sabs20230331_10q.htm
0001833214SAB Biotherapeutics, Inc.假的--12-31Q120230.00010.000110,000,00010,000,00000000.00010.0001490,000,000490,000,00050,944,42050,944,42050,397,76250,394,262546,658546,65810010003155371.1215.66155775301003502普通股認股權證中包括5,75萬份公共認股權證、208,600份私人認股權證和30萬份拉登堡協議認股權證。有關公司未償認股權證的更多細節,請參閲附註12,公允價值衡量標準由於標的股票在自2022年私募之日起180天內被限制出售,因此認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,該模型使用了多種輸入,包括每個報告期末公司普通股的市場價格(第一級投入),減去因缺乏適銷性而產生的折扣(二級投入)。由於缺乏適銷性而產生的折扣是在考慮了波動性和封鎖期長短的基礎上估算的。由於截至2023年3月31日的三個月中,Earnout股票受某些歸屬要求的約束,尚未得到滿足,因此在託管中持有的Earnout股票不包括在計算基本和攤薄後每股收益的範圍內。分別購買7,363,777股和210,193股普通股的PIPE認股權證和配售代理認股權證不包括在攤薄後每股收益的計算範圍內,因為它們要到2023年6月7日才能行使。00018332142023-01-012023-03-310001833214美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001833214US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-03-31xbrli: 股票00018332142023-05-05雷霆天空:物品iso421:USD00018332142023-03-3100018332142022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00018332142022-01-012022-03-310001833214美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001833214US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001833214US-GAAP:美國國債普通股會員2021-12-310001833214US-GAAP:留存收益會員2021-12-3100018332142021-12-310001833214美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001833214US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001833214US-GAAP:美國國債普通股會員2022-01-012022-03-310001833214US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001833214美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001833214US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001833214US-GAAP:美國國債普通股會員2022-03-310001833214US-GAAP:留存收益會員2022-03-3100018332142022-03-310001833214美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001833214US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001833214US-GAAP:美國國債普通股會員2022-12-310001833214US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001833214美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001833214US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001833214US-GAAP:美國國債普通股會員2023-01-012023-03-310001833214US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001833214美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001833214US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001833214US-GAAP:美國國債普通股會員2023-03-310001833214US-GAAP:留存收益會員2023-03-3100018332142021-10-01xbrli: 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服務會員2023-01-012023-03-31UTRY:0001833214SABS:動物設施設備會員2023-03-310001833214SABS:實驗室設備成員2023-03-310001833214美國通用會計準則:辦公設備會員2023-03-310001833214美國通用會計準則:車輛會員2023-03-3100018332142021-01-012021-12-310001833214SABS:政府補助會員2023-01-012023-03-310001833214SABS:政府補助會員2022-01-012022-03-310001833214SABS:美國國立衞生研究院會員2019-09-010001833214SABS:美國國立衞生研究院會員2023-01-012023-03-310001833214SABS:美國國立衞生研究院會員2022-01-012022-03-310001833214SABS:聯邦獎會員2019-04-010001833214SABS:聯邦獎會員2023-01-012023-03-310001833214SABS:聯邦獎會員2022-01-012022-03-310001833214SABS:聯邦獎會員2023-03-310001833214SABS:日內瓦基金會成員2017-08-010001833214SABS:日內瓦基金會成員2023-01-012023-03-310001833214SABS:日內瓦基金會成員2022-01-012022-03-310001833214SABS:日內瓦基金會成員2023-03-310001833214SABS:先進技術國際會員2019-08-010001833214SABS:先進技術國際會員2021-12-310001833214SABS:先進技術國際會員2023-01-012023-03-310001833214SABS:先進技術國際會員2022-01-012022-03-310001833214SABS:先進技術國際會員2023-03-310001833214US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001833214US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-03-310001833214US-GAAP:可轉換債務證券成員2023-01-012023-03-310001833214US-GAAP:可轉換債務證券成員2022-01-012022-03-310001833214US-GAAP:Warrant 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AgentUS-GAAP:測量輸入預期期限成員2023-03-310001833214SABS:Pipe Private Placement Warrant 和 Pipeplament AgentUS-GAAP:測量輸入選項波動率成員2023-03-310001833214SABS:Pipe Private Placement Warrant 和 Pipeplament AgentUS-GAAP:衡量輸入股價會員2023-03-310001833214SABS:Pipe 私募認股權證會員US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001833214SABS:PlacementAgent Warrants成員US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001833214SABS:拉登堡協議成員US-GAAP:計量輸入無風險利率成員2023-03-310001833214SABS:拉登堡協議成員US-GAAP:測量輸入預期期限成員2023-03-310001833214SABS:拉登堡協議成員US-GAAP:測量輸入選項波動率成員2023-03-310001833214SABS:拉登堡協議成員US-GAAP:衡量輸入股價會員2023-03-310001833214SABS:額外員工繳款會員2023-01-012023-03-310001833214SABS:額外員工繳款會員2022-01-012022-03-31
 

 

目錄



 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 


表單 10-Q


(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

 

在截至的季度期間 2023年3月31日

 

或者

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

 

在從 _________________ 到 _______________ 的過渡期內

 

委員會檔案編號: 001-39871

 


SAB BIOTHERAPEUTICS, INC

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)


 

特拉華

85-3899721

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

(美國國税局僱主

證件號)

東 54 街北 2100 號

蘇福爾斯, 南達科他州

57104

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

 

註冊人的電話號碼,包括區號:(605) 679-6980


 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易

符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股面值 0.0001

 

SABS

 

這個 斯達克股票市場有限責任公司

認股權證,每份可行使一股普通股,行使價為每股11.50美元

 

SABSW

 

這個 斯達克股票市場有限責任公司

 

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不 ☐

 

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

 

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

 

 

加速過濾器

 

非加速過濾器

 

 

規模較小的申報公司

 

    

新興成長型公司

 

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

 

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 不是 ☒

 

用勾號指明在根據法院確認的計劃分配證券後,註冊人是否已提交了1934年《證券交易法》第12、13或15(d)條要求提交的所有文件和報告。是的 ☒ 不是 ☐

 

截至 2023 年 5 月 5 日,註冊人已經50,397,762普通股,每股面值0.0001美元,已發行。

 



 

 

 

 

目錄

 

   

頁面

     

第一部分

財務信息

2

     

第 1 項。

合併財務報表(未經審計)

2

 

合併資產負債表

2

 

合併運營報表

3

 

股東權益變動合併報表(赤字)

4

 

合併現金流量表

5

 

未經審計的合併財務報表附註

6

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

22

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

35

第 4 項。

控制和程序

35

     

第二部分。

其他信息

36

     

第 1 項。

法律訴訟

36

第 1A 項。

風險因素

36

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

36

第 3 項。

優先證券違約

36

第 4 項。

礦山安全披露

36

第 5 項。

其他信息

36

第 6 項。

展品

37

簽名

38

 

i

 

 

第一部分—財務信息

 

第 1 項。合併財務報表(未經審計)。

 

SAB 生物治療公司及其子公司

合併資產負債表

 

  

2023年3月31日

  

2022年12月31日

 
  

(未經審計)

     

資產

        

流動資產

        

現金和現金等價物

 $13,060,087  $15,046,894 

應收賬款,淨額

  763,123   5,556,577 

預付費用

  1,208,781   1,493,982 

流動資產總額

  15,031,991   22,097,453 

長期預付保險

  434,000   467,694 

經營租賃使用權資產

  960,168   1,192,054 

融資租賃使用權資產

  3,872,157   3,896,873 

不動產、廠房和設備,淨額

  22,373,698   23,250,853 

總資產

 $42,672,014  $50,904,927 

負債和股東權益

        

流動負債

        

應付賬款

 $1,444,963  $3,679,116 

應付票據

  444,478   772,665 

經營租賃負債,流動部分

  518,012   490,794 

融資租賃負債,流動部分

  132,816   132,788 

遞延補助金收入

  2,939,198    

應計費用和其他流動負債

  8,186,259   9,917,981 

流動負債總額

  13,665,726   14,993,344 

經營租賃負債,非流動

  227,652   361,225 

融資租賃負債,非流動

  3,596,126   3,629,642 

認股證負債

  238,344   320,930 

可轉換債務

  541,644   541,644 

負債總額

  18,269,492   19,846,785 

承付款和或有開支(注16)

          

股東權益

        

優先股; $0.0001面值; 10,000,000授權股份, 0截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票

      

普通股; $0.0001面值; 490,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日獲得授權的股份; 50,944,42050,940,920分別已發行的股票,以及 50,397,76250,394,262分別於 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日未償還

  5,094   5,094 

庫存股票,按成本計算; 546,6582023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日持有的股份

  (5,521,246)  (5,521,246)

額外的實收資本

  85,142,249   84,444,049 

累計赤字

  (55,223,575)  (47,869,755)

股東權益總額

  24,402,522   31,058,142 

負債和股東權益總額

 $42,672,014  $50,904,927 

 

見合併財務報表附註

 

 

2

 

 

SAB 生物治療公司及其子公司

合併運營報表

(未經審計)

 

  

截至3月31日的三個月

 
  

2023

  

2022

 

收入

        

補助金收入

 $581,101  $11,803,077 

總收入

  581,101   11,803,077 

運營費用

        

研究和開發

  4,535,721   13,324,344 

一般和行政

  3,447,389   5,186,072 

運營費用總額

  7,983,110   18,510,416 

運營損失

  (7,402,009)  (6,707,339)

其他收入(支出)

        

認股權證負債公允價值的變化

  82,586   7,849,572 

利息支出

  (92,385)  (72,022)

利息收入

  57,988   7,933 

其他收入總額

  48,189   7,785,483 

所得税前收入(虧損)

  (7,353,820)  1,078,144 

所得税支出

     92,281 

淨收益(虧損)

 $(7,353,820) $985,863 

歸屬於公司股東的每股普通股收益(虧損)

        

普通股每股基本收益(虧損)

 $(0.15) $0.02 

普通股攤薄後每股收益(虧損)

 $(0.15) $0.02 

已發行普通股的加權平均值——基本

  50,397,054   43,113,353 

已發行普通股的加權平均值——攤薄

  50,397,054   45,816,651 

 

見合併財務報表附註。

 

3

 

 

SAB 生物治療公司及其子公司

股東權益變動合併報表(赤字)

(未經審計)

 

   

普通股

           

國庫股

                 
   

股份

   

金額

   

額外的實收資本

   

股份

   

金額

   

累計赤字

   

股東權益總額

 

截至2021年12月31日的餘額

    43,487,279     $ 4,349     $ 67,674,515           $     $ (29,128,951 )   $ 38,549,913  

發行普通股以行使股票期權

    14,500       1       7,829                         7,830  

遠期股票購買協議,最終結算

                817,060                         817,060  

根據遠期股份購買協議回購普通股

                5,521,246       (546,658 )     (5,521,246 )            

基於股票的薪酬

                897,600                         897,600  

淨收入

                                  985,863       985,863  

截至2022年3月31日的餘額

    43,501,779     $ 4,350     $ 74,918,250       (546,658 )   $ (5,521,246 )   $ (28,143,088 )   $ 41,258,266  

截至2022年12月31日的餘額

    50,940,920     $ 5,094     $ 84,444,049       (546,658 )   $ (5,521,246 )   $ (47,869,755 )   $ 31,058,142  

發行普通股以行使股票期權

    3,500             1,890                         1,890  

使用認股權證支付的專業費用

                93,530                         93,530  

基於股票的薪酬

                602,780                         602,780  

淨虧損

                                  (7,353,820 )     (7,353,820 )

截至2023年3月31日的餘額

    50,944,420     $ 5,094     $ 85,142,249       (546,658 )   $ (5,521,246 )   $ (55,223,575 )   $ 24,402,522  

 

見合併財務報表附註。

 

4

 

 

SAB 生物治療公司及其子公司

合併現金流量表

(未經審計)

 

   

截至3月31日的三個月

 
   

2023

   

2022

 

來自經營活動的現金流:

               

淨收益(虧損)

  $ (7,353,820 )   $ 985,863  

為將淨收益(虧損)與經營活動提供的淨現金(用於)進行對賬而進行的調整:

               

折舊和攤銷

    898,453       636,235  

使用權資產的攤銷

    24,716       41,207  

股票薪酬支出

    602,780       897,600  

設備銷售收益

          (14,278 )

認股權證負債公允價值的變化

    (82,586 )     (7,849,572 )

使用認股權證支付的專業費用

    93,530        

經營資產和負債的變化

               

應收賬款

    4,793,454       (3,775,713 )

預付費用

    318,901       (354,612 )

經營租賃使用權資產

    125,531       (18,080 )

應付賬款

    (2,234,157 )     522,816  

由於關聯方

          (2,367 )

遞延補助金收入

    2,939,198       (100,000 )

應繳所得税

          92,281  

應計費用和其他流動負債

    (1,731,717 )     (599,105 )

用於經營活動的淨現金

    (1,605,717 )     (9,537,725 )
                 

來自投資活動的現金流:

               

出售設備的收益

          76,390  

購買設備

    (21,300 )     (1,357,324 )

用於投資活動的淨現金

    (21,300 )     (1,280,934 )
                 

來自融資活動的現金流:

               

應付票據的支付

    (328,187 )     (755,783 )

與遠期股份購買協議相關的付款

          (5,521,246 )

融資租賃的本金支付

    (33,493 )     (48,751 )

行使股票期權的收益

    1,890       7,830  

用於融資活動的淨現金

    (359,790 )     (6,317,950 )
                 

現金、現金等價物和限制性現金的淨減少

    (1,986,807 )     (17,136,609 )

現金、現金等價物和限制性現金

               

年初

    15,046,894       39,545,018  

期末

  $ 13,060,087     $ 22,408,409  

補充披露:

               

支付利息的現金

  $ 78,312     $ 72,022  

 

見合併財務報表附註。

 

5

 

SAB BIOTHERAPEUTICS, INC和子公司

 

合併財務報表附註(未經審計)


 

(1) 業務性質

 

開啟 2021年10月22日 (“截止日期”),我們完成了合併協議和計劃所設想的業務合併,截止日期為 2021年6月21日 經修正 2021年8月12日, 由特拉華州的一家公司 Big Cypress Acquisition Corp.(“BCYP”)、特拉華州的一家公司(“合併子公司”)、SAB Biotherapeutics, Inc.、特拉華州的一家公司(“SAB” 或 “SAB Biotherapeutics” 或 “公司”)以及科羅拉多州有限責任公司股東代表服務有限責任公司共同制定事實上,SAB股東(“業務合併”)。業務合併完成後,Merger Sub與SAB Biotherapeutics合併,SAB Biotherapeutics是合併中倖存的公司。業務合併完成後,BCYP更名為 “SAB Biotherapeutics, Inc.”。

 

SAB是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化其專有免疫療法平臺上的產品組合,以生產完全靶向的人類多克隆抗體,無需使用人類血漿或血清。SAB 的新型 DiversiTab 平臺可以利用跨染色體牛(Tc Bovine™)快速生產大量靶向的人類多克隆抗體,這些牛的基因設計用於產生抗原反應的人類抗體(免疫球蛋白 G),而不是牛抗體。在兔子、綿羊和馬身上已經產生了動物抗體。但是,SAB 的平臺是 第一在大型動物體內產生全人類抗體。

 

繼續關注

 

截至 2023年3月31日,該公司出現了淨虧損,運營現金流為負,累計赤字為美元55.2百萬。公司預計,在可預見的將來,將繼續造成虧損,並預計隨着公司繼續開發候選產品和尋求監管部門批准以及產品開始商業化,虧損將增加。因此,公司將需要額外的資金來為運營提供資金,以支持長期計劃,特別是在JPEO快速響應合同終止之後。這些因素使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑 -自這些財務報表發佈之日起的一年期間。

