0.490.52538720385350706053872038535070600.490.5253974352537973410001346830--12-312023Q1假的00000000000001346830美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001346830SRT: 執行官成員CARA：2021 年 10 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-01-310001346830SRT: 執行官成員CARA：2022 年 3 月會員US-GAAP：績效股成員美國通用會計準則：普通股成員2022-03-012022-03-310001346830美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001346830CARA：JeffriesLLC 會員CARA: 公開市場銷售協議成員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001346830US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001346830US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-310001346830US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001346830US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001346830US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-310001346830US-GAAP：留存收益會員2022-03-310001346830US-GAAP：額外實收資本會員2022-03-310001346830US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-03-310001346830US-GAAP：留存收益會員2021-12-310001346830US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001346830US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2021-12-310001346830美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001346830美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001346830美國通用會計準則：普通股成員2022-03-310001346830美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001346830CARA：董事會成員的員工和非僱員成員US-GAAP：基於股份的支付安排僱員會員2023-01-012023-03-310001346830CARA：董事會成員的員工和非僱員成員2022-01-012022-03-310001346830CARA：非僱員顧問會員2023-01-012023-03-310001346830CARA：非僱員顧問會員2022-01-012022-03-310001346830CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-010001346830CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-12-310001346830SRT: 最大成員Cara：二千一十九年誘導計劃成員2019-11-200001346830SRT: 最大成員CARA: 激勵股票期權會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2015-12-310001346830CARA：員工兼董事會股票期權成員2023-01-012023-03-310001346830CARA：員工兼董事會股票期權成員2022-01-012022-03-310001346830SRT: 最大成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830SRT: 執行官成員CARA：2021 年 3 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-03-012023-03-310001346830SRT: 執行官成員CARA：2020 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-02-012023-02-280001346830CARA: 員工會員CARA：2022 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-02-012023-02-280001346830SRT: 首席執行官成員CARA：2021 年 10 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-01-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 3 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-03-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 3 月會員US-GAAP：績效股成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-02-012022-02-280001346830CARA: 員工會員CARA：2020 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-02-012022-02-280001346830CARA：前總裁兼首席執行官成員Cara: Type 4 修改會員US-GAAP：績效股成員2022-02-012022-02-280001346830SRT: 執行官成員CARA：2022 年 10 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-03-310001346830SRT: 首席執行官成員CARA：2021 年 10 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-03-310001346830CARA：非僱員董事會成員CARA：2022 年 6 月會員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-03-310001346830CARA：非僱員董事會成員CARA：2021 年 6 月會員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 3 月會員US-GAAP：績效股成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2022 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2020 年 2 月會員US-GAAP：績效股成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-03-310001346830CARA：董事會成員的員工和非僱員成員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-03-310001346830CARA：董事會成員的員工和非僱員成員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-12-310001346830CARA: 員工會員CARA：2023 年 3 月會員US-GAAP：績效股成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-03-012023-03-010001346830CARA：董事會成員的員工和非僱員成員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830Cara：二千一十九年誘導計劃成員2023-01-012023-03-310001346830SRT: 執行官成員CARA：2022 年 10 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-10-122022-10-120001346830SRT: 首席執行官成員CARA：2021 年 10 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員2022-01-012022-03-310001346830Cara：二千一十九年誘導計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 3 月會員US-GAAP：績效股成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2021-03-302021-03-300001346830US-GAAP：基於股份的支付安排僱員會員Cara：二千一十九年誘導計劃成員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 僱員和非僱員顧問會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2023-01-012023-03-310001346830SRT: 執行官成員CARA：2021 年 3 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員美國通用會計準則：普通股成員2023-03-012023-03-310001346830SRT: 執行官成員CARA：2022 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員美國通用會計準則：普通股成員2023-02-012023-02-280001346830SRT: 執行官成員CARA：2020 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員美國通用會計準則：普通股成員2023-02-012023-02-280001346830US-GAAP：基於股份的支付安排僱員會員Cara：二千一十九年誘導計劃成員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：基於股份的支付安排僱員會員Cara：二千一十九年誘導計劃成員CARA: 基於股份的薪酬後續獎勵會員2023-01-012023-03-310001346830SRT: 董事會成員CARA: 激勵股票期權會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 僱員和非僱員顧問會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 僱員和非僱員顧問會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員CARA: 基於股份的薪酬後續獎勵會員2023-01-012023-03-310001346830CARA：非僱員董事會成員CARA：2022 年 6 月會員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-06-022022-06-020001346830SRT: 執行官成員CARA：2022 年 3 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員美國通用會計準則：普通股成員2022-03-012022-03-310001346830SRT: 執行官成員CARA：2022 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員美國通用會計準則：普通股成員2022-02-012022-02-280001346830SRT: 首席執行官成員CARA：2021 年 10 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2021-10-292021-10-290001346830CARA：非僱員董事會成員CARA：2021 年 6 月會員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2021-06-032021-06-030001346830CARA：董事會成員的員工和非僱員成員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：特許權會員Cara: cslvifor 會員CARA：cslviforkapruvia 會員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：特許權會員Cara: cslvifor 會員CARA：cslviforkapruvia 會員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 合作收入會員Cara: cslvifor 會員Cara: CSLVI forProfist Sharing 會員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：特許權會員CARA：cslviforkapruvia 會員2023-01-012023-03-310001346830CARA：商業供應收入會員Cara: cslvifor 會員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 合作收入會員Cara: CSLVI forProfist Sharing 會員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 合作收入會員Cara: cslvifor 會員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 臨牀化合物收入會員CARA：丸石製藥有限公司會員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：特許權會員2023-01-012023-03-310001346830CARA：商業供應收入會員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 合作收入會員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 臨牀化合物收入會員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：特許權會員Cara: cslvifor 會員2022-01-012022-03-310001346830CARA：商業供應收入會員Cara: cslvifor 會員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 合作收入會員Cara: cslvifor 會員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 臨牀化合物收入會員CARA：丸石製藥有限公司會員2022-01-012022-03-310001346830CARA：商業供應收入會員2022-01-012022-03-310001346830CARA：斯坦福租賃會員的貨幣市場基金2023-03-310001346830CARA：斯坦福租賃會員的貨幣市場基金2022-12-310001346830CARA：商業供應收入會員Cara: cslvifor 會員2023-01-012023-03-310001346830CARA：商業供應收入會員Cara: cslvifor 會員2022-01-012022-03-310001346830US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001346830CARA：斯坦福租賃和新斯坦福租賃會員US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001346830CARA：斯坦福租賃和新斯坦福租賃會員US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001346830CARA：斯坦福租賃和新斯坦福租賃會員2023-01-012023-03-310001346830CARA：斯坦福租賃和新斯坦福租賃會員US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-03-310001346830CARA：斯坦福租賃和新斯坦福租賃會員US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001346830CARA：斯坦福租賃和新斯坦福租賃會員2022-01-012022-03-310001346830US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-310001346830US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員2023-03-310001346830US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：市政債券成員2023-03-310001346830US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債券證券會員2023-03-310001346830US-GAAP：商業票據成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-03-310001346830US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員2023-03-310001346830US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：市政債券成員2023-03-310001346830US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債券證券會員2023-03-310001346830US-GAAP：商業票據成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-03-310001346830US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員2022-12-310001346830US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：市政債券成員2022-12-310001346830US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債券證券會員2022-12-310001346830US-GAAP：商業票據成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001346830US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員2022-12-310001346830US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：市政債券成員2022-12-310001346830US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債券證券會員2022-12-310001346830US-GAAP：商業票據成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-3100013468302022-01-012022-12-310001346830CARA：商業供應收入與相關銷售商品成本會員Cara: cslvifor 會員2023-01-012023-03-310001346830CARA：商業供應收入與相關銷售商品成本會員Cara: cslvifor 會員2022-03-012022-03-310001346830CARA：沒有相關銷售商品成本的商業供應收入會員Cara: cslvifor 會員2022-01-012022-01-310001346830CARA：cslvi formaruishi 和 CKDP 協議成員2023-03-310001346830CARA：cslvi formaruishi 和 CKDP 協議成員2022-12-310001346830Cara：二千一十九年誘導計劃成員2019-11-2000013468302022-03-3100013468302021-12-310001346830美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-03-310001346830美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-03-310001346830美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001346830美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001346830US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：公允價值輸入三級會員2022-01-012022-03-310001346830US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員2022-12-310001346830US-GAAP：市政債券成員2022-12-310001346830US-GAAP：公司債券證券會員2022-12-310001346830US-GAAP：商業票據成員2022-12-310001346830US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-03-310001346830US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-03-310001346830US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-03-310001346830US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001346830US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001346830US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001346830SRT: 執行官成員CARA：2022 年 10 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830SRT: 首席執行官成員CARA：2021 年 10 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA：非僱員董事會成員CARA：2022 年 6 月會員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA：非僱員董事會成員CARA：2021 年 6 月會員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 3 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：研發費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 3 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2022 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：研發費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2022 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2020 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：研發費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2020 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 12 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：研發費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 12 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA：非僱員董事會成員CARA：2021 年 6 月會員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2023 年 3 月會員US-GAAP：績效股成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 3 月會員US-GAAP：績效股成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 3 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2022 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2020 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 12 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830SRT: 董事會成員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001346830CARA: 員工會員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：員工股權會員US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：員工股權會員US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310001346830SRT: 首席執行官成員CARA：2021 年 10 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 11 月修改後的獎項會員US-GAAP：績效股成員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 11 月修改後的獎項會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA: 2020 年 2 月修改版獎勵會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 3 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：研發費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 3 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2022 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：研發費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2022 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2020 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：研發費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2020 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 12 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：研發費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 12 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員US-GAAP：一般和管理費用會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 3 月會員US-GAAP：績效股成員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 3 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2022 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2020 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 12 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830SRT: 董事會成員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001346830US-GAAP：員工股權會員US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-03-310001346830US-GAAP：員工股權會員US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001346830US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-03-310001346830US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001346830US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001346830Cara: cslvifor 會員2023-03-310001346830Cara: cslvifor 會員2023-03-310001346830Cara: cslvifor 會員2022-12-310001346830Cara: cslvifor 會員2022-12-3100013468302023-05-110001346830CARA：JeffriesLLC 會員CARA: 公開市場銷售協議成員2022-03-012022-03-310001346830CARA：前總裁兼首席執行官成員CARA: 修改後的獎勵會員US-GAAP：績效股成員US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001346830CARA：前總裁兼首席執行官成員CARA: 修改後的獎勵會員2021-11-012021-11-300001346830CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001346830CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001346830CARA: 員工會員CARA：2022 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2022-02-252022-02-250001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 12 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2021-12-172021-12-170001346830CARA: 員工會員CARA：2021 年 3 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2021-03-302021-03-300001346830CARA: 員工會員CARA：2020 年 2 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2020-02-012020-02-290001346830CARA：VIFOR 國際 LTD 會員2023-03-310001346830CARA：VIFOR 國際 LTD 會員2023-01-012023-03-310001346830Cara: cslvi for maximumCara: viforfresenius Medicalrenal Pharmaltd 協議第一會員2020-10-310001346830SRT: 最大成員Cara: viforfresenius Medicalcare Renalpharmaltd 協議第二會員CARA：監管和商業里程碑成員2018-05-170001346830CARA：VIFOR 國際 LTD 會員Cara: viforfresenius Medicalrenal Pharmaltd 協議第一會員2020-10-012020-10-310001346830Cara: viforfresenius Medicalrenal Pharmaltd 協議第一會員2020-10-012020-10-310001346830Cara：viforfresenius MedicalareRenalpharmaltd 會員Cara: viforfresenius Medicalcare Renalpharmaltd 協議第二會員2018-05-012018-05-310001346830Cara: viforfresenius Medicalcare Renalpharmaltd 協議第二會員2018-05-012018-05-310001346830Cara: cslvifor 會員Cara: viforfresenius Medicalrenal Pharmaltd 協議第一會員2020-10-012020-10-310001346830Cara: cslvifor 會員Cara: viforfresenius Medicalrenal Pharmaltd 協議第一會員2020-10-012020-10-310001346830CARA：Enteris BiopharmainCARA: 非獨家許可協議會員2023-01-012023-03-310001346830CARA：Enteris BiopharmainCARA: 非獨家許可協議會員2022-01-012022-03-310001346830SRT: 首席執行官成員CARA：2021 年 10 月會員CARA: 基於時間限制的股票單位會員CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2021-10-292021-10-290001346830Cara：Patheon and Patheon 製造服務有限責任公司成員CARA: 製造服務協議成員2019-07-012019-07-310001346830US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員2023-03-310001346830US-GAAP：市政債券成員2023-03-310001346830US-GAAP：公司債券證券會員2023-03-310001346830US-GAAP：商業票據成員2023-03-310001346830CARA：二千一十四股權激勵計劃成員2015-01-012015-12-3100013468302023-01-012023-03-3100013468302022-01-012022-03-310001346830Cara: API 商業供應協議成員2021-07-012021-07-310001346830CARA：JeffriesLLC 會員SRT: 最大成員CARA: 公開市場銷售協議成員2022-03-310001346830SRT: 最大成員CARA: Twittytwo Shelf 註冊聲明成員2022-03-310001346830CARA：2019年4月4日未售出證券下架登記聲明會員2022-03-3100013468302023-03-3100013468302022-12-31iso421:USDxbrli: pure卡拉:位置cara: itemcara: 協議cara: tranche汽車:分期付款xbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q

（Mark One）

☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

截至的季度期間 2023年3月31日

或者

☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

佣金文件編號 001-36279

CARA THERAPEUTICS,

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華	75-3175693
（州或其他司法管轄區公司或組織）	（美國國税局僱主證件號）

4 斯坦福廣場榆樹街 107 號, 9^第四地板斯坦福德, 康涅狄格	06902
（註冊人主要行政辦公室地址）	（郵政編碼）

註冊人的電話號碼，包括區號:(203) 406-3700

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題	交易符號	註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.001美元	卡拉	納斯達克股票市場有限責任公司

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 ☒ 是的 ☐沒有。

用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。 ☒ 是的 ☐沒有。

用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。


大型加速過濾器	☐	加速過濾器	☐
非加速過濾器	☒	規模較小的申報公司	☒
		新興成長型公司	☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。 ☐是的 ☒ 沒有。

截至2023年5月11日，註冊人普通股的已發行股票數量，面值每股0.001美元，為： 53,983,227.

CARA THERAPEUTICS,

表格 10-Q 的索引

截至2023年3月31日的季度期間

第一部分 —財務信息

		頁面數字

第 1 項。	財務報表（未經審計）:

	截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明資產負債表	1

	截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月綜合虧損簡明表	2

	截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的股東權益簡明表	3

	截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明現金流量表	4

	簡明財務報表附註	5

第 2 項。	管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	28

第 3 項。	關於市場風險的定量和定性披露	53

第 4 項。	控制和程序	54

	第二部分 — 其他信息

第 1 項。	法律訴訟	55

第 1A 項.	風險因素	55

第 2 項。	未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用	55

第 3 項。	優先證券違約	55

第 4 項。	礦山安全披露	55

第 5 項。	其他信息	55

第 6 項。	展品	56

	簽名	57

第一部分

財務信息

第 1 項。財務報表.

CARA THERAPEUTICS,

簡明的資產負債表

（金額以千計，不包括股票和每股數據）

（未經審計）



	2023年3月31日		2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	47,391	$	63,741
有價證券		66,892		81,658
應收賬款，淨額-關聯方		6,066		3,260
庫存，淨額		3,515		2,383
應收所得税		697		697
其他應收賬款		495		496
預付費用		17,195		16,267
限制性現金		408		408
流動資產總額		142,659		168,910
經營租賃使用權資產		1,175		1,551
有價證券，非流通		9,074		11,350
財產和設備，淨額		368		426
總資產	$	153,276	$	182,237
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計費用	$	15,222	$	21,540
經營租賃負債，當前		1,456		1,918
流動負債總額		16,678		23,458

承付款和或有開支（注16）		—		—
股東權益：
優先股; $0.001面值； 5,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日授權的股份，零截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票		—		—
普通股；$0.001面值； 100,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日授權的股份， 53,974,352股票和 53,797,341股份發行的和傑出的分別在 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日		54		53
額外的實收資本		730,542		726,630
累計赤字		(592,897)		(566,232)
累計其他綜合虧損		(1,101)		(1,672)
股東權益總額		136,598		158,779
負債和股東權益總額	$	153,276	$	182,237

參見簡明財務報表附註。

CARA THERAPEUTICS,

綜合損失的簡明陳述

（金額以千計，不包括股票和每股數據）

（未經審計）


	三個月已結束
	2023年3月31日		2022年3月31日
收入：
協作收入	$	2,750	$	—
商業供應收入		3,191		4,790
特許權使用費收入		125		—
臨牀化合物收入		99		—
總收入		6,165		4,790
運營費用：
銷售商品的成本		2,590		2,081
研究和開發		24,334		21,273
一般和行政		6,891		9,347
運營費用總額		33,815		32,701
營業虧損		(27,650)		(27,911)
其他收入，淨額		985		162
淨虧損	$	(26,665)	$	(27,749)
每股淨虧損：
基礎版和稀釋版	$	(0.49)	$	(0.52)
加權平均份額：
基礎版和稀釋版		53,872,038		53,507,060
其他綜合收益（虧損），扣除税款0:
可供出售有價證券的未實現收益（虧損）的變化		571		(1,365)
綜合損失總額	$	(26,094)	$	(29,114)

參見簡明財務報表附註。

CARA THERAPEUTICS,

股東權益簡明表

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）


								累積的
				額外				其他		總計
	普通股			付費		累積的		全面		股東
	股份	金額		資本		赤字		（虧損）收入		公平
截至2022年12月31日的餘額	53,797,341	$	53	$	726,630	$	(566,232)	$	(1,672)	$	158,779
股票薪酬支出	—		—		2,972		—		—		2,972
行使股票期權時發行的股票	93,218		1		559		—		—		560
限制性股票單位歸屬時發行的股票	83,793		—		381		—		—		381
淨虧損	—		—		—		(26,665)		—		(26,665)
其他綜合收入	—		—		—		—		571		571
截至2023年3月31日的餘額	53,974,352	$	54	$	730,542	$	(592,897)	$	(1,101)	$	136,598


								累積的
				額外				其他		總計
	普通股			付費		累積的		全面		股東
	股份	金額		資本		赤字		損失		公平
截至2021年12月31日的餘額	53,480,812	$	53	$	708,585	$	(480,758)	$	(358)	$	227,522
股票薪酬支出	—		—		4,266		—		—		4,266
行使股票期權時發行的股票	470		—		3		—		—		3
限制性股票單位歸屬時發行的股票	109,943		—		1,438		—		—		1,438
淨虧損	—		—		—		(27,749)		—		(27,749)
其他綜合損失	—		—		—		—		(1,365)		(1,365)
截至2022年3月31日的餘額	53,591,225	$	53	$	714,292	$	(508,507)	$	(1,723)	$	204,115

