括可能因未來收購或戰略交易而產生的出售或發行,可能會導致大幅攤薄;

 

  雖然我們已經與Cellvera Global簽訂了資產購買協議,但我們無法向您保證資產購買協議所設想的交易將完成,或者如果此類交易完成,它將增加股東的價值;

 

  我們已經向Cellvera Global提供了1450萬美元的本金貸款,如果我們無法完成資產購買協議所設想的交易,我們將無法保證我們能夠及時從Cellvera Global收取此類款項(如果有的話);

 

  我們可能會參與未來的收購或戰略交易,包括與Cellvera Global的交易,這可能需要我們尋求額外的融資或財務承諾,增加支出和/或對我們的管理造成重大幹擾;

 

  我們經修訂和重述的公司註冊證書以及經修訂和重述的章程中的專屬論壇條款。

 

我們所有的前瞻性 陳述僅截至本10-Q表季度報告發布之日。在每種情況下,實際結果可能與這種 前瞻性信息存在重大差異。我們無法保證此類預期或前瞻性陳述會被證明是正確的。本季度 表10-Q報告中提及的或我們的其他公開披露或我們向 提交或向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他文件或文件中提及的一個或多個風險因素或風險和不確定性發生 或任何重大不利變化,都可能對我們的業務、 前景、財務狀況產生重大不利影響,以及行動結果。除非法律要求,否則我們不承諾或計劃更新或修改 任何此類前瞻性陳述以反映在本10-Q表季度報告發布之日之後發生的實際業績、計劃、假設、估計或預測的變化或其他影響此類前瞻性陳述的情況 ,即使此類業績、變化、 或情況明確表明任何前瞻性信息都無法實現。我們在 本 10-Q 表季度報告中發表的任何修改或影響本 10-Q 季度報告中包含的任何前瞻性陳述的公開聲明或披露都將被視為修改或取代本 10-Q 表季度報告中的此類陳述。

 

本 10-Q 表季度報告可能包括市場數據以及某些行業數據和預測,我們可能從公司內部調查、市場研究、 顧問調查、公開信息、政府機構和行業出版物報告、文章和調查中獲得。 行業調查、出版物、顧問調查和預測通常表明,其中包含的信息是從被認為可靠的來源獲得的 ,但無法保證此類信息的準確性和完整性。儘管我們認為這種 研究和出版物是可靠的,但我們尚未獨立驗證來自第三方來源的市場和行業數據。

 

引用 Aditxt, Inc.

 

在本10-Q表季度 報告中,“公司”、“Aditxt”、“我們” 和 “我們的” 將 指的是 Aditxt, Inc.,“我們的董事會” 指的是 Aditxt, Inc. 的董事會。

 

iii

 

 

第一部分-財務信息

 

第 1 項。財務報表

 

ADITXT, INC.

簡明的合併資產負債表

(未經審計)

   3月31日   十二月三十一日 
   2023   2022 
資產        
流動資產:        
現金  $302,509   $2,768,640 
應收賬款,淨額   329,021    527,961 
庫存   763,530    950,093 
預付費用   548,402    496,869 
流動資產總額   1,943,462    4,743,563 
           
固定資產,淨額   2,214,016    2,318,863 
無形資產,淨額   80,250    107,000 
存款   410,306    355,366 
使用權資產-長期   2,935,599    3,160,457 
延期發行成本   50,000    50,000 
總資產  $7,633,633   $10,735,249 
           
負債和股東權益          
流動負債:          
應付賬款和應計費用  $3,236,290   $1,958,502 
扣除折扣後的應付票據   1,245,853    
-
 
固定資產融資   147,823    409,983 
遞延租金   185,586    188,581 
租賃負債-當前   1,094,677    1,086,658 
流動負債總額   5,910,229    3,643,724 
           
租賃責任——長期   1,655,336    1,885,218 
           
負債總額   7,565,565    5,528,942 
           
股東權益          
優先股,$0.001面值,3,000,000授權股份,分別發行和流通股份   
-
    
-
 
普通股,$0.001面值,100,000,000授權股份,4,834,7314,307,487已發行的股票和4,832,7144,305,470分別為已發行股份   4,835    4,307 
國庫股票,2,0172,017分別為股份   (201,605)   (201,605)
額外的實收資本   101,289,906    100,443,967 
累計赤字   (101,025,068)   (95,040,362)
股東權益總額   68,068    5,206,307 
           
負債總額和股東權益  $7,633,633   $10,735,249 

 

參見簡明合併財務報表的附註 。

 

1

 

 

ADITXT, INC.

簡明合併運營報表

(未經審計)

 

   三個 個月
已結束
  
個月
已結束
 
   3月31日
2023
   3月31日
2022
 
收入        
銷售  $218,415   $210,279 
銷售商品的成本   178,309    188,071 
毛利   40,106    22,208 
           
運營費用          
一般和管理費用,包括 $274,315和 $451,987分別在股票薪酬中   4,368,843    4,624,158 
研究與開發,包括 $62,633和 $149,288分別在股票薪酬中   1,387,541    1,428,382 
銷售和營銷,包括 $2,503和 $0分別在股票薪酬中   65,617    86,599 
運營費用總額   5,822,001    6,139,139 
           
運營淨虧損   (5,781,895)   (6,116,931)
           
其他費用          
利息支出   (198,492)   (15,210)
利息收入   9,074    14,040 
其他收入   
-
    58,960 
債務折扣的攤銷   (13,393)   
-
 
其他支出總額   (202,811)   57,790 
           
所得税前淨虧損   (5,984,706)   (6,059,141)
所得税準備金   
-
    
-
 
           
淨虧損  $(5,984,706)  $(6,059,141)
           
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損
  $(1.31)  $(6.80)
           
該期間已發行股票的加權平均數——基本和攤薄
   4,562,873    891,614 

 

參見簡明合併財務報表的附註 。

 

2

 

 

ADITXT, INC.

股東權益簡明合併報表

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月

(未經審計)

 

  

首選
股份

傑出

   優先股
標準桿數
  

首選 B
股份

傑出

   優先B股
標準桿數
  

常見
股份

傑出

  

常見
股份

標準桿數

   國庫股   額外
付費
資本
   累積的
赤字
   總計
股東
公平
 
2022 年 12 月 31 日餘額   
      -
   $
       -
    
       -
   $
    -
    4,305,470   $4,307   $(201,605)  $100,443,967   $(95,040,362)  $5,206,307 
                                                   
股票期權和認股權證補償   -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    59,694    -    59,964 
                                                   
限制性股票單位補償   -    -    -    -    -    -    -    111,187    -    111,187 
                                                   
為既得限制性股票單位發行股票   -    
-
    -    
-
    1,731    2    
-
    (2)   
-
    - 
                                                   
出售普通股                       338,513    339    -    506,667    -    507,016 
                                                   
發行服務股票   -    
-
    -    
-
    187,000    187    
-
    168,113    
-
    168,300 
                                                   
淨虧損   -    -    -    -    -    -    -    -    (5,984,706)   (5,984,706)
                                                   
2023 年 3 月 31 日餘額   
-
   $
-
    
-
   $
-
    4,832,714   $4,835   $(201,605)  $101,289,906   $(101,025,068)  $68,068 

 

參見簡明合併財務報表的附註。

 

3

 

 

ADITXT, INC.

股東權益簡明合併報表

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月

(未經審計)

 

  

首選
股票
太棒了

   優先股
標準桿數
  

首選 B
股份
太棒了

   優先B股
標準桿數
  

常見
股票
太棒了

  

常見
股票
Par

   國庫股   額外
付費
資本
   累積的
赤字
   總計
股東
公平
 
2021 年 12 月 31 日餘額   
      -
   $
      -
    
      -
   $
      -
    888,597   $899   $(201,605)  $77,734,288   $(67,352,809)  $10,180,773 
                                                   
股票期權和認股權證補償   -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    219,885    -    219,885 
                                                   
為既得限制性股票單位發行股票   -    
-
    -    
-
    5,744    6    
-
    (6)   -    - 
                                                   
限制性股票單位補償   -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    377,671    
-
    377,671 
                                                   
發行服務股票                       180    1    
-
    3,718    
-
    3,719 
                                                   
淨虧損   -    -    -    -    -    -    -    -    (6,059,141)   (6,059,141)
                                                   
2022 年 3 月 31 日餘額   
-
   $
-
    
-
   $
-
    894,521   $906   $(201,605)  $78,335,556   $(73,411,950)  $4,722,907 

 

參見簡明合併財務 報表的附註。

 

4

 

 

ADITXT, INC.

簡明的合併現金流量表

(未經審計)

 

   三個 個月
已結束
  
個月
已結束
 
   3月31日
2023
   3月31日
2022
 
來自經營活動的現金流:        
淨虧損  $(5,984,706)  $(6,059,141)
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整          
基於股票的薪酬   339,451    601,275 
折舊費用   109,896    96,852 
無形資產的攤銷   26,750    26,750 
運營資產和負債的變化:          
應收賬款   198,940    (158,933)
預付費用   (51,533)   (74,841)
存款   (54,940)   (67,587)
庫存   186,563    (547,258)
應付賬款和應計費用   1,277,788    983,579 
用於經營活動的淨現金   (3,951,791)   (5,199,304)
           
來自投資活動的現金流:          
購買固定資產   (5,049)   (147,802)
應收租户改善補貼   
-
    (211,661)
應收票據和應計利息   
-
    (13,904)
用於投資活動的淨現金   (5,049)   (373,367)
           
來自融資活動的現金流量:          
票據收益,扣除發行成本   1,245,853    
-
 
以現金髮行的普通股,扣除發行成本   507,016    
-
 
固定資產融資的付款   (262,160)   (184,184)
由(用於)融資活動提供的淨現金   1,490,709    (184,184)
           
現金淨減少   (2,466,131)   (5,756,855)
           
年初現金   2,768,640    7,872,061 
           
期末現金  $302,509   $2,115,206 
           
補充現金流信息:          
為所得税支付的現金  $
-
   $
-
 
為利息支出支付的現金  $193,175   $
-
 

 

參見簡明合併財務報表的附註 。

 

5

 

 

ADITXT, INC.

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

注1 — 組織和業務性質

 

公司背景

 

概述

 

我們是一家 生物技術創新公司,其使命是通過改善免疫系統的健康來延長壽命並提高其質量。我們 是一家開發和商業化技術的創新公司,專注於監測和調節免疫系統。我們的 免疫重編程技術目前處於臨牀前階段,旨在重新訓練免疫系統以誘導耐受 ,目的是解決移植器官的排斥反應、自身免疫性疾病和過敏問題。我們的免疫監測技術 旨在提供免疫系統的個性化綜合概況,我們計劃在即將進行的重編程 臨牀試驗中利用這些技術,監測受試者在給藥前、期間和之後的免疫反應。

 

2023 年 1 月 1 日,公司成立了特拉華州的全資子公司 Adimune, Inc.

 

2023 年 1 月 1 日,公司成立了特拉華州的全資子公司 Pearsanta, Inc.