 

為了繼續經營下去,除其他外,公司將需要籌集額外的資本資源。公司計劃通過股權或債務融資相結合或其他方式尋求額外資金 第三-各方融資、合作或其他融資安排。如果公司從外部來源尋求額外融資,則公司 可能 能夠按照公司可接受的條件或根本不籌集此類融資。如果公司無法在需要時或按可接受的條件籌集額外資金,則公司 可能 必須縮減或停止候選產品的開發、裁員、清算資產、申請破產、重組、與其他實體合併或停止運營。

 

截至的未經審計的合併財務報表 2023年3月31日,是在公司將繼續作為持續經營企業的基礎上編制的,而且確實如此 包括任何調整,以反映未來對資產的可收回性和分類或負債數額和分類可能產生的影響 可能 這是由於公司可能無法繼續作為持續經營企業造成的。

 

 

(2) 重要會計政策摘要

 

下文概述了編制所附合並財務報表時適用的重要會計政策。

 

列報依據

 

財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的,包括公允列報公司在報告期內的財務狀況所必需的所有調整。

 

根據美國公認會計原則(“反向資本重組”),業務合併被視為反向資本重組。在這種會計方法下,出於財務報告的目的,BCYP被視為 “被收購” 公司,而SAB Biotherapeutics被視為收購方。因此,出於會計目的,反向資本重組被視為SAB Biotherapeutics為BCYP的淨資產發行股票並進行資本重組。BCYP的淨資產按歷史成本列報,其中 商譽或其他記錄在案的無形資產。SAB Biotherapeutics被確定為會計收購方是基於以下主要因素:

 

 

SAB Biotherapeutics的股東在公司擁有最大的投票權;

 

董事會和管理層主要由與SAB Biotherapeutics相關的個人組成;

 

SAB 的運營包括公司的持續運營。

 

反向資本重組之前的合併資產、負債和經營業績是SAB Biotherapeutics的資產、負債和經營業績。在截止日,根據合併協議的條款和條件,SAB Biotherapeutics的每股普通股,面值美元0.0001每股,以及每股可轉換為SAB Biotherapeutics普通股的每股SAB Biotherapeutics可轉換優先股 -到-比率,轉換為普通股,等於大約立即地 0.4653(“前任更改比率”)。業務合併之前的股份和相應的資本金額和每股虧損已根據反映業務合併中確定的交換比率的股份進行了追溯重報。

 

6

 

新興成長型公司地位

 

如第節所定義,該公司是 “新興成長型公司” 2(a)《證券法》,經《Jumpstart or Business Startups Act》修改 2012,(“喬布斯法案”)以及它 可能 利用適用於其他上市公司的各種報告要求的某些豁免 新興成長型公司包括,但是 僅限於, 必須遵守該科的審計員認證要求 404《薩班斯-奧克斯利法案》,減少了定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務,並豁免了就高管薪酬舉行不具約束力的諮詢投票和股東批准任何黃金降落傘補助金的要求 先前已批准。

 

此外,本節 102(b)(1)的《喬布斯法案》規定,除非私營公司(即那些已經制定了新的或修訂的財務會計準則),否則新興成長型公司無需遵守新的或修訂的財務會計準則 《證券法》註冊聲明已宣佈生效或已生效 擁有一類根據《證券交易法》註冊的證券 1934,經修訂的 (“交易法”) 必須遵守新的或經修訂的財務會計準則.《就業法》規定,公司可以選擇退出延長的過渡期並遵守適用於非新興成長型公司的要求,但任何此類選擇退出的選擇都是不可撤銷的。公司已選出 選擇退出此類延長的過渡期,這意味着當標準發佈或修訂後,上市公司或私營公司的申請日期不同時,作為新興成長型公司,公司可以在私營公司採用新標準或修訂後的標準時採用新標準或修訂後的標準。這個 可能 將公司的財務報表與另一家既不是新興成長型公司也不是新興成長型公司的上市公司進行比較,後者由於所使用的會計準則可能存在差異,因此選擇不使用延長的過渡期是困難或不可能的。

 

整合原則

 

隨附的合併財務報表包括公司及其全資子公司SAB Sciences, Inc.、SAB Capra, LLC和Aurochs, LLC的業績。合併中取消了公司間餘額和交易。

 

重大風險和不確定性

 

公司的運營受多種因素的影響,這些因素可能會影響其經營業績和財務狀況。這些因素包括,但是 僅限於研發工作的結果、公司候選產品的臨牀試驗活動、公司獲得監管部門批准以推銷其候選產品的能力、來自其他公司製造和銷售或正在開發的產品的競爭以及公司籌集資金的能力。

 

該公司目前有 經商業批准的產品,可能有 保證公司的研發將成功商業化。產品的開發和商業化需要大量的時間和資金,需要接受監管審查和批准,也需要來自其他生物技術和製藥公司的競爭。公司在瞬息萬變的環境中運營,依賴於員工的持續服務以及獲得和保護知識產權。額外資金 可能 在公司繼續努力開發經商業批准的產品的過程中,需要用於支付運營成本。

 

 

估計數的使用

 

根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表中報告的資產、負債、收入和支出數額以及或有資產和負債的披露。公司在確定基於股票的薪酬假設、確定公司成為上市公司之前普通股的公允價值、確定公司認股權證的公允價值、確定用於計算公司使用權資產和租賃負債的增量借款利率(“IBR”)以及遞延所得税資產的估值補貼時使用了大量估算值。實際實現金額 可能 與這些估計不同。

 

公允價值測量

 

公允價值定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易中,在主要市場或最有利的市場上出售資產或為轉移負債而獲得的價格(退出價格)。以下公允價值層次結構將用於衡量公允價值的估值技術的投入分類為 級別:

 

級別 1:相同資產或負債在活躍市場上未經調整的報價。

 

級別 2:可直接或間接觀察到的資產或負債報價以外的輸入。其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價以及市場中相同或相似資產或負債的報價 活躍。

 

級別 3:反映報告實體自身假設的不可觀察的輸入。

 

該公司的某些金融工具是 定期按公允價值計量,但由於到期日的短期性質,例如現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計費用,因此按近似公允價值入賬。

 

7

 

根據ASC Topic,公司核算了購買普通股的認股權證 470, 債務,以及 ASC 話題 480, 區分負債和權益,並將普通股認股權證歸類為負債或股權。歸類為負債的認股權證按其估計的公允價值列報(見注) 12, 公允價值測量),公允價值的任何變化都反映在其他收入和支出中。歸類為股權的認股權證按其估計的相對公允價值列報 隨後的重新測量。附註中更詳細地討論了公司的未兑現認股權證 12, 公允價值測量.

 

現金、現金等價物和限制性現金

 

現金等價物包括短期、高流動性的工具,由貨幣市場賬户和短期投資組成,原始到期日為購買之日 90幾天或更短。

 

應收賬款

 

應收賬款按原始發票金額減去可疑賬款備抵金入賬。根據管理層對特定賬户可收回性、應收賬款賬齡的評估、歷史信息和其他現有證據,公司估算了可疑賬款備抵金,以彌補預計可能發生的潛在信貸損失。當被認為無法收回時,應收款即予以註銷。迄今為止, 應收賬款已被註銷。該公司有 截至的可疑賬户備抵金 2023年3月31日2022年12月31日.

 

信用風險的集中

 

公司以商業支票賬户和貨幣市場賬户的形式維持其現金和現金等價物餘額,這些賬户的餘額有時候, 可能 超過聯邦保險限額。通過將此類存款存入信用質量高的聯邦保險金融機構,可以減少信用風險敞口。 公司監督金融機構和公司賬户的構成。該公司有 在此類賬户中遭受任何損失,並認為持有公司現金的金融機構處於穩定狀態。

 

公司收到了 100在此期間,其總收入的百分比來自政府組織的補助金 幾個月已結束 2023年3月31日 2022.

 

租賃負債和使用權資產

 

公司是設備、實驗室空間和動物設施的某些合同安排的當事方,這些安排符合財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題下的租賃定義 842, 租賃(“ASC 842”)。根據 ASC 842,公司按租賃期內租賃付款的現值記錄了使用權資產和相關租賃負債。該公司的IBR用於計算其使用權資產和租賃負債。

 

公司選出 應用 ASC 的認可要求 842改為短期租賃,短期租賃被視為租約,租賃期限為 十二幾個月或更短。相反,公司在合併運營報表中以直線法確認租賃期內的租賃付款,並在這些付款義務產生期間確認可變付款。公司為所有類別的標的資產選擇了這項政策。

 

研究和開發費用

 

與研究和開發活動有關的費用按發生時記作支出。其中包括在公司研發項目中使用某些技術的許可費、向代表公司進行某些研究和測試的顧問和各種實體支付的費用,以及與向從事研發職能的員工發放的工資、福利和股票薪酬相關的費用。

 

幾個月已結束 2023年3月31日 2022,作為研究補助協議的一部分,該公司與多個合同研究組織(“CRO”)簽訂了完成研究的合同。就SAB而言-185,截至目前,CRO已與美國政府簽訂合同並支付了款項 2023年3月31日公司聘請的現役CRO參與SAB-185.對於 SAB-176,PPD Development,LP 擔任 CRO 監督了該階段 1安全研究。該協議的條款須保密,該協議的現狀是最新的,信譽良好g 和大約 95截至目前,合同的百分比已支付 2023年3月31日。SAB 還與 hVivo Services Limited 簽訂了執行該階段的合同 2aSAB-的流感研究176.該協議的條款受保密,該協議的地位是最新的,信譽良好且大致如此 95% of 截至該合同已付款 2023年3月31日.

 

裝備

 

公司按成本減去折舊來記錄設備。在以下估計使用壽命(以年為單位)內使用直線法計算折舊:

 

(以年為單位)

    

動物設施設備

  7 

實驗室設備

  7 

租賃權改進

  

資產壽命或租賃期限較短

 

辦公傢俱和設備

  5 

車輛

  5 

 

維修和保養費用在發生時記為支出。

 

8

 

長期資產的減值

 

每當事件或情況變化表明長期資產的賬面金額時,公司就會審查長期資產(包括相關的使用壽命)的可收回性 可能 是可恢復的。如有必要,公司將估計的未貼現未來淨現金流與相關資產的賬面價值進行比較,以確定是否存在減值。如果一項資產被視為減值,則該資產將減記為公允價值,公允價值要麼基於已知減值期間的貼現現金流或評估價值。該公司認為長期資產是可以收回的,並且 在此期間,減值被認為是必要的 幾個月已結束 2023年3月31日 2022.

 

基於股票的薪酬

 

FASB ASC 話題 718, 補償 股票補償, 規定了獲得僱員和非僱員服務的所有基於股份的支付交易的會計和報告標準.公司使用公允價值衡量方法確認與股票支付交易相關的薪酬成本,該方法要求在獎勵必要服務期內根據公允價值在經營業績中將向員工、董事和非僱員顧問支付的所有股票付款,包括股票期權的授予,認列為基於公允價值的薪酬支出。在業務合併之前,公司普通股的授予日期公允價值通常由公司董事會在管理層的協助下確定 第三-派對估值專家。

 

業務合併後,董事會選擇根據授予日收盤時的收盤價確定合併後普通股的公允價值。在確定股票獎勵的公允價值時,公司使用Black-Scholes期權定價模型,該模型使用歷史和當前的市場數據來估算公允價值。Black-Scholes期權定價模型包含各種假設,例如標的普通股的價值、無風險利率、預期波動率、預期股息收益率和期權的預期壽命。對於採用基於績效的歸屬標準的獎勵,公司估算實現績效標準的可能性,並確認與預期授予的獎勵相關的薪酬支出。 沒有獎項 可能 期限超過 年份。沒收行為在發生時予以記錄。股票薪酬支出根據提供相關服務的職能在合併運營報表中進行分類。該公司確認了預期期限內的股票薪酬支出。

 

所得税

 

遞延所得税反映了公司資產和負債的税收和財務報告基礎之間的暫時差異對未來的税收影響,這些差異使用已頒佈的税法和適用於臨時差異影響應納税所得的時期的法定税率來衡量。必要時,通過估值補貼減少遞延所得税資產,以反映可實現的價值,所有遞延所得税餘額均在合併資產負債表上作為長期申報。必要時保留應計額,以應對不確定的税收狀況。

 

所得税支出包括當期運營應納税額和年內遞延所得税的變化。當期納税負債或應收賬款按本年度應付和/或可退還的估計所得税進行確認。

 

公司使用確認閾值和衡量屬性來確認和衡量在納税申報表中已採取或預計將採取的納税地位。公司已選擇將與所得税相關的利息和罰款(如果有)視為所得税的一部分。

 

收入確認

 

該公司的收入主要來自政府及其他(非政府)組織的撥款。

 

補助金收入在研發服務提供期間、產生符合條件的費用或補助金條件得到滿足時予以確認。公司得出結論,如ASC所述,在這些補助金下收到的款項是有條件的非互惠捐款 958, 不是-營利性實體,而且補助金是 在 ASC 的範圍內 606, 與客户簽訂合同的收入, 就像提供補助金的組織一樣 符合客户的定義。補助金支出通過使用專用於補助金的項目代碼進行跟蹤,員工還使用項目代碼跟蹤工作時間。

 

遞延補助金收入是指公司在研發服務提供期之前因產生符合條件的費用或補助金條件得到滿足而獲得的補助金收益。

 

綜合收益(虧損)

 

該公司有 淨收益(虧損)以外的綜合收益(虧損)項目。

 

訴訟

 

公司不時參與法律訴訟、調查和索賠,這些訴訟和索賠通常與其正常業務活動有關。根據美國公認會計原則,當可能已產生負債並且可以合理估計損失金額時,公司應計意外損失。與意外損失有關的法律費用在發生時記為支出。

 

每股收益

 

根據 ASC 260, 每股收益(“ASC 260”),歸屬於普通股股東的每股基本淨收益(虧損)的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數。歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨收益(虧損)的計算方法是將歸屬於普通股股東的攤薄後淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數,包括股票期權等潛在的攤薄型普通股。

 

分部報告

 

根據 ASC 280, 分部報告,公司的業務活動組織為 應報告的細分市場,因為公司首席運營決策者僅定期審查公司的整體經營業績,以就分配的資源做出決定並評估業績。

 

9

 

普通股估值

 

在業務合併之前,公司被要求在獨立人士的協助下定期估算其普通股的公允價值 第三-如上所述,方估值公司在發行股票期權和計算估計的股票薪酬支出時。這些估值所依據的假設代表了公司的最佳估計,其中涉及固有的不確定性和重要判斷力的應用。為了確定其普通股的公允價值,除其他外,公司考慮了先前涉及出售公司證券的交易、業務、財務狀況和經營業績、經濟和行業趨勢、可比上市公司的市場表現以及公司普通股缺乏適銷性。

 

在業務合併之後,公司現在根據授予之日收盤時的收盤價確定普通股的公允價值。

 

與股票交易相關的薪酬支出在財務報表中根據授予之日收盤價按合併後普通股的公允價值計量和確認。股票薪酬支出在授予日根據股權獎勵的公允價值計量,並按直線法確認為必要服務期(通常為歸屬期)內的支出。公司使用Black-Scholes期權定價模型估算了授予之日每項股票期權獎勵的公允價值。在授予日確定股票期權獎勵的公允價值需要判斷,包括估算預期波動率、預期期限、無風險利率和預期分紅。

 

