美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單10-Q

 

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

 

在截至的季度期間 3月31日 2023

 

或者

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

 

對於從... 開始的過渡期                                        

 

委員會檔案編號 001-39138

 

賈斯珀療法公司

(註冊人的確切姓名在其 章程中指定)

 

特拉華   84-2984849

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

 

(美國國税局僱主

識別碼)

     

2200 Bridge Pkwy套房 #102

雷德伍德城, 加州

  94065
(主要行政辦公室地址)   (郵政編碼)

 

(650)549-1400

(註冊人的電話號碼,包括 區號)

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券

 

每個班級的標題   交易符號   上每個交易所的名稱
哪個註冊了
有表決權的普通股,面值每股0.0001美元   JSPR   納斯達克股票市場有限責任公司
可贖回認股權證,每份認股權證均可行使一股有表決權的普通股,行使價為11.50美元   JSPRW   納斯達克股票市場有限責任公司

 

用勾號指明註冊人: (1) 在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否已提交此類申報要求 。是的☒ 不是 ☐

 

用勾號指明註冊人 在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 不 ☐

 

用勾號指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第 12b-2 條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司”、 和 “新興成長型公司” 的定義:

 

大型加速過濾器   加速過濾器
非加速過濾器   規模較小的申報公司
      新興成長型公司

 

如果是新興成長型公司,請用勾選 標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計 準則。

 

用勾號指明註冊人 是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐ 不是

 

截至2023年5月1日, 發行人的已發行普通股數量為 110,326,184有表決權的普通股,每股面值0.0001美元,無投票權 普通股,每股面值0.0001美元。

 

 

 

 

 

 

賈斯珀療法公司

截至季度期間的 10-Q 表

2023年3月31日

 

目錄

 

    頁面
  第一部分財務信息  
     
第 1 項。 財務報表(未經審計) 1
     
  截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 1
     
  截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損表 2
     
  截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表 3
     
  截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 4
     
  簡明合併財務報表附註 5
     
第 2 項。 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 21
     
第 3 項。 關於市場風險的定量和定性披露 32
     
第 4 項 控制和程序 32
     
  第二部分。其他信息  
     
第 1 項。 法律訴訟 33
     
第 1A 項。 風險因素 33
     
第 2 項。 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 41
     
第 3 項。 優先證券違約 41
     
第 4 項 礦山安全披露 41
     
第 5 項。 其他信息 41
     
第 6 項 展品 42
     
簽名 43

 

i

 

 

第一部分財務信息

 

第 1 項。財務報表

 

賈斯珀療法公司

簡明的合併資產負債表

(以千計,股票和每股 數據除外)

(未經審計)

 

   3月31日   十二月三十一日 
   2023   2022 
資產        
流動資產:        
現金和現金等價物  $129,400   $38,250 
其他應收賬款   -    663 
預付費用和其他流動資產   3,108    2,818 
流動資產總額   132,508    41,731 
財產和設備,淨額   3,320    3,568 
經營租賃使用權資產   1,787    1,886 
限制性現金   417    417 
其他非流動資產   725    759 
總資產  $138,757   $48,361 
負債和股東權益          
流動負債:          
應付賬款  $3,846   $1,768 
經營租賃負債的流動部分   891    865 
應計費用和其他流動負債   3,155    4,432 
流動負債總額   7,892    7,065 
經營租賃負債的非流動部分   2,554    2,786 
普通股認股權證責任   -    150 
盈利責任   782    18 
其他非流動負債   2,331    2,353 
負債總額   13,559    12,372 
           
承付款和或有開支(注8)   
 
    
 
 
股東權益          
優先股:$0.0001面值 — 10,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日獲得授權的股份;已於 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日發行並未到期   
-
    
-
 
普通股:$0.0001面值 — 492,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日獲得授權的股份; 109,428,21138,045,677分別於2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票   11    4 
額外的實收資本   244,582    141,120 
累計赤字   (119,395)   (105,135)
股東權益總額   125,198    35,989 
負債和股東權益總額  $138,757   $48,361

 

隨附附註是 這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

1

 

 

賈斯珀療法公司

簡明合併運營報表 和綜合虧損

(以千計,股票和每股 數據除外)

(未經審計)

 

   截至3月31日的三個月 
   2023   2022 
運營費用        
研究和開發  $9,805   $8,188 
一般和行政   4,142    4,590 
運營費用總額   13,947    12,778 
運營損失   (13,947)   (12,778)
利息收入   1,096    2 
收益負債公允價值的變化   (764)   4,593 
普通股認股權證負債公允價值的變化   (575)   6,050 
其他費用,淨額   (70)   (74)
其他(支出)收入總額,淨額   (313)   10,571 
淨虧損和綜合虧損  $(14,260)  $(2,207)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後
  $(0.16)  $(0.06)
用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損的加權平均股數,基本和攤薄後
   88,159,248    36,309,683 

 

隨附附註是 這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

2

 

 

賈斯珀療法公司

簡明合併 股東權益表

(以千計,共享數據除外)

(未經審計)

 

   普通股   額外付費   累積的   總計
股東
 
   股份   金額   資本   赤字   公平 
截至2023年1月1日的餘額   38,045,677   $4   $141,120   $(105,135)  $35,989 
行使股票期權時發行普通股   44,413    
-
    32    
-
    32 
通過承銷發行普通股,扣除折扣和佣金以及發行成本為美元6.6百萬   69,000,000    7    96,923    -    96,930 
通過自動櫃員機發行普通股,扣除佣金和發行成本0.1百萬   2,337,496    
-
    4,509    -    4,509 
將普通股認股權證從負債重新歸類為權益(注7)   -    
-
    725    
-
    725 
RSU 定居點   625    -    -    -    - 
歸屬創始人限制性股票   -    
-
    6    
-
    6 
股票薪酬支出   -    
-
    1,267    
-
    1,267 
淨虧損   -    
-
    -    (14,260)   (14,260)
截至2023年3月31日的餘額   109,428,211   $11   $244,582   $(119,395)  $125,198 

 

   普通股   額外
付費
   累積的   總計
股東
 
   股份   金額   資本   赤字   公平 
截至 2022 年 1 月 1 日的餘額   37,855,114   $4   $136,964   $(67,450)  $69,518 
行使股票期權時發行普通股   19,073    
-
    13    
-
    13 
行使普通股認股權證後發行普通股   20    
-
    
-
    
-
    
-
 
歸屬創始人限制性股票   -    
-
    3    
-
    3 
股票薪酬支出   -    
-
    778    
-
    778 
淨虧損   -    
-
    -    (2,207)   (2,207)
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額   37,874,207   $4   $137,758   $(69,657)  $68,105 

 

隨附附註是 這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

3

 

 

賈斯珀療法公司

簡明的合併現金流量表

(以千計)

(未經審計)

 

   截至3月31日的三個月 
   2023   2022 
來自經營活動的現金流        
淨虧損  $(14,260)  $(2,207)
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整          
折舊和攤銷費用   274    216 
非現金租賃費用   99    56 
股票薪酬支出   1,267    778 
普通股認股權證負債公允價值的變化   575    (6,050)
收益負債公允價值的變化   764    (4,593)
運營資產和負債的變化:          
預付費用和其他流動資產   (290)   (269)
其他應收賬款   663    
-
 
其他非流動資產   34    34 
應付賬款   2,078    (2,453)
應計費用和其他流動負債   (1,317)   386 
經營租賃責任   (206)   (112)
其他非流動負債   (16)   1 
用於經營活動的淨現金   (10,335)   (14,213)
投資活動中使用的現金流          
購買財產和設備   (26)   (29)
用於投資活動的淨現金   (26)   (29)
來自融資活動的現金流量          
通過自動櫃員機發行普通股和承銷發行所得收益,淨額   101,479    - 
行使普通股期權的收益   32    13 
融資活動提供的淨現金   101,511    13 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少)   91,150    (14,229)
現金、現金等價物和限制性現金          
期初的現金、現金等價物和限制性現金   38,667    85,046 
期末現金、現金等價物和限制性現金  $129,817   $70,817 
           
補充和非現金項目對賬:          
將普通股認股權證負債重新歸類為股權  $725   $- 
未付發行成本包含在應計費用和其他流動負債中  $40   $- 
歸屬創始人限制性股票  $6   $3 
為換取租賃負債而獲得的使用權資產  $-   $1,131 

 

隨附附註是 這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

4

 

 

賈斯珀療法公司

未經審計的中期摘要附註

合併財務報表

 

注意事項 1。業務的組織和描述

 

業務描述

 

Jasper Therapeutics, Inc. 及其合併的 子公司(統稱為 “Jasper” 或 “公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司,致力於通過針對肥大和造血幹細胞的療法實現 治癒。該公司專注於開發和商業化 更安全、更有效的治療藥物,例如慢性自發性蕁麻疹、低至中等風險骨髓增生異常 綜合徵以及幹細胞移植和體外基因療法的新型治療方案,該技術在移植前在體外對細胞進行基因操縱 。該公司總部位於加利福尼亞州雷德伍德城。

 

2021 年 9 月 24 日(“截止日期”), 公司根據 Amplitude Healthcare 收購公司(“AMHC”)、Ample Merger Sub, Inc. 自2021年5月5日起生效的業務合併協議(“BCA”)的條款,完成了先前宣佈的業務合併(用於會計目的的 “業務合併” 或 “反向資本重組” )當時是AMHC(“合併子公司”)的全資子公司 和營業前合併 Jasper Therapeutics, Inc.(現更名為 Jasper Tx Corp.)(“舊 賈斯珀”)。根據BCA的條款,在截止日期,(i)Merger Sub與Old Jasper合併並併入Old Jasper,Old Jasper 是業務合併中倖存的公司,在此類業務合併生效後,Old Jasper 成為AMHC的全資子公司並更名為 “Jasper Tx Corp.”,(ii)AMHC更名為 “Jasper Therapeutics, Inc.”。

 

流動性和持續經營

 

自成立以來,公司蒙受了鉅額虧損和 的運營現金流為負。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司蒙受了 美元的淨虧損14.3百萬和美元2.2分別為百萬。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,該公司的運營現金流為負 $10.3百萬和美元14.2分別為百萬。截至2023年3月31日和2022年12月31日,該公司 的累計赤字為美元119.4百萬和美元105.1分別為百萬。公司預計將繼續蒙受鉅額虧損, 其實現和維持盈利的能力將取決於候選產品的成功開發、批准和商業化,也取決於能否獲得足夠的收入來支持公司的成本結構。

 

截至2023年3月31日,該公司的現金和 現金等價物為美元129.4百萬。公司管理層預計,自這些簡明合併財務 報表發佈之日起,現有的現金和現金等價物將足以為公司的運營計劃提供至少十二個月的資金。在可預見的將來,該公司將需要籌集額外資金以繼續開發其產品, 並預計將繼續這樣做直到盈利。該公司的管理層計劃通過公募股權和私募股權、債務融資、戰略聯盟和許可安排相結合來監控支出並籌集額外的 資本。公司 在需要時獲得資金的能力無法得到保證,如果公司在所需時間和金額上無法獲得資金, 公司可能被要求大幅削減、推遲或終止其一項或多項研發計劃或任何候選產品的 商業化,或者無法擴大其業務或以其他方式利用公司的業務機會 可能會對公司的業務、財務狀況和經營業績造成重大損害。

 

5

 

 

注意事項 2。重要會計政策摘要

 

演示基礎

 

簡明合併財務報表 和附註未經審計,是根據美國 國普遍接受的會計原則(“U.S. GAAP”)和美國證券交易委員會(“SEC”) 關於中期財務報告的適用規則和條例編制的。

 

隨附的簡明財務報表 經過合併,包括Jasper Therapeutics, Inc.及其全資子公司Jasper Tx Corp. 的賬目。合併後,所有公司間 交易和餘額均已取消。

 

根據此類細則和條例,通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中 的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。 因此,這些簡明的合併財務報表應與公司於2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表和 截至2022年12月31日止年度的相關附註一起閲讀。截至2022年12月31日,包含在簡明合併資產負債表中的信息來自公司經審計的財務報表 。這些未經審計的中期簡明合併財務報表是在與公司年度合併財務報表相同的基礎上編制的 ,管理層認為,這些調整反映了所有調整, 僅包括公司合併財務報表公允報表所必需的正常經常性調整。 截至2023年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他過渡期或未來任何其他年度的 預期業績。

 

估算值的使用

 

根據美國公認會計原則編制簡明合併財務 報表要求管理層做出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響截至財務報表發佈之日已報告的 資產和負債金額以及或有負債的披露,以及報告期內報告的 收入和支出金額。隨附的簡明的 合併財務報表中做出的重要估計和假設包括但不限於確定用於運營 租賃負債的增量借款利率、收益負債的估值以及股票薪酬支出的衡量。公司使用歷史經驗和其他因素持續評估 其估計值和假設,並在事實和情況需要時調整這些估計和假設 。實際結果可能與這些估計存在重大差異。

 

現金、現金等價物和限制性現金

 

下表提供了簡明合併資產負債表中報告的 現金和限制性現金的對賬情況,其總和為簡明的 合併現金流量表中顯示的總金額(以千計):

 

   3 月 31 日   十二月三十一日 
   2023   2022 
現金和現金等價物  $129,400   $38,250 
限制性現金   417    417 
現金、現金等價物和限制性現金總額  $129,817   $38,667 

 

現金和現金等價物包括支票 賬户和對購買時原始到期日為三個月或更短的貨幣市場基金的投資。記錄的 現金和現金等價物賬面金額近似於其公允價值。限制性現金涉及 與經營租賃一起擔保的信用證(注8)。現金和現金等價物餘額存放在金融機構,賬户餘額 可能超過聯邦保險限額。管理層認為,由於存放資金的存款機構的財務實力 ,公司沒有面臨重大的信用風險。

 

6

 

 

歸屬於普通股股東的每股淨虧損

 

普通股每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損 除以該期間已發行普通股的加權平均數,不考慮潛在攤薄證券的 。攤薄後每股淨虧損的計算方法是將與任何攤薄證券相關的扣除收入(支出)後歸屬於普通股股東 的淨虧損除以該期間已發行普通股 和潛在攤薄證券的加權平均數。就攤薄後的每股淨虧損計算而言,需要回購的普通股 、受限制性股票獎勵的普通股、Earnout Shares、普通股認股權證和股票期權 被視為潛在的稀釋證券。

 

歸屬於普通 股東的每股基本和攤薄後的淨虧損按照參與證券所需的兩類方法列報。

 

公司將其所有系列的可贖回 可轉換優先股、需要回購的普通股、受限制性股票獎勵的普通股和Earnout Shares 視為參與證券,因為如果向普通股支付股息,持有人有權在同等基礎上獲得股息。公司的參與證券沒有分擔公司 損失的合同義務。因此,淨虧損完全歸因於普通股股東。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,攤薄後的每股普通股 淨虧損與普通股基本淨虧損相同,因為潛在攤薄證券的影響對每股普通股淨虧損具有反稀釋作用 。受限制性股票獎勵的Earnout股票和普通股是或有可發行股票 ,在意外事件得到解決之前,不包含在攤薄後的每股淨虧損計算中。

 

分部報告

 

該公司已確定其作為單一 運營且可報告的細分市場運營。公司的首席運營決策者、首席執行官以合併方式管理公司 的業務,以分配資源。所有長期資產都位於美國。

 

新的會計公告尚未通過

 