 

反向 股票分割

 

2022 年 9 月 13 日,公司實施了 1 比 50 的反向股票拆分(“反向拆分”)。該公司的股票於2022年9月14日在納斯達克股票市場開始按拆分調整後的基礎上交易 。公司普通股的已授權 股數量沒有變化。本報告中提及的所有股票金額均經過調整,以反映反向拆分。

 

供品

 

2021 年 8 月 31 日,公司完成了註冊直接發行(“2021 年 8 月發行”)。與此相關的是,公司 發行了91,667股普通股,每股收購價為120.00美元,總收益約為1,100萬美元。在同時進行的私募中,公司發行了購買多達91,667股股票的認股權證。 認股權證的行使價為每股126.50美元,自發行之日起六個月內可行使。認股權證行使價隨後被重新定價至75.00美元。此外,公司向配售代理髮行了認股權證 ,以每股150.00美元的行使價購買多達4584股普通股。

 

2021 年 10 月 18 日,公司與 Revere Securities LLC 簽訂了承銷協議,涉及公司公開發行 56,667 股公司普通股(“股份”)(“2021 年 10 月 發行”)。根據招股説明書補充文件和隨附的招股説明書 向美國證券交易委員會提交的S-3表格(文件編號333-257645),股票以每股75.00美元的價格向公眾發行、發行和出售, 於2021年7月13日宣佈生效。2021年10月的發行於2021年10月20日結束,總收益為425萬美元。 公司將扣除2021年10月發行的約391萬美元的承保折扣後的部分收益用於為公司的某些債務提供資金。

 

2021 年 12 月 6 日,公司完成了淨收益為 1,600 萬美元的公開募股(“2021 年 12 月發行”)。作為 2021年12月發行的一部分,我們發行了164,929個單位,包括公司普通股和購買公司普通股的認股權證 和166,572份預先注資的認股權證。作為單位的一部分發行的認股權證 的行使價為57.50美元,預先注資的認股權證的行使價為0.001美元。2022 年 6 月 15 日,公司與 2021 年 12 月發行中某些認股權證的持有人簽訂了 協議。(參見附註 10)

 

6

 

 

2022 年 9 月 20 日,公司完成了淨收益為 1,720 萬美元的公開募股(“2022 年 9 月發行”)。 作為2022年9月發行的一部分,我們發行了1,224,333股公司普通股、預先注資的認股權證 以購買2,109,000股普通股,以及購買公司3,333,333股普通股的認股權證。認股權證的行使價為6.00美元,預先注資的認股權證的行使價為0.001美元。

 

有關額外發行的後續活動交易,請參閲附註12。

 

風險 和不確定性

 

公司 的運營歷史有限,正處於通過預期業務創造收入的初期階段。公司的業務 和運營對美國和全球的總體商業和經濟狀況以及地方、州和聯邦 政府的政策決策非常敏感。公司無法控制的許多因素都可能導致這些情況的波動。 不利條件可能包括:生物技術監管環境的變化、使我們的技術過時的技術進步、 臨牀試驗資源的可用性、醫學界對技術的接受以及來自規模更大、資金更豐富 的公司的競爭。這些不利條件可能會影響公司的財務狀況和經營業績。

 

2020 年 1 月 30 日 30 日,世界衞生組織宣佈 COVID-19 新型冠狀病毒疫情為 “國際 關注的突發公共衞生事件”,並於 2020 年 3 月 10 日宣佈其為大流行。世界各地為幫助減緩 冠狀病毒的傳播而採取的行動包括限制旅行和在某些地區進行隔離,以及強制關閉某些類型的公共場所 和企業。COVID-19 冠狀病毒及其為緩解而採取的行動對許多國家的經濟和金融市場 產生了不利影響,包括公司運營所在的地理區域。雖然目前尚不清楚這些情況將持續多久 以及對公司將產生什麼財務影響,但我們未來的籌資工作和我們技術的進一步開發 可能會受到負面影響。

 

注意 2 — 持續經營分析

 

管理 計劃

 

公司 於2017年9月28日成立,迄今尚未產生可觀的收入。在截至2023年3月31日的三個月中, 公司的淨虧損為5,984,706美元,經營活動產生的負現金流為3,951,791美元。截至2023年3月31日, 公司的現金餘額為302,509美元。截至2022年6月30日,公司 非關聯公司持有的有表決權和無表決權股權的總市值約為790萬美元。

 

截至2023年3月31日,公司根據S-3表格的保質期註冊聲明可以出售的最大金額約為5,100萬美元。 在公司於2023年4月17日提交10-K表年度報告時,公司非關聯公司持有的 有表決權和無表決權股權的總市值低於7500萬美元。因此,在任何 12 個月內,公司根據其在 S-3 表格上的上架註冊聲明中出售 的最大金額等於公司非關聯公司持有的 有表決權和無表決權股權總市值的三分之一。

 

此外, 諸如股票價格、波動率、交易量、市場狀況、需求和監管要求等因素可能會對 公司以有效方式籌集資金的能力產生不利影響。由於這些因素,公司認為這使人們對公司繼續經營的能力產生了嚴重的 懷疑。

 

除上架註冊外 ,根據表格S-1上的註冊聲明,公司還有能力通過私募或公開發行 從股權或債務中籌集資金。我們也可以從關聯方獲得貸款。

 

本報告中包含的財務 報表不包括任何調整,以反映此處討論的事項可能對資產的可收回性和分類 或負債金額和分類產生的未來影響。公司 繼續作為持續經營企業的能力取決於完成臨牀研究和實施商業計劃、創造充足 收入和控制運營支出的能力。此外,公司一直專注於籌集資金、戰略收購 和聯盟以及其他旨在加強公司的舉措。

 

7

 

 

注 3 — 重要會計政策摘要

 

演示文稿的基礎

 

隨附的未經審計的簡明合併 財務報表是根據美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則(“U.S. GAAP”)以及證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制的。 公司管理層認為,隨附的簡明合併財務報表反映了所有調整, 包括正常的經常性調整,被認為是公允列報截至2023年3月31日和2022年3月31日的過渡期業績所必需的。儘管管理層認為這些未經審計的簡明合併財務 報表中的披露足以使所提供的信息不具有誤導性,但根據美國證券交易委員會的規則 和法規,通常包含在根據美國公認會計原則編制的簡明合併財務報表中 的某些信息和腳註披露已被省略。

 

隨附的未經審計的簡明合併 財務報表應與公司於2023年4月17日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的公司財務報表和相關附註一起閲讀。截至2023年3月31日的三個月的中期 業績不一定代表截至2023年12月31日止年度或未來任何過渡期的預期業績。

整合原則

 

未經審計的 合併財務報表包括Aditxt, Inc. 及其全資子公司Adimune, Inc.和Pearsanta, Inc.的賬目。 所有重要的公司間餘額和交易均已在簡明的 合併財務報表中消除。

 

估算值的使用

 

按照 編制符合美國公認會計原則的財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露 ,以及 報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。財務報表所依據的重要估計包括 應收票據的可收回性、應收賬款的可收回性和儲備金、保險賬單準備金以及股票期權和認股權證的公允價值 。

 

金融工具的公允價值衡量和公允價值

 

公司採用了財務會計準則 董事會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題820,公允價值計量。ASC Topic 820 闡明瞭 的公允價值的定義,規定了衡量公允價值的方法,並建立了公允價值層次結構,將用於衡量公允價值的輸入 進行如下分類:

 

第 1 級- 投入是活躍市場在計量日可用相同資產或負債的未經調整的報價。

 

第 2 級- 投入是活躍市場中類似資產和負債的未經調整的報價、非活躍市場中相同或相似資產和負債的報價、可觀察的除報價以外的投入,以及來自可觀測市場數據或由可觀察的市場數據證實的投入。

 

第 3 級- 輸入是不可觀察的輸入,反映了報告實體自己的假設,即市場參與者在根據最佳可用信息對資產或負債進行定價時將使用哪些假設。

 

根據ASC Topic 820,公司沒有發現任何必須按公允價值在資產負債表上列報的資產或負債 。

 

由於所有金融 資產和負債的短期性質,其賬面價值接近截至資產負債表日的公允價值。

 

8

 

 

信用風險的集中度

 

可能使 公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。

 

公司在由聯邦存款保險公司投保的金融 機構開設現金賬户。有時,公司的存款可能超過聯邦 的保險限額。

 

實際上,公司的所有應收賬款 都來自醫療保健行業的公司、個人和美國政府。但是,由於公司的客户數量眾多,信用風險的集中度得到緩解 。此外,對於來自美國政府機構的應收賬款,公司 認為應收賬款不構成信用風險,因為這些應收賬款與美國政府資助的醫療保健計劃有關, 的付款主要取決於提交相應的文件。

 

現金和現金等價物

 

現金和現金等價物包括短期 流動投資。

 

庫存

 

庫存包括實驗室材料和實驗室分析中使用的 用品。我們在購買時將庫存資本化。庫存按先入先出的原則按成本或可變現淨值 中的較低者進行估值。我們會定期進行過時評估,註銷任何不再可用的庫存。

 

固定資產

 

固定資產按成本減去 累計折舊率列報。成本包括傢俱、辦公設備、實驗室設備和其他資產的支出。維護和維修 按發生的費用計入費用。出售、報廢或以其他方式處置資產時,將從賬户中扣除成本和累計折舊 ,由此產生的任何收益或損失將反映在運營中。固定資產的成本在相關資產的估計使用壽命或租賃壽命內使用 直線法進行折舊。

 

固定資產的使用壽命如下:

 

計算機 三年到五年
實驗室設備 七到十年
辦公傢俱 五到十年
其他固定資產 五到十年
租賃權改進 估計使用壽命或剩餘租賃期限的較短者

 

無形資產

 

無形資產按成本減去累計 攤銷額列報。對於壽命有限的無形資產,在相關資產的估計使用壽命內 使用直線法對資產進行攤銷。對於壽命不確定的無形資產,定期對資產進行減值測試。

 

應收賬款和可疑 賬户備抵金

 

應收賬款按管理層 預計從未清餘額中收取的金額列報。公司通常不要求抵押品來支持客户的應收賬款。公司 根據未清天數確定應收賬款是否逾期,當管理層確定無法收回時,將註銷款項。 截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,有可疑賬户備抵金 和 $18,634,分別地。

 

9

 

 

發行成本

 

與權益 相關的發行成本記為權益減少,與債務相關的發行成本作為債務減少記作債務 折扣。

 

收入確認

 

根據ASC 606(與客户簽訂的合同收入 ),當客户獲得對承諾服務的控制權時,收入即予以確認。確認的收入金額反映了 公司期望為換取這些服務而有權獲得的對價。為了實現這一核心原則, 公司採取了以下五個步驟:

 

1) 識別 與客户簽訂的合同

 

2) 確定 合同中的履約義務

 

3) 確定 的交易價格

 

4) 將 交易價格分配給合同中的履約義務

 

5) 在公司履行績效義務時或在公司履行績效義務時確認 收入

 

與 aditxtScore™ 相關的服務報告的收入在 aditxtScore 時得到確認TM報告已交付給客户。 提供的服務包括分析公司CLIA實驗室收到的樣本,以及生成結果,然後在完成後交付 。

 

公司以下 方式確認以下類型客户的收入:

 

客户付款人:

 

客户付款人包括醫生或其他實體 ,其服務是根據商定的費用表計費的。公司主要根據歷史收款經驗和應收賬款未償還期限估計 客户付款人的信用損失備抵金。

 

現金支付:

 

根據既定的患者 費用表或代表患者與醫生協商的費用向客户計費。賬單的收取受信用風險和 患者支付能力的影響。

 

保險:

 

醫療保險公司的報銷以 的服務時間表費用為基礎。確認的淨收入包括扣除合同補貼後的賬單金額,該補貼與 賬單金額與公司預計從此類付款人那裏獲得的估計對價、收款經驗和公司合同安排條款 之間的差額。

 

租賃

 

在主題842(租賃)下,經營租賃費用 通常在租賃期內平均確認。該公司的運營租賃包括辦公空間、實驗室空間、 和實驗室設備。

 

10

 

 

初始期限為十二個月 或更短的租賃不記錄在資產負債表上。在確定租賃負債和 使用權 (“ROU”) 資產時,我們將租賃和非租賃部分結合起來。

 

股票薪酬

 

根據ASC 718 “薪酬——股票補償” 的規定,公司核算股票薪酬 成本,該條款要求衡量和確認與最終預計將授予的股票薪酬獎勵的公允價值相關的薪酬 費用。確認的股票薪酬支出 包括根據ASC 718的規定估算的補助金 日期公允價值向員工、高級管理人員和董事發放的所有股票補助金的薪酬成本。ASC 718 也適用於在報告期內修改、回購或取消的獎勵 。股票薪酬被確認為員工必要歸屬期內的支出, 在非僱員提供商品或服務期間被確認為支出。