(3) 新的會計準則

 

最近採用的標準

 

2021 年 5 月, FASB 發佈了《會計準則更新》(“ASU”) 2021-04, 每股收益(主題) 260), 債務修改和滅火(副主題) 470-50),補償股票補償(主題 718),以及衍生品和套期保值實體中的合同s 自有股權(副標題) 815-40): 發行人s 獨立股票分類書面看漲期權的某些修改或交換的會計處理。亞利桑那州的修正案 2021-04提供指導,澄清和減少發行人對修改或交換的獨立股票分類書面看漲期權(例如認股權證)的會計的多樣性,這些期權在修改或交換後仍屬於股權分類。這個 ASU 的修正案 2021-04在從之後開始的財政年度內對所有實體有效 2021年12月15日 以及這些財政年度內的過渡期, 允許提前採用, 包括這些財政年度內的過渡期.該公司採用了 ASU 2021-042022年1月1日, 收養確實如此 對其合併財務報表產生重大影響。

 

2021 年 7 月, FASB 發佈了 ASU 2021-05, 租約(主題 842) 出租人-具有可變租賃付款的某些租賃, 通過確認租賃資產和租賃負債以及披露租賃交易的關鍵信息, 提高各組織之間的透明度和可比性.本指南在從之後開始的財政年度內對所有實體均有效 2021年12月15日 以及公共企業實體在這些財政年度內的過渡期.該公司採用了 ASU 2021-052022年1月1日, 收養確實如此 對其合併財務報表產生重大影響。

 

2021 年 11 月, FASB 發佈了 ASU 2021-10, 政府援助(主題 832): 商業實體對政府援助的披露。該亞利桑那州立大學提高了政府援助的透明度,包括披露(1) 援助的類型,(2) 實體對援助的賬目,以及(3)援助對實體財務報表的影響。亞利桑那州立大學的指南 2021-10適用於包括私營公司在內的所有實體的財務報表,從以下年度開始 2021年12月15日 允許提前申請。各實體必須為與政府實體進行的所有交易提供新的披露,這些交易以補助金或捐款會計模式進行核算,並在首次適用新修正案之日反映在財務報表中,以及在該日期之後簽訂的新交易。該公司採用了 ASU 2021-102022年1月1日, 收養確實如此 對其合併財務報表產生重大影響。

 

2016 年 7 月, FASB 發佈了 ASU 沒有。 2016-13, 金融工具-信用損失(主題 326): 衡量金融工具的信用損失(“ASU 2016-13”),它要求根據歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測來衡量截至報告日持有的金融資產的所有預期信用損失。金融機構和其他組織現在將使用前瞻性信息來更好地為其信用損失估算提供信息。此外,亞利桑那州立大學修改了可供出售債務證券和已購買的信用惡化金融資產的信貸損失核算。ASU 2016-13此後開始的時段有效 2022年12月15日, 以及這些財政年度內的過渡期。該公司採用了 ASU 2016-132023年1月1日 收養確實如此 對其合併財務報表產生重大影響。

 

10

 
 

(4) 收入

 

幾個月已結束 2023年3月31日 2022,該公司發放了以下補助金:

 

政府補助

 

政府補助金的總收入約為美元0.6百萬和美元11.8分別是百萬 幾個月已結束 2023年3月31日 2022.

 

國立衞生研究院 — 國家過敏和傳染病研究所(“NIH-NIAID”)(聯邦獎) #1R44AI117976-01A1) — 這筆補助金是用於 $1.4百萬,開始於 2019 年 9 月 通過 2021 年 8 月。 該補助金隨後經過修訂,將有效期延長至 2022 年 8 月。 沒有這筆補助金的補助金收入已確認 幾個月已結束 2023年3月31日 還有大約 $27數千美元的補助金收入已得到確認 幾個月已結束 3月31日2022.該補助金已於 2022. 

 

NIH-NIAID(聯邦獎) #1R41AI131823-02) — 這筆補助金的金額約為 $1.5百萬,開始於 2019 年 4 月 通過 2021 年 3 月。 該補助金隨後經過修訂,將有效期延長至 2023 年 3 月。 確認的補助金收入約為美元192千和美元13分別為一千 幾個月已結束 2023年3月31日 2022。大約有 $237截至目前,這筆補助金還剩下數千美元 2023年3月31日.

 

NIH-NIAID 通過日內瓦基金會(聯邦獎) #1R01AI132313-01,Subaward #S-10511-01) — 這筆補助金的金額約為 $2.7百萬,開始於 2017 年 8 月 通過 2021 年 7 月。 該補助金隨後經過修訂,將有效期延長至 2023 年 7 月。 確認的補助金收入約為美元236千和美元23分別為一千 幾個月已結束 2023年3月31日 2022。大約有 $226截至目前,這筆補助金還剩下數千美元 2023年3月31日.

 

美國國防部(“DoD”),通過先進技術國際支持生物技術的化學、生物、放射和核防禦(“JPEO”)聯合項目執行辦公室——這筆撥款的潛力為美元25百萬,從開始分階段發放 2019 年 8 月 而且潛在的階段正在進行中 2023 年 2 月。 在此合同中添加了其他合同修改 20202021用於從事COVID治療工作, 使合同總額達到 $203.6百萬。確認的補助金收入約為美元153千和美元11.7分別為百萬 幾個月已結束 2023年3月31日 2022。該補助金已終止 2022. 

 

JPEO Rapid Response 合同的補助金是費用報銷協議,可報銷符合條件的直接研發費用(人工和消耗品),並收取管理費(基於每季度審查的實際費用)和固定費用(9%).

 

開啟 2022年8月3日 該公司收到了國防部終止JPEO快速反應合同的通知,該合同的日期為 2019年8月7日 國防部最近修改的日期為 2021年9月14日 涉及快速反應抗體計劃的原型研究和開發以及通過許可和商業化生產進行SAB-185(“JPEO快速響應合同終止”)。該公司與國防部進行了談判,以補償公司在JPEO快速響應合同終止之前提供的服務以及預計公司將在未來承擔的費用。國防部於當年提交了終止和解提案 2022年9月9日; 公司在... 提交了最終發票 2022年12月15日;並在當天或大約收到國防部的付款 2023 年 1 月 12 日。 該安排的條款規定了費用償還結構,並規定各方將本着誠意努力公平補償為完成協議規定的任務所做的工作。目前,除了某些遞延債務(在公司未經審計的合併資產負債表中的遞延補助金收入中列報)之外,可能僅因隨後與國防部的談判而應支付給國防部 第三-當事方供應商,公司認為並已被告知這一立場有合理、真誠的依據 存在當前或未來的債務。JPEO快速響應合同終止後確認的收入與履行終止和和解協議下的剩餘義務有關——見注 2, 重要會計政策摘要瞭解有關公司既定收入確認流程的更多信息。

 

(5) 每股收益

 

以下是用於計算本年度基本每股收益和攤薄後每股收益的分子和分母的對賬情況e 幾個月已結束 2023年3月31日 2022:

 

  

截至3月31日的三個月

 
  

2023

  

2022

 

歸屬於公司股東的基本和攤薄後每股收益(虧損)的計算

        

歸屬於公司股東的淨收益(虧損)

 $(7,353,820) $985,863 

已發行普通股的加權平均值——基本

  50,397,054   43,113,353 

基本每股淨收益(虧損)

 $(0.15) $0.02 

計算歸屬於公司股東的攤薄後每股收益

        

歸屬於公司股東的淨收益(虧損)

 $(7,353,820) $985,863 

已發行普通股的加權平均值——攤薄

  50,397,054   45,816,651 

攤薄後每股淨收益(虧損)

 $(0.15) $0.02 

 

11

 

下表將計算基本每股收益(“EPS”)時使用的加權平均已發行普通股與計算攤薄後每股收益(“EPS”)時使用的加權平均已發行普通股進行了核對 幾個月結束了2023年3月31日 2022:

 

  

截至3月31日的三個月

 
  

2023

  

2022

 

已發行普通股的加權平均值——基本

  50,397,054   43,113,353 

股票期權

     2,703,298 

總計

  50,397,054   45,816,651 

 

公司在計算所述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損時排除了根據每個期末的未償還金額列報的以下潛在普通股,因為將其包括在內會產生反攤薄效應:

 

  

截至3月31日的三個月

 
  

2023

  

2022

 

股票期權和獎勵

  5,735,738   1,655,733 

可轉換債務

  375,421    

下議院股票認股權證 (1) (2)

  6,258,600   5,958,600 

Earnout 股票 (3)

  10,491,937   10,491,937 

未行使的展期期權中偶爾可發行的盈利股份

  1,508,063   1,508,063 

總計

  24,369,759   19,614,333 

 

 

 

(1)

向公司投資者發行的認股權證 2022 年 12 月 私募證券(“PIPE 認股權證”)並向配售代理人進行證券 2022 年 12 月 私募證券(“PIPE 配售代理認股權證”),最多可購買 7,363,777210,193普通股按原樣分別被排除在攤薄後每股收益的計算之外 可鍛鍊直到 2023 年 6 月 7 日。

 

(2)

普通股認股權證中包括 5,750,000公開交易的認股權證(“公開認股權證”), 208,600Big Cypress Holdings, LLC 受讓人持有的認股權證(“私募認股權證”),以及 300,000Ladenburg Thalmann & Co.持有的認股權證Inc.(“拉登堡認股權證”)。參見備註 12, 公允價值測量瞭解有關公司未兑現認股權證的更多詳情。

 

(3)

由於Earnout股票受某些歸屬要求的約束 截至目前為止感到滿意 幾個月已結束 2023年3月31日,託管中持有的Earnout股票不包括在計算基本和攤薄後每股收益的範圍內。

 

 

 

 

(6) 不動產、廠房和設備,淨額

 

截至 2023年3月31日2022年12月31日,該公司的設備如下:

 

  

2023年3月31日

  

2022年12月31日

 

實驗室設備

 $9,918,019  $9,000,114 

動物設施

  8,357,667   8,357,667 

動物設施設備

  1,141,213   1,141,213 

在建工程

  329,617   308,317 

租賃權改進

  9,296,343   9,296,343 

車輛

  208,453   192,683 

辦公室傢俱和設備

  299,362   1,233,038 

不動產、廠場和設備共計,毛額

  29,550,674   29,529,375 

減去:累計折舊和攤銷

  (7,176,976)  (6,278,522)

不動產、廠房和設備,淨額

 $22,373,698  $23,250,853 

 

折舊和攤銷費用為 $898千和美元636分別為一千 幾個月已結束 2023年3月31日 2022.

 

使用壽命至少為的所有有形個人財產 年數,單位購置成本為美元5,000或更多的部分將在其使用壽命內採用直線折舊法進行資本化和折舊。公司將在購買當年將低於這些閾值的有形個人財產的全部購置成本支出。應折舊固定資產的會計基礎是購置成本和使資產隨時可供使用所需的任何額外支出。在建長期資產在建資產負債表日的賬面金額包括內部購買、建造或正在開發的資產 尚未投入使用。折舊從資產投入使用時開始。

 

該公司正在進行多個與擴大運營能力有關的建設項目。截至 2023年3月31日2022年12月31日,該公司在建工程如下:

 

  

2023年3月31日

  

2022年12月31日

 

總部的新辦公空間

 $191,806  $85,767 

總部的IT設備

     84,739 

軟件

  137,811   137,811 

在建工程總數

 $329,617  $308,317 

 

12

 
 

(7) 租賃

 

該公司從桑福德健康公司獲得實驗室空間的經營租約, 租約始於 2014 年 6 月 然後跑過來了 2019 年 6 月, 當時對租約進行了修改,使之有效期屆滿 2024 年 8 月。 此租約可以通過以下方式終止 提前一年書面通知。該租約在2006年再次進行了修改 2022 年 10 月 將公司的租賃面積減少到 21,014平方英尺。此外,根據修正案 2022 年 10 月 公司與桑福德健康商定了以下期限 2022 年 10 月 2023 年 9 月 應減少公司支付年租金的義務,並且 需要在正常到期時支付(“減免的租金”)。作為減免租金的交換,生效 2022年10月1日, 該公司發佈了桑福德健康禁令 8% 無抵押可轉換本票(見附註 9, 應付票據供進一步討論)。該 2022 年 10 月 根據ASC,修正被視為租約修改 842租賃並且在修改之日對使用權資產和租賃負債進行了重新計量 2022 年 10 月 1 日。這個 2022 年 10 月 租約修正案將租賃付款減少到大約美元44每月一千。租約確實如此 提供隱含利率,因此,公司使用的 IBR 為6.92% 作為衡量經營租賃負債時的貼現率。經營租賃確實如此 包括延長當前任期的期限的選項。該公司根據比較市場上類似借款的利率和公司的信貸質量估算了IBR。

 

該公司簽訂了位於美國的辦公室、實驗室和倉庫空間的租約 2020年11月, 租約已修改於 2022 年 7 月 以增加額外的管理和實驗室空間。修改後的租約有 3-年期限,可選擇延長 3額外的時期 3每年。選項是 包含在使用權計算中,因為尚不清楚是或 該地點將在下一個地點滿足公司的要求 年份。該 2022 年 7 月 根據ASC,修正案被視為一份單獨的合同 842 – 租賃。租賃成本為 $36千和 $2每月一千美元,用於原始租賃空間 2020 年 11 月 還有關於的修正案 2022 年 7 月, 分別地。該公司使用的 IBR 為 4.69% 和 6.60% 作為衡量原始租賃空間的經營租賃負債時的折扣率 2022 年 11 月 以及修改後的 2022 年 7 月, 分別地。該公司根據比較市場上類似借款的利率和公司的信貸質量估算了IBR。

 

公司有以下融資租約:

 

2018 年 12 月, 該公司與Dakota Ag Properties簽訂了包括周圍土地在內的新動物設施的融資租約。設施和土地已作為單獨的租賃部分入賬。租約以 $的投資回報為基礎4百萬的建築成本,其中有 20-年期限,利率為 8%。此租約的每月付款約為 $33千。公司可以選擇在租賃期內隨時購買資產,以支付未攤銷的租賃付款餘額。

2018 年 12 月, 該公司簽訂了設備租約 12,000-位於公司動物設施的加侖丙烷罐。租約適用於 年,每年付款約為 $8千。該公司購買了該資產 2022 年 11 月。

2018 年 7 月, 該公司與一家銀行簽訂了Ruby Cell Analyzer的租賃協議。租賃協議適用於 -年期限。此租約的每月付款為 $807。公司可以選擇在租賃期滿時以美元購買資產1.