參見簡明財務報表附註。

CARA THERAPEUTICS,

簡明的現金流量表

（金額以千計）

（未經審計）


	三個月已結束
	2023年3月31日		2022年3月31日
經營活動
淨虧損	$	(26,665)	$	(27,749)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
股票薪酬支出		3,353		5,704
折舊和攤銷		58		63
租賃費用中的攤銷費用部分		375		344
可供出售有價證券的（增量）/攤銷，淨額		(94)		292
運營資產和負債的變化：
應收賬款，淨額-關聯方		(2,806)		(2,496)
庫存，淨額		(1,132)		677
其他應收賬款		1		17
預付費用		(928)		(2,594)
應付賬款和應計費用		(6,318)		640
經營租賃負債		(462)		(423)
用於經營活動的淨現金		(34,618)		(25,525)
投資活動
可供出售有價證券到期日的收益		29,500		44,000
贖回可供出售有價證券的收益，按面值計算		4,000		—
購買可供出售的有價證券		(15,792)		(10,526)
購買財產和設備		—		(43)
投資活動提供的淨現金		17,708		33,431
籌資活動
行使股票期權的收益		560		3
融資活動提供的淨現金		560		3
現金、現金等價物和限制性現金淨增加（減少）		(16,350)		7,909
期初現金、現金等價物和限制性現金		64,149		13,861
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	47,799	$	21,770

參見簡明財務報表附註。

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

1。商業

Cara Therapeutics, Inc.（簡稱 “公司”）是一家處於商業階段的生物製藥公司，成立於 2004年7月2日。該公司正在引領一種新的治療模式，以改善瘙癢症患者的生活。迄今為止，公司的主要活動是組織公司併為其配備人員，開發其主要產品和候選產品，包括對基於difelikefalin的候選產品進行臨牀前研究和臨牀試驗，以及籌集資金。

2021 年 8 月，該公司獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 對 KORSUVA® 的批准（difelikefalin）注射劑或KORSUVA注射劑，用於治療接受血液透析的成年人與慢性腎臟病相關的中度至重度瘙癢。KORSUVA 注射劑於 2022 年 4 月在美國開始商業推出，公司於 2022 年第二季度開始記錄相關的利潤分享收入。

2022年4月，歐盟委員會批准了名為Kapruvia®（difelikefalin）（Kapruvia）或Kapruvia的difelikefalin注射劑的上市許可，用於治療成人血液透析患者與慢性腎臟病相關的中度至重度瘙癢。上市許可批准Kapruvia在歐盟或歐盟的所有成員國以及冰島、列支敦士登和挪威使用。卡普魯維亞也於2022年4月在英國獲得批准。奧地利、德國、瑞典、法國、荷蘭和芬蘭的商業發射已經開始。2022年8月，作為Access聯盟的一部分，difelikefalin在瑞士以Kapruvia品牌獲得批准，新加坡和加拿大以KORSUVA品牌獲得批准。瑞士的商業發射也已開始。2022 年 11 月，difelikefalin 注射劑在最後一個准入聯盟國家澳大利亞獲得批准，品牌名為 KORSUVA。該公司預計，在未來12-18個月內，將開始更多的商業發佈。

2018年，公司與Vifor Pharma Group與費森尤斯醫療保健腎臟製藥有限公司或Vifor Fresenius Medical Care Lenal Pharma Ltd.的合資企業簽訂了許可和合作協議，該合資企業向全球（不包括美國、日本和韓國）的Vifor Fresenius Medical Care Lenal Pharma Ltd.提供Kapruvia的全部商業化權，如果適用，還包括KORSUVA。在美國以外的市場，根據與Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.達成的協議中定義，公司有資格獲得基於在許可地區注射difelikefalin的年淨銷售額的分級兩位數的特許權使用費。在美國市場，與Vifor Fresenius Medical Care Reanal Pharma Ltd.達成的協議規定，Vifor Fesenius Medical Care Reanal Pharma Ltd.將根據利潤分享安排，在費森尤斯醫療北美或FMCNA的透析診所推廣difelikefalin注射，根據該安排，公司通常有權 50根據FMCNA診所淨銷售額（定義見與Vifor Fresenius Medical Care Reanal Pharma Ltd.的協議）和Vifor Fresenius Medical Care Reanal Pharma Ltd.有權獲得的年度淨利潤（定義見與Vifor Fesenius Medical Care Reanal Pharma Ltd.的協議） 50此類淨利潤的百分比，可能在一個日曆年度內根據某些條件進行調整（見附註11，合作和許可協議).

2020年，公司與Vifor（國際）有限公司或Vifor International簽訂了第二份許可和合作協議以及股票購買協議，根據利潤分享安排，在美國透析診所向Vifor International提供KORSUVA注射劑的全部商業化權利，根據Vifor International的銷售成本，減少了Vifor International在美國透析診所的KORSUVA注射劑的全部商業化權利，或 COGS，以及所欠的營銷和分銷費公司以年淨銷售額水平為基礎，由此產生的金額根據年淨銷售額共享 60%（公司）/40%（Vifor International）利潤分成（不包括向費森尤斯醫療中心透析診所的銷售，其薪酬受與Vifor Fresenius Medical Care Ltd.的協議管轄），未來幾年可能會根據某些條件進行臨時調整（見注11， 合作和許可協議）.

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

2022 年 5 月，在協議允許的情況下，Vifor International 將其在許可協議和供應協議下的權利和義務轉讓給了 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd。公司在這些協議下的權利和義務不受該轉讓的影響，該轉讓也沒有影響公司在與 Vifor International 的協議下的經濟權利。

2022年8月，作為收購的一部分，Vifor Pharma Group（包括Vifor International）被CSL Limited收購，隨後更名為CSL Vifor。收購Vifor Pharma Group並未影響公司根據這些協議享有的任何權利和義務。

該公司還與丸石製藥公司簽訂了許可協議。Ltd.，或Maruishi，根據該協議，公司授予丸石在日本開發、製造和商業化含有用於治療急性疼痛和/或尿毒症瘙癢症的藥物產品的獨家許可。2022 年 9 月，丸石在日本提交了一份新藥申請，要求批准用於治療血液透析患者瘙癢症的 difelikefalin 注射劑（見注11， 合作和許可協議）.

截至2023年3月31日，該公司已籌集的總淨收益約為美元519,600來自多輪股權融資，包括其於2014年2月結束的首次公開募股或首次公開募股；以及四普通股的後續公開發行，分別於2019年7月、2018年7月、2017年4月和2015年8月結束，以及首次公開募股前可轉換優先股和債務的發行。包括利潤分成收入和特許權使用費在內，該公司的收入也約為美元273,000根據其difelikefalin的許可和供應協議，主要是與CSL Vifor、Maruishi和Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.（CKDP）簽訂的，也是開發工作於2007年停止的早期候選產品。該公司還獲得了約為$的總淨收益98,000從根據公司與CSL Vifor的許可協議向Vifor International發行和出售公司普通股（見附註11， 合作和許可協議).

截至2023年3月31日，該公司的無限制性現金和現金等價物以及有價證券為美元123,357以及累計赤字為美元592,897。自成立以來，公司幾乎在每個財政期都因經營活動而蒙受了可觀的淨虧損和負現金流，並預計這種趨勢將在可預見的將來持續下去。公司確認的淨虧損為美元26,665和 $27,749在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金分別為美元34,618和 $25,525分別在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中。

公司面臨其他生命科學公司常見的風險，包括但不限於產品開發和商業化的不確定性、缺乏營銷和銷售歷史、競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、產品的市場接受度、產品責任、專有技術的保護、籌集額外融資的能力以及遵守美國食品藥品管理局和其他政府法規。如果公司未能成功將KORSUVA注射劑、Kapruvia或其任何其他候選產品商業化，它將無法產生額外的經常性產品收入或實現盈利。

2。演示基礎

此處包含的未經審計的中期簡明財務報表是根據美國證券交易委員會（SEC）的規章制度編制的。因此，它們不包括根據美利堅合眾國公認的會計原則（GAAP）列報公司財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有信息和披露。管理層認為，這些未經審計的中期財務報表反映了公允列報各期業績所必需的所有調整，主要包括正常的經常性應計收入。的操作結果

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

過渡期不一定代表全年的業績。根據美國證券交易委員會規章制度的允許，本報告中通常包含的某些信息和腳註披露已縮減或省略了根據公認會計原則編制的財務報表中；但是，公司認為這些披露足以使所提供的信息不會產生誤導。截至2022年12月31日的簡明資產負債表數據來自經審計的財務報表，但不包括公認會計原則要求的所有披露。這些未經審計的中期簡明財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。

估算值的使用

根據公認會計原則編制財務報表要求公司做出估算和假設，這些估計和假設會影響截至財務報表發佈之日的申報資產和負債金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。更重要的估計數包括被歸類為公允價值等級結構第二級的有價證券的公允價值、某些收入將得到確認的金額和期限，包括從不可退還的預付款和里程碑付款中確認的許可和合作收入、關聯方應收賬款準備金（視情況而定）、庫存估值和相關儲備、研發或研發、臨牀成本和應計研究項目以及應付賬款和應計費用中包含的應計研究項目，與向員工和非僱員支付的股份付款相關的非現金薪酬成本金額、租賃計算中使用的增量借款利率以及遞延所得税資產變現的可能性。

全球經濟狀況的影響以及美國和全球信貸和股票市場潛在和持續的幹擾和波動是高度不確定的，無法預測，包括 COVID-19 疫情或未來公共衞生危機的影響、地緣政治緊張局勢，例如俄羅斯和烏克蘭之間持續的軍事衝突和對俄羅斯的相關制裁、數十年的高通貨膨脹、利率上升、不確定性和流動性問題，例如由以下原因造成的影響最近的某些銀行業倒閉以及美國可能出現的衰退。對未來事件及其影響的估計和假設無法確定，因此需要作出判斷。截至這些簡明財務報表發佈之日，公司不知道有任何具體事件或情況需要公司更新其估計、假設和判斷，或修改報告的資產和負債金額或披露或有資產和負債。但是，這些估計數可能會隨着新事件的發生和獲得更多信息而發生變化，並在得知後立即在簡明財務報表中予以確認。

實際業績可能與公司的估計和假設存在重大差異。

重要會計政策

此前在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中財務報表附註2中披露的重要會計政策沒有重大變化。

3。可供出售的有價證券

截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司的可供出售有價證券包括美國政府贊助實體和投資級機構發行的債務證券以及市政債券。

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

下表彙總了截至2023年3月31日和2022年12月31日按主要證券類型分列的公司可供出售的有價證券：

截至2023年3月31日


			未實現總額				估計公平
安全類型	攤銷成本		收益		損失		價值
美國政府機構的義務	$	9,500	$	—	$	(483)	$	9,017
公司債券		35,704		—		(403)		35,301
商業票據		15,943		1		(1)		15,943
市政債券		15,920		—		(215)		15,705
可供出售的有價證券總額	$	77,067	$	1	$	(1,102)	$	75,966

截至2022年12月31日


			未實現總額				估計公平
安全類型	攤銷成本		收益		損失		價值
美國政府機構的義務	$	9,500	$	—	$	(623)	$	8,877
公司債券		35,828		—		(643)		35,185
商業票據		26,879		2		(6)		26,875
市政債券		22,473		—		(402)		22,071
可供出售的有價證券總額	$	94,680	$	2	$	(1,674)	$	93,008

下表按投資類別彙總了公司可供出售有價證券的公允價值和未實現虧損總額，並按截至2023年3月31日和2022年12月31日個人債務證券處於持續未實現虧損狀態的時間長度分列：

截至2023年3月31日


	少於 12 個月				12 個月或以上				總計
			格羅斯				格羅斯				格羅斯
	公平		未實現		公平		未實現		公平		未實現
	價值		損失		價值		損失		價值		損失
美國政府機構的義務	$	—	$	—	$	9,017	$	(483)	$	9,017	$	(483)
公司債券		4,000		(4)		31,301		(399)		35,301		(403)
商業票據		4,975		(1)		—		—		4,975		(1)
市政債券		—		—		15,705		(215)		15,705		(215)
總計	$	8,975	$	(5)	$	56,023	$	(1,097)	$	64,998	$	(1,102)

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

截至2022年12月31日


	少於 12 個月				12 個月或以上				總計
			格羅斯				格羅斯				格羅斯
	公平		未實現		公平		未實現		公平		未實現
	價值		損失		價值		損失		價值		損失
美國政府機構的義務	$	—	$	—	$	8,877	$	(623)	$	8,877	$	(623)
公司債券		1,470		(26)		33,715		(617)		35,185		(643)
商業票據		15,906		(6)		—		—		15,906		(6)
市政債券		982		(16)		19,589		(386)		20,571		(402)
總計	$	18,358	$	(48)	$	62,181	$	(1,626)	$	80,539	$	(1,674)

截至2023年3月31日和2022年12月31日，不公司可供出售債務證券的信貸損失備抵額認列為不與這些證券相關的部分未實現虧損是信貸損失造成的。公司在得出沒有必要為信貸損失準備金的結論時考慮的信息如下：

截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司共持有 30走出 35位置和 35走出 39分別處於未實現虧損頭寸的頭寸， 27截至2023年3月31日，其中12個月或更長時間處於未實現虧損狀態。個別和總的未實現損失，包括在12個月或更長時間內處於未實現虧損狀態的任何損失，均不被視為每個相應期間的重大損失。根據公司對這些證券的審查，公司認為其可供出售的有價證券的成本基礎是可以收回的。

美國政府機構的義務。公司在政府機構直接債務上的投資的未實現虧損是由於利率變動和非信貸相關因素造成的。公司投資組合中這些投資的信用評級尚未降至投資等級以下。這些投資的合同條款不允許發行人以低於投資攤銷成本基礎（相當於到期日的面值）的價格償還本金。公司預計將在到期日收回這些證券的全部攤銷成本基礎。公司不打算出售這些投資，而且 “不太可能” 要求公司在收回攤銷成本基礎之前出售這些投資。公司舉辦了 3走出 3截至2023年3月31日，其美國政府機構債務的頭寸處於未實現虧損狀態。

公司債券、商業票據和市政債券。公司在公司債券、商業票據和市政債券上的投資的未實現虧損是利率變動和非信貸相關因素造成的。公司投資組合中這些投資的信用評級尚未降至投資等級以下。這些投資的合同條款不允許發行人以低於投資攤銷成本基礎（相當於到期日的面值）的價格償還本金。公司預計將在到期日收回這些證券的全部攤銷成本基礎。公司不打算出售這些投資，而且 “不太可能” 要求公司在收回攤銷成本基礎之前出售這些投資。公司舉辦了 13走出 13其公司債券的頭寸， 2走出 7其商業票據的立場，以及 12走出 12截至2023年3月31日，其市政債券的頭寸處於未實現虧損狀態。

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

公司根據合同到期日對其有價債務證券進行分類。截至2023年3月31日，該公司的有價債務證券將在不同的日期到期，直到2024年11月。按合同到期日劃分的有價債務證券的攤銷成本和公允價值如下：


	截至2023年3月31日				截至2022年12月31日
合同到期日	攤銷成本		公允價值		攤銷成本		公允價值
不到一年	$	67,565	$	66,892	$	82,678	$	81,658
一到兩年		9,502		9,074		12,002		11,350
總計	$	77,067	$	75,966	$	94,680	$	93,008

所有可供出售的有價證券都被歸類為有價證券、流動證券或有價證券，非流動證券取決於個別可供出售證券的合同到期日。其他淨收入包括利息和股息、折扣/溢價的增加/攤銷、證券銷售的已實現收益和虧損以及因證券公允價值下降而產生的信用損失支出（如果有）。出售證券的成本基於特定的識別方法。

有不在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，可供出售的有價證券的銷售。

截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司可供出售債務證券的應計利息應收賬款為美元495和 $489分別包含在其他應收款中.

4。累計其他綜合虧損

下表分別彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，可供出售有價證券未實現收益（虧損）的累計其他綜合虧損的變化，這是公司累計其他綜合虧損的唯一組成部分。


	累積總計
	其他綜合
	損失
餘額，2022 年 12 月 31 日	$	(1,672)
重新分類前的其他綜合收入		571
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額		—
本期其他綜合收益淨額		571
餘額，2023 年 3 月 31 日	$	(1,101)

餘額，2021 年 12 月 31 日	$	(358)
重新分類前的其他綜合損失		(1,365)
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額		—
本期其他綜合虧損淨額		(1,365)
餘額，2022 年 3 月 31 日	$	(1,723)

從累計其他綜合虧損中重新歸類為淨虧損的金額由具體識別確定。曾經有不從累計其他綜合虧損中重新歸類為截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的淨虧損。

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

5。公允價值測量

截至 2023年3月31日2022年12月31日，公司的金融工具包括現金、現金等價物、可供出售的有價證券、應收賬款、淨關聯方、預付費用、限制性現金、應付賬款和應計負債。由於這些金融工具的短期性質，現金、現金等價物、應收賬款、關聯方淨額、預付費用、限制性現金、應付賬款和應計負債的公允價值接近其賬面價值。可供出售的有價證券根據與第三方定價服務提供的投資特徵相同或相似的證券的定價按其公允價值列報。

公司通過審查其第三方定價服務的定價方法，從其他定價來源獲取市場價值並將其與第三方定價服務提供的股票價格進行比較，來驗證其提供的價格。完成驗證程序後，截至3月，該公司沒有調整或推翻其第三方定價服務提供的任何公允價值衡量標準 31, 2023或者是 2022 年 12 月 31 日。

下表彙總了截至目前，公司經常按公允價值計量的金融資產 2023年3月31日以及 2022 年 12 月 31 日。

截至2023年3月31日的公允價值衡量標準：


			報價在		重要的另一半		意義重大
金融資產			活躍的市場		可觀察		不可觀察
			相同的資產		輸入		輸入
樂器類型	總計		（第 1 級）		（第 2 級）		（第 3 級）
現金和現金等價物：
貨幣市場基金和支票賬户	$	47,391	$	47,391	$	—	$	—
可供出售的有價證券：
美國政府機構的義務		9,017		—		9,017		—
公司債券		35,301		—		35,301		—
商業票據		15,943		—		15,943		—
市政債券		15,705		—		15,705		—
限制性現金：
商業貨幣市場賬户		408		408		—		—
金融資產總額	$	123,765	$	47,799	$	75,966	$	—

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

截至2022年12月31日的公允價值衡量標準：


			報價在		重要的另一半		意義重大
金融資產			活躍的市場		可觀察		不可觀察
			相同的資產		輸入		輸入
樂器類型	總計		（第 1 級）		（第 2 級）		（第 3 級）
現金和現金等價物：
貨幣市場基金和支票賬户	$	63,741	$	63,741	$	—	$	—
可供出售的有價證券：
美國政府機構的義務		8,877		—		8,877		—
公司債券		35,185		—		35,185		—
商業票據		26,875		—		26,875		—
市政債券		22,071		—		22,071		—
限制性現金：
商業貨幣市場賬户		408		408		—		—
金融資產總額	$	157,157	$	64,149	$	93,008	$	—

有不購買、出售或到期三級金融資產；以及不在截至3月的三個月中，與三級可供出售有價證券相關的未實現收益或虧損分別是 31、2023 和 2022。有不在截止的三個月內將金融資產移入或移出三級分類分別是 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日.