 

專利

 

公司從專利許可中收取費用, 這反映在研發費用中,並在發生時計為支出。在截至2023年3月31日和 2022 年 3 月 31 日的三個月中,公司為專利支付了專利許可費60,000和 $225,013,分別地。

 

研究和開發

 

在 研究和開發我們的技術和未來產品的過程中,我們會承擔研發成本。除非此類成本 在適用的指導下符合資本化條件,否則我們會將這些成本記作已發生的費用。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司承擔的研究 和開發成本為美元1,387,541和 $1,148,382,分別地。

 

每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損

 

普通股每股基本虧損的計算方法是 將淨虧損除以每個時期已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股虧損的計算方法是將普通股股東應佔的淨虧損除以已發行普通股的加權平均數加上 通過普通股等價物發行的股票的攤薄效應。已發行普通股的加權平均數 不包括普通股等價物,因為它們的納入將具有反稀釋作用。截至2023年3月31日,44,710股票期權,4,267未歸屬的限制性 庫存單位,以及5,079,348認股權證被排除在攤薄後每股收益之外,因為其影響是反攤薄的。截至 2022 年 3 月 31 日,44,710股票期權,20,373未歸屬的限制性股票單位和600,252由於認股權證具有反攤薄效應,因此將 排除在攤薄每股收益之外。

 

最近的會計公告

 

FASB 要求華碩修改 ASC 中的權威 文獻。迄今為止,已經有幾個 ASU(包括上面那些)修改了 ASC 的原始文本。管理層認為 迄今發佈的修正要麼是 (i) 提供補充指導,(ii) 是技術更正,(iii) 不適用於我們,要麼 (iv) 預計不會對我們的財務報表產生重大影響。

 

附註 4 — 固定資產

 

該公司的固定資產包括2023年3月31日以下 :

 

   成本基礎   累計折舊    
計算機  $378,480   $(229,391)  $149,089 
實驗室設備   2,575,720    (649,462)   1,926,258 
辦公傢俱   56,656    (9,617)   47,039 
其他固定資產   8,605    (1,439)   7,166 
租賃權改進   120,440    (35,976)   84,464 
固定資產總額  $3,139,901   $(925,885)  $2,214,016 

 

11

 

 

該公司的固定資產包括2022年12月31日以下 :

 

   成本基礎   累積的
折舊
    
計算機  $376,429   $(197,907)  $178,522 
實驗室設備   2,572,720    (579,015)   1,993,705 
辦公傢俱   56,656    (8,200)   48,456 
其他固定資產   8,605    (1,224)   7,381 
租賃權改進   120,440    (29,641)   90,799 
固定資產總額  $3,134,850   $(815,987)  $2,318,863 

 

折舊費用為 $109,896和 $96,852, 分別為截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月。截至2023年3月31日和2022年12月31日,除了受融資資產負債影響的貸款外,公司的固定資產均不作為 任何貸款的抵押品。截至2023年3月31日和2022年12月31日,作為融資資產負債抵押品的固定資產的賬面價值為美元1,316,830還有 $1,359,091,分別地。

 

融資資產:

 

2020 年 10 月,公司購買了兩臺 實驗室設備,為其提供為期二十四個月的資金,每月付款為 $19,487,利率為 8%。 截至2023年3月31日,公司有一筆欠款。

 

2021 年 1 月,公司購買了一臺 的實驗室設備,併為其提供為期二十四個月的資金,每月付款為 $9,733,利率為 8%。截至2023年3月31日 ,公司有一筆欠款。

 

2021 年 3 月,公司購買了五臺 的實驗室設備,併為其提供為期二十四個月的資金,每月付款為 $37,171,利率為 8%。 截至2023年3月31日,公司有四筆拖欠款項。

 

截至2023年3月31日,所有實驗室設備融資協議 都已到期。

 

附註 5 — 無形資產

 

截至2023年3月31日,該公司的無形資產包括 的以下資產:

 

   成本基礎   累計攤銷    
專有技術  $321,000   $(240,750)  $80,250 
無形資產總額  $321,000   $(240,750)  $80,250 

 

截至2022年12月31日,該公司的無形資產包括 的以下資產:

 

   成本基礎   累積的
攤銷
    
專有技術  $321,000   $(214,000)  $107,000 
無形資產總額  $321,000   $(214,000)  $107,000 

 

攤銷費用為 $26,750和 $26,750對於 而言,分別是截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三個月。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司的無形資產均不作為 任何貸款的抵押品。該公司的專有技術將在其估計的使用壽命內攤銷 三年.

 

附註 6 — 關聯方交易

 

有關後續與關聯方的事件交易 ,請參閲註釋 12。

 

附註7 — 應付票據

 

2023 年 2 月 21 日,公司與商業資金來源 簽訂了 購買和出售未來收據的協議(“未來收據協議”),根據該協議,公司同意向出資者出售某些未來交易收益,總金額為美元2,160,000( “未來收據購買金額”,表示公司獲得的總收益為 $1,500,000,減去 $ 的發起費75,000。根據 《未來收款協議》,公司向出資者授予了公司當前和未來 所有應收賬款的擔保權益,金額不超過未來收據購買金額。公司應每週 28 次分期償還未來收據的購買金額 ,金額約為 $77,000最後一筆款項將於 2023 年 9 月 5 日到期。截至 2023 年 3 月 31 日,剩餘的本金餘額為 $1,307,460以及未攤銷的債務折扣為美元61,607.

 

12

 

 

後續應付票據交易見附註12。

 

注8 — 租賃

 

我們的租賃協議通常不提供 隱性借款利率;因此,內部增量借款利率是根據租賃開始日期 提供的信息確定的,目的是確定租賃付款的現值。我們在 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日 31日對在該日期之前開始的所有租賃使用了增量借款利率。在確定該利率(用於確定 未來租賃付款的現值)時,我們估算了我們將在抵押基礎上支付的利率,付款條件與租賃 相似,經濟環境也相似。

 

我們的公司總部位於弗吉尼亞州 的裏士滿,我們在那裏租賃了大約25,000平方英尺。租約到期於2026 年 8 月,可以延期。

 

我們也租了大約5,810加利福尼亞州山景城的實驗室和辦公空間平方米 英尺。租約到期於2024 年 8 月,可以延期。

 

此外,我們大約租賃3,150紐約梅爾維爾的辦公空間平方米 英尺。租約到期於2024 年 12 月,可以延期。

 

截至2023年3月31日及之後,公司 拖欠了某些租賃款項。

 

租賃成本

 

   三個月已結束
3月31日
2023
   三個月
已結束
3 月 31,
2022
 
總租賃成本的組成部分:        
運營租賃費用  $297,091   $322,495 
租賃費用總額  $297,091   $322,495 

 

截至2023年3月31日和2022年12月31日的租賃狀況

 

ROU 租賃資產和我們 經營租賃的租賃負債在資產負債表上記錄如下:

 

   3月31日
2023
   十二月三十一日
2022
 
資產        
資產使用權——長期  $2,935,599   $3,160,457 
全部使用權資產  $2,935,599   $3,160,457 
           
負債          
經營租賃負債——短期  $1,094,677   $1,086,658 
經營租賃負債——長期   1,655,336    1,885,218 
租賃負債總額  $2,750,013   $2,971,876 

 

截至2023年3月31日的租賃條款和折扣率

 

加權平均剩餘租賃期限(年)— 經營租賃   2.49 
加權平均貼現率——經營租賃   8.00%

 

13

 

 

租賃的到期日如下:

 

截至2023年3月31日的三個月

 

2023(剩餘)  $851,883 
2024   1,004,982 
2025   710,546 
2026   423,930 
租賃付款總額  $2,991,341 
減去估算的利息   (241,328)
減少當前部分   (1,094,677)
到期日超過一年的總到期日  $1,655,336 

 

附註 9 — 承諾和突發事件

 

2023 年 3 月 17 日,公司與獨立顧問簽訂了 諮詢協議(“獨立諮詢協議”),為期三十天。根據獨立諮詢協議 ,獨立顧問同意為公司提供業務諮詢服務、增長戰略指導 以及為一般業務目的在非排他性的基礎上與客户建立聯繫(“獨立諮詢 服務”)。作為對獨立諮詢服務的報酬,公司向獨立顧問發放了報酬187,000公司普通股 的股份(“獨立諮詢股票”)(見附註10)。公司在確定根據協議發行的股票價值時會考慮以下 標準:(i)協議的生效日期, (ii)工作開始日期,(iii)董事會批准發行的日期。依據《證券法》第 4 (a) (2) 條規定的註冊豁免,獨立諮詢 股票的發行將不根據《證券法》或任何州的證券法進行註冊。

 

與洛馬琳達大學簽訂的許可協議

 

2018 年 3 月 15 日,經2020年7月1日修訂, 我們直接與洛馬琳達大學簽訂了 LLU 許可協議。

 

根據 LLU 許可協議,我們獲得了 LLU 和/或其任何 關聯公司擁有或控制的所有知識產權(包括專利、技術信息、貿易 機密、專有權利、技術、專門知識、數據、配方、圖紙和規格(“LLU 專利和技術權利”)以及與免疫介導的炎症性疾病治療相關的所有知識產權 的全球獨家許可 (ADI™ 技術)。考慮到LLU許可協議,我們發佈了500向LLU出售普通股。

 

根據 LLU 許可協議,我們 需要向 LLU 支付年度許可費。另外,我們支付了 LLU $455,0002020 年 7 月,用於支付未付的里程碑款和許可證 費用。我們還必須向LLU支付與某些開發里程碑相關的里程碑款項。具體而言,我們需要 向 LLU 支付以下里程碑式的款項:$175,0002022 年 3 月 31 日;$100,0002024 年 3 月 31 日;$500,0002026 年 3 月 31 日 ;以及 $500,0002027 年 3 月 31 日。代替 $175,000里程碑款項將於 2022 年 3 月 31 日到期,公司向 LLU 支付了 $ 的延期費100,000。支付這筆延期費後,2022 年 3 月 31 日的里程碑將再延長一年。 此外,作為對 LLU 先前在起訴、維護和捍衞 LLU 專利和技術權利方面產生的費用的對價, 我們向 LLU 支付了以下款項:$70,000在 2018 年 12 月底,最後一筆款項為美元60,000在 2019 年 3 月底。我們需要在 LLU 許可協議期限內捍衞 LLU 的專利和技術權利。此外,我們將 欠以下特許權使用費:(i)1.5任何許可產品(定義為在 開發、製造或供應中利用 LLU 專利和技術權利的任何成品)淨產品銷售額(如此類術語在 LLU 許可協議中定義)和網絡服務 銷售額的百分比,以及 (ii)0.75許可產品和許可 服務(此類術語在 LLU 許可協議中定義)的淨產品銷售額和服務淨銷售額的百分比 for a (3)在所有有效專利權利要求到期之後的期限。我們還需要在每年年底後的45天內向LLU提交一份書面進展報告 ,討論我們的開發和商業化工作。LLU 專利和技術權利中的所有知識產權 權利應歸於 LLU(由我們或代表我們開發的改進除外)。

 

14

 

 