2022 年 6 月,財務會計準則 理事會(“FASB”)發佈了《會計準則更新》(“ASU”)第 2022-03 號,公允價值計量(主題 820):受合同銷售限制的股權證券的公平 價值衡量,其中(1)闡明瞭主題820中關於受合同限制的股權證券公允價值計量的指導方針,禁止出售股權證券 } 和 (2) 要求對此類股權證券進行具體披露。本指南對 2023 年 12 月 15 日之後開始的財政年度以及這些財政年度內的過渡期有效。公司預計,該ASU的採用不會對公司的合併財務報表產生重大影響 。

 

2020 年 3 月,FASB 發佈了 ASU 第 2020-04 號, 參考利率改革(主題 848):促進參考利率改革對財務報告的影響,它提供了在滿足某些標準的情況下將美國公認會計原則應用於受參考利率 改革影響的合約、套期保值關係和其他交易的可選 權宜之計和例外情況。從2020年3月12日起至2022年12月31日,本亞利桑那州立大學的修正案對所有實體生效;但是,在2022年12月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2022-06號,參考利率改革(主題848):推遲主題 848 的落日日期,將截止日期從2022年12月31日延長至2024年12月31日。實體可以選擇自過渡期開始(包括2020年3月12日 12日或之後的任何日期,或者從財務報表發佈之日起)的任何日期,按主題或行業副主題對合同 修改進行修改。一旦選擇了主題或行業 副主題,修正案必須先期適用於該主題或行業副主題的所有符合條件的合同修改。 公司目前正在評估亞利桑那州立大學編號2020-04對其合併財務報表的影響。

 

7

 

 

注意事項 3。公允價值測量

 

公司定期按公允價值計量某些金融資產和 負債。公允價值是一種退出價格,代表在市場參與者之間的有序交易中出售 資產所獲得的金額或為轉移負債而支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準 ,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。建立了三級公平 價值層次結構,作為考慮此類假設和估值方法中用於衡量 公允價值的輸入的基礎:

 

  第 1 級 — 投入是衡量當日相同資產或負債在活躍市場上未經調整的報價;

 

  第 2 級 — 投入是指活躍市場中類似資產或負債的可觀察、未經調整的報價、非活躍市場中相同或相似資產或負債的未經調整的報價,或者在相關資產或負債的整個期限內可觀察或可由可觀察的市場數據證實的其他投入;以及

 

  第 3 級 — 對衡量資產或負債公允價值具有重要意義的不可觀察的輸入,這些輸入由很少或根本沒有市場數據支持。

 

在確定公允價值時,公司利用 估值技術,最大限度地利用可觀測輸入,儘可能減少不可觀察投入的使用,因為 ,並在評估公允價值時考慮交易對手的信用風險。

 

以公允價值計量的資產和負債根據對公允價值計量重要的最低投入水平進行全面分類 。公司 對特定投入對整個公允價值計量的重要性的評估要求管理層做出判斷 並考慮資產或負債的特定因素。

 

一級證券的公允價值是使用相同資產在活躍市場上的報價 確定的。截至2022年12月31日,一級證券由高流動性貨幣市場基金和 普通股認股權證負債組成。此外,由貨幣市場基金抵押的限制性現金是一種以公允價值計量的金融資產,是公允價值等級制度下的一級金融工具。截至2023年3月31日,一級證券包括貨幣市場 基金。由於在截至2023年3月31日的三個月中,認股權證負債被重新歸類為股權,普通股 認股權證不再是期末按公允價值計量的證券(見注7)。

 

當金融資產和負債的公允價值是使用市場上可觀察到的輸入來確定的,或者可以主要從可觀察的市場數據(例如類似證券的定價、最近執行的交易、帶有收益率曲線的現金流模型、 和基準證券的定價)中得出或證實 時,其公允價值被視為 2 級。此外,二級金融工具的估值方法是與同類金融工具進行比較以及使用易於觀察的市場數據作為基礎的 模型。截至2023年3月31日和2022年12月31日,該公司沒有被歸類為2級的金融工具。

 

當金融資產和負債的公允價值是使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定的,並且至少 一個重要的模型假設或輸入是不可觀察的,則將其視為 三級。定期按公允價值計量的三級負債包括 收益負債,該負債已在 2021 年 9 月與業務合併相關確認。

 

在本報告所述期間, 沒有改變使用三級輸入以估計公允價值計量的負債的估值方式。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,等級制度內沒有調動 。

 

8

 

 

下表列出了公司金融資產和負債的公允價值(以千計),在公允價值層次結構中按級別定期計量:

 

   2023年3月31日 
   第 1 級   第 2 級   第 3 級   總計 
                 
金融資產                
貨幣市場基金  $126,836   $
     -
   $
-
   $126,836 
資產公允價值總額  $126,836   $
-
   $
-
   $126,836 
                     
金融負債                    
盈利責任  $
-
   $
-
   $782   $782 
金融負債的公允價值總額  $
-
   $
-
   $782   $782 

 

   2022年12月31日 
   第 1 級   第 2 級   第 3 級   總計 
                 
金融資產                
貨幣市場基金  $37,250   $
     -
   $
-
   $37,250 
資產公允價值總額  $37,250   $
-
   $
-
   $37,250 
                     
金融負債                    
普通股認股權證責任  $150   $
-
   $
-
   $150 
盈利責任   
-
    
-
    18    18 
金融負債的公允價值總額  $150   $
-
   $18   $168 

 

下表彙總了公司三級金融負債公允價值的 變化(以千計):

 

   盈利責任 
     
截至2022年1月1日的公允價值  $5,743 
其他收入中包含的公允價值的變化   (4,593)
截至2022年3月31日的公允價值  $1,150 
      
截至2023年1月1日的公允價值  $18 
其他支出中包含的公允價值的變化    764 
截至2023年3月31日的公允價值  $782 

 

收益負債的估計公允價值是使用 蒙特卡洛仿真模型確定的,該模型使用收益期內每月的潛在結果分佈,優先考慮 可用的最可靠信息。計算中使用的假設基於某些股價 里程碑的實現情況,包括公司當前的普通股價格、預期波動率、無風險利率和預期期限。公允價值的估計 尚不確定,截至本報告發布之日使用的任何估計投入的變化都可能導致 對公允價值進行重大調整。

 

9

 

 

下表顯示了截至2023年3月31日公司公允價值衡量所使用的投入和估值方法的量化信息 ,這些投入和估值方法歸類為公允價值 層次結構的第 3 級:

 

    公允價值
(以千計)
    估價
方法論
  意義重大
不可觀察的輸入
盈利責任   $        782     蒙特卡羅模擬   普通股價格   $ 1.81  
                預期期限(以年為單位)     1.49  
                預期波動率     140.0
                無風險利率     4.26

 

下表提供了有關截至2022年12月31日公司公允價值計量所使用的投入和估值方法的定量信息 :

 

   公允價值(以千計)   估值方法  意義重大
不可觀察的輸入
盈利責任  $         18   蒙特卡羅模擬  普通股價格  $0.48 
           預期期限(以年為單位)   1.73 
           預期波動率   105.0%
           無風險利率   4.40%

 

注意事項 4。簡明合併資產負債表組成部分

 

預付費用和其他流動資產

 

下表彙總了截至下述日期(以千計)的預付 費用和其他流動資產的詳細信息:

 

   3月31日   十二月三十一日 
   2023   2022 
預付保險  $942   $1,362 
研發預付費用   925    842 
其他應收賬款   270    118 
應收工資税收抵免   250    250 
其他預付費用和流動資產   721    246 
總計  $3,108   $2,818 

 

財產和設備,淨額

 

下表彙總了截至下述日期(以千計)的財產 和設備的詳細信息,淨額:

 

   3月31日   十二月三十一日 
   2023   2022 
租賃權改進  $2,477   $2,477 
實驗室設備   1,732    1,706 
辦公傢俱和固定裝置   502    502 
計算機設備   145    145 
資本化軟件   90    90 
財產和設備,毛額   4,946    4,920 
減去:累計折舊和攤銷   (1,626)   (1,352)
財產和設備,淨額  $3,320   $3,568 

 

10

 

 

折舊和攤銷費用為 $0.3 百萬和美元0.2截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,分別為百萬美元。

  

應計費用和其他流動負債

 

下表彙總了截至下述日期(以千計)的 應計費用和其他流動負債的詳細信息:

 

   3月31日   十二月三十一日 
   2023   2022 
研發應計費用  $2,228   $2,651 
應計員工和相關薪酬費用   501    1,587 
其他   426    194 
總計  $3,155   $4,432 

 

其他非流動負債

 

下表彙總了截至下文所列日期的其他 非流動負債的詳細信息(以千計):

 

   3月31日   十二月三十一日 
   2023   2022 
CIRM 補助金負債  $2,264   $2,264 
限制性股票負債   3    9 
其他非流動負債   64    80 
總計  $2,331   $2,353 

 

注意事項 5。CIRM GRANT

 

2020 年 11 月,加州再生醫學研究所(“CIRM”)向公司授予了 $2.3百萬美元用於支持與單克隆抗體有關的研究項目, 可消耗血液幹細胞並實現無需化療的移植。該獎項將在未來三年內實現里程碑 後向公司發放,這些里程碑主要取決於患者參與公司臨牀試驗的情況。如果在預定完成日期後的四個月內未達到里程碑,CIRM 可以永久停止付款 。此外,如果 CIRM 自行決定公司未遵守補助金的條款和條件,則 CIRM 可以暫停或永久停止 的支付。根據該補助金獲得的資金只能用於CIRM資助的 項目特別確定的允許項目成本。此類成本可能包括但不限於人員工資、逐項供應品、顧問和逐項臨牀研究 成本。根據撥款條款,CIRM和公司都將共同資助該研究項目,公司 共同資助要求的金額已作為獎勵的一部分預先確定。根據CIRM補助金的條款,公司有義務根據以下條件支付特許權使用費 和許可費 0.1每美元佔CIRM資助的候選產品或CIRM資助的技術的淨銷售額的百分比1.0數百萬的CIRM補助金。 作為收益分享的替代方案,公司可以選擇將獎勵轉換為貸款。如果公司行使 將獎勵轉換為貸款的權利,則有義務在做出此類選擇後的十個工作日內償還貸款。還款 金額因獎勵轉換為貸款的時間而異,範圍從 60獎勵的百分比為收到的金額加上按三個月倫敦銀行同業拆借利率計算的利息 25每年的百分比。由於公司可能被要求償還CIRM授予的 的部分或全部款項,因此公司將該獎勵視為負債。鑑於還款時到期金額的不確定性,公司記錄了未記錄任何折扣或利息的已收到款項,在確定到期金額後,公司將 進行相應調整。在美國公認會計原則對商業實體從政府實體收到的捐款缺乏明確指導的情況下, 公司以類推方式向CIRM申請了會計準則編纂主題958-605中的認可和衡量指導。公司總共收到了 $2.3截至 2023 年 3 月 31 日,來自 CIRM 的百萬美元,其中 $0.7在截至2023年3月31日的季度中,收到了 百萬現金。截至2023年3月31日,美元50,000在未來實現里程碑後,可在 下向公司分配補助金。

 

11

 

 

注意事項 6。重要協議

 

安進許可協議

 

2019 年 11 月,公司與安進公司(“安進”)簽訂了 briquilimab(前身為 AMG-191 和 JSP191) 的全球獨家許可協議,其中還包括斯坦福大學的轉化科學和材料(“安進許可協議”)。安進與利蘭斯坦福初級大學 (“斯坦福”)董事會於2013年6月簽訂的研究者贊助研究協議 (“ISRA”)以及自2015年10月7日起生效的安進與斯坦福之間的質量協議,分配並接受了安進與斯坦福之間的權利和義務,該協議自2019年11月21日起生效。根據ISRA,公司 獲得了與斯坦福大學就與 briquilimab 研究相關的某些斯坦福知識產權的最終許可進行談判的期權行使權,以換取$的期權行使費1.0百萬美元,在兩年內支付(“選項”)。 公司於 2020 年 6 月 2 日行使了期權。因此,公司擁有開發和商業化 briquilimab 的全球專有權。

 

安進許可協議將在該國家/地區的 許可專利下的有效索賠不再涵蓋許可產品的開發之日起 10 週年之日起終止。在每個國家/地區 許可產品的期限到期後,安進向本公司發放的許可證即為全額付費且非排他性許可。公司和安進有權因協議中規定的重大違約行為終止 協議。

 

斯坦福大學許可協議

 

2021 年 3 月,公司簽訂了斯坦福 許可協議。該公司獲得了全球獨家許可,並有權在需要進行造血細胞移植的患者體內消耗 內源性血液幹細胞的領域獲得briquilimab的再許可。斯坦福將與briquilimab相關的某些專有技術和專利(統稱為 “許可技術”)轉讓給了公司 。根據本協議的條款, 公司將做出商業上合理的努力來開發、製造和銷售許可產品,併為許可的 產品開拓市場。此外,公司將在斯坦福許可協議執行後的六年內,盡商業上合理的努力實現協議中規定的里程碑,並且在達到每個里程碑時必須以書面形式通知斯坦福大學。

 

公司將支付年度許可證維護費,從協議生效之日起 開始,到許可使用領域的產品、方法或服務 的首次商業銷售結束,具體如下:第一年和第二年為25,000美元,每第三年和第四年為35,000美元,此後每週年50,000美元,到首次商業銷售結束。公司還有義務支付後期臨牀開發 里程碑和首筆商業銷售里程碑款項,總額高達900萬美元。如果獲得批准,公司還將為許可產品的淨銷售額支付較低的個位數特許權使用費 。公司在2023年3月和2022年3月分別支付了25,000美元的許可證維護費, 在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個 個月的簡明運營報表和綜合虧損表中被確認為研發費用。

 

斯坦福許可協議根據每個國家/地區的許可專利的最後到期有效主張 到期。公司可以在終止生效日期前至少 12 個月向斯坦福 發出書面通知,終止協議。公司還可以在終止生效日期前至少 60 天向斯坦福大學發出書面通知,僅終止與任何特定專利申請或專利有關的協議 。斯坦福大學可以在斯坦福大學發出書面通知後的90天后終止協議,具體説明存在問題,包括 拖欠協議要求的任何報告或任何付款、缺少里程碑或重大違規行為,除非公司 在這90天內修復了問題。

 

12

 

 

注意事項 7。衍生金融工具

 

普通股認股權證

 

企業合併中假設 的公司普通股認股權證在納斯達克資本市場上交易,只能對整批股票行使。普通 股票認股權證於 2021 年 10 月 24 日開始行使,並將於 2021 年 10 月 24 日到期 2026年9月24日,除非提前贖回或公司延長 行使期。

 

只要公司繼續發行無表決權普通股 ,普通股認股權證就不符合權益分類指南,按公允價值計入負債 。持有人將其全部轉換了 911,022在截至2023年3月31日的三個月中,將無表決權普通股的已發行股份轉換為有表決權的普通股 股,此後公司不再擁有任何已發行無表決權普通股 股。截至2023年3月31日,未償還的普通股認股權證 4,999,863普通股符合股票分類標準 ,並被重新歸類為公允價值為美元的股權0.7轉換日期為百萬。

 

公司確認虧損為 $0.6百萬而且 的收益為 $6.1截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,百萬美元分別歸入簡明合併運營報表中普通 股票認股權證負債公允價值變動和綜合虧損。普通股認股權證的 公允價值為 $0.2截至2022年12月31日,為百萬。

 

或有收益負債

 