6。限制性現金

公司必須保留備用信用證，作為其租約下的康涅狄格州斯坦福辦公空間的保證金（參見附註16， 承諾和意外開支：租賃）。信用證的公允價值接近其合同價值。該公司的銀行要求公司維持有限的現金餘額，作為銀行向房東簽發的信用證的抵押品。截至2023年3月31日，斯坦福租賃的限制性現金餘額已投資於商業貨幣市場賬户。

截至2023年3月31日和2022年12月31日，該公司的股價為美元408流動資產中與斯坦福租賃相關的限制性現金。

下表提供了簡明資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況，其總和與簡明現金流量表中顯示的相同金額的總和。


	2023年3月31日		2022年12月31日
現金和現金等價物	$	47,391	$	63,741
限制性現金、流動資產		408		408
簡明現金流量表中顯示的總現金、現金等價物和限制性現金	$	47,799	$	64,149

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

7。庫存，淨額

淨庫存，包括以下內容：


	2023年3月31日		2022年12月31日
原材料	$	2,504	$	1,918
在處理中工作		1,009		499
成品		2		—
		3,515		2,417
減少過時庫存儲備		—		(34)
總計	$	3,515	$	2,383

截至2023年3月31日和2022年12月31日，庫存餘額包括監管部門於2021年8月23日批准KORSUVA注射後的庫存成本。曾經有不在截至2023年3月31日的三個月中減記商業供應庫存。

8。預付費用

截至2023年3月31日，預付費用為美元17,195，由 $ 組成14,407的預付研發臨牀費用，$1,887的預付費保險和 $901的其他預付費用。截至2022年12月31日，預付費用為美元16,267，由 $ 組成15,188的預付研發臨牀費用，$543的預付保險，以及 $536的其他預付費用。

9。應付賬款和應計費用

應付賬款和應計費用包括以下內容：


	2023年3月31日		2022年12月31日
應付賬款	$	4,424	$	9,604
應計研究項目		5,824		5,200
應計薪酬和福利		2,947		5,219
應計的專業費用和其他		2,027		1,517
總計	$	15,222	$	21,540

10。股東權益

2023 年 3 月，由於第二年的完成三年2021 年 3 月授予的限制性股票單位的歸屬期，合計為 15,999限時限制性股票單位歸屬並以公司普通股結算（見附註14， 股票薪酬).

2023 年 2 月，由於第一年的完成三年2022 年 2 月授予的限制性股票單位的歸屬期，合計為 42,920限時限制性股票單位歸屬並以公司普通股結算（見附註14， 股票薪酬).

同樣在2023年2月，由於第三年的完成三年2020年2月授予的限制性股票單位的歸屬期，合計為 15,999限時限制性股票單位歸屬並以公司普通股結算（見附註14， 股票薪酬).

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

2023 年 1 月，由於滿足了 2021 年 10 月授予的限制性股票單位的季度歸屬期，總計 8,875限時限制性股票單位歸屬並以公司普通股結算（見附註14， 股票薪酬).

2022 年 3 月，由於實現了某些績效目標，總計 37,999某些員工基於績效的限制性股票單位歸屬並以公司普通股結算（見附註14， 股票薪酬).

2022 年 3 月，由於第一年的竣工三年2021年3月授予的限制性股票單位的歸屬期和2021年10月授予新任首席執行官的第二批限制性股票單位的全部歸屬期，合計為 39,278限時限制性股票單位歸屬並以公司普通股結算（見附註14， 股票薪酬).

2022 年 3 月，公司提交了一份通用貨架註冊聲明或《上架註冊聲明》，其中規定總髮行額不超過 $300,000普通股、優先股、債務證券、認股權證或其任何組合。《貨架註冊聲明》於 2022 年 5 月 11 日宣佈生效。根據上架註冊聲明註冊的證券包括 $154,525根據公司先前的S-3表格註冊聲明（文件編號333-230333）註冊的未售出證券，該聲明已於2019年4月4日宣佈生效。

同樣在2022年3月，公司與Jefferies LLC簽訂了公開市場銷售協議或銷售協議，根據該協議，公司可以不時發行和出售總價值不超過美元的普通股80,000在市場上發行。Jefferies是根據銷售協議進行的任何銷售的唯一銷售代理 3總收益的百分比佣金。普通股將在出售時以現行市場價格出售，因此，價格可能會有所不同。除非提前終止，否則銷售協議將持續到銷售協議下的所有可用股票被出售為止。沒有截至2023年3月31日，根據銷售協議出售了股票。

如果公司認為此類融資計劃符合股東的最大利益，則可以根據市場狀況或其他情況不時根據其上架註冊聲明提供額外證券。

2022 年 2 月，由於第二年的竣工三年2020年2月授予的限制性股票單位的歸屬期，合計為 32,666限時限制性股票單位歸屬並以公司普通股結算（見附註14， 股票薪酬).

11。合作和許可協議

Vifor（國際）有限公司（Vifor 國際）

2020年10月，公司與Vifor International簽訂了許可協議，即Vifor協議1號，根據該協議，公司授予Vifor International獨家許可，允許在美國使用、分銷、要約出售、推廣、銷售和以其他方式商業化與抑制、預防或治療血液透析和腹膜透析患者瘙癢相關的所有治療用途 difelikefalin注射劑美國。根據Vifor第1號協議，公司保留在美國開展difelikefalin注射劑臨牀開發和獲得監管部門批准的活動的所有權利。

2022 年 5 月 Vifor International 將 Vifor International 第 1 號協議的權利轉讓給 Vifor Feresenius Medical Care Reale Ltd. 之後，Vifor 第 1 號協議為透析診所提供了全部商業化權利

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

根據利潤分享安排在美國的CSL Vifor。根據利潤分享安排，公司通常有權 60在美國和CSL Vifor銷售difelikefalin注射劑的淨利潤（定義見Vifor第1號協議）的百分比有權獲得 40此類淨利潤的百分比（不包括向費森尤斯醫療中心透析診所的銷售，其薪酬受第2號Vifor協議管轄，定義見下文），未來幾年可能會根據某些條件進行臨時調整。根據Vifor第1號協議，考慮到CSL Vifor在美國進行difelikefalin注射劑的營銷、促銷、銷售和分銷，公司根據年淨銷售水平向CSL Vifor支付營銷和分銷費。在計算受Vifor第1號協議下利潤分享安排約束的淨利潤時，從淨銷售額中扣除了這筆費用以及CSL Vifor的COGS。

此外，根據Vifor第1號協議，公司有資格獲得最高$的付款240,000在實現某些基於銷售的里程碑之後。

公司保留在美國以非排他性方式製造和製造difelikefalin注射劑或許可產品的權利，用於商業銷售許可產品，用於所有治療領域預防、抑制或治療與血液透析和腹膜透析患者瘙癢相關的瘙癢，也可用於根據以下條款向CSL Vifor供應許可產品供應協議或 Vifor 國際供應協議，已於 2021 年 9 月簽署。供應價格是公司根據公認會計原則計算的COGS加上商定的利潤率。Vifor 國際供應協議將與 Vifor 第 1 號協議共同終止。公司還保留在美國境內或境外以獨家方式進口、分銷、推廣、銷售許可產品和以其他方式商業化的權利。

Vifor國際供應協議被視為客户選擇，不是實質性權利，因為Vifor國際供應協議下許可產品的銷售價格是公司的COGS加上商定的利潤率，這與公司將根據類似協議（獨立銷售價格）向其他各方收取的 “COGS plus” 模式相稱，而不是折扣。因此，向CSL Vifor出售商業供應不是Vifor第1號協議規定的履約義務，而是《Vifor國際供應協議》是與Vifor第1號協議分開的協議。Vifor 國際供應協議規定的唯一履約義務是將許可產品交付給 CSL Vifor 進行商業化。

Vifor Fesenius 醫療保健腎臟製藥有限公司

2018 年 5 月，公司與 Vifor Fresenius Medical Care Reanal Pharma Ltd. 簽訂了許可協議，即 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. 簽訂了許可協議，即 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. 簽訂了許可協議，即 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. 簽訂了許可協議或 Vifor 許可證，要求監管部門批准在全球範圍內對該領域許可產品的商業化、進口 (不包括美國, 日本和南朝鮮) 或領土.

公司有資格從Vifor Fesenius Medical Care Repharma Ltd.獲得額外的商業里程碑補助金，總額不超過美元440,000，所有這些都與銷售有關。根據Vifor第2號協議的定義，公司還有資格根據許可地區difelikefalin注射劑的年淨銷售額獲得分級兩位數的特許權使用費。公司保留了美國用於治療慢性腎臟病相關瘙癢的difelikefalin注射液的全部商業化權，但FMCNA的透析診所除外，Vifor Fresenius Medical Care Lenal Pharma Ltd.將根據FMCNA診所的淨銷售額（定義見第2號Vifor協議），根據FMCNA診所的淨銷售額（定義見第2號Vifor協議）推廣迪菲利克法林注射液以及公司和 Vifor Fresenius Medical Care Ltd. 均有權 50此類淨利潤的百分比，可能在一個日曆年度內根據某些條件進行調整。

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

根據供應協議或2020年5月簽署的Vifor供應協議的條款，公司保留在該地區製造和製造許可產品的權利，供Vifor Fresenius Medical Care Lenal Pharma Ltd.在領土內外進行商業銷售，以及向Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.供應許可產品的權利。供應價格是公司根據公認會計原則計算的COGS加上商定的利潤率。Vifor 供應協議將與 Vifor 第 2 號協議共同終止。

Vifor供應協議被視為客户選擇，不是實質性權利，因為Vifor供應協議下許可產品的銷售價格是公司的COGS加上商定的利潤率，這與公司根據類似協議（獨立銷售價格）向其他各方收取的 “COGS plus” 模式相稱，而不是折扣。因此，向Vifor Fesenius Medical Care Lenal Pharma Ltd.出售化合物不是Vifor第2號協議規定的履約義務，而是Vifor供應協議與Vifor第2號協議分開的協議。Vifor供應協議規定的唯一履約義務是將許可產品交付給Vifor Fresenius Medical Care Ltd.進行商業化。

丸石製藥株式會社（丸石）

2013年4月，公司與丸石簽訂了許可協議，即《丸石協議》，根據該協議，公司授予丸石在日本開發、製造和商業化含有用於治療急性疼痛和/或尿毒症瘙癢症的藥物產品的獨家許可。丸石有權在日本授予次級許可，這使公司有權獲得次級許可費，但扣除丸石先前向公司支付的款項。根據丸石協議，公司和丸石必須做出商業上合理的努力，自費分別在美國和日本開發 difelikefalin，獲得監管部門的批准並將其商業化。此外，該公司還為丸石使用領域中使用的difelikefalin提供了丸石特定的臨牀開發服務。

根據丸石協議的條款，公司有資格在完成規定的臨牀和監管事件後獲得里程碑式的補助金，對於丸石在日本銷售的任何許可產品（如果有）的銷售，公司有資格獲得分級、低兩位數的特許權使用費，並分擔任何次級許可費。

2022年9月，丸石在日本提交了一份新藥申請，要求批准用於治療血液透析患者瘙癢的difelikefalin注射劑。

崇昆堂製藥股份有限公司 (CKDP)

2012年4月，公司與韓國CKDP簽訂了許可協議，即CKDP協議，根據該協議，公司向CKDP授予了在韓國開發、製造和商業化含有difelikefalin的藥物產品的獨家許可。公司和CKDP都必須做出商業上合理的努力，分別在美國和韓國開發difelikefalin，獲得監管部門的批准並將其商業化。

根據CKDP協議的條款，根據韓國含difelikefalin的產品的淨銷售額（如果有），公司有資格在完成規定的臨牀和監管活動後獲得里程碑式的補助金以及分級特許權使用費，百分比從高個位數到高位數不等，並分擔任何次級許可費。

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

12。收入確認

公司根據其許可和合作協議確認的收入主要來自（1）合作收入來自其在美國銷售KORSUVA注射劑所產生的利潤份額；（2）公司向CSL Vifor銷售商業產品，隨後出售給批發商的商業供應收入；（3）來自Kapruvia在歐洲淨銷售的特許權使用費收入；（4）基於銷售或監管的里程碑付款，可從中獲得將來符合某些許可協議。截至2023年3月31日，公司尚未根據其合作協議取得任何基於銷售的里程碑。

截至2023年3月31日，該公司與CSL Vifor、Maruishi和CKDP簽訂了許可和合作協議。下表分別提供了公司截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明綜合虧損表中包含的收入金額：


	截至3月31日的三個月
	2023		2022
協作收入
CSL Vifor（KORSUVA 注入利潤分成）	$	2,750	$	—
合作總收入	$	2,750	$	—
商業供應收入
CSL Vifor*（KORSUVA 注射）	$	3,191	$	4,790
商業供應總收入	$	3,191	$	4,790
特許權使用費收入
CSL Vifor（美國的卡普魯維亞）	$	125	$	—
特許權使用費總收入	$	125	$	—
臨牀化合物收入
丸石	$	99	$	—
臨牀化合物總收入	$	99	$	—

_____________________________

* 包括在 Vifor International 於 2022 年 5 月將其權利和義務轉讓給 Vifor Fresenius Medical Care Ltd. 之前從 Vifor International 獲得的款項

協作收入

從2022年4月開始，該公司開始記錄其在CSL Vifor向美國第三方銷售KORSUVA注射劑所產生的利潤中所佔的份額。根據與CSL Vifor的許可協議，KORSUVA注射淨銷售額由CSL Vifor計算，扣除折扣、回扣和補貼。這些數額包括估計和判斷的使用，可以根據未來的實際結果進行調整。公司按淨額記錄了其在美國銷售KORSUVA注射劑的淨利潤中所佔的份額（因為公司不是主要債務人，也不保留庫存風險），並將每個時期獲得的收入列為合作收入。在截至2023年3月31日的三個月中，公司記錄了美元2,750作為其在美國銷售KORSUVA注射劑的利潤份額的合作收入。曾經有不在截至2022年3月31日的三個月中記錄的利潤分成收入。

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

商業供應收入

根據Vifor國際供應協議，公司唯一的履約義務是根據收到的採購訂單向CSL Vifor交付KORSUVA注射劑。向CSL Vifor出售商業供應產品的收入在產品交付時予以確認。該公司的商業供應收入為美元3,191在截至2023年3月31日的三個月中，相關COGS為美元2,590。該公司的商業供應收入為美元4,790在截至2022年3月31日的三個月中，其中 $2,295於 2022 年 1 月獲得認可不相關的 COGS，因為這些庫存成本是在 2021 年 8 月 23 日監管部門批准之前產生的，以及 $2,495已獲認可，相關的 COGS 為 $2,081因為這些庫存成本在監管部門批准後被資本化為庫存.

特許權使用費收入

特許權使用費收入包括與公司從CSL Vifor獲得的Kapruvia在歐洲淨銷售額的特許權使用費相關的金額，該金額基於一個日曆年內在許可地區的淨銷售額。當相應的銷售發生且達到淨銷售等級時，與知識產權許可相關的銷售特許權使用費付款被確認為收入。在截至2023年3月31日的三個月中，公司記錄了美元125作為基於Kapruvia淨銷售額的特許權使用費收入。曾經有不截至2022年3月31日的三個月的特許權使用費收入。

臨牀化合物收入

根據與丸石簽訂的供應協議，公司唯一的履約義務是根據收到的採購訂單向丸石交付臨牀化合物。在截至2023年3月31日的三個月中，公司確認的臨牀化合物收入為美元99從向丸石出售臨牀化合物。曾經有不在截至2022年3月31日的三個月中，向丸石銷售臨牀化合物。

合同餘額

截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司分別記錄了應收賬款，淨關聯方為美元6,066和 $3,260這主要涉及CSL Vifor在美國銷售KORSUVA注射劑的利潤分享收入以及向CSL Vifor商業供應KORSUVA注射劑.曾經有不截至2023年3月31日和2022年12月31日與CSL Vifor、Maruishi和CKDP協議相關的其他合同資產或合同負債。

公司定期評估其許可和合作合作伙伴的信譽。截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司尚未遭受與許可和合作合作伙伴應收賬款相關的任何損失。

13。每股淨虧損

公司通過將淨收益（虧損）除以已發行普通股的加權平均數來計算每股基本淨收益（虧損）。攤薄後的每股淨收益（虧損）包括普通股等價物的潛在攤薄效應，就好像此類證券是在攤薄效應的期間行使一樣。普通股等價物可能包括未償還的股票期權或限制性股票單位，在稀釋時使用庫存股法將其包括在內。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司將這兩個時期內已發行潛在攤薄股票的影響排除在分母之外，因為由於公司在這些期間出現淨虧損，因此納入這些股票將具有反稀釋作用。

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

每股淨虧損計算中使用的分母如下：


	三個月已結束
	3月31日
	2023	2022
基本：
已發行普通股的加權平均值	53,872,038	53,507,060
稀釋：
加權平均已發行普通股——基本	53,872,038	53,507,060
普通股等價物*	—	—
攤薄後每股淨虧損的分母	53,872,038	53,507,060

*	沒有量被認為是由於其具有抗稀釋作用。

每股基本和攤薄後的淨虧損計算如下：


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022
淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損	$	(26,665)	$	(27,749)
已發行普通股的加權平均值：
基礎版和稀釋版		53,872,038		53,507,060
基本和攤薄後每股淨虧損：	$	(0.49)	$	(0.52)

截至2023年3月31日， 8,992,759股票期權和 695,720限制性股票單位是未發行的，這有可能削弱未來的每股基本收益，但未包括在攤薄後的每股淨虧損的計算中，因為這樣做會導致該期間的淨虧損，反攤薄作用。

截至2022年3月31日， 7,430,629股票期權和 736,272限制性股票單位是未發行的，這有可能削弱未來的每股基本收益，但未包括在攤薄後的每股淨虧損的計算中，因為這樣做會導致該期間的淨虧損，反攤薄作用。

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

14。股票補償

2019 年激勵計劃

在十月2019年，公司董事會通過了2019年激勵計劃或2019年計劃，這是根據納斯達克上市規則5635（c）（4）或第5635條規定的 “激勵例外情況” 通過的一項非股東批准的股票計劃，其目的是授予（i）非法定股票期權，（ii）限制性股票獎勵，（iii）限制性股票單位獎勵，（iv）其他股票獎勵（統稱，獎勵獎勵）發放給公司的新員工，作為此類新員工在公司就業的激勵材料。2019年11月，該公司向美國證券交易委員會提交了S-8表格的註冊聲明，涵蓋了多達以下內容 300,000其普通股的股票，面值 $0.001，根據公司的2019年計劃。向員工發放的激勵獎勵的初始補助金歸因於 25%在補助金髮放之日起一週年，餘額按比例在下一週年 36 個月隨後的補助金將在一段時間內按月發放四年從撥款之日起。

2014 年股權激勵計劃

公司的2014年股權激勵計劃或2014年計劃由公司董事會或其正式授權的委員會（稱為計劃管理人）管理。2014年計劃規定授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵、股票增值權、績效股票獎勵和其他形式的股權補償，統稱為股票獎勵。此外，2014年計劃規定發放績效現金獎勵。激勵性股票期權只能授予員工。所有其他獎項可授予員工，包括高級職員、非僱員董事和顧問。沒有在2014年計劃生效之日十週年之後，可以根據2014年計劃授予激勵性股票期權。根據2014年計劃授予的股票獎勵按計劃管理員規定的費率發放。向員工和非僱員顧問發放的股票獎勵的初始補助金通常歸屬於 25百分比為撥款之日一週年，餘額按比例計算在下一週年 36 個月隨後的補助金將在一段時間內按月發放四年從撥款之日起。最初授予公司董事會成員的股票期權通常在一段時間內歸屬三年自授予之日起按季度等額分期付款，前提是期權持有人在該日期之前繼續擔任董事。隨後在年度股東大會上自動向董事發放的補助金在授予之日一週年和下一次年度股東大會上以較早者為準。計劃管理人決定根據2014年計劃授予的股票獎勵的期限，最高不超過十年.