LLU 許可協議應在 LLU 授予我們的專利生效和可執行的最後一天或 放棄向我們許可的最後一天終止。LLU 許可協議可以通過雙方協議終止,也可以由我們在 90 天書面通知LLU 後終止。如果 (i) 在 LLU 發出書面通知後 90 天內未支付或延遲支付特許權使用費、里程碑和許可證維護費未得到解決 ,(ii) 違反任何不付款條款(包括要求 我們在特定截止日期之前完成里程碑事件(均為 “里程碑截止日期”)的條款)在交付 90 天內未得到糾正的情況下,LLU 可以終止 《LLU 許可協議》br} of LLU 的書面通知和 (iii) LLU 向我們發出通知,説明我們在任何 12-中實際違反了 LLU 許可協議的行為有三起或三起月期。其他里程碑截止日期包括:(i)要求在2022年3月31日當天或之前啟動 首次人體臨牀試驗的IND申請獲得監管部門的批准,由於支付了美元,該申請已延長至2023年3月31日100,000延期 費用於 2022 年 3 月支付,公司計劃行使申請延長這一里程碑的權利,因為該公司將繼續其子公司 Adimune 計劃正在進行的 臨牀試驗計劃,(ii) 在 2024 年 3 月 31 日之前完成首次人體(I/II 期)臨牀試驗,(iii) 在 2026 年 3 月 31 日之前完成第三期臨牀試驗,(iv) 生物製劑許可審批美國食品和藥物管理局 在 2027 年 3 月 31 日之前生效。

 

與利蘭斯坦福初級 大學簽訂的許可協議

 

2020 年 2 月 3 日,我們與斯坦福簽訂了一份獨家 許可協議(“2020 年 2 月許可協議”),該協議涉及一項關於檢測 和測量特定細胞反應的方法的專利。根據2020年2月的許可協議,我們獲得了斯坦福大學關於使用、進口、提供和銷售許可產品(定義見協議中)的專利的全球獨家許可 。 專利技術的許可是排他性的,包括再許可權,從協議生效之日開始,到專利到期時結束 。根據排他性協議,我們承認,斯坦福已經在 的非排他性使用領域授予了非排他性許可,該許可區域許可領域的許可專利(因為這些條款在 2020 年 2 月許可協議中定義 )。但是,斯坦福大學同意在許可區域的許可使用領域不再根據許可專利 授予更多許可。2021 年 12 月 29 日,我們對 2020 年 2 月的《許可 協議》進行了修訂,該修正案擴大了我們對 aditxtScore 中部署的技術進行許可的專有權利TM並在許可技術的所有使用領域確保全球 獨家經營權。

 

我們有義務支付並支付了$的費用25,000在 2020 年 2 月 3 日後的 60 天內到 斯坦福大學。我們還發布了375向斯坦福大學持有公司普通股的股份。在 2020 年 2 月許可協議簽訂一週年之際,我們應支付 年度許可維護費,金額為 $40,000適用於 2021 年至 2024 年和 $60,000從2025年開始,直到專利到期時許可到期。公司需要 付款並已支付 $25,000用於某些專利的頒發。公司將支付 $ 的里程碑費50,000關於許可產品的第一次 商業銷售以及 $25,000在任何旨在獲得已開發的體外 診斷產品和潛在許可產品的監管許可的臨牀研究開始時。該公司為一項臨牀研究支付了里程碑費用,該研究旨在獲得已開發的體外診斷產品的 和潛在許可產品的監管許可 25,000在 2022 年 3 月。我們還必須: (i) 在 2020 年 3 月 31 日之前提供管理團隊名單或關鍵管理職位招聘時間表( 已完成),(ii) 提供商業計劃,涵蓋預計產品開發、市場和銷售預測、製造和 運營以及財務預測,直到至少 $10,000,000在 2020 年 6 月 30 日之前收入(已完成),(iii) 在 2020 年 9 月 30 日之前進行 驗證研究(已完成),(iv) 在 2020 年 9 月 30 日之前與 FDA 舉行提交前會議 (已完成),(iv) 向美國食品藥品管理局提交 510 (k) 申請、緊急使用授權 (“EUA”) 或實驗室 開發測試 (“LDT”) 在 2021 年 3 月 31 日(已完成)之前,(vi) 在 2021 年 12 月 31 日(已完成)之前開發出用於人體剖析的原型分析,(vii) 建立至少一個夥伴關係以供使用2022 年 3 月 31 日之前用於移植、自身免疫、 或傳染病目的的技術(已完成)和(viii)在 2022 年 12 月 31 日之前以書面形式為特定使用領域提供了進一步的開發和商業化 里程碑。

 

15

 

 

 

除了上面概述的年度許可證維護 費用外,我們還將在協議期限內 就淨銷售額(該術語在 2020 年 2 月的許可協議中定義)向斯坦福大學支付特許權使用費,如下所示:當年淨銷售額低於或等於 500 萬美元時,為 6%;當年淨銷售額 超過 500 萬美元時,為 6%。如果我們:(i) 拖欠任何報告或付款;(ii) 未努力開發和商業化 許可產品;(ii) 未努力開發和商業化 許可產品;(iii) 未達到某些績效里程碑;(iv) 違反 2020 年 2 月許可協議的任何條款; 或 (v) 提供任何虛假報告,則我們可選擇終止 2020 年 2 月的許可協議,但須提前 或 (v) 去斯坦福。如果發生前一句中的任何事件,我們有三十 (30) 天的治癒期 來糾正此類違規行為。

 

資產負債表外安排

 

公司不時簽訂短期研發 合同。這些合同有付款條款,要求在達到監管和完成里程碑後付款。截至2023年3月31日 31日,該公司的資金約為美元1.8百萬未付款,視這些里程碑而定。

附註 10 — 股東權益

 

普通股

 

2021 年 5 月 24 日,公司增加了公司普通股的法定股票數量 ,面值 $0.001每股,來自27,000,000100,000,000( “授權股份增加”),向特拉華州國務卿提交其經修訂的 和重述的公司註冊證書的修訂證書(“修訂證書”)。根據特拉華州通用公司 法,在2021年5月19日的公司年度股東大會上, 公司的股東批准了授權增股和修訂證書。2022 年 9 月 13 日,公司實施了 1 對 50 的反向股票拆分(“反向拆分”)。該公司的股票於2022年9月14日在納斯達克股票市場開始以反向拆分價格交易 生效。公司普通股 的授權股份數量沒有變化。

 

在截至2023年3月31日的三個月中, 公司發佈了187,000普通股和已確認支出為美元168,300以股票為基礎的諮詢 服務薪酬。諮詢服務的股票薪酬由股票數量乘以合同生效日期 的收盤價計算。在截至2023年3月31日的三個月中, 1,731歸屬 導致股票發行的限制性股票單位。公司確認的支出為美元111,187截至2023年3月31日的三個月 的股票薪酬。在此期間,已發行股票或授予的限制性股票的股票補償是根據授予之日的 公允市場價值估值的。

 

在截至2022年3月31日的三個月中, 公司發佈了180普通股和已確認支出為美元3,719以股票為基礎的諮詢 服務薪酬。諮詢服務的股票薪酬由股票數量乘以合同生效日期 的收盤價計算。該公司還授予了5,744限制性股票單位和5,744限制性股票 單位歸屬,導致股票發行。公司確認的支出為美元377,671截至2022年3月31日的三個月的股票薪酬 。

 

2022 年 12 月 20 日,公司與 H.C. Wainwright & Co., LLC 作為代理人(“代理人”)簽訂了 的市場發行協議(“ATM”),根據 ,公司可以不時通過代理人向該協議發行和出售公司普通股 總髮行價不超過美元50,000,000(“股份”)。

 

股票的要約和出售是根據 公司於 2021 年 7 月 2 日向美國證券交易委員會提交的 S-3 表格和相關招股説明書(文件編號333-257645)進行的,該聲明於 2021 年 7 月 6 日修訂,由美國證券交易委員會根據經修訂的 1933 年《證券 法》於 2021 年 7 月 13 日宣佈生效。

 

在截至 2023 年 3 月 31 日的 三個月中,公司出售了338,513股票平均價格為美元1.55自動櫃員機下的每股。出售 股票產生了 $ 的淨收益507,016支付佣金和相關費用後。

 

有關後續的 股權交易,請參閲註釋 12。

 

16

 

 

優先股

 

公司有權發行3,000,000優先股 股,面值 $0.001每股。截至2023年3月31日和2022年12月31日,分別沒有已發行優先股。

 

B系列優先股的發行:

 

2022 年 7 月 19 日,公司與其首席執行官(“買方”)簽訂了 訂閲和投資代理協議,根據該協議 公司同意發行和出售(1) 公司 B 系列優先股(“優先股”)的股份, 面值 $0.001每股,向買方支付美元20,000用現金。

 

2022 年 7 月 19 日,公司向特拉華州國務卿提交了一份指定證書 (“指定證書”),自提交之日起生效, 指定優先股的權利、偏好、特權和限制。指定證書提供 優先股的股份將具有250,000,000就任何修改公司重述的公司註冊證書 以實現公司普通股反向股票拆分的提案進行投票並將與公司 普通股的已發行股份一起進行投票。優先股將對任何此類提案進行表決,持有人無需採取任何行動, 的投票比例與普通股的投票比例相同。除特拉華州通用公司法另有要求的 外,優先股沒有其他投票權。

 

優先股不可兑換成 或兑換為公司任何其他類別或系列的股票或其他證券。優先股對公司資產的任何分配,包括在公司清算、破產、重組、合併、收購、 出售、解散或清盤時,不論是自願還是非自願分配,均無權 。優先股的持有人無權 獲得任何形式的股息。

 

優先股的已發行股份應隨時全部但不能部分贖回(i)如果董事會自行決定贖回優先股 或(ii)在實施反向股票拆分的公司註冊證書修正案生效後自動贖回。 贖回後,優先股持有人將獲得 $ 的對價20,000用現金。2022 年 9 月 13 日, 股票被贖回。

 

贖回B系列優先股

 

2022 年 10 月 7 日,公司支付了 $20,000在 的考慮範圍內2022 年 9 月 13 日贖回的優先股股份。

 

股票薪酬

 

2017 年 10 月,我們的董事會通過了 Aditx Therapeutics, Inc. 2017 年股權激勵計劃(“2017 年計劃”)。2017 年計劃規定向董事、員工和顧問發放股權 獎勵。公司有權發行最多2,500,000根據2017年計劃授予的獎勵獲得的我們的普通 股票的股份。2017 年計劃由我們的董事會管理,在通過十年後到期 ,除非董事會提前終止。根據 2017 計劃獎勵獲得的所有普通股均已授予。

 

2021 年 2 月 24 日,我們的董事會 通過了 Aditx Therapeutics, Inc. 2021 年綜合股權激勵計劃(“2021 年計劃”)。2021 年計劃規定授予 非合格股票期權、激勵性股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位以及其他 股票獎勵(統稱為 “獎勵”)。符合條件的獎勵獲得者包括公司或公司任何關聯公司的員工、董事或獨立 承包商。董事會薪酬委員會(“委員會”) 將管理 2021 年計劃。總共有60,000普通股,面值 $0.001每股 可根據2021年計劃授予的獎勵發行 。根據行使股票期權 發行的股票的每股行使價將不少於百分之百(100在授予之日 普通股的公允市場價值(定義見2021年計劃)的百分比。2021年計劃由公司股東在2021年5月19日舉行的2021年年度股東大會 上提交併批准。

 

17

 

 

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司沒有授予任何新的期權。

 

以下是對該計劃下股票期權 補助活動的分析:

 

既得和非既得股票期權  數字   加權平均值
運動
價格
   加權
平均值
剩餘的
生活
 
2022 年 12 月 31 日傑出   44,710   $170.00    5.74 
已授予   
-
    
-
    
-
 
已鍛鍊   
-
    
-
    
-
 
過期或已沒收   
-
    
-
    
-
 
2023 年 3 月 31 日已發行   44,710   $170.00    5.50 

 

非既得股票期權  數字   加權-
平均值
運動
價格
 
2022 年 12 月 31 日為非歸屬   2,025   $96.00 
已授予   
-
    
-
 
既得   (675)   96.00 
被沒收   
-
    
-
 
2023 年 3 月 31 日未歸屬   1,350   $96.00 

  

截至2023年3月31日,有43,360可行使的 期權,這些期權的加權平均行使價為 $172.30.