根據保薦人支持協議,在業務合併和 完成後,保薦人同意將Earnout股份置於託管賬户,託管方式如下: (a) 如果在自2021年9月24日起至2024年9月24日期間(“Earnout 週期”),在任何連續三十天交易日內的任何二十個交易日內,將發放25萬股Earnout股票日內, 公司普通股(“適用的 VWAP”)的交易量加權平均價格大於或等於 11.50 美元,(b) 500,000如果在獎勵期內,適用的 VWAP 大於或等於 15.00 美元,則 Earnout Shares 將發放 ;(c) 如果在獎勵期內,適用的 VWAP 大於或等於 18.00 美元(“觸發事件”),則將發放 300,000 份 Earnout 股份 。

 

存放在託管中的Earnout股票是合法發行的 發行和流通的參與投票和分紅的股票。除非上述觸發事件是在 Earnout 期間發生的 ,否則Earnout股份(以及相關的託管分紅,如果有 )將在盈利期結束時被沒收且不會從託管中解除。業務合併完成後,發行Earnout Shares 的或有義務在首次確認時被列為負債分類金融工具,因為決定 需要從託管中解除的股票數量的觸發事件包括不僅與公司普通股掛鈎的事件。 每個報告期都會重新計量收益負債,在收益中確認公允價值的變化。

 

收益負債 的估計公允價值為 $0.8百萬且小於 $0.1根據蒙特卡羅模擬 模型,截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,分別為百萬個。估值中使用的假設見附註3。截至2023年3月31日,沒有發生任何觸發事件。公司確認 虧損 $0.8百萬和收益 $4.6截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,百萬美元分別歸入簡明合併運營報表和綜合虧損表中收益負債公允價值的變動 。

 

注意事項 8。承諾和意外情況

 

經營租賃

 

2020 年 8 月,公司租賃了 7,781可租用 平方英尺,2022 年 1 月,公司又租賃了一平方英尺 5,611加利福尼亞州雷德伍德城的實驗室和辦公空間平方英尺。 該公司的經營租約將於 2026 年 8 月到期。2022 年 3 月,公司簽訂了一項協議 5,144加利福尼亞州雷德伍德城的平方米 英尺的臨時辦公空間,供在 2022 年 1 月租賃的額外空間施工期間使用。 公司支付了 $26,000按月支付臨時辦公空間的租金。

 

13

 

 

在簽署租約的同時,公司 還獲得了有利於出租人的信用證,金額為 $0.4百萬。與該信用證相關的資金在公司簡明合併資產負債表上作為限制性現金列報 。租賃協議包括 增加基本租金的升級條款,以及一項續訂條款,允許公司按現行租金 費率將該租約再延長60個月,而公司無法合理確定會行使該費率。除基本租金外,公司還將支付其在運營費用中的份額 和税款。

 

為了完成某些租賃權改進, 出租人同意向公司提供150萬美元的租户改善補貼,並可以選擇在租賃期內按每年9%的年利率償還40萬美元的額外補貼 ,由公司行使。公司確認了 的全部 $1.9在2021和2022財年,這些補貼涵蓋了數百萬美元的租賃權改善項目。根據 租賃協議,出租人管理和監督了改善工程的施工。作為這些服務的交換,公司 向出租人支付了等於等於的費用 5佔總建築成本的百分比。截至2023年3月31日和2022年12月31日,在公司簡明合併資產負債表上的財產和設備項下建造的租賃權改善項目 將在剩餘的租賃期內按直線折舊 。

 

除了上述施工管理費和 監督費外,公司還支付與其在運營費用和税收中所佔份額相關的可變成本。這些可變成本 在發生時記為租賃費用,並在簡明的合併運營報表中作為運營費用列報, 綜合虧損表中列報。

 

租賃成本的組成部分包含在公司簡明的運營報表和綜合虧損表中 如下(以千計):

 

   截至3月31日的三個月 
   2023   2022 
租賃成本        
運營租賃成本  $168   $119 
短期租賃成本   1    45 
總租賃成本  $169   $164 

 

與公司 運營租約相關的補充信息如下:

 

   三個月已結束
3月31日
 
   2023   2022 
         
為計量租賃負債的金額支付的現金(以千計)  $276   $176 
加權平均剩餘租賃期限(年)   3.4    4.4 
加權平均折扣率   8.00%   8.00%

 

14

 

 

下表彙總了公司經營租賃負債的到期分析 ,顯示了截至2023年3月31日的租賃付款總額(千美元):

 

截至12月31日的年度  金額 
2023 年(今年剩餘時間)  $843 
2024   1,153 
2025   1,187 
2026   740 
未貼現的租賃付款總額   3,923 
減去估算的利息   (478)
折扣租賃付款總額   3,445 
減去租賃負債的當期部分   (891)
租賃負債的非流動部分  $2,554 

 

斯坦福大學贊助的研究協議

 

2020年9月,公司與斯坦福大學簽訂了一項贊助的 研究協議,該項目涉及在斯坦福露西爾·帕卡德兒童醫院(“研究項目”) 使用briquilimab治療非兄弟捐贈者 進行骨髓衰竭的範科尼貧血患者。斯坦福大學將執行研究項目,並全面負責與研究 項目相關的成本和運營。此外,斯坦福大學擁有使用斯坦福設施 和斯坦福大學人員通過執行本協議下的研究項目(“Fanconi 貧血研究項目 IP”)開發的所有技術的所有權利、所有權和權益。根據該協議,斯坦福大學授予公司獨家選擇權,允許斯坦福大學在briquilimab商業化領域的範科尼貧血 研究項目知識產權(“範可尼貧血期權”)中的權利。在行使Fanconi貧血期權之前,本協議不授予任何許可 或其他知識產權。截至2023年3月31日, 公司尚未行使範科尼貧血期權。

 

作為斯坦福大學根據該贊助研究協議提供的服務的 對價,該公司同意向斯坦福大學支付總計 美元0.9大約超過一百萬 3在實現開發和臨牀里程碑(包括FDA申請和患者 入組)之後已經過去了多年。金額為美元的第一個里程碑0.32020 年實現了百萬。第二個里程碑,金額為 $0.3million 於 2022 年 2 月實現,在截至2022年12月31日止年度的合併運營報表和綜合 虧損中被確認為研發費用。第三個里程碑基於臨牀試驗的進展,如果實現,將得到認可 。  

 

許可協議

 

2021 年 3 月,公司簽訂了 Stanford 許可協議(注6),根據該協議,公司需要為許可產品的淨銷售額支付年度許可證維護費、臨牀開發和 商業銷售里程碑以及較低的個位數特許權使用費。截至2023年3月31日,所有產品都在開發中,截至該日尚未到期特許權使用費。公司支付了一美元25,0002023年3月和2022年3月的許可證維護費,並在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個 個月的簡明運營報表中將其確認為研發費用。

 

15

 

 

法律訴訟

 

公司可能不時成為正常業務過程中產生的 訴訟的當事方。在截至2023年3月31日的三個 個月和截至2022年12月31日的年度中,公司沒有受到任何重大法律訴訟,據其所知, 目前沒有待審的重大法律訴訟。

 

擔保和賠償

 

在正常業務過程中,公司簽訂 協議,其中包含各種陳述並規定一般賠償。公司在 這些協議下的風險尚不清楚,因為它涉及將來可能對公司提出的索賠。迄今為止,公司尚未支付任何索賠,也沒有被要求為與其賠償義務相關的任何行動進行辯護。截至2023年3月31日和2022年12月31日 ,公司沒有任何可能或合理可能的重大賠償索賠,因此沒有記錄相關負債。

 

注9:普通股

 

公司有權發行 490,000,000有表決權的普通股 , 2,000,000無表決權普通股的股票,以及 10,000,000未指定優先股的股票。 有 109,428,211截至2023年3月31日,沒有有表決權的普通股,沒有已發行 和已流通的有表決權普通股,沒有已發行和流通的優先股。

  

截至2023年3月31日和2022年12月31日, 公司的普通股已預留待未來發行,具體如下:

 

   3月31日   十二月三十一日 
   2023   2022 
未償還和已發行的普通股期權   8,903,590    6,169,180 
普通股認股權證   4,999,863    4,999,863 
未償還的限制性股票單位   2,616,820    2,617,445 
2021年員工股票購買計劃下可供授予的股份   1,249,573    869,117 
2021年股權激勵計劃下可供授予的股份   1,220,496    1,383,661 
2022 年激勵股權激勵計劃下可供授予的股份   201,841    1,295,672 
預留的普通股總數   19,192,183    17,334,938 

 

上架註冊聲明和公開發行

 

2022 年 10 月,公司向美國證券交易委員會 (“SEC”) 提交了 S-3 表格(“之前的 S-3”)的上架註冊 聲明。公司 可以不時以高達 $ 的價格出售150.0在Prior S-3下的一次或多次發行中,由這些證券的任意組合組成的百萬股普通股、優先股、債務證券、認股權證、權利、單位或存托股 股供公司自用。2023年4月,公司向美國證券交易委員會提交了新的S-3表格(“新S-3”)的上架註冊聲明,該聲明於2023年5月5日宣佈 生效,取代了之前的S-3。公司可以不時出售高達$的商品250.0在新S-3下進行的一次或多次發行中,為公司 自有賬户的百萬股普通股、優先股 、債務證券、認股權證、權利、單位或存托股。根據新S-3進行任何發行的條款將在 此類發行時確定,並將在任何此類發行完成之前向美國證券交易委員會提交的新S-3的招股説明書補充文件中進行描述。

 

2023 年 1 月,公司與瑞士信貸證券(美國)有限責任公司、William Blair & Company, L.L.C. 和 Oppenheimer & Co.簽訂了承保 協議(“承銷協議”)。Inc.,作為其中提到的幾家承銷商(“承銷商”)的代表,將 與承銷的公開發行(“發行”)聯繫起來。該公司出售了 69,000,000普通股,包括 9,000,000 因承銷商行使購買權而發行的股票 9,000,000股份和收到的 $ 淨收益96.9百萬。

 

自動櫃員機服務

 

2022 年 11 月,公司進行了受控的 股票發行軍士長與 Cantor Fitzgerald & Co. 簽訂的銷售協議(“代理人”)根據該協議,公司 可以不時通過代理或向代理人提供和出售公司普通股 (“自動櫃員機發行”)。2022 年 11 月 10 日,公司根據 Prior S-3 向美國證券交易委員會提交了一份與 ATM 發行有關的 招股説明書補充文件,根據該補充文件,公司可以發行和出售總髮行價格 不超過美元的普通股15.5百萬。2023 年 1 月,公司共發行並出售了 2,337,496獲得淨收益 的普通股4.5百萬。

 

2023年5月5日,公司向美國證券交易委員會提交了與自動櫃員機發行有關的新S-3招股説明書 ,根據該招股説明書,公司現在可以發行和出售 總髮行價格不超過美元的普通股75.0百萬。

 

大約 $175.0在 New S-3 和 $ 下仍有百萬美元可用且未分配75.0在自動櫃員機發行下仍有數百萬可用。

 

16

 

 

注意 10。股票薪酬

 

2021 年 9 月 23 日,2021 年股權激勵 計劃(“2021 年計劃”)和 2021 年員工股票購買計劃(“ESPP”)生效。2021 年計劃和 ESPP 規定,每年 1 月 1 日,從 起,到 2031 年 1 月 1 日,每年 1 月 1 日自動增加每項計劃下預留的股份數量。2021年計劃下可供發行的股票數量將每年增加,增幅等於(i)2750,000股,(ii)相當於上一財年最後一天已發行的所有類別普通 股票總數的4%,或(iii)公司董事會確定的較少股份數量 中的最小值(“董事會”)不遲於上一財年的最後一天。根據ESPP, 股可供發行的普通股數量將每年增加,等於 (i) 55萬股普通股,(ii) 相當於上一財年最後一天公司所有類別普通股 股票總數的1%的普通股數量,或 (iii) 董事會確定的此類股票數量中的最小值。截至2023年3月31日,根據2021年計劃,有8,025,655股股票留待發行,其中1,220,496股可供未來授予 ,6,805,159股股票受未償期權和限制性股票單位(“RSU”)的約束,包括基於績效的 獎勵。截至2023年3月31日,已在ESPP下發行了59,434股股票,1,249,573股已預留可供未來 發行。

 

2022 年 3 月 14 日, 董事會薪酬委員會通過了 2022 年激勵股權激勵計劃(“2022 年激勵計劃”),根據該計劃,公司可以向新員工發放 股權獎勵。根據2022年激勵計劃,唯一有資格獲得補助金的人是符合 納斯達克指導下激勵補助金標準的個人。截至2023年3月31日, 3,000,000根據 2022 年激勵計劃,股票已預留待發行,其中 201,841股票可供將來授予和 2,798,159股票受未償還股票期權的影響。

 

根據2021年計劃,公司可以向員工、董事和顧問授予激勵 股票期權、非法定股票期權、限制性股票獎勵、股票增值權、限制性股票單位、績效獎勵 和其他獎勵。根據2022年激勵計劃,公司可以授予非法定股票期權、 限制性股票獎勵、股票增值權、限制性股票增值權、限制性股票單位、績效獎勵和其他獎勵,但僅限於個人,以此作為對此類個人在公司或公司關聯公司工作的實質性激勵 ,或 (ii) 在獲得保證金後重新僱用本公司的真正非僱傭期。根據ESPP, 公司可以授予員工以等於購買價格購買普通股的購買權85發行日或行使日普通股 公允市場價值的百分比,以較低者為準。

 

2021年計劃和2022年激勵計劃下的股票期權最長可授予10年,價格不低於100但是,授予當日 股票公允市場價值的百分比,前提是將ISO(根據2022年激勵 計劃無法授予)的行使價授予了 10股東百分比不得小於 110股票公允市場價值的百分比。授予員工 和非僱員的股票期權通常在四年內按比例歸屬。

 

17

 

 

股票期權活動

 

下表彙總了截至2023年3月31日的三個月中,根據2021年計劃、2022年激勵計劃和公司2019年股權 激勵計劃開展的股票期權 活動,包括基於業績的股票期權:

 

    未償期權              
    的數量
股票
    加權
平均值
運動
價格
    加權-
平均值
還剩
合同的
壽命(年)
    聚合
內在的
值(以千計)
 
餘額,2023 年 1 月 1 日     6,169,180     $ 2.25       7.80     $ -  
授予的期權     3,017,696     $ 1.85              
 
 
行使的期權     (44,413 )   $ 0.71              
 
 
期權已取消/沒收     (238,873 )   $ 0.78              
 
 
餘額,2023 年 3 月 31 日     8,903,590     $ 2.16       8.37     $ 2,523  
2023 年 3 月 31 日已歸屬並預計歸屬     8,903,590     $ 2.16       8.37     $ 2,523  
可行使 — 2023 年 3 月 31 日     3,058,616     $ 1.68       6.69     $ 2,189  

 

總內在價值代表標的普通股的估計公允價值與未償還的價內期權的行使價之間的差額 。在截至2023年3月31日的三個月中,行使的期權的總內在價值為美元0.1百萬。

 

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,在 期間歸屬的期權的公允價值總額為美元1.5百萬和美元0.4分別為百萬。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,授予的期權的加權平均授予日期公允價值 為美元1.52和 $1.95分別為每股。

 

截至2023年3月31日,未歸屬期權 的未來股票薪酬為美元10.4百萬,預計將在加權平均期內得到確認 3.2年,包括 $0.1 百萬與基於業績的股票期權有關,預計將在加權平均期內得到確認 0.5年份。

 

基於業績的股票期權

 

在截至2023年3月31日的三個月中, 公司授予了 50,000受基於表現的股票期權約束的股票,加權平均行使價為美元1.92它們包含在上表中 。截至2023年3月31日, 513,959受基於表現的股票期權約束的股票,加權平均行情 價格為美元1.47每股加權平均合同期限為 8.0歲月非常出色。