從2015年1月1日起，根據2014年計劃預留髮行的公司普通股總數在每年1月1日自動增加，並將持續增加到2024年1月1日（包括2024年1月1日） 3佔公司上一日曆年12月31日已發行股本總數的百分比，或公司董事會確定的較少股數。2023年1月1日，根據2014年計劃可能發行的股票獎勵發行的普通股總數自動從 10,589,103到 12,203,023。根據2014年計劃行使激勵性股票期權可以發行的最大股票數量為 30,000,000股份。

限制性股票單位

2023 年 3 月 1 日，公司董事會薪酬委員會或薪酬委員會共批准並批准了 407,000根據2014年的計劃，將股票單位限制給某些員工，授予日期公允價值為美元10.06每股。限制性股票單位的歸屬取決於某些績效目標的實現情況，具體取決於接受者在每個績效目標方面的持續服務。識別

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

與這些獎勵相關的薪酬支出在績效標準有可能取得成就且僱員符合服務條件時開始。在截至2023年3月31日的三個月中，不與這些限制性股票單位相關的股票補償支出已得到確認。截至2023年3月31日， 407,000限制性股票單位已發行，可用於歸屬和結算公司普通股。

2022 年 10 月 12 日，公司董事會薪酬委員會或薪酬委員會共批准並批准了 7,2672014 年計劃下的限時限制性股票單位，授予日期公允價值為 $9.42每股支付給本公司的一名執行官。限制性股票單位補助金將於 2023 年 8 月 31 日全部歸還，前提是接受者在該日期之前能否繼續服務。在截至2023年3月31日的三個月中，公司確認了美元19與這些獎勵相關的股票薪酬支出，全部記錄在G＆A支出中。截至2023年3月31日， 7,267限制性股票單位已發行，可用於歸屬和結算公司普通股。

根據公司的非僱員董事薪酬政策，共計 59,380根據2014年計劃，限制性股票單位於2022年6月2日（公司2022年年度股東大會之日）授予非僱員董事，授予日公允價值為美元8.42每股。限制性股票單位將在 (i) 2023年6月2日和 (ii) 授予日之後公司下一次年度股東大會之前的較早日期歸屬，前提是接受者在該日期之前繼續服務。因此，公司確認與這些限制性股票單位相關的薪酬支出的比例超過了一年授予日期之後的歸屬期。在截至2023年3月31日的三個月中，與這些獎勵相關的股票薪酬支出為美元123已在 G&A 支出中確認。截至2023年3月31日， 59,380限制性股票單位已發行，可用於歸屬和結算公司普通股。

2022 年 2 月 25 日，薪酬委員會還批准並批准了共計 145,170根據2014年計劃，向某些員工提供基於時間的限制性股票單位，授予日期公允價值為美元10.46每股。限制性庫存單位歸屬三自補助金髮放之日起，每年等額分期付款。因此，公司確認與這些限制性股票單位相關的薪酬支出的比例超過了三年授予日期之後的歸屬期。2023 年 2 月 42,920其中，這些限制性股票單位已歸屬並以公司普通股結算，以滿足歸屬的第一年。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司確認了美元114和 $50分別佔與這些獎勵相關的股票薪酬支出，以 $47記錄在研發費用和美元中67記錄在截至2023年3月31日的三個月的G&A支出中，以及美元18記錄在研發費用和美元中32記錄在截至2022年3月31日的三個月的G&A支出中。截至2023年3月31日， 82,250限制性股票單位已發行，可用於歸屬和結算公司普通股。

2021 年 12 月 17 日，薪酬委員會共批准並批准了 63,573根據2014年計劃，向某些員工提供基於時間的限制性股票單位，授予日期公允價值為美元12.45每股。限制性庫存單位歸屬二2022 年 12 月 15 日和 2023 年 6 月 15 日等額分期付款。因此，公司確認與這些限制性股票單位相關的薪酬支出的比例超過了 18 個月授予日期之後的歸屬期。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司確認了美元108和 $131分別佔與這些獎勵相關的股票薪酬支出，以 $52記錄在研發費用和美元中56記錄在截至2023年3月31日的三個月的G&A支出中，以及美元52記錄在研發費用和美元中79記錄在截至2022年3月31日的三個月的G&A支出中。截至2023年3月31日， 26,199限制性股票單位已發行，可用於歸屬和結算公司普通股。

2021 年 10 月 29 日，薪酬委員會也批准並批准了 147,942與根據2014年計劃任命公司新任首席執行官有關的限期限制性股票單位，授予日期公允價值為美元16.83每股。第一部分 142,000限制性庫存單位背心 25% 在當日一週年之日

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

補助金和下一季度餘額 36 個月。第二批的 5,942限制性股票單位於 2022 年 3 月 31 日全部歸屬。因此，公司確認了與這些相關的薪酬支出二限制性股票單位在授予日之後的相應歸屬期內按比例分配。2023 年 1 月 8,875其中這些限制性股票單位已歸屬並以公司普通股結算，以滿足季度歸屬期。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，與這些獎勵相關的股票薪酬支出為美元147和 $206分別在 G&A 支出中確認。截至2023年3月31日， 97,625限制性股票單位已發行，可用於歸屬和結算公司普通股。

根據公司的非僱員董事薪酬政策，共計 43,200根據2014年計劃，限制性股票單位於2021年6月3日（公司2021年年度股東大會之日）授予非僱員董事，授予日公允價值為美元13.06每股。限制性股票單位於2022年6月3日歸屬。因此，公司確認的與這些限制性股票單位相關的薪酬支出按比例高於一年授予日期之後的歸屬期。在截至2023年3月31日的三個月中，有不這些限制性股票單位已於 2022 年 6 月全部歸屬後確認的股票薪酬支出。在截至2022年3月31日的三個月中，股票薪酬支出為美元139已在這些限制性股票單位的G&A支出中確認。截至2023年3月31日，有不可供歸屬或結算公司普通股的未償還限制性股票單位。

2021 年 3 月 30 日，薪酬委員會共批准並批准了 176,000根據2014年的計劃，將股票單位限制給某些員工，授予日期公允價值為美元20.59每股。限制性股票單位的歸屬取決於與臨牀和監管里程碑相關的某些績效目標的實現，具體取決於接受者在每個績效目標中的持續服務。當績效標準有可能取得成就且僱員符合服務條件時，即開始確認與這些獎勵相關的薪酬支出。2022 年 2 月，與以下內容相關的績效目標 37,999限制性股票單位已經實現，因此限制性股票單位歸屬，獎勵以普通股結算。在截至2023年3月31日的三個月中，有不股票薪酬支出認列為所有這些限制性股票單位在本期之前要麼已歸屬，要麼被沒收。在截至2022年3月31日的三個月中，公司確認了美元729與這些獎勵相關的股票薪酬支出計入G＆A費用。截至2022年3月31日的三個月記錄的G&A金額包括美元303與2021年11月1日修改其中某些限制性股票單位相關的股票補償支出（見 股票獎勵修改下面）。截至2023年3月31日，有不可供歸屬或結算公司普通股的未償還限制性股票單位。

此外，2021年3月30日，薪酬委員會還批准並批准了共計 100,000根據2014年計劃，向某些員工提供基於時間的限制性股票單位，授予日期公允價值為美元20.59每股。限制性庫存單位歸屬三自補助金髮放之日起，每年等額分期付款。因此，公司確認與這些限制性股票單位相關的薪酬支出的比例超過了三年授予日期之後的歸屬期。2023 年 3 月 15,999其中這些限制性股票單位已歸屬並以公司普通股結算，以滿足歸屬的第二年。2022 年 3 月， 33,336其中，這些限制性股票單位已歸屬並以公司普通股結算，以滿足歸屬的第一年。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司確認了美元81和 $284分別佔與這些獎勵相關的股票薪酬支出，以 $54記錄在研發費用和美元中27截至2023年3月31日的三個月的 G&A 支出和 $54記錄在研發費用和美元中230截至2022年3月31日的三個月的G&A支出中。截至2022年3月31日的三個月記錄的G&A金額包括美元203與2021年11月1日修改其中某些限制性股票單位相關的股票補償支出（見 股票獎勵修改下面）。截至2023年3月31日， 15,999限制性股票單位已發行，可用於歸屬和結算公司普通股。

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

2020 年 2 月，薪酬委員會還批准並批准了共計 98,000根據2014年計劃，向某些員工提供基於時間的限制性股票單位，授予日期公允價值為美元16.36每股。限制性庫存單位歸屬三自補助金髮放之日起，每年等額分期付款。因此，公司確認與這些限制性股票單位相關的薪酬支出的比例超過了三年授予日期之後的歸屬期。2023 年 2 月 15,999其中這些限制性股票單位已歸屬並以公司普通股結算，以滿足歸屬的第三年。2022 年 2 月， 32,666其中這些限制性股票單位已歸屬並以公司普通股結算，以滿足歸屬的第二年。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司確認了美元39和 $219分別佔與這些獎勵相關的股票薪酬支出，以 $26記錄在研發費用和美元中13截至2023年3月31日的三個月的 G&A 支出和 $43記錄在研發費用和美元中176截至2022年3月31日的三個月的G&A支出中。截至2022年3月31日的三個月記錄的G&A金額包括美元155與2021年11月1日修改其中某些限制性股票單位相關的股票補償支出（見股票獎勵修改下面）。截至2023年3月31日，有不可供歸屬或結算公司普通股的未償還限制性股票單位。

截至2023年3月31日的三個月中，與公司董事會員工和非僱員成員相關的限制性股票單位活動摘要如下：


		加權
	的數量	平均補助金
	單位	日期公允價值
太棒了，2022 年 12 月 31 日	372,513	$	13.20
已獲獎	407,000		10.06
歸屬後釋放	(83,793)		14.20
已發行，2023 年 3 月 31 日	695,720	$	11.24
可行使的限制性股票單位（歸屬和延期），2023 年 3 月 31 日	—

股票期權

根據2014年的計劃，公司授予了 1,449,154和 977,438股票期權分別在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中。沒有在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，根據2019年激勵計劃授予了股票期權。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，授予的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的，假設如下：


	三個月已結束
	3月31日
	2023	2022
無風險利率	3.62% - 4.22%	1.70% - 2.35%
預期波動率	76.3% - 81.3%	81.4% - 81.9%
預期股息收益率	0%	0%
員工的預期壽命和董事會期權（以年為單位）	6.25	6.25

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，向公司董事會員工和非僱員成員授予的因董事會服務而授予的每股期權的加權平均授予日公允價值為美元7.08和 $7.55. 沒有在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，向非僱員顧問授予了期權。

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司確認的與股票期權相關的薪酬支出如下：


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022
研究和開發	$	1,480	$	1,917
一般和行政		1,241		2,030
股票期權支出總額	$	2,721	$	3,947

以下內容被排除在上表之外，因為它們與股票期權無關：（i）以美元歸屬某些員工限制性股票單位的薪酬支出179在研發費用和美元中330截至2023年3月31日的三個月的G&A支出中；（ii）以美元歸屬某些員工的限制性股票單位167在研發費用和美元中1,452截至2022年3月31日的三個月的G&A支出中；(iii) 與董事會限制性股票單位相關的薪酬支出123截至2023年3月31日的三個月的G&A費用；以及（iv）與董事會限制性股票單位相關的薪酬支出139截至2022年3月31日的三個月的G&A支出中。

截至2023年3月31日的三個月中，與員工、公司董事會非僱員成員和非僱員顧問相關的股票期權獎勵活動摘要如下：


		加權
	的數量	平均運動量
	股份	價格
太棒了，2022 年 12 月 31 日	7,689,449	$	14.35
已授予	1,449,154		10.06
已鍛鍊	(93,218)		6.00
被沒收	(52,626)		11.41
已發行，2023 年 3 月 31 日	8,992,759	$	13.76
可行使的期權，2023年3月31日	5,128,904

該公司預計不會從其股票期權活動或確認股票薪酬支出中獲得任何税收優惠，因為該公司目前有淨營業虧損，其遞延所得税資產有全額估值補貼。因此，不在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，已在運營現金流中報告了與超額税收優惠相關的金額。

股票獎勵修改

2021 年 11 月，公司與前總裁兼首席執行官共同商定，如果不是根據諮詢協議的條款提前終止，則從 CEO 過渡到諮詢職位，直至 2022 年 6 月 30 日。因此，公司將其前首席執行官傑出股票獎勵的條款修改為（1）自動歸屬任何本來可以歸屬的未歸屬股票期權或基於時間的限制性股票單位十二個月如果在此期間向公司提供持續服務，則為諮詢期結束後的期限十二個月期限；(2) 將行使既得股票期權的期限延長至 (i) 中較早者十八個月在分離日期（2021年11月8日）之後；或（ii）適用於每種股票期權的原始到期日，除非根據2014年計劃提前終止，前提是公司實現了持續服務；以及（3）如果向公司提供持續服務，則將基於績效的限制性股票單位歸屬里程碑的期限延長至2022年3月31日。該諮詢協議於2022年6月30日結束。

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

公司確定，根據財務會計準則委員會會計準則編纂718或ASC 718，因行使期延長而進行修改的既得股票獎勵是第一類修改，因為這些股票獎勵本來可以在修改之前和之後歸屬。加快本來可以歸屬股票獎勵的歸屬十二個月根據ASC 718，諮詢期之後的期限被確定為第三類修改，需要支付股票補償費用，因為如果沒有修改條款，這些股票獎勵將在前首席執行官作為顧問提供持續服務的最後一天被沒收。此外，第四類基於績效的限制性股票單位被認為不太可能在修改之日實現績效目標，但以下方面的歸屬目標已經實現 17,3332022 年 2 月，基於業績的限制性股票單位，這導致在截至 2022 年 3 月 31 日的三個月內記錄了額外的股票薪酬支出。

在截至2022年3月31日的三個月中，與修改前首席執行官的股票期權、基於時間和業績的限制性股票單位相關的增量股票薪酬支出總額為美元1,564，這包含在截至2022年3月31日的三個月的G&A支出中。在這總金額中，$903包含在截至2022年3月31日的三個月中，上述股票期權薪酬支出表中的G&A支出中。

15。所得税

截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司已確認其遞延所得税資產的全額税收估值補貼。與行使股票期權相關的税收優惠被確認為遞延所得税資產，由相應的估值補貼抵消。因此，公司的有效税率為零在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中。

從歷史上看，根據康涅狄格州研發税收抵免交換計劃，公司的所得税優惠與州研發税收抵免兑換現金有關，該計劃允許在康涅狄格州從事研發活動的合格小型企業將其未使用的研發税收抵免兑換成等於以下金額的現金 65交換積分價值的百分比。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，它沒有資格將其研發税收抵免兑換成現金，因此不在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月內享受所得税待遇。截至2023年3月31日，該公司的記錄為美元697在與2020年研發信貸相關的應收所得税內。

2022 年的《降低通貨膨脹法》包括在截至 2023 年 3 月 31 日的三個月內生效的税收立法。針對企業納税人的重要立法包括對前三年財務報表平均淨利潤在1,000,000美元或以上的公司徵收15.0％的公司替代性最低税，以及對上市公司回購股票徵收1.0％的間接消費税。截至2023年3月31日，公司預計該立法不會對其税收規定產生影響；但是，公司將在每個報告期內繼續評估對税收準備金的影響。

16。承付款和或有開支

與 Enteris Biopharma, Inc. 簽訂的許可協議

2019 年 8 月，公司與 Enteris Biopharma, Inc. 或 Enteris 簽訂了非排他性許可協議或 Enteris 許可協議，根據該協議，Enteris 向公司授予了與某些專有技術和專利權相關的或涵蓋含有功能賦形劑的肽活性藥物成分的配方的非排他性、特許權使用費許可，包括授予再許可的權利

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

增強滲透性和/或溶解度，被稱為 Enteris 的 Peptelligence^®技術，用於在全球範圍內開發、製造和商業化使用此類技術的產品，不包括日本和韓國。

根據Enteris許可協議，公司還有義務在實現某些開發、監管和商業里程碑後向Enteris（1）支付里程碑式的款項，以及（2）許可產品淨銷售額的低個位數特許權使用費百分比，但須在特定情況下有所減少。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，不公司向Enteris支付了與Enteris許可協議有關的里程碑款項或特許權使用費。

製造協議

2021年7月，公司與Polypeptide Laboratories S.A.（PPL）簽訂了原料藥商業供應協議，該協議規定了雙方在PPL為迪菲利克法林注射劑候選產品生產和供應活性藥物成分difelikefalin或API方面的責任。根據API商業供應協議，PPL應在其設施生產API，向公司銷售和供應，金額由公司提供的採購訂單中規定。根據內部預測，公司將被要求在協議期限內每年購買其所需的API。

除非API商業供應協議提前終止，否則API商業供應協議將持續到美國食品藥品管理局批准KORSUVA注射劑新藥申請五週年，並將自動連續延期五年期限，除非任何一方通知另一方打算終止。

2019年7月，公司與Patheon UK Limited或Patheon簽訂了主製造服務協議（MSA）。MSA規定了Patheon或其關聯公司不時為公司指定的藥品提供非獨家制造服務的一般條款。根據MSA，公司已同意根據相關產品協議向Patheon訂購至少一定比例的商業要求的產品。除非在此類產品協議中明確修改，否則公司可能不時簽訂的每份產品協議都將受MSA條款的約束。

2019 年 7 月，公司簽訂了二MSA下的相關產品協議，分別與Patheon和Patheon Manufacturing Services LLC或Patheon Greenville簽訂了一份協議，用於管理公司主要候選產品difelikefalin注射劑商業供應的生產條款和條件。根據產品協議，Patheon和Patheon Greenville將分別在意大利蒙扎和北卡羅來納州格林維爾的生產基地使用公司提供的活性藥物成分生產difelikefalin注射劑的商業用品。Patheon和Patheon Greenville將負責供應其他所需的原材料和包裝部件，還將提供支持性製造服務，例如原材料、包裝部件和成品的質量控制測試。

租賃

租賃費用在公司為其位於康涅狄格州斯坦福的原始總部和額外辦公空間簽訂的租賃協議的租賃期限內按直線法確認。結果，$407和 $406在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，分別確認了運營租賃成本或租賃支出，包括美元284與研發租賃費用和美元有關123與 2023 年期間的 G&A 租賃支出有關，以及 $284與研發租賃費用和美元有關122與 2022 年期間的 G&A 租賃支出有關。

CARA THERAPEUTICS,

簡明財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

與租約有關的其他信息如下：


	截至3月31日的三個月
	2023			2022
為計量租賃負債所含金額支付的現金：
與經營租賃相關的運營現金流出	$	494		$	485
為換取新的經營租賃負債而獲得的ROU資產	$	—		$	—
剩餘租期-經營租約（年）		0.8			1.8
折扣率-經營租賃		7.0	%		7.0	%

截至2023年3月31日，不可取消的經營租賃下的未來最低租賃付款額以及這些未貼現現金流與經營租賃負債的對賬情況如下：


截至十二月三十一日的一年
2023 年（不包括截至 2023 年 3 月 31 日的三個月）	$	1,498
未來最低租賃付款總額，未貼現		1,498
減去估算的利息		(42)
總計	$	1,456

截至2023年3月31日報告的經營租賃負債：
經營租賃負債——當前	$	1,456
經營租賃負債——非流動		—
總計	$	1,456

17。關聯方交易

截至2023年3月31日，Vifor International擁有 7,396,770，或 13.7%，即公司普通股。截至2023年3月31日和2022年12月31日，CSL Vifor及其關聯公司被視為關聯方（參見注11， 合作和許可協議).