 

租賃協議確實如此 要求支付重大可變租賃款項、剩餘價值擔保或限制性契約。

 

經營租賃資產的可攤銷壽命受其預期租賃條款的限制。融資租賃資產的可攤銷壽命受其預期壽命的限制,因為公司打算在租賃到期時行使購買期權。以下是融資租賃資產的估計使用壽命:

 

(以年為單位)

    

動物設施

  40 

裝備

  37 

土地

  

無限期

 

 

截至該公司的加權平均剩餘租賃期限和運營和融資租賃的加權平均折扣率 2023年3月31日是:

 

  

正在運營

  

金融

 

加權平均剩餘租賃期限(以年為單位)

  1.12   15.66 

加權平均折扣率

  6.18%  7.72%

 

13

 

下表對不可取消租賃下未貼現的最低租賃付款額進行了核對,其條款超過 截至合併資產負債表上確認的租賃負債總額的年度比例 2023年3月31日:

 

  

正在運營

  

金融

 

2023 年——剩下

 $410,588  $303,544 

2024

  368,318   401,496 

2025

     401,496 

2026

     401,496 

2027

     401,496 

此後

     4,382,998 

未貼現的未來最低租賃付款額

  778,906   6,292,526 

減去:支付利息的金額

  (33,242)  (2,563,584)

租賃負債總額

  745,664   3,728,942 

減少當前部分

  (518,012)  (132,816)

非流動租賃負債

 $227,652  $3,596,126 

 

經營租賃費用約為 $243千和美元293分別為一千 幾個月已結束 2023年3月31日 2022。經營租賃成本包含在合併運營報表的研發費用中。

 

的融資租賃成本 幾個月已結束 2023年3月31日 2022包括大約 $25千和美元41分別為使用權資產攤銷額為千美元,約為美元69千和美元72分別為數千美元的利息支出。融資租賃成本包含在合併運營報表的研發費用中。

 

根據運營和融資租賃支付的現金約為美元118千和 $103分別為一千 幾個月已結束 2023年3月31日。根據運營和融資租賃支付的現金約為美元311千和美元121分別為一千 幾個月已結束 2022年3月31日

 

(8) 應計費用和其他流動負債

 

截至 2023年3月31日2022年12月31日, 應計費用和其他流動負債包括以下各項:

 

  

2023年3月31日

  

2022年12月31日

 

應計假期

 $609,558  $511,849 

應計工資單

  175,736   357,390 

應計在建工程

     85,767 

應計諮詢

  509,186   186,833 

應計臨牀試驗費用

  403,087   355,479 

應計的外部實驗室服務

  635,820   1,106,903 

應計獎金和遣散費

  313,602   950,324 

應計合同製造

     25,129 

應計法律費用

  856,505   856,505 

應付的應計融資費用

  4,410,500   4,910,500 

應付特許經營税

  50,000   50,000 

應計利息

  22,265   8,192 

其他應計費用

  200,000   513,110 
  $8,186,259  $9,917,981 
 

(9) 應付票據

 

8%無抵押可轉換票據

 

根據公司與桑福德健康簽訂的租約的第四修正案,公司和桑福德健康商定了減免租金的期限2022年10月1日 2023年9月30日。 作為減免租金的交換,自以下日期起生效 2022年10月1日, 公司向桑福德健康發放了 8% 無抵押的可轉換本票( “8%無抵押可轉換票據”)。

 

根據 十月 注意,公司應支付大約 $ 的款項542千(“本金”)加上其應計和未付利息 九月 31, 2024(“到期日”).自未償本金生效之日起,應計未償本金的單息 十月 注意並應在到期日支付。Sanford Health 有權但是 轉換全部或任何部分未償還本金的義務 十月 在到期日和到期日以較晚者為準,將截至轉換之日的任何應計和未繳利息附註為相同數量的公司普通股已全額支付和不可徵税的股份 十月 票據是全額支付的,但須遵守某些限制,普通股的每股轉換價格等於以下兩者中較高者x) $1.50以及 (y) 公司在到期日之前通過任何真正的私募或公共股權融資出售普通股的價格。

 

該公司評估了該病的待遇8%ASC下的無抵押可轉換票據 470和 ASU 2020-06(截至目前為止已被公司提前採用 2021年1月1日) 並決定在不分離不可兑換債務的情況下將全部票據分配給債務。截至該公司的合併資產負債表 2023年3月31日包括大約 $ 的應計利息22千。

 

14

 

保險融資

 

公司為某些董事兼高級管理人員責任保險保單保費獲得了融資。該協議分配了第一保險基金(貸款人) 第一融資保單中的優先留置權和擔保權益以及融資保單中要求的任何額外保費,包括(a)所有退還的或未賺取的保費,(b)保險公司評估的與融資保單相關的所有額外現金繳款或抵押金額,(c)融資保單產生的任何信貸,(d)股息支付以及(e)減少未賺保費的損失付款。如果在任何情況下,與任何融資保單相關的保費在虧損時可以全額賺取,則貸款人應被指定為該保單的虧損收款人。

 

融資的保費、税費和費用總額約為 $1.2百萬,年利率為 5.47%。考慮到貸款人向保險公司或代理人或經紀人支付的保費,公司無條件地承諾向貸款人支付融資金額以及協議允許的利息和其他費用。在 2023年3月31日 2022年12月31日,公司確認了大約 $444千和美元773千分別作為其合併資產負債表中的保險融資應付票據。公司將通過分期付款支付保險融資,當前票據的最後一筆款項為當前票據的付款 2023年9月22日。

 

 

(10) 股東權益

 

授權和流通股本

 

公司法定股本的總股數為500,000,000。授權股本總額包括490,000,000普通股和10,000,000優先股。截至 2023年3月31日優先股已發行或流通。

 

普通股

 

SAB Biotherapeutics 普通股的持有人有權就提交股東投票的所有事項(包括董事選舉)對持有的每股股份進行投票,並且 擁有累積投票權。視偏好而定 可能 適用於當時任何已發行優先股,SAB Biotherapeutics Commond Stock的持有人有權按比例獲得這些股息(如果有) 可能 由公司董事會宣佈從合法可用的資金中扣除。在清算、解散或清盤的情況下,SAB Biotherapeutics CommonStock的持有人將有權在償還或準備償還公司所有債務和其他負債後按比例分享合法分配給股東的資產,但須遵守當時未償還的任何優先股的優先權利。SAB Biotherapeutics 普通股的持有人有 優先權或轉換權或其他訂閲權,還有 適用於SAB Biotherapeutics普通股的贖回或償債基金條款。普通股的所有已發行股份均已獲得正式授權、有效發行、全額支付且不可徵税。SAB Biotherapeutics 普通股持有人的權利、偏好和特權受和 可能 受到公司任何系列優先股持有人的權利的不利影響 可能 指定並在將來發布。

 

優先股

 

根據公司註冊證書的條款,其董事會有權在公司股東不採取進一步行動的情況下籤發10,000,000優先股的股份 或更多系列,不時確定每個此類系列中應包含的股票數量,確定每個完全未發行系列股份的股息、投票權和其他權利、優先權和特權及其任何資格、限制或限制,並增加或減少任何此類系列的股票數量,但是 低於該系列當時已發行股票的數量。

 

公司董事會 可能 授權發行具有投票權或轉換權的優先股,這可能會對SAB Biotherapeutics普通股持有人的投票權或其他權利產生不利影響。優先股的發行雖然為可能的收購和其他公司目的提供了靈活性,但除其他外,可以起到推遲、威懾或防止公司控制權變更的作用 可能 對SAB Biotherapeutics普通股的市場價格以及SAB Biotherapeutics普通股持有人的投票權和其他權利產生不利影響。該公司有 目前計劃發行任何優先股。

 

Earnout 股票

 

此外,業務合併協議還包括一項收益條款,根據該條款,如果公司達到特定的成交量加權平均價格(“VWAP”)門檻,或者控制權發生變化,每股價格超過VWAP門檻,則SAB Biotherapeutics的股東有權獲得額外對價(“Earnout Shares”)(“Earnout Shares”) -收盤後立即的一年期限。

 

15

 

Earnout 股票將於 相等增量如下:

 

 

(i)

25如果在此期間的任何時候,應發放 Earnout 股份的百分比 (5)-截止日期後的一年內,公司公開交易普通股的VWAP大於或等於美元15.00對於任何 二十 (20) 一段時間內的交易日 三十 (30) 連續交易日(“首次收益”)。

 

 

(ii)

25如果在此期間的任何時候,應發放 Earnout 股份的百分比 (5)-截止日期後的一年內,公司公開交易普通股的VWAP大於或等於美元20.00對於任何 二十 (20) 一段時間內的交易日 三十 (30) 連續交易日(“第二次收益”)。

 

 

(iii)

25如果在此期間的任何時候,應發放 Earnout 股份的百分比 (5)-截止日期後的一年內,公司公開交易普通股的VWAP大於或等於美元25.00對於任何 二十 (20) 一段時間內的交易日 三十 (30) 連續交易日(“第三次收益”)。

 

 

(iv)

25如果在此期間的任何時候,應發放 Earnout 股份的百分比 (5)-截止日期後的一年內,公司公開交易普通股的VWAP大於或等於美元30.00對於任何 二十 (20) 一段時間內的交易日 三十 (30) 連續交易日(“第四次獲利”,連同第一次收益、第二次盈利和第三次盈利,即 “Earnouts”)。

 

在生效時間之前,SAB Biotherapeutics普通股的每股已發行股份,包括轉換SAB Biotherapeutics優先股(根據SAB Biotherapeutics公司註冊證書計算)的已發行股份產生的SAB Biotherapeutics普通股,均轉換為按比例獲得總對價的權利和按比例獲得收益部分的或有權利股份。

 

根據業務合併協議的條款,在截止日期前夕擁有SAB Biotherapeutics證券的證券持有人(包括既得期權持有人)將有權獲得(i)總額中按比例分配的部分 12,000,000普通股,其中 1,508,063可根據將來對上述VWAP閾值的滿足情況而臨時發行。剩下的 10,491,937是合法發行且未償還的(如果公司是) 達到上述VWAP閾值,或者每股價格低於VWAP閾值時發生控制權變更 -截止日期後的一年內,股份將返還給公司。

 

認股證

 

有關公司未兑現的購買公司普通股的認股權證的信息,請參閲注 12, 公允價值測量.

 

(11) 股票期權計劃

 

開啟 2014 年 8 月 5 日 公司批准了股票期權授予計劃( “2014股權激勵計劃”)適用於員工、董事和非僱員顧問,該計劃規定發行購買普通股的期權。該計劃授權的總股份最初為 8百萬;但是,在 2019,對該計劃進行了修訂,將該計劃授權的股份總額增加到 16百萬。由於業務合併, 2014對股權激勵計劃進行了修訂,將授權的股份減少到大約 7,444,800基於交換率的影響。

 

業務合併的結果是,公司採用了 2021綜合股權激勵計劃(以下統稱為 2014股權激勵計劃(簡稱 “股權薪酬計劃”),代表 11,000,000根據該法預留待發行的普通股 2021綜合股權激勵計劃n. 在每個日曆年開始時,留待未來發行的股份應增加 百分比 (2%)佔截至最近完成的財年末已發行和流通的普通股總數的百分比。截至 2023年3月31日, 12,877,631根據該法,普通股留待將來發行 2021綜合股權激勵計劃。

 

股票期權的預期期限是使用 “簡化” 方法估算的,如美國證券交易委員會的《員工會計公報》所定義 沒有。 107, 基於股份的支付。波動率假設是通過研究行業同行公司的歷史波動率來確定的,就像公司一樣 有足夠的普通股交易歷史。無風險利率假設基於美國國債工具,其期限與期權的預期期限一致。股息假設基於公司的歷史和對股息支付的預期。該公司從未為其普通股支付過股息,而且確實如此 預計在可預見的將來為其普通股派息。因此,公司假設 股息收益率,用於估算期權的公允價值。

 

16

 

股票期權

 

根據股權薪酬計劃為員工和非僱員開展的股票期權活動幾個月已結束 2023年3月31日如下所示:

 

  

選項

  

加權平均行使價

  

加權平均剩餘合同期限(年)

  

聚合內在價值

 

未平倉期權,2022 年 12 月 31 日

  7,095,462  $1.99   5.79  $109,891 

已授予

  2,546,750  $0.54         

被沒收

  (13,963) $1.59         

已鍛鍊

  (3,500) $0.54         

已過期

  (28,086) $5.21         

未償期權,2023 年 3 月 31 日

  9,596,663  $1.59   6.72  $ 

已歸屬和可行使的期權,2023年3月31日

  4,451,753  $1.92   3.39  $ 

 

截至目前,與未歸屬股票期權相關的未確認補償成本總額2023年3月31日大約是 $4.5百萬,預計將在加權平均期內的未來經營業績中得到確認3.52年份。

 

在此期間授予的期權的加權平均授予日期公允價值 幾個月結束了2023年3月31日 2022,是 $0.39每股和 $3.88每股;分別。在這期間 幾個月結束了2023年3月31日 2022,大約213公允價值總額為美元的千股637千,以及192公允價值總額為美元的千股806分別為一千人。

 

在此期間授予員工和顧問的股票期權的估計公允價值 幾個月已結束 2023年3月31日 2022,是使用 Black-Scholes 期權定價模型根據以下假設計算得出的:

 

  

截至3月31日的三個月

 
  

2023

  

2022

 

預期波動率

  81.9%  78.0 - 80.8%

加權平均波動率

  81.9%  79.0%

預期分紅

      

預期期限(以年為單位)

  6.08   5.50 - 6.08 

無風險利率

  3.76%  1.38 - 2.41%

 

限制性股票

 

根據股權薪酬計劃為員工和非僱員舉辦的股票獎勵活動 幾個月已結束 2023年3月31日如下所示:

 

  

股票數量

  

加權平均撥款日期公允價值

 

截至 2022 年 12 月 31 日,尚未歸屬

  350,000  $1.72 

已授予

  318,875  $0.54 

截至 2023 年 3 月 31 日尚未歸屬

  668,875  $1.16 

 

2023年3月31日,該公司的總收入為 $650與已發行限制性股票單位相關的數千筆未確認的股權補償。限制性股票單位的未確認支出預計將在加權平均期內確認 3.55年份。

 

股票薪酬支出

 

的股票薪酬支出幾個月已結束 2023年3月31日 2022如下所示:

 

  

截至3月31日的三個月

 
  

2023

  

2022

 

研究和開發

 $147,691  $368,225 

一般和行政

  455,089   529,375 

總計

 $602,780  $897,600 

 

 

(12) 公允價值測量

 

公允價值定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易中,在主要市場或最有利的市場上出售資產或為轉移負債而獲得的價格(退出價格)。以下公允價值層次結構將用於衡量公允價值的估值技術的投入分類為 級別:

 

級別 1:相同資產或負債在活躍市場上未經調整的報價。

 

級別 2:可直接或間接觀察到的資產或負債報價以外的輸入。其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價以及市場中相同或相似資產或負債的報價 活躍。

 

級別 3:反映報告實體自身假設的不可觀察的輸入。

 

17

 

下表列出了定期按公允價值計量的公司資產和負債的信息,並指出了公司用來確定此類公允價值的估值投入的公允價值層次結構:

 

  

截至2023年3月31日

 
  

總計

  

活躍市場的報價(第 1 級)

  

重要的其他可觀測輸入(級別 2)

  

其他重要不可觀察的輸入(級別 3)

 

負債:

                

公共認股權證責任

 $230,000  $230,000  $  $ 

私募認股權證責任

  8,344         8,344 

總計

 $238,344  $230,000  $  $8,344 

 

  

截至2022年12月31日

 
  

總計

  

活躍市場的報價(第 1 級)

  

重要的其他可觀測輸入(級別 2)

  

其他重要不可觀察的輸入(級別 3)

 

負債:

                

公共認股權證責任

 $310,500  $310,500  $  $ 

私募認股權證責任

  10,430         10,430 

總計

 $320,930  $310,500  $  $10,430 

 

公開認股權證

 

每份完整的公共認股權證都使持有人有權購買 公司普通股的股份,價格為美元11.50每股,可根據本文所述進行調整。公開認股權證可以行使 30在業務合併截止日期後幾天,並將到期 在業務合併截止日期後的幾年內,在 5:00紐約時間下午,或在贖回或清算時更早。

 

一旦認股權證可以行使,公司 可能 召集認股權證進行贖回:

 

 

總的來説 在某種程度上;

 

以 $ 的價格出售0.01每份搜查令;

 

小於 30提前幾天發出的書面兑換通知( “30-每日贖回期”)給每位認股權證持有人;以及

 