 

下表彙總了截至2023年3月31日止年度的2021年計劃和2019年計劃下基於業績的 股票期權活動:

 

   未償期權   加權
平均值
運動
價格
   加權
平均值
剩餘的
合同的
壽命(年)
   聚合
固有的
價值
 
餘額,2023 年 1 月 1 日   463,959   $1.42    8.06   $
-
 
授予的期權   50,000   $1.92    
-
   $
-
 
餘額,2023 年 3 月 31 日   513,959   $1.47    8.02   $337,635 
2023 年 3 月 31 日已歸屬並預計歸屬   513,959   $1.47    8.02   $337,635 
可鍛鍊   308,959   $0.73    7.18   $337,635 

 

18

 

 

限制性股票單位 (RSU)

 

下表彙總了截至2023年3月31日的三個月中,根據2021年計劃開展的RSU 活動:

 

   股票數量   加權
平均值
授予日期
公允價值
 
截至2023年1月1日未歸屬的限制性股票單位   2,617,445   $0.79 
既得   (625)  $3.54 
截至2023年3月31日的未歸屬限制性股票單位   2,616,820   $0.79 
已歸屬和未發行   
-
   $
-
 
截至2023年3月31日未償還的限制性股票單位   2,616,820   $0.79 

 

在截至2023年3月31日的三個月中,在 期間歸屬的限制性股票的公允價值總額低於美元0.1百萬。截至 2023 年 3 月 31 日,限制性股票單位的未攤銷股票補償為美元1.1百萬,預計將在加權平均期內得到確認 0.5年份。

 

2023 年 4 月, 1,308,106限制性股權歸屬,公司 被釋放 855,173向RSU持有人出售的扣除預扣税後的普通股。

 

員工股票購買計劃

 

ESPP 的第一個發行期於 2022 年 6 月開始 ,並於 2022 年 12 月結束。第二個發行期從2022年12月開始,並將於2023年6月結束。

 

在截至2023年3月31日的三個月中,公司沒有發行ESPP 的普通股,確認的與ESPP相關的薪酬支出不到10萬美元。 截至2023年3月31日,在ESPP下發行的股票的未攤銷股票薪酬低於10萬美元,預計 將在0.2年的加權平均期內得到確認。截至2023年3月31日,公司記錄了與預扣繳款相關的應計費用和其他當前 負債。 

 

股票薪酬支出

 

下表列出了與向員工和非僱員發放的期權和限制性股票、ESPP 獎勵和向 創始人發行的限制性普通股(以千計)相關的股票薪酬 費用:

 

   截至3月31日的三個月 
   2023   2022 
研究和開發  $468   $222 
一般和行政   799    556 
總計  $1,267   $778 

 

公司認可的金額低於 $0.1在截至2023年3月31日和 2022 年 3 月 31 日的三個月中,每個月 與基於績效的期權和限制性股票單位相關的 股票薪酬支出。

 

19

 

 

股票期權的估值

 

股票期權的授予日期公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,假設如下:

 

   

三個月已結束

3月31日

 
    2023     2022  
預期期限(以年為單位)   5.256.08     1.006.08  
預期波動率   103.34% – 104.07%     63.41% – 88.27%  
無風險利率   3.45% – 4.25%     1.40% – 2.35%  
預期股息收益率        

 

ESPP 獎項的估值

 

在截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的 三個月內,沒有頒發任何 ESPP 獎項。

 

注意 11。歸屬於普通股股東的每股淨虧損

 

下表列出了歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的計算方法 (以千計,股票和每股數據除外):

 

  

三個月已結束

3月31日

 
   2023   2022 
分子:        
歸屬於普通股股東的淨虧損  $(14,260)  $(2,207)
分母:          
已發行普通股的加權平均值   89,372,008    37,868,748 
減去:加權平均未歸屬限制性股票   (162,760)   (509,065)
減去:股票有待盈利   (1,050,000)   (1,050,000)
用於計算基本和攤薄後的每股淨虧損的加權平均股數
   88,159,248    36,309,683 
           
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損
  $(0.16)  $(0.06)

 

由於將 包括在內 會產生反稀釋作用,因此在計算本期歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損時 的潛在普通股如下:

 

   3月31日 
   2023   2022 
未償還和已發行的普通股期權   8,903,590    5,888,872 
普通股認股權證   4,999,863    4,999,863 
傑出的 RSU   2,616,820    94,972 
未歸屬的限制性普通股   94,126    470,630 
總計   16,614,399    11,454,337 

 

注意 12。相關方

 

公司與兩位創始人簽訂了諮詢協議 ,其中一人也是董事會成員,每位創始人還獲得了創始人的服務普通股和轉讓專利。公司記錄了美元0.1 百萬用於創始人在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中提供的諮詢和諮詢服務。這些費用 在簡明合併運營報表和綜合虧損表中記錄為研發費用。此外, 斯坦福大學的公司許可技術(見注6)是在斯坦福大學的實驗室中創建的, 是公司的創始人之一,也是董事會成員。

 

20

 

 

第 2 項。管理層對財務 狀況和經營業績的討論和分析

 

您應閲讀以下對我們的財務 狀況和經營業績的討論和分析,以及本10-Q表季度報告(本 “季度報告”)第一部分 第 1 項中包含的簡明合併財務報表和相關附註,以及我們向證券 和交易所提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表 和相關附註委員會將於2023年3月8日召開。本討論和分析中包含的或本季度報告其他地方 中列出的某些信息,包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息,包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述 。由於許多因素,包括我們在2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分——第1A項 “風險 因素” 部分中列出的因素,經本10-Q季度報告 第二部分——第 1A 項 “風險因素” 標題下描述的因素更新,我們的實際業績可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述 中描述或暗示的結果存在重大差異。您應仔細閲讀標題為 “風險因素” 的部分,以瞭解 可能導致實際業績與我們的前瞻性陳述存在重大差異的重要因素。 另請參閲下面的 “關於前瞻性陳述的警示性説明”。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或可能不會發生,實際結果可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的 存在重大差異。由於這些風險,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求,否則我們沒有義務出於任何原因修改或更新任何前瞻性陳述 .

 

在本10-Q表季度報告中,除非上下文 另有要求,否則本10-Q表季度報告 中的 “Jasper”、“我們” 和 “我們的” 等術語指的是Jasper Therapeutics, Inc.及其合併子公司。

 

關於前瞻性陳述的警示性説明

 

就聯邦證券法而言,本10-Q表季度 報告中包含的某些陳述可能構成 “前瞻性陳述”。此類陳述 可以通過它們與歷史或當前事實並不嚴格相關這一事實來識別。此外,任何提及 對未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述,包括任何基本假設,均為前瞻性陳述。 單詞”預測,” “相信,” “考慮,” “繼續,” “可以,” “估計,” “期望,” “打算,” “可能,” “可能,” “計劃,” “可能的,” “潛力,” “預言,” “項目,” “應該,” “,” “” 和類似的表達式 (包括上述任何陳述的否定詞)可以識別前瞻性陳述,但缺少這些詞並不意味着陳述不具有前瞻性。

 

例如,本10-Q表季度 報告中的前瞻性陳述可能包括但不限於有關以下內容的陳述:

 

我們的 或我們的管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略;

 

我們 研究、發現和開發其他候選產品的能力;

 

我們的產品開發活動和臨牀試驗的成功、成本和時間;

 

我們的候選產品的潛在屬性和優勢;

 

我們的 候選產品獲得和維持監管部門批准的能力;

 

我們的 為我們的運營獲得資金的能力;

 

我們的 預計財務信息、預期增長率和市場機會;

 

我們 維持我們在納斯達克資本市場的公共證券上市的能力;

 

我們的 公共證券的潛在流動性和交易;

 

我們 成功地留住或招聘了高管、關鍵員工或董事,或需要對他們進行變動;

 

我們的 以盈利方式增長和管理增長的能力;

 

我們的商業模式的實施、市場接受度和成功,以及與競爭對手和行業相關的發展和預測;

 

我們 獲得和維護知識產權保護且不侵犯他人權利的能力;

 

我們的 識別、許可或獲取其他技術的能力;以及

 

我們 維持現有許可協議和製造安排的能力。

 

這些前瞻性陳述基於 當前對未來發展及其潛在影響的預期和信念。無法保證未來影響我們的事態發展 會像我們預期的那樣。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性 (其中一些是我們無法控制的)或其他假設,這些假設可能導致實際業績或表現與這些前瞻性陳述所表達或暗示的 存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於標題下描述的 因素”風險因素” 在我們於2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告的第一部分——第1A項,根據本10-Q表季度報告第二部分——第1A項 “風險因素” 標題下描述的因素進行了更新。如果這些風險或不確定性中的一項或多項成為現實,或者 我們的任何假設被證明不正確,則實際結果在重大方面可能與這些前瞻性陳述中的預測有所不同。 其中一些風險和不確定性將來可能會被放大,可能還有其他我們認為無關緊要的風險或 未知的風險。不可能預測或識別所有這些風險。提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述 ,因為前瞻性陳述存在與前瞻性陳述和風險因素相關的風險和不確定性。除非 適用的證券法要求,否則我們不承擔任何義務更新或修改 任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

 

21

 

 

概述

 

我們是一家臨牀階段的生物技術公司,致力於通過針對肥大和造血幹細胞的療法實現治癒。我們專注於開發和商業化 更安全、更有效的治療藥物,例如慢性自發性蕁麻疹(“CSU”)、低至中度 風險骨髓增生異常綜合徵(“LR-MDS”)以及幹細胞移植和體外基因療法的新型治療方案, 一種在移植前對體外進行細胞基因操縱的技術。

 

我們的藥物開發渠道包括多個 候選產品,旨在靶向肥大和/或造血幹細胞。我們的主要候選產品briquilimab(前身為 JSP191)正在臨牀開發中,它是一種靶向各種疾病的肥大細胞和幹細胞的新型治療性抗體,也是一種調理 劑,用於在患者接受異體幹細胞療法或幹細胞基因 療法之前從骨髓中清除造血幹細胞。我們還在開發使用mRNA遞送(“mRNA 幹細胞平臺”)和基因編輯重新編程的工程造血幹細胞候選產品,這些候選產品與內源性造血幹細胞(“hSCs”)相比具有競爭優勢 ,因為它們可以允許更高的植入水平而無需毒性調節。我們還計劃繼續擴大我們的 產品線,將其他基於免疫調節、移植物工程或細胞和基因療法的新型肥大和幹細胞療法包括在內。 我們的目標是擴大靶向肥大細胞和幹細胞的治療藥物的使用,並擴大治療性幹細胞移植 和基因療法,適用於所有患者,包括兒童和老人。

 

我們的主要候選產品 briquilimab 是一種單克隆 抗體,旨在阻斷幹細胞因子(“SCF”)與肥大和 幹細胞上的 CD117 受體結合並通過該受體發出信號傳導。SCF/CD117途徑是肥大細胞和幹細胞的存活信號,我們認為阻斷該途徑可能會導致 從皮膚和骨髓環境中耗盡這些細胞。目前,我們正在開發briquilimab作為CSU 和 LR-MDS 的慢性療法。我們還在開發briquilimab作為一次性治療療法,用於各種幹細胞移植環境,例如嚴重 聯合免疫缺陷(“SCID”),我們目前正在對先前幹細胞移植失敗的患者進行1/2期臨牀試驗。我們的學術和機構合作伙伴斯坦福大學 和美國國立衞生研究院(“NIH”)也在其他移植環境中研究briquilimab,包括範可尼貧血、鐮狀細胞病(“SCD”)、 慢性肉芽腫病和 GATA-2 型骨髓增生異常綜合徵(“MDS”)。

 

我們打算成為肥大和幹細胞療法領域一家完全整合的發現、 開發和商業公司。我們正在開發可單獨使用 的候選產品,或者在某些情況下可以與其他產品組合使用。例如,我們相信我們的產品線可以根據患者特異性的 疾病量身定製,這樣患者就可以接受我們的多種療法,作為他或她的個體異體或基因編輯幹細胞療法的一部分。我們的目標是根據我們的臨牀試驗數據以及與監管機構和付款人社區的溝通,推動我們的候選產品獲得監管部門的批准,並將其推向商業市場。我們希望繼續推進 我們的產品線,並通過我們的研究平臺進行創新。

 

我們與安進 Inc.(“安進”)簽訂了獨家許可協議,用於在全球所有適應症和地區 中開發和商業化briquilimab單克隆抗體。我們還與斯坦福大學簽訂了獨家許可協議,允許在移植造血幹細胞之前使用briquilimab清除幹細胞 。我們還完全擁有我們的 mRNA 幹細胞平臺的知識產權,該平臺是 內部開發的。

 

自成立以來,我們將大量 所有資源用於進行研發,促進製造活動以支持我們的產品開發工作, 招聘人員,收購和開發我們的技術和候選產品,進行業務規劃,建立我們的知識產權 財產組合,籌集資金併為這些活動提供一般和管理支持。我們沒有任何產品 獲準銷售,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們預計,在可預見的將來,我們將繼續開發候選產品 並尋求監管部門的批准,將任何經批准的產品商業化,尋求擴大我們的產品渠道並投資我們的組織,因此在可預見的將來將繼續承擔鉅額且不斷增加的支出 和鉅額損失。我們預計,與上市公司運營相關的 費用將增加,包括重要的法律、審計、會計、監管、税務相關費用、董事 和高級職員保險、投資者關係和其他費用。

 

自成立以來,我們的運營已經蒙受了重大損失和負 現金流。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們分別蒙受了1,430萬美元和220萬美元的淨虧損。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月 中,我們分別產生了1,030萬美元和1,420萬美元的負運營現金流。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為1.194億美元。

 

截至2023年3月31日,我們的現金及現金等價物為1.294億美元 。管理層預計,自本季度報告提交之日起,我們現有的現金和現金等價物將足以為我們 的運營計劃提供資金。我們預計,在可預見的 將來,我們將繼續蒙受鉅額損失,而我們向盈利的過渡將取決於候選產品的成功開發、批准和商業化 ,也取決於能否獲得足夠的收入來支持我們的成本結構。除非我們成功完成一項或多項候選產品的開發並獲得監管部門的批准,否則我們預計不會從商業產品 的銷售中獲得任何收入。 我們可能永遠無法實現盈利,除非我們這樣做,否則我們將需要繼續籌集額外資金。

 

22

 

 

我們的管理層計劃通過公募股權和私募股權、債務融資、戰略聯盟和許可安排相結合來監控支出並籌集 額外資金。 我們在需要時獲得資金的能力無法得到保證,如果在所需時間和金額上沒有資金可供我們使用,我們 可能需要大幅削減、推遲或終止我們的一項或多項研究或開發計劃或任何候選產品的商業化 ,或者無法按照需要擴大業務或以其他方式利用我們的商機, 可能會對我們造成重大損害業務、財務狀況和經營業績。

 

我們預計,與正在進行的和計劃中的活動相關的支出將大幅增加 ,因為我們:

 

  通過臨牀前研究和臨牀試驗推進候選產品 ;

 

  為我們的臨牀前 研究和臨牀試驗採購供應品;

 

  獲取、發現、驗證和開發其他 候選產品;

 

  吸引、僱用和留住更多的人員;

 

  作為上市公司運營;

 

  實施業務、財務和管理系統;

 

  為成功完成臨牀試驗的任何候選產品 尋求監管部門的批准;

 

  建立銷售、營銷和分銷基礎設施 ,將我們可能獲得市場批准的任何候選產品商業化以及相關的商業製造擴建項目; 和

 

  獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合 。

 

我們目前不擁有或經營任何製造 設施。我們依靠合同製造組織(“cMO”)根據 FDA 目前的良好生產規範(“cGMP”)法規生產我們的候選藥物,用於我們的臨牀研究。 藥品的製造受廣泛的cGMP法規的約束,這些法規規定了各種程序和文件要求,並適用於記錄保存、生產過程和控制、人員和質量控制的所有 領域。根據我們與安進的許可協議,我們 已經收到了大量的藥物產品,以支持我們啟動計劃中的briquilimab臨牀試驗。2019年11月, 我們與龍沙銷售股份公司(“龍沙”)簽訂了與briquilimab 的製造和產品質量測試有關的開發和製造協議。位於英國斯勞的隆沙設施負責藥物的生產和測試。 位於瑞士施泰因的隆扎工廠負責藥品的生產和測試。成品的標籤、包裝和存儲 由位於加利福尼亞州聖地亞哥的 PCI Pharma Services 提供。我們與 Lonza 的協議包括對我們在未經 Lonza 同意的情況下與任何其他供應商達成供應安排的能力的某些限制 。此外,龍沙有權根據多種因素提高向我們收取的某些供應的價格,其中一些因素是我們無法控制的。

 

如果獲得批准,我們目前沒有銷售和營銷基礎設施 來支持候選產品的商業發佈。在可能推出 briquilimab 的 之前,我們可能會在北美建立這樣的能力。在北美以外,我們可能依靠與戰略合作伙伴 的許可、共同銷售和聯合促銷協議來實現候選產品的商業化。如果我們建立商業基礎設施來支持北美的營銷,那麼可以預期 商業基礎設施將包括由銷售管理、內部銷售支持、 內部營銷小組和分銷支持支持的有針對性的銷售隊伍。為了在內部開發適當的商業基礎設施,我們需要 投資財務和管理資源,其中一些資源必須在確認briquilimab 獲得批准之前部署完畢。

 

由於與產品 開發相關的眾多風險和不確定性,我們無法預測支出增加的時間或金額,也無法預測何時或是否能夠實現或維持 的盈利能力。即使我們能夠通過銷售候選產品獲得收入,我們也可能無法盈利。如果我們未能實現 盈利或無法持續維持盈利,那麼我們可能無法在 的計劃水平上繼續運營,並可能被迫減少業務。

 

地緣政治事件的商業影響

 

我們無法預測地緣政治 事件,包括烏克蘭衝突、全球通貨膨脹和利率上升,可能對我們的運營產生什麼影響。如果 地緣政治事件對我們的業務前景、財務狀況和經營業績產生不利影響,也可能加劇我們在2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告 中標題為 “風險因素” 的部分中描述或提及的許多其他風險,該部分根據本節 中描述的風險進行了更新標題為 “風險因素” 的季度表格 10-Q,例如與我們的候選產品材料供應有關的風險因素, 和我們正在進行和未來的臨牀前研究和臨牀試驗以及我們進入金融 市場的機會的時機和可能的幹擾。

 

23

 

 

安進許可協議

 

2019 年 11 月,我們與安進簽訂了 briquilimab(前身為 AMG-191 和 JSP191)的全球 獨家許可協議,其中還包括轉化科學 和斯坦福大學的材料。安進與利蘭斯坦福初級大學(“斯坦福”)董事會 於2013年6月簽訂的研究者贊助研究協議(“ISRA”)以及安進和斯坦福之間的質量協議, 自 2015 年 10 月 7 日起生效,我們被分配並接受了安進的權利和義務, 自 2015 年 10 月 7 日起生效。根據ISRA,我們獲得了與斯坦福大學就與briquilimab研究相關的某些斯坦福大學 知識產權的最終許可進行談判的期權行使權,以換取100萬美元的期權行使費,該費用將在兩年 期內支付(“期權”)。2020 年 6 月 2 日,我們行使了斯坦福大學在 ISRA 下批准的斯坦福待審案件 S06-265 “在移植骨髓或造血幹細胞 (c-kit) 之前基於抗體的內源性幹 細胞壁位清除” 的選擇權。因此,我們擁有開發和商業化briquilimab的全球專有權。在沒有任何適用的專利期限延期的情況下,預計 已頒發的美國專利將於 2027 年到期。

 

斯坦福大學許可協議

 

2021 年 3 月,我們就使用斯坦福大學技術許可辦公室的 briquililimab 來許可美國專利申請 序列號 60/856,435(提交於 2006 年 11 月 3 日)和美國專利申請序列號 12/447,634(出版物編號 US 2010/0226927 Al)和專有技術,用於消耗血液患者的內源性血液幹細胞 需要進行造細胞移植。

 

合作和臨牀試驗協議

 

與斯坦福大學合作

 

自2020年9月起,我們與斯坦福大學簽訂了一項贊助的 研究協議,根據該協議,斯坦福大學將在斯坦福露西爾·帕卡德 兒童醫院執行一項利用briquilimab治療需要使用非兄弟姐妹捐贈者進行異體移植的 範可尼貧血患者。作為斯坦福大學根據該協議提供的服務的對價,我們將在實現第一個開發和臨牀里程碑(包括 FDA 申請和患者入組)後在大約三年內向斯坦福大學支付總計 90萬美元。第一個30萬美元的里程碑是在2020年實現的,並於2021年2月由我們支付。 第二個 30 萬美元里程碑於 2022 年 2 月實現,並於 2022 年 3 月由我們支付。第三個里程碑基於臨牀試驗的進展 ,實現後將得到認可。

 

其他合作和臨牀試驗協議

 

我們還有其他合作和臨牀試驗 協議,包括與AVROBIO, Inc. 的協議,研究briquilimab作為研究基因療法的靶向無毒調理藥物。 這些合作是非排他性的,我們已與這些合作者達成協議,提供材料供合作者在 的產品開發研究和臨牀研究中使用。我們還與美國國家癌症研究所 (“NCI”)簽訂了臨牀試驗協議,用於治療 GATA2 缺乏症的briquilimab的臨牀開發,根據該協議,NCI將進行臨牀前 研究並向美國食品藥品管理局提交該適應症的IND,我們將提供用於此類研究的材料。

 

我們還與美國國家心肺血液研究所(“NHLBI”)和國家過敏和傳染病研究所 (“NIAID”)簽訂了臨牀試驗協議 ,根據該協議,NHLBI和NIAID將作為一項1/2期臨牀試驗的IND贊助商,該試驗旨在評估 briquilimab作為SCD異體移植前的靶向無毒治療方案對於慢性肉芽腫病,分別為 。根據這些協議,各方自行承擔費用。

 

運營結果的組成部分

 

運營費用

 

研究和開發

 

自成立以來,我們總運營支出的最大部分 是研發活動,包括候選產品的臨牀前和臨牀開發。 研發費用主要包括研發員工的薪酬和福利,包括股票薪酬 ;根據與進行臨牀前和臨牀研究的 CRO 和調查機構簽訂的協議產生的費用; 購買和製造臨牀研究材料和其他用品的成本;許可和研發 協議下的付款;其他外部服務和諮詢成本;以及設施、信息技術和管理費用。研發 費用按發生時記為支出。

 

外部研發成本包括:

 

  根據與代表我們開展臨牀前和臨牀活動並生產我們的候選產品的第三方 CRO、 cmO 和其他第三方達成的協議所產生的成本;

 

  與獲得未來沒有其他用途的技術和知識產權 許可相關的成本;

 

  與我們的研究和開發 活動相關的諮詢費;以及

 

  與我們的研發 計劃相關的其他費用,包括實驗室材料和用品。

 

24

 

 

內部研發成本包括:

 

  員工相關成本,包括我們研發人員的工資、福利 和股票薪酬支出;以及

 

  中發生的與我們的研發計劃相關的其他費用和分配的管理費用。

 

我們預計,在可預見的將來,隨着我們推進候選產品進入臨牀前研究和臨牀 試驗,尋求監管部門批准候選產品並擴大候選產品線,我們的研發費用 將大幅增加。為獲得監管部門批准而進行 必要的臨牀前和臨牀研究的過程既昂貴又耗時。 我們的候選產品成功的實際概率可能會受到多種因素的影響,包括候選產品的安全性和有效性、 早期臨牀數據、對我們臨牀項目的投資、競爭、製造能力和商業可行性。對於我們的任何候選產品,我們可能永遠不會 成功獲得監管部門的批准。由於上述不確定性, 無法確定研發項目的持續時間和完成成本,也無法確定如果獲得批准,我們是否、何時和在多大程度上將 從候選產品的商業化和銷售中獲得收入。

 

我們未來的研發成本可能因以下因素而有很大差異 :

 

  我們的發現和臨牀前開發活動的範圍、進展率、費用和結果;

 

  我們的化學、製造 和控制活動的成本和時間,包括滿足 cGMP 相關標準和合規性,以及確定和認證供應商;

 

  每位患者的臨牀試驗費用;

 

  需要批准的試驗數目;

 

  我們的臨牀試驗中包括的站點數量;

 

  進行審判的國家;

 

  延遲增加足夠數量的試驗地點 和招募合適的患者參與我們的臨牀試驗;

 

  參與試驗的患者人數;

 

  患者接受的劑量數量;

 

  患者退學率或停藥率;

 

  監管機構要求的潛在額外安全監測;

 

  患者參與試驗 和隨訪的持續時間;

 

  製造我們的候選產品的成本和時間;

 

  我們的候選產品的開發階段;

 

  我們的候選產品的功效和安全性;

 

  適用監管機構(包括 FDA 和非美國監管機構)批准的時間、收到和條款;

 

  在我們的候選產品獲得批准(如果有)後,保持 我們的候選產品的持續可接受的安全狀況;

  

  重大且不斷變化的政府監管和 監管指導;

 

  臨牀 開發計劃所依據的護理標準的變化,可能需要新的或額外的試驗;

 

  我們在多大程度上建立了額外的戰略 合作或其他安排;以及

 

  任何業務中斷對我們運營的影響 或與我們合作的第三方的運營。

 

25

 

 

一般和行政

 

一般和管理費用主要包括 的人事成本和開支,包括我們的高管和其他行政人員 的工資、員工福利、股票薪酬;法律服務,包括與知識產權和公司事務有關的法律服務;會計、審計、諮詢和税務 服務;保險;以及未包括在研發費用中的設施和其他分配成本。我們預計,在可預見的將來,我們的 一般和管理費用將大幅增加,因為我們預計我們的員工 將增加,以支持研發活動的擴展,並支持我們的總體運營。我們還預計 將繼續產生與上市公司相關的鉅額費用,包括與會計、審計、法律、 監管和與維持納斯達克和美國證券交易委員會相關要求的合規性相關的税務相關服務相關成本;額外的董事 和高級管理人員保險費用;以及投資者和公共關係成本。

 

其他(支出)收入,淨額

 

其他(支出)淨收入包括 普通股認股權證負債和收益負債公允價值、外幣交易損益和利息收入的變化。 這些金融工具在我們的合併資產負債表中被歸類為負債,並在每個報告期結束時重新計量 ,直到它們行使、重新歸類為權益、結算或到期。

  

運營結果

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月

 

下表彙總了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中 的運營業績(以千計,百分比除外):

 

   截至3月31日的三個月   改變   改變 
   2023   2022   $   % 
運營費用                
研究和開發  $9,805   $8,188   $1,617    20 
一般和行政   4,142    4,590    (448)   (10)
運營費用總額   13,947    12,778    1,169    9 
運營損失   (13,947)   (12,778)   (1,169)   9 
利息收入   1,096    2    1,094    * 
收益負債公允價值的變化   (764)   4,593    (5,357)   (117)
普通股認股權證負債公允價值的變化   (575)   6,050    (6,625)   (110)
其他費用,淨額   (70)   (74)   4    (5)
其他(支出)收入總額,淨額   (313)   10,571    (10,884)   (103)
淨虧損和綜合虧損  $(14,260)  $(2,207)  $(12,053)   546 

  

* 沒有意義

 

26

 

 

研究和開發費用

  

下表彙總了我們在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中的研究和 開發費用(以千計,百分比除外):

 

   截至3月31日的三個月   改變   改變 
   2023   2022   $   % 
外部成本:                
CRO、CMO 和其他第三方臨牀前研究和臨牀試驗  $4,760   $3,418   $1,342    39 
諮詢費用   1,032    927    105    11 
其他研究和開發費用,包括實驗室材料和用品   683    714    (31)   (4)
                     
內部成本:                    
人事相關費用   2,312    1,986    326    16 
設施和間接費用   1,018    1,143    (125)   (11)
研發費用總額:  $9,805   $8,188   $1,617    20 

  

研發費用增加了160萬美元,從截至2022年3月31日的三個月的820萬美元增加到截至2023年3月31日的三個月的980萬美元。

 

外部臨牀研究組織(“CRO”)、 合同製造組織(“CMO”)和其他第三方臨牀前研究和臨牀試驗費用增加了140萬美元,從截至2022年3月31日的三個月的340萬美元增加到截至2023年3月31日的三個月的480萬美元。 增長的主要原因是我們的臨牀試驗的製造成本和驗證成本增加了170萬美元,與臨牀前研究相關的費用增加了40萬美元 ,部分被CRO支出減少50萬美元以及其他第三方研發費用減少了20萬美元 所抵消。與專業諮詢服務相關的支出增加了10萬美元, 從截至2022年3月31日的三個月的90萬美元增加到截至2023年3月31日的三個月的100萬美元。 增加與為補充我們的研發人員而產生的外部諮詢費用有關。其他外部 研發成本減少了不到10萬美元。

 

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月 中,我們按項目分列的外部成本如下(以千計):

 

   三個月已結束
3月31日
 
   2023   2022 
briquilimab 平臺  $4,592   $2,592 
MDS/AML 臨牀試驗   869    948 
SCID 臨牀試驗   481    832 
其他   533    687 
外部費用總額  $6,475   $5,059 

 

包括員工工資 和相關費用在內的人事相關成本增加了30萬美元,從截至2022年3月31日的三個月的200萬美元增加到截至2023年3月31日的三 個月的230萬美元,這是由於我們的研發組織在2023年與2022年相比增加了員工人數。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,與授予員工和顧問的獎勵相關的員工股票薪酬支出分別為50萬美元和20萬美元。設施和管理費用包括公用設施、人力 資源和分配給研發的信息技術相關費用。這些成本減少了10萬美元。

 

27

 

 

一般和管理費用

 

一般和管理費用減少了40萬美元,從截至2022年3月31日的三個月的460萬美元減少到截至2023年3月31日的三個月的410萬美元 。由於股票薪酬增加 以及持續招聘高管和行政員工,員工工資和相關費用增加了30萬美元,從截至2022年3月31日的三個月 的140萬美元增加到截至2023年3月31日的三個月的170萬美元。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,與我們的員工和董事相關的股票薪酬支出分別為80萬美元和60萬美元。隨着我們繼續將業務擴展到 支持我們的業務戰略和產品開發,與專業 諮詢服務相關的支出以及其他一般和管理費用減少了80萬美元,從截至2022年3月31日的三個月 的320萬美元減少到截至2023年3月31日的三個月的240萬美元,這部分被其他雜項支出的增加所抵消。

  

其他(支出)收入總額,淨額

 

其他(支出)收入總額淨減少了1,090萬美元,從截至2022年3月31日的三個月的1,060萬美元淨收入減少至截至2023年3月31日的三個月的淨支出30萬美元

 