截至2023年3月31日和2022年12月31日，CSL Vifor的應付款項 $6,066和 $3,260主要與公司在CSL Vifor在美國銷售KORSUVA注射劑所產生的利潤中所佔的份額有關及其向 CSL Vifor 提供 KORSUVA 注射劑的商業供應包含在應收賬款，淨關聯方中。

該公司的合作收入為 $2,750從CSL Vifor在美國銷售KORSUVA注射劑所產生的利潤中所佔的份額中包含在截至2023年3月31日的三個月的合作收入中。

向 CSL Vifor 出售 KORSUVA 注射劑 $3,191和 $4,790分別包含在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的商業供應收入中。公司從CSL Vifor獲得的商業供應收入的相關COGS是 $2,590和 $2,081分別在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中。

該公司記錄了 $125作為特許權使用費收入，基於截至2023年3月31日的三個月中Kapruvia的淨銷售額。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析.

在本10-Q表季度報告中，“我們”、“我們” 和 “我們的” 等術語指的是Cara Therapeutics, Inc. 此外，在本季度報告中，除非上下文另有要求，否則我們使用 “CSL Vifor” 一詞來指CSL Vifor及其關聯實體，包括CSL Vifor和Fresenius Medical Care之間的合資企業，我們與之合作的兩項合資企業 KORSUVA（difelikefalin）注射劑的商業化。

關於前瞻性陳述的警示説明

本10-Q表季度報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，涉及重大風險和不確定性。在某些情況下，你可以通過 “目標”、“預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“目標”、“正在進行中”、“計劃”、“預測”、“項目”、“潛力”、“尋求”、“應該”、“將” 或 “會” 等詞來識別前瞻性陳述，或者這些術語的否定詞，或其他旨在識別未來陳述的類似術語。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。儘管我們認為本10-Q表季度報告中包含的每份前瞻性陳述都有合理的依據，但我們提醒您，這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預期，我們無法確定。

本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述除其他外包括以下方面的陳述：

●

我們成功將 KORSUVA 商業化的能力®（difelikefalin）注射液或 KORSUVA 注射劑，我們的 difelikefalin 注射劑已在美國、加拿大、澳大利亞和新加坡或卡普魯維亞獲得上市許可®（difelikefalin），已在歐盟、歐盟、英國、英國和瑞士獲得上市許可，或者執行我們未來可能獲得批准的任何其他藥物或適應症的營銷計劃；

●

我們有能力在任何其他地區就difelikefalin注射液提交監管文件或獲得監管部門批准，包括在日本正在進行的監管審查中獲得積極結果；

●

我們在全球市場上獲得和維持KORSUVA注射劑或Kapruvia的保險和充足報銷的能力；

●

的潛在批准美國醫療保險和醫療補助服務中心，或CMS，終末期腎臟疾病，或ESRD（前瞻性支付系統（PPS）提出了更新醫療保險支付政策和腎臟透析服務費率的規則；

●

我們當前和未來的合作者和被許可人的業績，包括CSL Limited於2022年8月收購Vifor Pharma AG而成立的CSL Vifor、Vifor Fresenius Medical Care Ltd.（CSL Vifor與費森尤斯醫療的合資企業）、丸石製藥有限公司Ltd.（Maruishi）、Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.（CKDP）以及包括Winhealth Pharmacea和Kissei PharmaceutLtd. 或 Kissei，以及我們維持此類合作的能力；

●

KORSUVA注射劑和Kapruvia的收入、支出和成本可能與預期不符；

●

第三方製造商、臨牀研究組織或 CRO 和其他供應商的表現；

●

與KORSUVA注射劑和Kapruvia的市場接受度、競爭、報銷和監管行動相關的風險；

●

瘙癢症管理潛在市場的規模和增長，包括血液透析和非透析市場中與慢性腎臟病相關的瘙癢症（ckd-ap）、與特應性皮炎（Ad-AP）相關的瘙癢症以及與夜痛 paresthetica（NP）相關的瘙癢；

●

我們臨牀試驗的成功和時機，以及我們對這些試驗結果的報告，包括我們在美國的口服 difelikefalin 的臨牀試驗計劃非透析依賴性晚期慢性腎臟病，或 NDD-CKD、ad-AP 或 NP；

●

我們計劃開發和商業化口服 difelikefalin 以及任何未來的適應症或候選產品；

●

正在進行和計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗的潛在結果，以及我們候選產品的未來監管和開發里程碑；

●

任何其他未來批准的適應症或產品的市場接受率和程度；

●

我們獲得和維持候選產品的額外監管批准的能力，以及我們可能獲得的任何批准下的標籤；

●

Enteris Biopharma, Inc. 或 Enteris 的 Peptelligence 的預期用途^®開發、製造和商業化口服 difelikefalin 的技術；

●

我們為候選產品建立更多合作關係的能力；

●

我們的關鍵科學或管理人員的持續服務；

●

我們為任何其他未來批准的適應症或產品建立商業化和營銷能力的能力；

●

美國和國外的監管發展;

●

我們為未來任何其他經批准的適應症或產品從第三方付款人那裏獲得和維持保險和充足報銷的能力；

●

我們計劃使用我們的現金和現金等價物以及有價證券，以及我們預計用此類收益資助的臨牀里程碑；

●

我們對支出、未來收入和資本需求的估計的準確性；

●

我們為我們的運營獲得資金的能力；

●

我們獲得和維護候選產品知識產權保護的能力，以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下開展業務的能力；

●

我們維持適當和有效的內部控制的能力，尤其是因為我們高度依賴CSL Vifor來提供及時和準確的信息；

●

現有或可能上市的競爭藥物的成功；以及

●

COVID-19 疫情或未來的全球健康危機、地緣政治緊張局勢和宏觀經濟狀況對我們的業務、運營和臨牀開發以及監管時間表和計劃的潛在影響，以及商業和臨牀藥物供應鏈的連續性以及KORSUVA注射劑和Kapruvia的商業推出。

您應參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和本10-Q表季度報告中的 “風險因素” 部分，以討論可能導致我們的實際業績與我們的前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異的重大因素。由於這些因素，我們無法向您保證，本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明不準確，則不準確可能是重大的。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何指定的時間範圍內實現目標和計劃的陳述或保證，或者根本不作任何陳述。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

您應完整閲讀本10-Q表季度報告以及我們在本10-Q表季度報告中引用的文件，並將其作為本10-Q表季度報告的附錄提交，前提是我們未來的實際業績可能與我們的預期存在重大差異。我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。

以下 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析應與：（i）本10-Q表季度報告中包含的簡明財務報表及其相關附註；以及（ii）我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告。

概述

我們是一家處於商業階段的生物製藥公司，引領一種新的治療模式，以改善瘙癢症患者的生活。我們的KORSUVA注射劑是美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的第一種也是唯一一種用於治療接受血液透析的成年人與慢性腎臟病（CKD）相關的中度至重度瘙癢的治療方法。我們正在開發difelikefalin的口服配方，並已啟動3期項目，用於治療NDD-CKD和特應性皮炎（AD）患者的瘙癢。我們還啟動了口服difelikefalin的2/3期項目，用於治療NP患者的中度至重度瘙癢。

2021 年 8 月 23 日，我們的主要產品 KORSUVA 注射劑獲得 FDA 批准，用於治療在美國接受血液透析的成年人與 CKD 相關的中度至重度瘙癢。2021年12月，CMS批准了抗瘙癢功能類別的KORSUVA注射劑的過渡藥物附加補助金調整（TDAPA）。TDAPA 於 2022 年 4 月 1 日生效，為期至少兩年。KORSUVA 注射劑的商業啟動於 2022 年 4 月開始，我們在 2022 年第二季度開始記錄相關的利潤分享收入。我們正在與CSL Vifor合作，將KORSUVA注射劑商業化用於全球的ckd-ap透析患者，但日本（丸井/分許可證持有者Kissei）和韓國（CKDP）除外。

2022 年 4 月，歐盟委員會批准了名為 Kapruvia 的 difelikefalin 注射劑的上市許可，用於治療成人血液透析患者與慢性腎臟病相關的中度至重度瘙癢。上市許可批准Kapruvia在歐盟所有成員國以及冰島、列支敦士登和挪威使用。卡普魯維亞也於2022年4月在英國獲得批准。奧地利、德國、瑞典、法國、荷蘭和芬蘭的商業發射已經開始。2022年8月，作為Access聯盟的一部分，difelikefalin在瑞士以Kapruvia品牌獲得批准，新加坡和加拿大以KORSUVA品牌獲得批准。瑞士的商業發射也已開始。2022 年 11 月，difelikefalin 注射劑在最後一個准入聯盟國家澳大利亞獲得批准，品牌名為 KORSUVA。我們預計在未來12-18個月內將開始更多的商業發佈。

2018 年，我們與 Vifor Fresenius Medical Care Reanal Pharma Ltd 簽訂了許可和合作協議。2020 年，我們與 Vifor International 簽訂了第二份許可和合作協議以及股票購買協議。2022 年 5 月，在協議允許的情況下，Vifor International 將其在許可協議和供應協議下的權利和義務轉讓給了 Vifor Fresenius Medical Care Reanal Pharma Ltd。我們在這些協議下的權利和義務不受本次轉讓的影響，該轉讓也沒有影響我們在與 Vifor International 的協議下的經濟權利。

我們正在與CSL Vifor合作，將KORSUVA注射劑商業化用於全球的ckd-ap透析患者，但日本（丸井/分許可證持有者Kissei）和韓國（CKDP）除外。CSL Vifor 是一家領先的腎臟病學組織，在腎臟科辦公室和透析中心佔有重要地位。在美國，我們向高度集中的市場推出了KORSUVA注射劑。透析市場由兩家大型透析組織（LDO）、費森尤斯醫療或FMC和DaVita主導，它們共同控制了約75％的市場份額。此外，報銷以Medicare為主，涵蓋了大約80％的CKD血液透析患者。在美國以外，透析市場不由任何企業透析公司主導，而且比美國更加分散。此外，每個國家都有自己獨特的血液透析患者報銷制度。

我們已經圍繞difelikefalin的口服配方建立了產品線，difelikefalin是KORSUVA注射液和Kapruvia中的活性化合物。我們的戰略側重於最大限度地發揮口服difelikefalin在我們的兩個核心專營領域（腎臟病學和內科皮膚病學）中的潛力和用途。我們有一條活躍的後期口服 difelikefalin 產品線，適用於腎臟病和皮膚科領域廣泛、服務不足、重要的市場。我們正在進行三項針對慢性瘙癢的潛在關鍵項目：a) NDD-CKD；b) AD；c) NP。

基於我們已完成的2期試驗和與美國食品藥品管理局成功舉行的2期結束會議，我們在2022年第一季度啟動了兩項口服迪菲利克法林治療慢性瘙癢症的3期臨牀項目，一項用於NDD-CKD，另一項用於AD，並在2023年第一季度啟動了用於治療NP中度至重度瘙癢的口服地菲利克法林的2/3期項目。

我們於2004年成立並開始運營，迄今為止我們的主要活動是組織和為公司配備人員，開發我們的主要產品和候選產品，包括對基於difelikefalin的候選產品進行臨牀前研究和臨牀試驗，以及籌集資金。迄今為止，我們的運營資金主要來自出售股權和債務證券以及許可協議的付款。

我們的候選產品概述

下表彙總了我們當前的產品和候選產品渠道：


程式	候選產品	主要適應症	狀態	商業化權利
瘙癢	KORSUVA（difelikefalin）注射液	皮膚瘙癢症 CKD-血液透析	• FDA 於 2021 年 8 月獲得批准 • CMS 於 2021 年 12 月授予 TDAPA 稱號，2022 年 4 月生效 • EMA MAA 於 2022 年 4 月獲得批准（卡普魯維亞） • 英國 MAA 於 2022 年 4 月獲得批准（卡普魯維亞） • 瑞士（卡普魯維亞）、加拿大（KORSUVA）和新加坡（KORSUVA）MaA 於 2022 年 8 月獲得批准 • 澳大利亞（KORSUVA）於 2022 年 11 月獲得批准 • 日本新藥申請於 2022 年 9 月提交 • 美國商業發射於 2022 年 4 月開始 • 歐盟商業發射於 2022 年第三季度開始	CSL Vifor（全球範圍，日本和韓國除外）；丸石（日本）；CKDP（韓國）
	口服 difelikefalin	pruritus ad-Ap	• 第三階段計劃於 2022 年第一季度啟動	Cara（全球，韓國除外）；CKDP（韓國）
	口服 difelikefalin	Pruritus NDD-CKD	• 第三階段計劃於 2022 年第一季度啟動	Cara（全球，日本和韓國除外）；丸石（日本）；CKDP（韓國）
	口服 difelikefalin	Pruritus NP	• 2 期試驗已於 2022 年第二季度公佈 • 第 2/3 階段計劃於 2023 年第一季度啟動	Cara（全球，韓國除外）；CKDP（韓國）

我們的腎臟科專營權

KORSUVA（difelikefalin）注射液——我們的商業產品

概述

2021 年 8 月 23 日，我們的主要產品 KORSUVA 注射劑獲得 FDA 批准，用於治療接受血液透析的成年人與 CKD 相關的中度至重度瘙癢。2021 年 12 月，CMS 向抗瘙癢功能類的 KORSUVA 注射劑授予了 TDAPA。TDAPA 於 2022 年 4 月 1 日生效，為期至少兩年。KORSUVA 注射劑的商業啟動於 2022 年 4 月開始，我們在 2022 年第二季度開始記錄相關的利潤分享收入。我們正在與CSL Vifor合作，將KORSUVA注射劑商業化用於全球的ckd-ap透析患者，但日本（丸井/分許可證持有者Kissei）和韓國（CKDP）除外。在截至2023年3月31日的三個月中，CSL Vifor的淨銷售額為

KORSUVA在美國注資約570萬美元，我們的相關合作收入為280萬美元，相當於我們在這些銷售利潤中所佔的份額。

2022 年 4 月，歐盟委員會批准了名為 Kapruvia 的 difelikefalin 注射劑的上市許可，用於治療成人血液透析患者與 CKD 相關的中度至重度瘙癢。上市許可批准Kapruvia在歐盟所有成員國以及冰島、列支敦士登和挪威使用。卡普魯維亞也於2022年4月在英國獲得批准。奧地利、德國、瑞典、法國、荷蘭和芬蘭的商業發射已經開始。2022年8月，作為Access聯盟的一部分，difelikefalin在瑞士以Kapruvia品牌獲得批准，新加坡和加拿大以KORSUVA品牌獲得批准。瑞士的商業發射也已開始。2022 年 11 月，difelikefalin 注射劑在最後一個准入聯盟國家澳大利亞獲得批准，品牌名為 KORSUVA。在截至2023年3月31日的三個月中，我們的特許權使用費收入約為12.5萬美元，相當於我們在歐洲的Kapruvia淨銷售額的特許權使用費。我們預計在未來12-18個月內將開始更多的商業發佈。

此外，我們在日本的合作伙伴丸石在2022年1月公佈了積極的第三階段收入數據。丸石及其分許可證持有人Kissei證實，在一項用於治療血液透析患者瘙癢的difelikefalin注射液的日本3期臨牀研究（雙盲、安慰劑對照期）中達到了主要終點。在3期研究中，178名患者服用了difelikefalin或安慰劑6周，然後將difelikefalin的開放標籤給藥期延長了52周。與安慰劑組相比，主要終點，即瘙癢數字評級量表（NRS）的變化，以及次要終點，即白鳥嚴重程度標準瘙癢評分的變化，均比基線有顯著改善。difelikefalin 的耐受性良好。

2022年9月，丸石在日本提交了一份新藥申請，要求批准用於治療血液透析患者瘙癢的difelikefalin注射劑。預計將在2023年下半年就該申請做出最終決定。

2023 年 1 月，Vifor Fresenius Medical Care Ltd. 和 Winhealth Pharma 簽署了一項長期獨家許可協議，共同開發和商業化用於治療中國接受血液透析的成年患者中度至重度瘙癢症的 KORSUVA 注射劑。

KORSUVA 注射劑/Kapruvia 的臨牀結果摘要：

KORSUVA 注射劑於 2021 年 8 月 23 日獲得美國食品藥品管理局的批准，是第一款也是唯一一款獲準用於治療美國接受血液透析的成年患者與 CKD 相關的中度至重度瘙癢的產品。

它是根據NDA申請獲得批准的，該文件得到了兩項關鍵的3期試驗——KALM的積極數據的支持^TM-1，在美國進行，在全球範圍內進行的 KALM-2，以及來自另外 32 項臨牀研究的支持數據。在下文重點介紹的關鍵研究中，發現KORSUVA注射劑的耐受性總體良好。

2020 年 4 月，我們公佈了針對中度至重度 ckd-ap 血液透析患者 KORSUVA 注射的雙盲 KALM-2 關鍵 3 期試驗的積極結果。該研究達到了主要療效終點，54％的患者接受了0.5 mcg/kg的KORSUVA注射，而接受安慰劑的患者中有42％比第12周每天24小時最差瘙癢強度NRS的每週平均值比基線改善了至少三個百分點（p= 0.02）。該研究還達到了關鍵的次要終點，在第12周接受KORSUVA注射的患者中，有41％比基線改善了4個百分點或以上，而接受安慰劑的患者為28％（p= 0.01）。在這項試驗中，KORSUVA 注射總體耐受性良好，安全性與 KALM-1 和 KORSUVA 臨牀項目中針對 ckd-ap 患者的安全性一致。

總體而言，在KORSUVA注射組和安慰劑組中，不良反應或AE和嚴重AE的發生率相似。在超過 5% 的患者中，報告的最常見的治療緊急不良反應是腹瀉

（8.1% KORSUVA 對比 5.5% 安慰劑）、跌倒（6.8% KORSUVA 對比 5.1% 安慰劑）、嘔吐（6.4% KORSUVA 對比 5.9% 安慰劑）、噁心（6.4% KORSUVA 對比 4.2% 安慰劑）和頭暈（5.5% KORSUVA 對比 5.1% 的安慰劑）。

2019 年 5 月，我們宣佈了針對中度至重度 ckd-ap 血液透析患者 KORSUVA 注射的 KALM-1 關鍵 3 期試驗的雙盲階段取得積極結果。該研究達到了主要療效終點，與第12周每日24小時最差瘙癢強度NRS評分的每週平均值相比，接受安慰劑注射的患者中有51％比基線改善了至少三個百分點（p= 0.000019）。該研究還達到了所有次要終點，包括評估使用自我評估Skindex-10（接受KORSUVA治療的患者比接受安慰劑的患者改善了43％，p= 0.0004）和5-D 瘙癢量表（接受KORSUVA的患者比接受安慰劑的患者改善了35％，p= 0.0009）。此外，在接受KORSUVA注射的患者中，有39％的患者在第12周每日24小時最嚴重瘙癢NRS評分的每週平均值中比基線改善了四個百分點或以上，而接受安慰劑（p= 0.000032）的患者中有18％（p= 0.000032），這是另一個關鍵的次要終點。在這項試驗中，KORSUVA注射劑的耐受性總體良好，安全性與先前試驗中的安全性一致。

總體而言，在KORSUVA注射組和安慰劑組中，AE和嚴重AE的發病率相似。在超過5％的患者中，報告的最常見的治療緊急不良反應是腹瀉（9.5％KORSUVA對3.7％的安慰劑）、頭暈（6.9％的KORSUVA對比1.1％的安慰劑）、嘔吐（5.3％的KORSUVA對3.2％的安慰劑）和鼻咽炎（3.2％的KORSUVA對5.3％的安慰劑）。