當且僅當普通股報告的上次銷售價格等於或超過美元時18.00任何股票的每股(根據股票分割、股票分紅、重組、資本重組等進行調整) 20一天之內的交易日 30-交易日結束 在公司向認股權證持有人發出贖回通知之前的工作日。

 

如果公司如上所述宣佈贖回認股權證,管理層可以選擇要求任何希望行使認股權證的持有人在 “無現金基礎上” 行使。如果管理層利用這種選擇,則所有認股權證持有人將通過交出該數量的普通股的認股權證來支付行使價,該數目等於通過除以獲得的商數(x) 認股權證所依據的普通股數量乘以 “公允市場價值”(定義見下文)超出認股權證行使價的乘以(y)公允市場價值。“公允市場價值” 是指普通股最後一次公佈的平均銷售價格 10交易日結束於 第三向認股權證持有人發送贖回通知之日之前的交易日。

 

截至 2023年3月31日,總計 5,750,000歸類為負債的公共認股權證尚未兑現。

 

私募認股權證

 

Big Cypress Holdings LLC的受讓人持有的私募認股權證(“私募認股權證”)和行使私募認股權證時可發行的普通股是 在公司業務合併完成之前可轉讓、可轉讓或出售。此外,私募認股權證可以在無現金的基礎上行使,並且只要由初始購買者或其允許的受讓人持有,就不可贖回。如果私募認股權證由初始購買者或其允許的受讓人以外的人持有,則私募認股權證將由公司贖回,並可由此類持有人在與公開認股權證相同的基礎上行使。

 

截至 2023年3月31日,總計 208,600歸類為負債的私募認股權證尚未兑現。

 

18

 

PIPE 認股證和 PIPE 配售代理認股證

 

2022 年 12 月 公司與某些機構和合格投資者簽訂了證券購買協議,由公司出售 7,363,377最多可購買的普通股和認股權證7,363,377普通股(“PIPE 認股權證”)和私募發行。每股合併收購價和隨附的PIPE認股權證為美元1.08“十二月 私募配售”)。公司的三位董事參加了 十二月 私募配售,每人支付一美元0.125每股溢價和隨附的PIPE認股權證。PIPE認股權證,包括公司參與董事購買的認股權證,從一開始即可行使 自發行之日起的幾個月,行使價等於美元1.08每股,可行使於 自發行之日起幾年。公司獲得的總收益約為 $8.0扣除交易相關費用和支出之前的百萬美元。該公司向配售代理布魯克林資本市場支付了相當於配售代理的現金費 佔公司在本年度獲得的總收益的百分比 十二月 私募配售。該公司還向Brookline Capital Markets發出了認股權證,最多可收購總額為 210,913普通股(“PIPE 配售代理認股權證”),等於 7%Brookline Capital Markets向公司介紹的投資者購買的股票數量。PIPE 配售代理認股權證的行使價等於 $1.35每股且可行使 自發行之日起的幾個月內到期 自發行之日起的年份。

 

截至 2023年3月31日, 7,363,377PIPE 認股證和 210,913歸類為股權的PIPE配售代理認股權證是未償還的。

2023拉登堡協議認股權證

 

開啟 2023年3月21日 公司與拉登堡塔爾曼公司簽訂了和解協議。Inc.(“拉登堡”),生效 2023年3月23日 (“2023拉登堡協議”,以及拉登堡提起的訴訟,“拉登堡訴訟”)。與 2023《拉登堡協議》,上 2023年3月24日 公司 (i) 向拉登堡簽發了認股權證(“拉登堡認股權證”),要求最多購買 300,000普通股,可行使 自發行之日起幾年,價格為 $0.5424每股;以及 (ii) 提供給拉登堡 a 一次性現金支付 $500千。根據條款並遵守中規定的條件 2023拉登堡協議,公司將 (i) 晚於 2023年6月30日, 支付 $1.5由公司選擇以現金或普通股向拉登堡提供百萬美元;以及 (ii) 晚於 2023年12月31日, 支付 $1.1由公司選擇以現金或普通股向拉登堡提供百萬美元。在公司履行其根據該法承擔的義務後 2023拉登堡協議,拉登堡已同意有偏見地駁回拉登堡訴訟,並取消公司與此相關的所有義務。考慮的所有現金付款 2023截至目前,拉登堡協議包含在公司合併資產負債表中的應計費用和其他流動負債中2023年3月31日2022年12月31日.

 
截至 2023年3月31日 , 300,000歸類為股票的拉登堡認股權證是未發行的。 

 

認股權證的介紹和估值

 

責任分類認股證

 

根據澳大利亞證券交易委員會(ASC),公開認股權證和私募認股權證作為負債入賬 815-40, 衍生品和套期保值實體中的合同s 自有股權截至當日,已在合併資產負債表的認股權證負債中列報 2023年3月31日2022年12月31日。認股權證負債的初始公允價值在截止日按公允價值計量,認股權證負債公允價值的變化在合併運營報表中認股權證負債公允價值的變動中列報 幾個月已結束 2023年3月31日 2022年3月31日.

 

在截止日期,公司利用Black-Scholes Merton公式和蒙特卡洛模擬(“MCS”)分析確定了私募認股權證的公允價值。具體而言,該公司考慮使用MCS來推導公共認股權證公開上市價格的隱含波動率。然後,公司在選擇將Black-Scholes Merton模型應用於私募認股權證的波動率時考慮了這種隱含波動率。公司參照報價確定了公共認股權證的公允價值。

 

公開認股權證被歸類為等級 1由於使用報價市場價格,公允價值衡量標準以及Big Cypress Holdings LLC受讓人私下持有的私募認股權證被歸類為等級 3公允價值計量,這是由於使用了不可觀察的輸入。

 

下表彙總了 Level 中的更改 3公允價值衡量標準:

 

  

2023年3月31日

 

餘額,2022 年 12 月 31 日

 $10,430 

私募認股權證負債公允價值的變化

  (2,086)

餘額,2023 年 3 月 31 日

 $8,344 

 

截至目前公司負債分類認股權證估值的關鍵信息 2023年3月31日2022年12月31日如下:

 

  

2023年3月31日

  

2022年12月31日

 

無風險利率

  3.75%  4.00%

預計剩餘期限(年)

  3.56   3.81 

隱含波動率

  94.0%  82.0%

衡量日普通股收盤價

 $0.44  $0.59 

 

截至 2023年3月31日2022年12月31日,該公司做到了 擁有經常按公允價值記錄的任何其他資產或負債。

 

公司認為,由於近期到期,其現金和現金等價物、應收賬款和應付票據的賬面金額接近其公允價值。

 

19

 

股票分類認股權證

 

根據澳大利亞證券交易委員會的規定,公司確定拉登堡認股權證、PIPE認股權證和PIPE配售代理認股權證符合所有必要標準,可計為股權 815-40, 衍生品和套期保值實體中的合同s 自有股權。因此,它們在公司合併股東權益(赤字)變動報表和合並資產負債表中的額外實收資本中列報。

 

歸類為股票的認股權證最初按公允價值計量。隨後的公允價值變化是 只要認股權證繼續被歸類為股權,就予以認可。

 

發行的每份PIPE認股權證和PIPE配售代理認股權證的初始公允價值都是使用Black-Scholes期權定價模型確定的。除了 $ 的行使價外,PIPE 認股權證和 PIPE 配售代理認股權證的所有相關條款和條件都相同1.08和 $1.35,分別是;截至初始計量日,估值的關鍵輸入如下:

 

  初始的 
  測量 
無風險利率  3.62%
預計剩餘期限(年)  5.00 
隱含波動率  89.0%
在衡量日收盤普通股價格,減去因缺乏適銷性而產生的折扣 (1) $0.66 

 

 

(1)

由於標的股票在一段時間內被限制出售 180自發生之日起的天數 2022私募認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,該模型使用了多種輸入,包括每個報告期末公司普通股的市場價格(一個水平) 輸入),減去因缺乏適銷性而產生的折扣(a 水平) 輸入)。由於缺乏適銷性而產生的折扣是在考慮了波動性和封鎖期長短的基礎上估算的。

 

經過初步測量,PIPE認股權證和PIPE配售代理認股權證的公允價值被確定為美元0.42和 $0.39,分別根據總價值約為美元的認股權證3.1百萬和美元82分別為一千。在私募中,公司以相對公允價值確認了PIPE認股權證和PIPE配售代理認股權證,約為美元2.2百萬和美元58截至目前,在公司合併股東權益(赤字)變動報表和合並資產負債表中,將千美元作為額外實收資本的一部分分配給每人 2022年12月31日。

 

已發行和可行使的每份拉登堡認股權證的初始公允價值為美元0.5424是使用 Black-Scholes 期權定價模型確定的。截至目前估值的關鍵信息 2023《拉登堡協議》的初始測量日期如下:

 

  

初始的

 
  

測量

 

無風險利率

  3.98%

預計剩餘期限(年)

  3.00 

隱含波動率

  94.0%

衡量日普通股收盤價

 $0.52 

 

經過初步測量,確定了每份拉登堡認股權證的公允價值要成為 $0.31, p呃,保證價值約為 $93千。T總數拉登堡認股權證的公允價值被公司確認為非現金支出,並在公司的股東權益(赤字)和合並資產負債表合併表中分配為額外的實收資本。

 

(13) 所得税

 

的有效所得税税率幾個月已結束 2023年3月31日0%,相比之下,有效税率為(0.20%)(截至年度) 2022年12月31日上一年度的税率反映了税前虧損的税收準備金。

 

公司繼續為其遞延所得税淨資產記錄全額估值補貼。估值補貼增加了約美元1.6期間有百萬 幾個月已結束 2023年3月31日。該公司有 確認了用於不確定税收狀況的任何儲備金。

 

(14) 關聯方交易

 

對於 幾個月已結束 2023年3月31日 2022,根據公司在... 中通過的《關聯方交易政策》 第四四分之一 2021,與受益所有人的關聯方交易 5%或多於公司任何類別的有表決權證券、任何上述人員的直系親屬以及前述任何一方為執行官或所有者的任何實體 5%或更多的所有權權益。

 

(15) 員工福利計劃

 

公司贊助固定繳款退休計劃。公司的所有員工都有資格加入僱主贊助的繳費型退休儲蓄計劃,該計劃包括本節下的功能 401(k) 的《美國國税法》 1986,經修訂,並規定公司提供對等捐款。公司對該計劃的繳款由其董事會決定,但須遵守計劃中規定的某些最低要求。公司歷來對等捐款為 100% 開啟 3僱員繳款的百分比,另加一項 50下一場比賽的百分比 2佔員工繳款的百分比。該公司捐款約為美元76千和美元93在此期間分別為千人 幾個月已結束 2023年3月31日 2022.

 

20

 
 

(16) 承付款和或有開支

 

該公司是 任何訴訟的當事方,而且據其所知, 有人威脅要對公司提起訴訟、訴訟或訴訟,預計這將對其財務狀況、經營業績或流動性產生重大不利影響。

 

(17) 後續事件

 

截至這些合併財務報表發佈之日,公司已經對後續事件進行了評估。該公司有 隨後發生的需要在這些合併財務報表中披露或將在這些合併財務報表中確認的事件。

 

21

 
 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

 

您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們的合併財務報表和本表格10-Q第一部分第1項中包含的隨附附註。本討論和分析中包含的某些信息包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。這是許多因素造成的,包括標題為的部分中列出的因素 風險因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論或暗示的業績存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於標題為的部分中討論的因素 風險因素。另請參閲標題為的部分 關於前瞻性陳述的特別説明。

 

關於前瞻性陳述的特別説明

 

本10-Q表季度報告(本 “季度報告” 或 “10-Q表”)包括經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的《交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”,這些陳述不是歷史事實,涉及的風險和不確定性可能導致實際業績與預期和預期存在重大差異。除本10-Q表格中包含的歷史事實陳述外,所有陳述,包括但不限於本 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中關於我們的財務狀況、業務戰略以及管理層未來運營計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。諸如 “期望”、“相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“尋找” 等詞語以及類似的詞語和表達方式旨在識別此類前瞻性陳述。根據目前可用的信息,此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險,包括與我們繼續作為持續經營企業的能力有關的風險,與未來事件或未來業績有關的風險,但反映了管理層當前的信念。許多因素可能導致實際事件、業績或業績與前瞻性陳述中討論的事件、業績和結果存在重大差異。此外,歷史結果,包括但不限於與 SAB-195 和 SAB-142 的發現數據相關的結果;SAB-176 的 1 期和 2a 期結果;以及 SAB-185 的 1、1b 和 2 期結果,不能保證未來的研究或試驗會得出相同的結論,也不能保證由於未來的臨牀前和臨牀試驗結果或其他原因,本文提及的歷史結果將以相同的方式得到解釋。有關確定可能導致實際業績與前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的重要因素的信息,請參閲本季度報告、我們最新的10-K表年度報告、隨後的10-Q表季度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中標題為 “風險因素” 的部分,網址為 https://www.sec.gov/。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非適用法律明確要求,否則我們不打算或有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。

 

概述

 

我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發強大且專有的免疫療法多克隆人類抗體,用於治療和預防傳染性疾病以及免疫和自身免疫性疾病,包括疫情和流行引起的傳染病,以及對免疫功能低下患者的死亡率和健康產生重大影響的免疫學、胃腸病學和呼吸系統疾病。我們應用了先進的基因工程和抗體科學來開發經染色體 (Tc) Bovine™。我們的多功能DiversiTab™ 平臺適用於人類疾病中各種嚴重未得到滿足的需求。它無需人類捐贈者即可生產天然、特異性靶向、高效、全人類的多克隆免疫療法。目前,我們有多個藥物開發項目正在進行中,並與全球製藥公司合作。

 

我們正在推進兩個適應症的臨牀項目,以及三個適應症的臨牀前開發。此外,我們正在與包括CSL Behring在內的全球製藥公司進行兩項研究合作,以及一項未公開的合作。

 

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們的總收入分別為60萬美元和1180萬美元。迄今為止,我們的收入主要來自政府補助。截至2023年3月31日,我們目前的政府補助金還有40萬澳元的資金。

 

22

 

我們計劃將很大一部分資源集中在持續的研發工作上,以利用我們的平臺以及傳染病和自身免疫適應症來深化我們的技術和專業知識。因此,我們預計在可預見的將來,將繼續在這些領域進行大量投資。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們分別承擔了450萬美元和1,330萬美元的研發費用。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們分別承擔了340萬美元和520萬美元的一般和管理費用。我們預計將繼續產生鉅額開支,我們預計此類支出將大幅增加,這與我們的持續活動有關,包括我們:

 

 

投資研發活動以優化和擴展我們的 Diversitab 平臺;

 

開發新的和推進管道項目的臨牀前和臨牀進展;

 

向合作伙伴推銷並確保我們的產品商業化;

 

擴大和加強交付產品的業務,包括對製造業的投資;

 

收購業務或技術以支持我們業務的增長;

 

繼續建立、保護和捍衞我們的知識產權和專利組合;

 

作為上市公司運營。

 

迄今為止,我們的運營資金主要來自政府協議以及普通股的發行和出售。

 

截至2023年3月31日的三個月中,我們的淨虧損為740萬美元,截至2022年3月31日的三個月的淨收入為100萬美元。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為5,520萬美元,現金和現金等價物總額為1310萬美元。

 

最近的事態發展

 

FDA 快速通道和突破性療法認證

 