 

公司確認了與授予期權相關的股票薪酬 費用和歸屬費用59,964在截至2023年3月31日的三個月中,其中 $24,429 是否包含在一般和管理費用中,並且 $35,535包含在隨附的 運營報表中的研發費用中。剩餘要消耗的價值為 $119,928加權平均歸屬期為0.50截至 2023 年 3 月 31 日 年。公司確認與授予的期權相關的股票薪酬支出和歸屬費用為美元193,624 在截至 2022 年 3 月 31 日的三個月中,其中 $133,660包含在一般和管理費用中,並且 $59,964在隨附的運營報表中包含在研發費用中 。

  

公司將逮捕證沒收視為 ,因為沒有足夠的歷史數據來準確確定未來的沒收率。

 

認股證

 

在截至2023年3月31日和 2022 年 3 月 31 日的三個月中,沒有授予任何新的認股權證,因此沒有分配公允價值。

 

發放的認股權證 的無風險利率假設基於適用於認股權證預期期限 的美國政府債券等值收益率的觀測利率。

 

公司使用可比上市公司普通股的歷史波動率確定了授予的認股權證的預期波動率 假設。公司將 繼續監控同行公司和其他用於衡量未來認股權證授予預期波動率的相關因素,直到 公司的普通股有足夠的市場歷史來使用歷史波動率。

 

18

 

 

授予的認股權證的股息收益率假設基於公司的歷史和對股息支付的預期。公司從未申報或支付過其普通股的任何現金分紅 ,公司預計在可預見的將來也不會支付任何現金分紅。

 

公司將逮捕證沒收視為 ,因為沒有足夠的歷史數據來準確確定未來的沒收率。

 

認股權證發放摘要如下:

 

既得和非既得認股權證  數字   加權平均值
運動
價格
   加權
平均值
剩餘的
生活
 
2022 年 12 月 31 日傑出   5,090,024   $12.83    4.54 
已授予   
-
    
-
    
-
 
已鍛鍊   
-
    
-
    
-
 
過期或已沒收   (10,676)   203.81    
-
 
2023 年 3 月 31 日已發行   5,079,348   $12.49    4.41 

 

 

非既得認股權證  數字   加權-
平均值
運動
價格
 
2022 年 12 月 31 日為非歸屬   100,000   $7.50 
已授予   
-
    
-
 
既得   (100,000)   7.50 
被沒收   
-
    
-
 
2023 年 3 月 31 日未歸屬   
-
   $
-
 

 

公司確認了與授予的認股權證和歸屬費用相關的股票薪酬 費用 和 $26,262在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中, 分別包含在隨附的運營聲明中(一般和行政部分)。剩餘的要花費的價值是作為 2023 年 3 月 31 日的 。截至2023年3月31日,加權平均歸屬期為零年。

 

限制性股票單位

 

限制性股票單位(“RSU”) 發行摘要如下:

 

非入股限制性單位  數字   加權平均值
價格
 
2022 年 12 月 31 日未歸屬   7,197   $46.72 
已授予   
-
    
-
 
既得   (1,731)   56.20 
被沒收   (1,199)   22.87 
2023 年 3 月 31 日未歸屬   4,267   $49.62 

 

公司確認了與授予的限制性股票單位相關的股票薪酬 費用和歸屬費用111,187和 $377,671在截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三個月中,其中 $81,586包含在總務和行政中,$27,098包含在研究 和開發中,並且 $2,503包含在銷售和營銷中,包含在隨附的運營聲明中。剩餘要消耗的價值 為 $195,855加權平均歸屬期為0.26截至2023年3月31日的年份。

 

19

 

 

在截至2023年3月31日的三個月中, 公司共授予了RSU。在截至2023年3月31日的三個月中,1,731限制性股票已歸屬, 公司已發行1,731的普通股1,731既得的限制性單位。

 

注11 — 所得税

 

公司自成立以來蒙受了損失。 在截至2023年3月31日的三個月中,公司沒有提供任何所得税準備金,因為公司在此期間蒙受了損失 。公司根據ASC 740 “所得税會計 ” 使用資產和負債法對所得税進行核算。資產和負債法規定,對遞延所得税資產和負債的資產和負債的財務報告和税基暫時差異以及經營 虧損和税收抵免結轉產生的預期未來税收後果進行確認。遞延所得税資產和負債是使用目前頒佈的税率和法律來衡量的, 將在差異有望逆轉時生效。在評估估值補貼的需求時,公司使用 “更有可能” 標準考慮了與遞延所得税資產變現可能性有關的 正面和負面證據。在進行此類評估時,更多地考慮了可以客觀核實的證據,包括最近的累積 損失。根據公司對這些證據的審查,截至2023年3月31日,公司已記錄了其遞延 淨税資產的全額估值補貼。

 

截至2023年3月31日,公司沒有記錄任何與不確定税收狀況有關的 金額。

 

註釋 12 — 後續事件

 

2023 年 4 月 4 日, 公司與商業資金來源 (“四月貸款人”)簽訂了商業貸款和擔保協議(“四月貸款協議”),根據該協議,公司從四月份貸款人那裏獲得了本金為美元的貸款1,060,000, 其中包括 $ 的發起費60,000(“四月貸款”)。根據四月份的貸款協議,公司向四月貸款人授予了 持續的二級擔保權益:(i) 公司客户通過信用卡或借記卡交易產生的任何 商業處理商現在或將來欠公司的任何款項,以及 (ii) 所有其他 有形和無形財產。公司根據四月貸款 (“四月還款金額”)應向四月份貸款人支付的利息和費用總額將為 (i) $1,000,000如果在 2023 年 4 月 6 日之前付款,(ii) 美元1,219,000如果在 到 2023 年 4 月 10 日之前付款,或 (iii) 美元1,590,000如果在 2023 年 4 月 10 日之後付款,將分周 20 次分期償還,金額為 $79,500從 於 2023 年 4 月 10 日開始,到 2023 年 8 月 21 日結束。

 

2023 年 4 月 24 日, 公司與商業資金來源 (“the”)簽訂了商業貸款和擔保協議(“貸款協議”)貸款人”),根據該協議,公司從貸款人那裏獲得了本金為美元的貸款1,060,000, 其中包括 $ 的發起費60,000(“貸款”)。根據貸款協議,公司授予貸款人 的持續次要擔保權益:(i) 任何商業處理商 現在或將來欠公司的任何款項 通過信用卡或借記卡交易收取的手續費,以及 (ii) 所有其他有形和無形 財產。根據貸款,公司應向貸款人支付的利息和費用總額(”還款金額”) 將是 $1,590,000並將在以下時間償還 20每週分期付款 $79,500.

 

2023 年 4 月 13 日,公司成立了特拉華州的全資子公司 Adivir, Inc.

 

2023 年 4 月 18 日,公司與 Cellvera Global Holdings LLC(“Cellvera Global”)、 Cellvera Holdings Ltd.(“BVI Holdco”)、Cellvera, Ltd.(“Cellvera Ltd.”)、Cellvera Development LLC(“Cellvera ltd.”)、Cellvera Development LLC(“Cellvera Development”)簽訂了 資產購買協議 Cellvera Ltd. 和 Cellvera Development(“賣方”)、 AiPharma Group Ltd.(“賣方所有者”,合稱 “Cellvera”)以及Cellvera的法定代表人 ,根據該協議,公司將收購Cellvera的 50G Response Aid FZE(“GRA”)、 某些其他知識產權以及與之相關的所有商譽(“收購資產”)的所有權權益百分比。除非此處另有明確説明 ,否則此處使用但未定義的大寫術語具有資產購買協議中規定的含義。根據資產購買協議 ,收購資產的對價包括 (A) $24.5百萬,包括:(i) 公司的 減免14.5向 Cellvera Global 提供了 100 萬美元貸款,(ii) 大約10百萬美元現金,以及(B)未來的 收益分成付款,期限為 七年。GRA 持有抗病毒藥物Avigan® 200mg 的全球獨家許可,不包括日本、中國和俄羅斯。另一個 50GRA 的百分比權益由 Agility, Inc.(“Agility”)持有。此外, 收盤時,Cellvera Global Holdings, LLC f/k/a aiPharma Global Holdings, LLC(連同其他關聯公司和子公司)與公司之間於2021年12月28日簽訂的股票交換協議以及所有其他相關協議 將終止。

 

20

 

 

2023 年 4 月 20 日, 公司與機構投資者簽訂了證券購買協議(“四月購買協議”),根據該協議,公司同意向該投資者出售預先籌集的認股權證(“預籌認股權證”),最多可購買 1,585,350 股公司普通股(“普通股”),收購價為美元1.219根據預先注資的認股權證。預先注資 認股權證(以及預先融資認股權證所依據的普通股)由公司根據其在S-3表格(文件編號333-257645)上發行 聲明,該聲明於2021年7月13日被美國證券交易委員會宣佈生效。 在根據收購協議同時以私募方式出售預先融資認股權證的同時,對於投資者購買的每份 預先注資認股權證,該投資者從公司收到了一份未註冊的認股權證(“認股權證”) 供購買 普通股。認股權證的行使價為 $0.86每股,可行使期限為 三年 週期。根據購買協議,這些證券的銷售於2023年4月24日結束。 此次發行的總收益約為 $1.9百萬,扣除 公司應支付的配售代理費用和其他發行費用。公司打算將此次發行的淨收益用於營運資金和其他一般公司用途。

 

2023 年 4 月 21 日,公司首席執行官 官阿姆羅·阿爾巴納和公司首席創新官 Shahrokh Shabahang 貸款了美元87,524和 $100,000,分別將 轉給公司。貸款由無抵押期票(“票據”)作證。根據票據的條款, 它將按8%的最優惠利率累積利息(8.0%) 每年,應在 2023 年 10 月 20 日或其中定義的違約事件 之前到期。

 

2023 年 4 月 24 日,公司與商業資金來源(“貸款人”)簽訂了 商業貸款和擔保協議(“貸款協議”),根據該協議,公司從貸款人那裏獲得了本金為美元的貸款1,060,000,其中包括$的發起費 60,000(“貸款”)。根據貸款協議,公司向貸款人授予某些抵押品(定義見貸款協議)的持續次級擔保權益 。根據貸款,公司應向貸款人 支付的利息和費用總額(“還款金額”)將為美元1,590,000並將在以下時間償還 20每週分期付款 $79,500.