KORSUVA 注射劑在美國的發射進展

2022 年 4 月，我們的合作伙伴 CSL Vifor 在美國啟動了 KORSUVA 注射劑的商業化。此次發佈最初是由獨立和中型透析組織以及批發商層面的產品庫存推動的。在 2022 年第三季度，LDO 上線，推動批發商的訂單量逐季度大幅增長。具體而言，費森尤斯下了大筆訂單，以推動其整個診所網絡中KORSUVA注射劑的試驗和採用。2022年第三季度，CSL Vifor還與費森尤斯醫療北美旗下的費森尤斯腎臟製藥公司的銷售隊伍簽訂了合同，以補充CSL Vifor的銷售隊伍，向美國的費森尤斯診所進行銷售。在批發商和某些診所（主要是費森尤斯）進行了初步庫存增加之後，我們開始看到向透析組織的出貨量與前幾個季度的庫存活動相比，反映了真正的最終用户需求。在2023年第一季度，KORSUVA注射劑創造了570萬美元的淨銷售額，我們的合作收入為280萬美元，這代表了我們在KORSUVA注射劑銷售利潤中所佔的份額。批發商在2023年第一季度向透析中心運送了45,720瓶，其中大多數是費森尤斯診所。瓶裝訂單每季度翻了一番多，這表明患者需求的加速。

KORSUVA注入和卡普魯維亞的收入和其他指標

我們主要通過與CSL Vifor的合作協議從我們的主要產品KORSUVA注射劑和Kapruvia中獲得收入：

●

合作收入來自我們在美國 KORSUVA 注射劑銷售產生的利潤中所佔的份額。在截至2023年3月31日的三個月中，我們的合作收入約為280萬美元，與我們的利潤份額有關。

●

商業供應收入來自我們向CSL Vifor銷售的商業產品，CSL Vifor隨後將其出售給批發商。在截至2023年3月31日的三個月中，我們的商業供應收入約為320萬美元。

●

與在歐洲推出Kapruvia相關的特許權使用費收入。在截至2023年3月31日的三個月中，我們的特許權使用費收入約為12.5萬美元。

●

基於銷售或監管的里程碑式付款，根據某些許可協議，這些款項可以在將來獲得。在截至2023年3月31日的三個月中，我們沒有記錄任何基於銷售的里程碑收入。

除上述信息外，還有一些指標是我們過去報告的，並打算在將來繼續報告，包括：

●

KORSUVA注射劑在美國的淨銷售額。該金額是CSL Vifor記錄的淨銷售額，用於反映CSL Vifor向批發商發貨的KORSUVA注射劑瓶。在截至2023年3月31日的三個月中，CSL Vifor在美國記錄了KORSUVA注射劑的淨銷售額約為570萬美元。

●

我們在KORSUVA注射中獲得的利潤份額記為合作收入。在截至2023年3月31日的三個月中，我們的合作收入約為280萬美元，與我們的利潤份額有關。

●

從批發商向透析診所運送KORSUVA注射瓶。在截至2023年3月31日的三個月中，有45,720支KORSUVA注射瓶從批發商運往透析診所。

口服 difelikefalin 用於治療非透析依賴性慢性腎臟病 (NDD-CKD) 相關的瘙癢

2019年12月，我們公佈了口服difelikefalin的2期試驗的主要數據，該試驗用於治療被診斷為III期—V CKD的NDD—CKD患者的瘙癢。這項為期12周的2期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗旨在評估大約240名患有中度至重度瘙癢症的三種劑量強度（0.25 mg、0.5 mg 和 1 mg，每日給藥一次）口服地菲利克法林與安慰劑對比安慰劑的安全性和有效性。主要療效終點是治療期第12周每日24小時最嚴重瘙癢NRS評分的每週平均值與基線相比的變化。次要終點包括根據Skindex-10和5-D瘙癢總評分評估的第12週末瘙癢相關生活質量評分與基線相比的變化，以及相對於第12周每日24小時最嚴重瘙癢NRS評分的每週平均值，較基線≥3分的患者比例。

在12周治療期後，接受口服difelikefalin劑量強度為1 mg的患者達到了主要終點，即與安慰劑相比，每週平均每日最嚴重的瘙癢NRS評分有統計學上的顯著降低（-4.4 difelikefalin對比-3.3安慰劑，p=0.018）。治療兩週後，該治療具有統計學意義，在12周的治療期內持續受益。關於次要終點，在第12周每日最嚴重瘙癢NRS評分的每週平均值中，服用1 mg片劑強度比基線改善3分或以上的患者比例為72％，而安慰劑為58％，但沒有達到統計學意義。此外，根據自我評估的Skindex-10和5-D Itch量表的測量，劑量強度為1 mg的患者在瘙癢生活質量終點方面表現出積極的改善，但這並未達到統計學意義。

口服difelikefalin的耐受性總體良好，其安全性與早期的KORSUVA臨牀試驗一致。總體而言，在difelikefalin和安慰劑組中，治療Ae的發病率相似。在1 mg difelikefalin組中，超過5％的患者報告的最常見不良反應是頭暈（7.5% difelikefalin vs 0% 安慰劑）、跌倒（6% difelikefalin vs 0% 安慰劑）、腹瀉（6% difelikefalin vs 1.5% 的安慰劑）和便祕（6% difelikefalin vs 3% 的安慰劑）。

2021年4月，我們與美國食品藥品管理局舉行了第二階段結束會議，討論了口服difelikefalin在NDD-CKD中的2期試驗的結果以及潛在的3期計劃。美國食品藥品管理局表示，V期透析前CKD患者作為一項計劃的可行患者羣體是可以接受的。2021 年 11 月，美國食品藥品管理局提供了書面指導，表明患者羣體可以擴大，將晚期 CKD 的 IV 期透析前患者羣體包括在由兩項關鍵的 3 期臨牀試驗組成的註冊計劃中。

2022 年第一季度，我們啟動了第 3 階段 NDD-CKD 計劃。第三階段項目包括兩項設計相同的試驗（美國和全球），即KICK 1和KICK 2。每項試驗預計將招收大約400名患者，他們將以 1:1 的比例隨機分配給每天一次口服 difelikefalin 1 mg，或者配對安慰劑。研究人羣將包括患有中度至重度瘙癢伴晚期 CKD 的 IV 期或 V 期的成年患者，不包括正在接受透析的成年患者。主要終點將是最嚴重的NRS在第12周比基線改善≥4個百分點的患者比例，之後患者將被重新隨機分配口服difelikefalin或安慰劑，持續52周。我們預計將在2024年下半年公佈該計劃的總體業績。

我們的皮膚科專營權

口服 difelikefalin 用於治療與特應性皮炎 (AD) 相關的中度至重度瘙癢

2021 年 4 月，我們公佈了 2 期 KARE 臨牀試驗的主要數據。KARE 2期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估口服difelikefalin對401名患有ad-AP的成年受試者的中度至重度瘙癢症的療效和安全性。KARE 招收了 64% 的患者，其特徵為輕度至中度 AD（身體表面積或 BSA，10%）。受試者被隨機分配口服地非利克法林的三種劑量強度：0.25 mg、0.5 mg 和 1 mg，每日服用兩次（BID），與匹配的安慰劑持續 12 周，然後是開放標籤的活性延伸期 4 周。在最初的目標患者人數中約有50％完成了12周的治療期後，進行了預先規定的臨時條件功率評估。根據獨立數據監測委員會的建議，0.5 mg劑量和安慰劑組的樣本量均增加了，使試驗總量增加了28％.

KARE的主要療效終點是意向治療人羣或ITT人羣在治療期第12周每天24小時Itch NRS評分的每週平均值與基線相比發生了變化。儘管沒有劑量組達到這一終點，但早在第 1 周，1 mg 劑量組就明顯比基線有統計學上的顯著改善，這種改善持續到治療期的 75%。

在預先指定的分析中，在輕度至中度（BSA）中觀察到主要療效終點有統計學上的顯著變化

KARE 的關鍵次要終點是評估相對於第 12 周每天 24 小時 Itch NRS 分數的每週平均值（4 點響應者分析），相對於基線 ≥4 分的患者比例。對於ITT人羣，沒有任何劑量組達到此終點。

按疾病嚴重程度進行的一項預先確定的分析表明，輕度至中度（BSA）的4點Responder分析取得了統計學上的顯著改善。

2022 年第一季度，我們啟動了 3 期計劃，用於治療 AD 患者的中度至重度瘙癢。AD中difelikefalin的關鍵3期項目包括兩項研究：KIND 1和KIND 2，將研究使用口服difelikefalin作為局部皮質類固醇輔助治療的情況。KIND 1 研究將由兩部分組成：A 部分和 B 部分。

KIND 1和KIND 2將是為期12周的雙盲、對照研究，允許患者延長開放標籤52周。KIND 1的A部分，即試驗的劑量發現部分，預計將包括280名患者，他們將被隨機分配到四個組別（0.25 mg BID+ TCS、0.5 mg BID + TCS、安慰劑 BID + vearch）。在KIND 1的A部分的12周治療期結束時，我們預計將公佈2023年第四季度的內部數據。該讀數將提供關鍵信息，特別是啟動 KIND 1 和 KIND 2 第 B 部分的劑量和樣本數量。B部件和KIND 2在設計上將是相同的。它們將是為期12周的雙盲、對照研究，患者以 1:1 的比例隨機分配 difelikefalin 或配對安慰劑作為局部皮質類固醇的輔助治療。預計difelikefalin的劑量將基於A部分的結果

種類 1。主要終點將是最嚴重的瘙癢 NRS 中第 12 周比基線改善≥4個百分點的患者比例。

這些研究將包括僅通過局部治療無法充分控制慢性瘙癢症的成年AD患者，以及患有中度至重度強度超過6周（最嚴重的瘙癢NRS≥5）的慢性瘙癢症的成年AD患者。患者的研究者全球評估必須≥ 2，BSA ≤ 20%。我們將按BSA對患者進行分層

我們預計將在2025年上半年公佈KIND 1 Part B和KIND 2的最高業績。

口服 difelikefalin 用於治療與 Notalgia Paresthetica 相關的中度至重度瘙癢 (NP)

2022 年 6 月，我們公佈了口服迪菲利克法林用於治療 NP 患者瘙癢症的概念驗證第 2 期 KOMFORT 試驗的積極結果。

KOMFORT是一項2期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估口服difelikefalin對125名成年NP和中度至重度瘙癢症患者的中度至重度瘙癢症的療效和安全性。患者被隨機分配接受口服 difelikefalin 2 mg，每天兩次（BID），與匹配的安慰劑相比，持續八週，然後進行為期四周的開放標籤活性延長期，並在最後一劑研究藥物後大約 14 天進行隨訪。

KOMFORT的主要療效終點是治療期第8周每日24小時最嚴重瘙癢NRS評分的每週平均值與基線相比的變化。口服 difelikefalin 治療的患者達到了主要終點（-4.0 difelikefalin vs -2.4 安慰劑，p=0.001），早在第 1 周就觀察到有統計學意義的改善，一直持續到第 8 周。

其他終點包括最嚴重瘙癢 NRS 的改善 ≥4 個百分點、最嚴重瘙癢 NRS 的完全反應以及安全評估。與安慰劑相比，在接受口服difelikefalin治療的患者中，在第8周的最嚴重瘙癢NRS評分提高了≥4分的比例明顯增加（41％difelikefalin對比安慰劑18％，p=0.007）。此外，口服difelikefalin達到了完整的反應終點，定義為本週每日非缺失的最嚴重瘙癢NRS評分的70％的最嚴重瘙癢NRS評分為0或1。在第 8 周，與安慰劑相比，口服 difelikefalin 的患者獲得完全緩解的比例要高得多（22% difelikefalin vs 安慰劑，p

口服 difelikefalin 的耐受性總體良好，據報道，在接受difelikefalin治療的患者中，所有 AE 的嚴重程度均為輕度或中度。服用 difelikefalin 的患者更常報告噁心、頭痛、頭暈、便祕和尿量增加。

2022 年 11 月，我們與 FDA 進行了積極的互動，從而啟動了治療與 NP 相關的慢性瘙癢症的 2/3 期計劃。2023 年 2 月，我們的 KOMFORT 2 期試驗結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

2023 年第一季度，我們啟動了 2/3 期計劃，用於治療 NP 患者的中度至重度瘙癢。NP 中的 difelikefalin 的 2/3 期項目將包括兩項研究：KOURAGE 1 和 KOURAGE 2。KOURAGE 1 研究將由兩部分組成：A 部分和 B 部分。

KOURAGE 1和KOURAGE 2將是為期8周的雙盲、安慰劑對照研究，允許患者延長開放標籤52周。KOURAGE 1的A部分，即試驗的劑量發現部分，預計將包括200名患者，他們將被隨機分為四組（0.25 mg BID、1.0 mg BID、2.0 mg BID、安慰劑BID）。在KOURAGE 1的A部分的8周治療期結束時，我們預計將公佈一份定於2024年下半年的內部數據。該讀數將提供關鍵信息，特別是啟動 KOURAGE 1 和 KOURAGE 2 第 B 部分的劑量和樣本量。B 部分和 KOURAGE 2 在設計上將是相同的。它們將是為期8周的雙盲、安慰劑對照研究，患者以 1:1 的比例隨機分配給difelikefalin或匹配的安慰劑。預計difelikefalin的劑量將基於KOURAGE 1的A部分的結果。主要終點將是最嚴重的瘙癢 NRS 中第 8 周比基線改善≥4個百分點的患者比例。

這些研究將包括患有中度至重度慢性瘙癢持續時間≥6個月（最嚴重的瘙癢NRS≥5）的成年NP患者。

我們預計將在2026年上半年公佈KOURAGE 1 Part B和KOURAGE 2的最高業績。

協作和許可協議

Vifor（國際）有限公司或 Vifor 國際

2020 年 10 月，我們與 Vifor International 簽訂了許可協議，即 Vifor International 簽訂了許可協議，根據該協議，我們授予了 Vifor International 獨家許可，允許使用、分銷、提供銷售、推廣、銷售和以其他方式商業化 KORSUVA（difelikefalin）注射劑，用於抑制、預防或治療血液透析和腹膜透析中瘙癢相關的所有治療用途美國的分析患者。根據Vifor第1號協議，我們保留與美國KORSUVA（difelikefalin）注射劑的臨牀開發和獲得監管部門批准的活動有關的所有權利。

根據Vifor第1號協議的條款，我們從Vifor International獲得了1億美元的預付款，並額外支付了5,000萬美元，用於以每股17.0094美元的價格購買我們共計2939,552股普通股，這比預先確定的普通股平均收盤價高出一筆溢價。我們普通股的購買受單獨的股票購買協議或Vifor股票購買協議的約束。

在美國監管部門於2021年8月批准KORSUVA注資後，我們在2021年10月額外獲得了5,000萬美元，用於以每股15.23美元的價格購買了總共3,282,391股普通股，比我們普通股過去30天的平均價格高出20％。我們普通股的購買受 Vifor 股票購買協議管轄。出於會計目的，股票購買價格超過在實現500萬美元里程碑之日按普通股收盤價購買的股票成本的部分被列為許可證和里程碑費用收入。此外，根據Vifor第1號協議，在實現某些基於銷售的里程碑後，我們有資格獲得高達2.40億美元的付款。

關於 Vifor 第 1 號協議，我們還與 Vifor International 簽訂了相關供應協議，即 Vifor 國際供應協議，根據該協議，我們保留在全球範圍內以非排他性方式製造和生產 KORSUVA 注射劑的權利，用於預防、抑制或治療與血液透析和腹膜透析患者瘙癢相關的所有治療用途向 Vifor International 注射劑或特許產品。供應價格是我們根據公認會計原則計算的銷售商品成本（COGS）加上商定的利潤率。Vifor 國際供應協議將與 Vifor 第 1 號協議共同終止。

根據利潤分享安排，Vifor第1號協議向美國的Vifor International提供透析診所的全部商業化權利。根據利潤分享安排，我們通常有權獲得在美國銷售KORSUVA注射劑的淨利潤（定義見Vifor第1號協議）的60％，而Vifor International有權獲得此類淨利潤的40％（不包括向費森尤斯醫療中心透析診所的銷售，其補償受第2號Vifor協議管轄，定義見下文），但未來幾年可能會根據某些條件進行臨時調整。根據Vifor第1號協議，考慮到Vifor International在美國進行KORSUVA注射劑的營銷、促銷、銷售和分銷，我們根據年淨銷售水平向Vifor International支付營銷和分銷費。在計算受Vifor協議1規定的利潤分享安排約束的淨利潤時，從淨銷售額中扣除了這筆費用以及Vifor International的COGS。

2022 年 5 月，在協議允許的情況下，Vifor International 將其在許可協議和供應協議下的權利和義務轉讓給了 Vifor Fresenius Medical Care Reanal Pharma Ltd。我們在這些協議下的權利和義務不受本次轉讓的影響，該轉讓也沒有影響我們在與 Vifor International 的協議下的經濟權利。

Vifor Fesenius 醫療保健腎臟製藥有限公司

2018 年 5 月，我們與 Vifor Fresenius Medical Care Reanal Pharma Ltd. 簽訂了許可協議，即 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. 簽訂了許可協議，根據該協議，我們已向Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.授予許可證，允許其進行商業化、進口、出口、使用、分銷、供應、推廣、銷售和以其他方式商業化 KORSUVA（difelikefalin）注射劑，用於預防、抑與全球血液透析和腹膜透析患者瘙癢相關的瘙癢（不包括美國、日本和韓國）。我們保留了用於治療美國透析患者ckd-ap的KORSUVA注射劑的全部開發和商業化權，但北美費森尤斯醫療保健或FMCNA的透析診所除外，Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.將在利潤分享安排下推廣KORSUVA注射劑。

簽訂第2號Vifor協議後，我們收到了一筆不可退款、不可信貸的5,000萬美元預付款，用於以每股17.024美元的價格購買共計1,174,827股普通股，這比預先確定的普通股平均收盤價高出一筆溢價。我們普通股的購買受 Vifor 股票購買協議管轄。

由於歐盟委員會於2022年4月批准了Kapruvia，我們收到了來自Vifor Fresenius Medical Care Reanal Pharma Ltd的1,500萬美元監管里程碑款項。

在2021年8月美國監管部門批准KORSUVA注射劑後，我們收到了1,500萬美元的監管里程碑式付款。

我們有資格從CSL Vifor獲得總額不超過4.4億美元的商業里程碑付款，所有這些里程碑都與銷售有關。我們還有資格根據許可地區內KORSUVA（difelikefalin）注射劑的年淨銷售額（定義）獲得分級兩位數的特許權使用費。在美國，CSL Vifor將根據基於FMCNA診所淨銷售額（定義見第2號Vifor協議）的利潤分享安排（受第2號Vifor協議的條款和條件約束），在FMCNA透析診所推廣KORSUVA（difelikefalin）注射劑，Vifor Fresenius Medical Care Lenal Pharma Ltd.有權獲得此類淨利潤的50％，但可能有調整基於特定條件的日曆年。

關於第二號Vifor協議，我們還與Vifor Fresenius Medical Care Reanal Pharma Ltd.簽訂了相關的供應協議，或Vifor Fresenius Medical Care Ltd.的供應協議，根據該協議，我們保留在全球（不包括美國、日本和韓國）或領土生產和製造供Vifor Fresenius Medical商業銷售的KORSUVA（difelikefalin）注射劑的權利 Care Renal Pharma Ltd. 在領土內外供應 KORSUVA（difelikefalin）注射劑，用於向 Vifor Fresenius Medical CareRenal Pharma Ltd.供應價格是我們根據公認會計原則計算的COGS加上商定的利潤率。Vifor Fesenius Medical Care Ltd. 的供應協議將與 Vifor 第 2 號協議共同終止。