2023 年 4 月 13 日,我們宣佈,美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 授予 SAB-176 快速通道認證,這是一種用於治療高危患者(包括抗病毒耐藥菌株患者)的 A 型和 B 型流感疾病的研究性治療藥物。快速通道認證旨在促進治療嚴重疾病和滿足未得到滿足的醫療需求的藥物的開發和審查,從而使產品有可能獲得批准並更快地到達患者手中。快速通道認證使公司能夠在整個藥物開發過程中更頻繁地與FDA進行互動,並允許在滿足某些標準的情況下獲得優先審查和加快批准的資格,以及滾動審查。必須繼續滿足快速通道認證,否則 FDA 可以撤回該認證。此外,2023 年 4 月 18 日,我們宣佈 FDA 授予了 SAB-176 的突破性療法稱號。突破性療法指定旨在加快用於治療嚴重或危及生命的疾病的藥物的開發和審查,初步臨牀證據表明,與目前在臨牀上具有重要意義的終點的療法相比,該藥物可能顯示出顯著的改進。
 
除了獲得快速通道認證和突破性療法稱號外,我們還獲得了 FDA 關於推進 SAB-176 進入下一階段開發的指導和監管調整,包括 2b 期試驗研究的設計。該研究將評估 SAB-176 對患有 A 型或 B 型流感疾病的高危患者(包括那些患有抗病毒治療耐藥菌株的患者)的安全性和有效性。
 

2023 年《拉登堡協議》

 

2023 年 3 月 21 日,我們與拉登堡塔爾曼公司簽訂了一項協議(“2023 年拉登堡協議”)。Inc.(“拉登堡”),根據該認股權證,除其他外,我們於2023年3月24日向拉登堡發行了認股權證(“拉登堡認股權證”),以購買多達300,000股普通股,自發行之日起三年內以每股0.5424美元的價格行使。根據《拉登堡協議》發行的拉登堡認股權證是根據《證券法》第4(a)(2)條規定的豁免,即不涉及公開發行的交易,以及根據《證券法》頒佈的D條例第506條。2023 年 5 月 1 日,我們在 S-3 表格(文件編號333-271543)上提交了一份註冊聲明,要求根據《證券法》對拉登堡認股權證所依據的股票進行註冊,該註冊聲明已於 2023 年 5 月 9 日宣佈生效。

 

截至2023年3月31日和2022年12月31日,2023年《拉登堡協議》設想的所有現金支付均包含在我們合併資產負債表中的應計費用和其他流動負債中。

 

影響我們的經營業績和未來業績的關鍵因素

 

我們認為,我們的財務業績一直是而且在可預見的將來將繼續如此,這主要是由多種因素推動的,如下所述,每個因素都為我們的業務帶來了增長機會。這些因素也構成了重要的挑戰,我們必須成功應對這些挑戰,以維持我們的增長和改善我們的運營業績。我們成功應對這些挑戰的能力受到各種風險和不確定性的影響,包括我們在截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中標題為 “第一部分,第1A項,風險因素” 的部分中描述的風險和不確定性,並輔以 “第二部分第1A項,風險因素” 中的以下修訂或附加風險因素。

 

23

 

運營結果的組成部分

 

收入

 

從歷史上看,我們的收入是通過政府和其他(非政府)組織的補助金產生的。我們目前沒有獲得商業批准的產品。

 

補助金收入在研發服務提供期間、產生符合條件的費用或補助金條件得到滿足時予以確認。我們得出的結論是,如ASC 958所述,在這些補助金下收到的款項是有條件的非互惠捐款, 非營利實體,而且補助金不在ASC 606的範圍內, 與客户簽訂合同的收入, 因為提供補助的組織不符合客户的定義.補助金支出通過使用專用於補助金的項目代碼進行跟蹤,員工還使用項目代碼跟蹤工作時間。

 

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,政府補助金的總收入分別約為60萬美元和1180萬美元。

 

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們發放了以下補助金:

 

國家衞生研究院——國家過敏和傳染病研究所(“NIH-NIAID”)(聯邦獎項 #1R44AI117976 -01A1)——這筆補助金為140萬美元,始於2019年9月至2021年8月。該補助金隨後經過修改,將日期延長至2022年8月。在截至2023年3月31日的三個月中,該補助金未確認任何補助金收入,在截至2022年3月31日的三個月中,確認了約2.7萬美元的補助金收入。這筆撥款已於 2022 年完成。

 

NIH-NIAID(聯邦獎項 #1R41AI131823 -02)——這筆補助金的金額約為150萬美元,始於2019年4月至2021年3月。該補助金隨後進行了修改,將日期延長至2023年3月。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,確認的補助金收入分別約為19.2萬美元和1.3萬美元。截至2023年3月31日,該補助金還剩約23.7萬美元的資金。

 

NIH-NIAID 通過日內瓦基金會(聯邦獎項 #1R01AI132313 -01,Subaward #S -10511-01)——這筆補助金的金額約為 270 萬美元,始於 2017 年 8 月至 2021 年 7 月。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,確認的補助金收入分別約為236萬美元和2.3萬美元。該補助金隨後經過修訂,將日期延長至2023年7月。截至2023年3月31日,該補助金還剩大約22.6萬美元的資金。

 

通過先進技術國際提供的JPEO——這筆補助金的潛力為2500萬美元,從2019年8月開始分階段發放,潛在階段將持續到2023年2月。2020年和2021年,該合同增加了針對COVID治療工作的其他合同修改,使合同總額達到2.036億美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,確認的補助金收入分別約為15.3萬美元和1170萬美元。該補助金已於 2022 年終止。

 

JPEO Rapid Response 合同的補助金是費用報銷協議,用於償還我們的直接研發費用(人工和消耗品),並收取管理費(基於每季度審查的實際費用)和固定費用(9%)。

 

2022 年 8 月 3 日,我們收到國防部的通知,要求終止日期為 2019 年 8 月 7 日的 JPEO 快速反應合同,美國國防部最近一次修訂於 2021 年 9 月 14 日,該合同涉及快速反應抗體計劃的原型研究和開發,以及通過許可和商業化生產 SAB-185 進行高級臨牀開發(“JPEO 快速反應合同終止”)。我們與國防部進行了談判,以補償公司在JPEO快速響應合同終止之前提供的服務以及我們預計將在未來承擔的費用。終止和和解提案已於 2022 年 9 月 9 日提交給國防部;我們於 2022 年 12 月 15 日提交了最終發票;並在 2023 年 1 月 12 日左右收到了國防部的付款。該安排的條款規定了費用償還結構,並規定各方將本着誠意努力公平補償為完成協議規定的任務所做的工作。目前,除了某些遞延債務(在我們未經審計的合併資產負債表中的遞延補助金收入中列報)可能僅因隨後與第三方供應商的談判而支付給國防部外,我們認為並已被告知,目前或未來不存在債務的立場有合理、真誠的依據。JPEO快速響應合同終止後確認的收入與履行終止和和解協議下的剩餘義務有關——見附註2,重要會計政策摘要瞭解有關我們既定收入確認流程的更多信息。

 

運營開支

 

研究和開發費用

 

研發費用主要包括從事研究和產品開發的員工和承包商的工資、福利、激勵性薪酬、股票薪酬、實驗室用品和材料、在我們的研發項目中使用某些技術的許可費、支付給顧問和代表我們進行某些研究和測試的實體的費用。研發費用按目標/項目代碼進行跟蹤。間接的一般和管理費用是根據直接成本的百分比分配的。我們在所有研發成本的產生期內將其支出。

 

24

 

研發活動包括為我們的平臺開發進行發現性研究,以及我們正在研究的各種適應症。從歷史上看,我們沒有按候選產品的候選產品來追蹤我們的研發費用。

 

在截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三個月中,我們與多個 CRO 簽訂了合同,負責進行和完成臨牀試驗醫學研究。就 SAB-185 而言,CRO 已簽訂合同並由美國政府支付。對於 SAB-176,作為 CRO 的 PPD Development LP 監督了第 1 階段的安全研究。該協議的條款受保密性約束,該協議的狀況是該協議是最新的,信譽良好,截至2023年3月31日,約95%的合同已付款。SAB 還與 hVivo Services Limited 簽訂了合同,對 SAB-176 進行 2a 期流感研究。該協議的條款受保密性約束,該協議的狀況是該協議是最新的,信譽良好,截至目前,約95%的合同已付款 2023年3月31日.

 

在我們進行發現研究以增強我們的平臺和研究適應症的過程中,我們預計將繼續產生大量的研發費用。我們預計將僱用更多員工,繼續進行研發和製造活動。因此,我們預計我們的研發費用將在未來繼續增加,並且佔收入的百分比因時期而異。

 

我們的研發費用的主要組成部分是工資和福利(實驗室和農場)、實驗室用品、動物護理、合同製造、臨牀試驗費用、外部實驗室服務、項目諮詢和設施費用。我們的平臺允許我們使用相同的資源開展多個項目,因為每種產品的研發過程都非常相似(製造過程差異很小)。

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,按組成部分分列的研發費用:

 

   

截至3月31日的三個月

 
   

2023

   

2022

 

工資和福利

  $ 1,716,030     $ 3,346,934  

實驗室用品

    389,627       1,926,698  

動物護理

    582,068       677,703  

合同製造

          4,429,203  

臨牀試驗費用

    47,608       57,318  

外部實驗室服務

    163,206       1,216,094  

項目諮詢

    228,099       401,324  

設施開支

    1,338,188       1,228,039  

其他開支

    70,895       41,031  

研發費用總額

  $ 4,535,721     $ 13,324,344  

 

一般和管理費用

 

一般和管理費用主要包括我們的行政、會計和財務、項目管理、企業發展、辦公室管理、法律和人力資源職能部門員工的工資、福利和股票薪酬成本,以及專業服務費用,例如諮詢、審計、税收和法律費用、一般公司成本和分配的管理費用。一般和管理費用還包括根據直接成本總額分配的租金和設施費用。我們預計,未來一段時期我們的一般和管理費用將繼續增加,這主要是由於為支持業務的預期增長而增加的員工人數,以及與上市公司運營相關的增量成本,包括遵守適用於證券交易所上市公司的規章制度的成本以及與根據美國證券交易委員會規章制度和證券交易所上市標準承擔的合規和報告義務相關的成本、公共關係、保險和專業服務。我們預計,這些支出在絕對值和佔收入的百分比上會因時期而異。

 

25

 

非經營(支出)收入

 

認股權證負債公允價值變動的收益

 

認股權證負債公允價值變動的收益包括認股權證負債公允價值的變化。

 

利息收入

 

利息收入包括我們銀行賬户中現金餘額所賺取的利息。

 

利息支出

 

利息支出主要包括與設備應付票據下的借款、減免的租金和保險融資相關的利息。

 

所得税支出(福利)

 

所得税支出(福利)主要由國內聯邦和州所得税組成。

 

運營結果

 

下表列出了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績:

 

   

截至3月31日的三個月

 
   

2023

   

2022

 

收入

               

補助金收入

  $ 581,101     $ 11,803,077  

總收入

    581,101       11,803,077  

運營費用

               

研究和開發

    4,535,721       13,324,344  

一般和行政

    3,447,389       5,186,072  

運營費用總額

    7,983,110       18,510,416  

運營損失

    (7,402,009 )     (6,707,339 )

其他收入(支出)

               

認股權證負債公允價值的變化

    82,586       7,849,572  

利息支出

    (92,385 )     (72,022 )

利息收入

    57,988       7,933  

其他收入總額

    48,189       7,785,483  

所得税前收入(虧損)

    (7,353,820 )     1,078,144  

所得税支出

          92,281  

淨收益(虧損)

  $ (7,353,820 )   $ 985,863  

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較

 

收入

 

   

截至3月31日的三個月

                 
   

2023

   

2022

   

改變

   

% 變化

 

收入

  $ 581,101     $ 11,803,077     $ (11,221,976 )     (95.1 )%

總收入

  $ 581,101     $ 11,803,077                  

 

收入減少1120 萬美元,或95.1%,在結束的三個月中2023年3月31日與結束的三個月相比2022年3月31日,主要是由於JPEO快速響應合同的終止。包含在截至三個月的收入中2023年3月31日,是清盤活動和費用為5.2萬美元用於補給,15.1 萬美元用於勞動力,37.8萬美元用於外部研究和製造服務,而外部研究和製造服務為290萬美元物資,310萬美元用於勞動力,580萬美元用於外部研究和製造已結束的三個月的服務 2022年3月31日.

 

我們預計,未來的收入將主要來自當期可直接報銷的費用,例如實驗室用品、人工成本和諮詢費,以及管理費用和固定費率固定費用(如果適用)。由於JPEO快速反應合同的終止,我們預計未來的收入將減少,因為我們在探索潛在的合作伙伴關係、共同開發機會和許可安排時,艱難梭菌感染、流感和免疫系統疾病的主要產品線開發目標仍將獲得獨立資金。

 

26

 

研究和開發

 

   

截至3月31日的三個月

                 
   

2023

   

2022

   

改變

   

% 變化

 

研究和開發

  $ 4,535,721     $ 13,324,344     $ (8,788,623 )     (66.0 )%

研發費用總額

  $ 4,535,721     $ 13,324,344                  

 

與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,研發費用減少了880萬美元,下降了66%,這主要是由於實驗室用品(同比減少150萬美元,49.3%)、合同製造成本(同比減少440萬美元,100%)、工資和福利(同比減少140萬美元,49.3%)、到期的實驗室服務減少到JPEO快速響應合同終止(同比減少100萬美元,86.2%),項目諮詢(同比減少86.2%)同比減少20萬美元,47.5%)和管理費用(同比減少30萬美元,46.0%)。

 

研發支出的總體下降主要是由於有針對性的成本削減措施暫停了某些無資金的 SAB-185 研究活動,並優先考慮了我們 1 型糖尿病、呼吸道和胃腸道疾病的早期主要候選治療藥物。未來一段時間的研發費用將比前同期減少,因為我們預計將不再產生與 SAB-185 生產相關的合同製造、外部實驗室服務、項目諮詢和設施成本。

 

一般和行政

 

   

截至3月31日的三個月

                 
   

2023

   

2022

   

改變

   

% 變化

 

一般和行政

  $ 3,447,389     $ 5,186,072     $ (1,738,683 )     (33.5 )%

一般和管理費用總額

  $ 3,447,389     $ 5,186,072                  

 

與截至2022年3月31日的三個月相比,在截至2023年3月31日的三個月中,一般和管理費用減少了170萬美元,下降了33.5%,這主要是由於保險成本(同比減少40萬美元,53.4%);工資和福利(同比減少80萬美元,40.5%);項目諮詢(同比減少30萬美元,61.3%);以及其他行政支持費用與信息技術、人力資源和法律有關(同比減少20萬美元,27.2%)。下降的主要原因是隨着我們作為一家上市公司的持續成熟,可自由裁量的成本削減措施和效率的提高。

 

我們預計,未來我們的一般和管理費用將增加,因為它們與維持交易所上市和美國證券交易委員會要求的遵守相關的審計、法律、監管和税務相關服務、董事和高級管理人員責任保險、投資者關係成本以及與上市公司相關的其他成本有關。此外,如果我們認為監管部門有可能批准候選產品,我們預計,由於我們為商業運營做準備,尤其是與候選產品的銷售和營銷相關的人員和相關費用。

 

營業外收入

 

   

截至3月31日的三個月

                 
   

2023

   

2022

   

改變

     

% 變化

 

認股權證負債公允價值的變化

  $ 82,586     $ 7,849,572     $ (7,766,986 )    

(98.9)%

 

營業外收入總額

  $ 82,586     $ 7,849,572                  

 

由於認股權證負債公允價值的變化,截至2023年3月31日的三個月中,總營業外收入與截至2022年3月31日的三個月相比減少了780萬美元,下降了98.9%。

 