 

2023 年 4 月 28 日,納斯達克通知 公司(“通知信”),稱其不符合納斯達克上市規則 5550 (a) (2) 中關於繼續在納斯達克資本市場上市的最低出價要求 。納斯達克上市 規則5550 (a) (2) 要求上市證券將最低出價維持在美元1.00每股,納斯達克上市規則 5810 (c) (3) (A) 規定,如果缺陷持續連續30個工作日,則存在未能滿足最低出價要求的情況。根據公司普通股在2023年3月16日至2023年4月27日期間的收盤出價, 公司不再符合最低出價要求。通知信對公司普通股在納斯達克資本市場的上市或 交易沒有直接影響,目前,普通股將繼續在納斯達克資本市場上交易 ,代碼為 “ADTX”。

 

通知信 規定,公司有 180 個日曆日或直到 2023 年 10 月 25 日重新遵守納斯達克上市規則 5550 (a) (2)。 為了恢復合規,公司普通股的買入價的收盤價必須至少為美元1.00 每股至少連續 10 個工作日。如果公司在2023年10月25日之前沒有恢復合規,則可以再給予180天的時間來恢復合規,前提是公司符合納斯達克資本市場的持續上市要求 (出價要求除外),並以書面形式通知納斯達克其打算在第二個 合規期內糾正缺陷。如果公司沒有資格進入第二個合規期或未能在第二個180天 期內恢復合規,則納斯達克將通知公司其退市公司普通股的決定,屆時 公司將有機會向聽證小組對除牌決定提出上訴。

 

公司打算 監控其普通股的收盤價,並可能酌情考慮實施可用期權,包括但 不限於對其已發行證券實施反向股票拆分,以重新遵守納斯達克上市規則下的最低出價要求 。

 

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和 分析

 

以下討論 以及對我們財務狀況和經營業績的分析應與本10-Q表季度報告中其他地方的未經審計的簡明合併財務 報表和相關附註以及我們向美國證券交易委員會、 或 SEC 提交的截至2022年12月31日的經審計財務報表和相關 附註一起閲讀。除歷史信息外,本討論和分析還包含涉及風險、不確定性、 和假設的前瞻性陳述。由於某些 因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。我們在本10-Q表季度報告 下方和其他地方討論了我們認為可能導致或促成這些差異的因素,包括標題為 “關於前瞻性陳述和 行業數據的警示説明” 部分和第二部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分中列出的因素。

 

概述

 

我們是一家創新公司 ,其使命是共同使有前途的創新成為可能。我們開發、構建和發展創新,重點是監測 和調節免疫系統。我們採用社會化方法進行創新,讓利益相關者參與流程的各個方面。

 

我們的創新組合 包括以下項目:

 

  - Adimune™-Immune 調製技術目前處於臨牀前階段,旨在重新訓練免疫系統以誘導耐受 ,目的是解決移植器官的排斥反應、自身免疫性疾病和過敏問題。

 

  - AditXtScore™-Immune 監測技術旨在提供免疫系統的個性化綜合概況。

  

ADI™(免疫 調製程序)

 

背景

 

40多年前免疫抑制 (抗排斥和單克隆)藥物的發現使拯救生命的器官移植手術和阻斷自身免疫性疾病中 有害的免疫反應成為可能。但是,免疫抑制會導致明顯的不良副作用,例如 增加對危及生命的感染和癌症的易感性,因為它會不分青紅皂白地廣泛抑制全身的免疫功能 。儘管使用這些藥物是合理的,因為它們可以預防或延緩器官排斥反應,但由於上述副作用,使用它們來治療 的自身免疫性疾病和過敏可能是不可接受的。此外,儘管使用了免疫抑制,移植器官 通常最終會衰竭,大約40%的移植器官存活不超過5年。

 

需要新的、有針對性的治療方法 ,僅調節參與移植器官排斥反應的免疫細胞,因為這種方法對患者來説可能比不分青紅皂白的免疫抑制更安全 。此類方法被稱為免疫耐受,當通過治療誘導時, 可能對患者更安全,並有可能延長移植組織和器官的存活時間。

 

20世紀90年代末,洛馬琳達大學移植中心(“LLU”)對這些方法進行了學術 研究,該研究與獲得美國國防部初始撥款的 項目有關。該項目的重點是提高燒傷受害者皮膚同種異體移植的耐受性 。LLU 及其附屬孵化器經過二十年的研究,得出了一系列發現, 已被轉化為龐大的治療方法專利組合,可用於調節免疫系統 以誘導對自身和移植器官的耐受。

 

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我們擁有LLU提供的將細胞凋亡DNA免疫療法™(ADI™)商業化的全球獨家許可 許可,這是一項基於核酸的技術(目前處於 臨牀前階段)。ADI™ 採用一種新方法,模仿人體自然誘發對我們自己的 組織耐受的方式(“治療誘導的免疫耐受”)。雖然免疫抑制需要持續給藥以防止 對移植器官的排斥反應,但誘導耐受有可能重新訓練免疫系統,使其在更長的時間內接受器官。因此,ADI™ 可以讓患者生活在移植器官的環境中,免疫抑制顯著降低。 ADI™ 是一個技術平臺,我們認為可以對其進行設計以解決各種適應症。

 

我們正在開發用於器官移植的ADI™ 產品,包括皮膚同種移植、自身免疫性疾病和過敏,最初的重點是牛皮癬、 1 型糖尿病和皮膚同種異體移植,我們有令人信服的臨牀前數據。要提交生物製藥產品的生物製劑許可申請 (“BLA”),必須在 對人體受試者進行的臨牀研究中證明臨牀安全性和有效性。對於我們這一類藥物的產品,首次人體試驗將是對受影響受試者的第一階段(安全性/耐受性) 和第二階段(療效)相結合。為了獲得啟動I/IIa期研究的批准,將提交在研新藥或 臨牀試驗申請,其中包括非臨牀療效數據彙編以及製造和 臨牀前安全/毒理學數據。迄今為止,我們已經使用 基因不匹配的捐贈者和受體動物,在嚴格的皮膚移植模型中進行了非臨牀研究,表明 耐受 ADI™ 的動物的皮膚同種異體移植存活率比單獨接受免疫抑制的動物提高了 3 倍。儘管 在前 5 周後停止了免疫抑制,但仍觀察到移植物壽命延長。在1型糖尿病的非肥胖糖尿病小鼠模型中,我們顯示高血糖症逆轉 ,在為期 40 周的研究期內,80% 的動物表現出持久的血糖控制。此外,在牛皮癬的誘導非臨牀 模型中,ADI™ 治療使皮膚厚度減少了69%,皮膚剝落減少了38%(評估牛皮癬皮膚病變的兩個臨牀 參數)。牛皮癬的I/IIa期研究將評估ADI™ 在被診斷為牛皮癬的患者中的安全性/耐受性。由於該藥物將用於被診斷為銀屑病的受試者,因此還將評估 藥物改善銀屑病病變的有效性。在1型糖尿病臨牀研究中,新診斷的受試者將接受 ADI™ 治療以評估安全性和有效性。在另一項I/IIa期研究中,需要皮膚同種異體移植的患者將每週接受 皮內注射ADI™,同時進行標準免疫抑制,以評估安全性/耐受性以及 降低免疫抑制藥物水平和延長移植物壽命的可能性。

 

aditxtScore™ (免疫監測計劃)

 

背景

 

我們認為,瞭解 個體免疫系統的狀態是用數字瞭解健康狀況的關鍵,也是開發 為更多人帶來更好療效的療法的關鍵。我們已經獲得了商業化名為AditxtScore™ 的技術平臺 的全球獨家許可,該平臺提供免疫系統的個性化綜合概況。AditxtScore™ 旨在為個體對病毒、細菌、肽、藥物、補品、骨髓和實體器官移植 和癌症的免疫反應提供信息。它廣泛適用於影響免疫系統的許多其他具有臨牀意義的藥物,包括尚未確定的藥物,例如新興傳染病原體。

 

AditXtScore™ 由 設計,旨在讓個人瞭解、管理和監控其免疫特徵,以便了解其免疫系統受到攻擊或受到 的攻擊。我們相信 AditXtScore™ 還可以幫助醫學界預測對病毒、細菌、過敏原和移植器官等異物組織可能的免疫反應和 反應。這種能力可以通過讓 能夠確定人體的潛在反應並制定應對免疫 系統的不良反應的計劃來實現。它的優點包括能夠提供簡單、快速、準確、高通量的檢測,可以進行多路複用,在 3-16 小時內同時確定 相對於多個因子的免疫狀態。此外,它可以確定和區分 各種類型的細胞和體液免疫反應(T 和 B 細胞以及其他細胞類型)。它還規定同時監測 細胞活化和細胞因子釋放水平(即細胞因子風暴)。

 

我們計劃在即將到來的臨牀前和臨牀研究中使用 AditxtScore™ 來監測受試者在 ADI™ 藥物 給藥之前、期間和之後的免疫反應。我們還在評估獲得監管部門批准使用AditxtScore™ 作為臨牀檢測的計劃, 正在尋求確保製造、營銷和分銷合作伙伴關係,以便在各個市場上應用。為了獲得監管機構 批准使用AditxtScore™ 作為臨牀檢測,我們進行了驗證研究,以評估其在檢測 抗體方面的性能,並計劃繼續為自身免疫性疾病和移植的新應用進行更多驗證研究。

 

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與洛馬琳達大學簽訂的許可協議

 

2018 年 3 月 8 日,我們與 Sekris Biomedical, Inc.(“Sekris”)簽訂了 的轉讓協議(“轉讓協議”)。Sekris 是 與 LLU 簽訂的許可協議的當事方,該協議於 2011 年 5 月 25 日簽訂並生效,並於 2011 年 6 月 24 日、2012 年 7 月 16 日和 2012 年 12 月 27 日修訂(“原始協議”,連同轉讓協議,即 “Sekris 協議”)。 根據轉讓協議,Sekris 將其在原 協議下的所有權利、義務和責任轉讓給我們,無論其種類或性質如何。作為交換,我們於2018年3月8日向Sekris發出了購買最多10,000股 普通股的認股權證(“Sekris 認股權證”)。該認股權證可立即行使,行使價為每股200.00美元。認股權證的到期日期為2023年3月8日。2018 年 3 月 15 日,經2020年7月1日修訂,我們直接與洛馬琳達大學簽訂了 LLU 許可協議,該協議修訂並重申了 Sekris 協議。

 

根據 LLU 許可 協議,我們獲得了 LLU 和/或其任何關聯公司擁有或控制 且與免疫介導的炎症 br} 疾病治療相關的所有知識產權,包括專利、技術 信息、商業祕密、專有權、技術、專有技術、知識、數據、配方、圖紙和規格(“LLU 專利和技術權利”)的全球獨家特許權(ADI™ 技術)。作為LLU許可協議的對價,我們向LLU發行了500股普通股。

 

根據 LLU 許可 協議,我們需要向 LLU 支付年度許可費。此外,我們在2020年7月向LLU支付了45.5萬美元,用於支付未付的里程碑款項 和許可費。我們還必須向LLU支付與某些開發里程碑相關的里程碑款項。具體而言, 我們需要向LLU支付以下里程碑式的款項:2022年3月31日為17.5萬美元;2024年3月31日為10萬美元; 在2026年3月31日支付50萬美元;在2027年3月31日支付50萬美元。公司向LLU 支付了10萬美元的延期費,而不是2022年3月31日到期的17.5萬美元里程碑式付款。支付這筆延期費後,2022 年 3 月 31 日的里程碑將再延長一年。 此外,作為LLU先前在起訴、維護和捍衞LLU專利和技術權利方面產生的費用的對價, 我們向LLU支付了以下款項:2018年12月底為70,000美元,最後一筆款項在2019年3月底為60,000美元。 我們需要在 LLU 許可協議期限內捍衞 LLU 的專利和技術權利。此外,我們將欠付 特許權使用費,相當於 (i) 1.5% 的淨產品銷售額(定義為 LLU 許可協議中定義的條款)和 任何許可產品(定義為在其開發、 製造或供應中使用 LLU 專利和技術權的任何成品)的淨服務銷售額,以及 (ii) 許可產品和許可服務淨銷售額的 0.75%(如這些 術語在 LLU 許可協議中定義)不在有效的技術權利和知識專利主張的涵蓋範圍內-在所有有效專利索賠到期後的三 (3) 年內怎麼樣。我們還需要在每年年底後的45天內向LLU提交一份書面進展報告,討論 我們的開發和商業化工作。LLU 的所有知識產權和 至 LLU 專利和技術權利均歸於 LLU(由我們或代表我們開發的改進除外)。

 