截至2023年3月31日,我們有未償還的認股權證 ,用於購買我們共計4,999,863股普通股。認股權證被認為是衍生金融工具, 在每個報告期結束時均按公允價值計量,直到這些認股權證行使、到期或贖回。認股權證是公開交易的 ,公允價值是使用期末認股權證的收盤價估算的。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,我們分別確認了與普通股認股權證公允價值變動相關的60萬美元其他支出 和610萬美元的其他收入,這是由於認股權證在相應 期間的收盤價分別上漲和下跌。

 

2021 年 9 月 24 日 業務合併完成後,我們確認了與託管的保薦人盈利股份相關的盈利負債。在指定期限內實現商定的普通股價格目標後,這些股票將從託管中釋放 。該負債使用蒙特卡羅仿真模型按公允價值 記錄,並在每個期末重新測量,直到股票發行或沒收為止。蒙特卡洛模型中使用的重要輸入 包括我們普通股的預期波動率和股票發行的預期期限。 在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們分別確認了與收益負債 公允價值變動相關的80萬美元其他支出和460萬美元其他收入,這主要是由於相應期間我們的普通 股票價格分別上漲和下跌。

 

利息收入增加了110萬美元,從截至2022年3月31日的三個月的 不到10萬美元增加到截至2023年3月31日的三個月的110萬美元,這主要歸因於對貨幣市場基金的投資增加和利率的提高。

 

其他支出淨額由外幣 交易的損益組成,在截至2023年3月31日的三個月中,與截至2022年3月31日的三個月相比, 基本保持不變。

  

流動性和資本資源

 

截至2023年3月31日,我們擁有1.294億美元的 現金及現金等價物。

  

為了協助資助我們未來的業務, 包括我們計劃中的臨牀試驗,我們於 2023 年 4 月 28 日在 S-3 表格上向美國證券交易委員會 提交了一份通用貨架註冊聲明,該聲明於 2023 年 5 月 5 日宣佈生效,並將於 2026 年 5 月 5 日到期(“S-3”),這使我們能夠不時發行高達2.5億美元的證券,包括以下證券的任意組合普通股、優先股、債務證券、認股權證、權利、 單位和存托股。我們相信,S-3將使我們能夠靈活地籌集額外資金,根據需要為我們的運營提供資金 。如果我們認為 這樣的融資計劃符合股東的最大利益,我們可能會不時根據市場狀況或其他情況在S-3下提供證券。根據S-3進行任何發行的條款將在此類發行時 確定,並將在任何 此類發行完成之前向美國證券交易委員會提交的S-3招股説明書補充文件中進行描述。

 

2022 年 11 月 10 日,我們進行了受控的 股票發行軍士長與 Cantor Fitzgerald & Co. 簽訂的銷售協議(“銷售協議”)(“代理人”), 根據該協議,我們可以通過代理商或作為銷售代理人或委託人向代理人提供和出售我們的有表決權普通股 的有表決權的普通股(“自動櫃員機發行”)。代理商將根據我們的指示(包括任何價格或規模限制或其他慣例參數 或我們可能施加的條件),根據其正常銷售和交易慣例 不時地做出商業上合理的努力出售股票。我們將支付相當於根據銷售協議通過代理人 出售的任何股票總收益的3.0%的佣金。除非銷售協議提前終止,否則我們沒有義務出售銷售協議下的任何股份。 銷售協議將持續到銷售協議下的所有可用股票被出售為止。2023 年 5 月 5 日,我們向 SEC 提交了 S-3 下與 ATM 發行有關的招股説明書,根據該招股説明書,我們可以發行和出售 總髮行價格不超過 7,500 萬美元的普通股。

 

截至2023年5月5日,在自動櫃員機發行項下,仍有大約7500萬美元 的分配和可用,在S-3下還有大約1.75億美元的可用和未分配。

 

28

 

 

未來的資金需求

 

我們使用現金的主要用途是為我們的運營提供資金, 主要包括與我們的項目相關的研發支出,在較小程度上包括一般和行政 支出。我們預計,在可預見的將來,隨着我們繼續推進 候選產品、擴大公司基礎設施、作為上市公司運營、進一步推進候選產品的研發計劃 、擴大實驗室和製造業務以及承擔與潛在商業化相關的營銷成本,我們將繼續承擔鉅額開支。 我們面臨通常與新候選藥物開發有關的所有風險,我們可能會遇到不可預見的費用、 困難、併發症、延誤和其他可能對我們的業務產生不利影響的未知因素。我們預計,我們將需要 大量額外資金來維持我們的持續運營。

 

自成立以來,我們的運營已經蒙受了重大損失和負 現金流。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為1.194億美元。根據我們目前的運營計劃 ,我們得出的結論是,我們現有的現金和現金等價物將足以在自提交本10-Q表季度報告之日起至少十二個月內為我們當前的運營 計劃提供資金。我們的估算基於我們的 當前假設,可能需要根據我們正在進行的業務決策進行未來調整。

 

我們未來的融資需求將取決於許多因素, 包括:

 

  我們當前和未來候選產品的研究 和開發、臨牀前和非臨牀研究以及臨牀試驗的時機、範圍、進展、結果和成本;

 

  監管部門批准我們當前和未來的候選產品所需的 臨牀試驗的數量、範圍和持續時間;

 

  為我們的候選產品尋求和獲得 監管機構批准 的結果、時間和成本,包括 為支持營銷 申請而需要進行額外研究或生成額外數據的任何要求;

 

  生產我們當前和未來候選產品的臨牀和商業 用品的成本;

 

  我們獲得營銷 批准的任何候選產品的未來商業化活動的成本和時間, 包括產品製造、營銷、銷售和分銷;

 

  與 我們的候選產品相關的任何產品責任或其他訴訟;

 

  從我們可能獲得營銷批准的任何候選產品的商業銷售 中獲得的收入(如果有);

 

  我們建立商業上可行的定價 結構並獲得第三方和政府付款人的保險批准和充足報銷的能力;

 

  建立、維護、擴大、執行和捍衞我們知識產權組合範圍的成本,包括我們可能需要支付的任何款項的金額和時間, 或我們可能收到的與許可、準備、申請、起訴、捍衞和執行我們的專利或其他 知識產權相關的款項的金額和時間;

 

  吸引、僱用和留住熟練 人員所產生的費用;以及

 

  作為上市公司運營的成本。

 

這些變量或其他 變量的結果發生變化都可能顯著改變與開發候選產品相關的成本和時間。此外,我們的 運營計劃將來可能會發生變化,我們可能需要額外的資金來滿足與此類變化相關的 的運營需求和資本要求。

 

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合同義務和承諾

 

我們在 業務的正常過程中與 CRO 簽訂了臨牀試驗合同,與 CMO 簽訂了臨牀用品製造合同,與其他供應商簽訂了用於運營目的的臨牀前 研究、供應和其他服務和產品的合同。這些合同通常規定在通知後終止 ,或者如果在指定時間內取消訂單,則可能收取終止費,因此是可取消的合同。 截至 2023 年 3 月 31 日,我們預計不會有任何此類合同終止,且這些協議中沒有任何不可取消的義務。

 

租賃

 

2020 年 8 月和 2022 年 1 月,我們為位於加利福尼亞州雷德伍德城的總部租賃了大約 13,400 平方英尺的空間。租約將於 2026 年 8 月到期。我們可以選擇將 的任期再延長五年,至 2031 年 8 月。除基本租金外,我們還支付運營費用和税收的份額。截至 2023 年 3 月 31 日,我們在租賃協議下的租金承諾在 2023 年 3 月 31 日起的未來 12 個月內為 110 萬美元,剩餘的租賃期為 280 萬美元。

 

斯坦福大學贊助的研究協議 

 

自 2020 年 9 月起,我們與斯坦福大學簽訂了一項贊助的 研究協議,該研究項目涉及在斯坦福露西爾·帕卡德兒童醫院使用briquilimab對非兄弟捐贈者進行 異體移植的骨髓衰竭患者的治療。作為斯坦福大學根據該贊助研究協議提供的服務的對價 ,我們將在開發和臨牀里程碑(包括FDA申請和患者入組)實現大約 三年內向斯坦福大學支付總額為90萬美元。2021 年 2 月 ,我們支付了與實現該協議下第一個里程碑相關的30萬美元。2022 年 2 月,實現了第二個里程碑 ,我們在 2022 年 3 月支付了 30 萬美元。第三個里程碑基於臨牀試驗的進展, 在實現後將得到認可。

 

斯坦福大學許可協議

 

2021 年 3 月,我們簽訂了《斯坦福許可 協議》,根據該協議,我們需要支付年度許可證維護費,從協議生效之日起,到許可使用領域的產品、方法或服務的首次商業銷售結束,具體如下: 第一年和第二年 25,000 美元,每第三年和第四年 35,000 美元,每年 50,000 美元此後以 首次商業銷售結束。我們還有義務支付後期臨牀開發里程碑和首次商業銷售里程碑 總額高達900萬美元的款項。我們還將為許可產品的淨銷售額支付較低的個位數特許權使用費。截至2023年3月31日,所有產品 都在開發中,截至該日尚未到期此類特許權使用費,也沒有實現任何里程碑。

 

現金流

 

下表彙總了我們在所述期間的現金來源和 使用情況(以千計):

 

   截至3月31日的三個月 
   2023   2022 
用於經營活動的淨現金  $(10,335)  $(14,213)
用於投資活動的淨現金   (26)   (29)
融資活動提供的淨現金   101,511    13 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少)  $91,150   $(14,229)

 

經營活動中使用的現金流

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金分別為1,030萬美元 和1,420萬美元。

 

30

 

 

在截至2023年3月31日的三個 個月中,用於經營活動的現金主要是由於我們在該期間的淨虧損為1,430萬美元,經非現金淨虧損 300萬美元以及淨運營資產和負債的淨變動90萬美元調整後。非現金金額包括 中與普通股認股權證負債和收益負債公允價值變化相關的130萬美元淨虧損,與股票薪酬支出相關的130萬美元 ,與折舊和攤銷費用相關的30萬美元以及10萬美元的非現金租賃 費用。我們的淨運營資產和負債的變化主要是由於應付賬款增加了210萬美元, 其他應收賬款減少了70萬美元,其他非流動資產減少了不到10萬美元,被應計費用和其他流動負債減少了130萬美元,預付費用和其他 流動資產增加了30萬美元,運營減少了20萬美元,部分抵消了 租賃負債以及其他非流動 負債減少不到10萬美元。

 

在截至2022年3月31日的三個 個月中,用於經營活動的現金主要是由於我們在該期間的淨虧損為220萬美元,經960萬美元的非現金淨收益 以及淨運營資產和負債的淨變動為240萬美元。非現金金額包括 與普通股認股權證負債和收益負債公允價值變化相關的1,060萬美元淨收益,減去 非現金支出,其中包括與股票薪酬支出相關的80萬美元,以及與折舊 和攤銷費用相關的20萬美元。我們的淨運營資產和負債的變化主要是由於向供應商付款的時間導致的 應付賬款減少了250萬美元,預付費用和其他流動資產增加了30萬美元 ,經營租賃負債減少了10萬美元,但被應計費用和 其他流動負債增加40萬美元部分抵消。

 

用於投資活動的現金流

 

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,用於投資活動的現金每年低於 10萬美元,主要包括購買實驗室設備。

 

來自融資活動的現金流

 

在截至2023年3月31日的三個 個月中,融資活動提供的現金為1.015億美元,主要包括在承銷公開發行和自動櫃員機發行中發行和出售普通股 股票的淨收益,以及從行使股票期權獲得的不到10萬美元現金。

 

在截至2022年3月31日的三個 個月中,融資活動提供的現金低於10萬美元,其中包括從行使股票期權中獲得的現金。

 

關鍵會計政策與重要判斷和估計

 

我們的關鍵會計政策在2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的 年度報告第二部分第8項所包含的合併財務報表附註2中披露 。自此類財務報表發佈之日起,我們的重要會計政策沒有發生重大變化 。

 

最近發佈的會計公告

 

有關最近發佈的會計公告的更多信息,請參閲簡明合併財務 報表附註2。

 

《就業法》

 

2012 年《Jumpstart Our Business Startups 法案》(“JOBS 法案”)規定,在私營公司(即尚未修訂的1933年美國證券法案的註冊聲明 宣佈生效或沒有根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易所 法案”)註冊聲明之前,新興成長型公司無需遵守新的或修訂的財務會計 標準”) 必須遵守新的或經修訂的財務會計準則。《就業法》規定,公司可以 選擇退出延長的過渡期並遵守適用於非新興成長型公司的要求,但任何 這樣的選擇退出都是不可撤銷的。我們選擇利用豁免,在與私營公司相同的時間段內遵守新的或修訂的會計 準則,這意味着,當一項準則發佈或修訂並且上市或私營公司有不同的 申請日期時,作為新興成長型公司,我們可以在 私營公司採用新準則或修訂後的準則時採用新的或修訂後的準則。這可能會使我們的合併財務報表與另一家既不是新興成長型公司也不是選擇不使用延長的過渡期 的新興成長型公司的上市公司進行比較困難或不可能,因為所使用的會計準則可能存在差異。

 

我們將一直是一家新興成長型公司,直到 以下較早者:(i)2024 年 11 月 22 日之後的財年最後一天,(b) 我們的年總收入 至少為 12.35 億美元,或 (c) 我們被視為大型加速申報者,這意味着我們由非關聯公司持有的普通 股權的市值超過7億美元截至其最近結束的第二財季的最後一個工作日; 和 (ii) 我們發行超過10億美元的不可轉換債務證券的日期在過去的三年中。 此處提及的 “新興成長型公司” 與《喬布斯法案》中的含義相同。

 

31

 

 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

 

利率風險

 

截至2023年3月31日,我們的現金及現金等價物為1.294億美元 ,包括支票賬户和貨幣市場基金。利率的歷史波動對我們來説並不顯著 ,我們認為,在本季度報告第一部分第1項中,假設利率變動10%不會對本季度報告第一部分第1項中包含的合併財務報表產生重大影響。截至2023年3月31日,我們沒有未償還的 債務。為了將來風險降至最低,我們打算維持機構市場 基金的現金等價物投資組合,這些基金由美國國債和美國國債支持的回購協議或短期美國國債組成。

 

外幣兑換風險

 

目前,我們所有的員工都位於美國 ;但是,我們確實使用美國以外的某些供應商來製造藥物和臨牀 用品。因此,我們的支出以美元和外幣計價。因此,我們的業務現在和將來都將繼續 受到外幣匯率波動的影響。迄今為止,外幣交易的損益對我們的合併財務報表並不重要 ,我們也沒有關於外幣的正式套期保值計劃。我們 認為,在所提出的任何時期,假設的匯率上漲概率為10%,不會對本季度報告第一部分第1項中包含的合併 財務報表產生實質性影響。

 

通貨膨脹的影響

 

通貨膨脹通常通過增加我們的 勞動力成本以及未來的臨牀試驗成本來影響我們。我們認為,通貨膨脹並未對本季度報告第一部分第1項中期簡明合併財務報表產生重大影響。

 

第 4 項。控制和程序

 

評估披露控制和程序

 

我們維持披露控制和程序 ,旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息 在證券交易委員會規則 和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。我們的披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保我們在根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息 得到積累並酌情傳達給我們的管理層,包括 我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就要求的披露做出決定。

 

在設計和評估披露控制措施 和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作得多麼好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的 保證。根據證券 和交易委員會根據《交易法》頒佈的第 13a-15 (b) 條或第 15d-15 (b) 條的要求,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的 管理層的監督和參與下,對截至本表10-10季度報告所涵蓋期末我們的披露控制和程序的設計和運作 的有效性進行了評估問。基於上述情況, 我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至本10-Q表季度報告所涵蓋的期末,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的 。