丸石製藥株式會社或丸石製藥

2013 年 4 月，我們與丸石簽訂了許可協議，即《丸石協議》，根據該協議，我們授予丸石在日本開發、製造和商業化急性疼痛和尿毒症瘙癢症領域含有difelikefalin的藥物產品的獨家許可。對於我們開發difelikefalin所針對的任何其他適應症，丸石有權優先進行談判，在某些情況下，丸石可以用另一種瘙癢適應症代替

尿毒症瘙癢症適應症最初包含在我們的許可證中。丸石必須做出商業上合理的努力，自費在日本開發 difelikefalin，獲得監管部門的批准並將其商業化。我們需要做出商業上合理的努力，費用由我們承擔，在美國開發 difelikefalin，獲得監管部門的批准並將其商業化。

2022年1月，丸石及其分許可證持有人Kissei證實，在一項用於治療血液透析患者瘙癢的difelikefalin注射液的日本3期臨牀研究（雙盲、安慰劑對照期）中達到了主要終點。在3期研究中，178名患者服用了difelikefalin或安慰劑6周，然後將difelikefalin的開放標籤給藥期延長了52周。與安慰劑組相比，主要終點，瘙癢NRS評分的變化和次要終點，即Shiratori嚴重程度標準瘙癢評分的變化，均比基線有顯著改善。difelikefalin 的耐受性良好。

2022年9月，丸石在日本提交了一份新藥申請，要求批准用於治療血液透析患者瘙癢的difelikefalin注射劑。預計將在2023年下半年就該申請做出最終決定。

根據丸石協議的條款，我們收到了1,500萬美元的不可退還且不可抵免的預付許可費，並且有資格獲得總額為1,050萬美元的臨牀開發和監管里程碑（在合同外匯調整之前）。截至提交本文件之日，我們已經從丸石收到了450萬美元（在合同外幣匯率調整之前）的臨牀開發和監管里程碑。當達到一定銷售水平時，我們還有資格獲得十億日元的一次性銷售里程碑。在丸石從其分許可證持有者那裏收到的所有非特許權使用費（如果有）中，我們還獲得中等兩位數的百分比，以及基於淨銷售額（如果有）的分級特許權使用費，最低特許權使用費率為低兩位數，最高特許權使用費率在二十年代後期。丸石向我們支付特許權使用費的義務將持續到涵蓋此類產品的最後到期許可專利到期或任何市場專有期到期為止。

崇昆當製藥公司（CKDP）

2012 年 4 月，我們與 CKDP 簽訂了許可協議，即 CKDP 協議，根據該協議，我們向 CKDP 授予了在韓國開發、製造和商業化含有difelikefalin的藥物產品的獨家許可。CKDP必須做出商業上合理的努力，自費在韓國開發、獲得監管部門批准和商業化difelikefalin。我們需要做出商業上合理的努力，費用由我們承擔，在美國開發 difelikefalin，獲得監管部門的批准並將其商業化。

根據CKDP協議的條款，我們收到了60萬美元的不可退還且不可抵免的預付款，並且有資格獲得高達380萬美元的開發和監管里程碑（在韓國預扣税之前）。截至提交本文件之日，我們已經收到了230萬美元（韓國預扣税前）的發展和監管里程碑。我們還有資格獲得CKDP從其次級被許可人那裏收到的所有非特許權使用費（如果有）的中等兩位數百分比，以及基於淨銷售額（如果有）的高個位數到高位數不等的分級特許權使用費。CKDP按產品向我們支付特許權使用費的義務一直持續到涵蓋此類產品的最後到期許可專利到期或任何市場專有期到期。

製造和許可協議

多肽實驗室有限公司 (PPL)

2021 年 7 月，我們與 Polypeptide Laboratories S.A.（PPL）簽訂了 API 商業供應協議，該協議規定了雙方在 PPL 為迪菲利克法林注射劑候選產品製造和供應活性藥物成分（API）方面的責任。根據API商業供應協議，PPL應在其設施生產API，以向我們銷售和供應，其金額將由我們提供的採購訂單中列出。根據內部預測，我們將被要求在協議期限內每年購買我們對API的要求。

除非API商業供應協議提前終止，否則API商業供應協議將持續到FDA批准KORSUVA注射劑保密協議五週年，除非任何一方通知另一方打算終止，否則該協議將自動連續延長五年。

Enteris Biopharma, Inc.（Enteris）

2019 年 8 月，我們與 Enteris 簽訂了許可協議或 Enteris 許可協議。根據Enteris許可協議，Enteris根據某些專有技術和專利權向我們授予了非專有技術和專利權，包括授予分許可的權利，這些技術和專利權涉及或涵蓋用於口服含有增強滲透性和/或溶解性的功能性賦形劑的肽活性藥物成分的配方，即Enteris的Peptelligence^®技術，用於在全球範圍內開發、製造和商業化使用此類技術的產品，不包括日本和韓國。

作為Enteris許可協議下許可權利的對價，我們支付了相當於800萬美元的預付費用，其中包括400萬美元的現金和400萬美元的普通股。

根據Enteris許可協議，我們還有義務向Enteris（1）在實現某些開發、監管和商業里程碑後向Enteris支付里程碑式的款項，以及（2）許可產品淨銷售額的低個位數特許權使用費百分比，具體情況視具體情況而定。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們沒有向Enteris支付與Enteris許可協議相關的里程碑款或特許權使用費。

Enteris 許可協議將在以下兩項中較晚的時間內到期：(1) 涵蓋該國家/地區此類產品的所有有效專利權到期（或失效），(2) 此類產品在該國家/地區出現仿製競爭（定義見Enteris許可協議）的日曆季度末以及（3）此類產品首次商業銷售十年，以較低者為準。

Patheon UK Limited（Patheon）

2019 年 7 月，我們與 Patheon UK Limited（Patheon）簽訂了主服務協議（MSA）。MSA規定了Patheon或其附屬公司不時為我們指定的藥品向我們提供非獨家制造服務的一般條款。根據MSA，我們已同意根據相關產品協議向Patheon訂購至少一定比例的商業要求。除非在此類產品協議中明確修改，否則我們可能不時簽訂的每份產品協議都將受 MSA 條款的約束。

MSA的初始期限到2024年12月31日，如果產品協議生效，則將在初始期限結束後自動續訂，每份為期兩年，除非任何一方在當時的當前期限結束前至少18個月發出終止MSA的通知。

同樣在2019年7月，我們在MSA下籤訂了兩份相關的產品協議，分別與Patheon和Patheon Manufacturing Services LLC或Patheon Greenville簽訂了一份協議，以管理我們的主要候選產品difelikefalin注射劑商業供應的生產條款和條件。根據產品協議，Patheon和Patheon Greenville將使用我們提供的原料藥，分別在意大利蒙扎和北卡羅來納州格林維爾的生產基地生產difelikefalin注射劑的商業用品。Patheon和Patheon Greenville將負責供應其他所需的原材料和包裝部件，還將提供支持性製造服務，例如原材料、包裝部件和成品的質量控制測試。

經營業績的組成部分

以下討論列出了我們的簡明綜合損失表的某些組成部分以及影響這些項目的因素。

收入

我們的收入主要來自 (1) 合作收入來自我們在美國 KORSUVA 注射劑銷售產生的利潤中所佔的份額；(2) 我們向 CSL Vifor 銷售的商業供應收入，隨後出售給批發商；(3) 與在歐洲推出Kapruvia相關的特許權使用費收入；(4) 基於銷售或監管的里程碑付款，這些款項可以在未來根據某些許可獲得協議。截至2023年3月31日，我們尚未記錄任何基於銷售的里程碑付款。

迄今為止，我們在臨牀開發或監管里程碑補助金、某些許可協議中的臨牀化合物和商業化合物銷售額、從我們在KORSUVA注射劑銷售產生的利潤中所佔的份額中獲得的合作收入以及特許權使用費收入共計獲得了1.227億美元。

繼美國食品藥品管理局於2021年8月批准KORSUVA注射劑後，我們於2022年4月開始商業推出用於治療美國接受血液透析的成年患者的瘙癢症的KORSUVA注射劑。我們還於 2022 年第三季度開始在歐洲商業推出 Kapruvia。在奧地利、德國、瑞典、法國、荷蘭、芬蘭和瑞士的商業發射已經開始。我們預計在未來12-18個月內將開始更多的商業發佈。

未來一段時期 KORSUVA 注射劑的銷售收入受不確定性影響，將取決於多個因素，包括我們和我們的商業合作伙伴在美國的商業化努力的成功、改用 KORSUVA 注射劑的新患者人數、患者留存率和需求、開出 KORSUVA 注射劑處方的醫生人數、每月處方率、包括美國政府在內的第三方付款人的報銷、患者從我們的臨牀試驗轉化為商業客户，和市場趨勢。更具體地説，2021年12月，CMS向抗瘙癢功能類別的KORSUVA注射劑授予了TDAPA。TDAPA 於 2022 年 4 月 1 日生效，為期至少兩年。CMS在給我們和CSL Vifor的書面信函中表示，他們仍然有興趣就TDAPA後的潛在支持與兩家公司接觸，以確保所有ESRD受益者都能獲得KORSUVA注射劑等創新產品。但是，無法保證KORSUVA注射劑能夠在TDAPA之後的時間範圍內維持其在TDAPA期間確定的價格，這可能會對我們未來一段時間的收入產生重大影響。

2022年6月，在2023年日曆年的ESRD PPS擬議規則中，CMS發佈了信息請求（RFI），要求就潛在方法徵求意見，通過附加調整方法為某些進入現有功能類別的潛在支付系統的TDAPA藥物增加額外資金。如果通過通知和評論規則制定提出並最終獲得批准，RFI中包含的選項可能會導致為TDAPA後的KORSUVA注射提供額外款項。此外，2022 年 11 月，CMS 發佈了 2023 日曆年 ESRD PPS 最終規則，該規則除其他外，將更新醫療保險支付政策和腎臟透析服務的費率。該最終規則將ESRD捆綁市場籃子調整為2020年基準年，更新了與勞動相關的份額，改變了計算成年患者異常閾值的ESRD PPS方法，對ESRD PPS工資指數的下降永久設定了5％的上限，並提高了工資指數下限。同樣在最終規則中，關於2022年6月擬議規則中的RFI，CMS指出，大多數評論者表示支持對新的腎臟透析藥物進行額外支付調整，以改善患者獲得創新藥物的機會，CMS打算在未來可能的政策制定中考慮收到的意見。由於這是一份徵求意見書，因此這些條款通常不是提出或實施的，也不能保證CMS會以RFI中提出的形式正式提出政策變更。

截至2023年3月31日，Vifor International擁有我們7,396,770股普通股，佔13.7％。截至2023年3月31日和2022年12月31日，CSL Vifor及其關聯公司被視為關聯方（見簡明財務報表附註17， 關聯方交易，在這份10-Q表季度報告中）。

商品銷售成本 (COGS)

COGS包括與向CSL Vifor銷售我們的商用產品KORSUVA注射劑相關的成本。與銷售KORSUVA注射劑有關的成本通常在CSL Vifor收到貨後予以確認。我們的 COGS for KORSUVA 注射劑包括生產與商業供應收入相對應的商業產品的成本，例如第三方供應和管理成本，以及與運費、包裝、穩定性和質量測試相關的某些時期成本。與淨利潤分成安排相關的CSL Vifor的相關COGS以及適用時期的營銷和分銷費減少了我們在該期間的利潤分成收入。

2022 年 1 月，我們錄得的商業供應收入為 230 萬美元，沒有相關的 COGS，因為所有庫存成本都是在獲得監管部門批准的 KORSUVA 注射之前產生的，因此按支出計為支出。2022年3月，我們錄得250萬美元的商業供應收入，相關的COGS為210萬美元，因為這些庫存成本是在獲得監管部門批准KORSUVA注射後產生的，因此被資本化為庫存。在截至2023年3月31日的三個月中，我們的商業供應收入為320萬美元，相關的COGS為260萬美元。我們預計，隨着CSL Vifor將來增加KORSUVA注射劑的銷售，我們的COGS將增加。

研究與開發 (R&D)

我們的研發費用主要與difelikefalin的開發有關。研發費用包括開展研發活動所產生的費用，包括全職研發員工的薪酬和福利、臨牀試驗和相關的臨牀製造費用、第三方配方費用或里程碑付款、支付給首席研究員和其他顧問的費用、研發員工和顧問的股票薪酬以及其他外部費用。我們的研發費用還包括與前一時期早期項目的臨牀前活動相關的費用，並且可能包括未來的此類費用。

研發成本按發生時計為支出。將來收到的用於研發活動的商品或服務的不可退還的預付款被遞延並資本化。資本化金額在相關貨物的交付或服務完成時計為費用。我們的大部分研發成本都是外部成本，我們會逐個項目對其進行跟蹤。我們的內部研發成本主要是全職研發員工的薪酬支出。我們不會逐個項目跟蹤內部研發成本。

研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。根據我們當前的發展計劃，我們目前預計 2023 年的研發費用將高於 2022 年。但是，很難確定我們當前或未來對候選產品的非臨牀和臨牀研究的持續時間和完成成本，也很難確定我們是否、何時或在多大程度上將從獲得監管部門批准的任何候選產品的商業化和銷售中獲得收入。我們的任何候選產品可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。

臨牀試驗和開發候選產品的持續時間、成本和時間將取決於多種因素，包括但不限於：

●

每位患者的試驗費用；

●

參與試驗的患者人數；

●

試驗所包括的地點數目；

●

進行試驗的國家；

●

註冊符合條件的患者所需的時間長度；

●

患者接受的劑量數量；

●

患者的退學率或停藥率；

●

監管機構要求的潛在額外安全監測或其他研究；

●

患者隨訪的持續時間；以及

●

候選產品的功效和安全性概況。

此外，每種候選產品的成功概率將取決於許多因素，包括競爭、製造能力和商業可行性。我們將根據每種候選產品的科學和臨牀成功來確定應開展哪些項目以及為每個項目提供多少資金，並評估每種候選產品的商業潛力。

一般和行政 (G&A)

一般和行政開支（G&A）主要包括行政、財務、會計、法律、業務發展、信息技術或信息技術、人力資源、項目管理、聯盟管理和採購職能人員的工資和其他相關成本，包括股票薪酬。其他成本包括未包括在研發費用中的設施成本、律師費、保險成本、投資者關係成本、專利成本以及會計和諮詢服務費用。

我們預計 2023 年的 G&A 支出將與 2022 年保持一致，以支持我們持續的研發活動和候選產品。這些費用可能包括與僱用額外人員有關的成本、外部顧問、律師和會計師的費用。此外，如果口服difelikefalin或未來的任何候選產品獲得監管部門批准進入市場，我們可能會產生與建立銷售和營銷、商業運營和市場準入團隊相關的費用。

根據利潤分享安排，我們與CSL Vifor簽訂的許可協議向CSL Vifor提供了KORSUVA注射劑在美國的全部商業化權利。根據這些利潤分享安排，考慮到CSL Vifor在美國進行KORSUVA注射劑的營銷、促銷、銷售和分銷，我們根據年淨銷售水平向CSL Vifor支付營銷和分銷費。在計算受利潤分享安排約束的淨利潤時，從產品銷售額中扣除了這筆費用以及CSL Vifor的COGS（見簡明財務報表附註11，C合作和許可安排，在這份10-Q表季度報告中）。

其他收入，淨額

其他淨收入包括我們的現金、現金等價物和有價證券獲得的利息和股息收入、出售有價證券和財產及設備的已實現損益，以及購買有價證券的折扣/攤銷溢價的增加。如果我們在可供出售的債務證券上記錄了信用損失支出，則這些支出將被其他收入抵消。

所得税

從歷史上看，根據康涅狄格州研發税收抵免交換計劃，我們從與州研發税收抵免兑換現金相關的所得税中受益，該計劃允許在康涅狄格州從事研發活動的合格小型企業將其未使用的研發税收抵免兑換成等於交換抵免價值65％的現金。

2022 年的《降低通貨膨脹法》包括在截至 2023 年 3 月 31 日的三個月內生效的税收立法。針對企業納税人的重要立法包括15.0％的公司替代性最低税

適用於前三年財務報表平均淨利潤在10億美元或以上的公司，以及對上市公司回購股票徵收1.0％的間接消費税。截至2023年3月31日，我們預計該立法不會對我們的税收規定產生影響；但是，我們將在每個報告期內繼續評估對税收條款的影響。

運營結果

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較

收入


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022		% 變化

	美元數額（以千計）
協作收入	$	2,750	$	—	不適用
商業供應收入		3,191		4,790	-33%
特許權使用費收入		125		—	不適用
臨牀化合物收入		99		—	不適用
總收入	$	6,165	$	4,790	29%

協作收入

在截至2023年3月31日的三個月中，我們確認的合作收入為280萬美元，在截至2022年3月31日的三個月中，沒有合作收入。合作收入的增加與我們在CSL Vifor向美國第三方出售KORSUVA注射劑的利潤中所佔的份額有關，該注射劑於2022年4月商業上市。

商業供應收入

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們確認的商業供應收入分別為320萬美元和480萬美元。這一下降與向CSL Vifor銷售的KORSUVA注射劑有關，因為我們和CSL Vifor於2021年12月開始在美國商業化KORSUVA注射劑，並於2022年4月開始商業推出。

特許權使用費收入

在截至2023年3月31日的三個月中，我們確認的特許權使用費收入約為12.5萬美元，截至2022年3月31日的三個月沒有特許權使用費收入。這一增長與Kapruvia在歐洲的銷售有關，Kapruvia於2022年第三季度商業上市。

臨牀化合物收入

在截至2023年3月31日的三個月中，我們確認的臨牀化合物收入約為99,000美元，在截至2022年3月31日的三個月中，沒有臨牀化合物收入。這一增長與向丸石銷售臨牀化合物有關。

商品銷售成本 (COGS)


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022		% 變化

	美元數額（以千計）
銷售商品的成本	$	2,590	$	2,081	24%

截至2023年3月31日的三個月，COGS增加了50萬美元，至260萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為210萬美元，這與向CSL Vifor銷售KORSUVA注射劑的商業供應收入有關。2022年1月確認的230萬美元商業供應收入沒有相關的COGS記錄，因為與商業供應收入相關的所有庫存成本都是在獲得監管部門批准KORSUVA注射之前產生的，因此按發生時記為支出。

研發費用


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022		% 變化

	美元數額（以千計）
直接臨牀試驗費用	$	13,749	$	11,566	19%
支持臨牀試驗的顧問服務		1,071		1,349	-21%
基於股票的薪酬		1,659		2,084	-20%
折舊和攤銷		29		31	-6%
其他研發運營費用		7,826		6,243	25%
研發費用總額	$	24,334	$	21,273	14%

在截至2023年3月31日的三個月中，與截至2022年3月31日的三個月相比，直接臨牀試驗費用增加了220萬美元，這主要是由於與我們的三個後期口服difelikefalin項目相關的臨牀試驗支出增加。與NP相關的瘙癢症的2期療效試驗以及與我們的口服項目相關的其他一般成本的下降部分抵消了這些增長。其他研發運營費用增加的160萬美元主要與工資相關成本和差旅成本的增加有關。

下表彙總了我們在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中按項目分列的研發費用：

下表彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月按項目分列的研發費用：
	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022		% 變化