LLU 許可協議 應在 LLU 授予我們的專利有效和可執行的最後一天或 許可給我們的最後一個專利申請被放棄之日終止。LLU 許可協議可以通過雙方協議終止,也可以由我們在 90 天書面通知 LLU 後終止。如果 (i) 未支付或延遲支付特許權使用費、里程碑和許可證 維護費,在 LLU 發出書面通知後 90 天內未得到解決,(ii) 違反任何不付款條款(包括 要求我們在里程碑事件(均為 “里程碑截止日期”)的特定截止日期前完成的規定,在 交付 90 天內未得到糾正,LLU 可以終止 LLU 許可協議 LLU 的書面通知和 (iii) LLU 向我們發出通知,説明我們在任何 12 年中實際違反了 LLU 許可 協議的行為三次或三次月期。其他里程碑截止日期包括:(i)要求監管部門批准在2022年3月31日當天或之前啟動首次人體臨牀試驗的 IND 申請,該申請已延長至2023年3月31日,由於 支付了2022年3月支付的10萬美元延期費,公司計劃行使權利,申請延長此 里程碑的選擇權,因為它將繼續其子公司Adimun策劃的正在進行的臨牀試驗項目 e,(ii)在 2024 年 3 月 31 日之前完成首次人體 (I/II 期)臨牀試驗,(iii)在2026年3月31日之前完成三期臨牀試驗,(iv) 在2027年3月31日之前獲得美國食品藥品管理局的生物製劑 許可批准。

 

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與利蘭斯坦福初級大學(“斯坦福”)簽訂的許可協議

 

2020 年 2 月 3 日,我們與斯坦福大學簽訂了 的獨家許可協議(“2020 年 2 月許可協議”),該協議涉及檢測和測量特定細胞反應的 方法的專利。根據2020年2月的許可協議,我們獲得了斯坦福大學關於使用、進口、提供和銷售許可產品(定義見 協議)的專利的 全球獨家許可。專利技術的許可是排他性的,包括再許可權,從 協議生效之日開始,到專利到期時結束。根據排他性協議,我們承認斯坦福已經根據許可區域許可使用領域的許可專利 (這些條款在 2020 年 2 月的許可協議中定義)授予了 非排他性使用領域的非排他性許可。但是,斯坦福大學同意不再根據 授予許可區域內許可使用領域的許可專利。2021 年 12 月 29 日,我們對 2020 年 2 月《許可協議》進行了修訂,該修正案擴大了我們對 aditxtScore 中部署的技術進行許可的專有權利TM以及 在許可技術的所有使用領域確保全球獨家經營權。

 

我們有義務在 2020 年 2 月 3 日後的 60 天內支付 並向斯坦福大學支付了 25,000 美元的費用。我們還向斯坦福大學發行了375股公司普通股 。在 的 2020 年 2 月許可協議簽訂一週年之際,我們需要支付年度許可維護費,2021 年至 2024 年為 40,000 美元,從 2025 年開始支付 60,000 美元,直到專利到期許可到期。 公司必須為某些專利的頒發支付並已支付了25,000美元。公司將為許可產品的首次商業銷售支付50,000美元的里程碑費用,在任何臨牀研究開始時支付25,000美元的里程碑費用,以獲得開發的 體外診斷產品和潛在許可產品的監管許可。2022年3月,該公司為一項臨牀研究支付了里程碑費用,該研究旨在對開發的體外診斷產品和潛在許可產品進行 的監管許可。我們還要求 :(i) 在 2020 年 3 月 31 日之前提供管理團隊名單或關鍵管理職位招聘時間表( 已完成),(ii) 提供業務計劃,涵蓋預計產品開發、市場和銷售預測、製造 和運營以及截至2020年6月30日收入至少為1,000萬美元(已完成)的財務預測,(iii) 行為 在 2020 年 9 月 30 日之前進行驗證研究(已完成),(iv) 在 9 月之前與 FDA 舉行提交前會議30, 2020(已完成),(iv)在 2021 年 3 月 31 日(已完成)之前向 FDA 提交 510 (k) 申請、緊急使用授權(“EUA”)或實驗室 開發測試(“LDT”),(vii) 在 2021 年 12 月 31 日(已完成)之前開發出用於人體分析的原型分析,(vii)至少執行在2022年3月31日之前將該技術用於移植、自身免疫、 或傳染病目的的合作伙伴關係(已完成)和(viii)提供了進一步的開發和商業化里程碑 2022 年 12 月 31 日之前的具體書面使用領域。

 

除了上面概述的年度 許可證維護費用外,我們還將在協議期限內根據淨銷售額(該術語在 2020 年 2 月的許可 協議中定義)向斯坦福大學支付特許權使用費,具體如下:當年淨銷售額低於或等於 500 萬美元時,為 6%;當 年淨銷售額超過 500 萬美元時,支付 6%。如果我們:(i) 拖欠任何報告或付款;(ii) 未努力開發許可產品和 將許可產品商業化;(ii) 未努力開發許可產品和 將許可產品商業化;(iii) 未達到某些績效里程碑;(iv) 違反 2020 年 2 月許可協議的任何條款;或 (v) 向斯坦福提供任何虛假報告,則我們可選擇終止 2020 年 2 月的許可協議。如果發生前一句中的任何事件,我們有三十 (30) 天的補救期來糾正此類違規行為。

 

我們的團隊

 

我們 組建了一支來自不同科學領域和商業背景的專家團隊,他們擁有多年的集體經驗 ,從創立初創生物技術公司到開發和營銷生物製藥產品,再到設計臨牀試驗, ,再到私人和上市公司的管理。

 

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繼續關注

 

我們於2017年9月28日成立 28,迄今尚未產生可觀的收入。在截至2023年3月31日的三個月中,截至2023年3月31日,我們的淨虧損為5,984,706美元,現金為302,509美元。從長遠來看,公司將需要大量額外資金才能正常運營 業務併為臨牀研究提供資金。根據2021年1月的證券購買協議、2021年8月的發行、 2021年10月的發行、2021年12月的發行和2022年9月的發行,我們在過去十二個月中獲得了約52,000,000美元的淨收益。我們認為,剩餘的手頭資金將不足以為我們未來 12 個月的運營提供資金,這使人們對我們在一年後繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。

 

財務業績

 

我們的運營歷史有限 。因此,可用來評估我們的業績的歷史財務信息有限。必須根據公司在 運營初期經常遇到的不確定性、風險、費用和困難來考慮我們的前景 。截至2023年3月31日,我們的簡明合併財務報表顯示淨虧損5,984,706美元。隨着我們繼續維持和擴大現有業務,我們預計 將在未來幾年內產生額外的淨支出。未來損失的金額 以及我們何時(如果有的話)實現盈利尚不確定。

 

運營結果

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績

 

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們分別創造了218,415美元和210,279美元的收入。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,銷售成本分別為178,309美元和188,071美元。

 

在截至2023年3月31日的 三個月中,我們的運營虧損為5,822,001美元。這是由於4,368,843美元的一般和管理費用, 包括274,315美元的股票薪酬,1,387,541美元的研發費用,其中包括62,633美元的股票薪酬, 以及負65,617美元的銷售和營銷費用,其中包括2,503美元的股票薪酬。研究和 開發的1,387,541美元主要包括415,429美元的諮詢費用和673,377美元的薪酬。

 

在截至2022年3月31日的 三個月中,我們的運營虧損為6116,931美元。這是由於4,624,158美元的一般和管理費用, 包括451,987美元的股票薪酬、1,428,382美元的研發費用,其中包括149,288美元的股票薪酬, 以及86,599美元的銷售和營銷費用。1,428,382美元的研發費用主要包括499,938美元 的諮詢費用和828,411美元的薪酬,由對研發採購的一次性調整所抵消。在本季度, 公司從購買某些庫存物品過渡到內部製造這些物品。

 

與截至2022年3月31日的三個月相比,在截至2023年3月31日的三個月中, 的支出減少是由於公司繼續執行 其業務計劃並承擔了上市公司的成本。

 

流動性和資本資源

 

自成立以來,我們已經蒙受了鉅額的 營業虧損,預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損, 可能永遠無法盈利。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為101,025,068美元。截至2023年3月31日,我們的營運資金為3,966,767美元。在截至2023年3月31日的三個月中,我們購買了5,049美元的固定資產,為此我們支付了5,049美元的現金。 購買這些固定資產是為了繼續擴大我們的業務。這些購買的固定資產中約有3,000美元是 實驗室設備,2,049美元用於計算機。

 

我們的簡明合併 財務報表是在假設我們將繼續經營的情況下編制的。

 

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我們通過出售股票和債務證券的收益為我們的運營提供資金 。2020 年 7 月 2 日,我們完成了首次公開募股,籌集了約 950 萬美元 的淨收益。在首次公開募股時,我們認為這些資金足以為我們在可預見的 未來運營提供資金。

 

2020 年 9 月 10 日,我們 完成了後續公開募股。與此相關,我們發行了48,000個單位或後續單位,不包括承銷商為支付超額配股而提供的 期權,發行價為每個後續單位200.00美元,總收益約為960萬美元。

 

2021 年 1 月 25 日, 公司與機構認可投資者(“投資者”)簽訂了證券購買協議,以出售 6,000,000美元的優先有擔保可轉換票據(“可轉換票據”)。可轉換票據的期限為24個月, 最初可按每股200.00美元的價格進行兑換,發行時最初的發行折扣為1,000,000美元。2021 年 8 月 30 日, 公司與投資者簽訂了抗辯和豁免協議,根據該協議,票據持有人同意以 換取(a)公司向投資者支付120萬美元的現金(“現金支付”),(b)豁免,這是轉換 價格調整條款的一部分,這樣2021年1月的票據將轉換為96,050股普通股(未使公司在本協議發佈之日之前從票據持有人那裏收到的轉換通知生效 , 和 (c) 公司自願永久性地將購買公司16,000股普通股 股票的認股權證(“2021年1月認股權證”)的行使價下調至每股126.50美元。截至2022年12月31日,可轉換票據的未償還本金 已轉換為96,050股普通股。

 

2021 年 8 月 30 日,我們完成了 的註冊直接發行,並籌集了約 1,010 萬美元的淨收益。

 

2021 年 10 月 20 日,我們完成了 的發行,淨收益為 380 萬美元。作為本次發行的一部分,我們發行了56,667股公司普通股

 

2021 年 12 月 6 日,我們完成了 的發行,淨收益為 1,600 萬美元。作為本次發行的一部分,我們發行了164,929個單位,包括公司 普通股和購買公司普通股的認股權證以及166,572份預先籌集的認股權證。作為 部分單位發行的認股權證的行使價為57.50美元,預先注資的認股權證的行使價為0.001美元。

 

2022 年 9 月 20 日,我們 完成了淨收益為 1810 萬美元的公開募股(“2022 年 9 月發行”)。作為2022年9月發行的一部分,我們發行了1,224,333股公司普通股、購買公司2,109,000股 普通股的預籌資金認股權證和購買公司3,333,333股普通股的認股權證。認股權證 的行使價為6.00美元,預先注資的認股權證的行使價為0.001美元。

 

我們可能需要籌集大量 的額外資金,以繼續為我們的運營和候選產品的臨牀試驗提供資金。我們可能會尋求出售普通 股票、優先股或可轉換債務證券,獲得信貸額度或其他形式的第三方融資,或尋求其他 債務融資。此外,我們可能會尋求通過合作協議或政府補助籌集資金。出售股權 和可轉換債務證券可能會導致我們的股東稀釋,其中某些證券的權利可能優先於我們的普通股 。如果我們通過發行優先股、可轉換債務證券或其他 債務融資籌集額外資金,則這些證券或其他債務可能包含限制我們運營的契約。任何其他第三方融資 安排都可能要求我們放棄寶貴的權利。

 

未來任何融資的來源、時機和可用性 將主要取決於市場狀況,更具體地説,取決於我們的臨牀開發 計劃的進展。在需要時可能無法獲得資金,也可能無法按我們可接受的條件提供資金。除其他外,缺乏必要的資金可能要求我們推遲、縮減或取消開支,包括部分或全部計劃開發,包括臨牀試驗。儘管 我們未來可能需要籌集資金,但我們認為當前的現金儲備應該足以在可預見的 未來為我們的運營提供資金。由於這些因素,我們認為這使人們對我們繼續經營的能力產生了懷疑。

 

27

 

 