 

內部控制的變化

 

在截至2023年3月31日的季度中,我們對財務報告的內部控制 (定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

 

32

 

 

第二部分。其他信息

 

第 1 項。法律訴訟

 

我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方,我們的 財產目前也不是任何重大法律訴訟的主體。

 

第 1A 項。風險因素

 

投資我們的普通股涉及高度的風險。 在做出投資決定之前,在決定是否投資 我們的普通股之前,您應仔細考慮此處描述的風險以及上文 “關於前瞻性陳述的警示性説明” 中討論的風險和不確定性 。我們於2023年3月8日向美國證券交易委員會提交了截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告,在第 第一部分(風險因素)中,描述了可能導致我們的業務、財務狀況、經營業績 和增長前景與管理層不時在其他地方發表的前瞻性陳述所表明或暗示的重要風險因素。除下文所述外,我們於 2023 年 3 月 8 日向 SEC 提交的截至 2022 年 12 月 31 日的 10-K 表年度報告第一部分——第 1A 項 中出現的風險因素沒有重大變化。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務產生重大和不利影響。

 

與我們的財務狀況相關的風險以及對額外 資本的需求

 

自成立以來,我們已經蒙受了可觀的淨虧損和負的運營現金流 。我們預計在可預見的將來會出現淨虧損,可能永遠無法實現或維持盈利。

 

我們是一家臨牀階段的生物技術公司,致力於通過針對肥大幹細胞和造血幹細胞的療法實現治癒,運營歷史有限。對 生物製藥產品開發的投資具有高度的投機性,因為它需要大量的前期資本支出和巨大的 風險,即任何潛在的候選產品都無法表現出足夠的效果或可接受的安全狀況,無法獲得監管部門的批准 並變得具有商業可行性。迄今為止,我們沒有獲準進行商業銷售的產品,也沒有從產品銷售中獲得任何收入 ,並且我們繼續承擔與持續運營相關的鉅額研發和其他費用。因此, 我們沒有盈利,自成立以來,每個時期都出現了虧損和負運營現金流。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中, 我們報告的淨虧損分別為1,430萬美元和220萬美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們報告的負運營現金流分別為1,030萬美元和1,420萬美元。截至2023年3月31日,我們 的累計赤字為1.194億美元。我們全力以赴組織和配備公司、業務和 科學規劃、籌集資金、收購和開發技術、確定潛在候選產品、對潛在候選產品進行研究 和臨牀前研究、發展製造能力和評估 產品線項目的臨牀路徑。我們預計,在可預見的將來,我們將繼續承擔鉅額支出和不斷增加的營業虧損, 我們預計,隨着我們繼續研究和開發候選產品並尋求監管部門的批准,這些虧損將增加。

 

我們蒙受的淨虧損可能會在每個季度之間大幅波動 。我們預計,如果我們:

 

  繼續在慢性自發性蕁麻疹(“CSU”)、低至中等風險骨髓增生異常綜合徵(“LR-MDS”) 等慢性疾病中briquilimab的臨牀開發;

 

  繼續開展briquilimab治療嚴重聯合免疫缺陷(“SCID”)的開放標籤的1/2期臨牀試驗 ,以及針對骨髓增生異常綜合徵(“MDS”)或急性髓系白血病(“AML”)患者的briquilimab 的開放標籤1期臨牀試驗;

 

  繼續我們目前的研究計劃,開發我們當前研究計劃中的其他潛在候選產品 ;

 

  尋求尋找其他候選產品和 研究項目;

 

  對我們確定和開發的 任何其他候選產品啟動臨牀前測試和臨牀試驗;

 

  維護、擴大、執行、捍衞和保護我們的知識產權 資產組合,並報銷與我們的專利組合相關的第三方費用;

 

  為成功完成臨牀試驗的任何候選產品 尋求上市批准;

 

  最終建立銷售、營銷和分銷 基礎設施,將我們可能獲得營銷批准的任何候選產品商業化;

 

33

 

 

  調整我們的監管合規工作,納入適用於任何經批准的候選產品的 要求;

 

  進一步發展我們的基因組工程能力;

 

  僱用額外的研發和臨牀 人員;

 

  僱用商業人員並推進市場準入 和報銷策略;

 

  添加運營、財務和管理信息 系統和人員,包括支持我們產品開發的人員;

 

  獲取候選產品、知識產權 和技術,或對其進行許可;

 

  開發或獲得製造和分銷 技術的許可;

 

  如果我們決定這樣做並獲得 任何候選產品的批准,則應建造、維護或購買和驗證旨在符合當前良好生產規範 (“cGMP”) 要求的 商業規模製造設施;以及

 

  在作為上市公司運營的過程中產生額外的法律、會計和其他費用 。

 

作為一家公司,我們尚未完成任何候選產品的臨牀開發 ,預計我們需要幾年的時間(如果有的話)才能準備好進行商業化的候選產品。 為了實現並保持盈利,我們必須開發具有巨大市場潛力的產品或 產品,並最終將其商業化,無論是直接還是通過合作者。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功,包括確定 候選產品,完成候選產品的臨牀前測試和臨牀試驗,獲得這些 候選產品的上市批准,製造、營銷和銷售我們可能獲得上市批准的產品,以及滿足任何 上市後要求。

 

我們可能永遠無法在這些活動中取得成功, 即使成功了,也可能永遠無法產生足以實現盈利的巨大或巨大收入。我們的候選產品和 研究項目目前僅處於開發的早期階段。由於 開發候選產品存在許多風險和不確定性,我們無法預測未來虧損的程度或何時會盈利(如果有的話)。 如果我們確實實現了盈利,我們可能無法維持或增加季度或年度的盈利能力。我們未能實現並保持盈利 將降低我們公司的價值,並可能削弱我們籌集資金、維持研究 和開發工作、擴大業務或繼續運營的能力。我們公司價值的下降也可能導致 您損失全部或部分投資。

 

我們將需要大量額外資金,而這些資金可能無法以可接受的條件獲得 ,或者根本無法獲得。如果我們無法在需要時籌集資金,我們將被迫推遲、減少或取消 我們的研究和產品開發計劃或未來的商業化工作。

 

我們預計將花費大量現金 對我們的候選產品進行進一步的研發、臨牀前測試和臨牀試驗,為我們的候選產品尋求監管部門 的批准,並推出和商業化我們獲得監管部門批准的任何候選產品。 此外,我們預計將產生與上市公司運營相關的額外成本。因此,我們需要獲得大量 的額外資金,以維持我們的持續運營。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金, 我們將被迫推遲、減少或取消我們的研究和產品開發計劃或未來的商業化工作。截至2023年3月31日 ,我們的現金和現金等價物為1.294億美元,累計赤字為1.194億美元。儘管我們 在2023年1月籌集了1.014億美元的淨收益,用於在承銷公開發行中發行和出售69,000,000股普通 股票,以及根據自動櫃員機招股説明書補充文件(定義見下文 )發行和出售2,337,496股股票,但我們需要籌集額外資金,以便在可預見的將來繼續開發我們的產品,並將繼續 這樣做直到我們盈利。我們未來的融資需求將取決於許多因素,包括:

 

  我們的候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、進展、時機、成本和結果 ;

 

  繼續建設我們的技術平臺的成本, 包括許可其他基因組工程技術用於開發我們的候選產品;

 

  開發、收購或許可其他 靶向療法與briquilimab和我們可能開發的其他候選產品聯合使用的成本;

 

34

 

 

  在美國和國際上準備、提交和起訴專利 申請、維護和執行我們的知識產權和所有權以及為知識產權相關索賠辯護的費用 ;

 

  我們開發或可能獲得許可的候選產品 的數量和特徵;

 

  我們以優惠條件建立和維持合作的能力 (如果有的話);

 

  里程碑的實現或其他 進展的發生,這些進展觸發了我們簽訂的任何合作協議下的付款;

 

  滿足美國食品藥品監督管理局(“FDA”)、歐洲醫學局(“EMA”) 和其他類似外國監管機構制定的監管 要求的結果、時間和成本;

 

  完成商業規模外包 製造活動的成本和時間;

 

  在我們選擇自行將 產品商業化的地區,為我們可能獲得監管部門批准的任何候選產品建立銷售、營銷和分銷 能力的成本;以及

 

  作為上市公司運營的成本。

 

進行臨牀前測試和臨牀試驗 是一個耗時、昂貴且不確定的過程,需要數年才能完成,而且我們可能永遠無法生成獲得市場批准和實現產品銷售所需的必要數據 或結果。此外,即使我們成功開發出候選產品 並獲得批准,我們也可能無法取得商業上的成功。我們的商業收入(如果有)將來自我們預計在幾年內不會上市(如果有的話)的產品 的銷售。因此,我們將需要繼續依賴 額外融資來實現我們的業務目標。

 

我們目前在表格S-3上有一份有效的 通用貨架註冊聲明,我們於 2023 年 4 月 28 日向美國證券交易委員會提交了該聲明,並於 2023 年 5 月 5 日宣佈生效,並將於 2026 年 5 月 5 日到期(“貨架註冊聲明”)。根據上架註冊聲明, 我們可能會不時發行總額不超過2.5億美元的證券,包括普通股、優先股 、債務證券、認股權證、權利、單位和存托股份的任意組合。2022 年 11 月 10 日,我們進行了控制性股票發行軍士長與 Cantor Fitzgerald & Co. 簽訂的銷售 協議(“代理人”),根據該代理人,我們可以不時通過代理或向代理人 提供和出售普通股(“自動櫃員機發行”)。2023 年 5 月 5 日,我們根據《上架註冊聲明》向 美國證券交易委員會提交了與 ATM 發行(“ATM 招股説明書”)有關的招股説明書,我們可以根據總髮行價不超過7500萬美元的普通股的自動櫃員機發行招股説明書。 截至2023年5月5日,沒有根據上架註冊聲明和自動櫃員機招股説明書出售任何證券。

 

截至2023年5月5日,根據自動櫃員機招股説明書,仍有大約 7,500萬美元的分配和可用,根據貨架註冊聲明,還有大約1.75億美元可用和未分配 。

 

如果我們通過發行股權 證券籌集額外資金,現有股東的所有權百分比可能會降低,因此,這些股東可能會遭受 的大幅稀釋。我們還可能發行提供優先於普通股的權利、優惠和特權的股權證券。 鑑於我們需要現金,而且股票發行是處境相似的公司最常見的籌款類型,稀釋的風險 對我們的股東來説尤其嚴重。

 

任何額外的籌款活動都可能使我們的管理層偏離我們的日常活動,這可能會對我們開發和商業化候選產品的能力產生不利影響。 我們無法確定額外資金是否會以可接受的條件提供,或者根本無法確定。我們沒有承諾的額外 資金來源,如果我們無法以足夠的金額或我們可接受的條件籌集額外資金,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止候選產品或其他研發計劃的開發或商業化。 如果我們無法履行協議規定的付款或其他義務 ,我們的許可協議和任何未來的合作協議也可能終止。我們可能會被要求在比原本可取的更早階段為候選產品尋找合作者 ,或者以不利的條件放棄或以不利的條件放棄或以不利的條件許可我們對產品 候選人的權利,否則我們將尋求自己尋求開發或商業化。

 

我們的管理層認為,自提交本10-Q季度報告 之日起,截至2023年3月31日,我們現有的現金 和現金等價物將足以為我們的運營計劃提供至少十二個月的資金。但是,在可預見的將來,我們將需要籌集額外資金以繼續開發我們的產品 ,並且在我們實現盈利之前將繼續需要這樣做。如果我們無法在需要時和 及時獲得資金,我們可能被要求大幅削減、推遲或終止我們的一項或多項研究或開發 計劃或任何候選產品的商業化,或者無法按需要擴大業務或以其他方式利用我們的業務 機會,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大影響。以上任何 事件都可能嚴重損害我們的業務、前景、財務狀況和經營業績,並導致我們的普通 股票價格下跌。

 

35

 

 

由於我們的歷史虧損和運營產生的負現金流 ,我們將需要籌集更多資金來繼續開發我們的產品。

 

我們的運營虧損歷史和運營產生的負現金 流量,加上我們預計會使用現金為運營提供資金,這使人們對我們和審計師在前一時期報告的12個月期限之後繼續將 作為持續經營企業的能力產生了實質性懷疑。儘管管理層認為 截至2023年3月31日,我們現有的現金和現金等價物將足以為我們的運營計劃提供資金 自本10-Q季度報告第一部分第1項所包含的合併財務報表發佈之日起至少十二個月,但我們 將需要籌集額外資金,以便在可預見的將來繼續我們的產品開發,並將繼續這樣做直到 需要這樣做我們變得有利可圖。我們作為一家持續業務的未來生存能力取決於我們從 的運營活動中產生現金或籌集額外資金為我們的運營提供資金的能力。

 

人們認為我們可能無法繼續將 作為持續經營企業,也可能使我們更難以對我們有利的 或根本不利的條件獲得繼續運營所需的融資,並可能導致投資者和員工失去信心。我們的合併財務報表不包括這種不確定性結果可能導致的任何調整。如果我們無法繼續作為持續經營企業,我們可能不得不清算我們的資產,並且獲得的收入可能低於合併財務報表中這些資產的價值 ,而且我們的投資者很可能會損失全部或部分投資。

 

36

 

 

與員工事務、管理增長和信息 技術相關的風險 

 

影響金融服務行業的不利事態發展, ,例如涉及金融機構或交易對手的流動性、違約或不履行的實際事件或問題, 可能會對我們當前和預計的業務運營及其財務狀況和經營業績產生不利影響。

 

涉及流動性有限、違約、 不履約或其他不利事態發展(影響金融機構、交易對手或 金融服務行業或整個金融服務行業的其他公司)的實際事件,或對此類事件或其他 類似風險的擔憂或傳聞,過去和將來都可能導致整個市場的流動性問題。例如,2023 年 3 月 10 日, 硅谷銀行 (SVB) 被加州金融保護和創新部關閉,該部任命聯邦 存款保險公司 (FDIC) 為接管人。同樣,2023年3月12日,Signature Bank和Silvergate Capital Corp. 也分別進入了破產管理階段。儘管財政部、美聯儲和聯邦存款保險公司的一份聲明指出,SVB的所有存款人 在關閉僅一個工作日後即可獲得所有資金,包括未投保存款賬户中的資金、信用協議下的 借款人、信用證和與SVB、Signature Bank或聯邦存款保險公司進行破產管理的任何其他金融 機構可能是無法訪問其下未提取的金額。如果我們的任何貸款人或任何此類工具的 交易對手被置於破產管理階段,我們可能無法獲得此類資金。此外,SVB信貸協議和安排的交易對手 以及信用證受益人(等)等第三方,可能會受到SVB關閉的直接影響,整個金融服務行業的流動性問題仍然存在不確定性。類似的 影響過去也發生過,例如在2008-2010年金融危機期間。

 

儘管我們將我們的銀行關係評估為 我們認為必要或合適,但影響我們、與我們直接簽訂信貸協議或安排的金融機構 或金融服務行業或整個經濟的因素可能會嚴重影響我們獲得足夠數額的資金來源和其他信貸安排 我們當前和預計的未來業務運營。除其他外,這些因素 可能包括諸如流動性限制或失效、履行各種類型的金融、信貸或流動性協議或安排下的義務的能力、金融服務行業或金融 市場的中斷或不穩定,或者對金融服務行業公司前景的擔憂或負面預期等事件。這些因素 可能涉及與我們有金融或業務關係的金融機構或金融服務行業公司, 但也可能包括涉及金融市場或整個金融服務行業的因素。