	美元數額（以千計）
外部研發費用：
KORSUVA（difelikefalin）注射液——瘙癢	$	—	$	3,103	-100%
口服 difelikefalin-瘙癢		14,806		10,011	48%
內部研發費用		9,528		8,159	17%
研發費用總額	$	24,334	$	21,273	14%

一般和管理費用


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022		% 變化

	美元數額（以千計）
專業費用和公共/投資者關係	$	1,644	$	1,935	-15%
基於股票的薪酬		1,694		3,620	-53%
折舊和攤銷		29		32	-9%
其他 G&A 運營費用		3,524		3,760	-6%
G&A 支出總額	$	6,891	$	9,347	-26%

與截至2022年3月31日的三個月相比，截至2023年3月31日的三個月中，股票薪酬支出減少了190萬美元，這主要與截至2022年3月31日的三個月中因修改前首席執行官的股權獎勵而記錄的支出增加以及在截至2022年3月31日的三個月內歸屬的某些基於績效的限制性股票單位有關。其他G＆A運營支出減少了20萬美元，這主要是工資相關成本減少的結果。

其他收入，淨額


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022		% 變化

	美元數額（以千計）
其他收入，淨額	$	985	$	162	510%

在截至2023年3月31日的三個月中，與截至2022年3月31日的三個月相比，其他淨收入的增加主要是由於在截至2023年3月31日的三個月中，我們的投資組合收益率提高以及可供出售有價證券的增量收入增加。

從所得税中受益

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們沒有資格將研發税收抵免兑換為現金，因此在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，每個月都沒有所得税優惠。截至2023年3月31日，我們在與2020年研發抵免相關的所得税應收賬款中記錄了70萬美元。

我們在2023年3月31日和2022年12月31日確認了遞延所得税資產的全額估值補貼。與行使股票期權相關的税收優惠被確認為遞延所得税資產，由相應的估值補貼抵消。因此，在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們的有效税率均為零。

資本要求、流動性和資本資源

短期和長期現金需求

我們的資本主要用途一直是薪酬和相關費用、第三方臨牀研發服務以及與口服difelikefalin計劃相關的臨牀成本，我們預計將繼續如此。

截至2023年3月31日，我們沒有短期或長期資本支出承諾。以下討論總結了我們截至2023年3月31日的當前和長期物質現金需求，我們預計將主要使用當前的非限制性現金和現金等價物以及可供出售的有價證券來為這些需求提供資金：


	物質現金需求
	總計		少於 1 年		1 年或以上
經營租賃義務⁽¹⁾	$	1,498	$	1,498	$	—
製造業採購義務⁽²⁾		7,668		7,668		—
其他義務⁽³⁾		408		408		—
總計	$	9,574	$	9,574	$	—

(1)

經營租賃義務與我們在2015年12月簽訂並於2020年6月修訂的斯坦福經營租賃有關，有效期至2023年12月。見簡明財務報表附註的附註16， 承付款和或有開支，見本10-Q表季度報告，詳細瞭解我們的經營租賃義務。

(2)

根據我們在 2019 年 7 月與 Patheon 簽訂的 MSA，我們的購買容量預留截至 2023 年 12 月 31 日。我們預計，根據與CSL Vifor簽訂的供應協議，大部分容量預留將得到補償。見簡明財務報表附註的附註16， 承付款和或有開支，見本10-Q表季度報告，詳細瞭解我們與Patheon的MSA。我們與任何其他合同製造商或服務提供商沒有其他不可取消的重大購買承諾，因為我們通常以可取消的採購訂單為基礎簽訂合同。

(3)

根據我們在康涅狄格州斯坦福德的辦公空間租約，我們需要保留備用信用證作為保證金。見簡明財務報表附註的附註6， 限制性現金，見本10-Q表季度報告，詳細瞭解我們與斯坦福運營租賃相關的信用證。

我們預計，隨着KORSUVA注射劑和Kapruvia的商業化，短期和長期收入將增加，我們的製造成本也將增加。

根據我們在 2019 年 8 月簽訂的 Enteris 許可協議，我們有義務 (1) 在實現某些開發、監管和商業里程碑時支付里程碑式的款項，以及 (2) 許可產品淨銷售額的低個位數特許權使用費百分比，具體情況視具體情況而定。由於這些里程碑式的付款可能會實現，也可能無法實現，而且特許權使用費可能被欠也可能不欠取決於我們未來的商業成功，因此截至2023年3月31日，上表中沒有將未來的潛在付款視為現金需求。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，沒有向Enteris支付任何里程碑式的款項。見簡明財務報表附註的附註16， 承付款和或有開支，見本10-Q表季度報告，瞭解有關我們的 Enteris 許可協議的詳細信息。

我們沒有任何其他要求或資產負債表外安排，這些要求或資產負債表外安排對我們的財務狀況、財務狀況變化、收入或支出、經營業績、流動性、現金需求或資本資源產生重大當前或未來影響。

自成立以來，我們已經蒙受了巨大的運營和淨虧損。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們的淨虧損分別為2670萬美元和2770萬美元。截至2023年3月31日，我們的累計赤字為5.929億美元。隨着我們和我們的合作伙伴CSL Vifor擴大KORSUVA注射劑和Kapruvia的商業投放，以及口服difelikefalin的開發和尋求上市批准，我們預計在可預見的將來將繼續產生鉅額支出以及運營和淨虧損。但是，由於與CSL Vifor簽訂了許可協議，我們不會在KORSUVA注射和Kapruvia上承擔任何重大商業成本。我們的財務業績可能在每個季度和每年之間出現顯著波動，這取決於我們的商業化工作的成功、臨牀試驗的時機、根據我們與CSL Vifor、Maruishi和CKDP的許可和合作收到的額外里程碑款項（如果有）、根據我們可能簽訂的任何未來合作和/或許可協議收到的款項，以及我們在其他研發活動上的支出。

我們預計，隨着我們：

●

繼續開發用於治療與 AD、NDD-CKD 和 NP 相關的瘙癢的口服 difelikefalin；

●

為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准；

●

建立銷售、營銷和分銷基礎設施，擴大外部製造能力，將我們可能獲得監管部門批准的任何其他產品商業化；

●

維護、擴大和保護我們的全球知識產權組合；

●

僱用更多的臨牀、質量控制和科學人員；以及

●

增加運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的藥物開發和未來潛在商業化工作的人員。

KORSUVA注射劑和Kapruvia的成功商業化以及我們任何其他候選產品的成功開發都非常不確定。因此，目前，我們無法合理估計或知道成功實現KORSUVA注射劑和Kapruvia的商業化、完成口服difelikefalin或其他當前和未來計劃的開發所必需的努力的性質、時間和成本。我們也無法預測difelikefalin何時（如果有的話）會產生更多的實質性淨現金流入。這是由於與開發藥物相關的許多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：

●

成功註冊和完成臨牀試驗；

●

獲得相關監管機構的營銷許可；

●

建立商業製造能力或與第三方製造商作出安排；

●

為我們的候選產品獲得和維護專利和商業祕密保護以及監管獨家經營權；

●

在獲得批准後，單獨或與他人合作啟動產品的商業銷售；

●

在我們尋求服務的市場中實現有意義的滲透；以及

●

從第三方獲得足夠的保險或報銷，例如商業付款人和政府醫療保健計劃，包括Medicare和Medicaid。

與口服difelikefalin或我們未來任何候選產品開發相關的任何變量的結果發生變化都將顯著改變與開發該候選產品相關的成本和時間。此外，上述任何情況的時機都可能受到 COVID-19 疫情的影響，從而帶來額外的不確定性。

KORSUVA 注射劑於 2022 年 4 月在美國開始商業發射，Kapruvia 已在歐盟的奧地利、德國、瑞典、法國、荷蘭和芬蘭開始商業發射。2022年8月，作為Access聯盟的一部分，difelikefalin在瑞士以Kapruvia品牌獲得批准，新加坡和加拿大以KORSUVA品牌獲得批准。瑞士的商業發射也已開始。我們預計在未來12-18個月內將開始更多的商業發佈。我們的其他候選產品仍在臨牀開發中，由於這些努力的結果尚不確定，我們無法估計成功完成KORSUVA注射劑和Kapruvia的商業化以及其他候選產品的開發和商業化所需的實際數量，也無法估計我們是否或何時可能實現盈利。在我們能夠創造可觀的產品收入之前，我們預計將通過股權或債務融資與合作安排（包括我們與CSL Vifor、Maruishi和CKDP的現有許可和合作協議）相結合來為我們的現金需求提供資金。

除了我們目前的現金和現金等價物餘額以及可供出售的有價證券和上述預期金額外，我們還需要額外的資本，而這些額外的資本在需要時、在合理的條件下或根本無法使用。我們籌集額外資金的能力可能會受到全球經濟狀況潛在惡化以及美國和全球信貸和股票市場的持續幹擾和波動的不利影響，包括 COVID-19 疫情或未來公共衞生危機的影響、地緣政治緊張局勢，例如俄羅斯和烏克蘭之間持續的軍事衝突和對俄羅斯的相關制裁、數十年來的高通貨膨脹、利率上升、更廣泛的金融服務行業的不確定性和流動性問題，例如這些問題是由最近的某些銀行倒閉以及美國潛在的衰退造成的。如果我們做不到，我們可能被要求推遲、縮減或取消部分或全部目標。如果我們通過未來出售股權或可轉換債務籌集額外資金，則股東的所有權利益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對現有普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果我們通過發行債務籌集額外資金

證券，這些證券可能包含限制我們運營的契約。如果我們將來通過合作安排籌集更多資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可證。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的藥物開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。

流動性來源

自成立至今，我們共籌集了8.906億美元用於運營資金，包括（1）在包括首次公開募股在內的五次公開募股中出售普通股所得的4.463億美元淨收益；（2）出售我們的可轉換優先股股票和首次公開募股前的債務融資所得的7,330萬美元收益；（3）根據我們的許可和供應協議（包括商業供應銷售和特許權使用費）支付的2.536億美元，主要是與CSL Vifor、Maruishi、CKDP以及開發工作於2007年停止的早期候選產品支付的份額；（4）我們在KORSUVA注射劑銷售產生的利潤中所佔的份額 1,930萬美元；以及（5）來自的淨收益為9,800萬美元收購我們與CSL Vifor簽訂的許可協議有關的普通股（見簡明財務報表附註附註11， 合作和許可協議，在這份10-Q表季度報告中）。

為了為我們的未來業務（包括我們計劃中的臨牀試驗）提供資金，我們在2022年3月1日提交了一份通用上架註冊聲明或上架註冊聲明，其中規定總共發行高達3億美元的普通股、優先股、債務證券、認股權證或其任何組合。證券交易委員會於 2022 年 5 月 11 日宣佈上架註冊聲明生效。根據上架註冊聲明註冊的證券包括根據我們之前的S-3表格註冊聲明（文件編號333-230333）註冊的1.545億美元的未售出證券，該聲明已於2019年4月4日宣佈生效。我們相信，我們的貨架註冊聲明將使我們能夠靈活地籌集額外資金，根據需要為我們的運營提供資金。

2022 年 3 月 1 日，我們與作為銷售代理的 Jefferies LLC 簽訂了公開市場銷售協議或銷售協議，根據該協議，我們可能會不時在市場發行中發行和出售總價值不超過 8,000 萬美元的普通股。Jefferies是根據銷售協議進行的任何銷售的唯一銷售代理，總收益的佣金為3％。普通股將在出售時以現行市場價格出售，因此，價格可能會有所不同。除非提前終止，否則銷售協議將持續到銷售協議下的所有可用股票被出售為止。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，沒有根據銷售協議出售任何股票。

如果我們認為這樣的融資計劃符合股東的最大利益，我們可能會根據市場狀況或其他情況不時根據我們的上架註冊聲明提供額外證券。

根據Vifor第1號協議，在實現某些基於銷售的里程碑後，我們有資格獲得總額不超過2.40億美元的商業里程碑補助金。2021年10月，我們收到了來自Vifor International的5,000萬美元里程碑式付款，以換取2021年8月監管部門批准KORSUVA注資後，向Vifor International發行了3,282,391股普通股。截至2023年3月31日，我們已經從Vifor International收到了5,000萬美元的監管里程碑。

根據Vifor第2號協議，我們有資格獲得總額不超過4.4億美元的商業里程碑付款，所有這些都與銷售有關。根據第2號Vifor協議的定義，我們還有資格根據許可地區difelikefalin注射劑的年淨銷售額獲得分級兩位數的特許權使用費。2022年6月，由於歐盟委員會於2022年4月批准了Kapruvia，我們收到了來自Vifor Fesenius Medical Care Renal Pharma Ltd.的1,500萬美元里程碑式付款。2021年10月，由於監管部門於2021年8月批准了KORSUVA注射劑，我們收到了來自Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.的1,500萬美元里程碑式付款。截至2023年3月31日，我們已經從Vifor Fresenius Medical Care Ltd獲得了3,000萬美元的監管里程碑。

根據丸石協議，在進行任何外匯調整之前，我們還可能有資格獲得總計高達600萬美元的臨牀開發里程碑和450萬美元的監管里程碑，以及分級特許權使用費，百分比從兩位數的低位數到二十年代的低位數不等，具體取決於日本含difelikefalin的產品的淨銷售額（如果有），並分攤任何次級許可費。截至提交本文件之日，我們已經從丸石收到了450萬美元（在合同外幣匯率調整之前）的臨牀開發和監管里程碑。

根據CKDP協議，在韓國預扣税之前，我們可能有資格獲得高達230萬美元的臨牀開發里程碑和150萬美元的監管里程碑，以及根據韓國含有difelikefalin的產品的淨銷售額（如果有）的淨銷售額計算的分級特許權使用費，以及分攤任何次級許可費，百分比從最高個位數到十位數不等。截至提交本文件之日，根據CKDP協議，已收到230萬美元（韓國預扣税前）的發展和監管里程碑。

2021年12月，CMS授予抗瘙癢功能類別的KORSUVA注射劑TDAPA稱號。TDAPA 於 2022 年 4 月 1 日生效，為期至少兩年。CMS在給我們和CSL Vifor的書面信函中表示，他們仍然有興趣就TDAPA後的潛在支持與兩家公司接觸，以確保所有ESRD受益者都能獲得KORSUVA注射劑等創新產品。KORSUVA 注射劑的商業啟動於 2022 年 4 月開始，我們在 2022 年第二季度開始記錄相關的利潤分享收入。由於歐盟委員會於2022年4月批准了Kapruvia，Kapruvia在歐盟的商業發佈已在奧地利、德國、瑞典、法國、荷蘭和芬蘭開始。瑞士也已開始商業發射，我們預計在未來12-18個月內將開始更多的商業發射。

我們獲得這些補助金的能力及其時機取決於口服difelikefalin開發活動的結果以及KORSUVA注射劑和Kapruvia的成功商業化。但是，我們目前無法確定是否會收到更多此類款項，我們可能再也不會收到這些款項。

外表

我們預計，我們目前的無限制現金和現金等價物以及可供出售的有價證券，包括我們在KORSUVA注入利潤中所佔份額的合作收入，將足以為我們目前預期的2024年下半年的運營計劃提供資金。我們的預期運營費用包括合同承諾的成本、可能延遲或未啟動的試驗的非合同承諾的臨牀試驗成本以及其他非承諾的可控成本。由於在臨牀試驗中測試候選產品的過程成本高昂，而且這些試驗的進展時機尚不確定，因此我們得出的估計所依據的假設可能被證明是錯誤的，我們可以比目前的預期更快地使用資本資源。

現金流

以下是截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中我們的運營、投資和融資活動提供的（用於）淨現金流的摘要：


	三個月已結束 3月31日
	2023		2022

	美元數額（以千計）
用於經營活動的淨現金	$	(34,618)	$	(25,525)
投資活動提供的淨現金		17,708		33,431
融資活動提供的淨現金		560		3
現金、現金等價物和限制性現金淨增加（減少）	$	(16,350)	$	7,909

用於經營活動的淨現金

截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金主要包括2670萬美元的淨虧損和運營資產和負債淨變動產生的1160萬美元現金流出，部分被淨非現金費用產生的370萬美元現金流入所抵消。運營資產和負債的變化主要包括應付賬款和應計費用減少導致的630萬美元現金流出，主要與2023年第一季度付款增加有關，應收賬款淨關聯方增加了280萬美元，主要與CSL Vifor在KORSUVA注射銷售產生的利潤中所佔份額中應付的款項以及向CSL Vifor注入的KORSUVA的商業供應有關，庫存增加, 扣除110萬美元, 預付費用增加了0.9美元百萬美元，主要與預付臨牀成本的增加有關，以及與我們在康涅狄格州斯坦福德的運營設施的租賃協議相關的經營租賃負債相關的50萬美元現金流出。淨非現金費用主要包括340萬美元的股票薪酬支出以及與斯坦福運營租賃相關的40萬美元租賃支出中的攤銷費用部分。

截至2022年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金主要包括2770萬美元的淨虧損和運營資產和負債淨變動產生的420萬美元現金流出，部分被淨非現金費用產生的640萬美元現金流入所抵消。運營資產和負債的變化主要包括預付費用增加260萬美元，主要與預付臨牀成本增加，應收賬款增加250萬美元，與CSL Vifor在截至2022年3月31日的三個月中銷售KORSUVA注射劑應付的款項相關的淨關聯方，以及與我們在斯塔姆的運營設施租賃協議相關的運營租賃負債相關的40萬美元現金流出康涅狄格州福德市的下降部分抵消了70萬美元的庫存以及因應付賬款和應計費用增加而產生的60萬美元現金流入.淨非現金費用主要包括570萬美元的股票薪酬支出，其中包括與修改2021年前首席執行官的160萬美元股權獎勵相關的增量支出、與斯坦福經營租賃相關的30萬美元租賃支出中的攤銷支出部分以及可供出售有價證券的攤銷（扣除30萬美元）。

投資活動提供的淨現金

截至2023年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為1,770萬美元，其中主要包括來自到期和贖回可供出售有價證券的3,350萬美元現金流入，部分被購買可供出售有價證券的1,580萬美元現金流出所抵消。

截至2022年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為3,340萬美元，其中主要包括來自可供出售有價證券到期日的4,400萬美元現金流入，部分被購買可供出售有價證券的1,050萬美元現金流出所抵消。

融資活動提供的淨現金

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金分別包括從行使股票期權中獲得的約56萬美元和3,000美元。


				以引用方式納入
展覽沒有。	展品描述	表單	文件編號		展品編號	提交日期

3.1	經修訂和重述的公司註冊證書。	8-K	001-36279		3.1	2014年2月7日

3.2	經修訂和重述的章程。	8-K	001-36279		3.2	2014年2月7日

31.1†	根據1934年《證券交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對Cara Therapeutics, Inc.首席執行官進行認證。

31.2†	根據1934年《證券交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對Cara Therapeutics, Inc.首席財務官進行認證。

32.1†*	根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對Cara Therapeutics, Inc.的首席執行官兼首席財務官進行認證。

101.CAL†	內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫。

101.INS†	內聯 XBRL 實例文檔。

101.LAB†	內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase。

101.PRE†	內聯 XBRL 分類學擴展演示文稿鏈接庫。

101.SCH†	內聯 XBRL 分類擴展架構鏈接庫。

101.DEF†	內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。

104†	封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。

	CARA THERAPEUTICS,

日期：2023 年 5 月 15 日	由	/s/ 克里斯托弗·波斯納
		克里斯托弗·波斯納
		總裁、首席執行官兼董事
		（首席執行官）

日期：2023 年 5 月 15 日	由	/s/ 瑞安·梅納德
		瑞安·梅納德
		首席財務官
		（首席財務和會計官）