合同義務

 

下表顯示了 我們截至 2023 年 3 月 31 日的合同義務:

 

   按年到期付款 
   總計   2023   2024   2025   2026 
租賃  $2,991,341   $851,883   $1,004,982   $710,546   $423,930 

 

關鍵會計政策和估算

 

我們的簡明合併 財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。 我們的簡明合併財務報表和相關披露的編制要求我們做出估計、假設和判斷, 會影響報告的資產、負債、收入、成本和支出以及相關披露金額。我們認為,我們在根據規則 424 (b) 向美國證券交易委員會提交的2020年9月1日招股説明書中 “管理層對財務狀況和 運營計劃的討論和分析——關鍵會計政策” 標題下描述的關鍵 會計政策對於充分理解和評估我們的財務狀況和經營業績至關重要。以下內容涉及 最大的判斷力和複雜性:

 

  研究和開發

 

  股票薪酬 費用

 

  普通股的公允價值

 

因此,我們認為上述 政策對於充分理解和評估我們的財務狀況和經營業績至關重要。如果 的實際業績或事件與我們在應用這些政策時使用的估計、判斷和假設存在重大差異,則我們報告的 財務狀況和經營業績可能會受到重大影響。

 

資產負債表外安排

 

根據美國證券交易委員會規章制度的定義,在報告的 期內,我們沒有任何資產負債表外安排,目前也沒有。

 

《就業法》

 

2012 年 4 月 5 日, 就業法案頒佈。《就業法》第107條規定,“新興成長型公司” 可以利用《證券法》第7 (a) (2) (B) 條規定的 延長過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。 換句話説,“新興成長型公司” 可以推遲某些會計準則的採用,直到這些準則 原本適用於私營公司。

 

在有利的情況下,我們選擇 利用《就業法案》為新興成長型公司提供的更長過渡期來遵守新的 或經修訂的會計準則,直到這些準則原本適用於根據就業法案提供的私營公司。

 

我們正在評估 依賴《就業法案》規定的其他豁免和減少報告要求的好處。作為 “新興成長型公司”,在 的約束下,作為 “新興成長型公司”,我們打算依賴其中的某些豁免, 包括但不限於,(i) 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第 404 (b) 條就我們的財務 報告內部控制系統提供審計師認證報告;(ii) 遵守可能由 通過的任何要求上市公司會計監督委員會(“PCAOB”)關於強制性審計公司輪換或補充提供額外內容的 審計師報告的補充有關審計和財務報表的信息,稱為審計師討論 和分析。我們將一直是 “新興成長型公司”,直到 (i) 年總收入達到 10.7 億美元或以上的財年 的最後一天;(ii) 首次公開募股完成之日(2025 年 12 月 31 日)後 財年的最後一天;(iii)我們發行超過 10 億美元 不可兑換債務的日期在過去三年中;或(iv)根據美國證券交易委員會的規定,我們被視為大型加速申報人的日期 。

 

28

 

 

最近發佈和通過的會計公告

 

有關其他會計政策的説明,請參閲隨附的簡明合併財務報表附註3——重要 會計政策摘要,以及 最近發佈的會計聲明。

 

最近的事態發展

 

有關近期重大進展的描述,請參閲附註12——隨附的簡明合併財務報表的 事件。

 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 。

 

根據規則 229.10 (f) (1) 的定義,我們是 “小型申報公司”,因此我們無需提供 本項目所要求的信息。

 

第 4 項。控制和程序。

 

披露控制和程序

 

根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第 13a-15 (b) 條和第 15d-15 (b) 條,我們在 的監督下,在首席執行官和首席財務官的參與下,對我們的披露控制和程序(定義見第 13a-15 (e) 條和規則)的設計和運作的有效性進行了評估截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末,《交易所法案 法》第15d-15(e)條。基於上述情況,我們的首席執行官和 首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序 (a) 旨在確保我們在《交易法》規定的報告中披露的信息得到準確記錄、處理和報告 ,我們在《交易法》報告中必須披露的信息得到積累並傳達給管理層 ,以便及時做出決定遵守規定的披露以及 (b) 以有效的方式運作方式。

 

財務 報告的內部控制的變化

 

在截至2023年3月31日的季度,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

 

29

 

 

第二部分-其他信息

 

第 1 項。法律訴訟

 

我們可能會不時地捲入正常業務過程中出現的各種訴訟和法律訴訟。但是,訴訟會使 受到固有的不確定性的影響,這些或其他事項可能會不時產生不利結果,這可能會損害我們的業務。

 

第 1A 項。風險因素

 

我們的業務、財務狀況、 經營業績和現金流可能會受到多種因素的影響,其中許多因素是我們無法控制的,包括我們最新的10-K表年度報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中列出的 ,其中任何一項的發生都可能對我們的實際業績產生重大不利影響。

 

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

(a)出售未註冊證券

 

2023年3月17日,公司 為顧問發行了18.7萬股普通股,用於提供的服務。

 

上述發行是根據《證券法》第 4 (a) (2) 條發行的 。

 

(b)首次公開募股所得款項的使用

 

2020年7月2日,公司 完成了首次公開募股(“IPO”)。與此相關,公司發行了24,534個單位(“單位”), 不包括承銷商的超額配股權(承銷商未行使超額配股),發行價為每單位450.00美元,總收益約為1,100萬美元。首次公開募股中發行的單位由一股 普通股、一份 A 系列認股權證和一份 B 系列認股權證組成。A系列認股權證最初的行使價為450.00美元, 的期限為5年。此外,公司以每單位562.50美元的行使價向承銷商 發行了單位購買期權,最多可購買1,350個單位,每單位包括(i)一股普通股和(ii)一份A系列認股權證。 2020年8月19日,公司將A系列認股權證的行使價從每股450.00美元修改為每股225.00美元。 A 系列認股權證的條款未修改。B系列認股權證的行使價為每股562.50美元,期限為5年,在滿足某些標準的情況下,包含無現金 行使期權。截至2023年3月31日,IPO中發行的幾乎所有B系列認股權證都是根據其中的無現金條款行使 。

 

在扣除承銷折扣和佣金以及我們承擔的發行費用後,我們在首次公開募股中獲得了850萬美元的淨收益 。除了在正常業務過程中根據我們的董事 薪酬政策向高級管理人員和非僱員董事支付工資外,我們沒有向董事、高級管理人員或擁有我們百分之十或以上普通股的個人或其關聯公司支付任何款項 。道森·詹姆斯證券公司擔任本次發行的首席賬面管理人,也是 本次發行的承銷商代表。

 

與2020年6月29日向美國證券交易委員會提交的與本次發行有關的最終招股説明書所述相比,我們首次公開募股收益的計劃用途沒有重大變化 。

 

第 3 項。優先證券違約

 

沒有。

 

第 4 項。礦山安全披露

 

不適用。

 

第 5 項。其他信息

 

沒有。

 

30

 

 

第 6 項。展品

 

展覽       通過引用合併   已歸檔
數字   附錄 描述   表單   文件 否。   展覽   申報日期   在此附上
3.1   註冊人經修訂和重述的公司註冊證書。   S-1   333-235933   3.1   2020年6月25日    
3.2   修訂證書,日期為 2020 年 6 月 29 日   10-Q   001-39336   3.2   2020年8月13日    
3.3   註冊人經修訂和重述的章程   S-1   333-235933   3.3   2020 年 6 月 25 日    
3.4   第二次修訂和重述的註冊人章程   10-Q    001-39336    3.4    2021年8月12日    
3.5   B 系列優先股指定證書,日期為 2022 年 7 月 19 日   8-K   001-39336   3.1   2022 年 7 月 19 日    
31.1*   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。                   X
31.2*   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。                   X
32.1*   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。                   X
101.INS   內聯 XBRL 實例文檔。                   X
101.SCH   行內 XBRL 分類法擴展架構文檔。                   X
101.CAL   Inline XBRL 分類法擴展計算鏈接庫文檔。                   X
101.DEF   Inline XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。                   X
101.LAB   Inline XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。                   X
101.PRE   Inline XBRL 分類法擴展演示文稿鏈接庫文檔。                   X
104   Cover Page 交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。                   X

 

* 就經修訂的 1934 年《證券交易法》(《交易法》)第 18 條而言,該認證被視為 未提交,也不得以提及方式被視為已納入根據1933年《證券法》、經修訂的 或《交易法》提交的任何文件中。

 

31

 

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求 ,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得 的正式授權。

 

  Aditxt, Inc.
     
日期:2023 年 5 月 15 日 來自: //Amro Albanna
    阿姆羅·阿爾巴納
    首席執行官 (首席執行官)
     
日期:2023 年 5 月 15 日 來自: /s/Thomas J. Farley
    託馬斯·J·法利
   

首席財務官

(首席財務和會計官)

 

 

 

32

 

1.316.804562873891614P0Y假的--12-31Q1000172671100017267112023-01-012023-03-3100017267112023-05-1500017267112023-03-3100017267112022-12-3100017267112022-01-012022-03-310001726711US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001726711US-GAAP:一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001726711US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001726711US-GAAP:研發費用會員2022-01-012022-03-310001726711US-GAAP:銷售和營銷費用會員2023-01-012023-03-310001726711US-GAAP:銷售和營銷費用會員2022-01-012022-03-310001726711美國公認會計準則:優先股成員2022-12-310001726711US-GAAP:首選 B 類會員美國公認會計準則:優先股成員2022-12-310001726711美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001726711adtx: TreasuryShares會員2022-12-310001726711US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001726711US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001726711美國公認會計準則:優先股成員2023-01-012023-03-310001726711US-GAAP:首選 B 類會員美國公認會計準則:優先股成員2023-01-012023-03-310001726711美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001726711US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001726711adtx: TreasuryShares會員2023-01-012023-03-310001726711US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001726711美國公認會計準則:優先股成員2023-03-310001726711US-GAAP:首選 B 類會員美國公認會計準則:優先股成員2023-03-310001726711美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001726711adtx: TreasuryShares會員2023-03-310001726711US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001726711US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001726711美國公認會計準則:優先股成員2021-12-310001726711US-GAAP:首選 B 類會員美國公認會計準則:優先股成員2021-12-310001726711美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001726711adtx: TreasuryShares會員2021-12-310001726711US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001726711US-GAAP:留存收益會員2021-12-3100017267112021-12-310001726711美國公認會計準則:優先股成員2022-01-012022-03-310001726711US-GAAP:首選 B 類會員美國公認會計準則:優先股成員2022-01-012022-03-310001726711美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001726711US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001726711adtx: TreasuryShares會員2022-01-012022-03-310001726711US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001726711美國公認會計準則:優先股成員2022-03-310001726711US-GAAP:首選 B 類會員美國公認會計準則:優先股成員2022-03-310001726711美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001726711adtx: TreasuryShares會員2022-03-310001726711US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001726711US-GAAP:留存收益會員2022-03-3100017267112022-03-3100017267112022-09-012022-09-1300017267112021-08-3100017267112021-08-012021-08-310001726711美國通用會計準則:普通股成員2021-08-012021-08-3100017267112021-10-1800017267112021-10-012021-10-1800017267112021-10-012021-10-2000017267112021-10-012021-10-3100017267112021-12-012021-12-0600017267112021-12-060001726711US-GAAP:Warrant 會員2021-12-0600017267112022-09-012022-09-200001726711美國通用會計準則:普通股成員2022-09-012022-09-2000017267112022-09-2000017267112022-09-012022-09-3000017267112022-09-3000017267112022-06-300001726711US-GAAP:後續活動成員2023-04-170001726711US-GAAP:計算機設備成員2023-01-012023-03-310001726711adtx: 實驗室設備會員2023-01-012023-03-310001726711sic: z25202023-01-012023-03-310001726711adtx: 其他固定資產會員2023-01-012023-03-310001726711US-GAAP:LeaseHoldiments 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