 

涉及 其中一個或多個因素的事件或疑慮的結果可能包括對我們當前和預計的業務運營以及財務狀況和經營業績的各種重大和不利影響。這些可能包括但不限於以下內容:

 

存款或其他金融資產存取延遲或 未投保的存款或其他金融資產損失;
   
無法獲得現有循環信貸額度或 其他營運資金來源和/或
   
無法退款、展期或延長 的到期日,也無法獲得新的信貸額度或其他營運資金資源;
   
潛在或實際違反 要求我們維持信用證或其他信用支持安排的合同義務;
   
潛在或實際違反我們的信貸 協議或信貸安排中的財務契約;
   
其他信貸協議、 信貸安排或運營或融資協議中的潛在或實際交叉違約;或
   
終止現金管理安排和/或延遲 獲得受現金管理安排約束的資金或造成資金的實際損失。

 

37

 

 

除其他風險外,可用資金或獲得我們 現金和流動性資源的任何減少都可能對我們履行運營費用、財務義務 或履行其他義務的能力產生不利影響,導致我們的財務和/或合同義務被違反或導致違反聯邦 或州工資和工時法。任何這些影響,或由上述因素或上述未描述的其他相關或 類似因素產生的任何其他影響,都可能對我們的流動性以及我們當前和/或預計的業務運營 以及財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

 

此外,宏觀經濟 經濟或金融服務行業的任何進一步惡化都可能導致我們的客户或供應商虧損或違約,這反過來又可能對我們當前和/或預計的業務運營以及運營業績和財務狀況產生重大不利影響。例如, 客户可能在到期時未能付款、違約他們與我們的協議、破產或宣佈破產,或者供應商 可能決定不再以客户身份與我們打交道。此外,客户或供應商可能會受到上述任何 流動性或其他風險的不利影響,這些因素可能對我們公司造成重大不利影響,包括 但不限於延遲存取未投保存款或無法提取涉及陷入困境或倒閉的金融機構的現有信貸額度 。任何客户或供應商破產或破產,或任何客户 未能按期付款,或客户或供應商的任何違約或違約,或失去任何重要的供應商關係, 都可能給我們公司造成重大損失,並可能對我們的業務產生重大不利影響。

 

與我們的普通股和認股權證所有權相關的風險

 

如果我們的運營和業績未達到投資者或證券分析師的預期 ,或者出於其他原因,我們的證券的市場價格可能會下跌,我們的 普通股的市場價格可能會繼續波動。

 

下面列出的任何因素都可能對您對我們證券的投資產生負面 影響,並且我們的證券的交易價格可能大大低於您購買的價格。在 這種情況下,我們證券的交易價格可能無法恢復,可能會進一步下跌。

 

影響我們證券交易價格的因素 可能包括:

 

  不利的監管決定;

 

  我們對候選產品的監管申報出現任何延遲,以及相關監管機構對此類申報的審查出現任何不利進展或明顯的不利進展,包括但不限於美國食品和藥物管理局發出 “拒絕申報” 信或要求提供更多信息;

 

  烏克蘭和俄羅斯之間持續的衝突以及對俄羅斯實施的限制和制裁的全球影響及其對整個市場的影響,包括對通貨膨脹等宏觀經濟狀況的任何不利影響;
     
  我們未來可能進行的任何臨牀試驗的開始、註冊或結果,或候選產品開發狀態的變化;

 

  臨牀試驗的不良結果、延遲或終止;

 

  與使用我們的候選產品相關的意外嚴重安全問題;

 

  獲準商業化後,我們的候選產品的市場接受度低於預期;

 

  我們或任何可能涵蓋我們股票的證券分析師的財務估算變動;

 

  類似公司市場估值的變化;

 

  同類公司,尤其是從事生物製藥行業的公司的股票市場價格和交易量波動;

 

38

 

 

  發佈有關我們或我們行業的研究報告,或證券分析師的正面或負面建議或撤回研究報道;

 

  我們或我們的競爭對手宣佈重大收購、戰略合作伙伴關係或資產剝離;

 

  宣佈對我們的業務進行調查或監管審查,或對我們提起的訴訟;

 

  投資者對我們業務或管理的總體看法;

 

  關鍵人員的徵聘或離開;

 

  股票市場的整體表現;

 

  與知識產權相關的爭議或其他進展,包括專利、訴訟事宜以及我們為我們的技術獲取、維護、捍衞、保護和執行專利和其他知識產權的能力;

 

  重大訴訟,包括專利或股東訴訟;

 

  對美國或外國司法管轄區的醫療保健法的擬議修改,或對此類變更的猜測;

 

  一般政治和經濟狀況;以及

 

  其他事件或因素,其中許多是我們無法控制的。

 

此外,整個股票市場,尤其是納斯達克和製藥 公司都經歷了極端的價格和交易量波動,這些波動通常與這些公司的 經營業績無關或不成比例。我們普通股的交易價格正在波動,而且很可能會繼續波動。例如, 從2022年1月3日到2022年12月31日,我們的收盤價從每股0.46美元到8.01美元不等,從2023年1月3日到2023年5月1日 1日,我們的收盤價從每股1.19美元到2.74美元不等。無論我們的實際經營業績如何,廣泛的市場和行業因素都可能對我們證券的市場 價格產生負面影響。由於這種波動,我們的股東可能無法以 以或高於他們購買股票的價格出售普通股。此外,過去,在 這些公司的股票市場價格出現波動一段時間之後,股東曾對製藥和生物技術公司提起 集體訴訟。如果對我們提起此類訴訟,可能會導致我們承擔鉅額費用,並轉移管理層 對我們業務的注意力和資源。

 

內部人士對我們擁有實質性的控制權,這可能會限制你影響關鍵交易結果(包括控制權變更)的能力。

 

截至2023年3月31日,我們的董事和高管 官員及其關聯公司實益擁有我們普通股中約28.9%的已發行股份。因此,這些 股東如果共同行動,將能夠影響我們的管理和事務以及所有需要股東批准的事項, 包括董事選舉和重大公司交易的批准,例如合併或以其他方式出售我們公司 或我們的資產。這種所有權集中可能會延遲或阻止我們公司控制權的變更,或者阻礙 潛在收購方提出要約或以其他方式試圖獲得控制權,即使控制權的變更將使我們的其他股東受益。這種所有權的嚴重集中也可能對我們普通股的交易價格產生不利影響,因為 投資者經常意識到擁有控股股東的公司持有股票是不利的。

 

39

 

 

我們或我們的 股東在公開市場上的未來銷售或對未來銷售的看法、包括根據股權激勵計劃 和ESPP發行的普通股購買權以及未來的註冊權行使,都可能導致我們 股東的所有權百分比進一步稀釋,並導致我們普通股的市場價格下跌。

 

在公開市場上出售我們的普通股、可轉換 證券或其他股權證券,或者認為此類出售可能發生,可能會損害我們普通股的現行市場 價格。這些出售或可能發生這些出售的可能性也可能使 我們更難在未來以我們認為合適的時間和價格出售股票證券。此外,如果我們出售普通股 股票、可轉換證券或其他股權證券,則隨後的出售可能會大幅稀釋投資者。此類出售還可能導致我們現有股東的實質性稀釋,新投資者可以獲得優先於我們普通股 持有人的權利、優惠和特權。

 

根據於 2021 年 9 月 23 日生效的 Jasper Therapeutics, Inc. 2021 年股權激勵計劃(“股權激勵計劃”),我們有權向我們的員工、董事和顧問發放股權獎勵。此外,根據2021年9月23日生效的Jasper Therapeutics, Inc. 2021年員工股票購買計劃(“ESPP”),我們被授權 向我們的員工出售股票。截至2023年5月1日,根據股權激勵計劃和ESPP,我們的866,210股和1,249,573股普通股分別留待未來 發行。此外,股權激勵計劃和ESPP規定,在每年的1月1日至2031年1月 ,每年自動增加根據該計劃保留的股份數量 。由於這種年度增長,我們的股東可能會面臨進一步的稀釋,這可能導致我們的 普通股價格下跌。

 

2022 年 3 月 14 日, 我們的董事會薪酬委員會通過了 2022 年激勵股權激勵計劃(“2022 年激勵計劃”)。截至2023年5月1日,根據2022年激勵計劃, 201,841股普通股可供未來發行。2022 年激勵計劃尚未獲得股東的批准 。根據2022年激勵計劃,我們可以授予非法定股票期權、限制性 股票獎勵、股票增值權、限制性股票單位、績效獎勵和其他獎勵,但僅限於個人,以此作為對此類個人在我們或我們的關聯公司工作的物質誘因,即 之前不是我們的員工 或董事或(ii)在真正的一段時間後被重新僱用在我們這裏的非就業人數。

 

截至2023年3月31日,購買共計8,903,590股普通股和限制性股票單位 的期權已流通,共計2616,820股, 我們已授予在此日期之後購買普通股的額外期權。

 

根據與業務合併簽訂的經修訂和重述的註冊 權利協議,我們的某些股東可以在某些情況下要求我們註冊他們的 可註冊證券,並且每位股東也將擁有這些證券的搭載註冊權。此外,根據《證券法》, 我們需要提交併維護一份有效的註冊聲明,涵蓋此類證券和我們的某些 其他證券。為了履行上述義務,我們於 2021 年 10 月 18 日提交了一份註冊聲明,該聲明於 2022 年 3 月 29 日首次修訂,並於 2022 年 10 月 7 日進一步修訂 36,019,362 股普通股,包括在行使未償還的 認股權證時可發行的多達 4,999,863 股普通股。這些證券的註冊允許公開發售此類證券,但須遵守經修訂和重述的註冊權協議和企業合併協議對轉讓施加的某些合同限制 ,其中合同 的轉讓限制已於 2022 年 3 月 23 日終止。我們在公開 市場上交易的這些額外普通股的存在可能會對我們證券的市場價格產生不利影響。

 

將來,我們還可能發行與投資或收購有關的證券 。我們發行的與投資或收購相關的普通股數量 可能構成我們當時已發行普通股的很大一部分。任何與投資或收購有關的 額外證券的發行都可能導致我們的股東進一步稀釋。

 

40

 

 

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

不適用。

 

第 3 項。優先證券違約

 

不適用。

 

第 4 項。礦山安全披露

 

不適用。

 

第 5 項。其他信息

 

不適用。

 

41

 

 

第 6 項。展品

 

展覽
數字
  描述   註冊人的
表單
  歸檔日期

SEC
  展覽
數字
3.1   第二次修訂和重述的註冊人公司註冊證書。   8-K   9/29/2021   3.1
                 
3.2   經第三次修訂和重述的註冊人章程。   8-K   2/17/2023   3.1
                 
4.1   註冊人與作為認股權證代理人的大陸證券轉讓與信託公司之間的認股權證協議形式,日期為2019年11月19日。   8-K   11/25/2019   4.1
                 
4.2   樣本認股權證證書。   S-1/A   11/6/2019   4.3
                 
10.1#   Jasper Therapeutics, Inc. 非僱員董事薪酬政策。   10-K   3/8/2023   10.17
                 
31.1*   根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。            
                 
31.2*   根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席財務官進行認證。            
                 
32.1**   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席執行官和首席財務官進行認證。            
                 
101.INS*   行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。            
                 
101.SCH*   內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。            
                 
101.CAL*   內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。            
                 
101.DEF*   內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。            
                 
101.LAB*   內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。            
                 
101.PRE*   內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。            
                 
104*   封面交互式數據文件(格式為行內 XBRL,包含在附錄 101 中)            

 

# 表示管理合同或補償計劃或安排。
   
* 隨函提交。

 

** 隨函提供。

 

42

 

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

  賈斯珀療法公司
   
日期:2023 年 5 月 12 日 來自: //羅納德·馬爹利
    羅納德·馬爹利
    總裁兼首席執行官
    (首席執行官)
   
日期:2023 年 5 月 12 日 來自: //Jeet Mahal
    Jeet Mahal
    首席運營官和
首席財務官
    (首席會計和財務官)

 

 

43

 

 

Jasper Therapeutics, In0.060.16363096838815924836309683881592480.060.16假的--12-31Q1000178802800017880282023-01-012023-03-310001788028JSPR:投票每股成員的普通股面值為000012023-01-012023-03-310001788028JSPR:可贖回認股權證每份整份認股權證可行使一股有表決權的普通股,行使價為1150名會員2023-01-012023-03-3100017880282023-05-0100017880282023-03-3100017880282022-12-3100017880282022-01-012022-03-310001788028美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001788028US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001788028US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001788028美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001788028US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001788028US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001788028美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001788028US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001788028US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001788028美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001788028US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001788028US-GAAP:留存收益會員2021-12-3100017880282021-12-310001788028美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001788028US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001788028US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001788028美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001788028US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001788028US-GAAP:留存收益會員2022-03-3100017880282022-03-310001788028US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-03-310001788028US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-03-310001788028US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-03-310001788028US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2022-12-310001788028US-GAAP:公允價值輸入二級會員2022-12-310001788028US-GAAP:公允價值輸入三級會員2022-12-310001788028jspr: EarnOutLiability 會員2021-12-310001788028jspr: EarnOutLiability 會員2022-01-012022-03-310001788028jspr: EarnOutLiability 會員2022-03-310001788028jspr: EarnOutLiability 會員2022-12-310001788028jspr: EarnOutLiability 會員2023-01-012023-03-310001788028jspr: EarnOutLiability 會員2023-03-3100017880282022-01-012022-12-3100017880282022-10-012022-12-3100017880282020-11-012020-11-300001788028jspr: isramember2023-03-3100017880282021-09-240001788028JSPR:蒙特卡洛評估模範會員2023-01-012023-03-310001788028JSPR:蒙特卡洛評估模範會員2022-01-012022-03-3100017880282020-08-012020-08-3100017880282022-01-012022-01-3100017880282022-03-012022-03-3100017880282022-02-012022-02-2800017880282021-03-012021-03-3100017880282023-03-012023-03-310001788028美國公認會計準則:優先股成員2023-01-012023-03-3100017880282022-10-012022-10-0700017880282023-01-3100017880282023-01-312023-01-310001788028美國公認會計準則:IPO成員2023-01-012023-01-3100017880282023-01-012023-01-310001788028US-GAAP:後續活動成員2023-05-052023-05-050001788028jspr:twozeroTwo Two Inducement Plan 成員2023-03-310001788028美國公認會計準則:股票期權會員2023-01-012023-03-310001788028JSPR:股票期權會員2023-01-012023-03-310001788028美國公認會計準則:股票期權會員2023-01-012023-03-310001788028jspr: EcisePrice 會員2023-03-310001788028美國公認會計準則:股票期權會員2023-03-310001788028US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001788028US-GAAP:後續活動成員2023-04-012023-04-0100017880282023-04-010001788028US-GAAP:員工股權會員2023-03-310001788028US-GAAP:員工股權會員2022-12-310001788028US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001788028US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001788028US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-03-310001788028SRT: 最低成員JSPR:ESPA Awards 成員的估值2023-01-012023-03-310001788028SRT: 最大成員JSPR:ESPA Awards 成員的估值2023-01-012023-03-310001788028SRT: 最低成員JSPR:ESPA Awards 成員的估值2022-01-012022-03-310001788028SRT: 最大成員JSPR:ESPA Awards 成員的估值2022-01-012022-03-310001788028JSPR:ESPA Awards 成員的估值2023-01-012023-03-310001788028JSPR:ESPA Awards 成員的估值2022-01-012022-03-31xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureutr: sqmutr: sqft