利息支出

 

   

截至3月31日的三個月

                 
   

2023

   

2022

   

改變

   

% 變化

 

利息支出

  $ 92,385     $ 72,022     $ 20,363       28.3 %

利息支出總額

  $ 92,385     $ 72,022                  

 

與截至2022年3月31日的三個月相比,在截至2023年3月31日的三個月中,利息支出基本保持不變,這得益於沒有增加新的融資租賃或其他有息債務。我們預計,隨着8%無抵押可轉換票據下的應計應付利息的實現,未來一段時期的利息支出將增加。

 

利息收入

 

   

截至3月31日的三個月

                 
   

2023

   

2022

   

改變

   

% 變化

 

利息收入

  $ 57,988     $ 7,933     $ 50,055       631.0 %

利息收入總額

  $ 57,988     $ 7,933                  

 

與截至2022年3月31日的三個月相比,在截至2023年3月31日的三個月中,利息收入增加了5萬美元,增長了631%,這是由於更高的利率以及更高的利息收入現金餘額。

 

流動性和資本資源

 

截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們分別擁有1,310萬美元和1,510萬美元的現金和現金等價物。

 

27

 

我們的應收賬款標準還款期限為自發票開具之日起三十天。由於我們的大部分應收賬款來自在政府補助下完成的工作,因此我們在5年多的時間裏沒有出現過無法收回的應收賬款金額。

 

我們打算繼續投資我們的業務,因此未來可能會出現營業虧損。我們預計將繼續投資於研發工作,以擴大我們在平臺和正在努力實現的主要渠道開發目標方面的能力和專業知識,並組建我們的業務開發團隊並向合作伙伴推銷我們的解決方案,以支持業務的增長。

 

我們預計,在可預見的將來,我們將繼續蒙受損失,隨着我們繼續開發候選產品並尋求監管部門的批准,並開始將產品商業化,損失將增加。因此,我們將需要額外的資金來為我們的運營提供資金,以支持我們的長期計劃,特別是在JPEO快速響應合同終止之後。

 

在過去的幾年中,我們蒙受了營業虧損。儘管我們打算繼續將運營支出保持在較低的水平,但無法保證我們目前的運營支出水平不會增加,也無法保證沒有必要使用其他現金。根據我們目前的運營支出水平,在這些財務報告可供發行之日後的十二個月內,現有的現金和現金等價物將不足以滿足運營現金需求。我們打算通過股權和/或債務融資、合作或其他融資安排尋求額外資本。如果我們從外部來源尋求額外融資,我們可能無法按照我們可接受的條件或根本無法籌集此類資金。如果我們無法在需要時或按可接受的條件籌集額外資金,則我們可能需要縮減或停止候選產品的開發、裁員、清算資產、申請破產、重組、與其他實體合併或停止運營。

 

流動性來源

 

自成立以來,我們的運營資金主要來自政府補助金和股權融資形式的收入。

 

股權融資和期權行使

 

截至 2023 年 3 月 31 日,我們已經籌集了大約自 o 以來 9,030 萬美元我們從發行和出售可轉換優先股開始,扣除與此類融資相關的發行成本、與BCYP的業務合併、私募的收益以及員工股票期權的行使。

 

2023 年 5 月 9 日,我們在 S-3 表格上提交了貨架註冊聲明(“貨架註冊聲明”)。因此,我們可能會不時單獨或合併提供和出售普通股、優先股、債務證券、認股權證、權利和單位的任意組合,總額不超過5,000,000美元。我們還可能在轉換債務證券時提供普通股或優先股,在轉換優先股時提供普通股,或者在行使認股權證時提供普通股、優先股或債務證券。我們還可能以任意組合發行由一股或多股普通股、優先股、債務證券、認股權證和/或權利組成的單位。證券交易委員會尚未宣佈上架註冊聲明生效。

 

應付票據

 

8% 無抵押可轉換票據  
根據我們與桑福德健康租約的第四修正案,我們同意在桑福德研究中心租賃的實驗室艙位的租金減免期為2022年10月1日至2023年9月30日。作為自2022年10月1日起生效的減免租金的交換,我們向桑福德健康發行了8%的無抵押可轉換本票(“8%無抵押可轉換票據”)。
 
根據8%的無抵押可轉換票據,我們將在2024年9月31日(“到期日”)支付約54.2萬美元(“本金”)加上其應計和未付利息。從10月票據發行之日起,未償本金應累積單息,並應在到期日支付。桑福德健康有權但沒有義務在到期日和全額支付8%的無抵押可轉換票據之日之前隨時不時地將8%無抵押可轉換票據的全部或任何部分未償本金連同截至轉換之日的任何應計和未付利息轉換為相應數量的已全額支付和不可評估的普通股,但須遵守某些限制,普通股的每股轉換價格等於 (x) 中的較大值) 1.50 美元和 (y) 我們在到期日之前通過任何真正的私募或公共股權融資出售普通股的價格。

 

保險融資

 

我們為某些董事兼高級管理人員責任保險保單保費獲得了融資。該協議向First Insurance Funding(貸款人)分配了融資保單中的第一優先留置權和擔保權益,以及融資保單中要求的任何額外保費,包括(a)所有退還的或未賺取的保費,(b)保險公司評估的與融資保單相關的所有額外現金繳款或抵押金額,(c)融資保單產生的任何信貸,(d)股息支付以及(e)減少未賺取的損失保費。如果在任何情況下,與任何融資保單相關的保費在虧損時可以全額賺取,則貸款人應被指定為該保單的虧損收款人。

 

融資的保費、税費和費用總額約為120萬美元,年利率為5.47%。作為貸款人向保險公司或代理人或經紀人支付的保費的對價,我們無條件地承諾向貸款人支付融資金額以及協議允許的利息和其他費用。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們在合併資產負債表中分別確認約44.4萬美元和77.3萬美元為保險融資應付票據。我們將通過分期付款支付保險融資,最後一次付款是2023年9月22日。

 

請參考注9,應付票據,在我們的未經審計的合併財務報表中,以獲取有關我們債務的更多信息。

 

 

28

 

現金流

 

下表彙總了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的現金流:

 

   

截至3月31日的三個月

 
   

2023

   

2022

 

用於經營活動的淨現金

  $ (1,605,723 )   $ (9,537,725 )

用於投資活動的淨現金

    (21,300 )     (1,280,934 )

用於融資活動的淨現金

    (359,790 )     (6,317,950 )

現金、現金等價物和限制性現金的淨減少

  $ (1,986,813 )   $ (17,136,609 )

 

經營活動

 

與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,經營活動使用的淨現金減少了790萬美元,這主要是由於非現金營運資金減少了790萬美元。運營活動使用的現金的同比變化是由非現金營運資金餘額的變化解釋的,因為在JPEO快速響應合同終止後,我們繼續推進牽頭計劃。

 

投資活動

 

在截至2023年3月31日的三個月中,投資活動使用的淨現金與截至2022年3月31日的三個月相比減少了120萬美元,這主要是由於根據JPEO快速反應合同購買的新設備在2021年基本完成,設備購買量有所減少。2022 年完成的資本資產購買主要與公司總部的租賃權改善和桑福德研究中心臨牀製造設施的完工有關。

 

融資活動

 

融資活動使用的淨現金減少了590 萬美元截至2023年3月31日的三個月相比之下 截至 2022 年 3 月 31 日的三個月,這主要是由於遠期購買協議的最終結算,在截至2022年3月31日的三個月中,有550萬美元的限制性現金用於回購我們的546,658股普通股。

 

合同義務和承諾

 

下表彙總了我們截至2023年3月31日的合同義務和承諾:

 

   

按期到期的付款

 
   

總計

   

少於 1 年

   

1-3 年

   

3-5 年

   

5 年以上

 

應付票據

  $ 986,122     $ 444,478     $ 541,644     $     $  

經營租賃負債 (1)

    778,906       410,588       368,318              

融資租賃負債 (1)

    6,292,526       403,918       802,992       802,992       4,282,624  

總計

  $ 8,057,554     $ 1,258,984     $ 1,712,954     $ 802,992     $ 4,282,624  

 

 

(1)

我們是設備、實驗室空間和動物設施的某些合同安排的當事方,這些安排符合FASB ASC Topic 842對租賃的定義, 租賃(“ASC 842”)。

 

我們在正常業務過程中與第三方(包括 CRO)簽訂合同。這些付款未包括在上表中,因為此類付款的金額和時間尚不清楚。

 

截至 2023 年 3 月 31 日,除正常業務流程外,我們的承諾和合同義務沒有發生任何重大變化。

 

29

 

所得税

 

截至2023年3月31日的三個月的有效所得税税率為0%,而截至2022年12月31日的年度的有效所得税税率為(0.20%)。上一年度的税率反映了税前虧損的税收準備金。

 

我們繼續記錄遞延所得税淨資產的全額估值補貼。在截至2023年3月31日的三個月中,估值補貼增加了約160萬美元。我們尚未為不確定的税收狀況確認任何儲備金。

 

繼續關注

 

根據公認會計原則編制財務報表的一項基本原則是假設我們將繼續作為持續經營企業存在,這考慮了正常業務過程中發生的運營連續性、資產變現和負債結算。

 

截至2023年3月31日,我們經歷了淨虧損,運營現金流為負,累計赤字為5,520萬美元。我們預計,在可預見的將來,將繼續造成損失,並預計,隨着我們繼續開發候選產品並尋求監管部門的批准,並開始將產品商業化,損失將增加。因此,我們將需要額外的資金來為運營提供資金,以支持長期計劃,特別是在JPEO快速響應合同終止之後。這些因素使人們對我們在這些財務報表發佈之日後的一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。

 

為了繼續經營下去,除其他外,我們需要籌集額外的資本資源。我們計劃通過股權或債務融資或其他第三方融資、合作或其他融資安排相結合來尋求額外資金。如果我們從外部來源尋求額外融資,我們可能無法按照我們可接受的條件或根本無法籌集此類資金。如果我們無法在需要時或按可接受的條件籌集額外資金,則我們可能需要縮減或停止候選產品的開發、裁員、清算資產、申請破產、重組、與其他實體合併或停止運營。

 

2023年3月31日未經審計的合併財務報表是在我們將繼續作為持續經營企業的基礎上編制的,不包括任何調整以反映我們可能無法繼續作為持續經營企業對資產的可收回性和分類或負債金額和分類可能產生的未來影響。

資產負債表外安排

 

在本報告所述期間,我們沒有任何資產負債表外融資安排,也沒有與未合併實體或金融合夥企業(包括有時被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體)建立的任何關係,這些實體是為了促進資產負債表外安排或其他合同狹窄或有限的目的而建立的。

 

關鍵會計政策與估計

 

我們已根據美國公認會計原則編制了合併財務報表。我們編制這些合併財務報表要求我們做出影響報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額的估計、假設和判斷。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計存在重大差異。

 

儘管我們的合併財務報表附註2更詳細地描述了我們的重要會計政策, 重要會計政策摘要, 我們認為,以下會計政策對於編制合併財務報表時使用的判斷和估計至關重要。

 

30

 

收入確認

 

我們的收入主要來自政府和其他(非政府)組織的撥款。

 

補助金收入在研發服務提供期間、產生符合條件的費用或補助金條件得到滿足時予以確認。我們得出的結論是,如ASC 958所述,在這些補助金下收到的款項是有條件的非互惠捐款, 非營利實體,而且補助金不在ASC 606的範圍內, 與客户簽訂合同的收入, 因為提供補助的組織不符合客户的定義.補助金支出通過使用專用於補助金的項目代碼進行跟蹤,員工還使用項目代碼跟蹤工作時間。

 

股票薪酬

 

我們使用公允價值衡量方法確認與股票支付交易相關的薪酬成本,該方法要求在獎勵必要服務期內根據公允價值在經營業績中將向員工、董事和非僱員顧問支付的所有股票付款,包括股票期權的授予,認列為基於公允價值的薪酬支出。在業務合併之前,普通股的授予日期公允價值通常由我們的董事會在管理層和第三方估值專家的協助下確定。業務合併後,董事會選擇根據授予日收盤時的收盤價確定合併後普通股的公允價值。在確定股票獎勵的公允價值時,我們使用Black-Scholes期權定價模型,該模型使用歷史和當前的市場數據來估算公允價值。Black-Scholes期權定價模型包含各種假設,例如標的普通股的價值、無風險利率、預期波動率、預期股息收益率和期權的預期壽命。對於採用基於績效的歸屬標準的獎勵,我們會估算實現績效標準的概率,並確認與預期授予的獎勵相關的薪酬支出。任何獎項的期限都不得超過十年。沒收行為在發生時予以記錄。股票薪酬支出根據提供相關服務的職能在我們的合併運營報表中進行分類。我們在預期期限內確認股票薪酬支出。

 

除了考慮獨立第三方估值的結果外,我們的董事會還考慮了各種客觀和主觀因素,以確定截至每個授予日(可能不是最近的獨立第三方估值日期)的普通股的公允價值,包括:

 

 

我們最近出售優先股的價格以及每次授予時優先股相對於普通股的優先權和優先權;

 

作為一傢俬人公司,我們的股權缺乏流動性;

 

我們的發展階段和業務戰略以及與我們的業務和行業相關的重大風險;

 

我們的財務狀況和經營業績,包括我們的可用資本資源水平和預測業績;

 

我們業務的發展,包括達成合作協議等里程碑的實現;

 

生命科學、生物製藥和醫療保健技術領域的上市公司的估值,以及最近完成的同行公司併購;

 

任何影響我們行業的外部市場狀況以及我們行業內的趨勢;

 

在當前的市場條件下,我們的優先股持有人和普通股持有人發生流動性事件(例如首次公開募股、首次公開募股或出售我們公司)的可能性;以及

 

對我們行業中類似公司的首次公開募股和市場表現的分析。

 

這些估值所依據的假設代表了管理層的最佳估計,其中涉及固有的不確定性以及管理層判斷的應用。因此,如果因素或預期結果發生變化,並且我們使用的假設或估計值截然不同,則普通股的公允價值和股票薪酬支出可能會有重大差異。

 

參見注釋 11,股票期權計劃,請參閲我們的合併財務報表,瞭解我們在應用Black-Scholes期權定價模型來確定截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中授予的股票期權的估計公允價值時使用的某些具體假設的信息。

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,股票薪酬支出分別為60萬美元和90萬美元。

 

截至2023年3月31日,與非既得期權相關的未確認股票薪酬成本總額為450萬美元,我們預計將在3.52年的加權平均期內的未來經營業績中確認這些成本。截至2023年3月31日,與非既得限制性股票獎勵相關的未確認薪酬總成本約為60萬美元,預計將在3.55年的加權平均期內在未來的經營業績中予以確認。

 

31

 

認股證負債估值

 

責任分類認股證

 

我們需要在獨立的第三方估值公司的協助下定期估算私募認股權證負債的公允價值。這些估值所依據的假設代表了我們的最佳估計,其中涉及固有的不確定性以及我們對重要判斷水平的應用。我們的公共認股權證負債的公允價值是參照報價的市場價格確定的。

 

根據ASC 815-40,認股權證作為負債入賬, 衍生品和套期保值實體中的合同s 自有股權,並在截至2023年3月31日和2022年12月31日的合併資產負債表的認股權證負債中列報。認股權證負債的初始公允價值在截止日期按公允價值計量,認股權證負債公允價值的變化在截至2023年3月31日和2022年3月31日的合併運營報表中認股權證負債的公允價值變動中列報。

 

在截止日期,我們利用Black-Scholes Merton公式和MCS分析確定了私募認股權證的公允價值。具體而言,我們考慮使用MCS來推導公共認股權證公開上市價格的隱含波動率。然後,我們在選擇將Black-Scholes Merton模型應用於私募認股權證的波動率時考慮了這種隱含波動率。我們參照報價的市場價格確定了公共認股權證的公允價值。

 

由於使用了報價的市場價格,公共認股權證被歸類為一級公允價值衡量標準;由於使用了不可觀察的投入,由Big Cypress Holdings LLC的受讓人私下持有的私募認股權證被歸類為三級公允價值衡量標準。

 

截至2022年12月31日,公共認股權證負債的計量約為1萬美元,在截至2023年3月31日的三個月中,公共認股權證負債的公允價值變化約為2,000美元。

 

截至2023年3月31日和2022年12月31日,估值的主要輸入如下:

 

   

2023年3月31日

   

2022年12月31日

 

無風險利率

    3.75 %     4.00 %

預計剩餘期限(年)

    3.56       3.81  

隱含波動率

    94.0 %     82.0 %

衡量日普通股收盤價

  $ 0.44     $ 0.59  

 

股票分類認股權證

 

2022 年 12 月 7 日,作為 2022 年私募的一部分,我們向投資者發行了 PIPE 認股權證,購買多達 7,363,377 股普通股。PIPE認股權證,包括SAB參與董事購買的認股權證,自發行之日起六個月內可行使,行使價等於每股1.08美元,自發行之日起五年內可行使。我們還發行了配售代理Brookline Capital Markets的PIPE配售代理認股權證,共購買了多達210,913股普通股。配售代理認股權證的行使價等於每股1.35美元,自發行之日起六個月後可行使,自發行之日起五年後到期。

 

2023 年 3 月 21 日,我們與拉登堡簽訂了和解協議(“2023 年拉登堡協議”),該協議於 2023 年 3 月 23 日生效。關於2023年《拉登堡協議》,我們於2023年3月24日向拉登堡發行了購買多達300,000股普通股的認股權證,自發行之日起可行使三年,每股0.5424美元。

 

根據ASC 815-40,我們確定拉登堡認股權證、PIPE 認股權證和 PIPE 配售代理認股權證符合所有必要標準,可計為股權,衍生品和套期保值實體中的合同s 自有股權。因此,它們在我們的合併股東權益(赤字)變動報表和合並資產負債表中的額外實收資本中列報。

 

歸類為股票的認股權證最初按公允價值計量。只要認股權證繼續歸類為股權,隨後的公允價值變化就不予確認。

 

發行的每份PIPE認股權證和PIPE配售代理認股權證的初始公允價值都是使用Black-Scholes期權定價模型確定的。除了分別為1.08美元和1.35美元的行使價外,PIPE認股權證和PIPE配售代理認股權證的所有相關條款和條件都相同;截至初始測量日,估值的關鍵輸入如下:

 

   

初始的

 
   

測量

 

無風險利率

    3.62 %

預計剩餘期限(年)

    5.00  

隱含波動率

    89.0 %

在衡量日收盤普通股價格,減去因缺乏適銷性而產生的折扣 (1)

  $ 0.66  

 

 

(1)

由於標的股票在自2022年私募之日起180天內被限制出售,因此認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,該模型使用了多種輸入,包括每個報告期末我們普通股的市場價格(第一級投入),減去因缺乏適銷性而產生的折扣(二級投入)。由於缺乏適銷性而產生的折扣是在考慮了波動性和封鎖期長短的基礎上估算的。

 

經過初步測量,PIPE認股權證和PIPE配售代理認股權證的公允價值分別確定為每份認股權證的0.42美元和0.39美元,總價值分別約為310萬美元和8.2萬美元。在私募中,我們在相對公允價值的基礎上確認了PIPE認股權證和PIPE配售代理認股權證,在截至2022年12月31日的合併股東權益(赤字)和合並資產負債表中,分別分配了約220萬美元和5.8萬美元作為額外實收資本的一部分。

 

32

 

發行的每份拉登堡認股權證的初始公允價值都是使用Black-Scholes期權定價模型確定的。截至2023年《拉登堡協議》初始衡量日期,估值的關鍵意見如下:

 

   

初始的

 
   

測量

 

無風險利率

    3.98 %

預計剩餘期限(年)

    3.00  

隱含波動率

    94.0 %

衡量日普通股收盤價

  $ 0.52  

 

經過初步測量,每份拉登堡認股權證的公允價值被確定為每份認股權證0.31美元,總價值約為9.3萬美元。T總數在我們的合併股東權益(赤字)變動表和合並資產負債表中,拉登堡認股權證的公允價值被確認為非現金支出,並分配為額外的實收資本。

 

參見注釋 12,公允價值測量,請參閲我們的合併財務報表,瞭解我們在應用Black-Scholes Merton公式和MCS來確定截至2023年3月31日未償還的私募認股權證的估計公允價值時使用的某些具體假設的信息。

 

普通股估值

 

如上所述,在成為上市公司之前,我們在發行股票期權和計算估計的股票薪酬支出時,需要在獨立第三方估值公司的幫助下定期估算普通股的公允價值。這些估值所依據的假設代表了我們的最佳估計,其中涉及固有的不確定性以及我們對重要判斷水平的應用。為了確定普通股的公允價值,除其他外,我們考慮了先前涉及出售證券的交易、我們的業務、財務狀況和經營業績、經濟和行業趨勢、可比上市公司的市場表現以及普通股缺乏適銷性。

 

在業務合併之後,我們現在根據授予之日收盤時的收盤價確定普通股的公允價值。

 

與股票交易相關的薪酬支出在財務報表中根據授予之日收盤價按合併後普通股的公允價值計量和確認。股票薪酬支出在授予日根據股權獎勵的公允價值計量,並按直線法確認為必要服務期(通常為歸屬期)內的支出。我們使用Black-Scholes期權定價模型估算了授予之日每項股票期權獎勵的公允價值。在授予日確定股票期權獎勵的公允價值需要判斷,包括估算預期波動率、預期期限、無風險利率和預期分紅。

 

租賃負債和使用權資產

 

我們是設備、實驗室空間和動物設施的某些合同安排的當事方,這些安排符合 ASC 842 對租賃的定義。根據ASC 842,截至2018年1月1日(通過之日),我們按租賃條款中租賃付款的現值記錄了使用權資產和相關租賃負債。我們利用了租賃和非租賃部分方面的實用權宜之計,並將這些項目合併為一個單一的合併部分。我們的IBR用於計算我們的使用權資產和租賃負債。

 

最近發佈的會計公告

 

附註3中披露了對最近發佈的可能影響我們財務狀況和經營業績的會計公告的描述,新會計準則到我們的合併財務報表.

 

喬布斯法案會計選舉

 

根據喬布斯法案的定義,我們有資格成為 “新興成長型公司”。新興成長型公司可能會利用降低的報告要求,而這些要求本來不適用於上市公司。這些規定包括但不限於:

 

 

僅允許在本表格10-Q中提交兩年的經審計的財務報表,僅允許提交為期兩年的相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析;

 

不要求遵守關於我們財務報告內部控制有效性的審計師認證要求;

 

無需遵守PCAOB可能通過的任何要求,即強制性審計公司輪換或提供有關審計和財務報表的額外信息的審計報告補編(審計師討論和分析);

 

減少了有關高管薪酬安排的披露義務;以及

 

免除就高管薪酬舉行不具約束力的諮詢投票的要求,以及股東批准任何先前未獲批准的黃金降落傘補助金的要求。

 

我們可能會在首次公開募股完成五週年的財政年度的最後一天之前使用這些條款。但是,如果某些事件發生在這五年期結束之前,包括我們成為 “大型加速申報人”,我們的年總收入超過12.35億美元,或者我們在任何三年期內發行了超過10億美元的不可轉換債務,那麼在這五年期結束之前,我們將不再是新興成長型公司。

 

我們已選擇利用本10-Q表格中某些減少的披露義務,並可能選擇在未來的申報中利用其他較低的報告要求。因此,我們向股東提供的信息可能與您從您持有股票的其他上市公司收到的信息不同。

 

33

 

《就業法》規定,在這些準則適用於私營公司之前,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。我們選擇利用延長的過渡期帶來的好處,因此,我們不會像其他非新興成長型公司的上市公司那樣受到相同的新會計準則或修訂後的會計準則的約束。因此,我們的財務報表可能無法與遵守此類新或經修訂的會計準則的公司的財務報表相提並論。在我們不再是新興成長型公司或在發佈適用於我們的財務報表且對上市公司和私營公司的生效日期不同的新的或修訂的會計準則時,肯定和不可逆轉地選擇退出《證券法》第7(a)(2)(B)條規定的豁免之前,我們將披露我們採用最近發佈的會計準則的日期。

 

34

 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

 

信用風險的集中度

 

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們分別從政府組織的補助金獲得了總收入的100%。迄今為止,尚未註銷任何應收賬款。

 

利率風險

 

截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們的現金和現金等價物分別為1310萬美元和1,500萬美元,全部存放在美國的銀行賬户和貨幣市場基金中。我們的主要市場風險敞口是利息收入波動,利息收入波動受到總體利率水平變化的影響。市場利率的10%變化不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生實質性影響。

 

外幣風險

 

我們以美元開展業務,因此不會因美元與其他貨幣之間的匯率波動而面臨金融風險。

 

第 4 項。控制和程序。

 

評估披露控制和程序

 

在首席執行官和首席財務官的參與下,我們的管理層評估了我們的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以便及時就要求的披露做出決定。

 

管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據截至2023年3月31日的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年3月31日,公司的披露控制和程序尚未生效。管理層得出結論,公司圍繞技術會計事項和重大和/或異常交易的審查控制措施的設計和運營有效性存在重大弱點。

 

物質缺陷補救計劃

 

我們繼續努力加強對財務報告的內部控制,並致力於確保此類控制措施的設計和有效運作。我們正在實施流程和控制改進,以解決上述實質性缺陷,具體如下:

 

 

我們用外部顧問補充了現有的會計資源,以協助開展某些技術會計活動。我們又僱用了一名具有技術會計專業知識和上市公司經驗的全職員工。管理層將繼續根據需要補充現有內部資源。此外,管理層將繼續審查我們財務組織的資格,以確保我們的人員具備相應的技術和 SOX 相關專業知識。

 

我們已經開始實施合同管理平臺,該平臺將整合管理合同發起、授權和執行的功能,同時加強我們現有的合同審查控制。該工具將提高財務組織審查新合同和續訂合同以瞭解可能涉及的財務報告問題的能力。

 

我們致力於繼續改善與這些事項相關的內部控制流程,並將繼續審查我們的財務報告控制和程序。在我們繼續評估和努力改善財務報告的內部控制的過程中,我們可能會採取其他措施來解決缺陷或修改上述某些補救措施。我們的補救計劃的內容只能隨着時間的推移才能完成,我們無法保證這些舉措最終會產生預期的效果。

 

財務報告內部控制的變化

 

除上述情況外,在本報告所涉期間,我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

 

35

 

第二部分——其他信息

 

第 1 項。法律訴訟。

 

我們目前不是任何重大訴訟的當事方,也不知道有任何針對我們的未決或威脅提起的訴訟,我們認為這些訴訟會對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。我們行業的參與者經常面臨索賠和訴訟,包括證券訴訟、與專利和其他知識產權有關的索賠以及其他責任索賠。因此,我們將來可能會不時參與各種法律訴訟。

 

第 1A 項。風險因素。

 

我們在截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中標題為 “第一部分,第1A項,風險因素” 的部分中描述的風險因素已納入此處中,並輔以以下經修訂的或附加的風險因素:

 

我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,自成立以來已經蒙受了重大損失。我們在截至2022年12月31日的財年和截至2023年3月31日的過渡期內實現了淨虧損,在可預見的將來,我們可能會蒙受損失,並且可能無法產生足夠的收入來維持盈利。

 

我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司。我們預計收入和支出將出現差異,這使得評估我們的業務和前景變得困難。因此,我們已經蒙受並預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損。我們的歷史損失主要源於研發、臨牀前測試、候選產品的臨牀開發所產生的成本以及研究計劃產生的成本以及與這些業務相關的一般和管理成本。將來,我們打算繼續進行研發、臨牀前測試、臨牀試驗和監管合規活動,再加上預期的一般和管理費用,將導致未來幾年進一步蒙受重大損失。我們預計我們的運營支出將繼續大幅增加,包括我們:

 

 

繼續研究和開發我們的臨牀和臨牀前階段候選產品和發現階段項目,包括 SAB-176 的臨牀試驗;

 

推動我們的臨牀前階段候選產品進入臨牀開發;

 

投資我們的技術和平臺;

 

尋求識別、收購和開發其他候選產品,包括通過業務發展努力投資或許可其他候選技術或產品;

 

為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准;

 

向現有和新的合作伙伴推銷和銷售我們的解決方案;

 

僱用額外的臨牀、質量控制、醫療、科學和其他技術人員來支持我們的運營;

 

維護、擴大、執行、保護和捍衞我們的知識產權組合;

 

創建額外的基礎設施以支持運營;

 

增加運營、財務和管理信息系統和人員,以支持上市公司的運營;

 

在我們選擇自行或與第三方共同將產品商業化的地區,開展任何商業化前活動,為我們可能獲得監管部門批准的任何候選產品建立銷售、營銷和分銷能力;以及

 

遇到任何延遲或遇到上述任何問題。

 

生物製藥產品開發需要大量的前期資本支出和重大風險,即任何潛在的候選產品都無法表現出足夠的療效或可接受的安全性,無法獲得監管部門的批准,無法獲得市場準入和報銷,也無法實現商業可行,因此,對我們的任何投資都是高度投機性的。因此,在投資我們之前,您應該考慮我們的前景,將臨牀開發公司,尤其是像我們這樣的臨牀階段生物製藥公司經常遇到的成本、不確定性、延遲和困難考慮在內。你對我們未來成功或生存能力的任何預測都可能不像我們有更長的運營歷史或成功開發和商業化藥品的歷史時那樣準確。在實現業務目標的過程中,我們可能會遇到不可預見的費用、困難、複雜情況、延誤和其他已知或未知因素。

 

出於各種原因,包括我們的增長戰略以及運營範圍和複雜性的增加,我們的支出可能會超出預期。在執行投資加強和擴大業務的戰略和計劃時,我們需要創造大量額外收入,以實現和維持未來的盈利能力。我們可能無法產生足夠的收入來實現盈利,我們最近和歷史的增長不應被視為未來業績的指標。

 

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

 

沒有。

 

第 3 項。優先證券違約。

 

沒有。

 

第 4 項。礦山安全披露。

 

不適用。

 

第 5 項。其他信息。

 

不適用。

 

36

 

第 6 項。展品。

 

展品編號

描述

時間表/

表單

文件編號

展覽

申報日期

4.1* 認股權證形式        

31.1*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。

       

31.2*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

       

32.1*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。

       

32.2*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。

       

101.INS

內聯 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。

       

101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

       

101.CAL

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101.DEF

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101.LAB

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101.PRE

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

       

104

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

       

 


* 隨函提交。

 

¥表示管理合同或任何補償計劃、合同或安排。

 

37

 

簽名

 

根據經修訂的1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

 

SAB BIOTHERAPEUTICS, INC

     

日期:2023 年 5 月 15 日

來自:

//埃迪 ·J·沙利文

   

埃迪·沙利文

   

首席執行官

(首席執行官)

     
 

來自:

/s/羅素·拜爾

   

羅素·拜爾

   

首席財務官

(首席財務官兼首席會計官)

 

38